Instruksjon for vaksinasjon av flått-encefalitt. Flåttbåren encefalittvaksinekultur renset konsentrert inaktivert tørr: bruksanvisning. Populasjoner underlagt spesifikk profylakse

Filtrerbar liste

Aktivt stoff:

Instruksjoner for medisinsk bruk

Kleshch-E-Vak Flåttbåren encefalittvaksinekultur renset konsentrert inaktivert sorbert
Instruksjoner for medisinsk bruk - RU nr. LP-001584

Sist endret dato: 16.03.2017

Doseringsform

Suspensjon for intramuskulær injeksjon

Sammensatt

Én vaksinasjonsdose for personer 16 år og eldre (0,5 ml) inneholder:

Aktivt stoff:

Hjelpestoffer:

humant albumin (infusjonsløsning * 10% eller 20%) - 0,25 mg;
sukrose - 30 mg;
aluminiumhydroksid - 0,4 mg;

Buffersystemsalter:

natriumklorid -3,8 mg,
trometamol - 0,06 mg.

Én vaksinasjonsdose for barn i alderen 1 til 16 år (0,25 ml) inneholder:

Aktivt stoff:

inaktivert TBE-virusantigen - titer ikke mindre enn 1:128

Hjelpestoffer:

humant albumin (infusjonsløsning * 10% eller 20%) - 0,125 mg;
sukrose - 15 mg;
aluminiumhydroksid - 0,2 mg;

buffersystemsalter:

natriumklorid - 1,9 mg,
trometamol - 0,03 mg.

* Infusjonsløsninger av humant albumin inneholder (i tillegg til humant albumin) natriumkaprylat og natriumklorid.

Legemidlet inneholder ikke formaldehyd, antibiotika og konserveringsmidler.

Beskrivelse av doseringsformen

Homogen suspensjon av hvit farge, uten fremmede inneslutninger.

Farmakologisk gruppe

MIBP-vaksiner.

Farmakologiske (immunobiologiske) egenskaper

Vaksinen er en renset konsentrert suspensjon av den formalin-inaktiverte flått-encefalitt (TBE) virusstammen "Sofyin", oppnådd ved reproduksjon i den primære cellekulturen av kyllingembryoer, adsorbert på aluminiumhydroksid. Vaksinen stimulerer produksjonen av cellulær og humoral immunitet mot TBE-viruset. Etter to injeksjoner av legemidlet (vaksinasjonskurs) påvises nøytraliserende antistoffer hos minst 90 % av de vaksinerte.

Indikasjoner

Spesifikk profylakse av TBE for personer i alderen 16 år og eldre i en dose på 0,5 ml og for barn fra 1 til 16 år i en dose på 0,25 ml;

Immunisering av givere for å oppnå et spesifikt immunglobulin.

Kontingenter underlagt spesifikk profylakse:

1. Befolkning som lever i enzootiske territorier i henhold til EF.

2. Personer som ankom disse territoriene og utfører følgende arbeid:

landbruk, vanning og drenering, konstruksjon, utgraving og flytting av jord, anskaffelse, kommersiell, geologisk, kartlegging, videresending, deratisering og skadedyrkontroll;
til hogst, rydding og landskapsarbeid av skog, rekreasjons- og rekreasjonsområder for befolkningen.

3. Personer som besøker EF-endemiske territorier for rekreasjon, turisme, arbeid i hytter og hageplasser.

4. Personer som arbeider med materialer som inneholder TBE-virus.

Kontraindikasjoner

Akutte smittsomme og ikke-smittsomme sykdommer, kroniske sykdommer i det akutte stadiet - vaksinasjoner utføres tidligst etter 1 måned. etter bedring (remisjon).

1. Alvorlige allergiske reaksjoner i historien; bronkitt astma; autoimmune sykdommer.

2. Allergi mot komponentene i stoffet i historien.

3. Alvorlig reaksjon (temperaturstigning over 40 °C; på injeksjonsstedet - ødem, hyperemi mer enn 8 cm i diameter) eller komplikasjoner til forrige dose av vaksinen.

4. Barn under 1 år.

5. Ved vaksinering av donorer bør kontraindikasjonene oppført ovenfor, samt kontraindikasjoner knyttet til valg av donorer, vurderes.

I hvert tilfelle av en sykdom som ikke er inkludert i denne listen over kontraindikasjoner, utføres vaksinasjon med tillatelse fra en lege, basert på helsetilstanden til den vaksinerte personen og risikoen for TBE-infeksjon. For å identifisere kontraindikasjoner, gjennomfører legen (paramedic) en undersøkelse og undersøkelse av den vaksinerte personen på vaksinasjonsdagen med obligatorisk termometri.

Bruk under graviditet og amming

Kliniske studier av sikkerheten ved bruk av Tick-E-Vac-vaksinen for gravide og ammende kvinner er ikke utført.

Vaksinasjon av gravide kan kun gjennomføres etter en nøye vurdering av risikoen for deres mulige infeksjon med TBE-viruset.

Ammende kvinner kan vaksineres 2 uker etter fødselen.

Dosering og administrasjon

Legemidlet administreres intramuskulært i deltoidmuskelen i skulderen.

1. Forebyggende vaksinasjon

1.1. Rutinemessig vaksinasjon

Det primære vaksinasjonsforløpet består av to intramuskulære injeksjoner på 1 dose med et intervall på 1-7 måneder. En vaksinasjonsdose er: for personer 16 år og eldre - 0,5 ml; for barn fra 1 til 16 år - 0,25 ml.

Vaksinasjoner kan gjennomføres hele året, også i epidemisesongen. Et besøk til fokus for TBE i den epidemiologiske sesongen er ikke tillatt tidligere enn 2 uker etter den andre

vaksinasjon. Det mest optimale intervallet mellom første og andre vaksinasjon er 5-7 måneder. (høst vår).

1.2. nødvaksinasjon

I henhold til epidemiske indikasjoner kan nødvaksinasjon utføres. I dette tilfellet administreres vaksinen to ganger med et intervall på 2 uker til personer i alderen 16 år og eldre i en dose på 0,5 ml; barn fra 1 til 16 år i en dose på 0,25 ml.

Et besøk til fokus for TBE i den epidemiologiske sesongen er ikke tillatt tidligere enn 2 uker etter den andre vaksinasjonen.

Den første revaksinasjonen for begge ordningene utføres en gang 1 år etter fullført primærvaksinasjon med en dose på 0,5 ml for personer i alderen 16 år og eldre og en dose på 0,25 ml for barn fra 1 til 16 år.

Påfølgende fjernrevaksinasjoner utføres hvert tredje år en gang ved aldersdoseringen.

Den generelle vaksinasjonsordningen er presentert i tabellen.

2. Vaksinasjon av givere

Vaksinasjonsforløpet - to intramuskulære injeksjoner på 0,5 ml med et intervall på 5-7 måneder. eller tre injeksjoner på 0,5 ml med et intervall på 3-5 uker mellom vaksinasjonene. Den første ordningen gir den beste immuniseringseffekten. Revaksinering - en enkelt dose på 0,5 ml hver 6.-12. måned. Den første blodprøven fra givere bør utføres 14-30 dager etter vaksinasjonskurset.

Bivirkninger

Etter introduksjonen av vaksinen kan det i noen tilfeller utvikles lokale og generelle reaksjoner. Følgende kriterier for å vurdere frekvensen av uønskede hendelser ble brukt:

veldig ofte (>1/10),

ofte (≥1/100 til<1/10),

sjelden - (≥ 1/1000 til<1/100),

sjelden (≥ 1/10 000 til<1/1000),

sjeldent (<1/10000).

For personer over 16 år

Lokale reaksjoner:

ofte

sjeldent

Generelle reaksjoner:

ofte- generell ubehag, hodepine, kvalme, feber opp til 37,5 °C;

sjelden- temperaturøkning fra 37,5°C til 38,5°C;

sjelden- temperaturstigning over 38,5 °C.

Generelle reaksjoner kan utvikle seg innen 2 dager etter vaksinasjon, varigheten deres overstiger vanligvis ikke 2 dager.

For barn fra 1 til 16 år.

Lokale reaksjoner:

ofte- rødhet, hevelse, sårhet på injeksjonsstedet;

sjeldent- utvikling av et infiltrat, en svak økning i regionale lymfeknuter.

Lokale reaksjoner kan oppstå innen 2 dager etter vaksinasjon. Varigheten av lokale reaksjoner overstiger vanligvis ikke 3 dager.

Generelle reaksjoner:

Ofte- temperaturøkning opp til 37,5 °С

ofte- generell ubehag, hodepine, kvalme, feber opp til 38,5 °C;

sjelden- temperaturstigning over 38,5 °С.

Generelle reaksjoner kan utvikle seg innen 3 dager etter vaksinasjon, deres varighet overstiger vanligvis ikke 3 dager.

Lokale og generelle reaksjoner utvikles ofte etter første vaksinasjon.

I isolerte tilfeller kan vaksinasjoner være ledsaget av utvikling av umiddelbare allergiske reaksjoner, og derfor bør vaksinerte være under medisinsk tilsyn i 30 minutter etter vaksinasjon. Vaksinasjonssteder bør gis anti-sjokk og anti-allergisk behandling.

Overdose

Tilfeller av overdose er ikke identifisert. Den potensielle risikoen for overdosering er ikke undersøkt.

Interaksjon

Det er tillatt å vaksinere mot TBE samtidig (samme dag) med introduksjon av andre inaktiverte vaksiner i Nasjonalt vaksinasjonsskjema og forebyggende vaksinasjonsplan for epidemiske indikasjoner (med unntak av profylaktisk vaksinasjon med vaksine mot rabies). I andre tilfeller gjennomføres vaksinasjon mot TBE tidligst etter 1 måned. etter vaksinasjon mot en annen smittsom sykdom.

Forebyggende tiltak

Merk følgende! Legemidlet bør ikke administreres intravenøst.

spesielle instruksjoner

Vaksinasjoner utføres med streng overholdelse av reglene for asepsis og antisepsis. Rommet bør være utstyrt med anti-sjokk og anti-allergisk terapi.

Før du åpner ampullen, er det nødvendig å utføre en visuell inspeksjon.

Legemidlet er ikke egnet i ampuller med ødelagt integritet, merking, hvis utenlandske inneslutninger er funnet, hvis det er store ikke-knusbare konglomerater, hvis utløpsdatoen er utløpt, hvis temperaturregimet for lagring eller transport er krenket.

Umiddelbart før injeksjon ristes vaksinen i ampullen til en homogen suspensjon er oppnådd. Legemidlet administreres umiddelbart etter åpning av ampullen intramuskulært inn i deltoidmuskelen i skulderen.

Vaksinasjonene som utføres er registrert i de etablerte regnskapsskjemaene som angir navnet på legemidlet, vaksinasjonsdatoen, dosen, batchnummeret, produsentens virksomhet og reaksjonen på vaksinasjonen.

Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy, mekanismer

Uttalte generelle reaksjoner ved introduksjon av vaksinen (feber, hodepine) er en kontraindikasjon for kjøring av kjøretøy og mekanismer.

Utgivelsesskjema

Suspensjon for intramuskulær injeksjon.

