Veroshpiron - показания за употреба и важни характеристики на диуретика. Защо приемат таблетки Veroshpiron: инструкции за употреба, прегледи период на елиминиране Veroshpiron

Съединение

Всяка таблетка съдържа:

Активно вещество: спиронолактон 25 mg

Помощни вещества: колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат, талк, царевично нишесте, лактоза монохидрат

Описание

Бели или почти бели, плоски, кръгли таблетки с фаска, с характерен меркаптанов мирис и надпис “VEROSPIRON●” от едната страна. Диаметър: около 9 мм.

Фармакотерапевтична група

Диуретици, калий-съхраняващи средства, алдостеронови антагонисти

ATX код: C03D A01

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Спиронолактонът е конкурентен антагонист на алдостерона. В дисталния нефрон спиронолактонът пречи на алдостерона да задържа натрий и вода и инхибира отделянето на калий под въздействието на алдостерона. Лекарството не само повишава екскрецията на Na+, Cl– йони и отслабва екскрецията на K+ йони, но също така инхибира екскрецията на H+ йони в урината. Благодарение на диуретичния си ефект спиронолактонът понижава кръвното налягане.

Проучване RALES

Рандомизираното Aldactone Study (RALES) е двойно-сляпо, многоцентрово проучване, проведено при 1663 пациенти с фракция на изтласкване <35% със сърдечна недостатъчност клас IV по NYHA, диагностицирана в рамките на 6 месеца преди включването и които са имали сърдечна недостатъчност по време на рандомизирането III–IV класове. Всички пациенти са приемали бримкови диуретици, 97% от пациентите са приемали АСЕ инхибитор, 78% са приемали дигоксин (по време на проучването бета-блокерите не са били широко използвани, само 15% от пациентите са получавали бета-блокери). Пациенти, които са имали изходно повишаване на концентрацията на серумен креатинин с повече от 2,5 mg/dL или увеличение на изходната концентрация на серумен калий с повече от 5,0 mEq/L, не са включени в проучването. Пациентите, които са имали повишаване на серумните нива на калий с 25% в сравнение с изходното ниво, също са били изключени от проучването. Пациентите са рандомизирани 1:1 да получават спиронолактон 25 mg веднъж дневно или съответстващо плацебо. При пациенти, които понасят добре лекарството в доза от 25 mg / ден, според клиничните показания, дозата на лекарството се увеличава до 50 mg / ден. При пациенти, които не могат да понасят лекарството в доза от 25 mg/ден, дозата на спиронолактон се намалява до 25 mg веднъж на всеки 2 дни. Първичната крайна точка в проучването RALES е смъртност по каквато и да е причина. След проследяване на пациенти в продължение на средно 24 месеца, проучването RALES беше прекратено преждевременно, тъй като планиран междинен анализ установи значително намаляване на смъртността в групата на спиронолактон. Спиронолактон намалява риска от смърт с 30% в сравнение с плацебо (стр< 0,001; 95 % доверительный интервал от 18 % до 40 %). Кроме того, спиронолактон значимо снижал риск сердечной смерти, прежде всего внезапной сердечной смерти и смерти от прогрессирования сердечной недостаточности, а также риск госпитализации по поводу заболеваний сердца. Изменения стадии по классификации NYHA были более благоприятными в группе, получающей спиронолактон. Гинекомастия и боль в груди наблюдались у 10 % мужчин, получавших спиронолактон, по сравнению с 1 % у мужчин в группе плацебо (р <0,001). Частота развития тяжелой гиперкалиемии была одинаково низкой в обеих группах пациентов.

Фармакокинетика

Спиронолактон се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Активно се свързва с протеините на кръвната плазма (приблизително 90%). Спиронолактонът се метаболизира бързо в човешкото тяло. Фармакологично активните метаболити на спиронолактона са 7-алфа-тиометилспиронолактон и канренон. Въпреки че полуживотът на непроменения спиронолактон от кръвта е кратък (1,3 часа), полуживотът на активните метаболити е по-дълъг (вариращ от 2,8 до 11,2 часа). Метаболитите се екскретират главно чрез бъбреците, малки количества се екскретират през червата. Спиронолактон и неговите метаболити преминават през плацентата и в кърмата.

След приложение на гладно на 100 mg спиронолактон на ден в продължение на 15 дни при здрави доброволци, времето за достигане на максимална плазмена концентрация (tmax), максимална плазмена концентрация (Cmax) и полуживот (t1/2) на спиронолактон е 2,6 часа, 80 ng/ml и около 1,4 часа, съответно. За метаболитите 7-алфа-тиометилспиронолактон и канренон, tmax е 3,2 часа и 4,3 часа, Cmax е 391 ng/ml и 181 ng/ml, а t1/2 е съответно 13,8 часа и 16,5 часа.

Бъбречната активност след еднократна доза спиронолактон достига своя пик след 7 часа и продължава най-малко 24 часа.

Показания за употреба

Застойна сърдечна недостатъчностпри пациенти, които не отговарят или не могат да понасят друга терапия, както и за засилване на ефекта на други диуретици

Есенциална хипертония,главно в случай на хипокалиемия, обикновено в комбинация с други антихипертензивни лекарства

Чернодробна цироза, придружена от асцит и/или оток

Лечение на първичен хипералдостеронизъм

Оток при нефротичен синдром

Лечение на хипокалиемия, ако пациентът не може да получава други лекарства

Предотвратяване на хипокалиемия при пациенти, приемащи сърдечни гликозиди, когато други лечения не са приложими

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество на лекарството или към някое от помощните вещества, изброени в точка "Състав"

Остра бъбречна недостатъчност

Тежко бъбречно увреждане (скорост на гломерулна филтрация под 10 ml/min)

Сърдечна недостатъчност (скорост на гломерулна филтрация под 30 ml/min или концентрация на серумен креатинин над 220 µmol/l)

Хиперкалиемия

Хипонатриемия

Болест на Адисон

Едновременна употреба на еплеренон или други калий-съхраняващи диуретици

Бременност и период на кърмене.

Употреба по време на бременност и кърмене

Бременност

Спиронолактон има антиандрогенен ефект при хора и не трябва да се използва по време на бременност (вижте точка "Противопоказания"). Спиронолактонът или неговите метаболити преминават кръвно-плацентарната бариера. По време на употребата на спиронолактон при бременни плъхове се наблюдава феминизация на мъжки фетуси, а след раждането се наблюдават ендокринни нарушения при женски и мъжки потомци. Употребата на спиронолактон при бременни жени е възможна само ако очакваната полза надвишава възможните рискове за майката и плода.

Кърмене

Метаболитите на спиронолактон са открити в кърмата. Ако е необходимо да се използва спиронолактон, кърменето трябва да се прекъсне и да се използва друг метод за хранене на бебето.

Начин на употреба и дози

Дозови режими

Възрастни

Първичен хипералдостеронизъм

За диагностични цели

Дългосрочен тест: спиронолактон се приема по 400 mg/ден в продължение на 3-4 седмици. Когато се постигне корекция на хипокалиемията и артериалната хипертония, може да се предположи наличието на първичен хипералдостеронизъм. Краткосрочен тест: спиронолактон се приема 400 mg/ден в продължение на 4 дни. Ако съдържанието на калий в кръвта се повиши по време на приема на Veroshpiron и намалее след спирането му, може да се предположи наличието на първичен хипералдостеронизъм.

Лечение

При подготовката за хирургично лечение се използва спиронолактон в дози от 100 до 400 mg/ден. Ако операцията не е показана, спиронолактон може да се използва за дългосрочна поддържаща терапия в най-ниската ефективна доза. В този случай началната доза на лекарството може да се намалява на всеки 14 дни до достигане на най-ниската ефективна доза. За да се намали тежестта на страничните ефекти при продължителна употреба на лекарството, Veroshpiron се препоръчва да се използва в комбинация с други диуретици.

Оток поради застойна сърдечна недостатъчност или нефротичен синдром

Началната доза е 100 mg и може да варира от 25 до 200 mg / ден, лекарството може да се приема в 1-2 приема. Когато приемате по-високи дози от лекарството, Veroshpiron може да се използва заедно с диуретик, който действа в по-проксималната част на бъбречните тубули. В този случай дозата на Veroshpiron трябва да се коригира.

Допълнителна терапия при лечение на тежка сърдечна недостатъчност (клас III)– IV по Новата класификацияthOrc Heart Association (NYHA) и с фракция на изтласкване≤ 35 %)

Въз основа на резултатите от рандомизирано проучване за употребата на алдактон (RALES: вижте също раздел „Фармакодинамика“), беше установено, че ако съдържанието на калий в кръвния серум не надвишава 5,0 mEq / l и концентрацията на креатинин в кръвният серум не надвишава 2,5 mg / dl, в началото на употребата на фона на основната стандартна терапия дозата на спиронолактон трябва да бъде 25 mg / ден. При пациенти с добра поносимост към лекарството в доза от 25 mg/ден, според клиничните показания, дозата може да се увеличи до 50 mg/ден. При пациенти, които не понасят лекарството в доза от 25 mg/ден, дозата на лекарството може да бъде намалена до 25 mg веднъж на всеки 2 дни. (Вижте раздела "Предпазни мерки".)

