Mga indikasyon para sa paggamit ng Tebantine. Tebantin - mga tagubilin para sa paggamit. Mula sa gilid ng balat

Pag-navigate

Sa monotherapy o pinagsamang diskarte sa paggamot ng epilepsy, aktibong isinama ng mga neurologist ang Tebantin capsules. Ang anticonvulsant na gamot ay mayroon ding analgesic, neuroprotective at psychotropic properties, na nagpapalawak sa listahan ng mga lugar ng paggamit nito. Ayon sa mga tagubilin para sa paggamit, ang "Tebantin" ay maaaring ibigay sa mga bata na higit sa 3 taong gulang, napapailalim sa isang bilang ng mga ipinag-uutos na kondisyon. Ang tool ay may mataas na antas ng kahusayan, na nagbibigay-katwiran sa mataas na gastos nito.

Tambalan

Ang aktibong sangkap sa Tebantin ay gabapentin. Ito ay halos puti o puting mala-kristal na pulbos. Ang mga kinakailangang pisikal na katangian ng produkto ay ibinibigay ng mga karagdagang bahagi: lactose, pregelatinized starch, talc at magnesium stearate. Ang komposisyon ng shell ng form ng dosis ay kinabibilangan ng gelatin, titanium dioxide at pangkulay ng pagkain.

Form ng paglabas

Ang tanging form ng dosis ng gamot na "Tebantin" - mga kapsula ng gelatin. Naglalaman ang mga ito ng 100 mg, 300 mg at 400 mg ng aktibong sangkap. Ang mga takip ng lahat ng mga elemento, anuman ang konsentrasyon, ay ginawa sa isang pinkish-brown na kulay. Ang katawan ng produkto sa 100 mg ay puti, sa 300 mg ito ay mapusyaw na dilaw, sa 400 mg ito ay dilaw-orange. Ang mga tablet, solusyon at iba pang mga opsyon sa produkto ay hindi ibinibigay ng mga tagagawa.

epekto ng pharmacological

Ang gamot ay inireseta bilang isang anticonvulsant, analgesic, antiepileptic agent. Bukod pa rito, ginagamit ang neuroprotective at psychotropic na aktibidad ng gamot.

Pharmacodynamics at pharmacokinetics

Ang mekanismo ng pagkilos ng gamot na "Tebantin" ay hindi lubos na nauunawaan. Ang mga nakapagpapagaling na katangian nito ay nauugnay sa kakayahan ng aktibong sangkap na maimpluwensyahan ang proseso ng metabolismo ng calcium, na sumasailalim sa hitsura ng sakit sa neuropathic.

Gayundin, ang mga pag-aaral ay nagsiwalat ng kakayahan ng produkto na bawasan ang rate ng glutamate-dependent na pagkamatay ng mga nerve cells, dagdagan ang synthesis ng gamma-aminobutyric acid. Pinipigilan din nito ang paglabas ng mga istruktura na nagpapadala ng mga nerve impulses sa pagitan ng mga neuron ng ilang grupo. Ang mga molekula ng gamot ay madaling tumagos sa hadlang ng dugo-utak. Ang mga eksperimento sa hayop ay nagpakita ng mataas na bisa ng gamot kapag ginamit upang maiwasan ang mga seizure ng iba't ibang etiologies.

Ang mga pangunahing tagapagpahiwatig ng mga pharmacokinetics ng gamot:

  • mabilis na hinihigop sa digestive tract. Sa unang dosis, ang maximum na konsentrasyon ng sangkap sa plasma ng dugo ay naayos pagkatapos ng 3 oras, sa pangalawang dosis - pagkatapos ng 2 oras;
  • ang bioavailability index ay hindi proporsyonal sa mga dosis at 60%;
  • Ang data ng pharmacokinetic ay hindi nakasalalay sa paggamit ng pagkain (kahit na sa aktibong paggamit ng mga taba);
  • ang pagbubuklod ng aktibong sangkap sa mga protina ng plasma ay hindi umabot sa 3%. Ang produkto ay pumasa sa gatas ng ina;
  • ang therapeutic na konsentrasyon ng komposisyon ay naayos sa ikalawang araw ng therapy, ang buong kurso ay pinananatili;
  • ang gamot ay na-metabolize sa kaunting halaga, hindi nakakaapekto sa aktibidad ng mga enzyme sa atay;
  • ang gamot ay excreted sa ihi na hindi nagbabago. Ang kalahating buhay ay 5 hanggang 7 oras, anuman ang dosis;
  • ang gamot ay maaaring alisin sa plasma ng dugo sa pamamagitan ng hemodialysis.

Sa pinababang paggana ng bato, ang kalahating buhay ay maaaring tumaas sa 52 oras. Sa ganitong mga kondisyon, kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis ng gamot. Ang panuntunan ay may kaugnayan din para sa mga matatanda.

Mga indikasyon para sa paggamit ng "Tebantin"

Karaniwan, ang produkto ay inireseta sa mga pasyente na may epilepsy. Para sa mga bata na higit sa 12 taong gulang at matatanda, ang gamot ay inireseta bilang monotherapy o kasama sa kumplikadong paggamot sa profile.

Ang huling diskarte ay nalalapat din sa mga sanggol na higit sa 3 taong gulang. Ang resulta ng pagkuha ng lunas ay ang pag-alis ng mga indibidwal na seizure, kabilang ang mga pangalawang pangkalahatan.

Ang sakit ng pinagmulan ng neuropathic ay isang karagdagang indikasyon para sa paggamit ng gamot. Ang mga ito ay mga sitwasyon kapag ang sakit na sindrom ay hindi nangyayari bilang isang resulta ng pinsala sa pisikal na tissue, ngunit laban sa background ng mas mataas na paggulo ng mga cell nerve. Ang indikasyon na ito ay may kaugnayan lamang para sa mga pasyente na higit sa 18 taong gulang. Ang positibong epekto ng therapy sa mga bata ay hindi pa napatunayan, at ang kaligtasan ng diskarte sa edad na ito ay hindi pa ganap na pinag-aralan.

Matuto nang higit pa tungkol sa paggamot sa mga epileptic seizure pagkatapos ng stroke gamit ang gamot.

Contraindications

Anuman ang ginagamit ng gamot sa isang partikular na kaso, bago simulan ang therapy, kinakailangan upang matiyak na ang pasyente ay walang mga kontraindikasyon sa paggamot. Ang lahat ng mga potensyal na pagbabawal at paghihigpit ay may kondisyon. Ang pangwakas na desisyon sa posibilidad ng pagkuha ng lunas sa isang partikular na kaso ay ginawa ng doktor.

Ang paggamit ng "Tebantine" ay ipinagbabawal sa ilalim ng mga ganitong kondisyon:

  • hindi pagpaparaan sa pangunahing o alinman sa mga karagdagang bahagi ng gamot;
  • paglabag sa proseso ng asimilasyon ng lactose;
  • talamak na pamamaga ng pancreas;
  • pagpapasuso;
  • edad hanggang 3 taon - anuman ang regimen ng paggamot;
  • edad hanggang 12 taon - para sa monotherapy.

Sa pinababang paggana ng bato, ang gamot ay iniinom nang may pagtaas ng pag-iingat. Walang opisyal na data sa epekto ng gamot sa fetus ng isang buntis. Ang produkto ay inireseta sa mga umaasang ina lamang kung imposibleng makahanap ng ligtas na kapalit at ang inaasahang benepisyo ay nananaig sa mga posibleng panganib.

Mga side effect

Ang gamot ay naiiba na pinahihintulutan ng mga pasyente. Asahan ang posibilidad ng pag-unlad hindi posible ang mga negatibong kahihinatnan. Sa teoryang, nasa panganib ang mga matatanda, ang mga taong pinahina ng mga sakit sa somatic, mga pagkabigo sa psycho-emosyonal. Ang desisyon sa pagpapayo ng paggamit ng produkto laban sa background ng isang masamang reaksyon ng katawan ay ginawa ng doktor. Kasabay nito, isinasaalang-alang ng doktor ang antas ng kakulangan sa ginhawa ng pasyente, ang mga tampok ng kanyang pangkalahatang kondisyon, ang kalubhaan ng positibong dinamika.

Ang mga side effect mula sa pag-inom ng gamot ay maaaring ang mga sumusunod:

  • pangkalahatan - lagnat, matinding pagkapagod, karamdaman, isang pakiramdam ng pagkakaroon ng impeksyon sa paghinga sa katawan, sakit sa likod at / o dibdib;
  • neurological - pananakit ng ulo, pagkahilo, pagkakatulog sa araw, mga palatandaan ng depresyon, mga problema sa memorya. Ang ilang mga pasyente ay nagpapansin ng mga twitch ng kalamnan, panginginig ng mga limbs, pagkalito, pagpapahina ng mga reflexes. Sa mga bata at matatanda, ang mood ay madalas na nagbabago nang malaki, nagiging hindi mapakali, magagalitin, may mga problema sa pagtulog;
  • dyspeptic - pagduduwal o pagsusuka, kakulangan sa ginhawa o sakit sa tiyan, pagkatuyo ng oral mucosa, pagtaas ng gana, maluwag na dumi. Sa mga malubhang kaso o may matagal na paggamit ng gamot, may posibilidad na magkaroon o magpalala ng pancreatitis, hepatitis, gingivitis, pinsala sa enamel ng ngipin, paninilaw ng balat;
  • rheological - isang pagbabago sa komposisyon ng dugo, isang pagbawas sa bilang ng mga platelet, leukocytes. Ang mga diabetic ay may mga spike sa mga antas ng glucose;
  • cardiovascular - isang klinikal na larawan ng pagpapalawak ng lumen ng mga sisidlan, pagtaas ng rate ng puso, pagbaba sa presyon ng dugo o pagtaas nito (na may kumbinasyon na therapy);
  • respiratory - pamamaga ng mauhog lamad ng ilong o lalamunan. Ang kumbinasyon ng "Tebantin" sa iba pang mga antiepileptic o anticonvulsant na gamot ay nagdaragdag ng panganib na magkaroon ng pulmonya;
  • genitourinary - mga problema sa pagkontrol sa pag-ihi, kawalan ng lakas at pamamaga ng dibdib sa mga lalaki, isang pagtaas sa dami ng mga glandula ng mammary sa mga kababaihan. Sa matinding kaso, talamak na pagkabigo sa bato. Ang kumbinasyon ng therapy ay maaaring humantong sa mga nakakahawang sakit ng urogenital area;
  • immune - iba't ibang mga variant ng isang allergic na tugon mula sa urticaria sa exudative erythema;
  • metabolic - pagtaas ng timbang
  • mental - poot, lalo na sa mga batang wala pang 12 taong gulang;
  • sa bahagi ng musculoskeletal system - pananakit sa mga kalamnan at kasukasuan, mga bali ng buto;
  • sa bahagi ng mga pandama - ingay sa tainga, nabawasan ang kalidad ng pangitain;
  • iba pa - pamamaga ng mukha o mga indibidwal na bahagi nito, ang hitsura ng acne, pagkakalbo, mga problema sa koordinasyon, hindi sinasadyang mga pinsala.

Ang pagtanggi sa pag-inom ng gamot ay dapat isagawa nang paunti-unti. Sa isang matalim na paghinto ng paggamit ng gamot, ang isang tiyak na variant ng withdrawal syndrome ay maaaring bumuo. Ito ay ipinakikita ng pagkagambala sa pagtulog, pagkabalisa, pagduduwal, pagtaas ng pagpapawis, sakit sa iba't ibang bahagi ng katawan.

"Tebantin" - mga tagubilin para sa paggamit: paraan at dosis

Ang mga kapsula ng gamot ay kinukuha nang pasalita. Hindi sila dapat i-disassemble, dissolved o chewed. Ang pagtanggap ay isinasagawa nang mahigpit ayon sa pamamaraan na pinili ng doktor, anuman ang iskedyul ng pagkain. Ang gamot ay nilamon nang buo, hinugasan ng sapat na dami ng malinis na tubig sa temperatura ng silid.

Mga opsyon sa paggamot na antiepileptic para sa bahagyang mga seizure sa mga taong higit sa 12 taong gulang:

  • scheme I - pagtanggap sa loob ng apat na araw. Sa unang araw, 300 mg ng sangkap, sa pangalawa - 600 mg, sa pangatlo - 900 mg, sa ikaapat - 1200 mg. Ang pang-araw-araw na dosis na naaayon sa araw ay nahahati sa 3 diskarte. Ang pagkakaroon ng mga kapsula na may iba't ibang nilalaman ng aktibong sangkap ay nagpapahintulot sa iyo na uminom ng produkto sa parehong mga dosis;
  • scheme II - 900 mg sa unang araw, 1200 mg - sa susunod. Ang pang-araw-araw na dami ay nahahati sa tatlong dosis.

Ang mga diskarte kung saan ang pasyente ay umiinom ng 900-1200 mg ng aktibong sangkap bawat araw ay itinuturing na pamantayan. Sa mga bihirang kaso, ang dosis ay nadagdagan upang makakuha ng isang mas malinaw na epekto. Ang pang-araw-araw na dosis ay hindi dapat lumampas sa 2400 mg ng aktibong sangkap.

Mga prinsipyo ng paggamot ng bahagyang mga seizure sa mga bata mula 3 hanggang 12 taon:

  • Ang "Tebantin" ay ginagamit lamang bilang tulong;
  • na may isang bata na tumitimbang ng higit sa 17 kg, ang pang-araw-araw na dosis ay pinili nang paisa-isa sa rate na 25-35 mg bawat kilo ng timbang. Ang nagresultang dami ay nahahati sa pantay na bahagi sa tatlong paraan;
  • ang panimulang solong dosis para sa isang bata na tumitimbang ng 17-25 kg ay 200 mg. Sa unang araw inumin nila ito nang isang beses, sa pangalawa - dalawang beses, sa pangatlo - tatlong beses;
  • ang panimulang solong dosis para sa isang bata na tumitimbang ng 26 kg ay 300 mg. Sa unang araw inumin nila ito nang isang beses, sa pangalawa - dalawang beses, sa pangatlo - tatlong beses;
  • Ang dami ng pagpapanatili ng gamot ay nakasalalay din sa timbang ng katawan. Ang mga ito ay 600 mg na may timbang na hanggang 25 kg, 900 mg - hanggang 36 kg, 1200 mg - hanggang 50 kg, 1800 mg - hanggang 72 kg.

Ang diagnosis ng sakit sa neuropathic ay nangangailangan ng isang indibidwal na pagpili ng dosis para sa bawat indibidwal na pasyente. Ito ay itinatag sa pamamagitan ng titration. Siguraduhing isaalang-alang ang tolerability ng gamot, ang kalubhaan ng therapeutic effect, ang tugon ng katawan sa therapy. Tatlong dosis ang kinukuha bawat araw. Ang pang-araw-araw na dami ng aktibong sangkap ay hindi dapat lumampas sa 3600 mg.

Mga regimen ng paggamot para sa sakit na neuropathic sa mga matatanda:

  • na may banayad o katamtamang mga sintomas, 300 mg sa una, 600 mg sa pangalawa, 900 mg sa ikatlong araw. Ang pang-araw-araw na dosis ay pantay na nahahati sa tatlong dosis;
  • na may matinding sakit, magsimula sa 900 mg bawat araw, nahahati sa tatlong paraan. Mula sa ikalawang araw at sa isang linggo, ang pang-araw-araw na dosis ay nadagdagan sa 1800 mg.

Sa kakulangan ng timbang ng katawan, pisikal o psycho-emosyonal na pagkapagod, sa panahon ng pagbawi pagkatapos ng paglipat ng organ, ang dosis ay nadagdagan ng hindi hihigit sa 100 mg bawat araw. Laban sa background ng pagkabigo sa bato, ang therapeutic dosis ng gamot ay pinili nang pribado, batay sa data ng laboratoryo. Para sa mga taong nasa hemodialysis, isang indibidwal na pamamaraan ang binuo. Ang mga ito ay inireseta ng loading dose na hanggang 400 mg, at karagdagang 200-300 mg bawat 4 na oras ng pamamaraan. Sa pagitan ng mga sesyon, ang gamot ay hindi iniinom.

Overdose

Ang mga eksperimento na isinagawa ay hindi inihayag ang dosis ng gamot, na maaaring humantong sa pagkamatay ng pasyente o malubhang karamdaman sa kanyang katawan. Kahit na may pang-araw-araw na paggamit ng 49 g ng gamot, ang klinikal na larawan ng talamak na pagkalason ay hindi sinusunod.

Ang paglampas sa therapeutic doses ng produkto ay maaaring sinamahan ng pagkahilo, maluwag na dumi, double vision, antok, at mga problema sa pagsasalita. Sa mga bihirang kaso, nagkakaroon ng lethargy. Walang antidote para sa aktibong sangkap. Ang first aid ay binubuo ng sintomas na paggamot. Ang mga taong may malubhang kapansanan sa bato ay ipinapakita na sumasailalim sa hemodialysis.

Pakikipag-ugnayan

Ang gamot ay regular na pinangangasiwaan ng mga neurologist bilang bahagi ng iba't ibang mga opsyon para sa kumplikadong therapy. Ligtas at epektibo ang mga regimen sa paggamot na sinubok sa oras. Sa ilang mga produkto, ang antiepileptic na komposisyon ay maaaring pumasok sa hindi kanais-nais na mga reaksyon. Para sa kadahilanang ito, mahalagang palaging i-coordinate ang paggamit ng anumang gamot kasabay ng Tebantin.

Ang mga gamot na pinagsama sa "Tebantin" ay maaaring makapukaw ng mga sumusunod na kahihinatnan:

  • ang epekto ng oral contraceptive na may ethinyl estradiol at / o norethisterone ay hindi nagbabago sa monotherapy. Laban sa background ng kumplikadong paggamit ng mga antiepileptic na gamot, ang pagiging epektibo ng mga contraceptive ay bumababa;
  • binabawasan ng mga antacid ang bioavailability ng aktibong sangkap ng halos isang-kapat. Hindi ito mangyayari kung magpahinga ka ng 2 oras pagkatapos uminom ng antacids;
  • Ang "Cimetidine" ay binabawasan ang dami ng gamot na pinalabas ng mga bato, ngunit sa karamihan ng mga kaso ito ay walang klinikal na kahalagahan;
  • ang mga pormulasyon na may alkohol at mga ahente na nakakaapekto sa pag-andar ng gitnang sistema ng nerbiyos ay nagpapahusay sa mga side reaction ng neurological ng produkto;
  • ang kumbinasyon ng "Morphine" sa gamot ay nakakatulong upang mapataas ang threshold ng sakit, ngunit hindi ito ipinakita sa klinika.

Ang sabay-sabay na paggamit ng "Tebantine" at iba pang mga anticonvulsant ay nagdudulot ng maling positibong urinalysis para sa protina, kung ang pagsusuri ay isinasagawa gamit ang mga semi-quantitative na pagsusuri. Upang maitatag ang katotohanan, inirerekumenda na gumamit ng mas tiyak na mga sample.

Mga tuntunin ng pagbebenta

Upang mabili ang produkto sa isang parmasya, dapat kang magpakita ng reseta.

Mga kondisyon ng imbakan at buhay ng istante

Ang produkto ay dapat na hindi maabot ng mga bata sa temperatura na hindi hihigit sa 25 ℃. Ang gamot ay dapat gamitin sa loob ng 5 taon mula sa petsa ng paggawa.

mga espesyal na tagubilin

Bago simulan ang therapy, dapat mong basahin ang mga rekomendasyon para sa pagpapatupad nito. Ang pagsunod sa mga simpleng alituntunin ay nagpapataas ng mga pagkakataon ng mga maagang palatandaan ng positibong dinamika, binabawasan ang panganib ng mga side effect o labis na dosis.

Mga espesyal na punto ng paggamit ng "Tebantine":

  • ang produkto ay hindi angkop para sa paglaban sa epileptic seizure ng uri ng kawalan;
  • hindi papansin ang mga rekomendasyon sa paggamit ng komposisyon alinsunod sa mga katangian ng edad ay nagbabanta sa isang hindi mahuhulaan na kinalabasan;
  • ang proseso ng pagpili ng therapeutic dose ay hindi nangangailangan ng mga pagsubok sa laboratoryo. Ang pagbubukod ay ang mga pasyenteng may diabetes na kailangang kontrolin ang kanilang mga antas ng glucose;
  • ang pag-alis ng gamot ay isinasagawa sa pamamagitan ng pagbawas ng dosis sa isang linggo, kung hindi man ay may panganib na magkaroon ng status epilepticus;
  • ang hitsura ng mga sintomas ng talamak na pancreatitis ay isang indikasyon para sa agarang paghinto ng therapy. Sa kaso ng isang predisposition sa patolohiya, ang kurso ay nagsisimula pagkatapos ng isang paunang pagsusuri.

Ang aktibong sangkap ng produkto ay nakakaapekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at gumana sa mga mapanganib na mekanismo. Binabawasan nito ang konsentrasyon, kadalasang nagiging sanhi ng pagkagambala at pag-aantok. Para sa tagal ng therapy, inirerekumenda na pigilin ang sarili mula sa mga nakalistang uri ng aktibidad.

Mga analogue

Ang listahan ng mga analogue ng "Tebantin" ay kinabibilangan ng mga produkto, na kinabibilangan ng iba pang aktibong sangkap, ngunit nagbibigay sila ng katulad na therapeutic effect. Ang pinakakaraniwang ginagamit na mga analogue ng gamot: Lyrica, Keppra, Seizar, Konvulsan at isang bilang ng iba pang paraan. Ang desisyon sa posibilidad ng pagpapalit ng isang pangalan sa isa pa ay ginawa ng isang neurologist, na isinasaalang-alang ang mga detalye ng sitwasyon.

