Videx bruksanvisning. Medisinsk oppslagsbok geotar. Farmakologisk virkning Videx

Instruksjoner for bruk:

Videx er et antiviralt legemiddel som er aktivt mot humant immunsviktvirus (HIV).

Slipp form og komposisjon

kapsler 125 mg: hard gelatin, størrelse nr. 3, volum ~ 0,3 ml; består av to ugjennomsiktige hvite deler fylt med hvite eller nesten hvite granuler i et enterisk belegg; kapselen er overtrykt i gul-brun farge: "BMS", "125 mg" og "6671" (10 stk i blisterpakninger, 3 blisterpakninger i en kartongeske);
kapsler 200 mg: hard gelatin, størrelse nr. 2, volum ~ 0,4 ml; består av to ugjennomsiktige hvite deler fylt med hvite eller nesten hvite granuler i et enterisk belegg; kapselen er overtrykt i grønt: "BMS", "200 mg" og "6672" (10 stk i blisterpakninger, 3 blemmer i en kartongeske);
kapsler 250 mg: hard gelatin, størrelse nr. 1, volum ~ 0,5 ml; består av to ugjennomsiktige hvite deler fylt med hvite eller nesten hvite granuler i et enterisk belegg; kapselen er overtrykt i blått: "BMS", "250 mg" og "6673" (10 stykker i blisterpakninger, 3 blemmer i en kartongeske);
kapsler 400 mg: hard gelatin, størrelse nr. 0, volum ~ 0,68 ml; består av to ugjennomsiktige hvite deler fylt med hvite eller nesten hvite granuler i et enterisk belegg; kapselen er overtrykt i rødt: "BMS", "400 mg" og "6674" (10 stk i blisterpakninger, 3 blemmer i en kartongeske);
pulver til mikstur for barn: hvit eller nesten hvit (2 eller 4 g i fargeløse glassflasker, 1 flaske i en pappeske);
tygg-/suspensjonstabletter for oral administrering: flate, runde, med skrå kanter, fra rent hvit til lys gul, lett overfladisk marmorering er mulig; merking på den ene siden - "100", på den andre - VIDEX (60 stykker hver i polyetylenflasker med skrukork beskyttet mot åpning av barn, 1 flaske i en pappeske).

Sammensetning av 1 kapsel:

aktivt stoff: didanosin - 125, 200, 250 eller 400 mg;
granulat: natriumkarmellose, natriumkarboksymetylstivelse;
enterisk belegg av granulat: metakrylsyre og etakrylat kopolymer, dietylftalat, talkum, renset vann;
kapselskall: kolloidalt silisiumdioksid, natriumlaurylsulfat, titandioksid, gelatin;
blekk: skjellakk, propylenglykol, kapsler 125/200/250/400 mg - titandioksid, kaliumhydroksid, rødt jernoksid og gult jernoksid / titandioksid, indigokarmin, gult jernoksid / indigokarmin / simetikon, jernoksid, ammoniumhydroksyd, farge rødt oksid.

Sammensetningen av pulveret til mikstur for barn (1 hetteglass):

aktiv ingrediens: didanosin - 2000 eller 4000 mg;
hjelpekomponenter: ingen.

Sammensetning av 1 tyggetablett / til suspensjon for oral administrering:

aktiv ingrediens: didanosin - 100 mg;
hjelpekomponenter: aspartam, magnesiumhydroksid, kalsiumkarbonat, sorbitol, krospovidon, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, mandarin appelsinsmak.

Indikasjoner for bruk

Videx brukes som en del av høyaktiv antiretroviral terapi i kombinasjon med andre legemidler som forhindrer reproduksjon av HIV.

Kontraindikasjoner

Absolutte kontraindikasjoner for alle former for frigjøring:

fenylketonuri;
perioden med amming (amming);
individuell overfølsomhet overfor didanosin eller hjelpekomponenter av legemidlet.

Kapsler Videx i forbindelse med påføringsmetoden er kontraindisert for barn under 3 år.

Med forsiktighet, på grunn av økt sannsynlighet for bivirkninger, anbefales stoffet å foreskrives med en tendens til å utvikle pankreatitt eller en historie med pankreatitt, progressiv HIV-infeksjon, nedsatt nyre-/leverfunksjon og i høy alder.

Gravide kvinner bør kun ta Videx under strenge indikasjoner og kun hvis den tiltenkte fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret. Amming (amming) på behandlingstidspunktet bør avbrytes.

Påføringsmetode og dosering

Alle doseringsformer av legemidlet Videx er beregnet for oral administrering.

Kapsler svelges på tom mage, uten å tygge, hele; tabletter og pulver tas minst en halv time før eller to timer etter måltider. Tabletter tygges grundig eller oppløses i vann under omrøring til en homogen suspensjon er oppnådd; antacida som inneholder aluminium- og magnesiumhydroksider må tilsettes pulveret.

pasientvekt 60 kg eller mer: kapsler - 400 mg 1 gang per dag; tabletter og pulver - 400 mg 1 gang per dag eller 200 mg to ganger daglig;
pasientvekt opptil 60 kg: kapsler - 250 mg 1 gang per dag; tabletter og pulver - 250 mg 1 gang daglig eller 125 mg to ganger daglig.

