Tizercin er et nevroleptika fra gruppen av fentiazinderivater. Reduserer motorisk aktivitet og virker sterkt beroligende.
I tillegg er det en antagonist av andre nevrotransmittersystemer (noradrenerge, serotonerge, histaminerge og kolinerge). Derfor har levomepromazin antiemetisk, antihistamin, antiadrenerge og antikolinerge effekter.
Den aktive komponenten i Tizercin - Levomepromazin - har en hypnotisk, antipsykotisk, hypotermisk, smertestillende, samt en mindre uttalt antiemetisk, m-antikolinerg og antihistamin effekt.
Den maksimale smertestillende effekten utvikles innen en halv time etter intramuskulær injeksjon, og dens varighet er vanligvis fire timer.
I tillegg, med bruk av Tizercin, observeres en reduksjon i blodtrykket.
Indikasjoner for applikasjon
Hva hjelper Tizercin? Legemidlet er foreskrevet for psykomotorisk agitasjon av ulike etiologier: det maniske stadiet av manisk-depressiv psykose, depressiv-paranoid form for schizofreni, katatonisk agitasjon, reaktiv depresjon, alkoholisk psykose og andre psykotoniske tilstander, ledsaget av symptomer på angst, frykt.
Og også i tilfeller:
- nevrotiske lidelser med økt opphisselse, søvnforstyrrelser;
- sykdommer ledsaget av smertesyndrom: trigeminusnevralgi, herpes zoster, etc.;
- kløende dermatoser (som et middel for tilleggsterapi);
- epilepsi, oligofreni (som en del av kombinasjonsterapi);
- å forbedre virkningen av smertestillende midler, medisiner for anestesi.
I tillegg brukes Tizercin til smertesyndrom (helvetesild, trigeminusnevralgi, i tillegg med diagnostisert nevritt i ansiktsnerven).
Bruksanvisning Tizercin og dosering
Tizercin i tablettform tas oralt. Den første daglige dosen er 25-50 mg, som er delt inn i flere doser (maksimal enkeltdose av stoffet bør tas om natten). Deretter økes den daglige dosen daglig med 25-50 mg inntil en stabil bedring av pasientens tilstand.
Hvis pasienten er resistent mot andre antipsykotika, økes den daglige dosen raskere, med 50–75 mg per dag til 200–300 mg er nådd.
Etter den reduksjonen i intensiteten av symptomene på sykdommen, reduseres dosen til en vedlikeholdsdose, som bestemmes individuelt.
Pasienter med nevrotiske lidelser som er i poliklinisk behandling anbefales å ta legemidlet med en maksimal daglig dose på 12,5–50 mg (0,5–2 tabletter).
For pasienter som lider av alvorlig psykomotorisk agitasjon og psykose, er det å foretrekke å starte behandling med Tizercin fra parenteral administrering.
For å unngå utvikling av ortostatisk kollaps under terapi, er det nødvendig å følge sengeleie.
Injeksjoner Tizertsin
Intramuskulære og intravenøse injeksjoner av Tizercin er foreskrevet hvis det er umulig å ta stoffet oralt.
Vanlig daglig dose er 75–100 mg (for 2–3 injeksjoner) under sengeleie under kontroll av blodtrykk og puls.
Om nødvendig økes den daglige dosen til 200-250 mg. Når det administreres intramuskulært, bør legemidlet injiseres dypt inn i muskelen.
Brukes også i/i dryppinfusjon, for hvilket stoffet Tizercin skal fortynnes - (50-100 mg av stoffet i 250 ml 0,9% natriumkloridløsning eller 5% dekstrose (glukose) løsning - og injiseres sakte gjennom en dråpeteller.
Klinisk erfaring med parenteral bruk hos barn under 12 år er utilstrekkelig. I nærvær av strenge indikasjoner for barn over 12 år anbefales doser fra 0,35 mg / kg / dag til 3 mg / kg / dag.
Bivirkninger
Utnevnelsen av Tizercin kan være ledsaget av følgende bivirkninger:
- fra sentralnervesystemet: visuelle hallusinasjoner, tretthet, desorientering, svimmelhet, økt intrakranielt trykk, forvirring, katatoni, sløret tale, døsighet, epileptiske anfall, ekstrapyramidale symptomer med overvekt av akineto-hypotonisk syndrom (parkinsonisme, dystoni, opisthotonus hyperrefleksi), malignt neuroleptisk syndrom;
- fra det kardiovaskulære systemet: takykardi, Adams-Stokes syndrom, senking av blodtrykket, forlengelse av QT-intervallet (arytmogen effekt, arytmi av piruetttypen), ortostatisk hypotensjon (med samtidig svimmelhet, svakhet, tap av bevissthet); isolerte tilfeller av plutselig død er kjent, antagelig forårsaket av hjerteårsaker;
- fra fordøyelsessystemet: kvalme, ubehag i magen, oppkast, leverskade (gulsott, kolestase), forstoppelse, munntørrhet;
- på den delen av synsorganet: retinopati pigmentosa, avleiringer i linsen og hornhinnen;
- fra urin- og reproduksjonssystemene: brudd på sammentrekninger av livmormusklene, misfarging av urin, problemer med vannlating;
- på stoffskiftets side: menstruasjonsforstyrrelser, galaktoré, mastalgi, vekttap, hypofyseadenom (en årsakssammenheng med bruken av stoffet er imidlertid ikke bevist);
- fra det hematopoietiske systemet: eosinofili, leukopeni, trombocytopeni, agranulocytose, pancytopeni;
- på den delen av huden: erytem, lysfølsomhet, hyperpigmentering;
- allergiske reaksjoner: urticaria, bronkospasme, eksfoliativ dermatitt, perifert ødem, larynxødem, anafylaktoide reaksjoner;
- annet: hypertermi (kan være det første tegn på malignt neuroleptikasyndrom), hevelse og smerte på injeksjonsstedet.
Ved brå seponering av Tizercin, brukt i høye doser eller over en lengre periode, er følgende mulig: økt svette, søvnløshet, angst, skjelving, hodepine, kvalme, oppkast, toleranse for den beroligende effekten av fentiazinderivater, krysstoleranse til ulike antipsykotika.
Kontraindikasjoner
Tizercin er kontraindisert i følgende tilfeller:
- Sykdommer i leveren og det hematopoetiske systemet;
Relative kontraindikasjoner - vedvarende hypotensjon (lavt blodtrykk) hos eldre og dekompensasjon av det kardiovaskulære systemet.
Overdose
Symptomer på en overdose av Tizercin: hypotensjon, ventrikkeltakykardi, ekstrapyramidale symptomer er lagt til, sedasjon, epilepsi observeres.
Pasienten gis symptomatisk terapi.
