ટીપાં અને ગોળીઓમાં બાળકો માટે ઝાયઝલ. Xyzal Xyzal સીરપ ઉપયોગ માટે સૂચનાઓ

ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ - 1 ટેબ.:

સહાયક: MCC - 30 મિલિગ્રામ; લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ - 63.5 મિલિગ્રામ; કોલોઇડલ સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ - 0.5 મિલિગ્રામ; મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ - 1 મિલિગ્રામ;
ફિલ્મ શેલ: ઓપેડ્રી Y-1-7000 (હાયપ્રોમેલોઝ (E464) - 62.5%, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ (E171) - 31.25%, મેક્રોગોલ 400 - 6.25%) - 3 મિલિગ્રામ.

ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ, 5 મિલિગ્રામ. પીવીસી/એલ્યુમિનિયમ ફોઇલ ફોલ્લામાં, 7 અથવા 10 પીસી. કાર્ડબોર્ડ બોક્સમાં 1 અથવા 2 ફોલ્લા.

મૌખિક વહીવટ માટે ટીપાં - 1 મિલી:

સક્રિય પદાર્થ: લેવોસેટીરિઝિન ડાયહાઇડ્રોક્લોરાઇડ - 5 મિલિગ્રામ;
સહાયક: સોડિયમ એસિટેટ - 5.7 મિલિગ્રામ; એસિટિક એસિડ - 0.53 મિલિગ્રામ; પ્રોપીલીન ગ્લાયકોલ - 350 મિલિગ્રામ; ગ્લિસરોલ 85% - 294.1 મિલિગ્રામ; મિથાઈલ પેરાહાઈડ્રોક્સિબેન્ઝોએટ - 0.3375 મિલિગ્રામ; પ્રોપાઇલ પેરાહાઇડ્રોક્સિબેન્ઝોએટ - 0.0375 મિલિગ્રામ; સોડિયમ સેકરીનેટ - 10 મિલિગ્રામ; શુદ્ધ પાણી - 1 મિલી સુધી

મૌખિક વહીવટ માટે ટીપાં, 5 મિલિગ્રામ / મિલી. 15 મિલીની નજીવી ક્ષમતાવાળી ડાર્ક કાચની બોટલોમાં (ટાઈપ III, Ph. Eur.), LDPE ડ્રોપરથી સજ્જ, સફેદ પોલીપ્રોપીલીન સ્ક્રુ કેપ સાથે, ચાઈલ્ડપ્રૂફ, 10 મિ.લી. 20 મિલીની નજીવી ક્ષમતાવાળી ડાર્ક કાચની બોટલોમાં (ટાઈપ III, Ph. Eur.), LDPE ડ્રોપરથી સજ્જ, સફેદ પોલીપ્રોપીલીન સ્ક્રુ કેપ સાથે, ચાઈલ્ડપ્રૂફ, 20 મિ.લી. 1 શીશી કાર્ડબોર્ડ બોક્સમાં.

ડોઝ ફોર્મનું વર્ણન

ગોળીઓ: અંડાકાર આકારની, ફિલ્મ-કોટેડ સફેદ અથવા લગભગ સફેદ. ટેબ્લેટની એક બાજુ "Y" ચિહ્ન સાથે એમ્બોસ્ડ છે.

ટીપાં: લગભગ રંગહીન, સહેજ અપારદર્શક દ્રાવણ.

ફાર્માકોલોજિકલ અસર

એન્ટિએલર્જિક, એન્ટિહિસ્ટેમાઈન.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

લેવોસેટીરિઝાઇનના ફાર્માકોકાઇનેટિક પરિમાણો રેખીય રીતે બદલાય છે અને વ્યવહારીક રીતે સેટીરિઝાઇનના ફાર્માકોકેનેટિક્સથી અલગ નથી.

સક્શન. મૌખિક વહીવટ પછી, દવા જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી ઝડપથી અને સંપૂર્ણ રીતે શોષાય છે. ખાવું શોષણની સંપૂર્ણતાને અસર કરતું નથી, જો કે તેનો દર ઘટે છે. પુખ્ત વયના લોકોમાં, ઉપચારાત્મક ડોઝ (5 મિલિગ્રામ) પર દવાની એક માત્રા પછી, લોહીના પ્લાઝ્મામાં Cmax 270 ng / ml છે અને 0.9 કલાક પછી પ્રાપ્ત થાય છે, 5 mg - 308 ng / ml ની માત્રામાં વારંવાર વહીવટ પછી. Css 2 દિવસમાં પહોંચી જાય છે.

વિતરણ. Levocetirizine 90% પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે બંધાયેલ છે. Vd 0.4 l/kg છે. જૈવઉપલબ્ધતા 100% સુધી પહોંચે છે.

ચયાપચય. ઓછી માત્રામાં (

ઉપાડ. પુખ્ત વયના લોકોમાં, T1/2 એ (7.9 ± 1.9) h છે; નાના બાળકોમાં, T1/2 ટૂંકા કરવામાં આવે છે. પુખ્ત વયના લોકોમાં, કુલ ક્લિયરન્સ 0.63 મિલી / મિનિટ / કિગ્રા છે. લીધેલ ડોઝમાંથી લગભગ 85.4% કિડની દ્વારા ગ્લોમેર્યુલર ફિલ્ટરેશન અને ટ્યુબ્યુલર સ્ત્રાવ દ્વારા અપરિવર્તિત વિસર્જન થાય છે; લગભગ 12.9% - આંતરડા દ્વારા.

રેનલ અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓમાં (Cl ક્રિએટીનાઇન

ફાર્માકોડાયનેમિક્સ

Levocetirizine, Xyzal® નું સક્રિય પદાર્થ, cetirizineનું R-enantiomer છે, જે સ્પર્ધાત્મક હિસ્ટામાઈન વિરોધીઓના જૂથ સાથે સંબંધિત છે અને H1-હિસ્ટામાઈન રીસેપ્ટર્સને અવરોધે છે.

Levocetirizine એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓના હિસ્ટામાઇન-આધારિત તબક્કા પર અસર કરે છે, અને ઇઓસિનોફિલ્સ, વેસ્ક્યુલર અભેદ્યતાના સ્થળાંતરને પણ ઘટાડે છે અને બળતરા મધ્યસ્થીઓના પ્રકાશનને મર્યાદિત કરે છે.

Levocetirizine વિકાસને અટકાવે છે અને એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓના કોર્સની સુવિધા આપે છે, તેમાં એન્ટિએક્સ્યુડેટીવ, એન્ટિપ્ર્યુરિટિક છે અને વ્યવહારીક રીતે એન્ટિકોલિનેર્જિક અને એન્ટિસેરોટોનિન અસરો નથી. રોગનિવારક ડોઝમાં, તે વ્યવહારીક શામક અસરનું કારણ નથી.

Ksizal ઉપયોગ માટે સંકેતો

આખું વર્ષ (સતત) અને મોસમી (સતત) એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહ અને એલર્જીક નેત્રસ્તર દાહ જેવા લક્ષણોની સારવાર જેમ કે ખંજવાળ, છીંક આવવી, અનુનાસિક ભીડ, રાયનોરિયા, લેક્રિમેશન, નેત્રસ્તરનું હાયપરિમિયા;
પોલિનોસિસ (પરાગરજ તાવ);
શિળસ;
અન્ય એલર્જીક ત્વચાકોપ, ખંજવાળ અને ફોલ્લીઓ સાથે.

Ksizal ના ઉપયોગ માટે વિરોધાભાસ

તમામ ડોઝ સ્વરૂપો માટે:

લેવોસેટીરિઝિન અથવા પાઇપરાઝિન ડેરિવેટિવ્ઝ, તેમજ દવાના અન્ય ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા;
અંતિમ તબક્કામાં રેનલ ડિસીઝ (Cl ક્રિએટીનાઇન
ગર્ભાવસ્થા;
સ્તનપાનનો સમયગાળો.

સાવધાની સાથે: ક્રોનિક રેનલ નિષ્ફળતા (ડોઝિંગ રેજીમેનમાં સુધારો જરૂરી છે); અદ્યતન ઉંમર (કદાચ ગ્લોમેર્યુલર ગાળણ દરમાં ઘટાડો); કરોડરજ્જુની ઇજા, પ્રોસ્ટેટિક હાયપરપ્લાસિયા, તેમજ પેશાબની રીટેન્શન માટેના અન્ય પૂર્વસૂચન પરિબળોની હાજરી, કારણ કે લેવોસેટીરિઝિન પેશાબની રીટેન્શનનું જોખમ વધારી શકે છે; આલ્કોહોલ સાથે એક સાથે ઉપયોગ (જુઓ "પ્રતિક્રિયા").

ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ માટે, વધુમાં:

લેક્ટેઝની ઉણપ, લેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ માલાબસોર્પ્શન;
6 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો (સુરક્ષા અને અસરકારકતા પર મર્યાદિત ડેટાને કારણે).

મૌખિક ટીપાં માટે, વધુમાં:

2 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો (દવાની અસરકારકતા અને સલામતી અંગેના મર્યાદિત ડેટાને કારણે).

સગર્ભાવસ્થા અને બાળકોમાં Xyzal નો ઉપયોગ

પ્રિક્લિનિકલ અભ્યાસોએ વિકાસશીલ ગર્ભ પર તેમજ પ્રસૂતિ પછીના સમયગાળામાં વિકાસ પર લેવોસેટીરિઝાઇનની કોઈ સીધી કે પરોક્ષ પ્રતિકૂળ અસરો જાહેર કરી નથી; ગર્ભાવસ્થા અને બાળજન્મનો કોર્સ પણ બદલાયો નથી.

સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ડ્રગની સલામતી પર પર્યાપ્ત અને સખત નિયંત્રિત ક્લિનિકલ અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યાં નથી.

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ડ્રગનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે.

Levocetirizine સ્તન દૂધમાં વિસર્જન થાય છે, તેથી, જો જરૂરી હોય તો, સ્તનપાન દરમિયાન દવાનો ઉપયોગ સ્તનપાન બંધ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

Xyzal આડઅસરો

12-71 વર્ષની વયના પુરુષો અને સ્ત્રીઓમાં ક્લિનિકલ ટ્રાયલ દરમિયાન, ઘણી વખત (≥1/100,

રોગપ્રતિકારક તંત્રમાંથી: અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ, એનાફિલેક્સિસ સહિત.

ચયાપચય અને આહાર વિકૃતિઓની બાજુથી: ભૂખમાં વધારો.

માનસિકતાના ભાગ પર: ચિંતા, આક્રમકતા, આંદોલન, અનિદ્રા, આભાસ, હતાશા, આત્મહત્યાના વિચારો.

નર્વસ સિસ્ટમમાંથી: આંચકી, ડ્યુરા મેટરના સાઇનસનું થ્રોમ્બોસિસ, પેરેસ્થેસિયા, ચક્કર, મૂર્છા, ધ્રુજારી, ડિસજેસિયા.

સુનાવણીના ભાગ પર: વર્ટિગો.

દ્રષ્ટિના અંગના ભાગ પર: અસ્પષ્ટ દ્રષ્ટિ, અસ્પષ્ટ દ્રષ્ટિ, દાહક અભિવ્યક્તિઓ.

CCC થી: ધબકારા, ટાકીકાર્ડિયા, જ્યુગ્યુલર વેઇન થ્રોમ્બોસિસ.

શ્વસનતંત્રમાંથી: શ્વાસની તકલીફ, નાસિકા પ્રદાહના લક્ષણોમાં વધારો.

પાચન તંત્રમાંથી: ઉબકા, ઉલટી.

હિપેટોબિલરી ડિસઓર્ડર: હિપેટાઇટિસ.

કિડની અને પેશાબની સિસ્ટમની બાજુથી: ડિસ્યુરિયા, પેશાબની રીટેન્શન.

ત્વચા અને નરમ પેશીઓના ભાગ પર: એન્જીયોએડીમા, સતત ડ્રગ એરિથેમા, ફોલ્લીઓ, ખંજવાળ, અિટકૅરીયા, હાયપોટ્રિકોસિસ, તિરાડો, ફોટોસેન્સિટિવિટી.

મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમમાંથી: સ્નાયુઓમાં દુખાવો.

સામાન્ય વિકૃતિઓ: પેરિફેરલ એડીમા.

અન્ય: વજનમાં વધારો, યકૃત કાર્ય પરીક્ષણોમાં ફેરફાર, ક્રોસ-રિએક્ટિવિટી.

જો સૂચનાઓમાં દર્શાવેલ કોઈપણ આડઅસર વધી જાય અથવા દર્દીને અન્ય આડઅસર જોવા મળે, તો ડૉક્ટરને જાણ કરવી જોઈએ.

દવાની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

અન્ય દવાઓ સાથે લેવોસેટીરિઝાઇનની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાનો અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો નથી. ફેનાઝોન, સ્યુડોફેડ્રિન, સિમેટાઇડિન, કેટોકોનાઝોલ, એરિથ્રોમાસીન, એઝિથ્રોમાસીન, ગ્લિપિઝાઇડ અને ડાયઝેપામ સાથે રેસમેટ સેટીરિઝાઇનની દવાઓની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓનો અભ્યાસ કરતી વખતે, કોઈ તબીબી રીતે નોંધપાત્ર પ્રતિકૂળ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ ઓળખવામાં આવી ન હતી.

થિયોફિલિન (400 મિલિગ્રામ / દિવસ) સાથે એક સાથે વહીવટ સાથે, સેટીરિઝિનનું કુલ ક્લિયરન્સ 16% ઓછું થાય છે (થિયોફિલિનની ગતિશાસ્ત્ર બદલાતી નથી).

રિતોનાવીર (દિવસમાં 600 મિલિગ્રામ 2 વખત) અને સેટિરિઝિન (10 મિલિગ્રામ/દિવસ) ના એકસાથે વહીવટ સાથેના અભ્યાસમાં, એવું દર્શાવવામાં આવ્યું હતું કે સેટીરિઝિનનું એક્સપોઝર 40% વધ્યું છે, અને રિતોનાવીરના એક્સપોઝરમાં થોડો ફેરફાર થયો છે (−10%) .

કેટલાક કિસ્સાઓમાં, આલ્કોહોલ અથવા દવાઓ કે જે સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમને ડિપ્રેસ કરે છે તે સાથે લેવોસેટીરિઝિનનો એકસાથે ઉપયોગ સાથે, સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ પર તેમની અસરમાં વધારો શક્ય છે, જો કે તે સાબિત થયું નથી કે સેટીરિઝિનનું રેસમેટ આલ્કોહોલની અસરને સંભવિત કરે છે. .

Xyzal ની માત્રા

અંદર, ભોજન દરમિયાન અથવા ખાલી પેટ પર. ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ થોડી માત્રામાં પાણી સાથે સંપૂર્ણ ગળી જવી જોઈએ. ટીપાંના સ્વરૂપમાં દવા લેવા માટે, તમારે એક ચમચીનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. જો જરૂરી હોય તો, ઉપયોગ કરતા પહેલા તરત જ દવાની માત્રા થોડી માત્રામાં પાણીમાં ભળી શકાય છે.

પુખ્ત વયના અને 6 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો: દૈનિક માત્રા 5 મિલિગ્રામ (1 ટેબ્લેટ અથવા 20 ટીપાં) એકવાર છે.

2 થી 6 વર્ષનાં બાળકો: 1.25 મિલિગ્રામ (5 ટીપાં) દિવસમાં 2 વખત; દૈનિક માત્રા - 2.5 મિલિગ્રામ (10 ટીપાં).

દવા લેવાની અવધિ: મોસમી (તૂટક તૂટક) નાસિકા પ્રદાહની સારવારમાં (અઠવાડિયામાં 4 દિવસથી ઓછા લક્ષણોની હાજરી અથવા તેમની કુલ અવધિ 4 અઠવાડિયાથી ઓછી હોય છે), સારવારની અવધિ રોગની પ્રકૃતિ પર આધારિત છે; જ્યારે લક્ષણો અદૃશ્ય થઈ જાય ત્યારે સારવાર બંધ કરી શકાય છે અને જ્યારે લક્ષણો દેખાય ત્યારે ફરી શરૂ કરી શકાય છે. આખું વર્ષ (સતત) એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહ (અઠવાડિયામાં 4 દિવસથી વધુ લક્ષણોની હાજરી અને 4 અઠવાડિયાથી વધુની તેમની કુલ અવધિ) ની સારવારમાં એલર્જનના સંપર્કના સમગ્ર સમયગાળા દરમિયાન સારવાર શક્ય છે. પુખ્ત દર્દીઓમાં 6 મહિના સુધી Xyzal ગોળીઓનો સતત ઉપયોગ કરવાનો ક્લિનિકલ અનુભવ છે.

