Ksizal menjatuhkan arahan untuk digunakan. Xyzal ® (Xyzal ®). Gunakan semasa mengandung dan menyusu

Xyzal tergolong dalam penyekat reseptor histamin H1 dan merupakan wakil kumpulan antagonis histamin yang kompetitif. Persamaan dengan reseptor histamin H1 dalam komponen aktif ubat - levocetirizine, adalah 2 kali lebih besar daripada cetirizine. Xyzal bertindak pada peringkat reaksi alergi yang bergantung kepada histamin dan mengurangkan pergerakan eosinofil, menurunkan kebolehtelapan vaskular dan mengehadkan pembebasan mediator keradangan.

Borang dos

Ksizal dihasilkan dalam 2 versi bentuk dos - tablet dan titisan untuk kegunaan oral. Tablet mengandungi 5 mg bahan aktif dan bersalut. Dikemas dalam 7,10,14,20 keping setiap pek.

Titisan untuk kegunaan lisan mengandungi 1 titis 5 ml bahan aktif, boleh didapati dalam botol kaca gelap dengan penitis, kapasitinya ialah 10 dan 20 ml.

Penerangan dan komposisi

Bahan aktif agen farmakologi Ksizal ialah levocetrin dihydrochloride. Eksipien tablet diwakili oleh komponen berikut:

  • MCC - 30 mg;
  • magnesium stearat - 1 mg;
  • koloid dioksida - 0.5 mg;
  • laktosa monohidrat - 63.5 mg.

Komposisi cangkang filem tablet diwakili oleh bahan berikut:

  • titanium dioksida;
  • makrogol400;
  • hipromelosa.

Komposisi titisan mengandungi sebatian tambahan seperti:

  • natrium asetat;
  • asid asetik;
  • propilena glikol;
  • gliserol 85%;
  • metil parahidroksibenzoat;
  • propyl parahydroxybenzoate;
  • natrium sakarin;
  • air yang disucikan.

Kumpulan farmakologi

Ubat itu tergolong dalam ubat farmakologi dengan kesan antiallergik dan antihistamin yang jelas. Kesan pada badan dinyatakan dalam pencegahan tindak balas alahan, dan dengan perkembangan alahan, perjalanannya dipermudahkan. Ubat ini juga dicirikan oleh kesan antiprurit dan antieksudatif. Bahan aktif ubat mempunyai kesan berikut:

  • mengurangkan kebolehtelapan dinding vaskular;
  • menghalang eosinofil;
  • melambatkan aktiviti mediator radang dan sitokin.

Levocetirizine sebenarnya tidak menjejaskan kolinergik, serta reseptor serotonin. Kesan sedatif apabila menggunakan Ksizal hampir tidak diperhatikan.

Petunjuk untuk digunakan

Xyzal digunakan dalam situasi berikut:

  • lacrimation;
  • bersin
  • demam hay;
  • kronik;
  • rinitis alahan;
  • bermusim;
  • hidung tersumbat;
  • rhinorrhea;
  • keradangan mukosa hidung;
  • keradangan mata lendir;
  • angioedema;
  • dermatosis asal alahan;
  • kronik.

untuk orang dewasa

Ubat harus ditetapkan secara eksklusif oleh pakar yang hadir jika ditunjukkan. Penggunaan tanpa kebenaran adalah tidak boleh diterima, kerana terdapat kemungkinan menyebabkan kemudaratan yang ketara kepada badan.

untuk kanak kanak

Pada zaman kanak-kanak, Xyzal dalam bentuk tablet tidak digunakan berhubung dengan pesakit yang umurnya belum mencapai 6 tahun. Ubat dalam bentuk titisan untuk kegunaan lisan adalah tidak diingini untuk digunakan berhubung dengan kanak-kanak yang berumur kurang dari 2 tahun.

Semasa mengandung, serta menyusu, Xyzal tidak boleh digunakan, kerana tiada maklumat mengenai keselamatannya.

Kontraindikasi

Ubat dengan kesan antialahan mempunyai beberapa kontraindikasi mutlak, dengan kehadirannya pesakit tidak boleh menggunakannya. Keadaan sedemikian yang menjadikannya mustahil untuk menggunakan Xyzal termasuk yang berikut:

  • hipersensitiviti kepada levocetirizine;
  • kegagalan buah pinggang;
  • hipersensitiviti kepada komponen tambahan ubat.

Aplikasi dan dos

Dos tertentu dan kekerapan pentadbiran yang diperlukan ditentukan oleh pakar yang hadir. Sangat tidak disyorkan untuk menukar preskripsi perubatan dalam apa jua cara dan melangkau janji temu.

untuk orang dewasa

Xyzal dalam bentuk titisan untuk pentadbiran lisan dalam jumlah disyorkan untuk dibubarkan dalam 10 ml air bersih dan diambil menggunakan satu sudu teh dalam jumlah sehingga 20 titis selama 1 hari.

Tablet Xyzal mesti diambil semasa perut kosong atau semasa makan. Tablet mesti ditelan keseluruhan - jangan kunyah. Ia dikehendaki meminum ubat yang diambil dengan sejumlah besar air. Dos standard ialah 1 tablet 1 gosok./hari.

untuk kanak kanak

Titik Ksizal untuk kanak-kanak dari 2 hingga 6 ditetapkan pada dos 5 titis 2 rubel / hari. Kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun mengambil titisan mengikut rejimen dewasa.

Tablet diambil oleh kanak-kanak dari umur 6 tahun dan juga orang dewasa. Apabila mengambil pil oleh kanak-kanak, pengawasan orang dewasa diperlukan.

untuk wanita hamil dan semasa penyusuan

Maklumat mengenai kesan pada tubuh wanita hamil, serta pada badan janin, tidak tersedia. Ia adalah mungkin untuk mengambil Xyzal semasa kehamilan hanya selepas berunding dengan doktor dan dalam kes keperluan mendesak. Semasa penyusuan, perlu menangguhkan penyusuan susu ibu, kerana kesan ubat pada tubuh kanak-kanak belum dipelajari.

Kesan sampingan

Dadah Xyzal semasa penggunaan mampu menimbulkan reaksi negatif dari badan. Kesan negatif utama daripada penggunaan agen farmakologi adalah seperti berikut:

  • mengantuk;
  • sakit kepala;
  • terlalu kering membran mukus rongga mulut;
  • peningkatan keletihan;
  • sakit di kawasan epigastrik;
  • sindrom asthenik.

Jarang diperhatikan tindak balas badan sedemikian apabila mengambil Ksizal:

  • serangan loya;
  • sawan;
  • cirit-birit;
  • ruam;
  • sesak nafas;
  • sesak nafas;
  • sakit otot;
  • hepatitis;
  • halusinasi;
  • takikardia.

Juga, kes terpencil lompatan dalam berat pesakit telah dicatatkan. Agak jarang, angioedema dan edema anaphylactic berlaku.