Tizercin-analoger, liste over legemidler
Om nødvendig kan du erstatte Tizercin med analoger - disse er medisiner:
- Aminazin,
- Klorpromazinhydroklorid.
Legemidler som ligner i handling, liste:
- Levomepromazin,
- Levomepromazinhydroklorid,
- Dedoran,
- Levomasin,
- Levopromazin,
- minosinan,
- neozin,
- Neuractyl,
- Neurocil,
- Shinogan,
- Veractyl,
- Metotrimeprazin,
- Nozinan.
Når du velger analoger, er det viktig å forstå at instruksjonene for bruk av Tizercin, prisen og anmeldelser av legemidler med lignende virkning ikke gjelder. Det er viktig å konsultere en lege og ikke gjøre en uavhengig erstatning av stoffet.
Utgitt på resept. Gjennomsnittlig pris i apotek for Tizercin-tabletter: 380-450 rubler.
Frigjøringsform - drageer på 0,025 g i en pakke med 50 stykker; ampuller på 1 ml av en 2,5% løsning i en pakke med 10 stykker.
Navn: Tizercin (Tisercin)
Utgivelsesform, sammensetning og pakning
Hvite filmdrasjerte tabletter, runde, lett bikonvekse, luktfrie.
1 fane. levomepromazin 25 mg.
Hjelpestoffer: magnesiumstearat, natriumstivelsesglykolat, povidon, mikrokrystallinsk cellulose, potetstivelse, laktose, titandioksid, hypromellose, dimetikon.
Infusjonsvæske og intramuskulær injeksjon er fargeløs eller blekgrønn, gjennomsiktig, luktfri.
1 ml levomepromazin 25 mg.
Hjelpestoffer: natriumdisulfitt, askorbinsyre, vann til injeksjonsvæsker.
Klinisk-farmakologisk gruppe: Antipsykotisk produkt (nevroleptisk)
farmakologisk effekt
Antipsykotisk produkt (neuroleptisk) av fenotiazinserien. Det har antipsykotisk, beroligende (hypnotisk), smertestillende, moderat antiemetisk, hypotermisk, moderat antihistamin og m-antikolinergisk virkning. Forårsaker en reduksjon i blodtrykket.
Den antipsykotiske effekten skyldes blokkering av dopamin D2-reseptorer i de mesolimbiske og mesokortikale systemene.
Den beroligende effekten skyldes blokkering av adrenoreseptorer av den retikulære dannelsen av hjernestammen; antiemetisk virkning - blokkering av dopamin D2-reseptorer i utløsersonen til oppkastsenteret; hypotermisk virkning - blokkering av dopaminreseptorer i hypothalamus.
Ekstrapyramidale bivirkninger i levomepromazin er mindre uttalte enn i "klassiske" antipsykotika. Levomepromazin øker smerteterskelen. På grunn av dets evne til å forsterke effekten av analgetika, kan dette produktet brukes som adjuvant terapi for akutt og kronisk smertesyndrom.
Den maksimale smertestillende effekten utvikles innen 20-40 minutter etter i/m administrering og varer i ca. 4 timer.
Farmakokinetikk
Suging
Etter oral administrering nås Cmax i blodplasma etter 1-3 timer.
Etter i/m administrering nås Cmax i blodplasma etter 30-90 minutter.
Fordeling
Penetrerer gjennom histohematiske barrierer, inkludert BBB, fordelt i organer og vev.
Metabolisme
Levomepromazin metaboliseres raskt i leveren ved demetylering til sulfat- og glukuronidkonjugater, som skilles ut i urinen.
Metabolitten dannet som et resultat av demetylering (N-desmetylomono-metotrimeprazin) har farmakologisk aktivitet, de resterende metabolittene er inaktive.
oppdrett
T1/2 er 15-30 timer.
En liten del av den administrerte dosen (1 %) skilles ut uendret i urin og avføring.
Indikasjoner
psykomotorisk agitasjon av ulike etiologier: med schizofreni (akutt og kronisk), med bipolare lidelser, med psykoser (inkludert senil og rus), med oligofreni, med epilepsi;
andre psykiske lidelser som oppstår med agitasjon, angst, panikk, fobier, vedvarende søvnløshet;
styrking av virkningen av analgetika, generell anestesi, antihistaminprodukter;
smertesyndrom (trigeminusnevralgi, nevritt i ansiktsnerven, herpes zoster).
Doseringsregime
Innvendig utnevne, starter med en dose på 25-50 mg / dag. i flere doser (maksimal del av den daglige dosen bør tas ved sengetid), øke den med 25-50 mg hver dag inntil pasientens tilstand bedres. Hos pasienter som er resistente mot andre antipsykotika, kan den daglige dosen økes raskere, og øke den med 50-75 mg / dag. Gjennomsnittlige daglige doser er 200-300 mg.
Etter at pasientens tilstand er bedre, bør dosen reduseres til en vedlikeholdsdose, hvis verdi bestemmes individuelt.
I poliklinisk praksis foreskrives pasienter med nevrotiske lidelser produktet i en daglig dose på 12,5-50 mg (1/2-2 tabletter).
Parenteralt administreres produktet i fravær av mulighet for inntak.
Dagsdosen er 75-100 mg, fordelt på 2-3 injeksjoner, under sengeleie under kontroll av blodtrykk og puls. Om nødvendig økes den daglige dosen til 200-250 mg.
Gå inn i / m (dyp) eller / i drypp.
For administrering som en intravenøs drypp infusjon, bør Tizercin (50-100 mg) fortynnes i 250 ml saltvann eller isotonisk glukoseløsning (dekstrose) og administreres sakte gjennom en dråpeteller.
Pasienter med psykose, med alvorlig psykomotorisk agitasjon, er det tilrådelig å starte behandling med levomepromazin fra parenteral administrering.
For å forhindre utvikling av ortostatisk kollaps under behandling, er sengeleie nødvendig.
Bivirkning
Fra siden av det kardiovaskulære systemet: oftest - en reduksjon i blodtrykket, ortostatisk hypotensjon; mulig - takykardi, Morgagni-Adams-Stokes syndrom, forlengelse av QT-intervallet (arytmogen effekt, takykardi av typen "piruett"). Ved bruk av nevroleptika av fenotiazinserien har det vært tilfeller av plutselig død (muligens forårsaket av hjerteårsaker).
Fra det hemopoietiske systemet: pancytopeni, agranulocytose, leukopeni, eosinofili, trombocytopeni.
Fra siden av sentralnervesystemet: døsighet, svimmelhet, høy tretthet, forvirring, sløret tale, ekstrapyramidale symptomer med overvekt av akineto-hypotonisk syndrom, epileptiske anfall, økt intrakranielt trykk, malignt neuroleptisk syndrom (MNS).