ઓવરડોઝ

લક્ષણો: સુસ્તી (પુખ્ત વયના લોકોમાં), આંદોલન અને ચિંતા, ત્યારબાદ સુસ્તી (બાળકોમાં).

સારવાર: ગેસ્ટ્રિક લેવેજ અથવા સક્રિય ચારકોલની નિમણૂક, જો દવા લીધા પછી થોડો સમય પસાર થઈ ગયો હોય. રોગનિવારક અને સહાયક ઉપચારની ભલામણ કરવામાં આવે છે. ત્યાં કોઈ ચોક્કસ મારણ નથી. હેમોડાયલિસિસ બિનઅસરકારક છે.

સાવચેતીના પગલાં

મિથાઈલ પેરાહાઈડ્રોક્સીબેંઝોએટ અને પ્રોપાઈલ પેરાહાઈડ્રોક્સીબેંઝોએટ, જે મૌખિક વહીવટ માટેના ટીપાંનો ભાગ છે, એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓનું કારણ બની શકે છે (કદાચ વિલંબિત પ્રકાર).

વાહનો ચલાવવાની અને મિકેનિઝમ્સ સાથે કામ કરવાની ક્ષમતા પર પ્રભાવ. Levocetirizine સુસ્તીનું કારણ બની શકે છે, તેથી Xyzal® વાહન ચલાવવાની અથવા મશીનરી ચલાવવાની ક્ષમતાને અસર કરી શકે છે. સારવારના સમયગાળા દરમિયાન, સંભવિત જોખમી પ્રવૃત્તિઓમાં ભાગ લેવાથી દૂર રહેવું જરૂરી છે જેમાં ધ્યાનની સાંદ્રતા અને સાયકોમોટર પ્રતિક્રિયાઓની ગતિમાં વધારો જરૂરી છે.

ઉકેલ 1 મિલી સમાવે છે

સક્રિય પદાર્થ - લેવોસેટીરિઝિન ડાયહાઇડ્રોક્લોરાઇડ 5 મિલિગ્રામ,

એક્સિપિયન્ટ્સ: સોડિયમ એસિટેટ, એસિટિક એસિડ, પ્રોપીલીન ગ્લાયકોલ, ગ્લિસરીન 85%, મિથાઈલ પેરાહાઈડ્રોક્સીબેંઝોએટ (E 218), પ્રોપાઈલ પેરાહાઈડ્રોક્સીબેન્ઝોએટ (E 217), સોડિયમ સેકરિન, શુદ્ધ પાણી.

વર્ણન

સ્પષ્ટ, સહેજ અપારદર્શક પ્રવાહી.

ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથ

પ્રણાલીગત એન્ટિહિસ્ટેમાઈન્સ. પાઇપરાઝિન ડેરિવેટિવ્ઝ. લેવોસાઇટેરિઝિન.

ATX કોડ R06AE09

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

સક્શન. મૌખિક વહીવટ પછી, દવા જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી ઝડપથી અને સંપૂર્ણ રીતે શોષાય છે. ખાવું શોષણની સંપૂર્ણતાને અસર કરતું નથી, જો કે તેનો દર ઘટે છે. પુખ્ત વયના લોકોમાં, રોગનિવારક ડોઝ (5 મિલિગ્રામ) પર દવાની એક માત્રા પછી, રક્ત પ્લાઝ્મામાં મહત્તમ સાંદ્રતા (Cmax) 0.9 કલાક પછી પહોંચી જાય છે અને 5 મિલિગ્રામની માત્રામાં વારંવાર વહીવટ પછી 270 એનજી / મિલી છે. / દિવસ - 308 એનજી / મિલી. એકાગ્રતાનું સતત સ્તર 2 દિવસ પછી પહોંચે છે.

વિતરણ. Levocetirizine 90% પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે બંધાયેલ છે. વિતરણનું પ્રમાણ (Vd) 0.4 l/kg છે. જૈવઉપલબ્ધતા 100% સુધી પહોંચે છે.

ચયાપચય. ઓછી માત્રામાં (< 14 %) метаболизируется в организме путем N- и О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.

ડીલકીલેશન મુખ્યત્વે CYP 3A4 દ્વારા મધ્યસ્થી કરવામાં આવે છે, જેમાં સુગંધિત ઓક્સિડેશન દરમિયાન અસંખ્ય અને/અથવા અજાણ્યા CYP આઇસોફોર્મ સામેલ હોય છે. Levocetirizine CYP isoenzymes 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 અને 3A4 ની પ્રવૃત્તિને 5 મિલિગ્રામની માત્રા લેતી વખતે પ્રાપ્ત થયેલી ટોચની સાંદ્રતા કરતાં નોંધપાત્ર રીતે વધારે સાંદ્રતા પર અસર કરતું નથી.

નીચા ચયાપચય અને ચયાપચયની દમન સંભવિતતાના અભાવને લીધે, અન્ય પદાર્થો સાથે લેવોસેટીરાઇઝિનની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા, અથવા તેનાથી વિપરીત, અસંભવિત છે.

સંવર્ધન

પુખ્ત વયના લોકોનું અર્ધ જીવન 7.9 ± 1.9 કલાક છે. નાના બાળકોમાં નાબૂદીનું અર્ધ જીવન ટૂંકું કરવામાં આવે છે. પુખ્ત વયના લોકોમાં સરેરાશ કુલ ક્લિયરન્સ 0.63 ml/min/kg છે. પેશાબમાં લેવોસેટીરિઝિન અને મેટાબોલિટ્સના ઉત્સર્જનનો મુખ્ય માર્ગ, સરેરાશ 85.4% ડોઝ છે. મળ દ્વારા ઉત્સર્જન માત્ર 12.9% ડોઝ છે. Levocetirizine બંને ગ્લોમેર્યુલર ગાળણક્રિયા અને સક્રિય ટ્યુબ્યુલર સ્ત્રાવ દ્વારા વિસર્જન થાય છે. રેનલ અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓમાં (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ (સીસી)< 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80 %), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10 % левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

ફાર્માકોડાયનેમિક્સ

Levocetirizine એ Xyzal® નો સક્રિય પદાર્થ છે, જે cetirizine ના R-enantiomer છે, જે સ્પર્ધાત્મક હિસ્ટામાઈન વિરોધીઓના જૂથ સાથે સંબંધિત છે અને H1-હિસ્ટામાઈન રીસેપ્ટર્સને અવરોધે છે. લેવોસેટીરિઝેનમાં H1 રીસેપ્ટર્સ માટેનું જોડાણ સેટીરિઝિન કરતા 2 ગણું વધારે છે.

Levocetirizine એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓના હિસ્ટામાઇન-આધારિત તબક્કા પર અસર કરે છે, અને ઇઓસિનોફિલ્સના સ્થાનાંતરણને પણ ઘટાડે છે, વેસ્ક્યુલર અભેદ્યતા ઘટાડે છે અને બળતરા મધ્યસ્થીઓના પ્રકાશનને મર્યાદિત કરે છે.

લેવોસેટીરિઝિન વિકાસને અટકાવે છે અને એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓના કોર્સની સુવિધા આપે છે, તેમાં એન્ટિએક્સ્યુડેટીવ, એન્ટિપ્ર્યુરિટિક અસર હોય છે, વ્યવહારીક રીતે એન્ટિકોલિનર્જિક અને એન્ટિસેરોટોનિન અસર હોતી નથી. રોગનિવારક ડોઝમાં, તેની શામક અસર હોતી નથી.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહની લાક્ષાણિક સારવાર (સતત એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહ સહિત)

શિળસ.

ડોઝ અને વહીવટ

દવા મૌખિક રીતે, ખોરાક સાથે અથવા ખાલી પેટ પર લેવામાં આવે છે.

ટીપાં એક ચમચીમાં રેડવામાં આવે છે અથવા પાણીની થોડી માત્રામાં ઓગળવામાં આવે છે. જો મંદનનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ખાસ કરીને બાળકોમાં, દર્દી ગળી શકે તેટલું પાણી વાપરવું જોઈએ. પાતળું સોલ્યુશન તરત જ પીવું જોઈએ.

ટીપાંની ગણતરી કરતી વખતે, બોટલ ઊભી રીતે (ઉપરથી નીચે) મૂકવી આવશ્યક છે. ટીપાં ન વહેવાના કિસ્સામાં, જો જરૂરી સંખ્યામાં ટીપાં વિતરિત ન થયા હોય, તો બોટલને સીધી કરો અને પછી તેને ઊંધી પકડી રાખો અને ટીપાં ગણવાનું ચાલુ રાખો.

6 મહિનાથી 12 વર્ષની વયના બાળકોમાં ક્લિનિકલ અભ્યાસના કેટલાક ડેટા હોવા છતાં, તે શિશુઓ અને 2 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં લેવોસેટીરિઝિનનો ઉપયોગ કરવા માટે પૂરતો આધાર નથી.

આ સંબંધમાં, નવજાત શિશુઓ અને 2 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોમાં લેવોસેટીરિઝિન લેવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

2 થી 6 વર્ષની વયના બાળકો:

12 વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના કિશોરો અને પુખ્ત વયના લોકો:

રેનલ અપૂર્ણતા સાથે પુખ્ત દર્દીઓ

ડોઝિંગ અંતરાલ રેનલ ફંક્શન અનુસાર વ્યક્તિગત હોવું જોઈએ. નીચેના કોષ્ટકનો સંદર્ભ લો અને નિર્દેશન મુજબ ડોઝને સમાયોજિત કરો. આ ડોઝિંગ ટેબલનો ઉપયોગ કરવા માટે, ml/min માં દર્દીના ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ (CC) નો અંદાજ જરૂરી છે. સીરમ ક્રિએટિનાઇન (mg/dl) પરથી CC (ml/min)નો અંદાજ લગાવી શકાય છે, જે નીચેના સૂત્ર દ્વારા નક્કી કરવામાં આવે છે:

× શરીરનું વજન(કિલો)

CC = ––––––––––––––––––––––––––– (સ્ત્રીઓ માટે × 0.85)

72 × સીરમ ક્રિએટિનાઇન (mg/dl)

કિડની નિષ્ફળતાવાળા બાળકો

દર્દીના રેનલ ક્લિયરન્સ અને તેના/તેણીના શરીરના વજનને ધ્યાનમાં રાખીને, ડોઝ વ્યક્તિગત ધોરણે ગોઠવવો આવશ્યક છે.

યકૃતની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ

એકલા યકૃતની ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ જરૂરી નથી. યકૃત અને મૂત્રપિંડની અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓમાં, ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની ભલામણ કરવામાં આવે છે (ઉપર જુઓ "રેનલ અપૂર્ણતાવાળા પુખ્ત દર્દીઓ").

ઉપયોગની અવધિ:

સામયિક એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહ (લક્ષણો<4 дня/неделю или менее чем 4 недели) должен рассматриваться в зависимости от заболевания и его истории, лечение можно остановить только после исчезновения симптомов, и может быть возобновлен снова, когда появляются симптомы. В случае стойкого аллергического ринита (симптомы >4 દિવસ/અઠવાડિયે અને 4 અઠવાડિયાથી વધુ), દર્દીને એલર્જનના સંપર્કના સમયગાળા દરમિયાન સતત ઉપચાર આપવામાં આવી શકે છે. ક્રોનિક અિટકૅરીયા અને ક્રોનિક એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહ માટે, એક વર્ષ સુધી રેસમેટ સાથે ક્લિનિકલ અનુભવ છે.

આડઅસરો

6-11 મહિના અને 1 થી 6 વર્ષની વયના બાળકોમાં પ્લેસબો-નિયંત્રિત અભ્યાસમાં

ઝાડા, ઉલટી, કબજિયાત, લાળનું અતિસ્રાવ

તરસ, ભૂખ, થાક, મંદાગ્નિ, સુસ્તી, સાયકોમોટર હાયપરએક્ટિવિટી, ઊંઘમાં ખલેલ, મધ્યમ અનિદ્રા

નાકમાંથી લોહી નીકળવું

6-12 વર્ષની વયના બાળકોમાં

માથાનો દુખાવો, સુસ્તી

12 વર્ષથી વધુ ઉંમરના અને પુખ્ત વયના કિશોરોમાં

માથાનો દુખાવો, સુસ્તી, શુષ્ક મોં, થાક

પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓના કિસ્સાઓ છે (અવારનવાર ≥ 1/1000,<1/100), таких как слабость и боль в животе.

પ્લાસિબો (3.1%) કરતાં લેવોસેટીરિઝિન 5 મિલિગ્રામ લીધા પછી સુસ્તી, થાક અને અસ્થેનિયા જેવી શામક પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓના કિસ્સાઓ વધુ વારંવાર (8.1%) હતા.

માર્કેટિંગ પછીનો સમયગાળો

અતિસંવેદનશીલતા, એનાફિલેક્સિસ, એન્જીયોએડીમા, સતત ડ્રગ એરિથેમા, ફોલ્લીઓ, ખંજવાળ, અિટકૅરીયા સહિત

ભૂખમાં વધારો, ઉબકા, ઉલટી

આક્રમકતા, આંદોલન, આભાસ, હતાશા, અનિદ્રા, આત્મહત્યાના વિચારો, આંચકી, પેરેસ્થેસિયા, ચક્કર, સિંકોપ, ધ્રુજારી, ડિસજ્યુસિયા, અસ્પષ્ટ દ્રષ્ટિ, અસ્પષ્ટ દ્રષ્ટિ

ધબકારા, ટાકીકાર્ડિયા

હીપેટાઇટિસ, યકૃતની તકલીફ

ડાયસુરિયા, પેશાબની જાળવણી

સ્નાયુમાં દુખાવો

વજન વધારો

બિનસલાહભર્યું

લેવોસેટીરિઝિન અથવા દવાના કોઈપણ અન્ય ઘટકો અથવા કોઈપણ પાઇપરાઝિન ડેરિવેટિવ્ઝ પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા.

10 મિલી/મિનિટ કરતા ઓછા ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ સાથે ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતા.

બાળકોની ઉંમર 2 વર્ષ સુધી

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

લેવોસેટીરિઝિન (CYP3A4 ઇન્ડ્યુસર્સ સાથેના અભ્યાસો સહિત) સાથે કોઈ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો નથી.

રેસમેટ સાથે સેટીરિઝાઇનના સંયોજનોના અભ્યાસમાં એન્ટિપાયરિન, સ્યુડોફેડ્રિન, સિમેટિડિન, કેટોકોનાઝોલ, એરિથ્રોમાસીન, એઝિથ્રોમાસીન, ગ્લિપિઝાઇડ અને ડાયઝેપામ સાથે કોઈ તબીબી રીતે નોંધપાત્ર પ્રતિકૂળ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ જોવા મળી નથી.

થિયોફિલિન (દિવસમાં એક વખત 400 મિલિગ્રામ) ના કેટલાક ડોઝ સાથેના અભ્યાસમાં સેટીરિઝિન (16%) ના ક્લિયરન્સમાં થોડો ઘટાડો જોવા મળ્યો હતો, જ્યારે થિયોફિલિનના ફાર્માકોકાઇનેટિક્સ સેટીરિઝાઇનના એક સાથે ઉપયોગથી બદલાતા નથી.

રિતોનાવીર (દિવસમાં બે વાર 600 મિલિગ્રામ) અને સેટિરિઝિન (દૈનિક 10 મિલિગ્રામ)ના બહુ-ડોઝ અભ્યાસમાં, સેટિરિઝિન સાથેના સંપર્કમાં આશરે 40% વધારો થયો હતો અને રિતોનાવીર ફાર્માકોકાઇનેટિક્સમાં થોડો ફેરફાર થયો હતો (-11%), જે વધુ સીઇટીના શોષણ સાથે સુસંગત હતું.

લેવોસેટીરિઝાઇનના શોષણની ડિગ્રી ખોરાકના સેવન સાથે ઘટતી નથી, જો કે શોષણનો દર ઘટે છે.

અતિસંવેદનશીલ દર્દીઓમાં, cetirizine અથવા levocetirizine અને આલ્કોહોલ અથવા અન્ય CNS ડિપ્રેસન્ટ્સનો એક સાથે ઉપયોગ સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ પર અસર કરી શકે છે, જોકે રેસમેટ cetirizine આલ્કોહોલની અસરોને સંભવિત કરવા માટે દર્શાવવામાં આવ્યું નથી.

ખાસ સૂચનાઓ

Xyzal® લેતા દર્દીઓએ આલ્કોહોલ પીવાનું ટાળવું જોઈએ.

પેશાબની રીટેન્શન (કરોડરજ્જુને નુકસાન, પ્રોસ્ટેટિક હાયપરપ્લાસિયા) માટે પૂર્વગ્રહયુક્ત પરિબળો ધરાવતા દર્દીઓમાં અત્યંત સાવધાની સાથે ઉપયોગ કરો, કારણ કે લેવોસેટીરિઝિન પેશાબની રીટેન્શનનું જોખમ વધારી શકે છે.

Xyzal® ઓરલ ડ્રોપ્સમાં સમાયેલ મિથાઈલ પેરાહાઈડ્રોક્સીબેંઝોએટ અને પ્રોપાઈલ પેરાહાઈડ્રોક્સીબેંઝોએટ એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓનું કારણ બની શકે છે (કદાચ વિલંબિત).

બાળકો માટે આધુનિક એન્ટિ-એલર્જિક દવાઓમાં, Xyzal તેની સલામતી અને ઉપયોગમાં સરળતા, નાની આડઅસરોની હાજરી અને પોસાય તેવી કિંમત માટે અલગ છે. દવા થોડા સમય માટે એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓના વિકાસને અટકાવે છે અથવા અટકાવે છે. Xyzal ગોળીઓ અને ટીપાંના સ્વરૂપમાં ઉપલબ્ધ છે. તેની સૂચનાઓ વાંચવી જરૂરી છે.

- એક રોગ જે પુખ્ત વયના લોકો અને બાળકોને અસર કરે છે, બાદમાં વધુ વખત પીડાય છે, આ રોગ બાળકના શરીરને નુકસાન પહોંચાડે છે. પ્રતિક્રિયાઓ વિવિધ પ્રકારના એલર્જન માટે વિકસી શકે છે: પરાગ, ઊન, ધૂળ, અમુક પ્રકારના ખોરાક વગેરે.

ઝાયઝલ સહિતની એન્ટિએલર્જિક દવાઓને એન્ટિહિસ્ટેમાઈન્સ પણ કહેવામાં આવે છે, કારણ કે તે હિસ્ટામાઈનની ક્રિયાને દબાવવામાં સક્ષમ છે, જે એક જૈવિક પદાર્થ છે જે એલર્જનના પ્રકાશન દ્વારા વિદેશી પદાર્થો સામે શરીરના પ્રતિકાર માટે જવાબદાર છે.

દવાઓ કે જે આ પ્રકારની પ્રતિક્રિયાઓને દૂર કરે છે તે સામાન્ય રીતે ત્રણ પેઢીઓમાં વિભાજિત થાય છે:

પ્રથમ પેઢીની દવાઓ 1935 ના પાનખરમાં દેખાઈ, તેમાં સુપ્રસ્ટિન વગેરેનો સમાવેશ થાય છે, તેમની ઘણી આડઅસરો હતી, પરંતુ તે સમય માટે તેઓ એલર્જીને સારી રીતે મટાડતા હતા.
બીજી પેઢી (Clarotadine,) પહેલેથી જ મજબૂત શામક અસર કર્યા વિના 24 કલાક સુધી કાર્ય કરવામાં સક્ષમ હતી.
દવાઓની ત્રીજી પેઢી આધુનિક છે, અને Ksizal તેની છે. જ્યારે તેમના બાળકો દ્વારા લેવામાં આવે છે ત્યારે ત્રીજી પેઢીની દવાઓ પોતાને સારી રીતે બતાવે છે.

ગોળીઓ સફેદ, અંડાકાર, Y અક્ષરથી ચિહ્નિત છે. મુખ્ય પદાર્થ લેવોસેટીરિઝિન ડાયહાઇડ્રોક્લોરાઇડ છે- એલર્જીને દબાવતી અન્ય દવાઓમાં પણ શામેલ છે, ઉદાહરણ તરીકે, ઝાયર્ટેક. તેની મુખ્ય ક્રિયા બાળકોમાં વેસ્ક્યુલર અભેદ્યતા ઘટાડીને એલર્જીના કોર્સને રોકવાનું છે. વધારાના પદાર્થો: સેલ્યુલોઝ, લેક્ટોઝ, કોલોઇડલ સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ, મેગ્નેશિયમ. Opadry Y1-7000 ટેબ્લેટ શેલમાં હાઇપ્રોમેલોઝ (સેલ્યુલોઝનો એક પ્રકાર), ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ અને મેક્રોગોલ (ફૂડ એડિટિવ્સ)નો સમાવેશ થાય છે.

ટીપાં રંગહીન છે, તેમાંનો મુખ્ય પદાર્થ લેવોસેટીરિઝિન ડાયહાઇડ્રોક્લોરાઇડ પણ છે.એક્સિપિયન્ટ્સ: સોડિયમ સેકરીનેટ, વિનેગર, પ્રોપીલીન ગ્લાયકોલ (કુદરતી દ્રાવક), ગ્લિસરોલ, મિથાઈલ પેરાહાઈડ્રોક્સીબેંઝોએટ, પ્રોપાઈલ પેરાહાઈડ્રોક્સીબેંઝોએટ (સુરક્ષિત ખોરાક ઉમેરણો), પાણી.

મુક્તિના તમામ સ્વરૂપોમાં દવા ત્રણ કાર્યો કરે છે જે બાળકોની એલર્જી સામે લડે છે:

સાયટોકીન્સ (ડીએનએ અણુઓ) અને મધ્યસ્થીઓ (પદાર્થો કે જે બળતરા પ્રસારિત કરે છે) ની પ્રવૃત્તિને સ્થગિત કરે છે;
લ્યુકોસાઇટ્સની હિલચાલને સ્થગિત કરે છે, જે એલર્જન પ્રત્યે અત્યંત સંવેદનશીલ હોય છે;
વેસ્ક્યુલર અભેદ્યતા ઘટાડે છે, જે તેમના દ્વારા એલર્જનની અભેદ્યતા ઘટાડે છે.

Xyzal માં પેટ દ્વારા સંપૂર્ણ રીતે શોષી લેવાની ક્ષમતા છે. શરીરમાં તેની મહત્તમ સાંદ્રતા અડધા કલાકની અંદર પહોંચી જાય છે, અને ઉચ્ચારણ રોગનિવારક અસર એક દિવસ માટે ચાલુ રહે છે.

બાળકો માટે ઉપાડનો સમયગાળો 4-6 કલાક છે. ભાગ શરીરમાંથી મુખ્યત્વે કિડની દ્વારા અને ભાગ જઠરાંત્રિય માર્ગ દ્વારા વિસર્જન થાય છે. યકૃત શરીરમાં તેના દેખાવ પર પ્રતિક્રિયા આપતું નથી, તેમાં કોઈ સક્રિય સંયોજનો રચાતા નથી, જે ફરી એકવાર બાળક માટે તેની સંપૂર્ણ સલામતીની પુષ્ટિ કરે છે.

સૂચના અને ડોઝ

Ksizal માત્ર પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર લેવામાં આવે છે, ફાર્મસીઓમાં તેઓ પ્રિસ્ક્રિપ્શન દ્વારા વેચાય છે. સંકેતો નીચે મુજબ છે:

- બાળકોમાં ત્વચાની બળતરા જે એલર્જનના પ્રભાવ હેઠળ થાય છે. જલદી ઉત્તેજક પદાર્થ ત્વચાના કોષોમાં પ્રવેશ કરે છે, તીવ્ર એલર્જીક પ્રતિક્રિયા થાય છે. જંતુના કરડવાથી સમાન પ્રતિક્રિયા થાય છે. Xyzal ત્વચા પર સોજો અને લાલાશ દૂર કરવામાં મદદ કરશે.
રાયનોરિયા, એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહનો એક પ્રકાર, નાકમાંથી લાળનું પુષ્કળ સ્રાવ.
વિવિધ પ્રતિક્રિયાઓની પૃષ્ઠભૂમિ સામે ખંજવાળ, તીવ્ર અને ક્રોનિક. એક નિયમ તરીકે, અિટકૅરીયા માટે પરીક્ષણો સૂચવવામાં આવે છે, જ્યારે આ રોગની એલર્જીક પ્રકૃતિનું પરિણામ પ્રાપ્ત થાય છે, ત્યારે સારવાર શરૂ કરવામાં આવે છે.
(આંખના મ્યુકોસ મેમ્બ્રેનની બળતરા) એલર્જીક અથવા ક્રોનિક. રોગના આ સ્વરૂપો સાથે, મોટાભાગના કિસ્સાઓમાં ડૉક્ટર ટીપાં સૂચવે છે.
, છીંક આવવી, છીંક આવવી.

- ફૂલો માટે બાળકના શરીરની મોસમી પ્રતિક્રિયા, જે વસંત અને ઉનાળાની ઋતુઓમાં વધુ તીવ્ર બને છે. પોપ્લર, બિર્ચ, હેઝલ, અન્ય વૃક્ષો અને છોડના ફૂલોની ટોચ પર, મજબૂત પ્રતિક્રિયાઓ દેખાય છે. જો બાળકને ફ્લાવરિંગ ઝોનમાંથી બહાર લઈ જઈ શકાતું નથી, તો તેને લક્ષણો દૂર કરવા માટે ઝાયઝલ જેવી દવાઓ લેવાની સલાહ આપવામાં આવે છે.
- એલર્જીક પ્રતિક્રિયાના પરિણામે ચહેરાના ભાગ (ક્યારેક આંખો અને મૌખિક શ્વૈષ્મકળામાં) અથવા અંગોમાં વધારો. અને આ કિસ્સામાં તેનું કારણ મજબૂત વેસ્ક્યુલર અભેદ્યતા છે, જે ક્ષીઝલને ઘટાડે છે.

સૂચના કહે છે કે ગોળીઓ ખાલી પેટ પર અથવા ભોજન સાથે ડૉક્ટર દ્વારા નિર્દેશિત કરવામાં આવે છે. ગોળીઓ ચાવવામાં આવતી નથી, પાણીથી ધોવાઇ જાય છે. ડોઝને સખત રીતે અવલોકન કરવું આવશ્યક છે. ટીપાં ચમચીમાંથી પીવામાં આવે છે અથવા થોડી માત્રામાં પાણીથી ભળે છે.

5 મિલિગ્રામની ગોળીઓ 7 અથવા 10 ટુકડાઓના ફોલ્લાઓમાં મૂકવામાં આવે છે અને કાર્ડબોર્ડ બોક્સમાં પેક કરવામાં આવે છે. 6 વર્ષ પછી બાળકો માટે જ મંજૂરી છે: 1 ટેબ્લેટ દિવસમાં 1 વખત.

10 અને 20 ml ના ટીપાં ડ્રોપર સાથે ડાર્ક ગ્લાસ જારમાં ઉત્પન્ન થાય છે, તે કાર્ડબોર્ડ બોક્સમાં પણ પેક કરવામાં આવે છે. 2 વર્ષથી બાળકો માટે ટીપાંની મંજૂરી છે; 2-6 વર્ષ: દિવસમાં 2 વખત 5 ટીપાં; 6 વર્ષથી વધુ ઉંમરના: દરરોજ 20 ટીપાં (1 ડોઝમાં શક્ય છે).

વિરોધાભાસ અને આડઅસરો

દવામાં વિરોધાભાસ છે:

2 વર્ષ સુધીની ઉંમરના ટીપાં અને ગોળીઓના બાળકો દ્વારા સ્વાગત;
6 વર્ષ સુધીની ગોળીઓના બાળકો દ્વારા સ્વાગત (અપૂરતા પ્રાયોગિક ડેટાને કારણે);
કિડની નિષ્ફળતાના ચિહ્નો;
લેક્ટોઝ પ્રત્યે ઉચ્ચ સ્તરની સંવેદનશીલતા ધરાવતા બાળકોમાં, નિયમ પ્રમાણે, ડ્રગ પ્રત્યેની વ્યક્તિગત અસહિષ્ણુતા.

આડઅસરો પૈકી, જેનું મુખ્ય કારણ અતિશય ડોઝ, સુસ્તી, ચક્કર, અવલોકન કરી શકાય છે. ઓછા સામાન્ય રીતે, એવા કિસ્સાઓમાં કે જ્યાં દવા લેવા માટેની સૂચનાઓનું ઉલ્લંઘન કરવામાં આવ્યું હતું, આંચકી, અસ્પષ્ટ દ્રષ્ટિ, હતાશા, ઉલટી, ઝાડા. જ્યારે અન્ય દવાઓ સાથે લેવામાં આવે ત્યારે કોઈ આડઅસર નોંધવામાં આવી નથી.

એક વર્ષથી ઓછી ઉંમરના શિશુઓ માટે, દવા સંપૂર્ણપણે બિનસલાહભર્યું છે.

એનાલોગ

ડ્રગ માર્કેટ પર, તમે Ksizal ના એનાલોગ શોધી શકો છો. ખરીદનાર પ્રસ્તુત વિવિધતામાંથી સૌથી યોગ્ય છે તે પસંદ કરે છે.

રચનામાં સક્રિય પદાર્થ cetirizine સાથે રુધિરકેશિકાઓની અભેદ્યતા ઘટાડે છે, પેશીઓની સોજો અટકાવે છે અને એલર્જન પ્રત્યે ત્વચાની પ્રતિક્રિયાઓને દૂર કરે છે. ઘણી વાર એવી દલીલ કરવામાં આવે છે કે ઝિર્ટેક અથવા કેસિઝલ વધુ સારું છે.ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મોની દ્રષ્ટિએ, તેઓ દવાઓની નવીનતમ પેઢીની સમાન હરોળમાં છે અને સમાન અસરકારક છે. દવા 10 મિલિગ્રામની ગોળીઓ અને 10 મિલીના ટીપાંના સ્વરૂપમાં ઉપલબ્ધ છે. કિંમત 185 રુબેલ્સ.
પણ cetirizine સમાવે છે. અિટકૅરીયાની સારવાર માટે અસરકારક, ખાસ કરીને ક્વિન્કેના એડીમાને દૂર કરવામાં. ઝોડક 10 મિલિગ્રામની ગોળીઓમાં ઉપલબ્ધ છે, હળવા પીળા ચાસણી (100 મિલી) અને ટીપાં (20 મિલી). કિંમત 138 રુબેલ્સ.
Cetrin પ્રારંભિક તબક્કામાં એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓને દૂર કરે છે, સ્નાયુઓની ખેંચાણથી રાહત આપે છે. સારવાર બંધ કર્યા પછી, દવાની અસર ત્રણ દિવસ સુધી ચાલુ રહે છે, અને ઝિર્ટેકની સમાન મિલકત છે. તે પ્રિસ્ક્રિપ્શન વિના ફાર્મસીઓમાંથી મુક્ત થાય છે. ગોળીઓ (10 મિલિગ્રામ) ની કિંમત 165 રુબેલ્સ છે.

ઉપરાંત, જે દવાઓ બાળકો માટે યોગ્ય છે તેમાં ટેલ્ફાસ્ટ, ક્લેરોટાડિન, લોમિલાન વગેરેનો સમાવેશ થાય છે. તે વિવિધ સ્વરૂપોમાં ઉપલબ્ધ છે (ટેબ્લેટ્સ, ટીપાં, સોલ્યુશન્સ) અને વિવિધ ભાવ ઓફર ધરાવે છે.

આ તમામ દવાઓ 1-5 વર્ષની વયના બાળકો દ્વારા લઈ શકાય છે. એક વર્ષ સુધી, સખત નિયંત્રણ હેઠળ ઉપયોગમાં લેવાતા મલમના અપવાદ સિવાય, એલર્જીની સારવાર માટે વ્યવહારીક રીતે કોઈ દવાઓ નથી.

કિંમત

દવા Ksizal રશિયન શહેરોની ફાર્મસીઓમાં રજૂ કરવામાં આવે છે, તેની કિંમતો ઓછી છે, વેચાણ પરના ડોઝ અને ગોળીઓ અથવા સોલ્યુશનની સંખ્યાના આધારે.

ગોળીઓ 7 પીસી., 5 મિલિગ્રામ - 357 રુબેલ્સ;
ગોળીઓ 10 પીસી., 5 મિલિગ્રામ - 453 રુબેલ્સ;
ગોળીઓ 14 પીસી., 5 મિલિગ્રામ - 580 રુબેલ્સ;
ટીપાં 10 મિલી - 396 રુબેલ્સ.

ડોઝ ફોર્મ: ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓસંયોજન:

1 ટેબ્લેટ સમાવે છે:

સક્રિય પદાર્થ: levocetirizine dihydrochloride - 5.0 mg;

સહાયક પદાર્થો: લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ 63.50 મિલિગ્રામ, સેલ્યુલોઝમાઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન 30.00 મિલિગ્રામ, કોલોઇડલ સિલિકોન ડાયોક્સાઇડ 0.50 મિલિગ્રામ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ 1.00 મિલિગ્રામ, ઓપેડ્રી Y-1-7000 3.00 મિલિગ્રામ (હાયપ્રોમેલોઝ 62.5%, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ (E171) 31.25%, મેક્રોગોલ 400 6.25% ધરાવે છે).

