Tradename: Thioctacid ® BV
INN o pangalan ng pagpapangkat: Thioctic acid
Form ng dosis:
Mga tabletang pinahiran ng pelikulaTambalan:
1 film-coated tablet ay naglalaman ng:
Aktibong sangkap: thioctic acid (a-lipoic acid) - 600 mg.
Mga excipient: low-substituted hyprolose, hyprolose, magnesium stearate. kaluban ng pelikula: hypromellose, macrogol 6000, titanium dioxide, talc, quinoline yellow dye aluminum lacquer, indigo carmine aluminum lacquer.
Paglalarawan: dilaw-berdeng biconvex oblong film-coated na mga tablet .
Grupo ng pharmacotherapeutic:
metabolic ahente.
ATX code: A05BA
Mga katangian ng pharmacological
Pharmacodynamics
Ang Thioctic (a-lipoic) acid ay matatagpuan sa katawan ng tao, kung saan ito ay gumaganap bilang isang coenzyme sa mga reaksyon ng oxidative phosphorylation ng pyruvic acid at alpha-keto acids. Ang Thioctic acid ay isang endogenous antioxidant; ayon sa biochemical na mekanismo ng pagkilos, ito ay malapit sa mga bitamina B.
Tinutulungan ng Thioctic acid na protektahan ang mga selula mula sa mga nakakalason na epekto ng mga libreng radikal na nangyayari sa mga proseso ng metabolic; nine-neutralize din nito ang mga exogenous toxic compounds na nakapasok sa katawan. Ang Thioctic acid ay nagdaragdag ng konsentrasyon ng endogenous antioxidant glutathione, na humahantong sa pagbawas sa kalubhaan ng mga sintomas ng polyneuropathy. Ang gamot ay may hepatoprotective, hypolipidemic, hypocholesterolemic, hypoglycemic effect; nagpapabuti ng neuronal trophism. Ang resulta ng synergistic na aksyon ng thioctic acid at insulin ay isang pagtaas sa paggamit ng glucose.
Pharmacokinetics
Kapag kinuha nang pasalita, ito ay mabilis at ganap na hinihigop mula sa gastrointestinal tract. Ang pag-inom ng gamot kasabay ng pagkain ay maaaring mabawasan ang pagsipsip ng gamot. Ang maximum na konsentrasyon ng plasma ay naabot 30 minuto pagkatapos kumuha ng Thioctacid BV at 4 μg / ml. Ang gamot ay may epekto ng "first pass" sa pamamagitan ng atay, ang ganap na bioavailability ng thioctic acid ay 20%. Ang kalahating buhay ay 25 minuto. Ang pangunahing metabolic pathways ay oksihenasyon at conjugation. Ang Thioctic acid at ang mga metabolite nito ay pinalabas ng mga bato (80-90%).
Mga pahiwatig para sa paggamit
Diabetic at alcoholic polyneuropathy.
Contraindications
Ang pagiging hypersensitive sa thioctic acid o iba pang bahagi ng gamot.
Pagbubuntis, pagpapasuso (walang sapat na karanasan sa gamot).
Walang klinikal na data sa paggamit ng Thioctacid ® 600 BV sa mga bata at kabataan; samakatuwid, ang gamot ay hindi dapat inireseta sa mga bata at kabataan.
Dosis at pangangasiwa
Sa mga malubhang kaso, ang paggamot ay nagsisimula sa appointment ng Thioctacid ® 600 T solution para sa intravenous administration sa loob ng 2 hanggang 4 na linggo, pagkatapos ay ang pasyente ay inilipat sa paggamot na may Thioctacid ® BV.
Side effect
Ang saklaw ng mga side effect ay tinukoy bilang mga sumusunod:
Napakakaraniwan: > 1/10;
Madalas:<1/10 > 1/100;
Madalang:<1/100 > 1/1000;
Bihirang:<1/1000> 1/10000;
Napakadalang:<1/10000.
Mula sa gastrointestinal tract:
Kadalasan - pagduduwal; napakabihirang - pagsusuka, sakit sa tiyan at bituka, pagtatae, mga pagbabago sa panlasa.
Mga reaksiyong alerdyi: Napakabihirang - pantal sa balat, urticaria, pangangati, anaphylactic shock.
Mula sa nervous system at sensory organ: Kadalasan - pagkahilo.
Pangkalahatan:
Napakabihirang - dahil sa pinahusay na paggamit ng glucose, maaaring bumaba ang mga antas ng glucose sa dugo at maaaring lumitaw ang mga sintomas ng hypoglycemia (pagkalito, pagtaas ng pagpapawis, pananakit ng ulo, pagkagambala sa paningin).
Overdose
Sintomas:
Sa kaso ng pagkuha ng thioctic (a-lipoic) acid sa mga dosis na 10-40 g, maaaring may mga seryosong palatandaan ng pagkalasing (generalized convulsive seizure; malubhang acid-base balance disorder na humahantong sa lactic acidosis; hypoglycemic coma; malubhang blood clotting disorder. , minsan humahantong sa isang nakamamatay na kinalabasan).
