За какво помага Тербинафин? Аналозите на тербинафин са ефективни и безопасни лекарства за гъбички. Спрей за външна употреба

Противогъбично лекарство

Активно вещество

Тербинафин (хидрохлорид)

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Хапчета бяло или бяло с жълтеникав оттенък, с фаска и прорез.

Помощни вещества: микрокристална целулоза 0,08 g, хипролоза (хидроксипропилцелулоза) 0,025 g, кроскармелоза натрий 0,08 g, колоиден силициев диоксид 0,01 g, калциев стеарат 0,005 g, лактоза монохидрат за получаване на таблетка с тегло 0,5 g.

7 бр. - контурни клетъчни опаковки (1) - картонени опаковки.
7 бр. - контурни клетъчни опаковки (2) - картонени опаковки.
7 бр. - контурни клетъчни опаковки (4) - картонени опаковки.
10 бр. - контурни клетъчни опаковки (1) - картонени опаковки.
10 бр. - контурни клетъчни опаковки (2) - картонени опаковки.
10 бр. - контурни клетъчни опаковки (3) - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

Тербинафин е алиламин, който има широк спектър на действие срещу гъбички, които причиняват косата и ноктите, включително дерматофити. В ниски концентрации има фунгициден ефект върху дерматофитите Trychophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесени (например Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), дрожди, главно Candida albicans. В ниски концентрации тербинафин има фунгициден ефект срещу дерматофити, плесени и някои диморфни гъбички. Действието срещу дрожди, в зависимост от вида им, може да бъде фунгицидно или фунгистатично.

Тербинафин специфично инхибира ранния етап на биосинтеза на стерол в гъбичната клетка. Това води до дефицит на ергостерол и вътреклетъчно натрупване на сквален, което причинява смъртта на гъбичната клетка. Тербинафин действа чрез инхибиране на ензима сквален епоксидаза в клетъчната мембрана на гъбичките. Този ензим не принадлежи към системата на цитохром Р450. Тербинафин не повлиява метаболизма на хормони или други лекарства.

Когато тербинафин се приема перорално, се създават концентрации на лекарството в кожата, косата и ноктите, осигурявайки фунгициден ефект.

Когато се прилага перорално, той не е ефективен при лечението на pityriasis versicolor, причинен от Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Фармакокинетика

След единична перорална доза тербинафин в доза от 250 mg, Cmax се достига след 2 часа и е 0,97 mcg/ml. Полуживотът на абсорбция е 0,8 часа, полуживотът на разпределение е 4,6 часа. Комуникация с протеини на кръвната плазма - 99%. Когато се приема едновременно с храна, не е необходимо коригиране на дозата.

Тербинафин бързо прониква в кожата и се натрупва в мастните жлези. Създават се високи концентрации в космените фоликули и косата, след няколко седмици употреба прониква в нокътните плочки. Натрупва се в роговия слой на кожата (концентрацията се увеличава 10 пъти на ден 2 след приемане на 250 mg, 70 пъти на ден 12) и ноктите (скоростта на дифузия надвишава скоростта на растеж на ноктите) в концентрации, които осигуряват фунгициден ефект.

Тербинафин се метаболизира в черния дроб, за да образува неактивни метаболити. T 1/2 е 16-18 часа. T1/2 на крайната фаза е 200-400 ч. Екскретира се главно чрез бъбреците (70%) под формата на метаболити, както и през кожата. Няма данни за натрупване на лекарството в организма. Екскретира се в кърмата. Няма промени в стационарните плазмени концентрации на тербинафин с възрастта, но пациентите с увредена бъбречна или чернодробна функция може да имат по-бавна скорост на елиминиране на лекарството, което води до по-високи концентрации на тербинафин в кръвта.

Показания

— гъбични заболявания на кожата и ноктите (онихомикоза), причинени от Trychophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violacium), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum;

— микози на скалпа (трихофитоза, микроспория);

- тежка, широко разпространена дерматомикоза на гладката кожа на тялото и крайниците, изискваща системно лечение;

- кандидоза на кожата и лигавиците.

Противопоказания

- хронични или активни чернодробни заболявания;

— хроничен (креатининов клирънс под 50 ml/min);

- детска възраст (до 3 години) и телесно тегло до 20 kg (за тази лекарствена форма);

- период на кърмене;

- лактазен дефицит, непоносимост към лактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция;

- свръхчувствителност към тербинафин или други компоненти на лекарството.

Трябва да се спазва Вниманиев:

— бъбречна недостатъчност (с CC над 50 ml / min);

- алкохолизъм;

- инхибиране на хематопоезата на костния мозък;

- тумори;

- метаболитни заболявания;

- оклузивни заболявания на съдовете на крайниците;

- кожен лупус еритематозус или системен лупус еритематозус.

Дозировка

За възрастни:

Вътре след хранене. Обичайна доза: 250 mg 1 път на ден.

Деца над 3 години:

С телесно тегло от 20 до 40 кг- 125 mg 1 път на ден.

С телесно тегло над 40 кг- 250 mg 1 път на ден.

Продължителността на курса на лечение и режимът на дозиране се определят индивидуално и зависят от локализацията на процеса и тежестта на заболяването.

Онихомикоза:Продължителността на терапията е средно 6-12 седмици. Ако са засегнати ноктите на пръстите на ръцете и краката (с изключение на палеца на крака) или ако пациентът е млад, продължителността на лечението може да бъде по-малко от 12 седмици. При инфекция на големия пръст на крака обикновено е достатъчен 3-месечен курс на лечение.

Някои пациенти, чиято скорост на растеж на ноктите е намалена, може да изискват по-дълъг период на лечение.

Гъбични кожни инфекции:продължителността на лечението за интердигитална, плантарна или "чорапена" локализация на инфекцията е 2-6 седмици; при микози на други части на тялото: крака - 2-4 седмици, торс - 2-4 седмици; при микози, причинени от гъбички от рода Candida - 2-4 седмици; за микози на скалпа, причинени от гъбички от рода Microsporum - повече от 4 седмици.

Продължителността на лечението при микози на скалпа е около 4 седмици, при инфекция с Microsporum canis може да бъде по-дълго.

Пациенти в старческа възрастлекарството се предписва в същите дози, както при възрастни.

