Catad_pgroup Antimikrobielle midler (ulike grupper)

Rifampicin-Feein - bruksanvisning

Registreringsnummer:

LP-002348

Handelsnavn:

Rifampicin-Feein ®

Internasjonalt ikke-proprietært navn:

rifampicin

Doseringsform:

kapsler

Sammensetning:

1 kapsel inneholder:
Aktivt stoff: rifampicin (i form av 100% substans) - 150 mg.
Hjelpestoffer: kalsiumstearat - 0,9 mg, magnesiumhydroksykarbonathydrat - 15 mg, natriumkarboksymetylstivelse - 15 mg, laktosemonohydrat - opp til vekten av innholdet i kapselen 300 mg.

Sammensetningen av kapselen.
Ramme: titandioksid - 2%, azorubin - 0,0328%. solnedgang gul - 0,2190%. gelatin opptil 100 %.
Lokk: titandioksid - 2%, azorubin - 0,0328%. solnedgangsgul - 0,2190%, gelatin opptil 100%.

Beskrivelse

Harde gelatinkapsler nr. 1. Hoveddelen og hetten på kapslene er oransje. Innholdet i kapslene er et rødbrunt pulver, muligens med hvite inneslutninger.

Farmakoterapeutisk gruppe:

antibiotika rifamycin.

ATC-kode:

J04AB02

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Halvsyntetisk antibiotika med et bredt spekter av virkning, anti-tuberkulosemedisin av 1. linje. I lave konsentrasjoner har det en bakteriedrepende effekt på Mycobacterium tuberculosis, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Rickettsia typhi, Mycobacterium leprae; i høye konsentrasjoner - på noen gramnegative mikroorganismer. Det er preget av høy aktivitet mot Staphylococcus spp. (inkludert penicillinasedannende og mange meticillin-resistente stammer), Streptococcus spp., Clostridium spp., Bacillus anthracis; Gramnegative kokker: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae. Ha Gram-positive bakterier virker i høye konsentrasjoner. Aktiv mot intracellulære og ekstracellulære mikroorganismer. Undertrykker DNA-avhengig RNA-polymerase av mikroorganismer. Ved monoterapi med rifampicin observeres seleksjonen av bakterier som er resistente mot rifampicin relativt raskt. Kryssresistens med andre antibiotika (med unntak av andre rifamyciner) utvikles ikke.

Farmakokinetikk
Absorpsjonen er rask, matinntak reduserer absorpsjonen av stoffet. Når det tas oralt på tom mage 600 mg, er maksimal konsentrasjon 10 mcg / ml. Tiden for å nå maksimal konsentrasjon er 2-3 timer Kommunikasjon med plasmaproteiner er 84-91%.

Det distribueres raskt gjennom organer og vev (den høyeste konsentrasjonen er i lever og nyrer), trenger inn i beinvev, konsentrasjonen i spytt er 20 % av plasmakonsentrasjonen. Det tilsynelatende distribusjonsvolumet er 1,6 l/kg hos voksne og 1,1 l/kg hos barn.

Gjennom blod-hjerne-barrieren trenger bare inn i tilfelle betennelse i hjernehinnene. Penetrerer gjennom morkaken (konsentrasjon i fosterets plasma - 33% av konsentrasjonen i morens plasma) og skilles ut i morsmelk (barn som ammes får ikke mer enn 1% av den terapeutiske dosen av legemidlet).

Det metaboliseres i leveren med dannelse av en farmakologisk aktiv metabolitt -25-O-deacetylrifampicin. Det er en autoinduktor - den akselererer metabolismen i leveren, noe som resulterer i systemisk clearance - 6 l / t etter å ha tatt den første dosen, økende til 9 l / t etter gjentatt administrering. Svelging vil sannsynligvis også indusere tarmveggenzymer.

Halveringstiden etter oral administrering av 300 mg er 2,5 timer, 600 mg er 3-4 timer, 900 mg er 5 timer Etter noen dager med gjentatt administrering avtar biotilgjengeligheten og halveringstiden etter gjentatt administrering av 600 mg er. forkortet til 1-2 timer.

Det utskilles hovedsakelig med galle, 80% - som en metabolitt; nyrer - 20%. Etter å ha tatt 150-900 mg av legemidlet, avhenger mengden uendret rifampicin som skilles ut av nyrene av størrelsen på dosen som tas og varierer fra 4 til 20%.

Hos pasienter med nedsatt nyreutskillelsesfunksjon forlenges halveringstiden bare når dosene overstiger 600 mg. Utskilles under peritonealdialyse og hemodialyse. Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er det en økning i plasmakonsentrasjoner av rifampicin og en forlengelse av halveringstiden.

Indikasjoner for bruk:

Tuberkulose (alle former) - som en del av kombinasjonsterapi.

Spedalskhet (i kombinasjon med dapson - multibasillære typer av sykdommen).

Smittsomme sykdommer forårsaket av mottakelige mikroorganismer (i tilfeller av resistens mot andre antibiotika og som en del av antimikrobiell kombinasjonsterapi; etter utelukkelse av diagnosen tuberkulose og spedalskhet).

Brucellose - som en del av kombinasjonsbehandling med et antibiotikum av tetracyklingruppen (doksycyklin).

Meningokokkmeningitt (forebygging hos personer som har vært i nær kontakt med pasienter med meningokokkmeningitt; hos bacillebærere av Neisseria meningitidis).

Kontraindikasjoner:

Overfølsomhet overfor rifampicin og/eller andre komponenter i legemidlet, gulsott, nylig (mindre enn 1 år) smittsom hepatitt, kronisk nyresvikt, lungehjertesvikt II-III grad, laktoseintoleranse, laktasemangel, Glukose-galaktosemalabsorpsjon, barn under 3 år år, laktasjonsperiode. Samtidig administrering med ritonavir, sakinavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, tipranovir er kontraindisert.

Forsiktig: porfyri.

Bruk under graviditet og under amming

Terapi under graviditet (spesielt i første trimester) er bare mulig for "vitale" indikasjoner. Når foreskrevet i de siste ukene av svangerskapet, kan det oppstå blødninger etter fødselen hos moren og blødninger hos den nyfødte. I dette tilfellet er vitamin K foreskrevet.

Kvinner i reproduktiv alder under behandling bør bruke pålitelige prevensjonsmetoder (orale hormonelle prevensjonsmidler og andre ikke-hormonelle prevensjonsmetoder).

Dosering og administrasjon

Det tas oralt, på tom mage (0,5-1 time før måltider).

Ved behandling av tuberkulose er den gjennomsnittlige daglige dosen for voksne 450 mg 1 gang per dag. Hos pasienter (spesielt under en eksacerbasjon) med en kroppsvekt på mer enn 50 kg, kan den daglige dosen økes til 600 mg. Gjennomsnittlig daglig dose for barn over 3 år er 10 mg / kg (men ikke mer enn 450 mg per dag) 1 gang per dag. Ved dårlig toleranse for rifampicin kan den daglige dosen deles inn i 2 doser.

Monoterapi av tuberkulose med rifampicin er ofte ledsaget av utvikling av antibiotikaresistens av patogenet, så det bør foreskrives i kombinasjon med andre anti-tuberkulosemedisiner (streptomycin, isoniazid, etambutol, etc.), som følsomheten til Mycobacterium tuberculosis er. bevart.

For spedalskhet brukes rifampicin i henhold til følgende ordninger:

a) en daglig dose på 300-450 mg administreres i 1 dose; med dårlig toleranse - i 2 doser. Behandlingsvarigheten er 3-6 måneder. Kursene gjentas med et intervall på 1 måned;
b) på bakgrunn av kombinasjonsterapi foreskrives en daglig dose på 450 mg i 2-3 doser i 2-3 uker med et intervall på 2-3 måneder i 1 år - 2 år eller i samme dose 2-3 ganger på 1 uke i 6 måneder.

Behandlingen utføres i kombinasjon med immunstimulerende midler.

For behandling av multibasillære typer spedalskhet (lepromatøs og borderline) hos voksne - 600 mg en gang i måneden i kombinasjon med dapson (100 mg en gang daglig). Minste behandlingsvarighet er 2 år.

For behandling av pausibacillære typer spedalskhet (tuberkuloid og borderline tuberculoid) hos voksne - 600 mg 1 gang per måned, i kombinasjon med dapson - 100 mg (1-2 mg / kg) 1 gang per dag. Behandlingsvarighet - 6 måneder.

For behandling av infeksjonssykdommer forårsaket av mottakelige mikroorganismer (i tilfeller av resistens mot andre antibiotika og som en del av kombinert antimikrobiell terapi; etter å ha ekskludert diagnosen tuberkulose og spedalskhet), er det foreskrevet i kombinasjon med andre antimikrobielle midler. Den daglige dosen er 600-1200 mg, for barn over 3 år 10-20 mg / kg. Mange mottak 2 ganger om dagen.

For behandling av brucellose - 900 mg / dag en gang, om morgenen på tom mage, i kombinasjon med doksycyklin i 45 dager.

For forebygging av meningokokk meningitt - 2 ganger om dagen hver 12. time i 2 dager. Enkeltdoser for voksne 600 mg. for barn over 3 år 10 mg/kg.

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, diaré, tap av appetitt, erosiv gastritt, pseudomembranøs kolitt; økt aktivitet av "lever" transaminaser, alkalisk fosfatase i blodserum, hyperbilirubinemi, hepatitt, akutt pankreatitt.

Fra siden av det kardiovaskulære systemet: trombocytopenisk purpura, trombopeni og leukopeni, blødning, akutt hemolytisk anemi.

Fra siden av sentralnervesystemet: hodepine, nedsatt synsskarphet, ataksi, desorientering.

Fra urinsystemet: nefronekrose, interstitiell nefritis.

Allergiske reaksjoner: urticaria, eosinofili, angioødem, bronkospasme, artralgi, feber.

Andre: leukopeni, dysmenoré, induksjon av porfyri, myasthenia gravis, hyperurikemi, forverring av gikt.

Ved uregelmessig inntak eller når behandlingen gjenopptas etter en pause, er influensalignende syndrom (feber, frysninger, hodepine, svimmelhet, myalgi), hudreaksjoner, hemolytisk anemi, trombocytopenisk purpura, akutt nyresvikt mulig.

Hvis noen av bivirkningene som er angitt i instruksjonene forverres, eller andre bivirkninger som ikke er angitt i instruksjonene er notert, bør du umiddelbart informere legen din.

Overdose

Symptomer: kvalme, oppkast, magesmerter, leverforstørrelse, gulsott, periorbitalt ødem eller lindeødem, "red man syndrome" (rød-oransje farging av hud, slimhinner og sclera)", lungeødem, sløvhet, forvirring, kramper.

Behandling: symptomatisk; mageskylling, aktivt kull; tvungen diurese.

Interaksjon med andre legemidler

Reduserer aktiviteten til indirekte antikoagulantia, orale hypoglykemiske legemidler, hormonelle prevensjonsmidler, hjerteglykosider, antiarytmiske legemidler (disopyramid, pyrmenol, kinidin, mexiletin, tokainid), glukokortikosteroider, dapson, fenytoin, hexofylle-klorazolin, benzofylleazol, itazole, hexobarbitin, itazolo , ketokonazol, ketokonazol, cyklosporin, azatioprin, betablokkere, langsomme kalsiumkanalblokkere, enalapril, cimetidin (rifampicin forårsaker induksjon av cytokrom P450 isoenzymer, akselererer deres metabolisme),

Ko-trimoksazol (sulfametoksazol + trimetoprim) øker konsentrasjonen av rifampicin i blodet. Ved samtidig bruk av rifampin (600 mg / dag), ritonavir (100 mg 2 ganger daglig) og sakinavir (1000 mg), kan alvorlig levertoksisitet utvikles. Når det brukes sammen, reduserer rifampicin plasmakonsentrasjonene av atazanavir, darunavir, fosamprenavir, sakinavir og tipranavir signifikant, noe som kan føre til en reduksjon i antiviral aktivitet.

Rifampicin akselererer metabolismen av visse trisykliske antidepressiva, lipidsenkende legemidler (simvastatin, etc.), antimalariamedisiner (meflokin, etc.), cytostatika (tamoxifen, etc.).

Antacida, narkotiske analgetika, antikolinergika og ketokonazol reduserer (ved samtidig oral administrering) biotilgjengeligheten av rifampicin.

Isoniazid og/eller pyrazinamid øker forekomsten og alvorlighetsgraden av nedsatt leverfunksjon i større grad enn rifampicin alene hos pasienter med allerede eksisterende leversykdom.

Preparater av natrium para-aminosalicylat bør foreskrives ikke tidligere enn 4 timer etter inntak av stoffet, fordi. mulig absorpsjonsforstyrrelse

spesielle instruksjoner

Under graviditet er stoffet kun foreskrevet for "vitale" indikasjoner.

Kvinner i fertil alder bør bruke pålitelige prevensjonsmetoder (orale hormonelle prevensjonsmidler og andre ikke-hormonelle prevensjonsmetoder) under behandlingen. Et falskt positivt resultat er mulig ved immunologisk bestemmelse av opiater i urinen. Det bør huskes at rifampicin interagerer med kontrastmidler som brukes i kolecystografi. Under dens påvirkning kan resultatene av røntgenstudier bli forvrengt.

På bakgrunn av behandlingen får huden, sputum, svette, avføring, tårevæske, urin en oransje-rød farge. Kan permanent farge myke kontaktlinser.

For å forhindre utvikling av mikrobiell resistens, må den brukes i kombinasjon med andre antimikrobielle legemidler.

Ved utvikling av et influensalignende syndrom, ikke komplisert av trombocytopeni, hemolytisk anemi, bronkospasme, kortpustethet, sjokk og nyresvikt, hos pasienter som får stoffet i henhold til et intermitterende regime, muligheten for å bytte til daglig inntak bør vurderes. I disse tilfellene økes dosen sakte: den første dagen foreskrives 75-150 mg, og ønsket terapeutisk dose nås etter 3-4 dager. Hvis de ovennevnte alvorlige komplikasjonene er notert, avbrytes rifampicin. Det er nødvendig å overvåke nyrefunksjonen; ytterligere utnevnelse av glukokortikosteroider er mulig.

Ved profylaktisk bruk hos bacillibærere av meningokokker, er streng overvåking av pasienter nødvendig for raskt å identifisere symptomene på sykdommen ved resistens mot rifamnicin.

Ved langvarig bruk vises systematisk overvåking av bildet av perifert blod og leverfunksjon. I løpet av behandlingsperioden kan mikrobiologiske metoder for å bestemme konsentrasjonen av folsyre og vitamin B12 i blodserumet ikke brukes. Hvis tegn på giftig hepatitt vises, avbrytes stoffet.

Informasjon om mulig effekt av et legemiddel til medisinsk bruk på evnen til å kjøre kjøretøy, mekanismer
Legemidlet kan forårsake hodepine og redusert synsskarphet, forsiktighet er nødvendig når du kjører, når du arbeider med mekanismer.

Utgivelsesskjema:

Kapsler 150 mg.
10 kapsler legges i en blisterpakning laget av PVC-film og fleksibel emballasje basert på aluminiumsfolie for legemidler.

10, 20, 30, 50, 100 kapsler plasseres i polymerglass med skrukork.

En krukke eller 1, 2, 3, 5,10 blisterpakninger sammen med bruksanvisning legges i en papppakning.

Emballasje til sykehus.
50, 100, 150, 200, 300, 500 blisterpakninger, sammen med like mange bruksanvisninger, legges i en bølgepappeske,

100, 500, 1000 kapsler plasseres i polymerglass med skrukork.

4, 6, 10, 12 bokser, sammen med like mange bruksanvisninger, legges i en bølgepappeske.

Best før dato

4 år.
Må ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på pakken.

Lagringsforhold

På et tørt, mørkt sted, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.
Oppbevares utilgjengelig for barn.

Vilkår for utlevering fra apotek:

På resept.

Navn, adresse til produsenten av legemidlet og adresse til produksjonsstedet for legemidlet

CJSC Bryntsalov-A
Juridisk adresse: Russland. 117105. Moskva, st. Nagatinskaya, 1
Produksjonsadresse: Russland, 142530, Moskva-regionen, Elektrogorsk. Mechnikova passasje, 1

Beskrivelse

Oransje-røde kapsler, nummer 1.

Sammensatt

per kapsel:aktivt stoff - rifampicin - 150 mg;

Hjelpestoffer: magnesiumkarbonat basisk, tungt, kalsiumstearat, laktosemonohydrat.

Sammensetningen av den harde gelatinkapselen:

Gelatin, titandioksid E-171, oransje gul E-110, Ponceau 4R E-124, strålende blå E-133.

Farmakoterapeutisk gruppe

Legemidler som er aktive mot mykobakterier. Medisiner mot tuberkulose. Antibiotika - ansamyciner. KodenATS: J04AB02.

farmakologisk effekt

Rifampicin er et semisyntetisk antibiotikum med et bredt spekter av antimikrobiell aktivitet fra gruppen rifamyciner i ansamycinklassen. Virker bakteriedrepende. Det er svært aktivt mot Mycobacterium tuberculosis, er et anti-tuberkulosemiddel av første linje.

Aktiv mot gram-positive bakterier (Staphylococcus spp, inkludert multiresistente stammer, Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp.) og noen gram-negative bakterier (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Legion influenzae) p. . Aktiv mot Chlamydia trachomatis, Rickettsia prowazekii, Mycobacterium leprae. Han virker på sopp.

Rifampicinresistens utvikler seg raskt. Kryssresistens med andre antibakterielle legemidler (med unntak av andre rifampiciner) er ikke identifisert.

Indikasjoner for bruk

Tuberkulose av alle former og lokaliseringer som en del av kombinasjonsterapi.

Spedalskhet (i kombinasjon med dapson og klofazimin - multibasillære typer av sykdommen).

Smittsomme sykdommer forårsaket av mottakelige mikroorganismer (i tilfeller av resistens mot andre antibiotika og som en del av antimikrobiell kombinasjonsterapi; etter utelukkelse av diagnosen tuberkulose og spedalskhet).

Brucellose - som en del av kombinasjonsbehandling med et antibiotikum av tetracyklingruppen (doksycyklin).

Meningokokkmeningitt (forebygging hos personer som har vært i nær kontakt med pasienter med meningokokkmeningitt; hos bacillebærere av Neisseria meningitidis).

Dosering og administrasjon

Inne, på tom mage, 30 minutter før måltider. For behandling av tuberkulose er det kombinert med minst ett anti-tuberkulosemiddel (isoniazid, pyrazinamid, etambutol, streptomycin). Voksne som veier mindre enn 50 kg - 450 mg / dag, 50 kg eller mer - 600 mg / dag. Barn - 10-20 mg / kg per dag; maksimal daglig dose er 600 mg.

Med tuberkuløs meningitt, spredt tuberkulose, spinale lesjoner med nevrologiske manifestasjoner, med en kombinasjon av tuberkulose med HIV-infeksjon, er den totale behandlingsvarigheten 9 måneder, stoffet brukes daglig, de første 2 månedene i kombinasjon med isoniazid, pyrazinamid og etambutol ( eller streptomycin), 7 måneder - i kombinasjon med isoniazid.

Ved lungetuberkulose og påvisning av mykobakterier i sputum brukes følgende 3 ordninger (alle varer i 6 måneder):

De første 2 månedene - som angitt ovenfor; 4 måneder - daglig, i kombinasjon med isoniazid. De første 2 månedene - som angitt ovenfor; 4 måneder - i kombinasjon med isoniazid, 2-3 ganger i løpet av hver uke. Gjennom hele kurset - mottak i kombinasjon med isoniazid, pyrazinamid og etambutol (eller streptomycin) 3 ganger i løpet av hver uke. I tilfeller der antituberkulosemedisiner brukes 2-3 ganger i uken (og også i tilfelle forverring av sykdommen eller ineffektivitet av terapi), bør de tas under tilsyn av medisinsk personell.

For behandling av multibasillære typer spedalskhet (lepromatøs, borderline, lepromatøs og borderline) hos voksne - 600 mg 1 gang per måned i kombinasjon med dapson (100 mg 1 gang per dag) og klofazimin (50 mg 1 gang per dag + 300 mg 1 gang per måned ); barn - 10 mg/kg en gang i måneden i kombinasjon med dapson (1-2 mg/kg/dag) og klofazimin (50 mg annenhver dag + 200 mg en gang i måneden). Minste behandlingsvarighet er 2 år.

For behandling av multibasillære typer spedalskhet (tuberkuloid og borderline tuberculoid) hos voksne - 600 mg 1 gang per måned, i kombinasjon med dapson - 100 mg (1-2 mg / kg) 1 gang per dag; barn - 10 mg / kg en gang i måneden, i kombinasjon med dapson - 1-2 mg / kg / dag. Behandlingsvarighet - 6 måneder.

For behandling av infeksjonssykdommer forårsaket av mottakelige mikroorganismer, er det foreskrevet i kombinasjon med andre antimikrobielle midler. Daglig dose for voksne - 0,6-1,2 g; for barn - 10-20 mg / kg. Multiplisitet av mottak - 2 ganger om dagen.

For behandling av brucellose - 900 mg / dag en gang, om morgenen på tom mage, i kombinasjon med doksycyklin; gjennomsnittlig behandlingsvarighet er 45 dager.

For forebygging av meningokokk meningitt - 2 ganger om dagen hver 12. time i 2 dager. Enkeltdoser for voksne - 600 mg, for barn - 10 mg / kg.

Pasienter med nedsatt nyreutskillelsesfunksjon og bevart leverfunksjon dosejustering er kun nødvendig når den overstiger 600 mg/dag.

Hvis du glemmer en dose av et legemiddel, må du ta den glemte dosen umiddelbart. Imidlertid, hvis denne avtaletiden faller sammen med neste avtale,den reduserte dosen skal ikke tas.

Bivirkning

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, diaré, tap av appetitt, erosiv gastritt, pseudomembranøs kolitt; økt aktivitet av "lever" transaminaser i blodserum, hyperbilirubinemi, hepatitt.

Fra ArtOmhudkroner: rødme, kløe, utslett, urticaria, sjeldne - eksfoliativ dermatitt, pemfigoid (blemmer) reaksjon, erythema multiforme, inkludert Stevens-Johnsons syndrom, Lyells syndrom og vaskulitt.

Allergiske reaksjoner: eosinofili, angioødem, bronkospasme, artralgi, feber.

Fra nervesystemet: hodepine, nedsatt synsskarphet, ataksi, desorientering; svært sjelden - psykose.

Fra urinsystemet: nefronekrose, interstitiell nefritis.

Andre: sjelden - eosinofili, leukopeni, agranulocytose, dysmenoré, induksjon av porfyri, myasthenia gravis, hyperurikemi. forverring av gikt, ødem, muskelsvakhet, myopati, svært sjelden - generalisert trombohemoragisk syndrom.

Når det tas uregelmessig eller når behandlingen gjenopptas etter en pause mulig influensalignende syndrom (feber, frysninger, hodepine, svimmelhet, myalgi), hudreaksjoner, hemolytisk anemi, akutt nyresvikt, trombocytopenisk purpura (når purpura vises, bør rifampicin stoppes for å forhindre hjerneblødninger og dødsfall).

Ved bivirkningerhandlinger, inkludert de som ikke er oppført i denne håndboken, bør du oppsøke lege.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor rifampicin eller andre rifamyciner, gulsott (inkludert mekanisk), nylig (mindre enn 1 år) smittsom hepatitt, alvorlig nyresvikt, barn under 6 år. Bruk i kombinasjon med sakinavir/ritonavir er kontraindisert.

Forsiktig: pulmonal hjertesvikt II-III grad; utslitte pasienter; alkoholmisbrukspasienter, porfyri.

Overdose

Symptomer: forvirring, lungeødem, kramper, kvalme, oppkast, diaré, døsighet, leverforstørrelse, gulsott, økte nivåer av bilirubin, levertransaminaser i blodplasma; brun-rød eller oransje farge av hud, urin, spytt, svette, tårer og avføring i forhold til dosen av legemidlet som tas.

Behandling: seponering av legemidlet. Mageskylling, administrering av aktivt kull, tvungen diurese. Symptomatisk behandling (det finnes ingen spesifikk motgift).

Forebyggende tiltakårvåkenhet

Monoterapi av tuberkulose med rifampicin er ofte ledsaget av utvikling av resistens av patogenet mot antibiotika, så det bør kombineres med andre anti-tuberkulosemedisiner. Ved behandling av ikke-tuberkuløse infeksjoner er den raske utviklingen av resistens av mikroorganismer mulig; denne prosessen kan forhindres hvis rifampicin kombineres med andre kjemoterapeutiske midler.

Innføringen av stoffet kan være ledsaget av farging av urin, avføring, spytt, svette, tårevæske, kontaktlinser i rødt.

Rifampicin reduserer effekten av p-piller, så pasienter anbefales å bruke ekstra beskyttelse.

Bruk under graviditet og amming

Bruk av rifampicin under graviditet og amming er kontraindisert.

Behandling med rifampicin bør utføres under nøye medisinsk tilsyn. Med utvikling av trombocytopeni, purpura, hemolytisk anemi, nyresvikt og andre alvorlige bivirkninger, seponeres rifampicin.

Behandling med stoffet bør startes etter en studie av leverfunksjonen (bestemmelse av nivået av bilirubin og aminotransferaser i blodet, tymoltest), og under behandlingen bør den utføres månedlig. Med økende symptomer på leverdysfunksjon, bør bruken av stoffet avbrytes. Ved langvarig bruk av stoffet er det nødvendig å kontrollere blodbildet på grunn av muligheten for å utvikle leukopeni.

Ved profylaktisk bruk hos bacillibærere av meningokokker, er streng overvåking av pasientens helse nødvendig for raskt å identifisere symptomene på sykdommen ved resistens mot rifampicin.

Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og andre potensielt farlige mekanismer

Pasienter bør avstå fra alle aktiviteter som krever økt oppmerksomhet, raske mentale og motoriske reaksjoner.

Legemidlet inneholder laktose, derfor pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp-mangel eller glukose/galaktomalabsorpsjonPS, bør ikke ta dette stoffet.

Interaksjon med andre legemidler

Rifampicin forårsaker induksjon av cytokrom P450 isoenzymer, akselererer deres metabolisme (konsentrasjonen i blodplasmaet synker og følgelig reduseres effekten), og kan også forårsake potensielt farlige legemiddelinteraksjoner med følgende legemidler: indirekte antikoagulanter (kumariner), antidiabetika (klorpropamid, tolbutamid), hjerteglykosider (digitoksin, digoksin), klofibrat, antiarytmiske legemidler (disopyramid, pyrmenol, kinidin, mexiletin, tokainid, propafenon), kortikosteroider, antiepileptiske legemidler (fenytoin), antibakterielle legemidler, doksyklorampin, doksyklorampin, antibakteriell, , fluorokinoloner), soppdrepende midler (ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol), antivirale midler (saquinavir, indinavir, nelfinavir, atazanavir, lopinavir, nevirapin), ondansetron, kininer, simvastatin, teofyllin, trisykliske antidepressiva, cytotoksiske (noramitriptylin) medikamenter (imatinib), diuretika, immundempende midler (cyklosporin, sirolimus, takrolimus), irinotekan, skjoldbruskhormoner (levothyroksin), losartan, barbiturater, betablokkere (bisoprolol, propanolol), antipsykotika (haloperidol, aripiprazol), beroligende midler (diazepamnotika) , benzodiazepiner, zopiklon, zolpidem), kalsiumkanalblokkere (diltiazem, nifedipin, verapamil, nimodipin, nikardipin).

Antacida, narkotiske analgetika, antikolinergika og ketokonazol reduserer (ved samtidig oral administrering) biotilgjengeligheten av rifampicin.

Isoniazid og/eller pyrazinamid øker forekomsten og alvorlighetsgraden av leverdysfunksjon i større grad enn rifampicin alene hos pasienter med allerede eksisterende leversykdom.

Rifampicin akselererer metabolismen av østrogener og gestagener (prevensjonseffekten av orale prevensjonsmidler reduseres).

PASKA-medisiner bør foreskrives tidligst 4 timer etter inntak av stoffet, fordi. absorpsjon kan være svekket.

Lagringsforhold

På et sted beskyttet mot fuktighet og lys ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Best før dato

3 år. Må ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på pakken.

Pakke

Kapsler 150 mg i blemmer nr. 10x2, nr. 10x150.

Ferieforhold

På resept.

Produsent

RUE "Belmedpreparaty",

Republikken Hviterussland, 220007, Minsk,

st. Fabriciusa, 30, t./fa.: (+375 17) 220 37 16,

e-post: [e-postbeskyttet]

Rifampicin er et antibiotikum. Virkningsspekteret til det aktive stoffet i stoffet (kalt det samme som stoffet) er bredt.

Behandling med Rifampicin vil også være effektiv ved infeksjoner forårsaket av stafylokokker, streptokokker, neisseria, legionella, brucella. Dette antibiotikumet kan også brukes for infeksjon med rickettsia, klamydia, mycoplasmas. Men hovedomfanget av dette stoffet er tuberkulose.

I denne artikkelen vil vi se på hvorfor leger foreskriver Rifampicin, inkludert bruksanvisning, analoger og priser for dette stoffet i apotek. Ekte ANMELDELSER av personer som allerede har brukt Rifampicin kan leses i kommentarfeltet.

Sammensetning og utgivelsesform

Kapsler og lyofilisat til infusjonsvæske, oppløsning.

• En ampulle inneholder 150, 300, 450 eller 600 mg av virkestoffet rifampicin. Ytterligere elementer er: askorbinsyre, natriumsulfitt.

Farmakologisk virkning: semisyntetisk antibiotika.

Indikasjoner for bruk

I følge instruksjonene brukes Rifampicin til å behandle følgende sykdommer:

• tuberkulose og tuberkuløs meningitt;
• MAC-infeksjon;
• lungebetennelse, pyelonefritt, osteomyelitt, meningokokktransport, spedalskhet og andre infeksjonssykdommer, hvis patogener er følsomme for rifampicin.

farmakologisk effekt

Rifampiin er et bredspektret antibiotikum. Det er aktivt mot Mycobacterium tuberculosis og spedalskhet, virker på gram-positive (spesielt stafylokokker) og gram-negative (meningokokker, gonokokker) kokker, mindre aktivt mot gram-negative bakterier.

Rifampicinresistens utvikler seg raskt. Kryssresistens med andre antibiotika er ikke observert (med unntak av rifamiin).

Bruksanvisning Rifampicin

Inne, i / i dryppet. Inne, på tom mage (30-60 minutter før et måltid eller 2 timer etter et måltid), med et fullt glass vann. I/i drypp (injeksjonshastighet 60-80 dråper per minutt). Ved dårlig toleranse kan den daglige dosen deles inn i 2 doser/injeksjoner.

• Tuberkulose: inne eller inne/i (med påfølgende overgang til oral administrering), voksne som veier mindre enn 50 kg - 450 mg, 50 kg eller mer - 600 mg 1 gang per dag daglig eller 3 ganger i uken. Maksimal daglig dose er 600 mg. Barn over 3 år og nyfødte - 10-20 mg / kg / dag, ikke mer enn 450 mg / dag. Kursets varighet er 6–9–12 måneder eller mer.
• Spedalskhet: gjennom munnen, voksne - 600 mg, barn - 10 mg / kg en gang i måneden, i kombinasjon med dapson og clofazimin, i 2 år eller mer.
• Infeksjoner av ikke-tuberkuløs etiologi: inne, voksne - 450-900 mg / dag, barn - 8-10 mg / kg / dag i 2-3 doser. IV, 300–900 mg/dag i 7–10 dager.
• Brucellose: inne, voksne - 900 mg / dag i 45 dager (i kombinasjon med doksycyklin).
• Forebygging av meningokokk meningitt: inne, hver 12. time, voksne - 600 mg, barn - en enkelt dose på 10 mg / kg, nyfødte - 5 mg / kg i 2 dager.

Ved langvarig bruk av rifampicin vises systematisk overvåking av blodbildet og leverfunksjonen; en test med en mengde bromsulfalein bør ikke brukes, siden rifampicin hemmer utskillelsen.

Kontraindikasjoner

Du kan ikke bruke stoffet i slike tilfeller:

• Pulmonal hjertesvikt II-III grad;
• Alder opptil 2 måneder - for oppløsning, opptil 3 år - for kapsler;
• Perioden med amming;
• Kronisk nyresvikt;
• Infeksiøs hepatitt (inkludert perioden i 1 år etter bedring);
• Gulsott;
• Overfølsomhet overfor komponentene i legemidlet.

Brukes med forsiktighet ved leversykdommer, utmattelse. Ved behandling av ikke-tuberkuløse infeksjoner er den raske utviklingen av resistens av mikroorganismer mulig; denne prosessen kan forhindres hvis rifampicin kombineres med andre kjemoterapeutiske midler. Med daglig rifampicin er toleransen bedre enn med intermitterende behandling. Hvis det er nødvendig å gjenoppta behandlingen med rifampicin etter en pause, er det nødvendig å starte med en dose på 75 mg / dag, gradvis øke den med 75 mg / dag til ønsket dose er nådd. I dette tilfellet bør nyrefunksjonen overvåkes; ytterligere utnevnelse av GCS er mulig.

Bivirkninger

Risikoen for bivirkninger øker ved samtidig bruk av Rifampicin med Isoniazid og andre legemidler med en toksisk effekt på leveren; i nærvær av alkoholisme hos en pasient; ved langvarig bruk.

• Allergiske reaksjoner: feber, artralgi, bronkospasme, angioødem, eosinofili, urticaria;
• Fordøyelsessystemet: anoreksi, kvalme, diaré, oppkast; sjelden - hyperbilirubinemi, pseudomembranøs kolitt, akutt pankreatitt, erosiv gastritt, hepatitt, økt aktivitet av hepatiske transaminaser og alkalisk fosfatase i blodserum;
• Urinsystemet: interstitiell nefritis, nefronekrose;
• Nervesystemet: desorientering, ataksi, nedsatt synsskarphet, hodepine;
• Annet: myasthenia gravis, menstruasjonsuregelmessigheter, forverring av gikt, hyperurikemi, porfyri.

Med en overdose rifampicin er kvalme, oppkast, økt døsighet, bevissthetstap mulig. Hud, urin, tårevæske og sputum kan få en rødlig fargetone. Ved alvorlig overdose kan leverforstørrelse, økte bilirubinnivåer og gulsott forekomme.

Graviditet og amming

Rifampicin går over i morsmelk, derfor bør du ikke amme et spedbarn når du bruker dette legemidlet, med mindre den forventede positive effekten oppveier den potensielle risikoen for barnet etter legens mening.

Rifampicin-analoger

Strukturelle analoger for det aktive stoffet:

• Benemycin;
• Macox;
• Rimactan;
• Rimpatsin;
• rimpin;
• Rifadin;
• Rifamor;
• Rifampicin Binergia;
• Rifampicin Ferein;
• Rifaren;
• Eremfat.

Oppmerksomhet: bruk av analoger må avtales med behandlende lege.

Priser

Gjennomsnittsprisen på RIFAMPICIN, kapsler i apotek (Moskva) er 200 rubler.

Ansamin antibiotika.

Sammensetning av Rifampicin

Virkestoffet er Rifampicin.

Produsenter

Akrikhin KhPK (Russland), Belmedpreparaty (Hviterussland), Bios NPF LLC (Russland), Bryntsalov (Russland), Valenta Pharmaceuticals (Russland), Ipka Laboratories Ltd (India), Moskhimfarmpreparaty im. PÅ. Semashko (Russland), Sintez AKO, Kurgan (Russland), Tyumen Chemical and Pharmaceutical Plant (Russland), Pharmasyntez OJSC (Russland), Ferein (Russland), Schelkovo Vitamin Plant (Russland)

farmakologisk effekt

Anti-tuberkulosemiddel.

Halvsyntetisk bredspektret antibiotika.

I lave konsentrasjoner har det en bakteriedrepende effekt på Mycobacterium tuberculosis, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Rickettsia typhi, Mycobacterium leprae; i høye konsentrasjoner - på noen gramnegative mikroorganismer.

Effektiv mot intracellulære og ekstracellulære mikroorganismer.

Undertrykker DNA-avhengig RNA-polymerase av mikroorganismer.

Med monoterapi med stoffet observeres utvalget av bakterier som er resistente mot rifampicin relativt raskt.

Kryssresistens med andre antibiotika (med unntak av andre rifamyciner) utvikles ikke.

Absorberes raskt i mage-tarmkanalen.

Å spise reduserer absorpsjonen av stoffet.

Maksimal konsentrasjon på 2-2,5 timer.

Det distribueres raskt gjennom organer og vev (den høyeste konsentrasjonen er i lever og nyrer), trenger inn i beinvev.

Gjennom BBB penetrerer bare ved betennelse i hjernehinnene.

Penetrerer gjennom morkaken (konsentrasjon i fosterplasma - 33% av konsentrasjonen i mors plasma) og skilles ut i morsmelk (barn som ammes får ikke mer enn 1% av den terapeutiske dosen av legemidlet).

Den har egenskapene til selvinduksjon, akselererer biotransformasjonen.

Metabolisert i leveren for å danne en farmakologisk aktiv metabolitt.

Det utskilles hovedsakelig med galle, 80% - som en metabolitt; nyrer - 20%.

Etter å ha tatt 150-900 mg av legemidlet, avhenger mengden rifampicin som skilles ut av nyrene i uendret form av størrelsen på dosen som tas og er 4-20%.

Hos pasienter med nedsatt nyreutskillelsesfunksjon forlenges halveringstiden bare når dosene overstiger 600 mg.

Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er det en økning i plasmakonsentrasjonen av rifampicin og en forlengelse av halveringstiden, noe som kan kreve dosejustering av legemidlet.

bivirkninger av rifampicin

Fra fordøyelsessystemet:

• kvalme, oppkast, diaré, tap av appetitt, erosiv gastritt, pseudomembranøs enterokolitt;
• økt aktivitet av "lever" transaminaser i blodserum, hyperbilirubinemi, hepatitt.

Fra nervesystemet:

• hodepine,
• redusert synsskarphet,
• ataksi,
• desorientering.

Fra urinsystemet:

• interstitiell nefri,
• ekstremt sjelden nefronekro,
• Allergiske reaksjoner: urticaria,
• eosinofiler,
• angioødem,
• bronkospasme,
• artralgi,
• feber.

Andre:

• leukopeni,
• dysmenore,
• porfyrinduksjon,
• myasteni,
• hyperurikemi,
• forverring av gikt.

Indikasjoner for bruk

Tuberkulose (alle former) - som en del av kombinasjonsterapi.

Smittsomme sykdommer forårsaket av mottakelige mikroorganismer (i tilfeller av resistens mot andre antibiotika og som en del av kombinert antimikrobiell terapi; etter utelukkelse av diagnosen tuberkulose og spedalskhet).

Kontraindikasjoner Rifampicin

Overfølsomhet, gulsott, nylig (mindre enn 1 år) infeksiøs hepatitt, amming, kronisk nyresvikt, lungehjertesvikt II-III stadium, spedbarnsalder.

Påføringsmetode og dosering

Inne, på tom mage, 30 minutter før måltider.

Voksne som veier mindre enn 50 kg - 450 mg / dag; 50 kg og mer - 600 mg / dag.

Maksimal daglig dose er 600 mg.

Barn og nyfødte - 10 mg / kg / dag.

Den totale varigheten av bruken av rifampicin ved tuberkulose bestemmes av behandlingens effektivitet.

Med tuberkuløs meningitt, spredt tuberkulose, spinale lesjoner med nevrologiske manifestasjoner, med en kombinasjon av tuberkulose med HIV-infeksjon, er den totale behandlingsvarigheten 9 måneder.

For behandling av infeksjonssykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for stoffet, er det foreskrevet i kombinasjon med andre antimikrobielle midler.

Den daglige dosen for en voksen er 600-1200 mg, for barn og nyfødte - 10-20 mg / kg kroppsvekt.

Mange mottak 2 ganger om dagen.

Overdose

Symptomer:

• hevelse er lett,
• sløvhet,
• mental forvirring,
• kramper.

Behandling:

• symptomatisk;
• mageskylling, administrering av aktivt kull;
• tvungen diurese.

Interaksjon

Isoniazid og/eller pyrazinamid øker forekomsten og alvorlighetsgraden av leverdysfunksjon i større grad enn rifampicin alene hos pasienter med allerede eksisterende leversykdom.

Legemidlet PASK bør foreskrives tidligst 4 timer etter inntak av rifampicin, fordi. mulig malabsorpsjon.

Reduserer aktiviteten til orale antikoagulantia, orale hypoglykemiske legemidler, hormonelle prevensjonsmidler, digitalis-legemidler, antiarytmiske legemidler (disopyramid, kinidin, mexiletin, tokainid), glukokortikosteroider, benzodiazepiner, kjønnshormoner, teofyllin, ketokonazol, itrakonazol, itrakonazol, azyklonazol, itrakonazol. , blokkere kalsiumkanaler, enalapril, cimetidin (rifampicin forårsaker induksjon av noen leverenzymsystemer, akselererer metabolismen).

Antacida, opiater, antikolinerge legemidler og ketokonazol reduserer (ved samtidig oral administrering) biotilgjengeligheten av rifampicin.

spesielle instruksjoner

På bakgrunn av behandlingen får huden, sputum, svette, avføring, tårevæske, urin en oransje-rød farge.

Kan permanent farge myke kontaktlinser.

Ved bytte til daglig inntak av pasienter som får stoffet i henhold til et intermitterende skjema, øk dosen sakte:

• på den første dagen utpeke 75-150 m,
• og ønsket terapeutisk dose nås i løpet av 3-4 dager.

Terapi under graviditet (spesielt i første trimester) er bare mulig av helsemessige årsaker.

Når foreskrevet i de siste ukene av svangerskapet, kan det oppstå blødninger etter fødselen hos moren og blødninger hos den nyfødte.

I dette tilfellet er vitamin K foreskrevet.