વર્ણન:

અંડાકાર આકારની ગોળીઓ, ફિલ્મ-કોટેડ સફેદ અથવા લગભગ સફેદ. ટેબ્લેટની એક બાજુ સ્ટેમ્પ્ડ છે " Y"

ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથ:એન્ટિએલર્જિક એજન્ટ - H1-હિસ્ટામાઇન રીસેપ્ટર બ્લોકર ATX:

R.06.A.E પાઇપરાઝિન ડેરિવેટિવ્ઝ

R.06.A.E.09 Levocetirizine

ફાર્માકોડાયનેમિક્સ:

Xyzal® માં સક્રિય ઘટક Levocetirizine છેઆર - cetirizine નું enantiomer, જે સ્પર્ધાત્મક હિસ્ટામાઇન વિરોધીઓના જૂથ સાથે સંબંધિત છે અને H 1 હિસ્ટામાઇન રીસેપ્ટર્સને અવરોધે છે.

લેવોસેટીરિઝિન વિકાસને અટકાવે છે અને એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓના કોર્સની સુવિધા આપે છે, તેમાં એન્ટિએક્સ્યુડેટીવ, એન્ટિપ્ર્યુરિટીક અસર હોય છે, વ્યવહારીક નથી.એન્ટિકોલિનર્જિક અને એન્ટિસેરોટોનિન ક્રિયા. રોગનિવારક ડોઝમાં, તેની વ્યવહારીક શામક અસર હોતી નથી.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ:

લેવોસેટીરિઝાઇનના ફાર્માકોકીનેટિક પરિમાણો રેખીય રીતે બદલાય છે.

મૌખિક વહીવટ પછી, દવા જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી ઝડપથી અને સંપૂર્ણ રીતે શોષાય છે. ખાવું શોષણની સંપૂર્ણતાને અસર કરતું નથી, જો કે તે તેની ઝડપ ઘટાડે છે. મહત્તમ સાંદ્રતા (C m ax) રક્ત પ્લાઝ્મામાં 0.9 કલાક પછી પહોંચે છે અને 270 ng/ml છે, સંતુલન સાંદ્રતા 2 દિવસ પછી પહોંચી જાય છે.

Levocetirizine 90% પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે બંધાયેલ છે. વિતરણનું પ્રમાણ(વીડી) 0.4 l/kg છે. જૈવઉપલબ્ધતા 100% સુધી પહોંચે છે.

ફાર્માકોલોજિકલી નિષ્ક્રિય મેટાબોલાઇટની રચના સાથે 14% થી ઓછી દવા યકૃતમાં ચયાપચય થાય છે.

પુખ્ત વયના લોકોમાં અર્ધ જીવન (T1/2) 7.9 ± 1.9 કલાક છે. પુખ્ત વયના લોકોમાં, કુલ ક્લિયરન્સ 0.63 મિલી / મિનિટ / કિગ્રા છે. દવાની લેવાયેલી માત્રામાંથી લગભગ 85.4% કિડની દ્વારા વિસર્જન થાય છે, લગભગ 12.9% - આંતરડા દ્વારા. 40 મિલી / મિનિટ કરતા ઓછા ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ સાથે રેનલ અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓમાં, દવાની મંજૂરી ઓછી થાય છે. હેમોડાયલિસિસના દર્દીઓમાં, કુલ ક્લિયરન્સમાં 80% ઘટાડો થાય છે, જેને યોગ્ય ડોઝિંગ પદ્ધતિમાં ફેરફારની જરૂર છે. પ્રમાણભૂત 4-કલાકના હેમોડાયલિસિસ સત્ર દરમિયાન 10% થી ઓછી દવા દૂર કરવામાં આવે છે.

સંકેતો:

આખું વર્ષ (સતત) અને મોસમી (સતત) એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહ અને એલર્જીક નેત્રસ્તર દાહના લક્ષણોની સારવાર, જેમ કે ખંજવાળ, છીંક આવવી, અનુનાસિક ભીડ, રાઇનોરિયા, લેક્રિમેશન, કન્જક્ટિવ હાઇપ્રેમિયા;

પોલિનોસિસ (પરાગરજ તાવ);

શિળસ;

ખંજવાળ અને ફોલ્લીઓ સાથે અન્ય એલર્જીક ડર્મેટોસિસ.

વિરોધાભાસ:

લેવોસેટીરિઝિન અથવા પાઇપરાઝિન ડેરિવેટિવ્ઝ, તેમજ દવાના અન્ય ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા;

લેક્ટેઝની ઉણપ, લેક્ટોઝ અસહિષ્ણુતા, ગ્લુકોઝ-ગેલેક્ટોઝ માલાબસોર્પ્શન;

અંતિમ તબક્કામાં રેનલ ડિસીઝ (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ< 10 мл/мин);

6 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો (સુરક્ષા અને અસરકારકતા પર મર્યાદિત ડેટાને કારણે);

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાનનો સમયગાળો.

કાળજીપૂર્વક:

ક્રોનિક રેનલ નિષ્ફળતામાં (ડોઝિંગ રેજીમેનમાં સુધારો જરૂરી છે);

વૃદ્ધ દર્દીઓમાં (ગ્લોમેર્યુલર ગાળણક્રિયામાં વય-સંબંધિત ઘટાડા સાથે);

કરોડરજ્જુની ઇજાવાળા દર્દીઓમાં, પ્રોસ્ટેટિક હાયપરપ્લાસિયા, તેમજ પેશાબની રીટેન્શન માટે અન્ય પૂર્વસૂચન પરિબળોની હાજરીમાં, કારણ કે તે પેશાબની રીટેન્શનનું જોખમ વધારી શકે છે;

આલ્કોહોલ સાથે એક સાથે ઉપયોગ સાથે (અન્ય ઔષધીય ઉત્પાદનો સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા જુઓ).

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન:

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ડ્રગનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે.

ડોઝ અને વહીવટ:

ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે, સંપૂર્ણ ગળી જાય છે, ભોજન સાથે અથવા ખાલી પેટ પર, થોડી માત્રામાં પાણી સાથે.

પુખ્ત વયના અને 6 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો: દૈનિક માત્રા એક વખત 5 મિલિગ્રામ (1 ટેબ્લેટ) છે.

કારણ કે દર્દીઓમાં દવાનો ઉપયોગ કરતી વખતે તે કિડની દ્વારા શરીરમાંથી વિસર્જન થાય છે રેનલ અપૂર્ણતા અને વૃદ્ધ દર્દીઓ સાથેરેનલ નિષ્ફળતાની ડિગ્રીના આધારે ડોઝ એડજસ્ટ થવો જોઈએ.

સાથે દર્દીઓ કિડનીના કાર્યમાં હળવી ક્ષતિ(ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 50-79 મિલી / મિનિટ) ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક નથી.

સાથેના દર્દીઓમાં મધ્યમ રેનલ નિષ્ફળતા(ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 30 થી 49 મિલી/મિનિટ) ભલામણ કરેલ માત્રા દર બીજા દિવસે 5 મિલિગ્રામ છે.

સાથેના દર્દીઓમાં ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતા(ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 30 મિલી/મિનિટ કરતાં ઓછું) ભલામણ કરેલ માત્રા 3 દિવસમાં 1 વખત 5 મિલિગ્રામ છે.

દર્દીઓ રેનલ અને યકૃતની અપૂર્ણતા સાથેડોઝિંગ ઉપરોક્ત યોજના અનુસાર હાથ ધરવામાં આવે છે.

દર્દીઓ ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય સાથેડોઝિંગ રેજીમેનમાં સુધારો જરૂરી નથી.

દવા લેવાની અવધિ:

મોસમી (તૂટક તૂટક) નાસિકા પ્રદાહની સારવારમાં (અઠવાડિયામાં 4 દિવસથી ઓછા લક્ષણોની હાજરી અથવા તેમની કુલ અવધિ 4 અઠવાડિયાથી ઓછી હોય છે), સારવારનો સમયગાળો લક્ષણોની અવધિ પર આધાર રાખે છે; જ્યારે લક્ષણો અદૃશ્ય થઈ જાય ત્યારે સારવાર બંધ કરી શકાય છે અને જ્યારે લક્ષણો દેખાય ત્યારે ફરી શરૂ કરી શકાય છે.

આખું વર્ષ (સતત) એલર્જિક નાસિકા પ્રદાહ (અઠવાડિયામાં 4 દિવસથી વધુ લક્ષણોની હાજરી અને 4 અઠવાડિયાથી વધુની તેમની કુલ અવધિ) ની સારવારમાં, એલર્જનના સંપર્કના સમગ્ર સમયગાળા દરમિયાન સારવાર ચાલુ રાખી શકાય છે.

પુખ્ત દર્દીઓમાં 6 મહિના સુધી Xyzal® નો સતત ઉપયોગ કરવાનો ક્લિનિકલ અનુભવ છે.

જો તમે ઓવર-ધ-કાઉન્ટર દવાઓ સહિત અન્ય દવાઓ લઈ રહ્યા છો (અથવા તાજેતરમાં લીધેલ છે), તો તમારા ડૉક્ટરને જણાવો.

જો તમે Xyzal® લેવાનું ભૂલી જાઓ છો, તો ચૂકી ગયેલા ડોઝની ભરપાઈ કરવા માટે ડબલ ડોઝ ન લો, તો પછીનો ડોઝ સામાન્ય સમયે લો.

આડઅસરો:

12-71 વર્ષની વયના પુરુષો અને સ્ત્રીઓમાં ક્લિનિકલ ટ્રાયલ દરમિયાન, સૌથી વધુ ઘણીવાર (≥1/100, <1/10) встречались следующие побочные эффекты: головная боль, сонливость, сухость во рту, утомляемость, અવારનવાર (≥1/1000, <1/100) встречались астения и боль в животе.

6 થી 12 વર્ષની વયના બાળકોમાં ક્લિનિકલ ટ્રાયલ દરમિયાન, સૌથી વધુ ઘણીવાર (≥1/100, <1/10) встречались головная боль и сонливость.

ડ્રગના નોંધણી પછીના ઉપયોગના સમયગાળા દરમિયાન, નીચેની આડઅસરો જોવા મળી હતી, જેની આવર્તન અપૂરતી માહિતીને કારણે અજ્ઞાત છે.

રોગપ્રતિકારક તંત્રની બાજુથી

એનાફિલેક્સિસ સહિત અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ

ચયાપચય અને ખાવાની વિકૃતિઓની બાજુથી

ભૂખમાં વધારો

માનસની બાજુથી

ચિંતા, આક્રમકતા, આંદોલન, અનિદ્રા, આભાસ, હતાશા, આત્મહત્યાના વિચારો

નર્વસ સિસ્ટમની બાજુથી

આંચકી, ડ્યુરા મેટરના સાઇનસનું થ્રોમ્બોસિસ, પેરેસ્થેસિયા, ચક્કર, સિંકોપ, ધ્રુજારી, ડિસજ્યુસિયા

સુનાવણી બાજુથી

વર્ટિગો

દ્રષ્ટિના અંગમાંથી

દ્રષ્ટિની ક્ષતિ, અસ્પષ્ટ દ્રષ્ટિ, દાહક અભિવ્યક્તિઓ

રક્તવાહિની તંત્રની બાજુથી:

એન્જેના પેક્ટોરિસ, ટાકીકાર્ડિયા, ધબકારા, જ્યુગ્યુલર વેઇન થ્રોમ્બોસિસ

શ્વસનતંત્રમાંથી:

શ્વાસ લેવામાં તકલીફ, નાસિકા પ્રદાહના લક્ષણોમાં વધારો

પાચન તંત્રમાંથી:

ઉબકા, ઉલટી

હેપેટોબિલરી ડિસઓર્ડર:

હીપેટાઇટિસ, અસામાન્ય યકૃત કાર્ય પરીક્ષણો

કિડની અને પેશાબની સિસ્ટમની બાજુથી:

ડાયસુરિયા, પેશાબની જાળવણી

ત્વચા અને નરમ પેશીઓની બાજુથી:

એન્જીયોએડીમા, સતત ડ્રગ એરિથેમા, ફોલ્લીઓ, ખંજવાળ, અિટકૅરીયા, હાયપોટ્રિકોસિસ, ફિશર, ફોટોસેન્સિટિવિટી

મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમમાંથી:

સ્નાયુમાં દુખાવો

સામાન્ય વિકૃતિઓ:

પેરિફેરલ એડીમા, વજનમાં વધારો

અન્ય:

ક્રોસ પ્રતિક્રિયાશીલતા

જો સૂચનાઓમાં સૂચિબદ્ધ કોઈપણ આડઅસર વધુ ખરાબ થાય અથવા જો તમને સૂચનાઓમાં સૂચિબદ્ધ ન હોય તેવી અન્ય કોઈ આડઅસર દેખાય, તો તમારા ડૉક્ટરને જણાવો.

ઓવરડોઝ:

લક્ષણો:સુસ્તી (પુખ્ત વયના લોકોમાં), આંદોલન અને બેચેની, ત્યારબાદ સુસ્તી (બાળકોમાં).

સારવાર:જો દવા લીધા પછી થોડો સમય પસાર થયો હોય તો પેટ ધોવા અથવા લેવું જરૂરી છે. રોગનિવારક અને સહાયક ઉપચારની ભલામણ કરવામાં આવે છે. ત્યાં કોઈ ચોક્કસ મારણ નથી. હેમોડાયલિસિસ અસરકારક નથી.

ક્રિયાપ્રતિક્રિયા:

થિયોફિલિન (400 મિલિગ્રામ / દિવસ) સાથે એક સાથે ઉપયોગ સાથે, સેટીરિઝિનનું કુલ ક્લિયરન્સ 16% ઓછું થાય છે (થિયોફિલિનની ગતિશાસ્ત્ર બદલાતી નથી).

રિટાનોવિર (દિવસમાં 600 મિલિગ્રામ 2 વખત) અને સેટિરિઝિન (દિવસમાં 10 મિલિગ્રામ) ના એકસાથે વહીવટ સાથેના અભ્યાસમાં, એવું દર્શાવવામાં આવ્યું હતું કે સેટીરિઝિનનું એક્સપોઝર 40% વધ્યું છે, અને રિટાનોવિરનું એક્સપોઝર થોડું બદલાયું છે (-11%) .

કેટલાક કિસ્સાઓમાં, સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ (સીએનએસ) પર દમનકારી અસર ધરાવતા આલ્કોહોલ અથવા દવાઓ સાથે લેવોસેટીરિઝિનનો એક સાથે ઉપયોગ સાથે, સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ પર તેમની અસરમાં વધારો શક્ય છે, જો કે તે સાબિત થયું નથી કે સેટીરિઝિન રેસમેટ દારૂની અસરને સક્ષમ કરે છે.

વાહનવ્યવહાર ચલાવવાની ક્ષમતા પર પ્રભાવ. cf અને ફર.:

Levocetirizine સુસ્તીનું કારણ બની શકે છે, તેથી Xyzal® વાહન ચલાવવાની અથવા મશીનરી ચલાવવાની ક્ષમતાને અસર કરી શકે છે. સારવારના સમયગાળા દરમિયાન, સંભવિત જોખમી પ્રવૃત્તિઓમાં ભાગ લેવાથી દૂર રહેવું જરૂરી છે જેમાં ધ્યાનની સાંદ્રતા અને સાયકોમોટર પ્રતિક્રિયાઓની ગતિમાં વધારો જરૂરી છે.

પ્રકાશન ફોર્મ / ડોઝ:

ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ 5 મિલિગ્રામ.

પેકેજ:

PVC-એલ્યુમિનિયમ ફોઇલ ફોલ્લામાં 7 અથવા 10 ગોળીઓ. કાર્ડબોર્ડ બોક્સમાં ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સાથે 1 અથવા 2 ફોલ્લા.

સ્ટોરેજ શરતો:

25 ° થી વધુ ન હોય તેવા તાપમાને સૂકી જગ્યાએ. બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો!

તારીખ પહેલાં શ્રેષ્ઠ:

4 વર્ષ

પેકેજિંગ પર દર્શાવેલ સમાપ્તિ તારીખ પછી ઉપયોગ કરશો નહીં.

ફાર્મસીઓમાંથી વિતરણ માટેની શરતો:રેસીપી વિના નોંધણી નંબર: P N016137/01 નોંધણી તારીખ: 19.11.2009 નોંધણી પ્રમાણપત્ર ધારક: YUSB ફરશીમ S.A. સ્વિટ્ઝર્લૅન્ડ ઉત્પાદક: પ્રતિનિધિત્વ: યુએસબી ફાર્મા એલએલસી રશિયા માહિતી અપડેટ તારીખ: 02.11.2015 સચિત્ર સૂચનાઓ