Пациенти с чернодробна или бъбречна недостатъчност- 125 mg 1 път на ден.

Странични ефекти

Честота: много често - повече от 1/10, често - повече от 1/100 и по-малко от 1/10, рядко - повече от 1/1000 и по-малко от 1/100, рядко - повече от 1/10 000 и по-малко от 1 /1000, много рядко - по-малко от 1/10000, включително отделни случаи.

От храносмилателната система:много често - усещане за пълнота в стомаха, загуба на апетит, диспепсия, гадене, коремна болка, диария; рядко - чернодробна дисфункция; много рядко - чернодробна недостатъчност, дори смърт.

От хемопоетичните органи:много рядко - неутропения, агранулоцитоза, тромбоцитопения, панцитопения.

Алергични реакции:много рядко - анафилактоидни реакции (включително ангиоедем).

От нервната система:често - главоболие; рядко - нарушение на вкуса, включително агеузия.

От кожата:много често - кожни реакции (включително обрив, уртикария); много рядко - синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, псориазис-подобен обрив, обостряне на съществуващ псориазис, алопеция.

От опорно-двигателния апарат:много често - артралгия, миалгия.

Други:много рядко - умора; кожен лупус еритематозус, SLE или тяхното обостряне.

Предозиране

Симптоми:главоболие, световъртеж, гадене, повръщане, епигастрална болка, често уриниране, обрив.

Лечение:мерки за елиминиране на лекарството (стомашна промивка, приемане на активен въглен); ако е необходимо, симптоматична поддържаща терапия.

Лекарствени взаимодействия

Инхибира изоензима CYP2D6 и нарушава метаболизма на лекарства като трициклични антидепресанти и селективни инхибитори на обратното захващане (напр. дезипрамин, флувоксамин), бета-блокери (метопролол, пропранолол), антиаритмични средства (флекаинид, пропафенон), инхибитори на моноаминооксидаза В (напр. , селегилин) и антипсихотични (напр. хлорпромазин, халоперидол) средства.

Лекарствата, които са индуктори на изоензимите на цитохром Р450 (например) могат да ускорят метаболизма и екскрецията на тербинафин от тялото. Лекарствата, които са инхибитори на изоензимите на цитохром Р450 (например циметидин), могат да забавят метаболизма и елиминирането на тербинафин от тялото. Ако тези лекарства се използват едновременно, може да се наложи корекция на дозата на тербинафин.

При едновременен прием на тербинафин и орални контрацептиви са възможни нарушения на менструалния цикъл.
Тербинафин намалява клирънса на кофеина с 21% и удължава неговия полуживот с 31%. Не повлиява клирънса на феназон, дигоксин, варфарин.

Когато се използва заедно с етанол или лекарства, които имат хепатотоксични ефекти, съществува риск от развитие на лекарствено индуцирано увреждане на черния дроб.

специални инструкции

Нередовната употреба или преждевременното прекратяване на лечението увеличава риска от рецидив.

Продължителността на терапията може да бъде повлияна от фактори като наличието на съпътстващи заболявания, състоянието на ноктите с онихомикоза в началото на курса на лечение.

Ако след 2 седмици лечение на кожна инфекция няма подобрение в състоянието, е необходимо да се определи отново причинителя на заболяването и неговата чувствителност към лекарството.

Системната употреба при онихомикоза е оправдана само в случай на пълно увреждане на повечето нокти, наличие на тежка субунгвална хиперкератоза и неефективност на предишната локална терапия.

При лечение на онихомикоза обикновено се наблюдава лабораторно потвърден клиничен отговор няколко месеца след микологично излекуване и прекратяване на лечението, което се дължи на скоростта на повторно израстване на здравия нокът.

При лечение на онихомикоза на ръцете за 3 седмици и онихомикоза на краката за 6 седмици не се изисква отстраняване на нокътните плочки.

При наличие на чернодробно заболяване клирънсът на тербинафин може да бъде намален. По време на лечението е необходимо да се следи активността на чернодробните трансаминази в кръвния серум.

В редки случаи холестаза и хепатит се появяват след 3 месеца лечение. Ако се появят признаци на чернодробна дисфункция (слабост, постоянно гадене, намален апетит, прекомерна жълтеница, тъмна урина или обезцветени изпражнения), лекарството трябва да се прекрати.

Предписването на тербинафин на пациенти с псориазис изисква повишено внимание, т.к в много редки случаи тербинафин може да причини обостряне на псориазис.

При лечение с тербинафин трябва да се спазват общите хигиенни правила, за да се предотврати възможността от повторно заразяване чрез бельо и обувки. По време на лечението (след 2 седмици) и в края е необходимо да се извърши противогъбично лечение на обувки, чорапи и чорапи.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Няма данни за ефекта на Terbinafine върху способността за шофиране на превозни средства и машини.

Бременност и кърмене

Тъй като не са провеждани проучвания за безопасността на тербинафин при бременни жени, лекарството не трябва да се предписва по време на бременност.

Тербинафин се екскретира в кърмата, така че употребата му е противопоказана по време на кърмене.

Използване в детска възраст

Противопоказан при деца под 3 години и тегло до 20 кг.

При нарушена бъбречна функция

Условия и срокове на съхранение

На сухо място, защитено от светлина, при температура не по-висока от 25°C. Да се пази далеч от деца. Срок на годност - 3 години.

Противопоказания

Тербинафин маз трябва да се използва изключително за външни цели. Активното вещество навлиза в системното кръвообращение в минимални дози, които не могат да причинят сериозни последствия за тялото. Поради тази причина списъкът с противопоказания за употреба на продукта е незначителен:

наличието на алергични реакции към компонентите;
при хронични патологии на черния дроб и бъбреците;
при системни патологии на кръвта и кръвоносните съдове;
в детска и юношеска възраст до 12 години.

Използвайте Terbinafine маз с повишено внимание по време на кърмене и кърмене. Осъществимостта, ефективността и възможността за използване на продукта се съгласуват с миколог.

Страничен ефект

За външна терапия прегледите на употребата на тербинафин мехлем за гъбички по ноктите показват липсата на негативни последици. В редки случаи се наблюдават симптоми на локално странично дразнене на кожата:

усещане за силен сърбеж, парене;
сухота, лющене в зоната на третиране;
обрив, зачервяване, дерматит.