Fra det endokrine systemet: galaktoré, menstruasjonsforstyrrelser, mastalgi, vekttap. Ved langvarig bruk har tilfeller av utvikling av hypofyseadenom blitt beskrevet, men ytterligere studier er nødvendig for å etablere en årsakssammenheng mellom utviklingen av det med fentiazinderivater.
Fra urinsystemet: misfarging av urin, vannlatingsforstyrrelser.
Fra fordøyelsessystemet: munntørrhet, ubehag i magen, kvalme, oppkast, forstoppelse, leverskade (gulsott, kolestase).
Dermatologiske reaksjoner: lysfølsomhet, erytem, pigmentering.
Fra synsorganet: ved langvarig bruk, avleiringer i linsen og hornhinnen, er pigmentær retinopati mulig.
Allergiske reaksjoner: larynxødem, perifert ødem, anafylaktoide reaksjoner, bronkospasme, urticaria, eksfoliativ dermatitt.
Annet: hypertermi (kan være det første tegn på NMS), smerte og hevelse på injeksjonsstedet.
Kontraindikasjoner
samtidig bruk av antihypertensiva;
overdose av medikamenter som har en deprimerende effekt på sentralnervesystemet (alkohol, generelle anestesimidler, sovemedisiner);
vinkel-lukkende glaukom;
urinretensjon;
Parkinsons sykdom;
multippel sklerose;
myasthenia gravis;
hemiplegi;
kronisk hjertesvikt i dekompensasjonsstadiet;
alvorlig nyresvikt;
alvorlig leversvikt;
alvorlig arteriell hypotensjon;
undertrykkelse av benmargshematopoiesis (granulocytopeni);
porfyri;
amming;
barns alder opptil 12 år;
høy følsomhet for levomepromazin og andre fenotiaziner.
Brukes med forsiktighet ved epilepsi, hos pasienter med kardiovaskulær sykdom i anamnesen, spesielt i høy alder (forstyrrelser i ledning av hjertemuskelen, arytmier, medfødt forlengelse av QT-intervallet).
Graviditet og amming
Legemidlet skal ikke brukes under graviditet med mindre den forventede fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Tilstrekkelige og strengt kontrollerte kliniske studier på sikkerheten ved bruk av Tizercin under amming er ikke utført. Levomepromazin skilles ut i morsmelk. Gitt disse fakta, er bruk av produktet under amming kontraindisert. Hvis det er nødvendig å bruke produktet under amming, er det nødvendig å bestemme seg for avslutning av amming.
Søknad om brudd på leverfunksjonen
Spesiell forsiktighet bør utvises ved administrering av produktet til pasienter med leversvikt på grunn av risikoen for akkumulering av produktet.
Legemidlet er kontraindisert ved alvorlig levernyresvikt.
Søknad om brudd på nyrefunksjonen
Spesiell forsiktighet bør utvises ved administrering av produktet til pasienter med nyresvikt på grunn av risikoen for akkumulering av produktet.
Legemidlet er kontraindisert ved alvorlig nyresvikt.
spesielle instruksjoner
Bruken av produktet bør avbrytes i tilfelle en allergisk reaksjon.
Spesiell forsiktighet er nødvendig når det brukes samtidig med legemidler som demper sentralnervesystemet, MAO-hemmere og produkter med antikolinerg aktivitet.
Spesiell forsiktighet bør utvises ved administrering av produktet til pasienter med nyre- og/eller leversvikt på grunn av risikoen for akkumulering av produktet.
Eldre pasienter er disponert for ortostatisk hypotensjon, samt utvikling av antikolinerge og beroligende effekter av fentiaziner. I tillegg har de spesielt ofte ekstrapyramidale bivirkninger. Derfor, i denne kategorien pasienter, er det spesielt viktig å bruke produktet i lave startdoser og gradvis øke dem.
For å unngå utvikling av ortostatisk hypotensjon etter den første dosen, bør pasienten ligge i 30 minutter. Hvis svimmelhet oppstår etter administrering av preparatet, bør sengeleie observeres etter administrering av hver dose.
Når det administreres parenteralt, er det nødvendig å bytte injeksjonssted når det er mulig, siden produktet kan ha en lokal irriterende effekt og skade vev.
Hvis hypertermi oppstår under antipsykotisk behandling, må utvikling av NMS utelukkes. NMS er en dødelig sykdom karakterisert ved følgende symptomer: hypertermi, muskelstivhet, forvirring, dysfunksjon av det autonome nervesystemet (ustabilt blodtrykk, takykardi, arytmi, økt svette), økt konsentrasjon av CPK, myoglobinuri (rabdomyolyse) og akutt nyresvikt. Hvis disse symptomene oppstår, også hvis hypertermi av ukjent etiologi oppstår under behandling uten andre kliniske symptomer på NMS, bør administreringen av Tizercin avbrytes umiddelbart.
Etter plutselig seponering av legemidlet, brukt i høye doser eller over lengre tid, kvalme, oppkast, hodepine, skjelvinger, økt svette, takykardi, søvnløshet og angst, utvikling av toleranse for de beroligende effektene av fentiaziner og krysstoleranse for ulike antipsykotika er mulig. Av denne grunn bør tilbaketrekking av produkter alltid gjøres gradvis.
Mange antipsykotika, inkl. Levomepromazin kan senke krampeterskelen og forårsake epileptiforme EEG-forandringer. Derfor, når du velger en dose av Tizercin hos pasienter med epilepsi, bør kliniske indikatorer og EEG overvåkes kontinuerlig.
Utviklingen av kolestatisk gulsott avhenger av pasientens individuelle følsomhet og forsvinner fullstendig etter at administrasjonen av produktet er avsluttet. Ved langtidsbehandling er det derfor nødvendig med regelmessig overvåking av leverfunksjonen.
Unngå å drikke alkohol i løpet av behandlingsperioden inntil effekten av produktet forsvinner (i 4-5 dager etter avsluttet bruk av Tizercin). Kontroll av laboratorieparametere
Før og under behandling anbefales det å regelmessig overvåke blodtrykk, leverfunksjonstester (spesielt hos pasienter med leversykdommer), utføre perifere blodprøver, EKG (for hjerte- og karsykdommer og hos eldre pasienter).
Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og kontrollmekanismer
I behandlingsperioden er det nødvendig å avstå fra å kjøre bil og utføre arbeid forbundet med økt risiko for ulykker.
Overdose
Symptomer: arteriell hypotensjon, ledningsforstyrrelser i hjertemuskelen (forlengelse av QT-intervallet, ventrikulær takykardi av typen "piruett", AV-blokade), bevissthetsdepresjon av varierende alvorlighetsgrad (opp til koma), ekstrapyramidale symptomer, sedasjon, epileptiske anfall .