Vaksinen er i ampuller på 0,5 ml (1 dose for personer 16 år og eldre) eller 0,25 ml (1 dose for barn 1 til 16 år). En pakke papp inneholder 10 ampuller, bruksanvisning og en ampullkniv om nødvendig.

Lagringsforhold

Frysing er ikke tillatt.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Transportforhold

I henhold til SP 3.3.2.3332-16 ved en temperatur på 2 til 8 °C.

Kortvarig (ikke mer enn 24 timer) transport er tillatt ved en temperatur på 9 til 20 °C.

Frysing er ikke tillatt.

Best før dato

Et utløpt legemiddel skal ikke brukes.

Vilkår for utlevering fra apotek

For behandlings- og profylaktiske og sanitær-profylaktiske institusjoner.

Alle vet at det er en rekke obligatoriske vaksinasjoner beskrevet i den nasjonale kalenderen. Men det er en annen liste over vaksinasjoner som gis enten i henhold til epidemiske indikasjoner, eller hvis en person bor i et område med hyppige utbrudd av sykdom. Vaksinasjon mot flått-encefalitt refererer bare til sistnevnte. Det er ikke gitt til alle uten unntak, men for visse kategorier av borgere er denne beskyttelsen rett og slett nødvendig.

Hvem bør vaksineres mot flått-encefalitt? Hvordan påvirker det kroppen og hvordan kan et møte med beskyttende celler mot dette viruset ende? Hvilken vaksinasjonsplan brukes? Er barn vaksinert? Hva skader ikke å vite om vaksinen og hva leger tier om? La oss finne ut av det.

Hvorfor er denne vaksinen nødvendig?

Det utvikler seg etter et flåttbitt eller som et resultat av å spise melk eller kjøtt fra et infisert dyr. Viruset er ustabilt overfor enkelte miljøfaktorer, det er lett å drepe med ultrafiolett lys, klorholdige løsninger og vanlig koking i bare to minutter. Hvorfor ble det da nødvendig å vaksinere folk mot denne infeksjonen?

I følge medisinsk statistikk er 20% av flåttene infisert med viruset. Det vil si at nesten hver femte bit vil føre til utvikling av encefalitt.
Viruset lever i en infisert flått i ca. 4 år. Dette bidrar til spredning av infeksjon, fordi det kan bite ikke bare en person, men også ethvert dyr vi kommer i kontakt med.
Det er mange former for sykdommer i nervesystemet som dette viruset forårsaker. Hver av dem er alvorlig, sentralnervesystemet er påvirket, og komplikasjonene av infeksjonen plager en person gjennom hele livet. Vaksinasjon er den eneste måten å unngå sykdommer på.
Antall dødsfall når de er infisert med den europeiske typen hjernebetennelse når 2%, men Fjernøsten vil drepe hver femte eller til og med fjerde.
Og til slutt, omfanget av territoriet der sykdommen oppstår er for stort til å ignorere infeksjonen. Fra Europa til Fjernøsten, inkludert hele sentralsonen i Russland.

Vaksinasjon mot flått-encefalitt er nødvendig for både barn og voksne. Men hvilke kategorier av borgere er vaksinert i utgangspunktet?

Indikasjoner for vaksinasjon

Det er klart at hvis det flåttbårne encefalittviruset oppstår i Fjernøsten, trenger ikke befolkningen i den nordlige delen av Russland å vaksineres. Persongruppene som skal vaksineres mot sykdommen fastsettes årlig av Statens sanitets- og epidemiologiske tjeneste. Og bare disse innbyggerne er planlagt for immunisering.

Hvem er vaksinert?

Alle mennesker som bor i områder som er endemiske for denne sykdommen.
Innbyggere som reiser på jobb i områder der det er smitteutbrudd.
Det er nødvendig med vaksinasjon for de som reiser på ferie til faresonen om våren og sommeren.
Arbeid med biologisk materiale som inneholder virus.

Resten av folket kan sove rolig - de trenger ikke en ny vaksinasjon!

Vaksinasjonsplan

Hvor skal man vaksinere mot flått-encefalitt? Alle personer som er planlagt for det, er vaksinert på en poliklinikk på deres bosted eller på jobb, hvor det er et legesenter. Barn kan vaksineres av helsepersonell på skolen hvis rommet er utstyrt og det er offisiell tillatelse til å utføre disse manipulasjonene.

Når det gjelder alle som ønsker å vaksinere seg uten bevis, er de vaksinert på betalte klinikker som har tillatelse, eller i egen klinikk på betalt basis. Eventuelle spørsmål du måtte ha kan alltid rettes til legen din.

Hvor mange ganger gis vaksinen? Hvilke vaksinasjonsskjemaer brukes for vaksinasjon mot flått-encefalitt?

For å utvikle sterk immunitet mot viruset, vaksiner to ganger. Den første vaksinasjonen gjøres om høsten - slik forbereder de seg på vår-sommer-epidemien. Den neste vaksinasjonen utføres på begynnelsen av vinteren - en måned etter den første. Det er tillatt å gi vaksinen mot flått-encefalitt innen tre måneder etter første injeksjon. Ifølge leger er dette allerede nok til å utvikle en sterk immunitet mot sykdommen i en sesong.
Revaksinasjon mot flått-encefalitt bør være minst 9-12 måneder senere. Vaksinasjonsordningen kan representeres slik: 0–1(3)–9(12).
I nødstilfeller reduseres tidspunktet for introduksjonen av stoffet litt: den andre vaksinasjonen gjøres om to uker.
Det finnes andre ordninger for å beskytte mot viruset. Tre ganger: umiddelbart den første, deretter den andre etter 2 uker og den tredje 3 måneder etter den andre. Revaksinering i dette tilfellet utføres årlig.

Funksjoner ved vaksinasjon

Hvor gis vaksinen for flåttencefalitt? Ulike vaksiner administreres på forskjellige måter: subkutant under scapula eller inn i deltamuskelen. Injeksjonsstedet for vaksinen avhenger av produsenten og sammensetningen. Preferanse har nylig blitt gitt til intramuskulære vaksiner.

legeundersøkelse før vaksinasjon

Kan vaksinasjoner utsettes? Er det alltid gjort fra og med høsten? Når må man for eksempel vaksinere seg mot flått-encefalitt hvis en person blir sendt på forretningsreise til Østen? Det er klart at dersom kontorarbeid ikke innebærer å besøke skog og jordbruksland, er det ikke nødvendig å vaksinere seg. Men hvis arbeidet er direkte relatert til naturen, blir de vaksinert så snart som mulig i henhold til nødindikasjoner.

Før vaksinasjon er det ikke nødvendig å følge noen spesifikke regler. Det er nok å se en lege som, hvis han mistenker utviklingen av ARVI, kan henvise en person til generelle tester. Etter undersøkelsen går personen til behandlingsrommet, hvor vaksinen gis.

Kontraindikasjoner

Det er bare to indikasjoner for innføring av vaksinen: planlagt og nødforebygging av sykdommen i epidemisk farlige soner. Når det gjelder kontraindikasjoner mot vaksinasjon mot flått-encefalitt, er det litt flere av dem.

Reaksjoner og komplikasjoner ved vaksinasjon

Uavhengig av produsent tolereres alle vaksiner godt, forutsatt at de er av god kvalitet og oppbevares riktig. De er ikke inkludert i den reaktogene gruppen og fører i de fleste tilfeller til et minimum antall reaksjoner og komplikasjoner.

Reaksjoner på vaksinasjon mot flått-encefalitt er delt inn i lokal og generell.

Hva skal jeg gjøre i tilfelle komplikasjoner eller utvikling av reaksjoner på vaksinen? Lokale reaksjoner, en svak temperaturøkning, svakhet og ubehag går over av seg selv. Om noen dager (ikke mer enn fem) vil en person ikke engang huske om vaksinasjon. I mer alvorlige tilfeller må du oppsøke lege.

Varianter og typer vaksiner mot flått-encefalitt

Det brukes vevsinaktiverte eller levende svekkede vaksiner mot flått-encefalitt. Hvilken bør foretrekkes? Gratis på klinikken, oftest vil de inokulere med et preparat fra en innenlandsk produsent eller billigere. Derfor er valget i dette tilfellet lite.

Dersom en person skal vaksineres på betalt basis, bør du sette deg inn i alle mulige alternativer.

Hvilke vaksiner blir vaksinert i dag?

Hva er den beste vaksinen for flåttencefalitt? Du må velge etter omstendighetene. Det er bedre å vaksinere små barn med utenlandske vaksiner - de er mye lettere å tolerere, så de anbefales å administreres fra en alder. Hvis en person trenger beskyttelse mot en sykdom, og det økonomiske problemet er viktig, bør en innenlandsk vaksine foretrekkes.

Vanlige spørsmål om vaksinen for flåttencefalitt

Hva annet trenger du å vite om å få denne vaksinen? Dette er i de fleste tilfeller oppførselsreglene før og etter vaksinasjon. Nå skal vi snakke om de vanligste spørsmålene.

Så må du vaksineres mot dette viruset? – Ja, det er nødvendig. Alle motstandere av vaksiner bør huske at det ikke finnes milde hjernesykdommer, de forsvinner aldri sporløst. Selv konsekvensene av vaksinasjon mot flått-encefalitt er mye lettere å passere enn den mildeste formen av sykdommen. I epidemisk farlige områder bør vaksinen gis til alle.

3 introduksjon av vaksinen - 0,5 ml på et år.

Hold kroppen fra hypotermi.

Ikke drikk alkohol.

Begrens idrett midlertidig, endre hardt fysisk arbeid til lettere.

Kontakt med smittefarlige pasienter bør også unngås.

dyrket renset konsentrert

dem. M.P. Chumakova RAMS, Russland

1amp / 2 doser / 1ml #5

Vaksiner, inokulasjoner, sera Vaksinen for flått-encefalitt er en lyofilisert renset konsentrert suspensjon av formalin-inaktivert flått-encefalitt-virus. Virussuspensjon oppnås ved reproduksjon av flått-encefalittvirus i primær - trypsinisert kyllingembryocellekultur. Det aktive prinsippet i vaksinen for flått-encefalitt er det spesifikke antigenet til flått-encefalitt-viruset (stamme "Sofyin" eller "205").

Den flåttbårne encefalittvaksinen er en porøs masse av hvit farge, hygroskopisk. En vaksinasjonsdose (0,5 ml) av legemidlet inneholder: spesifikt antigen av flåttbåren encefalittvirus - aktiv ingrediens; donor humant albumin - 250 + 50 mcg (stabilisator); sukrose - 37,5 + 0,5 mg (stabilisator); gelatin - 5+0,5 mg (dannende middel); bovint serumalbumin - ikke mer enn 0,5 mcg; protamin - sulfat - ikke mer enn 5 mcg. Vaksinen inneholder ikke formaldehyd, antibiotika og konserveringsmidler.

Befolkningen som bor i territoriene som er enzootisk for flått-encefalitt, samt personer som ankom disse territoriene og utfører følgende arbeid:

Landbruk, vanning og drenering, konstruksjon, utgraving og bevegelse av pundet, anskaffelse, kommersiell, geologisk, oppmåling, videresending, deratisering og skadedyrkontroll.
For hogst, rydding og landskapsarbeid av skog, rekreasjons- og rekreasjonsområder for befolkningen.
Personer som arbeider med levende kulturer av årsaken til flått-encefalitt.
Personer som besøker endemiske territorier for flått-encefalitt for rekreasjon, turisme, arbeid i sommerhytter og hageplasser.

Vaksinasjonskurset består av to intramuskulære injeksjoner på 1 dose (0,5 ml) med et intervall på 1-7 måneder. Vaksinasjonskurset (to vaksinasjoner) kan gjennomføres hele året, også i sommerperioden (epidsesongen), men senest 2 uker før besøk i fokus for flått-encefalitt.

Det mest optimale er intervallet mellom første og andre vaksinasjon på 5-7 måneder (høst - vår). Revaksinering utføres én gang i en dose på 0,5 ml 1 år etter fullført vaksinasjonskurs. Påfølgende fjernrevaksinasjoner utføres en gang hvert tredje år.

Vaksinasjon utføres med streng overholdelse av reglene for asepsis og antisepsis. Vaksinen løses opp i det medfølgende oppløsningsmiddelet med en hastighet på 0,5 ml per dose. Ampullen med oppløsningsmidlet ristes intensivt, ampullens hals behandles med alkohol, åpnes, oppløsningsmidlet trekkes inn i sprøyten og tilsettes ampullen med den tørre vaksinen. Innholdet i ampullen med vaksinen blandes intensivt i 3 minutter til vaksinen er fullstendig oppløst, og trekker den flere ganger inn i sprøyten uten å skumme.

Vaksinen skal danne en homogen suspensjon innen 3 minutter når vaksinefortynningsvæsken tilsettes ampullen (0,5 ml for 1 dose og 1,0 ml for 2 doser). Før hver injeksjon blandes innholdet i ampullen, siden suspensjonen ved bunnfelling separeres i en fargeløs gjennomsiktig supernatantvæske og et løst hvitt bunnfall, vaksinasjonen utføres umiddelbart etter at injeksjonsdosen er trukket inn i sprøyten. Vaksinen oppløst i ampullen kan ikke oppbevares.

Legemidlet er ikke egnet i ampuller med ødelagt integritet, merking, når fremmede inneslutninger oppdages, når fysiske egenskaper endres (alvorlig tablettdeformasjon - den porøse hvite massen blir gjennomskinnelig og hovent i form, fargeendring, tilstedeværelsen av store ikke-knusbare konglomerater i løsemidlet etter risting), når utløpsdatoen er utløpt, i tilfelle brudd på temperaturregimet for lagring eller transport.

Legemidlet administreres intramuskulært i området av deltoidmuskelen i skulderen

Vaksinasjonene som utføres er registrert i de etablerte regnskapsskjemaene som angir navnet på legemidlet, vaksinasjonsdatoen, dosen, batchnummeret og reaksjonen på vaksinasjonen.

2. Vaksinasjon av givere.

Vaksinasjonsforløpet - to injeksjoner på 0,5 ml med et intervall på 5-7 måneder eller tre injeksjoner ved doser på 0,5 ml for den første og 1,0 ml for den andre og tredje med et intervall på 3-5 uker mellom vaksinasjoner. Den første ordningen gir den beste immuniseringseffekten. Revaksinering - en dose på 0,5 ml etter 6-12 måneder. Administrasjonsmetoden ligner administrasjonsmetoden for profylaktisk vaksinasjon. Den første blodprøven fra givere gjennomføres dagen etter vaksinasjonskurset.

I ekstremt sjeldne tilfeller kan vaksinasjoner være ledsaget av utvikling av umiddelbare allergiske reaksjoner, og derfor bør vaksinerte være under medisinsk tilsyn i 30 minutter etter vaksinasjon. Vaksinasjonssteder bør gis anti-sjokk og anti-allergisk behandling.

Kroniske sykdommer i det akutte stadiet.
Alvorlige allergiske reaksjoner i historien mot mat (spesielt eggehvite), medisinske stoffer, bronkial astma, systemiske bindevevssykdommer.
Alvorlig reaksjon (temperaturstigning over 40 °C, hevelse på injeksjonsstedet, hyperemi mer enn 8 cm i diameter) eller komplikasjon til forrige dose av vaksinen.
Svangerskap.

Vaksine 1 dose (0,5 ml) eller 2 doser (1,0 ml) i en ampulle. Løsemiddel 0,65 ml i en ampulle for en enkeltdosevaksine henholdsvis 1,2 ml i en ampulle for en todosevaksine. Utgitt i sett.

Sett nr. 1 består av 1 ampulle som inneholder 1 dose (0,5 ml) av vaksinen og 1 ampulle som inneholder 0,65 ml løsningsmiddel. Det er 5 sett i en pakke.

Sett nr. 2 består av 1 ampulle som inneholder 2 doser (1,0 ml) av vaksinen og 1 ampulle som inneholder 1,2 ml løsemiddel. Det er 5 sett i en pakke.

Legemidlet lagres og transporteres i henhold til SP 3.3.2 ved en temperatur på 2 til 8 °C. Må ikke fryses. Transport er tillatt ved en temperatur på 9 til 25 °C i 2 dager. For lange avstander - kun med fly.

Holdbarhet - 3 år.

Flåttbåren encefalittvaksinekultur renset konsentrert inaktivert tørr (Inst. oppkalt etter M.P. Chumakov)

PRODUSENT: Virion NPO FSUE

INTERNASJONALT NAVN: Vaksine flått-encefalitt vaksine

Vaksiner, inokulasjoner, sera for forebygging av flått-encefalitt er en lyofilisert renset konsentrert suspensjon av formalin-inaktivert flått-encefalitt-virus. Virussuspensjon oppnås ved reproduksjon av flått-encefalittvirus i primær - trypsinisert kyllingembryocellekultur. Det aktive prinsippet i vaksinen for flått-encefalitt er det spesifikke antigenet til flått-encefalitt-viruset (stamme "Sofyin" eller "205").

Den flåttbårne encefalittvaksinen er en porøs masse av hvit farge, hygroskopisk. En vaksinasjonsdose (0,5 ml) av legemidlet inneholder: spesifikt antigen av flåttbåren encefalittvirus - aktiv ingrediens; donor humant albumin - 250 + 50 mcg (stabilisator); sukrose - 37,5 + 0,5 mg (stabilisator); gelatin - 5 + 0,5 mg (dannende middel); bovint serumalbumin - ikke mer enn 0,5 mcg; protamin - sulfat - ikke mer enn 5 mcg. Vaksinen inneholder ikke formaldehyd, antibiotika og konserveringsmidler.

Løsningsmidlet er en aluminiumhydroksidgel, en homogen suspensjon av hvit farge uten fremmede partikler (inneslutninger), som ved bunnfelling separeres i to lag: en fargeløs gjennomsiktig supernatantvæske og et løst hvitt bunnfall som ikke gir ikke-utviklende flak og konglomerater når de rystes.

Vaksinen stimulerer produksjonen av cellulær og humoral immunitet mot det flåttbårne encefalittviruset. Etter to injeksjoner av legemidlet (vaksinasjonskurs) påvises nøytraliserende antistoffer hos minst 90 % av de vaksinerte.

Spesifikk forebygging av flått-encefalitt for barn fra 3 år og voksne, immunisering av donorer for å oppnå spesifikt immunglobulin.

Populasjoner som skal vaksineres:

Befolkningen som bor i territoriene som er endemisk for flått-encefalitt, samt personer som ankom disse territoriene og utfører følgende arbeid:

PÅFØRINGSMETODE OG DOSERING

1. Forebyggende vaksinasjon.

Vaksinasjonsforløpet består av to intramuskulære injeksjoner på 1 dose (0,5 ml) med et intervall på 1-7 måneder. Vaksinasjonskurset (to vaksinasjoner) kan gjennomføres hele året, også i sommerperioden (epidemiologisk sesong), men senest 2 uker før besøk i fokus for flått-encefalitt.

Det mest optimale er intervallet mellom første og andre vaksinasjon på 5-7 måneder (høst - vår). Revaksinering utføres én gang i en dose på 0,5 ml. 1 år etter fullført vaksinasjonskurs. Påfølgende fjernrevaksinasjoner utføres en gang hvert tredje år.

Vaksinasjon utføres med streng overholdelse av reglene for asepsis og antisepsis. Vaksinen løses opp i det vedlagte løsemiddelet med en hastighet på 0,5 ml. per dose. Ampullen med oppløsningsmidlet ristes intensivt, ampullens hals behandles med alkohol, åpnes, oppløsningsmidlet trekkes inn i sprøyten og tilsettes ampullen med den tørre vaksinen. Innholdet i ampullen med vaksinen blandes intensivt i 3 minutter til vaksinen er fullstendig oppløst, og trekker den flere ganger inn i sprøyten uten å skumme.

Vaksinen skal danne en homogen suspensjon innen 3 minutter når oppløsningsvæsken for vaksinen tilsettes ampullen (0,5 ml for 1 dose og 1,0 ml for 2 doser). Før hver injeksjon blandes innholdet i ampullen, siden suspensjonen ved bunnfelling deles i en fargeløs gjennomsiktig supernatant og et løst hvitt bunnfall, vaksinasjonen utføres umiddelbart etter at injeksjonsdosen er trukket inn i sprøyten. Vaksinen oppløst i ampullen kan ikke oppbevares.

Legemidlet er ikke egnet i ampuller med ødelagt integritet, merking, hvis utenlandske inneslutninger er funnet, hvis utløpsdatoen er utløpt, hvis temperaturregimet for lagring eller transport er krenket. Også, når de fysiske egenskapene endres (alvorlig deformasjon av tabletten - en porøs hvit masse blir gjennomskinnelig og hoven i form, en endring i farge, tilstedeværelsen av store uknuselige konglomerater i løsningsmidlet etter risting).

Legemidlet administreres intramuskulært i området av deltoidmuskelen i skulderen.

Vaksinasjonene som utføres er registrert i de etablerte regnskapsskjemaene som angir navnet på stoffet, vaksinasjonsdatoen, dosen, serienummeret, reaksjonen på vaksinasjonen.

2. Vaksinasjon av givere.

Vaksinasjonsforløpet - to injeksjoner på 0,5 ml. med et intervall på 5-7 måneder eller tre injeksjoner i doser på 0,5 ml. for den første og 1,0 ml. for andre og tredje med et intervall på 3-5 uker mellom vaksinasjonene. Den første ordningen gir den beste immuniseringseffekten. Revaksinering - en dose på 0,5 ml. etter 6-12 måneder. Administrasjonsmetoden ligner administrasjonsmetoden for profylaktisk vaksinasjon. Den første blodprøven fra givere gjennomføres dagen etter vaksinasjonskurset.

VAKSINEREAKSJONER

Etter introduksjonen av vaksinen kan det i noen tilfeller utvikles lokale og generelle reaksjoner. Lokale reaksjoner uttrykkes i rødhet, hevelse, sårhet på injeksjonsstedet, utvikling av et infiltrat. Det kan være en liten økning i regionale lymfeknuter. Varigheten av lokale reaksjoner overstiger ikke 3 dager. Generelle reaksjoner kan utvikle seg i løpet av de to første dagene etter vaksinasjon og kommer til uttrykk i temperaturøkning, hodepine, ubehag, varigheten deres overstiger ikke 48 timer. Frekvensen av reaksjoner med temperaturer over 37,5 °C bør ikke overstige 7 %.

I ekstremt sjeldne tilfeller kan vaksinasjoner være ledsaget av utvikling av umiddelbare allergiske reaksjoner, og derfor bør vaksinerte være under medisinsk tilsyn i 30 minutter etter vaksinasjon. Vaksinasjonssteder bør gis anti-sjokk og anti-allergisk behandling.

KONTRAINDIKASJONER FOR BRUK

Akutte smittsomme og ikke-smittsomme sykdommer - vaksinasjoner utføres ikke tidligere enn 1 måned etter bedring.

Ved vaksinering av donorer bør kontraindikasjonene oppført ovenfor, samt kontraindikasjoner knyttet til valg av donorer, vurderes.

I hvert tilfelle av en sykdom som ikke er inkludert i denne listen over kontraindikasjoner, utføres vaksinasjon med tillatelse fra en lege, basert på helsetilstanden til den vaksinerte personen og risikoen for å få flått-encefalitt. For å identifisere kontraindikasjoner, gjennomfører legen (paramedic) en undersøkelse og undersøkelse av den vaksinerte personen på vaksinasjonsdagen med obligatorisk termometri.

Vaksinasjon mot flått-encefalitt utføres tidligst 1 måned etter vaksinasjon mot annen smittsom sykdom. Det er tillatt å vaksinere mot flått-encefalitt samtidig (på samme dag) med andre vaksiner med inaktiverte vaksiner (unntatt anti-rabies) i det nasjonale vaksinasjonsskjemaet og immuniseringsskjemaet for epidemiske indikasjoner.

Vaksine 1 dose (0,5 ml) eller 2 doser (1,0 ml) i en ampulle. Løsemiddel 0,65 ml. i en ampulle for en enkeltdose vaksine eller 1,2 ml. i en ampulle for henholdsvis en to-dose vaksine. Utgitt i sett.

Sett nr. 1 består av 1 ampulle som inneholder 1 dose (0,5 ml) av vaksinen og 1 ampulle som inneholder 0,65 ml. løsemiddel. Det er 5 sett i en pakke.

Sett nr. 2 består av 1 ampulle som inneholder 2 doser (1,0 ml.) av vaksinen og 1 ampulle som inneholder 1,2 ml. løsemiddel. Det er 5 sett i en pakke.

Legemidlet oppbevares og transporteres i henhold til SP 3. 3. 2. ved en temperatur på 2 til 8 °C. Må ikke fryses. Transport er tillatt ved en temperatur på 9 til 25 °C i 2 dager. Transport over lange avstander - kun med fly.

Holdbarhet - 3 år.

Reklamasjoner for stoffet skal sendes til Statens forskningsinstitutt for standardisering og kontroll av medisinske immunbiologiske preparater. L. A. Tarasevich fra Helsedepartementet i Russland (119002, Moskva, Sivtsev Vrazhek, 41, tlf.) og til produsenten av Federal State Unitary Enterprise "Enterprise for produksjon av bakterielle og virale preparater fra Institute of Poliomyelitt and Viral Encefalitt oppkalt etter. M. L. Chumakov fra det russiske akademiet for medisinske vitenskaper (142782, Moskva-regionen, Leninsky-distriktet, p/o Institute of Poliomyelitt (tlf.).

Tilfeller av økt reaktogenisitet eller utvikling av komplikasjoner etter vaksinasjon bør rapporteres per telefon eller telegraf, etterfulgt av presentasjon av medisinsk dokumentasjon.

GjennomsnittsPRISEN på 1 dose er 140 rubler.

Hvordan du oppbevarer vaksine for flått-encefalitt

om bruk av EnceVir-vaksinen

(Flåttbåren encefalittvaksine, dyrket, renset, konsentrert, inaktivert, adsorbert væske for intramuskulær injeksjon)

EnceVir-vaksinen er en renset konsentrert steril suspensjon av formalin-inaktivert flått-encefalittvirus, oppnådd ved å reprodusere den i en veid primærcellekultur av kyllingembryoer, adsorbert på aluminiumhydroksid.

Vaksinen skal være i form av en homogen ugjennomsiktig suspensjon av hvit farge uten flak og fremmede inneslutninger.

Vaksinen inneholder i én dose (0,5 ml): kyllingembryoprotein ikke mer enn 0,5 mcg, humant donoralbumin ikke mer enn 250 mcg, aluminiumhydroksidgel fra 0,30 til 0,50 mg. Vaksinen inneholder ikke antibiotika, formaldehyd og konserveringsmidler.

BIOLOGISKE OG IMMUNOBILOGISKE EGENSKAPER

Vaksinen stimulerer hos mennesker produksjonen av cellulær og humoral immunitet mot tick-borne encefalitt (TBE)-virus.

Aktiv forebygging av flått-encefalitt hos personer fra 18 år. Kontingentene som skal vaksineres: befolkningen som bor i enzootiske territorier for flått-encefalitt, samt personer som ankom disse territoriene og utfører følgende arbeid:

Landbruk, vanning og drenering, konstruksjon, utgraving og flytting av jord, innkjøp, kommersiell, geologisk

Immunisering av givere for å oppnå et spesifikt immunglobulin.

PÅFØRINGSMETODE OG DOSERING

Det primære vaksinasjonsforløpet består av to intramuskulære injeksjoner på 0,5 ml av vaksinen med et intervall på 5-7 måneder.

Revaksinering utføres én gang i en dose på 0,5 ml 1 år etter fullført primærvaksinasjon.

Påfølgende fjernrevaksinasjoner utføres en gang hvert 3. år. I foci med høy smitterisiko vaksineres hele den friske befolkningen som har mulighet for kontakt med flått.

Vaksinen administreres intramuskulært i området av deltoidmuskelen i skulderen.

Umiddelbart før injeksjon blandes vaksinen i ampullen ved å riste til en homogen suspensjon er oppnådd. Halsen på ampullen behandles forsiktig med alkohol. Ampullen åpnes og brukes umiddelbart. En separat sprøyte bør brukes til hver vaksinerte person.

Legemidlet er ikke egnet i ampuller med ødelagt integritet, merking, med en endring i farge, tilstedeværelse av ikke-brytende flak, med utløpt holdbarhet, med feil oppbevaring.

Vaksinasjoner utføres i vaksinasjons- eller behandlingsrom drevet av medisinske institusjoner. Pleiepersonell skal ha tilgang til arbeid på behandlingsrommet og til å gjennomføre vaksinasjoner, arbeid under tilsyn av lege. Rommet hvor det utføres vaksinasjon skal være utstyrt med antisjokkbehandling.

Vaksinasjonen som utføres er registrert i de etablerte regnskapsskjemaene som angir vaksinasjonsdato, dose, vaksineprodusent, batchnummer, reaksjon på vaksinasjon.

REAKSJONER PÅ INTRODUKSJON

Etter introduksjonen av vaksinen kan det i noen tilfeller utvikles lokale og generelle reaksjoner. Lokale reaksjoner kommer til uttrykk i rødhet, hevelse, sårhet på injeksjonsstedet, en svak økning i regionale lymfeknuter er mulig. Varigheten av reaksjonene overstiger ikke 3-5 dager.

Generelle reaksjoner kan utvikle seg i løpet av de to første dagene og kommer til uttrykk i en temperaturøkning fra 37,1 o C til 38,0 o C i % av de vaksinerte, hodepine, ubehag, smerter i muskler og ledd. Deres varighet overstiger ikke 3 dager.

I sjeldne tilfeller kan vaksinasjoner være ledsaget av utvikling av allergiske reaksjoner, og derfor bør vaksinerte være under medisinsk tilsyn i 30 minutter etter vaksinasjon.

KONTRAINDIKASJONER FOR BRUK

1. Akutte febertilstander av enhver etiologi og forverring av kroniske infeksjonssykdommer. Vaksinasjoner utføres 1 måned etter bedring. Personer som har hatt viral hepatitt og meningokokkinfeksjon vaksineres tidligst 6 måneder etter bedring.

2. Alvorlige allergiske reaksjoner i historien mot mat (spesielt kyllingprotein), medisinske stoffer, bronkial astma, systemiske bindevevssykdommer.

3. Alvorlig reaksjon (temperaturstigning over 40 o C, hevelse på injeksjonsstedet, hyperemi mer enn 8 cm i diameter) eller komplikasjon til forrige dose av vaksinen.

4. Tuberkulose og revmatisme.

5. Epilepsi med hyppige anfall.

6. Kroniske sykdommer i leveren og nyrene i perioden med forverring, kardiovaskulær insuffisiens på 2-3 grader, hjerteinfarkt, hjerneslag.

7. Diabetes, tyrotoksikose og andre uttalte endokrine lidelser.

8. Ondartede neoplasmer, blodsykdommer.

9. Graviditet - vaksinasjoner er tillatt 2 uker etter fødsel.

Muligheten for vaksinering av personer som lider av sykdommer som ikke er oppført i listen over kontraindikasjoner, bestemmes av den behandlende legen, basert på helsetilstanden til den vaksinerte personen og risikoen for infeksjon med flått-encefalitt. For å identifisere kontraindikasjoner, gjennomfører legen (paramedic) på vaksinasjonsdagen en undersøkelse og undersøkelse av de vaksinerte med obligatorisk termometri, studerer journalen til de vaksinerte. Legen er ansvarlig for riktig utnevnelse av vaksinen.

Vaksinasjoner mot flått-encefalitt utføres tidligst 1 måned etter siste vaksinasjon med annen vaksine. Mellom introduksjon av immunglobulin mot flått-encefalitt og vaksinasjon av vaksinen må det observeres et intervall på minst 4 uker.

0,5 ml (1 dose) i en ampulle. Pakken inneholder 3, 5, 10 ampuller med én dose av vaksinen.

OPPBEVARINGS- OG TRANSPORTFORHOLD

Oppbevares ved en temperatur på 2 til 8 o C. Må ikke fryses!

Transport ved en temperatur på 2 til 8 o C. Kortvarig (ikke mer enn 24 timer) transport ved en temperatur som ikke overstiger 20 C er tillatt.

Holdbarheten til stoffet er 1 år. Et utløpt legemiddel skal ikke brukes.

Reklamasjoner for stoffet skal sendes til Statens forskningsinstitutt for standardisering og kontroll av medisinske immunbiologiske preparater. L. A. Tarasevich (121002, Moskva, Sivtsev Vrazhek, 41, tlf.) og til adressen til produsenten.

Generaldirektør for FSUE NPO Virion N. Kh. Stavitskaya

Leder for de statlige prøvene, leder for laboratoriet for MIPB felttesting, GISK im. L.A. Tarasevich, doktor i medisinske vitenskaper M. A. Gorbunov

Produsent: FGUP NPO "Virion", Russland, Tomsk, st. Ivanovsky, 8.

Vaksine "EnceVir"

I dag er det mulig å bli smittet med flått-encefalittvirus i mange regioner i Russland. Infeksjonen var mest utbredt i Vest- og Øst-Sibir, i Ural. Ugunstige er regionene Moskva, Yaroslavl og Tver.

I Russland, for å beskytte mot flått-encefalitt, blir voksne vaksinert med EnceVir. For barn finnes det EnceVir Neo barnevaksine, som er inkludert i vaksinasjonskalenderen etter epidemiske indikasjoner.

Beskrivelse av vaksinen

"EnceVir" er en inaktivert vaksine for immunprofylakse av en virusinfeksjon av flått-encefalitt. Vaksineviruset ble dyrket på en cellekultur av kyllingembryoer ved reproduksjonsmetoden, etterfulgt av inaktivering og rensing. Produsent "EnceVir" Federal State Unitary Enterprise NPO "Microgen" (Russland). Vaksinen beskytter mot stammer av fjernøsten og europeiske typer flått-encefalittvirus.

inaktivert flåttbåren encefalittvirusantigen (titer > 1:128);
tilleggskomponenter: humant albumin, aluminiumhydroksid, protaminsulfat, sukrose og Natrii-klorat som løsningsmiddel.

Den flåttbårne vaksinen "EnceVir" danner spesifikk cellulær og humoral immunitet mot det flåttbårne encefalittviruset.

Bruksindikasjoner

I henhold til bruksanvisningen er EnceVir-vaksinen indisert for immunprofylakse av flått-encefalitt hos personer over 18 år. Vaksinasjon utføres til den urbane og landlige kontingenten som bor i det enzootiske territoriet. Legemidlet "EnceVir" brukes til immunisering av givere for å produsere immunglobulin mot flått-encefalitt. Obligatorisk vaksinasjon er også nødvendig for personer som planlegger en tur til en region som er enzootisk for flått-encefalitt. Vaksinasjoner med EnceVir-vaksinen er nødvendig for personer som planlegger å utføre slikt arbeid i den enzootiske regionen:

konstruksjon;
fiske arbeid;
rydding og logging;
arbeid innen hydromelioration;
utførelse av grunnarbeid;
Jordbruk;
geologiske aktiviteter.

EnceVir-vaksinasjoner gis til medisinsk personell som arbeider med levende kulturer av flåttbåren encefalittvirus. Vaksinasjon er også nødvendig for personer som planlegger en tur til den enzootiske regionen for rekreasjon eller sommerarbeid. Etter en dobbel vaksinasjon dannes immunitet hos 90 % av vaksinerte individer og varer i 3 år.

Metode og opplegg for søknad

"EnceVir"-vaksinen gis intramuskulært i en dose på 0,5 ml i området av den øvre ytre tredjedelen av skulderen. For forebygging av befolkningen kan vaksinasjoner gjøres ikke bare før sesongen i mars-april, men også i henhold til en akselerert ordning.

Vaksinasjon "EnceVir" utføres i henhold til tre ordninger.

Sesongvaksinasjon: to ganger med en pause på 1-2 eller 5-7 måneder. Begge typer intervaller er akseptable.
Akuttordningen (akselerert) består av to injeksjoner med en pause på 3 uker.
Immunisering av givere: to injeksjoner av vaksinen med pauser på 3-5 uker mellom dem.

Etter avsluttet vaksinasjon i henhold til ethvert skjema, er revaksinering nødvendig etter 1 år for å konsolidere immuniteten. Påfølgende revaksinasjoner utføres 1 gang på 3 år.

Nødvaksinasjon "EnceVir" brukes når du planlegger en tur til en enzootisk region eller etter et flåttbitt.

Sikkert opphold for mennesker i den enzootiske regionen er mulig kun 2 uker etter slutten av EnceVir-vaksinasjonskurset. Én vaksinasjon beskytter ikke mot infeksjon med flått-encefalittvirus. Hvis akutt vaksinasjon er nødvendig, kan et akuttregime brukes.

Reaksjoner etter vaksinasjon

Bivirkninger av EnceVir, som med andre vaksiner, kommer vanligvis til uttrykk på injeksjonsstedet. Hevelse og hyperemi varer ikke mer enn 2-3 dager. I noen tilfeller utvikles en generell reaksjon etter bruk av "EnceVir":

Noen ganger hovner lymfeknutene opp. En allergisk reaksjon utvikler seg i sjeldne tilfeller. Bivirkninger etter immunisering forblir ikke mer enn 3 dager.

For å redusere risikoen for komplikasjoner, bør det tas forholdsregler innen tre dager etter vaksinasjon:

ikke overopphetes i badekaret, badstuen eller i solen;
ikke overkjøl;
ikke bli utsatt for tung fysisk anstrengelse;
ikke ta alkohol.

I løpet av vaksinasjonsperioden er folk ofte interessert i hvorfor EnceVir-vaksinen og alkohol er uforenlige. Som du vet, reduserer alkohol det menneskelige immunforsvaret. Vaksinen gir også en midlertidig belastning på kroppens forsvarssystem. Derfor kan det å drikke alkohol under bruk av EnceVir provosere komplikasjoner etter vaksinasjon.

Vaksinasjon med EnceVir-vaksinen, som alle andre, må gjøres i rom utstyrt med anti-sjokkmidler. Etter vaksinasjon bør du ikke bevege deg bort fra vaksinasjonsstedet i 30 minutter for å observere kroppens reaksjon.

Kontraindikasjoner

Hvis det er feber på dagen for EnceVir-vaksinasjon, er vaksinasjonen midlertidig kontraindisert. For enhver kronisk sykdom i perioden med forverring, bør vaksinasjon utsettes. Vaksinasjon kan gjøres etter 1 måned etter bedring. Ekte kontraindikasjoner for "EnceVir":

allergi mot kyllingprotein;
økt lokal reaksjon etter en tidligere vaksinasjon: temperatur over 40,0 °C eller infiltratdiameter over 8 mm;

blodsukkertest for diabetes

tendens til allergiske reaksjoner;

Graviditet i enhver periode er en kontraindikasjon for vaksinasjon. Ved behov kan det gjøres etter 14 dager i fødselsperioden. Ved introduksjon av immunglobulin anbefales det å vaksinere mot flått-encefalitt tidligst en måned senere. "EnceVir" er kombinert med andre kalendervaksiner, unntatt anti-rabies.

Vaksine "EnceVir Neo for barn"

For immunisering mot flått-encefalitt av barn fra 3 til 17 år brukes en spesiell vaksine "EnceVir Neo for barn". Det gjøres intramuskulært i en dose på 0,25 ml i området av den øvre ytre tredjedelen av skulderen. Legemidlet er en inaktivert renset kulturvaksine, produsert som en suspensjon for intramuskulær bruk.

1 dose på 0,25 ml "EnceVir Neo for barn" inneholder:

inaktivert virusantigen fra 0,3 til 1,5 μg;
tilleggsstoffer inkluderer: humant albumin, sukrose, aluminiumhydroksid;
Natrii-klorat som løsningsmiddel.

"EnceVir Neo for barn" er ment for forebygging av hjernebetennelse hos barn som bor i eller besøker det enzootiske området.

Ved immunisering av barn med denne vaksinen brukes 2 ordninger.

Sesongvaksinasjon er fortrinnsvis fra høst til vår: 2 injeksjoner á 0,25 ml med intervaller på 1-7 (optimalt 2) måneder.
Akselerert (nød)immunisering: 2 vaksinasjoner á 0,25 ml med 14 dagers mellomrom.

Det er tilrådelig å bruke nødvaksinasjon før du besøker fokus for spredning av flått-encefalitt, inkludert om sommeren. Revaksinering anbefales å gjøres 12 måneder etter avsluttet vaksinasjonskur. Etterfølgende revaksinering for å opprettholde immunitet er nødvendig hvert tredje år.

Dannelsen av immunitet hos barn mot flått-encefalitt skjer kun 2 uker etter et to-gangers vaksinasjonskurs med EnceVir Neo barnevaksine. Derfor anbefales det ikke å besøke fokuset for den sannsynlige spredningen av flått før dette tidspunktet. En enkelt vaksinasjon er ikke i stand til å beskytte mot infeksjon ved flåttbitt.

En relativ kontraindikasjon for "EnceVir Neo for Children"-vaksinasjonen er allergi mot kyllingprotein. Vaksinasjon er kontraindisert for barn som lider av cerebral parese, nevrologiske sykdommer og alvorlig allergisk reaksjon etter tidligere bruk av vaksinen.

Lignende vaksiner

EnceVir-vaksinen har følgende analoger:

Tyskprodusert vaksine Encepur Adults - beregnet for voksne;
Encepur barn for barn fra 1 år;
den østerrikske FSME-Immun brukes til voksne;
FSME-Immun Junior for barn fra 12 måneders alder;
FSME-Immun Inject brukes til babyer fra 6 måneder;
Russisk "Tick-E-VAK" for forebygging hos barn og voksne.

Som et resultat av dette understreker vi at det finnes egne EnceVir-vaksiner for barn og voksne. Begge inneholder ikke antibiotika, konserveringsmidler og formalin, er trygge å bruke og tolereres lett. For barn og voksne som kommer til epidemiområdet, brukes en akselerert vaksinasjonsordning, som kan brukes ikke bare før flåttsesongen, men også om sommeren.

Flåttbåren encefalitt– en sykdom som rammer både barn og voksne hvert år. Det særegne er at sentralnervesystemet lider ved infeksjon.

Kan føre til katastrofale konsekvenser, et flåttbitt kan føre til hjernehinnebetennelse, lammelse eller til og med død. Vaksinasjon mot encefalitt utføres vanligvis om våren.

Til dags dato brukes flere typer vaksiner, hvor forskjellen ligger i opprinnelseslandet. Det er en innenlandsk produsent, tysk og østerriksk. Deretter, la oss se på hva særegenheten til stoffene er mer detaljert.

Moskva-vaksine

Det er to typer vaksiner fra produsenter i Moskva, vurder deres spesifikasjoner:

Flåttbåren encefalitt vaksinekultur renset konsentrert inaktivert tørr. Vaksinen er en suspensjon av flåttbåren encefalittvirus. Vaksinens hovedfunksjon er å utvikle immunitet mot det flåttbårne encefalittviruset. Voksne og barn fra tre år er underlagt forebyggende vaksinasjon. Ett vaksinasjonskurs er 1 dose, dvs. 0,5 mg suspensjon per person, revaksinering er mulig etter to uker.
EnceVir- vaksinen kan også brukes til barn fra tre år, den injiseres i skulderen, hovedsaken er at en spesialist gjør dette, for hvis den kommer inn i karet kan vaksinasjon gi alvorlige konsekvenser for menneskers helse, opp til sjokk. Den initiale dosen av vaksinen er også 0,5 ml, gjentatt administrering er på grunn av 1-2 måneder.

Østerriksk vaksine

Østerriksk encefalittvaksine:

FSME-IMMUNE Injeksjon– En vaksine fra en østerriksk produsent som går gjennom et effektivt rensesystem. Den brukes kun til vaksinering av voksne, barn kan vaksineres fra seksten år. Suspensjonen administreres kun intramuskulært for bedre absorpsjon. Til å begynne med brukes den på behandlingsdagen, og gjenbruk er tillatt etter en måned, den maksimale tillatte perioden er etter tre måneder. I nærvær av virussykdommer er stoffet strengt forbudt å bruke. Det er heller ingen mulighet for bruk for kvinner under amming.
FSME-IMMUNE Inject Junior- Egnet for bruk av barn over ett år. Etter en tregangsvaksinasjon holder effekten seg i tre år. Vaksinasjon bør utføres i fravær av virussykdommer, som en siste utvei etter to uker etter bedring, og bare etter uttalelse fra barnelegen.

tysk vaksine

Tysk encefalittvaksine:

Encepur voksen- brukes til vaksinering av voksne, samt barn som har fylt tolv år. En enkeltdose administreres i tilfelle pasientens første behandling med en dose på 0,5 ml. Kontraindisert ved allergiske reaksjoner etter tidligere vaksinasjon, akutte luftveisinfeksjoner, akutte luftveisvirusinfeksjoner, influensa. Vaksinen er ikke ment å behandle en allerede infisert person, dens hovedfokus er å utvikle immunitet mot viruset som bæres av flått.
Encepur for barn Barneleger anbefaler vaksinen til barn i alderen 1 til 12 år. Ved nødvaksinasjon administreres den første dosen av legemidlet først, og det er tillatt å administrere en ny dose etter to uker. Den andre vaksinen kan gis innen én til tre måneder. Vaksinen kan gis intramuskulært, og i noen tilfeller subkutant.

Hva er den beste vaksinen?

Det er en oppfatning blant befolkningen at en utenlandsk produsert vaksine beskytter mye bedre mot flått-encefalitt enn sin russiske motpart. Denne oppfatningen er feil, siden sammensetningen deres er basert på det samme, mens prosedyren for bruk av stoffet utelukkende avhenger av alderskategorien.

Siden 2015, i forbindelse med innføring av sanksjoner, er russiske legemidler oftest brukt i praksis, men dette betyr ikke at vaksinen vil ha en mindre signifikant effekt.

Indikasjoner for vaksinasjon

Oftest er profylakse foreskrevet i følgende tilfeller:

Bosetninger der bestanden av flått er tilstrekkelig utviklet.
Folk som ankom slike territorier for å tjene penger til hogst, til landbruksarbeid, til fiske og geologisk arbeid.
Vaksinasjon er også foreskrevet for personer som ankommer territoriet med hyppige utbrudd av flått-encefalitt, for rekreasjon og turisme, eller for de som har sommerhytter i disse territoriene.

Instruksjoner for bruk

Det er å foretrekke å gi vaksinen intramuskulært i den midtre tredjedelen av venstre skulder. Små barn kan vaksineres subkutant i den midtre delen av låret, hvis det ikke er kontraindikasjoner, kan det være intramuskulært, siden spiller ingen rolle.

Men vaksinen bør ikke i noe tilfelle tillates administrert intravenøst, dette kan føre til anafylaktisk sjokk.

Før bruk må suspensjonen varmes opp til romtemperatur, og umiddelbart før administrering må ampullen ristes slik at suspensjonen blir homogen. Før du fyller sprøyten, behandles halsen på ampullen med en alkoholløsning.

Kun én engangssprøyte skal brukes til hver injeksjon. Doseringen bør strengt tatt samsvare med alderskategorien.

Funksjoner ved vaksinasjon hos barn

Funksjoner ved vaksinasjon hos barn:

Foreldre bør være klar over at når de velger en vaksine, bør det tas i betraktning at russiskproduserte medisiner er akseptable for bruk hos barn fra fire år, som for utenlandske produsenter, så begynner begrensningene i en alder av ett år.
Hvis det er et valg av en vaksine, avhenger alt av graden av rensing av stoffet. Når du vaksinerer et barn, er det sannsynligvis bedre å ikke spare penger og velge høyeste grad av rensing, som gjelder østerrikske og tyskproduserte preparater.
Noen foreldre, helt uvitende om detaljene ved vaksinasjonen, nekter det ofte. Imidlertid er det verdt å vite at hvis et infisert insekt har bitt en vaksinert baby, vil infeksjon mest sannsynlig ikke forekomme, og vil passere i en veldig mild form.
Barn tåler noen ganger vaksinen bedre enn voksne, tilfeller av allergiske reaksjoner er svært sjeldne.
Om sommeren kan du holde deg i ro hvis barnet er ofte i naturen.

Vaksinasjonsplaner for flått-encefalitt

Det er et opplegg som i prinsippet passer for alle, både for barn og voksne, men det kan være noen særegenheter som utelukkende er knyttet til vaksinetypen.

Ingen har imidlertid kansellert de eksisterende reglene som leger følger:

Den første vaksinasjonen gjøres i klinikken på behandlingsdagen eller dagen foreskrevet av legen.
Den andre prosedyren utføres i perioden fra 1 til 3 måneder etter den første vaksinasjonen;
Og siste vaksinasjon bør gjøres om 9-12 måneder.

Riktignok er det eksepsjonelle tilfeller der den andre vaksinen skal administreres to uker etter den første, men dette tilfellet er et unntak, det bør ikke styres av.

Kontraindikasjoner for vaksinasjon

Før vaksinasjonsprosedyren bør alle undersøkes av en spesialist for tilstedeværelse av virussykdommer, siden det er absolutt kontraindisert å administrere vaksinen i nærvær av et virus i kroppen.

Det er også en rekke sykdommer som ikke tillater legen å foreskrive en vaksine:

En sykdom assosiert med feil funksjon av nyrene eller leveren.
Sykdommer i det endokrine systemet.
Allergisk reaksjon på kyllingkjøtt.
Immunsvikt, både medfødt og ervervet.
Høy temperatur.
Individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.
Kroniske sykdommer (hvilken som helst).

Bivirkninger

Noen reaksjoner som kan oppstå etter vaksinasjon er ganske naturlige:

Muskelsmerter på injeksjonsstedet.
Pulsøkning.
Det kan være en økning i lymfeknuter.
Søvnforstyrrelser, samt appetitt.
Lidelser knyttet til arbeidet i mage-tarmkanalen.
I løpet av dagen kan du observere en økning i kroppstemperaturen, ledsaget av hodepine.
Før enhver vaksinasjon, så vel som etter den, anbefales det alltid å ta antihistaminer, siden allergiske reaksjoner i form av hoste, utslett, rennende nese ikke er utelukket. I tilfelle symptomene fortsetter i flere dager, bør du konsultere en lege, da dette kan være en individuell intoleranse mot kroppen og ikke en del av stoffet.
Ofte er det hevelse og rødhet på injeksjonsstedet, som forsvinner av seg selv etter noen dager, det viktigste er å utelukke ytre påvirkninger.

Komplikasjoner etter vaksinasjon

Komplikasjoner kan oppstå med alle typer vaksinasjon, så du bør forstå at du ikke kan utføre prosedyren hvis:

En person har en patologi i leddene.
Feil funksjon av det kardiovaskulære systemet.
Intoleranse mot komponentene i vaksinen, i dette tilfellet kan det være Quinckes ødem.

Hvor får man kjøpt vaksinen?

Vaksinen kan kjøpes på et apotek eller overvåke nettbutikker og bestille stoffet gjennom nettstedet.

Pris

Kostnaden for en dose innenlandsk produsert vaksine varierer fra 400 til 500 rubler, og hvis vi tar hensyn til vaksinene produsert i Østerrike og Tyskland, er prisene mye høyere - fra 1000 til 1500 rubler per dose.

Samtidig bør det tas i betraktning at ved bruk av ulike vaksinasjonsordninger vil det være nødvendig med 2-3 doser for fullstendig profylakse, basert på dette er det mulig å beregne hvor mye vaksinasjonen kan koste.

For forebygging av flått-encefalitt er følgende vaksiner tillatt for bruk i Russland:
– Flåttbåren encefalittvaksinekultur renset konsentrert inaktivert tørr (produsert i den russiske føderasjonen).
- EnceVir (produksjon av den russiske føderasjonen).
- FSME-Immun Inject / Junior (FSME-Immun Inject / Junior) (produsert i Østerrike).
— Encepur Adult og Encepur Children (laget i Tyskland).

Standard vaksinasjonsskjema for flåttencefalitt består av 3 doser, som administreres i henhold til skjemaet 0-1(3)-9(12) måneder for importerte vaksiner, og 0-1(7)-(12) for innenlandske vaksiner. ; Revaksinering utføres hvert 3. år. For flertallet av de vaksinerte er 2 vaksinasjoner med 1 måneds intervall nok til å danne immunitet. Permanent immunitet mot flått-encefalitt vises to uker etter den andre dosen, uavhengig av vaksinetype og valgt regime. Men for å utvikle full og langsiktig (minst 3 år) immunitet, er det nødvendig å foreta en tredje vaksinasjon et år etter den andre.

TBE nødvaksinasjonsplan: For de fleste vaksiner er det utviklet en nødvaksinasjonsplan (se instruksjoner). Hensikten med akuttregimet er å raskt oppnå en beskyttende effekt i tilfeller hvor tidspunktet for standardvaksinasjon er oversett. Den raskeste immuniteten mot flått-encefalitt vil vises med nødvaksinasjon med Encepur - etter 21 dager. Med nødvaksinasjon med FSME-IMMUN eller Encevir - etter 28 dager. Nødvaksinen gir samme sterke immunitet som standard vaksinasjonsskjema.

TBE-vaksine og graviditet

Vaksinasjon av barn

Vaksinasjon mot flått-encefalitt

Vaksinen for flåttencefalitt (som alle andre) er nødvendig for å trene immunsystemet til å identifisere viruset og bekjempe det. I prosessen med vaksinasjon vises antistoffer (immunoglobuliner), hvis de møter viruset, vil de ødelegge det. Vaksinasjon er indisert for klinisk friske personer (barn fra 12 måneder) som bor i et territorium som er endemisk for flått-encefalitt eller forblir på det, etter undersøkelse av en terapeut (barnelege). Allmennlegen (barnelege) vil også informere om hvor vaksinasjoner kan gis. Du kan kun vaksinere deg i institusjoner med lisens for denne typen aktivitet. Innføring av en vaksine som er lagret feil (uten respekt for «kjølekjeden») er ubrukelig og noen ganger farlig. I følge instruksjonene kan vaksinasjon ikke utføres tidligere enn 2 uker etter utvinning med en importert vaksine, og ikke tidligere enn 1 måned med en innenlandsk.

Du kan vaksinere deg mot flått-encefalitt hele året, men du må planlegge vaksinasjon på en slik måte at det går minst 2 uker fra andre vaksinasjonsøyeblikk før et eventuelt møte med en flått. Hvis du bare planlegger å starte vaksinasjon, trenger du minst 21-28 dager for å oppnå immunitet - med en nødvaksinasjonsplan, med en standard - minst 45 dager.

Standard tidsplan for vaksinasjon for flått-encefalitt består av 3 doser, som administreres etter skjema 0-1(3)-9(12) måneder for importerte vaksiner, og 0-1(7)-(12) for innenlandske vaksiner; Revaksinering utføres hvert 3. år. For flertallet av de vaksinerte er 2 vaksinasjoner med 1 måneds intervall nok til å danne immunitet. Permanent immunitet mot flått-encefalitt vises to uker etter den andre dosen, uavhengig av vaksinetype og valgt regime. Men for å utvikle full og langsiktig (minst 3 år) immunitet, er det nødvendig å foreta en tredje vaksinasjon et år etter den andre.

Akuttvaksinasjonsordning for flått-encefalitt: For de fleste vaksiner er det utviklet en nødvaksinasjonsplan (se instruksjoner). Hensikten med akuttregimet er å raskt oppnå en beskyttende effekt i tilfeller hvor tidspunktet for standardvaksinasjon er oversett. Den raskeste immuniteten mot flått-encefalitt vil vises med nødvaksinasjon med Encepur - etter 21 dager. Med nødvaksinasjon med FSME-IMMUN eller Encevir - etter 28 dager. Nødvaksinen gir samme sterke immunitet som standard vaksinasjonsskjema.

Vaksinasjon kan faktisk beskytte rundt 95 % av de vaksinerte. I tilfeller hvor sykdommen oppstår hos vaksinerte personer, går den lettere og med mindre konsekvenser. Det bør imidlertid huskes at vaksinasjon mot flått-encefalitt ikke utelukker alle andre tiltak for å forhindre flåttbitt (avstøtende midler, riktig utstyr), siden flått bærer ikke bare flått-encefalitt, men også andre infeksjoner som ikke kan beskyttes mot vaksinasjon.

TBE-vaksine og graviditet
Den negative effekten av vaksinasjoner er ikke bevist. Selv om det ikke er verdt bevisst å vaksinere å vite om graviditet (bortsett fra i tilfeller der fordelene med vaksinasjon er mye høyere enn den mulige skaden), siden effekten ennå ikke er tilstrekkelig studert, og derfor er graviditet oppført som en kontraindikasjon for noen vaksiner .

Vaksinasjon av barn
Til tross for at vaksiner er tilgjengelige for barn (FSME-Immun Junior, Encepur for barn) og bruken er tillatt fra 1 år gammel, bør beslutningen om å vaksinere tas med forsiktighet av en barnelege, etter en grundig vurdering av mulige risikoer. og fordeler. Hvis risikoen for å lide av flåttbitt er liten, er det bedre å vente til barnet når en alder av 2-3 år.

Encepur voksen - offisiell bruksanvisning

BRUKSANVISNING
om medisinsk bruk av stoffet

Vaksine mot flått-encefalitt, inaktivert, renset med adjuvans.

Registreringsnummer:

Doseringsform:

Beskrivelse: Ugjennomsiktig suspensjon av hvitaktig farge uten fremmede inneslutninger.

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATC-kode:

Indikasjoner:
Aktiv forebygging av flått-encefalitt (TBE) hos voksne og ungdom fra 12 år Vaksinasjon er indisert for personer som er fast bosatt eller midlertidig oppholder seg i områder som er endemiske for flått-encefalitt. Vaksinasjon kan gjennomføres hele året.
Immunbiologiske egenskaper:
Titere av antistoffer mot TBE-viruset påvises hos alle vaksinerte etter et fullstendig primærimmuniseringsforløp.
Når immunisert i henhold til skjema A: 4 uker etter første vaksinasjon (dag 28): hos 50 % av de vaksinerte
2 uker etter andre vaksinasjon (dag 42): 98 % av de vaksinerte
2 uker etter 3. vaksinasjon (dag 314): hos 99 % av de vaksinerte.
Ved bruk av regime B - nødvaksinasjon, oppnås et beskyttende nivå av antistoffer etter 14 dager.
Etter andre vaksinasjon (dag 21) hos 90 % av de vaksinerte Etter tredje vaksinasjon (dag 35) hos 99 % av de vaksinerte.

Kontraindikasjoner:

Akutte febertilstander av enhver etiologi. eller forverring av kroniske infeksjonssykdommer. Vaksinasjoner utføres ikke tidligere enn 2 uker etter forsvinningen av tegn på akutt sykdom (normalisering av kroppstemperatur);
Tilstedeværelsen av en allergi mot komponentene i vaksinen;

Hvis en komplikasjon oppstår etter vaksinasjon, bør det vurderes som en kontraindikasjon for videre vaksinasjon med samme vaksine inntil årsaken til komplikasjonen er fastslått. Dette er spesielt viktig for bivirkninger som ikke er begrenset til injeksjonsstedet.

Påføringsmetode og dosering:
a) Grunnvaksinasjonskurs.
Primærvaksinasjon utføres ved bruk av skjema A (tradisjonell ordning).

Bivirkning
Ved evaluering av bivirkningene av stoffet ble følgende frekvensdata brukt som grunnlag:
Svært vanlig >10 %
Ofte 1 til 10 %
Noen ganger fra 0,1 til 1 %
Sjelden 0,01 til 0,1 %
Svært sjeldne Basert på data innhentet fra kliniske studier og resultatene av klinisk bruk av vaksinen, ble følgende informasjon innhentet om frekvensen av bivirkninger:
Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet
Ofte: forbigående smerter
Ofte: rødhet, hevelse Sjeldent: granulom på injeksjonsstedet, som et unntak med dannelse av en tumorlignende opphopning av blodserum i vevet.
Systemiske reaksjoner
Svært vanlig: generell ubehag
Vanlige: Influensalignende symptomer (svette, frysninger), vanligst etter første vaksinasjon, feber >38°C
mage-tarmkanalen
Vanlige: kvalme
Sjelden: oppkast
Svært sjelden: diaré
Muskler og ledd:
Vanlige: artralgi og myalgi
Svært sjelden: artralgi og myalgi i nakken
Sirkulasjon og lymfesystem
Svært sjelden: lymfadenopati
Nervesystemet:
Svært vanlig: hodepine
Svært sjeldne: parestesi (f.eks. kløe, nummenhet i ekstremitetene).
Immunsystemet
Svært sjelden: allergiske reaksjoner (generalisert allergisk utslett, slimhinneødem, larynxødem, dyspné, bronkospasme, hypotensjon, forbigående trombocytopeni).
Influensalignende symptomer oppstår oftest etter første vaksinasjon og forsvinner vanligvis etter 72 t. Ved behov anbefales det å bruke antiinflammatoriske terapeutiske midler.
Artralgi og myalgi i nakken kan representere et bilde av meningisme. Slike symptomer er sjeldne og forsvinner i løpet av få dager uten konsekvenser.
Det har vært rapporter om at det i isolerte tilfeller, etter vaksinasjon mot TBE, var sykdommer i sentral- og perifert nervesystem, inkludert stigende lammelser (Guillain-Barré syndrom).

Graviditet og amming:
Kliniske studier av sikkerheten til vaksinen Encepur Adult for gravide og ammende kvinner er ikke utført.
Vaksinasjon av gravide og ammende kvinner kan kun gjennomføres etter en nøye vurdering av risikoen for deres mulige infeksjon med TBE-viruset.

Advarsler:
Generelt er det ingen økt risiko for vaksinasjon med Encepur Adult hos personer som anses som "allergiske mot kyllingprotein" eller som har en positiv hudreaksjon på ovalbumin.
I de eksepsjonelt sjeldne tilfellene hvor slike pasienter har opplevd kliniske symptomer som utslett, hevelse av leppene og/eller epiglottis, lagingo- eller bronkospasme, hypotensjon eller sjokk, skal vaksinen kun administreres under nøye klinisk tilsyn i et rom utstyrt med anti-sjokk terapi.
Vaksinasjonsbehovet hos personer med en historie med hjerneskade må avgjøres svært nøye.
Personer med følgende sykdommer:

familiehistorie med anfall
feberkramper (for personer som skal vaksineres, er det i dette tilfellet tilrådelig å foreskrive febernedsettende midler umiddelbart før introduksjon av vaksinen, samt 4 og 8 timer etter vaksinasjon).
eksem og andre hudsykdommer, lokalisert hudinfeksjon,
behandling med antibiotika eller lave doser kortikosteroider eller lokal bruk av legemidler som inneholder steroider,
ikke-progressive CNS-lesjoner,
medfødte eller ervervede immunsvikt,
kroniske sykdommer i indre organer, systemiske sykdommer,

vaksinasjon kan utføres samtidig med utnevnelse av medikamentell behandling som passer til denne sykdommen.

Interaksjon med andre legemidler:
Samtidig vaksinering av Encepur voksen og introduksjon av andre vaksiner med separate sprøyter i ulike deler av kroppen er tillatt. Hos pasienter som får immunsuppressiv behandling, kan vaksinasjon være mindre effektiv.
Etter introduksjon av immunglobulin mot flått-encefalitt, bør vaksinasjon av Encepur voksen ikke utføres tidligere enn 4 uker senere, ellers kan nivået av spesifikke antistoffer reduseres.

Pakke.
0,5 ml (1 dose) i en steril hydrolytisk klasse glasssprøyte, type I (Eur. Pharm.) med en nål lukket med en gummihette. En sprøyte med en nål i en blisterpakning (PVC). En blisterpakning med bruksanvisning i en papppakning.
Transport.
Alle typer dekket transport ved en temperatur på 2 til 8°C. Må ikke fryses!

Oppbevaring.
Oppbevares ved en temperatur på 2 til 8 °C. Må ikke fryses! Oppbevares utilgjengelig for barn!

Best før dato.
24 måneder. Må ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.

Ferieforhold. Utgitt på resept.

Utgivelsesskjema:
1 ampulle / 2 doser / 1 ml №5.
Vaksinasjonsplan:

Instruksjoner for bruk

Innehaver av registreringsbevis:

PIPPE dem. M.P. Chumakova RAMS FSUE (Russland)

ATX-kode: J07BC01 (hepatitt B, antigen utarmet)

Virkestoff: vaksine mot flåttencefalitt (inaktivert)

Ph.Eur. Europeisk farmakopé

Doseringsform

VAKSINE TBE-BASERT ENCEFALITT KULTURELL RYDDET KONSENTRERT TØRR

lyofilisat for fremstilling av susp. d / i / m injeksjoner 0,5 ml / 1 dose: 0,5 ml eller 1 ml amp. eller fl. 50 stk.

reg. nr.: Р N003793/01 datert 26.05.09 - på ubestemt tid

Utgivelsesform, sammensetning og emballasje

Lyofilisat for fremstilling av en suspensjon for intramuskulær injeksjon

0,5 ml (1 dose)

flåttbåren encefalittvirusantigen

Hjelpestoffer: albumin - 250 mcg (stabilisator), sukrose - 37,5 mg (stabilisator), gelatin - 5 mg (dannende middel), natriumklorid - 3,8 mg (salter av buffersystemet), trishydroksymetylaminometan - 0,06 mg.

Løsemiddel - aluminiumhydroksidgel

Legemidlet inneholder ikke formaldehyd, antibiotika og konserveringsmidler.

0,5 ml (1 dose) - ampuller (1) komplett med løsemiddel - ampulle (1) 0,65 ml - papppakninger (5 sett).

1 ml (2 doser) - ampuller (1) komplett med løsemiddel - ampulle (1) 1,2 ml - papppakninger (5 sett).

Den gitte vitenskapelige informasjonen er generell og kan ikke brukes til å ta en beslutning om muligheten for å bruke et bestemt legemiddel.

farmakologisk effekt

Det er et formalin-inaktivert encefalittvirus. Vaksinen skaper immunitet mot det flåttbårne encefalittviruset.

Planlagt profylaktisk immunisering i foci med høy risiko for skade, samt selektiv vaksinering av personer som besøker foci av flått-encefalitt. Nødhjelp ved mistenkt flåttbitt i regioner som er endemiske for flått-encefalitt.

Doseringsregime

Doseringsregimet er individuelt, avhengig av indikasjonene for bruk og alderen på personen som vaksineres.

Bivirkning

Sjeldent: feber, hodepine de første 2 dagene.

Lokale reaksjoner: kortvarig brennende følelse på injeksjonsstedet, sjelden - rødhet, sårhet, infiltratutvikling.

Kontraindikasjoner for bruk

Febertilstander (infeksiøs og ikke-infeksiøs genese), arvelige, progressive sykdommer i nervesystemet, epilepsi med hyppige anfall, matallergi (spesielt mot egg), bronkial astma, kollagenoser, kroniske lever- og nyresykdommer, kronisk hjertesvikt, cerebrovaskulær ulykke , diabetes mellitus , tyrotoksikose, ondartede neoplasmer, blodsykdommer, graviditet.

Bruk under graviditet og amming

Bruk under graviditet er kontraindisert.

Søknad om brudd på leverfunksjonen

Kontraindisert ved kronisk leversykdom.

Søknad om brudd på nyrefunksjonen

Kontraindisert ved kronisk nyresykdom.

Bruk hos barn

spesielle instruksjoner

Etter å ha lidd av febertilstander er vaksinasjoner tillatt tidligst 1 måned etter bedring, og for personer som har hatt viral hepatitt og meningokokkinfeksjon tidligst 6 måneder etter bedring. Vaksinasjon er tillatt 2 uker etter fødsel.

Unngå intravaskulær injeksjon.

medikamentinteraksjon

Kan brukes samtidig med levende og inaktiverte vaksiner. Intervallet mellom bruk av immunglobulin mot flått-encefalitt og vaksinen bør være minst 4 uker.

Rotavirusinfeksjon: hva er viktig å vite?

Det finnes flere typer virus, men serotypene A, B, C er patogene for mennesker, og den vanligste er type A. Dette viruset rammer ikke bare mennesker, men også ulike arter av pattedyr og fugler. Gruppe A rotavirus regnes som en av de vanligste årsakene til smittsom diaré hos barn.

Polio - symptomer, konsekvenser, hvordan ikke bli smittet

Poliomyelitt er en akutt smittsom menneskelig sykdom, som er ledsaget av skade på nervesystemet, utvikling av pareser og lammelser. Poliomyelitt rammer hovedsakelig barn under 5 år. 1 av 200 infeksjoner resulterer i permanent lammelse. Blant de som er lamme, dør 5 til 10 % når pustemusklene blir ubevegelige.

Myter om vaksinasjon

Probiotika i barndommen - når og hvorfor?

I kroppen til en sunn person er det en billion nyttige (85%) og hundre og femti milliarder patogene (15%) mikroorganismer. Gjennom livet konkurrerer de med hverandre. Hvis balansen skifter mot patogene bakterier, ødelegges mikrofloraen, dysbakteriose oppstår, personens velvære forverres, og spørsmålet oppstår "hvordan gjenopprette helsen".

Flåttbåren encefalitt vaksinekultur renset konsentrert inaktivert tørr

Rapportere innleggelse?

Flåttbåren encefalittvaksinekultur renset konsentrert inaktivert tørr bruksanvisning

Kjøp med dette produktet

Utgivelsesskjema

Vaksine mot flått-encefalitt er en lyofilisert renset konsentrert suspensjon av formalin-inaktivert flått-encefalitt (TBE)-virus. Virussuspensjon oppnås ved reproduksjon av TBE-viruset i primær trypsinisert kyllingembryocellekultur. Det aktive prinsippet i TBE-vaksinen er det spesifikke antigenet til TBE-viruset (stamme "Sofyin" eller "205").

Vaksine mot flått-encefalitt- porøs masse av hvit farge, hygroskopisk. En inokulasjonsdose (0,5 ml) av legemidlet inneholder: spesifikt antigen av TBE-viruset - den aktive ingrediensen; donor humant albumin - 250 + 50 mcg (stabilisator); sukrose - 37,5 + 0,5 mg (stabilisator); gelatin - 5 + 0,5 mg (dannende middel); bovint serumalbumin - ikke mer enn 0,5 mcg; protamin - sulfat - ikke mer enn 5 mcg.
Vaksinen inneholder ikke formaldehyd, antibiotika og konserveringsmidler.
Løsemiddel- aluminiumhydroksidgel, en homogen suspensjon av hvit farge uten fremmede partikler (inneslutninger), ved bunnfelling separeres den i to lag: en fargeløs gjennomsiktig supernatantvæske og et løst hvitt bunnfall, som ikke gir ikke-utviklende flak og konglomerater ved risting .

Ampulle med 1 dose (0,5 ml) vaksine og 1 ampulle - 0,65 ml løsemiddel. Det er 5 sett i pakken.
Ampulle med 2 doser (1,0 ml) vaksine og 1 ampulle - 1,2 ml løsemiddel. Det er 5 sett i pakken.

farmakologisk effekt

Vaksine mot flått-encefalitt stimulerer produksjonen av cellulær og humoral immunitet mot det flåttbårne encefalittviruset. Etter to injeksjoner av legemidlet (vaksinasjonskurs) påvises nøytraliserende antistoffer hos minst 90 % av de vaksinerte.

Spesifikk forebygging av flått-encefalitt for barn fra 3 år og voksne, immunisering av donorer for å oppnå spesifikt immunglobulin.

Vaksinasjon er underlagt befolkningen som bor i territoriene som er enzootisk for flått-encefalitt, samt personer som ankom disse territoriene og utfører følgende arbeid:

Landbruk, vanning og drenering, konstruksjon, utgraving og bevegelse av pundet, anskaffelse, kommersiell, geologisk, oppmåling, videresending, deratisering og skadedyrkontroll.
For hogst, rydding og landskapsarbeid av skog, rekreasjons- og rekreasjonsområder for befolkningen.
Personer som arbeider med levende kulturer av årsaken til flått-encefalitt.
Personer som besøker endemiske territorier for flått-encefalitt for rekreasjon, turisme, arbeid i sommerhytter og hageplasser.

Kontraindikasjoner

Akutte smittsomme og ikke-smittsomme sykdommer - vaksinasjoner utføres ikke tidligere enn 1 måned etter bedring.
Kroniske sykdommer i det akutte stadiet.
Alvorlige allergiske reaksjoner i historien mot mat (spesielt eggehvite), medisinske stoffer, bronkial astma, systemiske bindevevssykdommer.
Alvorlig reaksjon (temperaturstigning over 40°C, ødem på injeksjonsstedet, hyperemi over 8 cm i diameter) eller komplikasjon til forrige dose av vaksinen.
Svangerskap.

Ved vaksinering av donorer bør kontraindikasjonene oppført ovenfor, samt kontraindikasjoner knyttet til valg av donorer, vurderes.
Vaksinasjon mot TBE utføres tidligst 1 måned etter vaksinasjon mot annen smittsom sykdom.
Det er tillatt å vaksinere mot TBE samtidig (på samme dag) med andre vaksiner med inaktiverte vaksiner (unntatt antirabies) i Nasjonalt vaksinasjonsskjema og vaksinasjonsskjema for epidemiske indikasjoner.

Dosering og administrasjon

Forebyggende vaksinasjon
Vaksinasjonsforløpet består av to intramuskulære injeksjoner på 1 dose (0,5 ml) med et intervall på 1-7 måneder. Vaksinasjonskurset (to vaksinasjoner) kan gjennomføres hele året, også i sommerperioden (epidemisesongen), men senest 2 uker før besøk ved TBE-utbruddet.

Vaksinen skal danne en homogen suspensjon innen 3 minutter når vaksinevæske tilsettes ampullen (0,5 ml for 1 dose og 1,0 ml for 2 doser). Før hver injeksjon blandes innholdet i ampullen, siden suspensjonen ved bunnfelling deles i en fargeløs gjennomsiktig supernatant og et løst hvitt bunnfall, vaksinasjonen utføres umiddelbart etter at injeksjonsdosen er trukket inn i sprøyten. Vaksinen oppløst i ampullen kan ikke oppbevares.

Legemidlet administreres intramuskulært i området av deltoidmuskelen i skulderen

Givervaksinasjon
Vaksinasjonskurset er to injeksjoner på 0,5 ml med et intervall på 5-7 måneder eller tre injeksjoner med doser på 0,5 ml for den første og 1,0 ml for den andre og tredje med et intervall på 3-5 uker mellom vaksinasjonene. Den første ordningen gir den beste immuniseringseffekten. Revaksinering - en dose på 0,5 ml etter 6-12 måneder.
Den første blodprøven fra givere utføres 14-30 dager etter vaksinasjonskurset.

Reaksjoner på innledningen
Lokalt reaksjoner uttrykkes i rødhet, hevelse, sårhet på injeksjonsstedet, utvikling av et infiltrat. Det kan være en liten økning i regionale lymfeknuter. Varigheten av lokale reaksjoner overstiger ikke 3 dager.
Generell reaksjoner kan utvikle seg i løpet av de to første dagene etter vaksinasjon og kommer til uttrykk i temperaturøkning, hodepine, ubehag, varigheten deres overstiger ikke 48 timer. Frekvensen av reaksjoner med temperaturer over 37,5 °C bør ikke overstige 7 %.
I ekstremt sjeldne tilfeller kan vaksinasjoner være ledsaget av utvikling av umiddelbare allergiske reaksjoner, og derfor bør vaksinerte være under medisinsk tilsyn i 30 minutter etter vaksinasjon. Vaksinasjonssteder bør gis anti-sjokk og anti-allergisk behandling.

Lagringsforhold

Legemidlet oppbevares ved en temperatur på 2 til 8 °C. Må ikke fryses. Transport er tillatt ved en temperatur på 9 til 25 °C i 2 dager.

Flåttbåren encefalitt

Naturlig fokal akutt infeksjonssykdom preget av feber, rus og skade på nervesystemet med utvikling av lammelser.

Kilden til viruset er midd. Menneskelig infeksjon oppstår ved å suge en infisert flått. Sykdommen er preget av vår-sommer sesongvariasjoner.

Inkubasjonstid varierer fra 1 til 30 dager, med et gjennomsnitt på to uker.

Terapeutiske og forebyggende midler

Vaksine mot flått-encefalitt

dyrket renset konsentrert inaktivert tørr

Institutt for poliomyelitt og viral encefalitt. M.P. Chumakova RAMS, Russland

Utgivelsesskjema:
1 ampulle / 1 dose / 0,5 ml nr. 5;
1 ampulle / 2 doser / 1 ml №5.
Vaksinasjonsplan: vaksinasjonskurset består av 2 doser - høst og vår - med et intervall på 5-7 måneder.
Revaksinasjon om et år. Påfølgende revaksinasjoner - hvert tredje år.