В случай на непоносимост към активния компонент е разрешена алергична реакция под формата на подуване на кожата и уртикария.

Ако симптомите са тежки, лечението с лекарството се спира и се заменя с друго.

Правила за прилагане

Инструкциите за употреба на мехлем Terbinafine срещу гъбички показват необходимостта от редовно и задълбочено лечение на засегнатата област. Съставът се препоръчва да се прилага върху проблемната област и околните здрави тъкани. Процесът на лечение на кожата включва няколко етапа:

изплакнете заразената зона с топла вода;
подсушете със салфетки за еднократна употреба или кърпа;
нанесете тънък слой мехлем и разтрийте равномерно;
изчакайте, докато продуктът се абсорбира напълно.

Гънки, интердигитални зони, обрив от пелена се покриват със слой мехлем и се покриват с марля отгоре. Оставете компреса цяла нощ. Честотата на процедурата е най-малко 1-2 пъти на ден. Курсът на лечение е до 8 седмици или повече до пълно възстановяване. След това лекарството се прилага в продължение на 7-14 дни, за да се предотвратят рецидиви.

Приложение на тербинафин мехлем за гъбички по ноктите на краката:

краката се потапят в сапунен или содов разтвор;
омекотените нокътни плочи и кератинизираната кутикула се подрязват с ножица;
нокътят се скъсява максимално и се изпилява с пила за еднократна употреба;
почистеното нокътно легло се покрива с тънък слой мехлем;
Отгоре покрийте с тампон от памучна марля.

Процедурата се извършва 1-2 пъти на ден. Курсът на лечение е до 3-4 месеца или повече, докато инфектираният нокът се замени напълно със здрава нокътна плочка.

За бележка!
Първите признаци на подобрение се наблюдават в рамките на 2-3 седмици след началото на лечението. Ако няма положителна реакция, терапията се спира и се повтарят кожни проби. Изследването се провежда, за да се установи гъбичната природа на заболяването.

специални инструкции

Тербинафин маз се прилага редовно, систематично, в съответствие с инструкциите на лекаря. Не се допуска преждевременно спиране на терапията, което може да провокира повторна инфекция. При напреднали случаи на онихомикоза е препоръчително външното лечение да се комбинира със системни антимикотици. Възможността за перорален прием на противогъбични таблетки ще бъде обсъдена с Вашия лекар.

Цена, аналози

Цената на крема Terbinafine в аптеките варира от 150 до 250 рубли. в зависимост от производителя и региона. Пълни фармацевтични еквиваленти на лекарството са продукти, съдържащи същото активно вещество. Най-популярните аналози на тербинафин маз:

Exifin, Terbix, ;
Атифин, Тербинол, Тербинокс.

Включени Тербинафин таблеткисъдържа активно вещество тербинафин хидрохлорид , както и допълнителни компоненти: MCC, лактоза монохидрат, картофено нишесте, талк, примелоза, аеросил, магнезиев стеарат.

Тербинафин кремсъдържа активна съставка тербинафин хидрохлорид , както и допълнителни компоненти: бензилов алкохол, стеаринова киселина, дестилиран глицерол, вазелин, емулгатор, вода, триетаноламин.

Мехлемсъдържа активен компонент тербинафин хидрохлорид , както и допълнителни компоненти: метил парахидроксибензоат, вазелин, полисорбат, натриев хидроксид, пропилей гликол, вода.

Тербинафин спрейсъдържа активна съставка тербинафин хидрохлорид , както и допълнителни компоненти: , вода, пропилей гликол, етилов алкохол.

Форма за освобождаване

Произвеждат се няколко форми на това лекарство, които се използват външно, както и таблетки за перорално приложение:

Тербинафин таблетки 250 mg всяка, опаковката може да съдържа 7 или 10 таблетки, таблетките са бели или жълтеникаво-бели, с делителна черта и фаска;
крем за външна употреба 1%, бял, хомогенен, има характерен аромат;
мехлем;
спрей.

фармакологичен ефект

Тербинафин е фунгицидно, противогъбично лекарство. Демонстрира активност срещу почти всички видове гъбички, които могат да заразят човешкото тяло. В малки концентрации проявява фунгицидно действие срещу плесени, дерматофити и някои видове диморфни гъбички. Възможни са както фунгицидни, така и фунгистатични ефекти върху дрождевите гъбички.

Терапевтичният му ефект се определя от разрушителния му ефект върху клетъчната мембрана на гъбичките, както и поради специфичното инхибиране на сквален епоксидазата (ензим, важен за нормалната функция на клетъчната мембрана на гъбичките).

Под въздействието на тербинафин производството се прекратява ергостерол , поради липсата на който се увеличава количеството на сквален в гъбичната клетка. В резултат на това всички ензимни системи се инактивират и клетката умира.

Активният компонент не засяга системата на цитохром Р450, следователно не засяга метаболизма на хормони или други лекарства.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Когато приемате лекарството перорално, активното вещество се абсорбира бързо от храносмилателния тракт. Частичният му метаболизъм се извършва в черния дроб, в резултат на което бионаличността му намалява до 40%. Бионаличността на лекарството се повлиява леко от приема на храна, така че не е необходимо да се коригира дозата.

Най-високата концентрация на лекарството в кръвта се наблюдава 2 часа след приема на таблетката от 250 mg. 99% от активното вещество в кръвта се свързва с плазмените протеини.

Отбелязва се, че лекарството е онихо- и епидермотропно, т.е. най-голямото му количество (концентрации, оптимални за терапевтичен ефект) се натрупва в косата, кожата, ноктите, както и в подкожната тъкан.

В организма тербинафин хидрохлорид биотрансформирани в метаболити, които не показват противогъбична активност. Повечето от тях се екскретират с урината. Полуживотът е 17 часа.

Няма натрупване на тербинафин при прием. Ефективността му е еднаква за всички пациенти, независимо от възрастта на човека. При наличие на патологични промени в черния дроб и бъбреците, биотрансформацията на лекарството може да се забави. В резултат на това концентрацията му в биологичните течности се увеличава и периодът на циркулация на лекарството в кръвта се увеличава.

При локално приложение на Terbinafine не повече от 5% от активния компонент влиза в кръвта.

Показания за употреба

Инструкциите за употреба на Terbinafine показват, че всички форми на лекарството се използват за провокирани заболявания подобни на дрожди ,плесени , и дерматофити .

Продуктът в таблетки е показан за употреба при заболявания с гъбичен произход, причинени от дерматофити от рода Трихофитон (T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, T. rubrum, T. tonsurans), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, както и гъбите от род Кандида. Таблетките се предписват за трихофития , микроспория , , кракът на атлет , .

По правило таблетките Terbinafine се предписват при широко разпространени и тежки симптоми. В същото време провеждайте лечение таблетките са неефективни.

За какво са предназначени кремът, мехлемът и спреят и дали трябва да се използват тези местни средства, трябва да определи специалист.

По правило кремът трябва да се използва при гъбични заболявания, причинени от гъби Candida, Microsporum canis, Trichophyton, Pityriasis, Epidermophyton floccosum.

Също така, мехлемът и кремът се използват за кандидоза, кожни лезии, причинени от дерматофити, и лишей versicolor.

Противопоказания

Употребата на лекарството под формата на таблетки е противопоказана при следните заболявания и състояния:

чернодробно заболяване в хронична или активна форма;
хронична бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 50 ml/min);
възрастта на пациента е до три години и теглото му е до 20 кг;
непоносимост към лактоза, дефицит на лактаза, глюкозо-галактозна малабсорбция;
лактация;
висока чувствителност към компонентите на продукта.

Внимание Таблетките Terbinafine трябва да се предписват на хора с хронична бъбречна недостатъчност (със скорост на гломерулна филтрация над 50 ml / min въз основа на теста на Rehberg), хемопоетични нарушения, , ендокринни заболявания, , стесняване на кръвоносните съдове на крайниците, тумори, системен и кожен лупус еритематозус.

Когато приемате Terbinafine, трябва внимателно да следите състоянието на черния дроб и бъбреците. Таблетките Terbinafine или Terbinafine Teva трябва да се преустановят незабавно, ако се появят следните симптоми:

болка в корема;
гадене;
загуба на апетит;
жълтеница;
слабост;
потъмняване на урината;
лек кал.

Формите на лекарството за локално приложение не трябва да се използват в случай на свръхчувствителност или алергии.

Относителни противопоказания за употребата на такива лекарства са:

тумори;
алкохолизъм;
чернодробна и бъбречна недостатъчност;
ендокринни заболявания;
стесняване на лумена на кръвоносните съдове;
нарушение на хемопоезата;
Възрастта на пациента е до 12 години.

Странични ефекти

Когато приемат хапчета, пациентите могат да получат следните нежелани реакции:

чувство на болка и слабост в епигастричния регион;
загуба на апетит;
холестаза;
нарушение на вкуса;
алергични реакции;
гадене;
понижени нива на тромбоцитите и неутрофилите в кръвта.

При локално приложение може да се появи сърбеж, парене и хиперемия в зоните, където е нанесен продуктът. В редки случаи могат да се развият алергични прояви.

Инструкции за употреба на тербинафин (Метод и дозировка)

Тербинафин таблетки, инструкции за употреба

Продължителността на приема на таблетките трябва да се определи от лекаря, като се вземе предвид тежестта на заболяването. Децата трябва да приемат продукта след хранене, това трябва да се прави веднъж на ден. При определяне на единична доза от лекарството е необходимо да се вземе предвид телесното тегло на детето.

Деца с тегло под 20 kg получават 62,5 mg от лекарството, деца с тегло от 20 до 40 kg - 125 mg, деца с тегло над 40 kg - 250 mg.

Възрастните пациенти получават таблетки Terbinafine Teva или Terbinafine 250 mg веднъж дневно или 125 mg два пъти дневно.

tinea pedis Трябва да приемате хапчетата от 2 до 6 седмици.

При кандидоза кожа, трихофития крайници, торс, крака, лечението продължава от 2 до 4 седмици.

При инфекции на скалпа лечението продължава 4 седмици.

При онихомикоза Ефективно лечение на заболяването е възможно, ако лекарството се приема от 6 до 12 седмици. Понякога, ако пациентът има намалена скорост на растеж на ноктите, лечението може да отнеме повече време. Ефектът ще се наблюдава няколко месеца след приключване на курса на лечение.

Тербинафин маз, инструкции за употреба

Мехлем или крем се прилагат върху засегнатите места 1-2 пъти на ден. Преди да приложите продукта, трябва много старателно да почистите и подсушите засегнатата кожа. Нанесете тънък слой от продукта върху засегнатите зони и около тях и леко втрийте. Ако по време на развитието на инфекцията пациентът получи обрив от пелени, тези области могат да бъдат покрити с марля след нанасяне на продукта. Препоръчително е да направите това, ако мехлемът или кремът се прилагат през нощта.

Продължителността на лечението зависи от заболяването. При кандидоза кожа, трихофития крайници, торс, крака, продуктът трябва да се прилага 1-2 седмици.

По време на лечението лишай - Две седмици.

Лечение tinea pedis трае 2-4 седмици.

При микоза на нокътните плочи продуктът се прилага 3-6 месеца.

По правило клиничните прояви намаляват след първите дни на употреба на лекарството. Трябва да се има предвид, че при нередовно прилагане на продукта или преждевременно спиране на терапията инфекцията може да се повтори. При условие, че след две седмици редовна употреба на Terbinafine проявите на заболяването не намаляват, трябва да се консултирате с лекар и да изясните диагнозата.

Спреят се използва външно, трябва да се използва 1-2 пъти на ден.

Предозиране

Ако възникне предозиране на тербинафин под формата на таблетки, пациентът може да изпита обрив , гадене , главоболие , повръщане , световъртеж , болка в епигастричния регион, често уриниране. Важно е да се извърши стомашна промивка, те също практикуват симптоматично лечение.

Няма данни за предозиране на лекарството под формата на външни средства. При случайно поглъщане под формата на мехлем или крем могат да се появят гадене, главоболие, световъртеж и болка в епигастриума. В този случай се провежда симптоматично лечение, показана е употребата на активен въглен.