Допълнителна терапия при лечение на артериална хипертонияв случай на недостатъчна ефективност на използваните преди това антихипертензивни лекарства

Началната доза на спиронолактон, когато се използва едновременно с други антихипертензивни лекарства, е 25 mg/ден. Ако след 4 седмици кръвното налягане не достигне целевите стойности, дозата на лекарството може да се удвои. При пациенти с хипертония, приемащи лекарства, които могат да причинят хиперкалиемия (например АСЕ инхибитори или ангиотензин рецепторни блокери), серумният калий и креатинин трябва да бъдат оценени преди започване на спиронолактон. Veroshpiron не трябва да се използва при пациенти, чието съдържание на серумен калий надвишава 5,0 mmol/l и чиято концентрация на серумен креатинин надвишава 2,5 mg/dl. Нивата на калий и креатинин в кръвта трябва да се проследяват внимателно в продължение на 3 месеца след започване на спиронолактон.

Асцит и оток поради чернодробна цироза

Ако съотношението Na/K йони в урината надвишава 1,0, дневната доза от лекарството трябва да бъде 100 mg. Ако определеното съотношение е по-малко от 1,0, дозата на лекарството трябва да бъде в диапазона от 200 до 400 mg / ден.

Поддържащата доза трябва да се определя индивидуално за всеки пациент.

Хипокалиемия

Лекарството се предписва в доза от 25-100 mg / ден, ако употребата на калиеви добавки или други калий-съхраняващи методи е недостатъчна.

Деца и юноши под 18 години

Началната доза на лекарството е 1-3 mg / kg телесно тегло на ден в 1-4 приема. При провеждане на поддържаща терапия или когато се използва едновременно с други диуретици, дозата на спиронолактон трябва да се намали до 1-2 mg / kg телесно тегло.

Ако е необходимо, можете да приготвите суспензия от натрошени таблетки от 25 mg.

Пациенти в старческа възраст

Препоръчително е да започнете лечението с лекарството с най-ниската доза и постепенно да я увеличавате до постигане на максималния желан ефект. Трябва да се внимава при пациенти с тежко бъбречно или чернодробно увреждане, което може да повлияе метаболизма и екскрецията на спиронолактон. Освен това, когато се използва лекарството при пациенти в напреднала възраст, трябва да се има предвид рискът от хиперкалиемия (вижте точка "Предпазни мерки").

Начин на приложение

По правило дневната доза спиронолактон се приема след хранене 1 или 2 пъти на ден. Приемът на дневната доза или първата част от дневната доза от лекарството се препоръчва сутрин.

Страничен ефект

Нежеланите реакции се дължат на конкурентния антагонизъм на спиронолактон срещу алдостерон (което води до повишена екскреция на калий), както и на антиандрогенния ефект на спиронолактона.

Нежеланите реакции са представени под формата на разпределение по системо-органни класове според MedDRA и посочване на честотата на поява според MedDRA: много често (≥ 1/10); често (от ≥ 1/100 до< 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), частота не установлена (нельзя оценить по имеющимся данным).

Нарушения на кръвта и лимфната система

Много рядко:тромбоцитопения, агранулоцитоза, еозинофилия

Нарушения на имунната система

Рядко:свръхчувствителност

Нарушения на ендокринната система

Много рядко:хирзутизъм

Метаболитни и хранителни разстройства

Често:хиперкалиемия1

Често:хиперкалиемия2

Рядко:хипонатриемия, дехидратация, порфирия

Честотата не е зададена:хиперхлоремична ацидоза

Психични разстройства

Рядко:дезориентация

Нарушения на нервната система

Рядко:сънливост3, главоболие

Много рядко:парализа, параплегия

Сърдечни нарушения

Често:аритмии4

Съдови нарушения

Много рядко:васкулит

Честотата не е зададена:нежелана артериална хипотония

Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения

Стомашно-чревни нарушения

Често:гадене, повръщане

Рядко:гастрит, язва, стомашно кървене, стомашна болка, диария

Нарушения на черния дроб и жлъчните пътища

Много рядко:хепатит

Нарушения на кожата и подкожната тъкан

Рядко:обрив, уртикария

Много рядко:алопеция, екзема, пръстеновидна еритема, лупус-подобни кожни промени

Честотата не е зададена:булозен пемфигоид6

Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан

Много рядко:остеомалация

Нарушения на бъбреците и пикочните пътища

Много рядко:остра бъбречна недостатъчност

Нарушения на гениталните органи и млечните жлези

Често:намалено либидо, еректилна дисфункция, гинекомастия (при мъже), чувствителност на гърдите, болка в гърдите (при мъже), уголемяване на гърдите, менструални нередности (при жени)

Често:безплодие5

Общи нарушения и нарушения на мястото на приложение

Рядко:астения, умора

Лабораторни и инструментални данни

Много рядко:повишена концентрация на урея в кръвта, повишена концентрация на креатинин в кръвта

Честотата не е зададена:повишени нива на гликозилиран хемоглобин (HbA1c)

1 При пациенти с бъбречна недостатъчност и при пациенти, приемащи едновременно калиеви добавки.

2 При пациенти в старческа възраст, със захарен диабет и при пациенти, приемащи едновременно АСЕ инхибитори.

3 При пациенти с чернодробна цироза.

4 При пациенти с бъбречна недостатъчност и при пациенти, получаващи калиеви добавки едновременно със спиронолактон.

5 При използване на лекарството във високи дози (450 mg / ден).

6 Като правило, при продължителна употреба.

Страничните ефекти обикновено изчезват, когато спрете приема на спиронолактон.

Предозиране

Симптоми

Предозирането на спиронолактон може да причини състояния и симптоми, които са свързани с нежеланите реакции, наблюдавани по време на употребата му (например сънливост, объркване, макулопапулозен или еритематозен обрив, гадене, повръщане, замаяност, диария). В редки случаи може да възникне хипонатриемия или хиперкалиемия, особено при пациенти с увредена бъбречна функция; при пациенти с тежко чернодробно заболяване предозирането може да доведе до чернодробна кома.

Лечение

Симптоматично, няма специфичен антидот. Водно-електролитният и киселинно-алкалният баланс трябва да се поддържат с калий-съхраняващи диуретици, парентерално приложение на глюкоза и инсулин. В тежки случаи се извършва хемодиализа.

Взаимодействие с други лекарства

Едновременна употреба на лекарството Veroshpiron:

с други калий-съхраняващи диуретици, АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти, алдостеронови блокери, калиеви добавки, както и придържането към богата на калий диета или употребата на калий-съдържащи заместители на солта, може да доведе до развитие на тежка хиперкалиемия ;

в допълнение към лекарства, които надеждно причиняват хиперкалиемия, едновременната употреба триметоприм/сул комбинацииbфаметоксазол(антибиотик, наречен ко-тримоксазол)със спиронолактон може да доведе до клинично значима хиперкалиемия;

Пприем на други диуретици -увеличава диурезата;

Иимуносупресори, циклоспорин и такролимусможе да увеличи риска от хиперкалиемия, причинена от спиронолактон;

Да сеолестирамин, амониев хлоридможе също да увеличи риска от развитие на хиперкалиемия и хиперхлоремична метаболитна ацидоза;

Tциклични антидепресанти и антипсихотициможе да засили антихипертензивния ефект на спиронолактон;

Жхипотензивни лекарства -спиронолактон потенцира ефекта на антихипертензивните лекарства, чиято доза, когато се приема едновременно със спиронолактон, може да се наложи да бъде намалена и коригирана в бъдеще, ако е необходимо. Тъй като АСЕ инхибиторите намаляват производството на алдостерон, лекарствата от тази група не трябва да се използват постоянно заедно със спиронолактон, особено при пациенти с установено бъбречно увреждане;

едновременна употреба с нитроглицерин, други нитрати или вазодилататори може да засили антихипертензивния ефект на спиронолактон;

Аалкохол, барбитурати или наркотични вещества –може да потенцира свързаната със спиронолактон ортостатична хипотония;

пресорни амини (норепинефрин) – спиронолактонът намалява съдовите реакции към норепинефрин. Поради тази причина трябва да се внимава при прилагане на локална или обща анестезия на пациенти, приемащи спиронолактон;

Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) - при някои пациенти приемането на НСПВС може да намали диуретичните, натриуретичните и антихипертензивните ефекти на бримковите, калий-съхраняващите и тиазидните диуретици. Едновременната употреба на НСПВС (например ацетилсалицилова киселина, индометацин и мефенамова киселина) с калий-съхраняващи диуретици може да доведе до развитие на тежка хиперкалиемия. Следователно, когато спиронолактон се използва едновременно с НСПВС, състоянието на пациента трябва да се следи внимателно, за да се гарантира постигането на желания диуретичен ефект;

глюкокортикостероиди, ACTH - скоростта на елиминиране на електролитите може да се увеличи, по-специално може да се появи хипокалиемия;

Дигоксин - Спиронолактонът може да увеличи полуживота на дигоксин, което може да доведе до повишени серумни концентрации на дигоксин и, като резултат, повишена токсичност. Може да се наложи намаляване на дозата на дигоксин, когато се приема спиронолактон. Състоянието на пациента трябва да се наблюдава внимателно, за да се предотврати предозиране на дигоксин или недостатъчна дигитализация;

влияние на лекарството върху резултатите от лабораторните изследвания - в литературата са описани няколко случая на влияние на спиронолактон или неговите метаболити върху концентрацията на дигоксин, определена чрез радиоимуноанализ. Клиничното значение на това взаимодействие е неясно;

при флуориметричен анализ спиронолактонът може да повлияе на резултата от анализа на съединения с подобни параметри на флуоресценция (например кортизол, епинефрин);

антипирин – спиронолактонът ускорява метаболизма на антипирина;

Литиеви препарати – по правило литиевите препарати не трябва да се използват заедно с диуретици. Диуретиците намаляват бъбречния клирънс на литий и повишават риска от развитие на токсични ефекти на литиевите препарати;

карбеноксолон - може да причини задържане на натрий в организма и в резултат на това да намали ефективността на спиронолактона. Трябва да се избягва едновременната употреба на карбеноксолон и спиронолактон;

карбамазепин - когато се използва едновременно с диуретици, лекарството може да причини клинично значима хипонатриемия;

хепарин, хепарин с ниско молекулно тегло - едновременната употреба със спиронолактон може да доведе до тежка хиперкалиемия;

Пкумаринови производни –лекарството намалява ефективността на тази група лекарства;

спиронолактон може да засили ефекта GnRH аналози(гонадотропин-освобождаващ хормон): трипторелин, бузерелин, гонадорелин.

Предпазни мерки

Спиронолактон трябва да се използва с изключително внимание при пациенти, чието основно заболяване може да провокира развитието на ацидоза и/или хиперкалиемия.

Пациентите с диабетна нефропатия са с повишен риск от развитие на хиперкалиемия.

Приемът на спиронолактон може да причини преходно повишаване на уреята в кръвта (BUN), особено на фона на съществуваща бъбречна дисфункция и хиперкалиемия. Спиронолактон може да причини обратима хиперхлоремична метаболитна ацидоза. По този начин, когато се използва лекарството при пациенти с увредена бъбречна и чернодробна функция, както и при пациенти в напреднала възраст, е необходимо редовно проследяване на серумните електролити и бъбречната функция.

Едновременна употреба на спиронолактон с лекарства, които причиняват хиперкалиемия (например други калий-съхраняващи диуретици, АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти, алдостеронови блокери, хепарин, хепарин с ниско молекулно тегло, калиеви добавки, богата на калий диета, употреба на калий-съдържащи заместители на солта) може да доведе до развитие на тежка хиперкалиемия.

Хиперкалиемията може да бъде фатална. От решаващо значение е да се наблюдават и коригират нивата на калий при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност, приемащи спиронолактон. Лекарството не трябва да се използва в комбинация с други калий-съхраняващи диуретици. При пациенти със серумни нива на калий над 3,5 mEq/L, употребата на калиеви добавки е противопоказана. Препоръчителната честота на проследяване на калия и креатинина е една седмица след започване на лечението или увеличаване на дозата спиронолактон, месечно през първите 3 месеца, след това на тримесечие в продължение на една година, след това на всеки 6 месеца. Ако серумният калий е повече от 5 mEq/L или креатининът е повече от 4 mg/dL, спиронолактонът трябва временно или напълно да се преустанови. (вижте раздел „Начин на приложение и дозировка. Допълнителна терапия при лечение на тежка сърдечна недостатъчност») .

При пациенти с порфирия Veroshpiron трябва да се използва с изключително внимание, тъй като много лекарства провокират обостряне на порфирия.

По време на приема на лекарството е забранено да се пие алкохол.

В случай на непоносимост към лактоза, трябва да се има предвид, че всяка таблетка Veroshpiron съдържа 146,0 mg лактоза монохидрат. Това лекарство не трябва да се приема от пациенти с редки наследствени заболявания като непоносимост към галактоза, лактазен дефицит или синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Когато започнете да използвате лекарството, трябва да се въздържате от шофиране на превозни средства и работа с потенциално опасни механизми за индивидуално определен период от време. В бъдеще ограниченията трябва да се определят индивидуално за всеки пациент.

Условия за почивка

По лекарско предписание

Информация за производителя

АД "Гедеон Рихтер"

1103 Будапеща, ул. Dymroyi 19-21, Унгария

Фирма, представляваща интересите на производителя и заявителя:

Здравословното състояние на много пациенти налага използването на диуретици. Семейството на тези лекарства е доста голямо, но много често лекарите все още предпочитат veroshpiron. За какво помагат тези хапчета, какви са предимствата им, как се приема това лекарство и защо не трябва да го приемате за отслабване?

Veroshpiron и неговата разлика от други диуретици

Диуретиците имат едно неприятно качество: когато се приемат заедно с излишната течност, се губи и калий. Veroshpiron няма такъв недостатък. Това е висококачествен и ефективен калий-съхраняващ диуретик, чийто основен компонент е спиронолактин.

Механизмът на действие на лекарството е доста сложен. Достатъчно е пациентите да знаят, че активното му вещество действа върху надбъбречната кора, блокирайки образуването на хормона алдостерон (а именно насърчава отстраняването на калий по време на задържане на вода). В резултат на това течността напуска тялото заедно с натрия и хлора, но запасите от калий не се изчерпват.

Употребата на таблетки Veroshpiron помага за премахване на подуване, намаляване на кръвното налягане и подобряване на кръвообращението. Произвежда се в капсули (съотношението на активната съставка в тях е 50 или 100 mg) и таблетки (25 mg). Диуретичният ефект при приема на лекарството се наблюдава след 2-5 дни. Спиронолактинът се абсорбира напълно от стомашно-чревния тракт (също така е в състояние да премине през плацентата и да влезе в кърмата) и се екскретира от тялото с урина (60%) и изпражнения (40%).

С какво ще помогне това лекарство?

Veroshpiron обикновено се предписва от ендокринолози. Ето за какво се предписват тези хапчета:

оток, причинен от сърдечна недостатъчност;
нарушения във функционирането на ендокринните органи (множество кисти на яйчниците, хирзутизъм, болест на Кон);
артериална хипертония;
асцит (с цироза на черния дроб);
церебрален оток;
пароксизмална миоплегия, причинена от дефицит на калций;
Миастения гравис;
нефротичен синдром;
масивни изгаряния;
подуване по време на бременност.

Тъй като самопредписването на лекарството не е разрешено, лекарят избира режима на приемане. Пациентът не трябва сам да намалява или увеличава дозата. Стандартните дневни дози, предписани от инструкциите за употреба на таблетки Veroshpiron за различни патологии, са както следва:

цироза - от 100 до 400 mg;
нефротичен синдром - 100-200 mg;
подуване - 100-200 mg;
хипертония - от 50 до 100 mg 1-4 r. на ден 14 дни;
синдром на поликистозни яйчници и високи нива на мъжки хормони в тялото на жената - 100 mg 2 пъти. на ден;
деца над 3 години - от 30 до 90 mg веднъж или в 4 дози.

Лекарството се приема 3-4 пъти. на ден всеки ден по време на или веднага след хранене в продължение на 5 дни, като дозата или постепенно се намалява и се увеличава до 25 mg, или се увеличава до 400 mg. След това се изпива по 1 табл. 4 търкайте. на ден с интервал от 3 дни.

Възможни странични ефекти

Въпреки доказаната ефективност и способността на Veroshpiron да не изчерпва запасите от калий, той може да причини доста нежелани реакции. Ето негативните прояви, които понякога са придружени от приема на това лекарство:

разхлабени изпражнения или запек;
спад на налягането;
дехидратация;
хиперкалиемия;
нарушение на сърдечния ритъм;
възпаление на стомаха;
чревни колики;
язвено увреждане на стомашно-чревния тракт и вътрешно кървене;
гадене;
стомашни болки;
повръщане;
световъртеж;
летаргия, сънливост;
промени в състава на кръвта (тромбоцитопения, намалени нива на левкоцити, повишена концентрация на креатинин);
главоболие;
мускулни крампи;
нарушение на координацията на движението;
повишени нива на пикочна киселина;
мегалобластоза (пролиферация на клетки от костен мозък);
болезнено състояние, характеризиращо се с неподвижност и липса на реакция на външни стимули (летаргия).

