За какво помага тербинафин? Аналозите на тербинафин са ефективни и безопасни лекарства за гъбички. Спрей за външна употреба

противогъбично лекарство

Активно вещество

Тербинафин (като хидрохлорид) (тербинафин)

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Таблетки бяло или бяло с жълтеникав оттенък с фаска и риск.

Помощни вещества: микрокристална целулоза 0,08 g, хипролоза (хидроксипропилцелулоза) 0,025 g, кроскармелоза натрий 0,08 g, колоиден силициев диоксид 0,01 g, калциев стеарат 0,005 g, лактоза монохидрат за получаване на таблетка с тегло 0,5 g.

7 бр. - клетъчни контурни опаковки (1) - опаковки от картон.
7 бр. - клетъчни контурни опаковки (2) - опаковки от картон.
7 бр. - клетъчни контурни опаковки (4) - опаковки от картон.
10 бр. - клетъчни контурни опаковки (1) - опаковки от картон.
10 бр. - клетъчни контурни опаковки (2) - опаковки от картон.
10 бр. - клетъчни контурни опаковки (3) - опаковки от картон.

фармакологичен ефект

Тербинафин е алиламин, който има широк спектър на действие срещу гъбички, които причиняват косата и ноктите, включително дерматофити. В ниски концентрации има фунгициден ефект върху дерматофитите Trychophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесени (напр. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), дрожди, главно Candida albicans. В ниски концентрации тербинафин има фунгициден ефект срещу дерматофити, плесени и някои диморфни гъбички. Действието срещу дрожди, в зависимост от вида им, може да бъде фунгицидно или фунгистатично.

Тербинафин специфично инхибира ранния етап на биосинтеза на стерол в гъбичната клетка. Това води до дефицит на ергостерол и до вътреклетъчно натрупване на сквален, което причинява смъртта на гъбичната клетка. Действието на тербинафин се осъществява чрез инхибиране на ензима сквален епоксидаза в клетъчната мембрана на гъбичките. Този ензим не принадлежи към системата на цитохром Р450. Тербинафин не повлиява метаболизма на хормони или други лекарства.

Когато тербинафин се приема перорално, се създават концентрации на лекарството в кожата, косата и ноктите, осигурявайки фунгициден ефект.

Когато се приема перорално, той не е ефективен при лечението на tinea versicolor, причинена от Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Фармакокинетика

След еднократна доза тербинафин перорално в доза от 250 mg, Cmax се достига след 2 часа и е 0,97 μg / ml. Полуживотът е 0,8 часа, полуживотът е 4,6 часа. Комуникация с протеини на кръвната плазма - 99%. Когато се приема едновременно с храна, не се изисква коригиране на дозата на лекарството.

Тербинафин бързо прониква в кожата и се натрупва в мастните жлези. Създават се високи концентрации в космените фоликули и косата, след няколко седмици употреба прониква в нокътните плочки. Натрупва се в роговия слой на кожата (концентрацията се увеличава 10 пъти на ден 2 след приемане на 250 mg, 70 пъти на ден 12) и ноктите (скоростта на дифузия надвишава скоростта на растеж на нокътя) в концентрации, които осигуряват фунгициден ефект.

Тербинафин се метаболизира в черния дроб до неактивни метаболити. T 1/2 е 16-18 часа. T 1/2 на крайната фаза е 200-400 ч. Екскретира се главно чрез бъбреците (70%) като метаболити, а също и през кожата. Няма данни за натрупване на лекарството в организма. Отделя се с кърмата. Няма промени в стационарната плазмена концентрация на тербинафин в зависимост от възрастта, но при пациенти с увредена бъбречна или чернодробна функция може да има бавна скорост на елиминиране на лекарството, което води до по-високи концентрации на тербинафин в кръвта.

Показания

- гъбични заболявания на кожата и ноктите (онихомикоза), причинени от Trychophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violacium), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum;

- микози на скалпа (трихофитоза, микроспория);

- тежка, широко разпространена дерматомикоза на гладката кожа на тялото и крайниците, изискваща системно лечение;

- кандидоза на кожата и лигавиците.

Противопоказания

- хронично или активно чернодробно заболяване;

- хронична (CC по-малко от 50 ml / min);

- детска възраст (до 3 години) и телесно тегло до 20 kg (за тази лекарствена форма);

- период на кърмене;

- лактазен дефицит, непоносимост към лактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция;

- свръхчувствителност към тербинафин или други компоненти на лекарството.

Трябва да се уважава Вниманиев:

- бъбречна недостатъчност (с CC над 50 ml / min);

- алкохолизъм;

- потискане на хематопоезата на костния мозък;

- тумори;

- метаболитни заболявания;

- оклузивни заболявания на съдовете на крайниците;

- Кожен лупус еритематозус или системен лупус еритематозус.

Дозировка

Възрастни:

Вътре след хранене. Обичайна доза: 250 mg веднъж дневно.

Деца над 3 години:

С телесно тегло от 20 до 40 кг- 125 mg 1 път на ден.

С телесно тегло над 40 кг- 250 mg 1 път на ден.

Продължителността на курса на лечение и режимът на дозиране се определят индивидуално и зависят от локализацията на процеса и тежестта на заболяването.

Онихомикоза:Продължителността на терапията е средно 6-12 седмици. Ако са засегнати ноктите на пръстите на ръцете и краката (с изключение на палеца на крака) или ако пациентът е млад, продължителността на лечението може да бъде по-малко от 12 седмици. При инфекция на големия пръст на крака обикновено е достатъчен 3-месечен курс на лечение.

Някои пациенти с намален растеж на ноктите може да изискват по-дълъг период на лечение.

Гъбични кожни инфекции:продължителността на лечението при интердигитална, плантарна или "чорапена" локализация на инфекцията е 2-6 седмици; с микози на други части на тялото: крака - 2-4 седмици, торс - 2-4 седмици; с микози, причинени от гъбички от рода Candida - 2-4 седмици; с гъбични инфекции на скалпа, причинени от гъбички от рода Microsporum - повече от 4 седмици.

Продължителността на лечението на гъбични инфекции на скалпа е около 4 седмици, при инфекция с Microsporum canis може и повече.

Пациенти в старческа възрастлекарството се предписва в същите дози, както при възрастни.

Пациенти с чернодробна или бъбречна недостатъчност- 125 mg 1 път на ден.

Странични ефекти

Честота: много често - повече от 1/10, често - повече от 1/100 и по-малко от 1/10, рядко - повече от 1/1000 и по-малко от 1/100, рядко - повече от 1/10 000 и по-малко от 1 /1000, много рядко - под 1/10000, включително отделни случаи.

От храносмилателната система:много често - усещане за пълнота в стомаха, загуба на апетит, диспепсия, гадене, коремна болка, диария; рядко - нарушена чернодробна функция; много рядко - чернодробна недостатъчност, до смърт.

От страна на хемопоетичните органи:много рядко - неутропения, агранулоцитоза, тромбоцитопения, панцитопения.

Алергични реакции:много рядко - анафилактоидни реакции (включително ангиоедем).

От нервната система:често - главоболие; рядко - нарушение на вкуса, включително агеузия.

От страна на кожата:много често - кожни реакции (включително обрив, уртикария); много рядко - синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, псориазис-подобен обрив, обостряне на съществуващ псориазис, алопеция.

От опорно-двигателния апарат:много често - артралгия, миалгия.

Други:много рядко - умора; кожен лупус еритематозус, SLE или тяхното обостряне.

Предозиране

Симптоми:главоболие, световъртеж, гадене, повръщане, епигастрална болка, често уриниране, обрив.

Лечение:мерки за отстраняване на лекарството (стомашна промивка, прием на активен въглен); ако е необходимо, симптоматична поддържаща терапия.

лекарствено взаимодействие

Инхибира изоензима CYP2D6 и нарушава метаболизма на лекарства като трициклични антидепресанти и селективни инхибитори на обратното захващане (например дезипрамин, флувоксамин), бета-блокери (метопролол, пропранолол), антиаритмични лекарства (флекаинид, пропафенон), инхибитори на моноаминооксидаза B (за например селегилин) и антипсихотици (напр. хлорпромазин, халоперидол).

Лекарства, които индуцират изоензими на цитохром Р450 (например) могат да ускорят метаболизма и екскрецията на тербинафин от тялото. Лекарствата - инхибитори на изоензимите на цитохром Р450 (например циметидин) могат да забавят метаболизма и екскрецията на тербинафин от тялото. При едновременната употреба на тези лекарства може да се наложи корекция на дозата на тербинафин.

Възможно нарушение на менструалния цикъл при приемане на тербинафин и орални контрацептиви.
Тербинафин намалява клирънса на кофеина с 21% и удължава неговия полуживот с 31%. Не повлиява клирънса на феназон, дигоксин, варфарин.

При комбиниране с етанол или лекарства, които имат хепатотоксичен ефект, съществува риск от развитие на медикаментозно увреждане на черния дроб.

специални инструкции

Нередовната употреба или преждевременното прекратяване на лечението увеличава риска от рецидив.

Продължителността на терапията може да бъде повлияна и от фактори като наличието на съпътстващи заболявания, състоянието на ноктите с онихомикоза в началото на курса на лечение.

Ако след 2 седмици лечение на кожна инфекция няма подобрение в състоянието, е необходимо да се определи отново причинителя на заболяването и неговата чувствителност към лекарството.

Системната употреба при онихомикоза е оправдана само в случай на пълно увреждане на повечето нокти, наличие на изразена субунгвална хиперкератоза и неефективност на предишната локална терапия.

При лечението на онихомикоза обикновено се наблюдава лабораторно потвърден клиничен отговор няколко месеца след микологично излекуване и прекратяване на лечението, поради скоростта на растеж на здрав нокът.

Не се изисква отстраняване на нокътните плочки при лечение на онихомикоза на ръцете за 3 седмици и онихомикоза на краката за 6 седмици.

При наличие на чернодробно заболяване клирънсът на тербинафин може да бъде намален. По време на лечението е необходимо да се следи активността на "чернодробните" трансаминази в кръвния серум.

В редки случаи след 3 месеца лечение се появяват холестаза и хепатит. Ако има признаци на нарушена чернодробна функция (слабост, постоянно гадене, намален апетит, прекомерен, жълтеница, тъмна урина или обезцветени изпражнения), лекарството трябва да се прекрати.

Назначаването на тербинафин при пациенти с псориазис изисква повишено внимание, т.к. в много редки случаи тербинафин може да провокира обостряне на псориазис.

При лечение с тербинафин трябва да се спазват общите хигиенни правила, за да се предотврати възможността от повторно заразяване чрез бельо и обувки. В процеса на лечение (след 2 седмици) и в края му е необходимо да се извърши противогъбично лечение на обувки, чорапи и чорапи.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Няма данни за ефекта на Terbinafine върху способността за шофиране на превозни средства и механизми.

Бременност и кърмене

Тъй като не са провеждани проучвания за безопасността на тербинафин при бременни жени, лекарството не трябва да се прилага по време на бременност.

Тербинафин се екскретира в кърмата, така че приложението му по време на кърмене е противопоказано.

Приложение в детска възраст

Противопоказан при деца под 3 години и тегло до 20 кг.

При нарушена бъбречна функция

Условия за съхранение

На сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25°C. Да се пази далеч от деца. Срок на годност - 3 години.

Противопоказания

Мехлемът Terbinafine трябва да се използва изключително за външни цели. Активното вещество навлиза в системното кръвообращение в минимални дози, които не могат да причинят сериозни последствия за тялото. Поради тази причина списъкът с противопоказания за употребата на лекарството е незначителен:

наличието на алергични реакции към компонентите;
с хронични патологии на черния дроб и бъбреците;
със системни патологии на кръвта, кръвоносните съдове;
при деца и юноши до 12 години.

Тербинафин маз с повишено внимание по време на кърмене и кърмене. Целесъобразността, ефективността и възможността за използване на агента ще бъдат съгласувани с миколога.

Страничен ефект

При външна терапия прегледите за употребата на тербинафинов мехлем от гъбички по ноктите показват липсата на негативни последици. В редки случаи се наблюдават симптоми на локално странично кожно дразнене:

чувство на силен сърбеж, парене;
сухота, лющене в зоната на третиране;
обрив, зачервяване, дерматит.