Interaksi dengan ubat lain

Semasa rawatan dengan penggunaan ubat farmakologi dalam kombinasi dengan theophylline, terdapat kemungkinan peningkatan dalam tempoh separuh hayat bahan aktif utama Xyzal, lefocetirizine, dari badan pesakit.

Adalah tidak diingini untuk mengambil produk yang mengandungi alkohol semasa rawatan dadah, serta ubat-ubatan yang menekan fungsi sistem saraf pusat, kerana terdapat kemungkinan peningkatan yang tidak terkawal dalam intensiti kesannya pada tubuh pesakit.

arahan khas

Semasa penggunaan dadah, adalah wajar untuk menahan diri daripada memandu kenderaan dan mekanisme lain, serta meninggalkan aktiviti yang memerlukan peningkatan kepekatan. Ini disebabkan oleh fakta bahawa agen farmakologi mampu mempengaruhi kualiti, kejelasan dan kelajuan tindak balas psikomotor.

Terlebih dos

Dalam kes overdosis Xyzal, terdapat kebarangkalian tinggi untuk membangunkan gambaran gejala tertentu, yang berbeza-beza bergantung pada kumpulan umur pesakit. Pada orang dewasa, rasa mengantuk meningkat. Pesakit dalam kumpulan umur kanak-kanak mungkin mengalami keadaan berikut:

  • peningkatan kerengsaan;
  • kebimbangan tanpa sebab;
  • keterujaan yang berlebihan;
  • rasa mengantuk.

Sekiranya berlebihan disyaki, lavage gastrik diperlukan terlebih dahulu. Pada masa hadapan, terapi sokongan dan simptomatik adalah perlu. Tiada penawar khusus untuk bahan aktif dadah.

Keadaan penyimpanan

Tablet Xyzal dan dalam bentuk titisan mesti disimpan di tempat yang tidak boleh diakses oleh cahaya matahari langsung. Suhu di dalam bilik tidak boleh melebihi 25 ̊С. Jangka hayat tablet Xyzal ialah 3 tahun, dan titisan oral sah selama 2 tahun dari tarikh dikeluarkan. Botol yang dibuka tidak boleh digunakan selepas 3 bulan selepas dibuka.

Analogi

Ubat ini mempunyai analog yang dicirikan oleh kesan perubatan yang serupa. Tetapi, tidak disyorkan untuk menggantikan ubat yang ditetapkan oleh doktor dengan mana-mana analog tanpa perundingan terlebih dahulu dengan pakar.

Bahan aktif utama ubat adalah levocetirizine dihydrochloride. Ubat ini juga boleh didapati dalam bentuk titisan dan tablet. Ia dicirikan oleh sifat anti-alergi dan antihistamin. Dalam versi titisan, ia dilarang untuk kanak-kanak di bawah umur 2 tahun, Dalam bentuk tablet - untuk kanak-kanak di bawah umur 6 tahun. Semasa mengandung dan menyusu, tidak disyorkan untuk menggunakannya tanpa keperluan mendesak, kerana kesannya dalam tempoh ini belum dikaji. sah selama 3 tahun dari tarikh pembuatan. Tergolong dalam kategori ejen farmakologi bukan preskripsi.

harga

Kos Ksizal adalah purata 456 rubel. Harga berkisar antara 260 hingga 794 rubel.

Bahan aktif

Levocetirizine dihydrochloride (levocetirizine)

Borang keluaran, komposisi dan pembungkusan

Tablet bersalut filem putih atau hampir putih, bujur; timbul dengan "Y" di sebelah.

Eksipien: laktosa monohidrat, selulosa mikrokristalin, silikon dioksida koloid, magnesium stearat.

Komposisi cangkerang: Opadray Y-1-7000 (hypromellose, titanium dioksida (E171), macrogol 400).

7 pcs. - lepuh (1) - pek kadbod.
7 pcs. - lepuh (2) - pek kadbod.
10 keping. - lepuh (1) - pek kadbod.
10 keping. - lepuh (2) - pek kadbod.

Titisan untuk pentadbiran lisan dalam bentuk larutan hampir tidak berwarna, sedikit opalescent.

Eksipien: natrium asetat, asid asetik, propilena glikol, 85% gliserol, metil parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, natrium sakarinat, air yang telah disucikan.

10 ml - botol kaca gelap dengan penitis (1) - pek kadbod.
20 ml - botol kaca gelap dengan penitis (1) - pek kadbod.

kesan farmakologi

Penyekat reseptor histamin H 1, enantiomer, tergolong dalam kumpulan antagonis histamin yang kompetitif. Perkaitan untuk reseptor histamin H 1 dalam levocetirizine adalah 2 kali lebih tinggi daripada cetirizine.

Levocetirizine mempunyai kesan pada tahap reaksi alergi yang bergantung kepada histamin, dan juga mengurangkan penghijrahan eosinofil, mengurangkan kebolehtelapan vaskular, dan mengehadkan pembebasan mediator keradangan. Ia menghalang perkembangan dan memudahkan perjalanan tindak balas alahan, mempunyai kesan anti-eksudatif, praktikalnya tidak mempunyai kesan antikolinergik dan antiserotonin. Dalam dos terapeutik, ia boleh dikatakan tidak mempunyai kesan sedatif.

Farmakokinetik

sedutan

Parameter farmakokinetik levocetirizine berubah secara linear dan praktikal tidak berbeza daripada farmakokinetik cetirizine. Selepas pentadbiran lisan, levocetirzine cepat diserap dari saluran gastrousus. Makan tidak menjejaskan tahap penyerapan, walaupun kadarnya berkurangan. Selepas pentadbiran oral tunggal pada dos terapeutik, Cmax dalam darah pada orang dewasa dicapai selepas 0.9 jam dan adalah 207 ng / ml, selepas pentadbiran berulang pada dos 5 mg / hari - 308 ng / ml. Ketersediaan bio adalah 100%.

Pengagihan

C ss dicapai dalam masa 2 hari. Pengikatan levocetirizine kepada protein plasma adalah 90%.
V d ialah 0.4 l / kg.

Metabolisme

Kurang daripada 14% dimetabolismekan di hati oleh N- dan O-dealkylation (tidak seperti penyekat reseptor H1 histamin lain, yang dimetabolismekan dalam hati dengan penyertaan isoenzim sistem cytochrome P450) dengan pembentukan metabolit yang tidak aktif secara farmakologi. Oleh kerana kadar metabolik yang rendah dan kekurangan potensi metabolik, interaksi levocetirizine dengan ubat lain tidak mungkin.

pembiakan

Pada orang dewasa, ia adalah 7.9 ± 1.9 jam, jumlah pelepasan ialah 0.63 ml / min / kg. Kira-kira 85.4% daripada dos dikumuhkan tidak berubah oleh buah pinggang melalui penapisan glomerular dan rembesan tiub; kira-kira 12.9% dikumuhkan melalui usus.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang (CC kurang daripada 40 ml / min), pelepasan levocetirizine berkurangan, dan T 1/2 meningkat (pada pesakit hemodialisis, jumlah pelepasan dikurangkan sebanyak 80%), yang memerlukan perubahan yang sesuai dalam rejimen dos. Kurang daripada 10% levocetirizine dikeluarkan semasa sesi hemodialisis standard selama 4 jam.