При продължителна употреба на лекарството мъжете могат да развият гинекомастия (уголемяване на тъканта на млечната жлеза) и намалена потентност. А при жените - нарушение на менструалния цикъл и пълна липса на менструация, патологии на млечните жлези, задълбочаване на гласа, окосмяване по мъжки модел, алергични прояви.

Внимание: кога е по-добре да се въздържате от приема на лекарството?

Дори ако има индикации за приемане на Veroshpiron, но пациентът има излишък на калий, дефицит на натрий, проблеми с бъбреците, алергии, тогава трябва да спрете да го използвате. Този диуретик не се предписва по време на кърмене (ако това не е възможно, тогава бебето ще трябва да бъде прехвърлено на IV). Въпросът за целесъобразността на употребата му от бременна жена се решава от лекаря.

Противопоказанията също включват:

диабет;
надбъбречна недостатъчност;
Болест на Адисон;
намаляване или пълно спиране на уринирането;
първи триместър на бременността;
чернодробна недостатъчност;
нарушение на киселинно-алкалния баланс в организма (метаболитна ацидоза).

Особено внимание трябва да се подхожда при предписване на Veroshpiron на възрастни хора, жени с дисменорея, както и по време на местна анестезия и обща анестезия.

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Верошпирон. Представени са отзиви на посетители на сайта - потребители на това лекарство, както и мнения на лекари специалисти относно употребата на Veroshpiron в тяхната практика. Молим ви активно да добавяте вашите отзиви за лекарството: дали лекарството е помогнало или не е помогнало да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не е посочено от производителя в анотацията. Аналози на Veroshpiron в присъствието на съществуващи структурни аналози. Използва се за лечение на артериална хипертония и диуретичен ефект при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене. Състав на лекарството.

Верошпирон- калий-съхраняващ диуретик, конкурентен алдостеронов антагонист.

В дисталните части на нефрона Veroshpiron предотвратява задържането на натрий и вода от алдостерон и потиска калий-отстраняващия ефект на алдостерона, намалява синтеза на пермеази в алдостерон-зависимата област на събирателните канали и дисталните тубули. Свързвайки се с алдостероновите рецептори, той увеличава екскрецията на натриеви, хлорни и водни йони в урината, намалява екскрецията на калиеви и урейни йони и намалява киселинността на урината.

Хипотензивният ефект се дължи на диуретичния ефект. Диуретичният ефект се проявява на 2-5-ия ден от лечението.

Съединение

Спиронолактон + помощни вещества.

Фармакокинетика

След перорално приложение се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Бионаличността е около 100%, а приемът на храна я повишава до 100%. Спиронолактонът прониква слабо в органите и тъканите, докато самият спиронолактон и неговите метаболити проникват през плацентарната бариера, а канренонът прониква в кърмата. По време на процеса на биотрансформация в черния дроб се образуват активни метаболити, съдържащи сяра, 7-алфа-тиометилспиронолактон и канренон. Екскретира се предимно чрез бъбреците (50% под формата на метаболити, 10% непроменен) и частично през червата.

Показания

есенциална хипертония (като част от комбинирана терапия);
синдром на оток при хронична сърдечна недостатъчност (може да се използва като монотерапия и в комбинация със стандартна терапия);
състояния, при които може да се открие вторичен хипералдостеронизъм, вкл. чернодробна цироза, придружена от асцит и/или оток, нефротичен синдром и други състояния, придружени от оток;
хипокалиемия / хипомагнезиемия (като адювант за предотвратяването му по време на лечение с диуретици и когато е невъзможно да се използват други методи за коригиране на нивата на калий);
първичен хипералдостеронизъм (синдром на Conn) - за кратък предоперативен курс на лечение;
за установяване на диагнозата първичен хипералдостеронизъм.

Формуляри за освобождаване

Таблетки 25 мг.

Капсули 50 mg и 100 mg.

Инструкции за употреба и дозировка

При есенциална хипертония дневната доза за възрастни обикновено е 50-100 mg еднократно и може да се увеличи до 200 mg, като дозата трябва да се увеличава постепенно, веднъж на всеки 2 седмици. За да се постигне адекватен отговор на терапията, лекарството трябва да се приема най-малко 2 седмици. Ако е необходимо, коригирайте дозата.

При идиопатичен хипералдостеронизъм лекарството се предписва в доза от 100-400 mg на ден.

При тежък хипералдостеронизъм и хипокалиемия дневната доза е 300 mg (максимум 400 mg) в 2-3 приема; с подобряване на състоянието дозата постепенно се намалява до 25 mg на ден.

При хипокалиемия и / или хипомагнезиемия, причинена от диуретична терапия, Veroshpiron се предписва в доза от 25-100 mg на ден, веднъж или на няколко дози. Максималната дневна доза е 400 mg, ако пероралните калиеви добавки или други методи за попълване на калиевия дефицит са неефективни.

При диагностициране и лечение на първичен хипералдостеронизъм Veroshpiron се предписва като диагностичен инструмент за кратък диагностичен тест за 4 дни, 400 mg на ден, разделяйки дневната доза на няколко дози на ден. Ако концентрацията на калий в кръвта се повиши по време на приема на лекарството и спадне след спирането му, може да се предположи наличието на първичен хипералдостеронизъм. За дългосрочен диагностичен тест лекарството се предписва в същата доза за 3-4 седмици. Когато се постигне корекция на хипокалиемията и артериалната хипертония, може да се предположи наличието на първичен хипералдостеронизъм.

След установяване на диагнозата хипералдостеронизъм с по-точни диагностични методи, като кратък курс на предоперативна терапия за първичен хипералдостеронизъм, Veroshpiron трябва да се приема в дневна доза от 100-400 mg, разделена на 1-4 дози през целия период на подготовка за операция. Ако операцията не е показана, Veroshpiron се използва за дългосрочна поддържаща терапия, като се използва най-ниската ефективна доза, която се избира индивидуално за всеки пациент.

При лечение на оток, дължащ се на нефротичен синдром, дневната доза за възрастни обикновено е 100-200 mg. Не е установен ефект на спиронолактон върху основния патологичен процес и следователно употребата на това лекарство се препоръчва само в случаите, когато други видове терапия са неефективни.

В случай на синдром на оток на фона на хронична сърдечна недостатъчност, лекарството се предписва ежедневно в продължение на 5 дни, 100-200 mg на ден в 2-3 дози, в комбинация с бримков или тиазиден диуретик. В зависимост от ефекта дневната доза се намалява до 25 mg. Поддържащата доза се избира индивидуално. Максималната дневна доза е 200 mg.

При оток, дължащ се на чернодробна цироза, дневната доза Veroshpiron за възрастни обикновено е 100 mg, ако съотношението на натриеви и калиеви йони (Na+/K+) в урината надвишава 1,0. Ако съотношението е по-малко от 1,0, тогава дневната доза обикновено е 200-400 mg. Поддържащата доза се избира индивидуално.

При отоци при деца началната доза е 1-3,3 mg/kg телесно тегло или 30-90 mg/m2 на ден в 1-4 приема. След 5 дни дозата се коригира и, ако е необходимо, се увеличава 3 пъти в сравнение с първоначалната.

Страничен ефект

гадене, повръщане;
диария;
язви и кървене от стомашно-чревния тракт;
гастрит;
чревни колики;
болка в корема;
запек;
атаксия;
летаргия;
световъртеж;
главоболие;
сънливост;
объркване;
агранулоцитоза, тромбоцитопения, мегалобластоза;
хиперурикемия, хиперкреатининемия, повишена концентрация на урея, хиперкалиемия, хипонатремия;
задълбочаване на гласа;
при мъже - гинекомастия (вероятността за развитие зависи от дозата, продължителността на лечението и обикновено е обратима и изчезва след спиране на Veroshpiron, само в редки случаи млечната жлеза остава леко увеличена);
намалена потентност и ерекция;
при жените - менструални нередности;
дисменорея;
аменорея;
метрорагия по време на менопаузата;
хирзутизъм;
болка в млечните жлези;
копривна треска;
лекарствена треска;
алопеция;
остра бъбречна недостатъчност;
мускулен спазъм;
крампи на мускулите на прасеца.

Противопоказания

Болест на Адисон;
хиперкалиемия;
хипонатриемия;
тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 10 ml/min);
анурия;
непоносимост към лактоза, лактазен дефицит, синдром на малабсорбция на глюкоза/галактоза;
бременност;
период на кърмене (кърмене);
деца под 3-годишна възраст;
свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на Veroshpiron е противопоказана по време на бременност и кърмене.

специални инструкции

При използване на Veroshpiron е възможно временно повишаване на нивото на урейния азот в кръвния серум, особено при намалена бъбречна функция и хиперкалиемия. Възможно е също да се развие обратима хиперхлоремична метаболитна ацидоза.