В случай на непоносимост към активния компонент е разрешена алергична реакция под формата на кожен оток, уртикария.

При силна тежест на симптомите лечението с лекарства се спира, заменя се с друго.

Правила за кандидатстване

Инструкциите за употреба на мехлем Terbinafine от гъбички показват необходимостта от редовно и задълбочено лечение на засегнатата област. Съставът се препоръчва да се прилага върху проблемната зона и околните здрави тъкани. Процесът на обработка на кожата включва няколко етапа:

измийте заразената зона с топла вода;
подсушете със салфетки за еднократна употреба или кърпа;
нанесете тънък слой мехлем и разтрийте равномерно;
изчакайте продуктът да се абсорбира напълно.

Гънки, интердигитални зони, обрив от пелена се покриват със слой мехлем и се покриват с марля отгоре. Оставете компреса цяла нощ. Редовността на процедурата е най-малко 1-2 пъти на ден. Курсът на лечение е до 8 седмици или повече до пълно възстановяване. След това 7-14 дни лекарството се прилага като профилактика на рецидив.

Приложение на тербинафин мехлем за гъбички по ноктите на краката:

краката се потапят в сапунен или содов разтвор;
омекотените нокътни плочи и кератинизираната кутикула се изрязват с ножица;
нокътят се скъсява максимално, отрязва се с пила за еднократна употреба;
почистеното нокътно легло се покрива с тънък слой мехлем;
покрити с памучно-марлен тампон.

Процедурата се извършва 1-2 пъти на ден. Курсът на лечение е до 3-4 месеца или повече, докато инфектираният нокът се замени напълно със здрава нокътна плочка.

За бележка!
Първите признаци на подобрение се наблюдават в рамките на 2-3 седмици след началото на лечението. При липса на положителна реакция терапията се спира, правят се повторни кожни проби. Изследването се провежда, за да се установи гъбичната природа на заболяването.

специални инструкции

Мехлемът Terbinafine се прилага редовно, систематично, в съответствие с инструкциите на лекаря. Не се допуска преждевременно прекратяване на терапията, което може да провокира повторна инфекция. При напреднали случаи на онихомикоза е препоръчително външното лечение да се комбинира със системни антимикотици. Възможността за перорално приложение на таблетки от гъбички ще бъде съгласувана с лекаря.

Цена, аналози

Цената на крема Terbinafine в аптеките варира от 150 до 250 рубли. в зависимост от производителя и региона. Пълни фармацевтични еквиваленти на лекарството са продукти със същото активно вещество в състава. Най-популярните аналози на тербинафин маз:

Exifin, Terbix, ;
Атифин, Тербинол, Тербинокс.

Като част от Тербинафин таблеткисъдържа активно вещество тербинафин хидрохлорид , както и допълнителни компоненти: MCC, лактоза монохидрат, картофено нишесте, талк, примелоза, аеросил, магнезиев стеарат.

Крем Тербинафинсъдържа активна съставка тербинафин хидрохлорид , както и допълнителни компоненти: бензилов алкохол, стеаринова киселина, дестилиран глицерол, вазелин, емулгатор, вода, триетаноламин.

Мехлемсъдържа активна съставка тербинафин хидрохлорид , както и допълнителни компоненти: метил парахидроксибензоат, течен парафин, полисорбат, натриев хидроксид, пропилей гликол, вода.

Тербинафин спрейсъдържа активна съставка тербинафин хидрохлорид , както и допълнителни компоненти: , вода, пропилей гликол, етилов алкохол.

Форма за освобождаване

Произвеждат се няколко форми на това лекарство, които се използват външно, както и таблетки за перорално приложение:

Тербинафин таблетки 250 mg всяка, в опаковка може да има 7 или 10 таблетки, таблетките са бели или жълтеникаво-бели на цвят, с риск и фасет;
крем за външна употреба 1%, бял, хомогенен има характерен аромат;
мехлем;
спрей.

фармакологичен ефект

Тербинафин е фунгицидно, противогъбично лекарство. Демонстрира активност към почти всички видове гъбички, които могат да засегнат човешкото тяло. В малка концентрация демонстрира фунгициден ефект върху плесени, дерматофити и някои видове диморфни гъбички. При гъбичките от дрожди са възможни както фунгицидни, така и фунгистатични ефекти.

Терапевтичният му ефект се определя от разрушителния ефект върху клетъчната мембрана на гъбичките, както и поради специфичното инхибиране на сквален епоксидазата (ензим, важен за нормалната функция на клетъчната мембрана на гъбичките).

Под въздействието на тербинафин производството се прекратява ергостерол , поради липсата на който се увеличава количеството на сквален в клетката на гъбичките. В резултат на това настъпва инактивиране на всички ензимни системи и клетката умира.

Активната съставка не засяга системата на цитохром Р450, следователно не засяга метаболизма на хормони или други лекарства.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Когато се приема перорално, активното вещество се абсорбира бързо от храносмилателния тракт. Частичният му метаболизъм се извършва в черния дроб, в резултат на което бионаличността му намалява до 40%. Приемът на храна само леко влияе върху бионаличността на лекарството, така че не е необходимо да се коригира дозата.

Най-високата концентрация на лекарството в кръвта се наблюдава 2 часа след приема на таблетката от 250 mg. 99% от активното вещество в кръвта се свързва с плазмените протеини.

Отбелязва се онихо- и епидермотропизъм на лекарството, т.е. най-голямото му количество (концентрации, които са оптимални за терапевтичен ефект) се натрупва в косата, кожата, ноктите, както и в подкожната тъкан.

В тялото тербинафин хидрохлорид биотрансформирани в метаболити, които не показват противогъбична активност. Повечето от тях се екскретират с урината. Полуживотът е 17 часа.

Няма кумулация на тербинафин при прием. Ефективността му е еднаква за всички пациенти, независимо от възрастта на човека. При наличие на патологични промени в черния дроб и бъбреците, биотрансформацията на лекарството може да се забави. В резултат на това концентрацията му в биологичните течности се увеличава и периодът на циркулация на лекарството в кръвта се увеличава.

Когато тербинафин се прилага локално, не повече от 5% от активната съставка навлиза в кръвния поток.

Показания за употреба

В инструкциите за показания за употреба на тербинафин се посочва, че всички форми на лекарството се използват за заболявания, които са били провокирани подобни на дрожди ,гъбички , както и дерматофити .

Лекарството в таблетки е показано за употреба при заболявания с гъбичен произход, причинени от дерматофити от рода Трихофитон (T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. Violaceum, T. rubrum, T. tonsurans), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, както и гъбите от род Кандида. Таблетките се предписват за трихофития , микроспория , , епидермофитоза , .

По правило таблетките Terbinafine се предписват за общи и тежки симптоми. В същото време лекувайте таблетките са неефективни.

За какво е предназначен кремът, мехлемът и спреят и дали трябва да се използват тези местни средства, трябва да определи специалист.

По правило кремът трябва да се използва при гъбични заболявания, причинени от гъбички. Candida, Microsporum canis, Trichophyton, Pityriasis, Epidermophyton floccosum.

Също така, мехлем и крем се използват за кандидоза, кожни лезии, провокирани от дерматофити, многоцветен лишей.

Противопоказания

Употребата на лекарства под формата на таблетки е противопоказана при такива заболявания и състояния:

чернодробно заболяване в хронична или активна форма;
бъбречна недостатъчност в хронична форма (CC по-малко от 50 ml / min);
възрастта на пациента е до три години и теглото му е до 20 кг;
непоносимост към лактоза, липса на лактаза, малабсорбция на глюкоза-галактоза;
кърмене;
висока чувствителност към компонентите на лекарството.

Внимание Таблетките Terbinafine трябва да се предписват на хора с хронична бъбречна недостатъчност (със скорост на гломерулна филтрация над 50 ml / min въз основа на теста на Rehberg), хемопоетични нарушения, , ендокринни заболявания, , вазоконстрикция на крайниците, тумори, системен и кожен лупус еритематозус.

При приемане на тербинафин трябва да се извършва строг мониторинг на състоянието на черния дроб и бъбреците. Terbinafine или Terbinafine Teva трябва да се преустановят незабавно, ако се появят следните симптоми:

болка в корема;
гадене;
загуба на апетит;
жълтеница;
слабост;
тъмна урина;
лек кал.

Формите на лекарството за локално приложение не трябва да се използват при свръхчувствителност и алергия.

Относителни противопоказания за употребата на такива лекарства са:

тумори;
алкохолизъм;
чернодробна и бъбречна недостатъчност;
ендокринни заболявания;
стесняване на лумена на кръвоносните съдове;
нарушение на хематопоезата;
възрастта на пациента е до 12 години.

Странични ефекти

Когато приемат таблетки, пациентите могат да получат следните нежелани реакции:

чувство на болка и слабост в епигастричния регион;
загуба на апетит;
холестаза;
нарушение на вкуса;
алергични реакции;
гадене;
намаляване на нивото на тромбоцитите и неутрофилите в кръвта.

При локално приложение може да се появи сърбеж, парене и хиперемия на местата, където е приложен агентът. В редки случаи могат да се развият алергични прояви.

Инструкции за употреба на тербинафин (Метод и дозировка)

Тербинафин таблетки, инструкции за употреба

Продължителността на приема на таблетките трябва да се определи от лекаря, като се вземе предвид тежестта на заболяването. Децата трябва да приемат лекарството след хранене, това трябва да се прави веднъж на ден. При определяне на единична доза от лекарството е необходимо да се вземе предвид телесното тегло на детето.

Деца с тегло под 20 kg получават 62,5 mg от лекарството, деца с тегло от 20 до 40 kg - 125 mg, деца с тегло 40 kg и повече - 250 mg

Възрастните пациенти получават таблетки Terbinafine Teva или Terbinafine 250 mg веднъж дневно или 125 mg два пъти дневно.

tinea pedis трябва да приемате хапчета от 2 до 6 седмици.

При кандидоза кожа, дерматомикоза крайници, торс, долни крака лечението продължава от 2 до 4 седмици.

При инфекции на скалпа лечението продължава 4 седмици.

При онихомикоза ефективно лечение на заболяването е възможно, ако лекарството се приема от 6 до 12 седмици. Понякога, при намалена скорост на растеж на ноктите при пациент, лечението може да бъде по-дълго. Ефектът ще бъде забелязан няколко месеца след приключване на курса на лечение.

Мехлем Тербинафин, инструкции за употреба

Мехлем или крем се прилагат върху засегнатите места 1-2 пъти на ден. Преди да приложите продукта, трябва старателно да почистите и подсушите засегнатата кожа. Нанася се на тънък слой върху засегнатите участъци и прилежащите към тях и леко се втрива. Ако по време на развитието на инфекцията пациентът получи обрив от пелена, след прилагане на лекарството, тези места могат да бъдат покрити с марля. Препоръчително е да направите това, ако мехлемът или кремът се прилагат през нощта.

Продължителността на лечението зависи от заболяването. При кандидоза кожа, дерматомикоза крайници, торс, крака, продуктът трябва да се прилага 1-2 седмици.

По време на лечението лишай - Две седмици.

Лечение tinea pedis трае 2-4 седмици.

При микоза на нокътните плочи агентът се прилага в рамките на 3-6 месеца.

По правило клиничните прояви намаляват след първите дни на употреба на лекарството. Трябва да се има предвид, че при нередовно приложение на лекарството или преждевременно прекратяване на терапията инфекцията може да се възобнови. При условие, че след две седмици редовна употреба на тербинафин, проявите на заболяването не намаляват, трябва да се консултирате с лекар и да изясните диагнозата.

Спреят се използва външно, трябва да се използва 1-2 пъти на ден.

Предозиране

Ако възникне предозиране на Тербинафин таблетки, пациентът може да изпита обрив , гадене , главоболие , повръщане , световъртеж , болка в епигастричния регион, често уриниране. Важно е да се извърши стомашна промивка, те също практикуват приемане, симптоматично лечение.

Няма данни за предозиране на лекарства под формата на външни средства. В случай на случайно поглъщане на мехлем или крем може да се появи гадене, главоболие, замайване и болка в епигастриума. В този случай се провежда симптоматично лечение, показан е активен въглен.

Взаимодействие

При използване на тербинафин може да има ефект върху клирънса на лекарства, в чийто метаболизъм участва системата. цитохром Р450 . то толбутамид , , .

