Xyzal untuk kanak-kanak dalam titisan dan tablet. Arahan penggunaan sirap Xyzal Xyzal

Tablet bersalut filem - 1 tab.:

eksipien: MCC - 30 mg; laktosa monohidrat - 63.5 mg; silikon dioksida koloid - 0.5 mg; magnesium stearat - 1 mg;
cangkang filem: Opadry Y-1-7000 (hypromellose (E464) - 62.5%, titanium dioksida (E171) - 31.25%, macrogol 400 - 6.25%) - 3 mg.

Tablet bersalut filem, 5 mg. Dalam PVC/Aluminium foil blister, 7 atau 10 pcs. 1 atau 2 lepuh dalam kotak kadbod.

Titisan untuk pentadbiran lisan - 1 ml:

bahan aktif: levocetirizine dihydrochloride - 5 mg;
eksipien: natrium asetat - 5.7 mg; asid asetik - 0.53 mg; propylene glycol - 350 mg; gliserol 85% - 294.1 mg; metil parahydroxybenzoate - 0.3375 mg; propyl parahydroxybenzoate - 0.0375 mg; natrium sakarinat - 10 mg; air yang disucikan - sehingga 1 ml

Titisan untuk pentadbiran lisan, 5 mg / ml. Dalam botol kaca gelap (Jenis III, Ph. Eur.) dengan kapasiti nominal 15 ml, dilengkapi dengan penitis LDPE, dengan penutup skru polipropilena putih, kalis kanak-kanak, 10 ml. Dalam botol kaca gelap (Jenis III, Ph. Eur.) dengan kapasiti nominal 20 ml, dilengkapi dengan penitis LDPE, dengan penutup skru polipropilena putih, kalis kanak-kanak, 20 ml. 1 botol dalam kotak kadbod.

Penerangan tentang bentuk dos

Tablet: berbentuk bujur, bersalut filem putih atau hampir putih. Satu sisi tablet timbul dengan tanda "Y".

Titisan: Larutan hampir tidak berwarna, sedikit opalescent.

kesan farmakologi

Antialergi, antihistamin.

Farmakokinetik

Parameter farmakokinetik levocetirizine berubah secara linear dan praktikal tidak berbeza daripada farmakokinetik cetirizine.

sedutan. Selepas pentadbiran lisan, ubat itu diserap dengan cepat dan sepenuhnya dari saluran gastrousus. Makan tidak menjejaskan kesempurnaan penyerapan, walaupun kadarnya berkurangan. Pada orang dewasa, selepas satu dos ubat pada dos terapeutik (5 mg), Cmax dalam plasma darah ialah 270 ng / ml dan dicapai selepas 0.9 jam, selepas pentadbiran berulang pada dos 5 mg - 308 ng / ml. Css dicapai dalam masa 2 hari.

Pengagihan. Levocetirizine adalah 90% terikat kepada protein plasma. Vd ialah 0.4 l/kg. Ketersediaan bio mencapai 100%.

Metabolisme. Dalam kuantiti yang sedikit (

Mengeluarkan. Pada orang dewasa, T1 / 2 ialah (7.9 ± 1.9) h; pada kanak-kanak kecil, T1 / 2 dipendekkan. Pada orang dewasa, jumlah pelepasan ialah 0.63 ml / min / kg. Kira-kira 85.4% daripada dos yang diambil dikeluarkan tidak berubah oleh buah pinggang melalui penapisan glomerular dan rembesan tiub; kira-kira 12.9% - melalui usus.

Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang (Cl creatinine

Farmakodinamik

Levocetirizine, bahan aktif Xyzal®, ialah R-enantiomer cetirizine, yang tergolong dalam kumpulan antagonis histamin yang kompetitif dan menyekat reseptor H1-histamin.

Levocetirizine mempunyai kesan pada tahap reaksi alergi yang bergantung kepada histamin, dan juga mengurangkan penghijrahan eosinofil, kebolehtelapan vaskular, dan mengehadkan pembebasan mediator keradangan.

Levocetirizine menghalang perkembangan dan memudahkan perjalanan tindak balas alahan, mempunyai antieksudatif, antiprurit dan praktikalnya tidak mempunyai kesan antikolinergik dan antiserotonin. Dalam dos terapeutik, ia boleh dikatakan tidak menyebabkan kesan sedatif.

Petunjuk untuk penggunaan Ksizal

rawatan gejala rhinitis alergi sepanjang tahun (berterusan) dan bermusim (berselang-seli) dan konjunktivitis alahan seperti gatal-gatal, bersin, hidung tersumbat, rhinorrhea, lacrimation, hiperemia konjunktiva;
pollinosis (demam kering);
gatal-gatal;
dermatosis alahan lain, disertai dengan gatal-gatal dan ruam.

Kontraindikasi terhadap penggunaan Ksizal

Untuk semua bentuk dos:

hipersensitiviti kepada levocetirizine atau derivatif piperazine, serta kepada komponen lain ubat;
penyakit buah pinggang peringkat akhir (Cl creatinine
kehamilan;
tempoh penyusuan.

Dengan berhati-hati: kegagalan buah pinggang kronik (pembetulan rejimen dos diperlukan); usia lanjut (mungkin kadar penapisan glomerular menurun); kecederaan saraf tunjang, hiperplasia prostat, serta kehadiran faktor predisposisi lain untuk pengekalan kencing, kerana levocetirizine boleh meningkatkan risiko pengekalan kencing; penggunaan serentak dengan alkohol (lihat "Interaksi").