Pada kanak-kanak kecil, T 1/2 dipendekkan.

Petunjuk

Terapi gejala penyakit dan keadaan alahan:

- rhinitis alahan sepanjang tahun (berterusan) dan bermusim (berselang-seli) dan konjunktivitis alahan (gatal-gatal, bersin, rhinorrhea, lacrimation, hiperemia konjunktiva, kesesakan hidung);

- pollinosis (demam hay);

- urtikaria (termasuk urtikaria idiopatik kronik);

- Edema Quincke;

- dermatosis alahan lain, disertai dengan gatal-gatal dan ruam.

Kontraindikasi

- kegagalan buah pinggang peringkat akhir (CC kurang daripada 10 ml / min);

- umur kanak-kanak sehingga 6 tahun (untuk tablet);

- umur kanak-kanak sehingga 2 tahun (untuk titisan oral);

- kehamilan;

- hipersensitiviti kepada komponen ubat, terutamanya pada pesakit dengan galaktosemia atau intoleransi laktosa yang teruk (untuk tablet);

- Hipersensitiviti kepada levocetirizine atau derivatif.

DARI berhati-hati ubat harus digunakan dalam kegagalan buah pinggang kronik (pembetulan rejimen dos diperlukan), pada pesakit tua (dengan penurunan berkaitan dengan usia dalam penapisan glomerular).

Dos

Ubat ini diberikan secara lisan semasa makan atau semasa perut kosong.

Tablet diambil dengan sedikit air, tanpa mengunyah.

Titisan untuk pentadbiran lisan diambil dengan satu sudu teh. Jika perlu, dos ubat boleh dicairkan dalam sedikit air sejurus sebelum digunakan.

Dewasa dan kanak-kanak berumur 6 tahun ke atas: dos harian 5 mg (1 tab. atau 20 titis).

Kanak-kanak berumur 2 hingga 6 tahun: 1.25 mg (5 titis) 2 kali / hari; dos harian - 2.5 mg (10 titis).

Oleh kerana levocetirizine dikumuhkan oleh buah pinggang, apabila menetapkan ubat pesakit tua dan pesakit dengan kekurangan buah pinggang dos perlu diselaraskan bergantung pada saiz CC.

Untuk lelaki:

CC (ml / min) \u003d × berat badan (kg) / 72 × kreatinin serum (mg / dl)

Untuk para wanita: nilai diterima × 0.85

Untuk pesakit dengan kegagalan buah pinggang dan hati dos dijalankan mengikut jadual di atas.

Pesakit dengan disfungsi hepatik sahaja pembetulan rejimen dos tidak diperlukan.

Tempoh penggunaan bergantung pada petunjuk. Satu kursus rawatan demam hay purata 1-6 minggu. Pada penyakit kronik (rinitis saka, dermatitis atopik) tempoh rawatan boleh ditingkatkan sehingga 18 bulan.

Kesan sampingan

Kesan sampingan yang mungkin disenaraikan di bawah oleh sistem badan dan kekerapan kejadian: selalunya (≥1 / 10); jarang (dari ≥1 / 100 hingga<1/10); редко (от ≥1/1000 до <1/100); очень редко (от ≥1/10 000 до < 1/1000).

Dari sisi sistem saraf pusat: jarang - sakit kepala, keletihan, mengantuk; jarang - asthenia; sangat jarang - pencerobohan, pergolakan, sawan, halusinasi, kemurungan, gangguan penglihatan.

Dari sisi sistem kardiovaskular: sangat jarang - takikardia.

Dari sistem pernafasan: sangat jarang - dyspnea.

Dari sistem pencernaan: jarang - mulut kering; jarang - sakit perut; sangat jarang - loya, cirit-birit, hepatitis, perubahan dalam ujian fungsi hati.

Dari sistem muskuloskeletal: sangat jarang - myalgia.

Dari sisi metabolisme: sangat jarang - penambahan berat badan.

Reaksi alahan: sangat jarang - gatal-gatal, ruam, urtikaria, angioedema, anafilaksis.

Terlebih dos

simptom: mengantuk (pada orang dewasa), gelisah dan gelisah, diikuti dengan mengantuk (pada kanak-kanak).

Rawatan: sejurus selepas mengambil ubat, lakukan lavage gastrik atau menyebabkan muntah buatan. Pelantikan arang aktif, terapi simptomatik dan sokongan adalah disyorkan. Tiada penawar khusus. Hemodialisis tidak berkesan.

interaksi dadah

Kajian mengenai interaksi levocetirizine dengan ubat lain belum dijalankan.

Apabila mengkaji interaksi ubat cetirizine racemate dengan pseudoephedrine, ketoconazole, erythromycin, azithromycin, glipizide dan diazepam, tiada interaksi yang tidak diingini yang ketara secara klinikal dikesan.

Dengan penggunaan serentak dengan theophylline (400 mg / hari), jumlah pelepasan cetirizine dikurangkan sebanyak 16%, parameter farmakokinetik teofilin tidak berubah.

Dalam sesetengah kes, dengan penggunaan serentak levocetirizine dengan etanol atau ubat-ubatan yang mempunyai kesan kemurungan pada sistem saraf pusat, adalah mungkin untuk meningkatkan kesannya pada sistem saraf pusat, walaupun telah terbukti bahawa racemate cetirizine menguatkan kesan alkohol.

arahan khas

Pesakit harus berhati-hati apabila mengambil ubat dan penggunaan alkohol secara serentak.

Pengaruh ke atas keupayaan memandu kenderaan dan mekanisme kawalan

Penilaian objektif keupayaan untuk memandu kenderaan dan bekerja dengan mekanisme tidak pasti mendedahkan sebarang kesan buruk apabila menetapkan ubat pada dos yang disyorkan. Walau bagaimanapun, semasa tempoh rawatan, adalah dinasihatkan untuk menahan diri daripada terlibat dalam aktiviti yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan tumpuan perhatian dan kelajuan tindak balas psikomotor.

Kehamilan dan penyusuan

Kajian klinikal yang mencukupi dan dikawal ketat mengenai keselamatan ubat pada wanita hamil belum dijalankan, jadi Xyzal tidak boleh ditetapkan semasa kehamilan.

Levocetirizine diekskresikan dalam susu ibu, oleh itu, jika perlu menggunakan ubat semasa penyusuan, penyusuan susu ibu harus dihentikan pada masa pentadbiran.

AT kajian eksperimen haiwan tidak mendedahkan sebarang kesan buruk langsung atau tidak langsung levocetirizine pada janin yang sedang berkembang (termasuk dalam tempoh selepas bersalin), perjalanan kehamilan dan melahirkan anak juga tidak berubah.

Aplikasi pada zaman kanak-kanak

Kontraindikasi pada kanak-kanak di bawah umur 6 tahun (untuk tablet); pada kanak-kanak di bawah umur 2 tahun (untuk titisan oral).

Oleh kerana levocetirizine diekskresikan oleh buah pinggang, apabila menetapkan ubat kepada pesakit tua, dos harus diselaraskan bergantung pada saiz CC.

Syarat pendispensan daripada farmasi

Ubat itu dikeluarkan melalui preskripsi.

Terma dan syarat penyimpanan

Tablet hendaklah disimpan di luar jangkauan kanak-kanak, di tempat yang kering pada suhu tidak melebihi 25°C. Hayat rak - 4 tahun.

Titisan untuk pentadbiran lisan harus disimpan di luar jangkauan kanak-kanak, dilindungi dari cahaya pada suhu tidak melebihi 30 ° C. Hayat rak - 3 tahun. Selepas membuka botol, jangka hayat adalah 3 bulan.

Kompaun

bahan aktif: levocetirizine;

1 tablet mengandungi levocetirizine dihydrochloride 5 mg

Eksipien: selulosa mikrokristalin, silikon dioksida koloid, laktosa, magnesium stearat, Opadry ® Y-1-7000 (hypromellose (E 464), titanium dioksida (E 171), makrogol 400).

Borang dos

Tablet bersalut filem.

Sifat fizikal dan kimia asas: tablet bersalut filem berwarna putih hingga putih pudar, berbentuk bujur dengan logo Y pada satu sisi.

Kumpulan farmakologi

Antihistamin untuk kegunaan sistemik. Derivatif piperazine. Kod ATX R06A E09.

Sifat farmakologi

farmakologi.

Levocetirizine ialah R-enantiomer cetirizine yang stabil, tergolong dalam kumpulan antagonis histamin yang kompetitif. Tindakan farmakologi adalah disebabkan oleh penyekatan reseptor H 1 -histamin. Perkaitan untuk reseptor H 1 -histamin dalam levocetirizine adalah 2 kali lebih tinggi daripada cetirizine. Ia menjejaskan tahap yang bergantung kepada histamin dalam perkembangan tindak balas alahan, mengurangkan penghijrahan eosinofil, kebolehtelapan vaskular, dan mengehadkan pembebasan mediator keradangan. Ia menghalang perkembangan dan menyekat perjalanan tindak balas alahan, mempunyai kesan anti-eksudatif, anti-alergi, anti-radang, hampir tiada kesan antikolinergik dan antiserotonin.

Farmakokinetik.

Parameter farmakokinetik levocetirizine adalah linear, bebas daripada dos dan masa, dan mempunyai kebolehubahan antara pesakit yang rendah. Profil farmakokinetik dengan pengenalan enantiomer tunggal adalah sama seperti penggunaan cetirizine. Tiada penyongsangan kiral diperhatikan semasa penyerapan atau pengeluaran.

Penyerapan. Ubat selepas pentadbiran oral diserap dengan cepat dan intensif. Tahap penyerapan ubat tidak bergantung pada dos dan tidak berubah dengan pengambilan makanan, tetapi kepekatan maksimum (maks) ubat berkurangan dan mencapai nilai maksimumnya kemudian. Ketersediaan bio adalah 100%.

Dalam 50% pesakit, kesan ubat berkembang 12 minit selepas mengambil satu dos, dan dalam 95% - selepas 0.5-1 jam. C max dalam plasma darah dicapai 50 minit selepas dos oral tunggal dos terapeutik. Kepekatan keseimbangan dalam darah dicapai selepas 2 hari mengambil ubat. C max ialah 270 ng / ml selepas dos tunggal dan 308 ng / ml - selepas pentadbiran berulang dos tunggal 5 mg, masing-masing.

Pengagihan. Tiada maklumat mengenai pengedaran dadah dalam tisu manusia, serta mengenai penembusan levocetirizine melalui penghalang darah-otak. Dalam kajian haiwan, kepekatan tertinggi direkodkan di hati dan buah pinggang, dan yang paling rendah - dalam tisu sistem saraf pusat. Jumlah pengedaran ialah 0.4 l / kg. Mengikat kepada protein plasma manusia - 90%.

Metabolisme. Pada manusia, kadar metabolisme adalah kurang daripada 14% daripada dos levocetirizine, dan oleh itu perbezaan akibat polimorfisme genetik atau penggunaan serentak perencat enzim dijangka tidak ketara. Proses metabolik termasuk pengoksidaan aromatik, N- dan O-dealkylation, dan komunikasi dengan taurin. Dealkyring terutamanya berlaku dengan penyertaan cytochrome CYP 3A4, manakala banyak dan (atau) isoform CYP yang tidak tentu terlibat dalam proses pengoksidaan aromatik. Levocetirizine tidak menjejaskan aktiviti isoenzim sitokrom 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4 pada kepekatan yang jauh lebih tinggi daripada maksimum selepas mengambil dos 5 mg secara lisan. Memandangkan tahap metabolisme yang rendah dan kekurangan keupayaan untuk menyekat metabolisme, interaksi levocetirizine dengan bahan lain (dan sebaliknya) tidak mungkin.

Kesimpulan. Perkumuhan dadah berlaku dalam dua cara - disebabkan oleh penapisan glomerular dan rembesan tiub aktif. Separuh hayat ubat dari plasma darah pada orang dewasa (T 1/2) ialah 7.9 + 1.9 jam. Separuh hayat adalah lebih pendek pada kanak-kanak kecil. Purata jumlah pelepasan jelas pada orang dewasa -

0.63 ml / min / kg. Pada asasnya, pengeluaran levocetirizine dan metabolitnya dari badan dengan air kencing (purata 85.4% daripada dos ubat dikumuhkan). Dengan najis, hanya 12.9% daripada dos ubat dikeluarkan.

populasi khas

Fungsi buah pinggang terjejas

Pelepasan badan ketara levocetirizine berkorelasi dengan pelepasan kreatinin. Oleh itu, pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang sederhana hingga teruk, adalah disyorkan untuk memilih selang antara dos levocetirizine, dengan mengambil kira pelepasan kreatinin. Dengan anuria dalam penyakit buah pinggang peringkat akhir, jumlah pembersihan badan pesakit, berbanding dengan jumlah pembersihan badan individu tanpa gangguan sedemikian, dikurangkan sebanyak kira-kira 80%. Jumlah levocetirizine yang dikumuhkan semasa prosedur hemodialisis 4 jam standard ialah<10%.

Petunjuk

Rawatan gejala rinitis alahan (termasuk rinitis alahan saka) dan urtikaria.

Kontraindikasi

Hipersensitiviti kepada levocetirizine, cetirizine, hydroxyzine, kepada mana-mana derivatif piperazine lain atau kepada mana-mana eksipien lain ubat.

Kegagalan buah pinggang kronik yang teruk (pelepasan kreatinin<10 мл / мин).

Penyakit keturunan yang jarang berlaku seperti intoleransi galaktosa, kekurangan laktase atau penyerapan glukosa dan galaktosa terjejas.

Interaksi dengan produk perubatan lain dan bentuk interaksi lain

Kajian interaksi dengan levocetirizine (termasuk kajian dengan inducers CYP3A4) belum dijalankan. Kajian dengan cetirizine (sebatian rasemat) telah menunjukkan bahawa penggunaan bersama antipyrine, azithromycin, cimetidine, diazepam, erythromycin, glipizide, ketoconazole, atau pseudoephedrine tidak menghasilkan interaksi buruk yang ketara secara klinikal. Apabila digabungkan dengan teofilin (400 mg / hari), terdapat sedikit penurunan (sebanyak 16%) dalam jumlah pelepasan levocetirizine (pengedaran teofilin tidak berubah). Dalam kajian berbilang dos ritonavir (600 mg dua kali sehari) dan cetirizine (10 mg setiap hari), pendedahan cetirizine meningkat kira-kira 40%, manakala pengedaran ritonavir berubah sedikit (-11%) sebelum penggunaan serentak cetirizine.

Tiada data tentang meningkatkan kesan sedatif apabila digunakan dalam dos terapeutik. Tetapi anda harus mengelakkan penggunaan sedatif semasa mengambil ubat.

Makan tidak menjejaskan tahap penyerapan ubat, tetapi penggunaan makanan secara serentak mengurangkan kadar penyerapan.

Penggunaan serentak cetirizine atau levocetirizine dan alkohol atau depresan sistem saraf pusat yang lain dalam pesakit yang terdedah boleh menyebabkan penurunan tambahan dalam kewaspadaan dan keupayaan untuk melakukan kerja.

Ciri-ciri aplikasi

Gunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik (pelarasan dos diperlukan) dan pada pesakit tua dengan kekurangan buah pinggang (penapisan glomerular mungkin dikurangkan). Semasa penggunaan ubat, anda harus menahan diri daripada meminum alkohol (lihat Bahagian "Interaksi dengan ubat lain dan jenis interaksi lain").

Apabila menetapkan ubat pada pesakit dengan faktor tertentu yang mencetuskan pengekalan kencing (contohnya, kecederaan saraf tunjang, hiperplasia prostat), ia mesti diambil kira bahawa levocetirizine meningkatkan risiko pengekalan kencing.

Gunakan semasa mengandung atau menyusu.

Levocetirizine adalah kontraindikasi semasa kehamilan. Cetirizine masuk ke dalam susu ibu, oleh itu, jika perlu, penggunaan ubat, penyusuan susu ibu harus dihentikan.

kesuburan

Tiada data klinikal (termasuk kajian haiwan) mengenai kesan levocetirizine pada kesuburan.

Keupayaan untuk mempengaruhi kadar tindak balas semasa memandu kenderaan atau mengendalikan mekanisme lain.

Anda harus menahan diri daripada memandu kenderaan atau bekerja dengan mekanisme yang berpotensi berbahaya untuk tempoh rawatan.

Dos dan pentadbiran

Ubat ini ditetapkan untuk orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun.

Dewasa dan remaja berumur lebih dari 12 tahun, dos harian ialah 5 mg (1 tablet bersalut filem) 1 kali sehari.

Pesakit warga emas

Pesakit tua dengan pelarasan dos fungsi buah pinggang normal tidak diperlukan.

Pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas

Pada pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas, pengiraan dos perlu dijalankan dengan mengambil kira tahap fungsi buah pinggang terjejas (CC) mengikut jadual.

Untuk menggunakan jadual dos ini, adalah perlu untuk menganggarkan pelepasan kreatinin (CL cr) pesakit dalam ml/min. CL cr (ml/min) hendaklah dianggarkan daripada kreatinin serum (mg/dl) menggunakan formula berikut:

Pelarasan dos untuk pesakit yang mengalami gangguan fungsi buah pinggang

Pada kanak-kanak yang mengalami gangguan fungsi buah pinggang, dos perlu diselaraskan secara individu, dengan mengambil kira pembersihan buah pinggang dan berat badan pesakit.

Tiada data khusus mengenai penggunaan kanak-kanak dengan fungsi buah pinggang terjejas.

Pesakit dengan fungsi hati terjejas

Pesakit dengan kekurangan hepatik tidak perlu menyesuaikan rejimen dos. Bagi pesakit yang mengalami kekurangan hepatik dan buah pinggang, laraskan rejimen dos mengikut jadual di atas.

populasi kanak-kanak

Bagi kanak-kanak dari 2 hingga 6 tahun, adalah mustahil untuk menyesuaikan dos ubat dalam bentuk dos tablet bersalut filem. Penggunaan levocetirizine dalam bentuk dos yang sesuai untuk kegunaan kanak-kanak adalah disyorkan.

mod permohonan

Ambil tablet melalui mulut, tanpa mengira hidangan. Tablet mesti ditelan keseluruhan dengan sedikit air. Adalah disyorkan untuk menggunakan dos harian dalam satu dos.

tempoh permohonan

Pesakit dengan rinitis alahan terputus-putus (tempoh simptom penyakit adalah kurang daripada 4 hari seminggu atau kurang daripada 4 minggu setahun) perlu dirawat mengikut perjalanan penyakit dan sejarah: rawatan boleh dihentikan jika gejala hilang, dan boleh dipulihkan semula jika gejala muncul semula. Dalam kes rinitis alergi yang berterusan (tempoh simptom penyakit adalah lebih daripada 4 hari seminggu atau lebih daripada 4 minggu setahun), semasa tempoh hubungan dengan alergen, pesakit boleh ditawarkan terapi kekal. Terdapat pengalaman klinikal dengan levocetirizine untuk sekurang-kurangnya tempoh rawatan 6 bulan. Dalam penyakit kronik (rhinitis alahan kronik, urtikaria kronik), tempoh rawatan adalah sehingga 1 tahun (data boleh didapati daripada kajian klinikal menggunakan racemate).

Kanak-kanak.

Ubat dalam bentuk tablet tidak boleh digunakan pada kanak-kanak di bawah umur 6 tahun, kerana bentuk dos ini tidak membenarkan pembetulan rejimen dos yang diperlukan. Untuk kategori pesakit ini, penggunaan levocetirizine dalam bentuk dos yang sesuai untuk digunakan dalam pediatrik adalah disyorkan.

Dadah "Ksizal" boleh didapati dalam dua bentuk dos: titisan untuk pentadbiran lisan dan tablet.

Titisan adalah cecair tidak berwarna dengan sedikit opalescence. Ubat ini boleh didapati dalam botol 10 dan 20 ml. Pembungkusan sekunder - kotak kadbod dengan tanda pengilang.

Tablet Xyzal berwarna putih dan berbentuk biconvex. Dari atas bentuk dos ditutup dengan cangkerang filem. Tablet dihasilkan untuk 7, 10, 14 dan 20 keping dalam satu pakej.