При предписване на Veroshpiron на пациенти с увредена бъбречна и чернодробна функция и пациенти в старческа възраст е необходимо редовно проследяване на серумните електролити и бъбречната функция.

Сред обикновените хора се смята, че Veroshpiron е способен да отслабне, но загубата на тегло, причинена от лекарството, може да бъде свързана само с броя на килограмите наднормено тегло, загубени в течност и нищо повече. Няма нищо общо с диети или истинско отслабване.

Приемът на Veroshpiron затруднява определянето на концентрацията на дигоксин, кортизол и адреналин в кръвта.

Въпреки липсата на директен ефект върху въглехидратния метаболизъм, наличието на захарен диабет, особено при диабетна нефропатия, изисква специално внимание при предписването на Veroshpiron поради възможността за развитие на хиперкалиемия.

При лечение с нестероидни противовъзпалителни средства, докато приемате Veroshpiron, трябва да се следи бъбречната функция и нивата на електролитите в кръвта.

По време на лечението с Veroshpiron е противопоказана консумацията на алкохол и трябва да се избягва храна, богата на калий.

По време на лечението употребата на алкохол е противопоказана.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

В началния период на лечение е забранено да шофирате и да извършвате дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции. Продължителността на ограниченията се определя индивидуално.

Лекарствени взаимодействия

Veroshpiron намалява ефекта на антикоагуланти, индиректни антикоагуланти (хепарин, кумаринови производни, индандион) и токсичността на сърдечните гликозиди (тъй като нормализирането на нивото на калий в кръвта предотвратява развитието на токсичност).

Подобрява метаболизма на феназол.

Намалява чувствителността на кръвоносните съдове към норепинефрин (изисква повишено внимание по време на анестезия).

Увеличава T1/2 на дигоксин, така че е възможна интоксикация с дигоксин.

Укрепва токсичния ефект на лития поради намаляване на неговия клирънс.

Ускорява метаболизма и екскрецията на карбеноксолон.

Карбеноксолон насърчава задържането на натрий от спиронолактон.

Глюкокортикостероидите (GCS) и диуретиците (бензотиазинови производни, фуроземид, етакринова киселина) засилват и ускоряват диуретичния и натриуретичния ефект.

Засилва ефекта на диуретици и антихипертензивни лекарства.

GCS засилват диуретичния и натриевия ефект при хипоалбуминемия и/или хипонатриемия.

Рискът от развитие на хиперкалиемия се увеличава при приема на Veroshpiron с калиеви препарати, калиеви добавки и калий-съхраняващи диуретици, ACE инхибитори (ацидоза), ангиотензин 2 антагонисти, алдостеронови блокери, индометацин, циклоспорин.

Салицилатите и индометацинът намаляват диуретичния ефект.

Амониевият хлорид и холестираминът допринасят за развитието на хиперкалиемична метаболитна ацидоза.

Флудрокортизонът предизвиква парадоксално повишаване на тубулната секреция на калий.

Намалява ефекта на митотан.

Засилва ефекта на трипторелин, бузерелин, гонадорелин.

Аналози на лекарството Veroshpiron

Структурни аналози на активното вещество:

алдактон;
веро-спиронолактон;
верошпилактон;
Спирикс;
спиронаксан;
спиронол;
спиронолактон;
Спиронолактон (Unilan);
Урактон.

Ако няма аналози на лекарството за активното вещество, можете да следвате връзките по-долу към заболяванията, за които помага съответното лекарство, и да разгледате наличните аналози за терапевтичния ефект.

Калий-съхраняващ диуретик

Активно вещество

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Хапчета бели или почти бели, кръгли, плоски, скосени, с надпис "VEROSPIRON". от едната страна, с характерна миризма.

Помощни вещества: колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, талк, царевично нишесте, лактоза монохидрат.

20 бр. - блистери (1) - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

Спиронолактон е дългодействащ калий-съхраняващ диуретик, конкурентен антагонист на алдостерона (минералокортикоиден хормон на надбъбречната кора). В дисталния нефрон спиронолактонът пречи на алдостерона да задържа натрий и вода и потиска калий-отстраняващия ефект на алдостерона. Свързвайки се с алдостероновите рецептори, той увеличава екскрецията на натриеви, хлорни и водни йони в урината, намалява екскрецията на калиеви и урейни йони и намалява киселинността на урината.

Антихипертензивният ефект на лекарството се дължи на наличието на диуретичен ефект.

Фармакокинетика

Всмукване и разпределение

Спиронолактон се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт.

Активно се свързва с кръвните протеини (приблизително 90%).

Метаболизъм и екскреция

Спиронолактонът се метаболизира бързо в човешкото тяло. Фармакологично активните метаболити на спиронолактона са 7-алфа-тиометилспиронолактон и канренон. Въпреки факта, че T1/2 на непроменения спиронолактон от кръвта е кратък (1,3 часа), T1/2 на активните метаболити е по-дълъг (вариращ от 2,8 до 11,2 часа). Метаболитите се екскретират главно чрез бъбреците, малки количества се екскретират през червата. Спиронолактон и неговите метаболити преминават през плацентата и в кърмата.

След прием на 100 mg спиронолактон на ден в продължение на 15 дни от здрави доброволци, времето за достигане на Cmax в плазмата (Tmax), Cmax в плазмата и T1/2 на спиронолактон са съответно 2,6 часа, 80 ng/ml и около 1,4 часа . За метаболитите 7-алфа-тиометилспиронолактон и канренон Tmax е 3,2 часа и 4,3 часа, Cmax е 391 ng/ml и 181 ng/ml, а T1/2 е съответно 13,8 часа и 16,5 часа.

Бъбречната активност след единична доза спиронолактон достига пик след 7 часа и продължава най-малко 24 часа.

Показания

есенциална хипертония, главно в случай на хипокалиемия, обикновено в комбинация с други антихипертензивни лекарства;
застойна недостатъчностпри пациенти, които не се повлияват или не могат да понасят друга терапия, както и за засилване на ефекта на други диуретици;
цироза на черния дроб, придружена от асцит и / или оток, нефротичен синдром;
лечение на хипокалиемия, ако пациентът не може да получава други лекарства;
диагностика и лечение на първичен хипералдостеронизъм;
предотвратяване на хипокалиемия при пациенти, приемащи сърдечни гликозиди, когато други лечения не са приложими.

Противопоказания

свръхчувствителност към активното вещество или някоя от съставките на лекарството;
Болест на Адисон;
хиперкалиемия, хипонатриемия;
тежка бъбречна недостатъчност (GFR<10 мл/мин/1.73 м 2), острая почечная недостаточность, анурия.
сърдечна недостатъчност (GFR<30 мл/мин/1.73 м 2 или концентрация креатинина в сыворотке крови более 220 мкмоль/л);
комбинирана употреба с еплеренон или други калий-съхраняващи диуретици.
непоносимост към лактоза, лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция;
бременност;
период на кърмене.

Внимателно

Хиперкалцемия; метаболитна ацидоза; AV блокада (хиперкалиемията допринася за неговото засилване); бъбречна недостатъчност; захарен диабет (при пациенти с потвърдена или подозирана бъбречна недостатъчност); приемане на лекарства, които причиняват хиперкалиемия; местна и обща анестезия; напреднала възраст; чернодробна недостатъчност; чернодробна цироза, порфирия.

Дозировка

Перорално, след хранене, 1 или 2 пъти на ден. Приемът на дневната доза или първата част от дневната доза от лекарството се препоръчва сутрин.

Възрастни

Есенциална хипертония

Допълнителна терапия при лечение на артериална хипертония в случай на недостатъчна ефективност на използваните преди това антихипертензивни лекарства

Началната доза на спиронолактон, когато се използва едновременно с други антихипертензивни лекарства, е 25 mg/ден. Ако след 4 седмици кръвното налягане не достигне целевите стойности, дозата на лекарството може да се увеличи 2 пъти. При пациенти с хипертония, приемащи лекарства, които могат да причинят хиперкалиемия (например АСЕ инхибитори или ангиотензин рецепторни блокери), серумният калий и креатинин трябва да бъдат оценени преди започване на спиронолактон. Veroshpiron не трябва да се използва при пациенти, чието съдържание на серумен калий надвишава 5,0 mmol/l и чиято концентрация на серумен креатинин надвишава 220 µmol/l. Необходимо е често проследяване на нивата на калий и креатинин в кръвта в продължение на 3 месеца след започване на спиронолактон.

Застойна сърдечна недостатъчност

Оток поради застойна сърдечна недостатъчност или нефротичен синдром

Началната доза е 100 mg и може да варира от 25 до 200 mg/ден, лекарството може да се приема в 1-2 приема. Когато се приемат по-високи дози, Veroshpiron може да се използва заедно с диуретик, който действа в проксималните бъбречни тубули. В този случай дозата на спиронолактон трябва да се коригира.

