Clexane inneholder virkestoffet enoksaparin. Det brukes til å forhindre vaskulære ulykker, trombose og andre patologiske tilstander i det kardiovaskulære systemet.
Clexane er tilgjengelig i fire forskjellige konsentrasjoner: IU/0,2, IU/0,4, IU/0,6, IU/0,8 ml løsninger. Det offisielle internasjonale ikke-proprietære navnet på kleksan er enoksaparin. I den farmakologiske klassifiseringen av ATX er stoffet indikert med latinske bokstaver og tall B01AB05.
Clexane
Beskrivelse av virkningsmekanismen til kleksan
Clexane brukes for å forhindre dannelse av blodpropp, som kan føre til trombose i underekstremiteter eller bekkenvener, under og etter operasjonen. Det brukes for å forhindre vaskulær okklusjon hos pasienter. I kliniske studier har Clexane vist seg å være svært effektiv i behandlingen av tidlig sengeleie-indusert trombose.
Clexane brukes til å behandle eksisterende dype veneokklusjoner med og uten lungeemboli. Det er indisert for pasienter med refraktær angina pectoris, ved forestående hjerteinfarkt og ved såkalt ikke-Q-bølge myokardinfarkt (reflektert på EKG).
Farmakodynamikk av Clexane Under dialyse, når blod renses utenfor kroppen på en dialysemaskin, hjelper tilsetningen av kleksan til å forhindre koagulering i slangesystemet.
Et annet bruksområde for Clexane er behandlingen av en viss form for hjerteinfarkt, hvor ST-segmentheving oppdages på EKG. Denne ST-segmenthøyden indikerer blokkering av kranspulsåren som fører direkte til hjertet.
Hvorfor og for hvilke sykdommer er Clexane foreskrevet?
Indikasjoner for forskrivning av stoffet:
- Perioperativ og postoperativ forebygging av dyp venetrombose (venøs okklusjon) i generell kirurgi og ortopedi;
- Forebygging av dyp venetrombose hos pasienter med gjennomsnittlig eller høy risiko for blodpropp i venene, med akutte alvorlige indre sykdommer (hjertesvikt III eller IV grad, luftveissykdommer), som fører til forlenget sengeleie (40 milligram);
- Under dialyse;
- Med sirkulasjonsforstyrrelser, vanskelig å behandle ustabil angina og visse former for hjerteinfarkt.
Det skal bemerkes at stoffet i apotek utleveres strengt på resept. Bare en behandlende kardiolog kan skrive ut resept på medisin.
Dosering av Clexane
Under ledelse av en lege foreskrives pasienter uten alvorlig risiko for vaskulær okklusjon (tromboemboli) et ukentlig kurs på 2000 IE kleksan per dag. Behandlingsregimet varierer avhengig av parametrene til koagulogrammet.
Pasienter med høy risiko for tromboemboli, spesielt de som har gjennomgått en arm- eller benoperasjon, bør få en injeksjon som inneholder 4000 IE Clexane daglig.
Ved generell kirurgi gis den første Clexane-injeksjonen omtrent to timer før intervensjonen; ved ortopedisk kirurgi og hos pasienter med økt risiko for tromboemboli om ca. tolv timer.
Pasienter med moderat eller høy risiko for trombose, alvorlige, akutte sykdommer i indre organer, som bringer pasienten til fullstendig immobilitet (immobilisering), bør ta en ampulle med en løsning som inneholder 4000 enheter kleksan en gang daglig.
For å behandle hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon gir legen først en bolusinjeksjon av legemidlet (30 mg). Varigheten av behandlingen med Clexane overstiger ikke en uke. Ved behandling av hjerteinfarkt uten Q-bølge brukes kleksan i kombinasjon med acetylsalisylsyre. Ved intoleranse mot kleksan bør den erstattes med analoger.
Kleksans analoger
Handelsnavn for Clexane-erstatninger:
- Enoxaparin natrium (fra det russiske farmasøytiske selskapet Pharmstandard);
- Aksparin (produserende land - Ukraina);
- Novoparin;
- Flenox.
Novoparin - den mest kjente analogen til Clexane Holdbarheten til Clexane, som andre legemidler, bør ikke overstige 5 år.
Bivirkninger av Clexane
Avhengig av administreringsmetoden for stoffet (en injeksjon eller tablett), konsentrasjonen av det aktive stoffet og den generelle helsen til pasienten, varierer bivirkningsprofilen.
Vanlige bivirkninger av Clexane:
- Midlertidig økning i leverenzymer (transaminaser).
Uvanlige bivirkninger av Clexane:
- Åpen eller skjult blødning, spesielt på hud, slimhinner, sår, mage-tarmkanalen, urinveiene og kjønnsorganene;
- Nedgang i totalt antall blodplater (type I trombocytopeni ved begynnelsen av behandlingen).
Sjeldne bivirkninger av Clexane:
- Nedgang i antall blodplater (trombocytopeni type II), som kan være assosiert med vaskulær okklusjon, dehydrering av huden (hudnekrose), blødning og alvorlige koagulasjonsforstyrrelser;
- Allergiske reaksjoner (kløe, utslett, rødhet, urticaria);
- Hevelse i hud og slimhinner (angioneurotisk ødem);
- Kvalme og oppkast;
- Økning i kroppstemperatur;
- Mageknip;
- Diaré;
- fall i blodtrykk;
- Alvorlig hjerneblødning
- mageblødning;
- Blødning fra tarmen (muligens dødelig);
- Økt blødning under kirurgiske inngrep;
- Forverring av forløpet av eksisterende leukopeni.
Svært sjeldne og isolerte bivirkninger av stoffet:
- Allergisk (anafylaktisk) reaksjon med utslett, hudlesjoner, vasospasme, kortpustethet, blodtrykksfall;
- Blødning med dødelig utfall;
- blødninger;
- Nekrose av epidermis på injeksjonsstedet;
- Irritasjon;
- Brudd på følsomheten til tungen;
- Brystsmerter;
- Hårtap;
- Hodepine;
- bentap (osteoporose);
- Priapisme;
- Spasmer av blodårer;
- blærebetennelse;
- Dødelig reduksjon i blodtrykk;
- Langsom hjertefrekvens;
- Økt blodsurhet (metabolsk acidose);
- Nedgang i mengden aldosteron (hypoaldosteronisme);
- Økte kaliumnivåer (hyperkalemi).
Ved samtidig anestesi av ryggmargen (spinal eller epidural) kan det oppstå alvorlige komplikasjoner som fører til døden.
Kontraindikasjoner for bruk av kleksan
I medisin er det absolutte og relative kontraindikasjoner for forskrivning av medisiner. Med en absolutt kontraindikasjon for bruk av kleksan, bør det ikke foreskrives selv i ekstreme tilfeller. Med en relativ kontraindikasjon kan det gjøres unntak for noen pasienter, men legen må foreskrive dosen av kleksan korrekt. Å injisere for mye av stoffet kan forårsake livstruende bivirkninger.
Absolutte kontraindikasjoner for bruk av kleksan:
- Overfølsomhet overfor kleksan, heparin og andre derivater av disse legemidlene;
- Allergi-relatert eller heparin-indusert blodplatemangel som har oppstått enten i løpet av de siste 100 dagene eller med utseendet av passende antistoffer;
- Akutt hjerneblødning, hjerteinfarkt, nyre, lunge, blødning i mage-tarmkanalen, misdannelser av arterier eller vener, aortaaneurismer, cerebrale kar;
- Epidural, spinal eller lokalbedøvelse gitt i løpet av de siste 24 timene.
Relative kontraindikasjoner for utnevnelse av kleksan:
- Blodplate dysfunksjon;
- mild til moderat dysfunksjon i leveren eller bukspyttkjertelen;
- Nedsatt nyrefunksjon da det øker effekten av kleksan. Her må legen justere dosen etter pasientens kroppsvekt;
- eldre mennesker som er overvektige eller undervektige, da kleksan kan være mindre eller mer effektivt i disse tilfellene;
- Pasienter med en kunstig hjerteklaff;
- Myokarditt, endokarditt.
Ved mikroinvasiv vaskulær kirurgi bør legen følge det foreskrevne intervallet for administrering av Clexane for å minimere risikoen for blødning.
Vaskulær stenting Clexane: bruksanvisning under graviditet
Clexane bør kun brukes ved planlegging eller under graviditet og amming etter en grundig medisinsk risikovurdering. Det er ikke nok informasjon om mulig overføring av virkestoffet til morsmelk, men effekten av antikoagulantia på barnet anses som usannsynlig.
Bruk av Clexane hos gravide kvinner med hjerteklaffproteser anbefales imidlertid ikke på grunn av mulig foster- og morsdød fra tromboemboli.
Flere måneders bruk av kleksan (som med alle hepariner) under graviditet øker risikoen for bentap (osteoporose).
Osteoporose på grunn av langvarig bruk av kleksan Under fødsel hos gravide kvinner som behandles med kleksan, er en injeksjon i ryggmargen (epidural anestesi) absolutt forbudt. I tilfelle av en overhengende spontanabort er bruk av dette stoffet strengt forbudt.
Bruk av Clexane hos barn
Bruk av Clexane hos barn og ungdom under 18 år er ennå ikke tilstrekkelig undersøkt. Derfor er bruk av virkestoffet i denne aldersgruppen generelt ikke anbefalt av produsentene. I tvilstilfeller er det nødvendig å observere aldersbegrensningene for terapi med kleksan.
Interaksjon og kompatibilitet av legemidler med Clexane
Virkningen av enoksaparin forsterkes av stoffer som også påvirker blodpropp. Disse inkluderer acetylsalisylsyre, warfarinderivater, fibrinolytika, dipyridamol, tiklopidin, klopidogrel eller GPIIb/IIIa-reseptorantagonister.
Dekstriner (plasmaerstatninger), probenecid (et legemiddel mot urinsyregikt), etakrynsyre (loopdiuretika), cellegift (mot kreft), eller en høy dose penicillin (et antibiotikum) kan øke effektiviteten til Clexane.
Ikke-steroide (NSAID) og steroide antiinflammatoriske legemidler (fenylbutazon, indometacin eller sulfinpyrazon) fører til økt risiko for blødning når de tas sammen med kleksan.
NSAIDs Samtidig administrering av H1-antihistaminer (anti-allergiske midler), hjerteglykosider (kardiotoniske midler), tetracyklin (antibiotika) og askorbinsyre (vitamin C), fører røyking til en reduksjon i den totale effekten av kleksan.
Ved samtidig bruk av kleksan med fenytoin (et antikonvulsivt middel), kinidin (et antiarytmisk middel), propranolol (en betablokker) og benzodiazepiner (hypnotika), reduseres dens terapeutiske effekt. Sammen kan dette føre til en endring i den medisinske effekten av disse stoffene.
Samtidig administrering av kleksan med alkoholholdige drikkevarer (alkohol) er strengt forbudt, da risikoen for å utvikle hemorragisk apopleksi øker. Bruk av kleksan er forbudt i forbindelse med trisykliske antidepressiva. I noen tilfeller forårsaket samtidig administrering av kleksan og barbiturater hjertearytmier.
Derimot blir effekten av intravenøs administrering av glyseroltrinitrat (en nitrobasert vasodilator) dempet ved samtidig behandling med kleksan. Effekten av kinin (et malariamiddel) er svekket.
Kinin Legemidler som øker kaliumnivået (som ACE-hemmere) bør brukes med ekstrem forsiktighet med Clexane.
Blanding av Clexane med andre legemidler kan føre til uløselighet. I tillegg kan kleksan forfalske mange laboratorietester.
Forholdsregler ved bruk av Clexane
Det er forholdsregler for å forhindre utvikling av livstruende konsekvenser. Hovedliste med anbefalinger:
- Clexane kan ikke administreres intramuskulært;
- Før du starter behandling med dette legemidlet, må alle eksisterende blødningsforstyrrelser diagnostiseres av en lege og passende laboratoriekontrolltester;
- Blodplateantallet må overvåkes regelmessig under behandling med Clexane;
- Sjansen for blødning øker under behandling med Clexane;
- Clexane bør ikke oppbevares på et sted som er for varmt eller for kaldt. Det anbefales å oppbevare stoffet ved romtemperatur.
Clexane kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner. Tegn på dette kan være hyperemi, vasomotorisk rhinitt, hevelse i slimhinnen, konjunktivitt, alvorlig astmatisk angrep. I sjeldne tilfeller forårsaker Clexane anafylaktisk sjokk, som ofte er dødelig.
Direktevirkende antikoagulant - lavmolekylært heparin
Aktivt stoff
Utgivelsesform, sammensetning og emballasje
Injeksjon
Løsemiddel: vann d / i - opptil 0,4 ml.
0,4 ml - glasssprøyter (type I) (2) - blisterpakninger (1) - papppakninger.
0,4 ml - glasssprøyter (type I) (2) - blisterpakninger (5) - papppakninger.
0,4 ml - glasssprøyter (type I) med nålebeskyttelsessystem (2) - blisterpakninger (1) - papppakninger.
0,4 ml - glasssprøyter (type I) med nålebeskyttelsessystem (2) - blisterpakninger (5) - papppakninger.
Injeksjon gjennomsiktig, fargeløs til blekgul.
Løsemiddel: vann d / i - opptil 0,8 ml.
0,8 ml - glasssprøyter (type I) (2) - blisterpakninger (1) - papppakninger.
0,8 ml - glasssprøyter (type I) (2) - blisterpakninger (5) - papppakninger.
0,8 ml - glasssprøyter (type I) med nålebeskyttelsessystem (2) - blisterpakninger (1) - papppakninger.
0,8 ml - glasssprøyter (type I) med nålebeskyttelsessystem (2) - blisterpakninger (5) - papppakninger.
* vekt beregnet basert på innholdet av enoksaparinnatrium brukt (teoretisk aktivitet 100 anti-Xa IE/mg).
farmakologisk effekt
Enoksaparinnatrium - lav molekylvekt med en gjennomsnittlig molekylvekt på omtrent 4500 dalton: mindre enn 2000 dalton -<20%, от 2000 до 8000 дальтон - >68 %, mer enn 8000 dalton -<18%. Эноксапарин натрия получают щелочным гидролизом бензилового эфира гепарина, выделенного из слизистой оболочки тонкого отдела кишечника свиньи. Его структура характеризуется невосстанавливающимся фрагментом 2-O-сульфо-4-енпиразиносуроновой кислоты и восстанавливающимся фрагментом 2-N,6-O-дисульфо-D-глюкопиранозида. Структура эноксапарина содержит около 20% (в пределах от 15% до 25%) 1,6-ангидропроизводного в восстанавливающемся фрагменте полисахаридной цепи.
I et renset in vitro-system har enoksaparinnatrium høy anti-Xa-aktivitet (ca. 100 IE/ml) og lav anti-IIa- eller antitrombinaktivitet (ca. 28 IE/ml). Denne antikoagulerende aktiviteten virker gjennom antitrombin III (AT-III) for å gi antikoagulerende aktivitet hos mennesker. I tillegg til anti-Xa/IIa-aktivitet, er ytterligere antikoagulerende og antiinflammatoriske egenskaper av enoksaparinnatrium også blitt identifisert både hos friske mennesker og pasienter, og i dyremodeller. Dette inkluderer AT-III-avhengig hemming av andre koagulasjonsfaktorer som faktor VIIa, aktivering av frigjøring av vevsfaktorveihemmer (PTF) og redusert frigjøring av von Willebrand-faktor fra det vaskulære endotelet til blodet. Disse faktorene gir den antikoagulerende effekten av enoksaparinnatrium generelt.
Når det brukes i profylaktiske doser, endrer stoffet litt APTT, har praktisk talt ingen effekt på blodplateaggregering og nivået av fibrinogenbinding til blodplatereseptorer.
Farmakokinetikk
Farmakokinetikken til enoksaparin i disse doseringsregimene er lineær. Variasjonen innen og mellom pasientgrupper er lav.
sug og r fordeling
Den absolutte biotilgjengeligheten av enoksaparinnatrium med s/c-administrasjon, estimert på grunnlag av anti-Xa-aktivitet, er nær 100%.
Den gjennomsnittlige maksimale anti-Xa-aktiviteten i blodet observeres 3-5 timer etter s/c-injeksjon og når omtrent 0,2, 0,4, 1,0 og 1,3 anti-Xa IE/ml etter en enkelt s/c-administrasjon av stoffet i en dose på 20 mg, 40 mg, 1 mg/kg og 1,5 mg/kg.
Intravenøs bolusadministrasjon av legemidlet i en dose på 30 mg, ledsaget av umiddelbar subkutan administrering av legemidlet i en dose på 1 mg/kg hver 12. time, gir en initial maksimal anti-Xa-aktivitet på 1,16 IE/ml (n=16 ), er den gjennomsnittlige eksponeringen av stoffet i blodet omtrent 88% av likevektstilstanden, som oppnås på den andre behandlingsdagen.
Etter gjentatt s/c administrering av 40 mg enoksaparinnatrium 1 gang/dag og s/c administrering av enoksaparinnatrium i en dose på 1,5 mg/kg kroppsvekt 1 gang/dag hos friske frivillige, oppnås C ss på dag 2 , med en gjennomsnittlig AUC på 15 % høyere enn etter en enkelt injeksjon.
Etter gjentatte s/c-injeksjoner av enoksaparinnatrium i en daglig dose på 1 mg/kg kroppsvekt 2 ganger/dag, oppnås C ss på 3-4 dager, og AUC er i gjennomsnitt 65 % høyere enn etter en enkelt injeksjon, og gjennomsnittsverdiene for C max er henholdsvis 1,2 IE/ml og 0,52 IE/ml.
Anti-IIa-aktivitet i blodplasma er omtrent 10 ganger lavere enn anti-Xa-aktivitet. Den gjennomsnittlige maksimale anti-IIa-aktiviteten observeres ca. 3-4 timer etter s/c-injeksjon og når 0,13 IE/ml og 0,19 IE/ml etter gjentatt administrering av 1 mg/kg kroppsvekt med en dobbel injeksjon og 1,5 mg/kg kropp. vekt med en enkelt dose introduksjon, henholdsvis.
V d anti-Xa-aktiviteten til enoksaparinnatrium er omtrent 4,3 liter og nærmer seg BCC.
Metabolisme og utskillelse
Enoksaparinnatrium metaboliseres hovedsakelig i leveren ved desulfatering og/eller depolymerisering med dannelse av lavmolekylære stoffer med svært lav biologisk aktivitet.
Enoksaparinnatrium er et legemiddel med lav clearance. Etter intravenøs administrering i 6 timer med en dose på 1,5 mg/kg kroppsvekt, er gjennomsnittlig clearance av anti-Xa i blodplasma 0,74 l/time.
Utskillelsen av legemidlet er monofasisk med en T 1/2 på ca. 5 timer (etter en enkelt s/c-injeksjon) og ca. 7 timer (etter gjentatt administrering av stoffet).
Utskillelse gjennom nyrene av de aktive fragmentene av legemidlet er omtrent 10 % av den administrerte dosen, den totale utskillelsen av aktive og inaktive fragmenter er omtrent 40 % av den administrerte dosen.
Farmakokinetikk hos spesielle pasientgrupper
Eldre pasienter (over 75 år): Den farmakokinetiske profilen til enoksaparinnatrium skiller seg ikke mellom eldre og yngre pasienter med normal nyrefunksjon. Som et resultat av nedsatt nyrefunksjon med alderen kan det imidlertid oppstå en nedgang i utskillelsen av enoksaparinnatrium hos eldre pasienter.
Leverdysfunksjon: i en studie med pasienter med avansert levercirrhose som fikk enoksaparinnatrium i en dose på 4000 IE (40 mg) 1 gang/dag, var en reduksjon i maksimal anti-Xa-aktivitet assosiert med en økning i alvorlighetsgraden av leverdysfunksjon (som vurdert etter Child-Pugh-skalaen). Denne nedgangen skyldtes hovedsakelig en reduksjon i nivået av AT-III, sekundært til en reduksjon i syntesen av AT-III hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Nedsatt nyrefunksjon: en reduksjon i clearance av enoksaparinnatrium ble observert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Etter gjentatt s/c-administrasjon av 40 mg enoksaparinnatrium 1 gang/dag, er det en økning i anti-Xa-aktivitet, representert ved AUC hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon av mild (CC 50-80 ml/min) og moderat alvorlighetsgrad (CC 30-50 ml/min) min). Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC mindre enn 30 ml / min), er AUC ved likevekt i gjennomsnitt 65% høyere ved gjentatt s / c administrering av 40 mg av legemidlet 1 gang / dag.
Hemodialyse: farmakokinetikken til enoksaparinnatrium er sammenlignbar med den i kontrollpopulasjonen etter enkeltstående intravenøse injeksjoner ved doser på 25 IE, 50 IE eller 100 IE/kg (0,25, 0,50 eller 1,0 mg/kg), men AUC var 2 ganger høyere enn i kontrollpopulasjonen.
Kroppsmasse: etter gjentatte s/c-injeksjoner med en dose på 1,5 mg/kg 1 gang/dag, er gjennomsnittlig AUC for anti-Xa-aktivitet i likevektstilstanden litt høyere hos pasienter med overvekt (BMI 30-48 kg/m 2) sammenlignet med med pasienter med normal gjennomsnittlig kroppsvekt, mens den maksimale anti-Xa-aktiviteten til blodplasma ikke øker. Hos overvektige pasienter med s/c administrering av stoffet er clearance noe mindre. Hvis dosen ikke justeres for pasientens kroppsvekt, vil anti-Xa-aktiviteten etter en enkelt s/c-injeksjon av 40 mg enoksaparinnatrium være 52 % høyere hos kvinner som veier mindre enn 45 kg og 27 % høyere hos menn som veier mindre enn 57 kg sammenlignet med pasienter med normal gjennomsnittlig kroppsvekt.
Indikasjoner
- forebygging av venøs trombose og emboli under kirurgiske inngrep hos pasienter med moderat og høy risiko, spesielt ved ortopediske og generelle kirurgiske inngrep, inkludert onkologiske;
- forebygging av venøs trombose og emboli hos pasienter i sengeleie på grunn av akutte terapeutiske sykdommer, inkludert akutt svikt og kronisk hjertesvikt i dekompensasjonsstadiet (NYHA klasse III eller IV), respirasjonssvikt, samt ved alvorlige infeksjoner og revmatiske sykdommer med økt risiko for venøs trombose;
- behandling av dyp venetrombose med eller uten lungeemboli, unntatt i tilfeller av lungeemboli som krever trombolytisk terapi eller kirurgi;
- forebygging av trombose i det ekstrakorporale sirkulasjonssystemet under hemodialyse;
- akutt koronarsyndrom:
Behandling av ustabil angina og hjerteinfarkt uten ST-høyde i kombinasjon med oral administrering;
Behandling av akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon hos pasienter som gjennomgår medisinsk behandling eller påfølgende perkutan koronar intervensjon (PCI).
Kontraindikasjoner
- overfølsomhet overfor enoksaparin, heparin og dets derivater, inkludert andre lavmolekylære hepariner;
- aktiv klinisk signifikant blødning, samt tilstander og sykdommer der det er høy risiko for blødning, inkludert nylig hemorragisk slag, akutt gastrointestinalt sår, tilstedeværelse av en ondartet neoplasma med høy risiko for blødning, nylig hjerne og ryggmarg kirurgi, oftalmisk kirurgi, kjent eller mistenkt tilstedeværelse av åreknuter i spiserøret, arteriovenøse misdannelser, vaskulære aneurismer, vaskulære anomalier i ryggmargen og hjernen;
- spinal eller epidural anestesi eller lokoregional anestesi, når enoksaparinnatrium ble brukt til behandling i løpet av de siste 24 timene;
- immunmediert heparinindusert trombocytopeni (historie) i løpet av de siste 100 dagene eller tilstedeværelse av sirkulerende antiplatehemmende antistoffer i blodet;
- alder opp til 18 år, fordi Effekt og sikkerhet i denne kategorien pasienter er ikke fastslått.
Forsiktig
Tilstander der det er en potensiell risiko for blødning:
- brudd på hemostase (inkludert hemofili, trombocytopeni, hypokoagulasjon, von Willebrands sykdom), alvorlig vaskulitt;
- magesår i magen eller tolvfingertarmen eller andre erosive og ulcerøse lesjoner i mage-tarmkanalen i historien;
- nylig iskemisk slag;
- ukontrollert alvorlig arteriell hypertensjon;
- diabetisk eller hemorragisk retinopati;
- alvorlig diabetes mellitus;
- nylig eller foreslått nevrologisk eller oftalmisk kirurgi;
- utføre spinal eller epidural anestesi (potensiell risiko for å utvikle et hematom), spinal punktering (nylig overført);
- nylig fødsel;
- bakteriell endokarditt (akutt eller subakutt);
- perikarditt eller perikardiell effusjon;
- nyre- og/eller leversvikt;
- intrauterin prevensjon (IUD);
- alvorlig traume (spesielt sentralnervesystemet), åpne sår på store overflater;
- samtidig administrering av legemidler som påvirker hemostasesystemet;
- heparinindusert trombocytopeni uten sirkulerende antistoffer i historien (mer enn 100 dager).
Selskapet har ikke data om klinisk bruk av Clexane ved følgende sykdommer: aktiv tuberkulose, strålebehandling (nylig overført).
Dosering
Legemidlet administreres s/c, med unntak av spesielle tilfeller (behandling av hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon, medisinering eller ved hjelp av perkutan koronar intervensjon og forebygging av trombose i det ekstrakorporale sirkulasjonssystemet under hemodialyse).
Forebygging av venøs trombose og emboli under operasjon hos pasienter med moderat og høy risiko
Hos pasienter med moderat risiko for å utvikle trombose og emboli (for eksempel abdominal kirurgi), er den anbefalte dosen Clexane 20 mg 1 gang/dag, s/c. Den første injeksjonen bør gis 2 timer før operasjonen.
Pasienter med høy risiko for trombose og emboli (f.eks. ortopedisk kirurgi, onkologisk kirurgi, pasienter med ytterligere risikofaktorer som ikke er relatert til kirurgi, slik som medfødt eller ervervet trombofili, malignitet, sengeleie i mer enn 3 dager, fedme, venøs trombosehistorie, åreknuter i nedre ekstremiteter, graviditet) stoffet anbefales i en dose på 40 mg 1 gang / dag s / c, med innføring av den første dosen 12 timer før operasjonen. Dersom tidligere preoperativ profylakse er nødvendig (for eksempel hos pasienter med høy risiko for trombose og tromboemboli som venter på forsinket ortopedisk kirurgi), bør siste injeksjon gis 12 timer før operasjonen og 12 timer etter operasjonen.
Behandlingsvarigheten med Clexane er i gjennomsnitt 7-10 dager. Om nødvendig kan behandlingen fortsette så lenge risikoen for trombose og emboli vedvarer, og til pasienten går over til poliklinisk regime.
Ved større ortopediske operasjoner kan det være tilrådelig å fortsette behandlingen etter innledende behandling ved å administrere Clexane i en dose på 40 mg 1 gang/dag i 5 uker.
For pasienter med høy risiko for venøs tromboemboli som har gjennomgått operasjon, abdominal og bekkenkirurgi på grunn av kreft, kan det være lurt å øke varigheten av Clexane-administrasjonen med en dose på 40 mg 1 gang/dag i 4 uker.
Forebygging av venøs trombose og emboli hos pasienter i sengeleie på grunn av akutte terapeutiske sykdommer
Behandling av dyp venetrombose med eller uten lungeemboli
Legemidlet administreres subkutant med en hastighet på 1,5 mg/kg kroppsvekt 1 gang/dag eller 1 mg/kg kroppsvekt 2 ganger/dag. Doseringsregimet bør velges av legen basert på en vurdering av risikoen for tromboemboli og risikoen for blødning. Hos pasienter uten tromboemboliske komplikasjoner og med lav risiko for å utvikle venøs tromboembolisme, anbefales det å administrere stoffet s/c med en hastighet på 1,5 mg/kg kroppsvekt 1 gang/dag. Hos alle andre pasienter, inkludert pasienter med overvekt, symptomatisk lungeemboli, kreft, tilbakevendende venøs tromboembolisme og proksimal trombose (i iliacvenen), anbefales stoffet i en dose på 1 mg / kg 2 ganger / dag.
Behandlingsvarigheten er i gjennomsnitt 10 dager. Behandling med indirekte antikoagulantia bør startes umiddelbart, mens behandling med Clexane bør fortsette inntil en terapeutisk antikoagulerende effekt er oppnådd (INR-verdier bør være 2,0-3,0).
Forebygging av trombedannelse i det ekstrakorporale sirkulasjonssystemet under hemodialyse
Den anbefalte dosen av Clexane er gjennomsnittlig 1 mg/kg kroppsvekt. Ved høy blødningsrisiko bør dosen reduseres til 0,5 mg/kg kroppsvekt med dobbel vaskulær tilgang eller til 0,75 mg/kg med enkel vaskulær tilgang.
Ved hemodialyse bør Clexane injiseres i det arterielle stedet på shunten ved begynnelsen av hemodialyseøkten. En dose er vanligvis tilstrekkelig for en 4-timers økt, men hvis fibrinringer oppdages under lengre hemodialyse, kan medikamentet i tillegg administreres med en hastighet på 0,5-1 mg/kg kroppsvekt.
Det finnes ingen data om pasienter som bruker enoksaparinnatrium for profylakse eller behandling og under hemodialysesesjoner.
Behandling av ustabil angina og hjerteinfarkt uten segmenthevingST
Legemidlet Clexane administreres med en hastighet på 1 mg/kg kroppsvekt hver 12. time, s / c, mens du bruker blodplatehemmende terapi. Gjennomsnittlig behandlingsvarighet er minst 2 dager og fortsetter til pasientens kliniske tilstand stabiliserer seg. Vanligvis varer administrasjonen av stoffet fra 2 til 8 dager.
Behandling av akutt hjerteinfarkt med segmenthevingST, medisinsk eller ved perkutan koronar intervensjon
Behandlingen starter med en enkelt intravenøs bolus med enoksaparinnatrium i en dose på 30 mg. Umiddelbart etter det administreres enoksaparinnatrium s.c. i en dose på 1 mg/kg kroppsvekt. Videre brukes stoffet s/c ved 1 mg/kg kroppsvekt hver 12. time (maksimalt 100 mg enoksaparinnatrium for hver av de to første s/c-injeksjonene, deretter 1 mg/kg kroppsvekt for de resterende s/c-dosene , dvs. med en kroppsvekt på mer enn 100 kg, kan en enkeltdose ikke overstige 100 mg). Så snart som mulig etter påvisning av akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon, bør pasienter gis samtidig acetylsalisylsyre, og hvis det ikke er kontraindikasjoner, bør acetylsalisylsyre (i doser på 75-325 mg) fortsettes daglig i minst 30 dager.
Når det kombineres med trombolytika (fibrinspesifikke og fibrin-ikke-spesifikke), bør enoksaparinnatrium administreres i området fra 15 minutter før starten av trombolytisk behandling og opptil 30 minutter etter den.
På pasienter 75 år og eldre ingen initial IV-bolus brukes. Legemidlet administreres s/c i en dose på 0,75 mg/kg hver 12. time (maksimalt 75 mg enoksaparinnatrium for hver av de to første s/c-injeksjonene, deretter 0,75 mg/kg kroppsvekt for de gjenværende subkutane dosene, dvs. kl. kroppsvekt over 100 kg, kan en enkeltdose ikke overstige 75 mg).
Hos pasienter som gjennomgår perkutan koronar intervensjon, hvis den siste subkutane injeksjonen av enoksaparinnatrium ble utført mindre enn 8 timer før oppblåsing av ballongkateteret satt inn i innsnevringen av koronararterien, er det ikke nødvendig med ytterligere administrering av enoksaparinnatrium. Hvis den siste s/c-injeksjonen av enoksaparinnatrium ble utført mer enn 8 timer før oppblåsing av ballongkateteret, bør en ekstra intravenøs bolus med enoksaparinnatrium i en dose på 0,3 mg/kg gjøres.
Funksjoner ved introduksjonen av stoffet
Den ferdigfylte engangssprøyten er klar til bruk.
Legemidlet bør ikke administreres intramuskulært.
S / c introduksjon
Injeksjoner utføres fortrinnsvis med pasienten liggende. Når du bruker ferdigfylte 20 mg og 40 mg sprøyter, må du ikke fjerne luftbobler fra sprøyten før injeksjon for å unngå tap av medikament. Injeksjoner bør utføres vekselvis i venstre eller høyre anterolateral eller posterolateral overflate av abdomen.
Nålen må settes inn i sin fulle lengde, vertikalt (ikke sidelengs), inn i hudfolden, samles og holdes til injeksjonen er fullført mellom tommel og pekefinger. Hudfolden frigjøres først etter at injeksjonen er fullført.
Ikke masser injeksjonsstedet etter administrering av legemidlet.
IV bolus
IV bolusadministrasjon av enoksaparinnatrium bør administreres gjennom et venekateter. Enoksaparinnatrium skal ikke blandes eller administreres med andre legemidler. For å unngå tilstedeværelse av spor av andre legemidler i infusjonssystemet og deres interaksjon med enoksaparinnatrium, bør venekateteret skylles med en tilstrekkelig mengde 0,9 % løsning eller 5 % dekstroseløsning før og etter intravenøs bolusadministrering av enoksaparin natrium. Enoksaparinnatrium kan trygt administreres med 0,9 % natriumkloridløsning og 5 % dekstroseløsning.
For en 30 mg bolus med enoksaparinnatrium i behandling av akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon, fjernes overflødig legemiddel fra 60 mg, 80 mg og 100 mg glasssprøyter slik at bare 30 mg (0,3 ml) er igjen i dem. Dosen på 30 mg kan administreres direkte i/i.
For intravenøs bolusadministrasjon av enoksaparinnatrium gjennom et venekateter, kan ferdigfylte sprøyter for s/c administrering av legemidlet 60 mg, 80 mg og 100 mg brukes. Det anbefales å bruke 60 mg sprøyter, som dette reduserer mengden medikament som fjernes fra sprøyten. Sprøyter 20 mg brukes ikke, pga. de har ikke nok medikament til en 30 mg bolus med enoksaparinnatrium. 40 mg sprøyter brukes ikke pga det er ingen inndelinger på dem, og derfor er det umulig å måle mengden på 30 mg nøyaktig.
For å forbedre nøyaktigheten av ytterligere intravenøs bolusadministrasjon av små volumer i et venekateter under perkutane koronare intervensjoner, anbefales det å fortynne stoffet til en konsentrasjon på 3 mg / ml. Fortynning av oppløsningen anbefales umiddelbart før administrering.
For å tilberede en løsning av enoksaparinnatrium i en konsentrasjon på 3 mg / ml ved bruk av en ferdigfylt sprøyte på 60 mg, anbefales det å bruke en beholder med en infusjonsløsning på 50 ml (dvs. med 0,9 % natriumkloridløsning eller 5 % dekstroseløsning). Fra beholderen med infusjonsoppløsningen ved hjelp av en konvensjonell sprøyte, fjernes og fjernes 30 ml av oppløsningen. Enoksaparinnatrium (innholdet i sprøyten for s/c-injeksjon på 60 mg) injiseres i de resterende 20 ml av infusjonsløsningen i beholderen. Innholdet i beholderen med en fortynnet løsning av enoksaparinnatrium blandes forsiktig. For injeksjon med en sprøyte ekstraheres det nødvendige volumet av en fortynnet løsning av enoksaparinnatrium, som beregnes med formelen:
Volum av fortynnet løsning = kroppsvekt til pasienten (kg) × 0,1
eller ved å bruke tabellen nedenfor
Volumer som skal administreres IV etter fortynning til en konsentrasjon på 3 mg/ml
| Pasientens kroppsvekt, kg | Nødvendig dose (0,3 mg/kg), mg | Volumet av løsningen som kreves for administrering, fortynnet til en konsentrasjon på 3 mg / ml |
| 45 | 13.5 | 4.5 |
| 50 | 15 | 5 |
| 55 | 16.5 | 5.5 |
| 60 | 18 | 6 |
| 65 | 19.5 | 6.5 |
| 70 | 21 | 7 |
| 75 | 22.5 | 7.5 |
| 80 | 24 | 8 |
| 85 | 25.5 | 8.5 |
| 90 | 27 | 9 |
| 95 | 28.5 | 9.5 |
| 100 | 30 | 10 |
| 105 | 31.5 | 10.5 |
| 110 | 33 | 11 |
| 115 | 34.5 | 11.5 |
| 120 | 36 | 12 |
| 125 | 37.5 | 12.5 |
| 130 | 39 | 13 |
| 135 | 40.5 | 13.5 |
| 140 | 42 | 14 |
| 145 | 43.5 | 14.5 |
| 150 | 45 | 15 |
Bytte mellom enoksaparinnatrium og orale antikoagulantia
Bytte mellom enoksaparinnatrium og vitamin K-antagonister (VKA)
For å overvåke effekten av VKA, er det nødvendig å observere en lege og gjennomføre laboratoriestudier [protrombintid, presentert som INR].
Fordi Siden VKA tar tid å utvikle seg til maksimal effekt, bør behandlingen med enoksaparinnatrium fortsette med en konstant dose så lenge som nødvendig for å opprettholde INR-verdier (basert på to påfølgende bestemmelser) innenfor ønsket terapeutisk område, avhengig av indikasjonen .
For pasienter som får VKA bør seponering av VKA og den første dosen med enoksaparinnatrium startes etter at INR har falt under det terapeutiske området.
Bytte mellom enoksaparinnatrium og direktevirkende orale antikoagulantia (DOAC)
Kansellering av enoksaparinnatrium og utnevnelse av DOAC bør utføres 0-2 timer før neste planlagte administrering av enoksaparinnatrium i henhold til instruksjonene for bruk av orale antikoagulantia.
For pasienter som får DOAC, bør administrering av den første dosen med enoksaparinnatrium og seponering av direktevirkende orale antikoagulantia utføres på tidspunktet som tilsvarer neste planlagte bruk av DOAC.
Bruk i spinal/epidural anestesi eller lumbalpunksjon
Hvis antikoagulasjonsbehandling brukes under epidural eller spinal anestesi/analgesi eller lumbalpunksjon, er nevrologisk overvåking nødvendig på grunn av risikoen for utvikling av nevraksiale hematomer.
Bruk av enoksaparinnatrium i profylaktiske doser
Innsetting eller fjerning av kateteret bør utføres minst 12 timer etter siste injeksjon av en profylaktisk dose enoksaparinnatrium.
Ved bruk av en kontinuerlig teknikk må det observeres minst 12 timers intervall før kateteret fjernes.
På pasienter med CC 15-30 ml/min Det bør vurderes å doble tiden frem til punktering eller innsetting/fjerning av kateteret til minst 24 timer.
Preoperativ administrering av enoksaparinnatrium 2 timer før intervensjonen ved en dose på 20 mg er uforenlig med nevraksial anestesi.
Bruk av enoksaparinnatrium i terapeutiske doser
Innsetting eller fjerning av kateteret bør utføres minst 24 timer etter siste injeksjon av en terapeutisk dose enoksaparinnatrium.
Ved bruk av en kontinuerlig teknikk, må minst 24 timers intervall observeres før fjerning av kateteret.
På pasienter med CC 15-30 ml/min Det bør vurderes å doble tiden frem til punktering eller innsetting/fjerning av kateteret til minst 48 timer.
Pasienter som får enoksaparinnatrium i doser på 0,75 mg / kg eller 1 mg / kg kroppsvekt 2 ganger / dag, bør ikke administrere en ny dose av legemidlet for å øke intervallet før du installerer eller erstatter kateteret. På samme måte bør muligheten for å utsette neste dose av legemidlet med minst 4 timer vurderes, basert på en vurdering av nytte/risiko-forholdet (risikoen for trombose og blødning under prosedyren, tatt i betraktning tilstedeværelsen av risikofaktorer hos pasienter). Anti-Xa-aktiviteten til stoffet fortsetter fortsatt å bli oppdaget på disse tidspunktene, og forsinkelser i tid er ikke en garanti for at utviklingen av nevraksialt hematom kan unngås.
Doseringsregime i spesielle grupper av pasienter
Barn og ungdom under 18 år
Sikkerhet og effekt av enoksaparinnatrium hos barn er ikke fastslått.
Eldre pasienter (over 75 år)
Med unntak av behandling av hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon, for alle andre indikasjoner, er dosereduksjon av enoksaparinnatrium ikke nødvendig hos eldre pasienter i fravær av nedsatt nyrefunksjon.
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Alvorlig nedsatt nyrefunksjon(CC 15-30 ml/min)
Bruk av enoksaparinnatrium anbefales ikke til pasienter med kronisk nyresykdom i sluttstadiet (KK<15 мл/мин) ввиду отсутствия данных, кроме случаев профилактики тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа.
Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC 15-30 ml / min) reduseres dosen av enoksaparinnatrium i henhold til tabellene nedenfor, fordi. hos disse pasientene er det en økning i systemisk eksponering (virkningsvarighet) av legemidlet.
Når du bruker stoffet i terapeutiske doser, anbefales følgende korreksjon av doseringsregimet:
| Vanlig doseringsregime | Doseringsregime for alvorlig nyresvikt |
| 1 mg/kg kroppsvekt subkutant 2 ganger/dag | |
| 1,5 mg/kg kroppsvekt subkutant 1 gang/dag | 1 mg/kg b.w. s.c. 1 gang/dag |
| Behandling av akutt hjerteinfarkt med ST-segmentheving hos pasienter yngre enn 75 år | |
| Enkel intravenøs bolusinjeksjon på 30 mg pluss 1 mg/kg kroppsvekt sc; etterfulgt av s/c-administrasjon i en dose på 1 mg/kg kroppsvekt 2 ganger/dag (maksimalt 100 mg for hver av de to første s/c-injeksjonene) | Enkel intravenøs bolusinjeksjon på 30 mg pluss 1 mg/kg kroppsvekt sc; etterfulgt av s/c-administrasjon i en dose på 1 mg/kg kroppsvekt 1 gang/dag (maksimalt 100 mg kun for den første s/c-injeksjonen) |
| Behandling av akutt hjerteinfarkt med ST-segmentheving hos pasienter 75 år og eldre | |
| 0,75 mg/kg kroppsvekt s.c. 2 ganger daglig uten initial iv bolus (maksimalt 75 mg for hver av de to første s.c. injeksjonene) | 1 mg/kg kroppsvekt s.c. en gang daglig uten initial iv bolus (maksimalt 100 mg kun for første s.c. injeksjon) |
Når du bruker stoffet til profylaktiske formål, anbefales det å justere doseringsregimet vist i tabellen nedenfor.
Nedsatt nyrefunksjon av mild (CC 50-80 ml/min) og moderat (CC 30-50 ml/min) alvorlighetsgrad
Dosejustering er ikke nødvendig, men pasienter bør være under nøye medisinsk tilsyn.
Pasienter med nedsatt leverfunksjon
På grunn av mangel på kliniske studier, bør Clexane brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Instruksjoner for selvinjeksjon av stoffetClexane(ferdigfylt sprøyte med nålebeskyttelse)
1. Vask hendene og hudområdet (injeksjonsstedet) der du skal injisere stoffet med såpe og vann. Tørk dem.
2. Sett deg i en behagelig sitte- eller liggende stilling og slapp av. Sørg for at du har god oversikt over stedet der du skal injisere stoffet. Det er optimalt å bruke en lenestol, en solstol eller en seng foret med puter for støtte.
3. Velg et injeksjonssted på høyre eller venstre side av magen. Dette stedet bør være minst 5 cm fra navlen mot sidene. Ikke selvinjiser innenfor 5 cm fra navlen eller rundt eksisterende arr eller blåmerker. Alternative injeksjonssteder på høyre og venstre side av magen, avhengig av hvor du injiserte stoffet forrige gang.
4. Tørk av injeksjonsstedet med en spritserviett.
5. Fjern forsiktig hetten fra nålen på Clexane-sprøyten. Sett hetten til side. Sprøyten er ferdigfylt og klar til bruk. Ikke trykk på stempelet for å fjerne luftbobler før du setter kanylen inn på injeksjonsstedet. Dette kan føre til tap av stoffet. Etter at du har fjernet hetten, må du ikke la nålen berøre noen gjenstander. Dette er nødvendig for å opprettholde steriliteten til nålen.
6. Hold sprøyten i skrivehånden som du ville gjort med en blyant, og med den andre hånden klemmer du forsiktig på det spritgnidde injeksjonsstedet mellom tommelen og pekefingeren for å danne en hudfold. Hold hudfolden hele tiden mens du injiserer stoffet.
7. Hold sprøyten med nålen pekende ned (vertikalt i 90° vinkel). Stikk nålen helt inn i hudfolden.
8. Trykk på stempelet med fingeren. Dette vil sikre innføring av stoffet i det subkutane fettvevet i magen. Hold hudfolden hele tiden mens du injiserer stoffet.
9. Fjern nålen ved å trekke den tilbake uten å avvike fra aksen. Sikkerhetsmekanismen vil automatisk lukke nålen. Nå kan du slutte å holde hudfolden. Sikkerhetssystemet, som sikrer lanseringen av beskyttelsesmekanismen, aktiveres først etter at hele innholdet i sprøyten er injisert ved å trykke stempelet til hele slaget.
10. For å forhindre blåmerker, ikke gni injeksjonsstedet etter injeksjonen.
11. Plasser den brukte sprøyten med sikkerhetsmekanisme i en beholder for skarpe gjenstander. Lukk beholderen godt med lokk og oppbevar den utilgjengelig for barn.
Når du bruker stoffet, følg strengt anbefalingene i instruksjonene, samt instruksjonene fra legen eller apoteket. Hvis du har spørsmål, kontakt legen din eller apoteket.
Bivirkninger
Studien av bivirkningene av enoksaparinnatrium ble utført hos mer enn 15 000 pasienter som deltok i kliniske studier, hvorav 1776 pasienter var i forebygging av venøs trombose og emboli under generelle kirurgiske og ortopediske operasjoner; hos 1169 pasienter - i forebygging av venøs trombose og emboli hos pasienter på sengeleie på grunn av akutte terapeutiske sykdommer; hos 559 pasienter - i behandling av dyp venetrombose med lungeemboli eller uten lungeemboli; hos 1578 pasienter - i behandling av ustabil angina og hjerteinfarkt uten Q-bølge; hos 10176 pasienter - i behandling av hjerteinfarkt med ST-segmentheving.
Administrasjonsmåten for enoksaparinnatrium var forskjellig avhengig av indikasjonene. For å forebygge venøs trombose og emboli under generelle kirurgiske og ortopediske operasjoner eller hos pasienter i sengeleie, ble 40 mg s/c administrert 1 gang/dag. Ved behandling av dyp venetrombose med eller uten lungeemboli fikk pasienter enoksaparinnatrium i en hastighet på 1 mg/kg kroppsvekt s/c hver 12. time eller 1,5 mg/kg kroppsvekt s/c 1 gang/dag. Ved behandling av ustabil angina og hjerteinfarkt uten Q-bølge var dosen av enoksaparinnatrium 1 mg/kg kroppsvekt s/c hver 12. time, og ved hjerteinfarkt med ST-segmentforhøyelse, en intravenøs bolus på 30 mg ble administrert, etterfulgt av introduksjon av 1 mg/dag kg kroppsvekt s/c hver 12. time.
Hyppigheten av forekomsten av bivirkninger ble bestemt i henhold til WHO-klassifiseringen: svært ofte (≥1 / 10); ofte (≥1/100 og<1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).
Vaskulære lidelser
Blør
I kliniske studier var blødning den hyppigst rapporterte bivirkningen. Disse inkluderte større blødninger observert hos 4,2 % av pasientene (blødning ble ansett som alvorlig hvis den ble ledsaget av en reduksjon i hemoglobin med 2 g/l eller mer, krevde transfusjon av 2 eller flere doser blodkomponenter, og også hvis den var retroperitoneal eller intrakranielt). Noen av disse tilfellene har vært dødelige.
Som med andre antikoagulantia, kan blødning oppstå ved bruk av enoksaparinnatrium, spesielt i nærvær av risikofaktorer som bidrar til utvikling av blødning, under invasive prosedyrer eller bruk av legemidler som bryter hemostase.
Når du beskriver blødning nedenfor, betyr "*"-tegnet en indikasjon på følgende typer blødninger: hematom, ekkymose (unntatt de som utviklet seg på injeksjonsstedet), sårhematomer, hematuri, neseblødning, gastrointestinal blødning.
Ofte- blødning* i forebygging av venøs trombose hos kirurgiske pasienter og behandling av dyp venetrombose med eller uten lungeemboli.
Ofte - blødning* i forebygging av venøs trombose hos sengeleiepasienter og ved behandling av ustabil angina, ikke-Q-bølge myokardinfarkt og ST-elevasjonsmyokardinfarkt.
Sjelden - retroperitoneal blødning og intrakraniell blødning hos pasienter ved behandling av dyp venetrombose med eller uten lungeemboli, samt ved behandling av hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon.
Sjelden - retroperitoneal blødning i forebygging av venøs trombose hos kirurgiske pasienter og i behandling av ustabil angina og ikke-Q-bølge myokardinfarkt.
Trombocytopeni og trombocytose
Ofte - trombocytose (antall blodplater i det perifere blodet er mer enn 400×10 9 /l) i forebygging av venøs trombose hos kirurgiske pasienter og behandling av dyp venetrombose med eller uten lungeemboli.
Ofte - trombocytose ved behandling av pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-segmentheving.
Trombocytopeni i forebygging av venøs trombose hos kirurgiske pasienter og behandling av dyp venetrombose med eller uten lungeemboli, samt ved akutt hjerteinfarkt med ST-segmentheving.
Sjelden - trombocytopeni i forebygging av venøs trombose hos pasienter i sengeleie, og i behandling av ustabil angina og ikke-Q-bølge myokardinfarkt.
Sjeldent - autoimmun trombocytopeni i behandling av pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-segmentheving.
Andre klinisk signifikante bivirkninger uavhengig av indikasjon
Bivirkningene presentert nedenfor er gruppert etter systemorganklasse, gitt med hyppigheten av deres forekomst som definert ovenfor, og i rekkefølge etter avtagende alvorlighetsgrad.
ofte - blødning, trombocytopeni, trombocytose; sjelden - tilfeller av utvikling av autoimmun trombocytopeni med trombose; i noen tilfeller ble trombose komplisert av utvikling av organinfarkt eller iskemi i lemmer.
Fra immunsystemet: ofte - allergiske reaksjoner.
veldig ofte - en økning i aktiviteten til leverenzymer, hovedsakelig en økning i aktiviteten til transaminaser, mer enn 3 ganger den øvre grensen for normen.
ofte - urticaria, pruritus, erytem; sjelden - bulløs dermatitt.
Generelle lidelser og forstyrrelser på injeksjonsstedet: ofte - hematom på injeksjonsstedet, smerte på injeksjonsstedet, hevelse på injeksjonsstedet, blødning, overfølsomhetsreaksjoner, betennelse, dannelse av tetninger på injeksjonsstedet; sjelden - irritasjon på injeksjonsstedet, hudnekrose på injeksjonsstedet.
Data etter lansering
Følgende bivirkninger er observert under bruk av Clexane etter markedsføring. Det har vært spontane rapporter om disse bivirkningene.
Fra immunsystemet: sjelden - anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner, inkludert sjokk.
Fra nervesystemet: ofte - hodepine.
Fra vaskulær side: sjelden - ved bruk av enoksaparinnatrium mot bakgrunn av spinal / epidural anestesi eller spinal punktering, var det tilfeller av spinal hematom (eller neuraksial hematom). Disse reaksjonene førte til utvikling av nevrologiske lidelser av varierende alvorlighetsgrad, inkludert vedvarende eller irreversibel lammelse.
Fra det hematopoetiske systemet: ofte - hemorragisk anemi; sjelden - eosinofili.
Fra huden og subkutant vev: sjelden - alopecia; på injeksjonsstedet kan det utvikles kutan vaskulitt, hudnekrose, som vanligvis innledes med utseendet av purpura eller erytematøse papler (infiltrerte og smertefulle). I disse tilfellene bør Clexane-behandlingen avbrytes.
Kanskje dannelsen av solide inflammatoriske knuter-infiltrater på injeksjonsstedet for legemidlet, som forsvinner etter noen dager og ikke er grunnlag for å seponere legemidlet.
Fra siden av leveren og galleveiene: sjelden - hepatocellulær leverskade; sjelden - kolestatisk leverskade.
Fra muskel- og skjelettsystemet: sjelden - osteoporose med langtidsbehandling (mer enn 3 måneder).
Laboratorie- og instrumentdata: sjelden - hyperkalemi.
Overdose
Symptomer: Utilsiktet overdosering av Clexane ved intravenøs, ekstrakorporal eller s/c bruk kan føre til hemorragiske komplikasjoner. Når det tas oralt, selv i store doser, er absorpsjon av stoffet usannsynlig.
Behandling: antikoagulerende effekter kan i stor grad nøytraliseres ved langsom intravenøs administrering, hvor dosen avhenger av dosen av medikamentet som administreres. Én mg (1 mg) protaminsulfat nøytraliserer den antikoagulerende effekten av én mg (1 mg) Clexane hvis enoksaparinnatrium ble administrert ikke mer enn 8 timer før administrering av protamin. 0,5 mg protamin nøytraliserer den antikoagulerende effekten av 1 mg av legemidlet hvis det har gått mer enn 8 timer siden administreringen av sistnevnte eller hvis en ny dose protamin er nødvendig. Hvis det har gått 12 timer eller mer etter administrering av enoksaparinnatrium, er administrering av protamin ikke nødvendig. Men selv med introduksjon av store doser protaminsulfat, blir anti-Xa-aktiviteten til Clexane ikke fullstendig nøytralisert (med maksimalt 60%).
medikamentinteraksjon
Clexane bør ikke blandes med andre legemidler.
Legemidler som påvirker hemostase (systemiske salisylater, acetylsalisylsyre i doser som har en anti-inflammatorisk effekt, NSAIDs, inkludert ketorolac, andre trombolytika (alteplase, reteplase, streptokinase, tenecteplase, urokinase)), anbefales det å avbryte før behandling med enoxaparin startes. natrium. Hvis det er nødvendig å bruke samtidig med enoksaparinnatrium, bør det utvises forsiktighet og nøye klinisk observasjon og overvåking av relevante laboratorieparametre bør utføres.
Kombinasjoner som krever forsiktighet
Andre legemidler som påvirker hemostase, som for eksempel:
Blodplateaggregasjonshemmere, inkludert acetylsalisylsyre i doser som har en blodplatehemmende effekt (kardiobeskyttelse), klopidogrel, tiklopidin og glykoprotein IIb/IIIa-antagonister, indisert ved akutt koronarsyndrom, på grunn av økt risiko for blødning;
Dekstran med en molekylvekt på 40 kDa;
Systemisk GCS.
Medisiner som øker kaliumnivået
Ved samtidig bruk med legemidler som øker innholdet av kalium i blodserumet, bør klinisk og laboratorieovervåking utføres.
spesielle instruksjoner
Generell
Hepariner med lav molekylvekt er ikke utskiftbare, fordi de er forskjellige i produksjonsprosess, molekylvekt, spesifikk anti-Xa-aktivitet, doseringsenheter og doseringsregime, noe som resulterer i forskjeller i deres farmakokinetikk og biologisk aktivitet (antitrombinaktivitet og interaksjon med blodplater). Derfor er det nødvendig å strengt følge anbefalingene for bruk for hvert medikament som tilhører klassen av lavmolekylære hepariner.
Blør
Som ved bruk av andre antikoagulantia, kan bruken av stoffet Clexane utvikle blødninger av enhver lokalisering. Med utviklingen av blødning er det nødvendig å finne kilden og utføre passende behandling.
Enoksaparinnatrium, som andre antikoagulantia, bør brukes med forsiktighet ved tilstander med økt risiko for blødning, for eksempel:
Brudd på hemostase;
magesår i historien;
Nylig iskemisk slag;
Alvorlig arteriell hypertensjon;
diabetisk retinopati;
Nevrokirurgisk eller oftalmisk kirurgi;
Samtidig bruk av legemidler som påvirker hemostase.
Blødning hos eldre pasienter
Ved bruk av enoksaparinnatrium i profylaktiske doser hos eldre pasienter var det ingen økning i blødningsrisiko.
Ved bruk av stoffet i terapeutiske doser hos eldre pasienter (spesielt de i alderen 80 år og eldre), er det økt risiko for blødning. Nøye overvåking av disse pasientene anbefales.
Samtidig bruk av andre legemidler som påvirker hemostase
Bruk av legemidler som påvirker hemostase (systemiske salisylater, inkludert acetylsalisylsyre i doser som virker betennelsesdempende, NSAIDs, inkludert ketorolak, andre trombolytika (alteplase, reteplase, streptokinase, tenecteplase, urokinase)), anbefales å avbryte før starte behandling med enoksaparinnatrium, unntatt når bruken er nødvendig. Hvis samtidig bruk med enoksaparinnatrium er indisert, bør nøye klinisk observasjon og overvåking av relevante laboratorieparametre utføres.
nyresvikt
Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er det risiko for blødning som følge av økt systemisk eksponering for enoksaparinnatrium.
Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC 15-30 ml / min) er det en betydelig økning i eksponeringen av enoksaparinnatrium, derfor anbefales dosejustering for både profylaktisk og terapeutisk bruk av legemidlet. Selv om dosejustering ikke er nødvendig hos pasienter med mild (CC 30-50 ml/min) og moderat (CC 50-80 ml/min) nedsatt nyrefunksjon, anbefales nøye overvåking av tilstanden til slike pasienter, og biologisk overvåking bør vurderes. med måling av anti-Xa-aktivitet. Bruk av enoksaparinnatrium anbefales ikke til pasienter med kronisk nyresykdom i sluttstadiet (KK<15 мл/мин) в виду отсутствия данных, кроме случаев профилактики тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа.
Lav kroppsvekt
Det har vært en økning i eksponeringen av enoksaparinnatrium under profylaktisk bruk hos kvinner som veier mindre enn 45 kg og hos menn som veier mindre enn 57 kg, noe som kan føre til økt risiko for blødning. Nøye overvåking av tilstanden til slike pasienter anbefales.
Overvektige pasienter
Overvektige pasienter har økt risiko for trombose og emboli. Sikkerheten og effekten av profylaktiske doser av enoksaparin hos overvektige pasienter (BMI >30 kg/m 2 ) er ikke fullstendig bestemt, og det er ingen konsensus om dosejusteringer. Det anbefales å overvåke pasientens tilstand for utvikling av symptomer og tegn på trombose og emboli.
Overvåking av antall blodplater i perifert blod
Risikoen for å utvikle antistoffmediert heparinindusert trombocytopeni (HIT) eksisterer også ved bruk av lavmolekylære hepariner, mens denne risikoen er høyere hos pasienter som har gjennomgått hjerteoperasjoner og pasienter med kreft. Hvis trombocytopeni utvikler seg, oppdages det vanligvis mellom 5. og 21. dager etter oppstart av enoksaparinnatriumbehandling. I denne forbindelse anbefales det å regelmessig overvåke antall blodplater i det perifere blodet før og under behandling med enoksaparinnatrium. Blodplateantallet bør bestemmes i nærvær av symptomer som tyder på HIT (ny episode med arterielle og/eller venøse tromboemboliske komplikasjoner, smertefulle hudlesjoner på injeksjonsstedet, allergisk eller anafylaktisk reaksjon under behandling). Hvis du opplever disse symptomene, bør du informere legen din.
I nærvær av en bekreftet signifikant reduksjon i antall blodplater (med 30-50% sammenlignet med baseline), er det nødvendig å umiddelbart stoppe enoksaparinnatrium og overføre pasienten til en annen antikoagulantbehandling uten bruk av hepariner.
Spinal/epidural anestesi
Tilfeller av forekomst av nevraksiale hematomer ved bruk av enoksaparinnatrium med samtidig spinal / epidural anestesi med utvikling av langvarig eller irreversibel lammelse er beskrevet. Risikoen for disse fenomenene reduseres ved bruk av stoffet i en dose på 40 mg eller lavere. Risikoen øker ved bruk av enoksaparinnatrium i høyere doser, samt ved bruk av inneliggende katetre etter operasjon, eller ved samtidig bruk av tilleggsmedisiner som påvirker hemostase, som NSAIDs. Risikoen øker også ved traumatisk eller gjentatt lumbalpunksjon eller hos pasienter med tidligere ryggmargsoperasjoner eller ryggdeformitet.
For å redusere den mulige risikoen for blødning forbundet med bruk av enoksaparinnatrium og epidural eller spinal anestesi/analgesi, er det nødvendig å ta hensyn til legemidlets farmakokinetiske profil. Innsetting eller fjerning av et kateter gjøres best når den antikoagulerende effekten av enoksaparinnatrium er lav, men det nøyaktige tidspunktet for å oppnå tilstrekkelig reduksjon i antikoagulerende effekt hos forskjellige pasienter er ukjent. Det bør i tillegg tas i betraktning at hos pasienter med CC 15-30 ml / min bremses utskillelsen av enoksaparinnatrium.
Hvis antikoagulasjonsbehandling brukes under epidural/spinalbedøvelse eller lumbalpunktur, som instruert av en lege, er det nødvendig med konstant overvåking av pasienten for eventuelle nevrologiske symptomer, som ryggsmerter, svekkede sensoriske og motoriske funksjoner (nummenhet eller svakhet i nedre del av kroppen). ekstremiteter), nedsatt tarm- og/eller blærefunksjon. Pasienten bør instrueres om å informere legen umiddelbart dersom symptomene ovenfor oppstår. Hvis det er mistanke om symptomer som samsvarer med et ryggmargshematom, kreves rask diagnose og behandling, inkludert, om nødvendig, ryggmargsdekompresjon.
Heparin-indusert trombocytopeni
Bruk av enoksaparinnatrium hos pasienter med en historie med tegn på heparinindusert trombocytopeni i løpet av de siste 100 dagene eller i nærvær av sirkulerende antistoffer er kontraindisert. Sirkulerende antistoffer kan vedvare i flere år.
Enoksaparinnatrium bør brukes med ekstrem forsiktighet hos pasienter med en historie (mer enn 100 dager) med heparinindusert trombocytopeni uten sirkulerende antistoffer. Beslutningen om å bruke enoksaparinnatrium i denne situasjonen bør kun tas etter en nytte/risikovurdering og i fravær av heparinfri (heparinfri) alternativ behandling.
Perkutan koronar angioplastikk
For å minimere risikoen for blødning assosiert med invasiv vaskulær instrumentering ved behandling av ustabil angina og ikke-Q-bølge myokardinfarkt og akutt ST-segment elevation myokardinfarkt, bør disse prosedyrene utføres i intervaller mellom legemiddeladministrasjon. Dette er nødvendig for å oppnå hemostase på stedet for kateterinnføring etter perkutan koronar intervensjon. Ved bruk av lukkeanordning kan låråreskjeden fjernes umiddelbart. Ved bruk av manuell (manuell) kompresjon, bør femoral arterie-introduktoren fjernes 6 timer etter siste intravenøse eller subkutane injeksjon av enoksaparinnatrium. Hvis behandlingen med enoksaparinnatrium fortsetter, bør neste dose gis tidligst 6-8 timer etter fjerning av femoralarterieskjeden. Det er nødvendig å overvåke innføringsstedet til skjeden for å oppdage tegn på blødning og hematomdannelse i tide.
Pasienter med mekaniske hjerteklafferproteser
Bruken av enoksaparinnatrium for tromboprofylakse hos pasienter med mekaniske hjerteklaffproteser er ikke godt studert. Det er isolerte rapporter om klaffetrombose hos pasienter med mekaniske hjerteklaffproteser behandlet med enoksaparinnatrium for å forhindre trombose. På grunn av utilstrekkelige kliniske data og tilstedeværelsen av tvetydige faktorer, inkludert den underliggende sykdommen, er evalueringen av slike rapporter vanskelig.
Hudnekrose/kutan vaskulitt
Hudnekrose og kutan vaskulitt er rapportert ved bruk av lavmolekylære hepariner. Hvis det utvikler seg hudnekrose/kutan vaskulitt, bør legemidlet seponeres.
Akutt infeksiøs endokarditt
Bruk av heparin anbefales ikke til pasienter med akutt infeksiøs endokarditt på grunn av risikoen for hemorragisk hjerneslag. I tilfelle bruken av legemidlet anses som absolutt nødvendig, bør avgjørelsen bare tas etter en grundig individuell vurdering av balansen mellom fordeler og risikoer.
Laboratorietester
Ved doser som brukes for å forhindre tromboemboliske komplikasjoner, påvirker ikke Clexane blødningstid og blodkoagulasjon, så vel som blodplateaggregering eller deres binding til fibrinogen.
Med økende doser kan aPTT og aktivert koaguleringstid forlenges. Økningen i APTT og aktivert koaguleringstid er ikke i et direkte lineært forhold til økningen i legemidlets antikoagulerende aktivitet, så det er ikke nødvendig å overvåke dem.
Hyperkalemi
Hepariner kan undertrykke utskillelsen av aldosteron fra binyrene, noe som fører til utvikling av hyperkalemi, spesielt hos pasienter med diabetes mellitus, kronisk nyresvikt, tidligere metabolsk acidose, ved å ta medikamenter som øker kaliumnivået. Plasmakalium bør overvåkes regelmessig, spesielt hos risikopasienter.
Forebygging av venøs trombose og emboli hos pasienter med akutte terapeutiske sykdommer som ligger i sengeleie
Ved utvikling av en akutt infeksjon, akutte revmatiske tilstander, er profylaktisk administrering av enoksaparinnatrium bare berettiget hvis de ovennevnte tilstandene kombineres med en av følgende risikofaktorer for venøs trombose:
Alder over 75 år;
ondartede neoplasmer;
Trombose og emboli i historien;
Fedme;
hormonbehandling;
Hjertefeil;
Kronisk respirasjonssvikt.
Nedsatt leverfunksjon
Enoksaparinnatrium bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon på grunn av økt risiko for blødning. Dosejustering basert på overvåking av anti-Xa-aktivitet hos pasienter med cirrhose er upålitelig og anbefales ikke.
Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og mekanismer
Legemidlet Clexane påvirker ikke evnen til å kjøre kjøretøy og mekanismer.
Graviditet og amming
Svangerskap
Det er ingen bevis for at enoksaparinnatrium krysser placentabarrieren under graviditet. Fordi det er ingen tilstrekkelige og velkontrollerte studier på gravide kvinner, og dyrestudier forutsier ikke alltid responsen på administrering av enoksaparinnatrium under graviditet hos mennesker, stoffet bør kun brukes under graviditet i unntakstilfeller når det er akutt behov for bruk, fastsatt av legen.
Det er ingen bevis for økt risiko for blødning, trombocytopeni eller osteoporose hos gravide kvinner, bortsett fra i tilfeller registrert hos pasienter med kunstige hjerteklaffer.
Gravide kvinner med mekaniske kunstige hjerteklaffer. Bruk av enoksaparinnatrium for forebygging av trombose hos gravide kvinner med mekaniske hjerteklaffproteser er ikke tilstrekkelig undersøkt. I en klinisk studie med gravide kvinner med mekaniske hjerteklaffproteser, ved bruk av enoksaparinnatrium i en dose på 1 mg/kg kroppsvekt 2 ganger daglig for å redusere risikoen for trombose og emboli, utviklet 2 av 8 kvinner blodpropp som førte til til blokkering av hjerteklaff og til mors- og fosterdød.
Det er isolerte rapporter etter markedsføring om klaffetrombose hos gravide kvinner med mekaniske hjerteklaffproteser behandlet med enoksaparin for å forhindre trombose.
Gravide med mekaniske hjerteklaffproteser kan ha økt risiko for trombose og emboli.
ammeperiode
Det er ikke kjent om uendret enoksaparinnatrium utskilles i morsmelk. Absorpsjon av enoksaparinnatrium i mage-tarmkanalen hos en nyfødt er usannsynlig. Som en forsiktighetstiltak bør imidlertid ammende kvinner behandlet med Clexane rådes til å avbryte ammingen.
Søknad i barndommen
Bruk av legemidlet under 18 år er kontraindisert (effektivitet og sikkerhet er ikke fastslått).
For nedsatt nyrefunksjon
Brukes med forsiktighet ved nyresvikt.
Graviditet er en veldig viktig tid i enhver kvinnes liv. Det ser ut til at naturen har beregnet alle nyansene og funksjonene i organenes arbeid i løpet av forventningsperioden til babyen, men i noen tilfeller kan et velfungerende system mislykkes. Det er i disse øyeblikkene det er viktig å raskt bestemme diagnosen og hjelpe kroppen med å takle problemet. Farmakologi tilbyr et stort utvalg av medisiner, inkludert Clexane. Hvorfor vil en lege anbefale bruken?
Clexane er et medikament som har en antitrombotisk effekt. Den terapeutiske effekten i løpet av behandlingen oppnås på grunn av det aktive stoffet - enoksaparinnatrium. På hyllene til apotekkjeder kommer stoffet i engangssprøyter, inni som inneholder væske til injeksjon. Legen velger kun doseringen. Produsenter produserer Clexane i 1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml eller 0,2 ml av en klar eller gulaktig løsning.
Det er verdt å merke seg at sprøyter kun er til engangsbruk. Du kan ikke bruke dem for introduksjon av andre stoffer eller Clexane gjentatte ganger. Etter prosedyren må systemet kasseres.
Når det aktive stoffet kommer inn i kroppen ved subkutan injeksjon, når det full konsentrasjon i blodet etter tre, maksimalt fem timer. Enoksaparinnatrium skilles ut, også via nyrene.
I løpet av forventningsperioden til en baby, er kvinner forbudt å starte behandling med Clexane uavhengig. Dette skyldes at det ikke er utført et tilstrekkelig antall studier, så legene kan ikke si med sikkerhet om virkestoffet trenger inn i placentabarrieren. Leger, basert på kliniske observasjoner av gravide kvinner som brukte stoffet, merker imidlertid ikke dets negative innvirkning på fosterets utvikling og helse.
Indikasjoner for bruk av Clexane under graviditet
Fra unnfangelsesøyeblikket skjer det betydelige endringer i kroppen til en gravid kvinne. Først og fremst gjelder det bloddannelse. Mange kvinner vet at blodvolumet øker, fordi det burde være nok for et voksende foster. Men ikke alle vet om økningen i koagulerbarheten: dette er en slags forsikring for en kvinne i fødsel, som forhindrer blødning under fødsel. Naturen har nøye planlagt alt. Imidlertid øker disse faktorene belastningen på sirkulasjonssystemet, noe som i noen tilfeller fører til utvidelse av veggene i blodårene, utbruddet av den inflammatoriske prosessen, og i fremtiden - til utvikling av trombose.
Tretthet, hevelse i bena, smerte - alt dette er de første tegnene på åreknuter, som kan provosere dannelsen av blodpropp i karene
I løpet av svangerskapet må kvinner bestå tester. Hvis det i følge resultatene av studien bestemmes hyperkoagulabilitet (en sterk økning i blodpropp) hos den vordende mor, foreskrives hun medisiner som hjelper til med å tynne den vitale væsken og forhindre dannelse av blodpropp.
Blodpropp er farlig ikke bare for morens helse. De kan også dannes i morkakens kar, noe som fører til nedsatt blodsirkulasjon mellom kroppen til kvinnen og fosteret: blodstrømmen bremses eller stopper helt. På grunn av dette mangler barnet oksygen og næringsstoffer. Denne situasjonen er ekstremt farlig, fordi den påvirker utviklingen av smulene negativt, og kan også forårsake intrauterin død.
Leger foreskriver behandling for vordende mødre med Clexane-injeksjoner i følgende tilfeller:
- forebygging og behandling av trombose (inkludert for å forhindre dannelse av blodpropp hos kvinner som har ligget lenge i sengen);
- trombose etter operasjonen;
- angina pectoris - akutt brystsmerter som oppstår på grunn av utilstrekkelig blodtilførsel til hjertet;
- hjerteinfarkt - en patologisk tilstand på grunn av sirkulasjonsforstyrrelser.
Hvor lenge kan en lege skrive ut Clexane
Beslutningen om muligheten for å inkludere Clexane i behandlingsregimet tas kun av legen. I de første tre månedene av svangerskapet prøver leger å ikke foreskrive injeksjoner til vordende mødre. Dette skyldes det faktum at det ikke finnes data om virkningen av virkestoffet på embryoet. I de tidlige stadiene er det ekstremt viktig å minimere risikoen for å utvikle babypatologier, fordi det er i denne perioden at dannelsen av alle organer og systemer til barnet finner sted.
I følge instruksjonene er stoffet uønsket for gravide kvinner. Men i praksis foreskriver leger ofte det fra andre trimester. Men behandlingen foregår under tilsyn av en lege som nøye overvåker morens helse og studerer endringer i blodverdier.
Den voksende livmoren komprimerer ikke bare kvinnens indre organer, men øker også trykket på venene. Som et resultat oppstår betennelse i veggene i blodårene og dannelsen av blodpropp. Clexane er ment å forhindre trombedannelse i bekkenområdet og underekstremitetene.
Hvordan gi injeksjoner
Administrasjonsmåten for Clexane er forskjellig fra den vanlige. Faktum er at stoffet er forbudt å injisere intramuskulært eller intravenøst. I følge instruksjonene gjøres injeksjonen dypt under huden i venstre og høyre mage etter tur. Doseringen bestemmes kun av legen, avhengig av diagnosen til den vordende moren og de individuelle egenskapene til svangerskapet. Oftest blir kvinner i påvente av en baby foreskrevet en daglig dose, som er 0,2-0,4 ml av en løsning.
Instruksjoner for innføring under huden på magen
For å introdusere stoffet riktig i kroppen, må du følge følgende anbefalinger.
For enkelhets skyld anbefaler leger å utføre prosedyren i liggende stilling. Behandlingsforløpet bestemmes også av den behandlende legen. I gjennomsnitt er det 7-14 dager.
Hvordan avbryte stoffet: stopp brått eller gradvis
Kansellering av Clexane før fødsel har sine egne egenskaper. I noen situasjoner kaster de det brått (for eksempel med trussel om spontanabort og blødning). Men i de fleste tilfeller bør dette gjøres gradvis og under tilsyn av en lege, sakte redusere dosen og gjennomføre regelmessige blodprøver. Før et planlagt keisersnitt stoppes vanligvis bruken av medikamentet dagen før operasjonen, og etter det settes det flere injeksjoner for å hindre dannelse av blodpropp.
En spesialist vil fortelle deg om alle vanskelighetene ved kansellering av Clexane.
Kontraindikasjoner og bivirkninger, samt mulige konsekvenser for barnet
Clexane er en seriøs medisin som har en ganske omfattende liste over kontraindikasjoner. Det er forbudt å injisere løsningen i kroppen til en kvinne hvis hun har en eller flere tilstander:
- allergiske reaksjoner på komponentene i stoffet, som er en manifestasjon av individuell intoleranse mot de aktive stoffene;
- risiko for blødning: trusselen om abort, hemorragisk hjerneslag (ruptur av et cerebralt kar med påfølgende blødning), aneurisme (fremspring av arterieveggen på grunn av dens tynning eller strekking);
- hemofili er en arvelig sykdom preget av et brudd på blodkoagulasjonsprosessen;
- tilstedeværelsen av en kunstig ventil i hjertet.
I tillegg til disse kontraindikasjonene er det en rekke sykdommer der Clexane må brukes med stor forsiktighet:
- magesår eller erosive slimhinnelesjoner;
- alvorlige former for diabetes;
- forstyrrelse av nyrene eller leveren;
- omfattende åpne sår (for å unngå utvikling av alvorlig blødning).
Under eller etter administrering kan løsningen gi ubehagelige symptomer. Kvinner bør vite at når de oppstår, bør du ikke ta en ny injeksjon. Det er nødvendig å søke råd fra legen din for å endre stoffet eller justere dosen av stoffet. Den vordende moren kan oppleve følgende bivirkninger:
- hodepine, svimmelhet;
- allergiske reaksjoner: irritasjon, utslett, kløe;
- med langvarig bruk av Clexane er utviklingen av levercirrhose mulig;
- hematomer på injeksjonsstedet.
Samtidig bruk med andre legemidler
Det er forbudt å bruke Clexane sammen med andre legemidler som påvirker blodproppprosessene, for eksempel Curantyl eller Dipyridamol. Med noen grupper av medisiner, for eksempel ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, antikoagulanter (hemmer blodpropp) og trombolytika (oppløser blodpropp), brukes ikke Clexane for ikke å provosere frem blødninger.
Hva er analogene og andre alternativer for å erstatte Clexane
Det finnes andre medisiner basert på enoksaparinnatrium på det farmakologiske markedet, så farmasøyter kan tilby en erstatning. Fulle analoger av Kseksan er:
Hvis en kvinne, som et resultat av behandling med Clexane, opplever ubehagelige symptomer eller hun har kontraindikasjoner for bruken, vil den behandlende legen velge et annet medikament. Har en lignende terapeutisk effekt:
- Fraxiparine - det aktive stoffet er effektivt for behandling og forebygging av blodpropp;
- Warfarin - er tilgjengelig i form av blå tabletter og brukes mens du venter på et barn bare i andre og tredje trimester;
- Fragmin - injeksjonsvæske har en antitrombotisk effekt.
Galleri: Fraxiparin, Warfarin, Gemapaksan og andre legemidler som brukes til å behandle blodpropp
Fragmin er foreskrevet til gravide kvinner for behandling av trombose. 
Warfarin er forbudt å bruke i første trimester av svangerskapet Fraxiparin er tilgjengelig som en injeksjonsvæske. 
Anfibra er tilgjengelig i flere doser Gemapaksan brukes til å tynne blodet og bekjempe trombedannelse.
Tabell: egenskaper ved legemidler som kan foreskrives til gravide kvinner for å erstatte Clexane
| Navn | Utgivelsesskjema | Aktivt stoff | Kontraindikasjoner | Bruk under graviditet |
| oppløsning i ampuller | dalteparinnatrium |
|
Legemidlet kan brukes under graviditet, risikoen for komplikasjoner for fosteret er minimal. Imidlertid vedvarer det, så medisinen bør kun injiseres etter råd fra en lege. | |
| tabletter | warfarin natrium |
|
Stoffet krysser raskt morkaken og forårsaker fødselsskader mellom 6 og 12 ukers svangerskap. I løpet av fødselsperioden og under fødsel kan det provosere blødninger. Warfarin er ikke foreskrevet i første trimester, så vel som i de siste 4 ukene før babyen er født. Andre ganger, bruk kun når det er absolutt nødvendig. |
|
| injeksjonsvæske, oppløsning i sprøyter | nadroparin kalsium |
|
Dyreforsøk har ikke vist en negativ effekt av kalsiumnadroparin på fosteret, men i de første 12 ukene av svangerskapet er det å foretrekke å unngå utnevnelse av Fraxiparine, både i en profylaktisk dose og i form av en kursbehandling. I løpet av II og III trimester kan det bare brukes i samsvar med legens anbefalinger for forebygging av venøs trombose (når man sammenligner fordelene for moren med risikoen for fosteret). Kursbehandling i denne perioden brukes ikke. |
Video: Dr. Elena Berezovskaya om trombofili under graviditet
Innhold
For forebygging av trombose, vaskulære ulykker og andre kardiovaskulære problemer, er Clexane-injeksjoner foreskrevet. Legemidlet tilhører gruppen av lavmolekylære hepariner, har flere kontraindikasjoner, bør kun brukes under medisinsk tilsyn.
Sammensetning og utgivelsesform
Clexane produseres i form av injeksjonsvæsker: fra en helt klar til blekgul væske i glasssprøyter. En kartong inneholder fra 1 til 5 blisterpakninger med 2 sprøyter hver. Det offisielle internasjonale navnet på Clexane er Enoxaparin, det latinske navnet er Clexane.
Som en hjelpekomponent inkluderer sammensetningen av løsningen vann til injeksjon. Den aktive ingrediensen er natriumenoksaparin med lav molekylvekt. Doseringen av 1 sprøyte er målt i internasjonale enheter av anti-XA ME og er:
|
Sprøytevolum |
Dose av anti-HA ME |
Egenskaper til legemiddelkomponentene
Legemidlet tilhører gruppen av antikoagulanter med lav molekylvekt i heparinklassen. Clexane har høy anti-Xa-aktivitet og relativt lav evne til å hemme trombin. Mekanismen for den farmakologiske virkningen av stoffet er aktiveringen av proteinantitrombin, som bremser aktiviteten til faktor X, uten at det har en signifikant effekt på blodplatesyntesen.
Under påvirkning av enoksaparin kan APTT (aktivert delvis tromboplastintid, intervallet som en blodpropp dannes etter at kalsiumklorid eller andre reagenser er tilsatt det) endre seg litt. Biotilgjengeligheten til den aktive ingrediensen når den administreres subkutant er 100 %. Enoksaparin metaboliseres fullstendig i leveren, 40 % skilles ut av nyrene. Halveringstiden er 4 timer (ved engangsbruk) og 7 timer (ved gjentatt administrering).
Hvorfor er Clexane foreskrevet?
Legemidlet brukes til behandling og forebygging av kardiovaskulære sykdommer. I følge instruksjonene er hovedindikasjonene for utnevnelse av injeksjoner:
- forebygging av venøs emboli eller trombose etter operasjon;
- behandling av dyp venetrombose ukomplisert av lungeemboli;
- forebygging av trombose hos pasienter som er tvunget til å ligge lenge i sengen - hjertesvikt, alvorlige infeksjoner, respirasjonssvikt, revmatiske sykdommer;
- behandling av angina pectoris;
- terapi av hjerteinfarkt uten Q-bølge;
- behandling av akutt infarkt hos personer med ST-segmentforstørrelse.
Hvordan injisere Clexane
Instruksjoner for bruk av legemidlet informerer om at oppløsningen må injiseres dypt subkutant i venstre eller høyre side av magen når pasienten er i liggende stilling. Etter injeksjonen anbefales det ikke å massere eller gni injeksjonsstedet. Doseringsregimet og injeksjonsfrekvensen avhenger av diagnosen:
|
Dosering |
Mangfold av introduksjoner |
Behandlingens varighet |
|
|
Behandling av dyp venetrombose |
1,5 mg per 1 kg av pasientens kroppsvekt |
1 gang/dag |
|
|
Forebygging av trombose, emboli |
1 gang/dag |
||
|
Pasienter med gjennomsnittlig risiko for blodpropp |
1 gang/dag |
||
|
Pasienter med høy risiko for blodpropp |
1-2 ganger/dag |
spesielle instruksjoner
Clexane er forbudt å gis intramuskulært til gravide og ammende kvinner og barn. I tillegg inneholder instruksjonene følgende instruksjoner om behandling:
- Ved følelse av nummenhet eller prikking i ekstremitetene, svekkede taktile sensasjoner, ved tarmsykdom eller blæredysfunksjon, er det nødvendig å slutte å bruke Clexane og umiddelbart konsultere lege.
- Legemidlet har ingen signifikant effekt på en persons psykomotoriske evner. Du kan kjøre bil eller delta i arbeid med økt oppmerksomhetskonsentrasjon gjennom hele terapiforløpet.
- Med forbehold om doseringene og bruksfrekvensen som er angitt i instruksjonene, påvirker ikke stoffet syntesen av blodplater og tidspunktet for hematopoiesis.
- Under behandlingen er det nødvendig å ta en blodprøve regelmessig for å overvåke og oppdage mulig blødning i tide.
- Fra dag 15 til 21 av behandlingen har pasienten økt sjanse for å utvikle trombocytopeni (en tilstand karakterisert ved en reduksjon i antall blodplater). Hvis behandlingen ble foreskrevet for et kurs på mer enn 10 dager, er det nødvendig å overvåke blodtellingene og sammenligne dem med de første dataene fra laboratorieundersøkelsen.
- Pasienter med problemer med lever, nyrer, eldre mennesker bør konsultere en lege for å justere behandlingsregimet.
medikamentinteraksjon
Bruksanvisning Clexane advarer om at stoffet er strengt forbudt å kombinere eller veksle med andre lavmolekylære hepariner. Under behandlingen er det viktig å vurdere følgende evne til injeksjonsløsningen til å samhandle med andre legemidler:
- Den terapeutiske effekten av enoksaparin øker når det kombineres med acetylsalisylsyre, warfarinderivater, klopidogrel, dipyridamol, fibrinolytika tiklopidin.
- Plasmaerstatninger, giktmedisiner, loop-diuretika og penicilliner øker effektiviteten til Clexane.
- Samtidig bruk av lavmolekylære hepariner og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) øker risikoen for blødning (blødning).
- Antihistaminer, hjerteglykosider, røyking, tetracyklinantibiotika reduserer effektiviteten til Clexane.
- Samtidig administrering av lavmolekylære hepariner og krampestillende midler, antiarytmiske legemidler eller betablokkere fører til en reduksjon i effektiviteten til sistnevnte.
Clexane og alkohol
Samtidig bruk av løsningen med alkoholholdige eller alkoholholdige drikker er strengt forbudt. Å ignorere denne instruksen kan føre til økte bivirkninger, leversvikt, hemorragisk apopleksi (plutselig lammelse på grunn av brudd i arteriene og blødning i hjernen).
Bivirkninger
Legemidlet Clexane øker risikoen for blødning, spesielt når du tar andre legemidler som påvirker hemostase samtidig. Hvis det oppdages blodstrømsforstyrrelser, bør medisinen stoppes umiddelbart. Andre bivirkninger av Clexane inkluderer:
|
Organ eller system |
||
|
Hodepine. |
||
|
Hematopoiesis |
Hematom, neseblødning, trombocytopeni. |
Intrakraniell blødning, retroperitoneal blødning. |
|
immun |
Allergi (erytem, kløe). |
Anafylaktisk sjokk. |
|
Lever og galleveier |
Økt aktivitet av transaminaser (leverenzymer). |
Kolestatisk leversykdom. |
|
Muskuloskeletal |
Osteoporose (når du tar stoffet i mer enn 3 måneder). |
|
|
Hud og mykt subkutant vev |
Betennelse, hevelse på injeksjonsstedet, herding av bløtvev. |
Hudnekrose. |
Overdose
Tilfeller av overdose av medikamenter er ekstremt sjeldne. Klinisk viser dette seg i økte bivirkninger og økt risiko for blødninger. Ved en overdose blir pasienten vist langsom introduksjon av et nøytraliserende stoff - protaminsulfat. Ett milligram av dette stoffet hemmer fullstendig effekten av 1 mg enoksaparin. Introduksjon av protaminsulfat er ikke nødvendig hvis det har gått mer enn 12 timer siden starten av overdosen.
Kontraindikasjoner
Clexane brukes kun i henhold til instruksjonene og under tilsyn av en lege. Medisinen har en rekke kategoriske kontraindikasjoner som bør tas i betraktning før behandlingsstart. Disse inkluderer:
- individuell intoleranse mot Clexane;
- tilstander ledsaget av økt risiko for blødning - abort, truet spontanabort, aortaaneurisme, hemorragisk slag;
- barns alder (opptil 18 år);
- tilstedeværelsen av kunstige hjerteklaffer i pasientens kropp.
Med forsiktighet foreskrives injeksjoner til eldre pasienter, personer med lever- eller nyresykdom. Andre relative kontraindikasjoner inkluderer:
- patologier som er ledsaget av brudd på hemostase - hemofili, alvorlig vaskulitt, trombocytopeni, hypokoagulasjon;
- erosive og ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen;
- nylig iskemisk slag;
- komplisert diabetes mellitus;
- nylig fødsel, oftalmisk eller nevrologisk kirurgi;
- ytelse av spinal, epidural anestesi;
- utføre en spinal punktering;
- bruk av intrauterin prevensjon;
- perikarditt;
- bakteriell endokarditt;
- alvorlig arteriell hypertensjon (høyt blodtrykk).
Salgs- og oppbevaringsbetingelser
Legemidlet frigjøres strengt i henhold til resepten. Oppbevar Clexane, i henhold til instruksjonene, ved temperaturer opp til 25 ° C. Holdbarhet - 3 år.
Analoger
I fravær av Clexane på apoteket, kan legen foreskrive andre legemidler med et identisk handlingsprinsipp. Analoger med samme aktive ingrediens er:
- Clexane 300 - tilgjengelig i 3 ml flasker. Den har helt lignende indikasjoner og kontraindikasjoner som Clexane. Utgitt kun på resept.
- Novoparin - injeksjonsvæske, oppløsning. Tilgjengelig i glasssprøyter på 1 eller 2 stk. på pakken med instruksjoner. Det brukes til forebygging og behandling av trombose.
- Enoxarin - lavmolekylært heparin er tilgjengelig i doseringssprøyter på 2, 4, 8 tusen anti-Xa IE. Det er foreskrevet for behandling av dyp venetrombose.
Clexane er et direktevirkende antikoagulant, refererer til heparin og dets derivater, brukes til å behandle og forebygge trombose.
Legemidlet har antitrombotiske egenskaper og brukes til subkutane injeksjoner i behandlingen av akutt koronarsyndrom, dyp venetrombose, samt forebygging av dem.
Enoksaparinnatrium - det aktive stoffet - oppnås ved alkalisk hydrolyse av heparin (i form av benzyleter), produsert fra slimhinnen i tynntarmen hos griser. Det tilhører gruppen av lavmolekylære hepariner, som viser høy anti-Xa-aktivitet, dette stoffet har en liten negativ effekt på trombin.
Clexane er et effektivt antitrombotisk middel med rask og langvarig effekt uten å påvirke blodplateaggregeringen negativt.
Indikasjoner for bruk
Hva hjelper Clexane? I henhold til instruksjonene er stoffet foreskrevet i følgende tilfeller:
- ustabil angina, akutt hjerteinfarkt med ST-segmentheving;
- hjerteinfarkt uten Q-bølge (med acetylsalisylsyre);
- blodpropp i dype vener, med eller uten blokkering av lungearterien;
- medisinsk behandling eller påfølgende perkutan koronar intervensjon.
Som profylaktisk:
- trombose og emboli (blokkering av blodkar) under kirurgiske operasjoner, spesielt ortopedisk og generell kirurgi, hos pasienter som er tildelt sengeleie;
- trombose i systemet med ekstrakorporal (kunstig) sirkulasjon.
Bruksanvisning Clexane, dosering
Legemidlet er beregnet for intravenøs eller dyp subkutan administrering. Intramuskulær administrering er strengt forbudt. Injeksjonen bør utføres i liggende stilling. Subkutan injeksjon utføres i venstre / høyre anterolateral eller posterolateral region av bukveggen.
For å forhindre venøs emboli og trombose under kirurgi, administreres det i en dose på 20 mg en gang daglig subkutant. Den første injeksjonen gis to timer før operasjonen.
For pasienter med høy risiko for emboli og trombose, administreres stoffet i en dose på 40 mg subkutant 12 timer før operasjonen. I henhold til bruksanvisningen er en annen dosering også mulig: 30 mg Clexane 12 og 24 timer etter operasjonen.
Gjennomsnittlig behandlingsforløp er 7-10 dager. Om nødvendig kan varigheten økes dersom risikoen for trombose og emboli vedvarer.
Ved ortopedisk kirurgi gis 40 mg en gang daglig i tre uker.
For forebygging av venøs trombose og emboli hos pasienter i sengeleie på grunn av akutte terapeutiske sykdommer, administreres Clexane i en dose på 40 mg per dag subkutant i 6 dager. Behandlingen fortsetter til pasienten skrives ut, men ikke mer enn 14 dager.
Behandling av dyp venetrombose med eller uten lungeemboli: 1,5 mg/kg én gang daglig eller 1 mg/kg to ganger daglig. Hos pasienter med kompliserte tromboemboliske lidelser - 1 mg / kg 2 ganger daglig. Behandlingens varighet er 10 dager. Det er tilrådelig å starte behandling med orale antikoagulantia umiddelbart, mens Clexane-behandlingen bør fortsettes inntil tilstrekkelig antikoagulerende effekt er oppnådd (internasjonal normaliserende faktor 2-3).
Behandling av ustabil angina og ikke-Q-bølge hjerteinfarkt: 1 mg/kg hver 12. time med samtidig administrering av ASA i en dose på 100-325 mg 1 gang per dag. Instruksjonen anbefaler en gjennomsnittlig behandlingsvarighet fra 2 til 8 dager (til pasientens kliniske tilstand stabiliserer seg).
Forebygging av trombose i den ekstrakorporale sirkulasjonen under hemodialyse: 1 mg/kg kroppsvekt. Ved høy blødningsrisiko reduseres dosen til 0,5 mg/kg med dobbel vaskulær tilgang eller til 0,75 mg med enkel vaskulær tilgang. Ved hemodialyse bør Clexane injiseres i det arterielle stedet på shunten ved begynnelsen av hemodialyseøkten. En dose er vanligvis tilstrekkelig for en 4-timers økt, men hvis fibrinringer oppdages under lengre hemodialyse, kan ytterligere 0,5-1 mg/kg gis.
spesielle instruksjoner
Ved alvorlig nyresvikt justeres dosen avhengig av størrelsen på CC: med CC mindre enn 30 ml / min - 1 mg / kg 1 gang per dag for terapeutiske formål og 20 mg 1 gang per dag for profylaktiske formål. Doseringsregimet gjelder ikke for tilfeller av hemodialyse.
Ved mild til moderat nyresvikt er dosejustering ikke nødvendig.
Bivirkninger
Instruksjonen advarer om muligheten for å utvikle følgende bivirkninger ved forskrivning av Clexane:
- blør;
- trombocytopeni;
- hudutslett;
- allergiske reaksjoner, inkludert systemiske.
Lokale reaksjoner kan også forekomme - smerte på injeksjonsstedet, hematomer, i sjeldne tilfeller - hudnekrose. Det er ganske høy risiko for å utvikle osteoporose ved langtidsbehandling.
Kontraindikasjoner
Clexane er kontraindisert i følgende tilfeller:
- Risikoen for blødning er en truende abort, aneurisme er en utstående vegg av en arterie (hjernekar, aortadisseksjon, hemorragisk slag, etc.).
- Skal ikke foreskrives til barn og ungdom, bruk kun etter 18 år.
- Overfølsomhet overfor stoffet og dets komponenter.
- Anbefales ikke for gravide med kunstige hjerteklaffer.
- Det er ingen data om muligheten for å bruke stoffet hos pasienter med aktiv tuberkulose og etter nylig strålebehandling.
Brukes med forsiktighet når:
- nyre- og/eller leversvikt;
- magesår i magen og tolvfingertarmen eller andre erosive og ulcerøse lesjoner i mage-tarmkanalen;
- alvorlig diabetes;
- hemorragisk eller diabetisk retinopati;
- alvorlig vaskulitt;
- brudd på hemostase;
- bakteriell endokarditt;
- ukontrollert alvorlig arteriell hypertensjon;
- epidural eller spinal anestesi;
- perikarditt eller perikardiell effusjon;
- alvorlige skader (spesielt sentralnervesystemet);
- intrauterin prevensjon;
- åpne sår med stor sårflate;
- samtidig bruk av legemidler som påvirker hemostasesystemet.
Det er foreskrevet med forsiktighet i perioden med gjenoppretting etter fødsel, så vel som etter en nylig nevrologisk eller oftalmisk operasjon, iskemisk slag og lumbalpunktur.
Overdose
Utilsiktet overdosering med intravenøs, s/c eller ekstrakorporal bruk kan føre til hemorragiske komplikasjoner. Ved inntak av selv store doser er absorpsjon av stoffet usannsynlig.
Som en spesifikk motgift vises langsom intravenøs administrering av protaminsulfat (hydroklorid) med en hastighet på 1 mg protamin per 1 mg Clexane (hvis enoksaparinnatrium ble administrert i løpet av de siste 8 timene).
Men selv med introduksjon av protaminsulfat i en høy dose, er effekten av enoksaparinnatrium ikke fullstendig nøytralisert (opptil maksimalt 60%).
Siden nøytralisering kan være midlertidig (på grunn av absorpsjonsegenskapene til lavmolekylære hepariner), bør dosen av protamin deles inn i flere injeksjoner (fra 2 til 4) innen 24 timer.
medikamentinteraksjon
Sannsynligheten for blødning øker ved samtidig bruk med ketorolac og andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, systemiske salisylater, klopidogrel, tiklopidin, acetylsalisylsyre, dekstran (med en molekylvekt på 40 kDa), systemiske glukokortikosteroider, antikoagulantia, glykomboprotein II, / IIIa - antagonister og andre blodplatehemmende midler .
Det er umulig å alternere bruken av enoksaparinnatriumløsning med andre lavmolekylære hepariner.
Kleksan-analoger, pris i apotek
Om nødvendig kan du erstatte Clexane med en analog når det gjelder terapeutisk effekt - disse er medisiner:
- Anfibra,
- Hemapaksan,
- Novoparin,
- Enixum,
- Fraxiparin.
ATX-kode:
- Anfibra,
- Hemapaksan,
- Flenox NEO,
- Enixum,
- Enoksaparinnatrium.
Når du velger analoger, er det viktig å forstå at instruksjonene for bruk av Clexane, prisen og anmeldelser av legemidler med lignende virkning ikke gjelder. Det er viktig å konsultere en lege og ikke gjøre en uavhengig erstatning av stoffet.
Pris i russiske apotek: Clexane injeksjonsløsning 8000 Anti-Xa IE / ml 80 g 0,8 ml - fra 460 til 482 rubler, 2000 anti-XA IE / 0,2 ml nr. 10 sprøyte - fra 1689 til 1732 rubler, ifølge 482 rubler.
Oppbevares på et sted beskyttet mot lys ved en temperatur på opptil 25 °C. Hold unna barn. Holdbarhet - 3 år. Vilkår for utlevering fra apotek - på resept.