Komposisi ubat dalam bentuk tablet:

  • Levocetirizine dihydrochloride 5 mg.
  • Macrogol 400.
  • Opadray Y-1-7000.

Komposisi titisan untuk pentadbiran lisan (pengiraan adalah setiap 1 ml ubat):

  • Levocetirizine dihydrochloride - 5 mg.

Sebagai komponen tambahan digunakan:

  • natrium sakarin.
  • Gliserol 85%.
  • propylene glycol.
  • Asid asetik.
  • Metil parahidroksibenzoat.
  • Propil parahydroxybenzoate.
  • natrium asetat.
  • Air yang disucikan.

Tindakan farmakologi ubat "Ksizal", farmakokinetik

"Ksizal" adalah ubat yang mempamerkan aktiviti anti-alergi dan antihistamin. Tindakannya adalah berdasarkan kesan perencatan pada reseptor histamin. Disebabkan ini, komponen aktif ubat mengurangkan kebolehtelapan dinding vaskular, melambatkan pergerakan eosinofil dan menghalang aktiviti mediator dan sitokin radang.

Levocetirizine, yang merupakan sebahagian daripada Xyzal, adalah enantiomer cetirizine dalam struktur kimianya. Walau bagaimanapun, sebagai ubat generasi baru, levocetirizine mempunyai pertalian yang lebih besar untuk reseptor histamin. Levocetirizine tidak mempunyai kesan pada reseptor kolin dan serotonin.

Ubat ini bertujuan untuk kegunaan dalaman. Mencapai saluran gastrousus, levocetirizine diserap ke dalam darah. Apabila mengambil ubat dengan makanan, tahap bioavailabiliti dan penjerapannya tidak berubah.

Kepekatan plasma maksimum levocetirizine dicapai sejam selepas dos tunggal. Tempoh kesan adalah 24 jam. T 1/2 (separuh hayat) pada orang dewasa berbeza dari 6 hingga 10 jam, pada kanak-kanak tempoh ini berkurangan.

Kebanyakan ubat dikumuhkan melalui buah pinggang (85%), selebihnya - melalui usus bersama dengan najis. Perlu diingat bahawa jika pesakit menderita penyakit buah pinggang, maka separuh hayat ubat dilanjutkan. Pada pesakit hemodialisis, tidak lebih daripada 10% bahan aktif dikeluarkan.

Kesan sedatif apabila mengambil "Ksizal" boleh dikatakan tidak hadir.
Komponen utama ubat levocetirizine cenderung untuk menembusi susu ibu.


Petunjuk utama ubat "Ksizal"

Petunjuk utama ubat "Ksizal" termasuk:

  • Rhinitis alahan pelbagai asal (sepanjang tahun, bermusim).
  • Konjunktivitis alahan.
  • Reaksi alahan dalam sebarang bentuk (gatal-gatal, bersin, mata berair, kemerahan mata, hidung tersumbat).
  • Pollinosis.
  • Edema Quincke.
  • Dermatitis alahan.
  • Urtikaria, termasuk idiopatik.


Kaedah penggunaan ubat "Ksizal", rejimen dos ubat

Ubat harus diambil secara lisan semasa makan atau semasa perut kosong. Bagi bentuk dos tablet, dalam kes ini tablet diambil secara keseluruhan. Ia tidak boleh dikunyah atau digosok. Basuh dengan sejumlah besar cecair, terutamanya air.

Titisan untuk pentadbiran oral didos dengan baik dengan botol penitis. Dos ubat bergantung sepenuhnya pada umur pesakit.

  • Bagi kanak-kanak berumur 2 hingga 6 tahun, ubat "Ksizal" ditetapkan pada dos 1.25 mg dua kali sehari (10 titis). Dos harian tidak boleh melebihi 2.5 mg.
  • Bagi orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun, ubat ini boleh ditetapkan dalam bentuk tablet (1 tablet 1 kali sehari) atau dalam bentuk titisan - 2.5 mg 2 kali sehari. Dos harian tidak lebih daripada 5 mg (20 titis).

Seperti yang telah disebutkan, levocetirizine diekskresikan terutamanya oleh buah pinggang, oleh itu, apabila menetapkan Xyzal, pesakit tua dan pesakit dengan kekurangan buah pinggang akan memerlukan rejimen dos khas. Bagi mereka, dos ubat mesti diselaraskan bergantung kepada jumlah kreatinin.
Kursus rawatan dengan ubat dipilih secara individu. Secara purata, ia boleh dari 2 hingga 6 minggu.


Kontraindikasi untuk mengambil ubat "Ksizal"

Ubat "Ksizal" adalah salah satu ubat yang paling banyak diresepkan oleh ahli terapi, bagaimanapun, perlu diingati kontraindikasi:

  • Untuk bentuk pelepasan tablet - umur kanak-kanak sehingga 6 tahun.
  • Untuk titisan - umur kanak-kanak sehingga 2 tahun.
  • Kehamilan, laktasi (disebabkan kekurangan data klinikal dalam tempoh ini).
  • Intoleransi individu terhadap komponen dadah.
  • Galaktosemia.
  • Intoleransi laktosa.
  • Kegagalan buah pinggang (paras CC kurang daripada 10 ml / min).
  • Dengan berhati-hati warga tua.


arahan khas

  1. Ia tidak boleh diterima untuk menggunakan "Ksizal" serentak dengan alkohol.
  2. Tidak menjejaskan pemanduan kenderaan bermotor.
  3. Apabila mengambil Xyzal, adalah perlu untuk menahan diri daripada aktiviti yang memerlukan tumpuan.


Kesan sampingan ubat "Ksizal"

Kesan sampingan utama dan paling biasa ubat termasuk:

  • Mengantuk.
  • Kepenatan yang cepat.
  • Kerap sakit kepala.
  • Mulut kering.
  • Sindrom Asthenik.
  • Gangguan dyspeptik (muntah, loya, cirit-birit).

Kesan sampingan berikut sangat jarang berlaku:

  • Pelanggaran penglihatan.
  • sawan.
  • halusinasi.
  • Manifestasi alahan (urtikaria, ruam, gatal-gatal).
  • Tachycardia.
  • Gangguan tidur.
  • Fungsi hati terjejas, jaundis.
  • Sakit otot.

Dalam 1% daripada semua kes yang dilaporkan, tindak balas buruk berlaku seperti:

  • Kejutan anaphylactic.
  • Angioedema.

Sekiranya berlebihan ubat telah berlaku, perlu melakukan lavage gastrik dan menyebabkan muntah. Selepas itu, penggunaan enterosorben dan penggunaan sejumlah besar cecair adalah wajar (anda boleh menggunakan penyelesaian untuk memulihkan keseimbangan elektrolit, sebagai contoh, Regidron).


interaksi dadah

  1. Dengan pentadbiran serentak Xyzal dengan teofilin, jumlah pelepasan levocetirizine berkurangan, bagaimanapun, farmakokinetik teofilin tidak berubah.
  2. Dengan penggunaan serentak "Ksizal" bersama-sama dengan alkohol, kemurungan sistem saraf pusat diperhatikan. Dalam 1% kes, adalah mungkin untuk meningkatkan kesan alkohol.
  3. Menurut data klinikal, apabila mengkaji interaksi ubat cetirizine racemate dengan pseudoephedrine, cimetidine, ketoconazole, erythromycin, azithromycin, glipizide dan diazepam, tiada interaksi klinikal yang tidak diingini yang ketara dikesan.


Analog ubat "Ksizal"

Dadah "Ksizal" dalam komposisi kimianya mempunyai beberapa analog. Bahan aktif dalam semua ubat adalah levocetirizine. Ini termasuk:

  • "Levocetirizine - Teva".
  • "Suprastinex".
  • "Desal".
  • "Glenset".

Semua analog mempunyai sifat anti-alergi dan digunakan untuk manifestasi bermusim alahan, dermatitis, pollinosis, rinitis alergi.
Pengganti termurah ialah Glenset. Kosnya boleh berbeza dari 100 hingga 150 rubel. Yang paling mahal ialah ubat asal "Ksizal" dan "Suprastinex".

Perlu diingatkan bahawa analog, walaupun kesamaan tindakan farmakologi, mungkin berbeza dengan ketara dari yang asal. Oleh itu, doktor harus memilih rawatan dan ubat.

Kompaun

bahan aktif: levocetirizine dihydrochloride;

1 ml (20 titis) mengandungi levocetirizine dihydrochloride 5 mg

Eksipien: metil parahydroxybenzoate (E 218), propil parahydroxybenzoate (E 216), natrium asetat trihidrat, asid asetik, propilena glikol, 85% gliserin, natrium sakarin, air yang disucikan.

Borang dos

Titis secara lisan, penyelesaian.

Sifat fizikal dan kimia asas: dadah mestilah telus.

Kumpulan farmakologi

Antihistamin untuk kegunaan sistemik. Derivatif piperazine. Kod ATX R06A E09.

Sifat farmakologi

farmakologi.

Levocetirizine ialah R-enantiomer cetirizine yang stabil, tergolong dalam kumpulan antagonis histamin yang kompetitif. Tindakan farmakologi adalah disebabkan oleh penyekatan reseptor H 1 -histamin. Perkaitan untuk reseptor H 1 -histamin dalam levocetirizine adalah 2 kali lebih tinggi daripada cetirizine. Ia menjejaskan tahap yang bergantung kepada histamin dalam perkembangan tindak balas alahan, mengurangkan penghijrahan eosinofil, kebolehtelapan vaskular, dan mengehadkan pembebasan mediator keradangan. Ia menghalang perkembangan dan menyekat perjalanan tindak balas alahan, mempunyai kesan anti-eksudatif, anti-alergi, anti-radang, hampir tiada kesan antikolinergik dan antiserotonin.

Farmakokinetik.

Parameter farmakokinetik levocetirizine adalah linear, bebas daripada dos dan masa, dan mempunyai kebolehubahan antara pesakit yang rendah. Profil farmakokinetik dengan pengenalan enantiomer tunggal adalah sama seperti penggunaan cetirizine. Tiada penyongsangan kiral diperhatikan semasa penyerapan atau pengeluaran.

Penyerapan. Ubat selepas pentadbiran oral diserap dengan cepat dan intensif. Tahap penyerapan ubat tidak bergantung pada dos dan tidak berubah dengan pengambilan makanan, tetapi kepekatan maksimum (maks) ubat berkurangan dan mencapai nilai maksimumnya kemudian. Ketersediaan bio adalah 100%.

Dalam 50% pesakit, kesan ubat berkembang 12 minit selepas mengambil satu dos, dan dalam 95% - selepas 0.5-1 jam. Dengan maksimum dalam plasma darah dicapai melalui

50 minit selepas satu dos terapeutik oral. Kepekatan keseimbangan dalam darah dicapai selepas 2 hari mengambil ubat. C max ialah 270 ng / ml selepas dos tunggal dan 308 ng / ml - selepas pentadbiran berulang dos tunggal 5 mg, masing-masing.

Pengagihan. Tiada maklumat mengenai pengedaran dadah dalam tisu manusia, serta mengenai penembusan levocetirizine melalui penghalang darah-otak. Dalam kajian haiwan, kepekatan tertinggi direkodkan di hati dan buah pinggang, dan yang paling rendah - dalam tisu sistem saraf pusat. Pengedaran levocetirizine adalah terhad, kerana jumlah pengedaran ialah 0.4 l/kg. Mengikat kepada protein plasma manusia - 90%.

Metabolisme. Pada manusia, kadar metabolisme adalah kurang daripada 14% daripada dos levocetirizine, dan oleh itu perbezaan akibat polimorfisme genetik atau penggunaan serentak perencat enzim dijangka tidak ketara. Proses metabolik termasuk pengoksidaan aromatik, N- dan O-dealkylation, dan komunikasi dengan taurin. Dealkyring terutamanya berlaku dengan penyertaan cytochrome CYP 3A4, manakala banyak dan (atau) isoform CYP yang tidak tentu terlibat dalam proses pengoksidaan aromatik. Levocetirizine tidak menjejaskan aktiviti isoenzim sitokrom 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4 pada kepekatan yang ketara melebihi maksimum selepas mengambil dos 5 mg secara lisan. Memandangkan tahap metabolisme yang rendah dan kekurangan keupayaan untuk menyekat metabolisme, interaksi levocetirizine dengan bahan lain (dan sebaliknya) tidak mungkin.

Kesimpulan. Perkumuhan dadah berlaku dalam dua cara - disebabkan oleh penapisan glomerular dan rembesan tiub aktif. Separuh hayat ubat dari plasma darah pada orang dewasa (T 1/2) ialah 7.9 + 1.9 jam. Separuh hayat adalah lebih pendek pada kanak-kanak kecil. Purata jumlah pelepasan jelas pada orang dewasa ialah 0.63 ml / min / kg. Pada asasnya, pengeluaran levocetirizine dan metabolitnya dari badan dengan air kencing (purata 85.4% daripada dos ubat dikumuhkan). Dengan najis, hanya 12.9% daripada dos ubat dikeluarkan.

populasi khas

Fungsi buah pinggang terjejas

Pelepasan badan ketara levocetirizine berkorelasi dengan pelepasan kreatinin. Oleh itu, pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang sederhana hingga teruk, adalah disyorkan untuk memilih selang antara dos levocetirizine, dengan mengambil kira pelepasan kreatinin. Dengan anuria dalam penyakit buah pinggang peringkat akhir, jumlah pembersihan badan pesakit, berbanding dengan jumlah pembersihan badan individu tanpa gangguan sedemikian, dikurangkan sebanyak kira-kira 80%. Jumlah levocetirizine yang dikumuhkan semasa prosedur hemodialisis 4 jam standard ialah<10%.

Petunjuk

Rawatan gejala rinitis alahan (termasuk rinitis alahan saka) dan urtikaria.

Kontraindikasi

Hipersensitiviti kepada levocetirizine, cetirizine, hydroxyzine, kepada mana-mana derivatif piperazine lain atau kepada mana-mana eksipien lain ubat.

Kegagalan buah pinggang kronik yang teruk (pelepasan kreatinin<10 мл / мин).

Interaksi dengan produk perubatan lain dan bentuk interaksi lain

Kajian interaksi dengan levocetirizine (termasuk kajian dengan inducers CYP3A4) belum dijalankan. Kajian dengan cetirizine (sebatian rasemat) telah menunjukkan bahawa penggunaan bersama antipyrine, azithromycin, cimetidine, diazepam, erythromycin, glipizide, ketoconazole, atau pseudoephedrine tidak menghasilkan interaksi buruk yang ketara secara klinikal. Apabila digunakan bersama dengan theophylline

(400 mg / hari) terdapat sedikit penurunan (sebanyak 16%) dalam jumlah pelepasan levocetirizine (pengedaran teofilin tidak berubah). Dalam kajian berbilang dos ritonavir (600 mg dua kali sehari) dan cetirizine (10 mg setiap hari), pendedahan cetirizine meningkat kira-kira 40%, manakala taburan ritonavir sedikit berubah (-11%) sebelum penggunaan serentak cetirizine.

Makan tidak menjejaskan tahap penyerapan ubat, tetapi mengurangkan kadar penyerapan.

Penggunaan serentak cetirizine atau levocetirizine dan alkohol atau depresan sistem saraf pusat yang lain dalam pesakit yang terdedah boleh menyebabkan penurunan tambahan dalam kewaspadaan dan keupayaan untuk melakukan kerja.

Ciri-ciri aplikasi

Methylparaben dan propyl parahydroxybenzoate, yang merupakan sebahagian daripada titisan oral, boleh membawa kepada perkembangan tindak balas alahan (mungkin tertunda).

Gunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik (pembetulan rejimen dos diperlukan) dan pada pesakit tua (penapisan glomerular mungkin dikurangkan). Ubat harus digunakan dengan berhati-hati semasa mengambilnya dengan alkohol (lihat Bahagian "Interaksi dengan ubat lain dan jenis interaksi lain").

Apabila menetapkan ubat pada pesakit dengan faktor tertentu yang mencetuskan pengekalan kencing (contohnya, kecederaan saraf tunjang, hiperplasia prostat), ia mesti diambil kira bahawa levocetirizine meningkatkan risiko pengekalan kencing.

Tiada data tentang meningkatkan kesan sedatif apabila digunakan dalam dos terapeutik. Tetapi anda harus mengelakkan penggunaan sedatif semasa mengambil ubat.

Gunakan semasa mengandung atau menyusu.

Levocetirizine adalah kontraindikasi semasa kehamilan. Cetirizine masuk ke dalam susu ibu, oleh itu, jika perlu, penggunaan ubat, penyusuan susu ibu harus dihentikan.

kesuburan

Tiada data klinikal (termasuk kajian haiwan) mengenai kesan levocetirizine pada kesuburan.

Keupayaan untuk mempengaruhi kadar tindak balas semasa memandu kenderaan atau mengendalikan mekanisme lain.

Anda harus menahan diri daripada memandu kenderaan atau bekerja dengan mekanisme yang berpotensi berbahaya semasa rawatan.

Dos dan pentadbiran

Ubat ini ditetapkan untuk orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 2 tahun.

Dewasa dan remaja berumur 12 tahun ke atas: Dos harian yang disyorkan ialah 5 mg (20 titis) sekali sehari.

Pesakit tua dengan pelarasan dos fungsi buah pinggang normal tidak diperlukan. Pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas harus mengira dos secara individu, dengan mengambil kira pelepasan kreatinin mengikut jadual.

Untuk penggunaan jadual dos ini adalah perlu untuk menganggarkan pelepasan kreatinin (CL cr)

pesakit dalam ml/min. CL cr (ml/min) hendaklah dianggarkan daripada kreatinin serum (mg/dl) menggunakan formula berikut:

Pelarasan dos untuk pesakit yang mengalami gangguan fungsi buah pinggang

Pada kanak-kanak yang mengalami gangguan fungsi buah pinggang, dos perlu diselaraskan secara individu, dengan mengambil kira pembersihan buah pinggang dan berat badan pesakit.

Tiada data khusus mengenai penggunaan kanak-kanak dengan fungsi buah pinggang terjejas.

Pesakit dengan fungsi hati terjejas

Pesakit dengan kekurangan hepatik tidak perlu menyesuaikan rejimen dos. Pesakit dengan kekurangan hepatik dan buah pinggang perlu menyesuaikan rejimen dos mengikut jadual di atas.

- kanak-kanak berumur 2 hingga 6 tahun: Dos harian yang disyorkan ialah 2.5 mg (10 titis). Dos yang ditunjukkan digunakan pada 1.25 mg (5 titis) 2 kali sehari;

- kanak-kanak berumur 6 hingga 12 tahun dos harian yang disyorkan ialah 5 mg (20 titis) sekali sehari

mod permohonan

Titisan hendaklah dititiskan ke dalam sudu atau dilarutkan dalam sedikit air dan diambil secara lisan. Sekiranya pencairan digunakan, ia harus diambil kira, terutamanya apabila digunakan pada kanak-kanak, jumlah air yang digunakan untuk titisan mesti sepadan dengan jumlah cecair yang boleh ditelan oleh pesakit. Penyelesaian yang dicairkan hendaklah diambil dengan segera.

Apabila mengira titisan, botol hendaklah dipegang secara menegak (terbalik). Jika tiada aliran titisan (jika bilangan titisan yang sesuai belum diperoleh), pusingkan botol tegak dan kemudian terbalikkan semula dan teruskan mengira titisan.

Dadah boleh diambil tanpa mengira pengambilan makanan.

tempoh permohonan

Pesakit dengan rinitis alahan terputus-putus (tempoh simptom penyakit adalah kurang daripada 4 hari seminggu atau kurang daripada 4 minggu setahun) perlu dirawat mengikut perjalanan penyakit dan sejarah: rawatan boleh dihentikan jika gejala hilang, dan boleh dipulihkan semula jika gejala muncul semula. Dalam kes rinitis alergi yang berterusan (tempoh simptom penyakit adalah lebih daripada 4 hari seminggu atau lebih daripada 4 minggu setahun), semasa tempoh hubungan dengan alergen, pesakit boleh ditawarkan terapi kekal. Terdapat pengalaman klinikal dengan levocetirizine untuk sekurang-kurangnya tempoh rawatan 6 bulan. Dalam penyakit kronik (rhinitis alahan kronik, urtikaria kronik), tempoh rawatan adalah sehingga 1 tahun (data boleh didapati daripada kajian klinikal menggunakan racemate).