Взаимодействие

При използване на тербинафин може да има ефект върху клирънса на лекарства, които се метаболизират от системата. цитохром Р450 . Това Толбутамид , , .

Повишава концентрацията на H2-хистамин-блокери в кръвната плазма.

Когато се приема едновременно с етанол или с лекарства, които имат хепатотоксичен ефект, вероятността от лекарствено индуцирано увреждане на черния дроб се увеличава.

Условия за продажба

Таблетките се предлагат с лекарско предписание, докато продуктите за локално приложение се предлагат без рецепта.

Условия за съхранение

Тербинафин трябва да се съхранява при температура не по-висока от 25 градуса, на място, недостъпно за деца.

Най-доброто преди среща

Продуктът може да се съхранява 2 години.

специални инструкции

По време на лечението онихомикоза в продължение на шест седмици не е необходимо да се премахват засегнатите нокътни плочи.

Важно е да се има предвид, че ако лекарството не се използва редовно и употребата му бъде спряна преждевременно, може да възникне рецидив на заболяването.

Продължителността на лечението с тербинафин може да бъде повлияна от наличието на други заболявания при пациента.

Системна употреба на лекарството при пациенти онихомикоза препоръчително само в случай на тотално увреждане на повечето нокти, при наличие субунгвална хиперкератоза , както и при липса на ефект след локално лечение.

Хората с чернодробно заболяване може да имат намален клирънс на тербинафин.

По време на лечението трябва да се следи активността на чернодробните трансаминази в кръвта.

Възможна поява хепатит А И холестаза три месеца след началото на лечението, но това се случва само в редки случаи. Ако пациентът развие признаци, показващи чернодробна дисфункция, лекарството се прекратява.

Предписвайте лекарството на пациенти, страдащи от повишено внимание, тъй като лекарството може да провокира обостряне на това заболяване.

По време на лечението е необходимо внимателно да се спазват всички правила за лична хигиена, за да се предотврати повторно заразяване. След приключване на лечението и по време на неговия процес (две седмици след началото) трябва да практикувате противогъбично лечение на чорапи, чорапи и обувки.

Дразненето може да бъде причинено от Тербинафин крем или мехлем, поради което не трябва да допускате тези продукти да влизат в контакт с очите Ви. Ако продуктът попадне в очите ви, незабавно ги изплакнете с чиста вода. Ако симптомите на дразнене продължават, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Местните форми на лекарството могат да се използват за лечение на деца след 12-годишна възраст.

По време на бременност и кърмене

По време на изследването не са открити тератогенни свойства на активното вещество. Тербинафин може да се използва по време на бременност, ако очакваната полза е по-голяма от вероятния риск за плода. Тъй като активният компонент се екскретира в млякото, кърменето трябва да бъде спряно за периода на лечение.

Тербинафин е противогъбично лекарство за системна и локална употреба.

Форма на освобождаване и състав

Тербинафин се предлага в следните лекарствени форми:

Крем за външно приложение 1%: хомогенен, бял, с характерен слаб мирис (по 10, 15, 30 g в алуминиеви или полимерни туби, по 1 туба в картонена кутия; по 30 g в буркани от тъмно стъкло, по 1 буркан в картонена кутия). кутия);
Спрей за външна употреба 1%: прозрачна, безцветна или светложълта течност с характерна миризма на етанол; допуска се лека опалесценция (10 или 20 g в бутилки с микроспрей, 1 бутилка в картонена кутия);
Таблетки: бели с жълтеникав оттенък или бели, с делителна черта и скосени (0,25 g: 7, 10 бр. в лентови опаковки, 1-4, 5, 10 опаковки в картонена кутия; 0,125 g: 7, 10 бр. в блистерни опаковки , 1-4 опаковки в картонена опаковка; 14, 28, 50, 100 бр в полимерни кутии, 1 кутия в картонена опаковка).

Съставът на 1 g крем за външна употреба включва:

Помощни вещества: бензилов алкохол, Tween 60 (полисорбат 6), сорбитан моностеарат, цетилов алкохол, цетил палмитат, натриев хидроксид, изопропил миристат, пречистена вода.

Съставът на 1 g спрей за външна употреба включва:

Активно вещество: тербинафин – 0,01 g (под формата на хидрохлорид);
Спомагателни компоненти: макрогол 400, повидон К17, пропилей гликол, 95% етанол, макрогол глицерил хидроксистеарат, пречистена вода.

1 таблетка съдържа активното вещество: тербинафин - 0,125 или 0,25 g (под формата на хидрохлорид).

Спомагателни компоненти на таблетките:

0,125 g: примелоза, хидроксипропилцелулоза, микрокристална целулоза, силициев диоксид, калциев стеарат;
0,25 g: микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза (хипролоза), кроскармелоза натрий, колоиден силициев диоксид, калциев стеарат, лактоза монохидрат.

Показания за употреба

Тербинафин под формата на таблетки се предписва за лечение на следните заболявания:

Гъбични инфекции на кожата и ноктите (онихомикоза), причинени от Epidermophyton floccosum, Microsporum spp. (M. gypseum, M. canis) и Trychophyton spp. (T. mentagrophytes, T. rubrum, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violacium);
Кандидоза на лигавиците и кожата;
Тежки, широко разпространени дерматомикози на гладката кожа на тялото и крайниците, които изискват системно лечение;
Микози на скалпа (микроспория, трихофитоза).

Тербинафин се използва външно, ако са налице следните показания:

Гъбични инфекции на кожата, включително микози на краката („гъбички“ на стъпалото), tinea cruris, гъбични инфекции на гладката кожа на тялото (tinea corporis), причинени от дерматофити като Trichophyton (включително T. mentagrophytes, T. .rubrum, T.violaceum, T.verrucosum), Epidermophyton floccosum и Microsporum canis (лечение и профилактика);
Лишай (Pityriasis versicolor), причинен от Pityrosporum orbiculare (известен също като Malassezia furfur);
Гъбични инфекции на кожата, причинени главно от рода Candida, по-специално обрив от пелена.

Противопоказания

Всички форми на лекарството са противопоказани за употреба при наличие на свръхчувствителност към техните компоненти.

Допълнителни противопоказания за употребата на Тербинафин под формата на таблетки са следните заболявания/състояния:

Чернодробни заболявания (активни или хронични);
Хронична бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 50 ml на минута);
Лактозна непоносимост, лактазен дефицит, глюкозо-галактозна малабсорбция;
Деца под 3 години и телесно тегло до 20 kg;
Бременност и период на кърмене.

Тербинафин крем не се предписва на деца под 12-годишна възраст (поради липсата на достатъчно данни за ефективността и безопасността на употребата му в тази възрастова група).

Алкохолизъм;
Чернодробна и/или бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс над 50 ml на минута);
Оклузивни съдови заболявания на крайниците;
Инхибиране на хематопоезата на костния мозък;
Метаболитни заболявания;
Тумори;
Кожен лупус еритематозус или системен лупус еритематозус.

Указания за употреба и дозировка

Тербинафин под формата на таблетки се приема перорално след хранене.

Обичайната дневна доза е:

Възрастни и деца над 3 години с тегло над 40 kg: 0,25 g;
Деца над 3 години с тегло под 40 kg: 0,125 g.

Честотата на приемане на тербинафин е 1 път на ден.

Продължителността на терапевтичния курс се определя индивидуално въз основа на тежестта на заболяването и локализацията на процеса:

Онихомикоза: 6-12 седмици (някои пациенти с намален растеж на ноктите може да изискват по-продължително лечение);
Интердигитална, чорапена или плантарна локализация на инфекцията: 2-6 седмици;
Микози на други части на тялото (крака и торс), както и микози, причинени от гъбички от рода Candida: 2-4 седмици;
Микози на скалпа, причинени от гъбички от рода Microsporum: повече от 4 седмици (при заразяване с Microsporum canis може да се наложи по-продължителна терапия).

Тербинафин се предписва на пациенти в напреднала възраст без корекция на дозата, при пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност дозата трябва да се намали 2 пъти (0,125 g).

Тербинафин под формата на мехлем и спрей се използва външно 1-2 пъти на ден. Преди да приложите лекарството, засегнатите области трябва да бъдат почистени и изсушени.

Кремът трябва да се нанесе върху засегнатата кожа и околните области на тънък слой и леко да се втрие. При инфекции, придружени от обрив от пелена (в интердигиталните пространства, областта на слабините, между задните части, под млечните жлези), местата на приложение на Terbinafine, особено през нощта, могат да бъдат покрити с марля.

Средната продължителност на лечението и честотата на употреба на лекарството са:

Трикофития по стъпалата, краката и торса – 1 път на ден в продължение на 1 седмица;
Кожна кандидоза - 1-2 пъти дневно в продължение на 1-2 седмици;
Tinea versicolor – 2 пъти дневно в продължение на 2 седмици.

По правило се наблюдава намаляване на тежестта на клиничните прояви в първите дни на лечението. При нередовна употреба или преждевременно спиране на терапията съществува риск от рецидив на инфекцията. Ако след 1-2 седмици лечение не настъпи подобрение, е необходимо да се потвърди диагнозата.

Странични ефекти

При орално приложение на тербинафин е възможно да се развият нарушения на определени системи на тялото, които се проявяват с различна честота (повече от 1/10 - много често; повече от 1/100 и по-малко от 1/10 - често; повече от 1/1000 и по-малко от 1/100 - рядко; повече от 1/10 000 и по-малко от 1/1000 - редки; по-малко от 1/10 000, включително отделни случаи - много редки):

Храносмилателна система: много често - диария, коремна болка, усещане за пълнота, диспепсия, загуба на апетит, гадене; рядко - чернодробна дисфункция; много рядко - чернодробна недостатъчност, дори смърт;
Нервна система: често - главоболие; нечести – нарушение на вкуса, включително агевзия;
Мускулно-скелетна система: много често - миалгия, артралгия;
Кожа: много често - кожни реакции (включително обрив и уртикария); много рядко - токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson, обостряне на съществуващ псориазис, псориазис-подобен обрив, алопеция;
Хематопоетични органи: много рядко - агранулоцитоза, неутропения, панцитопения, тромбоцитопения;
Алергични реакции: много рядко - анафилактоидни реакции (включително ангиоедем);
Други: много рядко - умора; кожен лупус еритематозус, системен лупус еритематозус или тяхното обостряне.

Може да се появи сърбеж, зачервяване или парене на местата, където се прилага Тербинафин крем. Възможно е и развитие на алергични реакции.

специални инструкции

Ако след 2 седмици употреба на лекарството няма подобрение в състоянието, се препоръчва повторно определяне на патогена и неговата чувствителност към действието на тербинафин.

Продължителността на лечението може да се повлияе от наличието на съпътстващи заболявания, а в случай на онихомикоза - от състоянието на ноктите в началото на курса на лечение.

Рискът от рецидив се увеличава при нередовна употреба на тербинафин или преждевременно прекратяване на лечението.

Системната употреба на тербинафин при онихомикоза е оправдана само в случаи на тежка субунгвална хиперкератоза, пълно увреждане на повечето нокти и неефективност на предишното локално лечение.

В редки случаи, след 3 месеца перорален прием на тербинафин, се появяват хепатит и холестаза. Ако се развият признаци на функционални чернодробни нарушения (намален апетит, слабост, постоянно гадене, жълтеница, прекомерна коремна болка, обезцветени изпражнения или тъмна урина), лекарството трябва да се прекрати. При предписване на лекарството на пациенти с псориазис е необходимо да се има предвид, че терапията може да доведе до обостряне на заболяването.

За да се предотврати повторно заразяване чрез обувки и бельо по време на лечението, трябва да се спазват общите хигиенни правила. По време на терапията (след 14 дни) и след нейното завършване чорапите, чорапите и обувките трябва да се третират с противогъбични средства.

Тербинафин крем е само за външна употреба. Избягвайте контакт с очите, тъй като това може да предизвика дразнене. Ако лекарството случайно попадне в очите ви, трябва незабавно да ги изплакнете с течаща вода и ако се развие постоянно дразнене, трябва да се консултирате с лекар. Ако се появят алергични реакции, лекарството трябва да се прекрати.