Повишава концентрацията на H2-хистамин-блокери в кръвната плазма.

Когато се приема едновременно с етанол или с лекарства, които имат хепатотоксичен ефект, вероятността от лекарствено индуцирано увреждане на черния дроб се увеличава.

Условия за продажба

Таблетките се отпускат по лекарско предписание, продуктите за локално приложение - без рецепта.

Условия за съхранение

Тербинафин трябва да се съхранява при температура не по-висока от 25 градуса, на място, недостъпно за деца.

Най-доброто преди среща

Можете да съхранявате продукта 2 години.

специални инструкции

По време на лечението онихомикоза в продължение на шест седмици не се изисква отстраняване на засегнатите нокътни плочи.

Важно е да се има предвид, че при нередовна употреба на лекарството и преждевременно прекратяване на употребата му може да възникне рецидив на заболяването.

Продължителността на лечението с тербинафин може да бъде повлияна от наличието на други заболявания при пациента.

Системна употреба на лекарството при пациенти онихомикоза препоръчително е само при тотална лезия на повечето нокти, при наличие на субунгвална хиперкератоза , както и при липса на ефект след локално лечение.

При хора с чернодробно заболяване клирънсът на тербинафин може да бъде намален.

По време на лечението трябва да се проследяват показателите за активността на чернодробните трансаминази в кръвта.

Възможна поява хепатит А и холестаза три месеца след началото на лечението, но това се случва само в редки случаи. Ако пациентът има признаци, показващи нарушена чернодробна функция, лекарството се отменя.

Внимателно предписвайте лекарството на страдащи пациенти, тъй като лекарството може да провокира обостряне на това заболяване.

По време на лечението е необходимо внимателно да се спазват всички правила за лична хигиена, за да се предотврати повторно заразяване. След приключване на лечението и по време на неговия процес (две седмици след началото) е необходимо да се практикува противогъбично лечение на чорапи, чорапи, обувки.

Дразненето може да предизвика крем или мехлем Terbinafine, поради което тези агенти не трябва да се допускат в очите. Ако продуктът попадне в очите, изплакнете незабавно с чиста вода. Ако симптомите на дразнене продължават, трябва да се консултирате с лекар.

Местните форми на лекарството могат да се използват за лечение на деца след 12-годишна възраст.

По време на бременност и кърмене

По време на изследването не са открити тератогенни свойства на активното вещество. Тербинафин може да се използва по време на бременност, ако очакваната полза е по-голяма от вероятния риск за плода. Тъй като активната съставка се екскретира в млякото, кърменето трябва да се спре за периода на лечение.

Тербинафин е противогъбично лекарство за системно и локално приложение.

Форма на освобождаване и състав

Тербинафин се произвежда в следните лекарствени форми:

Крем за външно приложение 1%: хомогенен, бял, с характерна слаба миризма (по 10, 15, 30 g в алуминиеви или полимерни туби, по 1 туба в картонена кутия; по 30 g в буркани от тъмно стъкло, по 1 буркан в картонена кутия кутия);
Спрей за външна употреба 1%: бистра, безцветна или светложълта течност с характерна миризма на етанол; допуска се лека опалесценция (10 или 20 g във флакони с микроспрей, 1 флакон в картонена кутия);
Таблетки: бели с жълтеникав оттенък или бели, с риск и фаска (0,25 g: 7, 10 броя в блистери, 1-4, 5, 10 опаковки в картонена кутия; 0,125 g: 7, 10 бр. блистери, 1-4 опаковки в картонена опаковка, 14, 28, 50, 100 бр в полимерни кутии, 1 кутия в картонена опаковка).

Съставът на 1 g крем за външна употреба включва:

Спомагателни компоненти: бензилов алкохол, tween 60 (полисорбат 6), сорбитан моностеарат, цетилов алкохол, цетил палмитат, натриев хидроксид, изопропил миристат, пречистена вода.

Съставът на 1 g спрей за външна употреба включва:

Активно вещество: тербинафин - 0,01 g (под формата на хидрохлорид);
Спомагателни компоненти: макрогол 400, повидон К17, пропилей гликол, 95% етанол, макрогол глицерил хидроксистеарат, пречистена вода.

Съставът на 1 таблетка включва активното вещество: тербинафин - 0,125 или 0,25 g (под формата на хидрохлорид).

Спомагателни компоненти на таблетките:

0,125 g: Праймелоза, хидроксипропил целулоза, микрокристална целулоза, силициев диоксид, калциев стеарат;
0,25 g: микрокристална целулоза, хидроксипропил целулоза (хипролоза), кроскармелоза натрий, колоиден силициев диоксид, калциев стеарат, лактоза монохидрат.

Показания за употреба

Тербинафин под формата на таблетки се предписва за лечение на следните заболявания:

Гъбични лезии на кожата и ноктите (онихомикоза), причинени от Epidermophyton floccosum, Microsporum spp. (M. gypseum, M. canis) и Trychophyton spp. (T. mentagrophytes, T. rubrum, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violacium);
Кандидоза на лигавиците и кожата;
Тежка, широко разпространена дерматомикоза на гладката кожа на тялото и крайниците, изискваща системно лечение;
Микози на скалпа (микроспория, трихофитоза).

Външно Terbinafine се използва при наличие на следните показания:

Гъбични инфекции на кожата, включително микоза на краката ("гъбички" на стъпалото), ингвинална епидермофитоза (tinea cruris), гъбични лезии на гладката кожа на тялото (tinea corporis), причинени от дерматофити като Trichophyton (включително T mentagrophytes, T. rubrum, T.violaceum, T. verrucosum), Epidermophyton floccosum и Microsporum canis (лечение и профилактика);
Pityriasis versicolor, причинен от Pityrosporum orbiculare (известен също като Malassezia furfur);
Гъбични инфекции на кожата, причинени главно от рода Candida, по-специално обрив от пелена.

Противопоказания

Всички форми на освобождаване на лекарството са противопоказани при наличие на свръхчувствителност към техните компоненти.

Допълнителни противопоказания за употребата на Тербинафин под формата на таблетки са следните заболявания/състояния:

Чернодробно заболяване (активно или хронично);
Хронична бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 50 ml на минута);
Лактозна непоносимост, лактазен дефицит, глюкозо-галактозна малабсорбция;
Детска възраст до 3 години и телесно тегло до 20 кг;
Бременност и кърмене.

