Tebantine indikasjoner for bruk. Tebantin - bruksanvisning. Fra siden av huden

Navigasjon

I monoterapi eller en integrert tilnærming til behandling av epilepsi, inkluderer nevrologer aktivt Tebantin-kapsler. Det antikonvulsive stoffet har i tillegg analgetiske, nevrobeskyttende og psykotrope egenskaper, noe som utvider listen over bruksområder. I henhold til bruksanvisningen kan "Tebantin" gis til barn over 3 år, underlagt en rekke obligatoriske betingelser. Verktøyet har en høy grad av effektivitet, noe som rettferdiggjør den høye kostnaden.

Sammensatt

Den aktive ingrediensen i Tebantin er gabapentin. Det er et nesten hvitt eller hvitt krystallinsk pulver. De nødvendige fysiske egenskapene til produktet er gitt av tilleggskomponenter: laktose, pregelatinisert stivelse, talkum og magnesiumstearat. Sammensetningen av skallet til doseringsformen inkluderer gelatin, titandioksid og matfarge.

Utgivelsesskjema

Den eneste doseringsformen av stoffet "Tebantin" - gelatinkapsler. De inneholder 100 mg, 300 mg og 400 mg av det aktive stoffet. Caps av alle elementer, uavhengig av konsentrasjon, er laget i en rosa-brun farge. Produktets kropp ved 100 mg er hvit, ved 300 mg er den lysegul, ved 400 mg er den gul-oransje. Nettbrett, løsning og andre produktalternativer leveres ikke av produsenter.

farmakologisk effekt

Legemidlet er foreskrevet som et antikonvulsivt, smertestillende, antiepileptisk middel. I tillegg brukes den nevrobeskyttende og psykotrope aktiviteten til stoffet.

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Virkningsmekanismen til stoffet "Tebantin" er ikke fullt ut forstått. Dens medisinske egenskaper er assosiert med det aktive stoffets evne til å påvirke prosessen med kalsiummetabolisme, som ligger til grunn for utseendet til nevropatisk smerte.

Studier har også avdekket produktets evne til å redusere frekvensen av glutamatavhengig død av nerveceller, øke syntesen av gamma-aminosmørsyre. Det hemmer også frigjøringen av strukturer som overfører nerveimpulser mellom nevroner i visse grupper. Molekyler av stoffet trenger lett gjennom blod-hjerne-barrieren. Dyreforsøk har vist den høye effektiviteten til stoffet når det brukes for å forhindre anfall av ulike etiologier.

De viktigste indikatorene for farmakokinetikken til stoffet:

absorberes raskt i fordøyelseskanalen. Ved den første dosen fastsettes den maksimale konsentrasjonen av stoffet i blodplasmaet etter 3 timer, ved den andre dosen - etter 2 timer;
biotilgjengelighetsindeksen er ikke proporsjonal med doser og er 60 %;
farmakokinetiske data avhenger ikke av matinntak (selv ved aktiv bruk av fett);
bindingen av det aktive stoffet til plasmaproteiner når ikke 3%. Produktet går over i morsmelk;
den terapeutiske konsentrasjonen av sammensetningen er fastsatt på den andre terapidagen, hele kurset holdes;
stoffet metaboliseres i en minimal mengde, påvirker ikke aktiviteten til leverenzymer;
stoffet skilles ut i urinen uendret. Halveringstiden er 5 til 7 timer, uavhengig av dosering;
stoffet kan fjernes fra blodplasmaet ved hemodialyse.

Ved redusert nyrefunksjon kan halveringstiden øke til 52 timer. Under slike forhold er en dosejustering av legemidlet nødvendig. Regelen er også relevant for eldre.

Indikasjoner for bruk av "Tebantin"

I utgangspunktet er produktet foreskrevet til pasienter med epilepsi. For barn over 12 år og voksne er stoffet foreskrevet som monoterapi eller inkludert i den komplekse profilbehandlingen.

Sistnevnte tilnærming gjelder også for småbarn over 3 år. Resultatet av å ta midlet er lindring av individuelle anfall, inkludert sekundært generaliserte.

Smerte av nevropatisk opprinnelse er en ekstra indikasjon for bruk av stoffet. Dette er situasjoner når smertesyndromet ikke oppstår som følge av fysisk vevsskade, men på bakgrunn av økt eksitasjon av nerveceller. Denne indikasjonen er kun relevant for pasienter over 18 år. Den positive effekten av terapi på barn er ikke bevist, og sikkerheten til tilnærmingen i denne alderen er ikke fullt ut studert.

Lær mer om behandling av epileptiske anfall etter et slag med medisiner.

Kontraindikasjoner

Uavhengig av hva stoffet brukes til i et bestemt tilfelle, før du starter behandlingen, er det nødvendig å sørge for at pasienten ikke har noen kontraindikasjoner for behandling. Alle potensielle forbud og restriksjoner er betingede. Den endelige avgjørelsen om muligheten for å ta midlet i et bestemt tilfelle tas av legen.

Bruk av "Tebantine" er forbudt under slike forhold:

intoleranse mot hovedkomponenten eller noen av tilleggskomponentene i stoffet;
brudd på prosessen med assimilering av laktose;
akutt betennelse i bukspyttkjertelen;
amming;
alder opp til 3 år - uavhengig av behandlingsregimet;
alder opp til 12 år - for monoterapi.

Med redusert nyrefunksjon tas medisinen med økt forsiktighet. Det er ingen offisielle data om effekten av stoffet på fosteret til en gravid kvinne. Produktet foreskrives kun til vordende mødre hvis det er umulig å finne en trygg erstatning og den forventede fordelen går over de mulige risikoene.

Bivirkninger

Legemidlet tolereres annerledes av pasienter. Forutse sannsynligheten for utvikling negative konsekvenser er ikke mulig. Teoretisk sett er eldre, personer svekket av somatiske sykdommer, psyko-emosjonelle svikt i fare. Beslutningen om tilrådelig bruk av produktet på bakgrunn av en bivirkning av kroppen tas av legen. Samtidig tar legen hensyn til graden av ubehag hos pasienten, egenskapene til hans generelle tilstand, alvorlighetsgraden av positiv dynamikk.

Bivirkninger fra å ta stoffet kan være som følger:

generelt - feber, alvorlig tretthet, ubehag, en følelse av tilstedeværelse av en luftveisinfeksjon i kroppen, smerter i ryggen og / eller brystet;
nevrologisk - hodepine, svimmelhet, søvnighet på dagtid, tegn på depresjon, hukommelsesproblemer. Noen pasienter merker muskelrykninger, skjelvinger i lemmer, forvirring, svekkelse av reflekser. Hos barn og eldre endrer humøret seg ofte dramatisk, de blir rastløse, irritable, får problemer med å sove;

dyspeptisk - kvalme eller oppkast, ubehag eller smerter i magen, tørrhet i munnslimhinnen, økt appetitt, løs avføring. I alvorlige tilfeller eller med langvarig bruk av stoffet er det en mulighet for å utvikle eller forverre pankreatitt, hepatitt, gingivitt, skade på tannemaljen, gulsott;
reologisk - en endring i sammensetningen av blodet, en reduksjon i antall blodplater, leukocytter. Diabetikere har topper i glukosenivået;
kardiovaskulær - et klinisk bilde av utvidelsen av lumen i karene, økt hjertefrekvens, en reduksjon i blodtrykket eller økningen (med kombinasjonsterapi);
luftveier - betennelse i slimhinnen i nesen eller halsen. Kombinasjonen av "Tebantin" med andre antiepileptiske eller antikonvulsive legemidler øker risikoen for å utvikle lungebetennelse;
genitourinary - problemer med vannlatingskontroll, impotens og brysthevelse hos menn, en økning i volumet av brystkjertlene hos kvinner. I alvorlige tilfeller, akutt nyresvikt. Kombinasjonsterapi kan føre til smittsomme sykdommer i det urogenitale området;
immun - ulike varianter av en allergisk respons fra urticaria til eksudativt erytem;
metabolsk - vektøkning
mental - fiendtlighet, spesielt hos barn under 12 år;
på den delen av muskel- og skjelettsystemet - sårhet i muskler og ledd, beinbrudd;
fra sansene - tinnitus, redusert kvalitet på synet;
andre - hevelse i ansiktet eller dets individuelle deler, utseende av akne, skallethet, problemer med koordinering, utilsiktede skader.

Nektelse av å ta medisinen bør utføres gradvis. Med et skarpt opphør av bruken av stoffet kan det utvikles en spesifikk variant av abstinenssyndromet. Det manifesteres av søvnforstyrrelser, angst, kvalme, økt svette, smerter i forskjellige deler av kroppen.

"Tebantin" - bruksanvisning: metode og dosering

Kapsler av stoffet tas oralt. De må ikke demonteres, løses opp eller tygges. Mottak utføres strengt i henhold til ordningen valgt av legen, uavhengig av måltidsplanen. Legemidlet svelges hel, vaskes ned med tilstrekkelig mengde rent vann ved romtemperatur.

Antiepileptiske behandlingsalternativer for partielle anfall hos personer over 12 år:

ordning I - mottak innen fire dager. På den første dagen, 300 mg av stoffet, på den andre - 600 mg, på den tredje - 900 mg, på den fjerde - 1200 mg. Den daglige dosen som tilsvarer dagen er delt inn i 3 tilnærminger. Tilstedeværelsen av kapsler med forskjellig innhold av den aktive ingrediensen lar deg drikke produktet i samme doser;
skjema II - 900 mg den første dagen, 1200 mg - den neste. Det daglige volumet er delt inn i tre doser.

Tilnærminger der pasienten drikker 900-1200 mg av virkestoffet per dag regnes som standard. I sjeldne tilfeller økes dosen for å oppnå en mer uttalt effekt. Den daglige dosen bør ikke overstige 2400 mg av virkestoffet.

Prinsipper for behandling av partielle anfall hos barn fra 3 til 12 år:

"Tebantin" brukes kun som et hjelpemiddel;
med et barn som veier mer enn 17 kg, velges den daglige dosen individuelt med en hastighet på 25-35 mg per kilo vekt. Det resulterende volumet er delt i like deler i tre tilnærminger;
startdosen for et barn som veier 17-25 kg er 200 mg. På den første dagen drikker de det en gang, på den andre - to ganger, på den tredje - tre ganger;
startdosen for et barn som veier 26 kg er 300 mg. På den første dagen drikker de det en gang, på den andre - to ganger, på den tredje - tre ganger;
vedlikeholdsvolumer av stoffet avhenger også av kroppsvekt. De er 600 mg med en vekt på opptil 25 kg, 900 mg - opptil 36 kg, 1200 mg - opptil 50 kg, 1800 mg - opptil 72 kg.

Diagnosen nevropatisk smerte krever et individuelt utvalg av dosering for hver enkelt pasient. Det etableres ved titrering. Pass på å ta hensyn til stoffets tolerabilitet, alvorlighetsgraden av den terapeutiske effekten, kroppens respons på terapi. Tre doser tas per dag. Det daglige volumet av den aktive ingrediensen bør ikke overstige 3600 mg.

Behandlingsregimer for nevropatisk smerte hos voksne:

med milde eller moderate symptomer, 300 mg den første, 600 mg den andre, 900 mg den tredje dagen. Daglige doser er jevnt fordelt på tre doser;
med sterke smerter, start med 900 mg per dag, delt inn i tre tilnærminger. Fra den andre dagen og i løpet av uken økes den daglige dosen til 1800 mg.

Med mangel på kroppsvekt, fysisk eller psyko-emosjonell utmattelse, i restitusjonsperioden etter organtransplantasjon, økes dosen med ikke mer enn 100 mg per dag. På bakgrunn av nyresvikt velges den terapeutiske dosen av stoffet privat, basert på laboratoriedata. For personer i hemodialyse er det utviklet et individuelt opplegg. De er foreskrevet en startdose på opptil 400 mg, og ytterligere 200-300 mg hver 4. time av prosedyren. I intervallene mellom øktene tas ikke medisinene.

Overdose

Eksperimentene som ble utført avslørte ikke doseringen av stoffet, noe som kan føre til pasientens død eller alvorlige lidelser i kroppen hans. Selv med et daglig inntak på 49 g av stoffet, observeres ikke det kliniske bildet av akutt forgiftning.

Overskridelse av terapeutiske doser av produktet kan være ledsaget av svimmelhet, løs avføring, dobbeltsyn, døsighet og taleproblemer. I sjeldne tilfeller utvikles sløvhet. Det finnes ingen motgift for virkestoffet. Førstehjelp består av symptomatisk behandling. Personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon har vist seg å gjennomgå hemodialyse.

Interaksjon

Legemidlet administreres regelmessig av nevrologer som en del av ulike alternativer for kompleks terapi. Tidtestede behandlingsregimer er trygge og effektive. Med noen produkter kan den antiepileptiske sammensetningen få uønskede reaksjoner. Av denne grunn er det viktig å alltid koordinere bruken av eventuelle legemidler samtidig med Tebantin.

Medisiner i kombinasjon med "Tebantin" kan provosere følgende konsekvenser:

Effekten av p-piller med etinyløstradiol og/eller noretisteron endres ikke med monoterapi. På bakgrunn av det komplekse inntaket av antiepileptika, reduseres effektiviteten av prevensjonsmidler;
antacida reduserer biotilgjengeligheten til virkestoffet med nesten en fjerdedel. Dette vil ikke skje hvis du tar en pause på 2 timer etter at du har tatt syrenøytraliserende midler;
"Cimetidin" reduserer volumet av legemidlet som skilles ut av nyrene, men i de fleste tilfeller har dette ingen klinisk betydning;
formuleringer med alkohol og midler som påvirker funksjonaliteten til sentralnervesystemet forbedrer nevrologiske bivirkninger av produktet;
kombinasjonen av "morfin" med stoffet bidrar til å øke smerteterskelen, men dette er ikke klinisk manifestert.

Samtidig bruk av "Tebantine" og andre krampestillende midler forårsaker en falsk positiv urinanalyse for protein, hvis testen utføres ved hjelp av semi-kvantitative tester. For å fastslå sannheten, anbefales det å bruke mer spesifikke prøver.

Salgsbetingelser

For å kjøpe produktet på apotek, må du fremvise resept.

Lagringsforhold og holdbarhet

Produktet bør oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur som ikke overstiger 25 ℃. Medisinen må brukes innen 5 år fra produksjonsdatoen.

spesielle instruksjoner

Før du starter behandlingen, bør du lese anbefalingene for implementering. Overholdelse av enkle regler øker sjansene for tidlige tegn på positiv dynamikk, reduserer risikoen for bivirkninger eller overdose.

Spesielle punkter ved bruk av "Tebantine":

produktet er ikke egnet for å bekjempe epileptiske anfall av fraværstypen;
ignorering av anbefalinger om bruk av sammensetningen i samsvar med alderskarakteristikker truer med et uforutsigbart resultat;
prosessen med å velge en terapeutisk dose krever ikke laboratorietester. Unntaket er diabetespasienter som trenger å kontrollere glukosenivået;
tilbaketrekking av stoffet utføres ved å redusere dosen i løpet av uken, ellers er det risiko for å utvikle status epilepticus;
utseendet på symptomer på akutt pankreatitt er en indikasjon for umiddelbar seponering av behandlingen. Ved disposisjon for patologi starter kurset etter en forundersøkelse.

Det aktive stoffet i produktet påvirker evnen til å kjøre kjøretøy og arbeide med farlige mekanismer. Det reduserer konsentrasjonen, forårsaker ofte distraksjon og døsighet. I løpet av terapien anbefales det å avstå fra de oppførte aktivitetstypene.

Analoger

Listen over analoger av "Tebantin" inkluderer produkter som inkluderer andre aktive stoffer, men de gir en lignende terapeutisk effekt. De mest brukte analogene av stoffet: Lyrica, Keppra, Seizar, Konvulsan og en rekke andre midler. Beslutningen om muligheten for å erstatte ett navn med et annet tas av en nevrolog, under hensyntagen til detaljene i situasjonen.

Synonymer

Farmakologiske selskaper tilbyr en rekke legemiddelsynonymer - produkter som inneholder samme aktive ingrediens. Tebantin er også kjent under navnene Gabapentin, Gabagamma, Catena, Convalis og flere andre. De oppførte midlene har sine egne spesifikasjoner, så bruken kan også startes bare med tillatelse fra en lege.

Egendommer

Den økte kjemiske aktiviteten til midlet, overfloden av potensielle bivirkninger og mangelen på fullstendig informasjon om virkningsmekanismen tvinger pasienter til å utvise økt forsiktighet når de gjennomfører kurs. Den behandlende legen bør advare om alle prinsippene og funksjonene ved behandlingen av pasienten.

barn

Babyer under tre år bør ikke ta medisinen. Barn fra 3 til 12 år gis det bare som en del av kompleks terapi. En isolert tilnærming kan føre til uventede negative konsekvenser. For behandling av nevropatisk smerte hos mindreårige brukes ikke sammensetningen.

nyfødt

Informasjon om bruk av stoffet i det første leveåret til spedbarn er ikke tilgjengelig. En rekke produktanaloger lar deg velge en tilstrekkelig erstatning som ikke er ledsaget av slike risikoer.

Med alkohol

Kombinasjonen av alkoholholdige drikker med et medikament fører til en økning i nevrologiske bivirkninger, øker sannsynligheten for deres utvikling. For hele behandlingsperioden må alkohol forlates.

Under graviditet og amming

Bruk av stoffet i første trimester av svangerskapet er strengt forbudt. Mangelen på pålitelig informasjon om effekten av sammensetningen på fosteret utelukker ikke risikoen for misdannelser hos barnet. I II og III trimesters brukes bruken av stoffet i ekstreme tilfeller med tillatelse fra legen og under konstant overvåking av barnets tilstand. Doseringer brukes samtidig, og kursene er korte.

Ifølge nyere studier er det stor sannsynlighet for å få virkestoffet over i morsmelk. Hvilke konsekvenser dette truer den nyfødte er ikke kjent. For å unngå unødvendig risiko, stoppes ammingen i løpet av behandlingsforløpet.

Antiepileptika. Gabapentin er strukturelt lik nevrotransmitteren gamma-aminosmørsyre (GABA). Det er et lipofilt stoff. Virkningsmekanismen er imidlertid forskjellig fra noen andre legemidler som interagerer med GABA-reseptorer, inkludert valproinsyremedisiner, barbiturater, benzodiazepiner, GABA-transferasehemmere, GABA-gjenopptakshemmere, GABA-agonister og GABA-prodrugs: den har ikke GABAerge egenskaper og påvirker ikke GABA-opptak og metabolisme. Foreløpige studier tyder på at gabapentin binder seg til α 2 -δ-underenheten av spenningsstyrte kalsiumkanaler og hemmer kalsiumionfluks, som spiller en viktig rolle ved nevropatisk smerte. Andre mekanismer involvert i virkningen av gabapentin ved nevropatisk smerte er: en reduksjon i glutamatavhengig nevronal død, en økning i GABA-syntese og undertrykkelse av frigjøring av monoamin-nevrotransmittere. Gabapentin binder seg ikke til reseptorer for andre vanlige legemidler eller transmittere ved klinisk relevante konsentrasjoner, inkludert GABAA- og GABAB-, benzodiazepin-, glutamat-, glycin- eller NMDA-reseptorer.

I motsetning til fenytoin og karbamazepin, interagerer ikke gabapentin med natriumkanaler in vitro. Gabapentin svekket delvis effekten av NMDA-glutamatreseptoragonisten i noen in vitro-tester, men bare ved konsentrasjoner over 100 µmol, som ikke oppnås in vivo. Gabapentin reduserer litt frigjøringen av monoamin-nevrotransmittere og modifiserer aktiviteten til enzymene GABA-syntetase og glutamatsyntetase in vitro. Bruk av gabapentin hos rotter førte til en økning i GABA-metabolismen i enkelte områder av hjernen; denne effekten lignet på valproinsyre, selv om den ble observert i andre deler av hjernen. Betydningen av disse effektene av gabapentin for dets antikonvulsive aktivitet er ikke fastslått. Hos dyr trenger gabapentin lett inn i hjernevevet og forhindrer anfall forårsaket av maksimalt elektrisk sjokk, kjemikalier, inkludert hemmere av GABA-syntese, og også forårsaket av genetiske faktorer.

Farmakokinetikk

Suging

Absorpsjonen er rask. Etter oral administrering nås Cmax etter 3 timer Ved gjentatt administrering nås Cmax ca. 1 time raskere enn med en enkeltdose. Biotilgjengeligheten av gabapentin er ikke proporsjonal med dosen: den avtar med økende dose.

Den absolutte biotilgjengeligheten til gabapentinkapsler er omtrent 60 %. Matinntak (inkludert høyt fettinnhold) påvirker ikke farmakokinetikken signifikant, i slike tilfeller er det en økning i AUC og C max med 14 %.

Når du tar stoffet i en dose på 300-4800 mg, øker gjennomsnittsverdiene av C max og AUC når dosen øker. Avviket fra linearitet for begge indikatorene er svært lite ved doser som ikke overstiger 600 mg; ved høye doser er økningen ikke så signifikant.

Farmakokinetiske parametere for gabapentin med gjentatt administrering av legemidlet hver 8. time er vist i tabell 1.

Fordeling

Gabapentin binder praktisk talt ikke til plasmaproteiner (mindre enn 3%), V d - 57,7 liter. Konsentrasjonen i cerebrospinalvæsken er 20 % av C ss i plasma.

Trenger gjennom BBB, utskilles i morsmelk.

Metabolisme

Gabapentin metaboliseres praktisk talt ikke i menneskekroppen og induserer ikke oksidative leverenzymer med blandet funksjon involvert i legemiddelmetabolismen.

oppdrett

Eliminasjon fra plasma etter intravenøs administrering er lineær. T 1/2 - 5-7 timer, avhenger ikke av dosen. Eliminasjonshastighetskonstanten, plasmaclearance og renal clearance av gabapentin er direkte proporsjonale med CC. Gabapentin skilles ut av nyrene uendret. Fjernet fra plasma under hemodialyse.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Etter enkelt oral administrering av gabapentin er plasmakonsentrasjonen av legemidlet hos barn i alderen 4 til 12 år lik de hos voksne. Ved gjentatte doser ble likevektstilstanden nådd etter 1-2 dager og vedvarte gjennom hele behandlingsforløpet.

Plasmaclearance av gabapentin er redusert hos eldre pasienter og hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Med CC mindre enn 30 ml/min er T 1/2 ca 52 timer Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon og pasienter i hemodialyse anbefales dosejustering.

Utgivelsesskjema

Kapsler hard gelatin, Coni-Snap ® , størrelse #3, rosa-brun hette og hvit kropp; innholdet i kapslene er et hvitt eller nesten hvitt krystallinsk pulver.

	1 caps.
gabapentin	100 mg

Hjelpestoffer: magnesiumstearat, pregelatinisert stivelse, talkum, laktosemonohydrat.

Sammensetningen av hetten på gelatinkapselen: rødt jernoksid (E172), gult jernoksid (E172), titandioksid (E171), gelatin.
Sammensetningen av gelatinkapselkroppen: titandioksid (E171), gelatin.

10 deler. - blemmer (5) - pakker med papp.
10 deler. - blemmer (10) - pakker med papp.

Dosering

Tebantin ® gis oralt uavhengig av matinntak eller sammen med mat. Kapsler bør tas uten å tygge med tilstrekkelig mengde væske. Ved trippel administrering bør man huske på at tiden mellom to doser ikke bør overstige 12 timer.

Med delvise kramper hos voksne og barn over 12 år gis den antiepileptiske effekten når stoffet brukes i en dose på 900-1200 mg / dag. Den optimale terapeutiske effekten oppnås innen få dager etter titrering.

På den fjerde dagen kan den daglige dosen økes til 1200 mg, fordelt på 3 doser per dag (400 mg 3 ganger om dagen).

B. Alternativt doseringsregime: startdose første dag - 300 mg 3 ganger, dvs. 900 mg/dag Da kan den daglige dosen økes til 1200 mg.

Avhengig av oppnådd effekt, kan dosen økes med 300-400 mg / dag, men ikke overstige den totale daglige dosen på 2400 mg (i 3 delte doser), noe som skyldes utilstrekkelige data om stoffets effekt og sikkerhet ved høyere doser.

Bruken av stoffet som en tilleggsterapi hos barn i alderen 3-12 år og som veier mer enn 17 kg

På grunn av utilstrekkelige data om effekt og sikkerhet, anbefales ikke legemidlet til barn under 3 år og anbefales ikke for barn i alderen 3 til 12 år som monoterapi.

Den anbefalte daglige dosen av legemidlet er 25-35 mg / kg / dag i 3 oppdelte doser. Tabell 2 viser anbefalte daglige doser av Tebantin ® avhengig av barnets kroppsvekt. En effektiv terapeutisk dose oppnås ved titrering i henhold til følgende skjema:

1. dag - 10 mg/kg/dag

2. dag - 20 mg/kg/dag

3. dag - 30 mg / kg / dag, i henhold til metoden gitt i tabellen. Deretter, om nødvendig, kan den daglige dosen av Tebantin ® økes til 35 mg / kg / dag i 3 oppdelte doser. Data fra kliniske langtidsstudier har bekreftet den gode toleransen til Tebantin ® ved doser på 40-50 mg/kg/dag.

Tabell 2. Startdoser av gabapentin til barn i alderen 3-12 år og som veier mer enn 17 kg.

Tabell 3 Vedlikeholdsdoser av gabapentin til barn i alderen 3-12 år og som veier mer enn 17 kg.

Ved behandling av nevropatisk smerte hos voksne (over 18 år) bestemmes den optimale terapeutiske dosen av Tebantin ® ved titrering, under hensyntagen til effekt og tolerabilitet. Avhengig av den individuelle responsen til pasienten, kan den maksimale dosen nå 3600 mg / dag.

A. På den første dagen - 300 mg gabapentin per dag (300 mg 1 gang / dag eller 100 mg 3 ganger / dag).

På den andre dagen - 600 mg gabapentin per dag (300 mg 2 ganger / dag eller 200 mg 3 ganger / dag).

På den tredje dagen - 900 mg gabapentin per dag (300 mg 3 ganger / dag).

B. Alternativt doseringsregime ved sterke smerter: startdose på dag 1 - 300 mg 3 ganger, d.v.s. 900 mg/dag Så innen 7 dager kan den daglige dosen økes til 1800 mg / dag.

I noen tilfeller, for å oppnå ønsket smertestillende effekt, kan dosen økes til maksimalt 3600 mg / dag, fordelt på 3 doser. I kliniske studier ble dosen økt til 1800 mg i løpet av den første uken, og til 2400 mg og 3600 mg i løpet av henholdsvis andre og tredje uke.

For svekkede pasienter, pasienter med lav kroppsvekt eller de som har gjennomgått organtransplantasjon, kan dosen økes strengt med 100 mg / dag.

Eldre pasienter, i samsvar med aldersrelatert reduksjon i CC, pasienter med nyresvikt (CC mindre enn 80 ml / min), samt pasienter på hemodialyse, bør den terapeutiske dosen velges individuelt (tabell 4).

* dagsdosen skal deles inn i 3 doser

** ta annenhver dag 100 mg av legemidlet 3 ganger om dagen.

For pasienter på hemodialyse som ikke tidligere har tatt gabapentin, anbefales det å foreskrive en startdose på 300-400 mg, deretter foreskrive 200-300 mg av legemidlet hver 4. time av en hemodialysesesjon. På dialysefrie dager skal Tebantine ® ikke tas.

Overdose

Symptomer: svimmelhet, dobbeltsyn, taleforstyrrelser, døsighet, slapphet og diaré. Symptomer på akutt, livstruende forgiftning ble ikke observert selv etter et daglig inntak på 49 g medikament.

Behandling: symptomatisk terapi. Pasienter med alvorlig nyresvikt kan være indisert for hemodialyse.

Interaksjon

Interaksjoner mellom gabapentin og fenytoin, karbamazepin, valproinsyre og fenobarbital er ikke observert. Farmakokinetikken til gabapentin ved steady state er lik hos friske personer og hos pasienter som får andre antiepileptika.

Gabapentin påvirker ikke farmakokinetikken og effekten til orale prevensjonsmidler som inneholder noretisteron og/eller etinyløstradiol. Imidlertid er reduksjon/avslutning av prevensjonseffekten av disse legemidlene mulig når Tebantin kombineres med andre antiepileptiske legemidler som reduserer effektiviteten til orale prevensjonsmidler.

Betyr som nøytraliserer surheten i magen, som inneholder magnesium eller aluminium, reduserer biotilgjengeligheten av gabapentin med 24%. Tebantin ® kapsler bør tas 2 timer etter inntak av syrenøytraliserende midler.

Kombinasjonen av cimetidin med gabapentin reduserer litt utskillelsen av sistnevnte via nyrene, noe som sannsynligvis ikke har noen klinisk betydning.

Andre legemidler som påvirker sentralnervesystemet, så vel som etanol, kan øke bivirkningene av gabapentin på sentralnervesystemet (f.eks. døsighet, ataksi).

Probenecid påvirker ikke den renale utskillelsen av gabapentin.

Når gabapentin ble administrert samtidig med morfin, når morfin i form av kapsler med kontrollert frigjøring på 60 mg ble tatt 2 timer før inntak av gabapentin, var det en økning i gabapentin AUC med 44 % sammenlignet med gabapentin monoterapi, som ble ledsaget av en økning i smerteterskel (kaldpressortest). Den kliniske betydningen av disse endringene er ikke fastslått. Ved bruk av gabapentin, 2 timer etter administrering av morfin, ble ingen endringer i morfinets farmakokinetiske parametere observert. Bivirkningene av morfin i kombinasjon med gabapentin skilte seg ikke fra de som ble observert når morfin ble tatt med placebo.

Når gabapentin legges til andre krampestillende midler, har det blitt rapportert falskt positive resultater ved bestemmelse av totalt protein i urin ved bruk av semikvantitative tester. Når positive resultater oppnås ved bruk av slike tester, anbefales det å bruke en mer spesifikk metode for utfelling med sulfosalisylsyre eller en biurettest.

Bivirkninger

Ved behandling av partielle anfall

Generelt: ryggsmerter, brystsmerter, feber, tretthet, influensalignende syndrom, asteni, ubehag.

Fra nervesystemet: døsighet, svimmelhet, hodepine, hukommelsestap, ataksi, depresjon, emosjonell labilitet, økt nervøs eksitabilitet, nystagmus (doseavhengig), skjelving, muskelrykninger, hyperkinesi, dysartri, nedsatt koordinasjon, hallusinasjoner, bevegelsesforstyrrelser (choreoatetose, dyskinesi, dystoni), nedsatt tenkning, forvirring, tics, parestesi (doseavhengig), hyperkinesi, styrking, svekkelse eller fravær av reflekser, angst, rastløshet, fiendtlighet, søvnløshet.

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, magesmerter, dyspepsi, økt appetitt, tørr munn eller svelg, forstoppelse, diaré, tannlesjoner, pankreatitt, hepatitt, gulsott, økt levertransaminaseaktivitet, flatulens, anoreksi, gingivitt.

Fra siden av det kardiovaskulære systemet: hjertebank, symptomer på vasodilatasjon. Når det administreres med andre legemidler - en økning i blodtrykket.

Fra det hemopoietiske systemet: leukopeni, trombocytopeni.

Fra muskel- og skjelettsystemet: artralgi, myalgi, brudd.

Fra luftveiene: faryngitt, rhinitt, når det administreres med andre antiepileptika - hoste, lungebetennelse.

Fra sansene: synshemming (amblyopi, diplopi), tinnitus.

Fra urinsystemet: urininkontinens, akutt nyresvikt, når det administreres med andre antiepileptika - urinveisinfeksjon.

Fra reproduksjonssystemet: impotens, en økning i volumet av brystkjertlene, gynekomasti.

Allergiske reaksjoner: hudutslett, kløe, urticaria, feber, angioødem, erythema multiforme exudative (inkludert Stevens-Johnsons syndrom).

Annet: purpura, vektøkning, misfarging av tannemaljen, hevelse i ansiktet, perifert ødem, generalisert ødem, akne, alopecia, fluktuasjoner i blodsukkerkonsentrasjonen hos pasienter med diabetes mellitus.

Ved behandling av nevropatisk smerte

Generelt: utilsiktet skade, asteni, ryggsmerter, influensalignende syndrom, hodepine, infeksjoner, smerter av ulike lokaliseringer.

Fra fordøyelsessystemet: forstoppelse, diaré, dyspepsi, munntørrhet, flatulens, kvalme, oppkast, magesmerter.

Fra nervesystemet: gangforstyrrelse, desorientering, parestesi, døsighet, nedsatt tenkning, skjelving.

Fra luftveiene: kortpustethet, faryngitt.

