Anatomisk-terapeutisk-kjemisk klassifisering(Engelsk) Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifiseringssystem) er et internasjonalt klassifiseringssystem for legemidler. Den vanligste og brukte forkortelsen i dokumentene til Russlands helsedepartementet ATX.

Sammen med den anatomisk-terapeutisk-kjemiske klassifiseringen i russisk farmakologi og medisin, er klassifiseringen av legemidler i henhold til den farmakologiske indeksen også mye brukt.

Tilstedeværelsen av et medikament i denne klassifiseringen betyr ikke at det for øyeblikket er godkjent eller tidligere godkjent for bruk på territoriet til den russiske føderasjonen, USA eller noe annet land..

Seksjoner av anatomisk-terapeutisk-kjemisk klassifikasjon

Kode A. Legemidler som påvirker fordøyelseskanalen og metabolismen

Avsnittet "Medikamenter som påvirker fordøyelseskanalen og metabolismen", kode A, inkluderer følgende underseksjoner:

Kode A01. Tannpreparater

Underavsnittet "Tannpreparater" omfatter én gruppe preparater, som i navn sammenfaller med underavsnittet:

Kode A01A. Tannpreparater

A01AA Preparater for forebygging av karies

A01AA01 Natriumfluorid
A01AA02 Natriummonofluorfosfat
A01AA03 Olaflur
A01AA04 Tinnfluorid
A01AA30 Kombinerte preparater
A01AA51 Natriumfluorid, kombinasjoner

A01AB Antimikrobielle midler for lokal behandling av orale sykdommer

A01AB02 Hydrogenperoksid

A01AB03 Klorheksidin
A01AB04 Amfotericin B
A01AB05 Polynoxylin
A01AB06 Domifenbromid
A01AB07 Oksykinolin
A01AB08 Neomycin
A01AB09 Mikonazol
A01AB10 Natamycin
A01AB11 Andre
A01AB12 Heksetidin
A01AB13 Tetracyklin
A01AB14 Benzoxoniumklorid
A01AB15 Tibesoniumjodid
A01AB16 Mepartricin
A01AB17 Metronidazol

A01AB18 Clotrimazol
A01AB19 Natriumperborat
A01AB21 Klortetracyklin
A01AB22
A01AB23 Minocyklin

A01AC Glukokortikosteroider for lokal behandling av sykdommer i munnhulen

A01AC01 Triamcinolon
A01AC02 Deksametason
A01AC03 Hydrokortison
A01AC54 Prednisolon, kombinasjoner

A01AD Andre orale legemidler

A01AD01 Adrenalin
A01AD02 Benzydamin* IT18) (pastiller: R02AX03)
A01AD05 Acetylsalisylsyre
A01AD06 Adrenalon
A01AD07 Amlexanox
A01AD08 Becaplermin
A01AD11 Andre orale legemidler

Kode A02. Preparater for behandling av sykdommer forbundet med nedsatt surhet

Underavsnittet "Medikamenter for behandling av sykdommer assosiert med syreforstyrrelser", kode A02, inkluderer følgende grupper av legemidler:

Kode A02A.

A02AA Magnesiumpreparater

A02AF Antacida og karminative midler

A02AF01 Magaldrat og carminatives
A02AF02 Enkel kombinasjon av salter og carminatives

A02AG Antacida og antispasmodika

A02AX Antacida og andre legemidler

Kode A02B. Antiulcusmedisiner og legemidler for behandling av gastroøsofageal refluks

A02BA H2-histaminreseptorblokkere

A02BC01 Omeprazol
A02BC02 Pantoprazol
A02BC03 Lansoprazol
A02BC04 Rabeprazol
A02BC05 Esomeprazol
A02BC06 Dexlansoprazol
A02BC07 Dexrabeprazol * 15)
A02BC08 Vonoprazan * 20)
A02BC53 Lansoprazol, kombinasjoner * 15)
A02BC54 Rabeprazol, kombinasjoner * 15)

A02BD Utryddelsesmedisinkombinasjoner Helicobacter pylori

A05AB Preparater for behandling av sykdommer i galleveiene

A05AB01 Hydroksymetylnikotinamid

A05AX Andre legemidler for behandling av sykdommer i galleveiene

A06AX Andre avføringsmidler

A08AB Perifert virkende legemidler mot fedme

A08AX Andre legemidler mot fedme

Kode A09. Fordøyelseshjelpemidler (inkludert enzympreparater)

Underavsnittet "Fordøyelseshjelpemidler (inkludert enzympreparater)" inkluderer en gruppe medikamenter som har samme navn som underseksjonen:

Kode A09A. Fordøyelseshjelpemidler (inkludert enzympreparater)

A09AA Preparater for fordøyelsesenzymer

A10AF Insuliner og deres analoger for inhalering

A10AF01 Insulin (menneske)

Kode A10B. Hypoglykemiske legemidler, unntatt insuliner

A10BA Biguanider

A10BA01 Fenformin
A10BA02
A10BA03 Buformin

A10BB Sulfonylurea

A10BB01 Glibenclamid
A10BB02 Klorpropamid
A10BB03 Tolbutamid
A10BB04 Glibornuride
A10BB05 Tolazamid
A10BB06 Karbutamid
A10BB07 Glipizide
A10BB08 Gliquidon
A10BB09 Gliclazid
A10BB10 Metaheksamid
A10BB11 Glyzoxepide
A10BB12 Glimepirid
A10BB31 Acetoheksamid

A10BC Heterosykliske sulfonamider

A10BC01 Glymidin

A10BD Orale hypoglykemiske kombinasjoner

A10BD01 Fenformin og sulfonamider
A10BD02 Metformin og sulfonamider
A10BD03 Metformin og rosiglitazon
A10BD04 Glimepirid og rosiglitazon
A10BD05 Metformin og pioglitazon
A10BD06 Glimepirid og pioglitazon
A10BD07 Metformin og sitagliptin
A10BD08 Metformin og vildagliptin
A10BD09 Pioglitazon og alogliptin
A10BD10 Metformin og saksagliptin
A10BD11 Metformin og linagliptin
A10BD12 Pioglitazon og sitagliptin
A10BD13 Metformin og alogliptin
A10BD14 Metformin og repaglinid * 14)
A10BD15 Metformin og dapagliflozin * 14)

A10BD16 Metformin og kanagliflozin* 15)
A10BD17 Metformin og akarbose* 15)
A10BD18 Metformin og gemigliptin* 15)
A10BD19 Linagliptin og empagliflozin * 15)
A10BD20 Metformin og empagiliflozin * 16)
A10BD21 Saksagliptin og apagliflozin * 16)
A10BD22 og evogliptin * 18)
A10BD23 Metformin og ertugliflozin * 19)
A10BD24 Sitagliptin og ertugliflozin * 19)
A10BD25 Metformin, saksagliptin og dapagliflozin * 19
A10BD26 Metformin og lobeglitazon* P21)

A10BF alfa-glukosidasehemmere

A10BF01 akarbose
A10BF02 Miglitol
A10BF03 Voglibose

A10BG tiazolindioner

A10BG01 Troglitazon
A10BG02 Rosiglitazon
A10BG03 Pioglitazon
A10BG04 Lobeglitazon* P21)

A10BH Dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) hemmere

A10BH01 Sitagliptin
A10BH02 Vildagliptin
A10BH03 Saksagliptin
A10BH04 Alogliptin
A10BH05 Linagliptin
A10BH06 Gemigliptin *14)
A10BH07 Evogliptin * 18)
A10BH08 Teneligliptin* P21)
A10BH51 Sitagliptin og simvastatin
A10BH52 Gemigliptin og rosuvastatin * 19)

Nye informasjonsmuligheter for oppslagsverk i RLS-serien

Vyshkovsky G.L.

I dag er det allerede vanskelig å forestille seg et apotek eller en medisinsk institusjon uten radarreferansebøker. Encyclopedia of Medicines, RLS-Doctor og RLS-Aptekar er tradisjonelt sfor russiske farmasøyter og leger. Som praksis viser, bruker spesialister oftest oppslagsverk for å søke etter analoger og synonymer av legemidler, samt for å avklare den farmakologiske virkningen, indikasjoner for bruk, kontraindikasjoner og bivirkninger av legemidler. I tillegg møter publikasjoner av RLS de økende behovene til spesialister for informasjon om kosttilskudd, som inntar en fremtredende plass i utvalget til mange apotek.

I RLS-katalogsystemet er en spesiell plass okkupert av RLS-farmasøyten, som kombinerer all den viktigste informasjonen om stoffene som finnes i State Register of Medicine, Federal Register of Dietary Supplements, regulatorisk dokumentasjon, synonymkataloger og andre kilder . All informasjon er koordinert med legemiddelprodusenter. Som leserbrev vitner om, tilfredsstiller RLS-Aptekar fullt ut informasjonsbehovene til en farmasøyt og farmasøyt.

Radaroppslagsverk er resultatet av et langt og møysommelig arbeid fra et stort vitenskapelig team, som årlig samler inn og sjekker den nyeste informasjonen om medisiner. Redaksjonen til RLS redigerer nøye hvert felt i beskrivelsen av stoffet og det aktive stoffet, under hensyntagen til informasjonen publisert i utenlandsk og innenlandsk vitenskapelig litteratur. Håndbøkene er utarbeidet av mer enn 300 høyt kvalifiserte spesialister innen farmakologi og andre grener av medisin. Det vitenskapelige og redaksjonelle rådet til RLS inkluderer de mest autoritative forskerne i Russland, som utfører vitenskapelig ekspertise på informasjon lagt ut i oppslagsverk.

Hvert år blir radarkatalogene forbedret og oppdatert med ny informasjon. Med hensyn til ekspertenes ønsker, inkluderer Encyclopedia of Medicines 2002 en emneindeks som lar deg fremskynde søket etter medisiner ved navn. I tillegg er koder for anatomisk-terapeutisk-kjemisk klassifisering (ATC) for legemidler introdusert i katalogen. Basert på analysen av brev fra leger og farmasøyter, ble det besluttet å innføre etiketter som indikerer at aktive stoffer tilhører listene over potente og giftige stoffer og til listen over narkotiske stoffer, psykotrope stoffer og deres forløpere. Ovennevnte etiketter gjør det lettere for farmasøyter, farmasøyter, samt anestesileger, gjenopplivningsassistenter, psykiatere, narkologer, onkologer og andre spesialister å finne nødvendig informasjon.

I 2001 startet redaksjonen til RLS en planlagt revisjon av beskrivelsene av aktive stoffer. Denne avgjørelsen er knyttet til kravene til den statlige informasjonsstandarden for presentasjon av informasjon om medisiner og med endringene som produsenter gjør i offisielle dokumenter, spesielt til instruksjoner for bruk av legemidler. Radarstasjonens spesialister gjorde justeringer i beskrivelsene av virkestoffene til åtte farmakologiske grupper (81 artikler). Denne omstendigheten påvirket innholdet i Encyclopedia of Medicines, RLS-Pharmacist-referanseboken og den elektroniske versjonen av RLS-CD: Encyclopedia of Medicines, som også inkluderer detaljerte beskrivelser av aktive stoffer. Beskrivelser av aktive stoffer representerer integrering og summering av offisiell informasjon om egenskapene og bruken til alle legemidler registrert i Russland som inneholder disse stoffene, på den ene siden, og kunnskap om selve farmakologiske stoffene, på den andre. Utvalg av indikasjoner, kontraindikasjoner og bivirkninger, etc. i beskrivelsen av det aktive stoffet er mye bredere enn for et spesifikt medikament. Arbeidet med utarbeidelse av beskrivelser av aktive stoffer er basert på følgende prinsipper: encyklopedisk, offisiell, aktuell.

Takket være anbefalingene fra leger ble det gjort grunnleggende endringer i RLS-Doctor-referanseboken, som ifølge VTsIOM brukes av 54 % av legene og 45 % av farmasøytene. Den nosologiske indeksen basert på International Classification of Diseases (ICD-10) er introdusert i den 5. utgaven av referanseboken, noe som i stor grad letter søket etter informasjon om legemidler som brukes til å behandle en bestemt sykdom for en spesialist. Apotekorganisasjoner er tradisjonelt aktive brukere av datamaskinversjonen av RLS-CD: Encyclopedia of Medicines, som i stor grad letter søket etter nødvendig informasjon for farmasøyten. Programmet er sertifisert av det russiske helsedepartementet for bruk av spesialister, bedrifter og organisasjoner innen narkotikasirkulasjon. RLS-CD: Encyclopedia of drugs er: en oppdatert liste over medisiner, kosttilskudd og en rekke parafarmasiprodukter registrert i Russland, som inkluderer rundt 50 000 doseringsformer og over 16 000 handelsnavn mer enn 5500 detaljerte beskrivelser av legemidler, inkludert 30 informasjonsfelt informasjon om forskriftsmessig og juridisk dokumentasjon, strekkoder, pakker, utløpsdatoer og lagringsbetingelser adresser og logoer til rundt 1000 utenlandske og innenlandske selskaper informasjon om lisenser for produksjon av innenlandske legemidler nosologisk indeks basert på internasjonal statistisk klassifisering av sykdommer (ICD-10) anatomical-therapeutic-chemical (ATC) ) klassifisering av legemidler indeks etter registreringsbevis fargebilder av legemidler raskt og enkelt søk etter informasjon om komplekse forespørsler informasjon fra Statens prisregister for legemidler kvartalsvis oppdatering av den elektroniske katalogen.

For å lette prosedyren for å fylle på spesialiserte oppslagsverk av medisiner i automatiserte kontrollsystemer for farmasøytiske virksomheter, begynte medisinregisteret i Russland i 2000 å implementere et nytt informasjonsprosjekt, RLS-Nomenclature of Medicines. Legemiddelnomenklaturen er en komplett liste over medisiner og kosttilskudd registrert i Russland. Hver posisjon i RLS-nomenklaturen inkluderer en unik (ikke-repeterende) kombinasjon av funksjoner som beskriver den kommersielle emballasjen til et farmasøytisk produkt: handelsnavn, navn på det aktive stoffet, doseringsform, dosering, emballasje, strekkode, registrert pris, utløpsdato , farmakologisk gruppe, produsent, etc. RLS-nomenklaturen gir mulighet for automatisk tilgang til beskrivelsene av legemidler og all annen informasjon som finnes i RLS-CD: Encyclopedia of Drugs, fra brukernes kontor- og produksjonsprogrammer, samt til beskrivelser av legemidler lagt ut på nettstedet www.site kompatibilitet av informasjonssystemet til en farmasøytisk eller medisinsk organisasjon med andre informasjonssystemer som bruker nomenklaturen til radaren.

For tiden brukes RLS-nomenklaturen av mer enn 150 ledende farmasøytiske organisasjoner i Russland, inkl. distributører, internettselskaper, informasjonssentre og massemedier. Et felles prosjekt av radarstasjonen og Analyt-selskapet, der informasjonskommunikasjon ble utført for en spesialisert konfigurasjon av radar-CD: Encyclopedia of drugs med innstillingene til Analyt-selskapet for farmasøytiske organisasjoner for engros- og detaljhandel i 1C: Enterprise Operational Accounting 7.7 programsystem, gitt brukere av systemene "Analit-Apteka" og "1C: Enterprise" tilgang til detaljerte beskrivelser av narkotika fra databasen til radaren. Vi er åpne for samarbeid om dette prosjektet med alle markedsaktører. Bruken av radarnomenklaturen bygget på grunnlag av den statlige informasjonsstandarden vil tillate alle koblinger til varedistribusjonsnettverket å lykkes med å løse sine oppgaver. RLS håper at et enkelt kommunikasjonsspråk faktisk vil føre til dannelsen av et enkelt informasjonsrom og vil bidra til å overvinne konsekvensene av den "babylonske pandemonium" i det russiske farmasøytiske markedet.

Sjefredaktør for "Register of Medicines of Russia", akademiker ved MAI G.L. Vyshkovsky

Introduksjon

For tiden presenteres et stort antall medisiner på det farmasøytiske markedet. For å systematisere og forenkle arbeidet med en rekke rusmidler, må de klassifiseres og kodes. Klassifisering og koding brukes til å beskrive narkotikanomenklaturen til et land eller en region og bidra til å samle inn og oppsummere data om narkotikaforbruk. Klassifiseringen bidrar til å etablere nødvendig nomenklatur for hver gruppe legemidler, utvikle felles metoder for testing og kvalitetskontroll, og rasjonelt organisere mottak og oppbevaring av legemidler. Koding lar deg rasjonelt planlegge innkjøp av medisiner og forenkle deres beholdning.

Formålet med dette arbeidet var å bestemme oppgavene og kravene til, for å bestemme de vanligste tilnærmingene til klassifisering og koding av legemidler.

Legemiddelklassifiseringssystemer

Anatomisk-terapeutisk-kjemisk klassifisering

Anatomisk-terapeutisk-kjemisk klassifisering ( Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifiseringssystem) er vedtatt av WHO som en internasjonal standard for metodikken for å gjennomføre statistiske undersøkelser innen narkotikaforbruk i ulike land.

I ATC-systemet klassifiseres legemidler i henhold til deres viktigste terapeutiske bruk (det vil si i henhold til hovedvirkestoffet). Det underliggende prinsippet er at kun én ATC-kode er definert for hver ferdig doseringsform. Et legemiddel kan ha mer enn én kode hvis det inneholder ulike doser av virkestoffet eller presenteres i flere doseringsformer der terapeutiske indikasjoner er forskjellige. Når et legemiddel har to eller flere viktige indikasjoner eller dets viktigste terapeutiske bruk er forskjellig i ulike land, avgjøres spørsmålet om hvilken indikasjon som skal anses som hovedindikasjon av WHOs tekniske arbeidsgruppe, og dette legemidlet tildeles vanligvis bare én kode. Når nye legemidler inkluderes i den offisielle indeksen over ATC-koder, vurderer WHO-senteret først enkle legemidler (som inneholder ett aktivt stoff), men faste kombinasjoner av aktive stoffer som er mye brukt i forskjellige land tildeles også ATC-koder.

Separate ATX-koder er ikke tildelt:

b Kombinerte medisiner (med unntak av mye brukte kombinasjoner av aktive stoffer);

b Nye stoffer før søknad om lisensiering;

b Hjelpemedisiner eller tradisjonelle medisiner.

Fordeler med ATX-systemet:

• 1. Lar deg identifisere legemidlet, inkludert det aktive stoffet, bestemme administrasjonsmetoden, samt, i passende tilfeller, den daglige dosen av forbruket.
• 2. I motsetning til de fleste andre klassifiseringer tar ATC hensyn til både de terapeutiske egenskapene til legemidler og deres kjemiske egenskaper.
• 3. Har en hierarkisk struktur, som letter logisk inndeling av rusmidler i bestemte grupper.

Samlingen av informasjon som brukes over hele verden bidrar til å løse vanlige problemer raskere. Den systematiserte ATC-klassifiseringen av legemidler bidrar til vellykket overvinnelse av problemer knyttet til folkehelse.

Prinsipper og nødvendigheten av anatomisk - terapeutisk - kjemisk klassifisering av legemidler

Internasjonale klassifiseringssystemer er utviklet for å tilpasse informasjon som brukes av forskjellige land. Spørsmålet om systematisering er spesielt aktuelt når det gjelder helsen til befolkningen. Ved å bruke ATC-klassifiseringen av legemidler løser spesialister over hele verden en rekke vanlige problemer.

Formål med ATC-legemiddelklassifisering

I dag inneholder nesten hver instruksjon for medisinsk bruk av et stoff elementet "ATC-kode". I nærheten er latinske bokstaver og tall. Til hvilket formål og hvem tildeler en slik kode til et legemiddel? Hva er formålet?

Forkortelsen ATC står for anatomisk – terapeutisk – kjemisk systematisering av legemidler. En slik klassifisering av medisiner er frukten av arbeidet til internasjonale, i større grad, europeiske eksperter. Verdens helseorganisasjon har anbefalt anatomisk-terapeutisk-kjemisk systematisering av legemidler som en enhetlig orden siden begynnelsen av 80-tallet av forrige århundre for bruk i alle land.

Anatomisk - terapeutisk - kjemisk klassifisering av legemidler brukes av spesialister. Takket være systematisering av utvalget av medisiner som brukes av forskjellige land, er det mulig å evaluere statistiske data på flere områder. Strukturen av legemiddelforbruket, identifisering av feil i resepten, bruk av systematisert informasjon til forsknings- og utdanningsformål vurderes ved hjelp av spesifikke klassifikasjonskoder.

Prinsipp og struktur for ATC-legemiddelkvalifisering

Siden midten av forrige århundre har det blitt observert konkrete fremskritt over hele verden i utvikling og produksjon av nye legemidler. Utvalget av medisiner har økt eksponentielt. Tiden har kommet da det ble klart for spesialister involvert i medisinsk praksis og farmasøytisk virksomhet at et visst kompromiss og samhandling er nødvendig for å kontrollere dagens situasjon.

ATC-klassifiseringen av legemidler er basert på flere prinsipper og regler. Først av alt ble alle legemidler foreslått å bli betinget delt inn i grupper basert på omfanget av deres anvendelse, farmakologisk virkning og kjemisk struktur.

Organsystemet eller ett anatomisk objekt i menneskekroppen er en grunnleggende faktor for å tildele en bokstavkode på første nivå. Det er 14 slike bokstavbetegnelser i klassifikasjonsstrukturen.

Bokstavkodene A, B, C, D, G, J, L, M, N, P, R, S tildeles avhengig av organet eller systemet som den farmakologiske virkningen av legemidlet er rettet mot. Medisiner som påvirker metabolske prosesser eller fordøyelse, hjerte eller blodårer, hematopoiesis, samt behandling av patologier i urogenitale organer, mikrobielle sykdommer, immunmodulerende eller antitumormedisiner har forskjellige bokstavkoder i et standardisert system. Andre legemidler er merket med bokstaven V.

Videre, ved å bruke bokstaver og tall, i henhold til den kjemiske strukturen, den farmakologiske virkningen av stoffene, blir stoffene tildelt koder. Grupper av medisiner er delt inn i fem betingede nivåer. Hvert nivå angir en plassering i det generelle hierarkiet til det internasjonale systemet. Den internasjonale ATC-klassifiseringen bruker bare ikke-proprietære internasjonale navn eller vanlige navn.

Kriterier og prosedyre for tildeling av koder

Vanligvis tildeles et enkelt kodenummer til et medikament. Unntaket er situasjoner når stoffet brukes til å behandle flere patologier eller anvendelsesomfanget strekker seg til en rekke organer eller systemer. Hvis middelet har en annen virkningsstyrke eller frigjøringsform, tildeles forskjellige koder til hver type medisin.

Kombinasjonsmedisiner har ikke kodebetegnelse i ATC-systemet. Men når en kombinasjon av flere medisiner stadig brukes av en rekke stater, blir et slikt verktøy tildelt sin egen kode. Hele grupper av narkotika i mange land rundt om i verden har imidlertid ikke en fast kode. Dette skyldes mange årsaker.

Tildeling av koder, vurdering av endringer i klassifiseringen utføres av Verdens helseorganisasjon. For at et legemiddel skal motta sin kode i henhold til den internasjonale klassifiseringen, må ansvarlige representanter sende inn en søknad til et spesialisert senter. Eventuelle endringer i den internasjonale klassifiseringen kan bare gjøres etter nøye vurdering av alle argumentene som forårsaket endringene.

Anatomisk - terapeutisk - kjemisk systematisering, som enhver annen standardiseringsmetode, har sine fordeler og ulemper. ATC-klassifisering er vanskelig å bruke for et bredt spekter av befolkningen, men uten det er det umulig å koordinere handlingene til spesialister på internasjonalt nivå.

Klassifikasjonssystemet ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System), sammen med spesialdesignede legemiddelforbruksenheter - definerte daglige doser (DDD - Defined Daily Doses), er vedtatt av WHO som grunnlag for internasjonal metodikk for gjennomføring av statistiske studier innen legemiddelfeltet forbruk. For tiden er ATC / DDD-systemet mye brukt av både offentlige etater og farmasøytiske selskaper i mange land rundt om i verden.

Lfungerer som et "vanlig språk" som brukes til å beskrive narkotikanomenklaturen i et land eller en region på en enhetlig måte, samt tillater sammenligning av data om narkotikaforbruk på nasjonalt og internasjonalt nivå.

Å gi tilgang til standardisert og validert informasjon om bruk av legemidler er nødvendig for:

Gjennomføre en revisjon av strukturen til forbruket deres,
- identifisere mangler ved bruken av dem,
- igangsetting av undervisnings- og andre arrangementer mv.

Hovedformålet med å lage internasjonale standarder er å sammenligne data fra forskjellige land.

To systemer dominerer feltet for narkotikaforbruksforskning i dag.

Anatomical Therapeutic (AT) klassifisering utviklet av European Pharmaceutical Market Research Association (EPhMRA);

Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) klassifisering utviklet av norske forskere.

Systemet utviklet av EPhMRA kategoriserer legemidler i grupper på tre eller fire nivåer. ATC-klassifiseringen modifiserte og utvidet EPhMRA-klassifiseringen til å omfatte terapeutiske/farmakologiske/kjemiske undergrupper på fjerde nivå og kjemiske stoffer på femte nivå.

EPhMRA-klassifiseringen brukes av IMS for å gi statistiske markedsundersøkelsesresultater for behovene til den farmasøytiske industrien. Det må understrekes at på grunn av en rekke tekniske forskjeller mellom klassifiseringssystemene EPhMRA og ATC, er det ikke mulig å direkte sammenligne dataene som samles inn ved bruk av begge systemene.

Klassifiseringssystemet ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System), sammen med spesialdesignede legemiddelforbruksenheter - etablerte daglige doser (DDD- Definerte daglige doser) er tatt i bruk av WHO som grunnlag for den internasjonale metodikken for å gjennomføre statistiske studier innen narkotikaforbruk.

For tiden er ATC / DDD-systemet mye brukt av både offentlige etater og farmasøytiske selskaper i mange land rundt om i verden.

Det skal bemerkes at alle internasjonale standarder er født på jakt etter et kompromiss, og er ikke noe unntak fra den generelle regelen. Legemidler kan brukes til to eller flere like viktige indikasjoner, mens hovedindikasjonene for bruk kan variere fra land til land. Dette fører ofte til ulike alternativer for deres klassifisering, men det må tas stilling til hovedindikasjonen. Land der legemidler brukes på andre måter enn de som er definert av ATC-systemet, kan søke å utvikle nasjonale klassifiseringssystemer. Imidlertid må man først veie viktigheten av nasjonale tradisjoner på den ene siden og muligheten for å innføre en metodikk som vil tillate pålitelige sammenligninger av narkotikaforbruk på internasjonalt nivå. For tiden er det mange eksempler på at aktiv implementering av ATC / DDD-metodikken har vist seg å være en kraftig drivkraft for å gjennomføre nasjonale studier innen narkotikaforbruk og skape levedyktige legemiddelkontrollsystemer.

UTVIKLING AV ATS-SYSTEM

Forutsetningene for opprettelsen av ATC-klassifiseringen var fremveksten av et stort antall nye medisiner på 50-60-tallet av XX-tallet, noe som førte til en økning i kostnadene for medikamentell behandling. I denne forbindelse, på 60-tallet, ble de første internasjonale studiene innen narkotikabruk utført. Sammenligning av narkotikaforbruk i 6 europeiske land i 1966-1967. fant betydelige nasjonale forskjeller i bruken. I 1969 arrangerte og holdt WHOs Europakontor i Oslo et symposium «Forbruk av narkotika», hvor det ble bestemt at det var nødvendig å utvikle et internasjonalt klassifiseringssystem for å studere kjennetegn ved narkotikaforbruk.

På begynnelsen av 1970-tallet brukte Statens legemiddelverk (Norsk Medisinaldepot, NMD) den anatomiske terapeutiske klassifikasjonen utviklet av European Pharmaceutical Market Research Association (EPhMRA) til dette formålet. Byrået endret og utvidet det betydelig, og skapte et system nå kjent som ATC-klassifiseringssystemet. I tillegg, siden strenge metodiske standarder må brukes for å få pålitelig informasjon om narkotikaforbruk, var det ikke bare behov for et allment akseptert internasjonalt klassifiseringssystem, men også for en universell måleenhet for narkotikaforbruk. Denne enheten kalles "Determined Daily Dose (DDD)".

I 1981 anbefalte WHOs regionale kontor for Europa at ATC/DDD-metodikken ble brukt i andre land i verden.

I 1982 ble WHO Collaborating Center for Drug Statistics Methodology etablert, som opererer med utgangspunkt i NMD i Oslo, er et koordinerende organ og bidrar til bred internasjonal formidling av ATC/DDD-metodikken. I 1996 identifiserte WHO behovet for å bruke ATC/DDD-systemet som internasjonal standard for forskning på narkotikabruk, og senteret ble plassert direkte under WHOs hovedkvarter i Genève.

Senterets ansvar er:
- klassifisering av nye medisiner,
- definisjon av DDD,
- Periodisk revisjon av ATC- og DDD-klassifikasjoner.

I 1996 ble WHO International Working Group on Methodology for Statistical Drug Research etablert. Dens eksperter, utnevnt av WHO, er engasjert i videreutvikling av ATC / DDD-systemet, utvikling av retningslinjer for tildeling og endring av ATC-koder, etablerte daglige doser, og så videre.

STRUKTUR OG NOMENKLATUR AV ATC-KLASSIFISERINGSSYSTEMET

ATC-klassifiseringssystemet er et system for å dele legemidler inn i grupper avhengig av deres effekt på et spesifikt anatomisk organ eller system, samt deres kjemiske, farmakologiske og terapeutiske egenskaper.

Legemidler er klassifisert i grupper på 5 forskjellige nivåer.

Nivå 1 indikerer et anatomisk organ eller organsystem og har en bokstavkode:

Kode A: Legemidler som påvirker fordøyelseskanalen og stoffskiftet

Kode B: Legemidler som påvirker hematopoiesis og blod

Kode C: Legemidler for behandling av sykdommer i det kardiovaskulære systemet

Kode D: Preparater for behandling av hudsykdommer

G-kode: Legemidler for behandling av sykdommer i urogenitale organer og kjønnshormoner

Kode H: Hormonpreparater for systemisk bruk (unntatt kjønnshormoner)

J-kode: Antimikrobielle midler for systemisk bruk

Kode L: Antikreftmedisiner og immunmodulatorer

M-kode: Preparater for behandling av sykdommer i muskel- og skjelettsystemet

Kode N: Preparater for behandling av sykdommer i nervesystemet

R-kode: Preparater for behandling av sykdommer i luftveiene

Kode S: Preparater for behandling av sykdommer i sanseorganene

Kode V: Andre medisiner

Hver gruppe på det første nivået har underordnede grupper på det andre nivået.

Nivå 2-grupper har en tresifret alfanumerisk kode.
Eksempel på undergrupper av andre nivå for gruppe A:

• A01 Tannpreparater;
• A02 Preparater for behandling av syrelidelser;
• A03 Preparater for behandling av funksjonelle forstyrrelser i mage-tarmkanalen;
• A04 Antiemetika;
• A05 Preparater for behandling av sykdommer i lever og galleveier;
  etc.

Grupper på 3. nivå har en firesifret kode, grupper på 4. nivå har en femsifret kode.

Nedenfor er et eksempel på nivå 3 og 4 undergrupper for gruppe A02:

• A02A Antacida
  • A02AA Magnesiumpreparater
  • A02AB Aluminiumspreparater
  • A02AC Kalsiumpreparater
  • A02AD Kombinasjon av aluminium, kalsium og magnesium
  • A02AF Antacida og karminative midler
  • A02AG Antacida og antispasmodika
  • A02AH Antacida pluss natriumbikarbonat
  • A02AX Antacida og andre legemidler
• A02B Antiulcusmedisiner og legemidler for behandling av gastroøsofageal refluks
  • A02BA Histamin H2-reseptorblokkere
  • A02BB prostaglandiner
  • A02BC Protonpumpehemmere
  • A02BD Kombinasjoner av legemidler for utryddelse av Helicobacter pylori
  • A02BX Andre antiulcusmedisiner og legemidler for behandling av gastroøsofageal refluks

Det femte nivået i ATC-klassifiseringen indikerer et spesifikt stoff. Eksempel på grupper på femte nivå for gruppe A02BA:

• A02BA Histamin H2-reseptorblokkere
• A02BA01 Cimetidin
• A02BA02 Ranitidin
• A02BA03 Famotidin

Ett stoff kan ha 1 eller flere ATC-koder, avhengig av administreringsvei, dose og terapeutisk bruk.

Tenk på et eksempel på kodene som er tildelt tetracyklin:

		Koden er tildelt monopreparater av tetracyklin for lokal bruk ved sykdommer i munnhulen.
		Koden er tildelt monopreparater av tetracyklin for ekstern bruk i dermatologi
		Koden er tildelt monopreparater av tetracyklin for systemisk bruk.
		Koden tildeles kombinerte tetracyklinpreparater for systemisk bruk.
		Koden er tildelt tetracyklinmonopreparater som brukes til lokal bruk i oftalmologi.
		Koden er tildelt monopreparater av tetracyklin som brukes til lokal behandling av øresykdommer.
		Koden er tildelt monopreparater av tetracyklin som brukes til lokal behandling av både øyne og ører.

Og ett eksempel til: bromokriptinpreparater kan produseres i forskjellige doser. Lavdose-tabletter brukes som hemmere av prolaktinsyntese og er kodet G02CB01:

Bromokriptintabletter med større styrke brukes til å behandle parkinsonisme og er kodet N04BC01 i ATC-klassifiseringen:

ATS-SYSTEMNOMENKLATUR

ATC-systemet bruker WHO International Nonproprietary Names (INN, eller INN) for farmasøytiske stoffer. Hvis det aktive stoffet ennå ikke har blitt tildelt et INN, brukes andre generelt aksepterte ikke-proprietære navn, hovedsakelig de som er akseptert for bruk i USA (United States Adopted Names, USAN) eller Storbritannia (British Approved Names, BAN) .

KRITERIER FOR INKLUDERING AV MEDISINER I ATS

WHO-senteret inkluderer nye artikler i ATC-klassifiseringen kun på forespørsel fra produsenter, legemiddelkontrollbyråer og forskningsinstitusjoner. WHO har utviklet en spesiell prosedyre for behandling av søknader om innføring av nye artikler i ATC-klassifiseringen, som på mange måter ligner prosedyren for tildeling av INN.

ATC-koder er vanligvis ikke tildelt:

Nye stoffer før du søker om lisensiering;

Hjelpemedisiner.

Kombinerte medisiner.

Unntak er mye brukt i en rekke land faste kombinasjoner av aktive stoffer, for eksempel:

A02BD Kombinasjoner av legemidler for utryddelse av Helicobacter pylori

PRINSIPPER FOR KLASSIFISERING AV NARKOTIKA

Det underliggende prinsippet er at alle legemidler som har lignende ingredienser, styrke og doseringsform kun tildeles én ATC-kode.

Dersom et legemiddel produseres i ulike doseringsformer med ulik styrke, sammensetning eller terapeutiske indikasjoner for bruk, kan det ha mer enn én kode.

WHO indikerer at stoffer tilordnet samme nivå 4 ikke kan anses som farmakoterapeutisk likeverdige, siden de kan variere i virkningsmekanisme, terapeutisk effekt, medikamentinteraksjoner og utvikling av bivirkninger.

Nye medisinske stoffer som ikke tilhører de kjente gruppene av lignende stoffer på 4. ATC-nivå er vanligvis inkludert i gruppen "X" ("annet") på 4. nivå. Og bare hvis flere av disse stoffene tilhører samme nivå 4-gruppe, vil det bli opprettet en ny gruppe for dem ved neste revisjon av klassifiseringen. Derfor inkluderer grupper med "X"-indeksen ofte innovative medisiner.

Systemet inneholder foreldede eller utgåtte medisiner, så det veileder ikke beslutningstaking om spørsmål som prissetting, generisk eller terapeutisk substitusjon av medisiner, eller refusjon av kostnader til legemiddelbehandling. Tildelingen av en ATC-kode til et legemiddel er heller ikke en anbefaling for bruken eller en vurdering av dets effektivitet, heller ikke sammenlignet med andre legemidler.

WHO søker å sikre stabiliteten til ATC-koder og daglige doser, noe som er nødvendig for forskning.

DDD-Definerte daglige doser

ATC-klassifiseringssystemet er nært knyttet til bruken av en spesialutviklet enhet for måling av legemiddelforbruk – DDD.

WHO definerer DDD som «den estimerte gjennomsnittlige daglige vedlikeholdsdosen av et legemiddel for hovedindikasjonen hos voksne». DDD er ikke det samme som den anbefalte daglige dosen, som kan avhenge betydelig av alvorlighetsgraden og arten av sykdomsforløpet, pasientens kroppsvekt, deres etniske opprinnelse, anbefalingene fra nasjonale retningslinjer for legemiddelterapi og andre faktorer.

For eksempel indikerer WHOs retningslinjer at anbefalte daglige doser i forskjellige land kan variere med 4-5 ganger. DDD er et fast mål på faktisk narkotikaforbruk og kan brukes til å utføre sammenlignende studier av narkotikaforbruk på tvers av populasjoner. DDD bestemmes kun for de legemidlene som har blitt tildelt en ATC-kode og er representert på det farmasøytiske markedet i minst ett land.

Vanligvis presenteres data om legemiddelforbruk i form av formelen DDD/1000 innbyggere/dag, og ved estimering av forbruk på sykehus - DDD/100 liggedøgn.

I ATC-indeksene publisert av WHO, i en egen kolonne ved siden av det kjemiske stoffet (i de fleste tilfeller) er administrasjonsmåten og DDD angitt.

ANVENDELSE AV ATC/DDD-METODEN

1. Innsamling og analyse av statistiske data om forbruk av legemidler.

2. Gjennomføring av forbruksstudier medisiner av ulik skala (i individuelle medisinske institusjoner, i regionen, i landet, på internasjonalt nivå).

3. Bruke systemet til pedagogiske formål, til å lage informasjonsdatabaser om legemidler.

4. Vurdering av sikkerheten ved bruk av legemidler.

5. Analyse av tilfeller av feil forskrivning eller utlevering av legemidler.
FRAved å bruke ATC-koder på 5. nivå analyserer de dataene for forskrivning eller utlevering av legemidler for å forhindre tilfeller av "duplisert" (samtidig inntak av pasienten av to medikamenter med forskjellige handelsnavn, men som inneholder samme aktive stoff) og "pseudo-dupliserte" ” (mottak av pasienten av to medikamenter medikamenter med forskjellige aktive stoffer, men som har lignende farmakodynamiske egenskaper, som diazepam og oxazepam) legemiddelresepter.

6. Oppretting av registre over legemidler.

Gjør endringer i PBX-systemet

Tilgjengeligheten av medisiner på markedet er i konstant endring og volumet av bruken øker, noe som tilsier behovet for regelmessig revisjon av ATC-systemet. Her er prinsippet av stor betydning: å redusere antall endringer til et minimum. Før du gjør en endring, er det nødvendig å vurdere og veie alle vanskelighetene det vil forårsake for brukeren av PBX-systemet, og sammenligne dem med fordelene som kan oppnås gjennom denne endringen. Endringer i ATC-systemet gjøres i tilfeller der hovedindikasjonen for bruk av legemidlet utvilsomt har endret seg, og når det er nødvendig å opprette nye grupper tilsvarende nye aktive stoffer, eller for å utdype differensieringen av grupperingen av legemidler.

ATC/DDD-metodikken er et dynamisk system og endringer kan gjøres i det fortløpende (hvert år publiserer WHO en liste over endringer som er gjort i klassifiseringssystemet).

Til slutt, i nesten alle land er det enkeltmedisiner og kombinasjonsmedisiner som ikke har en ATC-kode eller DDD. I slike tilfeller bør WHO Collaborating Centre for Medicines Statistics Methodology i Oslo konsulteres og søknad om ny ATC-kode og DDD sendes inn. Fordi ATC-koder og DDD er knyttet til nasjonale legemiddellister, må disse listene oppdateres jevnlig i tråd med den årlige oppdateringen av ATC/DDD-systemet.

Den fullstendige klassifiseringsindeksen for ATC-koder, som DDD, blir vanligvis publisert på nytt årlig av WHO Collaborating Center for Methodology in Drug Statistical Research.

Den siste versjonen av ATC-klassifiseringen og detaljer om ATC-klassifiseringssystemet finner du på http://www.whocc.no/atcddd/

Liste over brukt informasjon: