Sammen med veiing apotekpraksis har bred applikasjon dosering etter volum. Av de 2 metodene er veiemetoden mer nøyaktig, men måling er raskere.
Målingen påvirkes av temperatur, fuktbarhet av karveggene og diameteren på utløpet. Du kan ikke måle væsker med høy eller lav tetthet. Alle flytende doseringsformer i apoteket tilberedes etter volum, så måling er den vanligste metoden. For å måle væsker og tilberede løsninger med den nødvendige konsentrasjonen av stoffer i apotekpraksis, brukes glassmålebeholdere, gradert i ml og oppfyller nøyaktigheten av graderingen i henhold til etablerte standarder. Det er:
Volumetriske kolber med forskjellig kapasitet, med et merke på halsen.
Graderte sylindre og begre (- koniske kolber).
Pipetter med et merke for en bestemt kapasitet eller gradert.
Målesylindere og begre kan ikke brukes til å måle viskøse væsker (glyserin, sirup og fettoljer) siden de ikke kan dreneres helt. Volumetrisk metode har merkbare fordeler i tiden og hastigheten på å gi medisinsk behandling. Alle måleinstrumenter er tonet for infusjon og utstrømning: for infusjon - graderte sylindre, byretter, pipetter; for helling - målekolber, begerglass. Målebeholderen må være ren, væsken må strømme jevnt ned langs karets vegger. Hengende dråper må unngås. Måleglass er kontrollert for nøyaktighet i henhold til State Pharmacopoeia X Edition.
Burette installasjoner.
Preparat doseringsformer bruk av en byrettinstallasjon har stor innvirkning på å øke arbeidsproduktiviteten og forbedre kvaliteten på farmasøytiske produkter (presisjon i produksjonen). I tillegg gjør bruken av en løsning det mulig å mer nøyaktig bestemme doseringen av hygroskopiske medisinske stoffer (kalsiumklorid, natriumbromid, magnesiumsulfat, etc.) hvor fuktighetsinnholdet er variabelt og kan svinge innenfor betydelige grenser.
Når du arbeider på en byrettenhet, elimineres behovet for trakter og andre redskaper. Hoveddelen av en byrettinstallasjon er byretten. Den skiller seg fra den analytiske ved at den har en omvendt skala starter fra null, som er plassert på toppen, og deretter deles skalaen til verdien av den nominelle kapasiteten (10, 20, 25, 50 ml; ), hvis digitale betegnelse er plassert nederst på byretten. For en farmasøytisk byrett er den nominelle kapasitetsverdien angitt øverst, og det er ikke noe tall 0 på skalaen. Null er posisjonen til avløpskanalen. En apotekbyrett fungerer på én måling. Fra bunnen av det absorberende karet, gjennom tilførselsventilen, tilføres det nødvendige volumet av løsning til byretten opp til en viss inndeling av skalaen, hvoretter tilførselsventilen lukkes, avløpsventilen settes inn i flasken, dreneringsventilen åpnes og hele den oppmålte mengden løsning helles i flasken, med andre ord fungerer apotekbyretten som en væskedispenser, det er alltid rent fordi væsker tappes hele tiden.
Apotek byretter.
Produsert i kapasiteter på 10, 25, 60, 100 og 200 ml. deres kapasitet er etablert i forhold til praktisk talt eksisterende løsningsmengder. Lengden på byretter med ulik kapasitet er den samme, med tilsvarende forskjellige diametre. Standardlengden på byrettene gjør det ikke bare mulig å plassere dem symmetrisk på dreieskiven, men også å stille inn delingsskalaen slik at midten av skalaen alltid er i øyehøyde til apotekeren som arbeider med byrettene mens han sitter. Byretter i mengden 10 eller 16 er installert på en rund metallplate. Den midtre delen av platespilleren bak byretten installert på den er dekket med frostet glass, og danner en slags kasse. Inne i kassen er det en elektrisk lampe som lyser opp byrettene, og på den nedre platen på platespilleren er det en metallplate med navnet på løsningen. På den øvre skiven er det sylindriske beholdere med konisk bunn laget av polyetylen, som er koblet til polyetylenkraner via glaserte tilførselsrør. Det er 2 ventiler montert i kranen med betegnelsene: "fylling" og "tømming".
Glassbyretter og tilførselsrør er hermetisk montert i muffene til ventilhusene ved hjelp av beslag som komprimerer tetningsgummibøsninger plassert på enden av byrettene og tilførselsrørene. Påfyllings- og tømmeventilnøklene er plassert på dreieskivens stativ. Viskøse væsker med høy og lav tetthet kan ikke måles fra byretter......før arbeidet påbegynnes renses glassspisser for plakk, salter og tørkede rester av infusjoner og ekstrakter.
Volumetrisk kolbe– Dette er en flatbunnet kolbe med en ringlinje på halsen som indikerer kapasiteten i ml. tallet betyr at ved en gitt temperatur på 20 grader, tilsvarer volumet per liter vann opp til merket det angitte volumet. En målekolbe er ikke egnet for å måle nøyaktige vannmengder.
Graderte sylindre- tykkveggede sylindriske glasskar med inndelinger markert på veggen som angir volumet i ml. Formål - å måle volumet av væsker uten stor presisjon.
Pipetter- dette er glassrør med liten diameter, den nedre enden er trukket tilbake og har en diameter på 1 mm. På toppen av pipetten er det et merke opp til som væske trekkes ( enkle pipetter). Hvis det ikke er noen skala på veggene, så er dette granulære pipetter.
Pipetter er designet for nøyaktig å måle små mengder væske.
Apotek pipette designet for å måle små væskevolumer, består den av et gradert rør, innsnevret i bunnen og har 2 rør (topp og side). En sfærisk gummiballong er plassert på det øvre røret, som tjener til å samle væske. Et lite gummirør helles på siderøret, hvis frie ende er lukket med en perle eller en hard gummipropp. Apotekpipetter er tilgjengelige i kapasiteter på 3ml, 6ml, 10ml, 15ml og 20ml. For å fylle væsken heves pipetten litt slik at det dannes et gap mellom flaskehalsen og pipetten slik at luft kan komme inn. Ved å klemme ballongen og senke pipetten suges væske inn i den. Kompresjonsgraden til sylinderen justeres slik at væsken ikke under noen omstendigheter suges inn i gummisylinderen. Det nødvendige nivået som tilsvarer det målte volumet stilles inn ved hjelp av siderøret ved å trykke på gummirøret nær perlen, noe som skaper et smalt gap for luft å komme inn i pipetten. Så snart væskenivået i pipetten faller til ønsket fordeling, overføres pipetten sammen med væsken som måles til halsen på dispenseringsflasken, og ved å klemme gummiballongen helles væsken i flasken.
Apotekpipetten er utstyrt med en materialflaske med etikett for tilførsel av væske som pipetten skal ligge i.
Byretter og pipetter vaskes minst hver 7.-10. dag.
I apotekpraksis, sammen med dosering etter vekt, er dosering etter volum og dråper mye brukt.
Disse doseringsmetodene er mindre nøyaktige enn dosering etter masse, siden doseringsnøyaktigheten påvirkes av større antall objektive og subjektive faktorer:
Temperatur på doseringsvæsken og miljø ved kalibrering av enheten og ved dispensering av væske;
Væskens egenskaper (viskositet, overflatespenning, tetthet, etc.);
Diameter og renslighet av måleapparatet;
Tid og hastighet på væskestrømmen;
Posisjonen til øynene til en spesialist som arbeider med måleinstrumenter.
I apotek er det oppnevnt en farmasøyt for å overvåke tilstanden og riktig drift av farmasøytiske byretter, byrettenheter, pipetter, dråpemålere i henhold til Forskriften «Om avdelingsvis tilsyn med måleinstrumenter i systemet til Helse- og sosialdepartementet»; Bestemmelsene i "Instruksjoner for fremstilling av flytende doseringsformer i apotek" og "Instruksjoner for sanitærregimet til apotek".
Overholdelse av reglene for arbeid med måleinstrumenter lar deg minimere negative faktorer som påvirker nøyaktigheten av dosering; oppnå høy produktivitet og høy kultur for narkotikaproduksjon. Volumdoseringsmetoden gir mer nøyaktig dosering av svært hygroskopiske stoffer (kalsiumklorid, kaliumacetat, etc.). De doseres i form av løsninger med høyere konsentrasjoner (konsentrater) enn det som vanligvis er foreskrevet i resepter.
For volumdosering brukes graderte enheter "for helling" (målte kolber og sylindere, graderte prøverør, begre) og "for helling" (apotekbyretter og pipetter).
Moderne assistentrom apotekene er utstyrt med:
Byretter med toveisventiler, som brukes til dosering av renset vann og til injeksjon;
Manuelt drevne byrettenheter, som brukes til dosering konsentrerte løsninger, urte, nye galeniske medisiner;
Apotekpipetter for måling av små volumer av konsentrerte løsninger, galeniske og nye galeniske legemidler; noen standardløsninger, homeopatiske fortynninger.
Små væskevolumer måles ved hjelp av byretter og pipetter med liten diameter. Svært små volumer eller masser (opptil 1 ml eller 1,0 g) væske doseres i dråper ved hjelp av en standard dråpemåler. En standard dråpemåler dispenserer 20 dråper renset vann per 1 ml ved 20 °C og normalt trykk. Den dråpeformende overflaten til en slik dråpemåler har en ytre diameter på 3 mm og en indre diameter på 0,6 mm.
I praksis, i stedet for en standard dråpemåler, brukes ofte empiriske (vanlige "øye"-pipetter), som er forhåndskalibrert med en standard dråpemåler (GF XI, "Drop Table"). En kalibrert ikke-standard dråpemåler er festet til en flaske med passende væske.
Før montering vaskes og desinfiseres alle gummi- og glassdeler av byretter, pipetter, dråpemålere (minst hver 10. dag). Før arbeidet påbegynnes, rengjøres avløpskraner, ender av byretter og pipetter for avleiringer av salter, tinkturer, ekstrakter og andre stoffer og tørkes av med en etanol-eterblanding (1: 1). Det er uakseptabelt å bruke byretter, pipetter, dråpere med ødelagte ender, eller hvis de indre veggene har dårlig fuktbarhet.
Nivået av fargeløse væsker i byretter og pipetter er satt langs den nedre menisken; malt - langs toppen. Det anbefales ikke å dosere viskøse og flyktige væsker etter volum for å unngå tap og følgelig store feil i doseringen.
Det er nødvendig å studere strukturen til farmasøytiske byretter, en byrettenhet, en beskrivelse som finnes i avsnittet "Måleinstrumenter", "Instruksjoner for produksjon av flytende doseringsformer i apotek". Apotekbyretter produseres med en kapasitet på 10, 25, 60, 100, 200 ml med en diameter på 12 til 32 mm. Byretter monteres på spesielle platespillere med 8, 16 eller 20 byretter eller på spesielle stativer. Høyden på alle byretter, uavhengig av kapasitet og diameter, er 450 mm. I dette tilfellet er midten av byrettskalaen i øyehøyde til teknologen som jobber mens han sitter, noe som gjør det mulig å redusere doseringsfeil. Det nødvendige volumet styres visuelt ved hjelp av byrettskalaen.
Byrett med toveis stoppekran montert på et spesielt stativ og koblet til fôringskaret gjennom et spesielt fôringsrør. For å fylle byretten plasseres toveisventilen i "fylle"-posisjon (løft den malte enden av ventilhåndtaket opp), for å tømme den - i "tømme"-posisjon (flytt den malte enden av ventilhåndtaket nedover) ).
Byretter med toveis stoppekran finnes i fire sett. Sett nr. 1-3 kan brukes til pakking av væsker. Sett nr. 4 brukes til å måle vann.
Mekanisk drevet byrettenhet. Installasjonen består av en platespiller i metall på et støttestativ laget i form av et stativ. Rundt omkretsen av dreieskiven er det 16 fôringsbeholdere av polyetylen med en kapasitet på 1 liter, koblet til graderte byretter med glassforbindelsesrør. Hver byrett og tilførselsrør er montert i stikkontaktene til den tilsvarende kranen. Kranen har to membranventiler (fyll og tapp).
Ventilene styres ved hjelp av to mekaniske spakkabeldrev koblet til et fjærgrep ved å trykke på "fylle" eller "tømme"-tastene installert på bunnen av dreieskivestativet. Installasjonen er plassert på en slik måte at kontrolltastene er plassert til høyre for teknologen. Under drift roteres og festes dreieskiven slik at ventilstammene til byrettmembranventilen er plassert på motsatt side av fjærgrepene til spak-kabeldrevene.
I motsetning til kjemiske farmasøytiske byretter, er det forbudt å måle væsker basert på forskjeller i volum.
Apotek pipette designet for å måle små (fra 1 til 15 ml) væskevolumer. Pipetter produseres med en kapasitet på 3, 6, 10 og 15 ml, komplett med stenger og gummipatroner (tabell 6. 2).
Pipetten består av et gradert glassrør, smalt nedover, en glasskule med to rør (topp og side), en gummiballong plassert på glasskulens øvre rør for å suge inn væske, et gummirør med en perle eller propp plassert på siden av glasskulerøret (for å etablere ønsket nivå av væsken som måles).
Pipetten festes til stangens hals ved hjelp av en pakning (gummiring) og skal ikke nå 3-5 mm til bunnen av stangen.
For tiden, i vårt land og i utlandet, produseres ny generasjons væskedispensere av fargeløst eller lysbeskyttende glass med visuell og automatisk (inkludert elektronisk) kontroll, med sikkerhetsventiler og andre moderne enheter og tilbehør.
Sikkerhetsspørsmål
1. Hvilke vekter er godkjent for bruk i apotekpraksis?
2. Beskriv hoveddetaljene og formålet med apotekmanualen og tara (reseptbelagte) vekter.
3. Hvordan kan feil bruk av vekter påvirke metrologiske egenskaper?
4. Hva er fordelene med metoden for å dosere væsker etter volum? Hvordan påvirker de fysiske og kjemiske egenskapene til væsker doseringsnøyaktigheten?
5. Hvilke faktorer påvirker nøyaktigheten av volumdosering og hvordan tas de i betraktning i praktisk arbeid?
6. Fortell oss om metoden for å dispensere væske ved hjelp av en farmasøytisk pipette.
7. Hva er funksjonene til en byrett med toveisventil og en byrettinstallasjon?
8. Hvilke faktorer påvirker dråpens masse og nøyaktigheten av dosering?
KLASSIFISERING AV DOSERINGSFORMER
Effektiviteten av behandlingen avhenger av typen doseringsform og dens kvalitet.
Den må oppfylle følgende moderne krav:
Gi den nødvendige farmakologiske handlingen;
Fremme biotilgjengeligheten til medisinske stoffer og sikre passende farmakokinetikk;
Ha en jevn fordeling av medisinske stoffer i massen (volumet) av hjelpeingredienser og sikre doseringsnøyaktighet;
Vær stabil under den nødvendige holdbarheten;
Oppfyll standardene for mikrobiell renhet, og vær steril om nødvendig;
Vær kompakt, enkel å bruke;
Gi muligheten til å korrigere ubehagelige organoleptiske egenskaper;
Være økonomisk begrunnet (hensiktsmessig).
I tillegg til de angitte kravene, er hver doseringsform underlagt spesifikke krav reflektert i Global Fund eller andre regulatoriske dokumenter.
Variasjonen av doseringsformer krever deres klassifisering. Det hjelper til med å karakterisere individuelle fenomener og fakta avhengig av tilhørighet til en bestemt gruppe, bestemme den optimale ordningen for fremstilling av et legemiddel, letter studiet av materialet og lar oss i tillegg forutse ennå ukjente eller ustuderte fenomener og gjenstander.
For tiden er det flere klassifiseringer av doseringsformer basert på forskjellige tilnærminger og prinsipper, men ingen av dem kan betraktes som universelle, så deres ytterligere forbedring er mulig.
En farmasøyt-teknolog må kjenne alle klassifiseringer av doseringsformer, da de lar en profesjonelt løse visse problemer:
Systematisere produserte doseringsformer;
Velg de nødvendige produksjonsforholdene og det optimale teknologialternativet;
Forutsi oppførselen til narkotika under lagring;
Sikre den nødvendige kvalitetskontrollen i alle stadier av den teknologiske prosessen;
Forutse arten av den farmakologiske effekten (hastighet, fullstendig frigjøring og absorpsjon av medisinske stoffer fra doseringsformen).
Klassifisering etter aggregeringstilstand.
I henhold til denne klassifiseringen er alle doseringsformer delt inn i fire grupper: fast, flytende, myk, gassformig. Den aggregerte tilstanden til doseringsformen bestemmes hovedsakelig av dispersjonsmediet og bare allopatiske pulvere og homeopatiske tritureringer av den dispergerte fasen.
TIL hard doseringsformer inkluderer samlinger, pulver, homøopatiske tritureringer, tabletter, piller, stikkpiller, granuler, mikrogranuler; Til flytende- blandinger, dråper, inkludert homøopatiske, homøopatiske alkoholer, oljer, matrikstinkturer, vannekstrakter, lotioner, skyllinger, bad, injeksjons- og infusjonspreparater; til myk- salver, pastaer, homøopatiske opodeldocs, plaster, stikkpiller (ved kroppstemperatur); Til gassformig– gasser, damper (sprøytevæsker), aerosoler.
Klassifisering etter aggregeringstilstand, til tross for alle ufullkommenhetene, lar deg utføre følgende oppgaver:
Utfør en innledende systematisering av doseringsformer, fastsetter andelen av en spesifikk gruppe i den totale mengden produserte legemidler, for eksempel er flytende doseringsformer i en ekstempore apotekformulering 60%, hard - 20, myk - 20%;
Få en primær forståelse av den teknologiske prosessens natur, siden aggregeringstilstanden er forbundet med muligheten for å gi stoffet en viss doseringsform;
Velg emballasje som passer for en gitt aggregeringstilstand (stikkpiller, pulver er pakket i papirkapsler; salver, piller - i glasskrukker; flytende medisiner - i glassflasker, etc.);
Til en viss grad forutsi hastigheten på utbruddet av den farmakologiske effekten: flytende doseringsformer virker som regel raskere enn faste injeksjonsløsninger er preget av absolutt biotilgjengelighet.
Klassifisering etter aggregeringstilstand har imidlertid følgende ulemper:
Den samme doseringsformen avhengig av de fysiske egenskapene hjelpestoffer kan inngå i ulike grupper. For eksempel er stikkpiller laget med kakaosmør myke doseringsformer, og de laget med polyetylenoksid er harde;
Tar ikke hensyn spesielle krav krav til doseringsformer avhengig av bruksområde. For eksempel må pulver som påføres en såroverflate eller er beregnet for injeksjonsbruk (etter oppløsning i et passende løsemiddel) tilberedes under aseptiske forhold og være sterile, i motsetning til pulver beregnet på intern bruk, hvor forskrifter mikrobiologisk renhet ble testet;
Tillater deg ikke å få full informasjon om arten av den teknologiske prosessen. For eksempel kan flytende doseringsformer ha ulike stadier teknologisk prosess avhengig av dispersjonsmediet som brukes, egenskapene til medisinske stoffer og administreringsveien for legemidlet.
Klassifisering avhengig av administreringsvei og påføringsmetoder.
Denne klassifiseringen, først foreslått av V. A. Tikho-mirov, er nå forbedret. Avhengig av administrasjonsmåten er alle doseringsformer delt inn i to store grupper: enteral (administrert gjennom mage-tarmkanalen) og parenteral (administrert utenom fordøyelseskanalen).
Enteral Administrasjonsveien for stoffet inkluderer to metoder.
Muntlig (fra lat. per — gjennom, os, oris- munn) er den vanligste, enkle og praktiske ruten for legemiddeladministrasjon. Det er praktisk å ta både faste og flytende doseringsformer gjennom munnen: de absorberes relativt sakte i magen og tynntarmen, oppdages i blodet tidligst 30 minutter etter administrering.
Absorpsjonstiden til stoffet avhenger av slimhinnens funksjonelle tilstand, innholdet i mage-tarmkanalen, pH i miljøet og andre faktorer. Det er derfor denne metoden applikasjonen kan ikke brukes til å gi rask medisinsk hjelp. For noen stoffer er denne administrasjonsmetoden ineffektiv, siden stoffene blir ødelagt enten i det sure miljøet i magen (pankreatin, insulin, antibiotika) eller under påvirkning av tarmens enzymer.
Applikasjonsendring per os er sublingual administrasjon (under tungen) for lokal og generell handling. Medisinske stoffer absorberes ganske raskt gjennom slimhinnen i munnhulen og kommer inn i den generelle sirkulasjonen, og omgår barrierene i mage-tarmkanalen og leveren. Sublingualt er stoffer med høy aktivitet foreskrevet: kjønnshormoner, validol, nitroglyserin, hvis dose er liten.
Rektal (fra lat. rectus— direkte) administrasjonsmåte - gjennom endetarmen (per rektum) brukes for både lokale og generelle effekter. Rektal administrasjon er praktisk i pediatrisk praksis og i geriatri; for pasienter som er i bevisstløs tilstand. Absorpsjon av medisinske stoffer skjer etter 7-10 minutter gjennom systemet med de nedre og midtre hemorroide venene, bukspyttkjertelen og den nedre vena cava. I dette tilfellet kommer mer enn 75% av stoffet direkte inn i den generelle blodstrømmen, og omgår leveren; stoffer påvirkes ikke av enzymer fordøyelseskanalen. På rektal administrasjon Dosering av stoffer i liste A og B bør observeres og kontrolleres.
Parenteral(fra lat. par enteron - forbi tarmene) administrasjonsveien er forskjellig på en lang rekke måter.
På hud påfør medisiner i ulike medisinske former (pulver, omslag, salver, pastaer, linimenter, plaster, etc.). Effekten av medisinske stoffer kan være både lokal (lokal) og generell (resorptiv eller refleks) på grunn av tilstedeværelsen av et betydelig antall nerveender i huden.
Fettløselige stoffer (fenol, kamfer) og væsker som løser opp fettfilmen i epidermis (etanol, kloroform, eter) absorberes godt gjennom huden. Gasser og flyktige stoffer (jod) passerer lett gjennom huden. Hudens absorpsjonskapasitet øker med tilstedeværelsen av mekanisk skade, hyperemi og maserasjon av huden. Nesten ikke absorbert gjennom intakt hud vandige løsninger. Stoffer som finnes i emulsjoner trenger godt inn i huden. Medisinske stoffer kan administreres gjennom intakt hud ved hjelp av iontoforese, en fysioterapeutisk metode basert på virkningen av konstant elektrisk strøm, for eksempel løsninger av elektrolytter, alkaloider, antibiotika.
Påføring av legemidler på slimhinner er mye brukt: okulære, nasale, øre, urinrør, vaginale doseringsformer. Slimhinnene har god absorpsjonsevne på grunn av tilstedeværelsen av et stort antall kapillærer. Slimhinnene er blottet for fett, så de absorberer vandige løsninger av medisinske stoffer godt.
Urethral og vaginale former De er mye brukt ikke bare lokalt, men også for effekten av medisinske stoffer på bekkenorganene.
Bruke inhalasjonsformer (fra lat. inhalere- inhalere) administrere medisinske stoffer gjennom luftveiene: gasser (oksygen, nitrogenoksid, ammoniakk), svært flyktige væsker (eter, kloroform). Lite flyktige væsker kan administreres ved hjelp av inhalatorer. Intensiteten av absorpsjon av medisinske stoffer i dette tilfellet forklares av den enorme overflaten av lungealveolene (50-80 m2) og det rike nettverket av blodkar. En rask effekt av medisinske stoffer oppnås, da de trenger direkte inn i blodet.
Parenterale legemidler inkluderer injiserbare doseringsformer introdusert i kroppen ved hjelp av en sprøyte. Medisinske stoffer trenger raskt inn i blodet og har effekt innen 1-2 minutter eller tidligere. Injiserbare former er nødvendige for å gi akutt behandling. De er praktiske for bevisstløse pasienter, for å administrere medisiner som er ødelagt i mage-tarmkanalen.
Det er spesielle krav til injeksjonsdoseringsformer: sterilitet, ikke-pyrogenisitet, fravær av mekaniske inneslutninger, etc.
Klassifiseringen av doseringsformer avhengig av administrasjonsveien har teknologisk betydning, siden det avhengig av dette stilles visse krav til doseringsformer, hvis oppfyllelse må sikres av den teknologiske prosessen.
Denne klassifiseringen lar deg utføre følgende oppgaver:
Bestem deg for behovet for å kontrollere dosene av stoffer fra liste A og B. Kontroller alltid dosene av legemidler via den enterale administrasjonsveien;
Forutsi hastigheten på inntreden av den farmakologiske effekten og arten av absorpsjon. Injiserbare doseringsformer har absolutt biotilgjengelighet;
Sørg for de nødvendige produksjonsforholdene (aseptisk - ved fremstilling av injeksjonsløsninger, doseringsformer for nyfødte, for påføring på sår, brannsår);
Velg type kontroll (fravær av pyrogene stoffer - i infusjonsvæsker; partikkelstørrelse - i pulver, etc.);
Formuler stoffet i samsvar med bruksmetoden. Avhengig av administrasjonsvei og -metode, brukes etiketter med passende signalfarge.
Klassifisering av legemidler etter administreringsvei har en rekke ulemper:
Ulike doseringsformer, sterkt forskjellige i utseende, struktur og teknologi, inngår i samme gruppe. For eksempel kan pulver, piller og blandinger foreskrives for intern bruk. Samtidig kan dråper være beregnet på intern bruk, påføring på øyets slimhinne, innføring i naturlige eller patologiske hulrom i kroppen, etc.;
Gir ikke en ide om naturen til den teknologiske prosessen som helhet;
Noen moderne doseringsformer er vanskelig å entydig inkludere i en bestemt gruppe (sublingual, implanterbar, magnetisk kontrollert, etc.)
Denne klassifiseringen av doseringsformer er hovedsakelig viktig for legen. Administrasjonsveien bestemmer styrken og hastigheten på manifestasjonen av stoffets virkning.
Klassifisering basert på strukturen til disperse systemer (dispersologisk).
Den dispersologiske klassifiseringen bør betraktes som den mest avanserte og viktige for teknologen, siden den er basert på et definerende trekk - arten av strukturen til disperse systemer.
Ved fremstilling av alle komplekse legemidler løses to hovedoppgaver: å optimalt spre medisinske stoffer og fordele dem jevnt i massen (volumet) til bæreren. Disse problemene må løses i alle tilfeller, uavhengig av aggregeringstilstand, administreringsvei og bruksmåte for legemidlet.
Det er kjent at fysisk-kjemiske systemer der et knust stoff er fordelt i et annet kalles dispergert (fra lat. dispersius— spredt, spredt). Den distribuerte saken er spredt fase system, og bæreren - kontinuerlig dispersjonsmedium. Følgelig er alle komplekse doseringsformer forskjellige disperse systemer. Teknologien til doseringsformer er en type dispersologi - studiet av disperse systemer, som ble utviklet av akademiker P. A. Rebinder og hans skole.
Den dispersologiske klassifiseringen av doseringsformer ble foreslått av N. A. Alexandrov og utviklet av A. S. Prozorovsky. Den lar deg vurdere alle doseringsformer under hensyntagen følgende faktorer: tilstedeværelse eller fravær av kommunikasjon mellom partikler i et spredt system; tilstand av aggregering av et dispersjonsmedium; arten av fragmentering av den dispergerte fasen.
Avhengig av tilstedeværelsen eller fraværet av forbindelse mellom partiklene i et dispergert system, i henhold til den moderne klassifiseringen, skilles to hovedmotstridende grupper: fritt spredte og sammenhengende spredte systemer.
I fritt spredte systemer det er ingen interaksjon mellom partikler i den dispergerte fasen eller det er svakt uttrykt, på grunn av hvilket partiklene fritt kan bevege seg i forhold til hverandre under påvirkning av termisk bevegelse eller tyngdekraft. Fritt dispergerte systemer er vandige løsninger, løsninger i tyktflytende og flyktige løsningsmidler, blandinger, dråper til intern og ekstern bruk, skyllinger, lotioner, emulsjoner, suspensjoner, vandige ekstrakter, linimenter, etc.
Sammenhengende spredte systemer består av små partikler av faste stoffer som kommer i kontakt med hverandre og er forbundet med molekylære krefter, og danner romlige nettverk og rammer i et dispersjonsmedium. Fasepartiklene beveger seg ikke og kan kun utføre oscillerende bevegelser. Som regel er sammenhengende dispergerte doseringsformer faste porøse legemer som oppnås ved å komprimere eller lime pulver (granulat, pressede tabletter, mikrodragees). Denne undergruppen inkluderer også harde mikrokrystallinske legeringer, bestående av faste krystallitter sveiset sammen (kakaosmør, parafin, glyserinstikkpiller stikkpiller på gelatinøse baser).
Sammenhengende dispergerte systemer kan inneholde et dispersjonsmedium eller være fri for det.
Avhengig av tilstedeværelsen eller fraværet av et dispersjonsmedium og dets aggregeringstilstand, er dispergerte systemer delt inn i flere undergrupper: uten et dispersjonsmedium, med flytende, viskoplastiske, faste, gassformige dispersjonsmedier, systemer med skumstruktur.
I systemer uten dispersjonsmedium partikler av det faste stoffet er ikke fordelt i massen av bæreren, dvs. det er ikke noe dispersjonsmedium, siden det ikke introduseres under fremstillingsprosessen av doseringsformen. Basert på deres spredning er disse systemene delt inn i grove (samlinger) og fine (pulvere, homøopatiske tritureringer). De oppnås ved mekanisk sliping og blanding. Hovedegenskapene er: stort spesifikt overflateareal; den tilsvarende tilførselen av fri overflateenergi; økt adsorpsjonskapasitet; utsatt for tyngdekraften.
Systemer med flytende dispersjonsmedium- disse er alle flytende doseringsformer.
Basert på spredningen av fasen og arten av forbindelsen med dispersjonsmediet, skilles følgende typer dispergerte systemer:
Løsninger i forskjellige løsningsmidler - homogene systemer med maksimal sliping av den dispergerte fasen (ionisk og molekylær - 1-2 nm), assosiert med løsningsmidlet på grunn av dannelsen av solvatkomplekser i fravær av et grensesnitt mellom fasene - ekte løsninger av lav -molekylære og høymolekylære stoffer;
Soler eller kolloidale løsninger (micellær grad av knusing). Diameteren til partiklene overstiger ikke 100 mikron, grensesnittet mellom fasene er skissert (ultramisk-heterogene systemer);
- suspensjoner (suspensjoner) - mikroheterogene systemer med en fast dispergert fase og et flytende dispersjonsmedium. Grensesnittet mellom fasene er synlig for det blotte øye. Partikkelstørrelser overstiger ikke 0,2-100 mikron. I farmasøytiske suspensjoner er disse størrelsene i området 30-50 mikron;
Emulsjoner er dispergerte systemer som består av to væsker, uløselige eller svakt løselige i hverandre. fasen og mediet er gjensidig ublandbare væsker. Størrelsen på væskefasedråper overstiger ikke 20 mikron;
Kombinerte systemer. I dette tilfellet kommer den teknologiske prosessen ned på oppløsning eller peptisering, suspensjon eller emulgering av den dispergerte fasen i dispersjonsmedier med forskjellig viskositet.
Systemer med viskoplastisk dispersjonsmedium når det gjelder deres aggregeringstilstand, inntar de en mellomposisjon mellom en væske og et fast stoff. Avhengig av fasens dispersjon og aggregeringstilstand, i likhet med systemer med et flytende dispersjonsmedium, kan disse være løsninger, soler, suspensjoner, emulsjoner og kombinerte systemer. De kan være formløse systemer som ser ut som en kontinuerlig masse (salver, pastaer), som ikke kan gis en geometrisk form, eller dannes (stearinlys, kuler, pinner), som oppnås ved å helle i spesielle former eller håndlagde (rulle ut) ).
Spumoids - spredte systemer med skumstruktur (fra lat. spuma- skum), der det flytende eller viskoplastiske mediet er representert av en kontinuerlig, tynn film. Typiske spumoider er høyt konsentrerte suspensjoner og emulsjoner, piller.
I systemer med fast dispersjonsmedium den dispergerte fasen kan være oppløst, i form av faste partikler eller emulgert. De mest brukte er støpte og pressede kuler, medisinske blyanter laget av fettmasser eller solide syntetiske baser (for eksempel polyetylenoksider).
TIL systemer med gassformig dispersjonsmedium inkluderer gassløsninger, tåke, røyk: inhalasjoner, desinfisering, røyking, aerosoler.
Basert på arten av fragmentering av den dispergerte fasen i hvilket som helst av de ovennevnte dispersjonsmediene, skilles homogene, heterogene og kombinerte dispergeringssystemer.
Homogen(molekylær og ionisk dispersitet) systemer er sanne løsninger av lavmolekylære stoffer, homøopatiske fortynninger; sanne løsninger av høymolekylære stoffer.
TIL heterogene systemer inkluderer ultraheterogene (kolloide løsninger); mikroheterogene - suspensjoner (faste partikler av den dispergerte fasen), emulsjoner (flytende partikler av den dispergerte fasen).
Kombinerte systemer kan representeres av forskjellige typer spredte systemer (homeopatiske matrikstinkturer, infusjoner og avkok, salver).
Klassifisering av doseringsformer basert på strukturen til dispersjonssystemer, i større grad enn andre typer klassifisering, bestemmer arten av den teknologiske prosessen, det vil si essensen og sekvensen av teknologiske operasjoner.
Den lar deg løse følgende problemer:
Velg det optimale teknologialternativet (sliping - i produksjon av pulver, suspensjoner; oppløsning - i produksjon av ekte og kolloidale løsninger; stabilisering - i tilfelle av produksjon av suspensjoner, emulsjoner, etc.);
Forutse stabiliteten til doseringsformer under lagring av både homogene (langtidsstabile) og heterogene (ustabile) systemer;
Vurder kvaliteten på det produserte stoffet, for eksempel må løsninger være transparente (homogene systemer), suspensjoner må være jevnt grumsete (mikroheterogene systemer), suspensjoner, suspensjonssalver, pulver må ha en viss partikkelstørrelse.
Klassifisering i henhold til egenskaper (natur) av dosering.
I samsvar med denne klassifiseringen skilles doseringsformer ut (pulver, piller, stikkpiller, tabletter, drageer, injeksjonsløsninger i ampuller, oftalmiske filmer); ikke-dosert (eliksirer, pulver, salver, noen homeopatiske doseringsformer, etc.). Denne klassifiseringen åpner for en annen tilnærming ved kontroll av doser av stoffer i liste A og B; løse problemet med emballasjens art; velg riktig emballasje; implementere en annen tilnærming til kvalitetskontroll (sjekke antall doser, avvik i dosevekt osv.).
Ufullkommenheten i klassifiseringen er som følger:
Den samme gruppen inkluderer doseringsformer som har en annen struktur, aggregeringstilstand, forskjellig karakter av den teknologiske prosessen og administreringsvei;
Den samme doseringsformen kan doseres og ikke-doseres (for eksempel pulvere, injeksjonsløsninger i hetteglass og ampuller);
Det er mulig å overføre doseringsformer som tilhører ikke-dosegruppen til gruppen doseringsformer (for eksempel salver i enkeltdoseemballasje).
Klassifisering av doseringsformer avhengig av pasientens alder.
Denne klassifiseringen innebærer å dele doseringsformer inn i følgende grupper:
Barns doseringsformer (pediatrisk) - for pasienter under 14 år ( spesiell gruppe sminke doseringsformer og preparater for nyfødte - barn under 1 måned);
For middelaldrende pasientkategori (fra 14 til 60 år); geriatrisk (for pasienter over 60 år). Forskjellene består hovedsakelig i de foreskrevne dosene av stoffer fra listene A og B og andre, tillateligheten av å introdusere visse hjelpestoffer, under hensyntagen til kroppens anatomiske, morfologiske og fysiologiske egenskaper. For eksempel tilsettes ikke konserveringsmidler og stabilisatorer av fysiske og kjemiske prosesser til medisiner for nyfødte barn (med sjeldne unntak); For denne gruppen er vilkårene for fremstilling av legemidler strengt regulert.
Barnets kropp skiller seg fra den voksnes kropp i en rekke anatomiske og fysiologiske trekk. Det utvikler seg veldig raskt. Hvert stadium i et barns liv (uke, måned, år) bør betraktes som en helt annen type organisme. Farmasøyter må ta hensyn til dette når de tilbereder medisiner til barn.
Nyfødtperioden er preget av umodenhet av alle systemer og organer til barnet, spesielt sentralnervesystemet. I denne alderen manifesterer patologi seg veldig ofte, som enten er et resultat av en kompleks fødselshandling (for eksempel cerebral sirkulasjonsforstyrrelse, asfyksi, hypertonisitet), eller en konsekvens av infeksjon (gjennom navlestrengen, navlestrengen, lett såret og permeabel hud).
Til barndom(barn under 1 år) er preget av: raske økninger i barnets høyde og vekt; intensivering av metabolisme; ytterligere forbedring av sentralnervesystemet, men underutvikling av fordøyelsesorganene og endokrine kjertler. Fra neonatalperioden har barnets smak allerede utviklet seg, han skiller godt mellom søtt og bittert, og drikker villig søte blandinger. Fra 6 måneders alder begynner barn å skille farge, men luktesansen er dårlig utviklet: de skiller bare noen svake lukter. Med dette i betraktning, løser teknologer problemet med å korrigere smak, farge og lukt når de utvikler og produserer medisiner for barn.
Absorpsjon av stoffer i magen til nyfødte og barn under 1 år avhenger i stor grad av pH. Å forutsi absorpsjonshastigheten av visse stoffer er en veldig vanskelig oppgave, siden pH i magen i denne perioden er en variabel verdi.
Magesaft pH-verdi Periode av et barns liv:
nyfødt - 8.0
etter noen timer - 3,0-1,0
1. levemåned - 5, 80
3 - 7 måneder - 4,94
7-9 måneder - 4,48
3 år - 1, 50-2, 50
Ved bruk av legemidler per os skjer absorpsjonen hovedsakelig i tynntarmen (pH 7,3 - 7,6). En konstant absorpsjonshastighet hos barn er etablert i en alder av ett og et halvt år. Et særtrekk ved tarmen er den økte permeabiliteten av veggene for giftstoffer, mikroorganismer og mange medisinske stoffer, opp til utviklingen av toksikose.
Alle doseringsformer for nyfødte og barn under 1 år, uavhengig av bruksmetoden, må tilberedes på apotek under aseptiske forhold. Det er kjent at selv mikroorganismer med lav virulens kan forårsake alvorlige sykdommer, spesielt hos svekkede nyfødte. Ignorerer spesifikke funksjoner barnets kropp fører til manifestasjonen giftige egenskaper medisinske stoffer, sekundær infeksjon hos barnet, alvorlige komplikasjoner og til og med dødelig, og det er derfor det er reguleringsdokumenter som regulerer spesiell tilnærming til produksjon av preparater for barn (spesielt nyfødte).
I 1991 ble forskriftsmateriale om løsninger for nyfødte først inkludert i "Retningslinjer for produksjon av sterile løsninger i apotek." I retningslinjene fra 1994 forble nomenklaturen for legemidler for nyfødte uendret. For tiden er utvalget av medisiner for nyfødte i forskjellige doseringsformer presentert i instruksjonene "Om kvalitetskontroll av medisiner produsert i apotek."
Alle forskriftsdokumenter er spesielt oppmerksomme på apotek som serverer fødeinstitusjoner og medisinske institusjoner for barn, behovet for å strengt følge det teknologiske regimet og den etablerte prosedyren for kvalitetskontroll av produserte doseringsformer.
Når du mottar en resept eller en forespørsel om individuell produksjon av et legemiddel på apoteket på stadiet av farmasøytisk undersøkelse av resepten (krav), må du huske at mange medisinske stoffer ikke er foreskrevet til barn under 1 år i det hele tatt ( for eksempel antibiotika (kloramfenikol, tetracyklin, monomycin), narkotiske stoffer- morfin, etylmorfin, apomorfinhydroklorid, omnopon, promedol, kodein), koffein, teofyllin, stryknin-nitrat, tymol og noen andre. For barn under 6 måneder er følgende ikke foreskrevet: antipyrin, butadion, karbromal, kodeinfosfat, emetinhydroklorid, aminofyllin, belladonnaekstrakt, galantaminhydrobromid under huden, oksazil, papaverinhydroklorid, proserin. Bare i tilfelle akutte indikasjoner og meget nøye foreskrive atropinsulfat, aminazin, digoksin, aminofyllin og sulfonamider til barn.
For apotek av medisinske institusjoner løsninger for internt bruk dispenseres til sykehusavdelinger i volum til individuell bruk (10-20 ml). Dispensering er tillatt i et volum på opptil 200 ml, designet for flere barn, men også med en hastighet på 10-20 ml per barn for en engangsdose. Preparater til utvortes bruk dispenseres i mengder på 5-30 g (ml) for individuell bruk eller for flere barn, men ikke mer enn 20-100 g (ml). Åpning av flasken må utføres under aseptiske forhold. Innholdet i flasken må brukes umiddelbart, da det ikke kan lagres.
For polikliniske resepter Interne løsninger for nyfødte dispenseres fra apotek i volumer designet for lagring i ikke mer enn 3 dager, ikke mer enn 100 ml (g).
For doseringsformer for enteral bruk (væsker til intern bruk, klyster, stikkpiller, endetarmssalver) er det obligatorisk å kontrollere dosene av stoffer fra liste A og B.
Det globale fondet har en tabell over de høyeste enkeltdoser (HSD) og høyeste daglige (HSD) doser for barn avhengig av alder. Hvis det ikke er indikasjon på doser i de relevante forskriftsdokumentene, brukes regimet anbefalt av Global Fund.
Doseringen av stoffet for et barn, avhengig av alder i samsvar med anbefalingene fra Global Fund, er:
Barnets alder, år En del av voksendosen:
Inntil 1 år - 1/24-1/12
For tiden bruker barneleger mange forskjellige metoder for å beregne dosen for et bestemt barn. Noen ganger kan dosene som er beregnet av barnelegen ved bruk av nye metoder ikke sammenfalle med høyere doser anbefalt av farmakopéen, derfor er det nødvendig å være veldig forsiktig og ansvarlig på stadiet av farmasøytisk undersøkelse av resepten. Til tross for det betydelige antallet metoder, anses den mest korrekte tilnærmingen å være å sette doser under kliniske studier.
Også de siste årene har forskere innen medisin og farmasi vært mye oppmerksom på utviklingen av legemidler for geriatri.
Klassifisering i henhold til arten (trekkene) av effekten på kroppen.
I samsvar med denne klassifiseringen er doseringsformer delt inn i to grupper: hovedsakelig lokal (lokal) virkning (for eksempel på huden eller slimhinnen); generell effekt på kroppen (resorptiv og/eller refleksiv). Denne inndelingen er i noen tilfeller svært betinget. Doseringsformer, avhengig av hjelpestoffene som brukes og arten av den teknologiske prosessen, kan gi enten lokale (lokale) eller generell handling på organismen. Ved hjelp av ulike hjelpestoffer er det mulig å utføre målrettet transport av medisinske stoffer til målorganet; kontrollert utgivelse; langvarig handling; aktiv absorpsjon på grunn av den høye frigjøringshastigheten av legemidlet fra doseringsformen og (eller) rask resorpsjon (absorpsjon).
Sikkerhetsspørsmål
1. Hva er viktigheten av å klassifisere doseringsformer etter administreringsvei og aggregeringstilstand?
2. Hvilken betydning har dispersologisk klassifisering for teknologien til doseringsformer?
3. Hva er betydningen for farmasøyten-teknologen av klassifiseringer basert på typen av dosering og avhengig av pasientens alder?
4. Hvilke dispergeringssystemer deles doseringsformer inn i avhengig av størrelsen og naturen til partiklene i den dispergerte fasen?
5. Hva er gjeldende krav til doseringsformer?
1. Mål. Kunne dosere medikamenter, hjelpestoffer og preparater etter vekt, volum og dråper.
1.1.Måloppgaver:
Installasjon av tara og manuelle vekter;
Metrologiske egenskaper av skalaer: følsomhet, stabilitet, nøyaktighet, konsistens av avlesninger;
Gram og milligram vekter og vekter;
Regler for veiing på tara og manuelle vekter;
Metoder for dosering etter volum og dråper;
Design av enheter for dosering etter volum og dråper, doseringsteknikk;
Hvordan kalibrere en ikke-standard empirisk kaplymer.
- velg og bruk skalaer riktig;
Doser stoffer i forskjellige aggregeringstilstander;
Sjekk metrologiske egenskaper, juster skalaer om nødvendig;
Sjekk doseringsnøyaktigheten;
Forklar enhetene til standard og empiriske fallmålere;
Forklar strukturen til farmasøytiske pipetter og byretter, byrettinstallasjon, væskedispensere etter volum, med angivelse av hoveddelene;
Dispenser væsker etter volum ved hjelp av farmasøytiske pipetter og byretter og en standard dråpemåler;
Kalibrer det empiriske dråpemåleren og bruk det til dosering;
Kontroller riktig dosering av flytende medisiner, renset vann og for injeksjon, flytende medisiner;
Klargjør preparater av faste bulkstoffer og flytende dispersjonsmedier for frigjøring i samsvar med kravene i RD.
3. Spørsmål som gjenspeiler innholdet i leksjonen.
3. 1. Hvilke vekter er godkjent for bruk i apotekpraksis?
3. 2. Beskriv hoveddetaljene og formålet med apotekmanualen og tara (reseptbelagte) vekter.
3. 3. Hvordan kan feil bruk av vekter påvirke metrologiske egenskaper?
3. 4. Hva er fordelene med den volumetriske væskedoseringsmetoden? Hvordan påvirker de fysiske og kjemiske egenskapene til væsker doseringsnøyaktigheten?
3.5. Faktorer som påvirker nøyaktigheten av dosering etter volum.
3. 6. Hvordan dispenserer du væske med en farmasøytisk pipette?
3. 7. Hva er egenskapene til en byrett med toveis stoppekran?
3. 8. Faktorer som påvirker dråpemasse og doseringsnøyaktighet
4. Selvstendig utenomfaglig arbeid av eleven som forberedelse til timen.
4.1.oppgaver for å forberede leksjonen.
Øvelse: 1. Studer undervisningsmaterialet om emnet for leksjonen gitt i dataene metodiske retningslinjer og anbefalt litteratur.
Metoder for vektdosering. For dosering av legemidler, hjelpestoffer og preparater i apotekpraksis brukes i hovedsak vekter som fastslår målt kroppsvekt ved å sammenligne den med referansemasser (vekter eller vekter). I henhold til de metrologiske egenskapene er farmasøytiske manualer og taravekter teknisk 2. nøyaktighetsklasse.
Massedosering er basert på bruk av fysiske lover for presis veiing, som sikres ved: a) samsvar med de grunnleggende metrologiske egenskapene til skalaene (følsomhet, stabilitet, nøyaktighet og konstans av avlesninger) med en viss standard; b) overholdelse av reglene for drift av måleinstrumenter.
Metrologiske egenskaper av vekter.Følsomhet - vektens evne i likevekt til å reagere på minimale forskjeller i massen til lasten og vekten som ligger på vekten. Vekter anses som sensitive dersom de er i stand til å gi et standardavvik for viseren (minst 5 mm for tara og minst 1/2 lengde av viseren for manuelle skalaer) når en belastning svarer til den tillatte (absolutt) feilen plasseres på en av pannene på en balansert vekt.
Den tillatte feilen avhenger av skalaens type og belastningstilstanden: den øker med økende belastning (skalaens følsomhet avtar).
Stabilitet - evnen til en skala som er forstyrret fra en likevektstilstand til å gå tilbake til denne tilstanden etter ikke mer enn fire til seks svingninger. Den nødvendige stabiliteten til skalaene er sikret av deres utforming (plasseringen av støttepunktet over tyngdepunktet til vippen og den optimale avstanden mellom dem). Stabiliteten er direkte proporsjonal med avstanden fra støttepunktet til tyngdepunktet. Stabile vekter sikrer raskere
dosering.
Lojalitet - vektens evne til å vise riktig forhold mellom massen til lasten som veies og vekten til vekten. Skalaene er riktige forutsatt at vippearmene er like, armene og prismene er symmetriske, massen på koppene og alle symmetriske deler er like. Litt mangfold av armer på vekten kan elimineres ved å bruke balanseregulatorer (tara) plassert i endene av bjelken - for taravekter eller ved å endre lengden på gjengene - for manuelle vekter
Konstans av indikasjoner - evnen til å vise de samme resultatene med gjentatte kroppsvektbestemmelser under samme forhold. Konstansen til avlesningene blir forstyrret når friksjonen i de bevegelige kontaktene øker (slitasje eller forurensning av prismene) og prismeflatene ikke er parallelle.
Når du studerer strukturen til skalaer, bør du være oppmerksom på designfunksjoner og hoveddelene av manuelle vekter (VR, VSM): ramme, puter, vippe, peker, kopper, øredobber. Når du studerer utformingen av taravekter, bør du merke deg hoveddetaljene: vippearmen, støtte- og lastmottakende prismer, beholderregulatorer, peker, øredobber med koppholdere og kopper.
I dagboken din bør du skissere et diagram av manuelle og tara-skalaer som indikerer hoveddelene.
Arbeide med vekter brukt i vektdosering. Først av alt bør du være oppmerksom på fullstendigheten av vektene og milligramvekten; tegne milligramvekten, noter antall vekter og massen til hver vekt i gram. I dagboken din, skriv ned navnene på massene som er foreskrevet i reseptene:
1,0 - ett gram;
0,1 - ett desigram;
0,01 - ett centigram;
0,001 - ett milligram;
0,0001 - en desimiligram;
0,00001 - ett centigram;
0,000001 er ett mikrogram.
Kontrollerer følsomheten til taraskjell. Arbeidet utføres på taravekter med en maksimal belastning på 1 kg. Etter å ha forsikret deg om at vekten er lodd, bring den inn i en likevektstilstand, bruk beholderregulatorer om nødvendig. Fra nullposisjonen til venstre på skalaen, merk et punkt som tilsvarer 5 mm (standardavvik for pilen).
Følsomhetstesten utføres tre ganger: for tilstanden til ubelastede vekter; med en belastning som tilsvarer 1/10 av maksimal belastning (100 g); med en belastning som tilsvarer maks belastning (1 kg).
I hvert av de tre tilfellene bringes skalaene først til en tilstand av likevekt. En vekt som tilsvarer den tillatte feilen som er etablert for hver tilstand av skalaen, plasseres på den høyre delen av skalaen - henholdsvis 20, 60, 100 mg. Avvik fra pilen med mindre enn 5 mm er uakseptabelt. Et nåleavvik på mer enn 5 mm indikerer en høy følsomhet på skalaen.
Det trekkes en konklusjon om sensitiviteten til skalaene (basert på testresultatene).
Ved vektdosering er riktig valg av vekt av største betydning for å sikre riktig dosering. I dette tilfellet er det uakseptabelt å gå utover grensene for minimums- og maksimumsbelastningene på skalaene som er angitt på vippen. Den største nøyaktigheten ved dosering på samme vekter oppnås ved å dosere prøver nær vektens maksimale belastning. Ettersom belastningen øker ved veiing på samme vekt, øker den absolutte feilen (dvs. følsomheten til vekten reduseres)
Tabell for registrering av resultatene av å sjekke følsomheten til skalaene
Derfor kan den relative veiefeilen tjene som en veiledning for riktigheten av de valgte vektene.
En oppgave for å identifisere det innledende kunnskapsnivået.
Vekt av veid prøve (I) nær vektens maksimale belastning (1,0 g). Tillatt absolutt feil (EN) ved maksimal belastning av vekter - 5 mg (0,005 g)
X= 100A/B= 100*0,005/0,9 = ±0,55 %.
2. Velg skalaene som vil gi den minste relative feilen ved veiing av en prøve som veier 0,9 g, ta hensyn til at avviket i prøvens vekt, etablert under kontroll, ikke skal overstige +5 %.
VR-20 vekter kan ikke velges, siden den veide massen er mindre enn minimumsbelastningen på dem (0,9 g)< 1,0 г). Относительная ошибка взвешивания на весах ВР-1 = ±0,55 % .
For VR-5-vekter er den veide massen (0,9 g) nærmere 0,1 av maksimal belastning. Den absolutte feilen for denne balansetilstanden er 4 mg (0,004 g).
Relativ veiefeil:
X= 100 0,004/0,9 = ±0,44 %.
For å dispensere en prøve som veier 0,9 g, kan vekter VR-1, VR-5 brukes.
3. Velg en prøve fra 0,05; 0,09; 0,9 g, hvis relative veiefeil på VR-1-vektene vil være minimal.
Relativ feil ved veiing av en prøve som veier 0,05 g:
100 *0,0022/0,05 =±4%; relativ feil ved veiing av en prøve som veier 0,09 g:
100*0,003/0,09 = 13,3 %; relativ feil ved veiing av en prøve som veier 0,9 g:
100*0,005/0,9 = ±0,55 %.
En mindre relativ veiefeil tilsvarer en prøve som veier nær den maksimale belastningen på vekten.
Dosering av faste bulkstoffer på manuelle vekter. Manuelle vekter gjør det mulig å dosere faste bulkstoffer som veier fra 0,02 g til 100,0 g Ved dosering holdes håndvektene hengende med venstre hånd (albuen hviler på bordet). Vekten gripes av ringen på holderen med tommelen og pekefingeren slik at holderen er plassert vinkelrett på bordets plan og er fri. Langfingeren og ringfingeren er plassert på begge sider av holderen, slik at om nødvendig begrense svingningene til skalapilen: langfingeren er til venstre, ringfingeren er til høyre for holderen.
Etter å ha kontrollert at koppene er rene og vekten er balansert, plasseres den nødvendige vekten på den venstre koppen. En ren kapsel plasseres under den høyre pannen på vekten. Høyre hånd Dryss stoffet som skal veies i små porsjoner på den høyre pannen på stangvekten, og roter stangen litt. Ved overdosering helles overflødig pulver tilbake i glasset med en celluloidplate eller skje. Pulveret fra veiepannen plasseres i midten av en kapsel laget av vanlig, vokset, vokset eller pergamentpapir, avhengig av pulverets egenskaper, eller i en forhåndsmerket pose.
Kapselen bøyes slik at langsidene av den rektangulære kapselen er parallelle med hverandre: undersiden er ca. 5 mm fra oversiden. Brett den øvre kanten over bunnen, og bøy dem deretter sammen. De frie endene settes inn i hverandre, og sikrer at den vertikale folden på kapselen er i midten. Alle kapsler for å pakke den totale massen av pulver i doser må ha samme størrelse. Når kapslene legges i en boks eller pose, grupperes de i grupper på tre eller fem avhengig av antall foreskrevet doser. Pakken som helhet er merket, gir hoved- og
advarselsetiketter.
Dosering av faste bulkstoffer på taravekter. På taravekter doseres stoffer foreskrevet i en masse på 50 g til 1 kg i papirposer, esker eller annet emballasjemateriale. Den forhåndsmerkede papirposen plasseres åpen på vektens høyre panne. Bulkstoffet tilsettes direkte fra stangen eller ved hjelp av en øse (kapsulatur). Pekefingeren på venstre hånd berører lett den høyre delen av skalaen for å registrere den nærmer seg likevektstilstand under dosering.
Dosering av flytende stoffer på taravekt. Væsken veies direkte inn i dispenseringsflasken. Noen ganger, for å utføre visse teknologiske operasjoner, doseres væske i en porselensfordampningskopp. Flasken velges på forhånd Med tar hensyn til massen til den doserte væsken og dens lysfølsomhet (oransje glass). Den må være steril, tørr, noe som er essensielt ved dosering av fett- og mineraloljer, eter, kloroform og andre lipofile væsker som ikke blandes med vann. Flasken er forhåndsveid for å kunne kontrollere den doserte væskemassen.
Vektene tareres ved å plassere identiske flasker på begge pannene på vekten, og oppnå en likevektstilstand, om nødvendig, ved hjelp av vekter. Vekter plasseres på vektens venstre panne, og væsken fra vektstangen doseres forsiktig inn i en flaske plassert på vektens høyre panne. Halsen på stangen skal ikke berøre flaskehalsen. For å unngå kontaminering av etiketten, holdes stangen med etiketten vendt opp under dispensering. Pekefinger venstre hånd kontrollerer den nærmer seg likevektstilstand.
Flasken er lukket med en propp (kork, gummi, polyetylen) avhengig av væskens egenskaper. Under korkplugg For å unngå forurensning av væsken med biter av kork, legg en sirkel med bakepapir. Lukk med en skrukork eller dekk til proppen og halsen på flasken med en korrugert papirkork, og fest den med et elastisk bånd eller tråd. Overflødig binding trimmes nøye. Endene av trådene kan brukes til å forsegle flasken hvis stoffet inneholder et giftig (liste A) eller narkotisk stoff.
De forseglede hetteglassene er merket. Etiketten angir navnet på stoffet på latin og dens masse. Dagboken registrerer på latin navnet på det faste bulkstoffet og væsken doseret etter masse; angi massene deres; beregne tillatte avvik i masse.
Metoder for dosering etter volum og dråper. Disse metodene er mindre nøyaktige enn dosering etter masse, siden nøyaktigheten påvirkes av et større antall faktorer: temperaturen til den doserte væsken og miljøet; væskens natur (viskositet, overflatespenning, tetthet, etc.); diameter og renslighet av måleenheten; tid og hastighet på væskestrømmen; plasseringen av øynene til en arbeidende spesialist med måleinstrumenter i forhold til væskenivået, etc.
Overholdelse av driftsreglene lar deg minimere negative faktorer som påvirker nøyaktigheten av doseringen; oppnå høy produktivitet og høy kultur for narkotikaproduksjon. Volumdoseringsmetoden gir mer nøyaktig dosering av svært hygroskopiske stoffer (kalsiumklorid, kaliumacetat osv.);
For volumdosering brukes enheter som er gradert "for helling" (målte kolber og sylindre, graderte prøverør, begre), "for helling" (apotekbyretter og pipetter).
Moderne apotekassistentrom er utstyrt med:
Byretter med toveisventiler - for dosering av renset vann og for injeksjoner;
Manuelt drevne byrettenheter - for dosering av konsentrerte løsninger, galeniske, nye galeniske medisiner;
Apotekpipetter - for måling av små volumer av konsentrerte løsninger, galeniske og nye galeniske medisiner, noen standardløsninger.
Små (opptil 1 ml eller 1,0 g) volumer eller væskemasser doseres i dråper ved å bruke en standard dråpemåler som dispenserer 20 dråper renset vann per 1 ml ved en temperatur på 20 °C og normalt trykk. Den ytre diameteren på den dråpedannende overflaten til en slik dråpemåler er 3 mm, den indre diameteren er 0,6 mm. For dosering med dråper ved tilberedning av homøopatiske løsninger og fortynning av giftstoffer og potente stoffer, bør kun standard dråpemåler brukes.
Arrangement av enheter for dosering etter volum og dråper. Doseringsteknikk. Ved måling av væske ved hjelp av byretteråpne kranen (ventilen) på tilførselsrøret og fyll byretten til ønsket volum. Halsen på dispenseringsflasken eller stativet (spesiell beholder for oppløsning av stoffer) plasseres under tuppen av byretten, dreneringsventilen (tømmeventilen) åpnes og væsken tappes fullstendig fra byretten, mens den venter på at den skal renne helt ut. innen 2-3 s. I motsetning til kjemiske byretter, er apotekbyretter forbudt å måle væske etter volumforskjell.
Apotek pipette Designet for å måle små (opptil 15 ml) væskevolumer. Pipetter er tilgjengelige i kapasiteter på 3,6, 10 og 15 ml. Når væskevolumet måles, heves pipetten litt, noe som skaper et gap mellom flaskehalsen og pipetten slik at luft kan slippe ut. Klem ballongen og senk pipetten ned i væsken, sug den inn, unngå at væske kommer inn i gummiballongen.
Væskenivået som tilsvarer det målte volumet stilles inn ved hjelp av siderøret, klem gummirøret nær perlen. Pipetten, sammen med væsken som måles, flyttes inn i halsen på dispenseringsflasken og ved å klemme på flasken helles væsken i flasken. Flasken er dekorert med en etikett som angir navnet på væsken på latin og volumet.
Kalibrering av et ikke-standard empirisk dråpemåler. GF har en dråpetabell, som angir antall dråper i 1 ml (g) forskjellige væsker iht. standard dråpemåler. I praksis brukes ofte empiriske (vanlige «øye») pipetter i stedet for en standard dråpemåler, som er forhåndskalibrert med en standard dråpemåler. For en spesifikk væske kalibreres pipetter ved å bestemme massen på 20 dråper fem ganger, den gjennomsnittlige massen beregnes, deretter etableres forholdet mellom standarddråpene og de oppnådd ved bruk av en empirisk dråpemåler.
Eksempel 1. Gjennomsnittlig vekt på 20 dråper liljekonvall-tinktur ved bruk av en kalibrert pipette er 0,32 g. Da vil antallet ikke-standardiserte dråper i 1,0 g tinktur være:
Forholdet mellom standarddråpen og dråpen oppnådd av ikke-standard dråpemåleren bestemmes deretter.
I følge "Table of Drops" fra statsfondet tilsvarer 1,0 g liljekonvall-tinktur 56 standarddråper.
Dermed tilsvarer ett standardfall:
62:56 = 1,1 ikke-standard dråper.
Etter å ha beregnet forholdet mellom standard og ikke-standard dråper, beregne antall ikke-standard dråper i 1 ml.
I følge "Drop Table" tilsvarer 1 ml liljekonvall-tinktur 50 standarddråper, derfor er antallet ikke-standarddråper i 1 ml:
Tatt i betraktning at væsker med et volum på mindre enn 1 ml doseres i dråper, beregnes antall standarddråper i 0,1 ml:
Et kalibrert tilpasset dråpemåler er festet til et hetteglass som inneholder riktig væske. Flasken er utstyrt med en etikett som viser:
Tinctura Convallariae
1 standard dråpe -1,1 ikke-standard dråper
1 ml - 55 ikke-standard dråper
0,1 ml - 5,5 ikke-standard dråper
Derfor, hvis oppskriften inneholder 30 standarddråper liljekonvall-tinktur, måles 30 1,1 = 33 dråper ved hjelp av en empirisk dråpemåler. Hvis resepten sier 0,8 ml, mål ut 5,5 8 = 44 dråper.
LITTERATUR
1.I.A. Muravyov Legemiddelteknologi - M. Medicine 1980
2. Workshop om teknologien til doseringsformer / Redigert av I.I. Krasyuk og G.V. Mikhailova. Moscow Publishing Center "Academy" 2006 s. 31-36, 41-44.
3. State Pharmacopoeia of the USSR XI-utgave – M. Medisin 1990. S.134, 150
5. Laboratoriearbeid av studenter.
Oppgaver for å identifisere det innledende kunnskapsnivået
1. Beregn den relative feilen ved å veie 0,02 g promedol på en VR-1-vekt.
2. Beregn den relative feilen ved å veie 0,05 g proserin på en VR-5-vekt.
3. Beregn den relative feilen ved å veie 3,0 g kalsiumglukonat på en BP-20-skala.
4. Beregn den relative feilen ved å veie 0,4 g acetylsalisylsyre på en VSM-1,0 skala.
5. Beregn den relative feilen ved å veie 150,0 g olivenolje på en VKT-1000-vekt.
6. Beregn den relative feilen ved å veie 350,0 g vaselin på VKT-1000-vekten.
7. Beregn den relative feilen ved å veie 25,0 g natriumtetraborat på en VSM-100-vekt.
8. Beregn den relative feilen ved å veie 2,5 g sukker på en VR-20-vekt.
9. Beregn den relative feilen ved å veie 0,7 g norsulfazol på en VSM-5-vekt.
10. Beregn den relative feilen ved å veie 6,5 g talkum på en VSM-5-vekt.
11. Gi navn til massene av stoffer: 0,00125 g; 0,015 g; 1,75; 0,3; 0,56; 2,6; 1,78; 0,11; 0,54; 0,33;
0,003401; 0,004539; 0,123; 0,00987; 0.879351; 0,55; 0,456; 0,08123; 1,00567.
12. Er det tillatt å veie en 0,01 g prøve på en VR-1-vekt? Støtt svaret ditt med beregninger.
13. Er det tillatt å veie en prøve på 22,0 g på en VR-20-vekt? Støtt svaret ditt med beregninger.
14. Er det tillatt å veie en prøve på 45,0 g på VKT-1000-vekten? Støtt svaret ditt med beregninger.
15. Er det tillatt å veie en prøve på 107,0 g på en VR-100-vekt? Støtt svaret ditt med beregninger.
16. Er det tillatt å veie en prøve på 5,0 g på en VR-20-vekt? Støtt svaret ditt med beregninger.
17. Hvilken av prøvene som skal veies på VR-20-vekten med den minste relative feilen: 5,0 g; 10,0 g; 30,0 g?
17. Spesifiser prøven hvis relative feil vil være den minste ved dosering på en VR-5.0 skala: 2,5 g; 5,0 g; 0,45 g.
18. Hvilken skala VR-1, VR-5.0 kan brukes til å dosere en prøve på 0,45 g; VR-20?
19. For å lage pulver må du veie: 0,03 g riboflavin; 0,5 g askorbinsyre; 1,5 g melkesukker. Hvilken skala bør du ta i hvert enkelt tilfelle?
20. For å lage stikkpiller må du veie ut 2,5 g streptocid; 0,7 g osarsol; 7,0 g kakaosmør. Kan alle ingrediensene veies på samme vekt?
18. Beregn grensene for tillatt avvik fra masse, ved å bruke den tilsvarende ND, hvis massen til pulveret skal være: 5,3 g; 150 g; 0,36 g; 20,0 g; væsker: 100ml; 120 ml; 55 ml; 550 ml.
21. Det er nødvendig å dosere 150,0 g solsikkeolje. Hvilken doseringsmetode bør brukes?
22. Hvis du doserer en væske ved hjelp av en byrett, stående og observerer væskenivået ovenfra, hva blir resultatet av doseringen?
23. I følge oppskriften skulle det vært laget 176 ml av blandingen. Kontrollen viste at volumet var 174 ml. Ta stilling til muligheten for utlevering av medisinen fra apoteket.
24. Det er nødvendig å dosere perhydrol. Hvilken doseringsmetode (i samsvar med instruksjonene for fremstilling av flytende doseringsformer i apotek) skal brukes?
25. I følge oppskriften skulle det vært tilberedt 250,0 g emulsjon. Hva er grensene for tillatte avvik i henhold til ND?
26. I henhold til oppskriften skal 210 ml løsning ha blitt tilberedt. Under kontroll ble det funnet at volumet av løsningen er 2,7 % mindre. Hva er volumet av løsningen? Bestem muligheten for å dispensere løsningen fra apoteket.
KLASSE
OM EMNET: Tilberedning av enkle og komplekse pulver
Betydningen av emnet som studeres.
Pulvere er en fast doseringsform for intern og ekstern bruk, bestående av ett eller flere knuste stoffer og har egenskapen flytbarhet. Fra et biofarmasøytisk synspunkt gir pulver god medikamenttilgjengelighet. Etter hvert som partiklene dispergeres, lettes og akselereres absorpsjonen av løselige og dårlig løselige medikamenter.
I den ekstemporane formuleringen av apotek utgjør pulver opptil 30 % på grunn av deres positive egenskaper: enkel fremstilling, enkel administrering, doseringsnøyaktighet, allsidig sammensetning. Derfor har kunnskap om teorien og teknologien til pulver stor verdi for de praktiske aktivitetene til en farmasøyt-teknolog.
Kunnskapen og ferdighetene som er ervervet om dette emnet vil bli brukt i den påfølgende studien av kurs i farmasi og fabrikkteknologi av legemidler, i løpet av farmasøytisk kjemi - analyse av faste doseringsformer, i løpet av farmakoterapi - avhengighet terapeutisk virkning medisinske stoffer avhengig av type doseringsform.
Leksjon nr. 2.
Emne: Fremstilling av enkle og komplekse pulvere med medisinske stoffer som varierer i foreskrevet mengde og fysisk-kjemiske egenskaper.
2. Formål: Å kunne tilberede enkle og komplekse pulver med medisinske stoffer som avviker i foreskrevet mengde og fysiske og kjemiske egenskaper, og vurdere deres kvalitet.
2.1. Mål:
Teoretisk grunnlag for sliping;
Regler for å tilberede enkle og komplekse pulver;
Krav til forskriftsdokumenter for utarbeidelse, kvalitetsvurdering og utlevering av pulver fra apotek.
Sjekk kompatibiliteten til foreskrevne stoffer i pulver, enkelt- og daglige doser av stoffer fra liste A og B og standarder for engangsdispensering;
Bruk forskriftsdokumentasjon og oppslagsverk for å finne nødvendig informasjon om tilberedning av enkle og komplekse pulver;
Beregn mengdene medisinske stoffer for fremstilling av enkle og komplekse pulvere, tap av ingredienser i porene i mørtelen, veiing av pulver;
Velg og begrunn den optimale pulverteknologien;
Forbered enkle og komplekse pulvere med sekvensiell implementering av grunnleggende teknologiske operasjoner: veiing, sliping, blanding, kontroll av jevnhet, dosering;
Bruk små mekaniseringsverktøy når du tilbereder pulver;
Pakk og klargjør doseringsformen for frigjøring;
Utsted et skriftlig kontrollpass;
Vurder kvaliteten på enkle og komplekse pulver.
3. Spørsmål som gjenspeiler innholdet i leksjonen.
3.1. Egenskaper til pulvere som dispergerte systemer og doseringsformer.
3.2. Klassifisering av pulver etter sammensetning, dosering, reseptmetode og bruk.
3.3. Statens Fond XI krav til pulver.
3.4. Stadier av pulverteknologi, deres egenskaper og begrunnelse.
3.5. Vekt brukt i apotekpraksis. Metrologiske egenskaper av vekter.
3.6. Regler for veiing av faste stoffer.
3.7. Maling av medisinske stoffer. Grunnleggende fysiske og kjemiske lover som påvirker prosessen med å male pulver.
3.8. Påvirkningen av graden av spredning, spesifikt overflateareal og fri overflateenergi til medisinske stoffer på den terapeutiske effektiviteten til pulver.
3.9. Regler for å tilberede enkle pulver.
3.10. Regler for å tilberede komplekse pulvere:
Med ingredienser foreskrevet i forskjellige mengder;
Avhengig av fysiske og kjemiske egenskaper innkommende medisinske stoffer: krystallinske og amorfe, forskjellig i tetthet, med lav volumetrisk masse (lett mobil, "støvet").
3.11. Små mekaniseringsverktøy som brukes i produksjon av pulver.
3.12. Pakking av pulver og klargjøring for utgivelse.
3.13. Vurdering av pulverkvalitet.
4. Selvstendig utenomfaglig arbeid av studenten for å forberede
Til klassen.
4.1. Oppgaver for å forberede timen.
Oppgave 1. Studer undervisningsmaterialet om emnet for leksjonen gitt i disse retningslinjene og i anbefalt litteratur.
Pedagogisk materiale
Pulvere er en offisiell fast doseringsform for intern og ekstern bruk, bestående av ett eller flere knuste stoffer og har egenskapen flytbarhet.
Det er pulver: enkelt, bestående av ett stoff, komplekst, bestående av to eller flere ingredienser, delt inn i separate doser og udelt.
Komplekse pulvere tilberedes under hensyntagen til egenskapene til ingrediensene og deres mengder.
Tilberedning av pulver består av følgende teknologiske operasjoner:
Beregning av mengden av pulveringredienser;
Veiing av ingredienser;
Maling, blanding;
Dosering;
Pakking og registrering for ferie;
Registrering av et skriftlig kontrollpass;
Vurdering av pulverkvalitet.
Dosering etter volum
Dosering etter volum- en teknologisk operasjon som består i å måle et visst volum væske samtidig som en gitt nøyaktighet opprettholdes.
Løsninger av alkohol i forskjellige konsentrasjoner, saltsyre og standardløsninger foreskrevet i oppskriften under kodenavnet doseres etter volum, bortsett fra perhydrol, renset vann og for injeksjon, vandige løsninger av medisinske stoffer (inkludert sukkersirup), galeniske og nye galeniske legemidler (tinkturer, flytende ekstrakter, adonizid, etc.). Volumdosering er mindre nøyaktig enn massedosering.
Doseringsregler etter volum
1. Riktig bestemmelse av væskenivået. Arbeiderens øyne skal være på nivå med menisken. Hvis øyet ses i en vinkel, er det mulig med betydelig doseringsfeil på grunn av fenomenet parallakse. Nivået på den fargeløse væsken er satt langs den nedre menisken, og den fargede væsken - langs den øvre.
2. Riktig valg av doseringsutstyr. Jo tynnere måledelen av utstyret er, desto mer nøyaktig er doseringen.
3. Doseringsenheter gir korrekte avlesninger kun ved kalibreringstemperaturen, vanligvis ved 20°C, siden oppvarming forårsaker en endring i volumet til væsken som doseres. Svingninger i vannvolumet når 0,12-0,13 % for hver 5? eter - 0,5%, så væsker bør kun måles ved romtemperatur.
4. Det er nødvendig å la væsken som er igjen på byrettens vegger renne av i 2-3 s.
5. Den siste dråpen er ikke underlagt dosering, siden måleinstrumentene er kalibrert under hensyntagen til den gjenværende siste dråpen i tuppen av pipetten eller byretten.
6. Renheten i glasset har stor innflytelse på doseringsnøyaktigheten. Byretter og pipetter må vaskes minst en gang hver 7.-10. dag med suspensjon sennepspulver 1:20 i vann eller SMS-løsning.
7. Små (opptil 1 ml) volumer doseres i dråper.
Dropp dosering
En standard dråpemåler, som definert av Statens fond, er en enhet som dispenserer 20 dråper vann per 1 ml ved 20 0 C. Den dråpeformende overflaten til en slik dråpemåler har en ytre diameter på 3 mm og en innvendig diameter på 0,6 mm. Antall dråper i 1 ml (1,0 g) forskjellige flytende produkter i tabellen over dråper av GF er angitt i henhold til en standard dråpemåler. I praksis, i stedet for en standard dråpemåler, brukes "øye"-pipetter, som er forhåndskalibrert i henhold til standard dråpemåler. Kalibrering av en "ikke-standard" dråpemåler utføres ved å veie massen av 20 dråper av den doserte væsken 5 ganger. Ved beregning bestemmes forholdet mellom standarden og de resulterende dråpene, noe som gjør det mulig å ensrette doseringen av dråper i henhold til standard dråpemåler.
En standard dråpemåler har en ytre diameter på utløpsrøret på 3 mm, en indre diameter på 0,6 mm og kalibreres med destillert vann ved å veie 20 dråper 5 ganger, hvis masse skal være fra 0,95 til 1,05 g målt ved fri flyt av væske, må dråpemåleren være i streng vertikal posisjon.
Volumdoseringsutstyr
Avhengig av doseringsnøyaktigheten er utstyret delt inn i 2 klasser: gradert glass og laboratoriemåleglass.
Gradert glass
Gradert glass er ikke måleutstyr. Merkene er installert for å lette valg ved produksjon av et gitt volum. Merker plasseres på veggene til glassene eller i bunnen av flaskene.
Laboratorieglass
Laboratoriemåleglass har markeringer for måling av volum. Glassene er kalibrert til 20 0 C. Gradert måleglass er underlagt obligatorisk verifisering minst en gang i året.
dosering apotek dråper r andomisering
Den volumetriske metoden for å dosere flytende stoffer i tilberedning av medisiner i apotekpraksis brukes ganske mye. Det er mer økonomisk, forenkler og letter arbeidet til farmasøyten. I tillegg tar pasienter alle flytende medisiner for intern bruk, ikke etter vekt, men etter volum (skjeer, dråper, etc.) eller milliliter for medisiner administrert ved hjelp av en sprøyte.
Måleinstrumenter. Når du tilbereder flytende doseringsformer, utføres doseringen ved hjelp av spesielle målebeger, gradert med et visst antall milliliter. International System of Units (SI) tar kubikkmeter (1 m3) som en kapasitetsenhet. I apotekpraksis er en slik enhet en milliliter (1 ml), lik en milliondel av en kubikkmeter (1 ml = 1 10 -9 m 3). Måleglass skal ha fortegn med Statens industristandard.
For dosering av vann (massen på 1 ml vann ved romtemperatur er nesten lik 1,0 g) og andre væsker som har samme tetthet som det, brukes sylindre, begerglass, målekolber, farmasøytiske byretter og pipetter (fig. 16) . Tykke, viskøse, stillesittende væsker ( faste oljer, sirup, glyserin), som regel, doseres etter vekt.
Volumet, kvaliteten på glass, samt betingelsene for kalibrering av måleredskaper er fastsatt av Komiteen for standarder for mål og måleinstrumenter. Som regel er måleinstrumenter kalibrert ved 20 °C. Hvis doseringen utføres ved en annen temperatur, vil dette derfor føre til noen avvik. Så for eksempel for vann og svakt vann
Ris. 16. Måleinstrumenter: EN- sylindere, b - målebeger, d - kolbe, målekapasitet
løsninger, når dette avviket 0,12-0,13% for hver 5 0 C, for eter - 0,5%. Følgelig øker kapasiteten til måleinstrumenter med økende temperatur, så disse instrumentene gir riktige avlesninger kun ved kalibreringstemperaturen.
Volumetrisk glass er kalibrert for helling (graderte sylindre, byretter eller pipetter) eller helling (målekolber). I det første tilfellet, når det helles ut av beholderen, skal det nominelle væskevolumet strømme ut. Ellers må beholderen inneholde det nominelle væskevolumet, det vil si så mange milliliter som angitt på målebeholderen.
Volumetriske kolber (merket på halsen) kommer i forskjellige kapasiteter. Oftest brukes de til fremstilling av konsentrerte løsninger for byretteenheter og injeksjonsløsninger. Målesylindere (sylindriske kar), begerglass (koniske kar) - for dosering av relativt store mengder væske når spesiell nøyaktighet ikke er nødvendig.
Apotek byrett. Byretter brukes til nøyaktig måling av vann, løsninger, og i form av et byrettsystem (et sett med spesielle byretter og pipetter) brukes i apotek når du tilbereder medisiner fra konsentrerte løsninger.
En byrett er et gradert glassrør som er koblet med et materør til et matekar. En farmasøytisk byrett fungerer som en væskedispenser og er designet for nøyaktig måling av vann og diverse vann og vannholdige alkoholløsninger medisinske stoffer.
Apotekbyretter er laget med en kapasitet på 10, 25, 60, 100 og 200 ml. De er gradert i divisjoner på 0,1 ml. Lengden på byretter av alle volumer er 450 mm med tilsvarende forskjellige diametre (12-32 mm).
Prinsippet med standard lengde på byretter gjør det ikke bare mulig å plassere dem symmetrisk på dreieskiven, men gjør det også mulig, mens du jobber mens du sitter, å alltid ha midten av byrettskalaen i øyehøyde til arbeideren. Byretter (10 og 16 i antall) er installert på en rund platespiller i metall. Den midtre delen av platespilleren bak byrettene installert på den er dekket med frostet glass, og danner en slags kasse. Inne i kassen er det en elektrisk lampe som lyser opp byrettene.
Alle deler av byretten må passe tett sammen. Spesiell oppmerksomhet skal betales til kraner, hvis deler må passe tett. Til dette formål brukes spesielle smøremidler: om sommeren - parafin (eller ceresin) med vaselin i like deler eller vaselin 1 del, vannfri lanolin 3 deler; om vinteren - 1 del parafin, 2 deler vaselin eller 3 deler vaselin, 5 deler vannfri lanolin. Smøremidlet smeltes i vannbad og filtreres. Burette enheter er et sett, hvor hoveddelene er selve byretten, 
Fig. 17. Toveiskran på en byrett for vann:
a – i "fylling"-posisjon
b – i "avløpsstilling".
matekar og materør
I 1957 foreslo TsANII (siden 1976, VNIIF) en modell av en byrettinstallasjon med en toveisventil (fig. 17), som eliminerer behovet for å ha en ventil (eller klemme) på tilførselsrøret. En glasstupp er festet til den nedre armen på byretten, som ikke er inkludert i måledelen. I en byrett med toveis stoppekran er forsyningskarene laget av glass. For å fylle væske fra tilførselskaret, skru kranen med den malte enden av pluggen opp. Når du skrur kranen med den malte pluggen ned, tappes væsken til fullstendig tømming byretter. Etter dette står kranen åpen i 2-3 sekunder. Denne utformingen av byretten eliminerer muligheten for feil montering under installasjonen, og forhindrer tilfeller av overdosering. I tillegg letter tilstedeværelsen av en glasskran i stor grad farmasøytens arbeid.
I 1964 utviklet TsANII en ny modell av en manuelt drevet byrettenhet.
I apotekpraksis brukes oftest to typer byrettenheter: UB-10 og UB-16, som har en enhetlig bordplatedesign og består av et stativ med stativ som en dreieskive er bevegelig montert på (på lagre) ( Fig. 18). Dreieskiven inneholder materkar av polyetylen med lokk, materør av glass, byretter, membranventiler av polyetylen, en lanterne (for belysning av byrettene), en lås for arbeidsposisjonene til dreieskiven og en manuell kabeldrift for styring av membranventilene. Hver kran er utstyrt med påfyllings- og tømmemembranventiler (nøkler 
Ris. 18. Byrett installasjon UB-16
"Fylling" og "Tømming"). Fôringskarene og dreieskiven har spor for plassering av etiketter med navn på løsningene.
Byrettinstallasjoner av TSANII-64-modellen er nå installert i mange tusen apotek. Arbeidet med videre modernisering av byrettenheter fortsetter.
Apotek pipette. Apotekpipetter er en del av byrettsystemet. De er måleinstrumenter, gradert i milliliter for å måle små (opptil 15 ml) volumer av væsker som er lett bevegelige og ikke veldig tyktflytende.
De kommer i kapasiteter på 3, 6, 10 og 15 ml med priser på henholdsvis 0,1, 0,2 og 0,5 ml. Den farmasøytiske pipetten (fig. 19) består av et gradert pipetterør av glass 1 med topp- og siderør, gummisylinder 3, kuleventil 4 og gummiring 2. Ventilen er montert på pipettens siderør og er et gummirør med en glasskule plassert inni. Fôringsbeholdere for pipetter har en kapasitet på 100 og 250 ml.
Ris. 19. Apotek pipette
Beholderen skal ha en etikett med navnet på legemidlet. Enden av pipetten skal ikke komme i kontakt med bunnen av karet.
Væsken trekkes inn i pipetten ved hjelp av en gummiballong. For å gjøre dette heves pipetten litt over væsken og gummiballongen klemmes for å presse ut et visst volum luft fra den. Deretter senkes pipetten i væsken, og gradvis slippes ballongen, trekkes den opp. For å etablere balanse, trykk på vulsten til siderøret. Væsken helles fra pipetten i en kontinuerlig strøm uten å fjerne spissen fra veggen av karet i 3 sekunder. Ikke la væske komme inn i gummiboksen for å unngå forurensning, og hvis gjentatte tilfeller og væskeforurensning.
Dosering etter volum. På grunn av det faktum at den relative nøyaktigheten til instrumentene som brukes til å dispensere løsninger i volum avhenger av temperatur og en rekke andre faktorer, ved måling må du følge følgende regler:
1. Måling utføres ved den temperaturen som doseringsanordningene ble kalibrert ved.
2. Nivået på den doserte væsken, hvis den er gjennomsiktig og fukter glassoverflaten, bestemmes i øyehøyde til arbeideren ved å bruke den nedre menisken, og den fargede væsken - langs den øvre. Måling av væsker ved hjelp av differensialdeling er forbudt. Doseringsanordningen må være i en strengt vertikal stilling, ellers vil det føre til feil på grunn av parallakse (tilsynelatende forskyvning av væskenivået).
3. Den målte væsken bør ikke helles ut veldig raskt, fordi den ikke har tid til å renne helt fra veggene til doseringsenheten. For å unngå unøyaktighet må du la væsken som er igjen på veggene til doseringsenheten renne ut i 2-3 sekunder.
4. En viktig faktor Diameteren på byretten som påvirker målingsnøyaktigheten er diameteren på byretten. Doseringsnøyaktigheten er omvendt proporsjonal med kvadratet av byrettens radius, siden volumet av væske som er målt V lik:
r - byrett radius, mm;
X- høyde på væskekolonnen i byretten, mm.
Derfor må små mengder væske måles med byretter og pipetter som har liten diameter.
Volumet av måleinstrumenter som brukes til fremstilling av flytende legemidler bør ikke avvike vesentlig fra volumet av væske som må måles.
5. Ikke bruk byretter med ødelagte spisser eller pipetter med ødelagte utløp.
6. Måleinstrumenter skal kun brukes når de er grundig vasket og avfettet. Ellers forblir en del av den doserte løsningen på de forurensede veggene i form av dråper. Buretteenheter og pipetter vaskes etter behov, men minst en gang hver 10. dag. For å gjøre dette blir de frigjort fra konsentrater og vasket. varmt vann(50-60 °C) med en suspensjon av sennepspulver eller en 3 % løsning av hydrogenperoksid med 0,5 % vaskemiddel, skyll deretter med renset vann med obligatorisk overvåking av vaskevannet for restmengder av vaskemiddel.
7. Avhengig av væskens tetthet kan samme volum ha forskjellige masser.
Ved å bruke det enkle forholdet mellom masse R, volum V og væsketetthet d, du kan beregne hvor mange milliliter væske som må måles for å oppnå nødvendig masse.
hvor
For eksempel, i henhold til oppskriften, må du tilsette 90,0 g kloroform til linimentet. Dens tetthet er 1,5. Ved å dele 90,0 g med 1,5 får vi 60 ml kloroform, som må måles.
Dermed påvirkes nøyaktigheten av dosering etter volum av et større antall subjektive faktorer enn dosering etter masse, som et resultat av at sistnevnte er den mest nøyaktige.
Dropp dosering. Mange medisiner inneholder ofte væsker i små mengder, inkludert potente. Disse væskene i mengder opp til 1,0 g måles i dråper, noe som frigjør farmasøyten fra den arbeidskrevende veieprosessen. Denne doseringsmetoden er akseptert av apotek og pasienter. Når man måler væsker i dråper, bør man ikke glemme at massen av dråper av forskjellige væsker ikke er den samme og avhenger av en rekke forhold. Hovedfaktorene som bestemmer massen av dråper som brytes av under påvirkning av egen masse er størrelsen på dråpearealet (dråpedannende overflate) og overflatespenningen til væsken (fig. 20). Denne avhengigheten kan uttrykkes med formelen:
Ris. 20. Avhengighet av dråpestørrelsen på diameteren til utløpsrørhullet
R- dråpemasse, g;
R- radius av den ytre omkretsen av utløpsrøret, cm;
s- overflatespenning av væsker, dyner/cm;
g- tyngdeakselerasjon.
Effekten av overflatespenningen til en væske på massen til en dråpe kan bedømmes ved å sammenligne koeffisienten for overflatespenning av vann 0,0725 N/m (72,5 dyn/cm) og etylalkohol 0,0223 N/m (22,3 dyn/cm) .
I tillegg avhenger dråpens masse av formen på dråpemålerhullet, hastigheten på væsketilførselen til hullet (av trykket som væsken strømmer ut under), resten av dråpemåleren (fravær av sjokk). ), renheten til separasjonsflaten og graden av væskefylling.
Når du bruker en standard dråpemåler, må du overholde følgende krav: dråpemåleren holdes i en nøyaktig vertikal posisjon, for hvilken det er bedre å feste den på et stativ, dette beskytter mot mulige støt; graving ut fra dråpemåleren bør skje under påvirkning av vekt uten ekstra trykk; Graving bør ikke gjøres veldig raskt, og overflaten av dråpen bør overvåkes for renslighet. Dråpemåleren renses for smuss og fett ved hjelp av en kromblanding, og vaskes deretter med vann og tørkes.
Ved utgraving av ulike væsker med en standard dråpemåler ved en temperatur på 20 °C oppnås standarddråper. Temperaturer innenfor 15-20 °C har praktisk talt ingen innvirkning på dråpens størrelse. Så når du graver 1,0 g renset vann, kommer 20 dråper ut (dråpemasse 0,05 g), etylalkohol 40% - 47, etylalkohol 95% - 65, etyleter - 87 dråper .
Standard dråpemåler kan erstattes med en pipette som er kalibrert for riktig væske. Ved måling av væsker med empirisk fallmåler brukes dataene i tabell 1. 6.
Ris. 21. Standard dråpemåler
Kalibrering av en ikke-standard dråpemåler. En ikke-standard dråpemåler (pipette) kan kalibreres på to måter.
1. Ved å veie opp 20 dråper av passende væske fem ganger. For å gjøre dette er håndholdte vekter VR-100 hengt opp på et stativ og 20 dråper væske graves ned i en gammel flaske.
For eksempel er det aritmetiske gjennomsnittet for å veie ut 20 dråper morurtinktur fem ganger fra en kalibrert pipette 0,33 g Antall dråper morurtinktur i 1,0 g bestemmes:
Tabell 6
Antall dråper i 1,0 g og 1 ml, vekt av 1 dråpe flytende medisiner ved 20 °C i henhold til en standard dråpemåler med avvik på ±5 %
| Navn | Antall dråper | Vekt på 1 dråpe, mg | |
| i 1,0 g | i 1 ml | ||
| Adoniside | |||
| Validol | |||
| Renset vann | |||
| Digalen-neo | |||
| Saltsyre fortynnet | |||
| Cordiamine | |||
| Lantoside | |||
| Peppermynteolje | |||
| Valerian tinktur | |||
| Belladonna tinktur | |||
| Liljekonvall tinktur | |||
| Peppermyntetinktur | |||
| Malurt tinktur | |||
| Propolis tinktur | |||
| Motherwort tinktur | |||
| Chilibukha tinktur | |||
| Ammoniakk-anis dråper | |||
| Adrenalinløsning | |||
| hydroklorid 0,1 % | |||
| Ammoniakkløsning | |||
| Alkoholjodløsning 5 % | |||
| Kaliumacetatløsning """ | |||
| Nitroglycerinløsning 1 % | |||
| Retinolacetatoljeløsning | |||
| Etylalkohol 95% | |||
| Etylalkohol 90% | |||
| Etylalkohol 70% | |||
| Etylalkohol 40% | |||
| Fenol væske | |||
| Kloroform | |||
| Væske av tindvedekstrakt | |||
| |Ether medisinsk |