Kung ang isang makabuluhang labis na dosis ng gamot ay pinaghihinalaang (mga dosis na katumbas ng higit sa 10 tablet para sa isang may sapat na gulang o higit sa 50 mg / kg ng timbang ng katawan para sa isang bata), kinakailangan ang agarang pag-ospital.
Paggamot: nagpapakilala, kung kinakailangan - anticonvulsant therapy, mga hakbang upang mapanatili ang mga pag-andar ng mga mahahalagang organo.
Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot
Sa sabay-sabay na appointment ng thioctic acid at cisplatin, mayroong pagbawas sa pagiging epektibo ng cisplatin. Ang Thioctic acid ay nagbubuklod sa mga metal, kaya hindi ito dapat ibigay nang sabay-sabay sa mga gamot na naglalaman ng mga metal (halimbawa, iron, magnesium, calcium preparations). Ayon sa inirekumendang ruta ng pangangasiwa, ang Thioctacid ® 600 BV na mga tablet ay kinukuha 30 minuto bago ang almusal, habang ang mga paghahanda na naglalaman ng mga metal ay dapat kunin sa hapon o gabi. Para sa parehong dahilan, sa panahon ng paggamot na may Thioctacid ® 600 BV, inirerekomenda na ubusin ang mga produkto ng pagawaan ng gatas lamang sa hapon.
Sa sabay-sabay na paggamit ng thioctic acid at insulin o oral hypoglycemic na gamot, ang kanilang epekto ay maaaring tumaas, kaya ang regular na pagsubaybay sa mga antas ng glucose sa dugo ay inirerekomenda, lalo na sa simula ng thioctic acid therapy. Sa ilang mga kaso, pinapayagan na bawasan ang dosis ng mga hypoglycemic na gamot upang maiwasan ang pag-unlad ng mga sintomas ng hypoglycemia.
Ang ethanol at ang mga metabolite nito ay nagpapahina sa epekto ng thioctic acid.
mga espesyal na tagubilin
Ang paggamit ng alkohol ay isang panganib na kadahilanan para sa polyneuropathy at maaaring mabawasan ang pagiging epektibo ng Thioctacid ® BV, samakatuwid, ang mga pasyente ay dapat umiwas sa pag-inom ng mga inuming nakalalasing kapwa sa panahon ng paggamot sa gamot at sa mga panahon sa labas ng paggamot.
Ang paggamot ng diabetic polyneuropathy ay dapat isagawa laban sa background ng pagpapanatili ng pinakamainam na konsentrasyon ng glucose sa dugo.
Form ng paglabas
Mga tabletang pinahiran ng pelikula, 600 mg.
30, 60 o 100 na mga tablet sa isang brown na bote ng salamin na may kapasidad na 50.0, 75.0 o 125.0 ml, ayon sa pagkakabanggit, na may plastic cap na may kontrol sa unang pagbubukas.
1 bote na may mga tagubilin para sa paggamit sa isang karton na kahon.
Mga kondisyon ng imbakan
Sa isang temperatura na hindi mas mataas sa 25 ° C, hindi maaabot ng mga bata.
Listahan B.
Pinakamahusay bago ang petsa
Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa packaging.
Mga tuntunin ng dispensing mula sa mga parmasya
Sa reseta.
Manufacturer
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1, 61352 Bad Homburg, Germany.
Ginawa
MEDA Manufacturing GmbH,
Neurater Ring 1, 51063 Cologne, Germany.
Ang mga paghahabol ng mga mamimili ay dapat ipadala sa address ng tanggapan ng kinatawan sa Russian Federation:
125167, Moscow, Naryshkinskaya alley, 5/2, opisina 216
Mga tagubilin para sa paggamit
Mga aktibong sangkap
Form ng paglabas
Mga tableta
Tambalan
Ang 1 tablet ay naglalaman ng: Thioctic (α-lipoic) acid 600 mg - 4 mg, talc - 2.02 mg, aluminum varnish batay sa quinoline yellow dye - 1.32 mg, aluminum varnish batay sa indigo carmine - 0.16 mg.
Epektong pharmacological
metabolic na gamot. Ang Thioctic (α-lipoic) acid ay matatagpuan sa katawan ng tao, kung saan ito ay gumaganap bilang isang coenzyme sa mga reaksyon ng oxidative phosphorylation ng pyruvic acid at alpha-keto acids. Ang Thioctic acid ay isang endogenous antioxidant, ayon sa biochemical na mekanismo ng pagkilos, ito ay malapit sa mga bitamina B. Tinutulungan ng Thioctic acid na protektahan ang mga cell mula sa mga nakakalason na epekto ng mga libreng radical na nangyayari sa mga proseso ng metabolic; nine-neutralize din nito ang mga exogenous toxic compounds na nakapasok sa katawan. Ang Thioctic acid ay nagdaragdag ng konsentrasyon ng endogenous antioxidant glutathione, na humahantong sa pagbawas sa kalubhaan ng mga sintomas ng polyneuropathy Ang gamot ay may hepatoprotective, hypolipidemic, hypocholesterolemic, hypoglycemic effect; nagpapabuti ng neuronal trophism. Ang resulta ng synergistic na aksyon ng thioctic acid at insulin ay isang pagtaas sa paggamit ng glucose.
Pharmacokinetics
Pagsipsip Kapag umiinom ng gamot na Thioctacid BV (mabilis na paglabas) nang pasalita, ang thioctic acid ay mabilis at ganap na hinihigop mula sa gastrointestinal tract. Ang sabay-sabay na paglunok ng pagkain ay maaaring mabawasan ang pagsipsip ng gamot. Ang Cmax sa plasma ng dugo ay naabot 30 minuto pagkatapos ng paglunok at 4 μg / ml. Ang ganap na bioavailability ng thioctic acid ay 20%. Metabolismo Sumailalim sa epekto ng unang pagpasa sa atay. Ang pangunahing metabolic pathways ay oksihenasyon at conjugation.Ang paglabas ng T1 / 2 ay 25 minuto. Ang thioctic acid at ang mga metabolite nito ay excreted sa ihi (80-90%).
Mga indikasyon
Diabetic polyneuropathy; - alcoholic polyneuropathy.
Contraindications
Pagbubuntis (walang sapat na karanasan sa gamot); - ang panahon ng pagpapasuso (walang sapat na karanasan sa gamot); - mga bata at kabataan (walang klinikal na data sa paggamit ng gamot sa mga bata at kabataan); - hypersensitivity sa thioctic (α-lipoic) acid at iba pang mga bahagi ng gamot.
Mga hakbang sa pag-iingat
Ang pag-inom ng alkohol ay isang panganib na kadahilanan para sa pagbuo ng polyneuropathy at maaaring mabawasan ang pagiging epektibo ng Thioctacid BV, kaya ang mga pasyente ay dapat na umiwas sa pag-inom ng mga inuming nakalalasing kapwa sa panahon ng paggamot sa gamot at sa mga panahon sa labas ng paggamot.
Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas
Ang appointment ng gamot sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas ay kontraindikado, dahil. walang sapat na karanasan sa paggamit ng gamot sa mga panahong ito.
Dosis at pangangasiwa
Sa loob humirang ng 600 mg (1 tab.) 1 oras / araw. Ang mga tablet ay kinukuha nang walang laman ang tiyan, 30 minuto bago mag-almusal, nang walang nginunguya at inuming tubig.
Mga side effect
Mula sa sistema ng pagtunaw: madalas - pagduduwal; napakabihirang - pagsusuka, sakit sa tiyan at bituka, pagtatae, pagbabago sa panlasa Mga reaksiyong alerhiya: napakabihirang - pantal sa balat, urticaria, pangangati, anaphylactic shock Mula sa nervous system: madalas - pagkahilo Mula sa katawan sa kabuuan : napakabihirang - dahil sa pinahusay na paggamit ng glucose, maaaring bumaba ang mga antas ng glucose sa dugo at maaaring lumitaw ang mga sintomas ng hypoglycemia (pagkalito, pagtaas ng pagpapawis, pananakit ng ulo, pagkagambala sa paningin).
Overdose
Mga sintomas: kapag kumukuha ng thioctic (α-lipoic) acid sa isang dosis na 10 g hanggang 40 g, maaaring may mga seryosong palatandaan ng pagkalasing (pangkalahatang convulsive seizure; malubhang paglabag sa balanse ng acid-base (na humahantong sa lactic acidosis), hypoglycemic coma , malubhang sakit sa pamumuo ng dugo, kung minsan ay humahantong sa kamatayan. kinalabasan). Paggamot: kung pinaghihinalaang labis na dosis ng gamot (halimbawa, pag-inom ng higit sa 10 tablet para sa mga nasa hustong gulang o higit sa 50 mg / kg ng timbang ng katawan para sa isang bata) , ang agarang pag-ospital ay kinakailangan sa symptomatic therapy, kung kinakailangan, anticonvulsant therapy, mga hakbang upang mapanatili ang mahahalagang function ng mahahalagang organ.
Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot
Sa sabay-sabay na appointment ng thioctic acid at cisplatin, mayroong pagbaba sa pagiging epektibo ng cisplatin. Ang Thioctic (α-lipoic) acid ay nagbubuklod sa mga metal, kaya hindi ito dapat ibigay nang sabay-sabay sa mga gamot na naglalaman ng mga metal (halimbawa, iron, magnesium, calcium paghahanda). Kung ang Thioctacid BV ay kinuha 30 minuto bago mag-almusal, pagkatapos ay ang mga paghahanda na naglalaman ng iron o magnesium ay maaaring inumin sa hapon o gabi. Sa sabay-sabay na paggamit ng thioctic acid at insulin o oral hypoglycemic na gamot, ang kanilang epekto ay maaaring mapahusay, kaya ang regular na pagsubaybay sa dugo Inirerekomenda ang mga antas ng glucose, lalo na sa simula ng therapy ng thioctic acid. Sa ilang mga kaso, pinapayagan na bawasan ang dosis ng mga hypoglycemic na gamot upang maiwasan ang pag-unlad ng mga sintomas ng hypoglycemia. Ang ethanol at ang mga metabolite nito ay nagpapahina sa epekto ng thioctic acid.
mga espesyal na tagubilin
Ang paggamot sa diabetic polyneuropathy ay dapat isagawa habang pinapanatili ang isang pinakamainam na konsentrasyon ng glucose sa dugo. Dahil sa katotohanan na ang thioctic acid ay nagbubuklod sa mga metal, at ang Thioctacid BV tablet ay kinukuha 30 minuto bago ang almusal, ang mga paghahanda na naglalaman ng mga metal ay dapat kunin sa tanghalian o sa ang gabi. Para sa parehong dahilan, sa panahon ng paggamot na may Thioctacid BV, inirerekomenda na ubusin ang mga produkto ng pagawaan ng gatas lamang sa hapon.
Isang antioxidant na gamot na kinokontrol ang metabolismo ng carbohydrate at lipid
Aktibong sangkap
Thioctic (α-lipoic) acid (thioctic acid)
Form ng paglabas, komposisyon at packaging
Mga tabletang pinahiran ng pelikula dilaw-berde, pahaba, biconvex.
Mga Excipients: low-substituted hyprolose - 157 mg, hyprolose - 20 mg, magnesium stearate - 24 mg.
Ang komposisyon ng shell ng pelikula: hypromellose - 15.8 mg, macrogol 6000 - 4.7 mg, titanium dioxide - 4 mg, talc - 2.02 mg, aluminum varnish batay sa quinoline yellow dye - 1.32 mg, aluminum varnish batay sa - 0.16 mg.
30 pcs. - mga bote ng madilim na salamin (1) - mga pakete ng karton.
60 pcs. - mga bote ng madilim na salamin (1) - mga pakete ng karton.
100 piraso. - mga bote ng madilim na salamin (1) - mga pakete ng karton.
epekto ng pharmacological
metabolic na gamot. Ang Thioctic (α-lipoic) acid ay matatagpuan sa katawan ng tao, kung saan ito ay gumaganap bilang isang coenzyme sa mga reaksyon ng oxidative phosphorylation ng pyruvic acid at alpha-keto acids. ay isang endogenous antioxidant, ayon sa biochemical na mekanismo ng pagkilos, ito ay malapit sa mga bitamina B.
Tinutulungan ng Thioctic acid na protektahan ang mga selula mula sa mga nakakalason na epekto ng mga libreng radikal na nangyayari sa mga proseso ng metabolic; nine-neutralize din nito ang mga exogenous toxic compounds na nakapasok sa katawan. Ang Thioctic acid ay nagdaragdag ng konsentrasyon ng endogenous antioxidant glutathione, na humahantong sa pagbawas sa kalubhaan ng mga sintomas ng polyneuropathy.
Ang gamot ay may hepatoprotective, hypolipidemic, hypocholesterolemic, hypoglycemic effect; nagpapabuti ng neuronal trophism. Ang resulta ng synergistic na aksyon ng thioctic acid at insulin ay isang pagtaas sa paggamit ng glucose.
Pharmacokinetics
Pagsipsip
Kapag umiinom ng gamot na Thioctacid BV (mabilis na paglabas) nang pasalita, ang thioctic acid ay mabilis at ganap na hinihigop mula sa gastrointestinal tract. Ang sabay-sabay na paglunok ng pagkain ay maaaring mabawasan ang pagsipsip ng gamot. Ang C max sa dugo ay naabot 30 minuto pagkatapos ng paglunok at 4 μg / ml. Ang ganap na bioavailability ng thioctic acid ay 20%.
Metabolismo
Sumasailalim ito sa epekto ng "first pass" sa atay. Ang pangunahing metabolic pathways ay oksihenasyon at conjugation.
pag-aanak
Ang T 1/2 ay 25 min. Ang thioctic acid at ang mga metabolite nito ay excreted sa ihi (80-90%).
Mga indikasyon
- diabetic polyneuropathy;
- alcoholic polyneuropathy.
Contraindications
- pagbubuntis (walang sapat na karanasan sa paggamit ng gamot);
- ang panahon ng pagpapasuso (walang sapat na karanasan sa paggamit ng gamot);
- mga bata at kabataan (walang klinikal na data sa paggamit ng gamot sa mga bata at kabataan);
- hypersensitivity sa thioctic (α-lipoic) acid at iba pang mga bahagi ng gamot.
Dosis
Sa loob humirang ng 600 mg (1 tab.) 1 oras / araw. Ang mga tablet ay kinukuha nang walang laman ang tiyan, 30 minuto bago mag-almusal, nang walang nginunguya at inuming tubig.
Sa matinding mga kaso, ang paggamot ay nagsisimula sa appointment ng isang solusyon para sa intravenous administration para sa 2-4 na linggo, pagkatapos ay ang pasyente ay inilipat sa paggamot na may Thioctacid BV.
Mga side effect
Ang saklaw ng mga side effect ay tinukoy bilang mga sumusunod: napakadalas (> 1/10); madalas (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Mula sa digestive system: madalas - pagduduwal; napakabihirang - pagsusuka, sakit sa tiyan at bituka, pagtatae, mga pagbabago sa panlasa.
Mga reaksiyong alerdyi: napakabihirang - pantal sa balat, urticaria, pangangati, anaphylactic shock.
Mula sa nervous system: madalas - pagkahilo.
Mula sa katawan sa kabuuan: napakabihirang - dahil sa pinahusay na paggamit, ang mga antas ng glucose sa dugo ay maaaring bumaba at ang mga sintomas ng hypoglycemia ay maaaring lumitaw (pagkalito, pagtaas ng pagpapawis, sakit ng ulo, visual disturbances).
Overdose
Sintomas: kapag kumukuha ng thioctic (α-lipoic) acid sa isang dosis na 10 g hanggang 40 g, maaaring may mga seryosong palatandaan ng pagkalasing (pangkalahatang convulsive seizure; malubhang paglabag sa balanse ng acid-base (na humahantong sa lactic acidosis), hypoglycemic coma, malubhang mga karamdaman sa pagdurugo, kung minsan ay humahantong sa kamatayan) .
Paggamot: kung ang isang makabuluhang labis na dosis ng gamot ay pinaghihinalaang (halimbawa, ang pagkuha ng higit sa 10 tablet para sa mga matatanda o higit sa 50 mg / kg ng timbang ng katawan para sa isang bata), ang agarang pag-ospital ay kinakailangan na may symptomatic therapy, kung kinakailangan, anticonvulsant therapy, mga panukala. upang mapanatili ang mga pag-andar ng mga mahahalagang organo.
pakikipag-ugnayan sa droga
Sa sabay-sabay na appointment ng thioctic acid, mayroong pagbawas sa pagiging epektibo ng cisplatin.
Ang Thioctic (α-lipoic) acid ay nagbubuklod sa mga metal, kaya hindi ito dapat ibigay nang sabay-sabay sa mga gamot na naglalaman ng mga metal (halimbawa, iron, magnesium, calcium preparations). Kung ang Thioctacid BV ay kinuha 30 minuto bago mag-almusal, ang mga paghahanda na naglalaman ng iron o magnesium ay maaaring inumin sa hapon o gabi.
Sa sabay-sabay na paggamit ng thioctic acid at insulin o oral hypoglycemic na gamot, ang kanilang epekto ay maaaring tumaas, kaya ang regular na pagsubaybay sa mga antas ng glucose sa dugo ay inirerekomenda, lalo na sa simula ng thioctic acid therapy. Sa ilang mga kaso, pinapayagan na bawasan ang dosis ng mga hypoglycemic na gamot upang maiwasan ang pag-unlad ng mga sintomas ng hypoglycemia.
Ang ethanol at ang mga metabolite nito ay nagpapahina sa epekto ng thioctic acid.
mga espesyal na tagubilin
Ang pag-inom ng alkohol ay isang panganib na kadahilanan para sa pagbuo ng polyneuropathy at maaaring mabawasan ang pagiging epektibo ng Thioctacid BV, kaya ang mga pasyente ay dapat na umiwas sa pag-inom ng mga inuming nakalalasing kapwa sa panahon ng paggamot sa gamot at sa mga panahon sa labas ng paggamot.
Ang paggamot ng diabetic polyneuropathy ay dapat isagawa laban sa background ng pagpapanatili ng pinakamainam na konsentrasyon ng glucose sa dugo.
Dahil sa ang katunayan na ang thioctic acid ay nagbubuklod sa mga metal, at ang Thioctacid BV tablet ay kinukuha 30 minuto bago mag-almusal, ang mga paghahanda na naglalaman ng mga metal ay dapat kunin sa tanghalian o sa gabi. Para sa parehong dahilan, sa panahon ng paggamot na may Thioctacid BV, inirerekomenda na ubusin ang mga produkto ng pagawaan ng gatas lamang sa hapon.
Listahan B. Ang gamot ay dapat na nakaimbak sa hindi maaabot ng mga bata sa temperatura na hindi hihigit sa 25 ° C. Buhay ng istante - 5 taon.
Ang Thioctacid 600 T ay isang metabolic na gamot na kinokontrol ang metabolismo ng lipid at carbohydrate at may epektong antioxidant. Ang mga indikasyon para sa paggamot na may Thioctacid ay mga klinikal na pagpapakita sa mga pasyente na may diabetes mellitus, peripheral polyneuropathy. Pinoprotektahan ng Thioctic acid ang cell mula sa mga nakakalason na "gapang" ng mga libreng radikal na nabuo sa panahon ng mga proseso ng metabolic.
Bitawan ang gamot sa anyo ng isang solusyon para sa iniksyon ng isang transparent na madilaw na kulay. Maaari ka ring bumili ng Thioctacid sa anyo ng madilaw-berde na film-coated na mga tablet. Ang thioctic acid, na bahagi nito, ay ginawa ng katawan. Ngunit sa pag-abuso sa alkohol, diabetes mellitus at maraming iba pang mga sakit, ang halaga na na-synthesize ng katawan ay hindi sapat para sa normal na paggana ng mga nerve cells.
Aktibong sangkap: thioctic acid (thioctic (-lipoic) acid). Ang Thioic acid ay isang malakas na endogenous antioxidant, ang mekanismo ng pagkilos nito ay napakalapit sa bitamina B.
Ang 1 ampoule ay naglalaman ng aktibong sangkap - trometamol thioctate - 952.3 mg, na katumbas ng nilalaman ng 600 mg ng thioctic (-lipoic) acid.
Ang 1 coated na tablet ay naglalaman ng 600 mg ng thioctic (-lipoic) acid.
Ang mga taong dumaranas ng alkoholismo, diabetes mellitus at ilang iba pang malubhang sakit na dulot ng metabolic disorder ay kadalasang nakakaranas ng kakulangan ng adenosine triphosphate (ATP) acid. Ang isang karagdagang bahagi ng aktibong metabolite ay nagpapanumbalik ng istraktura ng mga nerve fibers at pinatataas ang kanilang pag-andar.
Ang mga short-acting na tablet ay simpleng tinatawag na Thioctacid, at matagal - Thioctacid BV. Ang concentrate para sa paghahanda ng isang solusyon para sa intravenous infusion ay tama na tinatawag na Thioctacid 600.
Ang pangunahing bahagi ng gamot ay isang endogenous antioxidant, ang pagkakaroon nito sa katawan ay nagbibigay:
- normalisasyon ng neuronal trophism;
- pinahusay na pag-alis ng glucose;
- proteksyon ng mga selula mula sa mga epekto ng mga lason at mga libreng radikal;
- pagbabawas ng mga sintomas ng patolohiya.
Kaya, ang Thioctacid 600, ayon sa opisyal na mga tagubilin para sa paggamit, ay may hypolipidemic, hepatoprotective, hypoglycemic at hypocholesterolemic na epekto. Ang gamot ay matagumpay na ginagamit para sa paggamot at pag-iwas sa neuropathy at sensitivity disorder na dulot ng patolohiya na ito sa alkoholismo at diabetes mellitus. Ang mga pagsusuri ng mga doktor at pasyente tungkol sa Thioctacid 600 ay nagpapatunay sa mataas na kahusayan ng gamot.
Mga indikasyon para sa paggamit ng Thioctacid 600
Ang mga indikasyon para sa paggamit ng Thioctacid 600 ay:
- diabetes at alkoholikong polyneuropathy,
- hyperlipidemia,
- matabang pagkabulok ng atay,
- cirrhosis ng atay at hepatitis,
- pagkalasing (kabilang ang mga asin ng mabibigat na metal, maputlang grebe),
- paggamot at pag-iwas sa coronary atherosclerosis.
Mga tagubilin para sa paggamit Thioctacid 600, dosis
Mga karaniwang dosis
Ang thioctacid 600 injection ay ibinibigay sa intravenously (stream, drip). Thioctacid 600 tablets - isang dosis ng 600 mg / araw para sa 1 dosis (sa umaga sa isang walang laman na tiyan 30-40 minuto bago mag-almusal), ang appointment ng 200 mg 3 beses sa isang araw ay hindi gaanong epektibo.
Espesyal
Sa malubhang anyo ng polyneuropathies - sa / sa dahan-dahan (50 mg / min), 600 mg o / sa pagtulo, 0.9% NaCl solution 1 beses bawat araw (sa mga malubhang kaso, hanggang sa 1200 mg ay ibinibigay) sa loob ng 2-4 na linggo. Sa hinaharap, lumipat sila sa oral therapy (mga matatanda - 600-1200 mg / araw, mga kabataan - 200-600 mg / araw) sa loob ng 3 buwan. Sa / sa pagpapakilala ay posible sa tulong ng isang perfusor (ang tagal ng pagpapakilala ay hindi bababa sa 12 minuto).
Ang paraan ng paggamot sa thioctacid ng mga pasyente na nagdurusa sa diabetic polyneuropathies ay mahusay na binuo at may matatag na siyentipiko at praktikal na batayan. Ang Therapy ay nagsisimula sa pagpapakilala ng thioctacid intravenously sa isang dosis na 600 mg sa loob ng dalawang linggo.
Sa sabay-sabay na paggamot na may makapangyarihang mga gamot at Thioctacid, ang mga rekomendasyon ng dumadating na manggagamot ay dapat na mahigpit na sundin.
Mga tampok ng application
Maraming mga pasyente ang nagrereklamo tungkol sa mahabang oras na kinakailangan upang maibigay ang Thioctacid 600 T bilang isang solusyon para sa intravenous infusion. Sa kabila nito, inirerekomenda ng mga doktor ang partikular na anyo ng gamot sa simula ng paggamot ng sakit. Ito ay ganap na hinihigop at nagbibigay-daan sa iyo upang titrate ang epektibong dosis nang tumpak hangga't maaari.
Kapag gumagamit ng gamot, dapat mong iwasan ang pagmamaneho ng mga sasakyan at magtrabaho sa mga potensyal na mapanganib na mekanismo.
Kung may pangangailangan na sabay-sabay na inumin ang mga gamot na ito, kailangan mong panatilihin ang pagitan sa pagitan ng pagkuha ng mga ito sa lima hanggang anim na oras.
Ang gamot sa ampoules ay hindi nakalantad sa liwanag hanggang sa direktang paggamit. Ang tapos na solusyon ay ginagamit sa loob ng anim na oras at protektado mula sa liwanag.
Ang pag-inom ng alak ay maaaring mabawasan ang bisa ng gamot. Samakatuwid, inirerekumenda na pigilin ang pagkuha ng anumang mga likido na naglalaman ng alkohol sa panahon ng paggamot sa gamot.
Pagsamahin nang may pag-iingat sa mga ahente na naglalaman ng metal, cisplatin, insulin, mga gamot sa diabetes.
Sa mga unang yugto ng paggamot, posible na madagdagan ang kakulangan sa ginhawa sa neuropathy, na nauugnay sa proseso ng pagpapanumbalik ng istraktura ng nerve fiber.
Mga side effect at contraindications Thioctacid 600
Sa mabilis na intravenous administration ng Thioctacid 600 T, ang intracranial pressure kung minsan ay maaaring tumaas at ang pagpigil sa paghinga ay maaaring maobserbahan. Bilang isang patakaran, ang mga karamdamang ito ay nawawala sa kanilang sarili.
Sa panahon ng paggamit ng Thioctacid, sa ilang mga kaso, ang antas ng glucose sa dugo ay maaaring bumaba (dahil sa pinabuting paggamit). Sa kasong ito, maaaring mangyari ang hypoglycemia, ang mga pangunahing sintomas nito ay: pagkahilo, sakit ng ulo, pagtaas ng pagpapawis (hyperhidrosis) at mga visual disturbances.
Thioctacid BV: mga tagubilin para sa paggamit at mga pagsusuri
Ang Thioctacid BV ay isang metabolic na gamot na may epektong antioxidant.
Form ng paglabas at komposisyon
Ang Thioctacid BV ay makukuha sa anyo ng mga tabletang pinahiran ng pelikula: berde-dilaw na kulay, pahaba na biconvex na hugis (30, 60 o 100 piraso sa madilim na kulay na mga bote ng salamin, 1 bote sa isang bundle ng karton).
Ang 1 tablet ay naglalaman ng:
- aktibong sangkap: thioctic (alpha-lipoic) acid - 0.6 g;
- mga pantulong na bahagi: magnesium stearate, hyprolose, low-substituted hyprolose;
- komposisyon ng shell ng pelikula: titanium dioxide, macrogol 6000, hypromellose, aluminum varnish batay sa indigo carmine at quinoline yellow dye, talc.
Mga katangian ng pharmacological
Pharmacodynamics
Ang BV thioctacid ay isang metabolic na gamot na nagpapabuti sa neuronal trophism, may hepatoprotective, hypocholesterolemic, hypoglycemic, at hypolipidemic effect.
Ang aktibong sangkap ng gamot ay thioctic acid, na matatagpuan sa katawan ng tao at isang endogenous antioxidant. Bilang isang coenzyme, ito ay kasangkot sa mga reaksyon ng oxidative phosphorylation ng pyruvic acid at alpha-keto acids. Ang mekanismo ng pagkilos ng thioctic acid ay malapit sa biochemical effect ng mga bitamina B. Nakakatulong ito na protektahan ang mga cell mula sa mga nakakalason na epekto ng mga libreng radical na nangyayari sa panahon ng mga proseso ng metabolic, at neutralisahin ang mga exogenous toxic compound na nakapasok sa katawan. Sa pamamagitan ng pagtaas ng antas ng endogenous antioxidant glutathione, nagiging sanhi ito ng pagbaba sa kalubhaan ng mga sintomas ng polyneuropathy.
Ang resulta ng synergistic na aksyon ng thioctic acid at insulin ay isang pagtaas sa paggamit ng glucose.
Pharmacokinetics
Ang pagsipsip ng thioctic acid mula sa gastrointestinal tract (GIT) kapag kinuha nang pasalita ay nangyayari nang mabilis at ganap. Ang pag-inom ng gamot kasama ng pagkain ay maaaring mabawasan ang pagsipsip nito. Ang Cmax (maximum na konsentrasyon) sa plasma pagkatapos kumuha ng isang solong dosis ay naabot pagkatapos ng 30 minuto at 0.004 mg / ml. Ang ganap na bioavailability ng Thioctacid BV ay 20%.
Bago pumasok sa systemic circulation, ang thioctic acid ay sumasailalim sa first-pass effect sa pamamagitan ng atay. Ang mga pangunahing ruta ng metabolismo nito ay ang oksihenasyon at conjugation.
Ang T 1/2 (kalahating buhay) ay 25 minuto.
Ang paglabas ng aktibong sangkap na Thioctacid BV at ang mga metabolite nito ay isinasagawa sa pamamagitan ng mga bato. 80-90% ng gamot ay excreted sa ihi.
Mga pahiwatig para sa paggamit
- diabetes polyneuropathy;
- alkoholikong polyneuropathy.
Contraindications
- panahon ng pagbubuntis;
- pagpapasuso;
- pagkabata at pagbibinata;
- hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot.
Mga tagubilin para sa paggamit ng Thioctacid BV: paraan at dosis
Ayon sa mga tagubilin, ang Thioctacid BV 600 mg ay kinukuha nang pasalita sa walang laman na tiyan, 0.5 oras bago mag-almusal, lunukin nang buo at hinugasan ng sapat na dami ng tubig.
Dahil sa klinikal na pagiging posible, para sa paggamot ng mga malubhang anyo ng polyneuropathy, posible na unang magreseta ng solusyon ng thioctic acid para sa intravenous administration (Thioctacid 600 T) sa loob ng 14 hanggang 28 araw, na sinusundan ng paglipat ng pasyente sa araw-araw na paggamit ng gamot sa loob (Thioctacid BV).
Mga side effect
- mula sa sistema ng pagtunaw: madalas - pagduduwal; napakabihirang - pagsusuka, sakit sa tiyan at bituka, pagtatae, may kapansanan sa panlasa;
- mula sa nervous system: madalas - pagkahilo;
- mga reaksiyong alerdyi: napakabihirang - pangangati, pantal sa balat, urticaria, anaphylactic shock;
- sa bahagi ng katawan sa kabuuan: napakabihirang - isang pagbawas sa mga antas ng glucose sa dugo, ang hitsura ng mga sintomas ng hypoglycemia sa anyo ng sakit ng ulo, pagkalito, pagtaas ng pagpapawis, kapansanan sa paningin.
Overdose
Mga sintomas: laban sa background ng isang solong dosis ng 10-40 g ng thioctic acid, ang matinding pagkalasing ay maaaring umunlad na may mga pagpapakita tulad ng pangkalahatang convulsive seizure, hypoglycemic coma, malubhang acid-base balance disorder, lactic acidosis, malubhang sakit sa pamumuo ng dugo (kabilang ang nakamamatay. ).
Paggamot: kung ang isang labis na dosis ng Thioctacid BV ay pinaghihinalaang (isang solong dosis para sa mga matatanda ay higit sa 10 tablet, para sa isang bata - higit sa 50 mg bawat 1 kg ng timbang ng katawan), ang pasyente ay nangangailangan ng agarang pag-ospital sa appointment ng symptomatic therapy. Kung kinakailangan, mag-apply ng anticonvulsant therapy, mga kagyat na hakbang na naglalayong mapanatili ang mga pag-andar ng mga mahahalagang organo.
mga espesyal na tagubilin
Dahil ang ethanol ay isang panganib na kadahilanan para sa pagbuo ng polyneuropathy at nagiging sanhi ng pagbawas sa therapeutic efficacy ng Thioctacid BV, ang pag-inom ng alkohol ay mahigpit na kontraindikado para sa mga pasyente.
Sa paggamot ng diabetic polyneuropathy, ang pasyente ay dapat lumikha ng mga kondisyon na matiyak ang pagpapanatili ng pinakamainam na antas ng glucose sa dugo.
Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas
Dahil sa kakulangan ng sapat na karanasan sa paggamit, ang appointment ng Thioctacid BV sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso ay kontraindikado.
Application sa pagkabata
Dahil walang klinikal na data sa paggamit ng Thioctacid BV sa mga bata at kabataan, kontraindikado ang paggamit ng thioctic acid para sa kanilang paggamot.