Behandling: gjenopplivning, symptomatisk terapi. Den spesifikke motgiften er ikke kjent. Tvungen diurese, hemodialyse og hemoperfusjon er ikke effektive.
medikamentinteraksjon
Samtidig bruk av Tizercin med antihypertensiva bør unngås på grunn av risikoen for en uttalt reduksjon i blodtrykket; med MAO-hemmere, tk. det er mulig å øke varigheten av effekten av Tizercin og alvorlighetsgraden av bivirkningene.
Tizercin bør brukes med forsiktighet i kombinasjon med produkter med antikolinerg aktivitet (trisykliske antidepressiva; histamin H1-reseptorblokkere, noen antiparkinsonmedisiner; atropin, skopolamin, succinylkolin) på grunn av økte antikolinerge effekter (paralytisk ileus, urinretensjon, glaukom), skopolamin, ekstrapyramidale bivirkninger ble observert; med legemidler som deprimerer sentralnervesystemet (opioidanalgetika, generell anestesi, anxiolytika, beroligende og hypnotika, trisykliske antidepressiva), fordi det er en økning i den hemmende effekten av Tizercin på sentralnervesystemet; med legemidler som virker stimulerende på sentralnervesystemet (inkludert amfetaminderivater), tk. det er en reduksjon i den psykostimulerende effekten; med levodopa, fordi det er en svekkelse av effekten av levodopa; med orale hypoglykemiske legemidler, tk. deres effektivitet reduseres og dosejustering er nødvendig; med legemidler som forlenger QT-intervallet (noen antiarytmika, makrolidantibiotika, azol-soppmidler, cisaprid, noen antidepressiva, noen antihistaminprodukter, også kaliumsenkende diuretika), fordi økt risiko for forlengelse av QT-intervallet og følgelig utvikling av arytmier; med midler som forårsaker lysfølsomhet på grunn av risikoen for forbedring; med etanol, fordi det er en økning i den hemmende effekten på sentralnervesystemet og sannsynligheten for å utvikle ekstrapyramidale bivirkninger øker.
Tizercin bør administreres oralt 1 time før eller 4 timer etter inntak av syrenøytraliserende midler, fordi. med samtidig bruk av antacida redusere absorpsjonen av levomepromazin fra mage-tarmkanalen.
Ved samtidig bruk av produkter som hemmer benmargshematopoiesis med Tizercin, øker risikoen for å utvikle myelosuppresjon.
Lagringsforhold og perioder
Legemidlet tilhører listen nr. 1 over potente stoffer i Den stående komité for narkotikakontroll i Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen.
Legemidlet i form av filmdrasjerte tabletter skal oppbevares utilgjengelig for barn, ved en temperatur på 15° til 25°C.
Holdbarheten er 5 år.
Legemidlet i form av en injeksjonsvæske skal oppbevares utilgjengelig for barn, beskyttet mot lys, ved en temperatur på 15 ° til 25 ° C.
Holdbarhet - 2 år.
Merk følgende!Før du bruker medisinen "Tisercin (Tisercin)" du må oppsøke lege.
Instruksjonene er kun gitt for å gjøre deg kjent med " Tizercin (Tisercin)».
farmakologisk effekt
Antipsykotisk medikament (neuroleptisk) av fenotiazinserien. Det har antipsykotisk, beroligende (hypnotisk), smertestillende, moderat antiemetisk, hypotermisk, moderat antihistamin og m-antikolinergisk virkning. Forårsaker en reduksjon i blodtrykket.
Den antipsykotiske effekten skyldes blokkering av dopamin D 2 -reseptorer i de mesolimbiske og mesokortikale systemene.
Den beroligende effekten skyldes blokkering av adrenoreseptorer av den retikulære dannelsen av hjernestammen; antiemetisk virkning - blokkering av dopamin D 2-reseptorer av utløsersonen til oppkastsenteret; hypotermisk virkning - blokkering av dopaminreseptorer i hypothalamus.
Ekstrapyramidale bivirkninger i levomepromazin er mindre uttalte enn i "klassiske" antipsykotika. Levomepromazin øker smerteterskelen. På grunn av dets evne til å forsterke effekten av analgetika, generelle anestetika og antihistaminer, kan dette stoffet brukes som adjuvant terapi for akutte og kroniske smerter.
Den maksimale smertestillende effekten utvikles innen 20-40 minutter etter i/m administrering og varer i ca. 4 timer.
Farmakokinetikk
Suging
Etter oral administrering nås Cmax i blodplasma etter 1-3 timer.
Etter i/m administrering nås C max i blodplasma i løpet av 30-90 minutter.
Fordeling
Penetrerer gjennom histohematiske barrierer, inkludert BBB, fordelt i organer og vev.
Metabolisme
Levomepromazin metaboliseres raskt i leveren ved demetylering til sulfat- og glukuronidkonjugater, som skilles ut i urinen. Metabolitten dannet som et resultat av demetylering (N-desmetylomono-metotrimeprazin) har farmakologisk aktivitet, de resterende metabolittene er inaktive.
oppdrett
T 1/2 er 15-30 timer.
En liten del av den administrerte dosen (1 %) skilles ut uendret i urin og avføring.
Indikasjoner
- psykomotorisk agitasjon av forskjellige etiologier: med schizofreni (akutt og kronisk), med bipolare lidelser, med psykoser (inkludert senil og rus), med oligofreni, med epilepsi;
- andre psykiske lidelser som oppstår med agitasjon, angst, panikk, fobier, vedvarende søvnløshet;
- styrking av virkningen av analgetika, midler for generell anestesi, blokkere av histamin H 1-reseptorer;
- smertesyndrom (trigeminusnevralgi, nevritt i ansiktsnerven, herpes zoster).
Doseringsregime
innsiden utnevne, som starter med en dose på 25-50 mg / dag i delte doser (maksimal del av den daglige dosen bør gis ved sengetid), øke den daglig med 25-50 mg til pasientens tilstand forbedres. Hos pasienter som er resistente mot andre nevroleptika, kan den daglige dosen økes raskere, og øke den med 50-75 mg / dag. Gjennomsnittlige daglige doser er 200-300 mg.
Etter at pasientens tilstand er bedre, bør dosen reduseres til en vedlikeholdsdose, hvis verdi bestemmes individuelt.
PÅ poliklinisk praksis for pasienter med nevrotiske lidelser stoffet er foreskrevet i en daglig dose på 12,5-50 mg (1/2-2 tab.).
Parenteralt stoffet administreres i fravær av muligheten for inntak. Dagsdosen er 75-100 mg, fordelt på 2-3 injeksjoner, under sengeleie under kontroll av blodtrykk og puls. Om nødvendig økes den daglige dosen til 200-250 mg.
Gå inn i / m (dyp) eller / i drypp.
For administrering som intravenøs drypp infusjon, bør Tizercin ® (50-100 mg) fortynnes i 250 ml 0,9 % natriumkloridløsning eller 5 % dekstrose (glukose) løsning og administreres sakte gjennom en dråpeteller.
Klinisk erfaring med parenteral bruk av legemidlet i barn under 12 år ikke nok. I nærvær av strenge indikasjoner for barn over 12 år anbefales doser på 0,35-3 mg / kg kroppsvekt / dag.
Bivirkning
Fra siden av det kardiovaskulære systemet: reduksjon i blodtrykk, ortostatisk hypotensjon (med samtidig svakhet, svimmelhet og tap av bevissthet), Adams-Stokes syndrom, takykardi, forlengelse av QT-intervallet (arytmogen effekt, arytmi av piruetttypen). Ved bruk av nevroleptika av fenotiazinserien har det vært tilfeller av plutselig død (muligens forårsaket av hjerteårsaker).
Fra det hematopoetiske systemet: pancytopeni, agranulocytose, leukopeni, eosinofili, trombocytopeni.
Fra siden av sentralnervesystemet: døsighet, svimmelhet, tretthet, forvirring, sløret tale, visuelle hallusinasjoner, katatoni, desorientering, ekstrapyramidale symptomer med overvekt av akineto-hypotonisk syndrom (dyskinesi, dystoni, parkinsonisme, opistotonus, hyperrefleksi), epileptiske anfall, økt NNSkranialt trykk.
Fra siden av stoffskiftet: vekttap, galaktoré, menstruasjonsforstyrrelser, mastalgi. Hypofyseadenomer er rapportert hos noen pasienter som får fenotiazinderivater, men mer forskning er nødvendig for å etablere en årsakssammenheng mellom disse legemidlene og tumorutvikling. .
Fra reproduksjons- og urinsystemet: problemer med vannlating, misfarging av urin, brudd på sammentrekninger av livmormusklene.
Fra fordøyelsessystemet: munntørrhet, ubehag i underlivet, kvalme, oppkast, forstoppelse, leverskade (gulsott, kolestase).
Fra siden av huden: lysfølsomhet, erytem, hyperpigmentering.
Fra siden av synsorganet: avleiringer i linsen og hornhinnen, pigmentær retinopati.
Allergiske reaksjoner: larynxødem, perifert ødem, anafylaktoide reaksjoner, bronkospasme, urticaria, eksfoliativ dermatitt.
Andre: hypertermi (kan være det første tegn på NMS), smerte og hevelse på injeksjonsstedet.
Kontraindikasjoner for bruk
- samtidig bruk av antihypertensiva;
- en overdose av legemidler som har en deprimerende effekt på sentralnervesystemet (alkohol, generelle anestesimidler, sovemedisiner);
- vinkel-lukkende glaukom;
- urinretensjon;
- Parkinsons sykdom;
- multippel sklerose;
- myasthenia gravis;
- hemiplegi;
- kronisk hjertesvikt i dekompensasjonsstadiet;
- alvorlig nyresvikt;
- alvorlig leversvikt;
- alvorlig arteriell hypotensjon;
- undertrykkelse av benmargshematopoiesis (granulocytopeni);
- porfyri;
- amming;
- barns alder opptil 12 år;
- Overfølsomhet overfor levomepromazin og andre fenotiaziner.
FRA forsiktighet brukes mot epilepsi, hos pasienter med kardiovaskulære sykdommer i anamnesen, spesielt i høy alder (forstyrrelser i ledning av hjertemuskelen, arytmier, medfødt syndrom med langt QT-intervall).
Bruk under graviditet og amming
Legemidlet skal ikke brukes under graviditet, med mindre den forventede fordelen av behandlingen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Tilstrekkelige og strengt kontrollerte kliniske studier på sikkerheten ved bruk av Tizercin under amming er ikke utført. Levomepromazin skilles ut i morsmelk. Gitt disse fakta, er bruk av stoffet under amming kontraindisert. Om nødvendig bør bruken av stoffet under amming avgjøre avslutning av amming.
Bruk hos barn
Kontraindikasjon: barn under 12 år.
Overdose
Symptomer: reduksjon i blodtrykk, hypertermi, ledningsforstyrrelser i hjertemuskelen (forlengelse av QT-intervallet, ventrikulær takykardi av typen "piruett", AV-blokkering), bevissthetsdepresjon av varierende alvorlighetsgrad (opp til koma), ekstrapyramidale symptomer, sedasjon, epileptiske anfall, NMS.
Behandling: det anbefales å overvåke syre-basebalanse, væske- og elektrolyttbalanse, nyrefunksjon, urinvolum, leverenzymaktivitet, EKG-avlesninger, og hos pasienter med NMS, ekstra serum-CPK-nivåer og kroppstemperatur. Symptomatisk behandling bør utføres på grunnlag av resultatene av vurderingen av parametrene ovenfor. Ved blodtrykksnedgang er intravenøs væsketilførsel, Trendelenburg-stillingen, bruk av dopamin og/eller noradrenalin indisert. Med tanke på den proarytmiske effekten av levomepromazin, er det nødvendig å gi betingelser for gjenopplivning, og med introduksjon av dopamin og/eller noradrenalin bør EKG utføres. Ved overdose av nevroleptika anbefales det ikke å bruke adrenalin. Bruk av lidokain og om mulig langtidsvirkende arytmiske legemidler bør også unngås. For å eliminere anfall, bruk diazepam eller, med tilbakefall av krampeanfall, fenytoin. Hvis rabdomyolyse oppstår, er mannitol foreskrevet. Det er ingen spesifikk motgift. Tvunget vannlating, hemodialyse og hemoperfusjon er ineffektive.
Det anbefales ikke å fremkalle brekninger, siden intermitterende epileptiske kramper, dystoniske reaksjoner av musklene i hodet og nakken kan føre til at oppkast kommer inn i luftveiene. Mageskylling, sammen med kontroll av vitale tegn, er indisert selv 12 timer etter inntak av stoffet, siden dets naturlige utskillelse er langsom på grunn av den m-antikolinerge virkningen av levomepromazin. En ytterligere reduksjon i absorpsjonen av stoffet oppnås ved bruk av aktivt kull og avføringsmidler.
medikamentinteraksjon
Samtidig bruk av levomepromazin og følgende legemidler bør unngås
- antihypertensive legemidler på grunn av risikoen for en uttalt reduksjon i blodtrykket;
- MAO-hemmere, tk. det er mulig å øke virkningsvarigheten til levomepromazin og øke alvorlighetsgraden av bivirkningene.
Forsiktighet bør utvises når det brukes samtidig med følgende midler
Midler med m-antikolinerg aktivitet (trisykliske antidepressiva; blokkere av histamin H 1-reseptorer; noen antiparkinsonmedisiner; atropin, skopolamin, suxametonium) øker den m-antikolinerge effekten av levmepromazin (paralytisk ileus, urinretensjon, glaukom). Ved samtidig bruk med skopolamin ble ekstrapyramidale bivirkninger observert.
CNS-depressiva (opioidanalgetika, generelle anestetika, anxiolytika, beroligende og hypnotika, beroligende midler, trisykliske antidepressiva) øker den hemmende effekten av levomepromazin på sentralnervesystemet.
CNS-stimulerende midler (for eksempel amfetaminderivater): levomepromazin reduserer deres psykostimulerende effekt.
Levodopa: Levomepromazin svekker effekten av levodopa.
Orale hypoglykemiske midler: når de brukes samtidig med levomepromazin, reduseres effektiviteten, noe som krever dosejustering.
Legemidler som forlenger QT-intervallet (visse antiarytmika, makrolidantibiotika, noen azol-soppmidler, cisaprid, noen antidepressiva, noen antihistaminer og diuretika som reduserer konsentrasjonen av kalium i blodet) øker risikoen for forlengelse av QT-intervallet og derfor , øke risikoen for arytmi.
Legemidler som forårsaker lysfølsomhet, når de brukes samtidig med levomepromazin, øker sannsynligheten for lysfølsomhet.
Etanol øker hemmingen av sentralnervesystemet og øker sannsynligheten for ekstrapyramidale bivirkninger når det brukes samtidig med levomepromazin.
Antacida reduserer absorpsjonen i mage-tarmkanalen (levomepromazin bør administreres 1 time før eller 4 timer etter inntak av antacida).
Legemidler som hemmer benmargshematopoiese øker risikoen for myelosuppresjon.
Dilevalol, som levomepromazin, hemmer metabolismen, noe som fører til en gjensidig forbedring av virkningen av begge legemidlene. Ved samtidig bruk kan det være nødvendig å redusere dosene av ett eller begge legemidlene. En lignende interaksjon med andre betablokkere er ikke utelukket.
Levomepromazin og dets ikke-hydroksylerte metabolitter er potente hemmere av CYP2D6. Kombinert bruk av levomepromazin med legemidler metabolisert hovedsakelig av CYP2D6 kan føre til en økning i konsentrasjonen av disse legemidlene, noe som kan øke de uønskede effektene av disse legemidlene.
Vilkår for utlevering fra apotek
Legemidlet utleveres på resept.
Vilkår og betingelser for lagring
Legemidlet tilhører listen nr. 1 over potente stoffer i Den stående komité for narkotikakontroll i Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen.
Legemidlet i form av filmdrasjerte tabletter skal oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur på 15° til 25°C. Holdbarhet - 5 år.
Legemidlet i form av en løsning for infusjoner og injeksjoner skal oppbevares utilgjengelig for barn, beskyttet mot lys ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C. Holdbarhet - 2 år.
Søknad om brudd på leverfunksjonen
Med ekstrem forsiktighet bør legemidlet foreskrives til pasienter med leverinsuffisiens på grunn av risikoen for kumulering av legemidlet.
Legemidlet er kontraindisert ved alvorlig leversvikt.
Søknad om brudd på nyrefunksjonen
Med ekstrem forsiktighet bør legemidlet foreskrives til pasienter med nyreinsuffisiens på grunn av risikoen for kumulering av legemidlet.
Legemidlet er kontraindisert ved alvorlig nyresvikt.
Bruk hos eldre pasienter
FRA forsiktighet brukes til pasienter med kardiovaskulær sykdom i anamnesen, spesielt hos eldre (forstyrrelser i ledning av hjertemuskelen,
spesielle instruksjoner
Bruken av stoffet bør avbrytes i tilfelle allergiske reaksjoner.
Samtidig bruk med legemidler som deprimerer sentralnervesystemet, MAO-hemmere og m-antikolinergika krever spesiell forsiktighet.
Det bør brukes med ekstrem forsiktighet hos pasienter med nedsatt lever- og/eller nyrefunksjon.
Eldre pasienter har en disposisjon for ortostatisk hypotensjon, samt m-antikolinerge og beroligende effekter av fentiaziner. I tillegg har de spesielt ofte ekstrapyramidale bivirkninger. Derfor bør behandlingen av disse pasientene startes med lave doser med gradvis økning.
Eldre personer med demens som ble behandlet med antipsykotika hadde en liten økt risiko for dødelighet. Dataene er utilstrekkelige til å bestemme den nøyaktige størrelsen på risikoen, og årsaken til denne økte risikoen er ukjent. Ikke bruk Tizercin ® for behandling av atferdsforstyrrelser forbundet med demens. For å unngå utvikling av ortostatisk hypotensjon bør pasienten legge seg ned i en halv time etter første dose. Hvis svimmelhet oppstår etter administrering av legemidlet, bør sengeleie observeres etter administrering av hver dose til svimmelheten forsvinner.
I tilfeller med parenteral administrering av stoffet Tizercin ®, om nødvendig, veksle injeksjonssteder, siden stoffet kan forårsake lokal irritasjon og vevsskade.
Forsiktighet må også utvises ved forskrivning av legemidlet til pasienter (spesielt eldre) med en historie med hjerte- og karsykdommer, pasienter med kongestiv hjertesvikt, ledningsforstyrrelser, arytmi, medfødt langt QT-intervallsyndrom. Før du starter behandling med Tizercin ®, bør et EKG utføres for å utelukke enhver kardiovaskulær lidelse som kan kontraindisere bruken av legemidlet.
Det er rapportert om forlengelse av QT-intervallet, forekomst av arytmier og, svært sjelden, torsades de pointes arytmier med fentiaziner.
Hvis hypertermi oppstår under antipsykotisk behandling, bør muligheten for NMS utelukkes. Dette potensielt livstruende syndromet er preget av følgende symptomer: muskelstivhet, hypertermi, forvirring, dysfunksjon av det autonome nervesystemet (ustabilt blodtrykk, takykardi, arytmi, økt svette), katatoni, økt CPK-aktivitet, myoglobinuri (rabdomyolyse) og akutt nyresvikt. Hvis de oppstår, og hvis hypertermi av ukjent etiologi oppstår under behandling uten andre kliniske symptomer på NMS, bør bruken av legemidlet Tizercin ® stoppes umiddelbart.
Etter en plutselig seponering av stoffet, brukt i høye doser eller i lang tid, kan følgende oppstå: kvalme, oppkast, hodepine, skjelving, økt svette, takykardi, søvnløshet og angst, samt utvikling av toleranse for beroligende middel. effekt av fenotiazinderivater og krysstoleranse for ulike antipsykotika. Av denne grunn bør seponering av medikamenter alltid gjøres gradvis.
Mange antipsykotika, inkl. Levomepromazin kan senke krampeterskelen og forårsake epileptiforme EEG-forandringer. Av denne grunn, ved titrering av dosen av stoffet Tizercin ®, må alle pasienter med epilepsi sørge for nøye klinisk observasjon og overvåking av EEG.
Utviklingen av kolestatisk gulsott avhenger av pasientens individuelle følsomhet og forsvinner fullstendig etter seponering av stoffet. Ved langtidsbehandling er det derfor nødvendig med regelmessig overvåking av leverfunksjonen.
Agranulocytose og leukopeni er rapportert hos noen pasienter som får fentiaziner. Til tross for sjeldenheten av slike tilfeller, med langtidsbehandling med levomepromazin, er det nødvendig å regelmessig overvåke leukocytttallet i blodet. Under behandling og frem til seponering av stoffet (innen 4-5 dager etter seponering av stoffet), er alkoholbruk forbudt.
Før og under behandling anbefales det å regelmessig overvåke følgende indikatorer: blodtrykk, leverfunksjon (spesielt hos pasienter med leversykdommer), leukocyttblodtelling, EKG (for hjerte- og karsykdommer og hos eldre pasienter), serumkaliumkonsentrasjon. Det er nødvendig å periodisk overvåke nivået av elektrolytter i blodet og dets korreksjon (spesielt når du planlegger langtidsbehandling).
Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og kontrollmekanismer
Ved begynnelsen av behandlingen (i perioden, hvis varighet avhenger av pasientens respons), er kjøring og utførelse av arbeid forbundet med økt risiko for ulykker forbudt. Deretter bestemmes alvorlighetsgraden av forbudet individuelt for hver pasient.
Tizercin er et nevroleptika som har en antipsykotisk, hypnotisk, analgetisk, hypotermisk, moderat antiemetisk, m-antikolinergisk og antihistamin effekt, som forårsaker blodtrykksreduksjon.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformer av Tizercin:
- Infusjonsvæske og intramuskulær injeksjon: gjennomsiktig, fargeløs eller svakt farget, med en karakteristisk lukt (1 ml hver i type I fargeløse glassampuller med blå og røde koderinger og et bruddpunkt, 5 ampuller i blisterpakninger, 2 pakker i en kartongpakning );
- Filmdrasjerte tabletter: runde, lett bikonvekse, hvite, luktfrie (50 stk hver i brune glassflasker med PE-kork, utstyrt med trekkspillstøtdemper og første åpningskontroll, 1 flaske i kartong).
Virkestoffet er levomepromazin (i form av hydromaleat). 1 tablett og 1 ml av løsningen inneholder 25 mg.
Hjelpekomponenter i løsningen: vannfri sitronsyre, natriumklorid, monotioglycerol, injeksjonsvann.
Hjelpestoffer i tabletter: natriumstivelsesglykolat, mikrokrystallinsk cellulose, povidon, magnesiumstearat, laktose og potetstivelse.
Sammensetningen av skallet som dekker tablettene: dimetikon, hypromellose, titandioksid og magnesiumstearat.
Indikasjoner for bruk
- Smertesyndrom (nevritt i ansiktsnerven, trigeminusnevralgi, herpes zoster);
- Psykomotorisk agitasjon av ulike etiologier: med epilepsi, bipolare lidelser, mental retardasjon, psykose (inkludert senil og rus), akutt og kronisk schizofreni;
- Andre psykotiske lidelser ledsaget av angst, agitasjon, fobier, panikk og vedvarende søvnløshet.
Tizercin brukes også til å forsterke effekten av generell anestesi, analgetika og histamin H1-reseptorblokkere.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- Parkinsons sykdom;
- Urinretensjon;
- Multippel sklerose;
- vinkel-lukkende glaukom;
- myasteni;
- Alvorlig nyre-/leversvikt;
- Alvorlig arteriell hypotensjon;
- Kronisk hjertesvikt i dekompensasjonsstadiet;
- Hemming av benmargshematopoiesis (granulocytopeni);
- hemiplegi;
- Porfiria;
- barns alder opp til 12 år;
- Amming;
- Overdosering av legemidler som har en deprimerende effekt på sentralnervesystemet (generelle anestesimidler, alkohol, sovemedisiner);
- Samtidig bruk av antihypertensiva;
- Overfølsomhet overfor komponentene i stoffet eller andre fentiaziner.
Spesiell forsiktighet bør utvises ved bruk av Tizercin hos pasienter med epilepsi og kardiovaskulære sykdommer (arytmier, hjerteledningsforstyrrelser, medfødt langt QT-intervallsyndrom) i historien, spesielt hos eldre, så vel som samtidig med legemidler som deprimerer sentralnervesystemet, m. antikolinergika og monoaminoksidasehemmere.
Under graviditet foreskrives stoffet bare hvis den forventede fordelen av behandlingen oppveier de potensielle risikoene.
Påføringsmetode og dosering
Tizercin-løsning er beregnet for intramuskulær (i/m) og drypp intravenøs (i/v) administrering. I denne doseringsformen er stoffet kun foreskrevet hvis det ikke er mulig å innta tablettformen.
Gjennomsnittlig daglig dose er 75-100 mg, maksimum er 200-250 mg. Det er delt inn i 2-3 injeksjoner, administrert under sengeleie, under kontroll av puls og blodtrykk.
For intravenøs administrering i form av en drypp infusjon, fortynnes Tizercin (50-100 mg) med 250 ml 0,9 % natriumkloridløsning eller 5 % glukoseløsning og helles sakte gjennom en dråpeteller.
For barn over 12 år er injeksjoner av stoffet kun foreskrevet hvis det er absolutte indikasjoner ved en dose på 0,35-3 mg / kg per dag.
Tizercin tabletter bør tas oralt.
Den første daglige dosen er 25-50 mg i delte doser, og den maksimale delen av den må tas ved sengetid. Deretter økes den daglige dosen med 25-50 mg inntil pasientens tilstand bedres. Pasienter som er resistente mot andre antipsykotika bør øke dosen raskere, øke med 50-75 mg per dag. Gjennomsnittlig daglig dose er 200-300 mg.
Så snart pasientens tilstand stabiliserer seg, reduseres dosen til en vedlikeholdsdose, som bestemmes individuelt. Pasienter med nevrotiske lidelser foreskrives vanligvis 12,5-50 mg per dag.
Bivirkninger
- Sentralnervesystemet: visuelle hallusinasjoner, sløret tale, katatoni, forvirring, desorientering, tretthet, svimmelhet, døsighet, økt intrakranielt trykk, epileptiske anfall, malignt neuroleptisk syndrom, ekstrapyramidale symptomer med overvekt av akineto-hypotonisk syndrom (parkinsonsyndrom, opistoni, opistoni, dyskinesi, hyperrefleksi);
- Kardiovaskulært system: Adams-Stokes syndrom, senkende blodtrykk, takykardi, ortostatisk hypotensjon (akkompagnert av svimmelhet, svakhet og bevisstløshet), forlengelse av QT-intervallet (arytmi av piruetttypen, arytmogen effekt). Enkelte tilfeller av plutselig død (muligens på grunn av hjerteårsaker) er beskrevet;
- Metabolisme: menstruasjonsforstyrrelser, galaktoré, mastalgi, vekttap. Det ble rapportert om utvikling av hypofyseadenom, men en årsakssammenheng med bruk av Tizercin er ikke fastslått;
- Reproduktive og urinveier: misfarging av urin, problemer med vannlating, nedsatt sammentrekning av livmormuskulaturen;
- Fordøyelsessystemet: forstoppelse, kvalme, ubehag i magen, oppkast, tørr munn, leverskade (kolestase, gulsott);
- Hematopoietisk system: leukopeni, agranulocytose, eosinofili, pancytopeni, trombocytopeni;
- Synsorgan: retinopati pigmentosa, avleiringer i hornhinnen og linsen;
- Hud: hyperpigmentering, erytem, lysfølsomhet;
- Allergiske reaksjoner: perifert ødem, larynxødem, bronkospasme, eksfoliativ dermatitt, urticaria, anafylaktoide reaksjoner;
- Annet: hypertermi (kan være det første symptomet på malignt neuroleptikasyndrom), hevelse og smerte på injeksjonsstedet.
spesielle instruksjoner
Før du foreskriver Tizercin, er det nødvendig å utføre et elektrokardiogram for å utelukke enhver lidelse i det kardiovaskulære systemet, som kan tjene som en kontraindikasjon for bruk av levomepromazin.
Blant eldre med demens som fikk nevroleptika var det en svak økning i risikoen for dødelighet. Det er imidlertid ikke nok å fastslå den nøyaktige størrelsen og årsakene til risikoen. Tizercin bør derfor ikke brukes til å behandle atferdsforstyrrelser forbundet med demens.
Eldre mennesker har en disposisjon for ortostatisk hypertensjon og utvikling av beroligende og m-antikolinerge effekter av fentiaziner. I tillegg har de ofte ekstrapyramidale lidelser. Av denne grunn bør behandlingen av pasienter i denne gruppen begynne med minimale doser med en gradvis økning. For å unngå utvikling av ortostatisk hypotensjon, innen 30 minutter etter den første dosen, er det nødvendig å ligge i liggende stilling. Hvis svimmelhet oppstår etter injeksjonen, bør sengeleie observeres etter administrering av hver dose til tilstanden normaliserer seg.
I tilfeller av parenteral bruk kan Tizercin forårsake lokal irritasjon og vevsskade, så om nødvendig bytt injeksjonssted.
Hypertermi er et av symptomene på malignt neuroleptisk syndrom, som er en potensiell trussel mot livet. Derfor, i tilfelle en økning i kroppstemperatur eller hvis noen av symptomene beskrevet nedenfor vises, er det nødvendig å stoppe stoffet og gjennomføre en undersøkelse for å utelukke denne sykdommen. Andre tegn på dette syndromet: forvirring, muskelstivhet, katatoni, dysfunksjon av det autonome nervesystemet (økt svette, takykardi, ustabilt blodtrykk, arytmi), økt aktivitet av kreatinfosfokinase, myoglobinuri (rabdomyolyse), akutt nyresvikt.
Kansellering av Tizercin bør alltid utføres gradvis.
Før oppstart og regelmessig under behandling, er det nødvendig å overvåke blodtrykk, leukocyttblodtelling, leverfunksjon (spesielt hos pasienter med sykdommer i dette organet), serumkaliumkonsentrasjon, elektrokardiogram (for kardiovaskulære sykdommer og hos eldre), samt nivået av elektrolytter i blodet (spesielt ved planlegging av langtidsbehandling).
Ved begynnelsen av behandlingen bør du avstå fra å kjøre kjøretøy og utføre potensielt farlige typer arbeid. I fremtiden bestemmes graden av begrensning individuelt.
medikamentinteraksjon
- Monoaminoksidasehemmere: på grunn av sannsynligheten for å forlenge virkningen av levomepromazin og øke alvorlighetsgraden av bivirkningene;
- Antihypertensiva: på grunn av risikoen for en uttalt reduksjon i blodtrykket.
Hvis det er nødvendig å bruke Tizercin med følgende legemidler, bør det utvises spesiell forsiktighet, siden utvikling av uønskede reaksjoner er mulig:
- Legemidler med m-antikolinerg aktivitet (noen antiparkinsonmedisiner, histamin H1-reseptorblokkere, trisykliske antidepressiva, skopolamin, atropin, suxametonium): økt m-antikolinerg virkning av levomepromazin (urinretensjon, paralytisk ileus, glaukom);
- Skopolamin: utvikling av ekstrapyramidale bivirkninger;
- Midler som stimulerer sentralnervesystemet (for eksempel amfetaminderivater): en reduksjon i deres psykostimulerende effekt;
- Legemidler som deprimerer sentralnervesystemet (generell anestesi, beroligende midler, anxiolytika, trisykliske antidepressiva, opioidanalgetika, hypnotika og beroligende midler): økt hemmende effekt av levomepromazin på sentralnervesystemet;
- Midler som forårsaker lysfølsomhet: økt risiko for lysfølsomhet;
- Levodopa: svekkelse av effekten;
- Antacida: redusert absorpsjon av levomepromazin (det bør tas 1 time før eller 4 timer etter inntak av antacida);
- Legemidler som demper benmargshematopoiesis: økt risiko for myelosuppresjon;
- Etanol: økt hemming av sentralnervesystemet og økt sannsynlighet for utvikling av ekstrapyramidale lidelser;
- Midler metabolisert hovedsakelig ved hjelp av CYP2D6: en økning i konsentrasjonen i blodet og, som et resultat, en økning i risikoen for bivirkninger;
- Orale hypoglykemiske legemidler: en reduksjon i deres effektivitet (dosejustering er nødvendig);
- Legemidler som forlenger QT-intervallet (diuretika som reduserer konsentrasjonen av kalium i blodet, noen antidepressiva, antibiotika fra makrolidgruppen, noen antifungale azolderivater, noen antihistaminer og antiarytmika, cisaprid): økt risiko for forlengelse av QT-intervallet og utvikling av arytmier;
- Dilevalol og muligens andre betablokkere: Gjensidig forsterkning av virkningen av begge legemidlene (kan kreve en dosereduksjon av ett eller begge legemidlene).
Vilkår og betingelser for lagring
Oppbevares på et sted beskyttet mot lys og utilgjengelig for barn.
Best før dato:
- Tabletter - 5 år ved en temperatur på 15-25 ° C;
- Løsning - 2 år ved temperaturer opp til 25 ° C.