Hvis den daglige dosen deles i to doser, bør intervallet mellom dem være 12 timer.

Den nødvendige dosen velges ved å kombinere tabletter med forskjellige doser (for å unngå en mulig overdose av syrenøytraliserende midler og/eller fenylalanin i dem), bør den inneholde fra 2 til 4 tabletter, totalt anbefalt dose.

Barn under ett år får 1 tablett per dose, i en dose som gir den foreskrevne mengden antacida.

Barn under 3 år tar tabletter i form av en suspensjon laget av dem for oral administrering.

For å tilberede en suspensjon oppløses voksendosen i ~ 30 ml; for barn er 1 tablett oppløst i ~ 15 ml vann. For å forbedre smaken av suspensjonen kan eplejuice uten fruktkjøtt tilsettes: for voksne ~ 30 ml, for barn ~ 15 ml. Etter det blir suspensjonen omrørt og drukket, fordi det ferdige produktet er stabilt ved romtemperatur fra 17 til 23 ° C i ikke mer enn 1 time.

For første gang tilberedes et preparat fra et pulver for å tilberede en mikstur for barn direkte av den behandlende legen, samtidig som pasienten (eller foreldrene hans) undervises. Den nøyaktige dosen bestemmes individuelt avhengig av type syrenøytraliserende middel, samtidig behandling og andre faktorer. Dosering av den ferdige løsningen kan utføres med en sprøyte med passende volum.

Beregning av den daglige dosen av pulveret avhengig av barnets alder og kroppens overflate (forutsatt at det tas 2 ganger om dagen med et intervall på 12 timer):

fra fødsel til 8 måneder: 100 mg / m 2;
fra 8 måneder og eldre: 120 mg/m 2.

Pasientvekt 60 kg eller mer, QC (ml / min / 1,73 m 2):

CC ≥ 60: (vanlig dose) kapsler - 400 mg 1 gang per dag; tabletter og pulver - 400 mg 1 gang per dag eller 200 mg to ganger daglig;
KK 30-59: kapsler - 200 mg 1 gang per dag; tabletter og pulver - 200 mg 1 gang per dag eller 100 mg to ganger om dagen;
KK 10-29: kapsler - 125 mg 1 gang per dag; tabletter og pulver - 150 mg 1 gang per dag;
QC< 10: капсулы – 125 мг 1 раз в сутки; таблетки и порошок – 100 мг 1 раз в сутки.

Pasientvekt mindre enn 60 kg, QC (ml / min / 1,73 m 2):

CC ≥ 60: (vanlig dose) kapsler - 250 mg 1 gang per dag; tabletter og pulver - 250 mg 1 gang per dag eller 125 mg to ganger daglig;
KK 30-59: kapsler - 125 mg 1 gang per dag; tabletter og pulver - 150 mg 1 gang per dag eller 75 mg to ganger daglig;
KK 10-29: kapsler - 125 mg 1 gang per dag; tabletter og pulver - 100 mg 1 gang per dag;
QC< 10: капсулы заменяют другой лекарственной формой; таблетки и порошок – 75 мг 1 раз в сутки.

Pasienter i dialyse bør ta den daglige dosen av Videx umiddelbart etter prosedyren, en ekstra dose av legemidlet er ikke nødvendig.

Ved nyresvikt hos barn er det ingen eksakte anbefalinger for dosejustering, det kan være nødvendig å øke intervallet mellom dosene eller redusere dosen av legemidlet.

Eldre pasienter må velge en dose mer nøye, siden en aldersrelatert reduksjon i nyrefunksjonen er mulig. Krever overvåking av nyrefunksjonen og passende dosejustering.

Pasienter med leverinsuffisiens kan kreve en dosereduksjon avhengig av nivået av leverenzymer. Et klinisk signifikant overskridelse av nivået kan kreve avbrudd av behandlingen med Videx, og i tilfelle en rask økning i nivået av transaminaser, avsluttes eller suspenderes behandlingen med eventuelle nukleosidanaloger.

Bivirkninger

pankreatitt: en alvorlig toksisk reaksjon (av varierende alvorlighetsgrad, opp til døden) på didanosin kan utvikles hos pasienter på ulike stadier av behandlingen, uavhengig av graden av immunsuppresjon og om Videx brukes i kombinasjon med andre legemidler eller som monoterapi; pankreatitt er en doseavhengig komplikasjon. Ved suspensjon er det viktig å ta hensyn til tilgjengeligheten av data om økningen i nivået av pankreatittmarkører til klinisk signifikante nivåer, selv i fravær av ytre symptomer;
laktacidose og/eller alvorlig steatose med hepatomegali (opp til død): observert på grunn av bruk av nukleosidanaloger, inkludert didanosin som monoterapi eller i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler. De er hovedsakelig observert hos kvinner, mens langvarig bruk av nukleosider og overvekt kan forverre risikoen for disse bivirkningene. Ved utvikling av kliniske eller laboratorieindikatorer for laktacidose og/eller levertoksisitet (som hepatomegali og steatose, selv uten tydelige tegn på økning i aminotransferaseaktivitet), bør legemidlet seponeres;
perifer nevropati: vanligvis ledsaget av en symmetrisk bilateral nummenhet i ekstremitetene med prikking og smerte i fotsålene (mindre uttalt i hendene), i de tidlige stadiene er komplikasjonen mindre vanlig; ifølge observasjoner kan sykdomsforløpet forverres ved kombinert bruk av antiretrovirale legemidler, inkludert didanosin med hydroksyurea.

Andre bivirkninger fra organer og systemer:

fordøyelsessystem: kvalme / oppkast, tørr munn, magesmerter, diaré med økt gassdannelse, anoreksi, pankreatitt, hepatitt, hyperbilirubinemi, økt aktivitet av hepatiske aminotransferaser og alkalisk fosfatase, hypertrofi av spyttkjertlene i parotid;
nervesystemet: parestesi, hodepine, smerter i hender og føtter;
synsorgan: tørre øyne, retinal depigmentering, optisk neuritt;
muskel- og skjelettsystemet: artralgi, myalgi, myopati, rabdomyolyse, sialadenitt;
hematopoietiske organer: anemi, leukopeni, granulocytopeni, trombocytopeni;
laboratorieindikatorer: hyperurikemi, hypo- og hyperglykemi, hypo- og hyperkalemi, økte konsentrasjoner av lipase og amylase;
andre reaksjoner: alopecia, asteni, frysninger, anafylaktoide/allergiske reaksjoner, kløe, hudutslett, lipoatrofi, lipodystrofi.

Hos barn ligner bivirkninger på komplikasjoner hos voksne pasienter. Pankreatitt hos barn når de tar Videx i doser som ikke overstiger de anbefalte, observeres i 3% av tilfellene, ved høyere doser - i 13%. I sjeldne tilfeller har barn også synsforstyrrelser preget av optisk nevritt og endringer i netthinnen.

Symptomer på en overdose av didanosin er: perifer nevropati, pankreatitt, hyperurikemi, leversvikt. Det er ingen spesifikk motgift, legemidlet skilles ikke ut ved peritonealdialyse, det utskilles i liten grad ved hemodialyse (bare ca. 25-30% av didanosin av den totale konsentrasjonen ved begynnelsen av hemodialyse i 3-4 timer).

spesielle instruksjoner

Samtidig bruk av Videx og legemidler med etablerte toksiske effekter på det perifere nervesystemet eller på bukspyttkjertelen øker betydelig sannsynligheten for disse negative bivirkningene.

Videx samtidig med pentamidin for intravenøs bruk eller legemidler som øker aktiviteten til didanosin (allopurinol, hydroksykarbamid) anbefales brukt i form av en suspensjon.

Det er påkrevd med jevne mellomrom å sjekke synet og notere eventuelle brudd, inkludert endringer i fargeoppfatning, uskarpt syn på gjenstander, etc. I barndommen er det påkrevd å undersøke netthinnen hver sjette måned og når endringer vises på organets side av visjon.

På grunn av den raske ødeleggelsen av didanosin i det sure miljøet av magesaft, er antacida inkludert i tablettene (for å redusere surhetsgraden). Den orale oppløsningen for barn fra pulveret tas også bare i en blanding med syrenøytraliserende midler. Didanosin i kapsler er inneholdt i form av enterisk belagte granuler, noe som betydelig øker absorpsjonen av stoffet i tarmen. Uavhengig av doseringsformen av Videx, i nærvær av mat, reduseres absorpsjonen av didanosin med gjennomsnittlig 50%.

Hos pasienter med HIV med alvorlig immunsvikt under kombinert antiretroviral behandling, kan tegn på en inflammatorisk respons på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner vises. Vanligvis observeres syndromet i løpet av de første ukene/månedene etter behandlingsstart. Det er en mulighet for tegn i form av generaliserte eller fokale mykobakterielle infeksjoner, pneumocystis pneumoni, cytomegalovirus retinitt.

Ved de første symptomene på pankreatitt må medikamentell behandling avbrytes, og hvis diagnosen er bekreftet, seponeres. Et klinisk signifikant overskudd av nivået av biokjemiske parametere, selv om det ikke er symptomer på pankreatitt, krever utnevnelse av Videx i form av en suspensjon.

Forekomsten av klinisk bekreftede symptomer på levertoksisitet/laktacidose (selv om levertransaminasene er litt over den øvre normalgrensen) indikerer behovet for å avbryte behandlingen med didanosin. Hvis overskuddet av normen i disse indikatorene er betydelig, stoppes behandlingen.

nedsatt nyrefunksjon: det er nødvendig å ta hensyn til magnesiuminnholdet - 8,6 meq / 1 tablett;
fenylketonuri: det er nødvendig å ta hensyn til innholdet av fenylalanin i sammensetningen av aspartam - 36,5 / 1 tablett (100 mg); kapsler og pulver inneholder ikke fenylalanin;
saltbegrenset diett: tilstedeværelsen av natrium i innholdet i kapslene bør tas i betraktning - minst 0,424 / 100 mg; tabletter og pulver inneholder ikke natriumsalter, men ved bruk av et pulver bør natriuminnholdet tas i betraktning når du velger og beregner dosen av syrenøytraliserende midler;
diabetes mellitus: Videx inneholder ikke sukrose i noen form for frigjøring, så pasienter kan ta stoffet uten restriksjoner.