Допълнителна терапия при лечение на тежка сърдечна недостатъчност (NYHA клас III-IV и фракция на изтласкване ≤35%)

Установено е, че ако съдържанието на калий в кръвния серум не надвишава 5,0 mmol / l и концентрацията на креатинин в кръвния серум не надвишава 220 μmol / l, на фона на основната стандартна терапия, дозата на спиронолактон в началото на употреба трябва да бъде 25 mg/ден. При пациенти с добра поносимост на лекарството в доза от 25 mg / ден, според клиничните показания, дозата може да се увеличи до 50 mg / ден. При пациенти с лоша поносимост към лечението с Veroshpiron в доза от 25 mg / ден, дозата на лекарството може да бъде намалена до 25 mg веднъж на всеки 2 дни.

Асцит и оток поради чернодробна цироза

Ако съотношението на натриеви и калиеви йони в урината надвишава 1,0, тогава дневната доза на лекарството трябва да бъде 100 mg. Ако посоченото съотношение е по-малко от 1,0, тогава дозата на лекарството трябва да бъде в диапазона от 200 до 400 mg / ден

Поддържащата доза трябва да се определя индивидуално за всеки пациент.

Хипокалиемия

Първичен хипералдостеронизъм

За диагностични цели

1) Дългосрочен тест: спиронолактон се приема 400 mg/ден в продължение на 3-4 седмици. Когато се постигне корекция на хипокалиемията и артериалната хипертония, може да се предположи наличието на първичен хипералдостеронизъм.

2) Кратък тест: спиронолактон се приема 400 mg/ден в продължение на 4 дни. Ако съдържанието на калий в кръвния серум се повиши по време на приема на спиронолактон и намалее след спирането му, може да се предположи наличието на първичен хипералдостеронизъм.

Лечение

При подготовката за хирургично лечение се използва спиронолактон в дози от 100 до 400 mg/ден. Ако операцията не е показана, спиронолактон може да се използва за дългосрочна поддържаща терапия в най-ниската ефективна доза. В този случай началната доза на лекарството може да се намалява на всеки 14 дни до достигане на най-ниската ефективна доза. За да се намали тежестта на страничните ефекти при продължителна употреба, Veroshpiron се препоръчва да се използва в комбинация с други диуретици.

Специални групи пациенти

Деца и юноши под 18 години.Началната доза на лекарството е 1-3 mg/kg телесно тегло на ден в 1-4 приема. При провеждане на поддържаща терапия или когато се използва едновременно с други диуретици, дозата на Veroshpiron трябва да бъде намалена до 1-2 mg / kg телесно тегло.

Когато се използва в деца под 3 годиниможе да се използва суспензия. За да се приготви суспензия, таблетките трябва да бъдат натрошени и смесени с течна или пастообразна храна. Суспензията трябва да се използва незабавно, веднага след приготвянето.

Пациенти в старческа възраст (над 65 години).Препоръчително е да започнете лечението с лекарството с най-ниската доза и постепенно да я увеличавате до постигане на максималния желан ефект. Трябва да се внимава при пациенти с тежко бъбречно или чернодробно увреждане, което може да повлияе метаболизма и екскрецията на спиронолактон. Освен това, когато се използва лекарството при пациенти в напреднала възраст, трябва да се има предвид рискът от развитие на хиперкалиемия (вижте раздел "Специални инструкции").

Странични ефекти

Нежеланите реакции най-често се дължат на конкурентния антагонизъм на спиронолактон срещу алдостерон, както и на антиандрогенния ефект на спиронолактона. Страничните ефекти обикновено изчезват, когато спрете приема на спиронолактон.

Нежеланите реакции са представени според системно-органни класове според MedDRA и посочване на честотата на поява: много често (≥1/10); често (от ≥1/100 до<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

От кръвта и лимфната система:много рядко - тромбоцитопения, агранулоцитоза, еозинофилия.

От страна на имунната система:рядко - свръхчувствителност.

От ендокринната система:много рядко - хирзутизъм.

От страна на метаболизма:много често - хиперкалиемия (при пациенти с бъбречна недостатъчност и при пациенти, приемащи едновременно калиеви добавки); често - хиперкалиемия (при пациенти в старческа възраст, със захарен диабет и при пациенти, приемащи едновременно АСЕ инхибитори); рядко - хипонатриемия, дехидратация, порфирия; неизвестна честота - хиперхлоремична ацидоза.

Психични разстройства:рядко - объркване.

От нервната система:нечести - сънливост (при пациенти с чернодробна цироза), главоболие; много рядко - парализа, параплегия.

От сърце:много често - аритмии (при пациенти с бъбречна недостатъчност и при пациенти, получаващи калиеви добавки едновременно със спиронолактон).

От страна на кръвоносните съдове:много рядко - васкулит; неизвестна честота - понижено кръвно налягане.

От страна на дихателната система:много рядко - промяна в тона на гласа.

От храносмилателната система:често - гадене, повръщане; рядко - гастрит, язва, стомашно кървене, стомашна болка, диария.

От черния дроб и жлъчните пътища:много рядко - хепатит.

За кожата и подкожните тъкани:рядко - обрив, уртикария; много рядко - алопеция, екзема, пръстеновидна еритема, лупус-подобни кожни промени; неизвестна честота - булозен пемфигоид (обикновено при продължителна употреба).

От опорно-двигателния апарат:много рядко - остеомалация.

От бъбреците и пикочните пътища:много рядко - остра бъбречна недостатъчност.

От страна на половите органи и гърдите:много често - намалено либидо, еректилна дисфункция, гинекомастия (при мъже), чувствителност на гърдите, болка в гърдите (при мъже), увеличени млечни жлези, менструални нередности (при жени); често - безплодие (при използване на лекарството във високи дози (450 mg / ден)).

Чести нарушения:рядко - астения, умора.

Лабораторни и инструментални данни:много рядко - повишена концентрация на урея в кръвния серум, повишена концентрация на креатинин в кръвния серум; неизвестна честота - повишен гликозилиран хемоглобин (HbA1c).

Предозиране

Симптоми:сънливост, объркване, гадене, повръщане, замаяност, диария, макулопапулозен или еритематозен обрив. По-рядко може да се появи хиперкалиемия и хипонатриемия, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност; при пациенти с тежко чернодробно заболяване предозирането може да доведе до чернодробна кома.

Лечение:Няма специфичен антидот. Извършва се стомашна промивка, симптоматично лечение на дехидратация и възстановяване на киселинно-алкалния баланс. В случай на хиперкалиемия е необходимо да се нормализира водно-електролитният метаболизъм с помощта на калий-отстраняващи диуретици и бързо парентерално приложение на разтвор на декстроза с инсулин. В тежки случаи се извършва хемодиализа.

Лекарствени взаимодействия

Едновременната употреба на лекарството Veroshpiron с други калий-съхраняващи диуретици, АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти, алдостеронови блокери, калиеви добавки,Яденето на богата на калий диета или консумацията на съдържащи калий заместители на солта може да доведе до развитие на тежка хиперкалиемия.

В допълнение към лекарства, за които е известно, че причиняват хиперкалиемия, едновременна употреба комбинации триметоприм/сулфаметоксазол ()със спиронолактон може да доведе до клинично значима хиперкалиемия.

Едновременна употреба с други диуретици:повишена диуреза.

Имуносупресори, циклоспорин и такролимусможе да увеличи риска от хиперкалиемия, причинена от спиронолактон.

Холестирамин, амониев хлоридможе също да увеличи риска от развитие на хиперкалиемия и хиперхлоремична метаболитна ацидоза.

Трициклични антидепресанти и антипсихотициможе да засили антихипертензивния ефект на спиронолактон.

Антихипертензивни лекарства:спиронолактон потенцира ефекта на антихипертензивните лекарства, чиято доза, когато се приема едновременно със спиронолактон, може да се наложи да бъде намалена и коригирана в бъдеще, ако е необходимо. Тъй като АСЕ инхибиторите намаляват производството на алдостерон, лекарствата от тази група не трябва да се използват постоянно заедно със спиронолактон, особено при пациенти с установено бъбречно увреждане.

Едновременна употреба с , други нитрати или вазодилататориможе да засили антихипертензивния ефект на спиронолактон.

Алкохол, барбитурати или наркотични веществаможе да потенцира свързаната със спиронолактон ортостатична хипотония.

Пресорни амини(норепинефрин): Спиронолактонът намалява съдовите реакции към норепинефрин. Поради тази причина трябва да се внимава при прилагане на локална или обща анестезия на пациенти, приемащи спиронолактон.

НСПВС:При някои пациенти приемът на НСПВС може да намали диуретичните, натриуретичните и антихипертензивните ефекти на бримковите, калий-съхраняващите и тиазидните диуретици. Едновременната употреба на НСПВС (например индометацин и мефенамова киселина) с калий-съхраняващи диуретици може да доведе до развитие на тежка хиперкалиемия. Следователно, когато спиронолактон се използва едновременно с НСПВС, състоянието на пациента трябва да се проследява внимателно, за да се гарантира постигането на желания диуретичен ефект.