Лекарствени взаимодействия

Тербинафин под формата на таблетки инхибира изоензима CYP2D6 и може да повлияе на метаболизма на лекарства като антиаритмични средства (пропафенон, флекаинид), трициклични антидепресанти и селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (флувоксамин, дезипрамин), бета-блокери (пропранолол, метопролол), антипсихотици (халоперидол). ), хлорпромазин) и инхибитори на моноаминооксидаза В (селегилин).

Лекарствата, които индуцират изоензимите на цитохром Р450 (например рифампицин), могат да ускорят метаболизма и елиминирането на тербинафин от тялото; инхибиторите на изоензимите на цитохром Р450 (например циметидин) могат да го забавят. Едновременната употреба с тези лекарства може да наложи корекция на дозата на тербинафин.

Когато се използва заедно с етанол или лекарства с хепатотоксични ефекти, рискът от развитие на лекарствено индуцирано увреждане на черния дроб се увеличава.

При едновременен прием на тербинафин с орални контрацептиви може да възникне менструален цикъл.

Условия за съхранение

Да се съхранява на сухо и тъмно място, недостъпно за деца.

Най-доброто преди среща:

Таблетки – 3 години при температура до 25 °C;
Крем за външна употреба – 2 години при температура до 25 °C;
Спрей за външна употреба - 2 години при температура 2-20 °C.

Едно от най-популярните лекарства за лечение на онихомикоза е тербинафин за гъбички по ноктите. Предимството му е именно, че лекарството се произвежда в различни лекарствени форми, което значително повишава неговата ефективност.

Лечението на гъбички по ноктите е свързано с определени трудности, тъй като изисква постоянство и търпение. Ако гъбичните кожни лезии могат да бъдат напълно излекувани за 6-8 седмици, тогава ще отнеме много повече време за възстановяване на здрави нокти. В комплексната терапия на онихомикоза (гъбички по ноктите) широко се използват лекарства с фунгициден ефект под формата на мехлеми, кремове, лакове или спрейове. В напреднали случаи лечението включва лекарства под формата на таблетки, които унищожават инфекциозните агенти отвътре.

Тербинафин е многофункционално противогъбично средство с широк спектър на действие. Ефективно се бори с почти всички видове патогенна микрофлора и се използва при микози на ноктите, кожата, скалпа и лигавиците.

Лекарството принадлежи към групата на алиламини - фунгицидни агенти, чието действие е насочено към блокиране на синтеза на нови гъбични клетки, което спира тяхното възпроизвеждане и в крайна сметка води до смърт. Активната съставка на лекарството, тербинафин хидрохлорид, ефективно се бори с мухъл, дрожди, диморфни гъбички и дерматофити.

Тербинафин се предлага в различни лекарствени форми, като мехлеми, кремове, спрейове и таблетки. 1 таблетка от лекарството съдържа 125 или 250 mg активно вещество + помощни компоненти. 1 ml крем, мехлем или спрей съдържа 10 mg тербинафин + допълнителни компоненти.

Кремът и мехлемът (1%) са предназначени за външна употреба. Препаратите се произвеждат в алуминиеви тръби от 15 и 30 г. Външните препарати са равномерна, хомогенна бяла маса със слаба, характерна миризма.
Тербинафин таблетки (125 mg и 250 mg), бели, опаковани по 7 и 10 броя в блистери.
Тербинафин спрей 1% (разтвор) се произвежда в бутилки с пръскачка, обеми от 10 и 25 ml. Прозрачният разтвор има лек жълтеникав цвят и специфична миризма.

Тербинафин има подчертан противогъбичен ефект и се справя с повечето патогени, които причиняват увреждане на кожата, косата и ноктите. Принципът на неговото действие се основава на блокиране на синтеза на стероли в гъбичната клетка. Това води до дефицит на специален ензим, чийто дефицит нарушава целостта на гъбичните мембрани и води до тяхното разрушаване. В същото време в клетките се натрупва токсично за гъбичките вещество сквален, което причинява тяхната смърт.

Когато се използва външно, лекарството създава прозрачен филм върху кожата, от който активното вещество прониква в тъканта. В този случай малко количество от лекарството (не повече от 5%) се абсорбира в кръвта, което може да доведе до определен системен ефект.

Когато приемате таблетките перорално, лекарството бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт и скоро създава висока концентрация на активното вещество в ноктите и косата. В допълнение, тербинафин прониква в подкожната мастна тъкан. Активното вещество може да се натрупва в клетките на кожата, косата, ноктите и да поддържа необходимата концентрация за унищожаване на гъбичките. Това обяснява високата ефективност на лекарството.

Показания

Тербинафин се използва при следните състояния:

гъбични инфекции на ноктите (онихомикоза);
микози на кожата и скалпа;
тежки случаи на дерматомикоза, изискващи системно лечение;
кандидоза.

Тербинафин крем за гъбички по ноктите може да се използва не само за лечение, но и за профилактика на гъбични инфекции на ноктите. Лекарството е незаменимо при редовно посещение на места с големи тълпи от хора и влажен микроклимат, благоприятен за развитието на гъбички (сауна, басейн, фитнес). Използването му надеждно предпазва от проникване на патогенна микрофлора и намалява риска от инфекция до минимум.

Ако откриете признаци на гъбична инфекция (промени в цвета и структурата на нокътя, чупливост, отделяне, поява на петна и бразди), трябва да се консултирате с дерматолог възможно най-скоро. След потвърждаване на диагнозата специалистът ще избере режим на лечение и ще препоръча оптималната форма на лекарството за вас.

Инструкции за употреба

Всеки тип тербинафин може да се използва за лечение на гъбички по ноктите, но в зависимост от формата на освобождаване, методът на използване на лекарството има някои разлики. За лечение на гъбички по ноктите най-подходящата форма се счита за спрей и крем (мехлем).

Тербинафин спрей за гъбички по ноктите трябва да се прилага равномерно. Преди да използвате лекарството, засегнатите нокти трябва да бъдат почистени и изсушени. По време на лечението трябва да се уловят зоните на кожата в близост до нокътя. Това ще помогне да се предотврати по-нататъшното разпространение на инфекцията. Препоръчително е да използвате лекарството веднъж дневно.

Дозировката на противогъбичното средство и продължителността на курса на лечение се определят от лекаря. Средно при онихомикоза терапията отнема от 6 до 12 седмици, в зависимост от местоположението на гъбичките и тежестта на лезията. При засегнати нокти на ръцете възстановяването може да се постигне по-бързо, докато употребата на Тербинафин при гъбички по ноктите на краката отнема до три месеца, а в случаите, когато здравият нокът расте много бавно, може да се наложи по-дълъг курс на лечение.

Забележимо подобрение се наблюдава само след две седмици редовна употреба на лекарството. За да избегнете повторна инфекция, по време на лечението трябва стриктно да спазвате правилата за лична хигиена, да дезинфекцирате обувките, да сменяте спалното бельо и да сменяте чорапите ежедневно.

Тербинафин мехлем за гъбички по ноктите.Преди нанасяне на мехлема или крема засегнатите нокти се почистват и подсушават. Лекарството се нанася на тънък слой два пъти на ден, като допълнително се третират зоните на кожата в близост до нокътя. Лекарството трябва да се втрива в кожата с леки масажни движения. При тежки лезии мехлемът трябва да се нанесе върху нокътя в дебел слой, като се покрие отгоре с марля и се закрепи с лейкопласт. Тази превръзка може да се остави за една нощ. Продължителността на лечението с тази форма на лекарството е същата като при използване на Terbinafine под формата на спрей.

В напреднали случаи на онихомикоза лекарството под формата на таблетки се включва в комплексната терапия. Специалист ще избере дозировката на лекарството и оптималния режим на лечение. При лечение на деца дозата на лекарството се изчислява в зависимост от възрастта и теглото на детето. На възрастни обикновено се предписва 1 таблетка (250 mg) веднъж дневно. Употребата на Terbinafine за деца е разрешена само от 3-годишна възраст. За дете с тегло до 40 kg оптималната дозировка е 125 mg (1/2 таблетка) веднъж дневно. При телесно тегло над 40 kg дозата на лекарството е същата като при възрастни пациенти - 250 mg веднъж дневно. Тербинафин трябва да се приема след хранене.

Продължителността на лечението до голяма степен зависи от степента на увреждане на нокътя и варира от 2 до 6 седмици. Лечението не може да бъде прекъснато, в противен случай заболяването ще се върне при рецидиви. Ако се появят някакви нежелани реакции, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар, който ще вземе решение за възможността за по-нататъшна употреба на лекарството.

Тербинафин е едно от малкото противогъбични лекарства, чиято употреба осигурява бърза положителна динамика. Подобряването на състоянието се забелязва след една седмица редовна употреба. Но експертите предупреждават, че външните признаци на възстановяване са измамни и ако спрете да приемате лекарството предсрочно, симптомите на болестта ще се върнат. Ето защо трябва стриктно да следвате всички препоръки на лекаря и да завършите курса на лечение докрай.

Противопоказания

Terbinafine има доста впечатляващ списък от противопоказания. Те включват:

Свръхчувствителност и индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството;
Бременност и период на кърмене;
Хронична бъбречна недостатъчност;
Чернодробни заболявания в острата фаза;
Онкологични заболявания;
Съдови патологии на долните крайници;
непоносимост към лактоза;
Детска възраст (до 3 години);
Телесното тегло на детето е до 20 кг.

Абсолютно противопоказано е да приемате лекарството под формата на таблетки в нетрезво състояние или ако имате алергична реакция към тербинафин, в противен случай могат да се развият непредсказуеми животозастрашаващи реакции.

Тербинафин се предписва с изключително внимание при заболявания, свързани с нарушения на кръвосъсирването, псориазис, системен лупус еритематозус и нарушения на ендокринната система.

Не са провеждани клинични проучвания, насочени към изследване на ефекта на тербинафин хидрохлорид върху плода, в резултат на което лекарството е забранено за употреба по време на бременност. Активното вещество може да премине в кърмата, така че лечението с това лекарство трябва да се избягва по време на кърмене.

В някои случаи употребата на Tebinafine може да причини нежелани реакции от различни органи и системи на тялото. Лечението с външни форми (мехлем, крем) понякога е придружено от сърбеж, парене и зачервяване на кожата в областта на приложение. Лекарите свързват подобни симптоми с реакции на свръхчувствителност.

Приемът на хапчета може да причини по-сериозни симптоми:

Главоболие, световъртеж;
Гадене, повръщане;
Често уриниране;
Тежест в стомаха, коремна болка;
Загуба на апетит;
Симптоми на уртикария, поява на обрив;
Болки в ставите и мускулите;
диария

Както можете да видите, списъкът с нежелани реакции е доста впечатляващ, така че таблетките Terbinafine трябва да се приемат само според предписанието на лекар и стриктно следвайки посочените дози.

Тербинафин трябва да се предписва от лекар за лечение на гъбични инфекции на ноктите. Само специалист може да избере оптималната дозировка и режим на лечение, като вземе предвид възможните противопоказания. Не трябва да се самолекувате, тъй като това може да доведе до нежелани усложнения.

Не се препоръчва комбинирането на тербинафин с антидепресанти, антипсихотици и лекарства за аритмия. Ако приемате орални контрацептиви или някои антимикробни лекарства, трябва да уведомите Вашия лекар, тъй като в този случай дозата на Тербинафин трябва да бъде намалена.

Предписаният курс на лечение трябва да бъде завършен, в противен случай са възможни повторни рецидиви на заболяването. Ако има хронични заболявания на вътрешните органи (особено чернодробна и бъбречна дисфункция), лечението трябва да се извършва под наблюдението на лекар. Лекарството е несъвместимо с приема на алкохол или лекарства с хепатоксичен ефект, което може да доведе до сериозно увреждане на черния дроб.

Ако се появят алергични реакции или нежелани реакции, трябва да спрете приема на лекарството и да се консултирате с лекар, за да коригирате последващото лечение.

Аналози на тербинафин за гъбички по ноктите

Много пациенти се интересуват от възможността за замяна на тербинафин с други лекарства. Това лекарство има доста структурни аналози и ако има определени противопоказания или непоносимост към това лекарство, лекарят може да предпише противогъбичното лекарство Lamisil за външна употреба. В допълнение, следните лекарства могат да бъдат препоръчани като аналози на тербинафин: