3D-изображения
Состав
Описание лекарственной формы
Спрей: белая или почти белая непрозрачная, гомогенная суспензия.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоаллергическое, противоотечное местное, противовоспалительное местное .Фармакодинамика
ГКС для местного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие. Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами ГКС . Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, ПГ , ЛТ , цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает зуд в носу, чихание, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Действие препарата сохраняется в течение 24 ч после однократного применения. При применении в терапевтических дозах флутиказон не проявляет системное действие и практически не оказывает влияние на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
Фармакокинетика
Абсорбция
После интраназального введения флутиказона (200 мкг/сут) C max в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения (<0,01 нг/мл). Непосредственная абсорбция со слизистой оболочки носовой полости крайне мала из-за низкой растворимости препарата в воде, вследствие этого большая часть дозы проглатывается. Из ЖКТ в кровь поступает менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция препарата со слизистой оболочки носовой полости и ЖКТ .
Распределение
Флутиказон в стабильном состоянии имеет значительный V d — около 318 л. Связывание с белками плазмы составляет 91%.
Метаболизм
Обладает эффектом первого прохождения через печень. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.
Выведение
Т 1/2 составляет 3 ч. Выводится главным образом через кишечник. Почечный клиренс флутиказона — менее 0,2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу, — менее 5%.
Показания препарата Назарел
Профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
Противопоказания
повышенная чувствительность к флутиказону и другим компонентам препарата;
детский возраст до 4 лет.
С осторожностью: при сопутствующем простом герпесе, а также бактериальных инфекциях верхних дыхательных путей. В таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики и/или противовирусные средства; после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа; одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов, включая таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли.
Применение при беременности и кормлении грудью
Проникновение флутиказона в грудное молоко маловероятно. Тем не менее, на время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Побочные действия
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ : очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко (включая единичные случаи) — менее 0,01%.
Со стороны иммунной системы: редко — бронхоспазм, анафилактическая реакция; очень редко — реакция кожной гиперчувствительности, ангионевротический отек.
Со стороны ЦНС : часто — головная боль, нарушение вкусовых ощущений, нарушение обоняния.
Со стороны органа зрения : очень редко — повышение ВГД , глаукома, катаракта.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — носовое кровотечение; часто — сухость и раздражение слизистой оболочки носоглотки; очень редко — перфорация носовой перегородки.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — изъязвление подкожно-слизистого слоя.
Прочие: очень редко — задержка роста у детей, снижение функции коры надпочечников, остеопороз.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими ЛС маловероятно, поскольку при интраназальном пути введения концентрации флутиказона в плазме очень низкие. При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 (ритонавир) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (синдром Кушинга, угнетение функции коры надпочечников). При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (эритромицин, кетоконазол) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона, что практически не влияет на содержание кортизола.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Взрослым и детям 12 лет и старше: по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день, желательно утром. В некоторых случаях необходимо вводить 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза в день (максимальная суточная доза — 400 мкг). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг/сут в каждый носовой ход (100 мкг). Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мкг (по 4 дозы в каждый носовой ход).
Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы.
Детям в возрасте от 4 до 12 лет: по одной дозе (50 мкг) 1 раз в день в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.
Указания по использованию
Флакон с назальным спреем снабжен защитным колпачком, который предохраняет наконечник от попадания пыли и загрязнения.
При первом применении необходимо подготовить флакон: нажать на дозатор 6 раз. Распыляющий механизм разблокируется. Если препарат не использовался более 1 нед , следует снова подготовить флакон и разблокировать распыляющий механизм.
Прочистить нос;
Закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход;
Наклонить голову немного вперед, продолжая держать аэрозольный флакон вертикально;
Начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления;
После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не реже 1 раза в неделю. Для этого необходимо снять наконечник, промыть его в теплой воде, просушить и затем осторожно установить в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие булавкой или другими острыми предметами.
После вскрытия упаковки препарат может использоваться до окончания срока годности.
Передозировка
Симптомы острой и хронической передозировки не зарегистрированы. При интраназальном введении добровольцам по 2 мг флутиказона 2 раза в сутки в течение 7 дней не обнаружено какое-либо влияние на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
Особые указания
Одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавир, кетоконазол) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона в плазме (см. «Взаимодействие»).
При назначении назальных ГКС в высоких дозах в течение длительного периода времени повышается риск развития системных эффектов ГКС . При длительном применении препарата Назарел необходим регулярный контроль функции коры надпочечников. Так как назальные ГКС даже при применении в разрешенных дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата Назарел. При лечении сезонного аллергического ринита препарат Назарел достаточно эффективен, однако при повышенной концентрации аллергенов в летнее время может потребоваться дополнительное лечение. При назначении препарата Назарел пациентам с туберкулезом, инфекционным процессом, герпетическим кератитом, а также недавно перенесшим оперативное вмешательство на полости рта и носа, следует тщательно оценить соотношение возможного риска и ожидаемой пользы.
Форма выпуска
Действующее вещество
Флутиказон*(Fluticasonum)
АТХ:
Фармакологическая группа
- Глюкокортикоиды
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Белая или почти белая непрозрачная, гомогенная суспензия.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противоотечное местное, противовоспалительное местное, противоаллергическое .
Фармакодинамика
ГКС для местного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие. Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами ГКС. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, ПГ, ЛТ, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает зуд в носу, чихание, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Действие препарата сохраняется в течение 24 ч после однократного применения. При применении в терапевтических дозах флутиказон не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
Фармакокинетика
Абсорбция
После интраназального введения флутиказона (200 мкг/сут) C max в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения (<0,01 нг/мл). Непосредственная абсорбция со слизистой оболочки носовой полости крайне мала из-за низкой растворимости препарата в воде, вследствие этого большая часть дозы проглатывается. Из ЖКТ в кровь поступает менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция препарата со слизистой оболочки носовой полости и ЖКТ.
Распределение
Флутиказон в стабильном состоянии имеет значительный V d — около 318 л. Связывание с белками плазмы составляет 91%.
Метаболизм
Обладает эффектом первого прохождения через печень. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.
Выведение
Т 1/2 составляет 3 ч. Выводится главным образом через кишечник. Почечный клиренс флутиказона — менее 0,2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксильную группу, — менее 5%.
Показания препарата
Профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
Противопоказания
повышенная чувствительность к флутиказону и другим компонентам препарата;
детский возраст до 4 лет.
С осторожностью: при сопутствующем простом герпесе, а также бактериальных инфекциях верхних дыхательных путей. В таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики и/или противовирусные средства; после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа; одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов, включая таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли.
Применение при беременности и кормлении грудью
Проникновение флутиказона в грудное молоко маловероятно. Тем не менее, на время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Побочные действия
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко (включая единичные случаи) — менее 0,01%.
Со стороны иммунной системы: редко — бронхоспазм, анафилактическая реакция; очень редко — реакция кожной гиперчувствительности, ангионевротический отек.
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, нарушение вкусовых ощущений, нарушение обоняния.
Со стороны органа зрения : очень редко — повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — носовое кровотечение; часто — сухость и раздражение слизистой оболочки носоглотки; очень редко — перфорация носовой перегородки.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — изъязвление подкожно-слизистого слоя.
Прочие: очень редко — задержка роста у детей, снижение функции коры надпочечников, остеопороз.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими ЛС маловероятно, поскольку при интраназальном пути введения концентрации флутиказона в плазме очень низкие. При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 (ритонавиром) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (синдром Кушинга, угнетение функции коры надпочечников). При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (эритромицин, кетоконазол) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона, что практически не влияет на содержание кортизола.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Взрослым и детям 12 лет и старше: по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день, желательно утром. В некоторых случаях необходимо вводить 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза в день (максимальная суточная доза — 400 мкг). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг/сут в каждый носовой ход (100 мкг). Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мкг (по 4 дозы в каждый носовой ход).
Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы.
Детям в возрасте от 4 до 12 лет: по одной дозе (50 мкг) 1 раз в день в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.
Указания по использованию
Флакон с назальным спреем снабжен защитным колпачком, который предохраняет наконечник от попадания пыли и загрязнения.
При первом применении необходимо подготовить флакон: нажать на дозатор 6 раз. Распыляющий механизм разблокируется. Если препарат не использовался более 1 нед, следует снова подготовить флакон и разблокировать распыляющий механизм.
Прочистить нос;
Закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход;
Наклонить голову немного вперед, продолжая держать аэрозольный флакон вертикально;
Начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления;
После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не реже 1 раза в неделю. Для этого необходимо снять наконечник, промыть его в теплой воде, просушить и затем осторожно установить в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие булавкой или другими острыми предметами.
После вскрытия упаковки препарат может использоваться до окончания срока годности.
Передозировка
Симптомов острой и хронической передозировки не зарегистрировано. При интраназальном введении добровольцам по 2 мг флутиказона 2 раза в сутки в течение 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
Особые указания
Одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавир, кетоконазол) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона в плазме (см. «Взаимодействие»).
При назначении назальных ГКС в высоких дозах в течение длительного периода времени повышается риск развития системных эффектов ГКС. При длительном применении препарата Назарел необходим регулярный контроль функции коры надпочечников. Так как назальные ГКС даже при применении в разрешенных дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата Назарел. При лечении сезонного аллергического ринита препарат Назарел достаточно эффективен, однако при повышенной концентрации аллергенов в летнее время может потребоваться дополнительное лечение. При назначении препарата Назарел пациентам с туберкулезом, инфекционным процессом, герпетическим кератитом, а также недавно перенесшим оперативное вмешательство на полости рта и носа, следует тщательно оценить соотношение возможного риска и ожидаемой пользы.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный. По 60, 120 или 150 доз во флаконах темного стекла (тип 1) с дозирующим устройством и защитным колпачком; в пачке картонной 1 фл.
Производитель
Тева Чешские Предприятия с.р.о., Остравска 29/305, 747 70, Опава-Комаров, Чешская Республика.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
При правильном применении, строго по инструкции, «Назарел» станет настоящим спасением для страдающих от аллергического ринита. «Назарел» легко справится со сложным случаем, а добавочных средств потребует только во время активности сезонных аллергенов.
Аллергический ринит - это распространенное явление не только для взрослых, но и для младших школьников. Мальчики страдают чаще девочек. Некоторые родители заблуждаются, считая заболевание безопасным, однако такое беспечное отношение способно привести к осложнениям.
Частые из них:
- отит;
- гайморит;
- конъюнктивит;
- астма.
Терапия аллергического насморка должна проходить только под контролем иммунолога, аллерголога и отоларинголога.
Форма выпуска, состав и упаковка
Спрей «Назарел» изготовляется в Чехии. Его активное вещество - флутиказон. Одна доза составляет 50 микрограмм.
Форма выпуска «Назарел» - спрей для носа. Во флакончике возможно разное количество доз. Всего есть три варианта расфасовки - 60, 120 и 150 доз.
Капли находятся в стеклянной таре, а та, в свою очередь, в упаковке из картона.
Фармакологическое действие
По своему фармакологическому действию «Назарел» относится к противоотечным, кроме того, он действует как противовоспалительное и противоаллергическое средство.
«Назарел» относится к группе глюкокортикоидов и является терапевтическим препаратом местного действия. Если не превышать рекомендуемую дозу, «Назарел» покажет себя очень эффективным с точки зрения противодействия аллергии, а также как противоотечное средство.
Показания к применению
Флутиказон показывает себя как эффективное противовоспалительное вещество, что объясняется его влиянием на глюкокортикоидные рецепторы. Когда развивается аллергия, он угнетает ряд клеток и процессов, благодаря чему медиаторы и иные биологические вещества высокой активности выходят быстрее, а уровень продукта снижается.
Противоаллергический эффект от воздействия приема «Назарела» можно заметить уже спустя 2-4 часа после того, как он был использован в первый раз. Проявляется это в том, что заложенность носа уменьшается, человек значительно меньше чихает, у него постепенно проходит носовой зуд.
Кроме того, значительно меньшими становятся и проявления неприятных симптомов ринита.
А именно:
- Болезненные ощущения в области придаточных пазух проходят.
- Уходит ощущение, знакомое всем, кто хоть раз страдал от насморка - как будто на глазную и носовую область что-то давит.
- Негативные глазные симптомы значительно облегчаются благодаря подавлению аллергического насморка.
Если применять «Назарел» в терапевтических дозах, действия препарата не будет: гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая система не подвергнется никакому воздействию.
Хорошо и то, что одной дозы достаточно, чтобы человек испытывал облегчение.
«Назарел» практически не абсорбируется слизистой и ЖКТ благодаря целому ряду своих особенностей. Выводится препарат в основном через кишечник.
Противопоказания и побочные явления
Противопоказанием для использования является повышенная чувствительность как к его действующему веществу, так и к иным компонентам. Его также нельзя использовать детям, которым еще не исполнилось 4 года.
Что касается применения «Назарела», то его используют в основном, чтобы избавиться от аллергического ринита. Заболевание может носить сезонный или круглогодичный характер, терапия с помощью «Назарела» будет одинаково эффективной.
- Если у больного наблюдается герпес или имеют место бактериальные инфекции верхних дыхательных путей. Дополнительно обычно назначаются противовирусные или антибиотики. Иногда они идут в комплексе.
- Если была проведена операция в ротовой либо носовой полости, также нужно быть осторожными.
- Посоветоваться с врачом о целесообразности применения «Назарела» следует и пациентам, страдающим от язвенных поражениях слизистой носа.
Также следует весьма внимательно отнестись к совмещению «Назарела» с другими кортикостероидными: от кремов и мазей до таблеток. Внимания также требует подбор средств в терапии бронхиальной астмы и спреи аналогичного действия: как назальные, так и глазные.
Побочные эффекты, которые неизбежны при применении любого лекарственного препарата, классифицированы по системе, принятой ВОЗ.
Так, реакции со стороны иммунитета после приема «Назарела» имеют место, но редко, а именно:
- Может наступить бронхоспазм или анафилактическая реакция.
- Реже организм реагирует ангионевротическим отеком или кожной гиперчувствительностью.
- Реакция со стороны ЦНС наступает гораздо чаще: человек может почувствовать боли в голове, нарушения вкуса и обоняния.
- Очень редко повышается внутриглазное давление, может появиться катаракта или глаукома.
- Часты случаи возникновения носового кровотечения. Человек может чувствовать сухость носоглотки или сильное раздражение в этой области.
- Иногда проявляется изъязвление подкожного слоя слизистой.
У детей возможна задержка в росте, имеет место остеопороз и снижение функций коры надпочечников.
Поскольку флутиказон вводится назальным путем, его содержание в плазме получается низким, что делает маловероятным взаимодействие с какими-либо средствами. Но если совместно применяются сильные ингибиторы, некоторые эффекты все же возможны. Например, у пациента может развиться синдром Кушинга, проявиться угнетение функций коры надпочечников.Инструкция по применению «Назарела»
Применять «Назарел» нужно строго по инструкции. Детям, которым больше 12 лет, и взрослым нужно вводить 1 раз в день по 2 дозы: по 100 мкг активного компонента в каждую ноздрю.
Однако нужно помнить: 400 мкг - максимально возможная доза за сутки, превышать которую нельзя ни в коем случае. После терапевтического эффекта следует ограничиться введением одной дозы за сутки.
Беременность и лактация
В лактационный период и во время беременности прием «Назарела» не рекомендован. Если необходимость все же присутствует, важно максимально учесть риск для плода и пользу для женщины.
Хотя в грудное молоко считается, что действующий компонент не способен проникнуть, врачи рекомендуют прекратить вскармливание на период, пока женщина использует препарат.
Применение в детском возрасте
Все родители относятся с вниманием и трепетом к лечению своих детей.
Многие мамы общаются друг с другом, и большая часть отзывов о «Назареле» положительные. Отмечают его эффективность к различным аллергенам. Однако в то же время есть и негативная сторона при долгом использовании «Назарела» - отставание в развитии роста, возникновение молочницы во рту и другое.
Детям от 4 до 12 лет нужно использовать по 1 дозе для каждой ноздри 1 раз в день. Максимальная суточная доза для них ниже, чем для взрослого человека, и составляет 200 мкг в день.
Лучше использовать именно минимальную дозировку «Назарела», она позволяет достичь терапевтического эффекта и не наносит вреда ребенку. Чтобы это произошло, нужно просто обеспечить регулярность использования препарата.
Часто при гипертрофии носоглоточных миндалин доктора рекомендует в применении либо «Назарел», либо «Назонекс». Какой препарат лучше, сложно сказать: воздействие их равнозначно. Единственное, что «Назарел» назначают с 4 лет, а «Назонекс» - с 2.
Главное, чтобы лечение проходило под контролем доктора.
Применение в пожилом возрасте
Согласно инструкции по применению «Назарела», пожилые больные лечатся обозначенной дозой для взрослых без коррекции.
Во флаконе имеется специальный наконечник, позволяющий предупредить попадание пыли и грязи на выходное отверстие. Использование впервые подразумевает подготовку флакона: на дозатор делается нажим 6 раз, после чего распыляющий механизм разблокирован. То же потребуется выполнить в случае, если «Назарел» не использовали более недели.После разблокировки распылителя необходимо совершить последовательный ряд действий:
- Тщательно прочистить нос.
- В одну ноздрю ввести наконечник, при этом вторую зажать.
- Следом наклонить голову вперед, положение флакона не изменяя, и начинать вдыхать через нос.
- Нажатие на дозатор производится в процессе вдоха, чтобы содержимое флакона вспрыснулось глубоко в нос.
- Выдыхать после процедуры обязательно через рот.
Во второй носовой вход вводится аналогично.
После использования обязательно наконечник протереть платком, а еще лучше - одноразовой салфеткой.
При долгом применении «Назарела» распылитель нужно промывать не реже раза в семь дней, если он используется меньше, его обязательно нужно помыть после последнего использования.
Процедура его промывания следующая:
- Наконечник снимается.
- Тщательным образом промывается теплой водой с мылом.
- Высушивается.
- Надевается обратно и накрывается защитным колпачком.
Из-за специфики использования наконечник достаточно часто засоряется. Если это произошло, нужно замочить в теплой воде, а потом провести все вышеописанные процедуры.
Прочищать отверстие чем-либо острым запрещается!
Передозировка
После вскрытия «Назарел» может использоваться не дольше его срока годности. Что касается передозировки, то симптомы ее не фиксировались.
Лекарственное взаимодействие
Если «Назарел» применяется вместе с «Ритонавиром» и «Кетоконазолом», за состоянием больных необходимо особенно тщательно наблюдать ввиду того, что из-за их приема содержание активного вещества в плазме может повыситься. Если же «Назарел» используется длительное время, нужно постоянно контролировать состояние коры надпочечников.
Особые указания
Препарат «Назарел» эффективно показывает себя в терапии насморка сезонного характера, однако при высоком содержании аллергенов нужно будет вспомогательное лечение.
Когда «Назарел» назначается людям, недавно перенесшим операцию на полости рта или носа, а также больным туберкулезом или герпетическим керкетитом, следует взвесить риски и пользу его применения. То же касается больных, у которых в организме происходят воспалительные процессы. Когда «Назарел» длительное время используется детьми, необходим строгий контроль роста и обязательная корректировка дозы при необходимости.
Условия отпуска из аптек
Чтобы приобрести «Назарел», провизору потребуется предъявить рецепт от врача. Свободно это средство не продается.
Условия и сроки хранения
Хранятся флаконы со спреем при температуре, не превышающей +25 °С. Стандартный срок использования «Назарела» - 36 месяцев.
Аналоги
У спрея «Назарел» есть аналоги. Среди применяемых глюкокортикоидов самые распространенные следующие:
- «Альцедин»;
- «Беклорин»;
- «Назонекс»;
- «Насобек»;
- «Тафен»;
- «Будостер».
Выбирая любой из аналогов «Назарела», следует помнить: что одна только инструкция не является опорой для выбора. Нельзя принимать решение без консультации специалиста, так как воздействие лекарств может различаться.
Помимо препаратов с одним и тем же активным компонентом, есть и непрямые аналоги «Назарела», действие вещества у которых различны.
Среди них:
- «Прималан». Противоаллергенный препарат, содержащий мехитазин. Выпускается в таблетках.
- «Аллерго-норм» в таблетках. Действующий активный компонент - дезлоратадин.
- «Кромоглин». Выпускается в виде назального спрея и глазных капель.
- «Рупафин». Этот антигистаминный препарат назначается только взрослым.
- «Атомер прополис». Спрей с прополисом и морской водой.
«Назарел» используется в основном для снятия негативной симптоматики такого неприятного заболевания, как аллергический насморк. Это эффективный и безопасный препарат, который применяется по показаниям и демонстрирует хороший результат, но только в том случае, если ответ больного на его действующее вещество позитивен.
Пациенты, которые страдают от последствий назальных средств, также используют «Назарел» для их устранения. Даже ощущение чувства сухости и жжение, которые неизбежно возникают при использовании «Назарела», не влияют на популярность этого лекарства.
Если в терапии назначен «Назарел», следует знать о следующем:
- Нельзя сочетать с другими глюкокортикостероидами. Это чревато передозировкой.
- Не рекомендуется резкое прекращение «Назарела», в итоге возможно возникновение синдрома отмены. Он проявляется усталостью и апатией и отсутствием аппетита.
- Распылитель надевать на флакон можно только после промывания и тщательного высушивания. Ни в коем случае для этого не использовать булавки и другие предметы.
- Если прием «Назарел» постоянен, необходим контроль функционирования надпочечников.
- Важно не забывать, что после вскрытия флакона срок годности «Назарела» - 3 месяца.
Важно не применять «Назарел» дольше срока, указанного врачом. Если он был выписан и остался, нельзя заниматься самолечением, даже если речь идет все о том же аллергическом рините, препарат можно снова применять только с одобрения доктора.
По истечении срока годности «Назарел» необходимо выбросить и ни в коем случае не использовать. Также запрещено применять больше суточного максимума, так как это может спровоцировать неприятные последствия.
Также важно помнить: чтобы получить позитивный эффект, «Назарел» используют только регулярно.
Назарел - препарат для лечения аллергического ринита. Лекарство выпускается во флаконах с дозатором и используется для интраназального орошения слизистой оболочки носовых раковин.
Он используется при аллергическом насморке, когда человека беспокоят заложенность и выделения износа, слезотечение, чихание и прочие симптомы гиперчувствительности.
В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Назарел, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Назарел можно прочитать в комментариях.
Состав и форма выпуска
Медикамент производят в виде дозированного назального спрея, имеющего белый непрозрачный цвет и гомогенную структуру.
- 1 доза лекарства содержит 50 мкг действующего соединения в виде пропината флутиказона.
Клинико-фармакологическая группа: ГКС для интраназального применения.
Показания к применению
Препарат Назарел назначают при:
- лечении сезонного ринита аллергического происхождения;
- профилактике аллергического ринита;
- лечении круглогодичного ринита аллергического генеза;
- профилактике круглогодичного аллергического ринита.
Фармакологическое действие
Подавление воспалительного процесса объясняется влиянием лекарства на рецепторы. В результате приема препарата подавляется процесс пролиферации в тучных клетках, лимфоцитах, нейтрофилах, эозинофилах и макрофагах. Также понижается выработка и освобождение воспалительных медиаторов и остальных активных соединений (цитокины, лейкотреины, простагландины, гистамины) в период поздней и ранней фазы аллергического проявления.
При применении в терапевтических дозах флутиказона пропионат не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
Действие препарата сохраняется в течение 24 ч после однократного применения.
Инструкция по применению
Согласно инструкции по применению Назарел предназначен для интраназального применения. Для правильного использования спрея необходимо следующее:
- Провести очистку носовой полости;
- Закрыть один из носовых ходов и ввести верхнюю часть дозатора в другой из них;
- Держа флакон вертикально склонить голову чуть вперед;
- На вдохе через нос однократно нажать на дозатор;
- Выдох сделать через рот;
- Те же действия выполнить для другого носового хода.
Усредненный режим дозирования спрея:
- Взрослым и детям 12 лет и старше назначают по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз/сут, желательно утром. В некоторых случаях необходимо вводить по 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза/сут (максимальная суточная доза – 400 мкг). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг/сут в каждый носовой ход (100 мкг). Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мкг (по 4 дозы в каждый носовой ход).
- Детям в возрасте от 4 до 12 лет назначают по 1 дозе (50 мкг) 1 раз/сут в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.
Для достижения стойкого терапевтического эффекта рекомендуется регулярное применение препарата.
Противопоказания
Нельзя использовать препарат в таких случаях:
- Беременность и лактация;
- Применение у пациентов младше 4 лет;
- Повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость Назарела или его компонентов.
Применять с осторожностью:
- Изъявления слизистой оболочки носа;
- Перенесённые оперативные вмешательства на носовой полости;
- Одновременное применение ГКС;
- Сопутствующая бактериальная или герпетическая инфекция отделов дыхательной системы.
Побочные действия
Спрей Назарел, согласно инструкции производителя, может оказывать негативное воздействие при индивидуальных особенностях организма, а также при несоблюдении дозировки и наличии противопоказаний к использованию.
Со стороны центральной нервной системы часто можно наблюдать:
- головная боль;
- нарушения обоняния;
- нарушения вкуса.
Со стороны зрительного анализатора редко пациенты отмечают:
- возрастание внутриглазного давления;
- глаукому;
- возникновение катаракты.
Со стороны иммунной системы крайне редко можно встретить следующие проявления:
- развитие бронхоспазма;
- анафилактический шок;
- ангионевротический отек;
- дерматологические проявления гиперсенсибилизации организма.
Со стороны органов дыхания:
- часто пациенты указывают на носовые кровотечения, появляющиеся после использования спрея;
- иногда наблюдается сухость в носу и снижение секреции слизистых желез;
В исключительных ситуациях возможно перфорирование носовой перегородки при сильном впрыскивании медикамента, а также при неаккуратном обращении с наконечником флакона.
Аналоги Назарел
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Кутивейт;
- Фликсоназе;
- Фликсотид;
- Флутиказон;
- Флутиказона пропионат.
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.
АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. Тева Чешские Предприятия с.р.о.Страна происхождения
Чешская РеспубликаГруппа товаров
Дыхательная системаГКС для интраназального применения
Формы выпуска
- 120 доз - флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) - пачки картонн
Описание лекарственной формы
- Спрей назальный дозированный в виде белой или почти белой, непрозрачной, гомогенной суспен
Фармакологическое действие
ГКС для местного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие. Противовоспалительное действие обусловлено взаимодействием препарата с рецепторами ГКС. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Противоаллергическое действие проявляется через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает зуд в носу, чиханье, ринит, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. При применении в терапевтических дозах флутиказона пропионат не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему. Действие препарата сохраняется в течение 24 ч после однократного применения.Фармакокинетика
Абсорбция После интраназального введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/ Cmax в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения (Особые условия
Сочетанное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавир, кетоназол) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме. Возможно появление системных эффектов ГКС для интраназального применения, особенно если они назначаются в течение длительного периода времени и в больших дозах. Поэтому при длительном применении препарата необходим регулярный контроль функции коры надпочечников. Т.к. ГКС для интраназального применения даже при применении в терапевтических дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата. При лечении сезонного аллергического ринита Назарел достаточно эффективен, однако в случае особенно высокой концентрации в воздухе в летнее время аллергенов может потребоваться дополнительное лечение.Состав
- флутиказона пропионат 50 мкг Вспомогательные вещества: полисорбат-80, целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (дисперсивная целлюлоза), декстроза, бензалкония хлорид (50% раствор), фенилэтанол, вода.
Назарел показания к применению
- профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергических ринитов.
Назарел противопоказания
- - детский возраст до 4-х лет; - повышенная чувствительность к флутиказону пропионату и другим компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при сопутствующем герпесе, бактериальных инфекциях верхних отделов дыхательных путей (в таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики и/или противовирусные средства); после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа; одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов (включая таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли).
Назарел побочные действия
- Часто наблюдаются головные боли, сухость и раздражение носоглотки, неприятный привкус и запах, жжение, заложенность носа, кровотечение из носа; очень редко - перфорация носовой перегородки (обычно у пациентов, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство в полости носа). Аллергические реакции: кожная сыпь; очень редко - анафилактические реакции, бронхоспазм, ангионевротический отек (преимущественно отек лица, полости рта и глотки). При длительном применении в высоких дозах, сопутствующем или предшествующем применении ГКС для системного действия в редких случаях наблюдаются снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей, катаракта, повышение внутриглазного давления.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку при интраназальном введении концентрации флутиказона в плазме очень низкие. При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавиром) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (синдром Кушинга, угнетение функции коры надпочечников). При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (эритромицин, кетоконазол) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона пропионата, что практически не влияет на содержание кортизола.Передозировка
Симптомов острой и хронической передозировки не зарегистрировано. При интраназальном введении добровольцам по 2 мг флутиказона пропионата 2 в течение 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую системуУсловия хранения
- беречь от детей