Ordren fra Helsedepartementet i den russiske føderasjonen datert 26. oktober 2017 nr. 871n ble publisert på den offisielle internettportalen for juridisk informasjon.
Med dette dokumentet fastsetter Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen prosedyren for å bestemme den opprinnelige (maksimale) prisen på kontrakten, prisen på kontrakten, som inngås med en enkelt leverandør (entreprenør, utøver) ved kjøp av medisiner beregnet på medisinsk bruk.
NMTsK-beregning
For å beregne den opprinnelige (maksimale) prisen på kontrakten, prisen på kontrakten inngått med EP ved anskaffelse av medisiner for medisinsk bruk for å møte statlige og kommunale behov, brukes følgende enhetlige formel:
, hvor:
n - antall medikamenter levert;
C Jeg - enhetspris på det i-te legemidlet som er planlagt for kjøp, tatt i betraktning merverdiavgift og engrospåslag (klausul 2 i del 10 av artikkel 31 i lov 44-FZ);
Vi - leveringsomfang av det i-te legemidlet.
Enhetspris på legemiddelet som planlegges for kjøp
Beregning av enhetsprisen på legemidlet som planlegges for kjøp bestemmes av:
- internasjonalt ikke-proprietært navn (INN)
eller
- gruppe eller kjemisk navn, samt sammensetningen av det kombinerte legemidlet, tatt i betraktning ekvivalenter og doser ( i fravær av INN! ).
Slike beregninger utføres gjennom:
1. Metoden for sammenlignbare markedspriser (del 2-6 av artikkel 22 i lov nr. 44-FZ) og tariffmetoden (del 8 av artikkel 22 i lov nr. 44-FZ), eks mva ;
2. Beregning av vektet gjennomsnittspris basert på alle kontrakter eller avtaler inngått av kunden for levering av legemidlet som er planlagt for kjøp, tatt i betraktning tilsvarende doseringsformer og doseringer siste 12 måneder.
Den veide gjennomsnittsprisen beregnes ved å bruke følgende formel:
Hvor:
C 1 - enhetspris på legemidlet, eksklusive merverdiavgift og engrospåslag;
k - antall kjøpte legemidler i tilsvarende doseringsformer og doseringer.
3. Bruk av en pris som beregnes automatisk i det enhetlige statlige informasjonssystemet på helseområdet (referansepris). Informasjon fra USIS innen helsetjenester gis til USIS innen innkjøp gjennom informasjonsinteraksjon mellom disse systemene.
Referanseprisberegning
Referansepriser beregnes i Unified State Health Information System (EGISZ) automatisk fra begynnelsen av kvartalene i inneværende kalenderår.
Beregninger gjøres innenfor rammen av ett navn (i nærvær av INN) eller etter gruppering eller kjemisk navn, samt sammensetningen av det kombinerte legemiddelet, under hensyntagen til tilsvarende doseringsformer og doser (i fravær av INN).
Ved beregning av referansepriser brukes følgende formel:
, hvor:
C ref - Priser per enhet av legemidlet i henhold til kontrakter for de 12 månedene før beregningsmåneden, fra det enhetlige informasjonssystemet innen innkjøp, eksklusive merverdiavgift og engrospåslag;
Vi - forsyningsvolumet av legemidlet for en egen gruppe legemidler;
C Jeg - enhetspris på et legemiddel for en egen gruppe legemidler.
For prisen på en enhet av et legemiddel som er planlagt for kjøp, tas minsteprisverdien:
- beregnet etter metoden for sammenlignbare markedspriser (markedsanalyse);
- beregnet etter tariffmetoden;
- beregnet vektet gjennomsnittspris;
- beregnet ved hjelp av Uniform State Health Information System (referansepris).
Kjøpet mislyktes
1. Det er ikke sendt inn en eneste søknad om deltakelse i anskaffelsen for NMCC med enhetsprisen på legemidlet som er planlagt for kjøp, bestemt av:
- sammenlignbar markedsprismetode (markedsanalyse), tariffmetode,
eller
- vektet gjennomsnittspris,
når neste kjøp blir annonsert, som enhetsprisen på legemidlet som planlegges for kjøp tas referansepris (frem til 07.01.2018, når neste kjøp kunngjøres, anses prisen på en enhet av et legemiddel som den neste minimumsverdien beregnet etter metoden sammenlignbare markedspriser (markedsanalyse)).
2. Ikke en eneste søknad om deltakelse i anskaffelsen ble sendt inn for NMCC, beregnet på grunnlag av:
- referansepris,
ved kunngjøring av neste kjøp fastsettes enhetsprisen på legemidlet som er planlagt innkjøpt ved å øke referanseprisen på standardavviket.
Denne beregningen utføres automatisk av programvaren og maskinvaren til det enhetlige helseinformasjonssystemet (EGISZ) i henhold til formelen nedenfor:
Hvor:
σ - indikator på standardavvik;
C Jeg - verdien av enhetsprisen på legemiddelet oppnådd for kontrakt nummer i;
n - antall verdier brukt i beregningen;
<ц> - det aritmetiske gjennomsnittet av legemiddelenheten i prøven.
3. Det ble ikke sendt inn en eneste søknad om deltakelse i kjøpet med forhøyet referansepris og kjøpet ble erklært ugyldig, - enhetspris på legemiddelet som er planlagt innkjøpt økt med standardavviket .
Det skal bemerkes at hvis prisen økes igjen med standardavviket, kan prisen ikke overstige maksimumsprisen i det statlige registeret over registrerte maksimale priser fra fabrikk (http://www.grls.rosminzdrav.ru/) av produsenter av legemidler som er inkludert i listen over vitale og essensielle legemidler, tatt i betraktning tilsvarende doseringsformer og doser.
4. Det er ikke sendt inn en eneste søknad om deltakelse i anskaffelse av et legemiddel inkludert i listen over vitale og essensielle legemidler (VED), og det ble erklært ugyldig, mens:
- ingen referansepris
eller
- referanseprisen økes med standardavviket,
Ved kunngjøring av neste kjøp regnes prisen på en enhet av legemiddelet som planlegges for kjøp som maksimumsverdien av prisen fastsatt av registeret over maksimale salgspriser, tatt i betraktning tilsvarende doseringsformer og doseringer.
5. For å delta i anskaffelse av et legemiddel, ikke en eneste søknad ble sendt inn og den ble erklært ugyldig, mens:
Ingen referansepris
eller
Referanseprisen økes med standardavviket,
Ved kunngjøring av neste kjøp, enhetsprisen på legemidlet som er planlagt for kjøp øker med indeksdeflator etter typer økonomisk aktivitet bestemt av departementet for økonomisk utvikling i Den russiske føderasjonen som en del av utviklingen av den sosioøkonomiske utviklingen av den russiske føderasjonen, mens prisen ikke kan være høyere enn maksimalverdien av forslagene fra produsenter (leverandører) av medisiner.
|
Prognoseverdien av deflatorindeksen er satt av departementet for økonomisk utvikling i den russiske føderasjonen for den relevante industrien i samsvar med dekret fra regjeringen i den russiske føderasjonen datert 14. november 2015 nr. 1234 "Om prosedyren for utvikling, justering , overvåke og kontrollere implementeringen av prognosen for den sosioøkonomiske utviklingen av Den russiske føderasjonen på mellomlang sikt og anerkjenne noen handlinger fra regjeringen i den russiske føderasjonen som ugyldige." |
6. For å delta i anskaffelse av et legemiddel, ikke inkludert i listen over vitale og essensielle legemidler ingen bud er sendt inn for NMCC, beregnet av:
- økning med deflatorindeks etter type økonomisk aktivitet,
Enhetsprisen på legemidlet som planlegges innkjøpt er den beregnede prisen basert på forslag fra produsenter (leverandører) medisiner.
Resultater
Prosedyren for å bestemme den opprinnelige (maksimale) prisen på en kontrakt, prisen på en kontrakt inngått med en enkelt leverandør (entreprenør, eksekutør), ved anskaffelse av legemidler til medisinsk bruk, ved dekret fra regjeringen i Den russiske føderasjonen nr. for bruk av referansepriser ved fastsettelse av kontraktsprisen, siden denne muligheten for deres anvendelse vil være tilgjengelig først fra 1. juli 2018.
Det er også nødvendig å ta hensyn til at bestemmelsene i dette dokumentet ikke skal brukes på anskaffelser, hvis meldinger er lagt ut i det enhetlige informasjonssystemet innen anskaffelsesfeltet (UIS) eller på den offisielle nettsiden til Den russiske føderasjonen for legge ut informasjon om budgivningen (https:/ /torgi.gov.ru/), invitasjonen til å delta i som ble sendt før 28. november 2017.
Innkjøpsinformasjonsportal
Verken Metodeanbefalingene fra departementet for økonomisk utvikling om definisjonen av NMCC, godkjent ved bestilling nr. 567 av 02.10.2013, inneholder en slik definisjon. Referanseprisen (RP) er en indikator som gjenspeiler den faktiske gjennomsnittlige kostnaden for en bestemt varegruppe. I det offentlige anskaffelsessystemet - under lignende inngåtte kontrakter, utført av leverandører i sin helhet uten anvendelse av bøter og bøter.
Hvordan det brukes
Det første området der det er planlagt å bruke teknikken var det farmasøytiske området. Helsedepartementet har utviklet et prosjekt som sørger for omregistrering av marginale prislapper for referanser ved kjøp av livsviktige og essensielle legemidler.
Referansepriser for medisiner skal beregnes som følger:
- Angi kostnaden for legemidlet som planlegges for kjøp til å være den samme som ved forrige kjøp.
- Sammenlign den tidligere kostnaden med DC-en i et spesiallaget informasjons- og analysesystem.
Hvis den forrige er lavere, er formelen for beregning:
NMCP = historisk kostnad * mengde av det kjøpte legemidlet.
Hvis nedenfor (og også for mislykkede bestillinger):
NMTsK \u003d RC * mengde.
Fordeler og ulemper med metoden
Kjøp av legemidler uten å ta hensyn til spesifikke farmakokinetikk og farmakodynamikk, tilleggsegenskaper som endrer leveringshastighet, absorpsjon osv., bare basert på kostnadene ved tidligere kjøp, er feil av følgende grunner:
- Innføringen av utskiftbarhet ikke bare innenfor ett internasjonalt ikke-proprietært navn, men også i form av frigjøring kan bety en massiv utskifting av mer moderne former for legemidler med utdaterte. For eksempel er det ikke like praktisk for pasienten å kjøpe en medisin i et hetteglass som med en sprøytepennfrigjøringsform. Naturligvis er prisen på en flaske mye lavere, men å kjøpe billigere betyr ikke høyere kvalitet og funksjonelt fordelaktig.
- Ingen regnskap for godtgjørelser. For eksempel er det nødvendig å ta hensyn til forskjellen i kostnadene ved levering av medisiner, avhengig av leveringsstedet, fordi tilleggsavgifter er en av hovedårsakene til forskjellen i kostnadene for bestillinger i den russiske føderasjonens konstituerende enheter.
- Det er ikke tatt hensyn til særegenhetene ved anbud for kjøp av medisiner utført av blandede partier.
Det er verdt å merke seg at referanseprisen for legemidler er en metode for konstant å bruke vektede gjennomsnittspriser, noe som fører til en jevn nedgang i PR, og derfor NMCC, til lavest mulig nivå. I sammenheng med et forbud mot kjøp av legemidler til en pris som er høyere enn RC, kan det være fare for produksjonsstans, derfor mangel på legemidler.
For øyeblikket diskuteres prosjektet og antikorrupsjonsekspertise.
Ved kjøp av medisiner under paragraf 4 i del 1 av art. 93 i lov nr. 44-FZ, er kunden forpliktet til å utføre en begrunnelse i samsvar med ordre fra Helsedepartementet i den russiske føderasjonen av 26. oktober 2017 nr. 871n? Eller, når det underbygges, er det mulig å begrense art. 22 i lov nr. 44-FZ, som ber om 5 kommersielle tilbud og foretar en beregning på disse kommersielle tilbudene?
Svar
Les svaret på spørsmålet i artikkelen: Hvis vi, når vi danner referansevilkårene, ikke ber om spesifikke indikatorer for negler, er det nødvendig å angi opprinnelseslandet til neglene, og hvis vi ber om spesifikke indikatorer for neglene maling, er det nødvendig å angi landet?
Bestemmelsene i bestilling nr. 871n inneholder ikke bestemmelser om ikke-anvendelse av denne forskriftsloven i løpet av anskaffelser på grunnlag av paragraf 4 i del 1 i art. 93 i lov nr. 44-FZ. Basert på den bokstavelige tolkningen av bestemmelsene i ordre nr. 871, gjelder dessuten prosedyren for å bestemme NMCC ved anskaffelse av medisiner for medisinsk bruk også for kontrakter inngått med en enkelt leverandør (entreprenør, utøver).
Når kunden kjøper varer, arbeider, tjenester fra en enkelt leverandør, er han forpliktet til å inkludere i kontrakten beregningen og begrunnelsen av prisen. Denne regelen gjelder for kjøp som kunden skal utarbeide rapport for.
Derfor, basert på det foregående, når du foretar et kjøp på grunnlag av paragraf 4 i del 1 i art. 93 i lov nr. 44-FZ, må kunden også rettferdiggjøre prisen på kontrakten inngått med en enkelt leverandør, basert på bestemmelsene i ordre nr. 871n.
Utdrag fra ordre fra Russlands helsedepartementet datert 26. oktober 2017 nr. 871n
"... 1. Denne prosedyren definerer de enhetlige reglene for beregning av den opprinnelige (maksimale) kontraktsprisen av kunder, prisene på en kontrakt inngått med en enkelt leverandør (entreprenør, utøver) (heretter kalt NMCC) ved anskaffelse av legemidler til medisinsk bruk (heretter kalt legemidler) for å dekke statlige og kommunale behov. ..."
Brev fra departementet for økonomisk utvikling i Russland datert 26. april 2017 nr. D28i-1859
"...I kraft av del 1 av artikkel 103 i føderal lov nr. 44-FZ, inkluderer ikke kontraktsregisteret informasjon om kontrakter inngått, spesielt på grunnlag av paragraf 4 og 5 i del 1 i artikkel 93 av føderal lov nr. 44-FZ.
I henhold til del 4 av artikkel 93 i føderal lov nr. 44-FZ, ved kjøp fra en enkelt leverandør (entreprenør, utøver), må kontrakten inneholde beregningen og begrunnelsen for kontraktsprisen, bortsett fra tilfeller av anskaffelse fra en enkelt leverandør (entreprenør, utøver), der dokumentarutførelsen av rapporten fastsatt i del 3 av denne artikkelen ikke er nødvendig.
Så, i samsvar med del 3 av artikkel 93 i føderal lov nr. 44-FZ, i tilfelle et kjøp basert på paragraf 4 og 5 i del 1 av denne artikkelen, er dokumentasjon av rapporten ikke nødvendig.
I forbindelse med det ovennevnte, når du kjøper fra en enkelt leverandør (entreprenør, entreprenør) i samsvar med paragrafene 4 og 5 i del 1 av artikkel 93 i føderal lov nr. 44-FZ, er beregningen og begrunnelsen av prisen ikke inkludert i kontrakten.
Samtidig, i henhold til del 3 av artikkel 18 i føderal lov nr. 44-FZ, er den opprinnelige (maksimale) prisen på kontrakten underlagt begrunnelse når tidsplanen dannes.
Samtidig bør det tas i betraktning at paragrafene 4 og 5 i del 1 av artikkel 93 fastsetter begrensninger på det årlige kjøpsvolumet som kunden har rett til å gjennomføre på grunnlag av disse paragrafene. ..."
Hvordan beregne NMCC ved kjøp av medisiner
Det er nye regler som bestemmer NMCC og prisen på kontrakten ved kjøp av legemidler fra en leverandør. Beregningsformlene er fastsatt av Helsedepartementet. Trinn-for-trinn-instruksjoner vil bidra til å gjøre beregningen uten feil.
Før du bestemmer NMCC, sjekk om legemidlene er inkludert i Vital and Essential Drug List, det avhenger av hvilke metoder du skal bruke for beregning. Beregn startprisen på kontrakten i to trinn. På den første fasen, bestemme prisen per enhet av stoffet, på den andre - prisen på hele kjøpet. Se på eksemplene og diagrammet hvordan du utfører beregningen på hvert trinn.
Merk følgende: prosedyren for beregning av NMCC ble godkjent av Helsedepartementet ved bestilling nr. 871n datert 26. oktober 2017.
Trinn 1. Beregn enhetsprisen på legemidletBestem prisen per enhet av stoffet med ett INN, og hvis det ikke er noe INN, deretter etter det kjemiske eller gruppenavnet. Når du kjøper en kombinert medisin, bestemme prisen i henhold til sammensetningen av stoffet. Vurder tilsvarende doseringsformer og doseringer.
Ekvivalente doseringsformer kalles, som:
- ha samme administrasjons- og påføringsmåte;
- har sammenlignbare farmakologiske egenskaper og farmakologisk virkning;
- gi ønsket klinisk effekt.
Dette er angitt i paragraf 2 i del 1 av artikkel 27-1 i den føderale loven av 12.04.2010 nr. 61-FZ.
Utfør beregningen for prisen på en måleenhet, for eksempel mg, ml. For eksempel kjøper du 1000 pakker av stoffet, hver pakke inneholder 10 tabletter á 10 mg. Beregn prisen ikke for en pakke og ikke for en tablett, men for et milligram, ta i betraktning at du kjøper 100 000 mg totalt (1000 × 10 × 10).
Merk følgende: beregne enhetspris på medisin uten moms og engrospåslag.
Når du kjøper medisiner fra Vital and Essential Drugs List, beregne enhetsprisen på stoffet på tre måter samtidig. For ikke-VED-medisiner, bruk to metoder. Skjema 1 vil hjelpe deg å forstå NMCC-beregningsalgoritmen.Blå farge indikerer beregningsprosedyren for legemidler som ikke er inkludert i Vital and Essential Drugs-listen, rød - for legemidler fra Vital and Essential Drugs-listen.
Listen over vitale og essensielle legemidler for 2018 ble godkjent av regjeringen ved bestilling nr. 2323-r datert 23. oktober 2017.
Metode 1. Markedsanalysemetode. Bruk ved kjøp av medisiner. Bruk metoden slik:
1. Få informasjon om legemiddelpriser. Helsedepartementet anbefaler å sende forespørsler til potensielle leverandører eller ta informasjon fra kontraktsregisteret i EIS, men kunden har rett til å bruke alle midler for å innhente informasjon fra del 18 av artikkel 22 i lov nr. 44-FZ.
2. Sammenlign priser og velg minimumsverdien for beregning.
Det er ikke nødvendig å anvende metodeanbefalingene fra departementet for økonomisk utvikling for beregning av NMTsK. Denne konklusjonen følger av merknaden til pkt. 6 i prosedyren fra bestilling nr. 871n, pkt. 1.5 i metodeanbefalingene fra kjennelsen fra departementet for økonomisk utvikling av 2. oktober 2013 nr. 567. Helsedepartementet beskrev mulige metoder for innhenting av prisopplysninger i brev av 6. desember 2017 nr. 3522 / 25-5.
Vi mottok for eksempel prisinformasjon fra tre leverandører:
- 50 gni. for en enhet;
- 52 gni. for en enhet;
- 49,5 rubler for en enhet.
For beregning, velg den laveste prisen - 49,5 rubler. fratrukket merverdiavgift og grossistpåslag.
Metode 2. tariffmetode. Egnet når du kjøper medisiner fra listen over livsviktige stoffer - Vitale og essensielle stoffer.
Velg et legemiddel fra listen over vitale og essensielle legemidler i registeret over maksimale salgspriser etter internasjonalt ikke-proprietært navn - INN. Ofte blir ett INN besvart av flere priser fra flere produsenter samtidig. Kunden bestemmer hvilken pris som skal velges, siden lov nr. 44-FZ og ordre nr. 871n ikke regulerer dette spørsmålet.
Metode 3. Beregn den vektede gjennomsnittsprisen for alle kontrakter for kjøp av stoffet, som ble inngått i løpet av året før beregningsmåneden. For eksempel, hvis du beregner prisen i januar 2018, ta data fra lignende kontrakter fra januar til desember 2017. Bruk denne metoden når du kjøper medisiner.
Merk følgende: når du beregner den vektede gjennomsnittsprisen, ikke ta hensyn til kontrakter om kjøp av medisiner etter avgjørelse fra den medisinske kommisjonen - fra leverandøren eller forespørsel om forslag (klausul 7, del 2, artikkel 83 og klausul 28, del 1, artikkel 93 av lov nr. 44-FZ).
Beregn den vektede gjennomsnittsprisen ved å bruke formelen:
Beregn prisen per enhet medisin uten moms ved å bruke formelen:
Ta størrelsen på grossistgodtgjørelsen fra regionale forskrifter. Vær oppmerksom på at leverandøren kanskje ikke har brukt grossistpåslaget fullt ut. I dette tilfellet vil prisen per enhet, som ble beregnet i henhold til formelen, bli undervurdert: du vil oppfylle prosedyren for å beregne NMTsK, men kjøpet kan ikke finne sted på grunn av den lave prisen.
Trinn 2. Beregn NMCC
For å beregne NMCC, ta minimumsverdien av prisen per legemiddelenhet, som ble oppnådd ved hjelp av en av metodene i trinn 1.
Eksempel: hvordan velge en pris for beregning av NMTsK
Kunden kjøper en medisin fra listen over vitale og essensielle legemidler, så kontraktssjefen brukte tre metoder for å beregne prisen per enhet av legemidlet og fikk følgende resultater:
Markedsanalysemetode - 11,04 rubler.
Tariffmetode - 11,38 rubler.
Den veide gjennomsnittsprisen er 12,07 rubler.
For å beregne NMCC tok kontraktssjefen minimumsprisen på 11,04 rubler, som han mottok ved markedsanalysemetoden.
Beregn den første (maksimale) kontraktsprisen ved å bruke formelen:
Bestem kjøpsbeløpet for hvert legemiddel som følger:
| Mengden av kjøp av stoffet | = | Enhetspris på legemidlet med mva og engrospåslag | × | Kjøpsvolum |
Ta kun hensyn til engrospåslaget når du kjøper legemidler fra listen over viktige og essensielle legemidler, da regionale myndigheter kun setter påslag for legemidler fra listen. Dette fremgår av del 1 av artikkel 63 i lov nr. 61-FZ.
For eksempel kjøper du 100 pakker omeprazol til en pris av 200 rubler. per pakke inkludert moms og engrosavgift og 200 pakker esomeprazol til en pris på 950 rubler. for pakking. Mengden av kjøp av omeprazol er 20 000 rubler, og esomeprazol er 190 000 rubler. Den opprinnelige prisen på kontrakten er 210 000 rubler.
Kunden har rett til å inkludere et grossisttillegg i NMCC, tatt i betraktning grensen for den opprinnelige prisen på kontrakten. Når du kjøper for føderale behov, bør NMCC ikke overstige 10 millioner rubler. Ved regionale og kommunale kjøp er den begrensende NMTsK fastsatt av regionale myndigheter, men ikke mer enn 10 millioner rubler. Dersom NMTsK overskrider grensen, ta ikke hensyn til grossisttillegget. Denne konklusjonen følger av paragraf 2 i del 10 i artikkel 31 i lov nr. 44-FZ.
Se maksimal størrelse på engrospåslag til prisene på livsviktige og essensielle legemidler på FAS-nettstedet eller i regelverket vedtatt av de regionale myndighetene.
DEN RUSSISKE FØDERASJONS HELSEDEPARTEMENT
REKKEFØLGE
Ved godkjenning av prosedyren for å bestemme den opprinnelige (maksimale) prisen på kontrakten, prisen på kontrakten inngått med en enkelt leverandør (entreprenør, utøver), ved anskaffelse av medisiner til medisinsk bruk
Opphevet fra 4. januar 2020 på grunnlag av
ordre fra det russiske helsedepartementet datert 19. desember 2019 N 1064n
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Dokument som endret av:
(Offisiell Internett-portal med juridisk informasjon www.pravo.gov.ru, 07/25/2018, N 0001201807250022).
____________________________________________________________________
I samsvar med Del 22 av artikkel 22 i den føderale loven av 5. april 2013 N 44-FZ "Om kontraktsystemet innen anskaffelse av varer, arbeider, tjenester for å møte statlige og kommunale behov"(Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2013, N 14, Art. 1652; N 52, Art. 6961; 2014, N 23, Art. 2925; N 48, Art. 6637; 2015, N 10,8, N 10,8; 4342, art. 4346; 2016, N 26, art. 3890; 2017, N 31, art. som fastsetter prosedyren for å bestemme den opprinnelige (maksimale) prisen for kontrakten, prisen på kontrakten inngått med en enkelt leverandør (entreprenør, utøver), ved kjøp av medisiner for medisinsk bruk "(Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2017, N 7, art. 1088; N 23, 3359)
Jeg bestiller:
1. Godkjenn vedlagte prosedyre for fastsettelse av den første (maksimale) prisen på en kontrakt, prisen på en kontrakt inngått med en enkelt leverandør (entreprenør, utøver) ved anskaffelse av legemidler til medisinsk bruk.
2. Denne ordren gjelder ikke for anskaffelse av varer for å møte statlige og kommunale behov, meldinger om implementeringen av disse er lagt ut i det enhetlige informasjonssystemet innen anskaffelse eller på den offisielle nettsiden til Den russiske føderasjonen på Internett-informasjon og kommunikasjonsnettverk for å legge ut informasjon om å legge inn bestillinger for levering av varer, utførelse av arbeid, levering av tjenester eller invitasjoner til å delta i som ble sendt før datoen for ikrafttredelse av denne ordren.
Minister
V.I. Skvortsova
Registrert
i Justisdepartementet
Den russiske føderasjonen
27. november 2017,
registrering N 49016
Prosedyren for å bestemme den opprinnelige (maksimale) prisen på kontrakten, prisen på kontrakten inngått med en enkelt leverandør (entreprenør, utøver), ved anskaffelse av medisiner til medisinsk bruk
GODKJENT
i rekkefølge
Helsedepartementet
Den russiske føderasjonen
datert 26. oktober 2017 N 871н
1. Denne prosedyren definerer de enhetlige reglene for kunders beregning av den opprinnelige (maksimale) kontraktsprisen, prisen på en kontrakt inngått med en enkelt leverandør (entreprenør, utøver) (heretter kalt NMCC) ved anskaffelse av legemidler for medisinsk bruk (heretter kalt legemidler) for å sikre statlige og kommunale behov.
2. Beregning av NMTsK utføres i henhold til formelen:
hvor:
n- antall medikamenter levert;
- prisen på en enhet som er planlagt for kjøp Jeg-th legemiddel, tatt i betraktning merverdiavgiften (heretter kalt merverdiavgift) og engrospåslaget;
_______________
Fotnoten er ikke lenger gyldig fra og med 5. august 2018 - ordre fra det russiske helsedepartementet datert 26. juni 2018 N 386n..
- leveringsomfang Jeg-te legemiddelet.
2_1. Ved beregning av NMCC, engroskvoter, hvis beløp ikke bør overstige de maksimale engroskvoter fastsatt av de utøvende myndighetene i de konstituerende enhetene i Den russiske føderasjonen ((Den russiske føderasjonens innsamlede lovgivning, 2010, nr. 16, art. 1815) ; 2015, nr. 29, art. 4367), gjelder ved kjøp av medisiner som er inkludert i listen over vitale og essensielle medisiner (unntatt ved kjøp fra en produsent av legemidler):
a) for å møte føderale behov, hvis NMTsK ikke overstiger ti millioner rubler, og også hvis NMTsK er mer enn ti millioner rubler, forutsatt at enhetsprisen på legemidlet som planlegges for kjøp ikke overstiger prisen på et slikt legemiddel produkt i det statlige registeret over maksimale priser fra fabrikk for produsenter for legemidler inkludert i listen over vitale og essensielle legemidler;
b) for å møte behovene til den russiske føderasjonens subjekt, kommunale behov, hvis NMCC ikke overstiger beløpet fastsatt av det høyeste utøvende statsmaktsorganet til subjektet i den russiske føderasjonen og ikke er mer enn ti millioner rubler, og også hvis NMCC er mer enn etablert av det høyeste utøvende statsmaktorganet for subjektet i den russiske føderasjonen, eller mer enn ti millioner rubler, forutsatt at enhetsprisen på legemidlet som er planlagt for kjøp ikke overstiger prisen på et slikt legemiddel som finnes i det statlige registeret over høyeste salgspriser for produsenter for legemidler som er inkludert i listen over vitale og essensielle legemidler.
(Varen er i tillegg inkludert fra 5. august 2018 etter ordre fra helsedepartementet i Russland datert 26. juni 2018 N 386n)
3. Enhetsprisen for et legemiddel som planlegges for kjøp er fastsatt for ett navn (internasjonalt ikke-proprietært navn, i fravær av et slikt navn - i henhold til grupperingen eller det kjemiske navnet, samt sammensetningen av det kombinerte legemidlet ), med hensyn til ekvivalente doseringsformer og doseringer ved:
a) å bruke metodene som er gitt deler 2- og 8 Artikkel 22 i den føderale loven "Om kontraktsystemet innen anskaffelse av varer, arbeider, tjenester for å møte statlige og kommunale behov", eksklusiv merverdiavgift og grossisttillegg;
b) beregning av vektet gjennomsnittspris basert på alle statlige (kommunale) kontrakter inngått av kunden eller kontrakter om levering av legemidlet som er planlagt for kjøp, tatt i betraktning tilsvarende doseringsformer og doseringer for de 12 månedene før beregningsmåneden (heretter kalt vektet gjennomsnittspris), med unntak av statlige (kommunale) kontrakter eller avtaler om levering av legemidler som er nødvendige for forskrivning til en pasient ved medisinske indikasjoner (individuell intoleranse, av livsgrunner) etter vedtak av den medisinske kommisjonen til en medisinsk organisasjon:
etter ordre fra helsedepartementet i Russland datert 26. juni 2018 N 386n.
hvor:
- enhetspris på legemidlet, eksklusive merverdiavgift og engrospåslag;
k- antall kjøpte legemidler i tilsvarende doseringsformer og doseringer.
c) å bruke en pris som automatisk beregnes i det enhetlige statlige informasjonssystemet innen helsetjenester (heretter referert til som referanseprisen) i samsvar med punkt 4 i denne prosedyren, informasjon om hvilken er gitt til det enhetlige informasjonssystemet i anskaffelsesfeltet gjennom informasjonsinteraksjon mellom disse systemene.
_______________
avsnitt tretten paragraf 13 i artikkel 3 i den føderale loven av 29. juli 2017 N 242-FZ "Om endringer i visse lovbestemmelser i Den russiske føderasjonen om anvendelse av informasjonsteknologi innen helsebeskyttelse"(Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2017, N 31, art. 4791).
Bestemmelsene i underavsnitt "c" i paragraf 3 i denne prosedyren gjelder ikke før 1. januar 2019 i forhold til bruken av referanseprisen ved beregning av IMCP.
(Fotnote som endret fra 5. august 2018 etter ordre fra helsedepartementet i Russland datert 26. juni 2018 N 386n.
Dekret fra regjeringen i Den russiske føderasjonen av 23. desember 2015 N 1414 "Om prosedyren for driften av et enhetlig informasjonssystem innen anskaffelser"(Samlet lovgivning i Den russiske føderasjonen, 2016, N 2, Art. 324; 2017, N 17, Art. 2565).
4. Referansepriser beregnes automatisk, tar hensyn til kjøpsvolumer ved å bruke ressursene til det enhetlige statlige helseinformasjonssystemet (heretter kalt Unified State Health Information System) fra 1. januar, 1. april, 1. juli og 1. oktober inneværende år innenfor ett navn (internasjonalt ikke-proprietært navn, i fravær av et slikt navn - i henhold til grupperingen eller kjemisk navn, samt sammensetningen av det kombinerte legemidlet), tatt i betraktning tilsvarende doseringsformer og doser ( heretter referert til som gruppen av legemidler) i henhold til følgende formel:
hvor:
- Priser per enhet av legemidlet i henhold til kontrakter for de 12 månedene før beregningsmåneden, fra det enhetlige informasjonssystemet innen innkjøp, eksklusive merverdiavgift og engrospåslag;
(Avsnitt som endret fra 5. august 2018 etter ordre fra helsedepartementet i Russland datert 26. juni 2018 N 386n.
________________
Før 1. juli 2019 beregnes prisen per legemiddelenhetspris basert på data for inngåtte kontrakter eksklusiv moms, etter denne datoen - dataene for utførte kontrakter eksklusiv moms og grossistpåslag.
(Fotnote lagt til fra 5. august 2018 etter ordre fra helsedepartementet i Russland datert 26. juni 2018 N 386n)
- forsyningsvolumet av legemidlet for en egen gruppe legemidler;
- enhetspris på et legemiddel for en egen gruppe legemidler.
5. For prisen på en enhet av et legemiddel som er planlagt for kjøp, skal kunden ta minsteprisverdien fra prisene beregnet av ham med samtidig anvendelse av metodene fastsatt i punkt 3 i denne prosedyren.
etter ordre fra helsedepartementet i Russland datert 26. juni 2018 N 386n.
6. Dersom det ikke er sendt inn noen søknad om deltakelse i anskaffelsen for NMCC med enhetsprisen på legemidlet som er planlagt for kjøp, fastsatt i samsvar med underparagraf "a" i nr. 3 i denne prosedyren eller den veide gjennomsnittsprisen, når neste kjøp kunngjøres ettersom enhetsprisen på planlagt en referansepris aksepteres for kjøp av et legemiddel.
_______________
Frem til 1. juli 2018, når neste kjøp kunngjøres, anses enhetsprisen på planlagt kjøp av legemidlet å være neste minsteverdi beregnet iht. deler 2 -6 Artikkel 22 i føderal lov av 5. april 2013 N 44-FZ "Om kontraktsystemet innen anskaffelse av varer, arbeider, tjenester for å møte statlige og kommunale behov"(Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2013, N 14, Art. 1652; N 52, Art. 6961; 2014, N 23, Art. 2925; N 48, Art. 6637; 2015, N 10,8, N 10,8; 4342, 4346; 2016, N 26, 3890).
7. Dersom det ikke er sendt inn søknad om deltakelse i anskaffelsen til NMC, beregnet på grunnlag av referanseprisen, fastsettes enhetsprisen på legemidlet som planlegges innkjøpt ved å øke referanseprisen ved kunngjøring av neste kjøp. av standardavviksindikatoren, som beregnes automatisk ved hjelp av Uniform State Health Information System i henhold til formelen:
hvor:
- indikator på standardavvik;
- enhetsprisverdien av det medisinske stoffet innhentet for kontrakten med nummeret Jeg;
n er antall verdier brukt i beregningen;
- det aritmetiske gjennomsnittet av legemiddelenheten i prøven.
8. Dersom et kjøp med forhøyet referansepris anerkjennes som mislykket, dersom det ikke er sendt inn søknad om deltakelse i kjøpet, økes enhetsprisen på legemiddelet som planlegges innkjøpt igjen med standardavviket. Samtidig bør enhetsprisen på legemiddelet som planlegges for kjøp ikke overstige maksimumsverdien av prisen i det statlige registeret over registrerte maksimale salgspriser for produsenter for legemidler som er inkludert i listen over vitale og essensielle legemidler ( heretter referert til som registeret), under hensyntagen til tilsvarende doseringsformer og doseringer.
9. Med hensyn til et legemiddel inkludert i listen over vitale og essensielle legemidler (heretter referert til som VED), som det ikke er noen referansepris for, eller kjøpet fra NMCC, beregnet i samsvar med paragraf 8 i denne prosedyren, anerkjennes som mislykket, dersom deltakelsen ikke er avgitt tilbud i anskaffelsen, ved kunngjøring av neste anskaffelse, regnes prisen på en enhet av legemidlet som planlegges anskaffet til å være prisen som ikke er høyere enn maksimumsprisen spesifisert iht. registeret, tatt i betraktning tilsvarende doseringsformer og doseringer.
(Punkt som endret fra 5. august 2018 etter ordre fra helsedepartementet i Russland datert 26. juni 2018 N 386n.
10. I forhold til et legemiddel som ikke er inkludert i listen over vitale og essensielle legemidler, som det ikke er noen referansepris for, eller kjøpet fra NMCC, beregnet i samsvar med paragraf 8 i denne prosedyren, anerkjennes som mislykket hvis ingen søknader for deltakelse i kjøpet er sendt inn, ved kunngjøring av neste kjøp, økes prisen på en enhet av et legemiddel som er planlagt for kjøp med deflatorindeksen etter type økonomisk aktivitet bestemt av departementet for økonomisk utvikling i Den russiske føderasjonen som en del av utviklingen av en prognose for den sosioøkonomiske utviklingen i Den russiske føderasjonen og kan ikke overstige maksimalverdien av forslagene fra produsenter (leverandører) av legemidler.
_______________
Prognoseverdien til deflatorindeksen brukes, som er fastsatt av departementet for økonomisk utvikling i den russiske føderasjonen for den relevante industrien i samsvar med dekret fra regjeringen i den russiske føderasjonen av 14. november 2015 N 1234 "Om prosedyren for utvikling, justering, overvåking og kontroll av implementeringen av prognosen for den sosioøkonomiske utviklingen i Den russiske føderasjonen på mellomlang sikt og ugyldiggjøring av visse handlinger fra regjeringen i Den russiske føderasjonen" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2015, N 47, art. 6598; 2017, N 38, art. 5627), - "Kjemikalier og produksjon av gummi- og plastprodukter".
I tilfelle det ikke er inngitt tilbud på deltakelse i anskaffelsen til NMCC, beregnet ved å øke med deflatorindeksen etter type økonomisk aktivitet, er enhetsprisen på legemidlet som planlegges innkjøpt prisen beregnet på grunnlag av forslag fra produsenter (leverandører) av legemidler.
Revisjon av dokumentet, tatt i betraktning
endringer og tillegg utarbeidet
JSC "Kodeks"