Dermatologiske reaksjoner: hudutslett.

Fra sansene: amblyopi.

Fra siden av stoffskiftet: perifert ødem, vektøkning.

I tillegg er fiendtlighet og hyperkinesi rapportert hos barn under 12 år når de tar gabapentin som tilleggsbehandling.

Etter brå seponering av gabapentinbehandling var angst, søvnløshet, kvalme, smerter av ulike lokaliseringer og økt svetting hyppigst observert.

Indikasjoner

partielle anfall med eller uten sekundær generalisering hos voksne og barn over 12 år som monoterapi eller tilleggsterapi;
partielle kramper med eller uten sekundær generalisering hos barn i alderen 3 til 12 år som tilleggsbehandling;
nevropatisk smerte hos pasienter over 18 år (effektivitet og sikkerhet hos pasienter under 18 år er ikke fastslått).

Kontraindikasjoner

akutt pankreatitt;
monoterapi hos barn i alderen 3 til 12 år;
barns alder opptil 3 år;
ammingsperiode (amming);
laktasemangel, laktoseintoleranse, malabsorpsjon av glukose / galaktose (doseringsformen av stoffet inneholder laktose);
overfølsomhet overfor komponentene i legemidlet.

Med forsiktighet bør legemidlet foreskrives til pasienter med nyresvikt.

Applikasjonsfunksjoner

Bruk under graviditet og amming

Det er ingen data om bruk av stoffet hos gravide kvinner, så Tebantin ® bør kun brukes under graviditet hvis den forventede fordelen for moren oppveier den mulige risikoen for fosteret.

Gabapentin skilles ut i morsmelk. Effekten av gabapentin på spedbarn som ammes er ukjent, derfor bør Tebantin® kun brukes under amming dersom fordelen for moren klart oppveier risikoen for spedbarnet.

Søknad om brudd på nyrefunksjonen

Med forsiktighet bør legemidlet foreskrives til pasienter med nyresvikt. Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon og pasienter i hemodialyse anbefales dosejustering.

Bruk hos barn

Kontraindisert hos barn under 3 år.

Bruk av stoffet Tebantin ® som monoterapi hos barn i alderen 3 til 12 år er kontraindisert.

Bruk hos eldre pasienter

Eldre pasienter, i samsvar med den aldersrelaterte reduksjonen i CC, bør dosen velges individuelt.

spesielle instruksjoner

I prosessen med å velge den optimale terapeutiske dosen er det ikke nødvendig å måle konsentrasjonen av stoffet i plasma.

Legemidlet er ineffektivt for behandling av fravær epileptiske anfall.

Ved bruk av gabapentin er kontroll av blodsukkernivået nødvendig hos pasienter med diabetes mellitus; noen ganger er det behov for å endre dosen av et hypoglykemisk legemiddel.

Ved de første tegn på akutt pankreatitt (langvarige magesmerter, kvalme, gjentatte oppkast), bør behandling med gabapentin avbrytes. En grundig undersøkelse av pasienten (kliniske og laboratorietester) bør utføres med sikte på tidlig diagnose av akutt pankreatitt.

Med laktoseintoleranse, bør det bemerkes at 1 caps. (100 mg) inneholder 22,14 mg laktose, 1 kapsel. (300 mg) - 66,42 mg laktose, og 1 caps. (400 mg) - 88,56 mg laktose.

Dosereduksjon, seponering eller erstatning med et annet alternativ bør skje gradvis over en periode på minst 1 uke. Brå seponering av behandlingen kan provosere status epilepticus.

Hvis voksne opplever døsighet, ataksi, svimmelhet, tretthet, kvalme og/eller oppkast, vektøkning, og hos barn døsighet, hyperkinesi og fiendtlighet, bør du slutte å ta stoffet og konsultere legen din.

Pediatrisk bruk

Sikkerhet og effekt av gabapentin hos barn under 3 år som tilleggsbehandling for epilepsi og hos barn under 12 år som monoterapi er ikke fastslått.

Sikkerhet og effekt av nevropatisk smertebehandling hos pasienter under 18 år er ikke fastslått.

Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og arbeide med mekanismer

I løpet av behandlingsperioden bør pasienter avstå fra å kjøre kjøretøy og delta i potensielt farlige aktiviteter som krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet på psykomotoriske reaksjoner.

Tebantine er et medikament som viser antiepileptisk, smertestillende (med nevropati) aktivitet, og har også anxiolytiske og nevrobeskyttende effekter.

Den aktive ingrediensen, Gabapentin, er en lipofil substans hvis struktur ligner strukturen til nevrotransmitteren gamma-aminosmørsyre (GABA). Samtidig skiller virkningsmekanismen til gabapentin seg fra noen andre legemidler som interagerer med GABA-reseptorer: det viser ikke GABAerge egenskaper og påvirker ikke opptak og metabolisme av GABA.

Legemidlet absorberes raskt, og maksimal plasmakonsentrasjon observeres etter 3 timer. Etter gjentatt administrering tar det 1 time mindre å oppnå maksimal konsentrasjon enn med en enkelt dose. Den absolutte biotilgjengeligheten til gabapentinkapsler er omtrent 60 %. Med en økning i dosen av stoffet reduseres biotilgjengeligheten til dette stoffet.

Klinisk og farmakologisk gruppe

Antikonvulsivt medikament.

Salgsbetingelser fra apotek

Kan kjøpe på resept.

Pris

Hvor mye koster Tebantine på apotek? Gjennomsnittsprisen er på nivået 800 rubler.

Sammensetning og utgivelsesform

Doseringsform Tebantin - kapsler: hard gelatin, Coni-Snap, innhold - krystallinsk pulver av hvit eller nesten hvit farge (10 stk. i blisterpakninger, i en kartongpakning med 5 eller 10 blisterpakninger).

Den aktive ingrediensen i stoffet er gabapentin. Innholdet i kapsler:

Størrelse #3, med en hvit kropp og en rosa-brun hette - 100 mg;
Størrelse nr. 1, med en lys gul kropp og en rosa-brun hette - 300 mg;
Størrelse #0, med en guloransje kropp og en rosa-brun hette - 400 mg.

Hjelpekomponenter: pregelatinisert stivelse, talkum, laktosemonohydrat, magnesiumstearat.

Sammensetningen av kapselskallet: titandioksid (E171), gelatin, gul jernoksid (E172) og rød jernoksid (E172).

farmakologisk effekt

Den nøyaktige virkningsmekanismen til Tebantin er ukjent.

Gabapentin er strukturelt beslektet med GABA (γ-aminosmørsyre), men dets virkningsmekanisme skiller seg fra andre forbindelser som interagerer med GABA-synapser, inkludert barbiturater, valproat, benzodiazepiner, GABA-opptakshemmere, GABA-prodrugs, GABA-agonister. In vitro-studier har beskrevet et nytt peptidbindingssted i rottehjernevev, som kan være relatert til den smertestillende, antikonvulsive effekten av gabapentin.

I dyrestudier penetrerte gabapentin lett hjernen, forhindret kramper fra kjemiske krampeanfall, maksimalt elektrisk sjokk.

Farmakokinetikk

Å spise påvirker ikke absorpsjonen av Gabapentin. Biotilgjengelighet innenfor 60 %. Når du tar en enkelt dose, observeres maksimal plasmakonsentrasjon etter 180 minutter og reduseres til 120 minutter ved gjentatt administrering. Terapeutisk konsentrasjon nås på den andre bruksdagen og opprettholdes gjennom hele behandlingen. T1 / 2 - 5,2-6,1 timer. 63,6 % av den administrerte dosen skilles ut via nyrene. En liten del av Gabapentin gjennomgår transformasjon i leveren uten å endre aktiviteten til enzymene.

Trenger gjennom BBB og finnes i melken til en ammende mor. 20 % plasmakonsentrasjon bestemmes i leddvæsken. Det fjernes under hemodialyseprosedyren. Hos eldre og pasienter som lider av nedsatt nyrefunksjon, økes halveringstiden til Gabapentin. Ved nedsatt leverfunksjon avtar utskillelsen av legemidlet proporsjonalt med reduksjonen i CC (kreatininclearance).

Indikasjoner for bruk

Indikasjoner for bruk av Tebantin-tabletter antyder bruk i behandlingen av pasienter med nevropati. Hos epilepsi, voksne og pasienter over 12 år foreskrives stoffet, både i monoterapi og i kombinasjon med andre legemidler for behandling av partielle epileptiske anfall, inkludert anfall ledsaget av sekundær generalisering.

Også pediatriske pasienter (fra 3 til 12 år) foreskrives Tebantin som et hjelpemiddel i behandlingen av partielle anfall, inkludert anfall ledsaget av sekundær generalisering. Effekten av Gabapentin hos barn under 3 år, så vel som hos pasienter under 12 år som monoterapi, er ikke studert.

Legemidlet kan foreskrives til pasienter med nevropati og nevropatisk smertesyndrom.

Kontraindikasjoner

Tebantin er strengt kontraindisert i følgende tilfeller:

barns alder opp til 3 år;
Barns alder fra 3 til 12 år under monoterapi med gabapentin;
Akutt pankreatitt;
Glukose/galaktose malabsorpsjon, laktasemangel, laktoseintoleranse;
ammingsperiode;
Overfølsomhet overfor komponentene i legemidlet.

Det er ingen data om sikkerheten ved å ta Tebantine under graviditet, så det kan bare foreskrives hvis den forventede fordelen oppveier de potensielle risikoene.

Pasienter med nyreinsuffisiens bør være under spesielt tilsyn i behandlingsperioden.

Avtale under graviditet og amming

I første trimester av svangerskapet anbefales ikke bruk av Tebantin, siden alle organer og systemer til fosteret dannes og legges i løpet av denne perioden, og data om sikkerheten til stoffet for gravide kvinner og det ufødte barnet er ikke gitt.

I andre og tredje trimester av svangerskapet er bruk av Tebantin bare berettiget hvis fordelen for den forventende moren oppveier den potensielle risikoen for babyen. Legemidlet brukes i den minste effektive dosen og under streng tilsyn av en lege.

Det er ikke kjent om den aktive ingrediensen i legemidlet kan skilles ut i morsmelk og hvordan dette påvirker babyens kropp, så legemidlet anbefales ikke til behandling med ammende mødre. Hvis behandling er nødvendig, bør amming avbrytes.

Dosering og påføringsmåte

Som angitt i bruksanvisningen, tas Tebantin-kapsler oralt, uavhengig av måltid, ikke tygges, svelges hele og vaskes ned med tilstrekkelig mengde væske.

Ved partielle kramper, for å gi en antiepileptisk effekt til voksne pasienter og barn over 12 år, er Tebantin foreskrevet i en dose på 900-1200 mg per dag. Anbefalte behandlingsregimer:

skjema A: den første dagen - 300 mg (100 mg tre ganger daglig eller 300 mg en gang), den andre dagen - 600 mg (200 mg tre ganger daglig eller 300 mg to ganger daglig), den tredje dagen - 900 mg ( 300 mg mg tre ganger om dagen), den fjerde dagen - 1200 mg (400 mg tre ganger om dagen);
skjema B: den første dagen - 900 mg (300 mg tre ganger daglig), i de påfølgende dagene kan du øke den daglige dosen til 1200 mg (400 mg tre ganger daglig).

Maksimal daglig dose av Tebantin er 2400 mg (800 mg tre ganger daglig).

Som en tilleggsterapi for partielle kramper foreskrives barn i alderen 3-12 år med en kroppsvekt på mer enn 17 kg 25-35 mg / kg kroppsvekt per dag, fordelt på tre doser. Anbefalte startdoser:

barn i alderen 3 til 12 år med en kroppsvekt på 17-25 kg: den første dagen - 200 mg per dag en gang, den andre dagen - 200 mg to ganger om dagen, den tredje dagen - 200 mg tre ganger om dagen;
barn i alderen 3 til 12 år som veier mer enn 26 kg: den første dagen - 300 mg en gang daglig, den andre dagen - 300 mg to ganger daglig, den tredje dagen - 300 mg tre ganger daglig.

Fra og med fjerde behandlingsdag kan den daglige dosen av gabapentin økes til 35 mg/kg per dag fordelt på tre doser. I følge kliniske studier ble doser av stoffet på 40-50 mg / kg per dag godt tolerert av pasienter.

17-25 kg - 600 mg hver;
26-36 kg - 900 mg hver;
37-50 kg - 1200 mg hver;
51-72 kg - 1800 mg hver.

For nevropatiske smerter hos voksne pasienter over 18 år, settes dosen av Tebantin ved titrering, tar hensyn til effektiviteten av behandlingen og toleransen til stoffet. Maksimal daglig dose er 3600 mg per dag fordelt på tre doser.

skjema A: den første dagen - 300 mg (100 mg tre ganger daglig eller 300 mg en gang), den andre dagen - 600 mg (200 mg tre ganger daglig eller 300 mg to ganger daglig), den tredje dagen - 900 mg ( 300 mg mg tre ganger daglig);
Skjema B (med intens smerte): den første dagen - 900 mg (300 mg tre ganger om dagen), i løpet av de neste 7 dagene kan du øke den daglige dosen til 1800 mg per dag.

Pasienter med lav kroppsvekt, svekkede personer og pasienter som har gjennomgått organtransplantasjon, økes dosen gradvis, med ikke mer enn 100 mg per dag.

Ved nyresvikt (hvis kreatininclearance er mindre enn 80 ml / min), eldre mennesker med redusert kreatininclearance og pasienter i hemodialyse, velges dosen av Tebantin individuelt, tatt i betraktning graden av nedsatt nyrefunksjon.

Bivirkninger

På bakgrunn av bruken av stoffet hos pasienter kan bivirkninger utvikles, som klinisk manifesteres som følger:

Hjertesykdommer: hjertebank.
På den delen av synsorganet: diplopi, amblyopi.
På den delen av hørselsorganet, balanse: svimmelhet, øresus.
Fra det vaskulære systemet: arteriell hypertensjon, vasodilatasjon.
Sykdommer i luftveiene, thorax, mediastinum: rhinitt, kortpustethet, faryngitt, bronkitt, hoste.
Fra hepatobiliærsystemet: hepatitt, gulsott.
Infeksjoner/invasjoner: lungebetennelse, virusinfeksjon, luftveisinfeksjoner, mellomørebetennelse, urinveisinfeksjoner.
På den delen av blodet, lymfesystemet: trombocytopeni, leukopeni.
Fra immunsystemet: lymfadenopati, eosinofili, allergiske reaksjoner.
Metabolske forstyrrelser: økt appetitt, anoreksi.
Fra muskel- og skjelettsystemet: myalgi, artralgi, muskelrykninger, ryggsmerter.
Fra urinsystemet: akutt nyresvikt, urininkontinens.
Fra reproduksjonssystemet, brystkjertler: brystkjertelhypertrofi, impotens, gynekomasti.
Generelle lidelser: feber, tretthet, perifert ødem, gangforstyrrelser, generalisert ødem, asteni, ubehag, smerte, influensalignende syndrom, abstinensreaksjoner (angst, svette, kvalme, søvnløshet, smerte), brystsmerter, vektøkning.
Unormalt i laboratoriestudier: en reduksjon i nivået av leukocytter, fluktuasjoner i blodsukkernivået hos pasienter med diabetes mellitus, en økning i plasmakonsentrasjoner av leverenzymer.
Fra nervesystemet: svimmelhet, døsighet, ataksi, hyperkinesi, kramper, dysartri, tremor, hukommelsestap, søvnløshet, parestesi, hodepine, hypoestesi, nystagmus, nedsatt koordinasjon, økte, reduserte/fraværende reflekser, bevegelsesforstyrrelser (hypokinesi, dyskinesi, dyskinesi dystoni).
Fra mage-tarmkanalen: kvalme, oppkast, endringer i tilstanden til tennene, diaré, gingivitt, magesmerter, forstoppelse, dyspepsi, tørr munn/svelg, pankreatitt, flatulens.
Fra huden, subkutant vev: purpura, hevelse i ansiktet, utslett, akne, kløe, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, angioødem, alopecia.
Psykiske lidelser: forvirring, fiendtlighet, emosjonell labilitet, angst, depresjon, irritabilitet, hallusinasjoner, patologisk tenkning.
Skader: brudd, utilsiktet skade, riper.

Utviklingen av de beskrevne bivirkningene på stoffet krever umiddelbar konsultasjon med legen og beslutningen om å stoppe behandlingen eller justere den foreskrevne dosen.

Overdose

Selv etter å ha tatt 49 g Tebantine per dag, ble det ikke observert symptomer på livstruende akutt forgiftning.

Ved overdose oppstår taleforstyrrelser, dobbeltsyn, svimmelhet, diaré, døsighet og sløvhet. Symptomatisk behandling anbefales. Ved behandling av pasienter med alvorlig nyresvikt er hemodialyse mulig.

spesielle instruksjoner

Før du begynner å bruke stoffet, les de spesielle instruksjonene:

Legemidlet er ineffektivt for behandling av fravær epileptiske anfall.
Sikkerhet og effekt av nevropatisk smertebehandling hos pasienter under 18 år er ikke fastslått.
Sikkerhet og effekt av gabapentin hos barn under 3 år som tilleggsbehandling for epilepsi og hos barn under 12 år som monoterapi er ikke fastslått.
I prosessen med å velge den optimale terapeutiske dosen er det ikke nødvendig å måle konsentrasjonen av stoffet i plasma.
Ved bruk av gabapentin er kontroll av blodsukkernivået nødvendig hos pasienter med diabetes mellitus; noen ganger er det behov for å endre dosen av et hypoglykemisk legemiddel.
Med laktoseintoleranse, bør det bemerkes at 1 caps. (100 mg) inneholder 22,14 mg laktose, 1 kapsel. (300 mg) - 66,42 mg laktose, og 1 caps. (400 mg) - 88,56 mg laktose.
Dosereduksjon, seponering eller erstatning med et annet alternativ bør skje gradvis over en periode på minst 1 uke. Brå seponering av behandlingen kan provosere status epilepticus.
Ved de første tegn på akutt pankreatitt (langvarige magesmerter, kvalme, gjentatte oppkast), bør behandling med gabapentin avbrytes. En grundig undersøkelse av pasienten (kliniske og laboratorietester) bør utføres med sikte på tidlig diagnose av akutt pankreatitt.
Hvis voksne opplever døsighet, ataksi, svimmelhet, tretthet, kvalme og/eller oppkast, vektøkning, og hos barn døsighet, hyperkinesi og fiendtlighet, bør du slutte å ta stoffet og konsultere legen din.

Interaksjon med andre legemidler

Når du bruker stoffet, er det nødvendig å ta hensyn til interaksjonen med andre stoffer:

Betyr som nøytraliserer surheten i magen, som inneholder magnesium eller aluminium, reduserer biotilgjengeligheten av gabapentin med 24%. Tebantin kapsler bør tas 2 timer etter inntak av syrenøytraliserende midler.
Kombinasjonen av cimetidin med gabapentin reduserer litt utskillelsen av sistnevnte via nyrene, noe som sannsynligvis ikke har noen klinisk betydning.
Andre legemidler som påvirker sentralnervesystemet, så vel som etanol, kan øke bivirkningene av gabapentin på sentralnervesystemet (f.eks. døsighet, ataksi).
Probenecid påvirker ikke den renale utskillelsen av gabapentin.
Interaksjoner mellom gabapentin og fenytoin, karbamazepin, valproinsyre og fenobarbital er ikke observert. Farmakokinetikken til gabapentin ved steady state er lik hos friske personer og hos pasienter som får andre antiepileptika.
Gabapentin påvirker ikke farmakokinetikken og effekten til orale prevensjonsmidler som inneholder noretisteron og/eller etinyløstradiol. Imidlertid er en reduksjon / opphør av prevensjonseffekten til disse legemidlene mulig når Tebantin kombineres med andre antiepileptiske legemidler som reduserer effektiviteten til orale prevensjonsmidler.
Når gabapentin legges til andre krampestillende midler, har det blitt rapportert falskt positive resultater ved bestemmelse av totalt protein i urin ved bruk av semikvantitative tester. Når positive resultater oppnås ved bruk av slike tester, anbefales det å bruke en mer spesifikk metode for utfelling med sulfosalisylsyre eller en biurettest.
Når gabapentin ble administrert samtidig med morfin, når morfin i form av kapsler med kontrollert frigjøring på 60 mg ble tatt 2 timer før inntak av gabapentin, var det en økning i gabapentin AUC med 44 % sammenlignet med gabapentin monoterapi, som ble ledsaget av en økning i smerteterskel (kaldpressortest). Den kliniske betydningen av disse endringene er ikke fastslått. Ved bruk av gabapentin, 2 timer etter administrering av morfin, ble ingen endringer i morfinets farmakokinetiske parametere observert. Bivirkningene av morfin i kombinasjon med gabapentin skilte seg ikke fra de som ble observert når morfin ble tatt med placebo.

Tebantine- et medikament med antiepileptisk, smertestillende (på modeller for nevropati), nevrobeskyttende og anxiolytisk virkning.

Farmakologiske egenskaper

Tebantine inneholder den aktive ingrediensen gabapentin, en strukturell analog av gamma-aminosmørsyre. På grunn av lipofilisiteten til molekylet trenger gabapentin godt gjennom blod-hjerne-barrieren. Den nøyaktige virkningsmekanismen til gabapentin er ukjent, den aktive komponenten i stoffet Tebantin modulerer virkningen av kalsiumkanaler, så vel som frigjøring av transmittere. Tebantine endrer aktiviteten til GABA-syntetase og glutamatsyntase in vitro, og fører også til en økning i syntesen av gamma-aminosmørsyre i hjernen. Absorpsjon av gabapentin er uavhengig av matinntak, maksimal plasmakonsentrasjon nås innen 3 timer etter en enkelt dose Tebantin. Etter gjentatte doser reduseres tiden for å nå maksimal plasmakonsentrasjon til 2 timer. Metningsstadiet nås på den andre terapidagen og vedvarer gjennom hele administrasjonsforløpet. Halveringstiden til gabapentin når 5,2-6,1 timer, ca. 63,6 % av dosen som tas skilles ut i urinen. Biotilgjengeligheten av gabapentin er doseuavhengig og, med gjentatte doser, er ca. 60 %. Noe av gabapentin metaboliseres i leveren, stoffet endrer ikke aktiviteten til leverenzymer. Tebantin trenger inn i blod-hjerne-barrieren, i leddvæsken er konsentrasjonen av gabapentin omtrent 20 % av plasmakonsentrasjonen. Hos eldre pasienter, så vel som de med nedsatt nyrefunksjon, er en økning i halveringstiden til gabapentin observert, mens hos pasienter med nedsatt leverfunksjon reduseres utskillelsen av gabapentin proporsjonalt med reduksjonen i kreatininclearance. Gabapentin skilles ut under hemodialyse.

Indikasjoner for bruk

Tebantine brukes til å behandle pasienter med epilepsi.

Spesielt voksne og barn over 12 år foreskrives Tebantin som monoterapi eller i kompleks behandling av partielle epileptiske anfall, inkludert anfall som er ledsaget av sekundær generalisering.

For barn i alderen 3 til 12 år er Tebantine foreskrevet som et tillegg i partielle anfallsregimer, inkludert anfall som er ledsaget av sekundær generalisering. Det er ingen data om bruk av gabapentin hos barn under 3 år, så vel som hos barn under 12 år som monoterapi.

Tebantine kan foreskrives til pasienter som lider av nevropati, samt smerter av nevropatisk natur.

Påføringsmåte

Tebantine tas oralt. Kapslene kan tas med eller uten mat. Dosen av gabapentin bestemmes av legen avhengig av sykdommens natur.

Ved epilepsi velges dosen individuelt, for voksne og ungdom over 12 år er gjennomsnittlig daglig vedlikeholdsdose 900-1200 mg gabapentin. Vedlikeholdsdosen velges i løpet av få dager i henhold til den foreslåtte ordningen:

På den første dagen av behandlingen, ta 300 mg gabapentin (1 kapsel Tebantin 300) per dag.

På den andre behandlingsdagen tas 600 mg gabapentin (1 kapsel Tebantin 300 to ganger daglig eller 2 kapsler Tebantin 100 tre ganger daglig).

På den tredje dagen av behandlingen tas 900 mg gabapentin (1 kapsel Tebantin 300 tre ganger daglig).

Fra og med fjerde behandlingsdag, ta 900 mg gabapentin per dag eller øk dosen til 1200 mg gabapentin per dag (1 kapsel Tebantin 400 tre ganger daglig).

Et alternativt doseringsvalg er å ta 900 mg gabapentin per dag (1 kapsel Tebantin 300 tre ganger daglig), hvoretter dosen titreres, økes daglig med 300-400 mg til ønsket effekt er oppnådd. Den mottatte daglige dosen er delt inn i 3 doser.

Barn fra 5 til 12 år med epilepsi anbefales å foreskrive gabapentin i en dose på 25-35 mg / kg kroppsvekt per dag. Samtidig anbefales det å ta gabapentin i en dose på 10 mg/kg kroppsvekt den første dagen, 20 mg/kg kroppsvekt per dag på den andre behandlingsdagen og 25-35 mg/kg. av kroppsvekt per dag på den tredje dagen. Den daglige dosen kan justeres av den behandlende legen avhengig av oppnådd effekt.

Barn i alderen 3-4 år med epilepsi anbefales å foreskrive gabapentin i en dose på 40 mg/kg kroppsvekt per dag. Dosen velges gradvis over 3 dager, starter med 10 mg/kg gabapentin per dag og øker med ikke mer enn 10 mg/kg kroppsvekt i løpet av 1 dag.

For behandling av nevralgi hos voksne pasienter anbefales vanligvis administrering av 900-1800 mg gabapentin.

Hvis Tebantin tolereres godt, kan dosen økes til 3600 mg gabapentin som angitt.

Behandlingen bør startes gradvis: på den første dagen tas 300 mg gabapentin, på den andre dagen av behandlingen økes dosen til 600 mg gabapentin per dag, på den tredje dagen - opptil 900 mg gabapentin per dag. Hvis inntak av 900 mg gabapentin per dag ikke gir forventet effekt, økes dosen gradvis (i løpet av en uke kan dosen økes til 1800 mg gabapentin per dag). Den daglige dosen av gabapentin som overstiger 300 mg er delt inn i flere doser.

Et alternativt titreringsregime er å foreskrive 900 mg gabapentin per dag (1 kapsel Tebantin 300 tre ganger daglig), hvoretter dosen om nødvendig økes gradvis til 1800 mg i løpet av en uke. Denne ordningen brukes hovedsakelig for alvorlig smertesyndrom.

Det skal bemerkes at pasienter med en generell alvorlig tilstand, lav kroppsvekt, samt pasienter som har gjennomgått organtransplantasjon, ikke bør øke dosen med mer enn 100 mg gabapentin per dag.

Eldre pasienter kan trenge en dosejustering av Tebantin.

Ved nedsatt nyrefunksjon justeres dosen av gabapentin avhengig av indikatorene for kreatininclearance.

Med kreatininclearance over 80 ml / min, bør den daglige dosen ikke overstige 2400 mg gabapentin.

Med kreatininclearance-hastigheter på 50-79 ml / min, bør den daglige dosen ikke overstige 1800 mg gabapentin.

Med kreatininclearance-hastigheter på 30-49 ml / min, bør den daglige dosen ikke overstige 900 mg gabapentin.

Med kreatininclearance-hastigheter på 15-29 ml / min, bør den daglige dosen ikke overstige 600 mg gabapentin.

Med kreatininclearance mindre enn 15 ml / min, bør den daglige dosen ikke overstige 300 mg gabapentin. Hvis utnevnelsen av en maksimal dose ikke er nødvendig, foreskrives slike pasienter 100 mg gabapentin tre ganger daglig etter 1 dag (300 mg gabapentin per dag annenhver dag).

For pasienter i hemodialyse som ikke tidligere har tatt gabapentin, foreskrives gabapentin 300-400 mg (metningsdose), etterfulgt av ytterligere 200-300 mg gabapentin hver 4. time med hemodialyse. På dager da hemodialyse ikke utføres, er gabapentin ikke foreskrevet.

Varigheten av behandlingen bestemmes av legen. Seponering av gabapentin eller bytte til et annet antiepileptika bør skje gradvis, ellers øker risikoen for å utvikle epileptiske anfall.

Bivirkninger

Når du tok stoffet Tebantin hos pasienter, ble utviklingen av en slik uønsket effekt forårsaket av gabapentin notert:

På nervesystemet: svimmelhet, døsighet, nedsatt koordinasjon, økt tretthet, redusert synsstyrke, hodepine, nystagmus, skjelving i lemmer, dysartri, nedsatt hukommelse og tenkning, depressive tilstander og emosjonell labilitet. I tillegg er utvikling av søvnløshet, asteni og parestesi mulig.

På fordøyelseskanalen: oppkast, redusert eller økt appetitt, kvalme, endringer i kroppsvekt, magesmerter, avføringsforstyrrelser, dyspepsi, tørr munnslimhinne, flatulens.

Allergiske reaksjoner: allergisk rhinitt, hoste, epitellesjoner, pruritus, urticaria, akne.

Andre bivirkninger: ryggsmerter, hypertermi, vasodilatasjon, forringelse av tannemaljen, leukopeni, ødem. I tillegg kan det være økt risiko for beinbrudd, utvikling av myalgi, nedsatt følsomhet og kortpustethet.

Når du tar stoffet Tebantin under studier etter markedsføring, har det vært tilfeller av impotens, aggresjon og hyperkinesi, samt hemorragisk pankreatitt og allergiske reaksjoner i form av Stevens-Johnsons syndrom og erythema multiforme.

Tebantine kan føre til falske positive resultater ved analyse av protein i urinen (i noen typer diagnostikk).

Med utviklingen av bivirkninger, bør du informere legen din om dem.

Kontraindikasjoner

Tebantin er ikke foreskrevet til pasienter med intoleranse overfor gabapentin eller hjelpestoffene i kapslene.

Tebantin-kapsler er ikke foreskrevet til pasienter med sjeldne former for laktoseintoleranse.

Tebantine brukes ikke til å behandle pasienter med akutt pankreatitt.

Gabapentin er ikke foreskrevet for generaliserte primære anfall (på grunn av stoffets ineffektivitet under slike forhold).

Tebantin bør brukes med forsiktighet hos pasienter med diabetes mellitus, nedsatt nyrefunksjon og pankreatitt.

I løpet av behandlingsperioden med Tebantin bør bilkjøring og kjøring av usikre kjøretøy utelukkes (gitt risikoen for å utvikle uønskede effekter fra nervesystemet).

Svangerskap

Det er ingen data om bruk av gabapentin under graviditet. Legemidlet Tebantin hos kvinner under graviditet kan kun foreskrives etter en grundig studie av balansen mellom risiko og fordeler.

Tebantin er kontraindisert under amming, hvis gabapentinbehandling ikke kan unngås, bør spørsmålet om å stoppe amming vurderes.

Interaksjon med andre legemidler

Etylalkohol, når det brukes i kombinasjon med Tebantin, øker risikoen for å utvikle en uønsket effekt av gabapentin på sentralnervesystemet.

En økning i aktiviteten til leverenzymer er notert ved kombinert bruk av gabapentin med andre antiepileptika.

Antacida som inneholder aluminium og magnesium reduserer absorpsjonen av gabapentin når de tas samtidig. Det er nødvendig å observere et intervall på minst 2 timer mellom å ta Tebantin og ta antacida.

Overdose

Ved beruselse av Tebantin utvikler pasienter døsighet, dobbeltsyn, svimmelhet, dysartri og diaré. Utviklingen av akutt forgiftning, livstruende, ble ikke observert selv ved inntak av doser som er ti ganger høyere enn maksimum.

Det er ingen kjent spesifikk motgift for gabapentin. Med utviklingen av en overdose utføres støttende terapi, samt symptomatiske midler er foreskrevet.

Ved alvorlig overdose kan hemodialyse utføres for å senke plasmanivåene av gabapentin.

Lagringsforhold

Tebantine bør oppbevares borte fra barn ved temperaturer mellom 15 og 30 grader Celsius.

Holdbarheten til Tebantin kapsler er 2 år.

Utgivelsesskjema

Kapsler Tebantin, 10 stykker pakket i blisterpakninger, i en kartong med 50 eller 100 kapsler.

Sammensatt

1 kapsel Tebantin 100 inneholder:

Gabapentin - 100 mg;

1 kapsel Tebantin 300 inneholder:

Gabapentin - 300 mg;

Ytterligere komponenter, inkludert laktosemonohydrat.

1 kapsel Tebantin 400 inneholder:

Gabapentin - 400 mg;

Ytterligere komponenter, inkludert laktosemonohydrat.

hovedparametere

Navn:	TEBANTIN
ATX-kode:	N03AX12 -