medikamentinteraksjon

stavudin og andre legemidler med lignende toksisitet som didanosin: sannsynligheten for bivirkninger øker betydelig;
allopurinol: risikoen for å utvikle pankreatitt øker proporsjonalt med økningen i dosen av didanosin (felles bruk er kontraindisert);
metadon (hos pasienter med opioidavhengighet på bakgrunn av langtidsbehandling): når det brukes sammen med Videx i form av tabletter eller pulver, reduseres AUC-verdien (arealet under konsentrasjon-tidskurven) for didanosin signifikant (opptil 57 % ), som krever en økning i dosen;
tenofovir: reduserer plasmakonsentrasjonen av didanosin (dosejustering er nødvendig);
indinavir, delavirdin: AUC-verdien av indinavir / delavirdin i nærvær av Videx øker betydelig, så de tas en time før du tar stoffet i form av tabletter eller pulver; interaksjon med kapsler ble ikke avslørt;
ketokonazol, itrakonazol (til oral bruk): deres absorpsjon påvirkes av surheten i magesaft, som reduseres av syrenøytraliserende midler i Videx tabletter og pulver, som bør tas 2 timer etter inntak av ketokonazol og itrakonazol; det er ingen mulighet for interaksjon med kapsler;
ganciclovir: å ta Videx i form av tabletter eller pulver 2 timer før ganciclovir eller samtidig med det øker AUC for didanosin ved steady state med gjennomsnittlig 111 %, reduserer AUC for ganciclovir ved steady state med 21 % (i tilfelle av tar Videx 2 timer før ganciclovir); samtidig endret ikke renal clearance av ingen av legemidlene, sammenhengen mellom endringer i AUC og sikkerheten ved bruk av Videx eller effektiviteten av ganciclovir er ikke fastslått; data som bekrefter en økning i de myelosuppressive effektene av ganciklovir under virkningen av didanosin er rapportert;
tetracyklin-antibiotika, noen fluorokinolon-antibiotika (ciprofloksacin): plasmakonsentrasjonen deres reduseres i nærvær av syrenøytraliserende midler på grunn av dannelsen av chelatforbindelser, og derfor tas Videx tabletter og pulver minst 6 timer før eller 2 timer etter inntak av ciprofloksacin og andre tetracyklinantibiotika /fluorokinolon-serien; Videx kapsler inneholder ikke syrenøytraliserende midler, så det er ingen mulighet for interaksjon;
ribavirin: i stand til å øke nivået av intracellulært didanosintrifosfat, øke risikoen for bivirkninger; kombinert bruk av didanosin med ribavirin (i kombinasjon med stavudin eller uten) kan forårsake leversvikt opp til døden, så vel som pankreatitt, systemisk hyperlaktatemi/laktacidose, perifer nevropati; denne kombinasjonen bør unngås med mindre den potensielle fordelen med behandlingen oppveier risikoen for bivirkninger;
nevirapin, rifabutin, foscarnet, ritonavir, stavudin og zidovudin: i henhold til spesielle studier med gjentatt bruk med didanosin, er legemiddelinteraksjoner ikke identifisert;
loperamid, metoklopramid, ranitidin, sulfametoksazol, trimetoprim: ifølge spesielle studier er det ikke identifisert legemiddelinteraksjoner ved engangsbruk med didanosin.

Sannsynligheten for medikamentinteraksjoner som oppstår på grunn av fortrengning av didanosin fra bindingssteder er ubetydelig, siden det binder seg til plasmaproteiner på mindre enn 5 %.

Analoger

En analog av Videx er Didanosine.

Vilkår og betingelser for lagring

Hold unna barn. Oppbevares ved en temperatur: tabletter og pulver - 15-30 ° C, kapsler - opptil 25 ° C.

Best før dato:

kapsler og tabletter, tyggbare eller for fremstilling av en suspensjon for oral administrasjon - 2 år;
pulver til mikstur for barn - 3 år.

Et antiviralt medikament som er aktivt mot HIV.
Forberedelse: VIDEX®
Det aktive stoffet i stoffet: didanosin
ATX-koding: J05AF02
CFG: Antiviralt medikament som er aktivt mot HIV
Registreringsnummer: P nr. 011537/02
Registreringsdato: 19.01.06
Eieren av reg. Pris: BRISTOL-MYERS SQUIBB (Frankrike)

Utgivelsesskjema Videx, legemiddelpakning og sammensetning.

Tyggbare eller orale suspensjonstabletter er runde, flate, med skråkanter fra hvite eller nesten hvite til lysegule, merket "100" på den ene siden av tabletten og "VIDEX" på den andre. Noe marmorering av overflaten på tablettene er tillatt.

1 fane.
didanosin
100 mg

Hjelpestoffer: kalsiumkarbonat, magnesiumhydroksid, aspartam, pulverisert sorbitol, mikrokrystallinsk cellulose, krospovidon, mandarin appelsinsmak, magnesiumstearat.

60 stk. - polyetylenflasker (1) - papppakninger.

1 caps.
didanosin
250 mg

Blekksammensetning: skjellakk, propylenglykol, indigokarmin.

Harde gelatinkapsler, bestående av 2 deler med en ugjennomsiktig hvit farge. Innhold i kapsler: hvite eller nesten hvite granuler, enterisk belagt.

1 caps.
didanosin
400 mg

Sammensetningen av granulene: natriumkarboksymetylstivelse, natriumkarboksymetylcellulose.
Sammensetningen av suspensjonen for granulatets skall: en suspensjon av en kopolymer av metakrylsyre og etakrylat 30%, dietylftalat, renset vann, talkum.
Sammensetningen av kapselskallet: natriumlaurylsulfat, titandioksid, vannfritt kolloidalt silisium, gelatin.
Blekksammensetning: skjellakk, propylenglykol, simetikon, rødt jernoksid, ammoniumhydroksid.

10 deler. - blemmer (3) - pakker med papp.

BESKRIVELSE AV DET AKTIVE STOFFET.
All informasjon som er gitt er kun gitt for å bli kjent med stoffet, du bør konsultere en lege om muligheten for å bruke det.

Farmakologisk virkning Videx

Antiviralt middel, nukleosid revers transkriptasehemmer, syntetisk analog av deoksyadenosin (purin nukleosid). Aktiv mot HIV. Etter penetrering av didanosin i cellen, metaboliseres det av cellulære enzymer til den aktive metabolitten, dideoxyadenosintrifosfat, som hemmer HIV revers transkriptase. Under virkningen av didanosin øker antallet celler med CD4+-reseptorer, noe som anses som en bekreftelse på den antivirale effekten. Samtidig normaliseres perifere blodparametre og innholdet av viralt protein (P24-antigen) i blodet.

Farmakokinetikken til legemidlet.

Didanosin brytes raskt ned ved sure pH-verdier. Derfor inneholder alle orale doseringsformer bufferstoffer som øker pH i magesaften og derved reduserer nedbrytningen av didanosin og øker absorpsjonen. Cmax i plasma nås i løpet av 0,5-1 t. Penetrerer gjennom BBB. Vd er 0,7-1 l / kg. T1/2 er 1,5 t. Det skilles ut i urinen.

Indikasjoner for bruk:

Behandling av AIDS med alvorlige kliniske manifestasjoner av infeksjoner med ineffektivitet eller intoleranse overfor zidovudin.

Dosering og metode for påføring av stoffet.

Når det tas oralt, avhengig av doseringsformen, er en enkeltdose for voksne med en kroppsvekt på 60 kg eller mer 200-250 mg, med en kroppsvekt på mindre enn 60 kg - 125-167 mg. Multiplisitet av mottak - 2 ganger / dag.

Hos barn påføres i en dose på 240 mg/kvm. Intervallet mellom dosene bør være 12 timer Didanosin bør tas på tom mage.

Bivirkninger av Videx:

Fra fordøyelsessystemet: pankreatitt, diaré, kvalme, oppkast, hyperbilirubinemi, økt aktivitet av hepatiske transaminaser, alkalisk fosfatase og amylase i blodplasma, hepatitt.

Fra siden av sentralnervesystemet: perifer nevropati, hodepine, kramper, generell svakhet, svimmelhet, søvnløshet.

Fra det hemopoietiske systemet: leukopeni, trombocytopeni, anemi.

Annet: økt konsentrasjon av urinsyre. Ved bruk av didanosin hos barn ble også netthinnedepigmentering, diabetes og diabetes insipidus notert.

Kontraindikasjoner for stoffet:

Overfølsomhet overfor didanosin.

Bruk under graviditet og amming.

Det finnes ingen tilstrekkelige og godt kontrollerte studier på sikkerheten til didanosin under graviditet hos mennesker. Bruk under graviditet er kun mulig hvis det er klare indikasjoner og i tilfeller der den potensielle fordelen med terapi for moren oppveier risikoen for fosteret.

Det er ikke kjent om didanosin skilles ut i morsmelk. Om nødvendig, bruk under amming, amming bør avbrytes.

Spesielle instruksjoner for bruk av Videx.

Foreløpig er det ingen resultater fra kontrollerte studier av effekten av didanosin ved HIV-infeksjon. Kliniske studier er i gang for å evaluere effektiviteten og optimalisere doseringsregimet.

Med forsiktighet brukes didanosin når en historie med pankreatitt er indisert.

Under behandlingen bør nivået av amylase, transaminaser, bilirubin, bildet av perifert blod, indikatorer på nyrefunksjon og innholdet av T-lymfocytter overvåkes regelmessig.

Barn bør ha periodiske oftalmologiske undersøkelser.

Menn og kvinner i fertil alder bør bruke pålitelige prevensjonsmetoder når de bruker didanosin.

Interaksjon av Videx med andre legemidler.

Ved samtidig bruk med kloramfenikol, cisplatin, etambutol, etionamid, hydralazin, isoniazid, metronidazol, stavudin, zalcitabin, vinkristin, kan perifer nevropati utvikles.

Samtidig administrering av didanosin og ganciklovir øker risikoen for myelodepresjon.

Bivirkning

Pankreatitt er en alvorlig toksisk effekt av stoffet. Pankreatitt av varierende alvorlighetsgrad, ofte dødelig, kan utvikle seg hos en pasient på ulike stadier av behandlingen og er ikke avhengig av om legemidlet brukes som monoterapi eller i kombinasjon med andre legemidler, eller av graden av immunsuppresjon. Pankreatitt er en doseavhengig komplikasjon. Når du bruker en suspensjon, er det nødvendig å ta hensyn til data om en økning i nivået av pankreatittmarkører til et klinisk signifikant nivå, selv i fravær av symptomer.
Laktacidose / Alvorlig form for steatose med hepatomegali, inkl. fatale tilfeller er rapportert med nukleosidanaloger alene eller i kombinasjon med andre antivirale midler, inkludert didanosin. I utgangspunktet ble denne bivirkningen observert hos kvinner. Overvekt og langvarig bruk av nukleosider kan være risikofaktorer for denne bivirkningen. Behandling med legemidlet bør avbrytes hvis pasienter utvikler kliniske eller laboratoriemessige tegn på laktacidose eller levertoksisitet (som kan inkludere hepatomegali og steatose selv i fravær av tydelige tegn på økt transaminaseaktivitet).
Perifer nevropati er vanligvis ledsaget av bilateral symmetrisk nummenhet i ekstremitetene: prikking og smerte i fotsålene (og i mindre grad i hendene). I de tidlige stadiene av sykdommen er disse fenomenene sjeldnere. Det er informasjon om at forløpet av perifer nevropati kan forverres ved samtidig administrering av antiretrovirale legemidler, inkludert didanosin og hydroksyurea.
Fra fordøyelsessystemet: munntørrhet, anoreksi, kvalme, oppkast, magesmerter, diaré og økt gassdannelse, hepatitt, leversvikt, portal hypertensjon som ikke er forbundet med levercirrhose, pankreatitt, økt aktivitet av levertransaminaser og alkaliske fosfatase, økt konsentrasjon av amylase og lipaser, hyperbilirubinemi, hypertrofi av spyttkjertelen i parotis, sialadenitt.
Fra nervesystemet: parestesi, hodepine.
På den delen av synsorganet: tørre øyne, optisk neuritt, retinal depigmentering.
Fra muskel- og skjelettsystemet: myalgi, artralgi, myopati, smerter i hender og føtter, rabdomyolyse.
Fra de hematopoietiske organene: anemi, granulocytopeni, leukopeni, trombocytopeni.
Laboratorieindikatorer: hypo- og hyperkalemi, hyperurikemi, hypo- og hyperglykemi.
Dermatologiske reaksjoner: alopecia, kløe, hudutslett.
Annet: anafylaktoide/allergiske reaksjoner, asteni, frysninger, lipodystrofi, lipoatrofi.
Barn
Bivirkninger av stoffet hos barn og voksne pasienter er like. Utviklingen av pankreatitt hos barn observeres i 3% av tilfellene når de tas i doser som ikke overstiger de anbefalte, og i 13% når de behandles med stoffet i høyere doser. Synsforstyrrelser observeres hos barn i sjeldne tilfeller og er preget av endringer i netthinnen og optisk nevritt.

Videx refererer til et antiviralt stoff, stoffet er aktivt mot HIV. Jeg vil vurdere instruksjonene for bruk av dette verktøyet mer detaljert.

Hva er sammensetningen og formen for utgivelsen av Videx?

Legemidlet er tilgjengelig i forskjellige doseringsformer, en av dem er et hvitt pulver, hvorfra det er nødvendig å tilberede en løsning for oral administrasjon. Dens aktive ingrediens er didanosin. Produktet er plassert i fargeløse glassflasker og pakket i papppakninger.

Den neste doseringsformen er tyggetabletter, lett marmorering er tillatt på overflaten, kantene er skråstilte, det er markeringer i form av "100" og "VIDEX". Den aktive forbindelsen er didanosin i en mengde på 100 mg.

Hjelpestoffer av Videx tabletter: kalsiumkarbonat, krospovidon, magnesiumhydroksid, magnesiumstearat, aspartam, sorbitol, mikrokrystallinsk cellulose er tilstede, det er en mandarin smak. Medisinen ble plassert i polyetylenflasker på 60 stk.

En annen form for medisinering er harde gelatinkapsler, deres størrelse er nr. 3, de er hvite i fargen, de har en inskripsjon i form av "BMS", "125 mg" og "6671", det er granuler inni dem. Virkestoffet er didanosin i mengden 125 mg.

Sammensetningen av kapselskallet: natriumlaurylsulfat, gelatin, titandioksid, i tillegg er det kolloidalt silisiumdioksid. Medisin i blemmer på ti stykker legges i papppakninger.

Det finnes andre grønne kapsler, de er også gelatin i størrelse nr. 2, mengden didanosin er 200 mg.

I tillegg kommer gelatinkapsler størrelse nr. 1, hvite, trykt med blått blekk, mengden didanosin er 250 mg. Inne i doseringsformen er granuler inneholdt, de består av natriumkarboksymetylstivelse, samt natriumkarmellose.

En annen gelatinkapsler, deres størrelse er nr. 0, mengden av den aktive ingrediensen er 400 mg. I tillegg er det på overflaten av stoffet en inskripsjon "6674", "BMS", "400 mg". Videx kan kun kjøpes på resept. Du kan lagre stoffet ved en temperatur på 15 til 30 grader, og observere utløpsdatoen til medisinen merket på pakken.

Hva er handlingen til Videx?

Det antivirale stoffet Videx er beskrevet i bruksanvisningen som aktivt mot HIV, hemmer replikasjonen i dyrkede celler. Didanosin, under påvirkning av cellulære enzymer, omdannes til metabolitten dideoksyadenosintrifosfat.

Hva er Videxs indikasjoner for bruk?

Legemidlet er beregnet på behandling av HIV-infeksjon i forbindelse med andre nødvendige medisiner.

Hva er kontraindikasjonene for Videx?

Jeg vil liste opp i hvilke situasjoner Videx ikke brukes, kontraindikasjonene er som følger:

Ikke foreskriv stoffet til barn under tre år, dette gjelder doseringsformen presentert av kapsler;
Kontraindikasjon er amming;
I nærvær av fenylketonuri;
Hvis du er overfølsom overfor didanosin-komponenten eller andre stoffer i denne medisinen.

Med forsiktighet brukes stoffet med økt risiko for pankreatitt, i alderdom, med progressiv HIV-infeksjon, med patologi i nyrene og leveren.

Hva er bruken og doseringen av Videx?

Videx tas oralt. Kapsler er vanligvis foreskrevet i en dose på 250 til 400 mg en gang daglig. De må svelges hele på tom mage. Tabletter og pulver inntas opptil to ganger daglig i samme dose.

Overdose Videx

Ved overdose kan noen symptomer oppstå i form av perifer nevropati, pankreatitt kan utvikles, hyperurikemi er ikke utelukket. I dette tilfellet behandles pasienten, på grunn av hemodialyse kan opptil 30% av didanosin fjernes fra kroppen. Det finnes ingen motgift.

Hva er bivirkningene av Videx?

Den mest alvorlige bivirkningen av dette stoffet er utviklingen av pankreatitt, ofte dødelig, det refererer til en doseavhengig komplikasjon. Den såkalte laktacidose, som også kan føre til at pasienten dør, er ikke utelukket.

Perifer nevropati er vanligvis ledsaget av bilateral nummenhet i ekstremitetene, prikking og smerter i føttene. I tillegg er det bivirkninger i fordøyelsessystemet, spesielt munntørrhet, diaré, anoreksi, kvalme, oppkast, hepatitt, magesmerter, overdreven gassdannelse, økte transaminaser og hyperbilirubinemi.

I tillegg til disse manifestasjonene utvikler det seg hodepine, tørrhet i øyeområdet noteres, optisk nevritt slutter seg, retinal depigmentering er mulig, myalgi, artralgi oppstår. I tillegg øker myopati, sialadenitt, anemi, rabdomyolyse, samt trombocytopeni, granulocytopeni, leukopeni, hyperkalemi, hyperuremi, hypokalemi konsentrasjonen av lipase og amylase.

Blant andre manifestasjoner er alopecia, lipodystrofi ikke utelukket, hudutslett slutter seg, det kan være frysninger og i tillegg utvikles allergiske reaksjoner, kløe på huden slutter seg.

Hva er Videx-analoger?

Didanosin refererer til analoger.

Konklusjon

Vi snakket om hvordan og hvordan HIV-infeksjon behandles – Videx-behandling. Bruken av stoffet utføres etter avtale av den behandlende legen, og etter en rekke relevante laboratorietester.

Vær sunn!

Navn: Videx (Videx)

Utgivelsesform, sammensetning og pakning

1 fane. didanosin 100 mg.

Hjelpestoffer: kalsiumkarbonat, magnesiumhydroksid, aspartam, pulverisert sorbitol, mikrokrystallinsk cellulose, krospovidon, mandarin appelsinsmak, magnesiumstearat.

1 caps. didanosin 250 mg.

Blekksammensetning: skjellakk, propylenglykol, indigokarmin.

Harde gelatinkapsler, bestående av 2 deler med en ugjennomsiktig hvit farge.

Innhold i kapsler: hvite eller nesten hvite granuler, enterisk belagt.

1 caps. didanosin 400 mg.

Sammensetningen av granulene: natriumkarboksymetylstivelse, natriumkarboksymetylcellulose.

Sammensetningen av suspensjonen for granulatets skall: en suspensjon av en kopolymer av metakrylsyre og etakrylat 30%, dietylftalat, renset vann, talkum.

Sammensetningen av kapselskallet: natriumlaurylsulfat, titandioksid, vannfritt kolloidalt silisium, gelatin.

Blekksammensetning: skjellakk, propylenglykol, simetikon, rødt jernoksid, ammoniumhydroksid.

Klinisk-farmakologisk gruppe: Antiviralt produkt aktivt mot HIV.

farmakologisk effekt

Farmakologisk virkning - antiviral. Didanosin er ustabil i et surt miljø. Biotilgjengelighet er variabel og avhenger av alder, doseringsform, bruksvarighet. Etter 1,5-3,5 timer etter en enkelt injeksjon finnes det i cerebrospinalvæsken. I tillegg til ddATP, danner den allantoin, hypoxanthin, xanthin og urinsyre som skilles ut i urinen. Utskillelse av didanosin og dets biotransformasjonsprodukter utføres ved glomerulær filtrering og tubulær sekresjon. Akkumulerer ikke.

Indikasjoner

HIV-infeksjon hos voksne som får langvarig zidovudin

intoleranse mot zidovudin eller symptomer på klinisk og immunologisk dekompensasjon på bakgrunn av utnevnelsen hos voksne og spedbarn (over 8 måneder).

Doseringsregime

Inne, 30 minutter før et måltid. Tablettene knuses, oppløses i 1/4 kopp vann (suspensjonen kan fortynnes med 1/4 kopp eplejuice); pulveret løses opp i et glass vann (ikke blandes med væsker som inneholder syre), rør godt.

En enkelt dose for voksne - 125 mg (for tabletter) og 167 mg (for pulver) med en kroppsvekt på opptil 50 kg; med en kroppsvekt på mer enn 50-74 kg - 200 og 250 mg; med kroppsvekt over 75 kg - henholdsvis 300 og 375 mg.

Pasienter med anuri (i dialyse) bruker 1/4 av den totale daglige dosen 1 gang hver dag.

Barn er foreskrevet med en hastighet på 200 mg / kvm kroppsoverflate.

Barn med kroppsoverflate opptil 0,4 kvm - 25 mg (for tabletter) og 31 mg (for pulver), 0,5-0,7 kvm - 50 mg (for tabletter) og 62 mg (for pulver), 0,8-1 kvm m m - 75 mg (for tabletter) og 94 mg (for pulver), 1,1-1,4 kvm - 100 mg (for tabletter) og 125 mg (for pulver).

Intervallet mellom dosene er 12 timer.

Bivirkning

Dyspeptiske fenomener (smerter i den epigastriske regionen, kvalme, diaré), akutt pankreatitt (magesmerter, kvalme, ukuelige oppkast), hepatitt (smerte i høyre hypokondrium, gul misfarging av hud og sclera), perifer polynevropati (prikking, svie, smerte og nummenhet underekstremiteter), angst, hodepine, irritabilitet, søvnløshet, epileptiske anfall, retinal depigmentering (bare hos babyer), anemi, granulocytopeni, leukopeni, trombocytopeni (høy blødning, hemorragisk hudutslett), allergiske reaksjoner (feber og svette, hud) utslett og kløe).

Kontraindikasjoner

overfølsomhet,

motstand,

alkoholisme,

hypertriglyseridemi,

pankreatitt, inkl. i historien (mulig utvikling av akutt pankreatitt, noen ganger dødelig),

gikt (øker konsentrasjonen av urinsyre i blodet),

hjertefeil,

skrumplever eller alvorlig leverdysfunksjon,

perifert ødem og/eller tetthet i lungesirkulasjonen,

hypernatremi,

hypertensjon,

nyresvikt,

toksikose hos gravide kvinner,

fenylketonuri (tyggbare og dispergerbare tabletter inneholder 45 til 67,4 mg fenylalanin).

Graviditet og amming

Legemidlet er kontraindisert ved toksikose.

spesielle instruksjoner

Bruken er tillatt, men i mindre doser.: brudd på lever og nyrer (kreatininclearance mindre enn 60 ml / min), fordi. mulig kumulering og utvikling av toksiske effekter, perifer polynevropati.

Fluorokinoloner, tetracykliner, dapson, ketokonazol, itrakonazol gis 2 timer før eller 2 timer etter didanosin.

Behandlingen bør avbrytes hvis tegn på pankreatitt vises.

Vær forsiktig utnevne pasienter med fenylketonuri og pankreatitt i historien, drikker alkohol, med høye nivåer av triglyserider, nedsatt nyrefunksjon.

Overdose

Symptomer: pankreatitt, perifer polynevropati, diaré, hyperurikemi, leverdysfunksjon.

Behandling: symptomatisk (ingen spesifikk motgift). Hemodialyse gir en liten effekt (i 4 timer reduseres konsentrasjonen i blodserumet med bare 20%).

medikamentinteraksjon

Alkohol, asparaginase, azatioprin, valproinsyre og dets derivater, metyldopa, sulfonamidderivater, sulindak, tiaziddiuretika og furosemid, tetracykliner, østrogener og andre bukspyttkjertelprodukter øker risikoen for pankreatitt, kloramfenikol (levomycetin, ethambutin,hydronia, ethambutin,hydronia), salter litium, metronidazol, fenytoin, vinkristin - perifer polynevropati.

På grunn av økningen i pH, reduserer det absorpsjonen av stoffer som krever et surt miljø for absorpsjon (dapson, ketokonazol, itrakonazol, etc.).

Magnesium- og aluminiumsalter av buffersystemet til didanosinprodukter danner chelatforbindelser med fluorokinoloner, tetracykliner, som kraftig reduserer deres absorpsjon.

Lagringsforhold og perioder

Oppbevares på et tørt sted, utilgjengelig for barn, ved romtemperatur.

Merk følgende!
Før du bruker medisinen "Videx" du må oppsøke lege.
Instruksjonene er kun gitt for å gjøre deg kjent med " Videx (Videx). Likte du artikkelen? Del med venner i sosiale nettverk: