Противостолбнячная сыворотка — Serum antitetanicum.
Характеристика препарата
Противостолбнячная сыворотка (ПСС) представляет собой прозрачную или незначительно опалесцирующую жидкость от бледно-золотистого до желтоватого цвета, получаемую из крови лошадей, гипериммунпзированных столбнячным анатоксином или токсином. Сыворотки очищают и концентрируют методом пептического переваривания. Активность сыворотки выражают в международных единицах (ME).
Предназначение, показания и противопоказания
Противо-столбнячная сыворотка предназначена для создания пассивного иммунитета. Применяют ПСС для профилактики и лечения. С профилактической целью (экстренная профилактика столбняка) ПСС применяют при травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых, ожогах (II—III ст.), обморожениях (II—III ст.), операциях на желудочно-кишечном тракте, укусах животными, внебольничных абортах, а также родильницам при родах на дому. Детям и взрослым, ранее правильно привитым, противостолбнячную сыворотку не вводят, а применяют только АС-анатоксин.
Непривитым детям и взрослым проводят активно-пассивную иммунизацию против столбняка. Для этого вводят очищенный адсорбированный столбнячный анатоксин (1 мл) и затем после проведения внутрикожной пробы стерильным шприцем вводят в другой участок тела очищенную противостолбнячную сыворотку. В дальнейшем продолжают активную иммунизацию АС-анатоксином по схеме для взрослых (первая инъекция через 30—40 дней, вторая — через 9—12 месяцев).
Профилактику столбняка у новорожденных, родившихся на дому без медицинской помощи, матери которых не были активно иммунизированы против столбняка, осуществляют возможно раньше после родов (не позднее 15 дней). Для этого вводят противостолбнячную сыворотку (3000 ME) с предварительной десенсибилизацией.
Ребенку с незажившим пупком профилактику проводят и в более поздние сроки. Неиммунизированных против столбняка родильниц после родов на дому без медицинской помощи иммунизируют так же, как после травмы, а ранее иммунизированным вводят АС-анатоксин для ревакцинации. Родильницам, ревакцинированным против столбняка в период беременности, и их новорожденным специфическая профилактика столбняка не проводится.
Противопоказанием для применения ПСС является положительная внутрикожная проба на чужеродный белок (лошадиная сыворотка). В этих случаях показано введение донорского противостолбнячного иммуноглобулина, а также активная иммунизация АС-анатоксином.
При положительной внутрикожной пробе или в случае появления анафилактической реакции на подкожную инъекцию сыворотку вводят только по безусловным показаниям (обширные ранения, загрязненные почвой, обрывками одежды и др.) под наблюдением врача и с особыми предосторожностями.
«Уход, питание и вакцино-профилактика ребёнка», Ф.М.Китикарь
В помещении, где будут проводиться прививки, нужно предварительно тщательно вымыть полы и мебель, желательно с применением дезинфицирующих растворов. Столы для инструментов, кушетки для детей накрывают проглаженными простынями. Детей нельзя прививать в комнатах, где принимают больных. Персонал должен работать в чистых халатах и колпаках (косынках). К проведению прививок не допускаются медработники, страдающие гнойничковыми заболеваниями кожи, ангинами,…
По степени необходимости проведения все прививки делятся на плановые (обязательные) и по эпидемиологическим показаниям. Плановые прививки проводятся в целях иммунопрофилактики наиболее распространенных или опасных инфекционных болезней, в основном антропонозов с воздушно-капельным механизмом передачи возбудителей, по эпидемиологическим показаниям — только в тех местах, где необходимо обеспечить иммунную прослойку населения, подвергающегося риску заболевания, и когда другие меры,…
Специфическая профилактика инфекционных заболеваний играет существенную роль в системе противоэпидемических меропрятий. Именно благодаря широкому распространению иммунопрофилактики были достигнуты огромные успехи в борьбе со многими инфекционными болезнями (дифтерия, полиомиелит, коклюш, корь, столбняк и др.). Только в нашей стране производится около 170 млн. прививок в год. В результате этого резко снизилась заболеваемость многими инфекциями, вплоть до ликвидации…
Лица, подлежащие прививкам, должны предварительно обследоваться врачом (фельдшером на фельдшерско-акушерском или фельдшерском пункте) с учетом анамнестических данных. Лица, имеющие противопоказания, перечисленные в инструкции, приложенной к вакцине, к прививкам не допускаются постоянно или временно. Дети с хроническими заболеваниями, аллергическими состояниями и другие, проживающие в сельской местности, прививаются только после консультации врача. В день прививок вакцинируемый также…
Сухая вакцина БЦЖ для внутри-кожного введения — Vaccinum antituberculosum siccum intra-cutanum. Характеристика препарата Сухая живая вакцина БЦЖ для внутрикожного введения представляет собой живые бактерии вакцинного штамма БЦЖ, № 1, высушенные в 1,5% растворе глютамата натрия. Вакцинный штамм был получен французскими учеными Кальметтом и Гереном в 1920 г. Он представляет собой измененный вариант туберкулезных бактерий бычьего…
В 1 мл столбнячного антитоксина 3000 МЕ (профилактическая доза для экстренной профилактики).
В 1 мл столбнячного антитоксина 10000, 20000 или 50000 МЕ (для лечения столбняка).
Форма выпуска
Ампулы в упаковке по 5 штук (сыворотка имеет синюю маркировку) в комплекте с 5 ампулами разведенной сыворотки, которая используется для определения чувствительности.
Фармакологическое действие
Нейтрализует столбнячные токсины.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Противостолбнячная сыворотка содержит иммуноглобулины сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным токсином . Сыворотка очищается и проводится ее концентрирование методом пептического переваривания. Специфические антитела сыворотки нейтрализуют столбнячный токсин . Применение противостолбнячной сыворотки (разной активности) показано при проведении профилактики столбняка и при лечении заболевания.
Фармакокинетика
Данные не представлены.
Показания к применению
Профилактика столбняка:
- травмы, при которых имеет место нарушение целостности кожи;
- обморожения и ожоги высокой степени;
- гангрена , некроз тканей, абсцессы ;
- внебольничные аборты и роды вне специализированных учреждений;
- укусы животных;
- проникающие повреждения ЖКТ .
Противопоказания
- повышенная чувствительность;
- системные аллергические реакции на предыдущие введения сыворотки;
- первая половина беременности (введение сыворотки и АС-анатоксина );
- вторая половина беременности (введение сыворотки).
В период лактации возможно введение по жизненным показаниям, учитывая пользу для женщины и риск для ребенка.
Побочные действия
Сыворотка противостолбнячная, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Для экстренной профилактики столбняка проводится подкожное введение противостолбнячной сыворотки в дозе 3000 МЕ. Эта доза вводится взрослым и детям как можно раньше после получения травмы и до 20 дня с момента травмы. Перед введением сыворотки проводят пробу с разведенной сывороткой: внутрикожно в предплечье в количестве 0,1 мл и через 20 мин проводят учет реакции. Если диаметр покраснения менее 1 см - проба отрицательная, если 1 см и более - положительная.
При отрицательной пробе вводят сыворотку подкожно в наружную поверхность плеча или подлопаточную область сначала в количестве 0,1 мл, а затем и всю дозу при отсутствии реакции. При положительной пробе введение сыворотки противопоказано. В этом случае вводят ИЧПС (иммуноглобулин человека ).
При лечении столбняка в максимально ранние сроки вводится внутривенно или в спинномозговой канал 10 000–20 000 МЕ. Введение повторяют до исчезновения судорог . Препарат можно применять для лечения столбняка у детей с первых дней жизни. Дозировка зависит от состояния бального ребенка.
Перед введением сыворотки (в любом случае) подготавливают средства противошоковой терапии. Учитывая возможность развития шока после применения сыворотки, за пациентом необходимо наблюдение 1-2 часа. Нельзя использовать препарат при нарушении целостности ампул, отсутствии маркировки или при изменении цвета и прозрачности.
Передозировка
Случаи не зарегистрированы.
Взаимодействие
При одновременном введении сыворотки и А натоксина столбнячного наблюдается угнетение иммунного ответа.
Взаимодействие с другими иммунобиологическими средствами не изучалось.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Температура до 2-8°С.
Срок годности
Аналоги
Структурных аналогов с одинаковым действующим веществом не существует. АС-анатоксин , ИЧПС (противостолбнячный иммуноглобулин человека ).
Отзывы о Сыворотке противостолбнячной
Столбняк – тяжелая инфекция, протекающая с поражением нервной системы, что проявляется судорогами скелетной мускулатуры, возможно развитие удушья и смерть. Именно поэтому детям согласно плана проводится активная профилактика столбняка АКДС , АДС , АДС-М . Первую комплексную прививку, младенцам делают в роддоме, а потом проводят ревакцинацию. В случае получения полного курса прививок противостолбнячную сыворотку при несложных ранах не вводят.
Пассивная профилактика при травмах проводится ПСС (противостолбнячная сыворотка) или ИЧ ПС , который предпочтителен для детей. Профилактика заболевания очень важна, поскольку человек восприимчив к столбнячной палочке .
Споры возбудителя попадают через рану, порез, ожоговую поверхность и начинают вырабатывать токсин . Клиника заболевания иногда возникает после заживления раны. Инкубационный период составляет 2 - 21 сутки, именно поэтому при травмах в наиболее ранние сроки вводится ПСС . При тяжелых открытых травмах препарат вводят с 3-го дня получения травмы и не позже 12-го дня. Если человек не привит или отсутствуют сведения о прививках, то ему в случае травы проводят активно-пассивную профилактику - вводят анатоксин и сыворотку. Часто встречаются отзывы и связаны они с наличием побочных реакций.
- «… Мужу вводили сыворотку - рука в месте укола болела месяц ».
- «… Анатоксин - легче для организма, а сыворотку более тяжело перенесла ».
- «… Мне делали эту сыворотку- проколола ногу ржавым гвоздем. Считаю, что лучше подстраховаться, так как побочные эффекты - это чепуха по сравнению со столбняком ».
- «… У меня была аллергическая реакция после введения - стало трясти, повысилась температура, боль в месте укола была адская и трудно было дышать. Меня госпитализировали ».
- «… Лучше бы мы прививали ребенка, так как противостолбнячная сыворотка переносится хуже, чем прививка ».
- «… Сыворотка очень аллергенная и ребенок после нее 2 часа был под наблюдением врачей. У нас все обошлось ».
- «… Вещь не безобидная, поэтому я отказалась, но была рана получена дома, не загрязнена и была открытая ».
Цена сыворотки противостолбнячной, где купить
Купить противостолбнячную сыворотку можно во многих аптеках. Стоимость 5 ампул сыворотки 3000 МЕ колеблется в пределах 688-748 руб.
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!
Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Сыворотка противостолбнячная обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Оснащение: а мпулы АС-анатоксина и ПСС, шарики со спиртом шприцы и иглы средства противошоковой терапии: 0,1% р-р адреналина, пузырь со льдом, венозный жгут, десенсибилизирующие средства, преднизолон или гидрокортизон
Выполнение манипуляции:
1. Проинформировать пациента о предстоящей процедуре и получить его согласие
2. Перед введением ампулу с препаратом тщательно осматривают. Препарат не подлежит применению в следующих случаях:
· При отсутствии на ампуле этикетки
· При отсутствии на этикетке полных сведений о препарате
· При наличии трещин на ампуле
· При наличии неразбивающихся хлопьев, осадка или посторонних включений
· В случае истекшего срока годности
· В случае неправильного хранения препарата
3. Вымойте руки гигиеническим способом
4. Надеть стерильные перчатки
5. Непосредственно перед введением ас ампулу встряхивают до получения гомогенной взвеси
6. При вскрытии ампулу до и после надреза напильником протирают стерильным ватным шариком со спиртом. Вскрытую ампулу с АС-анатоксином или ПСС можно хранить, накрыв стерильной салфеткой в течение не более 30 минут
7. Препараты набирают в шприц из ампулы длинной иглой с широким просветом. Для инъекции используют обязательно другую иглу
8. Через иглу, которой будет проводиться инъекция, перед прививкой пропускают 1-2 капли содержимого шприца
9. При введении АС-анатоксина кожу на месте укола дезинфицируют 70% спиртом, захватывают в складку пальцами левой руки и иглу вводят в основание этой складки в подкожную клетчатку по направлению сверху вниз. Анатоксин вводят глубоко под кожу под нижний угол лопатки (указанное место бедно нервами и содержит рыхлую клетчатку)
10. При проведении экстренной профилактики столбняка по назначению врача АС -анатоксин можно вводить в регион расположения раны (если позволяет ее локализация) путем подкожного обкалывания
11. После введения препарата место укола смазывают йодом или спиртом и слегка массируют стерильным шариком
12. Перед введением ПСС в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1:100 для определения чувствительности к белкам сыворотки лошади (ампула маркирована красным цветом)
13. Для постановки пробы используют индивидуальную ампулу, а также стерильные шприцы с делениями на 0,1 мл и тонкую иглу
14. Разведенную 1:100 сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл
15. Учет реакции производят через 20 минут. Проба считается отрицательной, если диаметр отека или покраснения на месте введения меньше 1,0 см. Проба считается положительной, если отек или покраснение на месте введения достигают в диаметре 1,0 см и более
16. При отрицательной кожной пробе противостолбнячную сыворотку (ПСС) из ампулы, маркированной синим цветом, вводят подкожно в объеме 0,1 мл
17. Наблюдают за состоянием пациента. В течение этого времени вскрытая ампула с ПСС должна быть закрыта стерильной салфеткой
18. При отсутствии реакции через 30 минут вводят остальную дозу сыворотки
19. За каждым привитым необходимо организовать медицинское наблюдение в течение часа после проведения прививки
20. Пациента следует информировать, что в случае возникновения после проведения прививки сильного недомогания, сопровождающегося головной болью, температурой или местной реакцией с отеком и покраснением или появлением симптомов сывороточной болезни, он должен немедленно обратиться за медицинской помощью
21. Лицам с положительной реакцией на внутрикожное введение 0,1 мл разведенной 1:100 лошадиной сыворотки или имевшим реакцию на подкожное введение 0,1 мл ПСС дальнейшее введение ПСС противопоказано
22. О всех случаях поствакцинальных осложнений, развившихся после применения препаратов, содержащих столбнячный анатоксин, а также после введения ПСС (шок, сывороточная болезнь, заболевания нервной системы и др.) Медицинский персонал ЛПУ обязан срочно сообщить в Центр Госсанэпиднадзора в субъекте Российской федерации
23. Проконтролировать состояние пациента
Завершение манипуляции:
1. Сведения о пациенте и проведенной ему экстренной профилактике столбняка вносят в журнал регистрации оказания помощи при травмах в раздел «экстренная профилактика» с указанием даты, наименования введенных препаратов (АС, ПСС), времени введения, дозы, серии, предприятия-изготовителя препарата, а также реакции на введенный препарат. Эти данные должны быть, затем внесены в амбулаторную карту, журнал учета профилактических прививок, а также в журналы учета экстренной профилактики столбняка при травмах
2. Использованный материал обрабатывается в соответствии с отраслевыми нормативными документами по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения.
Препарат лечебно-профилактический. Содержит антитела, нейтрализующие токсин Cl. tetani. Представляет собой содержащую специфические иммуноглобулины белковую фракцию сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных столбнячным анатоксином. Белковая фракция очищена концентрированным методом пептического переваривания и солевого фракционирования. АС-Анатоксин + противостолбнячная сывороткав дозе 3000 МЕ. Противостолбнячную сыворотку вводят больным в максимально ранние сроки от начала заболевания в дозе 100 000-200 000 ME. Перед введением противостолбнячной сыворотки ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 для выявления чувствительности к чужеродному белку. Для постановки проб используют шприцы с ценой деления 0.1 мл и тонкими иглами. Разведенную сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0.1 мл. Учет реакции проводят через 20 мин.
Пробу считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения, появляющегося на месте введения, менее 1 см. Пробу считают положительной, если отек или покраснение достигает в диаметре 1 см и более.При отрицательной внутрикожной пробе противостолбнячную сыворотку вводят п/к в количестве 0.1 мл (используют стерильный шприц, вскрытую ампулу закрывают стерильной салфеткой). При отсутствии реакции через 30 мин вводят, используя стерильный шприц, всю назначенную дозу сыворотки п/к (с профилактической целью), в/в или в спинномозговой канал (с лечебной целью).При положительной внутрикожной пробе или при возникновении анафилактической реакции на п/к инъекцию 0.1 мл противостолбнячной сыворотки дальнейшее ее введение противопоказано. В данном случае показано введение ПСЧИ.
Введение препарата регистрируют в установленной учетной форме с указанием даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение препарата.Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью или отсутствующей маркировкой, с истекшим сроком годности, при изменении физических свойств, и неправильном хранении. Условия и сроки хранения. Сыворотку хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2° до 8°С.Срок годности - 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Вид иммунитета: исскуственный пассивный антитоксический .
35.Противогангренозные моно- и поливалентные сыворотки.
Препарат лечебно-профилактический. Содержит антитела, нейтрализующие токсин Cl. perfringens (поливалентная - Cl. оedematiens, Cl.novyi, Cl. septicum, Cl. histolyticum, Cl. sordellii). Представляет собой содержащую специфические иммуноглобулины белковую фракцию сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных анатоксином возбудителей газовой анаэробной инфекции. Белковая фракция очищена концентрированным методом пептического переваривания и солевого фракционирования. В ампуле содержится одна профилактическая доза - 30000 международных единиц (ME) активности антитоксинов противогангренозных: Cl. perfringens - 10000 ME, Cl. oedematiens - 10000 ME, Cl. septicum - 10000 ME.С лечебной целью сыворотку вводят внутривенно, очень медленно, капельным методом, обычно в смеси с подогретым до температуры тела натрия хлорида раствором для инъекций 0,9 % из расчета 100-400 мл на 100 мл сыворотки.Сыворотку подогревают до (36±0,5) °С и вводят: вначале 1 мл в течение 5 мин, затем по 1 мл в минуту.Сыворотка вводится обязательно врачом, либо под его наблюдением. Количество вводимой сыворотки зависит от клинического состояния больного.Обычно лечебная доза сыворотки противогангренозной составляет 150 тыс. ME: противоперфрингенс - 50000 ME, противоэдематиенс - 50000 ME, противосептикум - 50000 ME.Перед введением сыворотки противогангренозной в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 (ампула маркирована красным цветом) для проверки чувствительности пациента к белкам сыворотки лошади. Сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100 вводят в объеме 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья (используют шприцыВ соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Срок годности. 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Вид иммунитета: исскуственный пассивный антитоксический.