Untuk tablet bersalut filem, sebagai tambahan:

kekurangan laktase, intoleransi laktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
kanak-kanak di bawah umur 6 tahun (disebabkan oleh data terhad tentang keselamatan dan keberkesanan).

Untuk titisan oral, sebagai tambahan:

kanak-kanak di bawah umur 2 tahun (disebabkan oleh data terhad mengenai keberkesanan dan keselamatan ubat).

Penggunaan Xyzal semasa mengandung dan kanak-kanak

Kajian praklinikal tidak mendedahkan sebarang kesan buruk langsung atau tidak langsung levocetirizine pada janin yang sedang berkembang, serta perkembangan dalam tempoh selepas bersalin; perjalanan kehamilan dan bersalin juga tidak berubah.

Kajian klinikal yang mencukupi dan dikawal ketat mengenai keselamatan ubat semasa kehamilan belum dijalankan.

Penggunaan ubat semasa kehamilan adalah kontraindikasi.

Levocetirizine diekskresikan dalam susu ibu, oleh itu, jika perlu, penggunaan ubat semasa penyusuan disyorkan untuk menghentikan penyusuan susu ibu.

Kesan sampingan Xyzal

Semasa ujian klinikal pada lelaki dan wanita berumur 12-71 tahun, selalunya (≥1/100,

Dari sistem imun: tindak balas hipersensitiviti, termasuk anafilaksis.

Dari sisi metabolisme dan gangguan makan: selera makan meningkat.

Di bahagian jiwa: kebimbangan, pencerobohan, pergolakan, insomnia, halusinasi, kemurungan, pemikiran bunuh diri.

Dari sistem saraf: sawan, trombosis sinus dura mater, paresthesia, pening, pengsan, gegaran, dysgeusia.

Di bahagian pendengaran: vertigo.

Di bahagian organ penglihatan: penglihatan kabur, penglihatan kabur, manifestasi keradangan.

Dari CCC: berdebar-debar, takikardia, trombosis urat jugular.

Dari sistem pernafasan: sesak nafas, peningkatan gejala rhinitis.

Dari sistem pencernaan: loya, muntah.

Gangguan hepatobiliari: hepatitis.

Dari sisi buah pinggang dan sistem kencing: disuria, pengekalan kencing.

Di bahagian kulit dan tisu lembut: angioedema, eritema ubat yang berterusan, ruam, gatal-gatal, urtikaria, hipotrikosis, retak, fotosensitiviti.

Dari sistem muskuloskeletal: sakit otot.

Gangguan umum: edema periferal.

Lain-lain: penambahan berat badan, perubahan dalam ujian fungsi hati, kereaktifan silang.

Jika apa-apa kesan sampingan yang ditunjukkan dalam arahan menjadi lebih teruk atau pesakit menyedari kesan sampingan lain, doktor harus dimaklumkan.

interaksi dadah

Kajian mengenai interaksi levocetirizine dengan ubat lain belum dijalankan. Apabila mengkaji interaksi ubat cetirizine racemate dengan phenazone, pseudoephedrine, cimetidine, ketoconazole, erythromycin, azithromycin, glipizide dan diazepam, tiada interaksi buruk yang ketara secara klinikal telah dikenalpasti.

Dengan pentadbiran serentak dengan teofilin (400 mg / hari), jumlah pelepasan cetirizine dikurangkan sebanyak 16% (kinetik teofilin tidak berubah).

Dalam kajian dengan pentadbiran serentak ritonavir (600 mg 2 kali sehari) dan cetirizine (10 mg / hari), menunjukkan bahawa pendedahan cetirizine meningkat sebanyak 40%, dan pendedahan ritonavir berubah sedikit (-10%) .

Dalam sesetengah kes, dengan penggunaan serentak levocetirizine dengan alkohol atau ubat-ubatan yang menekan sistem saraf pusat, adalah mungkin untuk meningkatkan kesannya pada sistem saraf pusat, walaupun belum terbukti bahawa racemate cetirizine meningkatkan kesan alkohol. .

Dos Xyzal

Di dalam, semasa makan atau semasa perut kosong. Tablet bersalut filem hendaklah ditelan keseluruhan dengan sedikit air. Untuk mengambil ubat dalam bentuk titisan, anda harus menggunakan satu sudu teh. Jika perlu, dos ubat boleh dicairkan dalam sedikit air sejurus sebelum digunakan.

Dewasa dan kanak-kanak berumur lebih 6 tahun: dos harian ialah 5 mg (1 tablet atau 20 titis) sekali.

Kanak-kanak dari 2 hingga 6 tahun: 1.25 mg (5 titis) 2 kali sehari; dos harian - 2.5 mg (10 titis).

Tempoh mengambil ubat: dalam rawatan rhinitis bermusim (berselang-seli) (kehadiran gejala kurang daripada 4 hari seminggu atau tempoh keseluruhannya kurang daripada 4 minggu), tempoh rawatan bergantung kepada sifat penyakit; rawatan boleh dihentikan apabila gejala hilang dan disambung semula apabila gejala muncul. Dalam rawatan rhinitis alergi sepanjang tahun (berterusan) (kehadiran gejala lebih daripada 4 hari seminggu dan tempoh keseluruhannya lebih daripada 4 minggu), rawatan adalah mungkin sepanjang tempoh pendedahan kepada alergen. Terdapat pengalaman klinikal dengan penggunaan berterusan tablet Xyzal pada pesakit dewasa sehingga 6 bulan.

Terlebih dos

Gejala: mengantuk (pada orang dewasa), gelisah dan kebimbangan, diikuti dengan mengantuk (pada kanak-kanak).

