ការណែនាំ Nexium សម្រាប់ការប្រើប្រាស់, contraindications, ផលប៉ះពាល់, ពិនិត្យ។ ថេប្លេត Nexium Nexium ប្រើសម្រាប់អ្វី

សមាសធាតុ

សារធាតុសកម្ម: esomeprazole;

ថេប្លេត ១ គ្រាប់មានផ្ទុកសារធាតុ esomeprazole magnesium trihydrate ដែលត្រូវនឹង esomeprazole ២០ មីលីក្រាម ឬ ៤០ មីលីក្រាម។

សារធាតុបន្ថែម: glycerin monostearate, hydroxypropyl cellulose, hypromellose, magnesium stearate, methacrylate copolymer (type A), microcrystalline cellulose, ប៉ារ៉ាហ្វីនសំយោគ, macrogol, polysorbate 80, crospovidone, sodium stearyl fumarate, ស្ករស្វ៊ែរ 1 តានីញ៉ូម 1 ឌីអុកស៊ីត ,

ថ្នាំជ្រលក់៖ សម្រាប់ថេប្លេតដែលមានជាតិដែកអុកស៊ីដ 20 មីលីក្រាម ពណ៌ត្នោតក្រហម (E172) អុកស៊ីដជាតិដែកពណ៌លឿង (E172) សម្រាប់គ្រាប់ 40 មីលីក្រាមនៃជាតិដែកអុកស៊ីដពណ៌ត្នោតក្រហម (E 172) ។

ទម្រង់កិតើ

ថេប្លេតដែលស្រោបដោយខ្សែភាពយន្ត។

លក្ខណៈសម្បត្តិរូបវន្ត និងគីមីជាមូលដ្ឋាន៖

ថេប្លេត 20 មីលីក្រាម: ពណ៌ផ្កាឈូកស្រាល, រាងពងក្រពើ, biconvex, ថេប្លេតដែលស្រោបដោយខ្សែភាពយន្តជាមួយនឹងការបោះពុម្ព 20 mG នៅម្ខាងនិងម្ខាងទៀត។

ថេប្លេត 40 mg ពណ៌ផ្កាឈូក, រាងពងក្រពើ, biconvex, ថេប្លេតដែលស្រោបដោយខ្សែភាពយន្ត imprinted ជាមួយ 40 mg នៅម្ខាង និងម្ខាងទៀត។

ក្រុមឱសថសាស្ត្រ

មធ្យោបាយសម្រាប់ព្យាបាលដំបៅក្រពះ និងជំងឺច្រាលក្រពះពោះវៀន។ ថ្នាំទប់ស្កាត់ការបូមប្រូតុង។ លេខកូដ ATX A02B C05 ។

លក្ខណៈសម្បត្តិឱសថសាស្ត្រ

ឱសថសាស្ត្រ។

Esomeprazole គឺជា S-isomer នៃ omeprazole ដែលកាត់បន្ថយការសំងាត់នៃអាស៊ីត hydrochloric នៅក្នុងក្រពះតាមរយៈយន្តការជាក់លាក់នៃសកម្មភាព។ វាគឺជាសារធាតុទប់ស្កាត់ជាក់លាក់នៃស្នប់ប្រូតុងនៃកោសិកា parietal ។ ទាំង R- និង S-isomers នៃ omeprazole បង្ហាញសកម្មភាពឱសថសាស្ត្រស្រដៀងគ្នា។

យន្តការនៃសកម្មភាព

Esomeprazole គឺជាមូលដ្ឋានទន់ខ្សោយ ប្រមូលផ្តុំ និងបំប្លែងទៅជាទម្រង់សកម្មក្នុងបរិយាកាសអាស៊ីតខ្ពស់នៃបំពង់ secretory នៃកោសិកា parietal ដែលជាកន្លែងដែលវារារាំងអង់ស៊ីម H + K + ATPase - ស្នប់ប្រូតុង - និងទប់ស្កាត់ទាំងការបញ្ចេញអាស៊ីត basal និងរំញោច។

ផលប៉ះពាល់ pharmacodynamic

បន្ទាប់ពីការប្រើប្រាស់ esomeprazole 20 និង 40 mg ដោយផ្ទាល់មាត់ ការចាប់ផ្តើមនៃសកម្មភាពរបស់ថ្នាំត្រូវបានគេសង្កេតឃើញក្នុងរយៈពេលមួយម៉ោង។

បន្ទាប់ពីការប្រើប្រាស់ម្តងហើយម្តងទៀតនៃ esomeprazole 20 មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃសម្រាប់រយៈពេលប្រាំថ្ងៃនៅថ្ងៃទី 5 ការបញ្ចេញអាស៊ីតអតិបរមាជាមធ្យមបន្ទាប់ពីការរំញោចជាមួយ pentagastrin ត្រូវបានកាត់បន្ថយ 90% នៅពេលវាស់ 6-7 ម៉ោងបន្ទាប់ពីប្រើថ្នាំ។

បន្ទាប់ពីប្រាំថ្ងៃនៃ esomeprazole ផ្ទាល់មាត់ 20 មីលីក្រាមនិង 40 មីលីក្រាមចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានរោគសញ្ញា GERD, pH intragastric លើសពី 4 ត្រូវបានរក្សាក្នុងរយៈពេល 24 ម៉ោងសម្រាប់រយៈពេលជាមធ្យម 13 និង 17 ម៉ោងរៀងគ្នា។ សមាមាត្រនៃអ្នកជំងឺដែលបន្ទាប់ពីប្រើថ្នាំ esomeprazole ក្នុងកម្រិត 20 មីលីក្រាម pH ក្រពះត្រូវបានរក្សានៅកម្រិតលើសពី 4 សម្រាប់រយៈពេល 8, 12 និង 16 ម៉ោងរៀងគ្នាគឺ 76%, 54% និង 24% ។ សមាមាត្រអ្នកជំងឺដែលត្រូវគ្នាសម្រាប់ esomeprazole 40 mg គឺ 97%, 92% និង 56% ។

ការប្រើប្រាស់ AUC ជាប៉ារ៉ាម៉ែត្រប្រយោលនៃការប្រមូលផ្តុំថ្នាំនៅក្នុងប្លាស្មាឈាម ទំនាក់ទំនងមួយត្រូវបានបង្ហាញរវាងការទប់ស្កាត់ការបញ្ចេញអាស៊ីត និងការប៉ះពាល់បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងថ្នាំ។

នៅពេលប្រើ esomeprazole ក្នុងកម្រិត 40 mg ប្រហែល 78% នៃអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺច្រាលទឹកក្នុងបំពង់អាហារបានធូរស្បើយឡើងវិញក្រោយរយៈពេល 4 សប្តាហ៍ 93% បន្ទាប់ពីការព្យាបាលរយៈពេល 8 សប្តាហ៍។

បន្ទាប់ពីមួយសប្តាហ៍នៃ esomeprazole 20 mg ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃ រួមជាមួយនឹងថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចសមស្រប អ្នកជំងឺប្រហែល 90% ជួបប្រទះការលុបបំបាត់ដោយជោគជ័យ។ H. pylori .

បន្ទាប់ពីការលុបបំបាត់រយៈពេលមួយសប្តាហ៍ មិនចាំបាច់ត្រូវការការព្យាបាលដោយប្រើ monotherapy បន្ថែមទៀតជាមួយនឹងថ្នាំ antisecretory ដើម្បីព្យាបាលដំបៅ និងបំបាត់រោគសញ្ញាចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានដំបៅ duodenal ដែលមិនស្មុគស្មាញនោះទេ។

នៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលដោយចៃដន្យ ពិការភ្នែកពីរដង និងគ្រប់គ្រងដោយ placebo អ្នកជំងឺដែលមានដំបៅក្រពះដែលហូរឈាមតាមរន្ធគូថនៃថ្នាក់ Ia និង b, Iia ឬ IIb (9%, 43%, 38%, និង 10% រៀងគ្នា) យោងតាម ទៅ Forrest ត្រូវបានគេចៃដន្យទៅ Nexium ដំណោះស្រាយសម្រាប់ការ infusion (n = 375) ឬ placebo (n = 389) ។ បន្ទាប់ពី hemostasis endoscopic អ្នកជំងឺត្រូវបានផ្តល់ esomeprazole 80 mg ជា infusion មានរយៈពេល 30 នាទី បន្តដោយការ infusion បន្តក្នុង 8 mg/h ឬ placebo រយៈពេល 72 ម៉ោង។ បន្ទាប់ពីរយៈពេល 72 ម៉ោងដំបូង អ្នកជំងឺទាំងអស់ត្រូវបានប្តូរទៅបើកមាត់ Nexium 40 mg រយៈពេល 27 ថ្ងៃ ដើម្បីទប់ស្កាត់ការបញ្ចេញអាស៊ីត។ ភាពញឹកញាប់នៃការហូរឈាមក្នុងរយៈពេល 3 ថ្ងៃគឺ 5,9% នៅក្នុងក្រុម Nexium និង 10,3% នៅក្នុងក្រុម placebo ។ 30 ថ្ងៃបន្ទាប់ពីការព្យាបាល ភាពញឹកញាប់នៃការហូរឈាមក្នុងក្រុម Nexium និង placebo គឺ 7.7% និង 13.6% រៀងគ្នា។

ក្នុងអំឡុងពេលនៃការព្យាបាលជាមួយនឹងថ្នាំ antisecretory កម្រិតសេរ៉ូម gastrin កើនឡើងជាការឆ្លើយតបទៅនឹងការថយចុះនៃការបញ្ចេញអាស៊ីត។ កម្រិតនៃ chromogranin A (CgA) ក៏កើនឡើងផងដែរដោយសារតែការថយចុះនៃជាតិអាស៊ីតនៃទឹកក្រពះ។ ដោយសារតែការកើនឡើងនៃកម្រិត CgA ឥទ្ធិពលដែលអាចកើតមានលើលទ្ធផលនៃការធ្វើតេស្តមន្ទីរពិសោធន៍សម្រាប់ការរកឃើញដុំសាច់ neuroendocrine ។ យោងតាមទិន្នន័យដែលបានចេញផ្សាយ ការព្យាបាលដោយថ្នាំទប់ស្កាត់ការបូមប្រូតុងគួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់យ៉ាងហោចណាស់ 5 ថ្ងៃមុនពេលវាស់ CgA ។ ប្រសិនបើកម្រិត CgA និង gastrin មិនត្រលប់មកធម្មតាវិញក្នុងរយៈពេល 5 ថ្ងៃបន្ទាប់ពីការឈប់ប្រើថ្នាំ esomeprazole ការវាស់វែងម្តងទៀតគួរតែត្រូវបានគេយកក្នុងរយៈពេល 14 ថ្ងៃបន្ទាប់ពីការឈប់ប្រើថ្នាំ esomeprazole ។

ក្នុងអំឡុងពេលនៃការព្យាបាលរយៈពេលវែងជាមួយ esomeprazole ទាំងចំពោះកុមារ និងមនុស្សពេញវ័យ ការកើនឡើងនៃចំនួនកោសិកាដូច enterochromaffin (ECL) ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ ដែលអាចបណ្តាលមកពីការកើនឡើងនៃកម្រិតសេរ៉ូម gastrin ។ លទ្ធផលទាំងនេះត្រូវបានចាត់ទុកថាមិនសំខាន់ក្នុងការព្យាបាល។

ប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃការព្យាបាលរយៈពេលវែងជាមួយនឹងថ្នាំ antisecretory មានការកើនឡើងបន្តិចនូវភាពញឹកញាប់នៃការបង្កើតដុំពកក្នុងក្រពះ។ ការផ្លាស់ប្តូរបែបនេះគឺជាផលវិបាកខាងសរីរវិទ្យានៃការរារាំងយ៉ាងច្បាស់លាស់នៃការសំងាត់នៃទឹកក្រពះ ពួកវាមានលក្ខណៈស្លូតបូត ហើយបាត់ទៅវិញបន្ទាប់ពីបញ្ចប់ការព្យាបាល។

ការថយចុះនៃជាតិអាស៊ីតនៃទឹកក្រពះពីមូលហេតុណាមួយ រួមទាំងដោយសារការប្រើប្រាស់ថ្នាំទប់ស្កាត់ការបូមប្រូតុង នាំឱ្យកើនឡើងនូវចំនួនបាក់តេរីនៅក្នុងក្រពះ ដែលជាធម្មតាមានវត្តមាននៅក្នុងក្រពះពោះវៀន។ ការព្យាបាលជាមួយនឹងថ្នាំទប់ស្កាត់ការបូមប្រូតុងអាចបង្កើនហានិភ័យនៃការឆ្លងមេរោគពោះវៀនបន្តិចបន្តួចដោយសារតែឧទាហរណ៍។ ត្រី salmonellaនិង Campylobacterហើយចំពោះអ្នកជំងឺដែលសម្រាកព្យាបាលនៅមន្ទីរពេទ្យ ក៏អាចកើតមានផងដែរ។ Clostridium ពិបាក .

ប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល

នៅក្នុងការសិក្សាចំនួនពីរជាមួយ ranitidine ជាអ្នកប្រៀបធៀបសកម្ម Nexium បានបង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាពប្រសើរជាងមុនក្នុងការព្យាបាលដំបៅក្រពះចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើ NSAIDs រួមទាំងថ្នាំ NSAIDs ជ្រើសរើស cyclooxygenase-2 (COX-2) ។

ការសិក្សាចំនួនពីរដែលមាន placebo ជាអ្នកប្រៀបធៀបបានបង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាពប្រសើរជាងមុននៃ Nexium ក្នុងការការពារដំបៅក្រពះ និង duodenal ចំពោះអ្នកជំងឺ (អាយុលើសពី 60 ឆ្នាំ និង/ឬមានដំបៅដែលមានស្រាប់) ដែលប្រើ NSAIDs រួមទាំង NSAIDs ជ្រើសរើស COX-2 ។

ចំនួនប្រជាជនកុមារ

នៅក្នុងការសិក្សាលើអ្នកជំងឺកុមារដែលមានជំងឺ GERD (អាយុ<1 до 17 лет), получавших длительное лечение ингибиторами протонной помпы (ИПП), у 61% детей наблюдалась гиперплазия ECL-клеток незначительной степени, в отношении которого клиническая значимость была неизвестной; развития атрофического гастрита или карциноидном опухолей не отмечалось.

ឱសថសាស្ត្រ។

បឺត

Esomeprazole គឺមិនស្ថិតស្ថេរនៅក្នុងបរិយាកាសដែលមានជាតិអាស៊ីត ដូច្នេះគ្រាប់ដែលស្រោបដោយសារធាតុ enteric ត្រូវបានប្រើសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងមាត់។ នៅក្នុងលក្ខខណ្ឌ នៅ​ក្នុង Vivoមានតែផ្នែកតូចមួយនៃ esomeprazole ត្រូវបានបំប្លែងទៅជា R-isomer ។ ថ្នាំត្រូវបានស្រូបយកយ៉ាងឆាប់រហ័ស: កំហាប់ប្លាស្មាអតិបរមាត្រូវបានឈានដល់ 1-2 ម៉ោងបន្ទាប់ពីទទួលទាន។ លទ្ធភាពទទួលបានជីវសាស្រ្តនៃ esomeprazole បន្ទាប់ពីមួយដូសនៃ 40 មីលីក្រាមគឺ 64% និងកើនឡើងដល់ 89% ប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃការគ្រប់គ្រងប្រចាំថ្ងៃម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ។ សម្រាប់កម្រិត 20 មីលីក្រាមនៃ esomeprazole តួលេខទាំងនេះគឺ 50% និង 68% រៀងគ្នា។ ការញ៉ាំថយចុះ និងកាត់បន្ថយការស្រូបយក esomeprazole ប៉ុន្តែនេះមិនប៉ះពាល់ខ្លាំងដល់ឥទ្ធិពលរបស់ esomeprazole ទៅលើអាស៊ីត intragastric នោះទេ។

ការចែកចាយ

បរិមាណនៃការចែកចាយដែលបានសម្តែងនៅឯការផ្តោតអារម្មណ៍ថេរនៅក្នុងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អគឺប្រហែល 0.22 លីត្រ / គីឡូក្រាមនៃទំងន់រាងកាយ។ Esomeprazole គឺ 97% ភ្ជាប់ទៅនឹងប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មា។

មេតាបូលីស

Esomeprazole ត្រូវបានរំលាយទាំងស្រុងដោយប្រព័ន្ធ cytochrome P450 (CYP) ។ ផ្នែកសំខាន់នៃការរំលាយអាហាររបស់ esomeprazole អាស្រ័យលើ CYP2C19 polymorphic isoform ដែលទទួលខុសត្រូវចំពោះការបង្កើត hydroxy និង desmethyl metabolites នៃ esomeprazole ។ ការរំលាយអាហារដែលនៅសល់ត្រូវបានផ្តល់ដោយ isoform ជាក់លាក់មួយទៀតគឺ CYP3A4 ដែលទទួលខុសត្រូវចំពោះការបង្កើត esomeprazole sulfone ដែលជាមេតាបូលីតសំខាន់ដែលមាននៅក្នុងប្លាស្មា។

ការសន្និដ្ឋាន

ប៉ារ៉ាម៉ែត្រខាងក្រោមឆ្លុះបញ្ចាំងជាចម្បងពីធម្មជាតិនៃឱសថសាស្ត្រចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានអង់ស៊ីម CYP2C19 សកម្ម (អ្នកជំងឺដែលមានមេតាប៉ូលីសសកម្ម) ។

ការបោសសំអាតសរុបគឺប្រហែល 17 លីត្រ / ម៉ោងបន្ទាប់ពីមួយដូសនៃថ្នាំនិងប្រហែល 9 លីត្រ / ម៉ោង - បន្ទាប់ពីច្រើនដង។ ការលុបបំបាត់ពាក់កណ្តាលជីវិតពីប្លាស្មាគឺប្រហែល 1,3 ម៉ោងជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រងជាប្រព័ន្ធនៃថ្នាំ 1 ដងក្នុងមួយថ្ងៃ។ Esomeprazole ត្រូវបានលុបចោលទាំងស្រុងពីប្លាស្មាឈាមរវាងកម្រិតថ្នាំ ហើយមិនមានទំនោរក្នុងការប្រមូលផ្តុំរបស់វានៅក្នុងខ្លួននៅពេលប្រើម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ។

សារធាតុរំលាយអាហារសំខាន់នៃ esomeprazole មិនប៉ះពាល់ដល់ការសំងាត់នៃទឹកក្រពះនោះទេ។ នៅពេលប្រើដោយផ្ទាល់មាត់ រហូតដល់ 80% នៃ esomeprazole ត្រូវបានបញ្ចេញជាសារធាតុរំលាយនៅក្នុងទឹកនោម ហើយនៅសល់ត្រូវបានបញ្ចេញតាមលាមក។ តិចជាង 1% នៃ esomeprazole ដែលមិនផ្លាស់ប្តូរត្រូវបានរកឃើញនៅក្នុងទឹកនោម។

លីនេអ៊ែរ / មិនលីនេអ៊ែរ

ឱសថសាស្ត្រនៃ esomeprazole ត្រូវបានសិក្សានៅក្នុងករណីនៃការប្រើប្រាស់ថ្នាំក្នុងកម្រិតរហូតដល់ 40 mg ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃ។ តំបន់ដែលជាប់នឹងខ្សែកោងពេលវេលាប្រមូលផ្តុំប្លាស្មាកើនឡើងជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រងម្តងហើយម្តងទៀតនៃ esomeprazole ។ ការកើនឡើងនេះគឺអាស្រ័យលើកម្រិតថ្នាំ ហើយជាលទ្ធផលនៅក្នុង "ដូស - AUC" កើនឡើងដែលមិនមែនជាលីនេអ៊ែរ បន្ទាប់ពីការប្រើប្រាស់ថ្នាំម្តងហើយម្តងទៀត។ ការពឹងផ្អែកនៃពេលវេលា និងកម្រិតថ្នាំនេះគឺដោយសារតែការថយចុះនៃការរំលាយអាហារឆ្លងកាត់ដំបូង និងការបោសសំអាតជាប្រព័ន្ធ ដែលអាចទាក់ទងទៅនឹងការរារាំងអង់ស៊ីម CYP2C19 ដោយ esomeprazole និង/ឬសារធាតុរំលាយអាហារស៊ុលហ្វូនរបស់វា។

អ្នកជំងឺនៃក្រុមពិសេស

សារធាតុរំលាយអាហារយឺត

ប្រហែល 2.9 ± 1.5% នៃចំនួនប្រជាជនមិនមានអង់ស៊ីម CYP2C19 ដែលមានមុខងារ និងត្រូវបានគេហៅថាសារធាតុរំលាយយឺត។ នៅក្នុងបុគ្គលបែបនេះ ការបំប្លែងសារជាតិ esomeprazole ប្រហែលជាត្រូវបានជំរុញដោយ CYP3A4 លើសលុប។ បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងម្តងហើយម្តងទៀតនៃ esomeprazole ក្នុងកម្រិត 40 mg ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ តំបន់ប្លាស្មាមធ្យមនៅក្រោមខ្សែកោងពេលវេលាប្រមូលផ្តុំប្លាស្មាគឺប្រហែល 100% ខ្ពស់ជាងនៅក្នុងសារធាតុរំលាយអាហារយឺតជាងចំពោះបុគ្គលដែលមានអង់ស៊ីម CYP2C19 ដែលមានមុខងារ (សារធាតុរំលាយរហ័ស)។ កំហាប់ប្លាស្មាអតិបរមាត្រូវបានកើនឡើងប្រហែល 60% ។ ទិន្នន័យទាំងនេះមិនតម្រូវឱ្យមានការផ្លាស់ប្តូរកម្រិតថ្នាំ esomeprazole ទេ។

បន្ទាប់ពីមួយដូសនៃ esomeprazole ក្នុងកម្រិត 40 mg តំបន់ជាមធ្យមនៅក្រោមខ្សែកោងនៃកំហាប់ប្លាស្មាចំពោះស្ត្រីគឺប្រហែល 30% ខ្ពស់ជាងបុរស។ មិនមានភាពខុសគ្នាអាស្រ័យលើយេនឌ័រត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំម្តងហើយម្តងទៀតក្នុងមួយថ្ងៃ។ ទិន្នន័យទាំងនេះមិនប៉ះពាល់ដល់កម្រិតថ្នាំ esomeprazole ទេ។

មុខងារថ្លើមខ្សោយ

ការរំលាយអាហាររបស់ esomeprazole ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺថ្លើមកម្រិតស្រាល ឬមធ្យមអាចចុះខ្សោយ។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារថ្លើមខ្សោយខ្លាំង អត្រាមេតាបូលីសថយចុះ ដែលបណ្តាលឱ្យមានការកើនឡើងទ្វេដងនៃតំបន់ក្រោមខ្សែកោងនៃកំហាប់ប្លាស្មានៃ esomeprazole ។ ដូច្នេះកម្រិតអតិបរមានៃថ្នាំចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារថ្លើមខ្សោយធ្ងន់ធ្ងរមិនគួរលើសពី 20 មីលីក្រាមទេ។ Esomeprazole ឬសារធាតុរំលាយអាហារសំខាន់ៗរបស់វាមិនមានទំនោរទៅកកកុញទេនៅពេលប្រើម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ។

មុខងារតម្រងនោមខ្សោយ

គ្មានការសិក្សាណាមួយត្រូវបានធ្វើឡើងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតម្រងនោមនោះទេ។ ដោយសារតម្រងនោមទទួលខុសត្រូវចំពោះការបញ្ចេញសារធាតុរំលាយអាហាររបស់ esomeprazole ប៉ុន្តែមិនមែនសម្រាប់ការបញ្ចេញសារធាតុសំខាន់ទេ ការផ្លាស់ប្តូរការរំលាយអាហាររបស់ esomeprazole ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមមិនត្រូវបានគេរំពឹងទុកនោះទេ។

អ្នកជំងឺវ័យចំណាស់។

ការរំលាយអាហាររបស់ esomeprazole ផ្លាស់ប្តូរបន្តិចបន្តួចចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ (71-80 ឆ្នាំ) ។

ចំនួនប្រជាជនកុមារ

កុមារអាយុ 12-18 ឆ្នាំ។

បន្ទាប់ពីការប្រើប្រាស់ម្តងហើយម្តងទៀតនៃ esomeprazole ក្នុងកម្រិតនៃ 20 មីលីក្រាមនិង 40 មីលីក្រាមការប៉ះពាល់សរុប (AUC) និងពេលវេលាដើម្បីឈានដល់កំហាប់អតិបរមានៃថ្នាំនៅក្នុងប្លាស្មាឈាម (t អតិបរមា) នៅអាយុ 12-18 ឆ្នាំគឺស្រដៀងគ្នាទៅនឹង AUC ។ និង t តម្លៃអតិបរមាចំពោះមនុស្សពេញវ័យនៅពេលប្រើ esomeprazole ទាំងពីរដូស។

ការចង្អុលបង្ហាញ

មនុស្សពេញវ័យ

រួមផ្សំជាមួយថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចសមរម្យសម្រាប់ការលុបបំបាត់ Helicobacter pylori៖

• ការព្យាបាលដំបៅ duodenal ដោយសារតែ Helicobacter pylori;
• ការពារការកើតឡើងវិញនៃដំបៅក្រពះចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានដំបៅដែលបណ្តាលមកពី Helicobacter pylori .

អ្នកជំងឺដែលត្រូវការការប្រើប្រាស់រយៈពេលយូរនៃថ្នាំប្រឆាំងនឹងការរលាកដែលមិនមែនជាស្តេរ៉ូអ៊ីដ (NSAIDs)៖

• ការជាសះស្បើយនៃដំបៅក្រពះដែលបណ្តាលមកពីការប្រើប្រាស់ថ្នាំ NSAIDs;
• ការការពារដំបៅក្រពះ និង duodenal ដែលបណ្តាលមកពីការប្រើប្រាស់ថ្នាំ NSAIDs ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានហានិភ័យ។

ការព្យាបាលរយៈពេលវែងបន្ទាប់ពីការប្រើថ្នាំចាក់តាមសរសៃឈាមដើម្បីការពារការកើតឡើងវិញនៃការហូរឈាមពីដំបៅក្រពះ។

ការព្យាបាលរោគសញ្ញា Zollinger-Ellison ។

កុមារអាយុលើសពី 12 ឆ្នាំ។

ជំងឺច្រាលទឹកក្រពះពោះវៀន (GERD):

• ការព្យាបាលនៃជំងឺរលាកបំពង់អាហារ reflux esophagitis;
• ការព្យាបាលរយៈពេលវែងនៃអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺអ៊ប៉សដែលជាសះស្បើយដើម្បីការពារការកើតឡើងវិញ;

រួមផ្សំជាមួយនឹងថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចក្នុងការព្យាបាលដំបៅ duodenal ដែលបណ្តាលមកពី Helicobacter pylori។

ការទប់ស្កាត់

ប្រតិកម្មទៅនឹងសារធាតុសកម្ម ជំនួស benzimidazole ឬសារធាតុបន្ថែមណាមួយ។

Esomeprazole មិនគួរត្រូវបានគ្រប់គ្រងជាមួយ nelfinavir (សូមមើលផ្នែក "អន្តរកម្មជាមួយផលិតផលឱសថផ្សេងទៀត និងទម្រង់នៃអន្តរកម្មផ្សេងទៀត")។

អន្តរកម្មជាមួយផលិតផលឱសថដទៃទៀត និងទម្រង់នៃអន្តរកម្មផ្សេងទៀត។

ឥទ្ធិពលនៃ esomeprazole លើឱសថសាស្ត្រនៃថ្នាំដទៃទៀត

ថ្នាំទប់ស្កាត់ប្រូតេអ៊ីន

អន្តរកម្មនៃ omeprazole ជាមួយនឹងថ្នាំទប់ស្កាត់ប្រូតេអ៊ីនមួយចំនួនត្រូវបានកត់សម្គាល់។ សារៈសំខាន់គ្លីនិក និងយន្តការនៃអន្តរកម្មដែលបានរាយការណ៍ទាំងនេះមិនតែងតែត្រូវបានគេដឹងនោះទេ។ ការកើនឡើងកម្រិត pH នៃក្រពះអំឡុងពេលព្យាបាលដោយថ្នាំអាចផ្លាស់ប្តូរការស្រូបយកសារធាតុទប់ស្កាត់ប្រូតេអ៊ីន។ យន្តការនៃអន្តរកម្មដែលអាចកើតមានមួយទៀតគឺការរារាំងសកម្មភាព CYP2C19 ។

កម្រិតសេរ៉ូមនៃ atazanavir និង nelfinavir ត្រូវបានគេរាយការណ៍ថានឹងថយចុះនៅពេលដែលបានគ្រប់គ្រងរួមគ្នាជាមួយ omeprazole ដូច្នេះការប្រើប្រាស់រួមគ្នារបស់ពួកគេមិនត្រូវបានណែនាំទេ។ ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ omeprazole (40 mg ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ) រួមជាមួយ atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg ក្នុងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ ការប៉ះពាល់ atazanavir ត្រូវបានកាត់បន្ថយយ៉ាងខ្លាំង (AUC, C max និង C min ថយចុះប្រហែល 75%) ។ ការបង្កើនកម្រិតថ្នាំ atazanavir ដល់ 400 mg មិនបានប៉ះប៉ូវប្រសិទ្ធភាពនៃ omeprazole លើការប៉ះពាល់ atazanavir នោះទេ។ ការគ្រប់គ្រងរួមគ្នានៃ omeprazole (20 mg ជារៀងរាល់ថ្ងៃ) ជាមួយ atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg លើអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ បណ្តាលឱ្យមានការថយចុះនៃការប៉ះពាល់ atazanavir ប្រមាណ 30% បើធៀបនឹងការប៉ះពាល់ជាមួយ atazanavir ប្រចាំថ្ងៃ 300 mg/100 mg ritonavir ដោយគ្មាន omeprazole 20 mg per ថ្ងៃ ការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ omeprazole (40 mg ក្នុងមួយថ្ងៃ) បាននាំឱ្យមានការថយចុះនៃតម្លៃជាមធ្យមនៃ AUC, C max និង C min នៃ nelfinavir ដោយ 36-39% និងតម្លៃមធ្យមនៃ AUC, C max និង C ។ នាទីនៃសារធាតុមេតាប៉ូលីសសកម្ម M8 ថយចុះ 75-92% ។ ដោយសារតែភាពស្រដៀងគ្នានៃឥទ្ធិពល pharmacodynamic និងលក្ខណៈសម្បត្តិ pharmacokinetic នៃ omeprazole និង esomeprazole វាមិនត្រូវបានណែនាំឱ្យប្រើ esomeprazole ក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយ atazanavir (សូមមើលផ្នែក "ភាពពិសេសនៃការប្រើប្រាស់"); ការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ esomeprazole ជាមួយ nelfinavir ត្រូវបាន contraindicated (សូមមើល "Contraindications") ។

ក្នុងអំឡុងពេលនៃការព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយ omeprazole (40 មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃ) វាត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ saquinavir (រួមផ្សំជាមួយ ritonavir) កម្រិតសេរ៉ូមរបស់វាកើនឡើង (80-100%) ។ ការព្យាបាលជាមួយនឹងថ្នាំក្នុងកម្រិត 20 mg ក្នុងមួយថ្ងៃមិនប៉ះពាល់ដល់ការប៉ះពាល់ជាមួយ darunavir (រួមផ្សំជាមួយ ritonavir) និង amprenavir (រួមផ្សំជាមួយ ritonavir) នោះទេ។ ការព្យាបាលជាមួយ esomeprazole 20 mg ជារៀងរាល់ថ្ងៃមិនប៉ះពាល់ដល់ការប៉ះពាល់ជាមួយ amprenavir (ដោយមានឬគ្មាន ritonavir) ។ ការព្យាបាលជាមួយនឹងថ្នាំក្នុងកម្រិត 40 មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃមិនប៉ះពាល់ដល់ការប៉ះពាល់ជាមួយ lopinavir (រួមផ្សំជាមួយ ritonavir) ទេ។

ថ្នាំ methotrexate

ចំពោះអ្នកជំងឺមួយចំនួនការកើនឡើងនៃកម្រិត methotrexate ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នាជាមួយនឹងថ្នាំទប់ស្កាត់ការបូមប្រូតុង។

នៅពេលចេញវេជ្ជបញ្ជាថ្នាំ methotrexate ក្នុងកម្រិតខ្ពស់ លទ្ធភាពនៃការដក esomeprazole ជាបណ្តោះអាសន្នគួរតែត្រូវបានពិចារណា។

tacrolimus

ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ esomeprazole ការកើនឡើងនៃកម្រិត tacrolimus នៅក្នុងសេរ៉ូមឈាមត្រូវបានរាយការណ៍។ វាចាំបាច់ក្នុងការត្រួតពិនិត្យការបង្កើនកំហាប់នៃ tacrolimus ក៏ដូចជាមុខងារតំរងនោម (ការបោសសំអាត creatinine) បើចាំបាច់លៃតម្រូវកម្រិតថ្នាំ tacrolimus ។

