Amikacin 500 bruksanvisning injeksjoner. Resultatene av bruken av amikacin i smittsomme sykdommer i urinveiene. Kontraindikasjoner og uønskede symptomer

Aminoglykosider

Beskrivelse

pulver til oppløsning for intravenøs og intramuskulær administrering 250 mg, 500 mg

Oppbevaringsenhet for rester

Farmakoterapeutisk gruppe

antibiotika - aminoglykosid

Handelsnavn

Amikacin

Internasjonalt ikke-proprietært navn

amikacin

Doseringsform

Pulver til oppløsning for intravenøs og intramuskulær administrering.

Sammensatt

En flaske: aktivt stoff - amikacinsulfat (i form av amikacin) - 250 mg, 500 mg.

ATX-kode

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Halvsyntetisk bredspektret antibiotikum, bakteriedrepende. Ved å binde seg til 30S-underenheten av ribosomer, forhindrer den dannelsen av et kompleks av transport- og messenger-RNA, blokkerer proteinsyntese og ødelegger også de cytoplasmatiske membranene til bakterier. Svært aktiv mot aerobe gramnegative mikroorganismer - Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.; noen gram-positive mikroorganismer - Staphylococcus spp. (inkludert resistent mot penicillin, noen cefalosporiner); moderat aktiv mot Streptococcus spp. Når det administreres samtidig med benzylpenicillin, har det en synergistisk effekt mot stammer av Enterococcus faecalis. Påvirker ikke anaerobe mikroorganismer. Amikacin mister ikke aktivitet under påvirkning av enzymer som inaktiverer andre aminoglykosider, og kan forbli aktiv mot stammer av Pseudomonas aeruginosa som er resistente mot tobramycin, gentamicin og netilmicin.

Farmakokinetikk

Etter intramuskulær injeksjon (in / m) absorberes raskt og fullstendig. Maksimal konsentrasjon (Cmax) med en intramuskulær injeksjon på 7,5 mg / kg er 21 μg / ml, etter 30 minutter med intravenøs infusjon på 7,5 mg / kg - 38 μg / ml. Tiden for å nå maksimal konsentrasjon (Tcmax) er ca. 1,5 timer etter den intramuskulære injeksjonen. Kommunikasjon med plasmaproteiner - 4-11%. Godt fordelt i den ekstracellulære væsken (innhold av abscesser, pleural effusjon, ascitic, perikardial, synovial, lymfatisk og peritonealvæske); i høye konsentrasjoner funnet i urinen; ved lave nivåer - i galle, morsmelk, kammervæske i øyet, bronkiale sekreter, sputum og cerebrospinalvæske (CSF). Det trenger godt inn i alle vev i kroppen, hvor det akkumuleres intracellulært; høye konsentrasjoner observeres i organer med god blodtilførsel: lunger, lever, myokard, milt, og spesielt i nyrene, hvor det akkumuleres i det kortikale stoffet, lavere konsentrasjoner - i muskler, fettvev og bein. Når foreskrevet i gjennomsnittlige terapeutiske doser (normal) for voksne, trenger ikke amikacin inn i blod-hjerne-barrieren (BBB), med betennelse i hjernehinnene, øker permeabiliteten litt. Nyfødte oppnår høyere CSF-konsentrasjoner enn voksne; går gjennom morkaken - finnes i blodet til fosteret og fostervann. Distribusjonsvolumet hos voksne er 0,26 l / kg, hos barn - 0,2-0,4 l / kg, hos nyfødte - under 1 uke og veier mindre enn 1500 g - opptil 0,68 l / kg, i alderen under 1 uke og veier mer 1500 g - opptil 0,58 l / kg, hos pasienter med cystisk fibrose - 0,3-0,39 l / kg. Den gjennomsnittlige terapeutiske konsentrasjonen for intravenøs eller intramuskulær administrering opprettholdes i 10-12 timer og metaboliseres ikke. Halveringstiden (T1 / 2) hos voksne er 2-4 timer, hos nyfødte - 5-8 timer, hos eldre barn - 2,5-4 timer. Den endelige verdien av T1 / 2 er mer enn 100 timer (frigjøring fra intracellulær depoter). Det skilles ut av nyrene ved glomerulær filtrasjon (65-94%), hovedsakelig uendret. Renal clearance - 79-100 ml / min. T1/2 hos voksne med nedsatt nyrefunksjon varierer avhengig av graden av nedsatt funksjon – opptil 100 timer, hos pasienter med cystisk fibrose – 1-2 timer, hos pasienter med brannskader og hypertermi kan T1/2 være kortere sammenlignet med gjennomsnittlig pga. til økt klaring. Det skilles ut under hemodialyse (50 % på 4-6 timer), peritonealdialyse er mindre effektivt (25 % på 48-72 timer).

Indikasjoner for bruk

Infeksiøse og inflammatoriske sykdommer forårsaket av gram-negative mikroorganismer (resistente mot gentamicin, sisomycin og kanamycin) eller assosiasjoner av gram-positive og gram-negative mikroorganismer: luftveisinfeksjoner (bronkitt, lungebetennelse, pleural empyem, lungeabscess), sepsis, septisk endokardbetennelse infeksjoner i sentralnervesystemet (CNS) (inkludert meningitt), infeksjoner i bukhulen (inkludert peritonitt), infeksjoner i urinveiene (pyelonefritt, blærebetennelse, uretritt), purulente infeksjoner i hud og bløtvev (inkludert infiserte brannskader, infiserte sår og liggesår av ulik opprinnelse), infeksjoner i galleveiene, bein og ledd (inkludert osteomyelitt), sårinfeksjon, postoperative infeksjoner.

Forsiktig

Myasthenia gravis, parkinsonisme, botulisme (aminoglykosider kan forårsake nedsatt nevromuskulær overføring, noe som fører til ytterligere svekkelse av skjelettmuskulaturen), dehydrering, nyresvikt, neonatal periode, prematuritet hos barn, høy alder.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor amikacin (inkludert en historie med andre aminoglykosider), akustisk nevritt, alvorlig kronisk nyresvikt med azotemi og uremi.

Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og mekanismer

I løpet av behandlingsperioden må det utvises forsiktighet når du kjører kjøretøy og deltar i andre potensielt farlige aktiviteter som krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet på psykomotoriske reaksjoner.

Dosering og administrasjon

I / m, i / i (strøm, i 2 minutter, eller drypp), voksne og barn over 6 år - 5 mg / kg hver 8. time eller 7,5 mg / kg hver 12. time; bakterielle urinveisinfeksjoner (ukomplisert) - 250 mg hver 12. time; etter en hemodialysesesjon kan en tilleggsdose på 3–5 mg / kg foreskrives.

Maksimal dose for voksne er 15 mg / kg / dag, men ikke mer enn 1,5 g / dag i 10 dager.

Varigheten av behandlingen med en / i introduksjonen - 3-7 dager, med en / m - 7-10 dager.

For premature nyfødte er startdosen 10 mg / kg, deretter 7,5 mg / kg hver 18.-24. time; nyfødte og barn under 6 år er startdosen 10 mg / kg, deretter 7,5 mg / kg hver 12. time i 7-10 dager.

Pasienter med brannskader kan kreve en dose på 5-7,5 mg/kg hver 4.-6. time på grunn av den kortere halveringstiden (1-1,5 timer) hos disse pasientene.

For i/m administrering brukes en løsning tilberedt ved å tilsette 250 mg eller 500 mg 2-3 ml vann til injeksjon til innholdet i hetteglasset.

Intravenøs amikacin administreres drypp i 30-60 minutter, om nødvendig - i en stråle.

For intravenøs administrering (bolus) bruk en løsning tilberedt ved å tilsette 2-3 ml vann til injeksjon eller 0,9 % natriumkloridløsning eller 5 % dekstroseløsning til innholdet i et 250 mg eller 500 mg hetteglass.

For intravenøs administrering (drypp) løses innholdet i hetteglasset i 200 ml 5 % dekstroseløsning eller 0,9 % natriumkloridløsning.

Konsentrasjonen av amikacin i oppløsningen for intravenøs administrering bør ikke overstige 5 mg / ml.

I strid med nyrenes utskillelsesfunksjon, er det nødvendig å redusere doser eller øke intervallene mellom injeksjoner.

Ved en økning i intervallet mellom injeksjoner (hvis nivået av kreatininclearance ikke er kjent, og pasientens tilstand er stabil), settes intervallet mellom doser av legemidlet som følger:

Intervall (timer) = serumkreatininkonsentrasjon x 9.

Hvis serumkreatininkonsentrasjonen er 2 mg/100 ml, bør den anbefalte enkeltdosen (7,5 mg/kg) administreres hver 18. time.

Med en økning i intervallet endres ikke en enkelt dose.

Ved reduksjon i en enkeltdose med uendret doseringsregime.

Den første dosen hos pasienter med nyresvikt er 7,5 mg/kg.

For å beregne påfølgende doser er det nødvendig å dele verdien av kreatininclearance (ml / min) hos pasienter med normal kreatininclearance, deretter multipliseres det resulterende tallet med startdosen i mg, dvs.:

kreatinin clearance,

oppdaget hos en pasient (ml/min)

Påfølgende dose (mg) = ________________________________________________ × startdose (mg) administrert hver 12. time

Normal kreatininclearance (ml/min)

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, unormal leverfunksjon (økt aktivitet av "lever"-transaminaser, hyperbilirubinemi).
Fra de hematopoietiske organene: anemi, leukopeni, granulocytopeni, trombocytopeni.
Fra nervesystemet: hodepine, døsighet, nevrotoksisk effekt (muskelrykninger, nummenhet, prikking, epileptiske anfall), nedsatt nevromuskulær overføring (åndedrettsstans).
Fra sanseorganene: ototoksisitet (hørselstap, vestibulære og labyrintforstyrrelser, irreversibel døvhet), toksisk effekt på det vestibulære apparatet (ukoordinering av bevegelser, svimmelhet, kvalme, oppkast).
Fra urinsystemet: nefrotoksisitet - nedsatt nyrefunksjon (oliguri, proteinuri, mikrohematuri).
Allergiske reaksjoner: hudutslett, kløe, rødme i huden, feber, Quinckes ødem.
Lokal: sårhet på injeksjonsstedet, dermatitt, flebitt og periflebitt (ved intravenøs administrering).

Overdose

Symptomer: toksiske reaksjoner (hørselstap, ataksi, svimmelhet, vannlatingsforstyrrelser, tørste, tap av matlyst, kvalme, oppkast, øresus eller tett følelse i ørene, respirasjonssvikt). Behandling: for å fjerne blokkeringen av nevromuskulær overføring og dens konsekvenser - hemodialyse eller peritonealdialyse; antikolinesterasemidler, kalsiumsalter (Ca2+), mekanisk ventilasjon, annen symptomatisk og støttende behandling.

Bruk sammen med andre rusmidler

Farmasøytisk uforenlig med penicilliner, heparin, cefalosporiner, capreomycin, amfotericin B, hydroklortiazid, erytromycin, nitrofurantoin, B- og C-vitaminer, kaliumklorid.
Det viser synergisme ved interaksjon med karbenicillin, benzylpenicillin, cefalosporiner (hos pasienter med alvorlig kronisk nyresvikt, i kombinasjon med betalaktamantibiotika, kan effektiviteten av aminoglykosider reduseres).
Nalidiksinsyre, polymyxin B, cisplatin og vankomycin øker risikoen for å utvikle ototoksisitet og nefrotoksisitet.
Diuretika (spesielt furosemid), cefalosporiner, penicilliner, sulfonamider og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, som konkurrerer om aktiv sekresjon i nefrontubuli, blokkerer eliminering av aminoglykosider, øker konsentrasjonen i blodserumet, øker nefro- og nevrotoksisitet.
Forsterker den muskelavslappende effekten av curare-lignende legemidler. Metoksyfluran, parenterale polymyksiner, kapreomycin og andre legemidler som blokkerer nevromuskulær overføring (halogenerte hydrokarboner som legemidler for inhalasjonsanestesi, opioidanalgetika), transfusjon av store mengder blod med citratkonserveringsmidler øker risikoen for pustestans.
Parenteral administrering av indometacin øker risikoen for å utvikle toksiske effekter av aminoglykosider (en økning i halveringstiden og en reduksjon i clearance).
Reduserer effekten av antimyasteniske legemidler.

spesielle instruksjoner

Før bruk bestemmes følsomheten til isolerte patogener ved hjelp av disker som inneholder 30 μg amikacin. Hvis diameteren på sonen fri for vekst er 17 mm eller mer, anses mikroorganismen som følsom, fra 15 til 16 mm - moderat følsom, mindre enn 14 mm - motstandsdyktig.
Konsentrasjonen av amikacin i plasma bør ikke overstige 25 μg/ml (terapeutisk konsentrasjon er 15-25 μg/ml).
I løpet av behandlingsperioden er det nødvendig å overvåke funksjonen til nyrene, hørselsnerven og det vestibulære apparatet minst en gang i uken.
Sannsynligheten for å utvikle nefrotoksisitet er høyere hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, så vel som ved forskrivning av høye doser eller over lengre tid (i denne kategorien pasienter kan daglig overvåking av nyrefunksjonen være nødvendig).
Ved utilfredsstillende audiometriske tester reduseres dosen av legemidlet eller behandlingen stoppes.
Pasienter med smittsomme og inflammatoriske sykdommer i urinveiene anbefales å ta en økt mengde væske.
I fravær av positiv klinisk dynamikk bør man være klar over muligheten for å utvikle resistente mikroorganismer. I slike tilfeller er det nødvendig å avbryte behandlingen og starte passende terapi.
I nærvær av vitale indikasjoner kan stoffet brukes til ammende kvinner (aminoglykosider går over i morsmelk i små mengder, men de absorberes dårlig fra mage-tarmkanalen, og det har ikke vært noen assosierte komplikasjoner hos spedbarn).

Utgivelsesskjema

Injiserbare legemidler

Utgivelsesskjema

Pulver til oppløsning for intravenøs og intramuskulær administrering 250 mg, 500 mg.

250 mg, 500 mg amikacin i 10 ml hetteglass, hermetisk forseglet med gummipropper, krympede aluminiumshetter eller kombinerte aluminiumshetter med plasthetter.

1, 5, 10 flasker med bruksanvisning legges i papppakninger.

50 flasker med 5 bruksanvisninger legges i pappesker for levering til sykehus.

Lagringsforhold

På et sted beskyttet mot lys, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Hvis et barn har en alvorlig infeksjon, kan antibiotika ikke unnværes. En av de mest effektive er Amikacin. Er det mulig å behandle barn med et slikt antibiotikum, hvordan fortynne medisinen riktig og hvordan kan det skade barnets kropp?

Utgivelsesskjema

Amikacin produseres i form av en løsning og i pulver, men legemidlet er pakket i ampuller og hetteglass. Suspensjon, kapsler eller tabletter av Amikacin eksisterer ikke, så å drikke en slik medisin vil ikke fungere.

Pulverformen av Amikacin presenteres i hetteglass med 250, 500 eller 1000 mg av det aktive stoffet. Ampuller med vann til injeksjonsvæsker på 2 eller 5 ml kan festes til dem.

Ampuller med en løsning av Amikacin presenteres med en dose på 250 mg antibiotika i 1 ml, og selve ampullene inneholder 2 eller 4 ml væske. Legemidlet kan også kjøpes i ampuller med en kapasitet på 2 ml, der det aktive stoffet inneholder 100 mg eller 500 mg.

Sammensatt

Bare det aktive stoffet er til stede i hetteglassene med pulver. Injeksjonsløsningen inneholder ikke bare amikacin, men også natriumsitrat, vann, svovelsyre og natriumdisulfitt.

Driftsprinsipp

Amikacin er et medikament som tilhører aminoglykosid-antibiotika. Det er også et effektivt anti-tuberkulosemiddel. Etter å ha kommet inn i kroppen, trenger dette antibakterielle stoffet inn i cellemembranene til patogener, og binder seg deretter til de intracellulære komponentene til bakterier og forstyrrer proteinsyntesen i mikrobielle celler. Som et resultat dør bakteriene, så virkningen av Amikacin kalles bakteriedrepende.

Spekteret av aktivitet av Amikacin mot mikroorganismer er ganske bredt.

Denne medisinen bekjemper effektivt:

Pseudomonas.
Tarmstikker.
Klebsiella.
Enterobacter.
Shigella.
Streptokokker.
Salmonella.
Stafylokokker.
Serratia.
Providence.
Mykobakterier.

Amikacin hjelper ofte med resistens mot andre antibakterielle midler, som penicillin, gentamicin eller isoniazid. Resistens mot et slikt medikament utvikler seg ganske sjelden (mer enn 70% av mikrober forblir følsomme for det).

Legemidlet absorberes nesten ikke og blir raskt ødelagt i fordøyelseskanalen, så det administreres som en injeksjon. Maksimal konsentrasjon av Amikacin nås i pasientens kropp etter 30-60 minutter, deretter reduseres den til terapeutisk og varer i ca. 10-12 timer. Amikacin trenger lett inn i vev og kan virke i bein, hjerne, lunger, hjertemuskler og andre organer.

Indikasjoner

I hvilken alder er det lov å ta?

Bruksanvisning for barn tillater imidlertid muligheten for å injisere Amikacin fra fødselen Til nyfødte babyer administreres denne medisinen svært nøye. Spesiell oppmerksomhet krever også utnevnelse av stoffet til et prematurt spedbarn.

For barn i alle aldre bør Amikacin kun foreskrives av en lege, fordi bruken av dette stoffet har sine egne forholdsregler. I tillegg vil legen kunne beregne riktig dose nøyaktig, siden babyer på 3 år krever en helt annen mengde medisiner enn barn på 8 år eller eldre.

Kontraindikasjoner

Utnevnelsen av Amikacin er kontraindisert i tilfelle intoleranse mot dette stoffet, samt overfølsomhet overfor andre antibiotika fra aminoglykosidgruppen.

Denne medisinen gis heller ikke:

For problemer med hørselen eller det vestibulære apparatet.
Med nevritt av hørselsnerven.
Hvis nyrefunksjonen er nedsatt, viser tester for eksempel azotemi, uremi eller nyresvikt.
Med alvorlige hjertepatologier.
Med alvorlige sykdommer i hematopoietiske organer.

Legemidlet brukes veldig forsiktig hvis pasienten er dehydrert. Gravide kvinner foreskrives bare en slik medisin hvis det er vitale indikasjoner, fordi Amikacin krysser morkaken og kan påvirke fosterets hørsel og nyrer negativt. Legemidlet går også inn i kvinnemelken, så behandling med Amikacin kombineres ikke med amming.

Bivirkninger

Amikacin har en negativ effekt på det 8. kranienerveparet, spesielt hvis pasienten har dehydrering eller nedsatt nyrefunksjon. Derfor provoserer det å ta et slikt stoff ofte en følelse av lunger i ørene, lyder, hørselstap og høy dose kan føre til irreversibel døvhet.

Dette antibiotikumet har også en nefrotoksisk effekt. Bruken kan føre til hematuri, oliguri, proteinutskillelse i urin og nyresvikt. I tillegg påvirker stoffet balansefølelsen negativt. Pasienten etter behandling med Amikacin kan føle seg svimmel og miste koordinasjonen av bevegelsene.

Andre bivirkninger av Amikacin-behandling er:

Hodepine.
Skjelving av hender.
Muskelrykninger.
Parestesi.
Redusert blodtrykk.
Hjertebank.
Anemi.
Kvalme.
Dysbakteriose.
Diaré.
Kløe i huden, elveblest og andre allergiske reaksjoner.
Kaste opp.
Smerter på injeksjonsstedet.
Hudbetennelse.
Feber.
Betennelse i en vene med intravenøs injeksjon.

Bruksanvisning og dosering

Før behandling med Amikacin anbefales det å gjøre en analyse for følsomheten til patogenet for et slikt medikament.
Amikacin kan gis til et barn intramuskulært eller intravenøst. Legemidlet injiseres i en blodåre enten sakte i en strøm (omtrent to minutter) eller ved drypp (ca. 60 dråper på ett minutt).
En injeksjonsløsning fra Amikacin-pulver bør tilberedes umiddelbart før injeksjon. I en flaske med 0,25 eller 0,5 g av legemidlet for intramuskulær injeksjon, tilsett 2 eller 3 ml spesielt vann til injeksjon. For å lage en intravenøs infusjon, fortynnes innholdet i hetteglasset i 200 ml glukose eller saltvann slik at en løsning med en konsentrasjon under 5 mg / ml oppnås.
Det anbefales ikke å kombinere Amikacin-løsningen med andre legemidler i samme infusjonssystem eller i samme sprøyte, for ikke å provosere utseendet til inaktive komplekser.
Under behandling med Amikacin bør nyrefunksjonen overvåkes (nivået av urea og kreatinin i blodprøver bestemmes) og tilstanden til de vestibulokokleære nervene (et audiogram lages).
Dosen av Amikacin skal beregnes basert på barnets vekt. Behandlingen startes med en enkeltdose på 10 mg per kg kroppsvekt, og økes deretter til 15 mg/kg per dag. Denne daglige dosen er delt inn i 2 eller 3 doser, det vil si at barnet får 7,5 mg / kg av legemidlet hver 12. time eller 5 mg / kg hver 8. time. For eksempel, hvis et barn veier 22 kg, trenger det for den første injeksjonen 220 mg av stoffet, og deretter skal stoffet administreres to ganger om dagen med 165 mg eller tre ganger om dagen med 110 mg.
Behandlingsforløpet med Amikacin varer fra 3 til 7 dager hvis stoffet injiseres i en vene, og 7-10 dager hvis det brukes intramuskulær administrering. Dersom behandling innen 5 dager ikke har gitt effekt, erstattes antibiotikaen.

Overdose

Overskridelse av dosen av Amikacin kan forårsake en toksisk reaksjon hos pasienten. Legemidlet forårsaker en nevromuskulær blokade som kan føre til respirasjonsstans. Hvis stoffet administreres i for høye doser til babyen, fører dette til depresjon av nervesystemet. Barnet blir sløvt, kan falle i koma og slutte å puste.

For å behandle en overdose administreres atropin, kalsiumklorid, antikolinesterasemedisiner og andre symptomatiske legemidler til pasienten. Hvis tilstanden er svært dårlig, er blodoverføring og mekanisk ventilasjon indisert.

Interaksjon med andre legemidler

Amikacin er uforenlig med mange andre legemidler. Blant legemidlene som ikke bør foreskrives sammen med et slikt antibiotikum er heparin, penicilliner, erytromycin, B-vitaminer, kaliumklorid, cefalosporiner, askorbinsyre og noen andre legemidler.
Hvis Amikacin brukes sammen med andre aminoglykosider eller etter et kurs med noen av antibiotikaene i denne gruppen, vil den antimikrobielle effekten av stoffet være mindre uttalt, og den toksiske effekten vil øke.
De nefrotoksiske effektene av Amikacin kan øke ved samtidig bruk av dette legemidlet med vankomycin, amfotericin B, polymyxin, nalidiksinsyre eller cefalotin.
Hvis Amikacin foreskrives sammen med loop-diuretika, som furosemid, vil dette øke den negative effekten av antibiotika på hørselen.
Hvis injeksjoner av Amikacin kombineres med magnesiumsulfat, narkotiske smertestillende midler, inhalasjonsanestesi, polymyxiner eller curare-lignende medikamenter, vil dette føre til økt nevromuskulær blokade.

Salgsbetingelser

Kjøp av stoffet er kun tilgjengelig på resept.

Lagringsforhold og holdbarhet

Stedet der Amikacin ampuller eller hetteglass skal oppbevares bør beskyttes mot lys og utilgjengelig for barn. Lagringstemperatur bør ikke overstige +25 grader. Holdbarheten til stoffet er 3 år.

Bruksanvisning Amikacin
Ingredienser av Amikacin
Indikasjoner for Amikacin
Oppbevaringsbetingelser for stoffet Amikacin
Holdbarhet av stoffet Amikacin

Utgivelsesform, sammensetning og emballasje

lyofilisert pulver for tilberedning. r-ra d / in / in og / m injeksjoner på 500 mg: fl. 50 stk.
Reg. Nr: 11.01.1846 datert 28.01.2011 - Utløpt

lyofilisert pulver for tilberedning. r-ra d / in / in og / m injeksjoner på 500 mg: fl. 5 eller 50 stk.
Reg. Nr: 12/03/1979 datert 27/03/2012 - Utløpt

Lyofilisert pulver til oppløsning for intravenøs og intramuskulær administrering porøs masse av hvit eller hvit med en gulaktig fargetone; hygroskopisk.

flasker (5) - foringer (10) laget av PVC-film - bokser.
flasker (5) - foringer (1) laget av polyvinylkloridfilm - papppakker.

Beskrivelse av legemidlet AMIKACIN lyofilisat ble opprettet i 2012 på grunnlag av instruksjoner lagt ut på den offisielle nettsiden til Helsedepartementet i Republikken Hviterussland. Dato for oppdatering: 22.04.2013

farmakologisk effekt

Halvsyntetisk bredspektret antibiotikum, bakteriedrepende. Ved å binde seg til 308-underenheten av ribosomer, forhindrer den dannelsen av et kompleks av transport- og messenger-RNA, blokkerer proteinsyntese og ødelegger også de cytoplasmatiske membranene til bakterier.

Svært aktiv mot aerobe gramnegative mikroorganismer Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.; noen gram-positive mikroorganismer - Staphylococcus spp. (inkludert resistent mot penicillin, noen cefalosporiner); moderat aktiv mot Streptococcus spp.

Når det administreres samtidig med benzylpenicillin, har det en synergistisk effekt mot stammer av Enterococcus faecalis. Påvirker ikke anaerobe mikroorganismer.

Amikacin mister ikke aktivitet under påvirkning av enzymer som inaktiverer andre aminoglykosider, og kan forbli aktiv mot stammer av Pseudomonas aeruginosa som er resistente mot tobramycin, gentamicin og netilmicin.

Farmakokinetikk

Etter / m introduksjonen absorberes raskt og fullstendig. C max med intramuskulær injeksjon på 7,5 mg / kg-21 mcg / ml, etter 30 minutter med intravenøs infusjon på 7,5 mg / kg - 38 mcg / ml. Tiden for å nå C max er ca. 1,5 timer etter /m administrering. Kommunikasjon med plasmaproteiner - 4-11%.

Godt fordelt i den ekstracellulære væsken (innhold av abscesser, pleural effusjon, ascitic, perikardial, synovial, lymfatisk og peritonealvæske); i høye konsentrasjoner funnet i urinen; ved lave nivåer - i galle, morsmelk, kammervæske i øyet, bronkiale sekreter, våt og cerebrospinalvæske (CSF). Det trenger godt inn i alle vev i kroppen, hvor det akkumuleres intracellulært; høye konsentrasjoner observeres i organer med god blodtilførsel:

lunger, lever, myokard, milt, og spesielt i nyrene, hvor det samler seg i det kortikale stoffet, lavere konsentrasjoner - i muskler, fettvev og bein.

Når foreskrevet i gjennomsnittlige terapeutiske doser (normal) for voksne, trenger ikke amikacin inn i blod-hjerne-barrieren (BBB), med betennelse i hjernehinnene, øker permeabiliteten litt. Nyfødte oppnår høyere CSF-konsentrasjoner enn voksne; går gjennom morkaken - finnes i blodet til fosteret og fostervann. Vd hos voksne - 0,26 l / kg, hos barn - 0,2-0,4 l / kg, hos nyfødte - under 1 uke og veier mindre enn 1500 g - opptil 0,68 l / kg, i alderen mindre enn 1 uke og veier mer 1500 g - opptil 0,58 l / kg, hos pasienter med cystisk fibrose - 0,3-0,39 l / kg. Den gjennomsnittlige terapeutiske konsentrasjonen ved intravenøs eller intramuskulær administrering opprettholdes i 10-12 timer.

Ikke metabolisert. T 1 / 2 hos voksne - 2-4 timer, hos nyfødte - 5-8 timer, hos eldre barn - 2,5-4 timer Sluttverdien av T 1 / 2 er mer enn 100 timer (frigjøring fra intracellulære depoter).

Utskilles av nyrene ved glomerulær filtrasjon (65-94%) hovedsakelig uendret. Renal clearance - 79-100 ml / min.

T 1/2 hos voksne med nedsatt nyrefunksjon varierer avhengig av graden av nedsatt funksjon - opptil 100 timer, hos pasienter med cystisk fibrose - 1-2 timer, hos pasienter med brannskader og hypertermi kan T 1/2 være kortere sammenlignet med gjennomsnitt på grunn av økt bakkeklaring. Det skilles ut under hemodialyse (50 % på 4-6 timer), peritonealdialyse er mindre effektivt (25 % på 48-72 timer).

Indikasjoner for bruk

korttidsbehandling av alvorlige infeksjons- og inflammatoriske sykdommer forårsaket av gramnegative mikroorganismer (inkludert de som er resistente mot gentamicin og tobramycin): Pseudomonas spp., Escherichia coli, Proteus spp. (indol-positive og indol-negative stammer), Providencia spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp. og Acinetobacter (Mima Herellea) spp.
bakteriell sepsis (inkludert hos nyfødte);
alvorlige infeksjoner i luftveiene, bein og ledd (inkludert osteomyelitt), sentralnervesystemet (inkludert meningitt), purulente infeksjoner i hud og bløtvev;
infeksjoner i bukhulen (inkludert peritonitt);
brannskader og postoperative infeksjoner;
alvorlige, kompliserte tilbakevendende urinveisinfeksjoner forårsaket av de ovennevnte gramnegative mikroorganismene;
stafylokokkinfeksjoner (som førstegangsbehandling).

Doseringsregime

V / m og / i innledningen

Amikacin kan administreres intramuskulært og intravenøst.

Hvis en klinisk respons ikke oppnås innen 3-5 dager, bør alternativ behandling foreskrives.

Før du foreskriver amikacin, må du:

veie pasienten
evaluere nyrefunksjonen ved å måle serumkreatininkonsentrasjonen, eller ved å beregne nivået av kreatininclearance;
periodisk vurdere nyrefunksjonen under bruk av amikacin.

Hvis mulig, er det nødvendig å bestemme konsentrasjonen av amikacin i blodserumet (maksimal og minimum serumkonsentrasjon periodisk under behandlingen). Maksimale serumkonsentrasjoner av amikacin (30-90 minutter etter injeksjon) på mer enn 35 μg/ml bør unngås. Minimum serumkonsentrasjon rett før neste dose) bør være mer enn 10 μg/ml. Hos pasienter med normal nyrefunksjon kan amikacin administreres én gang daglig, i så fall kan den maksimale serumkonsentrasjonen overstige 35 mcg/ml. Varigheten av behandlingen er 7-10 dager. Den totale dosen, uavhengig av administrasjonsmåten, bør ikke overstige 15-20 mg / kg / dag. Ved kompliserte infeksjoner, når et behandlingsforløp på mer enn 10 dager er nødvendig, bør det utføres nøye overvåking av nyrefunksjon, auditive og vestibulære sensoriske systemer, samt serumamikacinnivåer.

Hvis det ikke er noen klinisk bedring innen 3-5 dager, bør bruken av amikacin avbrytes og mikroorganismers mottakelighet for amikacin bør kontrolleres på nytt.

Doseberegning:

Voksne og barn over 12 år- med normal nyrefunksjon (kreatininclearance> 50 ml / min) i / m eller / i 15 mg / kg / dag 1 gang / dag eller 7,5 mg / kg hver 12. time Den totale daglige dosen bør ikke overstige 1,5 d. Med endokarditt og febril nøytropeni - den daglige dosen bør deles inn i 2 doser, fordi. det er ikke nok data på mottaket 1 gang/dag.

Barn fra 4 uker til 12 år - med normal nyrefunksjon (kreatininclearance> 50 ml/min) i/m eller i/in (i/i sakte infusjon) 15-20 mg/kg/dag 1 gang/dag eller 7,5 mg/kg hver 12. time. endokarditt og febril nøytropeni - den daglige dosen bør deles inn i 2 doser, fordi. det er ikke nok data på mottaket 1 gang/dag.

Nyfødte babyer - startdose - 10 mg / kg, deretter 7,5 mg / kg hver 12. time.

Premature nyfødte- 7,5 mg/kg hver 12. time.

Voksne og barn Amikacin-løsning administreres som regel ved infusjon over 30-60 minutter.

Barn under 2 år bør administreres som infusjon over 1-2 timer.

Amikacin skal ikke forhåndsblandes med andre legemidler, men skal administreres separat i henhold til anbefalt dose og administrasjonsvei.

Eldre pasienter: Amikacin skilles ut av nyrene. Nyrefunksjonen bør vurderes og dosen bør være den samme som ved brudd på utskillelsesfunksjonen til nyrene.

Livstruende og/eller Pseudomonas-infeksjoner: dose hos voksne kan økes til 500 mg hver 8. time, men amikacin bør ikke administreres i en dose på mer enn 1,5 g / dag, og ikke mer enn 10 dager. Den totale maksimale kursdosen bør ikke overstige 15 g.

Urinveisinfeksjoner (annet enn på grunn av Pseudomonas): en dose lik 7,5 mg / kg / dag fordelt på 2 like doser (som hos voksne tilsvarer 250 mg 2 ganger / dag).

Beregning av dosen av amikacin i strid med utskillelsesfunksjonen til nyrene (kreatininclearance<50 мл/мин):

en enkelt daglig dose anbefales ikke. Dagsdosen anbefales å deles inn i 2-3 doser.

Pasienter med nedsatt nyreutskillelsesfunksjon enten øke intervallet mellom introduksjonen av den anbefalte enkeltdosen, eller redusere den anbefalte enkeltdosen - med et fast intervall mellom introduksjonen av amikacin.

Begge metodene er basert på bestemmelse av kreatininclearance eller kreatininkonsentrasjon i pasientens blodserum.

Ved en økning i intervallet mellom injeksjoner (hvis nivået av kreatininclearance er ukjent, pasientens tilstand er stabil), settes intervallet mellom doser av legemidlet som følger:

intervall (h) = serumkreatininkonsentrasjon × 9.

For eksempel, hvis serumkreatininkonsentrasjonen er 2 mg/100 ml, anbefales det å gi en enkeltdose (7,5 mg/kg) hver 18. time.

Bestemmelse av redusert enkeltdose med et fast intervall mellom administrering av amikacin

Når det er nødvendig med et fast intervall mellom injeksjonene, bør dosen reduseres. Hos disse pasientene er det ønskelig å bestemme konsentrasjonen av amikacin i blodserumet for å unngå å overskride serumkonsentrasjonen. Hvis det er umulig å bestemme konsentrasjonen av amikacin i blodserumet, i en stabil tilstand hos pasienten, er serumkreatinin og kreatininclearance de mest tilgjengelige indikatorene for å overvåke graden av nedsatt nyreutskillelsesfunksjon, som brukes til å bestemme redusert dose.

Initial (belastningsdose) i strid med utskillelsesfunksjonen til nyrene - 7,5 mg / kg

Vedlikeholdsdosen beregnes i henhold til formelen:

Vedlikeholdsdose (mg) (gitt hver 12. time) = (kreatininclearance (ml/min)) × (beregnet initial (belastningsdose) (mg)) / (normal kreatininclearance (ml/min))

En alternativ metode for å beregne en redusert dose av amikacin med et 12-timers intervall mellom injeksjoner (hos pasienter med en kjent verdi av likevekt (stasjonær) plasmakreatininkonsentrasjon):

Del den vanlige anbefalte dosen med pasientens serumkreatininverdi.

På grunn av det faktum at nyrefunksjonen kan endres markant under bruk av amikacin, bør serumkreatininnivået overvåkes og doseringsregimet justeres om nødvendig.

Bivirkninger

Bivirkninger presenteres med en indikasjon på organsystemets klasse og en indikasjon på hyppigheten av forekomsten:

veldig ofte (>1/10), ofte (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), и неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Infeksjoner og angrep: sjelden - superinfeksjon eller kolonisering av resistente bakterier eller gjær.

Sykdommer i blodet og lymfesystemet: sjelden - anemi, eosinofili.

Forstyrrelser i immunsystemet: ukjent - anafylaktiske reaksjoner (anafylaktiske reaksjoner, anafylaktisk sjokk og anafylaktoide reaksjoner), overfølsomhet.

Metabolske og ernæringsforstyrrelser: sjelden - hypomagnesemi.

Forstyrrelser i nervesystemet: ukjent - lammelse;

sjelden - skjelving, parestesi, hodepine, balanseforstyrrelse.

Synsforstyrrelser: sjelden - blindhet, retinal dystrofi.

Hørsels- og labyrintforstyrrelser: sjelden - ringing i ørene, hørselstap;

ukjent - døvhet, sensorineural døvhet.

Vaskulære lidelser: sjelden - hypotensjon.

Luftveisorganer, bryst og mediastinum: ukjent - apné, bronkospasme.

Gastrointestinale lidelser: sjelden - kvalme, oppkast.

Sykdommer i hud og subkutant vev: sjelden - utslett, kløe, urticaria.

Sykdommer i muskel- og skjelett, bindevev og bein: sjelden - artralgi, muskelrykninger.

Nyrer, urinveier: ukjent - akutt nyresvikt, giftig nefropati, celler i urinen;

sjelden - oliguri, økt kreatinin i blodet, albuminuri, azotemi, røde blodlegemer i urinen, hvite blodlegemer i urinen.

Generelle brudd: sjelden - feber.

Bruk under graviditet og amming

Bruk under graviditet er kun mulig av helsemessige årsaker. Passerer gjennom morkaken, finnes i fosterets serum i en konsentrasjon på omtrent 16 % av den i mors serum, og fostervann. Kan samle seg i nyrene til fosteret, ha en nevro- og ototoksisk effekt. Handlingskategori på fosteret i henhold til FDA-D.

Det skilles ut i morsmelk i små mengder. På tidspunktet for behandling bør slutte å amme.

Søknad om brudd på nyrefunksjonen

Kontraindisert ved alvorlig kronisk nyresvikt med azotemi og uremi.

Forsiktighet bør utvises hos pasienter med eksisterende nyreinsuffisiens.

Bruk hos eldre pasienter

Regelmessig overvåking av serummedisinkonsentrasjon og funksjon

Bruk hos barn

spesielle instruksjoner

Forsiktighet bør utvises hos pasienter med eksisterende nyreinsuffisiens eller eksisterende hørsel eller vestibulær skade. Pasienter som får parenterale aminoglykosider bør være under nøye klinisk overvåking på grunn av potensiell ototoksisitet og nefrotoksisitet. Sikkerhet er ikke etablert for en behandlingsperiode på mer enn 14 dager. Nødvendige forholdsregler ved dosering og tilstrekkelig hydrering må følges.

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller redusert glomerulær filtrasjon bør nyrefunksjonen vurderes med konvensjonelle metoder før behandlingsstart og med jevne mellomrom under behandlingen. Daglige doser bør reduseres og/eller intervallet mellom dosene forlenges i henhold til serumkreatininkonsentrasjonen for å unngå akkumulering av unormalt høye blodnivåer av legemidler og for å minimere risikoen for ototoksisitet. Regelmessig overvåking av serummedisinkonsentrasjon og funksjon
nyre er spesielt viktig hos eldre pasienter som kan ha nedsatt nyrefunksjon, tk. det er kanskje ikke tydelig i resultatene av rutinemessige screeningtester som blodurea og serumkreatinin.

Hvis behandlingen skal fortsette i syv dager eller mer hos pasienter med nyreinsuffisiens, eller 10 dager hos andre pasienter, bør foreløpige audiogramdata innhentes og revurderes under behandlingen. Amikacinbehandling bør seponeres hvis en subjektiv følelse av tinnitus eller hørselstap utvikler seg eller hvis påfølgende audiogrammer viser en betydelig reduksjon i høyfrekvent persepsjon. Hvis tegn på irritasjon av nyrevevet vises (f.eks. albuminuri, røde eller hvite blodlegemer), bør hydreringen økes og dosen av legemidlet reduseres. Disse forstyrrelsene forsvinner vanligvis når behandlingen er ferdig. Imidlertid, hvis azotemi øker eller det er en progressiv reduksjon i vannlating, bør behandlingen avbrytes.

Nevro/ototoksisitet

Nevrotoksisitet manifestert som vestibulær og/eller bilateral auditiv ototoksisitet kan forekomme hos pasienter behandlet med aminoglykosider. Risikoen for aminoglykosid-indusert ototoksisitet er større hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, så vel som hos de som får høye doser, eller hos de som har en behandling over lengre tid enn 7 dager. Den resulterende svimmelheten kan indikere vestibulær skade. Andre manifestasjoner av nevrotoksisitet kan omfatte nummenhet, prikking i huden, muskelrykninger og anfall. Risikoen for ototoksisitet øker med økende eksponering, enten på grunn av vedvarende høye nivåer av aminoglykosider eller på grunn av høye restkonsentrasjoner i serum.

Bruk av amikacin hos pasienter med en historie med allergi mot aminoglykosider eller hos pasienter som kan ha subklinisk nedsatt nyrefunksjon eller åttende nerveskade forårsaket av tidligere administrering av nefrotoksiske og/eller ototoksiske midler som streptomycin, dihydrostreptomycin, gentamicin, tobramycin, kanamycin, bikanamycin, neomycin, polymyxin B, colistin, cefaloridin eller biomycin bør vurderes med forsiktighet da toksisitet kan forverres. Hos disse pasientene skal amikacin kun brukes når, etter legens vurdering, de terapeutiske fordelene oppveier de potensielle risikoene.

Nevromuskulær toksisitet

Nevromuskulær blokade og respiratorisk lammelse er rapportert etter parenteral administrering, innsetting (i ortopedisk praksis, abdominal skylling, topisk behandling av empyem) og etter oral administrering av aminoglykosider. Muligheten for respiratorisk lammelse bør vurderes dersom aminoglykosider administreres på en hvilken som helst måte, spesielt hos pasienter som får anestetika, muskelavslappende midler som tubokurarin, succinylkolin, dekametonium, eller hos pasienter som får citrat-antikoagulerte blodtransfusjoner. Hvis det oppstår nevromuskulær blokade, eliminerer kalsiumsalter respiratorisk lammelse, men mekanisk ventilasjon kan være nødvendig. Nevromuskulær blokade og muskellammelse er påvist hos laboratoriedyr behandlet med høye doser amikacin.

Aminoglykosider bør brukes med forsiktighet hos pasienter med muskelsykdommer som myasthenia gravis eller parkinsonisme, da disse legemidlene kan forverre muskelsvakhet på grunn av deres potensielle curare-lignende effekter på nevromuskulær overføring.

Nyretoksisitet

Aminoglykosider er potensielt nefrotoksiske legemidler. Risikoen for å utvikle nefrotoksisitet er høyere hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, så vel som hos de som får høye doser, samt ved langtidsbehandling. God hydrering er avgjørende under behandlingen, og nyrefunksjonen bør vurderes med rutinemessige metoder før behandlingsstart og i løpet av behandlingen. Hvis azotemi øker eller det er en progressiv reduksjon i vannlating, bør behandlingen avbrytes.

Eldre pasienter kan ha en reduksjon i nyrefunksjonen som kanskje ikke er tydelig i rutinemessige screeningtester som ureanitrogen eller serumkreatinin. Bestemmelse av kreatininclearance kan være mer nyttig i slike tilfeller. Overvåking av nyrefunksjonen under behandling med aminoglykosider er spesielt viktig hos eldre pasienter.

Hos pasienter med kjent eller mistenkt nyresvikt bør nyre- og kranialnervefunksjonen overvåkes ved behandlingsstart, og hos de hvis nyrefunksjonen i utgangspunktet er normal, men som utvikler tegn på nedsatt nyrefunksjon under behandlingen. Amikacinkonsentrasjonen bør kontrolleres når det er mulig for å sikre tilstrekkelig dosering og unngå potensielt toksiske nivåer. Urin bør overvåkes for redusert egenvekt, økt proteinutskillelse og erytrocyturi. Blodurea, serumkreatinin eller kreatininclearance bør måles med jevne mellomrom. Serieaudiogrammer bør innhentes når det er mulig hos eldre pasienter, spesielt i høyrisikogruppen. Tegn på ototoksisitet (svimmelhet, tinnitus, brøl i ørene og hørselstap) eller nefrotoksisitet krever seponering av legemidlet eller dosejustering.

Samtidig og/eller sekvensiell bruk av andre nevrotoksiske eller nefrotoksiske produkter, spesielt bacitracin, cisplatin, amfotericin B, cefaloridin, paromomycin, viomycin, polymyxin B, colistin, vancomycin eller andre aminoglykosider, bør unngås. Andre faktorer som kan øke risikoen for toksisitet er høy alder og dehydrering.

Annen

Aminoglykosider absorberes raskt og nesten fullstendig når de påføres topisk i forbindelse med kirurgiske prosedyrer. "Irreversibel" døvhet, nyresvikt og død på grunn av nevromuskulær blokade er rapportert ved vanning av store og små kirurgiske felt.

Som med andre antibiotika, kan bruk av amikacin resultere i overvekst av ikke-mottakelige organismer. I dette tilfellet bør passende terapi foreskrives.

Tilfeller av irreversibelt synstap er rapportert etter injeksjon av amikacin i øyets glasslegeme.

Barn

Aminoglykosider bør brukes med forsiktighet hos premature og nyfødte på grunn av umodenhet av nyrevevet hos disse pasientene som følge av forlengelsen av halveringstiden til disse legemidlene.

Intraperitoneal bruk av amikacin hos små barn anbefales ikke.

Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og kontrollmekanismer

Brukes med forsiktighet for førere av kjøretøy og personer hvis aktiviteter krever økt konsentrasjon og god koordinering av bevegelser.

Overdose

Symptomer: toksiske reaksjoner (hørselstap, ataksi, svimmelhet, vannlatingsforstyrrelser, tørste, tap av appetitt, kvalme, oppkast, øresus eller tett følelse i ørene, respirasjonssvikt).

Behandling:å fjerne blokkeringen av nevromuskulær overføring og dens konsekvenser - hemodialyse eller peritonealdialyse;

antikolinesterasemidler, kalsiumsalter (Ca 2+), mekanisk ventilasjon, annen symptomatisk og støttende behandling.

medikamentinteraksjon

Samtidig bruk med andre potensielt nevrotoksiske eller ototoksiske legemidler, enten systemisk eller lokalt, bør unngås på grunn av mulige additive effekter. En økning i nevrotoksisitet oppstår ved felles parenteral administrering av aminoglykosider og cefalosporiner. Samtidig bruk med cefalosporiner kan feilaktig øke serumkreatinin når det måles. Risikoen for ototoksisitet øker når amikacin brukes i kombinasjon med hurtigvirkende vanndrivende legemidler, spesielt når vanndrivende gis intravenøst. Diuretika kan øke toksisiteten til aminoglykosider opp til irreversibel ototoksisitet på grunn av endringer i konsentrasjonen av antibiotika i blodserum og vev. Dette er furosemid og etakrynsyre, som i seg selv er ototoksiske stoffer.

Intraabdominal bruk av amikacin anbefales ikke hos pasienter under påvirkning av anestetiske eller muskelavslappende legemidler (inkludert eter, halotan, D-tubokurarin, succinylkolin og dekametonium), da nevromuskulær blokade og påfølgende respirasjonsdepresjon kan forekomme.

Indometacin kan øke plasmakonsentrasjonen av amikacin hos nyfødte.

Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon kan det oppstå en reduksjon i aktiviteten til aminoglykosider ved samtidig bruk av legemidler fra penicillingruppen.

Det er økt risiko for hypokalsemi når aminoglykosider administreres med bisfosfonater.

Det er økt risiko for nevrotoksisitet og mulig ototoksisitet når aminoglykosider administreres sammen med platinaforbindelser.

Amikacin er et antibiotikum som tilhører gruppen aminoglykosider med et bredt spekter av virkning. Denne typen antibiotika tilhører kategorien aerobe gramnegative mikroorganismer. Bruken bidrar til direkte påvirkning på følgende faktorer:

Det forstyrrer dannelsen av RNA-komplekset.
Blokkerer produksjonen av proteinsyntese.
Ødelegger cytoplasmatiske membraner i bakteriedrepende mikroorganismer.

Etter bruk av stoffet absorberes det raskt, noe som bidrar til å gi hastighet. Vi vil analysere denne medisinen mer detaljert, og finne ut for hvilke sykdommer legen kan foreskrive den til pasienten.

En rekke indikasjoner for bruk av Amikacin

Leger foreskriver amikacin i injeksjoner til sine pasienter når kroppen blir infisert med ulike bakterier. De viktigste indikasjonene som det antibiotiske stoffet Amikacin brukes til inkluderer:

Utviklingen av inflammatoriske og smittsomme sykdommer i luftveiene. Dette er plager som lungebetennelse, bronkitt og andre alvorlige sykdommer.
Infeksjoner som forekommer i alvorlige former for manifestasjon.
Smittsomme sykdommer i urinveiene og nyrene.
Infeksjon av sentralnervesystemet, samt hud, bløtvev og andre organer og deler av kroppen.
Infeksjoner som oppstår etter operasjonen.

Leger anbefaler å bruke Amikacin-injeksjoner med utvikling av infeksjon i ledd og beinvev, samt med gonoré og lungetuberkulose. Legen bestemmer behovet for å bruke dette antibiotikumet etter å ha mottatt de riktige testene. Pasienter er strengt forbudt å bruke antibiotika uten resept fra lege, da dette kan føre til utvikling av en rekke alvorlige komplikasjoner.

Det er viktig å vite! Antibiotika foreskrives bare hvis den behandlende legen mistenker tilstedeværelsen av en bakteriell natur. For å avklare typen av bakterier, foreskriver spesialisten passasjen av noen tester.

Amikacin frigjøringsformer

Amikacin er tilgjengelig i to former: pulver og løsning. Pulveret må fortynnes for å oppnå en ferdig blanding for bruk, og løsningen kan allerede administreres etter åpning av ampullen. Hva som er forskjellen mellom disse antibiotikafrigjøringsformene, vil vi finne ut videre.

Amikacin løsning. I form av en løsning presenteres amikacinsulfat, som har en fargeløs eller gulaktig farge. Ampuller er tilgjengelige i ulike doser av virkestoffet på 250, 500 og 1000 mg. Pakken kan inneholde 1,5, 10 eller 50 ampuller. I tillegg til det aktive stoffet inneholder ampullen også natriumdisulfat, natriumcitrat, vann og fortynnet svovelsyre.
Amikacin pulver. Pulveret er pakket i glassflasker med en kapasitet på 10 ml. Før du tyr til bruk av stoffet, må pulveret oppløses. For oppløsning brukes spesielle løsemidler, for eksempel lidokain, som farmasøyten gir ut sammen med hetteglass med antibiotika ved kjøp. Pakken inneholder 1, 5 eller 10 hetteglass med antibiotika.

Det er praktisk talt ingen forskjell mellom frigjøringsformene, bare det siste alternativet krever den foreløpige oppløsningen av pulverblandingen, så vel som dens introduksjon så snart som mulig. I tillegg brukes ferdige injeksjoner hovedsakelig til injeksjon i en vene ved injeksjon eller drypp.

Bruksanvisning og dosering

Før du bruker et antibiotikum, må en spesialist gjøre en test for tegn på intoleranse mot stoffer i kroppen. Hvis resultatet er positivt, må antibiotika erstattes med analoger.

Det er viktig å vite! Under terapeutisk behandling med Amikacin er det nødvendig å overvåke funksjonen til nyrene og hørselen en gang hver 7. dag. Hvis det oppstår komplikasjoner, reduseres dosen av medisinen som brukes, eller bruken er helt utelukket.

Amikacin brukes utelukkende til intramuskulær eller intravenøs administrering. Legemidlet kan ikke tas oralt, og det er ikke tilgjengelig i tablettform. Når du administrerer stoffet i en vene eller muskel, er det nødvendig å observere rytmen til injeksjonsinfusjonen, som skal være lang. Når en pasient får en dropper med et antibiotikum, varer varigheten av stoffet inn i kroppen omtrent 1 time. For å administrere stoffet i form av en dropper, fortynnes sammensetningen av ampullen i en løsning av natriumklorid.

Det er nødvendig å forberede en løsning for bruk før selve administrasjonsprosedyren. Pulveret løses opp med Lidocaine eller Novocaine, ikke bare fordi disse er de beste løsningsmidlene, men også for å redusere smerte når stoffet administreres.

Det er viktig å vite! For å oppnå maksimal effekt av antibiotikaabsorpsjon, anbefales det å administrere stoffet så sakte som mulig.

Etter at antibiotikaen er administrert, oppstår dens maksimale effekt innen en time. Effektiviteten til antibiotika bekreftes også i behandlingen av luftveiene, når den brukes i form av innånding. Instruksjoner for bruk Amikacin i form av injeksjoner gir følgende typer doser av denne medisinen:

For nyfødte babyer som er født for tidlig, altså premature. For slike barn bør den innledende dosen av antibiotika ikke overstige normen på 10 mg per 1 kg kroppsvekt. I fremtiden reduseres dosen til 7,5 mg per 1 kg. Det er nødvendig å gi injeksjoner 1-2 ganger om dagen, som anbefalt av den behandlende legen.
Nyfødte babyer og barn under 6 år. Til å begynne med gis en startdose på 10 mg per 1 kg kroppsvekt. I fremtiden reduseres dosen til 7,5 mg, men samtidig bør medisinen administreres strengt hver 12. time.
Barns alder fra 6 til 12 år. Doseringen er 5-7,5 mg per 1 kg kroppsvekt, men injeksjoner må gis hver 8.-12. time etter legens skjønn.
Barn over 12 år, samt voksne. For dem er dosen av stoffet fra 5 til 15 mg per kg kroppsvekt per dag. Det er viktig å vite at maksimal dagpenger ikke bør overstige 1,5 g.

Behandlingsvarigheten varer vanligvis fra 5 dager til 2 uker. Alt avhenger av indikasjonene for bruk, dynamikken til forbedring, samt pasientens alder. Hvis pasienten kommer inn på sykehuset med tegn på infeksjon av brannskader, så vel som i løpet av alvorlige smittsomme patologier, kan antibiotika brukes hver 6. time for å øke effektiviteten av dets virkning.

I nærvær av nyrepatologier er det nødvendig å følge en viss ordning for administrering av et antibiotika:

Reduser den initiale dosen av stoffet.
Øk intervallet mellom neste bruk av medisinen.
Droppere plasseres i en periode på 60 til 90 minutter, og barn bør få medisin i 2 timer, men ikke mindre.

I materialet, så vel som i bruksanvisningen, er gjennomsnittsdosene for administrering av Amikacin angitt. I hvert enkelt tilfelle foreskrives den riktige dosen av den behandlende legen. Hvis den foreskrevne dosen ikke bidrar til forbedringen, kan den økes, som også bestemmes av legen.

Kontraindikasjoner og uønskede symptomer

Det er mulig å foreskrive antibiotikumet Amikacin hvis pasienten har passende indikasjoner først etter at legen har forsikret seg om at det ikke er kontraindikasjoner. Innføringen av et antibiotikum i nærvær av en av kontraindikasjonene kan føre til utvikling av alvorlige konsekvenser. Ikke bruk Amikacin med følgende kontraindikasjoner:

Nyresvikt, som har en alvorlig form for manifestasjon.
Myasthenia gravis og azotemi.
Akustisk nevritt.
Allergi mot komponentene i stoffet.
Svangerskap.
Problemer med funksjonen til det vestibulære apparatet.

Med slike kontraindikasjoner er utviklingen av sidesymptomer mulig, manifestert i form av:

Hyppige tegn på kvalme og sporadiske symptomer på oppkast.
Endringer i blodmålinger: leukopeni, anemi og trombocytopeni.
Brudd på funksjonen til sentralnervesystemet.
Sensorisk svekkelse, oftest manifestert i form av hørselstap.
Allergiske tegn: kløe, hevelse, utslett.
Forekomsten av lokale reaksjoner i injeksjonsområdet.

Hvis sidesymptomer oppstår, ikke vent til symptomene forsvinner. Du bør informere spesialisten som ga injeksjonen, eller ringe ambulanse dersom injeksjonen ble gitt hjemme.

Bruken av antibiotikumet Amikacin for barn

Med ekstrem forsiktighet bør medisinen brukes til barn som er født for tidlig. Dette skyldes det faktum at perioden for utskillelse av aminoglykosider er betydelig økt. Hvis betingelsene for bruk av medisinen til premature babyer ikke overholdes, er det mulig å provosere rus.

Leger foreskriver et antibiotikum til barn i form av en dropper eller ved innånding. Det er spesielt viktig å administrere et antibiotikum ved inhalasjon for sykdommer i luftveiene. Denne metoden er relevant ved at det aktive stoffet umiddelbart kommer inn i de syke områdene og inn i fociene for spredning av infeksjon. Inhalasjonsmetoden tillater levering av 70 % av det aktive stoffet til de små bronkiene og alveolene, mens ved intramuskulær administrering leveres kun 30 % -40 %.

Det er mulig å injisere eller inhalere med et antibiotikum tidligst 1,5 time etter å ha spist. Etter at inhalasjonen er avsluttet, er det ikke lov å gå ut umiddelbart. Det tar vanligvis minst 15 minutter å oppholde seg i rommet før antibiotikaen blir absorbert. Voksne kan også bruke et antibiotikum i form av inhalasjon. I dette tilfellet bør antall prosedyrer per dag være fra 2 til 6 ganger.

Det er viktig å vite! Det anbefales å bruke forstøvere for antibiotikainnånding.

For å forberede et antibiotikum for innånding, må du ta 500 mg av stoffet, og deretter fortynne det i 3 ml vann. For oppløsning er det bedre å bruke natriumklorid, men du kan også ta destillert vann. Det er umulig å bruke Lidocaine eller Novocaine for å løse opp stoffet, da komplikasjoner kan oppstå. Inhalasjoner anbefales for barn i mengden 2 ganger om dagen, og for voksne 5-6 ganger.

Bruk av Amikacin under graviditet og amming

Det anbefales ikke å bruke et antibiotika under svangerskapet, så vel som under amming. Hvis det er passende indikasjoner for dette, kan legen på individuell basis foreskrive behandling med Amikacin. Når du bruker et antibiotikum, observeres dets raske penetrasjon gjennom morkaken inn i fostersengen.

Når du ammer, hvis det er behov for et kurs med antibiotikabehandling, må du slutte å amme babyen og overføre den midlertidig til kunstige blandinger. Dette gjøres for å hindre penetrering av aminoglykosider gjennom morsmelken til barnet.

Det er viktig å vite! Det er ikke uvanlig at antibiotikabehandling under graviditet og under amming utvikler bivirkninger.

Om utløpsdatoer, lagring, pris og analoger

Oppbevar stoffet Amikacin er bare nødvendig på et kjølig sted, begrenset til barn. Holdbarheten er vanligvis 2 år, hvoretter det er nødvendig å kaste produktet.

Amikacin er et antibiotikum fra gruppen aminoglykosider.

Det er effektivt mot Staphylococcus spp. og de fleste Gram-negativ bakterie.

Legemidlet undertrykker dem vellykket, sammen med proteiner forstyrrer proteinsyntesen og ødelegger cytoplasmatiske membraner.

Hensikt

Antibiotikumet er ikke egnet for behandling av betennelse i mandlene og lungebetennelse, hvis forekomst er provosert av gram-positive patogener. Det brukes i kampen mot Escherichia eller Pseudomonas aeruginosa, Salmonella, Enterobacteriaceae, Klebsiella, Shigella. Det er effektivt i behandlingen av ulike former for tuberkulose som er resistente mot anti-TB-medisiner (isoniazid, streptomycin eller PAS).

Blant de vanlige indikasjonene på stoffet:

sepsis;
sykdommer luftveiene måter;
sykdom CNS(for eksempel hjernehinnebetennelse);
peritonitt;
pyelonefritt, cystitt, uretritt;
brannsår, liggesår;
ørebetennelse;
osteomyelitt;
infeksjoner mykt vev;
gonoré;
prostatitt.

Hvordan Amikacin 500 mg og 1000 mg administreres

Det finnes ingen Amycin-tabletter. Det produseres i form løsning eller pulver for intramuskulær eller intravenøs administrering.

Før terapi kontrolleres pasientens følsomhet for stoffet. Først da administreres medisinen med stråle eller drypp i henhold til legens resept, under hensyntagen til:

masser pasientens kropp
gravitasjon sykdom;
alder;
historie.

Hvordan avle for intramuskulær injeksjon

Antibiotikainjeksjonen er smertefull. I følge merknaden til den skal tørrstoffet fortynnes vann beregnet for injeksjon. Men gitt ubehaget til pasienten som får behandlingsforløpet med stoffet, er det tillatt å introdusere en av bedøvelsesmidlene i løsningen - novokain (0,5 %) eller lidokain (2 %). Det antas at anestetika reduserer effektiviteten til stoffet litt. Men injeksjonen i sammensetningen med dem tolereres lett.

Til intramuskulært injeksjoner nødvendig 0,5 gram pulver og 2-3 ml væske. Dette er vanligvis vann. Men hvis et bedøvelsesmiddel blandes med det, fortynnes vann og novokain (lidokain) som 1:1.

Foto 1. Amikacin 500 mg, 3 ampuller à 2 ml, produsent - Oubari Pharma.

Hvordan fortynnes for intravenøs injeksjon

Til intravenøs bruk av infusjon glukose (5 %, 200 ml) eller isotonisk (200 ml). De injiseres med en ferdig tilberedt antibiotikaløsning, som består av 0,5 gram pulver og 2-3 ml vann. Hastigheten som amikacin dryppes med er en dråpe per sekund. Jetmidlet injiseres hele veien 3-7 minutter.

Merk følgende! Novokain (lidokain) med en annen prosentkonsentrasjon kan ikke brukes til intramuskulære injeksjoner!

Pulveret, som er oppløst i vann, skal ha stråfarge eller være gjennomsiktig. Et stoff med bunnfall og en annen nyanse kan ikke brukes. Det er ikke tillatt å lagre det ferdige produktet. Det må påføres umiddelbart.

Instruksjoner for bruk

Et kurs med intravenøs infusjon av et antibiotikum utføres av en lege. Men introduksjonen av stoffet intramuskulært er lett å mestre selv, etter å ha forberedt seg på forhånd bomullsull, alkohol, sprøyte med riktig nål som er egnet for injeksjon og løsning Amikacin.

Bomull og alkohol vil være nødvendig for å behandle injeksjonsstedet. Det er lett å bestemme - du må dele halvparten av baken i like fire deler.

Hvis det er vanskelig å gjøre det mentalt, er det nok å tegne et kryss på huden og velge en injeksjon øvre ytre del. Prikk, hold sprøyten med stoffet vinkelrett på kroppen. Gå sakte inn, mens du husker at jo saktere vi injiserer stoffet, jo raskere vil det bli absorbert.

Hvilken nål å stikke

Lengden på nålen for intramuskulær injeksjon - fra 30 til 40 mm. Dette er for voksne. For førskolebarn - ikke mer 25 . For nyfødte, en nål med en lengde på 16 mm. Nåletykkelse - fra 0,6 til 0,8 mm.

Du vil også være interessert i:

Dose

Standarddosen av stoffet per dag for babyer og voksne - 5 mg/kg. Injeksjoner administreres per time, tre ganger om dagen. Hvis pasientens tilstand forverres, øker legen dosen av stoffet til 7,5 mg/kg. Antibiotikumet i denne dosen injiseres to ganger daglig.

Behandlingsforløpet med innføring av stoffet i en vene varer 3-7 dager, når det administreres intramuskulært - 7—10.

Ammende mødre kan bruke det, men med forsiktighet på grunn av det faktum at komponentene i produktet trenger inn i melken. Og det betyr - i barnets kropp.

Merk følgende! En økt dose av stoffet fører til kvelning, som er provosert av en nevromuskulær blokade. Dette betyr at medisinen kun skal tas i henhold til instruksjonene vedlagt den, og unngå overdoser.

Hvordan skal injeksjonsstedet se ut?

Hudområdet etter intramuskulær eller intravenøs infusjon skal ikke bli betent, hovne opp eller endre farge.

Hvis riktig:

plukket opp nål;
regnet ut vi vil medisinske prosedyrer;
ingen reaksjon pasient for medisin
observert sterilitet, løsningsinjeksjonsteknikk,

da er det ingen rødhet, irritasjon, infiltrater eller hematomer på pasientens hud på stedet for nålestikket.

Tromboflebitt eller nekrose med intravenøse prosedyrer truer de ikke pasienter, underlagt teknikken for medikamentadministrasjon og sterilitet.