Rawatan: lavage gastrik atau pelantikan arang aktif, jika sedikit masa berlalu selepas mengambil ubat. Terapi simtomatik dan sokongan adalah disyorkan. Tiada penawar khusus. Hemodialisis tidak berkesan.

Langkah berjaga-jaga

Methyl parahydroxybenzoate dan propyl parahydroxybenzoate, yang merupakan sebahagian daripada titisan untuk pentadbiran oral, boleh menyebabkan tindak balas alahan (mungkin jenis tertunda).

Pengaruh ke atas keupayaan memandu kenderaan dan bekerja dengan mekanisme. Levocetirizine boleh menyebabkan peningkatan rasa mengantuk, oleh itu Xyzal® boleh menjejaskan keupayaan untuk memandu atau mengendalikan mesin. Semasa tempoh rawatan, adalah perlu untuk menahan diri daripada terlibat dalam aktiviti yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan tumpuan perhatian dan kelajuan tindak balas psikomotor.

1 ml larutan mengandungi

bahan aktif - levocetirizine dihydrochloride 5 mg,

eksipien: natrium asetat, asid asetik, propilena glikol, gliserin 85%, metil parahydroxybenzoate (E 218), propyl parahydroxybenzoate (E 217), natrium sakarin, air yang telah disucikan.

Penerangan

Cecair jernih dan sedikit opalescent.

Kumpulan farmakoterapeutik

Antihistamin sistemik. Derivatif piperazine. Levocyterizin.

Kod ATX R06AE09

Sifat farmakologi

Farmakokinetik

Parameter farmakokinetik levocetirizine berubah secara linear dan praktikal tidak berbeza daripada farmakokinetik cetirizine.

sedutan. Selepas pentadbiran lisan, ubat itu diserap dengan cepat dan sepenuhnya dari saluran gastrousus. Makan tidak menjejaskan kesempurnaan penyerapan, walaupun kadarnya berkurangan. Pada orang dewasa, selepas satu dos ubat pada dos terapeutik (5 mg), kepekatan maksimum (Cmax) dalam plasma darah dicapai selepas 0.9 jam dan ialah 270 ng / ml, selepas pentadbiran berulang pada dos 5 mg. / hari - 308 ng / ml. Tahap kepekatan yang berterusan dicapai selepas 2 hari.

Pengagihan. Levocetirizine adalah 90% terikat kepada protein plasma. Isipadu taburan (Vd) ialah 0.4 l/kg. Ketersediaan bio mencapai 100%.

Metabolisme. Dalam kuantiti yang sedikit (< 14 %) метаболизируется в организме путем N- и О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.

Dealkilasi terutamanya dimediasi oleh CYP 3A4, dengan banyak dan/atau isoform CYP yang tidak diketahui terlibat semasa pengoksidaan aromatik. Levocetirizine tidak menjejaskan aktiviti isoenzim CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 dan 3A4 pada kepekatan yang jauh lebih tinggi daripada kepekatan puncak yang dicapai apabila mengambil dos 5 mg.

Oleh kerana metabolisme yang rendah dan kekurangan potensi penindasan metabolik, interaksi levocetirizine dengan bahan lain, atau sebaliknya, tidak mungkin.

pembiakan

Separuh hayat pada orang dewasa ialah 7.9 ± 1.9 jam. Separuh hayat penyingkiran pada kanak-kanak kecil dipendekkan. Purata jumlah pelepasan pada orang dewasa ialah 0.63 ml / min / kg. Laluan utama perkumuhan levocetirizine dan metabolit dalam air kencing, purata 85.4% daripada dos. Perkumuhan melalui najis hanya 12.9% daripada dos. Levocetirizine diekskresikan oleh kedua-dua penapisan glomerular dan rembesan tiub aktif. Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang (pelepasan kreatinin (CC)< 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80 %), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10 % левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

Farmakodinamik

Levocetirizine ialah bahan aktif Xyzal®, R-enantiomer cetirizine, yang tergolong dalam kumpulan antagonis histamin yang kompetitif dan menyekat reseptor H1-histamin. Pertalian untuk reseptor H1 dalam levocetirizane adalah 2 kali lebih tinggi daripada cetirizine.

Levocetirizine mempunyai kesan pada tahap reaksi alergi yang bergantung kepada histamin, dan juga mengurangkan penghijrahan eosinofil, mengurangkan kebolehtelapan vaskular, dan mengehadkan pembebasan mediator keradangan.

Levocetirizine menghalang perkembangan dan memudahkan perjalanan tindak balas alahan, mempunyai kesan antieksudatif, antiprurit, praktikalnya tidak mempunyai kesan antikolinergik dan antiserotonin. Dalam dos terapeutik, ia tidak mempunyai kesan sedatif.

Petunjuk untuk digunakan

Rawatan simtomatik rhinitis alahan (termasuk rinitis alahan berterusan)

Gatal-gatal.

Dos dan pentadbiran

Ubat ini diambil secara lisan, dengan makanan atau semasa perut kosong.

Titisan dituangkan ke dalam satu sudu teh atau dibubarkan dalam sedikit air. Sekiranya pencairan digunakan, terutamanya pada kanak-kanak, jumlah air yang boleh ditelan oleh pesakit harus digunakan. Larutan yang dicairkan mesti dimakan dengan segera.

Apabila mengira titisan, botol mesti diletakkan secara menegak (atas ke bawah). Sekiranya tiada aliran titisan, jika bilangan titisan yang diperlukan belum dihantar, pusingkan botol tegak dan kemudian pegangnya terbalik dan teruskan mengira titisan.

Walaupun terdapat beberapa data daripada kajian klinikal pada kanak-kanak berumur 6 bulan hingga 12 tahun, ia bukanlah asas yang mencukupi untuk penggunaan levocetirizine pada bayi dan kanak-kanak di bawah umur 2 tahun.

Dalam hubungan ini, pelantikan levocetirizine pada bayi baru lahir dan kanak-kanak di bawah umur 2 tahun tidak disyorkan.

Kanak-kanak berumur 2 hingga 6 tahun:

Remaja berumur 12 tahun ke atas dan dewasa:

Pesakit dewasa dengan kekurangan buah pinggang

Selang dos hendaklah dibuat secara individu mengikut fungsi buah pinggang. Rujuk jadual berikut dan laraskan dos seperti yang diarahkan. Untuk menggunakan jadual dos ini, anggaran pelepasan kreatinin (CC) pesakit dalam ml/min diperlukan. CC (ml / min) boleh dianggarkan daripada kreatinin serum (mg / dl), ditentukan oleh formula berikut:

× berat badan (kg)

CC = ––––––––––––––––––––––––––––– (× 0.85 untuk wanita)

72 × kreatinin serum (mg/dl)

Kanak-kanak yang mengalami kegagalan buah pinggang

Dos mesti diselaraskan secara individu, dengan mengambil kira pembersihan buah pinggang pesakit dan berat badannya.

Pesakit dengan kegagalan hati

Pelarasan dos tidak diperlukan pada pesakit yang mengalami gangguan hepatik sahaja. Pada pesakit dengan kekurangan hepatik dan buah pinggang, pelarasan dos disyorkan (lihat di atas "Pesakit dewasa dengan kekurangan buah pinggang").

Tempoh penggunaan:

Rinitis alahan berkala (gejala<4 дня/неделю или менее чем 4 недели) должен рассматриваться в зависимости от заболевания и его истории, лечение можно остановить только после исчезновения симптомов, и может быть возобновлен снова, когда появляются симптомы. В случае стойкого аллергического ринита (симптомы >4 hari/minggu dan lebih daripada 4 minggu), terapi berterusan boleh ditawarkan kepada pesakit semasa tempoh pendedahan kepada alergen. Untuk urtikaria kronik dan rinitis alergi kronik, terdapat pengalaman klinikal dengan racemate sehingga satu tahun.

Kesan sampingan

Dalam kajian terkawal plasebo pada kanak-kanak berumur 6-11 bulan dan berumur 1 hingga 6 tahun

Cirit-birit, muntah, sembelit, hipersekresi air liur

Dahaga, lapar, keletihan, anoreksia, mengantuk, hiperaktif psikomotor, gangguan tidur, insomnia sederhana

Hidung berdarah

Pada kanak-kanak berumur 6-12 tahun

Sakit kepala, mengantuk

Pada remaja berumur lebih dari 12 tahun dan dewasa

Sakit kepala, mengantuk, mulut kering, keletihan

Terdapat kes tindak balas buruk (jarang ≥ 1/1000,<1/100), таких как слабость и боль в животе.

Kes tindak balas buruk sedatif seperti mengantuk, keletihan dan asthenia adalah lebih kerap (8.1%) selepas mengambil levocetirizine 5 mg berbanding dengan plasebo (3.1%).

Tempoh selepas pemasaran

Hipersensitiviti, termasuk anafilaksis, angioedema, eritema ubat yang berterusan, ruam, pruritus, urtikaria

Meningkatkan selera makan, loya, muntah

Pencerobohan, pergolakan, halusinasi, kemurungan, insomnia, pemikiran membunuh diri, sawan, paresthesia, pening, pengsan, gegaran, disgeusia, penglihatan kabur, penglihatan kabur

Palpitasi, takikardia

Hepatitis, disfungsi hati

Disuria, pengekalan kencing

Sakit otot

Pertambahan berat badan

Kontraindikasi

Hipersensitiviti kepada levocetirizine atau mana-mana komponen lain ubat atau kepada mana-mana derivatif piperazine.

Kegagalan buah pinggang yang teruk dengan pelepasan kreatinin kurang daripada 10 ml/min.

Umur kanak-kanak sehingga 2 tahun

Kehamilan dan penyusuan

Interaksi dadah

Tiada kajian interaksi telah dijalankan dengan levocetirizine (termasuk kajian dengan inducers CYP3A4).

Kajian sebatian cetirizine dengan racemate tidak menunjukkan sebarang interaksi buruk yang ketara secara klinikal dengan antipyrine, pseudoephedrine, cimetidine, ketoconazole, erythromycin, azithromycin, glipizide dan diazepam.

Penurunan sedikit dalam pelepasan cetirizine (16%) diperhatikan dalam kajian dengan beberapa dos teofilin (400 mg sekali sehari), manakala farmakokinetik teofilin tidak berubah dengan penggunaan serentak cetirizine.

Dalam kajian pelbagai dos ritonavir (600 mg dua kali sehari) dan cetirizine (10 mg setiap hari), pendedahan kepada cetirizine meningkat kira-kira 40% dan farmakokinetik ritonavir sedikit diubah (-11%), seterusnya seiring dengan penyerapan cetirizine.

Tahap penyerapan levocetirizine tidak berkurangan dengan pengambilan makanan, walaupun kadar penyerapan berkurangan.

Pada pesakit yang terdedah, penggunaan serentak cetirizine atau levocetirizine dan alkohol atau depresan CNS lain mungkin mempunyai kesan sistem saraf pusat, walaupun cetirizine racemate tidak ditunjukkan untuk mempotensikan kesan alkohol.

arahan khas

Pesakit yang mengambil Xyzal® harus menahan diri daripada meminum alkohol.