Глюкокортикоиди, ACTH:скоростта на елиминиране на електролитите може да се увеличи, по-специално може да се появи хипокалиемия.

Дигоксин:Спиронолактонът може да увеличи полуживота на дигоксин, което може да доведе до повишаване на концентрацията на дигоксин в кръвния серум и в резултат на това до повишена токсичност. Може да се наложи намаляване на дозата на дигоксин, когато се приема спиронолактон. Състоянието на пациента трябва да се наблюдава внимателно, за да се предотврати предозиране с дигоксин или недостатъчна дигитализация.

Ефект на лекарството върху резултатите от лабораторните изследвания:В литературата са описани няколко случая на влияние на спиронолактон или неговите метаболити върху концентрацията на дигоксин, определена чрез радиоимуноанализ. Клиничното значение на това взаимодействие е неясно.

При флуориметричен анализспиронолактонът може да попречи на анализа на съединения с подобни параметри на флуоресценция (например кортизол, епинефрин).

Антипирин:спиронолактонът ускорява метаболизма на антипирина.

Литиеви препарати:Като правило, литиевите препарати не трябва да се използват заедно с диуретици. Диуретиците намаляват бъбречния клирънс на литий и повишават риска от токсични ефекти на литиевите препарати.

Карбеноксолонможе да причини задържане на натрий в организма и в резултат на това да намали ефективността на спиронолактона. Едновременната употреба на карбеноксолон и спиронолактон трябва да се избягва.

Карбамазепин:когато се използва едновременно с диуретици, лекарството може да причини клинично значима хипонатриемия.

Хепарин, хепарин с ниско молекулно тегло:едновременната употреба със спиронолактон може да доведе до тежка хиперкалиемия.

Кумаринови производни:спиронолактонът намалява ефективността на тази група лекарства.

Спиронолактон може да засили ефекта Аналози на GnRH:трипторелин, бузерелин, гонадорелин.

специални инструкции

Пациентите с диабетна нефропатия са с повишен риск от развитие на хиперкалиемия.

Хиперкалиемията може да бъде фатална. От решаващо значение е да се наблюдават и коригират нивата на калий при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност, приемащи спиронолактон. Лекарството не трябва да се използва в комбинация с други калий-съхраняващи диуретици. При пациенти със серумни нива на калий над 3,5 mmol/l, употребата на калиеви добавки е противопоказана. Препоръчителната честота на проследяване на калия и креатинина е една седмица след започване на лечението или увеличаване на дозата спиронолактон, месечно през първите 3 месеца, след това на тримесечие в продължение на една година, след това на всеки 6 месеца. Ако нивото на серумния калий е повече от 5 mmol/L или креатининът е над 350 µmol/L, трябва временно или напълно да спрете приема на спиронолактон.

По време на приема на лекарството е забранено да се пие алкохол.

В случай на непоносимост към лактоза, трябва да се има предвид, че всяка таблетка Veroshpiron съдържа 146 mg лактоза монохидрат. Това лекарство не трябва да се приема от пациенти с редки наследствени заболявания като непоносимост към галактоза, пълна непоносимост към лактаза или синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и машини

Бременност и кърмене

Бременност

Спиронолактон има антиандрогенен ефект при хора. Спиронолактон и неговите метаболити преминават плацентарната бариера. Употребата на спиронолактон по време на бременност е противопоказана.

Период на кърмене

Метаболитите на спиронолактон преминават в кърмата. Ако е необходимо да се използва спиронолактон, кърменето трябва да се спре и да се премине към алтернативни методи за хранене на детето.

Използване в детска възраст

Противопоказан за употреба при деца под 3 години.

При нарушена бъбречна функция

Условия и срокове на съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 ° C. Срок на годност - 5 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Международното непатентовано наименование на лекарството е спиронолактон. Veroshparon е калий-съхраняващ диуретик, действа като конкурентен антагонист на алдостерона (надбъбречен хормон). Veroshpiron е нестандартен диуретик. За разлика от конвенционалните диуретици, той не премахва калия, но насърчава натрупването му в тялото.

Състав и форма на освобождаване

Форма на освобождаване на Veroshpiron:

Предлага се под формата на таблетки (25 mg спиронолактон) и капсули (50 mg или 100 mg спиронолактон). В блистер с таблетки, тяхното количество е 20 броя. , по един блистер в картонена кутия.

1 таблетка съдържа 25 mg спиронолактон.
1 капсула съдържа 50 mg или 100 mg спиронолактон.

В блистерна опаковка с капсули, тяхното количество е 10 бр. , 3 опаковки в картонена кутия. Таблетките са бели или почти бели, плоски, кръгли, с надпис VEROSPIRON от едната страна. Вътре в капсулите има бяло прахообразно съдържание. Капсули 50 mg жълти. Капсули 100 mg оранжев цвят.

Инструкциите за употреба показват, че Veroshpiron трябва да се съхранява при температура не по-висока от 30 ° C. Срокът на годност на лекарството е 5 години. Отпуска се по лекарско предписание.

фармакологичен ефект

Въпреки че лекарството има дълга история на медицинска употреба и се е доказало положително, то трябва да се приема само според предписанието на медицински специалист. Твърде много калий е също толкова опасно за тялото, колкото и твърде малко калий. Механизмът на действие на Veroshpiron се основава на конкуренцията на активното му вещество с алдостерон. Когато се свързва с рецептори, чувствителни към алдостерон, течността се отстранява от тялото. В същото време натрият, хлорът, калият и уреята не се екскретират след приема на лекарството и могат да се натрупват в тялото. Тези процеси причиняват намаляване на киселинността на урината.

Най-изразеният ефект от приема на лекарството може да се наблюдава 7 часа след перорално приложение. Общата продължителност на действие е минимум 24 часа. Диуретичният ефект определя хипотензивния ефект на Veroshpiron. Изразен диуретичен ефект се проявява на 2-5 дни от приема на лекарството.

Когато се приема перорално, лекарството се абсорбира напълно и бързо от стомашно-чревния тракт, свързва се с протеините на кръвната плазма (приблизително 98%), след което достига до черния дроб, където се разпада на метаболитни продукти (метаболити). В черния дроб се превръща в активни метаболити:

метаболит, съдържащ сяра (80%),
метаболит, съдържащ канренон (20%).

Лекарството прониква слабо в тъканите и органите, но самият той и неговите метаболити проникват през плацентарната бариера и канренонът преминава в кърмата. Полуживотът на veroshpiron е 13-24 часа, а неговите активни метаболити - до 15 часа. Екскретира се главно чрез бъбреците: 50% - под формата на метаболити, 10% - непроменени и частично. Останалото количество се екскретира от стомашно-чревния тракт с изпражненията.

Ако пациентът има цироза на черния дроб или сърдечна недостатъчност, полуживотът след приема на лекарството става по-дълъг. В този случай няма признаци на кумулация. Вероятността му се увеличава при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност и хиперкалиемия.

Показания за употреба на Veroshpiron

високо кръвно налягане и стагнация на течности в тялото, които провокират развитието на сърдечни заболявания, бъбречни заболявания и белодробни проблеми;
липса на калий и магнезий в организма, съчетано с други показания за приемане на диуретици;
необходимостта от идентифициране на първичен хипералдостеронизъм;
повишени нива на надбъбречния хормон алдостерон в кръвта;
предоперативен курс на лечение на първичен хипералдостеронизъм.

За какво помага Veroshpiron, какви заболявания?

есенциална хипертония;
синдром на оток при хронична сърдечна недостатъчност;
състояния, придружени от оток (чернодробна цироза, нефротичен синдром и други);
хипокалиемия/хипомагнезиемия;

Противопоказания

свръхчувствителност към някой от компонентите на лекарството;
тежка бъбречна недостатъчност, анурия;
хиперкалиемия, хипонатриемия;
Болест на Адисон;
деца под 3-годишна възраст;
бременност и период на кърмене.

Вземете Veroshpiron с повишено внимание:

метаболитна ацидоза;
диабетна нефропатия;
чернодробна недостатъчност;
менструални нередности;
хиперкалцемия;
напреднала възраст;
деца под 18 години;
приемане на лекарства, които причиняват гинекомастия;
AV блок;
диабет;
хирургични интервенции, местна и обща анестезия;
цироза на черния дроб.

Странични ефекти

От страна на централната нервна система:нарушена координация, летаргия, главоболие, сънливост, летаргия, замаяност, объркване, мускулни спазми.

От кожата:алопеция, хипертрихоза след приема на лекарството.

От черния дроб:дисфункция.

От стомашно-чревния тракт:Стомашно-чревни нарушения под формата на запек и диария, гадене, повръщане, колики, болка, язви и кървене от стомашно-чревния тракт, гастрит. От ендокринната система: при мъжете - гинекомастия, намалена потентност и ерекция; при жените - менструални нередности, метрорагия по време на менопаузата, болка в млечните жлези;

От страна на опорно-двигателния апарат:крампи на мускулите на прасеца.

От страна на хематопоетичната система:агранулоцитоза, тромбоцитопения, мегалобластоза.

От пикочната система:бъбречна недостатъчност;

алергични реакции:уртикария, рядко - обрив, треска, сърбеж.

Инструкции за употреба

Veroshpiron се приема перорално по едно и също време с хранене или веднага след него. По отношение на дозировката и продължителността на употреба, трябва да следвате инструкциите, получени от Вашия лекар или инструкциите за лекарството.

Обикновено лекарството се предписва да се приема 2 пъти на ден. Ако лекарството се предписва веднъж дневно, по-добре е да го приемате сутрин; ако 2 пъти на ден, след това сутрин и на обяд. Не се препоръчва употребата на лекарството вечер, тъй като може да доведе до твърде чести посещения на тоалетната.

Вашият лекар може да промени дозировката, честотата и продължителността на употреба въз основа на реакцията на тялото ви към лекарството. Официалните инструкции за употреба предоставят следните схеми за приемане на лекарства за различни заболявания и състояния.

Veroshpiron за есенциална хипертония

Стандартната доза, предписана за възрастни на ден, обикновено е 50-100 mg. Възможно е увеличение до 200 mg, но този процес трябва да се извършва постепенно. За да се получат изразени и трайни резултати от терапията, лекарството трябва да се приема най-малко 2 седмици. При необходимост е възможно да се коригира дозата.

Veroshpiron за идиопатичен хипералдостеронизъм

Инструкциите за употреба отбелязват, че дневната доза на лекарството е от 100 до 400 mg. При тежък хипералдостеронизъм и хипокалиемия: дневната доза е 300 mg (възможно е да се увеличи до 400 mg), разделена на 2-3 приема. С подобряване на състоянието на пациента дозата постепенно се намалява до 25 mg на ден.

Veroshpiron за хипокалиемия/хипомагнезиемия

Ако тези заболявания са причинени от диуретична терапия, тогава лекарството се предписва в доза от 25-100 mg лекарство на ден. Дозата може да се приеме еднократно или разделена на няколко приема. В случаите, когато пероралните калиеви добавки или други методи за попълване са неефективни, е възможно да се увеличи максималната дневна доза на лекарството до 400 mg.

Veroshpiron за първичен хипералдостеронизъм

За кратък диагностичен тест: 400 mg дневно се приемат в продължение на 4 дни. Това количество се разпределя на няколко приема на ден. Ако нивата на калий в кръвта се повишават по време на приема на лекарството и намаляват след преустановяване, може да се предположи наличието на първичен хипералдостеронизъм.

За дългосрочен диагностичен тест: 400 mg на ден се приемат в продължение на 3-4 седмици. Кратък курс на предоперативна терапия с Veroshpiron за първичен хипералдостеронизъм. След диагностициране на хипералдостеронизъм лекарството трябва да се приема в дневна доза от 100-400 mg. Тази доза се използва през целия период на подготовка за операция, приема се 1-4 пъти на ден. Когато операцията не е показана, лекарството се приема като средство за продължителна поддържаща терапия. В този случай лекарят предписва най-малката ефективна доза, тя се избира индивидуално за всеки пациент.

Veroshpiron за оток поради нефротичен синдром

Дневната доза е 100-200 mg. Приемането на лекарството се препоръчва само в случаи на неефективност на други видове терапия (тъй като ефектът на спиронолактон върху основния патологичен процес не е доказан). Ако се наблюдава оток на фона на хронична сърдечна недостатъчност, тогава лекарството се предписва за 5 дни, 100-200 mg, разделени на 2-3 дози. Veroshpiron се предписва заедно с бримков или тиазиден диуретик. Дневната доза, предписана от лекар, може да бъде намалена до 25 mg.

Ако се наблюдава оток на фона на чернодробна цироза, тогава дневната доза за възрастни е 100 mg (със съотношение на натриеви и калиеви йони (Na + / K +) в урината над 1,0). В други случаи дневната доза от лекарството за възрастни се предписва на 200-400 mg. За деца началната доза е 1-3,3 mg на 1 kg телесно тегло. Приемът се извършва 1-4 пъти.

След 5 дни дозата се коригира, като е възможно да се увеличи 3 пъти в сравнение с първоначалната. Ако бъде пропусната следващата доза от лекарството, но не са изминали повече от 4 часа, трябва незабавно да вземете пропуснатата доза от лекарството. В противен случай вземете Veroshpiron в обичайната доза при следващата доза.

По време на лечението с Veroshpiron трябва да избягвате консумацията на прекомерни количества сол и храни, богати на калий (банани, кайсии, кокосови орехи, праскови, фурми, портокали, домати, грейпфрути, сини сливи). Не можете да пиете алкохолни напитки. В началото на лечението с лекарството трябва да спрете шофирането и други дейности, които изискват бързи реакции и повишено внимание. Продължителността на ограниченията по време на приема на лекарството ще зависи от здравословното състояние на пациента.

Veroshpiron за отслабване

Veroshpiron, като диуретично лекарство, може да се отърве от няколко излишни килограма, като премахне течността от тялото. Схеми за прием на лекарства за отслабване са публикувани в интернет и някои периодични издания. Въпреки факта, че продуктът може да има такъв ефект, приемането му за отслабване е строго забранено. Загубата на телесно тегло не се получава в резултат на загуба на мастна тъкан, а течността, изведена от тялото, лесно се заменя в следващите дни. Следователно ефектът е краткотраен. Може да бъде придружено от редица сериозни странични ефекти. Приемането на лекарства, както и други диуретици за отслабване, е абсолютно неоправдано и дори опасно!

Veroshpiron за деца

Въпреки факта, че деца под 3-годишна възраст са посочени в инструкциите като противопоказания, на практика Veroshpiron понякога се предписва на по-малки деца (дори бебета). Но лечението на деца на тази възраст задължително трябва да се извършва в болница или поне под строг лекарски контрол. В педиатричната практика това лекарство може да се приема като диуретик за различни заболявания. Продължителността на употреба и дозировката се определят само от лекаря, родителите трябва внимателно и стриктно да следват инструкциите на лекаря.

Разрешено е таблетката да се смила на прах и да се смесва с мляко или бебешка храна. В някои случаи, особено при кърмачета, се появява повръщане след употреба. Ако не е изминал половин час след приема на лекарството Veroshpiron, на детето трябва да се даде друга доза от лекарството. Ако е изминал повече от половин час, тогава не е необходимо да давате лекарството допълнително.

Предозирането на лекарството при деца, особено при малки деца, е много опасно. Придружава се от сънливост, слабост и евентуално нарушения на сърдечния ритъм или гърчове. Откриват се признаци на дехидратация, възможно е повръщане или диария. В тези случаи трябва спешно да спрете приема на лекарството и да се обадите на лекар или линейка.

По време на бременност и кърмене

Veroshpiron не трябва да се приема по време на бременност и кърмене. Ако това лекарство се предписва на кърмещи майки според показанията, тогава кърменето трябва да се преустанови, тъй като спиронолактонът може да премине в млякото и да повлияе негативно на тялото на детето.

Предозиране

Симптомите на предозиране на Veroshpiron включват: гадене, повръщане, понижено кръвно налягане, диария, замаяност, хиперкалиемия, хипонатриемия, хиперкалцемия, дехидратация, обрив, повишена концентрация на урея. Терапията при предозиране трябва да е насочена към премахване на симптомите. Състои се от стомашна промивка, лечение на дехидратация и хипотония. В случай на тежки симптоми на предозиране, след приема на лекарството се извършва хемодиализа.

Взаимодействие с други лекарства

Veroshpiron може да взаимодейства с много лекарства, така че когато го предписвате, трябва да информирате Вашия лекар за приема на каквито и да е лекарства, витамини и хранителни добавки.

Вътрешни и чуждестранни аналози

Има много лекарства, които са аналози (синоними) на Veroshpiron, т.е. лекарства, които съдържат същия активен компонент спиронолактон.

Аналози на Veroshpiron, произведени в Русия:

Верошпилактон
Веро-спиронолактон
спиронол
спиронол
Спиронолактон

Аналози на Veroshpiron от чуждестранно производство:

Aldactone (Великобритания);
Spirix (Дания);
Spironaxane (UK);
Urakton (Италия).

Цена в аптеките

Цената на Veroshpiron в различните аптеки може да варира значително. Това се дължи на използването на по-евтини компоненти и ценовата политика на аптечната верига.

Прочетете официалната информация за лекарството Veroshpiron, инструкциите за употреба на които включват обща информация и схема на лечение. Текстът е само с информационна цел и не може да замести медицински съвети.