Mga kasingkahulugan

Nag-aalok ang mga kumpanya ng pharmacological ng ilang kasingkahulugan ng gamot - mga produkto na naglalaman ng parehong aktibong sangkap. Ang Tebantin ay kilala rin sa mga pangalang Gabapentin, Gabagamma, Catena, Convalis, at marami pang iba. Ang mga nakalistang pondo ay may sariling mga detalye, kaya ang kanilang paggamit ay maaari ding simulan lamang sa pahintulot ng isang doktor.

Mga kakaiba

Ang pagtaas ng aktibidad ng kemikal ng ahente, ang kasaganaan ng mga potensyal na epekto at ang kakulangan ng kumpletong impormasyon tungkol sa mekanismo ng pagkilos ay nag-oobliga sa mga pasyente na mag-ingat kapag nagsasagawa ng mga kurso. Ang dumadating na manggagamot ay dapat magbigay ng babala tungkol sa lahat ng mga prinsipyo at tampok ng paggamot ng pasyente.

mga bata

Ang mga sanggol na wala pang tatlong taong gulang ay hindi dapat uminom ng gamot. Ang mga bata mula 3 hanggang 12 taong gulang ay binibigyan lamang ito bilang bahagi ng kumplikadong therapy. Ang isang nakahiwalay na diskarte ay maaaring humantong sa hindi inaasahang negatibong kahihinatnan. Para sa paggamot ng sakit sa neuropathic sa mga menor de edad, ang komposisyon ay hindi ginagamit.

bagong panganak

Ang impormasyon sa paggamit ng gamot sa unang taon ng buhay ng mga sanggol ay hindi magagamit. Ang iba't ibang mga analogue ng produkto ay nagpapahintulot sa iyo na pumili ng isang sapat na kapalit na hindi sinamahan ng mga naturang panganib.

Sa alak

Ang kumbinasyon ng mga inuming nakalalasing na may isang gamot ay humahantong sa isang pagtaas sa mga epekto ng neurological, pinatataas ang posibilidad ng kanilang pag-unlad. Para sa buong panahon ng paggamot, ang alkohol ay dapat na iwanan.

Sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang paggamit ng gamot sa unang trimester ng pagbubuntis ay mahigpit na ipinagbabawal. Ang kakulangan ng maaasahang impormasyon tungkol sa epekto ng komposisyon sa fetus ay hindi nagbubukod sa panganib ng mga malformations sa bata. Sa II at III trimesters, ang paggamit ng gamot ay ginagamit sa matinding mga kaso na may pahintulot ng doktor at habang patuloy na sinusubaybayan ang kondisyon ng bata. Ang mga dosis ay ginagamit sa parehong oras, at ang mga kurso ay maikli.

Ayon sa mga kamakailang pag-aaral, may mataas na posibilidad na maipasok ang aktibong sangkap sa gatas ng ina. Anong mga kahihinatnan nito ang nagbabanta sa bagong panganak ay hindi alam. Upang maiwasan ang mga hindi kinakailangang panganib, ang pagpapasuso ay itinigil sa tagal ng kurso ng paggamot.

Antiepileptic na gamot. Ang Gabapentin ay structurally katulad ng neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA). Ito ay isang lipophilic substance. Gayunpaman, ang mekanismo ng pagkilos nito ay naiiba sa iba pang mga gamot na nakikipag-ugnayan sa mga receptor ng GABA, kabilang ang mga valproic acid na gamot, barbiturates, benzodiazepines, GABA transferase inhibitors, GABA reuptake inhibitors, GABA agonists, at GABA prodrugs: wala itong GABAergic properties at hindi nakakaapekto sa GABA uptake at metabolism. Iminumungkahi ng mga paunang pag-aaral na ang gabapentin ay nagbubuklod sa α 2 -δ subunit ng mga channel ng calcium na may boltahe na may boltahe at pinipigilan ang flux ng calcium ion, na gumaganap ng mahalagang papel sa sakit na neuropathic. Ang iba pang mga mekanismo na kasangkot sa pagkilos ng gabapentin sa sakit na neuropathic ay: isang pagbawas sa glutamate-dependent neuronal death, isang pagtaas sa GABA synthesis, at pagsugpo sa pagpapakawala ng mga monoamine neurotransmitters. Ang Gabapentin ay hindi nagbubuklod sa mga receptor para sa iba pang mga karaniwang gamot o transmitters sa mga klinikal na nauugnay na konsentrasyon, kabilang ang GABA A at GABA B, benzodiazepine, glutamate, glycine, o NMDA receptors.

Hindi tulad ng phenytoin at carbamazepine, ang gabapentin ay hindi nakikipag-ugnayan sa mga channel ng sodium sa vitro. Ang Gabapentin ay bahagyang pinahina ang mga epekto ng NMDA glutamate receptor agonist sa ilang mga pagsubok sa vitro, ngunit sa mga konsentrasyon lamang sa itaas 100 µmol, na hindi nakamit sa vivo. Bahagyang binabawasan ng Gabapentin ang pagpapakawala ng mga monoamine neurotransmitter at binabago ang aktibidad ng mga enzyme na GABA synthetase at glutamate synthetase sa vitro. Ang paggamit ng gabapentin sa mga daga ay humantong sa pagtaas ng metabolismo ng GABA sa ilang bahagi ng utak; ang epektong ito ay katulad ng sa valproic acid, bagaman ito ay naobserbahan sa ibang bahagi ng utak. Ang kahalagahan ng mga epektong ito ng gabapentin para sa aktibidad na anticonvulsant nito ay hindi pa naitatag. Sa mga hayop, ang gabapentin ay madaling tumagos sa tisyu ng utak at pinipigilan ang mga seizure na dulot ng pinakamataas na electric shock, mga kemikal, kabilang ang mga inhibitor ng GABA synthesis, at sanhi din ng mga genetic na kadahilanan.

Pharmacokinetics

Pagsipsip

Mabilis ang pagsipsip. Pagkatapos ng oral administration, ang Cmax ay naabot pagkatapos ng 3 oras. Sa paulit-ulit na pangangasiwa, ang Cmax ay naabot ng humigit-kumulang 1 oras na mas mabilis kaysa sa isang solong dosis. Ang bioavailability ng gabapentin ay hindi proporsyonal sa dosis: bumababa ito sa pagtaas ng dosis.

Ang ganap na bioavailability ng gabapentin capsules ay halos 60%. Ang paggamit ng pagkain (kabilang ang mataas na taba ng nilalaman) ay hindi makabuluhang nakakaapekto sa mga pharmacokinetics, sa mga ganitong kaso mayroong isang pagtaas sa AUC at C max ng 14%.

Kapag kumukuha ng gamot sa isang dosis na 300-4800 mg, ang average na halaga ng C max at AUC ay tumataas habang tumataas ang dosis. Ang paglihis mula sa linearity para sa parehong mga tagapagpahiwatig ay napakaliit sa mga dosis na hindi hihigit sa 600 mg; sa mataas na dosis, ang pagtaas ay hindi gaanong kapansin-pansin.

Ang mga pharmacokinetic na parameter ng gabapentin na may paulit-ulit na pangangasiwa ng gamot tuwing 8 oras ay ipinapakita sa Talahanayan 1.

Pamamahagi

Ang Gabapentin ay halos hindi nagbubuklod sa mga protina ng plasma (mas mababa sa 3%), V d - 57.7 litro. Ang konsentrasyon sa cerebrospinal fluid ay 20% ng C ss sa plasma.

Tumagos sa pamamagitan ng BBB, pinalabas sa gatas ng ina.

Metabolismo

Ang Gabapentin ay halos hindi na-metabolize sa katawan ng tao at hindi nagdudulot ng mixed-function na liver oxidative enzymes na kasangkot sa metabolismo ng droga.

pag-aanak

Ang pag-alis mula sa plasma pagkatapos ng intravenous administration ay linear. T 1/2 - 5-7 na oras, ay hindi nakasalalay sa dosis. Ang pare-pareho ang rate ng pag-aalis, clearance ng plasma at clearance ng bato ng gabapentin ay direktang proporsyonal sa CC. Ang Gabapentin ay pinalabas ng mga bato na hindi nagbabago. Inalis mula sa plasma sa panahon ng hemodialysis.

Pharmacokinetics sa mga espesyal na klinikal na sitwasyon

Pagkatapos ng solong oral administration ng gabapentin, ang mga konsentrasyon ng plasma ng gamot sa mga bata na may edad na 4 hanggang 12 taon ay katulad ng sa mga matatanda. Sa paulit-ulit na dosis, ang estado ng balanse ay naabot pagkatapos ng 1-2 araw at nagpatuloy sa buong kurso ng paggamot.

Ang clearance ng plasma ng gabapentin ay nabawasan sa mga matatandang pasyente at sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato. Sa CC na mas mababa sa 30 ml / min, ang T 1/2 ay humigit-kumulang 52 oras. Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato at mga pasyente sa hemodialysis, inirerekomenda ang pagsasaayos ng dosis.

Form ng paglabas

Capsules hard gelatin, Coni-Snap ® , laki #3, pinkish-brown na takip at puting katawan; ang mga nilalaman ng mga kapsula ay puti o halos puting mala-kristal na pulbos.

1 takip.
gabapentin100 mg

Mga excipients: magnesium stearate, pregelatinized starch, talc, lactose monohydrate.

Ang komposisyon ng cap ng gelatin capsule: iron dye red oxide (E172), iron dye yellow oxide (E172), titanium dioxide (E171), gelatin.
Ang komposisyon ng katawan ng kapsula ng gelatin: titanium dioxide (E171), gelatin.

10 piraso. - mga paltos (5) - mga pakete ng karton.
10 piraso. - mga paltos (10) - mga pakete ng karton.

Dosis

Ang Tebantin ® ay ibinibigay nang pasalita anuman ang paggamit ng pagkain o kasama ng pagkain. Ang mga kapsula ay dapat kunin nang walang nginunguyang may sapat na dami ng likido. Sa triple administration, dapat tandaan na ang oras sa pagitan ng dalawang dosis ay hindi dapat lumampas sa 12 oras.

Sa bahagyang mga kombulsyon sa mga matatanda at bata na higit sa 12 taong gulang, ang antiepileptic na epekto ay ibinibigay kapag ang gamot ay ginagamit sa isang dosis na 900-1200 mg / araw. Ang pinakamainam na therapeutic effect ay nakakamit sa loob ng ilang araw pagkatapos ng titration.

Sa ika-4 na araw, ang pang-araw-araw na dosis ay maaaring tumaas sa 1200 mg, nahahati sa 3 dosis bawat araw (400 mg 3 beses / araw).

B. Alternative dosing regimen: paunang dosis sa unang araw - 300 mg 3 beses, i.e. 900 mg/araw Pagkatapos ang pang-araw-araw na dosis ay maaaring tumaas sa 1200 mg.

Depende sa epekto na nakuha, ang dosis ay maaaring tumaas ng 300-400 mg / araw, ngunit hindi lalampas sa kabuuang pang-araw-araw na dosis ng 2400 mg (sa 3 hinati na dosis), na dahil sa hindi sapat na data sa pagiging epektibo at kaligtasan ng gamot. sa mas mataas na dosis.