Gunakan dengan sangat berhati-hati pada pesakit dengan faktor predisposisi untuk pengekalan kencing (kerosakan pada kord tulang belakang, hiperplasia prostat), kerana levocetirizine boleh meningkatkan risiko pengekalan kencing.

Metil parahydroxybenzoate dan propyl parahydroxybenzoate yang terkandung dalam Xyzal® Oral Drops boleh menyebabkan tindak balas alahan (mungkin tertunda).

Antara ubat anti-alergi moden untuk kanak-kanak, Xyzal menonjol untuk keselamatan dan kemudahan penggunaannya, kehadiran kesan sampingan yang kecil, dan harga yang berpatutan. Ubat ini menghalang atau menghentikan perkembangan tindak balas alahan untuk seketika. Xyzal boleh didapati dalam bentuk tablet dan titisan. Arahannya perlu dibaca.

- penyakit yang menjejaskan orang dewasa dan kanak-kanak, yang terakhir menderita lebih kerap, penyakit itu membahayakan tubuh kanak-kanak. Reaksi boleh berkembang kepada pelbagai jenis alergen: debunga, bulu, habuk, jenis makanan tertentu, dsb.

Ubat antiallergik, termasuk Xyzal, juga dipanggil antihistamin, kerana ia mampu menyekat tindakan histamin, bahan biologi yang bertanggungjawab untuk ketahanan badan terhadap bahan asing melalui pembebasan alergen.

Dadah yang menghapuskan tindak balas jenis ini biasanya dibahagikan kepada tiga generasi:

Dadah generasi pertama muncul pada musim gugur tahun 1935, mereka termasuk Suprastin, dll., Mereka mempunyai banyak kesan sampingan, tetapi untuk masa itu mereka menyembuhkan alahan dengan baik.
Generasi kedua (Clarotadine,) sudah mampu bertindak sehingga 24 jam tanpa menyebabkan kesan sedatif yang kuat.
Dadah generasi ketiga adalah moden, dan Ksizal adalah miliknya. Dadah generasi ketiga telah menunjukkan diri mereka dengan baik apabila diambil oleh anak-anak mereka.

Tablet berwarna putih, bujur, bertanda huruf Y. Bahan utama ialah levocetirizine dihydrochloride- juga termasuk dalam ubat lain yang menyekat alahan, sebagai contoh, Zyrtec. Tindakan utamanya adalah untuk menghentikan perjalanan alahan dengan mengurangkan kebolehtelapan vaskular pada kanak-kanak. Bahan tambahan: selulosa, laktosa, silikon dioksida koloid, magnesium. Cangkang tablet Opadry Y1-7000 terdiri daripada hipromelosa (sejenis selulosa), titanium dioksida dan makrogol (bahan tambahan makanan).

Titisan tidak berwarna, bahan utama di dalamnya juga levocetirizine dihydrochloride. Eksipien: natrium sakarinat, cuka, propilena glikol (pelarut semulajadi), gliserol, metil parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate (tambahan makanan selamat), air.

Dadah dalam semua bentuk pelepasan melakukan tiga fungsi yang melawan alahan kanak-kanak:

Menggantung aktiviti sitokin (molekul DNA) dan mediator (bahan yang menghantar keradangan);
Menggantung pergerakan leukosit, yang sangat sensitif terhadap alergen;
Mengurangkan kebolehtelapan vaskular, yang mengurangkan kebolehtelapan alergen melaluinya.

Xyzal mempunyai keupayaan untuk diserap sepenuhnya oleh perut. Kepekatan maksimumnya dalam badan dicapai dalam masa setengah jam, dan kesan terapeutik yang ketara berterusan selama sehari.

Tempoh pengeluaran untuk kanak-kanak adalah 4-6 jam. Sebahagiannya dikeluarkan dari badan terutamanya oleh buah pinggang, dan sebahagiannya melalui saluran gastrousus. Hati tidak bertindak balas terhadap penampilannya di dalam badan, tiada sebatian aktif terbentuk di dalamnya, yang sekali lagi mengesahkan keselamatan lengkapnya untuk kanak-kanak.

Arahan dan dos

Ksizal diambil hanya dengan preskripsi, di farmasi ia dijual dengan preskripsi. Petunjuknya adalah seperti berikut:

- keradangan kulit pada kanak-kanak yang berlaku di bawah pengaruh alergen. Sebaik sahaja bahan yang memprovokasi menembusi sel-sel kulit, tindak balas alahan yang kuat berlaku. Reaksi yang sama berlaku dengan gigitan serangga. Xyzal akan membantu melegakan bengkak dan kemerahan pada kulit.
Rhinorrhea, sejenis rinitis alergi, pelepasan lendir yang banyak dari hidung.
Gatal-gatal terhadap latar belakang pelbagai tindak balas, akut dan kronik. Sebagai peraturan, ujian ditetapkan untuk urtikaria, apabila hasil sifat alahan penyakit ini diperolehi, rawatan dimulakan.
(keradangan membran mukus mata) alergik atau kronik. Dengan bentuk penyakit ini, doktor dalam kebanyakan kes menetapkan titisan.
, bersin, lacrimation.

- reaksi bermusim badan kanak-kanak untuk berbunga, yang diperburuk pada musim bunga dan musim panas. Pada puncak berbunga poplar, birch, hazel, pokok dan tumbuhan lain, tindak balas yang kuat muncul. Jika kanak-kanak tidak boleh dibawa keluar dari zon berbunga, dia dinasihatkan untuk mengambil ubat seperti Xyzal untuk melegakan simptom.
- peningkatan pada bahagian muka (kadang-kadang mata dan mukosa mulut) atau anggota badan akibat tindak balas alahan. Dan puncanya dalam kes ini adalah kebolehtelapan vaskular yang kuat, yang mengurangkan Ksizal.

Arahan mengatakan bahawa tablet diambil semasa perut kosong atau dengan makanan seperti yang diarahkan oleh doktor. Tablet tidak dikunyah, dibasuh dengan air. Dos mesti dipatuhi dengan ketat. Titisan diminum dari satu sudu teh atau dicairkan dengan sedikit air.

Tablet 5 mg diletakkan dalam lepuh 7 atau 10 keping dan dibungkus dalam kotak kadbod. Dibenarkan untuk kanak-kanak hanya selepas umur 6 tahun: 1 tablet 1 kali sehari.

Titisan 10 dan 20 ml dihasilkan dalam balang kaca gelap dengan penitis, ia juga dibungkus dalam kotak kadbod. Titisan dibenarkan untuk kanak-kanak dari umur 2 tahun; 2-6 tahun: 5 titis 2 kali sehari; lebih 6 tahun: 20 titis setiap hari (mungkin dalam 1 dos).

Kontraindikasi dan kesan sampingan

Ubat ini mempunyai kontraindikasi:

Penerimaan oleh kanak-kanak titisan dan tablet sehingga 2 tahun;
Penerimaan oleh kanak-kanak tablet sehingga 6 tahun (disebabkan oleh data percubaan yang tidak mencukupi);
Tanda-tanda kegagalan buah pinggang;
Intoleransi individu terhadap ubat, sebagai peraturan, pada kanak-kanak dengan tahap kepekaan yang tinggi terhadap laktosa.

Antara kesan sampingan, punca utamanya adalah dos berlebihan, mengantuk, pening, boleh diperhatikan. Kurang biasa, dalam kes di mana arahan untuk mengambil ubat dilanggar, sawan, penglihatan kabur, kemurungan, muntah, cirit-birit. Tiada kesan sampingan telah dilaporkan apabila diambil dengan ubat lain.

Bagi bayi di bawah umur satu tahun, ubat ini adalah kontraindikasi sepenuhnya.

Analogi

Di pasaran ubat, anda boleh menemui analog Ksizal. Pembeli memilih apa yang paling sesuai daripada varieti yang dibentangkan.

dengan bahan aktif cetirizine dalam komposisi mengurangkan kebolehtelapan kapilari, menghalang pembengkakan tisu, dan menghapuskan tindak balas kulit kepada alergen. Selalunya dikatakan bahawa Zirtek atau Ksizal adalah lebih baik. Dari segi sifat farmakologi, mereka berada dalam barisan yang sama dengan ubat generasi terkini dan sama-sama berkesan. Ubat ini boleh didapati dalam bentuk tablet 10 mg dan titisan 10 ml. Harga 185 rubel.
juga mengandungi cetirizine. Berkesan untuk rawatan urtikaria, terutamanya dalam penghapusan edema Quincke. Zodak boleh didapati dalam tablet 10 mg, sebagai sirap kuning muda (100 ml) dan titisan (20 ml). Harga 138 rubel.
Cetrin menghapuskan tindak balas alahan pada peringkat awal, melegakan kekejangan otot. Selepas menghentikan rawatan, kesan ubat berterusan selama tiga hari, dan Zirtek mempunyai harta yang sama. Ia dikeluarkan dari farmasi tanpa preskripsi. Harga tablet (10 mg) ialah 165 rubel.

Juga, ubat-ubatan yang sesuai untuk kanak-kanak termasuk Telfast, Clarotadin, Lomilan, dll. Ia boleh didapati dalam pelbagai bentuk (tablet, titisan, penyelesaian) dan mempunyai tawaran harga yang berbeza.

Semua ubat ini boleh diambil oleh kanak-kanak berumur 1-5 tahun. Sehingga setahun, hampir tidak ada ubat untuk rawatan alahan, kecuali salap yang digunakan di bawah kawalan ketat.

harga

Ubat Ksizal dibentangkan di farmasi di bandar-bandar Rusia, harganya rendah, bergantung pada dos yang dijual dan pada bilangan tablet atau penyelesaian.

Tablet 7 pcs., 5 mg - 357 rubel;
Tablet 10 pcs., 5 mg - 453 rubel;
Tablet 14 pcs., 5 mg - 580 rubel;
Turun 10 ml - 396 rubel.

Borang dos: tablet bersalut filem Kompaun:

1 tablet mengandungi:

bahan aktif: levocetirizine dihydrochloride - 5.0 mg;

Eksipien: laktosa monohidrat 63.50 mg, selulosamikrokristalin 30.00 mg, silikon dioksida koloid 0.50 mg, magnesium stearat 1.00 mg, opadri Y-1-7000 3.00 mg (mengandungi hypromellose 62.5%, titanium dioksida (E171) 31.25%, makrogol 400 6.25%).

Penerangan:

Tablet berbentuk bujur, bersalut filem putih atau hampir putih. Satu sisi tablet dicop " Y".

Kumpulan farmakoterapi:Ejen antialahan - Penyekat reseptor H1-histamin ATX:

R.06.A.E Derivatif piperazine

R.06.A.E.09 Levocetirizine

Farmakodinamik:

Levocetirizine, bahan aktif dalam Xyzal®, adalah R - enantiomer cetirizine, yang tergolong dalam kumpulan antagonis histamin yang kompetitif dan menyekat reseptor histamin H 1.

Levocetirizine menghalang perkembangan dan memudahkan perjalanan tindak balas alahan, mempunyai kesan antieksudatif, antiprurit, praktikalnya tidaktindakan antikolinergik dan antiserotonin. Dalam dos terapeutik, ia boleh dikatakan tidak mempunyai kesan sedatif.

Farmakokinetik:

Parameter farmakokinetik levocetirizine berubah secara linear.

Selepas pentadbiran lisan, ubat itu diserap dengan cepat dan sepenuhnya dari saluran gastrousus. Makan tidak menjejaskan kesempurnaan penyerapan, walaupun ia mengurangkan kelajuannya. Kepekatan maksimum (C m ax) dalam plasma darah dicapai selepas 0.9 jam dan adalah 270 ng / ml, kepekatan keseimbangan dicapai selepas 2 hari.

Levocetirizine adalah 90% terikat kepada protein plasma. Jumlah pengedaran(Vd) ialah 0.4 l/kg. Ketersediaan bio mencapai 100%.

Kurang daripada 14% ubat dimetabolismekan dalam hati dengan pembentukan metabolit yang tidak aktif secara farmakologi.

Separuh hayat (T1 / 2) pada orang dewasa ialah 7.9 ± 1.9 jam. Pada orang dewasa, jumlah pelepasan ialah 0.63 ml / min / kg. Kira-kira 85.4% daripada dos ubat yang diambil dikeluarkan oleh buah pinggang, kira-kira 12.9% - melalui usus. Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang dengan pelepasan kreatinin kurang daripada 40 ml / min, pelepasan ubat dikurangkan. Pada pesakit hemodialisis, jumlah pelepasan dikurangkan sebanyak 80%, yang memerlukan perubahan dalam rejimen dos yang sesuai. Kurang daripada 10% ubat dikeluarkan semasa sesi hemodialisis 4 jam standard.

Petunjuk:

Rawatan simptom rhinitis alahan sepanjang tahun (berterusan) dan bermusim (berselang-seli) dan konjunktivitis alahan, seperti gatal-gatal, bersin, hidung tersumbat, rhinorrhea, lacrimation, hiperemia konjunktiva;

Pollinosis (demam kering);

Hives;

Dermatosis alahan lain, disertai dengan gatal-gatal dan ruam.

Kontraindikasi:

Hipersensitiviti kepada levocetirizine atau derivatif piperazine, serta kepada komponen lain ubat;

Kekurangan laktase, intoleransi laktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa;

Penyakit buah pinggang peringkat akhir (pelepasan kreatinin< 10 мл/мин);

Kanak-kanak di bawah umur 6 tahun (disebabkan oleh data terhad tentang keselamatan dan keberkesanan);

Kehamilan dan tempoh penyusuan.

Berhati-hati:

Dalam kegagalan buah pinggang kronik (pembetulan rejimen dos diperlukan);

Pada pesakit tua (dengan penurunan berkaitan dengan usia dalam penapisan glomerular);

Pada pesakit dengan kecederaan saraf tunjang, hiperplasia prostat, serta dengan adanya faktor predisposisi lain untuk pengekalan kencing, kerana ia boleh meningkatkan risiko pengekalan kencing;

Dengan penggunaan serentak dengan alkohol (lihat Interaksi dengan produk perubatan lain).

Kehamilan dan penyusuan:

Kajian klinikal yang mencukupi dan dikawal ketat mengenai keselamatan ubat semasa kehamilan belum dijalankan.

Penggunaan ubat semasa kehamilan adalah kontraindikasi.

Levocetirizine diekskresikan dalam susu ibu, oleh itu, jika perlu, penggunaan ubat semasa penyusuan disyorkan untuk menghentikan penyusuan susu ibu.

Dos dan pentadbiran:

Tablet bersalut filem diambil secara lisan, ditelan keseluruhan, dengan makanan atau semasa perut kosong, dengan sedikit air.

Dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun: dos harian ialah 5 mg (1 tablet) sekali.

Oleh kerana ia dikeluarkan dari badan oleh buah pinggang, apabila menggunakan ubat pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang dan pesakit tua dos perlu diselaraskan bergantung pada tahap kekurangan buah pinggang.

Pesakit dengan kemerosotan ringan fungsi buah pinggang(pelepasan kreatinin 50-79 ml / min) pelarasan dos tidak diperlukan.

Pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang sederhana(pelepasan kreatinin 30 hingga 49 ml/min) Dos yang disyorkan ialah 5 mg setiap hari.

Pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang teruk(pelepasan kreatinin kurang daripada 30 ml / min) dos yang disyorkan ialah 5 mg 1 kali dalam 3 hari.

Pesakit dengan kekurangan buah pinggang dan hepatik dos dijalankan mengikut skema di atas.

Pesakit dengan fungsi hati terjejas pembetulan rejimen dos tidak diperlukan.

Tempoh pengambilan ubat:

Dalam rawatan rhinitis bermusim (selang-seli) (kehadiran gejala kurang daripada 4 hari seminggu atau tempoh keseluruhannya kurang daripada 4 minggu), tempoh rawatan bergantung kepada tempoh gejala; rawatan boleh dihentikan apabila gejala hilang dan disambung semula apabila gejala muncul.

Dalam rawatan rhinitis alergi sepanjang tahun (berterusan) (kehadiran gejala lebih daripada 4 hari seminggu dan tempoh keseluruhannya melebihi 4 minggu), rawatan boleh diteruskan sepanjang tempoh pendedahan kepada alergen.

Terdapat pengalaman klinikal dengan penggunaan berterusan Xyzal® pada pesakit dewasa sehingga 6 bulan.

Jika anda mengambil (atau baru-baru ini mengambil) ubat-ubatan lain, termasuk ubat-ubatan tanpa preskripsi, beritahu doktor anda.

Jika anda terlupa mengambil Xyzal®, jangan ambil dos berganda untuk menggantikan dos yang terlepas, ambil dos seterusnya pada masa biasa.

Kesan sampingan:

Semasa ujian klinikal pada lelaki dan wanita berumur 12-71 tahun, paling banyak selalunya (≥1/100, <1/10) встречались следующие побочные эффекты: головная боль, сонливость, сухость во рту, утомляемость, jarang-jarang (≥1/1000, <1/100) встречались астения и боль в животе.

Semasa ujian klinikal pada kanak-kanak berumur 6 hingga 12 tahun, paling banyak selalunya (≥1/100, <1/10) встречались головная боль и сонливость.

Semasa tempoh penggunaan ubat selepas pendaftaran, kesan sampingan berikut diperhatikan, kekerapannya tidak diketahui kerana data yang tidak mencukupi.

Dari sisi sistem imun

Reaksi hipersensitiviti termasuk anafilaksis

Dari sisi metabolisme dan gangguan makan

Peningkatan selera makan

Dari sisi jiwa

Kebimbangan, pencerobohan, pergolakan, insomnia, halusinasi, kemurungan, pemikiran untuk membunuh diri

Dari sisi sistem saraf

Kejang, trombosis sinus dura mater, paresthesia, pening, pengsan, gegaran, dysgeusia

Dari sisi pendengaran

Vertigo

Dari organ penglihatan

Kecacatan penglihatan, penglihatan kabur, manifestasi keradangan

Dari sisi sistem kardiovaskular:

Angina pectoris, takikardia, berdebar-debar, trombosis urat jugular

Dari sistem pernafasan:

Sesak nafas, peningkatan gejala rhinitis

Dari sistem pencernaan:

Loya muntah

Gangguan hepatobiliari:

Hepatitis, ujian fungsi hati yang tidak normal

Dari sisi buah pinggang dan sistem kencing:

Disuria, pengekalan kencing

Dari sisi kulit dan tisu lembut:

Angioedema, eritema ubat yang berterusan, ruam, pruritus, urtikaria, hipotrikosis, fisur, fotosensitiviti

Dari sistem muskuloskeletal:

Sakit otot

Gangguan umum:

Edema periferi, penambahan berat badan

Lain-lain:

Kereaktifan silang

Jika mana-mana kesan sampingan yang disenaraikan dalam arahan menjadi lebih teruk, atau jika anda melihat sebarang kesan sampingan lain yang tidak disenaraikan dalam arahan, beritahu doktor anda.

Terlebih dos:

simptom:mengantuk (pada orang dewasa), gelisah dan gelisah, diikuti dengan mengantuk (pada kanak-kanak).

Rawatan:adalah perlu untuk mencuci perut atau mengambil jika sedikit masa berlalu selepas mengambil ubat. Terapi simtomatik dan sokongan adalah disyorkan. Tiada penawar khusus. Hemodialisis tidak berkesan.

Interaksi:

Dengan penggunaan serentak dengan teofilin (400 mg / hari), jumlah pelepasan cetirizine dikurangkan sebanyak 16% (kinetik teofilin tidak berubah).

Dalam kajian dengan pentadbiran serentak ritanovir (600 mg 2 kali sehari) dan cetirizine (10 mg sehari), menunjukkan bahawa pendedahan cetirizine meningkat sebanyak 40%, dan pendedahan ritanovir berubah sedikit (-11%) .

Dalam sesetengah kes, dengan penggunaan serentak levocetirizine dengan alkohol atau ubat-ubatan yang mempunyai kesan menindas pada sistem saraf pusat (CNS), adalah mungkin untuk meningkatkan kesannya pada sistem saraf pusat, walaupun belum terbukti bahawa cetirizine racemate mempotensikan kesan alkohol.

Pengaruh ke atas keupayaan memandu pengangkutan. rujuk. dan bulu.:

Levocetirizine boleh menyebabkan peningkatan rasa mengantuk, oleh itu Xyzal® boleh menjejaskan keupayaan untuk memandu atau mengendalikan mesin. Semasa tempoh rawatan, adalah perlu untuk menahan diri daripada terlibat dalam aktiviti yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan tumpuan perhatian dan kelajuan tindak balas psikomotor.

Borang pelepasan / dos:

Tablet bersalut filem 5 mg.

Pakej:

7 atau 10 tablet dalam lepuh PVC-aluminium foil. 1 atau 2 lepuh dengan arahan untuk digunakan dalam kotak kadbod.

Keadaan penyimpanan:

Di tempat yang kering pada suhu tidak melebihi 25 °. Jauhkan daripada kanak-kanak!

Terbaik sebelum tarikh:

4 tahun

Jangan gunakan selepas tarikh luput yang dinyatakan pada pembungkusan.

Syarat untuk mendispens dari farmasi: Tanpa resepi Nombor pendaftaran: P N016137/01 Tarikh pendaftaran: 19.11.2009 Pemegang sijil pendaftaran: YUSB Farshim S.A. Switzerland Pengilang: Perwakilan: USB PHARMA LLC Rusia Tarikh kemas kini maklumat: 02.11.2015 Arahan Bergambar