Thioctacid bv ladedose. Medisinsk oppslagsbok geotar. Thioctacid bv Bruk under graviditet og barn

P N015545/01

Handelsnavn: Thioctacid® BV

INN eller gruppenavn: Tioktinsyre

Doseringsform:

Filmdrasjerte tabletter

Sammensetning:

1 filmdrasjert tablett inneholder:

Aktivt stoff: tioktinsyre (a-liponsyre) - 600 mg.

Hjelpestoffer: lavsubstituert hyprolose, hyprolose, magnesiumstearat. Filmkappe: hypromellose, macrogol 6000, titandioksid, talkum, kinolingul fargestoff aluminiumslakk, indigokarmin aluminiumslakk.

Beskrivelse: gulgrønne bikonvekse avlange filmdrasjerte tabletter .

Farmakoterapeutisk gruppe:

metabolsk middel.

ATX-kode: A05BA

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Tioctic (a-lipoic) syre finnes i menneskekroppen, der den fungerer som et koenzym i reaksjonene av oksidativ fosforylering av pyrodruesyre og alfa-ketosyrer. Tioktinsyre er en endogen antioksidant; i henhold til den biokjemiske virkningsmekanismen er den nær B-vitaminer.

Tioktinsyre bidrar til å beskytte cellene mot de giftige effektene av frie radikaler som oppstår i metabolske prosesser; det nøytraliserer også eksogene giftige forbindelser som har kommet inn i kroppen. Tioktinsyre øker konsentrasjonen av den endogene antioksidanten glutation, noe som fører til en reduksjon i alvorlighetsgraden av symptomene på polynevropati. Legemidlet har en hepatobeskyttende, hypolipidemisk, hypokolesterolemisk, hypoglykemisk effekt; forbedrer nevronal trofisme. Resultatet av den synergistiske virkningen av tioktinsyre og insulin er en økning i glukoseutnyttelsen.

Farmakokinetikk

Når det tas oralt, absorberes det raskt og fullstendig fra mage-tarmkanalen. Å ta stoffet samtidig med å spise kan redusere absorpsjonen av stoffet. Maksimal plasmakonsentrasjon nås 30 minutter etter inntak av Thioctacid BV og er 4 μg/ml. Legemidlet har effekten av "første pass" gjennom leveren, den absolutte biotilgjengeligheten av tioktinsyre er 20%. Halveringstiden er 25 minutter. De viktigste metabolske veiene er oksidasjon og konjugering. Tioktinsyre og dens metabolitter skilles ut av nyrene (80-90%).

Indikasjoner for bruk

Diabetisk og alkoholisk polynevropati.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor tioktinsyre eller andre komponenter av legemidlet.

Graviditet, amming (det er ikke tilstrekkelig erfaring med stoffet).

Det er ingen kliniske data om bruk av Thioctacid ® 600 BV hos barn og ungdom, derfor bør legemidlet ikke foreskrives til barn og ungdom.

Dosering og administrasjon

I alvorlige tilfeller begynner behandlingen med utnevnelse av Thioctacid ® 600 T løsning for intravenøs administrering i 2 til 4 uker, deretter overføres pasienten til behandling med Thioctacid ® BV.

Bivirkning

Forekomsten av bivirkninger er definert som følger:

Svært vanlig: > 1/10;

Ofte:<1/10 > 1/100;

Sjelden:<1/100 > 1/1000;

Sjelden:<1/1000> 1/10000;

Sjeldent:<1/10000.

Fra mage-tarmkanalen:

Ofte - kvalme; svært sjelden - oppkast, smerter i mage og tarm, diaré, endringer i smaksopplevelser.

Allergiske reaksjoner: Svært sjelden - hudutslett, urticaria, kløe, anafylaktisk sjokk.

Fra nervesystemet og sanseorganene: Ofte - svimmelhet.

Generell:

Svært sjelden - på grunn av forbedret glukoseutnyttelse kan blodsukkernivået reduseres og symptomer på hypoglykemi kan oppstå (forvirring, økt svetting, hodepine, synsforstyrrelser).

Overdose

Symptomer:

Ved inntak av tioktinsyre (a-liponsyre) i doser på 10-40 g, kan det være alvorlige tegn på forgiftning (generaliserte krampeanfall; alvorlige syre-basebalanseforstyrrelser som fører til melkesyreacidose; hypoglykemisk koma; alvorlige blodproppforstyrrelser , noen ganger fører til et dødelig utfall).

Hvis det er mistanke om en betydelig overdose av legemidlet (doser tilsvarende mer enn 10 tabletter for en voksen eller mer enn 50 mg / kg kroppsvekt for et barn), er øyeblikkelig sykehusinnleggelse nødvendig.

Behandling: symptomatisk, om nødvendig - antikonvulsiv terapi, tiltak for å opprettholde funksjonene til vitale organer.

Interaksjon med andre legemidler

Med samtidig utnevnelse av tioktinsyre og cisplatin, er det en reduksjon i effektiviteten av cisplatin. Tioktinsyre binder metaller, så den bør ikke administreres samtidig med legemidler som inneholder metaller (for eksempel jern, magnesium, kalsiumpreparater). I henhold til anbefalt administrasjonsmåte tas Thioctacid ® 600 BV tabletter 30 minutter før frokost, mens preparater som inneholder metaller bør tas om ettermiddagen eller kvelden. Av samme grunn, i løpet av behandlingsperioden med Thioctacid ® 600 BV, anbefales det å konsumere meieriprodukter kun på ettermiddagen.

Ved samtidig bruk av tioktinsyre og insulin eller orale hypoglykemiske legemidler kan effekten øke, så regelmessig overvåking av blodsukkernivået anbefales, spesielt i begynnelsen av tioktinsyrebehandling. I noen tilfeller er det tillatt å redusere dosen av hypoglykemiske legemidler for å unngå utvikling av symptomer på hypoglykemi.

Etanol og dets metabolitter svekker effekten av tioktinsyre.

spesielle instruksjoner

Alkoholbruk er en risikofaktor for polynevropati og kan redusere effekten av Thioctacid ® BV, derfor bør pasienter avstå fra å ta alkoholholdige drikker både under behandling med stoffet og i perioder utenfor behandlingen.

Behandling av diabetisk polynevropati bør utføres mot bakgrunnen for å opprettholde den optimale konsentrasjonen av glukose i blodet.

Utgivelsesskjema

Filmdrasjerte tabletter, 600 mg.

30, 60 eller 100 tabletter i en brun glassflaske med en kapasitet på henholdsvis 50,0, 75,0 eller 125,0 ml med plastlokk med første åpningskontroll.

1 flaske med bruksanvisning i pappeske.

Lagringsforhold

Ved en temperatur ikke høyere enn 25 ° C, utilgjengelig for barn.

Liste B.

Best før dato

Må ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.

Vilkår for utlevering fra apotek

På resept.

Produsent

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstraße 1, 61352 Bad Homburg, Tyskland.

Produsert

MEDA Manufacturing GmbH,

Neurater Ring 1, 51063 Köln, Tyskland.

Krav fra forbrukere skal sendes til adressen til representasjonskontoret i Den russiske føderasjonen:

125167, Moskva, Naryshkinskaya smug, 5/2, kontor 216

Instruksjoner for bruk

Aktive ingredienser

Utgivelsesskjema

Nettbrett

Sammensatt

1 tablett inneholder: Tioktinsyre (α-liponsyre) 600 mg - 4 mg, talkum - 2,02 mg, aluminiumslakk basert på kinolingult fargestoff - 1,32 mg, aluminiumslakk basert på indigokarmin - 0,16 mg.

Farmakologisk effekt

metabolsk medikament. Tioctic (α-lipoic) syre finnes i menneskekroppen, hvor den fungerer som et koenzym i reaksjonene av oksidativ fosforylering av pyrodruesyre og alfa-ketosyrer. Tioctic syre er en endogen antioksidant, i henhold til den biokjemiske virkningsmekanismen er den nær vitamin B. Tioctic syre bidrar til å beskytte cellene mot de giftige effektene av frie radikaler som oppstår i metabolske prosesser; det nøytraliserer også eksogene giftige forbindelser som har kommet inn i kroppen. Tioktinsyre øker konsentrasjonen av den endogene antioksidanten glutation, noe som fører til en reduksjon i alvorlighetsgraden av symptomene på polynevropati Legemidlet har en hepatobeskyttende, hypolipidemisk, hypokolesterolemisk, hypoglykemisk effekt; forbedrer nevronal trofisme. Resultatet av den synergistiske virkningen av tioktinsyre og insulin er en økning i glukoseutnyttelsen.

Farmakokinetikk

Absorpsjon Når du tar stoffet Thioctacid BV (rask frigjøring) oralt, absorberes tioktinsyre raskt og fullstendig fra mage-tarmkanalen. Samtidig inntak av mat kan redusere absorpsjonen av legemidlet. Cmax i blodplasma nås 30 minutter etter inntak og er 4 μg/ml. Den absolutte biotilgjengeligheten av tioktinsyre er 20% Metabolisme Utsatt for effekten av den første passasjen gjennom leveren. De viktigste metabolske veiene er oksidasjon og konjugering Utskillelsen av T1/2 er 25 minutter. Tioktinsyre og dens metabolitter skilles ut i urinen (80-90%).

Indikasjoner

Diabetisk polynevropati; - alkoholisk polynevropati.

Kontraindikasjoner

Graviditet (det er ikke tilstrekkelig erfaring med stoffet); - ammingsperioden (det er ikke tilstrekkelig erfaring med stoffet); - barn og ungdomsår (det er ingen kliniske data om bruk av stoffet hos barn og ungdom); - overfølsomhet overfor tioktinsyre (α-liponsyre) og andre komponenter i legemidlet.

Forebyggende tiltak

Alkoholforbruk er en risikofaktor for utvikling av polynevropati og kan redusere effekten av Thioctacid BV, så pasienter bør avstå fra å ta alkoholholdige drikker både under behandling med legemidlet og i perioder utenfor behandlingen.

Bruk under graviditet og amming

Utnevnelsen av stoffet under graviditet og amming er kontraindisert, fordi. det er ikke tilstrekkelig erfaring med bruk av legemidlet i disse periodene.

Dosering og administrasjon

Innvendig utnevne 600 mg (1 tab.) 1 gang / dag. Tabletter tas på tom mage, 30 minutter før frokost, uten å tygge og drikke vann.

Bivirkninger

Fra fordøyelsessystemet: ofte - kvalme; svært sjelden - oppkast, smerter i mage og tarm, diaré, endring i smaksopplevelser. Allergiske reaksjoner: svært sjelden - hudutslett, urticaria, kløe, anafylaktisk sjokk. Fra nervesystemet: ofte - svimmelhet. Fra kroppen som helhet : svært sjelden - på grunn av forbedret glukoseutnyttelse kan blodsukkernivået reduseres og symptomer på hypoglykemi kan oppstå (forvirring, økt svette, hodepine, synsforstyrrelser).

Overdose

Symptomer: når du tar tioktinsyre (α-liponsyre) i en dose på 10 g til 40 g, kan det være alvorlige tegn på forgiftning (generaliserte krampeanfall; alvorlige brudd på syre-basebalansen (som fører til melkesyreacidose), hypoglykemisk koma , alvorlige blodkoagulasjonsforstyrrelser, noen ganger som fører til død. utfall) Behandling: hvis det er mistanke om en betydelig overdose av legemidlet (for eksempel å ta mer enn 10 tabletter for voksne eller mer enn 50 mg/kg kroppsvekt for et barn) , umiddelbar sykehusinnleggelse er nødvendig med symptomatisk terapi, om nødvendig, antikonvulsiv terapi, tiltak for å opprettholde vitale funksjoner viktige organer.

Interaksjon med andre legemidler

Med samtidig utnevnelse av tioctic syre og cisplatin, er det en reduksjon i effektiviteten av cisplatin. Tioctic (α-lipoic) syre binder metaller, så det bør ikke administreres samtidig med legemidler som inneholder metaller (for eksempel jern, magnesium, kalsium forberedelser). Hvis Thioctacid BV tas 30 minutter før frokost, kan preparater som inneholder jern eller magnesium tas om ettermiddagen eller kvelden. Ved samtidig bruk av tioktinsyre og insulin eller orale hypoglykemiske medisiner, kan effekten bli forsterket, så regelmessig overvåking av blodet glukosenivåer anbefales, spesielt i begynnelsen av tioktinsyrebehandling. I noen tilfeller er det tillatt å redusere dosen av hypoglykemiske legemidler for å unngå utvikling av symptomer på hypoglykemi Etanol og dets metabolitter svekker effekten av tioktinsyre.

spesielle instruksjoner

Behandling av diabetisk polynevropati bør utføres mens man opprettholder en optimal konsentrasjon av glukose i blodet På grunn av at tioktinsyre binder metaller, og Thioctacid BV-tabletter tas 30 minutter før frokost, bør preparater som inneholder metaller tas til lunsj eller i kvelden. Av samme grunn, i løpet av behandlingen med Thioctacid BV, anbefales det å konsumere meieriprodukter kun på ettermiddagen.

Et antioksidant medikament som regulerer karbohydrat- og lipidmetabolismen

Aktivt stoff

Tioctic (α-lipoic) syre (thioctic acid)

Utgivelsesform, sammensetning og emballasje

Filmdrasjerte tabletter gulgrønn, avlang, bikonveks.

Hjelpestoffer: lavsubstituert hyprolose - 157 mg, hyprolose - 20 mg, magnesiumstearat - 24 mg.

Sammensetningen av filmskallet: hypromellose - 15,8 mg, makrogol 6000 - 4,7 mg, titandioksid - 4 mg, talkum - 2,02 mg, aluminiumslakk basert på kinolingul fargestoff - 1,32 mg, aluminiumslakk basert på - 0,16 mg.

30 stk. - mørke glassflasker (1) - pakker med papp.
60 stk. - mørke glassflasker (1) - pakker med papp.
100 stykker. - mørke glassflasker (1) - pakker med papp.

farmakologisk effekt

Legemidlet har en hepatobeskyttende, hypolipidemisk, hypokolesterolemisk, hypoglykemisk effekt; forbedrer nevronal trofisme. Resultatet av den synergistiske virkningen av tioktinsyre og insulin er en økning i glukoseutnyttelsen.

Farmakokinetikk

Suging

Når du tar stoffet Thioctacid BV (rask frigjøring) oralt, absorberes tioktinsyre raskt og fullstendig fra mage-tarmkanalen. Samtidig inntak av mat kan redusere absorpsjonen av legemidlet. C max i blodet nås 30 minutter etter inntak og er 4 μg/ml. Den absolutte biotilgjengeligheten av tioktinsyre er 20 %.

Metabolisme

Det gjennomgår effekten av "første pass" gjennom leveren. De viktigste metabolske veiene er oksidasjon og konjugering.

oppdrett

T 1/2 er 25 min. Tioktinsyre og dens metabolitter skilles ut i urinen (80-90%).

Indikasjoner

- diabetisk polynevropati;

- alkoholisk polynevropati.

Kontraindikasjoner

- graviditet (det er ikke tilstrekkelig erfaring med bruk av stoffet);

- ammingsperioden (det er ikke tilstrekkelig erfaring med bruk av stoffet);

- barn og ungdom (det er ingen kliniske data om bruk av stoffet hos barn og ungdom);

- overfølsomhet overfor tioktinsyre (α-liponsyre) og andre komponenter i legemidlet.

Dosering

Innvendig utnevne 600 mg (1 tab.) 1 gang / dag. Tabletter tas på tom mage, 30 minutter før frokost, uten å tygge og drikke vann.

I alvorlige tilfeller begynner behandlingen med utnevnelse av en løsning for intravenøs administrasjon i 2-4 uker, deretter overføres pasienten til behandling med Thioctacid BV.

Bivirkninger

Forekomsten av bivirkninger er definert som følger: svært ofte (> 1/10); ofte (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Fra fordøyelsessystemet: ofte - kvalme; svært sjelden - oppkast, smerter i mage og tarm, diaré, endringer i smaksopplevelser.

Allergiske reaksjoner: svært sjelden - hudutslett, urticaria, kløe, anafylaktisk sjokk.

Fra nervesystemet: ofte - svimmelhet.

Fra kroppen som helhet: svært sjelden - på grunn av forbedret utnyttelse kan blodsukkernivået reduseres og symptomer på hypoglykemi kan oppstå (forvirring, økt svette, hodepine, synsforstyrrelser).

Overdose

Symptomer: når du tar tioktinsyre (α-liponsyre) i en dose på 10 g til 40 g, kan det være alvorlige tegn på forgiftning (generaliserte krampeanfall; alvorlige brudd på syre-basebalansen (som fører til melkesyreacidose), hypoglykemisk koma, alvorlig blødningsforstyrrelser, noen ganger fører til døden).

Behandling: hvis det er mistanke om en betydelig overdose av legemidlet (for eksempel å ta mer enn 10 tabletter for voksne eller mer enn 50 mg / kg kroppsvekt for et barn), er øyeblikkelig sykehusinnleggelse nødvendig med symptomatisk terapi, om nødvendig antikonvulsiv terapi, tiltak å opprettholde funksjonene til vitale organer.

medikamentinteraksjon

Med samtidig utnevnelse av tioktinsyre er det en reduksjon i effektiviteten av cisplatin.

Tioktisk (α-liponsyre) binder metaller, så den bør ikke administreres samtidig med legemidler som inneholder metaller (for eksempel jern, magnesium, kalsiumpreparater). Hvis Thioctacid BV tas 30 minutter før frokost, kan preparater som inneholder jern eller magnesium tas om ettermiddagen eller kvelden.

Etanol og dets metabolitter svekker effekten av tioktinsyre.

spesielle instruksjoner

Behandling av diabetisk polynevropati bør utføres mot bakgrunnen for å opprettholde den optimale konsentrasjonen av glukose i blodet.

På grunn av at tioktinsyre binder metaller, og Thioctacid BV-tabletter tas 30 minutter før frokost, bør preparater som inneholder metaller tas til lunsj eller om kvelden. Av samme grunn, i løpet av behandlingen med Thioctacid BV, anbefales det å konsumere meieriprodukter kun på ettermiddagen.

Liste B. Legemidlet skal oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C. Holdbarhet - 5 år.

Thioctacid 600 T er et metabolsk legemiddel som regulerer lipid- og karbohydratmetabolismen og har en antioksidanteffekt. Indikasjoner for behandling med Thioctacid er kliniske manifestasjoner hos pasienter med diabetes mellitus, perifer polynevropati. Tioktinsyre beskytter cellen mot giftige "kryp" av frie radikaler dannet under metabolske prosesser.

Frigjør stoffet i form av en injeksjonsvæske med en gjennomsiktig gulaktig farge. Du kan også kjøpe Thioctacid i form av gulaktig-grønnaktige filmdrasjerte tabletter. Tioktinsyre, som er en del av den, produseres av kroppen. Men med alkoholmisbruk, diabetes mellitus og en rekke andre sykdommer, er ikke mengden som syntetiseres av kroppen nok for normal funksjon av nervecellene.

Aktiv ingrediens: tioktinsyre (tioktinsyre (-liponsyre). Tiosyre er en kraftig endogen antioksidant, dens virkningsmekanisme er veldig nær den til vitamin B.

1 ampulle inneholder virkestoffet - trometamoltioktat - 952,3 mg, som tilsvarer innholdet av 600 mg tioktinsyre (-liponsyre).
1 belagt tablett inneholder 600 mg tioktinsyre (-liponsyre).

Personer som lider av alkoholisme, diabetes mellitus og en rekke andre alvorlige sykdommer forårsaket av metabolske forstyrrelser opplever ofte en mangel på adenosintrifosfatsyre (ATP). En ekstra del av den aktive metabolitten gjenoppretter strukturen til nervefibre og øker deres funksjonalitet.

Korttidsvirkende tabletter kalles ganske enkelt Thioctacid, og langtidsvirkende - Thioctacid BV. Konsentratet for tilberedning av en løsning for intravenøs infusjon kalles korrekt Thioctacid 600.

Hovedkomponenten i stoffet er en endogen antioksidant, hvis tilstedeværelse i kroppen gir:

normalisering av nevronal trofisme;
forbedret fjerning av glukose;
beskyttelse av celler fra effekten av giftstoffer og frie radikaler;
reduksjon av symptomer på patologi.

Således har Thioctacid 600, i henhold til den offisielle bruksanvisningen, en hypolipidemisk, hepatobeskyttende, hypoglykemisk og hypokolesterolemisk effekt. Legemidlet er vellykket brukt til behandling og forebygging av nevropati og følsomhetsforstyrrelser forårsaket av denne patologien i alkoholisme og diabetes mellitus. Anmeldelser av leger og pasienter om Thioctacid 600 bekrefter den høye effektiviteten til stoffet.

Indikasjoner for bruk Thioctacid 600

Indikasjoner for bruk av Thioctacid 600 er:

diabetisk og alkoholisk polynevropati,
høyt kolesterol,
fettdegenerasjon av leveren,
skrumplever og hepatitt,
rus (inkludert salter av tungmetaller, blek lappedykker),
behandling og forebygging av koronar aterosklerose.

Bruksanvisning Thioctacid 600, dosering

Standard doser

Thioctacid 600-injeksjoner administreres intravenøst (strøm, drypp). Thioctacid 600 tabletter - en dose på 600 mg / dag for 1 dose (om morgenen på tom mage 30-40 minutter før frokost), utnevnelsen av 200 mg 3 ganger om dagen er mindre effektiv.

Spesiell

Ved alvorlige former for polynevropatier - i / i sakte (50 mg / min), 600 mg eller / i drypp, 0,9% NaCl-løsning 1 gang per dag (i alvorlige tilfeller administreres opptil 1200 mg) i 2-4 uker. I fremtiden bytter de til oral terapi (voksne - 600-1200 mg / dag, ungdom - 200-600 mg / dag) i 3 måneder. I / i introduksjonen er mulig ved hjelp av en perfusor (varigheten av introduksjonen er minst 12 minutter).

Metoden for tioktacidbehandling av pasienter som lider av diabetiske polynevropatier er godt utviklet og har et solid vitenskapelig og praktisk grunnlag. Terapi begynner med introduksjon av tioktacid intravenøst i en dose på 600 mg i to uker.

Ved samtidig behandling med potente legemidler og Thioctacid, bør anbefalingene fra den behandlende legen følges strengt.

Applikasjonsfunksjoner

Mange pasienter klager over den lange tiden det tar å administrere Thioctacid 600 T som oppløsning for intravenøs infusjon. Til tross for dette anbefaler leger denne spesielle formen for stoffet i begynnelsen av behandlingen av sykdommen. Den absorberes fullstendig og lar deg titrere den effektive dosen så nøyaktig som mulig.

Når du bruker stoffet, bør du avstå fra å kjøre kjøretøy og arbeide med potensielt farlige mekanismer.

Hvis det er behov for å ta disse medisinene samtidig, må du opprettholde et intervall mellom å ta dem på fem til seks timer.

Legemidlet i ampuller utsettes ikke for lys før direkte bruk. Den ferdige løsningen brukes innen seks timer og beskyttes mot lys.

Å drikke alkohol kan redusere effektiviteten av stoffet. Derfor anbefales det å avstå fra å ta væsker som inneholder alkohol under behandling med stoffet.

Kombiner med forsiktighet med metallholdige midler, cisplatin, insulin, diabetesmedisiner.

I de innledende stadiene av behandlingen er det mulig å øke ubehaget ved nevropati, som er assosiert med prosessen med å gjenopprette strukturen til nervefiberen.

Bivirkninger og kontraindikasjoner Thioctacid 600

Ved rask intravenøs administrering av Thioctacid 600 T kan intrakranielt trykk noen ganger øke og pusten kan observeres. Som regel går disse lidelsene over av seg selv.

Under bruk av Thioctacid kan i noen tilfeller nivået av glukose i blodet reduseres (på grunn av forbedret utnyttelse). I dette tilfellet kan hypoglykemi oppstå, hvor hovedsymptomene er: svimmelhet, hodepine, økt svette (hyperhidrose) og synsforstyrrelser.

Thioctacid BV: bruksanvisning og anmeldelser

Thioctacid BV er et metabolsk legemiddel med antioksidanteffekt.

Slipp form og komposisjon

Thioctacid BV er tilgjengelig i form av filmdrasjerte tabletter: grønn-gul i fargen, avlang bikonveks form (30, 60 eller 100 stykker i mørkfargede glassflasker, 1 flaske i en pappbunt).

1 tablett inneholder:

aktiv ingrediens: tioktisk (alfa-lipon) syre - 0,6 g;
hjelpekomponenter: magnesiumstearat, hyprolose, lavsubstituert hyprolose;
sammensetning av filmskallet: titandioksid, makrogol 6000, hypromellose, aluminiumslakk basert på indigokarmin og kinolingult fargestoff, talkum.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

BV thioctacid er et metabolsk legemiddel som forbedrer nevronal trofisme, har hepatobeskyttende, hypokolesterolemiske, hypoglykemiske og hypolipidemiske effekter.

Det aktive stoffet i stoffet er tioktinsyre, som finnes i menneskekroppen og er en endogen antioksidant. Som et koenzym er det involvert i reaksjonene av oksidativ fosforylering av pyrodruesyre og alfa-ketosyrer. Virkningsmekanismen til tioktinsyre er nær den biokjemiske effekten av B-vitaminer. Den bidrar til å beskytte cellene mot de toksiske effektene av frie radikaler som oppstår under metabolske prosesser, og nøytraliserer eksogene giftige forbindelser som har kommet inn i kroppen. Ved å øke nivået av den endogene antioksidanten glutation, forårsaker det en reduksjon i alvorlighetsgraden av symptomene på polynevropati.

Resultatet av den synergistiske virkningen av tioktinsyre og insulin er en økning i glukoseutnyttelsen.

Farmakokinetikk

Absorpsjon av tioktinsyre fra mage-tarmkanalen (GIT) når det tas oralt skjer raskt og fullstendig. Å ta stoffet sammen med mat kan redusere absorpsjonen. Cmax (maksimal konsentrasjon) i plasma etter inntak av en enkelt dose nås etter 30 minutter og er 0,004 mg/ml. Den absolutte biotilgjengeligheten til Thioctacid BV er 20 %.

Før den kommer inn i den systemiske sirkulasjonen, gjennomgår tioktinsyre en førstepassasjeeffekt gjennom leveren. Hovedveiene for metabolismen er oksidasjon og konjugering.

T 1/2 (halveringstid) er 25 minutter.

Utskillelsen av det aktive stoffet Thioctacid BV og dets metabolitter skjer gjennom nyrene. 80-90% av stoffet skilles ut i urinen.

Indikasjoner for bruk

diabetisk polynevropati;
alkoholisk polynevropati.

Kontraindikasjoner

graviditetsperiode;
amming;
barndom og ungdomsår;
overfølsomhet overfor komponentene i legemidlet.

Instruksjoner for bruk av Thioctacid BV: metode og dosering

I følge bruksanvisningen tas Thioctacid BV 600 mg oralt på tom mage, 0,5 time før frokost, svelges hel og vaskes ned med tilstrekkelig mengde vann.

Gitt den kliniske gjennomførbarheten, for behandling av alvorlige former for polynevropati, er det mulig å initialt foreskrive en løsning av tioktinsyre for intravenøs administrering (Thioctacid 600 T) i en periode på 14 til 28 dager, etterfulgt av overføring av pasienten til et daglig inntak av stoffet inne (Thioctacid BV).

Bivirkninger

fra fordøyelsessystemet: ofte - kvalme; svært sjelden - oppkast, smerter i mage og tarm, diaré, svekkede smaksopplevelser;
fra nervesystemet: ofte - svimmelhet;
allergiske reaksjoner: svært sjelden - kløe, hudutslett, urticaria, anafylaktisk sjokk;
på den delen av kroppen som helhet: svært sjelden - en reduksjon i blodsukkernivået, forekomsten av symptomer på hypoglykemi i form av hodepine, forvirring, økt svette, synshemming.

Overdose

Symptomer: på bakgrunn av en enkelt dose på 10–40 g tioktinsyre kan alvorlig forgiftning utvikles med slike manifestasjoner som generaliserte krampeanfall, hypoglykemisk koma, alvorlige syre-basebalanseforstyrrelser, laktacidose, alvorlige blodproppforstyrrelser (inkludert dødelige ).

Behandling: hvis det er mistanke om en overdose av Thioctacid BV (en enkeltdose for voksne er mer enn 10 tabletter, for et barn - mer enn 50 mg per 1 kg kroppsvekt), trenger pasienten øyeblikkelig sykehusinnleggelse med utnevnelse av symptomatisk behandling. Om nødvendig, bruk antikonvulsiv terapi, presserende tiltak rettet mot å opprettholde funksjonene til vitale organer.

spesielle instruksjoner

Siden etanol er en risikofaktor for utvikling av polynevropati og forårsaker en reduksjon i den terapeutiske effekten av Thioctacid BV, er alkoholforbruk strengt kontraindisert for pasienter.

Ved behandling av diabetisk polynevropati bør pasienten skape forhold som sikrer opprettholdelse av et optimalt nivå av glukose i blodet.

Bruk under graviditet og amming

På grunn av mangel på tilstrekkelig erfaring med bruk, er utnevnelse av Thioctacid BV under svangerskap og amming kontraindisert.

Søknad i barndommen

Siden det ikke finnes kliniske data om bruk av Thioctacid BV hos barn og ungdom, er det kontraindisert å bruke tioktinsyre til behandling.