ថ្នាំដែលការស្រូបយកគឺអាស្រ័យលើ pH

ការទប់ស្កាត់អាស៊ីតក្រពះក្នុងការព្យាបាល esomeprazole និងថ្នាំដទៃទៀតនៃក្រុម PPI អាចកាត់បន្ថយ ឬបង្កើនការស្រូបយកថ្នាំ ការស្រូបអាស្រ័យលើ pH នៃក្រពះ។ ដូចថ្នាំដទៃទៀតដែលកាត់បន្ថយជាតិអាស៊ីតក្នុងក្រពះ ការស្រូបយកថ្នាំដូចជា ketoconazole, itraconazole និង erlotinib អាចត្រូវបានកាត់បន្ថយ ខណៈដែលការស្រូបយកថ្នាំដូចជា digoxin អាចត្រូវបានកើនឡើងអំឡុងពេលព្យាបាលជាមួយ esomeprazole ។ ការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ omeprazole (20 mg ក្នុងមួយថ្ងៃ) និង digoxin លើអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អបានបង្កើនជីវឧស្ម័ននៃ digoxin ដោយ 10% (រហូតដល់ 30% ក្នុងពីរនាក់ក្នុងចំណោមដប់នាក់ដែលបានសិក្សា)។ កម្រណាស់ ករណីនៃការពុលដែលបណ្តាលមកពីការប្រើប្រាស់ថ្នាំ digoxin ត្រូវបានរាយការណ៍។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ការប្រុងប្រយ័ត្នគួរតែត្រូវបានអនុវត្តនៅពេលចេញវេជ្ជបញ្ជាកម្រិតខ្ពស់នៃ esomeprazole ចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់។ ការត្រួតពិនិត្យឱសថព្យាបាលនៃ digoxin ចាំបាច់ត្រូវពង្រឹង។

ថ្នាំដែលត្រូវបានរំលាយដោយ CYP2C9

Esomeprazole គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ CYP2C19 ដែលជាអង់ស៊ីមសំខាន់ដែលត្រូវបានរំលាយដោយ esomeprazole ។ ដូច្នោះហើយ នៅពេលដែល esomeprazole ត្រូវបានផ្សំជាមួយនឹងថ្នាំដែលត្រូវបានរំលាយដោយការចូលរួមរបស់ CYP2C19 ដូចជា diazepam, citalopram, imipramine, clomipramine, phenytoin ជាដើម ការប្រមូលផ្តុំប្លាស្មារបស់ថ្នាំទាំងនេះអាចកើនឡើង ហើយវាអាចចាំបាច់ដើម្បីកាត់បន្ថយកម្រិតថ្នាំរបស់វា។ ជាពិសេស នេះគួរតែត្រូវចងចាំនៅពេលដែល esomeprazole មានបំណងប្រើនៅលើមូលដ្ឋាន "តាមតម្រូវការ"។

ថ្នាំ Diazepam

ការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ esomeprazole ក្នុងកម្រិត 30 មីលីក្រាមនាំឱ្យមានការថយចុះនៃការបោសសំអាត diazepam ដែលជាស្រទាប់ខាងក្រោម CYP2C19 45% ។

phenytoin

ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ esomeprazole ក្នុងកម្រិត 40 មីលីក្រាមចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺឆ្កួតជ្រូកការកើនឡើងកំហាប់អប្បបរមានៃ phenytoin នៅក្នុងប្លាស្មាឈាម 13% ត្រូវបានកត់សម្គាល់។ វាត្រូវបានផ្ដល់អនុសាសន៍ឱ្យតាមដានកម្រិតនៃ phenytoin នៅក្នុងប្លាស្មាឈាមនៅដំណាក់កាលដំបូងនៃការព្យាបាលជាមួយ esomeprazole ឬក្នុងករណីនៃការដករបស់វា។

voriconazole

ការប្រើប្រាស់ omeprazole (40 mg ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ) បានបង្កើន C max និង AUC τ នៃ voriconazole (CYP2C19 substrate) ដោយ 15% និង 41% រៀងគ្នា។

ស៊ីស្តូហ្សូល

Omeprazole ក៏ដូចជា esomeprazole ដើរតួជាអ្នកទប់ស្កាត់ CYP2C19 ។ នៅក្នុងការសិក្សាប្រភេទ Crossover ការប្រើប្រាស់ omeprazole ក្នុងកម្រិត 40 mg ដល់អ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អបានបង្កើន C max និង AUC នៃ cilostazol ដោយ 18% និង 26% រៀងគ្នា និងសារធាតុរំលាយអាហារសកម្មមួយរបស់វា 29% និង 69% រៀងគ្នា។

cisapride

សម្រាប់អ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ នៅពេលប្រើរួមគ្នាជាមួយ esomeprazole (40 mg) តំបន់ដែលស្ថិតនៅក្រោមខ្សែកោងប្លាស្មាកំហាប់-ពេលវេលា (AUC) នៃ cisapride កើនឡើង 32% ហើយពាក់កណ្តាលជីវិតរបស់វា (t½) កើនឡើង 31% ប៉ុន្តែមានសារៈសំខាន់ ការកើនឡើងនៃកម្រិតអតិបរមានៃ cisapride នៅក្នុងប្លាស្មាមិនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញទេ។ ការកើនឡើងបន្តិចនៃចន្លោះ QTc ដែលត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ cisapride monotherapy មិនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ cisapride ជាមួយ esomeprazole (សូមមើលផ្នែក "ភាពពិសេសនៃការប្រើប្រាស់")។

ថ្នាំ warfarin

នៅក្នុងការសិក្សាស្រាវជ្រាវមួយ វាត្រូវបានបង្ហាញថា ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ esomeprazole ក្នុងកម្រិត 40 mg ចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួលការព្យាបាលដោយថ្នាំ warfarin ពេលវេលា coagulation នៅតែស្ថិតក្នុងដែនកំណត់ដែលអាចទទួលយកបាន។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ក្នុងរយៈពេលក្រោយការចុះឈ្មោះ ករណីដាច់ស្រយាលជាច្រើននៃការកើនឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៅក្នុងសន្ទស្សន៍សមាមាត្រធម្មតាអន្តរជាតិ (INR) ត្រូវបានរាយការណ៍ក្នុងអំឡុងពេលនៃការគ្រប់គ្រងរួមគ្នានៃផលិតផលឱសថទាំងនេះ។ ការត្រួតពិនិត្យត្រូវបានណែនាំនៅដើមដំបូង និងនៅចុងបញ្ចប់នៃការគ្រប់គ្រងរួមគ្នានៃ esomeprazole អំឡុងពេលព្យាបាលជាមួយថ្នាំ warfarin ឬដេរីវេនៃ coumarin ផ្សេងទៀត។

clopidogrel

លទ្ធផលអន្តរកម្ម Pharmacokinetic (PK) / Pharmacodynamic (PD) រវាង clopidogrel (កម្រិតផ្ទុក 300 mg / កម្រិតថែទាំ 75 mg ប្រចាំថ្ងៃ) និង esomeprazole (ផ្ទាល់មាត់ 40 mg ប្រចាំថ្ងៃ) នៅក្នុងការសិក្សាលើអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អបានបង្ហាញពីការថយចុះនៃការប៉ះពាល់ទៅនឹងសារធាតុរំលាយអាហារសកម្មរបស់ clopidogrel ដោយជាមធ្យម។ 40% និងការថយចុះនៃសន្ទស្សន៍អតិបរិមានៃការទប់ស្កាត់ (បណ្តាលមកពី ADP) នៃការប្រមូលផ្តុំប្លាកែតជាមធ្យម 14% ។

ក្នុងអំឡុងពេលនៃការសិក្សាលើអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អនៅពេលដែល clopidogrel ត្រូវបានគេប្រើរួមគ្នាជាមួយ esomeprazole និងអាស៊ីត acetylsalicylic (ASA) ក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នាកម្រិតថេរ (20 mg + 81 mg រៀងគ្នា) បើប្រៀបធៀបជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ clopidogrel ក្នុងទម្រង់នៃការព្យាបាល monotherapy មានការថយចុះ។ នៅក្នុងការប៉ះពាល់ទៅនឹងសារធាតុរំលាយអាហារសកម្មរបស់ clopidogrel ជិត 40% ។

ទោះបីជាយ៉ាងណាក៏ដោយ កម្រិតអតិបរិមានៃការទប់ស្កាត់ការប្រមូលផ្តុំប្លាកែតដែលបង្កឡើងដោយ ADP ចំពោះបុគ្គលទាំងនេះគឺស្រដៀងគ្នានៅក្នុងក្រុមការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ clopidogrel និងក្នុងក្រុម clopidogrel ជាមួយ esomeprazole និង ASA ។

នៅក្នុងការសង្កេត និងការសិក្សាគ្លីនិក ទិន្នន័យដែលផ្ទុយគ្នាត្រូវបានគេទទួលបាននៅលើទិដ្ឋភាពគ្លីនិកនៃអន្តរកម្ម PK/PD នៃ esomeprazole ទាក់ទងទៅនឹងព្រឹត្តិការណ៍សរសៃឈាមបេះដូងសំខាន់ៗ។ ជាវិធានការបង្ការ ការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ esomeprazole និង clopidogrel គួរតែត្រូវបានជៀសវាង។

ឱសថដោយគ្មានអន្តរកម្មសំខាន់នៃគ្លីនិក

អាម៉ុកស៊ីលីននិង quinidine

វាត្រូវបានគេកត់សម្គាល់ថា esomeprazole មិនមានឥទ្ធិពលគួរឱ្យកត់សម្គាល់លើឱសថសាស្ត្រនៃអាម៉ុកស៊ីលីនឬ quinidine ទេ។

Naproxen ឬ rofecoxib

ក្នុងអំឡុងពេលនៃការសិក្សារយៈពេលខ្លីនៃការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ esomeprazole ជាមួយ naproxen ឬ rofecoxib មិនមានអន្តរកម្ម pharmacokinetic ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញទេ។

ឥទ្ធិពលនៃផលិតផលឱសថផ្សេងទៀតលើឱសថសាស្ត្រនៃ esomeprazole

ថ្នាំដែលរារាំងសកម្មភាព CYP2C19 និង/ឬ CYP3A4

Esomeprazole ត្រូវបានរំលាយដោយអង់ស៊ីម CYP2C19 និង CYP3A4 ។ ការគ្រប់គ្រងរួមគ្នានៃ esomeprazole និង CYP3A4 inhibitor clarithromycin (500 mg ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃ) បណ្តាលឱ្យមានការកើនឡើងទ្វេដងនៃការប៉ះពាល់ (AUC) នៃ esomeprazole ។ ការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ esomeprazole និង inhibitor រួមបញ្ចូលគ្នានៃ CYP2C19 និង CYP3A4 អាចនាំឱ្យមានការកើនឡើងនៃការប៉ះពាល់នឹង esomeprazole ច្រើនជាង 2 ដង។ CYP2C19 និង CYP3A4 inhibitor voriconazole បណ្តាលឱ្យមានការកើនឡើង 280% នៃ AUC τ នៃ omeprazole ។ ការកែតម្រូវកម្រិតថ្នាំ esomeprazole ជាទូទៅមិនត្រូវការក្នុងស្ថានភាពទាំងនេះទេ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ការកែតម្រូវកម្រិតថ្នាំគួរតែត្រូវបានពិចារណាសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរ ហើយប្រសិនបើការព្យាបាលរយៈពេលវែងត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញ។

ថ្នាំដែលជំរុញសកម្មភាព CYP2C19 និង/ឬ CYP3A4

ថ្នាំដែលគេស្គាល់ថាជំរុញសកម្មភាព CYP2C19 ឬ CYP3A4 ឬអង់ស៊ីមទាំងពីរ (ឧទាហរណ៍ rifampicin និង St. John's wort) អាចនាំឱ្យកម្រិតសេរ៉ូម esomeprazole ថយចុះដោយការបង្កើនល្បឿននៃការរំលាយអាហាររបស់វា។

ចំនួនប្រជាជនកុមារ

ការសិក្សាអំពីអន្តរកម្មគ្រឿងញៀនត្រូវបានធ្វើឡើងតែចំពោះមនុស្សពេញវ័យប៉ុណ្ណោះ។

លក្ខណៈពិសេសនៃកម្មវិធី

នៅក្នុងវត្តមាននៃរោគសញ្ញាគួរឱ្យព្រួយបារម្ភណាមួយ (ឧទាហរណ៍ដូចជាការស្រកទម្ងន់ដោយឯកឯងយ៉ាងសំខាន់, ក្អួតបណ្តោះអាសន្ន, dysphagia, ក្អួតដោយមានឈាមឬដី) ក៏ដូចជានៅក្នុងវត្តមាននៃដំបៅក្រពះឬប្រសិនបើវាត្រូវបានគេសង្ស័យថាមានវត្តមាននៃដំបៅក្រពះ។ neoplasm សាហាវគួរតែត្រូវបានដកចេញ ចាប់តាំងពីការព្យាបាល Nexium អាចធ្វើអោយរោគសញ្ញាប្រសើរឡើង និងពន្យារការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ។

ការប្រើប្រាស់ថ្នាំរយៈពេលវែង

អ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំក្នុងរយៈពេលយូរ (ជាពិសេសអ្នកជំងឺដែលទទួលការព្យាបាលលើសពីមួយឆ្នាំ) គួរតែស្ថិតនៅក្រោមការត្រួតពិនិត្យផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រជាប្រចាំ។

ការព្យាបាលតាមតម្រូវការ

អ្នកជំងឺដែលលេបថ្នាំ Nexium តាមតម្រូវការ គួរតែត្រូវបានណែនាំឱ្យទាក់ទងគ្រូពេទ្យរបស់ពួកគេ ប្រសិនបើរោគសញ្ញាប្រែប្រួល។

ការលុបបំបាត់ Helicobacter pylori

នៅពេលចេញវេជ្ជបញ្ជា esomeprazole សម្រាប់ការលុបបំបាត់ Helicobacter pyloriលទ្ធភាពនៃអន្តរកម្មគ្រឿងញៀនរវាងសមាសធាតុទាំងអស់នៃការព្យាបាលបីដងគួរតែត្រូវបានពិចារណា។ Clarithromycin គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ដ៏ខ្លាំងក្លានៃ CYP3A4 ដូច្នេះនៅពេលចេញវេជ្ជបញ្ជាការព្យាបាលបីដងដល់អ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំផ្សេងទៀតដែលត្រូវបានរំលាយដោយការចូលរួមរបស់ CYP3A4 (ឧទាហរណ៍ cisapride) ការទប់ស្កាត់ដែលអាចកើតមាន និងអន្តរកម្មនៃ clarithromycin ជាមួយថ្នាំទាំងនេះគួរតែត្រូវបានពិចារណា។

ការឆ្លងមេរោគពោះវៀន

ការប្រើប្រាស់ថ្នាំទប់ស្កាត់ការបូមប្រូតុងអាចបង្កើនហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាការឆ្លងមេរោគពោះវៀនដូចជា ត្រី salmonellaនិង Campylobacter(សូមមើលផ្នែក "ឱសថសាស្ត្រ") ។

ការស្រូបយកវីតាមីន B 12

Esomeprazole ដូចជាថ្នាំទាំងអស់ដែលរារាំងសកម្មភាពនៃអាស៊ីត hydrochloric អាចកាត់បន្ថយការស្រូបយកវីតាមីន B 12 (cyanocobalamin) ដែលជាលទ្ធផលនៃការវិវត្តនៃ hypo- ឬ achlorhydria ។ នេះគួរតែត្រូវបានពិចារណាក្នុងការព្យាបាលរយៈពេលវែងនៃអ្នកជំងឺដែលមានការថយចុះនៃឃ្លាំងផ្ទុកវីតាមីន B 12 ឬអ្នកជំងឺដែលមានកត្តាហានិភ័យសម្រាប់ការកាត់បន្ថយការស្រូបយកវីតាមីន B 12 ។

hypomagnesemia

ការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាមធ្ងន់ធ្ងរត្រូវបានគេរាយការណ៍នៅក្នុងអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំទប់ស្កាត់ការបូមប្រូតុង (PPIs) ដូចជា esomeprazole យ៉ាងហោចណាស់បីខែ និងក្នុងករណីភាគច្រើនសម្រាប់រយៈពេលមួយឆ្នាំ។ ការបង្ហាញធ្ងន់ធ្ងរនៃជំងឺ hypomagnesemia ដូចជា អស់កម្លាំង តេតានី ភ្លេចភ្លាំង ប្រកាច់ វិលមុខ និងចង្វាក់បេះដូងលោតខុសប្រក្រតីអាចកើតមានឡើង ប៉ុន្តែរោគសញ្ញាទាំងនេះអាចចាប់ផ្តើមដោយមិនដឹងខ្លួន និងអាចខកខានបាន។ ក្នុងករណីភាគច្រើន ស្ថានភាពនៃអ្នកជំងឺដែលមានបទពិសោធន៍ hypomagnesemia មានភាពប្រសើរឡើងបន្ទាប់ពីការព្យាបាលដោយជំនួសម៉ាញេស្យូម និងការបញ្ឈប់ការព្យាបាលដោយ PPI ។

សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងទទួលការព្យាបាលរយៈពេលវែង ឬសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយ PPIs រួមជាមួយនឹងថ្នាំ digoxin ឬថ្នាំដែលអាចនាំអោយមានការថយចុះជាតិស្ករក្នុងឈាម (ឧ. ថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោម) អ្នកជំនាញផ្នែកថែទាំសុខភាពគួរតែពិចារណាពីការកំណត់កម្រិតម៉ាញេស្យូម មុនពេលចាប់ផ្តើមការព្យាបាល PPI និងជាទៀងទាត់ក្នុងអំឡុងពេល។ ការព្យាបាល។

ហានិភ័យនៃការបាក់ឆ្អឹង

ថ្នាំទប់ស្កាត់ការបូមប្រូតុង ជាពិសេសនៅពេលប្រើក្នុងកម្រិតខ្ពស់ និងអំឡុងពេលព្យាបាលរយៈពេលវែង (> 1 ឆ្នាំ) អាចបង្កើនហានិភ័យនៃការបាក់ឆ្អឹងត្រគាក កដៃ និងឆ្អឹងខ្នងដល់កម្រិតជាក់លាក់មួយ ជាចម្បងចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ ឬនៅក្នុងវត្តមាននៃកត្តាហានិភ័យផ្សេងទៀត . ភ័ស្តុតាងពីការសិក្សាសង្កេតបានបង្ហាញថាថ្នាំទប់ស្កាត់ការបូមប្រូតុងអាចបង្កើនហានិភ័យនៃការបាក់ឆ្អឹងទាំងមូលពី 10 ទៅ 40% ។ ករណីខ្លះនៃការកើនឡើងចំនួននៃការបាក់ឆ្អឹងនេះ អាចត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងកត្តាហានិភ័យផ្សេងទៀត។ អ្នកជំងឺដែលមានហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាជំងឺពុកឆ្អឹង គួរតែត្រូវបានព្យាបាលតាមការណែនាំរបស់គ្លីនិកបច្ចុប្បន្ន និងទទួលបានវីតាមីន D និងកាល់ស្យូមគ្រប់គ្រាន់។

ការរួមផ្សំជាមួយថ្នាំដទៃទៀត

ការប្រើប្រាស់រួមគ្នានៃ esomeprazole ជាមួយ atazanavir មិនត្រូវបានណែនាំទេ (សូមមើលផ្នែក "អន្តរកម្មជាមួយផលិតផលឱសថ និងប្រភេទនៃអន្តរកម្មផ្សេងទៀត") ។ ប្រសិនបើការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ atazanavir ជាមួយនឹងការទប់ស្កាត់ការបូមប្រូតុងមិនត្រូវបានណែនាំទេនោះវាត្រូវបានណែនាំឱ្យតាមដានអ្នកជំងឺដោយប្រុងប្រយ័ត្ននៅក្នុងកន្លែងមន្ទីរពេទ្យហើយក៏បង្កើនកម្រិតថ្នាំ atazanavir ដល់ 400 មីលីក្រាមពី 100 មីលីក្រាមនៃ ritonavir ។ ដូសនៃ esomeprazole 20 មីលីក្រាមមិនគួរលើសពី។

Esomeprazole គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ CYP2C19 ។ ដូច្នេះនៅដើមឬអំឡុងពេលចុងបញ្ចប់នៃការព្យាបាលជាមួយ esomeprazole លទ្ធភាពនៃអន្តរកម្មនៃ esomeprazole ជាមួយថ្នាំ ការរំលាយអាហារដែលកើតឡើងដោយមានការចូលរួមពី CYP2C19 គួរតែត្រូវបានចងចាំ។ អន្តរកម្មមួយត្រូវបានគេសង្កេតឃើញរវាង clopidogrel និង esomeprazole (សូមមើលផ្នែក "អន្តរកម្មជាមួយផលិតផលឱសថ និងទម្រង់នៃអន្តរកម្មផ្សេងទៀត")។ សារៈសំខាន់គ្លីនិកនៃអន្តរកម្មនេះនៅតែមិនច្បាស់លាស់។ ជាវិធានការបង្ការ ការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ esomeprazole និង clopidogrel គួរតែត្រូវបានជៀសវាង។

នៅពេលចេញវេជ្ជបញ្ជា esomeprazole សម្រាប់ការប្រើប្រាស់នៅលើមូលដ្ឋាន "តាមតម្រូវការ" ដោយសារតែការប្រែប្រួលនៃកំហាប់ប្លាស្មានៃ esomeprazole ផលវិបាកនៃអន្តរកម្មជាមួយថ្នាំដទៃទៀតគួរតែត្រូវបានយកមកពិចារណា សូមមើលផ្នែក "អន្តរកម្មជាមួយថ្នាំដទៃទៀត និងប្រភេទផ្សេងទៀតនៃអន្តរកម្ម" ។

sucrose

ផលិតផលឱសថនេះមានផ្ទុក sucrose ។ អ្នកជំងឺដែលមានការមិនអត់ឱនចំពោះ fructose តំណពូជកម្រ ការស្រូបយកជាតិស្ករ-galactose malabsorption ឬកង្វះ sucrose-isomaltase មិនគួរប្រើថ្នាំនេះទេ។

ផលប៉ះពាល់លើលទ្ធផលមន្ទីរពិសោធន៍

ដោយសារតែការកើនឡើងនៃកម្រិត chromogranin A (CgA) ឥទ្ធិពលដែលអាចកើតមានលើលទ្ធផលនៃការធ្វើតេស្តមន្ទីរពិសោធន៍ដើម្បីរកមើលដុំសាច់ neuroendocrine ។ ដើម្បីជៀសវាងផលប៉ះពាល់បែបនេះ ការព្យាបាលជាមួយ esomeprazole គួរតែត្រូវបានបញ្ឈប់យ៉ាងហោចណាស់ 5 ថ្ងៃមុនពេលវាស់កម្រិត CgA (សូមមើលផ្នែក "ឱសថសាស្ត្រ") ។

ប្រើក្នុងអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះឬបំបៅដោះ។

មានផ្ទៃពោះ

បច្ចុប្បន្ននេះមិនមានទិន្នន័យគ្រប់គ្រាន់អំពីការប្រើប្រាស់ Nexium អំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះនោះទេ។ ចំនួនទិន្នន័យធំជាងបន្តិចពីការសិក្សាអំពីរោគរាតត្បាតនៃការប្រើប្រាស់ល្បាយជាតិសាសន៍នៃ omeprazole អំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះបង្ហាញពីអវត្តមាននៃភាពមិនប្រក្រតីពីកំណើត និងឥទ្ធិពល fetotoxic ។ នៅក្នុងការសិក្សាអំពី esomeprazole នៅក្នុងសត្វ មិនបានកំណត់អត្តសញ្ញាណផលប៉ះពាល់ដោយផ្ទាល់ ឬដោយប្រយោលលើការវិវត្តនៃអំប្រ៊ីយ៉ុង/ទារកនោះទេ។ នៅក្នុងការសិក្សាអំពីល្បាយជាតិសាសន៍នៅក្នុងសត្វ ពុំមានផលប៉ះពាល់ដោយផ្ទាល់ ឬដោយប្រយោលលើដំណើរនៃការមានផ្ទៃពោះ ការសម្រាលកូន និងការវិវឌ្ឍន៍ក្រោយសម្រាលនោះទេ។ វាគួរតែត្រូវបានប្រើដោយប្រុងប្រយ័ត្នចំពោះស្ត្រីមានផ្ទៃពោះ។

ចំនួនមធ្យមនៃទិន្នន័យលើស្ត្រីមានផ្ទៃពោះ (ពី 300 ទៅ 1000 មានផ្ទៃពោះ) បង្ហាញពីអវត្តមាននៃផលប៉ះពាល់មិនប្រក្រតី ឬឥទ្ធិពលពុលនៃ esomeprazole លើទារក / សុខភាពរបស់ទារកទើបនឹងកើត។

លទ្ធផលនៃការសិក្សាលើសត្វបង្ហាញពីអវត្តមាននៃផលប៉ះពាល់ដែលបង្កគ្រោះថ្នាក់ដោយផ្ទាល់ឬដោយប្រយោលនៃថ្នាំលើមុខងារបន្តពូជដោយសារតែឥទ្ធិពលពុលរបស់វា។

ការបំបៅដោះកូន

វាមិនត្រូវបានគេដឹងថាតើ esomeprazole ឆ្លងចូលទៅក្នុងទឹកដោះម្តាយទេ។ មានព័ត៌មានមិនគ្រប់គ្រាន់អំពីផលប៉ះពាល់នៃការប៉ះពាល់នឹង esomeprazole លើទារក/ទារក។ Esomeprazole មិនគួរប្រើក្នុងអំឡុងពេលបំបៅកូនដោយទឹកដោះ។

ការមានកូន

លទ្ធផលនៃការសិក្សានៃល្បាយជាតិសាសន៍នៃ omeprazole នៅក្នុងសត្វបង្ហាញពីអវត្តមាននៃឥទ្ធិពលនៃ omeprazole លើការមានកូន ក្នុងករណីនៃការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់នៃថ្នាំ។

សមត្ថភាពមានឥទ្ធិពលលើអត្រាប្រតិកម្មនៅពេលបើកបរយានយន្ត ឬដំណើរការយន្តការផ្សេងទៀត។

Esomeprazole មានឥទ្ធិពលតិចតួចលើសមត្ថភាពក្នុងការបើកបរ ឬប្រើប្រាស់ម៉ាស៊ីន។ ប្រតិកម្មមិនល្អដូចជាវិលមុខ (កម្រ) និងព្រិលៗ (កម្រ) ត្រូវបានរាយការណ៍ (សូមមើលផ្នែក "ប្រតិកម្មមិនល្អ")។ ប្រសិនបើភាពមិនប្រក្រតីបែបនេះត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ អ្នកជំងឺមិនគួរបើកបរយានយន្ត ឬធ្វើការជាមួយយន្តការផ្សេងទៀតឡើយ។

កិតើនិងការគ្រប់គ្រង

មនុស្សពេញវ័យ

• ការព្យាបាលជម្ងឺរលាកបំពង់អាហារ រលាកបំពង់អាហារ

20 មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ។

• ការព្យាបាលរោគសញ្ញានៃជំងឺច្រាលក្រពះពោះវៀន (GERD)

កិតសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមិនមានជំងឺរលាកបំពង់អាហារគឺ 20 mg ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ។ ប្រសិនបើបន្ទាប់ពីការព្យាបាលរយៈពេល 4 សប្តាហ៍ ការគ្រប់គ្រងរោគសញ្ញាមិនត្រូវបានសម្រេច អ្នកជំងឺគួរតែទទួលការពិនិត្យបន្ថែម។ បន្ទាប់ពីការបាត់ខ្លួននៃរោគសញ្ញាសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងបន្ថែមរបស់ពួកគេ វាអាចគ្រប់គ្រាន់ក្នុងការប្រើ 20 mg ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ។ បើចាំបាច់ អ្នកអាចប្តូរទៅប្រើថ្នាំក្នុងរបៀប "តាមតម្រូវការ" ពោលគឺប្រើថ្នាំក្នុងកម្រិត 20 mg ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ។ វាមិនត្រូវបានណែនាំឱ្យប្រើថ្នាំ "តាមតម្រូវការ" សម្រាប់ការគ្រប់គ្រងរោគសញ្ញាជាបន្តបន្ទាប់ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាដំបៅក្រពះនិង duodenal ដែលប្រើថ្នាំ NSAIDs ។

ក្នុងការរួមផ្សំជាមួយនឹងថ្នាំប្រឆាំងបាក់តេរីដែលសមស្របសម្រាប់ការលុបបំបាត់ Helicobacter pylori ក៏ដូចជាសម្រាប់

• ការព្យាបាលដំបៅ duodenal ដែលបណ្តាលមកពី Helicobacter pylori និង
• ដើម្បីការពារការកើតឡើងវិញនៃដំបៅក្រពះចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានដំបៅដែលបណ្តាលមកពី Helicobacter pylori៖

20 មីលីក្រាមនៃ Nexium ជាមួយ 1 ក្រាមនៃ amoxicillin និង 500 មីលីក្រាមនៃ clarithromycin ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃសម្រាប់រយៈពេល 7 ថ្ងៃ។

អ្នកជំងឺដែលទាមទារការប្រើប្រាស់រយៈពេលយូរនៃថ្នាំប្រឆាំងនឹងការរលាកដែលមិនមែនជាស្តេរ៉ូអ៊ីដ (NSAIDs)

• ការព្យាបាលដំបៅក្រពះដែលបណ្តាលមកពីការប្រើប្រាស់ថ្នាំ NSAIDs៖

កំរិតប្រើធម្មតាគឺ ២០ មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ។ រយៈពេលនៃការព្យាបាលគឺ 4-8 សប្តាហ៍។

• ការការពារដំបៅក្រពះនិង duodenal ដោយសារតែការប្រើប្រាស់ថ្នាំ NSAIDs ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានហានិភ័យ:

20 មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ។

ការព្យាបាលរយៈពេលវែងបន្ទាប់ពីការប្រើប្រាស់ថ្នាំតាមសរសៃឈាមដើម្បីការពារការកើតឡើងវិញនៃការហូរឈាមពីដំបៅក្រពះ៖

40 មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃសម្រាប់រយៈពេល 4 សប្តាហ៍បន្ទាប់ពីការប្រើថ្នាំតាមសរសៃឈាមដើម្បីការពារការកើតឡើងវិញនៃការហូរឈាមពីដំបៅក្រពះ។

ការព្យាបាលរោគសញ្ញា Zollinger-Ellison

កម្រិតថ្នាំ Nexium ដែលត្រូវបានណែនាំគឺ 40mg ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃ។ នៅពេលអនាគតកម្រិតថ្នាំត្រូវបានកែតម្រូវជាលក្ខណៈបុគ្គល; ការព្យាបាលត្រូវបានបន្ត ដរាបណាមានការបង្ហាញគ្លីនិក។ ដោយផ្អែកលើទិន្នន័យគ្លីនិកដែលមាននៅក្នុងអ្នកជំងឺភាគច្រើនការគ្រប់គ្រងស្ថានភាពអាចសម្រេចបានក្នុងកម្រិត 80 ទៅ 160 មីលីក្រាមនៃ esomeprazole ក្នុងមួយថ្ងៃ។ ប្រសិនបើកម្រិតថ្នាំលើសពី 80 មីលីក្រាមក្នុងមួយថ្ងៃ ដូសគួរតែត្រូវបានបែងចែក ហើយអនុវត្តពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃ។

អ្នកជំងឺនៃក្រុមពិសេស

អ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោម

អ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោម មិនត្រូវការការកែតម្រូវកម្រិតថ្នាំនោះទេ។ ដោយសារបទពិសោធន៍នៃការប្រើថ្នាំមានកម្រិតចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរ ការប្រុងប្រយ័ត្នគួរតែត្រូវបានអនុវត្តក្នុងការព្យាបាលអ្នកជំងឺបែបនេះ (សូមមើលផ្នែក "ឱសថស្ថាន")។

អ្នកជំងឺដែលមានមុខងារថ្លើមខ្សោយ

អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺថ្លើមកម្រិតស្រាលទៅមធ្យម មិនត្រូវការការកែតម្រូវកម្រិតថ្នាំនោះទេ។ កិតអតិបរមានៃ Nexium សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរមិនគួរលើសពី 20 mg (សូមមើល "Pharmacokinetics") ។

អ្នកជំងឺវ័យចំណាស់។

ការកែតម្រូវកម្រិតថ្នាំរបស់អ្នកជំងឺវ័យចំណាស់គឺមិនចាំបាច់ទេ។

ចំនួនប្រជាជនកុមារ

កុមារអាយុលើសពី 12 ឆ្នាំ។

ជំងឺច្រាលទឹកក្រពះពោះវៀន (GERD)

• ការ​ព្យាបាល​ជំងឺ​ច្រាល​ទឹក​ក្នុង​បំពង់​អាហារ៖

40 មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃរយៈពេល 4 សប្តាហ៍។

អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺរលាកបំពង់អាហារដែលមិនបានព្យាបាល ឬមានរោគសញ្ញាជាប់លាប់ ត្រូវបានគេណែនាំអោយប្រើថ្នាំបន្ថែមរយៈពេល 4 សប្តាហ៍។

• ការព្យាបាលរយៈពេលវែងនៃអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺអ៊ប៉សដែលបានជាសះស្បើយដើម្បីការពារការកើតឡើងវិញ:

20 មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ។

• ការព្យាបាលរោគសញ្ញានៃជំងឺច្រាលក្រពះពោះវៀន (GERD)

កិតសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមិនមានជំងឺរលាកបំពង់អាហារគឺ 20 mg ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ។ ប្រសិនបើបន្ទាប់ពីការព្យាបាលរយៈពេល 4 សប្តាហ៍ ការគ្រប់គ្រងរោគសញ្ញាមិនត្រូវបានសម្រេច អ្នកជំងឺគួរតែទទួលការពិនិត្យបន្ថែម។ បន្ទាប់ពីការធូរស្រាលនៃរោគសញ្ញា ការគ្រប់គ្រងជាបន្តបន្ទាប់លើពួកវាអាចសម្រេចបានដោយការប្រើថ្នាំក្នុងកម្រិត 20 mg ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ។

ការព្យាបាលដំបៅ duodenal ដែលបណ្តាលមកពី Helicobacter pylori

ជម្រើសនៃការព្យាបាលរួមបញ្ចូលគ្នាដែលសមស្របគួរតែគិតគូរពីការណែនាំផ្លូវការថ្នាក់ជាតិ តំបន់ និងមូលដ្ឋានសម្រាប់ភាពធន់នឹងបាក់តេរី រយៈពេលនៃការព្យាបាល (ជាធម្មតា 7 ថ្ងៃ ប៉ុន្តែជួនកាលរហូតដល់ 14 ថ្ងៃ) និងការប្រើប្រាស់ថ្នាំប្រឆាំងនឹងបាក់តេរីសមស្រប។ ការព្យាបាលគួរតែត្រូវបានអនុវត្តក្រោមការត្រួតពិនិត្យរបស់អ្នកឯកទេស។

ម៉ាសរាងកាយ	កិតើ
	រួមផ្សំជាមួយនឹងថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចពីរប្រភេទ៖ Nexium 20 mg, amoxicillin 750 mg និង clarithromycin 7.5 mg/kg នៃទម្ងន់ខ្លួន - ថ្នាំទាំងអស់ត្រូវបានប្រើប្រាស់ក្នុងពេលដំណាលគ្នាពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃក្នុងមួយសប្តាហ៍។

ឥទ្ធិពលឱសថសាស្ត្រ
Nexium (esomeprazole) គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ជាក់លាក់នៃស្នប់ប្រូតុងនៃកោសិកា parietal នៃ mucosa ក្រពះ។ វាគឺជាទម្រង់ S-isomer នៃ omeprazole ។ វាកកកុញនិងបំប្លែងទៅជារដ្ឋសកម្មនៅក្នុងបំពង់ secretory ដែលជាកន្លែងដែលវារារាំងការបូមប្រូតុង (អង់ស៊ីម H + K + -ATPase) ដោយហេតុនេះការវិវត្តន៍រារាំងការសម្ងាត់នៃអាស៊ីត hydrochloric ។
ថ្នាំចាប់ផ្តើមធ្វើសកម្មភាពក្នុងរយៈពេល 60 នាទីបន្ទាប់ពីប្រើថ្នាំ esomeprazole 20-40 មីលីក្រាម។ ការប្រើប្រាស់ម្តងហើយម្តងទៀតនៃ esomeprazole 20 មីលីក្រាមបន្ទាប់ពី 24 ម៉ោង 1 ដងក្នុង 1 ថ្ងៃត្រូវបានអមដោយការថយចុះនៃការបញ្ចេញទឹកក្រពះដោយសារតែសកម្មភាពរបស់ pentagastrin 90% នៅប្រហែលថ្ងៃទី 5 នៃការគ្រប់គ្រង។
ក្នុងកម្រិត 40 mg វាមានប្រសិទ្ធភាពក្នុងការព្យាបាលជម្ងឺរលាកបំពង់អាហារ។ វាត្រូវបានគេប្រើសម្រាប់ការព្យាបាលនៃដំបៅដំបៅនៃភ្នាសអញ្ចាញធ្មេញ និង duodenal រួមផ្សំជាមួយនឹងថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចសមស្រប វាអនុញ្ញាតឱ្យសម្រេចបាននូវប្រសិទ្ធភាពល្អបំផុតនៃការលុបបំបាត់ Helicobacter pylori (90% នៃករណី) ។ តាមក្បួនមួយនៅក្នុងការព្យាបាលស្មុគស្មាញនៃដំបៅក្រពះបន្ទាប់ពីការបញ្ចប់នៃថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចវាមិនចាំបាច់បន្តការព្យាបាលដោយថ្នាំ antisecretory ទេ។
ការសិក្សាគ្លីនិកបានបង្ហាញថានៅពេលប្រើថ្នាំ មាតិកានៃ gastrin ក្នុងឈាមកើនឡើងជាការឆ្លើយតបទៅនឹងការថយចុះនៃការផលិតអាស៊ីត hydrochloric ។ ការកើនឡើងនៃចំនួនកោសិកា endocrine ដែលផលិត histamine កើតឡើងដោយសារតែការកើនឡើងនៃកំហាប់ gastrin នៅក្នុងឈាម។ ក្នុងករណីខ្លះការកើនឡើងនៃឧប្បត្តិហេតុនៃដុំសាច់នៃភ្នាសអញ្ចាញធ្មេញត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់យូរនៃថ្នាំ antisecretory ។ បាតុភូតនេះត្រូវបានចាត់ទុកថាជាសរីរវិទ្យាក្នុងការឆ្លើយតបទៅនឹងការទប់ស្កាត់ការផលិតអាស៊ីត hydrochloric ។ cysts តែងតែមានលក្ខណៈស្លូតបូត និងបណ្តោះអាសន្ន (ពួកវាបាត់បន្ទាប់ពីបញ្ចប់វគ្គនៃការព្យាបាល)។
Omeprazole មានប្រសិទ្ធភាពក្នុងការការពារការបង្កើតដំបៅក្រពះ ជាមួយនឹងការព្យាបាលដំណាលគ្នាជាមួយនឹងថ្នាំប្រឆាំងនឹងការរលាកដែលមិនមែនជាស្តេរ៉ូអ៊ីត (សូម្បីតែថ្នាំទប់ស្កាត់ cyclooxygenase - 2 ក្រុមជ្រើសរើស) ។
Nexium គឺជាថ្នាំដែលពឹងផ្អែកលើអាស៊ីត វាត្រូវបានគេប្រើក្នុងទម្រង់ជាគ្រាប់ស្រោបខាងក្នុង។ Esomeprazole ត្រូវបានស្រូបយកយ៉ាងឆាប់រហ័ស Cmax ត្រូវបានឈានដល់ក្នុងប្លាស្មាឈាមប្រហែល 60-120 នាទីបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងតាមមាត់។ ភាពអាចរកបាននៃជីវសាស្រ្តបន្ទាប់ពីលេបតែមួយដង 40 មីលីក្រាម - 64% កើនឡើងដល់ 90% ក្នុងករណីមានការគ្រប់គ្រងម្តងហើយម្តងទៀត។ ក្នុងកម្រិត 20 មីលីក្រាម ភាពមានជីវៈដាច់ខាតគឺ 50%, 68% រៀងគ្នា។
ប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មាភ្ជាប់ 97% នៃសារធាតុសកម្ម។ ជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រងដំណាលគ្នានៃ esomeprazole និងអាហារ ប្រសិទ្ធភាព antisecretory មិនផ្លាស់ប្តូរទេ ប៉ុន្តែការស្រូបយកអាចថយចុះ។
biometabolism នៃ esomeprazole ភាគច្រើនកើតឡើងដោយមានការចូលរួមពីអង់ស៊ីម CYP 2C19 នៅសល់ - ជាមួយអង់ស៊ីម isomer: CYP 3A4 ប្រតិកម្មទាំងអស់កើតឡើងដោយមានការចូលរួមពី cytochrome P450 ។ ការលុបបំបាត់ពាក់កណ្តាលជីវិតគឺប្រហែល 70 នាទីបន្ទាប់ពីការចាក់លើកទីពីរនៃ esomeprazole 24 ម៉ោងក្រោយ។ វាត្រូវបានបញ្ចេញចេញពីរាងកាយដោយតម្រងនោមទាំងស្រុងក្នុងចន្លោះពេលរវាងការលេបថ្នាំ មិនកកកុញក្នុងខ្លួននៅពេលលេបម្តងរៀងរាល់ 24 ម៉ោងម្តង។ ផ្នែកតូចមួយនៃ esomeprazole ត្រូវបានបញ្ចេញនៅក្នុងលាមក។ មេតាបូលីតនៃថ្នាំមិនប៉ះពាល់ដល់ការសម្ងាត់នៃអាស៊ីត hydrochloric ទេ។ តិចជាង 1% នៃ esomeprazole ត្រូវបានលុបចោលដោយមិនផ្លាស់ប្តូរដោយតម្រងនោម។ ការបំប្លែងសារជាតិ esomeprazole មិនផ្លាស់ប្តូរនៅក្នុងករណីនៃអាយុកម្រិតខ្ពស់របស់អ្នកជំងឺ (71-80 ឆ្នាំ) ។ ស្ត្រីមានតម្លៃ AUC ខ្ពស់ជាងបុរស (30%) នេះមិនប៉ះពាល់ដល់ជម្រើសនៃកម្រិតថ្នាំសម្រាប់អ្នកជំងឺបុរស និងស្ត្រីនោះទេ។ ក្រុមពិសេសនៃអ្នកជំងឺគឺជាអ្នករំលាយអាហារខ្សោយ - មនុស្សដែលការរំលាយអាហារកើតឡើងតែដោយសារឥទ្ធិពលនៃ CYP 3A4 ។ នៅក្នុងសារធាតុរំលាយអាហារខ្សោយ តួលេខ AUC (ជាមធ្យមក្នុងមួយថ្ងៃ) គឺខ្ពស់ជាងអ្នកដែលមានសកម្មភាពបញ្ចេញសម្លេង និងអ៊ីសូមឺរ (សារធាតុរំលាយអាហារទូលំទូលាយ។ ) - អង់ស៊ីម CYP 2C19 ។ នេះមិនប៉ះពាល់ដល់ជម្រើសនៃកម្រិតថ្នាំសម្រាប់មនុស្សមួយក្រុមនោះទេ។ ភាពមិនប្រក្រតីនៃការរំលាយអាហារ Esomeprazole ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺថ្លើមមិនត្រូវបានគេកំណត់អត្តសញ្ញាណនោះទេ។ អត្រានៃការបំប្លែងជីវសាស្ត្រថយចុះតែជាមួយនឹងជំងឺធ្ងន់ធ្ងរដែលនាំទៅដល់ការកើនឡើង 2 ដងនៃ AUC ។ ដោយសារតែនេះ វាត្រូវបានណែនាំឱ្យប្រើកម្រិតថ្នាំ esomeprazole ស្មើនឹង 20 mg ក្នុងមួយថ្ងៃសម្រាប់អ្នកជំងឺបែបនេះ។
ការសិក្សាមិនត្រូវបានធ្វើឡើងដើម្បីកំណត់ពីលក្ខណៈពិសេសនៃការរំលាយអាហាររបស់ esomeprazole ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺខ្សោយតំរងនោមនោះទេ។ ដោយសារវាមិនមែនជាសារធាតុសកម្មដែលត្រូវបានលុបចោលដោយតម្រងនោមនោះទេ ប៉ុន្តែសារធាតុរំលាយអាហារ ដូច្នេះបញ្ហានៃការផ្លាស់ប្តូរជីវសាស្រ្តមិនគួរត្រូវបានរំពឹងទុកនោះទេ។ ការសិក្សាត្រូវបានធ្វើឡើងក្នុងវ័យជំទង់ - ឥទ្ធិពលនៃសកម្មភាពនិងប៉ារ៉ាម៉ែត្រនៃការប្រមូលផ្តុំអតិបរមានៃ omeprazole ក្នុងប្លាស្មាឈាមចាប់ពីអាយុ 12 ឆ្នាំគឺដូចគ្នានឹងអ្នកជំងឺពេញវ័យដែរ។

ការចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការប្រើប្រាស់
ការព្យាបាលដោយរោគសញ្ញា Zollinger-Ellison;
ជំងឺច្រាលទឹកក្រពះ (ទាំងការព្យាបាលដោយរោគសញ្ញា និងការព្យាបាលប្រឆាំងនឹងការកើតឡើងវិញ ក៏ដូចជាការព្យាបាលដោយ etiological សម្រាប់ជំងឺរលាកក្រពះពោះវៀនដំបៅ);
ការលុបបំបាត់ Helicobacter pylori - ក្នុងការព្យាបាលស្មុគស្មាញជាមួយនឹងថ្នាំ antibacterial សម្រាប់ដំបៅក្រពះនិង duodenum;
ការព្យាបាលដំបៅក្រពះដោយប្រើ NSAIDs ការព្យាបាលដំបៅដែលបណ្តាលមកពីថ្នាំប្រឆាំងនឹងការរលាកដែលមិនមែនជាស្តេរ៉ូអ៊ីត។

របៀបនៃការដាក់ពាក្យ
Nexium ត្រូវបានប្រើសម្រាប់តែផ្នែកខាងក្នុងប៉ុណ្ណោះ គ្រាប់គួរតែត្រូវបានលេបដោយមិនទំពារ លាងជាមួយនឹងទឹកតិចតួច។ ប្រសិនបើមុខងារលេបត្រូវបានចុះខ្សោយ អ្នកអាចដាក់ 1 គ្រាប់ក្នុងទឹក (100 មីលីលីត្រ មិនមែនកាបូន) ហើយផឹកភ្លាមៗបន្ទាប់ពីរំលាយគ្រាប់ (ឬក្រោយ 30 នាទី)។ ដំណោះស្រាយផ្សេងទៀត (តែទឹកដោះគោ) មិនគួរប្រើជាលក្ខណៈប្រភេទទេ - នេះអាចបំផ្លាញគ្រាប់ថ្នាំពិសេស។ បន្ទាប់ពី​វត្ថុរាវ​ស្រវឹង​ហើយ អ្នក​ត្រូវ​បន្ថែម​ទឹក​១​កែវ ប្រើ​កែវ​ដដែល។ ក្នុងករណីធ្ងន់ធ្ងរ ជាមួយនឹងការរំលោភបំពានធ្ងន់ធ្ងរនៃមុខងារលេប វាចាំបាច់ក្នុងការណែនាំ Nexium តាមរយៈបំពង់ (nasogastric) ។ មុនពេលគ្រប់គ្រង ថេប្លេតត្រូវបានរំលាយក្នុងទឹកតាមវិធីសាស្ត្រដែលបានពិពណ៌នារួចហើយ។ រំលាយក្នុងទឹក ទាញ 5-10 មីលីលីត្រនៃ Nexium ចូលទៅក្នុងសឺរាុំងដែលមានទំហំសមរម្យសម្រាប់ការស៊ើបអង្កេតហើយចាក់ចូលទៅក្នុងការស៊ើបអង្កេត។
ការព្យាបាលជម្ងឺច្រាលទឹកក្រពះ
40 mg/day សម្រាប់រយៈពេល 4 សប្តាហ៍ ប្រសិនបើរោគសញ្ញានៅតែបន្ត ការព្យាបាលអាចបន្តរយៈពេល 4 សប្តាហ៍ទៀត។ ក្នុងនាមជាការព្យាបាលប្រឆាំងនឹងការកើតឡើងវិញវាត្រូវបានគេប្រើក្នុងកម្រិត 20 មីលីក្រាម / ថ្ងៃ។ សម្រាប់ការធូរស្រាលនៃរោគសញ្ញាក្នុងជំងឺរលាកបំពង់អាហារ 20 mg/day ត្រូវបានគេប្រើរយៈពេល 4 សប្តាហ៍ ខណៈពេលដែលរក្សាបាននូវសញ្ញានៃជំងឺ វាចាំបាច់ក្នុងការបញ្ជាក់ពីការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ។ សម្រាប់ការតាមដាន អាចប្រើបាន 20mg/ថ្ងៃ ឬតាមតម្រូវការ។ ការប្រើប្រាស់ Nexium "តាមតម្រូវការ" ជាការព្យាបាលបង្ការមិនត្រូវបានណែនាំសម្រាប់អ្នកដែលប្រើ NSAIDs ដែលមានការកើនឡើងហានិភ័យនៃដំបៅក្រពះនោះទេ។
នៅក្នុងការព្យាបាលស្មុគស្មាញនៃដំបៅក្រពះនៃក្រពះ និង duodenum ដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការឆ្លងមេរោគ Helicobacter pylori ឬជាការព្យាបាលប្រឆាំងនឹងការកើតឡើងវិញ។
20 មីលីក្រាមនៃ esomeprazole រួមផ្សំជាមួយអាម៉ុកស៊ីលីន (1000 មីលីក្រាម) និង clarithromycin (500 មីលីក្រាម) 2 r / ថ្ងៃរយៈពេល 1 សប្តាហ៍។
អ្នកជំងឺដែលត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាថ្នាំប្រឆាំងនឹងការរលាកដែលមិនមែនជាស្តេរ៉ូអ៊ីតក្នុងរយៈពេលយូរ: 20 mg 1 r / ថ្ងៃ។ ក្នុងការព្យាបាលដំបៅក្រពះដែលបណ្តាលមកពី NSAIDs រយៈពេលនៃការព្យាបាលគឺ 4-8 សប្តាហ៍។
ជាមួយនឹងរោគសញ្ញា Zollinger-Ellison - 40 mg 2 r / ថ្ងៃ។ រយៈពេលនៃការព្យាបាល និងកម្រិតថ្នាំត្រូវបានជ្រើសរើសជាលក្ខណៈបុគ្គល អាស្រ័យលើស្ថានភាពគ្លីនិក។ កិតអតិបរមាដែលអាចអនុញ្ញាតបានសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានរោគសញ្ញានេះគឺ 80-160 មីលីក្រាម / ថ្ងៃ។
ក្នុង​ភាព​ខ្សោយ​ថ្លើម កម្រិត​អតិបរមា​ដែល​អនុញ្ញាត​របស់ esomeprazole គឺ 20 mg/ថ្ងៃ។ ការកែតម្រូវកម្រិតថ្នាំមិនត្រូវបានទាមទារចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមនោះទេ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ Nexium គួរតែត្រូវបានប្រើដោយប្រុងប្រយ័ត្នចំពោះមុខងារខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរ។

ផ្នែក​ដែល​រង​ឥទ្ធិពល
ប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទកណ្តាល និងប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទគ្រឿងកុំព្យូទ័រ៖ ងងុយដេក ធ្លាក់ទឹកចិត្ត ក្រហាយទ្រូង ឆាប់ខឹង គេងមិនលក់ ឆាប់ខឹង វិលមុខ ស្រវាំងភ្នែក (ជាពិសេសចំពោះអ្នកជំងឺធ្ងន់ធ្ងរ)។
ការរលាកក្រពះពោះវៀន៖ ជំងឺ candidiasis, stomatitis ។
ប្រព័ន្ធឈាមនិង hematopoietic: thrombocytopenia, leukopenia, pancytopenia, agranulocytosis ។
ថ្លើម៖ ជំងឺរលាកថ្លើម (ដោយមាននិងគ្មានជម្ងឺខាន់លឿង) ជំងឺរលាកខួរក្បាល (ក្នុងករណីមានជម្ងឺថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរក្នុងប្រវត្តិសាស្ត្រ) ខ្សោយថ្លើម។
ប្រព័ន្ធ musculoskeletal: ខ្សោយសាច់ដុំ ឈឺសន្លាក់។
ស្បែក: រស្មីរស្មី, កន្ទួល, ជាតិពុល epidermal necrolysis, alopecia ។
ផ្សេងទៀត: ប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ី (bronchospasm, គ្រុនក្តៅ, nephritis, ការកើនឡើងបែកញើស), edema, hyponatremia, ការផ្លាស់ប្តូររសជាតិ។

ការទប់ស្កាត់
អាយុរហូតដល់ 12 ឆ្នាំ (មិនមានការសិក្សាព្យាបាលនៅក្នុងក្រុមអាយុនេះទេ);
ប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ី (រួមទាំង benzimidazoles);
នៅពេលប្រើថ្នាំ atazanavir ។

មានផ្ទៃពោះ
មានទិន្នន័យតិចតួចណាស់អំពីការប្រើប្រាស់ esomeprazole ចំពោះស្ត្រីមានផ្ទៃពោះ ដូច្នេះថ្នាំត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាដោយប្រុងប្រយ័ត្ន។ នៅក្នុងការពិសោធន៍គ្លីនិកមិនមានផលប៉ះពាល់ embryotoxic និង teratogenic នៃ Nexium ផលប៉ះពាល់លើដំណើរការកំណើតនិងការមានផ្ទៃពោះអត្រានៃការមករដូវក្រោយសម្រាលត្រូវបានគេរកឃើញ។ ខណៈពេលដែលវាមិនត្រូវបានគេដឹងអំពីលទ្ធភាពនៃការជ្រៀតចូលនៃ Nexium ទៅក្នុងទឹកដោះម្តាយ វាមិនត្រូវបានណែនាំអោយចេញវេជ្ជបញ្ជាថ្នាំអំឡុងពេលបំបៅកូននោះទេ។

អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន
ប្រសិនបើការស្រូបយកថ្នាំដទៃទៀតអាស្រ័យលើអាស៊ីតនៃមាតិកាក្រពះនោះ esomeprazole អាចបង្កើនឬបន្ថយសមត្ថភាពស្រូបយក។ ក្នុងអំឡុងពេលនៃការព្យាបាលជាមួយ esomeprazole ការថយចុះនៃការស្រូបយក itroconazole និង ketoconazole ត្រូវបានអង្កេត។ ការទប់ស្កាត់ការផលិត CYP 2C19 នាំឱ្យមានការកើនឡើងនៃកម្រិតប្លាស្មានៃថ្នាំទាំងនោះដែលជីវមេតាបូលីសកើតឡើងជាមួយនឹងការចូលរួមនៃអង់ស៊ីមនេះ: citalopram, diazepam, clomipramine, phenytoin, imipramine ។ ជាធម្មតា នេះតម្រូវឱ្យមានការកាត់បន្ថយកម្រិតថ្នាំបន្ទាប់បន្សំ។
នៅពេលប្រើ esomeprazole វាចាំបាច់ក្នុងការត្រួតពិនិត្យប៉ារ៉ាម៉ែត្រ coagulation ខណៈពេលដែលប្រើ warfarin និង esomeprazole ។
ជាមួយនឹងការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ esomeprazole និង cisapride មានការកើនឡើង 32% នៅក្នុង AUC និងការកើនឡើងនៃពាក់កណ្តាលជីវិតនៃ cisapride (31%) ប៉ុន្តែមិនមានភាពប្រែប្រួលគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៃកំហាប់ cisapride ក្នុងឈាមនោះទេ។ ក្នុងករណីខ្លះការកើនឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៃចន្លោះ QT ត្រូវបានគេកត់សម្គាល់ទោះជាយ៉ាងណានៅពេលដែលរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយ esomeprazole នោះគ្មានការវិវត្តនៃការកើនឡើងនៃចន្លោះពេលត្រូវបានរកឃើញទេ។ ការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយ atazanavir, ritonavir បង្ហាញពីការថយចុះនៃសកម្មភាពនៃថ្នាំប្រឆាំងវីរុសទោះបីជាមានការកើនឡើងកម្រិតថ្នាំក៏ដោយ។
ដោយសារសារធាតុសកម្មរបស់ Nexium ត្រូវបានរំលាយដោយអង់ស៊ីម CYP 3A4 និង CYP 2C19 ការប្រើប្រាស់រួមគ្នានៃ esomeprazole និង clarithromycin ដែលជាសារធាតុទប់ស្កាត់សកម្មភាពអង់ស៊ីម CYP 3A4 បង្កើន AUC នៃ Nexium ។ ក្នុងករណីនេះការកែតម្រូវកម្រិតថ្នាំ esomeprazole មិនត្រូវបានទាមទារទេ។
ការប្រើប្រាស់រួមគ្នានៃ voriconazole និង esomeprazole នាំឱ្យមានការកើនឡើងនៃការប៉ះពាល់ក្រោយច្រើនជាង 2 ដង (ការលៃតម្រូវកម្រិតថ្នាំ Nexium មិនត្រូវបានទាមទារ) ។

ជ្រុល
មានទិន្នន័យតិចតួចណាស់អំពីករណីនៃការប្រើជ្រុល esomeprazole ។ វាត្រូវបានគេដឹងថាការប្រើប្រាស់ Nexium ក្នុងកម្រិត 80 mg មិនបណ្តាលឱ្យមានផលប៉ះពាល់ពុលខ្លាំងនោះទេ។ បន្ទាប់ពីប្រើថ្នាំក្នុងកម្រិត 280 mg មានភាពទន់ខ្សោយទូទៅ សញ្ញានៃការរំលោភលើការរលាកក្រពះពោះវៀន។ មិនមានអង់ទីករជាក់លាក់សម្រាប់ esomeprazole ទេ។ ការអនុវត្ត hemodialysis គឺគ្មានប្រសិទ្ធភាពទេព្រោះថ្នាំភាគច្រើនត្រូវបានចងដោយប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មា។ ក្នុងករណីមានរោគសញ្ញាលើសកម្រិត ការព្យាបាលដោយគាំទ្រ និងរោគសញ្ញាត្រូវបានអនុវត្ត។

ទម្រង់ចេញផ្សាយ
គ្រាប់ 20; 40 មីលីក្រាម, 7 ដុំក្នុងពងបែក, ក្នុងប្រអប់ 1; 2 ឬ 4 ពងបែក។ ថេប្លេតមានពណ៌ផ្កាឈូកស្រាល biconvex រាងពងក្រពើ នៅផ្នែកម្ខាងមានឆ្លាក់អក្សរ "20 mg" (សម្រាប់ tablets 20 mg) ឬ "40 mG" (សំរាប់ tablets 40 mg) នៅម្ខាងទៀតប្រភាគ "A/EH "ត្រូវបានឆ្លាក់។

លក្ខខណ្ឌផ្ទុក
នៅកន្លែងដែលមិនអាចចូលទៅដល់កុមារ។ សីតុណ្ហភាព - មិនខ្ពស់ជាង 30 ° C ។

សមាសធាតុ
សារធាតុសកម្ម៖ esomeprazole - 20/40 mg (ជា sodium trihydrate - 22.25 / 44.5 mg) ។
សមាសធាតុជំនួយ: ឌីអុកស៊ីតជាតិដែកពណ៌ត្នោតក្រហម (E 172), ម៉ាញេស្យូម stearate, glycerol monostearate 40-55, អុកស៊ីដជាតិដែកលឿង (E172), polysorbate 80, macrogol 6000, អាស៊ីត copolymer methacrylic នៃ ethyl acrylate 1: 1, ជាតិស្ករ, hydroxypropyl cellulose ។ សូដ្យូម stearyl fumarate, triethyl citrate, microcrystalline cellulose, ទីតានីញ៉ូមឌីអុកស៊ីត (E171), hypromellose, talc, crospovidone, ប៉ារ៉ាហ្វីនសំយោគ។

ក្រុមឱសថសាស្ត្រ
ថ្នាំដែលប្រើក្នុងជំងឺនៃការរលាក gastrointestinal នេះ។
ថ្នាំដែលប្រើដើម្បីព្យាបាលដំបៅក្រពះ និងដំបៅក្រពះ
ថ្នាំទប់ស្កាត់ការបូមប្រូតុង

ការចាត់ថ្នាក់ Nosological (ICD-10)
ជំងឺដែលបានបញ្ជាក់ផ្សេងទៀតនៃមុខងារ endocrine លំពែង (E16.8)
ការច្រាលក្រពះពោះវៀនជាមួយនឹងជំងឺរលាកបំពង់អាហារ (K21.0)
ដំបៅក្រពះ (K25)
ដំបៅ Duodenal (K26)
ដំបៅក្រពះ មិនបានបញ្ជាក់ (K27)
ការច្រាលក្រពះពោះវៀន (K21)
ថ្នាំបំបាត់ការឈឺចាប់ ថ្នាំប្រឆាំងនឹងការរលាក និងថ្នាំប្រឆាំងនឹងការរលាក (Y45)

សារធាតុសកម្ម: esomeprazole

ATH៖ A02BC05

ក្រុមហ៊ុនផលិត៖ AstraZeneca

ព័ត៌មានបន្ថែមអំពីក្រុមហ៊ុនផលិត
ប្រទេសដើម - ស៊ុយអែត។

បន្ថែម
ការទទួលទាន Nexium ជួយបិទបាំងសញ្ញានៃជម្ងឺមហារីកក្រពះ ដូច្នេះចាំបាច់ត្រូវដក neoplasm មុននឹងចេញវេជ្ជបញ្ជាថ្នាំ esomeprazole (ជាពិសេសក្នុងករណីសម្រកទម្ងន់ ពិបាកដកដង្ហើម ហូរឈាមចេញពីពោះវៀន - melena ឬ hematemesis ចង្អោរ) ។ អ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំលើសពី 1 ឆ្នាំគួរតែស្ថិតនៅក្រោមការត្រួតពិនិត្យរបស់បុគ្គលិកពេទ្យ។ អ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ Nexium "តាមតម្រូវការ" គួរតែត្រូវបានជូនដំណឹងថាប្រសិនបើរោគសញ្ញាថ្មីលេចឡើងគ្រូពេទ្យដែលចូលរួមគួរតែត្រូវបានជូនដំណឹង។ ថ្នាំនេះមិនត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាសម្រាប់ការមិនអត់ឱន (តំណពូជ) fructose ឬ malabsorption នៃគ្លុយកូស (galactose) ឬក្នុងករណីខ្វះ isomaltose-sucrose ។
ការទទួល Nexium មិនប៉ះពាល់ដល់សមត្ថភាពក្នុងការបើកបរយានយន្ត ឬនៅពេលធ្វើការជាមួយយន្តការស្មុគស្មាញនោះទេ។

Nexium គឺជាថ្នាំសម្រាប់ការពារ និងព្យាបាលជំងឺនៃបំពង់រំលាយអាហារ ដែលបណ្តាលមកពីការកើនឡើងនៃការបញ្ចេញទឹកក្រពះ និងអង់ស៊ីមរំលាយអាហារ។ វាជាកម្មសិទ្ធិរបស់ inhibitors នៃអ្វីដែលគេហៅថា។ ម៉ាស៊ីនបូមប្រូតុង។

Nexium មានក្នុងទម្រង់ដូសចំនួនបី៖ គ្រាប់ថ្នាំ lyophilisate សម្រាប់ដំណោះស្រាយសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាម និងគ្រាប់ថ្នាំ enteric-coated សម្រាប់ការព្យួរមាត់។

កម្រិតថ្នាំ និងភាពញឹកញាប់នៃការប្រើប្រាស់ត្រូវបានកំណត់ដោយគ្រូពេទ្យដែលចូលរួម អាស្រ័យលើជំងឺ ភាពធ្ងន់ធ្ងររបស់វា និងលក្ខណៈបុគ្គលរបស់អ្នកជំងឺ។

ក្រុមគ្លីនិកនិងឱសថសាស្ត្រ

ថ្នាំទប់ស្កាត់ H+-K+-ATPase ។

ល័ក្ខខ័ណ្ឌនៃការចែកចាយពីឱសថស្ថាន

ចេញផ្សាយដោយវេជ្ជបញ្ជា។

តម្លៃ

តើ Nexium មានតម្លៃប៉ុន្មាននៅក្នុងឱសថស្ថាន? តម្លៃជាមធ្យមគឺនៅកម្រិត 1,600 រូប្លិ៍។

ទម្រង់នៃការចេញផ្សាយនិងសមាសភាព

Nexium មាននៅក្នុងទម្រង់ dosage ខាងក្រោម៖

• ថេប្លេតដែលស្រោបដោយខ្សែភាពយន្ត៖ oblong, biconvex, នៅលើការសម្រាក - ពណ៌សជាមួយនឹងបំណះពណ៌លឿង; 20 មីលីក្រាមនីមួយៗ - ពណ៌ផ្កាឈូកស្រាលមួយចំហៀងឆ្លាក់ជាទម្រង់ប្រភាគ "A / EH" ម្ខាងទៀត - "20 មីលីក្រាម"; 40 មីលីក្រាមនីមួយៗ - ពណ៌ផ្កាឈូកនៅម្ខាងឆ្លាក់ជាទម្រង់ប្រភាគ "A / EI" មួយទៀត - "40 មីលីក្រាម" (7 គ្រាប់ក្នុងពងបែក 1, 2 ឬ 4 ពងបែកក្នុងប្រអប់ក្រដាសកាតុងធ្វើកេស);
• គ្រាប់ និងគ្រាប់ដែលស្រោបដោយសារធាតុ Enteric-coated សម្រាប់ផ្អាកសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងមាត់៖ គ្រាប់ពណ៌លឿងស្លេក ពណ៌ត្នោតអាចត្រូវបានរកឃើញ ដែលមានទំហំផ្សេងៗ (3042.7 mg ក្នុងថង់បីជាន់ 28 ថង់ក្នុងប្រអប់ក្រដាសកាតុងធ្វើកេស);
• Lyophilisate សម្រាប់ការរៀបចំដំណោះស្រាយសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាម៖ ម៉ាសបិទជិតពណ៌សឬពណ៌ស (ក្នុងដបកែវ 5 មីលីលីត្រ 10 ដបក្នុង racks ក្រដាស 1 rack នៅក្នុងប្រអប់ក្រដាសកាតុងធ្វើកេសជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រងការបើកដំបូង) ។

សមាសភាពនៃ 1 គ្រាប់រួមមាន:

• សារធាតុសកម្ម៖ esomeprazole - 20 ឬ 40 មីលីក្រាម (ក្នុងទម្រង់ជាម៉ាញ៉េស្យូម esomeprazole trihydrate - 22,3 ឬ 44,5 មីលីក្រាម);
• សមាសធាតុជំនួយ (គ្រាប់ 20/40 មីលីក្រាមរៀងគ្នា): សូដ្យូម stearyl fumarate - 0.57 / 0.81 មីលីក្រាម; macrogol - 3 / 4,3 មីលីក្រាម; ម៉ាញេស្យូម stearate - 1,2 / 1,7 មីលីក្រាម; giprolose - 8.1 / 11 មីលីក្រាម; glyceryl monostearate 40-55 - 1.7 / 2.3 មីលីក្រាម; សែលុយឡូសមីក្រូគ្រីស្តាល់ - ២៧៣/៣៨៩ មីលីក្រាម; hypromellose - 17/26 មីលីក្រាម; ជាតិដែកអុកស៊ីតពណ៌ក្រហម (E172) - 0,06 / 0,45 មីលីក្រាម; ជាតិដែកអុកស៊ីដពណ៌លឿង (E172) - 0,02 / 0 មីលីក្រាម; copolymer (1: 1) នៃអាស៊ីត methacrylic និង ethacrylic - 35/46 mg; ប៉ារ៉ាហ្វីន - 0,2 / 0,3 មីលីក្រាម; polysorbate 80 - 0.62 / 1.1 មីលីក្រាម; triethylcitrate - 10/14 មីលីក្រាម; crospovidone - 5,7 / 8,1 មីលីក្រាម; ស្ករ, គ្រាប់ស្វ៊ែរ (sucrose, គ្រាប់ស្វ៊ែរដែលមានទំហំចាប់ពី 0,25 ដល់ 0,355 មម) - 28/30 មីលីក្រាម; talc - 14/20 មីលីក្រាម; ទីតាញ៉ូមឌីអុកស៊ីត (E171) - 2.9 / 3.8 មីលីក្រាម។

សមាសភាព​នៃ​ម្សៅ​ក្រាម​ពណ៌​ស​១​កញ្ចប់​រួមមាន​៖

• សារធាតុសកម្ម៖ esomeprazole - 10 មីលីក្រាម (ក្នុងទម្រង់ជាម៉ាញ៉េស្យូម esomeprazole trihydrate - 11,1 មីលីក្រាម);
• សមាសធាតុជំនួយ៖ អាស៊ីតក្រូចឆ្មាគ្មានជាតិទឹក - ៤,៩ មីលីក្រាម; giprolose - 32,2 មីលីក្រាម; talc - 8,4 មីលីក្រាម; copolymer (1: 1) នៃ ethyl acrylate និង methacrylic acid - 9.5 mg; ស្ករ, គ្រាប់ស្វ៊ែរ (sucrose, គ្រាប់ស្វ៊ែរដែលមានទំហំចាប់ពី 0,25 ដល់ 0,355 មម) - 7,4 មីលីក្រាម; hypromellose - 1,7 មីលីក្រាម; dextrose - 2813 មីលីក្រាម; ម៉ាញេស្យូម stearate - 0,65 មីលីក្រាម; triethyl citrate - 0,95 មីលីក្រាម; glycerol monostearate 40-55 - 0,48 មីលីក្រាម; polysorbate 80 - 0.27 មីលីក្រាម; ស្ករកៅស៊ូ xanthan - 75 មីលីក្រាម; ថ្នាំជ្រលក់ crospovidone - 75 មីលីក្រាម; ជាតិដែកអុកស៊ីដពណ៌លឿង - 1,8 មីលីក្រាម។

សមាសភាពនៃ lyophilisate 1 ដបសម្រាប់ការរៀបចំដំណោះស្រាយចាក់រួមមាន:

• សារធាតុសកម្ម៖ esomeprazole - 40 មីលីក្រាម (ក្នុងទម្រង់ជា esomeprazole សូដ្យូម - 42,5 មីលីក្រាម);
• សមាសធាតុជំនួយ: disodium edetate dihydrate - 1,5 មីលីក្រាម; សូដ្យូមអ៊ីដ្រូសែន - 0,2-1 មីលីក្រាម។

ឥទ្ធិពលឱសថសាស្ត្រ

Nexium គឺជា S-isomer នៃ omeprazole ដែលកាត់បន្ថយការសំងាត់នៃអាស៊ីត hydrochloric នៅក្នុងក្រពះដោយរារាំងការបូមប្រូតុងនៅក្នុងកោសិកា parietal នៃក្រពះ។

Esomeprazole គឺជាមូលដ្ឋានខ្សោយដែលឆ្លងកាត់ទៅក្នុងទម្រង់សកម្មនៅក្នុងបរិយាកាសអាស៊ីតខ្ពស់នៃបំពង់ secretory នៃកោសិកា parietal នៃភ្នាសអញ្ចាញធ្មេញនិងរារាំងការបូមប្រូតុង - អង់ស៊ីម H + / K + - ATPase ខណៈពេលដែលរារាំងទាំង basal និងរំញោច។ ការបញ្ចេញទឹកអាស៊ីត hydrochloric ។

ការចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់ការប្រើប្រាស់

គ្រាប់ថ្នាំស្រោប; គ្រាប់ និងគ្រាប់ដែលស្រោបដោយសារធាតុ enteric សម្រាប់ការព្យួរមាត់

1. រោគសញ្ញា Zollinger-Ellison ឬលក្ខខណ្ឌផ្សេងទៀតដែលត្រូវបានកំណត់ដោយការលាក់កំបាំងរោគសាស្ត្រនៃក្រពេញអញ្ចាញធ្មេញរួមទាំង idiopathic hypersecretion ។
2. (GERD): ការព្យាបាលសម្រាប់ជំងឺរលាកបំពង់អាហារ reflux esophagitis; ការព្យាបាលថែទាំរយៈពេលវែងបន្ទាប់ពីការជាសះស្បើយនៃជំងឺរលាកបំពង់អាហារ reflux esophagitis (ដើម្បីការពារការកើតឡើងវិញ); ការព្យាបាលដោយរោគសញ្ញា GERD;
3. ដំបៅ duodenal ដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹង (ការព្យាបាលដោយការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយថ្នាំផ្សេងទៀត);
4. ដំបៅក្រពះដែលទាក់ទងនឹង Helicobacter pylori (ការការពារការកើតឡើងវិញក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយថ្នាំដទៃទៀត);
5. ស្ថានភាពបន្ទាប់ពីការហូរឈាមពីដំបៅក្រពះដែលទាក់ទងនឹងការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាមវ៉ែននៃថ្នាំដែលកាត់បន្ថយការសំងាត់នៃក្រពេញអញ្ចាញធ្មេញ (ការព្យាបាលដោយប្រើអាស៊ីតរយៈពេលវែងនិងការការពារការកើតឡើងវិញ);
6. ជំងឺរលាកក្រពះរ៉ាំរ៉ៃ (NSAIDs) (ការព្យាបាលនិងការការពារចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានហានិភ័យ) ។

Nexium ក្នុងទម្រង់ជា lyophilizate ត្រូវបានគេប្រើជាជម្រើសសម្រាប់ការព្យាបាលមាត់ ប្រសិនបើមិនអាចអនុវត្តវាបានទេ៖

1. កុមារ និងមនុស្សវ័យជំទង់ដែលមានអាយុពី 1 ឆ្នាំដល់ 18 ឆ្នាំ៖ GERD ជាមួយនឹងជំងឺរលាកបំពង់អាហារ reflux esophagitis និង/ឬរោគសញ្ញាធ្ងន់ធ្ងរនៃជំងឺច្រាលទឹកក្រពះ។
2. មនុស្សពេញវ័យ៖ GERD ជាមួយនឹងជំងឺរលាកបំពង់អាហារ និង/ឬរោគសញ្ញាធ្ងន់ធ្ងរនៃជំងឺច្រាលទឹកក្រពះ។ ដំបៅក្រពះដែលទាក់ទងនឹងការប្រើថ្នាំ NSAIDs (ការព្យាបាលនិងការការពារចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានហានិភ័យ); ការហូរឈាមចេញពីដំបៅក្រពះបន្ទាប់ពីការ hemostasis endoscopic (ការការពារការកើតឡើងវិញ) ។

ការទប់ស្កាត់

មុនពេលចាប់ផ្តើមការព្យាបាល អ្នកជំងឺគួរតែអានដោយប្រុងប្រយ័ត្ននូវការណែនាំដែលភ្ជាប់មកជាមួយ។ ថ្នាំគ្រាប់ត្រូវបាន contraindicated នៅក្នុងករណីដូចខាងក្រោម:

1. អាយុរបស់កុមារអាយុក្រោម 12 ឆ្នាំដោយសារតែការខ្វះបទពិសោធន៍ព្យាបាលនៃការប្រើប្រាស់;
2. ការមិនអត់ឱនបុគ្គលនៃសមាសធាតុដែលបានរួមបញ្ចូលនៅក្នុងការរៀបចំ;
3. ការមិនអត់ឱន fructose តំណពូជ;
4. ការខ្សោយតំរងនោមនៃទម្រង់ធ្ងន់ធ្ងរនៃវគ្គសិក្សា។

ប្រើអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះ និងបំបៅដោះ

ការសិក្សាពិសោធន៍លើថ្នាំនៅក្នុងសត្វមិនបានបង្ហាញពីផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានលើទារកនោះទេ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ការធ្វើតេស្តបែបនេះមិនត្រូវបានធ្វើឡើងលើស្ត្រីមានផ្ទៃពោះសម្រាប់ហេតុផលសីលធម៌ជាក់ស្តែងនោះទេ។ នោះហើយជាមូលហេតុដែល Nexium មិនត្រូវបានណែនាំអោយប្រើអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ប្រសិនបើមានតម្រូវការប្រើប្រាស់ថ្នាំនោះ ស្ត្រីមានផ្ទៃពោះអាចទទួលយកបានលុះត្រាតែអត្ថប្រយោជន៍ដែលបានគ្រោងទុកមានលើសពីហានិភ័យដែលអាចកើតមានទាំងអស់។

ដោយសារវាមិនត្រូវបានគេដឹងថាតើ Nexium ឆ្លងចូលទៅក្នុងទឹកដោះម្តាយទេ ថ្នាំនេះមិនគួរត្រូវបានប្រើក្នុងអំឡុងពេលទាំងមូលនៃការបំបៅកូនដោយទឹកដោះម្តាយនោះទេ។

កិតើនិងវិធីសាស្រ្តនៃការដាក់ពាក្យ

ការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់បង្ហាញថា Nexium ក្នុងទម្រង់ជាគ្រាប់ថ្នាំគួរតែត្រូវបានលេបទាំងមូល (មិនទំពារ ឬកំទេច) លាងជាមួយរាវ។ ប្រសិនបើការលេបពិបាក ថេប្លេតអាចត្រូវបានរំលាយក្នុងទឹក 1/2 ពែងដែលមិនមានជាតិកាបូន។ ផឹកការផ្អាកជាលទ្ធផលនៃមីក្រូក្រាមរយៈពេល 30 នាទីបន្ទាប់ពីនោះអ្នកត្រូវបំពេញកែវជាមួយនឹងទឹក 100 មីលីលីត្រម្តងទៀតកូរឱ្យថ្នាំដែលនៅសល់ហើយផឹក។

Nexium ក្នុងទម្រង់ជា granules និង pellets សម្រាប់ការរៀបចំការផ្អាកសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងមាត់ ជាក្បួនត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាសម្រាប់កុមារ និងអ្នកជំងឺដែលមានការលំបាកក្នុងការលេប។ ដើម្បីទទួលបានថ្នាំ 10 មីលីក្រាមមាតិកានៃ 1 កញ្ចប់គួរតែត្រូវបានរំលាយក្នុងទឹក 15 មីលីលីត្រ។ ដំណោះស្រាយលទ្ធផលត្រូវតែត្រូវបានកូរហើយរង់ចាំពីរបីនាទី (រហូតដល់ការព្យួរត្រូវបានបង្កើតឡើង) ។ ការព្យួរលទ្ធផលគួរតែត្រូវបានយកក្នុងរយៈពេល 30 នាទីបន្ទាប់ពីនោះអ្នកត្រូវបំពេញកញ្ចក់ម្តងទៀតជាមួយនឹងបរិមាណទឹកដូចគ្នាកូរឱ្យនៅសល់ហើយយកវាទៅខាងក្នុង។

កុំប្រើទឹកកាបូនដើម្បីរំលាយថ្នាំ ក៏ដូចជាកំទេច ឬទំពារមីក្រូក្រាម។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមិនអាចលេបបាន ថ្នាំគ្រាប់ដែលពនលាយក្នុងទឹកស្អាត ឬការព្យួរដែលទទួលបានពីគ្រាប់ និងគ្រាប់ត្រូវបានគ្រប់គ្រងតាមបំពង់ nasogastric ។

1. ដំបៅក្រពះ និង duodenum (ក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយថ្នាំដទៃទៀត) សម្រាប់ការលុបបំបាត់ Helicobacter pylori ក៏ដូចជាការព្យាបាលដំបៅ duodenal ដែលទាក់ទងនឹង Helicobacter pylori និងការការពារការកើតឡើងវិញនៃដំបៅក្រពះដែលទាក់ទងនឹងបាក់តេរីនេះចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានដំបៅក្រពះ។ (មនុស្សពេញវ័យ)៖ 2 ដងក្នុងមួយថ្ងៃ 20 មីលីក្រាមនៃ Nexium, 500 មីលីក្រាមនៃ clarithromycin និង 1000 មីលីក្រាមនៃ amoxicillin ។ ការព្យាបាលត្រូវបានអនុវត្តរយៈពេល 7 ថ្ងៃ;
2. ការព្យាបាលជម្ងឺរលាកបំពង់អាហារដែលមានសំណឹក (កុមារអាយុ 1-11 ឆ្នាំដែលមានទំងន់រាងកាយ 10 គីឡូក្រាម Nexium ក្នុងទម្រង់ជាគ្រាប់និងគ្រាប់): ដូសតែមួយសម្រាប់កុមារដែលមានទំងន់ 10-20 គីឡូក្រាមគឺ 10 មីលីក្រាម លើសពី 20 គីឡូក្រាម - 10 ។ -២០ មីលីក្រាម ការទទួលភ្ញៀវច្រើនដង - 1 ដងក្នុងមួយថ្ងៃរយៈពេលនៃការព្យាបាល - 8 សប្តាហ៍;
3. ការព្យាបាលរោគសញ្ញានៃជំងឺច្រាលក្រពះពោះវៀន (កុមារអាយុពី 1-11 ឆ្នាំមានទម្ងន់លើសពី 10 គីឡូក្រាម Nexium ក្នុងទម្រង់ជាគ្រាប់ និងគ្រាប់): 10 mg ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃរហូតដល់ 8 សប្តាហ៍។
4. ការ​ព្យាបាល​ជំងឺ​រលាក​បំពង់​អាហារ​ដែល​រលាក​បំពង់​អាហារ (មនុស្ស​ពេញ​វ័យ និង​កុមារ​អាយុ​លើស​ពី ១២​ឆ្នាំ)៖ ៤០​មីលីក្រាម​ម្តង​ក្នុង​មួយ​ថ្ងៃ​ក្នុង​មួយ​ខែ។ វគ្គនៃការព្យាបាលបន្ថែមរយៈពេល 4 សប្តាហ៍ត្រូវបានណែនាំប្រសិនបើរោគសញ្ញានៃជំងឺនៅតែបន្តកើតមាន ឬប្រសិនបើជំងឺរលាកបំពង់អាហារមិនត្រូវបានព្យាបាលបន្ទាប់ពីវគ្គដំបូង។
5. ការព្យាបាលដោយថែទាំរយៈពេលវែងដើម្បីការពារការកើតឡើងវិញ (មនុស្សពេញវ័យនិងកុមារអាយុលើសពី 12 ឆ្នាំ): 20 mg 1 ដងក្នុងមួយថ្ងៃ;
6. ការព្យាបាលដោយរោគសញ្ញានៃជំងឺច្រាលក្រពះពោះវៀនដោយគ្មានជំងឺរលាកបំពង់អាហារ (មនុស្សពេញវ័យនិងកុមារចាប់ពីអាយុ 12 ឆ្នាំ): 20 មីលីក្រាម 1 ដងក្នុងមួយថ្ងៃ។ ប្រសិនបើបន្ទាប់ពីការព្យាបាលរយៈពេលមួយខែ រោគសញ្ញាមិនបាត់ទេ ការពិនិត្យបន្ថែមគឺចាំបាច់។ បន្ទាប់ពីការកែលម្អ វាអាចប្តូរទៅរបៀបទទួល Nexium "តាមតម្រូវការ" ពោលគឺឧ។ ថ្នាំនេះត្រូវបានគេយកនៅពេលដែលមានរោគសញ្ញារហូតដល់ពួកគេត្រូវបានដកចេញក្នុងកម្រិតប្រចាំថ្ងៃ 20 មីលីក្រាមក្នុង 1 ដូស។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំប្រឆាំងនឹងការរលាកដែលមិនមែនជាស្តេរ៉ូអ៊ីត និងអ្នកជំងឺដែលមានហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាដំបៅក្រពះ ឬដំបៅក្រពះ ការព្យាបាលតាមតម្រូវការមិនត្រូវបានណែនាំទេ។
7. ការព្យាបាលដោយប្រើជាតិអាស៊ីតរយៈពេលវែងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការហូរឈាមពីដំបៅក្រពះ បន្ទាប់ពីប្រើថ្នាំចាក់តាមសរសៃឈាម ដើម្បីការពារការកើតឡើងវិញ (មនុស្សពេញវ័យ)៖ ១ដងក្នុងមួយថ្ងៃ ៤០មីលីក្រាម រយៈពេល៣០ថ្ងៃ (បន្ទាប់ពីបញ្ចប់ការព្យាបាលដោយចាក់តាមសរសៃឈាម។ ជាមួយនឹងថ្នាំ antisecretory);
8. ការជាសះស្បើយនៃដំបៅក្រពះដែលទាក់ទងនឹងការប្រើប្រាស់យូរនៃថ្នាំប្រឆាំងនឹងការរលាកដែលមិនមែនជាស្តេរ៉ូអ៊ីត (មនុស្សពេញវ័យ): 1 ដងក្នុងមួយថ្ងៃ 20 ឬ 40 មីលីក្រាមរយៈពេលវគ្គសិក្សា - 1-2 ខែ;
9. ការការពារដំបៅក្រពះ និង duodenal ដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការប្រើថ្នាំប្រឆាំងនឹងការរលាកដែលមិនមែនជាស្តេរ៉ូអ៊ីត: 1 ដងក្នុងមួយថ្ងៃ 20 ឬ 40 មីលីក្រាម;
10. លក្ខខណ្ឌដែលត្រូវបានកំណត់ដោយការលាក់កំបាំងនៃរោគសាស្ត្ររួមទាំងរោគសញ្ញា Zollinger-Ellison និង idiopathic hypersecretion៖ កំរិតដំបូងគឺ ៤០ មីលីក្រាម ២ ដងក្នុងមួយថ្ងៃ។ នៅពេលអនាគតកម្រិតថ្នាំត្រូវបានជ្រើសរើសជាលក្ខណៈបុគ្គលរយៈពេលនៃវគ្គសិក្សាត្រូវបានកំណត់ដោយរូបភាពគ្លីនិកនៃជំងឺ។

ផ្នែក​ដែល​រង​ឥទ្ធិពល

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមិនលើសពីកម្រិតដែលបានកំណត់ ផលប៉ះពាល់ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញកម្រណាស់។ ជាមួយនឹងប្រតិកម្មអាលែហ្សីបុគ្គលមានលទ្ធភាពនៃការវិវត្តនៃប្រតិកម្មអាលែហ្សី - រមាស់និងកន្ទួលលើស្បែក angioedema និង bronchospasm ។

ជួនកាលក្នុងអំឡុងពេលព្យាបាល Nexium ខាងក្រោមត្រូវបានកត់សម្គាល់:

• ជំងឺ candidiasis ពោះវៀន;
• ចក្ខុវិស័យព្រិល;
• ជ្រុះសក់;
• បង្កើនភាពប្រែប្រួលនៃស្បែកទៅនឹងកាំរស្មីអ៊ុលត្រាវីយូឡេពន្លឺព្រះអាទិត្យ;
• erythema multiforme;
• ការផ្លាស់ប្តូរការយល់ឃើញរសជាតិ;
• paresthesia;
• អសមត្ថភាពផ្លូវចិត្តខ្ពស់៖
• ជំងឺធ្លាក់ទឹកចិត្ត;
• ឈឺក្បាល;
• ជំងឺ dyspeptic;
• ដំណើរការខុសប្រក្រតីនៃពោះវៀន (រាគឬទល់លាមក);
• ភាពទន់ខ្សោយទូទៅនិងភាពទន់ខ្សោយនៃសាច់ដុំ;
• ងងុយគេងពេលថ្ងៃ;
• hyperhidrosis (បែកញើសលើសលប់);
• មាត់​ស្ងួត;
• stomatitis;
• ហើមឈឺចាប់នៃក្រពេញ mammary;
• ជំងឺរលាកថ្លើម។

ជាមួយនឹងការខ្សោយថ្លើមការវិវត្តនៃជម្ងឺរលាកខួរក្បាលមិនត្រូវបានគេរាប់បញ្ចូលនោះទេ។

ជ្រុល

មានទិន្នន័យតិចតួចណាស់អំពីករណីនៃការប្រើជ្រុល esomeprazole ។ វាត្រូវបានគេដឹងថាការប្រើប្រាស់ Nexium ក្នុងកម្រិត 80 mg មិនបណ្តាលឱ្យមានផលប៉ះពាល់ពុលខ្លាំងនោះទេ។ បន្ទាប់ពីប្រើថ្នាំក្នុងកម្រិត 280 mg មានភាពទន់ខ្សោយទូទៅ សញ្ញានៃការរំលោភលើការរលាកក្រពះពោះវៀន។

មិនមានអង់ទីករជាក់លាក់សម្រាប់ esomeprazole ទេ។ ការអនុវត្ត hemodialysis គឺគ្មានប្រសិទ្ធភាពទេព្រោះថ្នាំភាគច្រើនត្រូវបានចងដោយប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មា។ ក្នុងករណីមានរោគសញ្ញាលើសកម្រិត ការព្យាបាលដោយគាំទ្រ និងរោគសញ្ញាត្រូវបានអនុវត្ត។

សេចក្តី​ណែនាំ​ពិសេស

ក្នុងករណីដ៏កម្រ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ omeprazole អស់រយៈពេលជាយូរ ការពិនិត្យប្រវតិ្តសាស្រ្តនៃសំណាកការធ្វើកោសល្យវិច័យនៃភ្នាសអញ្ចាញធ្មេញនៃរាងកាយរបស់ក្រពះបានបង្ហាញពីជំងឺរលាកក្រពះ។

ប្រសិនបើមានសញ្ញាព្រមានណាមួយ (ឧទាហរណ៍ដូចជា ស្រកទម្ងន់ដោយឯកឯង ក្អួតម្តងហើយម្តងទៀត dysphagia ក្អួតចេញឈាម ឬ melena) ឬប្រសិនបើមានដំបៅក្រពះ (ឬប្រសិនបើដំបៅក្រពះត្រូវបានគេសង្ស័យ) មហារីកគួរតែត្រូវបានបដិសេធ។ ដោយសារតែការព្យាបាលជាមួយ Nexium អាចនាំឱ្យមានការរលូននៃរោគសញ្ញា និងពន្យារពេលការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ។

ថេប្លេត Nexium មានផ្ទុក sucrose ដូច្នេះពួកគេត្រូវបាន contraindicated ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការមិនអត់ឱន fructose តំណពូជ, ការស្រូបយកជាតិស្ករ-galactose malabsorption ឬកង្វះ sucrase-isomaltase ។

ការសិក្សាបានបង្ហាញពីអន្តរកម្ម pharmacokinetic/pharmacodynamic រវាង clopidogrel (កម្រិតផ្ទុក 300 mg និងកម្រិតថែទាំ 75 mg/day) និង esomeprazole (40 mg/day ផ្ទាល់មាត់) ដែលនាំអោយមានការថយចុះនៃការប៉ះពាល់នឹងសារធាតុរំលាយសកម្មរបស់ clopidogrel ដោយ ជាមធ្យម 40% និងការថយចុះនៃការទប់ស្កាត់អតិបរមានៃការប្រមូលផ្តុំប្លាកែតដែលបណ្តាលមកពី ADP ជាមធ្យម 14% ។ ដូច្នេះការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ esomeprazole និង clopidogrel គួរតែត្រូវបានជៀសវាង (សូមមើលផ្នែក "អន្តរកម្មជាមួយផលិតផលឱសថដទៃទៀតនិងប្រភេទផ្សេងទៀតនៃអន្តរកម្មថ្នាំ") ។

ការសិក្សាសង្កេតដាច់ដោយឡែកបង្ហាញថា ការព្យាបាលដោយថ្នាំទប់ស្កាត់ការបូមប្រូតុងអាចបង្កើនហានិភ័យនៃការបាក់ឆ្អឹងដែលទាក់ទងនឹងជំងឺពុកឆ្អឹង ប៉ុន្តែការសិក្សាស្រដៀងគ្នាផ្សេងទៀតមិនបានកត់សម្គាល់ពីការកើនឡើងនៃហានិភ័យនោះទេ។

នៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលដោយចៃដន្យ ពិការភ្នែកទ្វេរដង ដែលគ្រប់គ្រងដោយ omeprazole និង esomeprazole រួមទាំងការសិក្សាពីរដែលបើកចំហរនៃការព្យាបាលរយៈពេលវែង (ច្រើនជាង 12 ឆ្នាំ) ការផ្សារភ្ជាប់នៃការបាក់ឆ្អឹងដោយសារតែជំងឺពុកឆ្អឹងជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំទប់ស្កាត់ការបូមប្រូតុងមិនត្រូវបាន បញ្ជាក់។

ទោះបីជាទំនាក់ទំនងមូលហេតុរវាងការប្រើប្រាស់ថ្នាំ omeprazole/esomeprazole និងការបាក់ឆ្អឹងដោយសារជំងឺពុកឆ្អឹងមិនត្រូវបានបង្កើតឡើងក៏ដោយ អ្នកជំងឺដែលមានហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាជំងឺពុកឆ្អឹង ឬបាក់ឆ្អឹងដោយសារតែវាគួរតែស្ថិតនៅក្រោមការត្រួតពិនិត្យផ្នែកព្យាបាលត្រឹមត្រូវ។

អ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំក្នុងរយៈពេលយូរ (ជាពិសេសលើសពីមួយឆ្នាំ) គួរតែស្ថិតនៅក្រោមការត្រួតពិនិត្យផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រជាប្រចាំ។ អ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ Nexium "តាមតម្រូវការ" គួរតែត្រូវបានណែនាំឱ្យទាក់ទងគ្រូពេទ្យរបស់ពួកគេ ប្រសិនបើរោគសញ្ញាផ្លាស់ប្តូរ។ ដោយគិតគូរពីភាពប្រែប្រួលនៃកំហាប់ esomeprazole ក្នុងប្លាស្មានៅពេលចេញវេជ្ជបញ្ជាការព្យាបាល "តាមតម្រូវការ" អន្តរកម្មនៃថ្នាំជាមួយថ្នាំដទៃទៀតគួរតែត្រូវបានយកមកពិចារណា (សូមមើលផ្នែក "អន្តរកម្មជាមួយថ្នាំដទៃទៀត និងប្រភេទផ្សេងទៀតនៃអន្តរកម្មថ្នាំ") ។ នៅពេលតែងតាំង Nexium សម្រាប់ការលុបបំបាត់ Helicobacter pylori លទ្ធភាពនៃអន្តរកម្មថ្នាំសម្រាប់សមាសធាតុទាំងអស់នៃការព្យាបាលបីដងគួរតែត្រូវបានគេយកមកពិចារណា។ Clarithromycin គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ដ៏ខ្លាំងក្លានៃ CYP3A4 ដូច្នេះនៅពេលចេញវេជ្ជបញ្ជាការព្យាបាលដោយលុបបំបាត់ដល់អ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំផ្សេងទៀតដែលត្រូវបានរំលាយដោយការចូលរួមរបស់ CYP3A4 (ឧទាហរណ៍ cisapride) ការទប់ស្កាត់ដែលអាចកើតមាន និងអន្តរកម្មនៃ clarithromycin ជាមួយថ្នាំទាំងនេះគួរតែត្រូវបានគេយកមកពិចារណា។

អន្តរកម្មគ្រឿងញៀន

នៅពេលប្រើថ្នាំ ចាំបាច់ត្រូវគិតគូរពីអន្តរកម្មជាមួយថ្នាំដទៃទៀត៖

1. ដោយប្រុងប្រយ័ត្ន ផ្សំថ្នាំជាមួយថ្នាំ warfarin និង cisapride ។
2. នៅពេលដែល esomeprazole ត្រូវបានផ្សំជាមួយថ្នាំដូចជា ketoconazole និង itraconazole ការស្រូបយកថ្នាំពីក្រពះពោះវៀនអាចនឹងចុះខ្សោយ។
3. សម្រាប់អ្នកដែលមានជំងឺឆ្កួតជ្រូក ឱសថគួរត្រូវប្រុងប្រយ័ត្ន។ ថ្នាំព្យាបាលជំងឺឆ្កួតជ្រូក (phenytoin) មិនលាយល្អជាមួយ Nexium ទេ។
4. ការទទួលថ្នាំក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយថ្នាំក្នុងការផ្សំដែល CYP2C19 ជាប់ពាក់ព័ន្ធនឹងនាំឱ្យមានការកើនឡើងនៃឥទ្ធិពលរបស់វា។ ថ្នាំទាំងនេះរួមមាន imipramine, diazepam, clomipramine, citalopram, phenytoin ។
5. Atazanavir, nelfinavir, omeprazole នៅពេលដែលផ្សំជាមួយ Nexium កាន់តែមានប្រសិទ្ធភាព។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយនៅពេលដែលផ្សំជាមួយ saquinavir កំហាប់សេរ៉ូមរបស់វាកើនឡើង។

សមាសធាតុ

សារធាតុសកម្ម: esomeprazole;

1 ដបមាន esomeprazole sodium 42.5 mg ស្មើនឹង esomeprazole 40 mg

សារធាតុបន្ថែម៖សូដ្យូម edetate, សូដ្យូម hydroxide ។

ទម្រង់កិតើ

ម្សៅសម្រាប់ដំណោះស្រាយសម្រាប់ការចាក់និង infusion ។

លក្ខណៈសម្បត្តិរូបវន្ត និងគីមីជាមូលដ្ឋាន

ដុំពក ឬម្សៅមានពណ៌ស ឬស្ទើរតែពណ៌ស។

ក្រុមឱសថសាស្ត្រ

មធ្យោបាយសម្រាប់ព្យាបាលដំបៅក្រពះ និងជំងឺច្រាលក្រពះពោះវៀន។ លេខកូដ ATX A02B C05 ។

លក្ខណៈសម្បត្តិឱសថសាស្ត្រ

ឱសថសាស្ត្រ។

Esomeprazole គឺជា S-isomer នៃ omeprazole ដែលរារាំងការបញ្ចេញអាស៊ីតក្រពះតាមរយៈយន្តការជាក់លាក់នៃសកម្មភាព។ វាគឺជាសារធាតុរារាំងជាក់លាក់នៃស្នប់អាស៊ីតកោសិកា parietal ។ ទាំង R- និង S-isomers នៃ omeprazole មានសកម្មភាពឱសថសាស្ត្រស្រដៀងគ្នា។

ទីតាំងនិងយន្តការនៃសកម្មភាព

Esomeprazole គឺជាមូលដ្ឋានទន់ខ្សោយ ប្រមូលផ្តុំ និងបំប្លែងទៅជាទម្រង់សកម្មក្នុងបរិយាកាសអាស៊ីតខ្ពស់នៃបំពង់ secretory នៃកោសិកា parietal ដែលជាកន្លែងដែលវារារាំងអង់ស៊ីម H + K + ATPase - ស្នប់អាស៊ីត - និងទប់ស្កាត់ទាំងការបញ្ចេញអាស៊ីត basal និងរំញោច។

ឥទ្ធិពលលើការបញ្ចេញទឹកក្រពះ

បន្ទាប់ពី 5 ថ្ងៃនៃការប្រើថ្នាំ esomeprazole 20 មីលីក្រាមនិង 40 មីលីក្រាមកម្រិត pH នៃក្រពះលើសពី 4 ត្រូវបានរក្សារៀងគ្នាជាមធ្យម 13 ម៉ោងនិង 17 ម៉ោងក្នុងចន្លោះពេល 24 ម៉ោងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានរោគសញ្ញា GERD (ជំងឺច្រាលក្រពះពោះវៀន) ។ ប្រសិទ្ធភាពគឺស្រដៀងគ្នាដោយមិនគិតពីថាតើ esomeprazole ត្រូវបានគេប្រើដោយផ្ទាល់មាត់ឬតាមសរសៃឈាមនោះទេ។

ការប្រើប្រាស់ AUC ជាប៉ារ៉ាម៉ែត្រប្រយោលនៃកំហាប់ថ្នាំក្នុងប្លាស្មា ទំនាក់ទំនងមួយត្រូវបានបង្ហាញរវាងការទប់ស្កាត់ការបញ្ចេញអាស៊ីត និងការប៉ះពាល់បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់របស់ esomeprazole ។

នៅពេលដែល esomeprazole ត្រូវបានគេចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាមដល់អ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អក្នុងកម្រិត 80 mg ជាការចាក់ bolus infusion មានរយៈពេល 30 នាទី បន្ទាប់មកការប្រើប្រាស់ថ្នាំក្នុងទម្រង់ជា infusion រយៈពេលយូរក្នុងអត្រា 8 mg/h រយៈពេល 23.5 ម៉ោង។ កម្រិត pH នៃក្រពះលើសពី 4 និងលើសពី 6 រៀងគ្នាត្រូវបានរក្សាជាមធ្យម 21 ម៉ោង និង 11-13 ម៉ោងក្នុងចន្លោះពេល 24 ម៉ោង។

ប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល ទប់ស្កាត់ការបញ្ចេញអាស៊ីត

ជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់នៃ esomeprazole ក្នុងកម្រិតនៃ 40 មីលីក្រាម, ប្រមាណ 78% នៃអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺច្រាលនៃបំពង់អាហារបានជាសះស្បើយបន្ទាប់ពី 4 សប្តាហ៍, 93% បន្ទាប់ពី 8 សប្តាហ៍នៃការព្យាបាល។

នៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលដោយចៃដន្យ ពិការភ្នែកពីរដង និងគ្រប់គ្រងដោយ placebo អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺដំបៅក្រពះដែលបានបញ្ជាក់ដោយ endoscopically ថ្នាក់ Ia, Ib, Iia, ឬ II B (9%, 43%, 38%, និង 10% រៀងគ្នា) យោងទៅតាម Forrest ត្រូវបាន ចៃដន្យដើម្បីទទួលបាន Nexium ដែលជាដំណោះស្រាយសម្រាប់ការ infusion (n=375) ឬ placebo (n=389) ។ បន្ទាប់ពី hemostasis endoscopic អ្នកជំងឺត្រូវបានផ្តល់ esomeprazole 80 mg ជា infusion មានរយៈពេល 30 នាទី បន្តដោយការ infusion បន្តក្នុង 8 mg/h ឬ placebo រយៈពេល 72 ម៉ោង។ បន្ទាប់ពីរយៈពេល 72 ម៉ោងដំបូង អ្នកជំងឺទាំងអស់ត្រូវបានប្តូរទៅបើកមាត់ Nexium 40 mg រយៈពេល 27 ថ្ងៃ ដើម្បីទប់ស្កាត់ការបញ្ចេញអាស៊ីត។ ភាពញឹកញាប់នៃការហូរឈាមក្នុងរយៈពេល 3 ថ្ងៃគឺ 5,9% នៅក្នុងក្រុម Nexium និង 10,3% នៅក្នុងក្រុម placebo ។ 30 ថ្ងៃបន្ទាប់ពីការព្យាបាល ភាពញឹកញាប់នៃការហូរឈាមក្នុងក្រុម Nexium និង placebo គឺ 7.7% និង 13.6% រៀងគ្នា។

ផលប៉ះពាល់ផ្សេងទៀតដែលទាក់ទងនឹងការរារាំងការបញ្ចេញអាស៊ីត

ក្នុងអំឡុងពេលនៃការព្យាបាលជាមួយនឹងថ្នាំ antisecretory កម្រិតសេរ៉ូម gastrin កើនឡើងក្នុងការឆ្លើយតបទៅនឹងការថយចុះនៃការបញ្ចេញអាស៊ីត។ កម្រិតនៃ chromogranin A (CgA) ក៏កើនឡើងផងដែរដោយសារតែការថយចុះនៃជាតិអាស៊ីតនៃទឹកក្រពះ។

ការកើនឡើងនៃចំនួនកោសិកាដែលស្រដៀងនឹង enterochromaffin ដែលអាចទាក់ទងទៅនឹងការកើនឡើងនៃកម្រិត gastrin ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងអ្នកជំងឺមួយចំនួនក្នុងអំឡុងពេលព្យាបាលរយៈពេលយូរជាមួយនឹងថ្នាំ esomeprazole ផ្ទាល់មាត់។

ប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃការព្យាបាលរយៈពេលវែងជាមួយនឹងថ្នាំ antisecretory មាត់ មានការកើនឡើងបន្តិចនូវភាពញឹកញាប់នៃការបង្កើតដុំគីសក្នុងក្រពះ។ ការផ្លាស់ប្តូរទាំងនេះគឺជាផលវិបាកខាងសរីរវិទ្យានៃការរារាំងយ៉ាងច្បាស់លាស់នៃការសំងាត់នៃទឹកក្រពះមានគុណភាពនិងធម្មជាតិបញ្ច្រាស។

ការថយចុះនៃជាតិអាស៊ីតនៃទឹកក្រពះពីមូលហេតុណាមួយ រួមទាំងដោយសារការប្រើប្រាស់ថ្នាំទប់ស្កាត់ការបូមប្រូតុង នាំឱ្យកើនឡើងនូវចំនួនបាក់តេរីនៅក្នុងក្រពះ ដែលជាធម្មតាមានវត្តមាននៅក្នុងក្រពះពោះវៀន។ ការព្យាបាលជាមួយនឹងថ្នាំទប់ស្កាត់ការបូមប្រូតុងអាចបង្កើនហានិភ័យនៃការឆ្លងមេរោគពោះវៀនបន្តិចបន្តួចដោយសារតែឧទាហរណ៍។ ត្រី salmonellaនិង Campylobacterហើយនៅក្នុងអ្នកជំងឺដែលសម្រាកព្យាបាលនៅមន្ទីរពេទ្យ - ប្រហែលជាផងដែរ។ Clostridium ពិបាក .

កុមារ

លទ្ធផលដែលទទួលបានក្នុងវគ្គសិក្សាដែលពាក់ព័ន្ធនឹងអ្នកជំងឺកុមារបង្ហាញថាកម្រិតថ្នាំ esomeprazole 0.5 mg/kg និង 1.0 mg/kg ចំពោះទារកដែលមានអាយុ<1 месяца и 1-11 месяцев соответственно снижают средний процент времени с внутрипищеводного рН < 4.

ទម្រង់សុវត្ថិភាពនៃថ្នាំគឺស្រដៀងគ្នាទៅនឹងអ្វីដែលបានសង្កេតឃើញចំពោះមនុស្សពេញវ័យ។

ឱសថសាស្ត្រ។

ការចែកចាយ

បរិមាណនៃការចែកចាយក្នុងស្ថានភាពស្ថិរភាពចំពោះអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អគឺប្រហែល 0.22 L/kg ទំងន់រាងកាយ។ Esomeprazole គឺ 97% ភ្ជាប់ទៅនឹងប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មា។

ការរំលាយអាហារនិងការបញ្ចេញចោល

Esomeprazole ត្រូវបានរំលាយទាំងស្រុងដោយប្រព័ន្ធ cytochrome P450 (CYP) ។ ផ្នែកសំខាន់នៃការរំលាយអាហាររបស់ esomeprazole អាស្រ័យលើ CYP2C19 polymorph ដែលទទួលខុសត្រូវចំពោះការបង្កើត hydroxy និង desmethyl metabolite នៃ esomeprazole ។ ការរំលាយអាហារដែលនៅសល់ត្រូវបានផ្តល់ដោយ isoform ជាក់លាក់មួយទៀតគឺ CYP3A4 ដែលទទួលខុសត្រូវចំពោះការបង្កើត esomeprazole sulfone ដែលជាមេតាបូលីតសំខាន់នៅក្នុងប្លាស្មា។

ប៉ារ៉ាម៉ែត្រខាងក្រោមឆ្លុះបញ្ចាំងពី pharmacokinetics លើសលុបចំពោះបុគ្គលដែលមានអង់ស៊ីម CYP2C19 ដែលមានមុខងារ ពោលគឺសារធាតុរំលាយលឿន។

ការបោសសំអាតសរុបគឺប្រហែល 17 លីត្រ / ម៉ោងបន្ទាប់ពីការចាក់តែមួយនិងប្រហែល 9 លីត្រ / ម៉ោងបន្ទាប់ពីប្រើម្តងហើយម្តងទៀត។ ពាក់កណ្តាលជីវិតនៃថ្នាំពីប្លាស្មាគឺប្រហែល 1,3 ម៉ោងជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ម្តងហើយម្តងទៀតក្នុងមួយថ្ងៃ។ ការប៉ះពាល់សរុប (AUC) កើនឡើងជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ម្តងហើយម្តងទៀតនៃ esomeprazole ។ ការកើនឡើងនេះគឺអាស្រ័យលើកម្រិតថ្នាំ ហើយនាំទៅរកការបង្កើតទំនាក់ទំនងមិនត្រង់រវាងដូស និង AUC បន្ទាប់ពីការប្រើប្រាស់ម្តងហើយម្តងទៀត។ ការពឹងផ្អែកលើពេលវេលា និងកម្រិតថ្នាំនេះគឺដោយសារតែការថយចុះនៃការរំលាយអាហារមុនប្រព័ន្ធ និងការបោសសំអាតជាប្រព័ន្ធ ប្រហែលជាបណ្តាលមកពីការរារាំងអង់ស៊ីម CYP2C19 ដោយ esomeprazole និង/ឬសារធាតុរំលាយអាហារ sulfonic របស់វា។

Esomeprazole ត្រូវបានលុបចោលទាំងស្រុងពីប្លាស្មារវាងកម្រិតថ្នាំ ហើយមិនមានទំនោរក្នុងការប្រមូលផ្តុំរបស់វានៅក្នុងរាងកាយនៅពេលប្រើម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ។

ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ម្តងហើយម្តងទៀតនៃថ្នាំក្នុងកម្រិត 40 មីលីក្រាមក្នុងទម្រង់នៃការចាក់តាមសរសៃឈាមនោះកំហាប់ប្លាស្មាអតិបរមាជាមធ្យមគឺប្រហែល 13.6 μmol / l ។ កំហាប់ប្លាស្មាអតិបរមាជាមធ្យមបន្ទាប់ពីកិតតាមមាត់សមស្របគឺប្រហែល 4.6 μmol/L។ ការកើនឡើងតិចជាង (ប្រហែល 30%) នៅក្នុងការប៉ះពាល់សរុបត្រូវបានកត់សម្គាល់ជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាមបើធៀបនឹងការគ្រប់គ្រងមាត់។ ការកើនឡើងនៃការប៉ះពាល់ដោយអាស្រ័យលើកម្រិតថ្នាំលីនេអ៊ែរត្រូវបានកត់សម្គាល់ជាមួយនឹងការណែនាំនៃ esomeprazole ដែលជាការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាមរយៈពេល 30 នាទី (ក្នុងកម្រិត 40 mg, 80 mg ឬ 120 mg) បន្តដោយការគ្រប់គ្រងរបស់វាជាការបញ្ចូលរយៈពេលវែង (ក្នុងអត្រាមួយ។ នៃ 4 mg / h ឬ 8 mg / h) សម្រាប់ 23, 5:00 ។

សារធាតុរំលាយអាហារសំខាន់នៃ esomeprazole មិនប៉ះពាល់ដល់ការសំងាត់នៃទឹកក្រពះនោះទេ។ ស្ទើរតែ 80% នៃកម្រិតថ្នាំ esomeprazole ត្រូវបានបញ្ចេញជាសារធាតុរំលាយនៅក្នុងទឹកនោម នៅសល់ក្នុងលាមក។ តិចជាង 1% នៃសមាសធាតុមេត្រូវបានបញ្ចេញនៅក្នុងទឹកនោម។

អ្នកជំងឺនៃក្រុមពិសេស

ប្រហែល 2.9 ± 1.5% នៃចំនួនប្រជាជនមិនមានអង់ស៊ីម CYP2C19 ដែលមានមុខងារ និងត្រូវបានគេហៅថាសារធាតុរំលាយយឺត។ នៅក្នុងបុគ្គលទាំងនេះ ការបំប្លែងសារជាតិ esomeprazole ទំនងជាត្រូវបានជំរុញដោយ CYP3A4 ។ បន្ទាប់ពីកម្រិតច្រើននៃ esomeprazole 40 mg ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ មានន័យថា ការប៉ះពាល់សរុបគឺប្រហែល 100% ខ្ពស់នៅក្នុងសារធាតុរំលាយយឺតជាងចំពោះបុគ្គលដែលមានអង់ស៊ីម CYP2C19 ដែលមានមុខងារ (សារធាតុរំលាយលឿន)។ កំហាប់ប្លាស្មាអតិបរមាត្រូវបានកើនឡើងប្រហែល 60% ។ ភាពខុសគ្នាស្រដៀងគ្នានេះត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាមរបស់ esomeprazole ។ ទិន្នន័យទាំងនេះមិនតម្រូវឱ្យមានការផ្លាស់ប្តូរកម្រិតថ្នាំ esomeprazole ទេ។

ការរំលាយអាហាររបស់ esomeprazole ផ្លាស់ប្តូរបន្តិចបន្តួចចំពោះមនុស្សចាស់ (71-80 ឆ្នាំ) ។

បន្ទាប់ពីមួយដូសនៃ esomeprazole ក្នុងកម្រិត 40 mg ការប៉ះពាល់សរុបជាមធ្យមចំពោះស្ត្រីគឺប្រហែល 30% ខ្ពស់ជាងបុរស។ មិនមានភាពខុសគ្នាអាស្រ័យលើយេនឌ័រត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំម្តងហើយម្តងទៀតក្នុងមួយថ្ងៃ។ ភាពខុសគ្នាស្រដៀងគ្នានេះត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាមួយនឹងថ្នាំ esomeprazole តាមសរសៃឈាម។ ទិន្នន័យទាំងនេះមិនប៉ះពាល់ដល់កម្រិតថ្នាំ esomeprazole ទេ។

ការរំលាយអាហាររបស់ esomeprazole ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺថ្លើមកម្រិតស្រាល ឬមធ្យមអាចចុះខ្សោយ។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារថ្លើមខ្សោយខ្លាំង អត្រាមេតាបូលីសថយចុះ ដែលបណ្តាលឱ្យមានការកើនឡើងទ្វេដងនៃការប៉ះពាល់សរុបនៃ esomeprazole ។ ដូច្នេះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺ GERD និងខ្សោយថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរមិនគួរលើសពីកម្រិតអតិបរមានៃ 20 មីលីក្រាមទេ។ ក្នុងករណីមានដំបៅ ហូរឈាម និងខូចមុខងារថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរ បន្ទាប់ពីកិតដំបូង ៨០មីលីក្រាម ការគ្រប់គ្រងថ្នាំជាបន្តបន្ទាប់ក្នុងអត្រាអតិបរិមា ៤ មីលីក្រាមក្នុងមួយម៉ោងរយៈពេល ៧១.៥ ម៉ោងអាចគ្រប់គ្រាន់។ Esomeprazole ឬសារធាតុរំលាយអាហារសំខាន់ៗរបស់វាមិនមានទំនោរទៅកកកុញទេនៅពេលប្រើម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ។

គ្មានការសិក្សាណាមួយត្រូវបានធ្វើឡើងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតម្រងនោមនោះទេ។ ដោយសារតម្រងនោមទទួលខុសត្រូវចំពោះការបញ្ចេញសារធាតុរំលាយអាហារ esomeprazole ប៉ុន្តែមិនមែនសម្រាប់ការបញ្ចេញសារធាតុសំខាន់ទេ ការផ្លាស់ប្តូរនៃការរំលាយអាហារមិនត្រូវបានគេរំពឹងទុកចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមនោះទេ។

ការចង្អុលបង្ហាញ

មនុស្សពេញវ័យ

• ជំងឺច្រាលក្រពះពោះវៀនចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺរលាកបំពង់អាហារ និង/ឬរោគសញ្ញានៃការច្រាលទឹកក្រពះធ្ងន់ធ្ងរ;
• ការព្យាបាលដំបៅក្រពះដែលទាក់ទងនឹងការព្យាបាលដោយថ្នាំប្រឆាំងនឹងការរលាកដែលមិនមែនជាស្តេរ៉ូអ៊ីដ (NSAIDs);
• ការការពារដំបៅក្រពះ និង duodenal ដែលត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយថ្នាំ NSAID ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានហានិភ័យ។
• ការថែរក្សារយៈពេលខ្លីនៃការ hemostasis និងការការពារនៃការហូរឈាមឡើងវិញចំពោះអ្នកជំងឺបន្ទាប់ពីការព្យាបាលដោយ endoscopic នៃការហូរឈាមស្រួចស្រាវដោយសារតែដំបៅក្រពះឬ duodenal ។

កុមារអាយុពី 1 ឆ្នាំដល់ 18 ឆ្នាំ។

• ការព្យាបាលដោយ Antisecretory នៅពេលដែលផ្លូវមាត់មិនអាចប្រើបាន ឧ.

ជំងឺច្រាលទឹកក្រពះពោះវៀនធំ (GERD) ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺរលាកបំពង់អាហារ reflux esophagitis និង/ឬរោគសញ្ញានៃការចាល់ជាតិធ្ងន់ធ្ងរ។

ការទប់ស្កាត់

ការថយចុះកម្តៅទៅនឹងសារធាតុសកម្ម esomeprazole, benzimidazoles ជំនួសផ្សេងទៀត ឬសារធាតុបន្ថែមណាមួយនៃផលិតផលឱសថនេះ។

Esomeprazole មិនគួរប្រើក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយ atazanavir, nelfinavir (សូមមើលផ្នែក "អន្តរកម្មជាមួយផលិតផលឱសថ និងប្រភេទអន្តរកម្មផ្សេងទៀត")។

អន្តរកម្មជាមួយផលិតផលឱសថដទៃទៀត និងទម្រង់នៃអន្តរកម្មផ្សេងទៀត។

ការសិក្សាអន្តរកម្មត្រូវបានធ្វើឡើងតែចំពោះមនុស្សពេញវ័យប៉ុណ្ណោះ។

ឥទ្ធិពលនៃ esomeprazole លើឱសថការីនៃផលិតផលឱសថដទៃទៀត

ថ្នាំដែលការស្រូបយកគឺអាស្រ័យលើ pH

ការទប់ស្កាត់ការបញ្ចេញទឹកក្រពះអំឡុងពេលព្យាបាលជាមួយនឹងថ្នាំ esomeprazole និង PPIs ផ្សេងទៀត (ថ្នាំទប់ស្កាត់ការបូមប្រូតុង) អាចនាំអោយមានការថយចុះ ឬបង្កើនការស្រូបយកថ្នាំ ដែលការស្រូបយករបស់វាអាស្រ័យទៅលើកម្រិត pH នៃទឹកក្រពះ។ ដូចថ្នាំដទៃទៀតដែលកាត់បន្ថយជាតិអាស៊ីតក្នុងក្រពះ ការស្រូបយកថ្នាំដូចជា ketoconazole, itraconazole និង erlotinib អាចនឹងចុះខ្សោយ ហើយការស្រូបយក digoxin អាចកើនឡើងក្នុងអំឡុងពេលនៃការប្រើប្រាស់ esomeprazole ។ ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ omeprazole (20 mg ក្នុងមួយថ្ងៃ) និង digoxin លើអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ លទ្ធភាពទទួលបានជីវសាស្រ្តនៃ digoxin កើនឡើង 10% (រហូតដល់ 30% ក្នុងអ្នកចូលរួមពីរនាក់ក្នុងចំណោមដប់នាក់)។ ឥទ្ធិពលពុលនៃ digoxin ត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាកម្រណាស់។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយ ការប្រុងប្រយ័ត្នគួរតែត្រូវបានអនុវត្តនៅពេលប្រើកម្រិតខ្ពស់នៃ esomeprazole ចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់។ ការត្រួតពិនិត្យការផ្តោតអារម្មណ៍នៃ digoxin នៅក្នុងឈាមរបស់អ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានពង្រឹង។

អន្តរកម្មនៃ omeprazole ជាមួយនឹងថ្នាំទប់ស្កាត់ប្រូតេអ៊ីនមួយចំនួនត្រូវបានកត់សម្គាល់។ សារៈសំខាន់គ្លីនិក និងយន្តការនៃអន្តរកម្មទាំងនេះមិនតែងតែត្រូវបានគេដឹងនោះទេ។ ការកើនឡើងនៃ pH ក្រពះអំឡុងពេលព្យាបាលដោយ omeprazole អាចផ្លាស់ប្តូរការស្រូបយក protease inhibitors ។ យន្តការផ្សេងទៀតនៃអន្តរកម្មគឺអាចធ្វើទៅបានដោយសារតែការបង្ក្រាប CYP2C19 ។ ការថយចុះនៃកម្រិតសេរ៉ូមនៃ atazanavir និង nelfinavir ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ omeprazole ដូច្នេះការប្រើថ្នាំទាំងនេះនៅតាមផ្លូវមិនត្រូវបានណែនាំទេ។ ការគ្រប់គ្រងរួមគ្នានៃ omeprazole (40 mg ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ) ជាមួយ atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg លើអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ បណ្តាលឱ្យមានការថយចុះគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៃការប៉ះពាល់ atazanavir (កាត់បន្ថយប្រហែល 75% នៃ AUC, Cmax និង Cmin) ។ ការបង្កើនកម្រិតថ្នាំ atazanavir ដល់ 400 mg មិនបានប៉ះប៉ូវប្រសិទ្ធភាពនៃ omeprazole លើការប៉ះពាល់ atazanavir នោះទេ។ ការគ្រប់គ្រងរួមគ្នានៃ omeprazole (20 mg ជារៀងរាល់ថ្ងៃ) ជាមួយ atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg ក្នុងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អកាត់បន្ថយការប៉ះពាល់ atazanavir ប្រមាណ 30% បើធៀបនឹងការប៉ះពាល់ជាមួយ atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃដោយគ្មានកម្រិតថ្នាំ omeprazole 20 mg ក្នុងមួយថ្ងៃ។ . ការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ omeprazole (40 mg ក្នុងមួយថ្ងៃ) បានកាត់បន្ថយតម្លៃជាមធ្យមនៃ AUC, C max និង C min នៃ nelfinavir ដោយ 36-39%, និងតម្លៃមធ្យមនៃ AUC, C max និង C min នៃឱសថសាស្ត្រ។ សារធាតុរំលាយអាហារសកម្ម M8 ដោយ 75-92% ។

ការកើនឡើងនៃកំហាប់សេរ៉ូមនៃ saquinavir (ដែលត្រូវបានប្រើក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយ ritonavir) (80-100%) ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ omeprazole (ក្នុងកម្រិត 40 mg ក្នុងមួយថ្ងៃ)។ Omeprazole 20 mg ប្រចាំថ្ងៃមិនប៉ះពាល់ដល់ការប៉ះពាល់នៃ darunavir (គ្រប់គ្រងដោយ ritonavir) និង amprenavir (ប្រើរួមគ្នាជាមួយ ritonavir) ។ Esomeprazole ក្នុងកម្រិត 20 mg ក្នុងមួយថ្ងៃមិនប៉ះពាល់ដល់ការប៉ះពាល់ជាមួយ amprenavir (រួមផ្សំជាមួយ ritonavir ឬតែម្នាក់ឯង)។ ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ omeprazole ក្នុងកម្រិត 40 mg/day មិនបានផ្លាស់ប្តូរការប៉ះពាល់របស់ lopinavir (រួមផ្សំជាមួយ ritonavir) នោះទេ។ ដោយសារតែភាពស្រដៀងគ្នានៃឥទ្ធិពល pharmacodynamic និងលក្ខណៈសម្បត្តិ pharmacokinetic នៃ omeprazole និង esomeprazole ការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ esomeprazole និង atazanavir មិនត្រូវបានណែនាំទេ ហើយការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ esomeprazole និង nelfinavir ត្រូវបាន contraindicated ។

ថ្នាំដែលត្រូវបានរំលាយដោយ CYP2C19

Esomeprazole រារាំង CYP2C19 ដែលជាអង់ស៊ីមសំខាន់ដែលត្រូវបានរំលាយដោយ esomeprazole ។ ដូច្នេះនៅពេលដែល esomeprazole ត្រូវបានផ្សំជាមួយនឹងថ្នាំដែលត្រូវបានរំលាយដោយ CYP2C19 ដូចជា diazepam, citalopram, imipramine, clomipramine, phenytoin ជាដើម ការប្រមូលផ្តុំប្លាស្មារបស់ថ្នាំទាំងនេះអាចកើនឡើង ហើយកម្រិតថ្នាំរបស់វាអាចនឹងត្រូវកាត់បន្ថយ។ ការគ្រប់គ្រងដោយផ្ទាល់មាត់នៃ esomeprazole 30 មីលីក្រាមបណ្តាលឱ្យមានការថយចុះ 45% នៃការបោសសំអាតស្រទាប់ខាងក្រោម CYP2C19 diazepam ។ ជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រងមាត់ក្នុងពេលដំណាលគ្នានៃ esomeprazole និង phenytoin 40 មីលីក្រាមកំហាប់អប្បបរមានៃ phenytoin នៅក្នុងប្លាស្មាឈាមរបស់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺឆ្កួតជ្រូកកើនឡើង 13% ។ វាត្រូវបានផ្ដល់អនុសាសន៍ឱ្យតាមដានកំហាប់នៃ phenytoin នៅក្នុងប្លាស្មានៅដើមនៃការព្យាបាលជាមួយ esomeprazole និងនៅពេលដែលវាត្រូវបានបញ្ឈប់។ ការប្រើប្រាស់ omeprazole (40 mg ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ) បណ្តាលឱ្យមានការកើនឡើងនៃ C max និង AUC នៃ voriconazole (ស្រទាប់ខាងក្រោម CYP2C19) រៀងគ្នា 15% និង 41% រៀងគ្នា។

ជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រងមាត់ដំណាលគ្នានៃ esomeprazole 40 mg ដល់អ្នកជំងឺដែលបានប្រើថ្នាំ warfarin ជាផ្នែកនៃការសិក្សាគ្លីនិក ពេលវេលានៃការកកឈាមនៅតែស្ថិតក្នុងកម្រិតដែលអាចទទួលយកបាន។ ទោះបីជាយ៉ាងណាក៏ដោយ នៅក្នុងអំឡុងពេលក្រោយទីផ្សារ ប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃការប្រើប្រាស់ថ្នាំ esomeprazole ផ្ទាល់មាត់ មានករណីដាច់ស្រយាលជាច្រើននៃការកើនឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៅក្នុង MES ខណៈពេលដែលកំពុងប្រើប្រាស់ថ្នាំទាំងនេះ។ វាត្រូវបានផ្ដល់អនុសាសន៍ឱ្យតាមដាននៅដើមដំបូង និងនៅចុងបញ្ចប់នៃការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ esomeprazole និង warfarin ឬដេរីវេនៃ coumarin ផ្សេងទៀត។

ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ esomeprazole ការកើនឡើងនៃកម្រិត serum tacrolimus ត្រូវបានរាយការណ៍។

Omeprazole ដូចជា esomeprazole គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ CYP2C19 ។ ចំពោះអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ ក្នុងការសិក្សាស្រាវជ្រាវប្រភេទ Crossover ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ omeprazole ក្នុងកម្រិត 40 mg នាំឱ្យមានការកើនឡើងនៃ C max និង AUC នៃ cilostazol រៀងគ្នា 18% និង 26% និងសារធាតុរំលាយអាហារសកម្មមួយរបស់វា 29% និង ៦៩%។

ការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់ 40 មីលីក្រាមនៃ esomeprazole និង cisapride លើអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អនាំឱ្យមានការកើនឡើងនៃតំបន់ក្រោមខ្សែកោងពេលវេលាផ្តោតអារម្មណ៍ (AUC) 32% និងពាក់កណ្តាលជីវិត (t 1/2) 31% ប៉ុន្តែ ការកើនឡើងកំហាប់ប្លាស្មាអតិបរមានៃ cisapride មិនត្រូវបានគេកត់សំគាល់ទេ។ ការអូសបន្លាយបន្តិចនៃចន្លោះ QTc ដែលត្រូវបានកត់សម្គាល់ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ cisapride តែឯងមិនកើនឡើងទេ នៅពេលដែល cisapride ត្រូវបានគេប្រើរួមជាមួយនឹង esomeprazole ។

Esomeprazole ត្រូវបានគេបង្ហាញថាមិនមានផលប៉ះពាល់គួរឱ្យកត់សម្គាល់លើឱសថសាស្ត្រនៃអាម៉ុកស៊ីលីនឬ quinidine ទេ។

ការស្រាវជ្រាវអន្តរកម្ម នៅ​ក្នុង Vivoការប្រើប្រាស់ទម្រង់ថ្នាំកម្រិតខ្ពស់ (៨០ មីលីក្រាម + ៨ មីលីក្រាម / ម៉ោង) មិនត្រូវបានអនុវត្តទេ។ ឥទ្ធិពលនៃ esomeprazole លើថ្នាំដែលត្រូវបានបំប្លែងដោយ CYP2C19 អាចនឹងកាន់តែច្បាស់ជាមួយនឹងរបបនេះ ហើយអ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានតាមដានយ៉ាងដិតដល់ចំពោះព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អក្នុងអំឡុងពេល 3 ថ្ងៃនៃការគ្រប់គ្រងថ្នាំ។

ក្នុងអំឡុងពេលនៃការសិក្សាគ្លីនិកប្រភេទ Crossover, clopidogrel (ក្នុងកម្រិតផ្ទុកនៃ 300 mg អមដោយ 75 mg/day) ត្រូវបានគេប្រើតែម្នាក់ឯង និងរួមផ្សំជាមួយ omeprazole (80 mg ក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយ clopidogrel) រយៈពេល 5 ថ្ងៃ។ ការប៉ះពាល់នឹងសារធាតុរំលាយសកម្មរបស់ clopidogrel ថយចុះ 46% (ថ្ងៃទី 1) និង 42% (ថ្ងៃទី 5) ជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រងរួមគ្នានៃ clopidogrel និង omeprazole ។ តម្លៃមធ្យមនៃការទប់ស្កាត់ការប្រមូលផ្តុំប្លាកែតជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ clopidogrel និង omeprazole ថយចុះ 47% (បន្ទាប់ពី 24 ម៉ោង) និង 30% (ថ្ងៃទី 5) ។ ការសិក្សាមួយផ្សេងទៀតបានបង្ហាញថាការប្រើប្រាស់ clopidogrel និង omeprazole នៅពេលផ្សេងគ្នាមិនបានលុបបំបាត់អន្តរកម្មរបស់ពួកគេទេដែលប្រហែលជាដោយសារតែឥទ្ធិពល inhibitory នៃ omeprazole លើ CYP2C19 ។ ការសិក្សាតាមបែបអង្កេត និងគ្លីនិកបានផ្តល់ទិន្នន័យមិនស្របគ្នាលើផលប៉ះពាល់គ្លីនិកនៃអន្តរកម្ម PK/PD នេះទាក់ទងនឹងព្រឹត្តិការណ៍សរសៃឈាមបេះដូងសំខាន់ៗ។

យន្តការមិនស្គាល់

នៅពេលប្រើថ្នាំ methotrexate រួមគ្នាជាមួយ PPIs កម្រិតរបស់វាកើនឡើងចំពោះអ្នកជំងឺមួយចំនួន។ វាអាចចាំបាច់ក្នុងការបញ្ឈប់ការប្រើថ្នាំ esomeprazole ជាបណ្តោះអាសន្ន នៅពេលប្រើកម្រិតថ្នាំ methotrexate ខ្ពស់។

ឥទ្ធិពលនៃផលិតផលឱសថផ្សេងទៀតលើឱសថសាស្ត្រនៃ esomeprazole

Esomeprazole ត្រូវបានរំលាយដោយ CYP2C19 និង CYP3A4 ។ ការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់នៃ esomeprazole និង CYP3A4 inhibitor clarithromycin (500 mg ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃ) បណ្តាលឱ្យមានការប៉ះពាល់ទ្វេដង (AUC) នៃ esomeprazole ។ ការគ្រប់គ្រងរួមគ្នានៃ esomeprazole និងថ្នាំទប់ស្កាត់ CYP2C19 និង CYP3A4 រួមបញ្ចូលគ្នាអាចបង្កើនការប៉ះពាល់របស់ esomeprazole ទ្វេដង។ CYP2C19 និង CYP3A4 inhibitor voriconazole បង្កើន AUCτ នៃ omeprazole 280% ។ ការកែតម្រូវកម្រិតថ្នាំ esomeprazole មិនតែងតែចាំបាច់ក្នុងស្ថានភាពទាំងនេះទេ។ ទោះបីជាយ៉ាងណាក៏ដោយ វាអាចចាំបាច់ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរ និងក្នុងករណីដែលការព្យាបាលរយៈពេលវែងត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញ។

ថ្នាំដែលមានសមត្ថភាពរំញោច CYP2C19 ឬ CYP3A4 ឬអង់ស៊ីមទាំងពីរនេះ (ដូចជា rifampicin និង St. John's wort) អាចកាត់បន្ថយកំហាប់ប្លាស្មានៃ esomeprazole ដោយបង្កើនការរំលាយអាហាររបស់វា។

!}

លក្ខណៈពិសេសនៃកម្មវិធី។

ក្នុងករណីមានរោគសញ្ញាគួរឱ្យព្រួយបារម្ភណាមួយ (ដូចជាឧទាហរណ៍ ការស្រកទម្ងន់ដែលមិនបានមើលឃើញទុកជាមុន ក្អួតជាបន្តបន្ទាប់ dysphagia hematemesis ឬដី) ហើយប្រសិនបើមានដំបៅក្រពះត្រូវបានគេសង្ស័យ ឬមានវត្តមាននោះ ជំងឺសាហាវគួរតែត្រូវបានគេច្រានចោល ដោយសារ Nexium អាចបិទបាំងរោគសញ្ញា។ និងពន្យាពេលបង្កើតរោគវិនិច្ឆ័យ។

ការព្យាបាលជាមួយនឹងថ្នាំទប់ស្កាត់ការបូមប្រូតុងអាចបង្កើនហានិភ័យនៃការឆ្លងមេរោគពោះវៀនបន្តិចបន្តួច ដូចជាជំងឺដែលបណ្តាលមកពី ត្រី salmonellaនិង ស៊ីមភីឡូបាក់តេរី(សូមមើលផ្នែក "ឱសថសាស្ត្រ") ។

វាមិនត្រូវបានណែនាំអោយប្រើ esomeprazole ក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយ atazanavir (សូមមើលផ្នែក "អន្តរកម្មជាមួយផលិតផលឱសថ និងប្រភេទអន្តរកម្មផ្សេងទៀត")។ ប្រសិនបើការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ atazanavir ជាមួយនឹងថ្នាំទប់ស្កាត់ការបូមប្រូតុងត្រូវបានចាត់ទុកថាជាកាតព្វកិច្ច វាត្រូវបានណែនាំអោយតាមដានអ្នកជំងឺដោយប្រុងប្រយ័ត្ន និងបង្កើនកម្រិតថ្នាំ atazanavir ដល់ 400 មីលីក្រាមក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយ 100 មីលីក្រាមនៃ ritonavir ។ ដូសនៃ esomeprazole 20 មីលីក្រាមមិនគួរលើសពី។

Esomeprazole ដូចជាថ្នាំទាំងអស់ដែលរារាំងការបញ្ចេញទឹកអាស៊ីតអាចទប់ស្កាត់ការស្រូបយកវីតាមីន B12 (cyanocobalamin) ដែលជាលទ្ធផលនៃ hypo- ឬ achlorhydria ។ នេះគួរតែត្រូវបានចងចាំក្នុងចិត្តចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការថយចុះនៃឃ្លាំងផ្ទុកវីតាមីនឬកត្តាហានិភ័យសម្រាប់ការស្រូបយកវីតាមីន B12 ខ្សោយអំឡុងពេលព្យាបាលរយៈពេលវែង។

Esomeprazole គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ CYP2C19 ។ នៅដើមនិងចុងបញ្ចប់នៃការព្យាបាលជាមួយ esomeprazole លទ្ធភាពនៃអន្តរកម្មជាមួយថ្នាំដែលត្រូវបានរំលាយដោយ CYP2C19 គួរតែត្រូវបានពិចារណា។ អន្តរកម្មរវាង clopidogrel និង omeprazole ត្រូវបានកត់សម្គាល់ (សូមមើលផ្នែក "អន្តរកម្មជាមួយផលិតផលឱសថ និងប្រភេទអន្តរកម្មផ្សេងទៀត")។ សារៈសំខាន់គ្លីនិកនៃអន្តរកម្មនេះមិនត្រូវបានកំណត់ច្បាស់លាស់ទេ។ ជាវិធានការបង្ការ វាមិនត្រូវបានណែនាំអោយប្រើ esomeprazole និង clopidogrel ក្នុងពេលតែមួយនោះទេ។

ករណីនៃជំងឺ hypomagnesemia ធ្ងន់ធ្ងរត្រូវបានគេរាយការណ៍នៅក្នុងអ្នកជំងឺដែលប្រើថ្នាំ proton pump inhibitors (PPIs) ដូចជា esomeprazole យ៉ាងហោចណាស់ 3 ខែ ហើយក្នុងករណីភាគច្រើនសម្រាប់រយៈពេលមួយឆ្នាំ។ Hypomagnesemia អាចមានការបង្ហាញធ្ងន់ធ្ងរដូចជា អស់កម្លាំង តេតានី ភ្លេចភ្លាំង ប្រកាច់ វិលមុខ និងចង្វាក់បេះដូងលោតញាប់ ប៉ុន្តែការវិវឌ្ឍន៍របស់ពួកវាអាចបន្តិចម្តងៗ ហើយមិនមានការកត់សំគាល់ឡើយ។ ចំពោះអ្នកជំងឺភាគច្រើនដែលមានជំងឺ hypomagnesemia ស្ថានភាពបានប្រសើរឡើងបន្ទាប់ពីការព្យាបាលដោយជំនួសម៉ាញេស្យូម និងការឈប់ប្រើ PPIs ។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងទទួលការព្យាបាលរយៈពេលវែង ឬកំពុងប្រើ PPIs ជាមួយ digoxin ឬថ្នាំដែលអាចបណ្តាលឱ្យ hypomagnesemia (ឧ. ថ្នាំបញ្ចុះទឹកនោម) វាអាចជាការត្រឹមត្រូវក្នុងការវាស់កម្រិតម៉ាញេស្យូមមុនពេលចាប់ផ្តើមការព្យាបាលដោយ PPI និងទៀងទាត់អំឡុងពេលព្យាបាល។

ថ្នាំទប់ស្កាត់ការបូមប្រូតុង ជាពិសេសនៅពេលប្រើក្នុងកម្រិតខ្ពស់ និងក្នុងរយៈពេលយូរ (> 1 ឆ្នាំ) អាចបង្កើនហានិភ័យនៃការបាក់ឆ្អឹងត្រគាក កដៃ និងឆ្អឹងខ្នងបន្តិច ជាចម្បងចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ ឬជាមួយនឹងកត្តាហានិភ័យផ្សេងទៀត។ លទ្ធផលនៃការសិក្សាពិនិត្យឡើងវិញបានបង្ហាញថាថ្នាំទប់ស្កាត់ការបូមប្រូតុងអាចបង្កើនហានិភ័យនៃការបាក់ឆ្អឹងទាំងមូលពី 10-40% ។ ក្នុងកម្រិតខ្លះ ការកើនឡើងនេះអាចបណ្តាលមកពីកត្តាហានិភ័យផ្សេងទៀត។ អ្នកជំងឺដែលមានហានិភ័យនៃជំងឺពុកឆ្អឹងគួរតែត្រូវបានព្យាបាលដោយយោងតាមការណែនាំរបស់គ្លីនិកបច្ចុប្បន្ន។ ពួកគេក៏គួរតែទទួលបានបរិមាណគ្រប់គ្រាន់នៃវីតាមីន D និងកាល់ស្យូមផងដែរ។

ផលប៉ះពាល់លើលទ្ធផលមន្ទីរពិសោធន៍

កម្រិតខ្ពស់នៃ CgA អាចរំខានដល់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៃដុំសាច់ neuroendocrine ។ ដើម្បីជៀសវាងបញ្ហានេះ អ្នកគួរតែបញ្ឈប់ជាបណ្តោះអាសន្ននូវការប្រើប្រាស់ esomeprazole យ៉ាងហោចណាស់ប្រាំថ្ងៃ មុនពេលវាស់កម្រិត CgA។

ដបនីមួយៗមានសូដ្យូមតិចជាង 1 mmol ។

ប្រើក្នុងអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះឬបំបៅដោះ

ទិន្នន័យស្តីពីការប្រើប្រាស់ esomeprazole អំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះត្រូវបានកំណត់។ ការសិក្សាលើសត្វមិនបានបង្ហាញពីផលប៉ះពាល់ដែលបង្កគ្រោះថ្នាក់ដោយផ្ទាល់ ឬដោយប្រយោលលើការវិវត្តរបស់អំប្រ៊ីយ៉ុងនោះទេ។ ទិន្នន័យពីការសិក្សាអំពីល្បាយនៃពូជពង្សនៅក្នុងសត្វមិនបង្ហាញពីផលប៉ះពាល់ដែលបង្កគ្រោះថ្នាក់ដោយផ្ទាល់ ឬដោយប្រយោលលើការមានផ្ទៃពោះ ការសម្រាលកូន ឬការអភិវឌ្ឍន៍ក្រោយសម្រាលនោះទេ។ កំណត់ Nexium ដល់ស្ត្រីមានផ្ទៃពោះដោយប្រុងប្រយ័ត្ន។

វាមិនត្រូវបានគេដឹងថាតើ esomeprazole ឆ្លងកាត់ទឹកដោះម្តាយដែរឬទេ។ មិនមានការសិក្សាណាមួយត្រូវបានធ្វើឡើងចំពោះស្ត្រីដែលកំពុងបំបៅកូនដោយទឹកដោះម្តាយនោះទេ។ ដូច្នេះ Nexium មិនគួរប្រើក្នុងអំឡុងពេលបំបៅកូនដោយទឹកដោះ។

សមត្ថភាពមានឥទ្ធិពលលើអត្រាប្រតិកម្មនៅពេលបើកបរយានយន្ត ឬដំណើរការយន្តការផ្សេងទៀត។

វាមិនទំនងថា Nexium នឹងប៉ះពាល់ដល់សមត្ថភាពក្នុងការបើកបរ និងប្រើប្រាស់ម៉ាស៊ីននោះទេ។ ក្នុងអំឡុងពេលនៃការព្យាបាល ប្រតិកម្មមិនល្អពីប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទ ឬសរីរាង្គនៃការមើលឃើញអាចកើតឡើង។

កិតើនិងការគ្រប់គ្រង

កិតើ

មនុស្សពេញវ័យ

ការព្យាបាលដោយ Antisecretory ក្នុងករណីដែលវាមិនអាចទៅរួចទេក្នុងការប្រើវិធីផ្ទាល់មាត់នៃការគ្រប់គ្រងអ្នក​ជំងឺ​ដែល​មិន​អាច​លេប​ថ្នាំ​តាម​មាត់​បាន​ទេ អ្នក​អាច​បញ្ចូល​ថ្នាំ​តាម​ប៉ា​រ៉ា​តេ​រី​ក្នុង​កម្រិត ២០-៤០ មីលីក្រាម​ម្តង​ក្នុង​មួយ​ថ្ងៃ។ កិតសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺច្រាលទឹកក្រពះគឺ 40mg ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ។ កម្រិតថ្នាំសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលទទួលការព្យាបាលតាមរោគសញ្ញានៃជំងឺច្រាលទឹកគឺ 20 mg ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ។

ក្នុងការព្យាបាលដំបៅក្រពះដែលបណ្តាលមកពី NSAIDs កម្រិតធម្មតាគឺ 20 mg ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ។ ដើម្បីបងា្ករដំបៅក្រពះនិង duodenal ដែលបណ្តាលមកពីការព្យាបាលដោយថ្នាំ NSAID អ្នកជំងឺដែលមានហានិភ័យត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាឱ្យប្រើថ្នាំក្នុងកម្រិត 20 មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ។

ជាធម្មតា​ការ​ព្យាបាល​ដោយ​ថ្នាំ​ចាក់​តាម​សរសៃ​គឺ​រយៈពេល​ខ្លី អ្នកជំងឺ​គួរតែ​ប្តូរ​ទៅ​ប្រើ​ថ្នាំ​តាម​មាត់​ឱ្យបាន​ឆាប់​តាម​ដែល​អាចធ្វើ​ទៅបាន​។

ការថែរក្សារយៈពេលខ្លីនៃ hemostasis និងការការពារការហូរឈាមឡើងវិញចំពោះអ្នកជំងឺបន្ទាប់ពីការព្យាបាលដោយ endoscopic នៃការហូរឈាមស្រួចស្រាវដោយសារតែដំបៅក្រពះឬ duodenal

បន្ទាប់ពីការថតចម្លងនៃការហូរឈាមស្រួចស្រាវនៃដំបៅក្រពះ ឬដំបៅក្រពះពោះវៀន 80mg នៃថ្នាំត្រូវបានគ្រប់គ្រងជា bolus infusion មានរយៈពេល 30 នាទី បន្ទាប់ពីនោះថ្នាំត្រូវបានបន្តជា infusion រយៈពេលយូរក្នុងអត្រា 8 mg/h សម្រាប់ 3 ។ ថ្ងៃ (72 ម៉ោង) ។

បន្ទាប់ពីការព្យាបាល parenteral ការព្យាបាលគួរតែត្រូវបានបន្តជាមួយនឹងភ្នាក់ងារមាត់ដែលរារាំងការបញ្ចេញអាស៊ីត។

របៀបនៃការដាក់ពាក្យ

ការចាក់ថ្នាំ

កម្រិតថ្នាំ 40 មីលីក្រាម

កម្រិតថ្នាំ 20 មីលីក្រាម

កម្រិតថ្នាំ 40 មីលីក្រាម

កម្រិតថ្នាំ 20 មីលីក្រាម

កម្រិតថ្នាំ 80 មីលីក្រាម

ដំណោះស្រាយដែលបានបង្កើតឡើងវិញត្រូវបានគ្រប់គ្រងជា infusion បន្តក្នុងរយៈពេល 30 នាទី។

កម្រិតថ្នាំ 8 មីលីក្រាម / ម៉ោង។

ដំណោះស្រាយដែលបានបង្កើតឡើងវិញត្រូវបានគ្រប់គ្រងជាការចាក់បញ្ចូលជាបន្តបន្ទាប់ក្នុងរយៈពេល 71,5 ម៉ោង (អត្រានៃការចាក់បញ្ចូល 8 មីលីក្រាមក្នុងមួយម៉ោងត្រូវបានគណនាអាយុកាលធ្នើនៃដំណោះស្រាយដែលបានបង្កើតឡើងវិញត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញនៅក្នុងផ្នែក "ជីវិតធ្នើ") ។

មុខងារតម្រងនោមខ្សោយ

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោម ការកែតម្រូវកម្រិតថ្នាំគឺមិនចាំបាច់ទេ។ ដោយសារបទពិសោធន៍នៃការប្រើថ្នាំចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរមានកម្រិត អ្នកជំងឺបែបនេះគួរតែត្រូវបានព្យាបាលដោយប្រុងប្រយ័ត្ន (សូមមើលផ្នែក "ឱសថស្ថាន")។

មុខងារថ្លើមខ្សោយ

GERD៖ អ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយថ្លើមកម្រិតស្រាល ឬមធ្យម មិនត្រូវការការកែតម្រូវកម្រិតថ្នាំនោះទេ។ អ្នកជំងឺដែលមានមុខងារថ្លើមខ្សោយធ្ងន់ធ្ងរមិនគួរលើសពីកម្រិតអតិបរមានៃ Nexium 20 mg (សូមមើលផ្នែក "ឱសថស្ថាន")។

ដំបៅហូរឈាម៖ អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺថ្លើមកម្រិតស្រាល ឬមធ្យម មិនត្រូវការការកែតម្រូវកម្រិតថ្នាំទេ។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារថ្លើមខ្សោយធ្ងន់ធ្ងរ បន្ទាប់ពីកម្រិតដំបូងរបស់ Nexium សម្រាប់ការចាក់បញ្ចូលក្នុងកម្រិត 80 mg ការគ្រប់គ្រងបន្ថែមនៃថ្នាំក្នុងទម្រង់ជា infusion រយៈពេលយូរក្នុងអត្រា 4 mg/h សម្រាប់ 71.5 ម៉ោងអាចគ្រប់គ្រាន់ ( សូមមើលផ្នែក "ឱសថសាស្ត្រ") ។

អ្នកជំងឺវ័យចំណាស់។

ការកែតម្រូវកម្រិតថ្នាំមិនត្រូវបានទាមទារទេ។

កុមារ

កិតើ

កុមារអាយុ 1-18 ឆ្នាំ។

ជាមធ្យោបាយទប់ស្កាត់ការសំងាត់ក្នុងក្រពះ ក្នុងករណីដែលការគ្រប់គ្រងថ្នាំតាមមាត់មិនអាចធ្វើបាន

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមិនអាចលេបថ្នាំដោយផ្ទាល់មាត់ ក្នុងរយៈពេលនៃការព្យាបាលពេញលេញនៃ GERD ថ្នាំអាចត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយមាតាបិតាម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ (កម្រិតថ្នាំត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញក្នុងតារាងខាងក្រោម)។

ជាទូទៅ ការព្យាបាល​ដោយ​ការចាក់​ថ្នាំ​គួរតែ​មាន​រយៈពេល​ខ្លី ហើយ​អ្នកជំងឺ​គួរតែ​ប្តូរ​ទៅ​ប្រើ​ថ្នាំ​តាម​មាត់​ឱ្យបាន​ឆាប់​តាម​ដែល​អាចធ្វើ​ទៅបាន​។

របៀបនៃការដាក់ពាក្យ

សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការរៀបចំដំណោះស្រាយដែលបានបង្កើតឡើងវិញត្រូវបានផ្តល់ជូននៅក្នុងផ្នែកខាងក្រោម (“សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ ការប្រើប្រាស់ និងការបោះចោល (ប្រសិនបើមាន)”)។

ការចាក់ថ្នាំ

កម្រិតថ្នាំ 40 មីលីក្រាម

5 មីលីលីត្រនៃដំណោះស្រាយដែលបានបង្កើតឡើងវិញ (8 mg/ml) ត្រូវបានគ្រប់គ្រងជាការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាមយ៉ាងហោចណាស់ 3 នាទី។

កម្រិតថ្នាំ 20 មីលីក្រាម

2.5 មីលីលីត្រឬពាក់កណ្តាលនៃដំណោះស្រាយដែលបានបង្កើតឡើងវិញ (8 mg/ml) ត្រូវបានគ្រប់គ្រងជាការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាមយ៉ាងហោចណាស់ 3 នាទី។ ដំណោះស្រាយដែលមិនប្រើត្រូវបានបោះចោល។

កម្រិតថ្នាំ 10 មីលីក្រាម

1.25 មីលីលីត្រនៃដំណោះស្រាយដែលបានបង្កើតឡើងវិញ (8 mg/ml) ត្រូវបានគ្រប់គ្រងជាការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាមយ៉ាងហោចណាស់ 3 នាទី។ ដំណោះស្រាយដែលមិនប្រើត្រូវបានបោះចោល។

កម្រិតថ្នាំ 40 មីលីក្រាម

ដំណោះស្រាយដែលបានបង្កើតឡើងវិញត្រូវបានគ្រប់គ្រងជាការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាមក្នុងរយៈពេល 10-30 នាទី។

កម្រិតថ្នាំ 20 មីលីក្រាម

ពាក់កណ្តាលនៃដំណោះស្រាយដែលបានបង្កើតឡើងវិញត្រូវបានគ្រប់គ្រងជាការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាមក្នុងរយៈពេល 10-30 នាទី។ ដំណោះស្រាយដែលមិនប្រើត្រូវបានបោះចោល។

កម្រិតថ្នាំ 10 មីលីក្រាម

មួយភាគបួននៃដំណោះស្រាយដែលបានបង្កើតឡើងវិញត្រូវបានគ្រប់គ្រងជាការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាមក្នុងរយៈពេល 10-30 នាទី។ ដំណោះស្រាយដែលមិនប្រើត្រូវបានបោះចោល។

សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ ការប្រើប្រាស់ និងការបោះចោល (តាមដែលអាចអនុវត្តបាន)

មុនពេលប្រើ ដំណោះស្រាយដែលបានបង្កើតឡើងវិញគួរតែត្រូវបានពិនិត្យដោយមើលឃើញសម្រាប់ភាគល្អិត និងការប្រែពណ៌។ មានតែដំណោះស្រាយច្បាស់លាស់ប៉ុណ្ណោះគួរតែត្រូវបានប្រើ។ ដំណោះស្រាយគឺសម្រាប់តែការប្រើប្រាស់តែមួយប៉ុណ្ណោះ។

ប្រសិនបើមាតិកាកំប៉ុងដែលបានបង្កើតឡើងវិញទាំងអស់មិនចាំបាច់ទេ ដំណោះស្រាយដែលមិនប្រើគួរតែត្រូវបានបោះចោលដោយអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិក្នុងស្រុក។

ដំណោះស្រាយសម្រាប់ការចាក់ថ្នាំ 40 មីលីក្រាម

រៀបចំដំណោះស្រាយសម្រាប់ចាក់ (8 mg/ml) ដោយបន្ថែម 5ml នៃ 0.9% sodium chloride សម្រាប់ប្រើក្នុងដប esomeprazole 40 mg។

ដំណោះស្រាយដែលបានបង្កើតឡើងវិញសម្រាប់ការចាក់គឺច្បាស់លាស់ និងគ្មានពណ៌ ឬពណ៌លឿងបន្តិច។

ដំណោះស្រាយសម្រាប់ infusion 40 មីលីក្រាម

រៀបចំដំណោះស្រាយសម្រាប់ការ infusion ដោយរំលាយមាតិកានៃ esomeprazole 40 mg ក្នុងដបរហូតដល់ 100 មីលីលីត្រនៃ 0.9% sodium chloride សម្រាប់ការប្រើប្រាស់តាមសរសៃឈាម។

ដំណោះស្រាយសម្រាប់ infusion 80 មីលីក្រាម

រៀបចំដំណោះស្រាយសម្រាប់ការ infusion ដោយរំលាយមាតិកានៃ esomeprazole 40 mg ចំនួនពីរក្នុង 100 មីលីលីត្រនៃក្លរួ sodium 0.9% សម្រាប់ការប្រើប្រាស់តាមសរសៃឈាម។

ដំណោះស្រាយដែលបានបង្កើតឡើងវិញសម្រាប់ infusion គឺច្បាស់លាស់ និងគ្មានពណ៌ ឬពណ៌លឿងបន្តិច។

កុមារ

ត្រូវបានអនុវត្តចំពោះកុមារដែលមានអាយុ 1 ឆ្នាំជាមធ្យោបាយសម្រាប់ការព្យាបាលដោយ antisecretory ក្នុងករណីដែលការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់នៃថ្នាំមិនអាចធ្វើទៅបាន។

ជ្រុល

បទពិសោធន៍ជាមួយនឹងការប្រើថ្នាំជ្រុលដោយចេតនាបច្ចុប្បន្នមានកម្រិតណាស់។ រោគ​សញ្ញា​ដែល​កើត​ចេញ​ពី​ការ​លេប​ថ្នាំ​តាម​មាត់​ក្នុង​កម្រិត 280 mg គឺ​មាន​ការ​បង្ហាញ​ពី​ក្រពះ​ពោះវៀន និង​ខ្សោយ។ ដូសតែមួយមាត់នៃ 80 មីលីក្រាមនៃ esomeprazole និងការណែនាំនៃ 308 មីលីក្រាមនៃ esomeprazole ក្នុងរយៈពេល 24 ម៉ោងមិនបណ្តាលឱ្យមានផលវិបាកនោះទេ។ ថ្នាំ​ផ្សះ​ជាក់លាក់​មិន​ត្រូវ​បាន​គេ​ដឹង​ទេ។ Esomeprazole មាន​ប្រូតេអ៊ីន​ខ្ពស់ ហើយ​ដូច្នេះ​ត្រូវ​បាន​បញ្ចេញ​ចេញ​មិន​បាន​ល្អ​ដោយ​ការ​លាង​ឈាម។ ដូចគ្នានឹងការប្រើជ្រុលណាមួយដែរ ការព្យាបាលតាមរោគសញ្ញាគួរតែត្រូវបានផ្តល់ជូន ហើយវិធានការគាំទ្រទូទៅគួរតែត្រូវបានអនុវត្ត។

ប្រតិកម្មមិនល្អ

ប្រតិកម្មមិនល្អខាងក្រោមចំពោះថ្នាំត្រូវបានរកឃើញ ឬសង្ស័យនៅក្នុងកម្មវិធីនៃការសិក្សាគ្លីនិកនៃ esomeprazole ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់តាមមាត់ ឬតាមសរសៃឈាម ក៏ដូចជាអំឡុងពេលតាមដានទីផ្សារក្រោយទីផ្សារសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ថ្នាំតាមមាត់។ ប្រតិកម្មត្រូវបានចាត់ថ្នាក់តាមប្រេកង់៖ ញឹកញាប់ណាស់ (≥1/10); ជាញឹកញាប់ (≥1/100 -<1/10); нечасто (≥1 / 1000 - <1/100); редко (≥1 / 10000 - <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестна частота (невозможно определить по имеющимся данным).

ពីប្រព័ន្ធឈាមនិងឡាំហ្វាទិច

កម្រណាស់។៖ leukopenia, thrombocytopenia ។

កម្រណាស់។: agranulocytosis, pancytopenia ។

ពីចំហៀងនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ

កម្រណាស់។ប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ីដូចជាគ្រុនក្តៅ ជម្ងឺហើមពោះ និងប្រតិកម្មអាណាហ្វីឡាក់ទិច/ឆក់។

ពីចំហៀងនៃការរំលាយអាហារនិងអាហារូបត្ថម្ភ

ញឹកញាប់ហើមគ្រឿងកុំព្យូទ័រ។

កម្រណាស់។ការថយចុះកម្តៅ។

ប្រេកង់មិនស្គាល់៖ hypomagnesemia (សូមមើលផ្នែក "លក្ខណៈពិសេសនៃការប្រើប្រាស់"); hypomagnesemia ធ្ងន់ធ្ងរអាចទាក់ទងជាមួយ hypocalcemia ។

ជំងឺផ្លូវចិត្ត

ញឹកញាប់ការគេងមិនលក់។

កម្រណាស់។ភាពច្របូកច្របល់, ភាពច្របូកច្របល់, ការធ្លាក់ទឹកចិត្ត។

កម្រណាស់។ការឈ្លានពាន, ការយល់ច្រឡំ។

ពីចំហៀងនៃប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទ

ជាញឹកញាប់ឈឺក្បាល។

ញឹកញាប់វិលមុខ, paresthesia, ងងុយដេក។

កម្រណាស់។បញ្ហារសជាតិ។

ពីសរីរាង្គនៃចក្ខុវិស័យ

ញឹកញាប់ចក្ខុវិស័យព្រិល។

ពីសរីរាង្គនៃការស្តាប់និងតុល្យភាព

ញឹកញាប់វិលមុខ។

ផ្លូវដង្ហើម, thoracic និង mediastinal

កម្រណាស់។ bronchospasm ។

ជាញឹកញាប់ឈឺពោះ ទល់លាមក រាគ ហើមពោះ ចង្អោរ/ក្អួត។

ញឹកញាប់មាត់​ស្ងួត។

កម្រណាស់។ stomatitis, candidiasis ក្រពះពោះវៀន។

ប្រេកង់មិនស្គាល់៖ colitis មីក្រូទស្សន៍។

ពីប្រព័ន្ធរំលាយអាហារ

ញឹកញាប់ការកើនឡើងកម្រិតអង់ស៊ីមថ្លើម។

កម្រណាស់។ជំងឺរលាកថ្លើមដោយមានឬគ្មានជម្ងឺខាន់លឿង។

កម្រណាស់។ជំងឺខ្សោយថ្លើម encephalopathy ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺថ្លើមពីមុន។

ពីស្បែកនិងជាលិការ subcutaneous

ជាញឹកញាប់ប្រតិកម្មនៅកន្លែងចាក់ថ្នាំ * ។

ញឹកញាប់ជំងឺរលាកស្បែក, រមាស់, កន្ទួល, urticaria ។

កម្រណាស់។ alopecia, រស្មីរស្មី។

កម្រណាស់។ polymorphic erythema, រោគសញ្ញា Stevens-Johnson, ជាតិពុល epidermal necrolysis ។

ពីសាច់ដុំគ្រោងឆ្អឹង និងជាលិកាភ្ជាប់

ញឹកញាប់ការបាក់ឆ្អឹងត្រគាក កដៃ ឬឆ្អឹងខ្នង (សូមមើលផ្នែក "ភាពពិសេសនៃការប្រើប្រាស់")។

កម្រណាស់។ arthralgia, myalgia ។

កម្រណាស់។ខ្សោយសាច់ដុំ។

ពីចំហៀងនៃតម្រងនោមនិងប្រព័ន្ធទឹកនោម

កម្រណាស់។ជំងឺសរសៃប្រសាទ interstitial ចំពោះអ្នកជំងឺមួយចំនួន ការខ្សោយតំរងនោមត្រូវបានគេរាយការណ៍។

ពីប្រព័ន្ធបន្តពូជនិងក្រពេញ mammary

កម្រណាស់។រោគស្ត្រី។

ជំងឺទូទៅ និងប្រតិកម្មនៅកន្លែងចាក់ថ្នាំ

កម្រណាស់។អស់កម្លាំង, បែកញើសកើនឡើង។

* ប្រតិកម្មនៅកន្លែងចាក់ថ្នាំត្រូវបានគេសង្កេតឃើញភាគច្រើននៅក្នុងការសិក្សាកម្រិតខ្ពស់រយៈពេល 3 ថ្ងៃ (72 ម៉ោង) ។ នៅក្នុងកម្មវិធីសិក្សា preclinical សម្រាប់ esomeprazole ចាក់តាមសរសៃឈាម គ្មានការរលាកសរសៃឈាមត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ប្រតិកម្មរលាកជាលិកាបន្តិចត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងតំបន់នៃការចាក់ subcutaneous (perivenous) ។ លទ្ធផលនៃការសិក្សា preclinical បានបង្ហាញថាការបង្ហាញគ្លីនិកនៃការរលាកជាលិកាត្រូវបានផ្សារភ្ជាប់ជាមួយនឹងការផ្តោតអារម្មណ៍។

ការរំខានដល់ការមើលឃើញដែលមិនអាចត្រឡប់វិញបានគឺកម្រកើតមានចំពោះអ្នកជំងឺធ្ងន់ធ្ងរដែលត្រូវបានព្យាបាលដោយថ្នាំ omeprazole (racemate) ដោយការចាក់ ជាពិសេសក្នុងកម្រិតខ្ពស់ ប៉ុន្តែទំនាក់ទំនងមូលហេតុមិនត្រូវបានបង្កើតឡើងទេ។

ចំនួនប្រជាជនកុមារ

ការសិក្សាអន្តរជាតិដោយចៃដន្យ និងបើកចំហត្រូវបានធ្វើឡើងដើម្បីវាយតម្លៃឱសថការីនៃការប្រើប្រាស់ម្តងហើយម្តងទៀតនៃ esomeprazole ចាក់តាមសរសៃឈាមរយៈពេល 4 ថ្ងៃនៅពេលប្រើម្តងក្នុងមួយថ្ងៃនៅអាយុពី 0 ទៅ 18 ឆ្នាំ (សូមមើលផ្នែក "ឱសថស្ថាន") ។ ជាសរុបអ្នកជំងឺ 57 នាក់ (កុមារ 8 នាក់ដែលមានអាយុពី 1-5 ឆ្នាំ) បានចូលរួមក្នុងការវាយតម្លៃសុវត្ថិភាពនៃថ្នាំ។ ទិន្នន័យសុវត្ថិភាពសម្រាប់ថ្នាំគឺស្របជាមួយនឹងទម្រង់សុវត្ថិភាពដែលគេស្គាល់របស់ esomeprazole ហើយគ្មានគ្រោះថ្នាក់សុវត្ថិភាពអ្នកជំងឺថ្មីត្រូវបានគេកំណត់អត្តសញ្ញាណនោះទេ។

ល្អបំផុតមុនកាលបរិច្ឆេទ

កញ្ចប់

10 ដបកែវជាមួយម្សៅក្នុងប្រអប់ក្រដាសកាតុងធ្វើកេស។

ទម្រង់កិតើ៖  

lyophilisate សម្រាប់ដំណោះស្រាយសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាម

សមាសធាតុ៖

មួយកំប៉ុងមាន៖

សារធាតុសកម្ម:

Esomeprazole សូដ្យូម 42.5 មីលីក្រាម ស្មើនឹង 40 មីលីក្រាម esomeprazole ។

សារធាតុបន្ថែម:

Disodium edetate dihydrate 1.5 mg, sodium hydroxide 0.2-1 mg ។

ការពិពណ៌នា៖

Lyophilisate នៃពណ៌សឬស្ទើរតែពណ៌សនៅក្នុងទម្រង់នៃម៉ាស់ដែលបានបង្ហាប់។

ក្រុមឱសថការី៖ភ្នាក់ងារកាត់បន្ថយការសំងាត់នៃក្រពេញក្រពះ - ថ្នាំទប់ស្កាត់ការបូមប្រូតុង ATX៖  

A.02.B.C.05 Esomeprazole

ឱសថសាស្ត្រ៖

Esomeprazole គឺជា S-isomer នៃ omeprazole និងកាត់បន្ថយការបញ្ចេញអាស៊ីតក្រពះដោយការរារាំងជាក់លាក់នៃស្នប់ប្រូតុងនៅក្នុងកោសិកា parietal gastric ។ S- និង R-isomers នៃ omeprazole មានសកម្មភាព pharmacodynamic ស្រដៀងគ្នា។

យន្តការនៃសកម្មភាព

Esomeprazole គឺជាមូលដ្ឋានទន់ខ្សោយដែលក្លាយជាសកម្មនៅក្នុងបរិស្ថានអាស៊ីតខ្ពស់នៃ tubules secretory នៃកោសិកា parietal នៃ mucosa gastric និងរារាំងការបូមប្រូតុង - អង់ស៊ីម H + / K + - ATPase ខណៈពេលដែលរារាំងទាំងការសំងាត់ basal និងជំរុញនៃ hydrochloric ។ អាស៊ីត។

ឥទ្ធិពលលើការបញ្ចេញទឹកអាស៊ីត hydrochloric នៅក្នុងក្រពះ

បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់របស់ esomeprazole ក្នុងកម្រិត 20 mg ឬ 40 mg រយៈពេល 5 ថ្ងៃ អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺច្រាលក្រពះពោះវៀន (GERD) ដែលមានរោគសញ្ញាបានបង្ហាញពីការថយចុះនៃការបញ្ចេញអាស៊ីត hydrochloric នៅក្នុងក្រពះស្ទើរតែពេញមួយថ្ងៃ។ ប្រសិទ្ធភាពគឺដូចគ្នានៅពេលចាក់តាមសរសៃឈាម និងពេលលេបផ្ទាល់មាត់។

ការវិភាគនៃទិន្នន័យ pharmacokinetic បានបង្ហាញពីទំនាក់ទំនងរវាងការទប់ស្កាត់ការបញ្ចេញទឹកអាស៊ីត hydrochloric និងការផ្តោតអារម្មណ៍នៃ esomeprazole ក្នុងប្លាស្មាបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងមាត់ (ប៉ារ៉ាម៉ែត្រត្រូវបានប្រើដើម្បីប៉ាន់ប្រមាណកំហាប់។AUCគឺជាតំបន់ដែលស្ថិតនៅក្រោមខ្សែកោងពេលផ្តោតអារម្មណ៍)។

ប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាម 80 មីលីក្រាមនៃ esomeprazole លើសពី 30 នាទីបន្ទាប់មកដោយការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាមរយៈពេលយូរនៃ esomeprazole ក្នុងកម្រិត 8 មីលីក្រាម / ម៉ោងសម្រាប់រយៈពេល 23,5 ម៉ោងតម្លៃ pH នៃក្រពះគឺលើសពី 4 សម្រាប់ជាមធ្យម 21 ម៉ោងនិងខ្ពស់ជាងនេះ។ 6 សម្រាប់ 11-13 ម៉ោង។

ប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល, សម្រេចបានជាលទ្ធផលនៃការរារាំងការបញ្ចេញទឹកអាស៊ីត hydrochloric

ការព្យាបាលជម្ងឺរលាកបំពង់អាហារដោយប្រើថ្នាំ esomeprazole មាត់ក្នុងកម្រិត 40 mg កើតឡើងក្នុងប្រហែល 78% នៃអ្នកជំងឺបន្ទាប់ពី 4 សប្តាហ៍នៃការព្យាបាលនិងក្នុង 93% នៃអ្នកជំងឺបន្ទាប់ពី 8 សប្តាហ៍នៃការព្យាបាល។

Nexium® ត្រូវ​បាន​គេ​បង្ហាញ​ថា​មាន​ប្រសិទ្ធភាព​ក្នុង​ការ​ហូរ​ឈាម​ចេញ​ពី​ដំបៅ​ក្រពះ​ដែល​ត្រូវ​បាន​បញ្ជាក់​តាម​ការ​ថត​ឆ្លុះ។

ផលប៉ះពាល់ផ្សេងទៀតដែលទាក់ទងនឹងការរារាំងការបញ្ចេញទឹកអាស៊ីត hydrochloric

ក្នុងអំឡុងពេលនៃការព្យាបាលជាមួយនឹងថ្នាំដែលកាត់បន្ថយការសំងាត់នៃក្រពេញអញ្ចាញធ្មេញកំហាប់នៃ gastrin ក្នុងប្លាស្មាកើនឡើងជាលទ្ធផលនៃការថយចុះនៃការសំងាត់នៃអាស៊ីត hydrochloric ។ ដោយសារតែការថយចុះនៃការបញ្ចេញទឹកអាស៊ីត hydrochloric កំហាប់ chromogranin A កើនឡើង(CgA) ។ការបង្កើនការផ្តោតអារម្មណ៍CgAអាចប៉ះពាល់ដល់លទ្ធផលនៃការពិនិត្យសម្រាប់ការរកឃើញដុំសាច់ neuroendocrine ។ ដើម្បីទប់ស្កាត់ឥទ្ធិពលនេះ ការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំទប់ស្កាត់ការបូមប្រូតុងគួរតែត្រូវបានផ្អាក 5-14 ថ្ងៃមុនពេលការសិក្សាផ្តោតអារម្មណ៍។CgAប្រសិនបើក្នុងអំឡុងពេលនេះការផ្តោតអារម្មណ៍CgAមិន​បាន​ត្រឡប់​មក​ធម្មតា​វិញ​ទេ ការ​សិក្សា​គួរ​តែ​ធ្វើ​ឡើង​វិញ។

ចំពោះកុមារ និងអ្នកជំងឺពេញវ័យ ដែលបានលេបវាផ្ទាល់មាត់ក្នុងរយៈពេលយូរ មានការកើនឡើងនៃចំនួនកោសិកាដូច enterochromaffin ដែលប្រហែលជាដោយសារតែការកើនឡើងនៃកំហាប់ប្លាស្មានៃ gastrin ។ បាតុភូតនេះមិនមានសារៈសំខាន់គ្លីនិកទេ។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលលេបថ្នាំតាមមាត់ក្នុងរយៈពេលយូរដែលកាត់បន្ថយការសំងាត់នៃក្រពេញនៃក្រពះ ការបង្កើតដុំគីសក្នុងក្រពះត្រូវបានកត់សម្គាល់ញឹកញាប់ជាង។ បាតុភូតទាំងនេះគឺដោយសារតែការផ្លាស់ប្តូរសរីរវិទ្យាដែលជាលទ្ធផលនៃការរារាំងការសម្ងាត់នៃអាស៊ីត hydrochloric ។ ដុំគីសមានលក្ខណៈស្លូតបូត និងដំណើរការឡើងវិញ។

ការប្រើប្រាស់ថ្នាំដែលទប់ស្កាត់ការសម្ងាត់នៃអាស៊ីត hydrochloric នៅក្នុងក្រពះ រួមទាំងថ្នាំទប់ស្កាត់ការបូមប្រូតុង ត្រូវបានអមដោយការកើនឡើងនៃមាតិកានៃពពួក microbial flora នៅក្នុងក្រពះ ដែលជាធម្មតាមានវត្តមាននៅក្នុងក្រពះពោះវៀន។ ការ​ប្រើ​ថ្នាំ​ទប់ស្កាត់​ការ​បូម​ប្រូតុង​អាច​នាំ​ឱ្យ​មាន​ការ​កើនឡើង​បន្តិច​នូវ​ហានិភ័យ​នៃ​ជំងឺ​ឆ្លង​នៃ​រលាក​ក្រពះ​ពោះវៀន​ដែល​បង្កឡើង​ដោយSalmonella spp., Campylobacter spp.ហើយនៅក្នុងអ្នកជំងឺដែលសម្រាកនៅមន្ទីរពេទ្យប្រហែលជាClostridium ពិបាក។

ឱសថសាស្ត្រ៖

ការចែកចាយ

បរិមាណចែកចាយជាក់ស្តែងក្នុងស្ថានភាពស្ថិរភាពចំពោះមនុស្សដែលមានសុខភាពល្អគឺប្រហែល 0.22 លីត្រ / គីឡូក្រាមនៃទំងន់រាងកាយ។ ភ្ជាប់ទៅនឹងប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មា 97% ។

ការរំលាយអាហារនិងការបញ្ចេញចោល

Esomeprazole ឆ្លងកាត់ការរំលាយអាហារពេញលេញដោយមានការចូលរួមពីប្រព័ន្ធ cytochrome P450 ។ ផ្នែកសំខាន់ត្រូវបានរំលាយដោយការចូលរួមនៃ isoenzyme polymorphic ជាក់លាក់មួយ។CYP2C19,ក្នុងករណីនេះសារធាតុរំលាយអាហារ hydroxylated និង desmethylated នៃ esomeprazole ត្រូវបានបង្កើតឡើង។ នៅសល់ត្រូវបានរំលាយដោយ isoenzymeCYP3A4;ក្នុងករណីនេះ ដេរីវេស៊ុលហ្វូនៃ esomeprazole ត្រូវបានបង្កើតឡើង ដែលជាសារធាតុរំលាយសំខាន់ ដែលត្រូវបានកំណត់នៅក្នុងប្លាស្មា។

ប៉ារ៉ាម៉ែត្រខាងក្រោមឆ្លុះបញ្ចាំងជាចម្បងពីធម្មជាតិនៃឱសថស្ថានចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានសកម្មភាពកើនឡើងនៃ isoenzymeCYP2C19 ។

ការបោសសំអាតប្លាស្មាសរុបគឺប្រហែល 17 លីត្រ / ម៉ោងបន្ទាប់ពីការចាក់តែមួយនៃថ្នាំនិង 9 លីត្រ / ម៉ោង - ជាមួយនឹងការចាក់ម្តងហើយម្តងទៀត។ ពាក់​ក​ណ្តា​ល​ជីវិតគឺ 1,3 ម៉ោងជាមួយនឹងការចាក់ម្តងហើយម្តងទៀតនៃថ្នាំម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ។ តំបន់នៅក្រោមខ្សែកោងពេលវេលាផ្តោតអារម្មណ៍ (AUC) កើនឡើងជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រងម្តងហើយម្តងទៀត។ ការកើនឡើងនេះគឺអាស្រ័យលើពេលវេលា និងកម្រិតថ្នាំ ដែលជាផលវិបាកនៃការថយចុះនៃការរំលាយអាហារក្នុងអំឡុងពេល "ឆ្លងកាត់ដំបូង" តាមរយៈថ្លើម ក៏ដូចជាការថយចុះនៃការបោសសំអាតជាប្រព័ន្ធ ប្រហែលជាបណ្តាលមកពីការពិតដែលថា និង/ឬ ដេរីវេស៊ុលហ្វានរបស់វា។ រារាំង CYP2C19 isoenzyme ។

ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ប្រចាំថ្ងៃម្តងក្នុងមួយថ្ងៃវាត្រូវបានលុបចោលទាំងស្រុងពីប្លាស្មារវាងការចាក់ថ្នាំ esomeprazole មិនមានទំនោរក្នុងការកកកុញទេ។

ជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាមម្តងហើយម្តងទៀតនៃ esomeprazole ក្នុងកម្រិតមួយ។ 40 mg មានន័យថាកំហាប់ប្លាស្មាអតិបរមាគឺប្រហែល 13,6 μmol / លីត្រ នៅពេលទទួលទានក្នុងកម្រិតស្រដៀងគ្នា កំហាប់អតិបរមាប្លាស្មាជាមធ្យមគឺ 4,6 μmol / លីត្រ ការកើនឡើងតិចតួចនៃការប៉ះពាល់ទូទៅ (ប្រហែល 30%) ជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាមរបស់ esomeprazole ធៀបនឹងការគ្រប់គ្រងមាត់។

ជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាមនៃ esomeprazole ក្នុងកម្រិត 40 មីលីក្រាម 80 មីលីក្រាមនិង 120 មីលីក្រាមសម្រាប់ 30 នាទីបន្ទាប់ដោយការចាក់តាមសរសៃឈាមក្នុងកម្រិតមួយ។ 4 mg/h ឬ 8 mg/h សម្រាប់ 23.5 h ការពឹងផ្អែកលីនេអ៊ែរត្រូវបានបង្ហាញAUCពីកម្រិតថ្នាំដែលបានគ្រប់គ្រង។សារធាតុរំលាយអាហារសំខាន់នៃ esomeprazole មិនប៉ះពាល់ដល់ការសម្ងាត់នៃអាស៊ីត hydrochloric នៅក្នុងក្រពះនោះទេ។ នៅពេលប្រើដោយផ្ទាល់មាត់ រហូតដល់ 80% នៃកម្រិតថ្នាំ esomeprazole ត្រូវបានបញ្ចេញជាសារធាតុរំលាយដោយតម្រងនោម ហើយផ្នែកផ្សេងទៀត - ដោយពោះវៀន។ តិចជាង 1% នៃ esomeprazole ដែលមិនផ្លាស់ប្តូរត្រូវបានរកឃើញនៅក្នុងទឹកនោម។

លក្ខណៈពិសេសនៃ pharmacokinetics នៅក្នុងក្រុមអ្នកជំងឺមួយចំនួន

ប្រហែល 2.9 ± 1.5% នៃចំនួនប្រជាជនបានកាត់បន្ថយសកម្មភាពរបស់ CYP2C19 isoenzyme ។ ចំពោះអ្នកជំងឺបែបនេះការរំលាយអាហាររបស់ esomeprazole ត្រូវបានអនុវត្តជាចម្បងដោយ CYP3A4 ហើយជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រងមាត់ម្តងហើយម្តងទៀតនៃ esomeprazole 40 មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃតំបន់ជាមធ្យមនៅក្រោមខ្សែកោងពេលវេលាផ្តោតអារម្មណ៍គឺខ្ពស់ជាង 100% ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានសកម្មភាពកើនឡើង។ CYP2C19 isoenzyme ។ តម្លៃជាមធ្យមនៃការប្រមូលផ្តុំប្លាស្មាអតិបរមាចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការថយចុះសកម្មភាពនៃអ៊ីសូហ្សីមត្រូវបានកើនឡើងប្រហែល 60% ។ ភាពខុសគ្នាស្រដៀងគ្នានេះត្រូវបានគេរកឃើញជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាមរបស់ esomeprazole ។ លក្ខណៈដែលបានកត់សម្គាល់មិនប៉ះពាល់ដល់កម្រិតថ្នាំ និងផ្លូវនៃការគ្រប់គ្រងរបស់ esomeprazole ទេ។

ចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ (71-80 ឆ្នាំ) ការរំលាយអាហាររបស់ esomeprazole មិនផ្លាស់ប្តូរខ្លាំងទេ។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺថ្លើមកម្រិតស្រាលទៅមធ្យម ការរំលាយអាហាររបស់ esomeprazole អាចនឹងចុះខ្សោយ។ នៅ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរ អត្រាមេតាបូលីសត្រូវបានកាត់បន្ថយ ដែលបណ្តាលឱ្យមានការកើនឡើងទ្វេដងនៃតំបន់ក្រោមខ្សែកោងនៃកំហាប់ពេលវេលាសម្រាប់ esomeprazole ។ ទំនោរទៅនឹងការប្រមូលផ្តុំនៃ esomeprazole និងសារធាតុរំលាយអាហារសំខាន់ៗរបស់វាជាមួយនឹងការណែនាំនៃថ្នាំម្តងក្នុងមួយថ្ងៃមិនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញទេ។ ការសិក្សាឱសថសាស្ត្រចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការថយចុះមុខងារតំរងនោមមិនត្រូវបានធ្វើឡើងទេ។ ដោយសារមិនមែន esomeprazole ខ្លួនវាត្រូវបានបញ្ចេញតាមតម្រងនោម ប៉ុន្តែសារធាតុរំលាយអាហាររបស់វា វាអាចត្រូវបានសន្មត់ថាការរំលាយអាហាររបស់ esomeprazole ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោមមិនផ្លាស់ប្តូរទេ។

ប្រើក្នុងកុមារ

ការសិក្សាអំពីឱសថសាស្ត្រនៃ esomeprazole ចំពោះកុមារដែលមានអាយុពី 0 ទៅ 18 ឆ្នាំត្រូវបានអនុវត្តបន្ទាប់ពីការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាមរយៈពេល 3 នាទីម្តងក្នុងមួយថ្ងៃរយៈពេល 4 ថ្ងៃ។ កំហាប់លំនឹងអតិបរិមានៃថ្នាំក្នុងប្លាស្មាឈាម (C ss, max) ត្រូវបានវាយតម្លៃ ៥ នាទីបន្ទាប់ពីកម្រិតថ្នាំចំពោះកុមារគ្រប់ក្រុមអាយុ ហើយចំពោះអ្នកជំងឺពេញវ័យ - ៧ នាទីបន្ទាប់ពីកម្រិតថ្នាំ ៤០ មីលីក្រាម និងនៅចុងបញ្ចប់នៃ ២០ មីលីក្រាម។ កម្រិតថ្នាំ infusion ។

តារាងបង្ហាញពីលទ្ធផលនៃការវាយតម្លៃនៃការប៉ះពាល់ជាប្រព័ន្ធនៃ esomeprazole ក្នុងទម្រង់ជាមធ្យោបាយធរណីមាត្រ (ជួរ)។

អាយុ	ដូស	AUC	Css, អតិបរមា
ក្រុម		μmol / លីត្រ	μmol / លីត្រ
0-1 ខែ*	0.5 មីលីក្រាម / គីឡូក្រាម
	(n=6)	(4,5-20,5)	(2,7-5,8)
1-11 ខែ*	1.0 មីលីក្រាម / គីឡូក្រាម	10,5
	(n=6)	(4,5-22,2)	(4,5-14,0)
1-5 ឆ្នាំ។	10 មីលីក្រាម (n=7)	(2,9-16,6)	(4,4-17,2)
អាយុ ៦-១១ ឆ្នាំ។	10 មីលីក្រាម (n=8)	(3,5-10,9)	(3,1-13,2)
	20mg (n=8) 20mg (n=6)**	14,4 (7,2-42,3) 10,1 (7,2-13,7)	(3,4-29,4) (3,4 - 29,4)
អាយុ 12-17 ឆ្នាំ។	20 មីលីក្រាម (n = 6)	(4,7-15,9)	7,1 (4,8-9,0)
	40 មីលីក្រាម (n=8)	17,6 (13,1-19,8)	10,5 (7,8-14,2)
មនុស្សពេញវ័យ	20 មីលីក្រាម (n = 22)	(1,5-11,8)	3,9 (1,5-6,7)
	40 មីលីក្រាម (n = 41)	12,6 (4,8-21,7)	(5,4-17,9)
*ក្រុមអាយុពី 0 ទៅ 1 ខែ រួមបញ្ចូលអ្នកជំងឺដែលបានកែសម្រួលអាយុ (ផលបូកនៃអាយុមុនសម្រាល និងក្រោយសម្រាលក្នុងសប្តាហ៍ដែលបានបញ្ចប់)> 32 សប្តាហ៍ពេញនិង< 44 полных недель. Возрастная группа от 1 до 11 месяцев включала пациентов со скорректированным возрастом > 44 សប្តាហ៍ពេញ។ ** អ្នកជំងឺពីរនាក់ត្រូវបានដកចេញ - ម្នាក់ដោយសារតែការថយចុះសកម្មភាព isoenzymeCYP2C19,ទីពីរ - ទាក់ទងនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃថ្នាំ isoenzyme inhibitorCYP3A4 ។
នេះបើយោងតាមគំរូដែលបានសាងសង់Css, អតិបរមាបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាមរបស់ esomeprazole ក្នុងទម្រង់នៃការចាក់បញ្ចូលរយៈពេល 10 នាទី 20 នាទី និង 30 នាទីនឹងថយចុះជាមធ្យម 37% -49%, 54% -66% និង 61% -72% រៀងគ្នា។ ក្រុមអាយុទាំងអស់ និងក្រុមកម្រិតថ្នាំ ធៀបនឹងតម្លៃCSS, មអូ បន្ទាប់ពីចាក់ថ្នាំ 3 នាទី។

ការចង្អុលបង្ហាញ៖

មនុស្សពេញវ័យ

-នៅក្នុងជំងឺច្រាលក្រពះពោះវៀនចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺរលាកបំពង់អាហារ និង/ឬរោគសញ្ញាធ្ងន់ធ្ងរនៃជំងឺច្រាលទឹកក្រពះ

-សម្រាប់ការព្យាបាលដំបៅក្រពះដែលទាក់ទងនឹងការប្រើថ្នាំប្រឆាំងនឹងការរលាកដែលមិនមែនជាស្តេរ៉ូអ៊ីត (NSAIDs)

-សម្រាប់ការការពារដំបៅក្រពះដែលទាក់ទងនឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំ NSAIDs ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានហានិភ័យ

-ដើម្បីបងា្ករការកើតឡើងវិញនៃការហូរឈាមពីដំបៅក្រពះបន្ទាប់ពី hemostasis endoscopic ។

-ជាជម្រើសមួយសម្រាប់ការព្យាបាលមាត់ ប្រសិនបើវាមិនអាចទៅរួច៖

- នៅក្នុងជំងឺច្រាលទឹកក្រពះពោះវៀនចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺរលាកបំពង់អាហារ reflux esophagitis និង/ឬរោគសញ្ញាធ្ងន់ធ្ងរនៃជំងឺច្រាលទឹកក្រពះ។ ការទប់ស្កាត់៖

ប្រតិកម្មទៅនឹង esomeprazole, benzimidazoles ជំនួស ឬធាតុផ្សំផ្សេងទៀតនៃថ្នាំ។

កុមារអាយុក្រោម 1 ឆ្នាំ និងកុមារអាយុក្រោម 18 ឆ្នាំសម្រាប់ការចង្អុលបង្ហាញក្រៅពីជំងឺច្រាលទឹកក្រពះពោះវៀន។ មិនគួរត្រូវបានគ្រប់គ្រងរួមគ្នាជាមួយ atazanavir និង nelfinavir (សូមមើលផ្នែក "អន្តរកម្មជាមួយផលិតផលឱសថដទៃទៀត និងទម្រង់នៃអន្តរកម្មផ្សេងទៀត")។ ដោយប្រុងប្រយ័ត្ន៖

អ្នកជំងឺដែលមានតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរ ភាពមិនគ្រប់គ្រាន់។

មានផ្ទៃពោះ និងបំបៅដោះកូន៖

បច្ចុប្បន្ននេះមានទិន្នន័យកម្រិតលើការប្រើប្រាស់ esomeprazole អំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះ។ ការសិក្សាលើសត្វមិនបានបង្ហាញពីផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានដោយផ្ទាល់ ឬដោយប្រយោលរបស់Nexium® លើការវិវត្តនៃអំប្រ៊ីយ៉ុង ឬទារកនោះទេ។ ការណែនាំនៃល្បាយជាតិសាសន៍នៃថ្នាំក៏មិនមានឥទ្ធិពលអវិជ្ជមានលើសត្វអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះ ការសម្រាលកូន និងអំឡុងពេលនៃការវិវឌ្ឍន៍ក្រោយសម្រាលផងដែរ។

ថ្នាំគួរតែត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាក្នុងអំឡុងពេលមានផ្ទៃពោះលុះត្រាតែអត្ថប្រយោជន៍ដែលរំពឹងទុកចំពោះម្តាយមានលើសពីហានិភ័យដែលអាចកើតមានចំពោះទារក។

មិនមានទិន្នន័យស្តីពីការប្រើប្រាស់ថ្នាំដោយស្ត្រីអំឡុងពេលបំបៅកូននោះទេ។ វាមិនត្រូវបានគេដឹងថាតើវាត្រូវបានបញ្ចេញនៅក្នុងទឹកដោះម្តាយទេ ដូច្នេះ Nexium® មិនគួរត្រូវបានចេញវេជ្ជបញ្ជាអំឡុងពេលបំបៅកូនដោយទឹកដោះ។ បើចាំបាច់ ការព្យាបាលជាមួយNexium® អំឡុងពេលបំបៅដោះកូនគួរតែពិចារណាពីលទ្ធភាពនៃការបញ្ឈប់ការបំបៅកូនដោយទឹកដោះ។

កំរិតប្រើនិងការគ្រប់គ្រង៖

មនុស្សពេញវ័យ

ជាជម្រើសមួយសម្រាប់ការព្យាបាលតាមមាត់នៅពេលដែលវាមិនអាចទៅរួច:

ប្រសិនបើការព្យាបាលតាមមាត់មិនអាចទៅរួច អ្នកជំងឺអាចត្រូវបានណែនាំដោយឪពុកម្តាយក្នុងកម្រិត 20-40 mg 1 ដងក្នុងមួយថ្ងៃ។

-នៅក្នុងជំងឺច្រាលក្រពះពោះវៀនចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺរលាកបំពង់អាហារ កម្រិត 40 mg 1 ដងក្នុងមួយថ្ងៃត្រូវបានណែនាំ។ សម្រាប់ការព្យាបាលរោគសញ្ញានៃជំងឺ GERD, Nexium® ត្រូវបានគេប្រើក្នុងកម្រិត 20 mg 1 ដងក្នុងមួយថ្ងៃ។

-សម្រាប់ការជាសះស្បើយនៃដំបៅក្រពះដែលទាក់ទងនឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំ NSAIDs ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានហានិភ័យ កម្រិតថ្នាំ 20 mg 1 ដងក្នុងមួយថ្ងៃត្រូវបានណែនាំ។

សម្រាប់ការការពារដំបៅក្រពះដែលទាក់ទងនឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំ NSAIDs វាត្រូវបានណែនាំក្នុងកម្រិត 20 mg 1 ដងក្នុងមួយថ្ងៃ។

តាមក្បួនមួយរយៈពេលនៃការព្យាបាលជាមួយនឹងទម្រង់ចាក់តាមសរសៃឈាមគឺខ្លីអ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានផ្ទេរទៅការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់នៃថ្នាំឱ្យបានឆាប់តាមដែលអាចធ្វើទៅបាន។

ដើម្បីបងា្ករការកើតឡើងវិញនៃការហូរឈាមពីដំបៅក្រពះបន្ទាប់ពីការ hemostasis ចុង៖

បន្ទាប់ពី hemostasis endoscopic វាត្រូវបានណែនាំក្នុងកម្រិត 80 mg ជាការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាមក្នុងរយៈពេល 30 នាទី បន្តដោយការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាមបន្ថែមនៃ esomeprazole ក្នុងកម្រិត 8 mg/h រយៈពេល 3 ថ្ងៃ (72 ម៉ោង)។ បន្ទាប់ពីការបញ្ចប់នៃការព្យាបាលដោយ parenteral ការព្យាបាលដោយ antisecretory (ឧទាហរណ៍ 40 mg 1 ដងក្នុងមួយថ្ងៃសម្រាប់រយៈពេល 4 សប្តាហ៍) ត្រូវបានណែនាំដើម្បីទប់ស្កាត់ការបញ្ចេញអាស៊ីត។

ការចាក់ថ្នាំ

កម្រិតថ្នាំ 40 មីលីក្រាម

ដំណោះស្រាយដែលបានរៀបចំនៃ esomeprazole (5 មីលីលីត្រ, 8 មីលីក្រាម / មីលីលីត្រ) ត្រូវបានអនុវត្តតាមសរសៃឈាមយ៉ាងហោចណាស់ 3 នាទី។

កម្រិតថ្នាំ 20 មីលីក្រាម

ពាក់កណ្តាលនៃដំណោះស្រាយដែលបានរៀបចំនៃ esomeprazole (2.5 មីលីលីត្រ, 8 មីលីក្រាម / មីលីលីត្រ) ត្រូវបានគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាមយ៉ាងហោចណាស់ 3 នាទី។ សំណល់សូលុយស្យុងដែលមិនប្រើត្រូវតែបោះចោល។

Infusions

កម្រិតថ្នាំ 40 មីលីក្រាម

កម្រិតថ្នាំ 20 មីលីក្រាម

កម្រិតថ្នាំ 80 មីលីក្រាម

ដំណោះស្រាយដែលបានរៀបចំនៃ esomeprazole ត្រូវបានគ្រប់គ្រងជាការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាមក្នុងរយៈពេល 30 នាទី។

កម្រិតថ្នាំ 8 មីលីក្រាម / ម៉ោង។

ដំណោះស្រាយដែលបានរៀបចំនៃ esomeprazole ត្រូវបានគ្រប់គ្រងជាការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាមដែលមានរយៈពេលលើសពី 71.5 ម៉ោង (8 mg/h)។ (លក្ខខណ្ឌ និងអាយុកាលធ្នើនៃដំណោះស្រាយដែលបានរៀបចំ សូមមើលផ្នែក "ការរៀបចំដំណោះស្រាយ"។ )

កុមារ (អាយុ 1 ដល់ 18 ឆ្នាំ)

ជាជម្រើសសម្រាប់ការព្យាបាលតាមមាត់ ប្រសិនបើវាមិនអាចទៅរួច៖

- នៅក្នុងជំងឺច្រាលក្រពះពោះវៀនចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺរលាកបំពង់អាហារ reflux esophagitis និង / ឬរោគសញ្ញាធ្ងន់ធ្ងរនៃជំងឺច្រាលទឹកក្រពះ - parenterally 1 ដងក្នុងមួយថ្ងៃដែលជាផ្នែកមួយនៃវគ្គនៃការព្យាបាល GERD ។(ការណែនាំសម្រាប់ការប្រើថ្នាំត្រូវបានបង្ហាញនៅក្នុងតារាង) ។

តាមក្បួនមួយរយៈពេលនៃការព្យាបាលជាមួយនឹងទម្រង់ចាក់តាមសរសៃឈាមគួរតែខ្លីអ្នកជំងឺគួរតែត្រូវបានផ្ទេរទៅការគ្រប់គ្រងមាត់នៃថ្នាំឱ្យបានឆាប់តាមដែលអាចធ្វើទៅបាន។

អាយុ	ការព្យាបាលជម្ងឺរលាកបំពង់អាហារ រលាកបំពង់អាហារ	ការព្យាបាលរោគសញ្ញា GERD
អាយុ 1-11 ឆ្នាំ។	ទំងន់រាងកាយតិចជាង 20 គីឡូក្រាម: 10 មីលីក្រាម 1 ដងក្នុង 1 ថ្ងៃ ទំងន់រាងកាយ 20 គីឡូក្រាមឬច្រើនជាងនេះ: 10 មីលីក្រាមឬ 20 មីលីក្រាម 1 ដងក្នុងមួយថ្ងៃ	10 មីលីក្រាម 1 ដងក្នុងមួយថ្ងៃ
12-18 ឆ្នាំ	40 មីលីក្រាម 1 ដងក្នុងមួយថ្ងៃ	20 មីលីក្រាម 1 ដងក្នុងមួយថ្ងៃ

ការចាក់ថ្នាំ

កម្រិតថ្នាំ 40 មីលីក្រាម

ដំណោះស្រាយដែលបានរៀបចំនៃ esomeprazole (5 មីលីលីត្រ, 8 មីលីក្រាម / មីលីលីត្រ) ត្រូវបានចាក់តាមសរសៃឈាមយ៉ាងហោចណាស់ 3 នាទី។

កម្រិតថ្នាំ 20 មីលីក្រាម

ពាក់កណ្តាលនៃដំណោះស្រាយដែលបានរៀបចំនៃ esomeprazole (2.5 មីលីលីត្រ, 8 មីលីក្រាម / មីលីលីត្រ) ត្រូវបានគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាមយ៉ាងហោចណាស់ 3 នាទី។ សំណល់សូលុយស្យុងដែលមិនប្រើត្រូវតែបោះចោល។

កម្រិតថ្នាំ 10 មីលីក្រាម

1.25 មីលីលីត្រនៃដំណោះស្រាយដែលបានរៀបចំនៃ esomeprazole (8 mg / ml) ត្រូវបានចាក់តាមសរសៃឈាមយ៉ាងហោចណាស់ 3 នាទី។

សំណល់សូលុយស្យុងដែលមិនប្រើត្រូវតែបោះចោល។

Infusions

កម្រិតថ្នាំ 40 មីលីក្រាម

ដំណោះស្រាយដែលបានរៀបចំនៃ esomeprazole ត្រូវបានគ្រប់គ្រងជាការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាមក្នុងរយៈពេល 10-30 នាទី។

កម្រិតថ្នាំ 20 មីលីក្រាម

ពាក់កណ្តាលនៃដំណោះស្រាយដែលបានរៀបចំនៃ esomeprazole ត្រូវបានគ្រប់គ្រងជាការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាមក្នុងរយៈពេល 10-30 នាទី។ សំណល់សូលុយស្យុងដែលមិនប្រើត្រូវតែបោះចោល។

កម្រិតថ្នាំ 10 មីលីក្រាម

មួយភាគបួននៃដំណោះស្រាយដែលបានរៀបចំនៃ esomeprazole ត្រូវបានគ្រប់គ្រងជាការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាមក្នុងរយៈពេល 10-30 នាទី។ សំណល់សូលុយស្យុងដែលមិនប្រើត្រូវតែបោះចោល។

សម្រាប់លក្ខខណ្ឌ និងអាយុកាលធ្នើនៃដំណោះស្រាយដែលបានរៀបចំ សូមមើលផ្នែក "ការរៀបចំដំណោះស្រាយ"។

មុខងារតម្រងនោមខ្សោយ

ការកែតម្រូវកម្រិតថ្នាំ Nexium® ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារខ្សោយតំរងនោម មិនត្រូវបានទាមទារទេ។ ដោយសារតែបទពិសោធន៍មានកម្រិតនៃការប្រើប្រាស់Nexium®ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយតំរងនោមធ្ងន់ធ្ងរ ការប្រុងប្រយ័ត្នគួរតែត្រូវបានអនុវត្តនៅពេលព្យាបាលអ្នកជំងឺបែបនេះ (សូមមើលផ្នែក Pharmacokinetics)។

មុខងារថ្លើមខ្សោយ

GERD: ការកែកម្រិតដូសនៃNexium®ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយថ្លើមកម្រិតស្រាលទៅមធ្យមគឺមិនត្រូវបានទាមទារទេ។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរ កំរិតប្រើប្រចាំថ្ងៃអតិបរមាគឺ 20 mg (សូមមើលផ្នែក Pharmacokinetics)។

ហូរឈាមចេញពីដំបៅក្រពះ៖ការកែតម្រូវកម្រិតថ្នាំNexium®ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបញ្ហាខ្សោយថ្លើមកម្រិតស្រាលទៅមធ្យមគឺមិនត្រូវបានទាមទារទេ។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរ របបគ្រប់គ្រងNexium®ខាងក្រោមត្រូវបានណែនាំ៖ 80 mg ជាការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាមក្នុងរយៈពេល 30 នាទី បន្តដោយការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាមក្នុងកម្រិតអតិបរិមា 4 mg/h រយៈពេល 71.5 ម៉ោង (សូមមើលផ្នែក "Pharmacokinetics" ។ )

អ្នកជំងឺវ័យចំណាស់។

ការកែតម្រូវកម្រិតថ្នាំ Nexium® ចំពោះអ្នកជំងឺវ័យចំណាស់គឺមិនត្រូវបានទាមទារទេ។

ការរៀបចំដំណោះស្រាយ

ការរិចរិលនៃដំណោះស្រាយដែលបានរៀបចំគឺពឹងផ្អែកជាចម្បងទៅលើតម្លៃ pH ដូច្នេះហើយមានតែដំណោះស្រាយក្លរួ sodium 0.9% សម្រាប់ការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាមប៉ុណ្ណោះគួរតែត្រូវបានប្រើដើម្បីរំលាយថ្នាំ។

ដំណោះស្រាយដែលបានរៀបចំមិនគួរត្រូវបានលាយបញ្ចូលគ្នា ឬគ្រប់គ្រងរួមគ្នាជាមួយថ្នាំដទៃទៀតឡើយ។

មុនពេលប្រើដំណោះស្រាយគួរតែត្រូវបានវាយតម្លៃដោយមើលឃើញសម្រាប់អវត្តមាននៃភាពមិនបរិសុទ្ធមេកានិចដែលអាចមើលឃើញនិងការប្រែពណ៌។ មានតែដំណោះស្រាយច្បាស់លាស់ប៉ុណ្ណោះដែលអាចប្រើបាន។ ដំណោះស្រាយដែលបានរៀបចំត្រូវបានណែនាំឱ្យគ្រប់គ្រងភ្លាមៗបន្ទាប់ពីការរៀបចំ (តាមទស្សនៈមីក្រូជីវសាស្រ្ត) ។ ដំណោះស្រាយដែលបានរៀបចំគួរតែត្រូវបានប្រើក្នុងរយៈពេល 12 ម៉ោង។ រក្សាទុកនៅសីតុណ្ហភាពមិនលើសពី 30 អង្សាសេ។ សំណល់សូលុយស្យុងដែលមិនប្រើត្រូវតែបោះចោលដោយអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិក្នុងស្រុក។

ការចាក់ថ្នាំ 40 មីលីក្រាម

ដំណោះស្រាយសម្រាប់ការចាក់ (8 mg / ml) ត្រូវបានរៀបចំដោយបន្ថែម 5 មីលីលីត្រនៃសូលុយស្យុងក្លរួ sodium 0.9% សម្រាប់ការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាមទៅក្នុងដបដែលមាន esomeprazole 40 mg ។ ដំណោះស្រាយពនឺនៃ esomeprazole គឺជាវត្ថុរាវថ្លា គ្មានពណ៌ទៅជាពណ៌លឿងស្លេក។

infusion 40 មីលីក្រាម

ដំណោះស្រាយ infusion ត្រូវបានរៀបចំដោយរំលាយមាតិកានៃដបមួយជាមួយនឹង 40 មីលីក្រាមនៃ esomeprazole ក្នុង 100 មីលីលីត្រនៃដំណោះស្រាយក្លរួ sodium 0.9% សម្រាប់ការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាម។

Infusion 80 មីលីក្រាម

ដំណោះស្រាយ infusion ត្រូវបានរៀបចំដោយរំលាយមាតិកានៃ esomeprazole 40 mg ចំនួនពីរក្នុង 100 មីលីលីត្រនៃដំណោះស្រាយក្លរួ sodium 0.9% សម្រាប់ការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាម។

ដំណោះស្រាយពនឺនៃ esomeprazole គឺជាវត្ថុរាវថ្លា គ្មានពណ៌ទៅជាពណ៌លឿងស្លេក។ ផ្នែក​ដែល​រង​ឥទ្ធិពល:

ខាងក្រោមនេះគឺជាផលរំខានដែលត្រូវបានកត់សម្គាល់ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់តាមសរសៃឈាម និងផ្ទាល់មាត់របស់Nexium® ក្នុងអំឡុងពេលសាកល្បងព្យាបាល និងនៅក្នុងការសិក្សាក្រោយទីផ្សារនៃNexium®សម្រាប់ការគ្រប់គ្រងមាត់។

ភាពញឹកញាប់នៃផលប៉ះពាល់ត្រូវបានផ្តល់ជាកម្រិតដូចខាងក្រោម៖ ជាញឹកញាប់ (> 1/10); ជាញឹកញាប់ (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

ពីស្បែកនិងជាលិការ subcutaneous

ជាញឹកញាប់៖ ប្រតិកម្មនៅកន្លែងចាក់ថ្នាំ *

ញឹកញាប់៖ ជំងឺរលាកស្បែក, រមាស់, កន្ទួល, urticaria;កម្រ៖ alopecia, រស្មីរស្មី;កម្រណាស់៖ erythema multiforme, រោគសញ្ញា Stevens-Johnson, ជាតិពុល epidermal necrolysis ។

ពី musculoskeletal និងជាលិកាភ្ជាប់

កម្រ៖ arthralgia, myalgia;កម្រណាស់៖ ខ្សោយសាច់ដុំ។

ពីចំហៀងនៃប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទ

ជាញឹកញាប់: ឈឺក្បាល;

មិនធម្មតា: វិលមុខ, paresthesia, សន្លឹម;

កម្រ៖ ការរំខានរសជាតិ។

ជំងឺផ្លូវចិត្ត

មិនធម្មតា: គេងមិនលក់;

កម្រ: ជំងឺធ្លាក់ទឹកចិត្ត, ភាពច្របូកច្របល់, ច្របូកច្របល់;

កម្រណាស់៖ ការយល់ឃើញ អាកប្បកិរិយាឈ្លានពាន។

ពីក្រពះពោះវៀន

ជាញឹកញាប់: ឈឺពោះ, ទល់លាមក, រាគ, ហើមពោះ, ចង្អោរ / ក្អួត;

មិនធម្មតា: មាត់ស្ងួត;

កម្រ: stomatitis, candidiasis នៃការរលាក gastrointestinal;

កម្រណាស់៖ ជំងឺរលាកពោះវៀនធំដោយមីក្រូទស្សន៍ (បញ្ជាក់ដោយប្រវតិ្តសាស្រ្ត)។

ពីចំហៀងនៃថ្លើមនិងបំពង់ទឹកប្រមាត់វិធី

កម្រ: សកម្មភាពកើនឡើងនៃអង់ស៊ីម "ថ្លើម";

កម្រ៖ ជំងឺរលាកថ្លើម (ដោយមានឬគ្មានជម្ងឺខាន់លឿង);

កម្រណាស់៖ ជំងឺខ្សោយថ្លើម ជំងឺខួរក្បាលចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺថ្លើម។

ពីប្រដាប់បន្តពូជនិងសុដន់ក្រពេញ

កម្រណាស់៖ រោគស្ត្រី។

ពីឈាមនិងឡាំហ្វាទិចប្រព័ន្ធ

កម្រ៖ leukopenia, thrombocytopenia;

កម្រណាស់: agranulocytosis, pancytopenia ។

ពីចំហៀងនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ

កម្រ៖ ប្រតិកម្មអាល្លែហ្ស៊ី(ឧ. គ្រុនក្តៅ ហើមពោះ ប្រតិកម្មអាណាហ្វីឡាក់ទិច/ឆក់អាណាហ្វីឡាក់ទិច)។

ពីប្រព័ន្ធដង្ហើម ទ្រូងនិងសរីរាង្គ mediastinal

កម្រ: bronchospasm ។

ពីចំហៀងនៃតម្រងនោមនិងផ្លូវទឹកនោម

កម្រណាស់៖ ជំងឺសរសៃប្រសាទ interstitial ។

ពីសរីរាង្គនៃចក្ខុវិស័យ

កម្រ៖ ចក្ខុវិស័យព្រិល។

ពីចំហៀងនៃការរំលាយអាហារនិងអាហារូបត្ថម្ភ

ញឹកញាប់៖ ហើមគ្រឿងកុំព្យូទ័រ;

កម្រ: hyponatremia;

កម្រណាស់: hypomagnesemia; hypocalcemia ដោយសារតែ hypomagnesemia ធ្ងន់ធ្ងរ hypokalemia ដោយសារតែ hypomagnesemia ។

ជំងឺទូទៅ

កម្រ : ស្លេកស្លាំង, បែកញើស។

* ប្រតិកម្មនៅកន្លែងចាក់ថ្នាំត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាចម្បងនៅក្នុងការសិក្សាព្យាបាលនៅពេលចេញវេជ្ជបញ្ជាថ្នាំ esomeprazole ក្នុងកម្រិតខ្ពស់រយៈពេល 3 ថ្ងៃ (72 ម៉ោង) ។ នៅក្នុងការសិក្សាជាមុននៃ esomeprazole សម្រាប់ការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាម ពុំមានផលប៉ះពាល់ឆាប់ខឹងត្រូវបានរកឃើញទេ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ប្រតិកម្មរលាកខ្សោយត្រូវបានកត់សម្គាល់ជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រងក្រោមស្បែក អាស្រ័យលើកំហាប់នៃ esomeprazole ។

ករណីបុគ្គលនៃការចុះខ្សោយចក្ខុវិញ្ញាណដែលមិនអាចត្រឡប់វិញបានត្រូវបានរាយការណ៍ជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាមវ៉ែននៃ omeprazole ដល់អ្នកជំងឺធ្ងន់ធ្ងរ ជាពិសេសជាមួយនឹងការណែនាំកម្រិតខ្ពស់ ទំនាក់ទំនងមូលហេតុជាមួយនឹងការប្រើថ្នាំមិនត្រូវបានបង្កើតឡើងទេ។

ទិន្នន័យស្តីពីសុវត្ថិភាពនៃ esomeprazole ចំពោះកុមារគឺស្របជាមួយនឹងទម្រង់សុវត្ថិភាពចំពោះមនុស្សពេញវ័យ។

ប្រើជ្រុល៖

រហូតមកដល់បច្ចុប្បន្ន ករណីដ៏កម្រនៃការប្រើជ្រុលដោយចេតនាត្រូវបានពិពណ៌នា។ ភាពទន់ខ្សោយ និងរោគសញ្ញានៃក្រពះពោះវៀនត្រូវបានពិពណ៌នាជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រងផ្ទាល់មាត់នៃ esomeprazole 280 មីលីក្រាម។ ដូសតែមួយនៃ 80 មីលីក្រាមនៃ esomeprazole ដោយផ្ទាល់មាត់និងការចាក់តាមសរសៃឈាមនៃ 308 មីលីក្រាមសម្រាប់រយៈពេល 24 ម៉ោងមិនបណ្តាលឱ្យមានផលប៉ះពាល់អវិជ្ជមានណាមួយឡើយ។ មិនមានថ្នាំបំបាត់ការឈឺចាប់សម្រាប់ esomeprazole ទេ។ ភ្ជាប់យ៉ាងល្អទៅនឹងប្រូតេអ៊ីនប្លាស្មា ដូច្នេះការលាងឈាមមិនមានប្រសិទ្ធភាពទេ។ ក្នុងករណីប្រើថ្នាំជ្រុល ការព្យាបាលដោយរោគសញ្ញា និងការគាំទ្រទូទៅគួរតែត្រូវបានអនុវត្ត។

អន្តរកម្ម៖ ឥទ្ធិពលនៃ esomeprazole លើឱសថសាស្ត្រនៃថ្នាំដទៃទៀតការថយចុះនៃការបញ្ចេញអាស៊ីត hydrochloric នៅក្នុងក្រពះអំឡុងពេលព្យាបាលជាមួយ esomeprazole និងការថយចុះនៃការស្រូបយក ketoconazole, itraconazole និង erlotinib ក៏ដូចជាការកើនឡើងនៃការស្រូបយកថ្នាំដូចជា។ ការគ្រប់គ្រងដំណាលគ្នានៃ omeprazole 20 mg ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃជាមួយ digoxin បង្កើនជីវឧស្ម័ននៃ digoxin 10% (ជីវឧស្ម័ន digoxin កើនឡើងដល់ 30% ក្នុង 20% នៃអ្នកជំងឺ)។

វាត្រូវបានបង្ហាញថាមានប្រតិកម្មជាមួយនឹងថ្នាំប្រឆាំងមេរោគអេដស៍មួយចំនួន។

យន្តការ និងសារៈសំខាន់គ្លីនិកនៃអន្តរកម្មទាំងនេះមិនតែងតែត្រូវបានគេដឹងនោះទេ។ ការកើនឡើងនៃ pH អំឡុងពេលព្យាបាលជាមួយនឹងថ្នាំ omeprazole អាចប៉ះពាល់ដល់ការស្រូបយកថ្នាំប្រឆាំងមេរោគអេដស៍។ អន្តរកម្មនៅកម្រិតនៃ CYP2C19 isoenzyme ក៏អាចធ្វើទៅបានដែរ។ ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់រួមគ្នានៃ omeprazole និងថ្នាំប្រឆាំងមេរោគអេដស៍មួយចំនួនដូចជា និងប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃការព្យាបាលដោយ omeprazole មានការថយចុះនៃកំហាប់សេរ៉ូមរបស់ពួកគេ។ ដូច្នេះការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នារបស់ពួកគេគឺមិនមែនទេ។ បានណែនាំ។ ការគ្រប់គ្រងរួមគ្នានៃ omeprazole (40 មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ) ជាមួយatazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg លើអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ ទទួលបានលទ្ធផលគួរឱ្យកត់សម្គាល់ថយចុះ ភាពអាចរកបានជីវសាស្រ្តនៃ atazanavir (តំបន់ក្រោមខ្សែកោងពេលវេលាផ្តោតអារម្មណ៍អតិបរមា (Cម ah) និងអប្បបរមា(Cmin) ការប្រមូលផ្តុំថយចុះប្រហែល 75%) ។ ការបង្កើនកម្រិតថ្នាំ atazanavir ដល់ 400 mg មិនបានប៉ះប៉ូវដល់ប្រសិទ្ធភាពនៃ omeprazole លើជីវៈភាពនៃ atazanavir នោះទេ។

ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ omeprazole និង saquinavir ការកើនឡើងនៃកំហាប់សេរ៉ូមរបស់ saquinavir ត្រូវបានកត់សម្គាល់ នៅពេលដែលប្រើជាមួយថ្នាំប្រឆាំងមេរោគមួយចំនួនផ្សេងទៀត ការផ្តោតអារម្មណ៍របស់ពួកគេមិនផ្លាស់ប្តូរទេ។ ដោយសារលក្ខណៈសម្បត្តិ pharmacokinetic និង pharmacodynamic ស្រដៀងគ្នានៃ omeprazole និង esomeprazole ការគ្រប់គ្រងរួមគ្នានៃ esomeprazole ជាមួយថ្នាំប្រឆាំងមេរោគដូចជា ការគ្រប់គ្រងរួមគ្នានៃ nelfinavir នៃ esomeprazole 30 mg និង diazepam កាត់បន្ថយការបោសសំអាត diazepam ដែលជាស្រទាប់ខាងក្រោមនៃ isoenzyme C ដោយ 45% ។YP2C 19.

នៅពេលដែល esomeprazole ត្រូវបានគេយកតាមមាត់ក្នុងកម្រិត 40 mg និង phenytoin ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺឆ្កួតជ្រូក កំហាប់ phenytoin ដែលនៅសល់ក្នុងប្លាស្មាឈាមកើនឡើង 13% ។ ក្នុងន័យនេះ វាត្រូវបានណែនាំអោយគ្រប់គ្រងកំហាប់នៃ phenytoin ក្នុងប្លាស្មាឈាមនៅដំណាក់កាលដំបូងនៃការព្យាបាលជាមួយ esomeprazole និងនៅពេលដែលវាត្រូវបានលុបចោល។ ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ omeprazole ក្នុងកម្រិត 40 mg ម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ បាននាំឱ្យមានការកើនឡើងនៃតំបន់ដែលស្ថិតនៅក្រោមខ្សែកោងពេលផ្តោតអារម្មណ៍ និង Cmax នៃ voriconazole (ស្រទាប់ខាងក្រោម isoenzyme ។CYP2C19)15% និង 41% រៀងគ្នា។ នៅពេលដែល esomeprazole ត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយផ្ទាល់មាត់ក្នុងកម្រិត 40 mg ដល់អ្នកជំងឺដែលទទួលថ្នាំ warfarin នោះរយៈពេលនៃការ coagulation នៅតែស្ថិតក្នុងដែនកំណត់ដែលអាចទទួលយកបាន។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយ ករណីជាច្រើននៃការកើនឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៃ INR (សមាមាត្រធម្មតាអន្តរជាតិ) ត្រូវបានរាយការណ៍ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់រួមគ្នានៃ warfarin និង esomeprazole ។ ក្នុងន័យនេះ វាត្រូវបានណែនាំឱ្យត្រួតពិនិត្យ INR នៅដើមដំបូង និងនៅចុងបញ្ចប់នៃការប្រើប្រាស់រួមគ្នានៃថ្នាំទាំងនេះ។

ការសិក្សាបានបង្ហាញពីអន្តរកម្ម pharmacokinetic/pharmacodynamic រវាង clopidogrel (កម្រិតផ្ទុក 300 mg និងកម្រិតថែទាំ 75 mg/day) និង esomeprazole (40 មីលីក្រាម / ថ្ងៃដោយផ្ទាល់មាត់) ដែលនាំឱ្យមានការថយចុះនៃការប៉ះពាល់នឹងសារធាតុរំលាយអាហារសកម្មរបស់ clopidogrel ជាមធ្យម 40% និងការថយចុះនៃការទប់ស្កាត់អតិបរមានៃការប្រមូលផ្តុំប្លាកែតដែលបណ្តាលមកពី ADP ជាមធ្យម 14% ។

សារៈសំខាន់គ្លីនិកនៃអន្តរកម្មនេះមិនច្បាស់លាស់ទេ។ នៅក្នុងការសិក្សាអនាគតចំពោះអ្នកជំងឺដែលទទួល placebo ឬក្នុងកម្រិត 20 mg / ថ្ងៃ។ ក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយនឹងការព្យាបាលជាមួយ clopidogrel និងអាស៊ីត acetylsalicylic (ASA) ហើយនៅពេលវិភាគលទ្ធផលគ្លីនិកនៃការសាកល្បងចៃដន្យទ្រង់ទ្រាយធំការកើនឡើងហានិភ័យនៃផលវិបាកនៃប្រព័ន្ធសរសៃឈាមបេះដូងមិនត្រូវបានបង្ហាញជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់រួមគ្នានៃ clopidogrel និង proton pump inhibitors រួមទាំង។ លទ្ធផលនៃការសិក្សាសង្កេតមួយចំនួនមានភាពផ្ទុយគ្នា និងមិនផ្តល់ចម្លើយមិនច្បាស់លាស់អំពីវត្តមាន ឬអវត្តមាននៃការកើនឡើងហានិភ័យនៃផលវិបាកនៃសរសៃឈាមបេះដូង អំឡុងពេលប្រើរួមគ្នានៃ clopidogrel និង proton pump inhibitors ។

នៅពេលប្រើ clopidogrel រួមជាមួយនឹងការរួមបញ្ចូលគ្នាថេរនៃ esomeprazole 20 មីលីក្រាមនិង 81 មីលីក្រាមនៃ ASA ការប៉ះពាល់នៃការរំលាយអាហារសកម្មរបស់ clopidogrel បានថយចុះស្ទើរតែ 40% បើប្រៀបធៀបជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយប្រើ clopidogrel ខណៈពេលដែលកម្រិតអតិបរិមានៃការទប់ស្កាត់ការប្រមូលផ្តុំប្លាកែតដែលបណ្តាលមកពី ADP គឺ ដូចគ្នា ដែលប្រហែលជាដោយសារតែការគ្រប់គ្រងដំណាលគ្នា ASA ក្នុងកម្រិតទាប។

ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ omeprazole ក្នុងកម្រិត 40 មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃនាំឱ្យមានការកើនឡើងនៃ Cmax និងតំបន់ដែលស្ថិតនៅក្រោមខ្សែកោងពេលវេលាផ្តោតអារម្មណ៍នៃ cilostazol ដោយ 18% និង 26% រៀងគ្នា។ សម្រាប់សារធាតុរំលាយអាហារសកម្មមួយនៃ cilostazol ការកើនឡើងគឺ 29% និង 69% រៀងគ្នា។

នៅក្នុងអ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អ ការគ្រប់គ្រងរួមគ្នានៃ esomeprazole 40 mg និង cisapride បានបង្កើនតំបន់ក្រោមខ្សែកោងពេលផ្តោតអារម្មណ៍ 32% ។(AUC)និងបង្កើនពាក់កណ្តាលជីវិត 31% ។(t 1/2) សម្រាប់ cisapride; កំហាប់ប្លាស្មាអតិបរមានៃ cisapride មិនផ្លាស់ប្តូរខ្លាំងនោះទេ។ ការពង្រីកចន្លោះពេលបន្តិចqt,ដែលត្រូវបានគេសង្កេតឃើញជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយ cisapride monotherapy មិនកើនឡើងជាមួយនឹងការបន្ថែម esomeprazole (សូមមើលផ្នែក "សេចក្តីណែនាំពិសេស") ។

ជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ esomeprazole និង tacrolimus ការកើនឡើងនៃកំហាប់ tacrolimus នៅក្នុងសេរ៉ូមឈាមត្រូវបានកត់សម្គាល់។

ចំពោះអ្នកជំងឺមួយចំនួន ការកើនឡើងនៃកំហាប់នៃ methotrexate ត្រូវបានគេកត់សម្គាល់ឃើញថា ប្រឆាំងនឹងផ្ទៃខាងក្រោយនៃការប្រើប្រាស់រួមគ្នាជាមួយនឹងថ្នាំទប់ស្កាត់ការបូមប្រូតុង។ នៅពេលចេញវេជ្ជបញ្ជាកម្រិតថ្នាំ methotrexate ខ្ពស់ ការពិចារណាគួរតែត្រូវបានផ្តល់ឱ្យការដក esomeprazole ជាបណ្តោះអាសន្ន។

វាត្រូវបានបង្ហាញថាវាមិនបណ្តាលឱ្យមានការផ្លាស់ប្តូរគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៅក្នុងឱសថសាស្ត្រនៃអាម៉ុកស៊ីលីននិង quinidine ទេ។

ការសិក្សាអំពីអន្តរកម្មនៃ esomeprazole ជាមួយថ្នាំដទៃទៀត នៅពេលចាក់តាមសរសៃឈាមក្នុងកម្រិតខ្ពស់ (80 mg បន្តដោយដូស 8 mg/h) មិនត្រូវបានធ្វើឡើងទេ។ ប្រហែលជាជាមួយនឹងរបបកម្រិតថ្នាំនេះ វាមានឥទ្ធិពលកាន់តែច្បាស់ទៅលើឱសថការីនៃស្រទាប់ខាងក្រោមនៃ CYP2C19 isoenzyme ។ ដូច្នេះ អ្នកជំងឺគួរតែស្ថិតក្រោមការត្រួតពិនិត្យផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រយ៉ាងជិតស្និទ្ធ អំឡុងពេលដែលប្រើថ្នាំ esomeprazole តាមសរសៃឈាម។

ឥទ្ធិពលនៃឱសថលើឱសថសាស្ត្រនៃNexium®

CYP2C19 និង CYP3A4 isoenzymes ចូលរួមក្នុងការរំលាយអាហាររបស់ esomeprazole ។ ការគ្រប់គ្រងរួមគ្នានៃ esomeprazole និង CYP3A4 inhibitor clarithromycin (500 mg ពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃ) បណ្តាលឱ្យមានការកើនឡើង 2 ដងនៃ AUC សម្រាប់ esomeprazole ។ ការគ្រប់គ្រងរួមគ្នានៃ esomeprazole និងថ្នាំទប់ស្កាត់ការរួមបញ្ចូលគ្នា

isoenzymes CYP3A4 និង CYP2C19 ឧទាហរណ៍ voriconazole អាចនាំឱ្យមានការកើនឡើងលើសពី 2 ដងនៃតម្លៃ AUC សម្រាប់ esomeprazole ។ តាមក្បួនមួយក្នុងករណីបែបនេះ ការកែតម្រូវកម្រិតថ្នាំ esomeprazole មិនត្រូវបានទាមទារទេ។ ការកែតម្រូវកម្រិតថ្នាំ esomeprazole អាចត្រូវបានទាមទារចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺថ្លើមធ្ងន់ធ្ងរ និងការប្រើប្រាស់រយៈពេលយូរ។ ថ្នាំដែលជម្រុញ CYP2C19 និង CYP3A4 isoenzymes ដូចជា St. John's wort នៅពេលប្រើរួមគ្នាជាមួយ esomeprazole អាចនាំឱ្យមានការថយចុះនៃកំហាប់ esomeprazole ក្នុងប្លាស្មាដោយការពន្លឿនការរំលាយអាហាររបស់ esomeprazole ។

ដើម្បីរំលាយថ្នាំមានតែថ្នាំដែលបានរៀបរាប់នៅក្នុងផ្នែក "ការរៀបចំដំណោះស្រាយ" ប៉ុណ្ណោះគួរតែត្រូវបានប្រើ។

សេចក្តី​ណែនាំ​ពិសេស:

ប្រសិនបើមានរោគសញ្ញាគួរឱ្យព្រួយបារម្ភ (ឧទាហរណ៍ដូចជា ស្រកទម្ងន់ដោយឯកឯង ក្អួតម្តងហើយម្តងទៀត dysphagia hematemesis ឬ melena) ឬប្រសិនបើមានដំបៅក្រពះ (ឬប្រសិនបើមានដំបៅក្រពះត្រូវបានគេសង្ស័យ) មហារីកគួរតែត្រូវបានគេដកចេញព្រោះ ការព្យាបាលជាមួយNexium®អាចនាំឱ្យមានការធូរស្រាលនៃរោគសញ្ញា និងពន្យាការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ។

ក្នុងករណីដ៏កម្រ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលប្រើរយៈពេលយូរ ការពិនិត្យ histological នៃសំណាកការធ្វើកោសល្យវិច័យនៃភ្នាសរំអិលនៃរាងកាយរបស់ក្រពះបានបង្ហាញពីជំងឺរលាកក្រពះ atrophic ។

ការសិក្សាបានបង្ហាញពីអន្តរកម្ម pharmacokinetic/pharmacodynamic រវាង clopidogrel (កម្រិតផ្ទុក 300 mg និងកម្រិតថែទាំ 75 mg/day) និង esomeprazole (40 mg/day ផ្ទាល់មាត់) ដែលនាំអោយមានការថយចុះនៃការប៉ះពាល់នឹងសារធាតុរំលាយសកម្មរបស់ clopidogrel ដោយ ជាមធ្យម 40% និងការថយចុះនៃការទប់ស្កាត់អតិបរមានៃការប្រមូលផ្តុំប្លាកែតដែលបណ្តាលមកពី ADP ជាមធ្យម 14% ។ ដូច្នេះការប្រើប្រាស់ដំណាលគ្នានៃ esomeprazole និង clopidogrel គួរតែត្រូវបានជៀសវាង (សូមមើលផ្នែក "អន្តរកម្មជាមួយផលិតផលឱសថដទៃទៀតនិងប្រភេទផ្សេងទៀតនៃអន្តរកម្មថ្នាំ") ។

ការសិក្សាសង្កេតដាច់ដោយឡែកបង្ហាញថា ការព្យាបាលដោយថ្នាំទប់ស្កាត់ការបូមប្រូតុងអាចបង្កើនហានិភ័យនៃការបាក់ឆ្អឹងដែលទាក់ទងនឹងជំងឺពុកឆ្អឹង ប៉ុន្តែការសិក្សាស្រដៀងគ្នាផ្សេងទៀតមិនបានកត់សម្គាល់ពីការកើនឡើងនៃហានិភ័យនោះទេ។

នៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលដោយចៃដន្យ ពិការភ្នែកទ្វេរដង ដែលគ្រប់គ្រងដោយ omeprazole និង esomeprazole រួមទាំងការសិក្សាពីរដែលបើកចំហរនៃការព្យាបាលរយៈពេលវែង (ច្រើនជាង 12 ឆ្នាំ) ការផ្សារភ្ជាប់នៃការបាក់ឆ្អឹងដោយសារតែជំងឺពុកឆ្អឹងជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់ថ្នាំទប់ស្កាត់ការបូមប្រូតុងមិនត្រូវបាន បញ្ជាក់។

ទោះបីជាទំនាក់ទំនងមូលហេតុរវាងការប្រើប្រាស់ថ្នាំ omeprazole/esomeprazole និងការបាក់ឆ្អឹងដោយសារជំងឺពុកឆ្អឹងមិនត្រូវបានបង្កើតឡើងក៏ដោយ អ្នកជំងឺដែលមានហានិភ័យនៃការវិវត្តទៅជាជំងឺពុកឆ្អឹង ឬបាក់ឆ្អឹងដោយសារតែវាគួរតែស្ថិតនៅក្រោមការត្រួតពិនិត្យផ្នែកព្យាបាលត្រឹមត្រូវ។

ឥទ្ធិពលលើសមត្ថភាពក្នុងការជំរុញការដឹកជញ្ជូន។ cf. និងរោម:

ដោយសារតែការពិតដែលថាក្នុងអំឡុងពេលព្យាបាលជាមួយNexium®វិលមុខ ភាពមិនច្បាស់ និងងងុយដេកអាចកើតមានឡើង ការថែទាំគួរតែត្រូវបានយកចិត្តទុកដាក់នៅពេលបើកបរយានយន្ត និងដំណើរការយន្តការផ្សេងទៀត។

ទម្រង់នៃការចេញផ្សាយ / កំរិតប្រើ៖

Lyophilisate សម្រាប់ដំណោះស្រាយសម្រាប់ការគ្រប់គ្រងតាមសរសៃឈាម 40 មីលីក្រាម។

កញ្ចប់៖

40 mg នៃ esomeprazole ក្នុងដបកែវថ្លា 5 មីលីលីត្រ បិទជិតដោយប្រដាប់បិទកៅស៊ូ bromobutyl រមៀលឡើងជាមួយ ferrule អាលុយមីញ៉ូមជាមួយនឹងមួកប្លាស្ទិច។

ដបចំនួន 10 នៅក្នុងប្រអប់ក្រដាសដែលមានការណែនាំសម្រាប់ប្រើក្នុងប្រអប់ក្រដាសកាតុងធ្វើកេសជាមួយនឹងការគ្រប់គ្រងការបើកដំបូង។

(ព័ត៌មានត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញតែនៅពេលវេចខ្ចប់នៅ AstraZeneca AB ប្រទេសស៊ុយអែត)

លក្ខខណ្ឌផ្ទុក៖

រក្សាទុកនៅកន្លែងដែលមានការការពារពីពន្លឺនៅក្នុងវេចខ្ចប់ដើមនៅសីតុណ្ហភាពមិនលើសពី 30 អង្សាសេ។ រក្សាឱ្យឆ្ងាយពីដៃរបស់កុមារ។

ដប​ដែល​គ្មាន​ប្រអប់​អាច​ទុក​នៅ​ពន្លឺ​បន្ទប់​បាន​មិន​លើស​ពី 24 ម៉ោង។ល្អបំផុតមុនកាលបរិច្ឆេទ៖

2 ឆ្នាំ។ កុំប្រើបន្ទាប់ពីកាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់ដែលមានចែងនៅលើវេចខ្ចប់។

ល័ក្ខខ័ណ្ឌនៃការចែកចាយពីឱសថស្ថាន៖តាមវេជ្ជបញ្ជា លេខចុះឈ្មោះ៖ LS-000920 កាលបរិច្ឆេទចុះឈ្មោះ៖ 01.04.2011 / 25.07.2017 កាលបរិច្ឆេទ​ផុតកំណត់:ជារៀងរហូត អ្នកកាន់វិញ្ញាបនបត្រចុះឈ្មោះ៖ AstraZeneca AB ស៊ុយអែត ក្រុមហ៊ុនផលិត៖   តំណាង៖   ORTAT, CJSC កាលបរិច្ឆេទធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពព័ត៌មាន៖   02.07.2018 ការណែនាំដែលមានរូបភាព