Тербинафин крем не се предписва на деца под 12-годишна възраст (поради липсата на достатъчно данни за ефикасността и безопасността на употребата му за тази възрастова група).

Алкохолизъм;
Чернодробна и / или бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс над 50 ml на минута);
Оклузивни заболявания на съдовете на крайниците;
Инхибиране на хематопоезата на костния мозък;
Метаболитни заболявания;
тумори;
Кожен лупус еритематозус или системен лупус еритематозус.

Начин на приложение и дозировка

Таблетките Terbinafine се приемат перорално след хранене.

Обичайната дневна доза е:

Възрастни и деца над 3 години с тегло над 40 kg: 0,25 g;
Деца от 3 години с тегло под 40 kg: 0,125 g.

Честотата на приемане на тербинафин е 1 път на ден.

Продължителността на терапевтичния курс се определя индивидуално въз основа на тежестта на заболяването и локализацията на процеса:

Онихомикоза: 6-12 седмици (някои пациенти с намален растеж на ноктите може да изискват по-продължително лечение);
Интердигитална, пръстовидна или плантарна локализация на инфекцията: 2-6 седмици;
Микози на други части на тялото (крака и торса), както и микози, причинени от гъбички от рода Candida: 2-4 седмици;
Микоза на скалпа, причинена от гъбички от рода Microsporum: повече от 4 седмици (при заразяване с Microsporum canis може да се наложи по-продължителна терапия).

При пациенти в напреднала възраст Terbinafine се предписва без корекция на дозата, при пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност дозата трябва да се намали 2 пъти (0,125 g).

Тербинафин под формата на мехлем и спрей се прилага външно 1-2 пъти на ден. Преди да приложите лекарството, засегнатите области трябва да бъдат почистени и изсушени.

Кремът се нанася върху засегнатата кожа и прилежащите участъци на тънък слой и леко се втрива. При инфекции, придружени от обрив от пелена (в интердигиталните пространства, ингвиналната област, между задните части, под млечните жлези), местата на приложение на Terbinafine, особено през нощта, могат да бъдат покрити с марля.

Средната продължителност на лечението и честотата на употреба на лекарството са:

Дерматомикоза на стъпалата, краката и тялото - 1 път на ден в продължение на 1 седмица;
Кожна кандидоза - 1-2 пъти дневно в продължение на 1-2 седмици;
Многоцветен лишай - 2 пъти на ден в продължение на 2 седмици.

По правило се наблюдава намаляване на тежестта на клиничните прояви в първите дни на лечението. При нередовна употреба или преждевременно прекратяване на терапията съществува риск от рецидив на инфекцията. Ако след 1-2 седмици лечение не настъпи подобрение, е необходимо да се потвърди диагнозата.

Странични ефекти

При перорално приложение на Тербинафин е възможно развитие на нарушения от страна на някои системи на организма, които се проявяват с различна честота (повече от 1/10 - много често; повече от 1/100 и по-малко от 1/10 - често; повече от 1/ 1000 и по-малко от 1/100 - рядко; повече от 1/10 000 и по-малко от 1/1000 - редки; по-малко от 1/10 000, включително изолирани случаи - много редки):

Храносмилателна система: много често - диария, коремна болка, усещане за пълнота на стомаха, диспепсия, загуба на апетит, гадене; рядко - нарушена чернодробна функция; много рядко - чернодробна недостатъчност, до смърт;
Нервна система: често - главоболие; рядко - нарушение на вкуса, включително агеузия;
Мускулно-скелетна система: много често - миалгия, артралгия;
Кожа: много често - кожни реакции (включително обрив и уртикария); много рядко - токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson, обостряне на съществуващ псориазис, псориазис-подобен обрив, алопеция;
Хематопоетични органи: много рядко - агранулоцитоза, неутропения, панцитопения, тромбоцитопения;
Алергични реакции: много рядко - анафилактоидни реакции (включително ангиоедем);
Други: много рядко - умора; кожен лупус еритематозус, системен лупус еритематозус или тяхното обостряне.

Може да се появи сърбеж, зачервяване или парене на местата на приложение на Тербинафин под формата на крем. Възможно е и развитие на алергични реакции.

специални инструкции

Ако след 2 седмици употреба на лекарството няма подобрение в състоянието, се препоръчва повторно определяне на патогена и неговата чувствителност към действието на тербинафин.

Продължителността на лечението може да се повлияе от наличието на съпътстващи заболявания, а в случай на онихомикоза - от състоянието на ноктите в началото на курса на лечение.

Рискът от рецидив се увеличава при нередовна употреба на тербинафин или преждевременно прекратяване на лечението.

Системната употреба на тербинафин при онихомикоза е оправдана само в случаи на тежка поднокътна хиперкератоза, пълно увреждане на повечето нокти и неефективност на предишното локално лечение.

При наличие на чернодробно заболяване клирънсът на тербинафин може да бъде намален. По време на лечението е необходимо да се следи активността на чернодробните трансаминази в кръвния серум.

В редки случаи хепатит и холестаза се появяват след 3 месеца прием на тербинафин. С развитието на признаци на функционални нарушения на черния дроб (намален апетит, слабост, постоянно гадене, жълтеница, прекомерна коремна болка, обезцветени изпражнения или тъмна урина), лекарството трябва да се прекрати. Когато се предписва лекарство за пациенти с псориазис, трябва да се има предвид, че терапията може да доведе до обостряне на заболяването.

За да се предотврати повторно заразяване чрез обувки и бельо по време на лечението, трябва да се спазват общите хигиенни правила. По време на терапията (след 14 дни) и след нейното приключване трябва да се извърши противогъбично лечение на чорапи, чорапи и обувки.

Тербинафин крем е само за външна употреба. Избягвайте контакт с очите, тъй като може да предизвика дразнене. В случай на случаен контакт на лекарството с очите, те трябва незабавно да се измият с течаща вода и с развитието на упорити явления на дразнене, трябва да се консултирате с лекар. Ако се появят алергични реакции, лекарството трябва да се прекрати.