Ang paggamit ng gamot bilang isang karagdagang therapy sa mga batang may edad na 3-12 taon at tumitimbang ng higit sa 17 kg

Dahil sa hindi sapat na data sa pagiging epektibo at kaligtasan, ang gamot ay hindi inirerekomenda para sa mga batang wala pang 3 taong gulang at hindi inirerekomenda para sa mga batang may edad na 3 hanggang 12 taon bilang monotherapy.

Ang inirekumendang pang-araw-araw na dosis ng gamot ay 25-35 mg / kg / araw sa 3 hinati na dosis. Ipinapakita sa talahanayan 2 ang inirerekumendang pang-araw-araw na dosis ng Tebantin ® depende sa timbang ng katawan ng bata. Ang isang epektibong therapeutic dosis ay nakakamit sa pamamagitan ng titration ayon sa sumusunod na pamamaraan:

Unang araw - 10 mg/kg/araw

Ika-2 araw - 20 mg/kg/araw

Ika-3 araw - 30 mg / kg / araw, ayon sa pamamaraan na ibinigay sa talahanayan. Pagkatapos, kung kinakailangan, ang pang-araw-araw na dosis ng Tebantin ® ay maaaring tumaas sa 35 mg / kg / araw sa 3 hinati na dosis. Ang data mula sa mga pangmatagalang klinikal na pag-aaral ay nakumpirma na ang magandang tolerability ng Tebantin ® sa mga dosis na 40-50 mg/kg/araw.

Talahanayan 2. Paunang dosis ng gabapentin para sa mga batang may edad na 3-12 taon at tumitimbang ng higit sa 17 kg.

Talahanayan 3 Mga dosis ng pagpapanatili ng gabapentin para sa mga batang may edad na 3-12 taon at tumitimbang ng higit sa 17 kg.

Sa paggamot ng sakit sa neuropathic sa mga may sapat na gulang (mahigit sa 18 taong gulang), ang pinakamainam na therapeutic na dosis ng Tebantin ® ay natutukoy sa pamamagitan ng titration, na isinasaalang-alang ang pagiging epektibo at pagpapaubaya. Depende sa indibidwal na tugon ng pasyente, ang maximum na dosis ay maaaring umabot sa 3600 mg / araw.

A. Sa unang araw - 300 mg ng gabapentin bawat araw (300 mg 1 oras / araw o 100 mg 3 beses / araw).

Sa ika-2 araw - 600 mg ng gabapentin bawat araw (300 mg 2 beses / araw o 200 mg 3 beses / araw).

Sa ika-3 araw - 900 mg ng gabapentin bawat araw (300 mg 3 beses / araw).

B. Alternatibong dosis ng regimen para sa matinding sakit: paunang dosis sa araw 1 - 300 mg 3 beses, i.e. 900 mg/araw Pagkatapos sa loob ng 7 araw ang pang-araw-araw na dosis ay maaaring tumaas sa 1800 mg / araw.

Sa ilang mga kaso, upang makamit ang ninanais na analgesic effect, ang dosis ay maaaring tumaas sa maximum na 3600 mg / araw, na namamahagi nito sa 3 dosis. Sa mga klinikal na pag-aaral, ang dosis ay nadagdagan sa 1800 mg sa unang linggo, at sa 2400 mg at 3600 mg sa ikalawa at ikatlong linggo, ayon sa pagkakabanggit.

Para sa mga pasyenteng may kapansanan, mga pasyente na may mababang timbang sa katawan o mga sumailalim sa paglipat ng organ, ang dosis ay maaaring mahigpit na tumaas ng 100 mg / araw.

Ang mga matatandang pasyente, alinsunod sa pagbaba na may kaugnayan sa edad sa CC, mga pasyente na may kakulangan sa bato (CC na mas mababa sa 80 ml / min), pati na rin ang mga pasyente sa hemodialysis, ang therapeutic dosis ay dapat piliin nang paisa-isa (talahanayan 4).

* ang pang-araw-araw na dosis ay dapat nahahati sa 3 dosis

** uminom bawat ibang araw 100 mg ng gamot 3 beses / araw.

Para sa mga pasyente na nasa hemodialysis na hindi pa nakakakuha ng gabapentin, inirerekumenda na magreseta ng loading dose na 300-400 mg, pagkatapos tuwing 4 na oras ng isang hemodialysis session, magreseta ng 200-300 mg ng gamot. Sa mga araw na walang dialysis, hindi dapat inumin ang Tebantine ®.

Overdose

Mga sintomas: pagkahilo, dobleng paningin, pagkagambala sa pagsasalita, pag-aantok, pagkahilo at pagtatae. Ang mga sintomas ng talamak, nakamamatay na pagkalason ay hindi naobserbahan kahit na pagkatapos ng pang-araw-araw na paggamit ng 49 g ng gamot.

Paggamot: symptomatic therapy. Ang mga pasyente na may malubhang kakulangan sa bato ay maaaring ipahiwatig para sa hemodialysis.

Pakikipag-ugnayan

Ang mga pakikipag-ugnayan sa pagitan ng gabapentin at phenytoin, carbamazepine, valproic acid at phenobarbital ay hindi nabanggit. Ang mga pharmacokinetics ng gabapentin sa steady state ay pareho sa malusog na mga paksa at sa mga pasyente na tumatanggap ng iba pang mga antiepileptic na gamot.

Ang Gabapentin ay hindi nakakaapekto sa mga pharmacokinetics at bisa ng oral contraceptive na naglalaman ng norethisterone at/o ethinyl estradiol. Gayunpaman, ang pagbabawas / pagwawakas ng contraceptive effect ng mga gamot na ito ay posible kapag ang Tebantin ay pinagsama sa iba pang mga antiepileptic na gamot na nagpapababa sa bisa ng oral contraceptive.

Nangangahulugan na neutralisahin ang kaasiman ng tiyan, na naglalaman ng magnesium o aluminyo, binabawasan ang bioavailability ng gabapentin ng 24%. Ang mga kapsula ng Tebantin ® ay dapat inumin 2 oras pagkatapos kumuha ng mga antacid.

Ang kumbinasyon ng cimetidine na may gabapentin ay bahagyang binabawasan ang paglabas ng huli sa pamamagitan ng mga bato, na marahil ay walang klinikal na kahalagahan.

Ang iba pang mga gamot na nakakaapekto sa central nervous system, pati na rin ang ethanol, ay maaaring magpapataas ng mga side effect ng gabapentin sa central nervous system (hal., antok, ataxia).

Ang Probenecid ay hindi nakakaapekto sa renal excretion ng gabapentin.

Kapag ang gabapentin ay pinagsama sa morphine, kapag ang morphine sa anyo ng mga controlled-release capsule na 60 mg ay kinuha 2 oras bago kumuha ng gabapentin, nagkaroon ng pagtaas sa gabapentin AUC ng 44%, kumpara sa gabapentin monotherapy, na sinamahan ng isang pagtaas sa threshold ng sakit (cold pressor test). Ang klinikal na kahalagahan ng mga pagbabagong ito ay hindi naitatag. Kapag gumagamit ng gabapentin, 2 oras pagkatapos ng pangangasiwa ng morphine, walang mga pagbabago sa mga pharmacokinetic na parameter ng morphine ang naobserbahan. Ang mga side effect ng morphine kapag pinagsama sa gabapentin ay hindi naiiba sa mga naobserbahan kapag kumukuha ng morphine na may placebo.

Kapag ang gabapentin ay idinagdag sa iba pang mga anticonvulsant, ang mga maling positibong resulta ay naiulat sa pagtukoy ng kabuuang protina sa ihi gamit ang mga semi-quantitative na pagsusuri. Kapag ang mga positibong resulta ay nakuha gamit ang mga naturang pagsusuri, inirerekumenda na gumamit ng isang mas tiyak na paraan ng pag-ulan na may sulfosalicylic acid o isang biuret test.

Mga side effect

Sa paggamot ng mga bahagyang seizure

Pangkalahatan: pananakit ng likod, pananakit ng dibdib, lagnat, pagkapagod, mala-flu na sindrom, asthenia, karamdaman.

Mula sa sistema ng nerbiyos: pag-aantok, pagkahilo, sakit ng ulo, amnesia, ataxia, depression, emosyonal na lability, nadagdagan ang nervous excitability, nystagmus (dose-dependent), panginginig, kalamnan twitching, hyperkinesis, dysarthria, may kapansanan sa koordinasyon, guni-guni, mga karamdaman sa paggalaw (choreoathetosis, dyskinesia , dystonia), may kapansanan sa pag-iisip, pagkalito, tics, paresthesia (dose-dependent), hyperkinesia, pagpapalakas, panghihina o kawalan ng reflexes, pagkabalisa, pagkabalisa, poot, hindi pagkakatulog.

Mula sa sistema ng pagtunaw: pagduduwal, pagsusuka, sakit ng tiyan, dyspepsia, pagtaas ng gana, tuyong bibig o lalamunan, paninigas ng dumi, pagtatae, mga sugat sa ngipin, pancreatitis, hepatitis, jaundice, nadagdagan ang aktibidad ng transaminase sa atay, utot, anorexia, gingivitis.

Mula sa gilid ng cardiovascular system: palpitations, sintomas ng vasodilation. Kapag pinangangasiwaan kasama ng iba pang mga gamot - isang pagtaas sa presyon ng dugo.

Mula sa hemopoietic system: leukopenia, thrombocytopenia.

Mula sa musculoskeletal system: arthralgia, myalgia, fractures.

Sa bahagi ng sistema ng paghinga: pharyngitis, rhinitis, kapag pinangangasiwaan ng iba pang mga antiepileptic na gamot - ubo, pulmonya.

Mula sa mga pandama: kapansanan sa paningin (amblyopia, diplopia), ingay sa tainga.

Mula sa sistema ng ihi: kawalan ng pagpipigil sa ihi, talamak na pagkabigo sa bato, kapag pinangangasiwaan kasama ng iba pang mga antiepileptic na gamot - impeksyon sa ihi.

Mula sa reproductive system: kawalan ng lakas, isang pagtaas sa dami ng mga glandula ng mammary, gynecomastia.

Mga reaksiyong alerdyi: pantal sa balat, pangangati, urticaria, lagnat, angioedema, erythema multiforme exudative (kabilang ang Stevens-Johnson syndrome).

Iba pa: purpura, pagtaas ng timbang, pagkawalan ng kulay ng enamel ng ngipin, pamamaga ng mukha, peripheral edema, pangkalahatang edema, acne, alopecia, pagbabagu-bago sa konsentrasyon ng glucose sa dugo sa mga pasyente na may diabetes mellitus.

Sa paggamot ng sakit sa neuropathic

Pangkalahatan: hindi sinasadyang pinsala, asthenia, sakit sa likod, tulad ng trangkaso na sindrom, sakit ng ulo, impeksyon, sakit ng iba't ibang lokalisasyon.

Mula sa sistema ng pagtunaw: paninigas ng dumi, pagtatae, dyspepsia, tuyong bibig, utot, pagduduwal, pagsusuka, sakit ng tiyan.

Mula sa sistema ng nerbiyos: pagkagambala sa lakad, disorientation, paresthesia, pag-aantok, may kapansanan sa pag-iisip, panginginig.

Mula sa sistema ng paghinga: igsi ng paghinga, pharyngitis.

Mga reaksiyong dermatological: pantal sa balat.

Mula sa mga pandama: amblyopia.

Mula sa gilid ng metabolismo: peripheral edema, pagtaas ng timbang.

Bilang karagdagan, ang poot at hyperkinesia ay naiulat sa mga batang wala pang 12 taong gulang kapag kumukuha ng gabapentin bilang add-on therapy.

Matapos ang biglaang paghinto ng gabapentin therapy, ang pinaka-madalas na sinusunod ay pagkabalisa, hindi pagkakatulog, pagduduwal, sakit ng iba't ibang lokalisasyon, at pagtaas ng pagpapawis.

Mga indikasyon

  • bahagyang mga seizure na mayroon o walang pangalawang generalization sa mga matatanda at bata na higit sa 12 taong gulang bilang monotherapy o adjunctive therapy;
  • bahagyang kombulsyon na mayroon o walang pangalawang generalization sa mga batang may edad na 3 hanggang 12 taon bilang pandagdag na therapy;
  • sakit sa neuropathic sa mga pasyente na higit sa 18 taong gulang (ang pagiging epektibo at kaligtasan sa mga pasyente na wala pang 18 taong gulang ay hindi pa naitatag).

Contraindications

  • acute pancreatitis;
  • monotherapy sa mga batang may edad na 3 hanggang 12 taon;
  • edad ng mga bata hanggang 3 taon;
  • panahon ng paggagatas (pagpapasuso);
  • kakulangan sa lactase, lactose intolerance, malabsorption ng glucose / galactose (dosage form ng gamot ay naglalaman ng lactose);
  • hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot.

Sa pag-iingat, ang gamot ay dapat na inireseta sa mga pasyente na may kakulangan sa bato.

Mga tampok ng application

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Walang data sa paggamit ng gamot sa mga buntis na kababaihan, kaya ang Tebantin ® ay dapat gamitin lamang sa panahon ng pagbubuntis kung ang inaasahang benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa posibleng panganib sa fetus.

Ang Gabapentin ay pinalabas sa gatas ng suso. Ang epekto ng gabapentin sa mga sanggol na pinapasuso ay hindi alam, samakatuwid ang Tebantin® ay dapat lamang gamitin sa panahon ng pagpapasuso kung ang benepisyo sa ina ay malinaw na mas malaki kaysa sa panganib sa sanggol.

Aplikasyon para sa mga paglabag sa function ng bato

Sa pag-iingat, ang gamot ay dapat na inireseta sa mga pasyente na may kakulangan sa bato. Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato at mga pasyente sa hemodialysis, inirerekomenda ang pagsasaayos ng dosis.

Gamitin sa mga bata

Contraindicated sa mga batang wala pang 3 taong gulang.

Ang paggamit ng gamot na Tebantin ® bilang monotherapy sa mga batang may edad na 3 hanggang 12 taon ay kontraindikado.

Gamitin sa mga matatandang pasyente

Ang mga matatandang pasyente, alinsunod sa pagbaba na nauugnay sa edad sa CC, ang dosis ay dapat piliin nang paisa-isa.

mga espesyal na tagubilin

Sa proseso ng pagpili ng pinakamainam na therapeutic dosis, hindi na kailangang sukatin ang konsentrasyon ng gamot sa plasma.

Ang gamot ay hindi epektibo para sa paggamot ng kawalan ng epileptic seizure.

Kapag gumagamit ng gabapentin, ang kontrol sa mga antas ng glucose sa dugo ay kinakailangan sa mga pasyente na may diabetes mellitus; kung minsan ay kailangang baguhin ang dosis ng isang hypoglycemic na gamot.

Sa mga unang palatandaan ng talamak na pancreatitis (matagal na sakit ng tiyan, pagduduwal, paulit-ulit na pagsusuka), ang paggamot na may gabapentin ay dapat na ihinto. Ang isang masusing pagsusuri sa pasyente (mga pagsusuri sa klinika at laboratoryo) ay dapat isagawa sa layunin ng maagang pagsusuri ng talamak na pancreatitis.

Sa lactose intolerance, dapat tandaan na 1 caps. (100 mg) ay naglalaman ng 22.14 mg ng lactose, 1 takip. (300 mg) - 66.42 mg ng lactose, at 1 takip. (400 mg) - 88.56 mg lactose.

Ang pagbabawas ng dosis, paghinto o pagpapalit ng ibang alternatibo ay dapat na unti-unti sa loob ng hindi bababa sa 1 linggo. Ang biglaang paghinto ng therapy ay maaaring magdulot ng status epilepticus.

Kung ang mga may sapat na gulang ay nakakaranas ng antok, ataxia, pagkahilo, pagkapagod, pagduduwal at / o pagsusuka, pagtaas ng timbang, at sa mga bata ay antok, hyperkinesia at poot, dapat mong ihinto ang pag-inom ng gamot at kumunsulta sa iyong doktor.

Paggamit ng pediatric

Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng gabapentin sa mga batang wala pang 3 taong gulang bilang adjunctive therapy para sa epilepsy at sa mga batang wala pang 12 taong gulang bilang monotherapy ay hindi pa naitatag.

Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng neuropathic pain therapy sa mga pasyenteng wala pang 18 taong gulang ay hindi pa naitatag.

Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magtrabaho kasama ang mga mekanismo

Sa panahon ng paggamot, ang mga pasyente ay dapat na umiwas sa pagmamaneho ng mga sasakyan at nakikibahagi sa mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng pagtaas ng konsentrasyon ng atensyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor.

Ang Tebantine ay isang gamot na nagpapakita ng aktibidad na antiepileptic, analgesic (na may neuropathy), at mayroon ding anxiolytic at neuroprotective effect.

Ang aktibong sangkap, Gabapentin, ay isang lipophilic substance na ang istraktura ay katulad ng sa neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA). Kasabay nito, ang mekanismo ng pagkilos ng gabapentin ay naiiba sa ilang iba pang mga gamot na nakikipag-ugnayan sa mga receptor ng GABA: hindi ito nagpapakita ng mga katangian ng GABAergic at hindi nakakaapekto sa pag-aalsa at metabolismo ng GABA.

Ang gamot ay mabilis na hinihigop, at ang maximum na konsentrasyon ng plasma ay sinusunod pagkatapos ng 3 oras. Pagkatapos ng paulit-ulit na pangangasiwa, tumatagal ng 1 oras na mas kaunti upang makamit ang maximum na konsentrasyon kaysa sa isang solong dosis. Ang ganap na bioavailability ng gabapentin capsules ay humigit-kumulang 60%. Sa pagtaas ng dosis ng gamot, bumababa ang bioavailability ng sangkap na ito.

Grupo ng klinikal at parmasyutiko

Anticonvulsant na gamot.

Mga tuntunin ng pagbebenta mula sa mga parmasya

Makabili sa pamamagitan ng reseta.

Presyo

Magkano ang Tebantine sa mga parmasya? Ang average na presyo ay nasa antas ng 800 rubles.

Komposisyon at anyo ng paglabas

Dosis form Tebantin - capsules: hard gelatin, Coni-Snap, mga nilalaman - mala-kristal na pulbos ng puti o halos puting kulay (10 mga PC. sa mga paltos, sa isang karton pack ng 5 o 10 paltos).

Ang aktibong sangkap ng gamot ay gabapentin. Ang nilalaman nito sa mga kapsula:

  • Sukat #3, na may puting katawan at isang pinkish-brown na takip - 100 mg;
  • Sukat No. 1, na may mapusyaw na dilaw na katawan at isang pinkish-brown na takip - 300 mg;
  • Sukat #0, na may madilaw-dilaw na orange na katawan at isang pinkish-brown na takip - 400 mg.

Mga pantulong na sangkap: pregelatinized starch, talc, lactose monohydrate, magnesium stearate.

Ang komposisyon ng capsule shell: titanium dioxide (E171), gelatin, iron oxide yellow (E172) at iron oxide red (E172).

epekto ng pharmacological

Ang eksaktong mekanismo ng pagkilos ng Tebantin ay hindi alam.

Ang Gabapentin ay may istrukturang nauugnay sa GABA (γ-aminobutyric acid), ngunit ang mekanismo ng pagkilos nito ay naiiba sa iba pang mga compound na nakikipag-ugnayan sa GABA synapses, kabilang ang mga barbiturates, valproate, benzodiazepines, GABA uptake inhibitors, GABA prodrugs, GABA agonists. Inilarawan ng mga pag-aaral sa vitro ang isang bagong peptide-binding site sa tisyu ng utak ng daga, na maaaring nauugnay sa analgesic, anticonvulsant na epekto ng gabapentin.

Sa mga pag-aaral ng hayop, ang gabapentin ay madaling tumagos sa utak, pinipigilan ang mga kombulsyon mula sa mga kemikal na convulsant, maximum na electric shock.

Pharmacokinetics

Ang pagkain ay hindi nakakaapekto sa pagsipsip ng Gabapentin. Bioavailability sa loob ng 60%. Kapag kumukuha ng isang dosis, ang pinakamataas na konsentrasyon ng plasma ay sinusunod pagkatapos ng 180 minuto at nabawasan sa 120 minuto sa paulit-ulit na pangangasiwa. Ang therapeutic na konsentrasyon ay naabot sa ikalawang araw ng paggamit at pinananatili sa buong kurso ng therapy. T1 / 2 - 5.2-6.1 na oras. 63.6% ng ibinibigay na dosis ay pinalabas ng mga bato. Ang isang maliit na bahagi ng Gabapentin ay sumasailalim sa pagbabago sa atay nang hindi binabago ang aktibidad ng mga enzyme nito.

Tumagos sa BBB at matatagpuan sa gatas ng isang nagpapasusong ina. Ang 20% ​​na konsentrasyon ng plasma ay tinutukoy sa synovial fluid. Ito ay inalis sa panahon ng pamamaraan ng hemodialysis. Sa mga matatanda at mga pasyente na dumaranas ng kapansanan sa pag-andar ng bato, ang kalahating buhay ng Gabapentin ay nadagdagan. Sa kaso ng kapansanan sa pag-andar ng atay, ang paglabas ng gamot ay bumababa sa proporsyon sa pagbaba ng CC (creatinine clearance).

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang mga indikasyon para sa paggamit ng mga tabletang Tebantin ay nagmumungkahi ng kanilang paggamit sa paggamot ng mga pasyente na may neuropathy. Sa epilepsy, mga may sapat na gulang at mga pasyente na higit sa 12 taong gulang, ang gamot ay inireseta, kapwa sa monotherapy at sa kumbinasyon ng iba pang mga gamot para sa paggamot ng bahagyang epileptic seizure, kabilang ang mga seizure na sinamahan ng pangalawang generalization.

Gayundin, ang mga pediatric na pasyente (mula 3 hanggang 12 taong gulang) ay inireseta ng Tebantin bilang isang pantulong na gamot sa paggamot ng mga bahagyang seizure, kabilang ang mga seizure na sinamahan ng pangalawang generalization. Ang epekto ng Gabapentin sa mga batang wala pang 3 taong gulang, pati na rin sa mga pasyente na wala pang 12 taong gulang bilang monotherapy, ay hindi pa pinag-aralan.

Ang gamot ay maaaring inireseta sa mga pasyente na may neuropathy at neuropathic pain syndrome.

Contraindications

Ang Tebantin ay mahigpit na kontraindikado sa mga sumusunod na kaso:

  • edad ng mga bata hanggang 3 taon;
  • Ang edad ng mga bata mula 3 hanggang 12 taon sa panahon ng monotherapy na may gabapentin;
  • Acute pancreatitis;
  • Glucose/galactose malabsorption, lactase deficiency, lactose intolerance;
  • panahon ng paggagatas;
  • Ang pagiging hypersensitive sa mga bahagi ng gamot.

Walang data sa kaligtasan ng pag-inom ng Tebantine sa panahon ng pagbubuntis, kaya maaari lamang itong ireseta kung ang inaasahang benepisyo ay mas malaki kaysa sa mga potensyal na panganib.

Ang mga pasyente na may kakulangan sa bato ay dapat nasa ilalim ng espesyal na pangangasiwa sa panahon ng paggamot.

Appointment sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Sa unang trimester ng pagbubuntis, ang paggamit ng Tebantin ay hindi inirerekomenda, dahil sa panahong ito ang lahat ng mga organo at sistema ng fetus ay nabuo at inilatag, at ang data sa kaligtasan ng gamot para sa mga buntis na kababaihan at ang hindi pa isinisilang na bata ay hindi ibinigay.

Sa ikalawa at ikatlong trimester ng pagbubuntis, ang paggamit ng Tebantin ay makatwiran lamang kung ang benepisyo sa umaasam na ina ay higit sa mga potensyal na panganib sa sanggol. Ang gamot ay ginagamit sa pinakamababang epektibong dosis at sa ilalim ng mahigpit na pangangasiwa ng isang manggagamot.

Hindi alam kung ang aktibong sangkap ng gamot ay maaaring mailabas sa gatas ng suso at kung paano ito nakakaapekto sa katawan ng sanggol, kaya ang gamot ay hindi inirerekomenda para sa paggamot sa mga nanay na nagpapasuso. Kung kinakailangan ang therapy, ang paggagatas ay dapat na ihinto.

Dosis at paraan ng aplikasyon

Tulad ng ipinahiwatig sa mga tagubilin para sa paggamit, ang mga kapsula ng Tebantin ay kinukuha nang pasalita, anuman ang pagkain, hindi ngumunguya, nilamon nang buo at hinugasan ng sapat na dami ng likido.

Sa bahagyang mga kombulsyon, upang magbigay ng isang antiepileptic na epekto sa mga pasyenteng may sapat na gulang at mga bata na higit sa 12 taong gulang, ang Tebantin ay inireseta sa isang dosis na 900-1200 mg bawat araw. Inirerekomendang mga regimen sa paggamot:

  • scheme A: sa unang araw - 300 mg (100 mg tatlong beses sa isang araw o 300 mg isang beses), ang pangalawang araw - 600 mg (200 mg tatlong beses sa isang araw o 300 mg dalawang beses sa isang araw), ang ikatlong araw - 900 mg ( 300 mg mg tatlong beses sa isang araw), ang ikaapat na araw - 1200 mg (400 mg tatlong beses sa isang araw);
  • scheme B: sa unang araw - 900 mg (300 mg tatlong beses sa isang araw), sa mga sumusunod na araw maaari mong dagdagan ang pang-araw-araw na dosis sa 1200 mg (400 mg tatlong beses sa isang araw).

Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ng Tebantin ay 2400 mg (800 mg tatlong beses sa isang araw).

Bilang isang karagdagang therapy para sa bahagyang convulsions, ang mga batang may edad na 3-12 taong gulang na may timbang sa katawan na higit sa 17 kg ay inireseta ng 25-35 mg / kg ng timbang sa katawan bawat araw, na nahahati sa tatlong dosis. Inirerekumendang panimulang dosis:

  • mga batang may edad na 3 hanggang 12 taon na may timbang sa katawan na 17-25 kg: sa unang araw - 200 mg bawat araw isang beses, ang pangalawang araw - 200 mg dalawang beses sa isang araw, ang ikatlong araw - 200 mg tatlong beses sa isang araw;
  • mga batang may edad na 3 hanggang 12 taon na tumitimbang ng higit sa 26 kg: sa unang araw - 300 mg isang beses sa isang araw, ang pangalawang araw - 300 mg dalawang beses sa isang araw, sa ikatlong araw - 300 mg tatlong beses sa isang araw.

Simula sa ika-apat na araw ng therapy, ang pang-araw-araw na dosis ng gabapentin ay maaaring tumaas sa 35 mg/kg bawat araw sa tatlong hinati na dosis. Ayon sa mga klinikal na pag-aaral, ang mga dosis ng gamot sa 40-50 mg / kg bawat araw ay mahusay na disimulado ng mga pasyente.

  • 17-25 kg - 600 mg bawat isa;
  • 26-36 kg - 900 mg bawat isa;
  • 37-50 kg - 1200 mg bawat isa;
  • 51-72 kg - 1800 mg bawat isa.

Para sa sakit na neuropathic sa mga pasyenteng may sapat na gulang na higit sa 18 taong gulang, ang dosis ng Tebantin ay itinakda sa pamamagitan ng titration, na isinasaalang-alang ang pagiging epektibo ng therapy at ang tolerability ng gamot. Ang maximum na pang-araw-araw na dosis ay 3600 mg bawat araw sa tatlong hinati na dosis.

  • scheme A: sa unang araw - 300 mg (100 mg tatlong beses sa isang araw o 300 mg isang beses), ang pangalawang araw - 600 mg (200 mg tatlong beses sa isang araw o 300 mg dalawang beses sa isang araw), ang ikatlong araw - 900 mg ( 300 mg ng tatlong beses sa isang araw);
  • Scheme B (na may matinding sakit): sa unang araw - 900 mg (300 mg tatlong beses sa isang araw), sa susunod na 7 araw maaari mong taasan ang pang-araw-araw na dosis sa 1800 mg bawat araw.

Ang mga pasyente na may mababang timbang sa katawan, mga taong may kapansanan at mga pasyente na sumailalim sa paglipat ng organ, ang dosis ay unti-unting nadagdagan, ng hindi hihigit sa 100 mg bawat araw.

Sa kabiguan ng bato (kung ang clearance ng creatinine ay mas mababa sa 80 ml / min), mga matatanda na may nabawasan na clearance ng creatinine at mga pasyente sa hemodialysis, ang dosis ng Tebantin ay pinili nang paisa-isa, na isinasaalang-alang ang antas ng kapansanan sa pag-andar ng bato.

Mga side effect

Laban sa background ng paggamit ng gamot sa mga pasyente, ang mga epekto ay maaaring umunlad, na ipinakita sa klinika tulad ng sumusunod:

  1. Mga karamdaman sa puso: palpitations.
  2. Sa bahagi ng organ ng pangitain: diplopia, amblyopia.
  3. Sa bahagi ng organ ng pandinig, balanse: pagkahilo, tugtog sa tainga.
  4. Mula sa vascular system: arterial hypertension, vasodilation.
  5. Mga karamdaman sa paghinga, thoracic, mediastinal: rhinitis, igsi ng paghinga, pharyngitis, brongkitis, ubo.
  6. Mula sa hepatobiliary system: hepatitis, jaundice.
  7. Mga impeksyon/panghihimasok: pneumonia, impeksyon sa viral, impeksyon sa paghinga, otitis media, impeksyon sa ihi.
  8. Sa bahagi ng dugo, lymphatic system: thrombocytopenia, leukopenia.
  9. Mula sa immune system: lymphadenopathy, eosinophilia, mga reaksiyong alerdyi.
  10. Metabolic disorder: nadagdagan ang gana, anorexia.
  11. Mula sa musculoskeletal system: myalgia, arthralgia, kalamnan twitching, sakit sa likod.
  12. Mula sa sistema ng ihi: talamak na pagkabigo sa bato, kawalan ng pagpipigil sa ihi.
  13. Mula sa reproductive system, mammary glands: mammary gland hypertrophy, impotence, gynecomastia.
  14. Pangkalahatang karamdaman: lagnat, pagkapagod, peripheral edema, gait disturbance, generalised edema, asthenia, malaise, sakit, flu-like syndrome, withdrawal reactions (pagkabalisa, pagpapawis, pagduduwal, insomnia, pananakit), pananakit ng dibdib, pagtaas ng timbang.
  15. Mga abnormalidad sa mga pag-aaral sa laboratoryo: isang pagbawas sa antas ng mga leukocytes, pagbabagu-bago sa mga antas ng glucose sa dugo sa mga pasyente na may diabetes mellitus, isang pagtaas sa mga konsentrasyon ng plasma ng mga enzyme sa atay.
  16. Mula sa sistema ng nerbiyos: pagkahilo, pag-aantok, ataxia, hyperkinesis, convulsions, dysarthria, panginginig, amnesia, hindi pagkakatulog, paresthesia, sakit ng ulo, hypoesthesia, nystagmus, may kapansanan sa koordinasyon, nadagdagan, nabawasan / walang reflexes, mga karamdaman sa paggalaw (hypokinesia, dyskinesia, choreoathetosis, dystonia).
  17. Mula sa gastrointestinal tract: pagduduwal, pagsusuka, pagbabago sa kondisyon ng ngipin, pagtatae, gingivitis, sakit ng tiyan, paninigas ng dumi, dyspepsia, tuyong bibig / lalamunan, pancreatitis, utot.
  18. Mula sa balat, subcutaneous tissue: purpura, pamamaga ng mukha, pantal, acne, pangangati, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, angioedema, alopecia.
  19. Mga karamdaman sa pag-iisip: pagkalito, poot, emosyonal na lability, pagkabalisa, depresyon, pagkamayamutin, guni-guni, pathological na pag-iisip.
  20. Mga pinsala: bali, aksidenteng pinsala, mga gasgas.

Ang pagbuo ng inilarawan na mga salungat na reaksyon sa gamot ay nangangailangan ng agarang konsultasyon sa doktor at ang desisyon na ihinto ang therapy o ayusin ang iniresetang dosis.

Overdose

Kahit na matapos ang pag-inom ng 49 g ng Tebantine kada araw, walang nakitang sintomas ng matinding pagkalason na nagbabanta sa buhay.

Sa kaso ng labis na dosis, lumilitaw ang pagkagambala sa pagsasalita, dobleng paningin, pagkahilo, pagtatae, pag-aantok at pagkahilo. Inirerekomenda ang symptomatic na paggamot. Sa paggamot ng mga pasyente na may malubhang kakulangan sa bato, posible ang hemodialysis.

mga espesyal na tagubilin

Bago mo simulan ang paggamit ng gamot, basahin ang mga espesyal na tagubilin:

  1. Ang gamot ay hindi epektibo para sa paggamot ng kawalan ng epileptic seizure.
  2. Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng neuropathic pain therapy sa mga pasyenteng wala pang 18 taong gulang ay hindi pa naitatag.
  3. Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng gabapentin sa mga batang wala pang 3 taong gulang bilang adjunctive therapy para sa epilepsy at sa mga batang wala pang 12 taong gulang bilang monotherapy ay hindi pa naitatag.
  4. Sa proseso ng pagpili ng pinakamainam na therapeutic dosis, hindi na kailangang sukatin ang konsentrasyon ng gamot sa plasma.
  5. Kapag gumagamit ng gabapentin, ang kontrol sa mga antas ng glucose sa dugo ay kinakailangan sa mga pasyente na may diabetes mellitus; kung minsan ay kailangang baguhin ang dosis ng isang hypoglycemic na gamot.
  6. Sa lactose intolerance, dapat tandaan na 1 caps. (100 mg) ay naglalaman ng 22.14 mg ng lactose, 1 takip. (300 mg) - 66.42 mg ng lactose, at 1 takip. (400 mg) - 88.56 mg ng lactose.
  7. Ang pagbabawas ng dosis, paghinto o pagpapalit ng ibang alternatibo ay dapat na unti-unti sa loob ng hindi bababa sa 1 linggo. Ang biglaang paghinto ng therapy ay maaaring magdulot ng status epilepticus.
  8. Sa mga unang palatandaan ng talamak na pancreatitis (matagal na sakit ng tiyan, pagduduwal, paulit-ulit na pagsusuka), ang paggamot na may gabapentin ay dapat na ihinto. Ang isang masusing pagsusuri sa pasyente (mga pagsusuri sa klinika at laboratoryo) ay dapat isagawa sa layunin ng maagang pagsusuri ng talamak na pancreatitis.
  9. Kung ang mga may sapat na gulang ay nakakaranas ng antok, ataxia, pagkahilo, pagkapagod, pagduduwal at / o pagsusuka, pagtaas ng timbang, at sa mga bata ay antok, hyperkinesia at poot, dapat mong ihinto ang pag-inom ng gamot at kumunsulta sa iyong doktor.

Sa panahon ng paggamot, ang mga pasyente ay dapat na umiwas sa pagmamaneho ng mga sasakyan at nakikibahagi sa mga potensyal na mapanganib na aktibidad na nangangailangan ng pagtaas ng konsentrasyon ng atensyon at bilis ng mga reaksyon ng psychomotor.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Kapag gumagamit ng gamot, kinakailangang isaalang-alang ang pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot:

  1. Nangangahulugan na neutralisahin ang kaasiman ng tiyan, na naglalaman ng magnesium o aluminyo, binabawasan ang bioavailability ng gabapentin ng 24%. Ang mga kapsula ng Tebantin ay dapat inumin 2 oras pagkatapos kumuha ng mga antacid.
  2. Ang kumbinasyon ng cimetidine na may gabapentin ay bahagyang binabawasan ang paglabas ng huli sa pamamagitan ng mga bato, na marahil ay walang klinikal na kahalagahan.
  3. Ang iba pang mga gamot na nakakaapekto sa central nervous system, pati na rin ang ethanol, ay maaaring magpapataas ng mga side effect ng gabapentin sa central nervous system (hal., antok, ataxia).
  4. Ang Probenecid ay hindi nakakaapekto sa renal excretion ng gabapentin.
  5. Ang mga pakikipag-ugnayan sa pagitan ng gabapentin at phenytoin, carbamazepine, valproic acid at phenobarbital ay hindi nabanggit. Ang mga pharmacokinetics ng gabapentin sa steady state ay pareho sa malusog na mga paksa at sa mga pasyente na tumatanggap ng iba pang mga antiepileptic na gamot.
    Ang Gabapentin ay hindi nakakaapekto sa mga pharmacokinetics at bisa ng oral contraceptive na naglalaman ng norethisterone at/o ethinyl estradiol. Gayunpaman, ang pagbaba / pagwawakas ng contraceptive effect ng mga gamot na ito ay posible kapag ang Tebantin ay pinagsama sa iba pang mga antiepileptic na gamot na nagbabawas sa bisa ng oral contraceptives.
  6. Kapag ang gabapentin ay idinagdag sa iba pang mga anticonvulsant, ang mga maling positibong resulta ay naiulat sa pagtukoy ng kabuuang protina sa ihi gamit ang mga semi-quantitative na pagsusuri. Kapag ang mga positibong resulta ay nakuha gamit ang mga naturang pagsusuri, inirerekumenda na gumamit ng isang mas tiyak na paraan ng pag-ulan na may sulfosalicylic acid o isang biuret test.
  7. Kapag ang gabapentin ay pinagsama sa morphine, kapag ang morphine sa anyo ng mga controlled-release capsule na 60 mg ay kinuha 2 oras bago kumuha ng gabapentin, nagkaroon ng pagtaas sa gabapentin AUC ng 44%, kumpara sa gabapentin monotherapy, na sinamahan ng isang pagtaas sa threshold ng sakit (cold pressor test). Ang klinikal na kahalagahan ng mga pagbabagong ito ay hindi naitatag. Kapag gumagamit ng gabapentin, 2 oras pagkatapos ng pangangasiwa ng morphine, walang mga pagbabago sa mga pharmacokinetic na parameter ng morphine ang naobserbahan. Ang mga side effect ng morphine kapag pinagsama sa gabapentin ay hindi naiiba sa mga naobserbahan kapag kumukuha ng morphine na may placebo.


Tebantine- isang gamot na may antiepileptic, analgesic (sa mga modelo ng neuropathy), neuroprotective at anxiolytic action.

Mga katangian ng pharmacological

Tebantine naglalaman ng aktibong sangkap na gabapentin, isang istrukturang analogue ng gamma-aminobutyric acid. Dahil sa lipophilicity ng molekula, ang gabapentin ay tumagos nang maayos sa hadlang ng dugo-utak. Ang eksaktong mekanismo ng pagkilos ng gabapentin ay hindi alam, ang aktibong sangkap ng gamot na Tebantin ay nagbabago sa pagkilos ng mga channel ng calcium, pati na rin ang pagpapalabas ng mga transmitters. Binabago ng Tebantine ang aktibidad ng GABA synthetase at glutamate synthase sa vitro, at humahantong din sa pagtaas ng synthesis ng gamma-aminobutyric acid sa utak. Ang pagsipsip ng gabapentin ay hindi nakasalalay sa paggamit ng pagkain, ang pinakamataas na konsentrasyon ng plasma ay naabot sa loob ng 3 oras pagkatapos ng isang solong dosis ng Tebantin. Pagkatapos ng paulit-ulit na dosis, ang oras upang maabot ang pinakamataas na konsentrasyon ng plasma ay nabawasan sa 2 oras. Ang yugto ng saturation ay naabot sa ikalawang araw ng therapy at nagpapatuloy sa buong kurso ng pangangasiwa. Ang kalahating buhay ng gabapentin ay umabot sa 5.2-6.1 na oras, humigit-kumulang 63.6% ng dosis na kinuha ay excreted sa ihi. Ang bioavailability ng gabapentin ay dose-independent at, na may paulit-ulit na dosis, ay humigit-kumulang 60%. Ang ilan sa gabapentin ay na-metabolize sa atay, ang gamot ay hindi nagbabago sa aktibidad ng mga enzyme sa atay. Ang Tebantin ay tumagos sa hadlang ng dugo-utak, sa synovial fluid ang konsentrasyon ng gabapentin ay halos 20% ng konsentrasyon ng plasma. Sa mga matatandang pasyente, pati na rin sa mga may kapansanan sa pag-andar ng bato, ang isang pagtaas sa kalahating buhay ng gabapentin ay sinusunod, habang sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay, ang paglabas ng gabapentin ay bumababa sa proporsyon sa pagbawas sa clearance ng creatinine. Ang Gabapentin ay pinalabas sa panahon ng hemodialysis.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang Tebantine ay ginagamit upang gamutin ang mga pasyente na may epilepsy.

Sa partikular, ang mga matatanda at bata na higit sa 12 taong gulang ay inireseta ng Tebantin bilang monotherapy o sa kumplikadong paggamot ng mga partial epileptic seizure, kabilang ang mga seizure na sinamahan ng pangalawang generalization.

Para sa mga batang 3 hanggang 12 taong gulang, ang Tebantine ay inireseta bilang pandagdag sa mga partial seizure regimen, kabilang ang mga seizure na sinamahan ng pangalawang generalization. Walang data sa paggamit ng gabapentin sa mga batang wala pang 3 taong gulang, pati na rin sa mga batang wala pang 12 taong gulang bilang monotherapy.

Ang Tebantine ay maaaring inireseta sa mga pasyente na nagdurusa mula sa neuropathy, pati na rin ang sakit ng isang neuropathic na kalikasan.

Mode ng aplikasyon

Ang Tebantine ay iniinom nang pasalita. Ang mga kapsula ay maaaring inumin nang may pagkain o walang pagkain. Ang dosis ng gabapentin ay tinutukoy ng doktor depende sa likas na katangian ng sakit.

Sa epilepsy, ang dosis ay pinili nang paisa-isa, para sa mga matatanda at kabataan na higit sa 12 taong gulang, ang average na pang-araw-araw na dosis ng pagpapanatili ay 900-1200 mg ng gabapentin. Ang dosis ng pagpapanatili ay pinili sa loob ng ilang araw ayon sa iminungkahing pamamaraan:

Sa unang araw ng therapy, uminom ng 300 mg ng gabapentin (1 kapsula ng Tebantin 300) bawat araw.

Sa ikalawang araw ng therapy, ang 600 mg ng gabapentin ay kinuha (1 kapsula ng Tebantin 300 dalawang beses sa isang araw o 2 kapsula ng Tebantin 100 tatlong beses sa isang araw).

Sa ikatlong araw ng therapy, ang 900 mg ng gabapentin ay kinuha (1 kapsula ng Tebantin 300 tatlong beses sa isang araw).

Simula sa ika-apat na araw ng therapy, kumuha ng 900 mg ng gabapentin bawat araw o dagdagan ang dosis sa 1200 mg ng gabapentin bawat araw (1 kapsula ng Tebantin 400 tatlong beses sa isang araw).

Ang isang alternatibong pamamaraan ng pagpili ng dosis ay ang pag-inom ng 900 mg ng gabapentin bawat araw (1 kapsula ng Tebantin 300 tatlong beses sa isang araw), pagkatapos kung saan ang dosis ay titrated, na tumataas araw-araw ng 300-400 mg hanggang sa makamit ang nais na epekto. Ang natanggap na pang-araw-araw na dosis ay nahahati sa 3 dosis.

Ang mga bata mula 5 hanggang 12 taong gulang na may epilepsy ay inirerekomenda na magreseta ng gabapentin sa isang dosis na 25-35 mg / kg ng timbang sa katawan bawat araw. Kasabay nito, inirerekomenda na kumuha ng gabapentin sa isang dosis na 10 mg/kg ng timbang sa katawan sa unang araw, 20 mg/kg ng timbang sa katawan bawat araw sa ikalawang araw ng therapy, at 25-35 mg/kg. ng timbang ng katawan bawat araw sa ikatlong araw. Ang pang-araw-araw na dosis ay maaaring iakma ng dumadating na manggagamot depende sa epekto na nakamit.

Ang mga batang may edad na 3-4 na taong may epilepsy ay inirerekomenda na magreseta ng gabapentin sa isang dosis na 40 mg/kg ng timbang sa katawan bawat araw. Ang dosis ay pinili nang paunti-unti sa loob ng 3 araw, simula sa 10 mg/kg ng gabapentin bawat araw at tumataas ng hindi hihigit sa 10 mg/kg ng timbang sa katawan sa 1 araw.

Para sa paggamot ng neuralgia sa mga pasyente ng may sapat na gulang, ang pangangasiwa ng 900-1800 mg ng gabapentin ay karaniwang inirerekomenda.

Kung ang Tebantin ay mahusay na disimulado, ang dosis ay maaaring tumaas sa 3600 mg gabapentin gaya ng ipinahiwatig.

Ang therapy ay dapat na magsimula nang paunti-unti: sa unang araw, 300 mg ng gabapentin ang kinuha, sa ikalawang araw ng therapy ang dosis ay nadagdagan sa 600 mg ng gabapentin bawat araw, sa ikatlong araw - hanggang sa 900 mg ng gabapentin bawat araw. Kung ang pagkuha ng 900 mg ng gabapentin bawat araw ay hindi nagbibigay ng inaasahang epekto, ang dosis ay unti-unting tumaas (sa isang linggo ang dosis ay maaaring tumaas sa 1800 mg ng gabapentin bawat araw). Ang pang-araw-araw na dosis ng gabapentin na higit sa 300 mg ay nahahati sa ilang mga dosis.

Ang isang alternatibong regimen ng titration ay ang magreseta ng 900 mg ng gabapentin bawat araw (1 kapsula ng Tebantin 300 tatlong beses sa isang araw), pagkatapos nito, kung kinakailangan, ang dosis ay unti-unting tumaas sa 1800 mg sa loob ng isang linggo. Ang pamamaraan na ito ay pangunahing ginagamit para sa malubhang sakit na sindrom.

Dapat pansinin na ang mga pasyente na may pangkalahatang malubhang kondisyon, mababang timbang ng katawan, pati na rin ang mga pasyente na sumailalim sa paglipat ng organ, ay hindi dapat dagdagan ang dosis ng higit sa 100 mg ng gabapentin bawat araw.

Ang mga matatandang pasyente ay maaaring mangailangan ng pagsasaayos ng dosis ng Tebantin.

Sa kaso ng kapansanan sa pag-andar ng bato, ang dosis ng gabapentin ay nababagay depende sa mga tagapagpahiwatig ng creatinine clearance.

Sa clearance ng creatinine na higit sa 80 ml / min, ang pang-araw-araw na dosis ay hindi dapat lumampas sa 2400 mg ng gabapentin.

Sa mga rate ng clearance ng creatinine na 50-79 ml / min, ang pang-araw-araw na dosis ay hindi dapat lumampas sa 1800 mg ng gabapentin.

Sa mga rate ng clearance ng creatinine na 30-49 ml / min, ang pang-araw-araw na dosis ay hindi dapat lumampas sa 900 mg ng gabapentin.

Sa mga rate ng clearance ng creatinine na 15-29 ml / min, ang pang-araw-araw na dosis ay hindi dapat lumampas sa 600 mg ng gabapentin.

Sa clearance ng creatinine na mas mababa sa 15 ml / min, ang pang-araw-araw na dosis ay hindi dapat lumampas sa 300 mg ng gabapentin. Kung ang appointment ng isang maximum na dosis ay hindi kinakailangan, ang mga naturang pasyente ay inireseta ng 100 mg ng gabapentin tatlong beses sa isang araw pagkatapos ng 1 araw (300 mg ng gabapentin bawat araw bawat ibang araw).

Para sa mga pasyenteng nasa hemodialysis na hindi pa nakakainom ng gabapentin, ang gabapentin 300-400 mg (saturation dose) ay inireseta, na sinusundan ng isa pang 200-300 mg gabapentin tuwing 4 na oras ng hemodialysis. Sa mga araw na hindi isinasagawa ang hemodialysis, hindi inireseta ang gabapentin.

Ang tagal ng therapy ay tinutukoy ng doktor. Ang pag-withdraw ng gabapentin o paglipat sa ibang antiepileptic agent ay dapat na unti-unti, kung hindi, ang panganib na magkaroon ng epileptic seizure ay tataas.

Mga side effect

Kapag kumukuha ng gamot na Tebantin sa mga pasyente, ang pag-unlad ng naturang hindi kanais-nais na epekto na dulot ng gabapentin ay nabanggit:

Sa sistema ng nerbiyos: pagkahilo, pag-aantok, kapansanan sa koordinasyon, pagtaas ng pagkapagod, pagbaba ng visual acuity, sakit ng ulo, nystagmus, panginginig ng mga limbs, dysarthria, kapansanan sa memorya at pag-iisip, depressive states at emosyonal na lability. Bilang karagdagan, ang pag-unlad ng hindi pagkakatulog, asthenia at paresthesia ay posible.

Sa digestive tract: pagsusuka, pagbaba o pagtaas ng gana, pagduduwal, mga pagbabago sa timbang ng katawan, pananakit ng tiyan, mga sakit sa dumi, dyspepsia, pagkatuyo ng oral mucosa, utot.

Mga reaksiyong alerdyi: allergic rhinitis, ubo, epithelial lesions, pruritus, urticaria, acne.

Iba pang mga side effect: sakit sa likod, hyperthermia, vasodilation, pagkasira ng enamel ng ngipin, leukopenia, edema. Bilang karagdagan, maaaring may mas mataas na panganib ng mga bali ng buto, ang pagbuo ng myalgia, pagbaba ng sensitivity at igsi ng paghinga.

Kapag kumukuha ng gamot na Tebantin sa panahon ng mga pag-aaral sa post-marketing, mayroong mga kaso ng kawalan ng lakas, pagsalakay at hyperkinesia, pati na rin ang hemorrhagic pancreatitis at mga reaksiyong alerdyi sa anyo ng Stevens-Johnson syndrome at erythema multiforme.

Ang Tebantine ay maaaring humantong sa mga false-positive na resulta sa pagsusuri ng protina sa ihi (sa ilang uri ng diagnostics).

Sa pagbuo ng mga side effect, dapat mong ipaalam sa iyong doktor ang tungkol sa mga ito.

Contraindications

Ang Tebantin ay hindi inireseta sa mga pasyente na may hindi pagpaparaan sa gabapentin o mga excipients ng mga kapsula.

Ang mga kapsula ng Tebantin ay hindi inireseta sa mga pasyente na may mga bihirang uri ng lactose intolerance.

Ang Tebantine ay hindi ginagamit upang gamutin ang mga pasyente na may talamak na pancreatitis.

Ang Gabapentin ay hindi inireseta para sa pangkalahatang mga pangunahing seizure (dahil sa hindi epektibo ng gamot sa mga ganitong kondisyon).

Ang Tebantin ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may diabetes mellitus, may kapansanan sa pag-andar ng bato at pancreatitis.

Sa panahon ng therapy sa Tebantin, ang pagmamaneho ng kotse at pagpapatakbo ng mga hindi ligtas na sasakyan ay dapat na hindi kasama (ibinigay ang panganib na magkaroon ng hindi kanais-nais na mga epekto mula sa nervous system).

Pagbubuntis

Walang data sa paggamit ng gabapentin sa panahon ng pagbubuntis. Ang gamot na Tebantin sa mga kababaihan sa panahon ng pagbubuntis ay maaaring inireseta lamang pagkatapos ng masusing pag-aaral ng balanse ng mga panganib at benepisyo.

Ang Tebantin ay kontraindikado sa panahon ng paggagatas, kung ang gabapentin therapy ay hindi maiiwasan, ang isyu ng paghinto ng pagpapasuso ay dapat isaalang-alang.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Ang ethyl alcohol, kapag ginamit kasama ng Tebantin, ay nagdaragdag ng panganib na magkaroon ng hindi kanais-nais na epekto ng gabapentin sa central nervous system.

Ang isang pagtaas sa aktibidad ng mga enzyme sa atay ay nabanggit sa pinagsamang paggamit ng gabapentin sa iba pang mga antiepileptic na gamot.

Ang mga antacid na naglalaman ng aluminyo at magnesiyo, kapag kinuha nang sabay-sabay, binabawasan ang pagsipsip ng gabapentin. Kinakailangan na obserbahan ang isang pagitan ng hindi bababa sa 2 oras sa pagitan ng pagkuha ng Tebantin at pagkuha ng antacids.

Overdose

Kapag lasing sa Tebantin, ang mga pasyente ay nagkakaroon ng antok, double vision, pagkahilo, dysarthria at pagtatae. Ang pag-unlad ng talamak na pagkalasing, nagbabanta sa buhay, ay hindi naobserbahan kahit na ang pagkuha ng mga dosis ng sampung beses na mas mataas kaysa sa maximum.

Walang kilalang tiyak na antidote para sa gabapentin. Sa pagbuo ng isang labis na dosis, ang suportang therapy ay isinasagawa, pati na rin ang mga nagpapakilalang ahente ay inireseta.

Sa matinding labis na dosis, maaaring isagawa ang hemodialysis upang mapababa ang antas ng plasma ng gabapentin.

Mga kondisyon ng imbakan

Ang Tebantine ay dapat na nakaimbak malayo sa mga bata sa temperatura sa pagitan ng 15 at 30 degrees Celsius.

Ang shelf life ng Tebantin capsules ay 2 taon.

Form ng paglabas

Capsules Tebantin, 10 piraso na nakabalot sa mga paltos, sa isang karton na kahon ng 50 o 100 kapsula.

Tambalan

  • Ang 1 kapsula ng Tebantin 100 ay naglalaman ng:

Gabapentin - 100 mg;

  • Ang 1 kapsula ng Tebantin 300 ay naglalaman ng:

Gabapentin - 300 mg;

Mga karagdagang bahagi, kabilang ang lactose monohydrate.

  • Ang 1 kapsula ng Tebantin 400 ay naglalaman ng:

Gabapentin - 400 mg;

Mga karagdagang bahagi, kabilang ang lactose monohydrate.

pangunahing mga parameter

Pangalan: TEBANTIN
ATX code: N03AX12 -