Прививка от клещевого энцефалита инструкция. Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая: инструкция по применению. Контингенты, подлежащие специфической профилактике

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Клещ-Э-Вак Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-001584

Дата последнего изменения: 16.03.2017

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения

Состав

Одна прививочная доза для лиц от 16 лет и старше (0,5 мл) содержит:

Действующее вещество:

Вспомогательные вещества:

  • альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) - 0,25 мг;
  • сахароза - 30 мг;
  • алюминия гидроксид - 0,4 мг;

Соли буферной системы:

  • натрия хлорид -3,8 мг,
  • трометамол - 0,06 мг.

Одна прививочная доза для детей от 1 года до 16 лет (0,25 мл) содержит:

Действующее вещество:

  • инактивированный антиген вируса КЭ - титр не менее 1:128

Вспомогательные вещества:

  • альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) - 0,125 мг;
  • сахароза - 15 мг;
  • алюминия гидроксид - 0,2 мг;

соли буферной системы:

  • натрия хлорид - 1,9 мг,
  • трометамол - 0,03 мг.

* Растворы для инфузий альбумина человека содержат (помимо альбумина человека) натрия каприлат и натрия хлорид.

Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

Описание лекарственной формы

Гомогенная суспензия белого цвета, без посторонних включений.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцины.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина представляет собой очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм «Софьин», полученного путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур, сорбированного на алюминия гидроксиде. Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу КЭ. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее чем у 90 % привитых.

Показания

Специфическая профилактика КЭ для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл;

Иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Контингенты, подлежащие специфической профилактике:

1. Население, проживающее на энзоотичных по КЭ территориях.

2. Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

  • сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;
  • по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.

3. Лица, посещающие эндемичные по КЭ территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

4. Лица, работающие с материалами, содержащими вирус КЭ.

Противопоказания

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии).

1. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.

2. Аллергия к компонентам препарата в анамнезе.

3. Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °С; в месте введения вакцины - отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.

4. Дети до 1 года.

5. При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания, перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.

В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения КЭ. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические исследования безопасности применения вакцины Клещ-Э-Вак для беременных и кормящих женщин не проводились.

Вакцинация беременных женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом КЭ.

Вакцинация кормящих женщин может быть осуществлена через 2 недели после родов.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

1. Профилактическая вакцинация

1.1. Плановая вакцинация

Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1-7 мес. Одна прививочная доза составляет: для лиц от 16 лет и старше - 0,5 мл; для детей от 1 года до 16 лет - 0,25 мл.

Прививки можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше, чем через 2 недели после проведения второй

вакцинации. Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес. (осень - весна).

1.2. Экстренная вакцинация

По эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели лицам от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл; детям от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл.

Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 0,5 мл для лиц от 16 лет и старше и дозой 0,25 мл для детей от 1 года до 16 лет.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно в возрастной дозировке.

Общая схема вакцинации представлена в таблице.

2. Вакцинация доноров

Курс вакцинации - две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 мес. или три инъекции по 0,5 мл с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация - однократно дозой 0,5 мл через 6-12 мес. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 суток после курса вакцинации.

Побочные действия

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений:

очень часто (>1/10),

часто (≥1/100 до <1/10),

нечасто - (≥ 1/1000 до <1/100),

редко (≥ 1/10000 до <1/1000),

очень редко (<1/10000).

Для лиц от 16 лет и старше

Местные реакции:

часто

очень редко

Общие реакции:

часто - общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры до 37,5 °С;

нечасто - повышение температуры от 37,5°С до 38,5 °С;

редко - повышение температуры выше 38,5 °С.

Общие реакции могут развиваться в течение 2 суток после прививки, их продолжительность обычно не превышает 2 суток.

Для детей от 1 года до 16 лет.

Местные реакции:

часто - покраснение, припухлость, болезненность в месте введения;

очень редко - развитие инфильтрата, небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

Местные реакции могут проявиться в течение 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций обычно не превышает 3 суток.

Общие реакции:

очень часто - повышение температуры до 37,5 °С

часто - общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры до 38,5 °С;

редко - повышение температуры свыше 38,5 °С.

Общие реакции могут развиваться в течении 3 суток после прививки, их продолжительность обычно не превышает 3 суток.

Местные и общие реакции чаще развиваются после первой прививки.

В единичных случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой и противоаллергической терапии.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. Потенциальный риск передозировки не изучен.

Взаимодействие

Допускается проводить вакцинацию против КЭ одновременно (в один день) с введением других инактивированных вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением профилактической вакцинации антирабической вакциной). В остальных случаях вакцинацию против КЭ проводят не ранее чем через 1 мес. после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Меры предосторожности

Внимание! Препарат нельзя вводить внутривенно.

Особые указания

Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Помещение должно быть снабжено средствами противошоковой и противоаллергической терапии.

Перед вскрытием ампулы необходимо провести ее визуальный осмотр.

Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при наличие крупных неразбивающихся конгломератов, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, предприятия производителя, реакции на прививку.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Выраженные общие реакции на введение вакцины (повышение температуры, головная боль) являются противопоказанием для управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения.

Вакцина в ампулах по 0,5 мл (1 доза для лиц от 16 лет и старше) или 0,25 мл (1 доза для детей от 1 года до 16 лет). В пачке из картона содержится 10 ампул, инструкция по применению и нож ампульный при необходимости.

Условия хранения

Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Допускается кратковременное (не более 24 часов) транспортирование при температуре от 9 до 20 °С.

Замораживание не допускается.

Срок годности

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Всем известно, что существует ряд обязательных прививок, описанных в национальном календаре. Но существует ещё один перечень прививок, которые делают либо по эпидемическим показаниям, либо если человек проживает в области с частыми вспышками какого-либо заболевания. Прививка от клещевого энцефалита как раз относится к последним. Её не ставят всем поголовно, но определённым категориям граждан эта защита просто необходима.

Кому показана прививка от клещевого энцефалита? Как она влияет на организм и чем может закончиться встреча с защитными клетками против этого вируса? Какая схема вакцинации применяется? Делают ли эту прививку детям? Что не помешает знать о вакцине и о чём молчат врачи? Давайте разбираться.

Зачем нужна эта прививка

Развивается после укуса клеща или вследствие употребления в пищу молока либо мяса заражённого животного. Вирус неустойчив к некоторым факторам окружающей среды, его легко убить с помощью ультрафиолета, хлорсодержащих растворов и обычным кипячением в течение всего двух минут. Почему же тогда возникла необходимость делать прививки людям от этой инфекции?

  1. По данным медицинской статистики, 20% клещей заражены вирусом. То есть практически каждый пятый укус приведёт к развитию энцефалита.
  2. В заражённом клеще вирус живёт около 4 лет. Это способствует распространению инфекции, ведь он может укусить не только человека, но и любое животное, с которым мы контактируем.
  3. Есть множество форм заболеваний нервной системы, которые вызывает этот вирус. Каждое из них протекает тяжело, поражается центральная нервная система, а осложнения инфекции беспокоят человека на протяжении всей жизни. Прививка - единственный способ избежать заболеваний.
  4. Количество смертельных случаев при инфицировании европейским типом энцефалита доходит до 2%, но дальневосточный убьёт каждого пятого или даже четвёртого.
  5. И, наконец, протяжённость территории, где встречается заболевание, слишком большая, чтобы игнорировать инфекцию. От Европы до Дальнего Востока, включая всю среднюю полосу России.

Прививка от клещевого энцефалита нужна и детям, и взрослым. Но каким категориям граждан вакцинация показана в первую очередь?

Показания для прививки

Понятно, что если вирус клещевого энцефалита встречается на Дальнем Востоке - то население северной части России не нуждается в прививке. Группы людей, которым предстоит вакцинация от заболевания ежегодно оговаривается госсанэпидслужбой. И только данные граждане планируются для проведения иммунизации.

Кому показана прививка?

  1. Всем людям, проживающих на территориях эндемичной по этому заболеванию.
  2. Гражданам, направляющимся для проведения работ в местности, где бывают вспышки инфекции.
  3. Нужно сделать прививку тем, кто едет на отдых в опасную зону в весенне-летний период.
  4. Работающим с биологическим материалом, содержащим вирус.

Остальные люди могут спать спокойно - ещё одна прививка им не нужна!

Схема вакцинации

Где поставить прививку от клещевого энцефалита? Всем людям, которым она запланирована, иммунизацию проводят в поликлинике по месту жительства или на работе, где есть медицинский пункт. Детям могут сделать прививку медработники в школе, если помещение оборудовано и есть официальное разрешение на проведение данных манипуляций.

Что же касается всех желающих привиться без показаний - их вакцинируют в платных клиниках, у которых оформлено разрешение, или в своей поликлинике на платной основе. Все волнующие вопросы всегда можно задать своему лечащему врачу.

Сколько раз вводят вакцину? Какие применяются схемы вакцинации для прививки от клещевого энцефалита?

  1. Для выработки крепкого иммунитета против вируса вакцинируют дважды. Первую прививку делают осенью - так готовятся к весенне-летней эпидемии. Следующая иммунизация проводится в начале зимы - через месяц после первой. Допускается введение вакцины против клещевого энцефалита в течение трёх месяцев после первой инъекции. По данным врачей, этого уже достаточно, чтобы на один сезон выработался стойкий иммунитет к заболеванию.
  2. Ревакцинация против клещевого энцефалита должна быть не менее чем через 9–12 месяцев. Схему вакцинации можно представить следующим образом: 0–1(3)–9(12).
  3. В экстренных случаях сроки введения препарата немного сокращаются: вторую прививку делают через две недели.
  4. Существуют и другие схемы защиты от вируса. Троекратная: сразу первая, затем вторая спустя 2 недели и третья через 3 месяца после второй. Ревакцинация в этом случае проводится ежегодно.

Особенности проведения прививки

Куда ставят прививку от клещевого энцефалита? Различные вакцины вводят по-разному: подкожно под лопатку или в дельтовидную мышцу. Зависит место инъекции вакцины от её производителя и состава. Предпочтение в последнее время отдают внутримышечным вакцинам.

осмотр врача перед прививкой

Можно ли переносить сроки прививки? Всегда ли её делают, начиная с осени? К примеру, когда нужно делать прививку от клещевого энцефалита, если человека направляют в командировку на Дальний Восток? Понятно, если работа офисная не предусматривает посещение леса и хозяйственных угодий - вакцинироваться необязательно. Но если работа связана непосредственно с природой - иммунизируют в кратчайшие сроки по экстренным показаниям.

До прививки не нужно соблюдать какие-либо специфические правила. Достаточно осмотра врача, который при подозрении на развитие ОРВИ может направить человека на общие анализы. После осмотра человек идёт в процедурный кабинет, где и вводят вакцину.

Противопоказания

Показания для введения вакцины всего два: плановая и экстренная профилактика заболевания в эпидемически опасных зонах. Что же касается противопоказаний к прививке от клещевого энцефалита - их немного больше.

Реакции и осложнения на прививку

Независимо от производителя все вакцины переносятся неплохо при условии, что они хорошего качества и хранились правильно. Они не входят в группу реактогенных и в большинстве случаев приводят к минимальному количеству реакций и осложнений.

Реакции на прививку от клещевого энцефалита делят на местные и общие.

Что делать при появлении осложнений или развитии реакций на прививку? Местные реакции, незначительное повышение температуры, слабость и недомогание проходят самостоятельно. Через несколько дней (не более пяти) человек и не вспомнит о вакцинации. В более серьёзных случаях понадобится консультация врача.

Разновидности и виды вакцин против клещевого энцефалита

Применяются тканевые инактивированные или живые ослабленные вакцины от клещевого энцефалита. Какой стоит отдать предпочтение? Бесплатно в поликлинике чаще всего привьют препаратом отечественного производителя или более дешёвыми. Поэтому выбор в этом случае невелик.

Если человек собирается делать прививку на платной основе - следует ознакомиться со всеми возможными вариантами.

Какими вакцинами прививают сегодня?

Какая вакцина от клещевого энцефалита лучше? Выбирать нужно по обстоятельствам. Маленьких детей лучше привить зарубежными вакцинами - они намного легче переносятся, поэтому их рекомендуют вводить с года. Если человеку нужна защита от заболевания, а финансовый вопрос имеет значение - тогда стоит предпочесть отечественную вакцину.

Частые вопросы о прививке от клещевого энцефалита

О чём нужно ещё знать, собираясь ставить эту прививку? Это в большинстве случаев правила поведения до и после вакцинации. Сейчас речь пойдёт о самых частых вопросах.

Так нужно ли прививаться от этого вируса? - да, необходимо. Все противники прививок должны помнить, что нет лёгких заболеваний головного мозга, они никогда не исчезают бесследно. Даже последствия от прививки против клещевого энцефалита намного легче проходят, чем самая лёгкая форма заболевания. В эпидемически опасных районах вакцина должна вводиться всем.

3 введение вакцины - 0.5 мл через год.

Хранить организм от переохлаждения.

Не употреблять алкоголь.

Временно ограничить занятия спортом, сменить тяжелый физический труд на более легкий.

Следует также избегать контактов с инфекционными больными.

культуральная очищенная концентрированная

им. М.П. Чумакова РАМН, Россия

1амп / 2 дозы / 1мл №5

Вакцины, прививки, сыворотки Вакцина клещевого энцефалита представляет собой лиофилизированную очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита. Вирусную суспензию получают путем репродукции вируса клещевого энцефалита в первично - трипсинизированной культуре клеток куриного эмбриона. Действующим началом вакцины клещевого энцефалита является специфический антиген вируса клещевого энцефалита (штамм «Софьин» или « 205 »).

Вакцина клещевого энцефалита - пористая масса белого цвета, гигроскопична. Одна прививочная доза (0,5 мл) препарата содержит: специфический антиген вируса клещевого энцефалита - активный компонент; альбумин человека донорский - 250+50 мкг (стабилизатор); сахарозу - 37, 5+0, 5 мг (стабилизатор); желатин - 5+0, 5 мг (формообразователь); бычий сывороточный альбумин - не более 0,5 мкг; протамин - сульфат - не более 5 мкг. Вакцина не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

Население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях, а также прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

  • Сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению фунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные.
  • По лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.
  • Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.
  • Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

Курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе (0, 5 мл) с интервалом 1-7 месяцев. Курс вакцинации (две прививки) можно проводить в течение всего года, в том числе и в летний период (эпидсезон), но не позднее, чем за 2 недели до посещения очага клещевого энцефалита.

Наиболее оптимальным является интервал между первой и второй прививками 5-7 месяцев (осень - весна). Ревакцинацию проводят однократно в дозе 0, 5 мл через 1 год после завершения курса вакцинации. Последую щие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно.

Вакцинация осуществляется при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцину растворяют в прилагаемом растворителе из расчета 0,5 мл на дозу. Ампулу с растворителем интенсивно встряхивают, шейки ампул обрабатывают спиртом, вскрывают, набирают растворитель в шприц и вносят его в ампулу с сухой вакциной. Содержимое ампулы с вакциной интенсивно перемешивают в течение 3- х мин до полного растворения вакцины, набирая ее несколько раз в шприц без пенообразования.

Вакцина должна образовывать однородную суспензию в течение 3-х мин при внесении в ампулу растворителя для вакцины (0,5 мл на 1 дозу и 1,0 мл на 2 дозы). Перед каждой инъекцией содержимое ампулы перемешивают, так как при отстаивании суспензия разделяется на бесцветную прозрачную надосадочную жидкость и рых лый осадок белого цвета, прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Растворенная в ампуле вакцина хранению не подлежит.

Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при изменении физических свойств (сильная деформация таблетки - пористая масса белого цвета становится полупрозрачной и оплывшей по форме, изменение цвета, наличие крупных неразбивающихся конг ломератов в растворителе после его встряхивания), при истекшем сроке годности, при нарушении температурно го режима хранения или транспортирования.

Препарат вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы плеча

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препа рата, даты прививок, дозы, номера серии, реакции на прививку.

2. Вакцинация доноров.

Курс вакцинации - две инъекции по 0, 5 мл с интервалом 5-7 месяцев или три инъекции в дозах 0, 5 мл для первой и по 1, 0 мл для второй и третьей с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспе чивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация - дозой 0, 5 мл через 6-12 месяцев. Способ введения аналогичен способу введения при профилактической вакцинации. Первый забор крови у доноров проводят черездней после курса вакцинации.

В исключительно редких случаях прививки могут сопровождаться развитием немедленных аллергических реакций, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой и противоаллер гической терапии.

  • Хронические заболевания в стадии обострения.
  • Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно белок куриных яиц), лекарственные ве щества, бронхиальная астма, системные заболевания соединительной ткани.
  • Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °С, в месте введения вакцины - отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущую дозу вакцины.
  • Беременность.

Вакцина по 1 дозе (0, 5 мл) или 2 дозы (1, 0 мл) в ампуле. Растворитель по 0, 65 мл в ампуле для однодозо вой вакцины или по 1, 2 мл в ампуле для двухдозовой вакцины соответственно. Выпускают в комплектах.

Комплект № 1 состоит из 1 ампулы, содержащей 1 дозу (0,5 мл) вакцины и 1 ампулы, содержащей 0,65 мл растворителя. В пачке 5 комплектов.

Комплект № 2 состоит из 1 ампулы, содержащей 2 дозы (1,0 мл) вакцины и 1 ампулы, содержащей 1,2 мл растворителя. В пачке 5 комплектов.

Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С в течение 2 суток. На даль ние расстояния - только авиатранспортом.

Срок годности - 3 года.

Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая (Инст. им. М.П. Чумакова)

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Вирион НПО ФГУП

МЕЖДУНАРОДНОЕ НАЗВАНИЕ: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита Vaccine tick-borne encephalitis

Вакцины, прививки, сыворотки для профилактики клещевого энцефалита представляет собой лиофилизированную очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита. Вирусную суспензию получают путем репродукции вируса клещевого энцефалита в первично - трипсинизированной культуре клеток куриного эмбриона. Действующим началом вакцины клещевого энцефалита является специфический антиген вируса клещевого энцефалита (штамм «Софьин» или « 205 »).

Вакцина клещевого энцефалита - пористая масса белого цвета, гигроскопична. Одна прививочная доза (0,5 мл) препарата содержит: специфический антиген вируса клещевого энцефалита - активный компонент; альбумин человека донорский - 250+50 мкг (стабилизатор); сахарозу - 37, 5+0,5 мг (стабилизатор); желатин - 5+0,5 мг (формообразователь); бычий сывороточный альбумин - не более 0,5 мкг; протамин - сульфат - не более 5 мкг. Вакцина не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

Растворитель - гель алюминия гидроксида, гомогенная суспензия белого цвета без посторонних частиц (включений), при отстаивании разделяющаяся на два слоя: бесцветную прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, не дающий при встряхивании неразвивающихся хлопьев и конгломератов.

Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее, чем у 90% привитых.

Специфическая профилактика клещевого энцефалита для детей с 3-х лет и взрослых, иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Контингенты, подлежащие вакцинации:

Население, проживающее на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях, а также прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

1. Профилактическая вакцинация.

Курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе (0,5 мл) с интервалом 1-7 месяцев. Курс вакцинации (две прививки) можно проводить в течение всего года, в том числе и в летний период (эпидемиологический сезон), но не позднее, чем за 2 недели до посещения очага клещевого энцефалита.

Наиболее оптимальным является интервал между первой и второй прививками 5-7 месяцев (осень - весна). Ревакцинацию проводят однократно в дозе 0,5 мл. через 1 год после завершения курса вакцинации. Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно.

Вакцинация осуществляется при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцину растворяют в прилагаемом растворителе из расчета 0,5 мл. на дозу. Ампулу с растворителем интенсивно встряхивают, шейки ампул обрабатывают спиртом, вскрывают, набирают растворитель в шприц и вносят его в ампулу с сухой вакциной. Содержимое ампулы с вакциной интенсивно перемешивают в течение 3-х мин до полного растворения вакцины, набирая ее несколько раз в шприц без пенообразования.

Вакцина должна образовывать однородную суспензию в течение 3-х минут при внесении в ампулу растворителя для вакцины (0,5 мл. на 1 дозу и 1,0 мл. на 2 дозы). Перед каждой инъекцией содержимое ампулы перемешивают, так как при отстаивании суспензия разделяется на бесцветную прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Растворенная в ампуле вакцина хранению не подлежит.

Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования. Также при изменении физических свойств (сильная деформация таблетки - пористая масса белого цвета становится полупрозрачной и оплывшей по форме, изменение цвета, наличие крупных неразбивающихся конгломератов в растворителе после его встряхивания).

Препарат вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы плеча.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, реакции на прививку.

2. Вакцинация доноров.

Курс вакцинации - две инъекции по 0,5 мл. с интервалом 5-7 месяцев или три инъекции в дозах 0,5 мл. для первой и по 1,0 мл. для второй и третьей с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация - дозой 0,5 мл. через 6-12 месяцев. Способ введения аналогичен способу введения при профилактической вакцинации. Первый забор крови у доноров проводят черездней после курса вакцинации.

РЕАКЦИИ НА ВВЕДЕНИЕ ВАКЦИНЫ

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения, развитии инфильтрата. Возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность местных реакций не превышает 3 суток. Общие реакции могут развиваться в первые двое суток после вакцинации и выражаются в подъеме температуры, головной боли, недомогании, их продолжительность не превышает 48 часов. Частота реакций с температурой более 37, 5 °С не должна превышать 7%.

В исключительно редких случаях прививки могут сопровождаться развитием немедленных аллергических реакций, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой и противоаллергической терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления.

При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания, перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.

В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Вакцинацию против клещевого энцефалита проводят не ранее чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания. Допускается проводить вакцинацию против клещевого энцефалита одновременно (в один день) с другими прививками инактивированными вакцинами (кроме антирабических) Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

Вакцина по 1 дозе (0,5 мл.) или 2 дозы (1,0 мл.) в ампуле. Растворитель по 0,65 мл. в ампуле для однодозовой вакцины или по 1, 2 мл. в ампуле для двухдозовой вакцины соответственно. Выпускают в комплектах.

Комплект № 1 состоит из 1 ампулы, содержащей 1 дозу (0,5 мл.) вакцины и 1 ампулы, содержащей 0,65 мл. растворителя. В пачке 5 комплектов.

Комплект № 2 состоит из 1 ампулы, содержащей 2 дозы (1,0 мл.) вакцины и 1 ампулы, содержащей 1, 2 мл. растворителя. В пачке 5 комплектов.

Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3. 3. 2.при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С в течение 2 суток. Транспортировка на дальние расстояния - только авиатранспортом.

Срок годности - 3 года.

Рекламации на препарат направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л. А. Тарасевича Минздрава России (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41, тел.) и в адрес предприятия - изготовителя ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М. Л. Чумакова РАМН» (142782, Московская обл., Ленинский р-н, п/о Институт полиомиелита (тел.).

О случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщить по телефону или телеграфу с последующим представлением медицинской документации.

Средняя ЦЕНА 1 дозы 140 рублей.

Как хранить вакцину от клещевого энцефалита

по применению вакцины ЭнцеВир

(Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная, сорбированная жидкая для внутримышечного введения)

Вакцина ЭнцеВир представляет собой очищенную концентрированную стерильную взвесь инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита, полученную путем репродукции его во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов, сорбированную на алюминия гидроксиде.

Вакцина должна иметь вид гомогенной непрозрачной взвеси белого цвета без хлопьев и посторонних включений.

Вакцина содержит в одной дозе (0,5 мл): белок куриного эмбриона не более 0,5 мкг, альбумин человека донорский не более 250 мкг, гель алюминия гидроксида от 0,30 до 0,50 мг. Вакцина не содержит антибиотиков, формальдегида и консервантов.

БИОЛОГИЧЕСКИЕ И ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Вакцина стимулирует у людей выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита (КЭ).

Активная профилактика клещевого энцефалита у лиц с 18 летнего возраста. Контингенты подлежащие прививкам: население проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях, а также прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

Сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические

Иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 0,5 мл вакцины с интервалом 5-7 месяцев.

Ревакцинацию проводят однократно в дозе 0,5 мл через 1 год после завершения первичного курса вакцинации.

Последующие отдалённые ревакцинации проводят каждые 3 года однократно. В очагах с высоким риском заражения вакцинируют всё здоровое население, имеющее возможность контакта с клещами.

Вакцину вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы плеча.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле перемешивают путем встряхивания до получения гомогенной взвеси. Шейку ампулы тщательно обрабатывают спиртом. Ампулу вскрывают и используют немедленно. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный шприц.

Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, наличии не разбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Прививки проводят в прививочных или процедурных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений. Средний медицинский персонал должен иметь допуск для работы в процедурном кабинете и к проведению прививок, работать под наблюдением врача. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя вакцины, номера серии, реакции на прививку.

РЕАКЦИИ НА ВВЕДЕНИЕ

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность реакций не превышает 3-5 суток.

Общие реакции могут развиваться в первые двое суток и выражаются в подъеме температуры от 37,1 o С до 38,0 o С у% привитых, головной боли, недомогании, болях в мышцах и суставах. Их продолжительность не превышает 3 дней.

В редких случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

1. Острые лихорадочные состояния любой этиологии и обострение хронических инфекционных заболеваний. Прививки проводят через 1 месяц после выздоровления. Лицам, перенесшим вирусный гепатит и менингококковую инфекцию, вакцинацию проводят не ранее 6 месяцев после выздоровления.

2. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно куриный белок), лекарственные вещества, бронхиальная астма, системные заболевания соединительной ткани.

3. Сильная реакция (повышение температуры выше 40 o С, в месте введения вакцины - отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущую дозу вакцины.

4. Туберкулез и ревматизм.

5. Эпилепсия с частыми припадками.

6. Хронические заболевания печени и почек в период обострения, сердечно-сосудистая недостаточность 2-3 степени, перенесенные инфаркт миокарда, инсульт.

7. Диабет, тиреотоксикоз и другие выраженные эндокринные нарушения.

8. Злокачественные новообразования, болезни крови.

9. Беременность - прививки допустимы через 2 недели после родов.

Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.

Прививки против клещевого энцефалита проводят не ранее, чем через 1 месяц после последней иммунизации любой другой вакциной. Между введением иммуноглобулина против клещевого энцефалита и прививкой вакцины должен соблюдаться интервал не менее 4 недель.

По 0,5 мл (1 доза) в ампуле. Упаковка содержит 3, 5, 10 ампул по одной дозе вакцины.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ

Хранят при температуре от 2 до 8 o С. Не замораживать!

Транспортирование при температуре от 2 до 8 o С. Допускается кратковременное (не более 24 часов) транспортирование при температуре не выше 20 С.

Срок годности препарата - 1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Рекламации на препарат направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л. А. Тарасевича (121002, Москва, Сивцев Вражек, 41, тел.) и в адрес предприятия изготовителя.

Генеральный директор ФГУП НПО «Вирион» Н. Х. Ставицкая

Руководитель Государственных испытаний, заведующий лабораторией по испытанию МИПБ в полевых условиях ГИСК им. Л.А. Тарасевича, доктор медицинских наук М. А. Горбунов

Изготовитель: ФГУП НПО «Вирион», Россия, г. Томск, ул. Ивановского, 8.

Вакцина «ЭнцеВир»

В наше время заразиться вирусом клещевого энцефалита можно во многих регионах Российской Федерации. Наибольшее распространение инфекция получила в Западной и Восточной Сибири, на Урале. Неблагополучными являются Московская, Ярославская и Тверская области.

В России для защиты от клещевого энцефалита делают прививки «ЭнцеВир» взрослым. Для детей имеется вакцина «ЭнцеВир Нео детский», который включён в календарь прививок по эпидемическим показаниям.

Описание вакцины

«ЭнцеВир» - это инактивированная вакцина для иммунопрофилактики вирусной инфекции клещевого энцефалита. Вакцинный вирус выращен на клеточной культуре куриных эмбрионов методом репродукции с последующей инактивацией и очисткой. Производитель «ЭнцеВир» ФГУП НПО «Микроген» (Россия). Вакцина защищает от штаммов Дальневосточного и Европейского типа вирусов клещевого энцефалита.

  • инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (титр > 1:128);
  • дополнительные компоненты: человеческий альбумин, алюминия гидроксид, протамин сульфат, сахароза и Natrii chlorate в качестве растворителя.

Противоклещевая вакцина «ЭнцеВир» формирует специфический клеточный и гуморальный иммунитет к вирусу клещевого энцефалита.

Показания применения

Согласно инструкции по применению вакцина «ЭнцеВир» показана для иммунопрофилактики клещевого энцефалита у людей от 18 лет. Иммунизацию проводят городскому и сельскому контингенту, проживающему на энзоотической территории. Препарат «ЭнцеВир» применяется для иммунизации доноров с целью выработки иммуноглобулина против клещевого энцефалита. Обязательная иммунизация необходима также для людей, планирующих поездку в энзоотический по клещевому энцефалиту регион. Прививки вакциной «ЭнцеВир» требуются лицам, планирующим выполнение таких работ в энзоотическом регионе:

  • строительство;
  • промысловая работа;
  • расчистка и лесозаготовка;
  • работы в сфере гидромелиорации;
  • выполнение грунтовых работ;
  • сельское хозяйство;
  • геологические виды деятельности.

Прививки «ЭнцеВир» делают медицинскому персоналу, работающему с живыми культурами вируса клещевого энцефалита. Вакцинация необходима также людям, планирующим поездку в энзоотический регион для отдыха или выполнения дачных работ. После двукратной вакцинации иммунитет формируется у 90% привитых лиц и сохраняется в течение 3 лет.

Способ и схема применения

Прививку «ЭнцеВир» делают внутримышечно по 0,5 мл в область верхней наружной трети плеча. Для профилактики населения прививки можно делать не только перед сезоном в марте-апреле, но и по ускоренной схеме.

Вакцинацию «ЭнцеВир» осуществляют по трём схемам.

  1. Сезонная вакцинация: двукратно с перерывом 1–2 или 5–7 месяцев. Приемлемы оба вида интервалов.
  2. Экстренная (ускоренная) схема состоит из двух инъекций с перерывом в 3 недели.
  3. Иммунизация доноров: двукратные инъекции вакцины с перерывами 3–5 недель между ними.

После окончания вакцинации по любой схеме для закрепления иммунитета через 1 год нужна ревакцинация. Последующие ревакцинации осуществляются 1 раз в 3 года.

Экстренная вакцинация «ЭнцеВир» используется при планировании поездки в энзоотический регион или после укуса клеща.

Безопасное пребывание людей в энзоотический регион возможно лишь через 2 недели после окончания курса прививок «ЭнцеВир». Одна прививка не охраняет от заражения вирусом клещевого энцефалита. При необходимости срочной вакцинации можно использовать экстренную схему.

Реакции после прививки

Побочные действия «ЭнцеВир», как и после других вакцин, обычно выражаются на месте введения инъекции. Припухлость и гиперемия держатся не более 2–3 дней. В ряде случаев развивается общая реакция после применения «ЭнцеВир»:

Иногда опухают лимфатические узлы. Аллергическая реакция развивается в редких случаях. Побочные действия после иммунизации остаются не более 3 суток.

Для снижения риска осложнений следует выполнять меры предосторожности в течение трёх суток после вакцинации:

  • не перегреваться в бане, сауне или на солнце;
  • не переохлаждаться;
  • не подвергаться тяжёлым физическим нагрузкам;
  • не принимать алкоголь.

В период вакцинации люди часто интересуются, почему несовместимы прививка «ЭнцеВир» и алкоголь. Как известно, алкоголь снижает иммунную систему человека. Вакцина тоже оказывает временную нагрузку на защитную систему организма. Поэтому приём алкоголя в период применения «ЭнцеВир» может спровоцировать поствакцинальные осложнения.

Прививку вакциной «ЭнцеВир», как и любой другой, нужно делать в кабинетах, оснащённых противошоковыми средствами. После вакцинации не следует отдаляться от места проведения прививки в течение 30 минут для наблюдения за реакцией организма.

Противопоказания

Если в день вакцинации «ЭнцеВир» есть повышенная температура, то прививка временно противопоказана. При любом хроническом заболевании в периоде обострения следует отложить вакцинацию. Прививку можно сделать по истечении 1 месяца после выздоровления. Истинные противопоказания для «ЭнцеВир»:

  • аллергия на куриный белок;
  • повышенная местная реакция после предыдущей вакцинации: температура свыше 40,0 °C или диметр инфильтрата больше 8 мм;

тест на сахар в крови при диабете

склонность к аллергическим реакциям;

Беременность в любом периоде является противопоказанием для прививки. При необходимости её можно сделать через 14 дней в послеродовом периоде. В случае введения иммуноглобулина прививку против клещевого энцефалита рекомендуется сделать не ранее, чем через месяц. «ЭнцеВир» сочетается с остальными календарными вакцинами, исключая антирабическую.

Вакцина «ЭнцеВир Нео детский»

Для иммунизации против клещевого энцефалита детей от 3 до 17 лет применяется специальная вакцина «ЭнцеВир Нео детский». Она делается внутримышечно в дозе о,25 мл в область верхней наружной трети плеча. Препарат представляет собой инактивированную очищенную культуральную вакцину, выпускаемую в виде суспензии для внутримышечного применения.

В составе 1 дозы 0,25 мл «ЭнцеВир Нео детский» содержится:

  • инактивированный антиген вируса от 0,3 до 1,5 мкг;
  • дополнительные вещества включают в себя: человеческий альбумин, сахарозу, алюминия гидроксид;
  • Natrii chlorate в качестве растворителя.

«ЭнцеВир Нео детский» предназначен для профилактики энцефалита у детей, проживающих в энзоотическом районе или посещающих эту местность.

При иммунизации детей этой вакциной применяют 2 схемы.

  1. Сезонная вакцинация предпочтительно с осени до весны: 2 инъекции по 0,25 мл с перерывами 1–7 (оптимально 2) месяца.
  2. Ускоренная (экстренная) иммунизация: 2 прививки по 0,25 мл с интервалами 14 дней.

Экстренную вакцинацию целесообразно применять перед посещением очага распространения клещевого энцефалита, в том числе в летнее время. Ревакцинацию рекомендовано сделать через 12 месяцев после окончания прививочного курса. Последующая ревакцинация для поддержания иммунитета необходима каждый трёхлетний период.

Формирование иммунитета у детей против клещевого энцефалита происходит лишь через 2 недели после двукратного прививочного курса вакциной «ЭнцеВир Нео детский». Поэтому посещение очага вероятного распространения клещей раньше этого срока не рекомендуется. Однократная прививка не способна защитить от заражения в случае укуса клеща.

Относительным противопоказанием для прививки «ЭнцеВир Нео детский» является аллергия к куриному белку. Вакцинация противопоказана для детей, страдающих церебральным параличом, неврологическими заболеваниями и тяжёлой аллергической реакцией после предыдущего применения вакцины.

Аналогичные вакцины

У вакцины «ЭнцеВир» есть следующие аналоги:

  • вакцина немецкого производства Encepur Adults - предназначена для взрослых;
  • Encepur children для детей от 1 года;
  • австрийская FSME-Immun применяется у взрослых;
  • FSME-Immun Junior для детей с 12 месячного возраста;
  • FSME-Immun Inject используют у малышей с 6 месяцев;
  • Российская «Клещ-Э-ВАК» для профилактики у детей и взрослых.

В итоге подчеркнём, что для детей и взрослых имеются отдельные вакцины «ЭнцеВир». Обе они не содержат антибиотики, консерванты и формалин, безопасны при использовании, легко переносятся. Для приезжих в эпидемичный район детей и взрослых применяется ускоренная схема вакцинации, которую можно применять не только перед сезоном клещей, но и в летнее время.

Клещевой энцефалит - заболевание, которым ежегодно заражаются как дети, так и взрослые. Особенность в том, что при заражении страдает центральная нервная система.

Могут привести к плачевным последствиям, укус клеща может привести к менингиту, параличу или даже к смерти. Вакцинацию от энцефалита обычно проводят в весеннее время.

На сегодняшний день применяется несколько видов вакцин, различие которых заключается в стране-производителе. Имеется отечественный производитель, немецкий и австрийский. Далее рассмотрим в чем особенность препаратов более детально.

Московская вакцина

Имеется два вида вакцины от московских производителей, рассмотрим их специфику:

  1. Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая. Вакцина представляет из себя суспензию вируса клещевого энцефалита. Основной функцией вакцины является выработка иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. Профилактической вакцинации подлежат взрослые и дети, начиная с трех лет. Один курс вакцинации составляет 1 доза, то есть 0,5 мг суспензии на человека, повторная вакцинация возможна через две недели.
  2. ЭнцеВир - вакцину можно также применять детям от трех лет, вводят ее в плечо, главное, чтобы этим занимался специалист, потому что, если попасть в сосуд, вакцинация может вызвать серьезные последствия для здоровья человека, вплоть до шока. Первичная доза вакцины составляет также 0,5 мл, повторное введение положено через 1-2 месяца.

Австрийская вакцина

Австрийская вакцина от энцефалита:

  • ФСМЕ-ИММУН Инжект - вакцина от австрийского производителя, которая проходит эффективную систему очистки. Применяется только для вакцинации взрослых людей, детям можно вводить вакцину начиная с шестнадцати лет. Вводят суспензию только внутримышечно для лучшего всасывания. Первоначально применяют ее в день обращения, а повторное применение допустимо через месяц, максимально допустимый срок - через три месяца. При наличии вирусных заболеваний препарат применять категорически запрещено. Также нет возможности применения женщинам в период лактации.
  • ФСМЕ-ИММУН Инжект Джуниор - допустимо к применению детям в возрасте от одного года. После трехразовой вакцинации эффект сохраняет в течении трех лет. Вакцинация должна производиться при отсутствии вирусных заболевании, в крайнем случае по истечении двух недель после выздоровления, и только после заключения педиатра.

Немецкая вакцина

Немецкая вакцина от энцефалита:

  • Энцепур взрослый - используют для прививки взрослых людей, а также детей, достигших двенадцатилетнего возраста. Одна разовая доза вводится в случае первичного обращения пациента в дозировке 0,5 мл. Противопоказан при аллергических реакциях после предыдущей вакцинации, ОРЗ, ОРВИ, гриппе. Вакцина не предназначена для лечения уже зараженного человека, ее основная направленность - это выработка иммунитета к вирусу, переносимому клещами.
  • Энцепур детский - вакцину педиатры рекомендуют применять для детей в возрасте от года до двенадцати лет. При экстренной вакцинации сначала вводят первичную дозу препарата, а повторную дозу допустимо ввести уже через две недели. Вторую вакцину можно ввести в период от одного до трех месяцев. Вакцину допустимо вводить внутримышечно, а в некоторых случаях подкожно.

Какая вакцина лучшая?

Среди населения существует мнение, что вакцина иностранного производства намного лучше защищает от клещевого энцефалита, чем его российский аналог. Это мнение ошибочно, так как состав их основан на одном и том же, при этом порядок использования препарата зависит исключительно от возрастной категории.

Начиная с 2015 года, в связи с введением санкций, чаще всего на практике применяют российские препараты, но это не говорит о том, что прививка будет иметь менее существенный эффект.

Показания к вакцинации

Чаще всего профилактика назначается​ в следующих случаях:

  • Населенные пункты, где достаточно развита популяция клещей.
  • Люди, прибывшие на подобные территории с целью заработка на лесозаготовки, на выполнение сельскохозяйственных работ, на промысловые и геологические работы.
  • Также назначается вакцинация лицам, которые прибывают на территорию с частыми вспышками клещевого энцефалита, с целью отдыха и туризма, или тем, у которых на этих территориях находятся дачные участки.

Инструкция по применению

Предпочтительно вводить вакцину внутримышечно в среднюю треть левого плеча. Маленьким детям вводить прививку допустимо подкожно в среднюю часть бедра, при отсутствии противопоказаний можно внутримышечно, сторона не имеет значения.

Но ни в коем случае нельзя допустить, чтобы вакцина вводилась внутривенно, это может привести к анафилактическому шоку.

Перед применением суспензию необходимо согреть до комнатной температуры, и непосредственно перед введением ампулу нужно встряхнуть, чтобы суспензия стала однородной. Перед наполнением шприца горлышко ампулы обрабатывают спиртовым раствором.

Для каждого введения необходимо использовать только один одноразовый шприц. Дозировка должна строго соответствовать возрастной категории.

Особенности вакцинации у детей


Особенности вакцинации у детей:

  1. Родители должны знать, что при выборе вакцины нужно учитывать, что препараты российского производства допустимы в применения для детей начиная с четырех лет, что же касается иностранных производителей, то тут ограничения начинаются с годовалого возраста.
  2. Если стоит выбор вакцины, то все зависит от степени очистки препарата. При вакцинации ребенка возможно лучше не экономить и выбрать наибольшую степень очистки, которая относится к препаратам австрийского и немецкого производства.
  3. Некоторые родители, абсолютно не вникая в специфику проведения прививки, часто отказываются от нее. Однако, стоит знать, что если инфицированное насекомое укусило привитого малыша, то заражение скорее не произойдет, и пройдет в очень легкой форме.
  4. Дети порой лучше взрослых переносят прививку, очень редки случаи аллергических реакций.
  5. В летнее время можно оставаться спокойными, если ребенок часто бывает на природе.

Схемы вакцинации от клещевого энцефалита

Имеется схема, которая в принципе подходит для всех как для детей, так и для взрослых, однако, могут быть свои особенности, которые связаны исключительно с видом вакцины.

Однако, никто не отменял существующих правил, которых придерживаются медики:

  • Первое прививание делают в поликлинике в день обращения или в день, назначенный врачом.
  • Вторая процедура проводится в период от 1 до 3 месяцев после первой прививки;
  • И последняя прививка должна быть сделана через 9-12 месяцев.

Правда существуют исключительные случаи, при которых вторая вакцина должна быть введена через две недели после первой, но этот случай является исключением, на него не стоит ориентироваться.

Противопоказания к вакцинации

Перед проведением процедуры вакцинации каждый должен пройти обследование у специалиста на наличие вирусных заболеваний, так как вводить вакцину при наличии вируса в организме категорически противопоказано.

Также имеется ряд заболеваний, которые не позволяют врачу назначить прививку:

  • Заболевание, связанные с неправильной работой почек или печени.
  • Заболевания эндокринной системы.
  • Аллергическая реакция на мясо курицы.
  • Иммунодефицит, как врожденный, так и приобретенный.
  • Повышенная температура.
  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
  • Хронические заболевания (любые).

Побочные эффекты

Некоторые реакции, которые могут проявляться после вакцинации, являются вполне естественными:

  1. Мышечная боль в месте укола.
  2. Учащение пульса.
  3. Возможно увеличение лимфоузлов.
  4. Нарушение сна, а также аппетита.
  5. Нарушения, связанные с работой желудочно-кишечного тракта.
  6. В течение суток можно наблюдать повышение температуры тела, сопровождающиеся головными болями.
  7. Перед любой прививкой, а также после нее всегда рекомендуется принимать антигистаминные препараты, так как не исключены аллергические реакции в виде кашля, сыпи, насморка. В том случае, если симптомы продолжаются несколько дней, то стоит обратиться к врачу, так как это может быть индивидуальная непереносимость организма не компоненты препарата.
  8. Часто на месте укола возникает припухлость и покраснение, которое проходит самостоятельно по истечении нескольких дней, главное исключить внешнее воздействие.

Осложнения после вакцинации

Осложнения могут возникнуть при любом виде прививки, поэтому стоит понимать, что нельзя проводить процедуру, если:

  • У человека имеется патология суставов.
  • Неправильная работа сердечно-сосудистой системы.
  • Непереносимость компонентов вакцины, в этом случаи может быть отек Квинке.

Где можно купить вакцину?

Вакцину можно приобрести в аптеке либо провести мониторинг интернет-магазинов и заказать препарат через сайт.

Цена

Стоимость одной дозы вакцины отечественного производства варьируется от 400 до 500 рублей, а если брать во внимание вакцины производства Австрии и Германии, то тут цены намного выше - от 1000 до 1500 рублей за одну дозу.

При этом стоит учесть, при применении различных схем вакцинации, для проведения полной профилактики потребуется 2-3 дозы, исходя из этого можно подсчитать во сколько может обойтись прививка.

Для профилактики клещевого энцефалита к использованию в России разрешены следующие вакцины:
— Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая (производство РФ).
— ЭнцеВир (EnceVir) (производство РФ).
— ФСМЕ-Иммун Инжект/Джуниор (FSME-Immun Inject/Junior) (производство Австрия).
— Энцепур Взрослый и Энцепур Детский (производство Германия).

Стандартная схема вакцинации клещевого энцефалита состоит из 3 доз, которые вводятся по схеме 0-1(3)-9(12) месяцев — для импортных, и 0-1(7)-(12) — для отечественных вакцин; ревакцинация проводится каждые 3 года. Для формирования иммунитета большинству прививаемых достаточно 2 прививок с интервалом в 1 мес. Стойкий иммунитет к клещевому энцефалиту появляется через две недели после введения второй дозы, независимо от вида вакцины и выбранной схемы. Однако для выработки полноценного и длительного (не менее 3 лет) иммунитета необходимо сделать третью прививку через год после второй.

Экстренная схема вакцинации клещевого энцефалита: Для большинства вакцин разработана экстренная схема вакцинации (см. инструкцию). Целью применения экстренной схемы является быстрое достижение защитного эффекта, в случаях, когда сроки стандартной вакцинации были упущены. Быстрее всего иммунитет к клещевому энцефалиту появится при экстренной вакцинации Энцепуром - через 21 день. При экстренной вакцинации ФСМЕ-ИММУН или Энцевиром - через 28 дней. Вакцина, введенная по экстренной схеме, создает такой же стойкий иммунитет, как и при стандартной схеме вакцинации.

Вакцина против клещевого энцефалита и беременность

Вакцинация детей

Вакцинация против клещевого энцефалита

Прививка от клещевого энцефалита (как и любая другая) нужна для того, чтобы обучить иммунную систему определять вирус и бороться с ним. В процессе вакцинации появляются антитела (иммуноглобулины), в случае встречи их с вирусом они его уничтожат. Вакцинация показана клинически здоровым людям (детям с 12 месяцев), проживающим на эндемичной по клещевому энцефалиту территории или пребывающим на ней, после осмотра терапевтом (педиатром). Терапевт (педиатр) также проинформирует вас о том, где можно провести вакцинацию. Вакцинироваться можно только в учреждениях, имеющих лицензию на этот вид деятельности. Введение вакцины, которая хранилась неправильно (без соблюдения «холодовой цепи») бесполезно, а иногда опасно. Согласно инструкции вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 2 недели после выздоровления — импортной вакциной, и не ранее, чем через 1 месяц — отечественной.

Вакцинироваться против клещевого энцефалита можно круглый год, но планировать вакцинацию нужно таким образом, чтобы с момента второй прививки прошло не менее 2 недель до возможной встречи с клещом. Если вы только планируете начать вакцинацию, то для достижения иммунитета вам потребуется минимум 21-28 дней — при экстренной схеме вакцинации, при стандартной — минимум 45 дней.

Стандартная схема вакцинации клещевого энцефалита состоит из 3 доз, которые вводятся по схеме 0-1(3)-9(12) месяцев — для импортных, и 0-1(7)-(12) — для отечественных вакцин; ревакцинация проводится каждые 3 года. Для формирования иммунитета большинству прививаемых достаточно 2 прививок с интервалом в 1 мес. Стойкий иммунитет к клещевому энцефалиту появляется через две недели после введения второй дозы, независимо от вида вакцины и выбранной схемы. Однако для выработки полноценного и длительного (не менее 3 лет) иммунитета необходимо сделать третью прививку через год после второй.

Экстренная схема вакцинации клещевого энцефалита : Для большинства вакцин разработана экстренная схема вакцинации (см. инструкцию). Целью применения экстренной схемы является быстрое достижение защитного эффекта, в случаях, когда сроки стандартной вакцинации были упущены. Быстрее всего иммунитет к клещевому энцефалиту появится при экстренной вакцинации Энцепуром - через 21 день. При экстренной вакцинации ФСМЕ-ИММУН или Энцевиром - через 28 дней. Вакцина, введенная по экстренной схеме, создает такой же стойкий иммунитет, как и при стандартной схеме вакцинации.

Вакцинация способна реально защитить около 95% привитых. В случаях возникновения заболевания у привитых людей оно протекает легче и с меньшими последствиями. Однако следует помнить, что вакцинация против клещевого энцефалита не исключает всех остальных мер профилактики укусов клещей (репелленты, надлежащая экипировка), поскольку клещи переносят не только клещевой энцефалит, но и другие инфекции, от которых нельзя защититься вакцинацией.

Вакцина против клещевого энцефалита и беременность
Отрицательное влияние прививок не доказано. Хотя намеренно ставить прививку, зная о беременности, не стоит (за исключением случаев, когда польза от вакцинации заметно выше возможного вреда), так как ее влияние пока недостаточно изучено, именно поэтому в противопоказаниях некоторых вакцин и значится беременность.

Вакцинация детей
Несмотря на то, что выпускаются вакцины для детей (FSME-Immun Junior, Энцепур Детский) и их применение разрешено с 1 года, решение о вакцинации должен с осторожностью принимать врач-педиатр, после тщательной оценки возможного риска и пользы. Если риск пострадать от укуса клеща невелик, то лучше подождать достижения ребенком возраста 2-3 лет.

Энцепур взрослый — официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Вакцина против клещевого энцефалита инактивированная очищенная с адъювантом.

Регистрационный номер:

Лекарственная форма:

Описание: Непрозрачная суспензия беловатого цвета без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX:

Показания:
Активная профилактика клещевого энцефалита (КЭ) у взрослых и подростков с 12-летнего возраста Вакцинация показана для лиц, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту. Вакцинация может проводиться круглогодично.
Иммунобиологические свойства:
Титры антител к вирусу КЭ выявляются у всех вакцинированных после полного курса первичной иммунизации.
При иммунизации по схеме А: 4 недели после первой прививки (28 день): у 50% вакцинированных
2 недели после второй прививки (день 42): у 98% вакцинированных
2 недели после Зй прививки (314 день): у 99% вакцинированных.
При использовании схемы В — экстренная вакцинация, защитный уровень антител достигается через 14 дней.
После второй прививки (21 день) у 90% вакцинированных После третьей прививки (день 35) у 99% вакцинированных.

Противопоказания:

  1. Острые лихорадочные состояния любой этиологии. или обострения хронических инфекционных заболеваний. Прививки проводятся не ранее, чем через 2 недели после исчезновения признаков острого заболевания (нормализация температуры тела);
  2. Наличие аллергии к компонентам вакцины;

Если осложнение возникло после прививки, то оно должно рассматриваться, как противопоказание для дальнейшей вакцинации этой же вакциной до тек пор, пока не будет установлена причина осложнения. Это особенно важно в отношении побочных реакций, которые не ограничиваются местом инъекции.

Способ применения и дозировка:
а) Первичный курс вакцинации.
Первичная вакцинация проводится, используя схему А (традиционная схема).

Побочное действие
При оценке побочных действий препарата в основу легли следующие данные по частоте:
Очень часто >10%
Часто от 1 до 10%
От случая к случаю от 0,1 до 1%
Редко от 0,01 до 0,1%
Очень редко На основании данных, полученных в ходе клинических исследований и результатов клинического использования вакцины, была получена следующая информация по частоте встречающихся побочных явлений:
Местные реакции в области инъекции
Очень часто: проходящие боли
Часто: покраснение, отек Очень редко: гранулема в месте введения препарата, в виде исключения с образованием опухолевидного скопления сыворотки крови в тканях.
Системные реакции
Очень часто: общее недоомогание
Часто: гриппоподобные симптомы (потливость, озноб), чаще всего после первой вакцинации, повышение температуры тела >38°С
Желудочно-кишечные тракт
Часто: тошнота
Редко: рвота
Очень редко: диарея
Мышцы и суставы:
Часто: артралгии и миалгии
Очень редко: артралгии и миалгии в области затылка
Кровообращение и лимфатическая система
Очень редко: лимфаденопатия
Нервная система:
Очень часто: головная боль
Очень редко: парестезия (например, зуд, онемение конечностей).
Иммунная система
Очень редко: аллергические реакции (генерализованная аллергическая сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспное, бронхоспазм, гипотензия, кратковременная тромбоцитопения).
Гриппоподобные симптомы встречаются чаще всего после первой прививки и проходят обычно через 72 ч. При необходимости рекомендуется применять противовоспалительные терапевтические средства.
Артралгии и миалгии в области шеи могут представлять картину менингизма. Такие симптомы редки и исчезают в течение нескольких дней без последствий.
Имелись сообщения, что в единичных случаях, после вакцинации против КЭ, имели место заболевания центральной и периферической нервной системы, включая восходящие параличи (синдром Гийена-Барре).

Беременность и лактация:
Клинические исследования безопасности применения вакцины Энцепур взрослый для беременных и кормящих женщин не проводились.
Вакцинация беременных и кормящих женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом КЭ.

Предостережения:
Как правило, не наблюдается повышенного риска при вакцинации Энцепур взрослый у лиц, считающихся «аллергиками к куриному белку» или имеющими положительную кожную реакцию на овальбумин.
В тех исключительно редких случаях, когда у таких пациентов наблюдались клинические симптомы, такие как сыпь, отек губ и/или надгортанника, лагинго-или бронхоспазм, гипотензия или шок, вакцину следует вводить только при тщательном клиническом наблюдении в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии.
Необходимость вакцинации лиц с мозговыми поражениями в анамнезе должна быть определена очень осторожно.
Лицам, имеющим следующие заболевания:

  • судороги в семейном анамнезе,
  • фебрильные судороги (лицам, подлежащим прививке, желательно в этом случае назначать антипиретики непосредственно перед введением вакцины, а также через 4 и 8 ч. после прививки).
  • экзема и другие заболевания кожи, локализованная кожная инфекция,
  • лечение антибиотиками или низкими дозами кортикостероидов или местное применение препаратов содержащих стероиды,
  • непрогрессирующие поражения ЦНС,
  • врожденные или приобретенные иммунодефициты,
  • хронические заболевания внутренних органов, системные заболевания,

вакцинация может быть осуществлена одновременно с назначением медикаментозного лечения соответствующего данному заболеванию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Допускается одновременное проведение вакцинации Энцепур взрослый и введение других вакцин отдельными шприцами в разные участки тела. У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, вакцинация может быть менее эффективной.
После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита вакцинацию Энцепур взрослый следует проводить не ранее чем через 4 недели, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

Упаковка.
По 0,5 мл (1 доза) в стерильном шприце из стекла гидролитического класса, типа I (Евр. Фарм.) с иглой закрытой резиновым колпачком. По одному шприцу с иглой в блистере (ПВХ). По одному блистеру с инструкцией по применению в пачке картонной.
Транспортирование.
Всеми видами крытого транспорта при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать!

Хранение.
Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности.
24 месяца. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска. Отпускается по рецепту.

  • Форма выпуска:
    1 ампула / 2 дозы / 1 мл №5.
  • Схема вакцинации:

Инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН ФГУП (Россия)

Код ATX: J07BC01 (Hepatitis B, purified antigen)

Активное вещество: вакцина против клещевого энцефалита (инактивированная) (tick-borne encephalitis vaccine (inactivated))

Ph.Eur. Европейская Фармакопея

Лекарственная форма

ВАКЦИНА КЛЕЩЕВОГО ЭНЦЕФАЛИТА КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ОЧИЩЕННАЯ КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ ИНАКТИВИРОВАННЫЕ СУХАЯ

лиофиолизат д/приготовления сусп. д/в/м введения 0.5 мл/1 доза: 0.5 мл или 1 мл амп. или фл. 50 шт.

рег. №: Р N003793/01 от 26.05.09 — Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения

0.5 мл (1 доза)

антиген вируса клещевого энцефалита

Вспомогательные вещества : альбумин — 250 мкг (стабилизатор), сахароза — 37.5 мг (стабилизатор), желатин — 5 мг (формообразователь), натрия хлорид — 3.8 мг (соли буферной системы), трисгидроксиметиламинометан — 0.06 мг.

Растворитель — алюминия гидроксида гель

Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

0.5 мл (1 доза) — ампулы (1) в комплекте с растворителем — ампула (1) 0.65 мл — пачки картонные (5 комплектов).

1 мл (2 дозы) — ампулы (1) в комплекте с растворителем — ампула (1) 1.2 мл — пачки картонные (5 комплектов).

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Представляет собой инактивированный формалином вирус энцефалита. Вакцина формирует иммунитет к вирусу клещевого энцефалита.

Плановая профилактическая иммунизация в очагах с высоким риском поражения, а также выборочная вакцинация лиц, посещающих очаги клещевого энцефалита. Экстренная помощь при подозрении на укус клеща в эндемичных по клещевому энцефалиту регионах.

Режим дозирования

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний к применению и возраста прививаемого.

Побочное действие

Очень редко: повышение температуры тела, головная боль в первые 2 сут.

Местные реакции: кратковременное ощущение жжения в месте инъекции, редко — покраснение, болезненность, развитие инфильтрата.

Противопоказания к применению

Лихорадочные состояния (инфекционного и неинфекционного генеза), наследственные, прогрессирующие заболевания нервной системы, эпилепсия с частыми припадками, пищевая аллергия (особенно на яйца), бронхиальная астма, коллагенозы, хронические заболевания печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения, сахарный диабет, тиреотоксикоз, злокачественные новообразования, болезни крови, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при хронических заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при хронических заболеваниях почек.

Применение у детей

Особые указания

После перенесенных лихорадочных состояний прививки допустимы не ранее чем через 1 мес после выздоровления, а лицам, перенесшим вирусный гепатит и менингококковую инфекцию, не ранее чем через 6 мес после выздоровления. Прививки допустимы через 2 недели после родов.

Избегать внутрисосудистого введения.

Лекарственное взаимодействие

Может применяться одновременно с живыми и инактивированными вакцинами. Интервал между применением иммуноглобулина против клещевого энцефалита и вакциной должен составлять не менее 4 нед.

Ротавирусная инфекция: что важно знать?

Существует несколько типов вируса, но патогенными для человека являются серотипы А, В, С, а наиболее распространен тип А. Этот вирус поражает не только человека, но и разные виды млекопитающих и птиц. Ротавирус группы А считается одной из наиболее частых причин возникновения инфекционных диарей у детей.

Полиомиелит – симптомы, последствия, как не заразиться

Полиомиелит – это острое инфекционное заболевание человека, которое сопровождается поражением нервной системы, развитием парезов и параличей. Полиомиелит в основном поражает детей в возрасте до 5 лет. 1 из 200 инфекций приводит к необратимому параличу. Среди тех парализованных, от 5% до 10% умирают, когда их дыхательные мышцы становятся неподвижными.

Мифы о вакцинации

Пробиотики в детском возрасте – когда и почему?

В организме здорового человека насчитывается триллион полезных (85%) и сто пятьдесят миллиардов болезнетворных (15%) микроорганизмов. На протяжении жизни они конкурируют между собой. Если равновесие смещается в сторону патогенных бактерий, микрофлора разрушается, возникает дисбактериоз, ухудшается самочувствие человека, возникает вопрос «как вернуть здоровье».

Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая

Сообщить о поступлении?

Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая инструкция по применению

C этим товаром покупают

Форма выпуска

Вакцина клещевого энцефалита представляет собой лиофилизированную очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (КЭ). Вирусную суспензию получают путем репродукции вируса КЭ в первично — трипсинизированной культуре клеток куриного эмбриона. Действующим началом вакцины КЭ является специфический антиген вируса КЭ (штамм «Софьин» или «205»).

  • Вакцина клещевого энцефалита — пористая масса белого цвета, гигроскопична. Одна прививочная доза (0,5 мл) препарата содержит: специфический антиген вируса КЭ — активный компонент; альбумин человека донорский — 250+50 мкг (стабилизатор); сахарозу — 37,5+0,5 мг (стабилизатор); желатин — 5+0,5 мг (формообразователь); бычий сывороточный альбумин — не более 0,5 мкг; протамин — сульфат — не более 5 мкг.
    Вакцина не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.
    Растворитель — гель алюминия гидроксида, гомогенная суспензия белого цвета без посторонних частиц (включений), при отстаивании разделяющаяся на два слоя: бесцветную прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, не дающий при встряхивании неразвивающихся хлопьев и конгломератов.

Ампула с 1 дозой (0,5 мл) вакцины и 1 ампула — 0, 65 мл растворителя. В упаковке 5 комплектов.
Ампула с 2 дозами (1, 0 мл) вакцины и 1 ампула — 1,2 мл растворителя. В упаковке 5 комплектов.

Фармакологическое действие

Вакцина клещевого энцефалита стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее, чем у 90% привитых.

Специфическая профилактика клещевого энцефалита для детей с 3-х лет и взрослых, иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Вакцинации подлежит население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях, а также прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

  • Сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению фунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные.
  • По лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.
  • Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.
  • Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

Противопоказания

  • Острые инфекционные и неинфекционные заболевания — прививки проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления.
  • Хронические заболевания в стадии обострения.
  • Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно белок куриных яиц), лекарственные ве щества, бронхиальная астма, системные заболевания соединительной ткани.
  • Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40°С, в месте введения вакцины — отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущую дозу вакцины.
  • Беременность.

При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания, перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.
Вакцинацию против КЭ проводят не ранее чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Допускается проводить вакцинацию против КЭ одновременно (в один день) с другими прививками инактивированными вакцинами (кроме антирабических) Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

Способ применения и дозы

Профилактическая вакцинация
Курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе (0,5 мл) с интервалом 1-7 месяцев. Курс вакцинации (две прививки) можно проводить в течение всего года, в том числе и в летний период (эпидсезон), но не позднее, чем за 2 недели до посещения очага КЭ.

Наиболее оптимальным является интервал между первой и второй прививками 5-7 месяцев (осень — весна). Ревакцинацию проводят однократно в дозе 0,5 мл через 1 год после завершения курса вакцинации. Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно.

Вакцина должна образовывать однородную суспензию в течение 3- х мин при внесении в ампулу растворителя для вакцины (0,5 мл на 1 дозу и 1,0 мл на 2 дозы). Перед каждой инъекцией содержимое ампулы перемешивают, так как при отстаивании суспензия разделяется на бесцветную прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Растворенная в ампуле вакцина хранению не подлежит.

Препарат вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы плеча

Вакцинация доноров
Курс вакцинации — две инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 месяцев или три инъекции в дозах 0,5 мл для первой и по 1,0 мл для второй и третьей с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация — дозой 0,5 мл через 6-12 месяцев.
Первый забор крови у доноров проводят через 14-30 дней после курса вакцинации.

Реакции на введение
Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения, развитии инфильтрата. Возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность местных реакций не превышает 3 суток.
Общие реакции могут развиваться в первые двое суток после вакцинации и выражаются в подъеме температуры, головной боли, недомогании, их продолжительность не превышает 48 часов. Частота реакций с температурой более 37,5 °С не должна превышать 7%.
В исключительно редких случаях прививки могут сопровождаться развитием немедленных аллергических реакций, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой и противоаллер гической терапии.

Условия хранения

Препарат хранят при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С в течение 2 суток.

Клещевой энцефалит Краткая справка

Природно-очаговое острое инфекционное заболевание, характеризующееся лихорадкой, интоксикацией и поражением нервной системы с развитием параличей.

Источником вируса являются клещи. Заражение человека происходит при присасывании инфицированного клеща. Для заболевания характерна весенне-летняя сезонность.

Инкубационный период колеблется от 1 до 30 дней, в среднем составляет две недели.

Лечебно-профилактические средства

Вакцина клещевого энцефалита

культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая

Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН, Россия

  • Форма выпуска:
    1 ампула / 1 доза / 0,5 мл №5;
    1 ампула / 2 дозы / 1 мл №5.
  • Схема вакцинации: курс вакцинации состоит из 2 доз – осенью и весной – с интервалом 5-7 месяцев.
    Ревакцинация через год. Последующие ревакцинации – каждые три года.

Вакцина клещевого энцефалита «ФСМЕ-ИММУН® Инжект»

  • Форма выпуска: 1 шприц / 1 доза / 0,5 мл (взрослый — «ФСМЕ-ИММУН® Инжект»);
    1 шприц / 1 доза / 0,25 мл (для детей от 1 года до 16 лет — «ФСМЕ-ИММУН® Джуниор»).
  • Схема вакцинации: курс вакцинации состоит из 2 доз с интервалом 1-3 месяца;
    экстренная вакцинация с интервалом 14 дней, третья доза вводится через 5-12 месяцев.
    Ревакцинация через 3 года.

Подробная инструкцияЗапрос на поставку

Вакцина клещевого энцефалита «Энцепур взрослый», «Энцепур детский»

«Новартис Вакцинс и Диагностикс ГмбХ и Ко, КГ», Германия

  • Форма выпуска:
    1 шприц / 1 доза / 0,5 мл – взрослый;
    1 шприц / 1 доза / 0,25 мл – детский.
  • Схема вакцинации:
    0 день – вторая прививка через 1-3 месяцев – третья прививка через 9-12 месяцев после второй.
    Экстренная вакцинация: 0 – 7 – 21 день.
    Первая ревакцинация – однократно через год после третьей прививки. Отдалённые ревакцинации – через 3 года. Вакцина не содержит препаратов крови.

Подробная инструкцияЗапрос на поставку

Вакцина клещевого энцефалита «Клещ-Э-Вак»

культурная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная

Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН, Россия

  • Форма выпуска:
    1 ампула / 1 доза / 0,25 мл №10 (детская от 1 года до 16 лет);
    1 ампула / 1 доза / 0,5 мл №10 (взрослая от 16 лет).
  • Схема вакцинации:
    — Плановая: курс состоит из 2-х внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1-7 месяцев. Ревакцинация каждые три года.
    — Экстренная: вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели, третья через год. Ревакцинация каждые три года.

Подробная инструкцияЗапрос на поставку

Вакцина клещевого энцефалита «Энцевир® Нео» детский

культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная

НПО «Микроген», Россия

  • Форма выпуска: 1 ампула/1 доза/0,25 мл № 10
  • Схема вакцинации: Детям с 3 до 17 лет (включительно)
    — Плановая: курс состоит из двух инъекций по 1 дозе (0,25 мл) с интервалом 1-7 месяцев, предпочтительно с осени по весну.
    — Экстренная: вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели.
    Посещение природного очага не ранее, чем через 2 недели после второй прививки. Ревакцинация однократно через 12 мес. Последующие ревакцинации однократно каждые 3 года.

Подробная инструкцияЗапрос на поставку

Вакцина клещевого энцефалита «Энцевир»

культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная жидкая

ФГУП «НПО «Микроген», Россия

  • Форма выпуска: 1 ампула / 1 доза / 1 мл №10.
  • Схема вакцинации: курс вакцинации состоит из 2 доз – осенью и весной – с интервалом 5-7 месяцев.
    Ревакцинация через год. Последующие ревакцинации – каждые три года.

Подробная инструкцияЗапрос на поставку

Клещевой энцефалит: коварный враг притаился в кустах

Невинная прогулка на природе может обернуться для здорового человека глубокой инвалидностью, и даже смертью. Как уберечься от клещевого энцефалита и что делать, если уже укусил клещ?

Мифы о вакцинации

В последние годы в мире складывается неоднозначное отношение к прививкам. Несмотря на то, что поголовная вакцинация против некоторых заболеваний привела к практически полному их исчезновению, ряды противников обязательных прививок растут. Этому способствует широкое распространение заблуждений, касающихся вакцинации.

Неизвестная инфекция - главная опасность

Кишечные инфекции, вал клещевых энцефалитов и южные инфекции, привезенные россиянами из отпусков,- таковы медицинские итоги лета.

Один из самых именитых инфекционистов России академик Виктор Малеев рассказал о наших самых маленьких, но от этого не менее опасных врагах.

Национальный календарь профилактических прививок включает в себя далеко не самый полный перечень вакцин, существующих в мире. При его составлении учитывается великое множество факторов, и далеко не последнюю роль.

Комплексный ответ простуде и гриппу

С наступлением холодного сезона ежегодно повышается заболеваемость острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ), гриппом и другими инфекциями дыхательных путей, на пике холодов приобретая масштабы эпидемии.