лекарствено взаимодействие

Тербинафин под формата на таблетки инхибира изоензима CYP2D6 и може да наруши метаболизма на лекарства като антиаритмични лекарства (пропафенон, флекаинид), трициклични антидепресанти и селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (флувоксамин, дезипрамин), бета-блокери (пропранолол, метопролол), антипсихотични лекарства (халоперидол, хлорпромазин) и инхибитори на моноаминооксидаза В (селегилин).

Лекарствата, които индуцират изоензимите на цитохром Р450 (например рифампицин), могат да ускорят метаболизма и екскрецията на тербинафин от тялото, а инхибиторите на изоензимите на цитохром Р450 (например циметидин) могат да забавят. Едновременната употреба с тези лекарства може да наложи корекция на дозата на тербинафин.

При комбиниране с етанол или лекарства с хепатотоксичен ефект се увеличава рискът от развитие на лекарствено индуцирано чернодробно увреждане.

При едновременна употреба на тербинафин с орални контрацептиви са възможни менструални нередности.

Условия за съхранение

Съхранявайте на тъмно и сухо място, недостъпно за деца.

Най-доброто преди среща:

Таблетки - 3 години при температура до 25 ° C;
Крем за външно приложение - 2 години при температура до 25°С;
Спрей за външна употреба - 2 години при температура 2-20 ° C.

Едно от най-популярните лекарства за лечение на онихомикоза е тербинафин за гъбички по ноктите. Предимството му е именно, че лекарството се произвежда в различни лекарствени форми, което значително повишава неговата ефективност.

Лечението на гъбичките по ноктите е свързано с определени трудности, тъй като изисква постоянство и търпение. Ако гъбичните кожни лезии могат да бъдат напълно излекувани за 6-8 седмици, тогава възстановяването на здравето на ноктите ще отнеме много повече време. В комплексната терапия на онихомикоза (гъбички по ноктите) широко се използват лекарства с фунгицидно действие под формата на мехлеми, кремове, лакове или спрейове. В напреднали случаи лечението включва лекарства под формата на таблетки, те унищожават патогените отвътре.

Тербинафин е многофункционално противогъбично средство с широк спектър на действие. Ефективно се бори с почти всички видове патогенна микрофлора и се използва при микози на ноктите, кожата, скалпа и лигавиците.

Лекарството принадлежи към групата на алиламини - фунгицидни агенти, чието действие е насочено към блокиране на синтеза на нови гъбични клетки, което спира тяхното възпроизвеждане и в крайна сметка води до смърт. Активната активна съставка на лекарството - тербинафин хидрохлорид, ефективно се бори с мухъл, дрожди, диморфни гъбички и дерматофити.

Тербинафин се произвежда в различни лекарствени форми, под формата на мехлем, крем, спрей и таблетки. 1 таблетка от лекарството съдържа 125 или 250 mg от активното вещество + помощни компоненти. 1 ml крем, мехлем или спрей съдържа 10 mg тербинафин + допълнителни компоненти.

Кремът и мехлемът (1%) са предназначени за външна употреба. Те произвеждат препарати в алуминиеви тръби с обем 15 и 30 г. Външните агенти са хомогенна, хомогенна маса от бял цвят с лека, характерна миризма.
Тербинафин таблетки (125 mg и 250 mg), бели, опаковани по 7 и 10 броя в блистери.
Спрей Terbinafine 1% (разтвор) се произвежда в бутилки със спрей от 10 и 25 ml. Бистрият разтвор има светло жълтеникав цвят и специфична миризма.

Тербинафин има подчертан противогъбичен ефект и се справя с повечето инфекциозни агенти, които причиняват увреждане на кожата, косата и ноктите. Принципът на неговото действие се основава на блокиране на синтеза на стероли в гъбичната клетка. Това води до дефицит на специален ензим, липсата на който нарушава целостта на гъбичните мембрани и води до тяхното унищожаване. В същото време в клетките се натрупва токсично за гъбичките вещество сквален, което причинява тяхната смърт.

Когато се прилага външно, лекарството създава прозрачен филм върху кожата, от който активното вещество прониква в тъканите. В този случай малко количество от лекарството (не повече от 5%) се абсорбира в кръвта, което може да доведе до определен системен ефект.

Когато приемате таблетките перорално, лекарството се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт и скоро създава висока концентрация на активното вещество в ноктите и косата. В допълнение, тербинафин прониква в подкожната мастна тъкан. Активното вещество е в състояние да се натрупва в клетките на кожата, косата, ноктите и да поддържа концентрацията, необходима за унищожаването на гъбичките. Това обяснява високата ефективност на лекарството.

Показания

Тербинафин се използва при следните състояния:

гъбични инфекции на ноктите (онихомикоза);
микози на кожата и скалпа;
тежки случаи на дерматомикоза, изискващи системно лечение;
кандидоза.

Тербинафин крем за гъбички по ноктите може да се използва не само за лечение, но и за профилактика на гъбични инфекции на ноктите. Лекарството е незаменимо при редовни посещения на места с големи тълпи от хора и влажен микроклимат, благоприятен за възпроизвеждането на гъбички (сауни, басейни, фитнес зали). Използването му надеждно предпазва от проникване на патогенна микрофлора и намалява риска от инфекция до минимум.

Ако откриете признаци на гъбична инфекция (промяна в цвета и структурата на нокътя, чупливост, разслояване, поява на петна и бразди), трябва да потърсите съвет от дерматолог възможно най-скоро. След потвърждаване на диагнозата специалистът ще избере режим на лечение и ще препоръча оптималната форма на лекарството за вас.

Инструкции за употреба

Всяка разновидност на Terbinafine може да се използва за лечение на гъбички по ноктите, но в зависимост от формата на освобождаване, методът на използване на лекарството има някои разлики. За лечение на гъбички по ноктите най-подходящата форма е спрей и крем (мехлем).

Спрей Terbinafine от гъбички по ноктите трябва да се прилага равномерно. Преди да използвате лекарството, засегнатите нокти трябва да бъдат почистени и изсушени. По време на лечението трябва да се заснемат участъци от кожата в близост до нокътя. Това ще помогне да се предотврати по-нататъшното разпространение на инфекцията. Препоръчително е да използвате лекарството веднъж дневно.

Дозировката на противогъбичното средство и продължителността на курса на лечение се определят от лекаря. Средно при онихомикоза терапията отнема от 6 до 12 седмици, в зависимост от местоположението на гъбичките и тежестта на лезията. При увреждане на ноктите на пръстите на ръцете възстановяването може да се постигне по-бързо, докато употребата на тербинафин за гъбички по ноктите на краката отнема до три месеца, а в случаите, когато здравият нокът расте много бавно, може да се наложи по-дълъг курс на лечение.

Забележимо подобрение се отбелязва след две седмици редовна употреба на лекарството. За да се избегне повторна инфекция, по време на лечението трябва стриктно да се спазва личната хигиена, да се дезинфекцират обувките, да се сменя спалното бельо и чорапите да се сменят ежедневно.

Тербинафин мехлем за гъбички по ноктите.Преди нанасяне на мехлема или крема засегнатите нокти се почистват и подсушават. Лекарството се нанася на тънък слой два пъти на ден, като допълнително се третират зоните на кожата в близост до нокътя. Лекарството трябва да се втрие в кожата с леки масажни движения. В случай на тежки лезии, мехлемът трябва да се нанесе върху нокътя в дебел слой, като се покрие с марлева салфетка и се фиксира с лепяща лента. Тази превръзка може да се остави за една нощ. Продължителността на лечението с тази форма на лекарството е същата като при използване на Terbinafine под формата на спрей.

При напреднали случаи на онихомикоза комплексната терапия включва лекарство под формата на таблетки. Дозировката на лекарството и оптималният режим на лечение ще бъдат избрани от специалист. При лечението на деца дозата на лекарството се изчислява в зависимост от възрастта на детето и теглото му. Възрастните обикновено приемат 1 таблетка (250 mg) веднъж дневно. Употребата на Terbinafine за деца е разрешена само от 3-годишна възраст. При дете с тегло до 40 kg оптималната доза е 125 mg (1/2 таблетка) веднъж дневно. При телесно тегло над 40 kg дозата на лекарството е същата като при възрастни пациенти - 250 mg веднъж дневно. Тербинафин трябва да се приема след хранене.

Продължителността на лечението до голяма степен зависи от степента на увреждане на нокътя и варира от 2 до 6 седмици. Лечението не може да бъде прекъснато, в противен случай заболяването ще се върне с рецидиви. Ако възникнат нежелани реакции, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар за това, който ще вземе решение относно възможността за по-нататъшна употреба на лекарството.

Тербинафин е едно от малкото противогъбични лекарства, чиято употреба осигурява бърза положителна тенденция. Подобрението се забелязва след една седмица редовна употреба. Но експертите предупреждават, че външните признаци на възстановяване са измамни и ако спрете да приемате лекарството преди време, симптомите на болестта ще се върнат. Ето защо трябва стриктно да следвате всички препоръки на лекаря и да завършите курса на лечение.

Противопоказания

Terbinafine има доста впечатляващ списък от противопоказания. Те включват:

Свръхчувствителност и индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството;
Период на бременност и кърмене;
Хронична бъбречна недостатъчност;
Чернодробно заболяване в острата фаза;
Онкологични заболявания;
Патология на съдовете на долните крайници;
непоносимост към лактоза;
Детска възраст (до 3 години);
Телесно тегло на дете до 20 кг.

Абсолютно противопоказано е приемането на лекарството в таблетки в нетрезво състояние и с алергични реакции към тербинафин, в противен случай могат да се развият непредсказуеми животозастрашаващи реакции.

С изключително внимание Тербинафин се предписва при заболявания, свързани с нарушено съсирване на кръвта, с псориазис, системен лупус еритематозус и неизправности на ендокринната система.

Не са провеждани клинични проучвания, насочени към изследване на ефекта на тербинафин хидрохлорид върху плода, в резултат на което лекарството не е разрешено да се използва по време на бременност. Активното вещество е в състояние да проникне в кърмата, поради което по време на кърмене лечението с това лекарство трябва да бъде изоставено.

В някои случаи употребата на Tebinafine може да причини нежелани реакции от различни органи и системи на тялото. Лечението с външни форми (мехлем, крем) понякога е придружено от усещане за сърбеж, парене и зачервяване на кожата в областта на приложение. Лекарите свързват подобни симптоми с реакции на свръхчувствителност.

Приемът на хапчета може да причини по-сериозни симптоми:

Главоболие, световъртеж;
Гадене, повръщане;
Често уриниране;
Тежест в стомаха, коремна болка;
загуба на апетит;
Симптоми на уртикария, поява на обрив;
Болки в ставите и мускулите;
диария.

Както можете да видите, списъкът с нежелани реакции е доста впечатляващ, следователно таблетките Terbinafine трябва да се приемат само според указанията на лекар и при стриктно спазване на посочените дози.

Тербинафин трябва да се предписва от лекар за лечение на гъбична инфекция на ноктите. Само специалист може да избере оптималната дозировка и режим на лечение, като вземе предвид възможните противопоказания. Не се самолекувайте, това може да доведе до нежелани усложнения.

Тербинафин не се препоръчва да се комбинира с антидепресанти, антипсихотици и лекарства за аритмия. Ако приемате орални контрацептиви или определени антимикробни средства, трябва да уведомите Вашия лекар за това, тъй като в този случай дозата на тербинафин трябва да бъде намалена.

Предписаният курс на лечение трябва да бъде завършен, в противен случай са възможни повторни рецидиви на заболяването. Ако има хронични заболявания на вътрешните органи (особено нарушения на черния дроб и бъбреците), лечението трябва да бъде под наблюдението на лекар. Лекарството е несъвместимо с приема на алкохол или лекарства с хепатоксичен ефект, това заплашва със сериозно увреждане на черния дроб.

Ако се появят алергични реакции или нежелани реакции, лекарството трябва да се преустанови и да се консултирате с лекар за коригиране на последващото лечение.

Аналози на тербинафин за гъбички по ноктите

Много пациенти се интересуват от възможността за замяна на тербинафин с други лекарства. Това лекарство има много структурни аналози и ако има определени противопоказания или непоносимост към това лекарство, лекарят може да предпише противогъбично средство Lamisil за външна употреба. В допълнение, следните лекарства могат да бъдат препоръчани като аналози на тербинафин: