Неовир ампули инструкции за употреба. Взаимодействие с други лекарства. Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Име: NEOVIR®, Лехим-Харков

фармакодинамика.Лекарството има антивирусен ефектсрещу ДНК и РНК геномни вируси и се използва за лечение и профилактика вирусни инфекции. Има и изразено антихламидийно действие. Активността се свързва със способността му да повишава концентрациите на ендогенни интерферони, особено α-интерферон. По отношение на титрите на серумния интерферон, инжектирането на 250 mg от лекарството е еквивалентно на инжектирането на 6-9 милиона IU рекомбинантен α-интерферон. Neovir активира стволовите клетки костен мозък, Т-лимфоцити и макрофаги. Neovir проявява имуномодулираща активност и нормализира субпопулациите на Т-хелперните и Т-супресорните клетки. При редица заболявания Neovir е в състояние да намали производството на тумор некрозисфактор (,) в тялото и да активира естествените клетки убийци (при туморни заболявания). Показва изразен стимулиращ ефект върху активността на полиморфонуклеарната левкоцитна система. Пикът на активността на интерферона в кръвта и тъканите се наблюдава няколко часа след интрамускулното приложение на Neovir, което се поддържа 16-20 часа след приложението. Neovir се екскретира непроменен от тялото с урината.
Фармакокинетика.Когато се прилага интрамускулно, бионаличността на лекарството Neovir е повече от 90%. След приложение на 100-500 mg от лекарството Neovir, Cmax в кръвната плазма се постига след 15-30 минути и е 8,3 μg / ml. След 5 часа се определя само незначителна сумалекарство Neovir и след 6 часа Neovir не се открива в кръвната плазма.
Лекарството се екскретира непроменено от тялото чрез бъбреците, без да се метаболизира, с полуживот от 1 час.
15-30 минути след прилагане на лекарството Neovir титрите на серумния интерферон започват да се повишават в кръвната плазма. Открити са 2 пика в концентрацията на интерферони в кръвната плазма: 70 IU/ml след 1,5-2 часа и 110 IU/ml след 8-10 часа, след което нивото започва да намалява. След 24 часа концентрацията на серумните интерферони остава доста висока и се връща към първоначалните стойности 46-48 часа след приложението.

Състав и форма на освобождаване

разтвор d/in. 250 mg амп. 2 мл, № 5

No UA/1227/01/01 от 21.12.2009 г. до 21.12.2014 г.

Показания

лечение (вкл комплексна терапия):

  • и други, включително на фона на имунодефицитни състояния;
  • инфекции, причинени от вирус Herpes simplex, Varicella zoster, Herpes simplex genitalis, включително при лица с нарушения на имунната система;
  • цитомегаловирусна инфекция при лица с имунен дефицит;
  • радиация;
  • HIV инфекции;
  • енцефалит и енцефаломиелит с вирусна етиология;
  • остър и хроничен хепатит B и C;
  • уретрит, епидидимит, простатит, цервицит и салпингит с хламидийна етиология;
  • венерен лимфогранулом;
  • онкологични заболявания;
  • множествена склероза;
  • кандидозни лезии на кожата и лигавиците;
  • папиломавирусна инфекция.

Профилактика на грип и други остри респираторни вирусни инфекции.

Приложение

Neovir се прилага интрамускулно при възрастни по 250 mg (1 ампула) или 4-6 mg/kg телесно тегло. Ако е необходимо, единичната доза Neovir може да бъде увеличена до 500 mg. Курсът на лечение се състои от 5-7 инжекции на лекарството Neovir в доза от 250 mg с интервал от 48 часа, дозировката на курса зависи от клиничната ситуация и хода на заболяването. Продължителността на курса на лечение е 8-12 дни. Профилактичната доза е 250 mg (1 ампула). При продължителна употреба (3-12 месеца) препоръчителният интервал между дозите на Neovir е 3-7 дни.
За ХИВ инфекция разтвор на лекарството Neovir се използва в комбинация със специфични антивирусни лекарства. Курсът на лечение се състои от 10 инжекции от 250 mg с интервал между инжекциите 48 ч. След курса на лечение се прави почивка от 2 месеца. Повтарящите се курсове вероятно ще бъдат използвани, както е посочено.

Противопоказания

бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс<30 мл/мин). Повышенная чувствительность к препарату. Аутоиммунные заболевания. Период беременности и кормления грудью, возраст до 18 лет.
Лекарството трябва да се използва с повишено внимание за лечение на пациенти в напреднала възраст, както и лица, получаващи имуносупресивна терапия.

Странични ефекти

Може да има локална болка на мястото на инжектиране, която изчезва бързо. Може да се отбележи ниска телесна температура и алергични реакции.
Възможна е лоша локална поносимост или продължителна болка на мястото на инжектиране (първоначално трябва да се направи тест за кожна алергия).
В някои случаи е възможна алергична реакция под формата на кожни обриви.

специални инструкции

при продължителна употреба на лекарството Neovir няма отрицателен ефект върху функциите на сърдечно-съдовата, нервната, дихателната, хемопоетичната система, стомашно-чревния тракт, отделителната система и други системи на човешкото тяло. При проучвания, проведени върху животни и човешки тъканни култури, не са получени данни за наличието на тератогенни, мутагенни и канцерогенни свойства на лекарството.
В случай на лоша поносимост или продължителна локална болка се препоръчва прилагането на Neovir заедно с разтвор на локален анестетик. Първоначално трябва да проведете кожен тест за чувствителност към използвания анестетик.
Употреба по време на бременност и кърмене.Лекарството не трябва да се използва по време на бременност и кърмене.
деца.Лекарството не се предписва на деца под 18-годишна възраст.
Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране и работа с други механизми.Няма информация относно ефекта на лекарството върху скоростта на реакция при шофиране и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Лекарството Neovir е имуномодулиращо лекарство и по естеството на ефекта си върху имунната система се класифицира като имуностимулиращо лекарство. Активната съставка е криданимод. Лекарството Neovir е способно да упражнява антивирусен ефект, който е насочен към РНК и ДНК геномни вируси и може да се използва като превантивна мярка за развитието на вирусни инфекции. Това лекарство също има изразена антихламидийна активност. Свойствата на лекарството се дължат на способността му да повишава концентрацията на ендогенни интерферони, да активира макрофагите и Т-лимфоцитите и стволовите клетки на костния мозък. Също така сред свойствата на лекарството може да се подчертае способността му да намалява производството на фактор на туморна некроза. Neovir се използва като част от комплексното лечение на различни заболявания: кожна кандидоза, грип и ARVI, HIV инфекция, цитомегаловирусна инфекция, вирусен енцефалит, остра или хронична форма на хепатит (B, C), множествена склероза, радиационен имунодефицит, урогенитални инфекции, рак , болест на Durand-Nicolas-Favre, инфекции, причинени от Herpes simplex, Herpes simplex genitalis, Varicella zoster. Лекарството може да се прилага интрамускулно под формата на инжекционен разтвор и да се приема перорално под формата на таблетки.

Neovir таблетки: приложение

Лекарството Neovir има различни лекарствени форми, една от които е таблетки, които трябва да се приемат перорално. В този случай таблетките не трябва да се дъвчат, а трябва да се приемат с достатъчно количество течност. Обикновено дневна доза от 750 mg се приема еднократно и след два дни дозата се повтаря (т.е. интервалът между дозите е 48 часа). В някои случаи дневната доза може да се удвои (до 1500 mg). Курсът на лечение може да бъде от 5 до 7 дози от лекарството, но ако лекарството се приема за предотвратяване на развитието на заболявания, тогава интервалът между дозите може да се увеличи от 3 до 7 дни.

Neovir инжекции: приложение

В допълнение към дозираната форма на таблетки, лекарството Neovir има формата на разтвор за парентерално приложение, който се прилага интрамускулно. Обикновено единичната доза е 250 mg или се изчислява в зависимост от телесното тегло на пациента: от 4 до 6 mg на килограм телесно тегло. В някои случаи дозата на интрамускулно инжектиране може да се увеличи до 500 mg. Обикновено курсът на употреба на Neovir е 5-7 инжекции, които се прилагат на интервали от два дни (48 часа). При превантивен курс на лечение интервалът между инжекциите може да бъде 3-7 дни). За комбинирано лечение на HIV инфекция лекарството Neovir се предписва в доза от 250 mg, която се прилага на интервали от 48 часа, курсът на лечение е 10 инжекции. Втори курс на лечение може да се предпише само след двумесечна почивка.

Neovir: странични ефекти

Употребата на Neovir може да бъде придружена от някои негативни реакции на тялото. При интрамускулни инжекции могат да се появят болезнени реакции на мястото на инжектиране; в този случай е възможно да се приложи лекарството заедно с анестетик (например разтвор на новокаин), но преди прилагането на анестетика се препоръчва да се направи кожен тест за определяне на реакцията към упойката. Възможните нежелани реакции включват треска и алергични реакции.

Инструкции за употреба:

NEOVIR®

Регистрационен номер P N003311/01.

Химично наименование.Натриев 2-(9-оксо-9,10-дихидроакридин-10-ил) ацетат.

КРЪЧМА.Натриев оксодихидроакридинил ацетат.

Доза от.Разтвор за интрамускулно приложение.

Съединение. 1 ml разтвор съдържа:
Активна съставка:Оксодихидроакридинил натриев ацетат (Neovir®) -125 mg.

Помощни вещества:натриев цитрат - 2,5 mg; лимонена киселина монохидрат - 0,5-1,5 mg (до pH 7,5-8,3); вода за инжекции - до 1 ml.

Описание.Прозрачна течност със зеленикаво-жълт цвят.

Фармакотерапевтична група.Имуностимулиращо средство, имуномодулатор.

ATX код: L03A.

Фармакологични свойства.

Фармакодинамика. Лекарството има антивирусен ефект срещу ДНК и РНК геномни вируси. Има изразено антихламидийно действие.

Neovir предизвиква бързо повишаване на титрите на ендогенните интерферони α, β и γ, особено интерферон-α. Прилагането на 250 mg Neovir интрамускулно, въз основа на откриваемите серумни концентрации на интерферон, е еквивалентно на прилагането на 6-9 милиона IU рекомбинантен интерферон-α. Пиковата активност на интерфероните в кръвта се наблюдава след 1,5-2 часа и продължава 16-20 часа след приложението на Neovir. В резултат на това в организма се предизвиква каскада от имунни реакции, насочени към унищожаване и елиминиране на патогените и клетките, засегнати от тях. Клетките, произвеждащи интерферон, придобиват способността да усилват производството на интерферон в отговор на повтаряща се индукция, причинена от патологичен агент; това свойство продължава дълго време след преустановяване на лекарството.

Имуномодулиращият ефект се дължи на способността на Neovir да активира хематопоетичните стволови клетки, да нормализира баланса на Т-лимфоцитните субпопулации и да стимулира ефекторните части на имунната система. Neovir има изразен стимулиращ ефект върху функционалната активност на макрофагите и полиморфонуклеарните левкоцити, повишавайки тяхната миграция и фагоцитна активност.

Neovir коригира патологията на тъканния растеж, активира NK клетките, засилва всички форми на цитотоксичност, повлиява възстановяването на клетъчната адхезивност и инхибира тяхната пролиферативна и метастатична активност.

Фармакокинетика. При интрамускулно приложение бионаличността на Neovir е повече от 90%. След приложение на 100-500 mg Neovir, максималната плазмена концентрация се достига след 15-30 минути и е 8,3 μl/ml. След 5 часа се откриват само малки количества Neovir; след 6 часа Neovir не се открива в кръвната плазма.

Neovir се екскретира от тялото непроменен чрез бъбреците, без да се метаболизира, с полуживот 1 час. 15-30 минути след приложението на Neovir титрите на серумния интерферон започват да се повишават в плазмата. Открити са 2 пика на съдържание на интерферон в плазмата: 70 IU/ml след 1,5-2 часа и 110 IU/ml след 8-10 часа, след което съдържанието на интерферон започва да намалява. След 24 часа концентрацията на серумните интерферони остава доста висока, връщайки се към първоначалните стойности 46-48 часа след приложението.

Показания за употреба.

Лечение (като част от комбинирана или монотерапия):

· грип и други остри респираторни вирусни заболявания, включително на фона на имунодефицитни състояния;

· инфекции, причинени от вируса Herpes Simplex, Varicella Zoster, Herpes Simplex Genitalis, включително при лица с нарушения на имунната система:

· цитомегаловирусна инфекция при хора с имунен дефицит;

· радиационен имунодефицит;

· HIV инфекция;

· енцефалити и енцефаломиелити с вирусна етиология;

· остър и хроничен хепатит В и С;

· уретрит, епидидимит, простатит, цервицит и салпингит с хламидийна етиология;

· венерен лимфогранулом;

· онкологични заболявания;

множествена склероза;

Кандидозни лезии на кожата и лигавиците;

папиломавирусна инфекция.

Предотвратяванегрип и други остри респираторни вирусни заболявания.

Противопоказания. Индивидуална непоносимост към лекарството. Тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 30 ml/min). Автоимунни заболявания, бременност и кърмене, детска възраст.

Внимателно.Напреднала възраст.

Начин на приложение и доза.

Инжекционният разтвор се прилага интрамускулно, единична терапевтична доза е 250 mg (1 ампула) или 4-6 mg на kg телесно тегло на пациента. Ако е необходимо, единичната доза Neovir може да бъде увеличена до 500 mg.

Курсът на лечение, освен ако няма специални указания, се състои от 5-7 интрамускулни инжекции Neovir в доза от 250 mg с интервал от 48 часа, курсовата доза зависи от клиничната картина. Продължителността на курса е 8-12 дни. Профилактичната доза е 250 mg (1 ампула) или 4-6 mg на kg телесно тегло. При продължителна употреба препоръчителният интервал между приема на Neovir е 3-7 дни.

При HIV инфекция Neovir инжекционен разтвор се използва в комбинация със специфични антивирусни лекарства. Курсът на лечение се състои от 10 инжекции от 250 mg с интервал между инжекциите от 48 часа. След курса се прави почивка от 2 месеца. Възможно е да се използват повторни курсове според показанията.

Страничен ефект. Субфебрилна температура, алергични реакции. Локална, бързо преминаваща болка на мястото на инжектиране. В случай на лоша поносимост или болка на мястото на инжектиране се препоръчва Neovir да се прилага заедно с локален анестетичен разтвор.

Предозиране.

Няма описани случаи на предозиране на Neovir.

Употреба по време на бременност и кърмене.

Безопасността на употребата на Neovir по време на бременност и кърмене не е проучена, поради което лекарството е противопоказано за употреба.

Взаимодействие с други лекарства.

Не са идентифицирани физико-химични несъвместимости или други видове нежелани взаимодействия.

Специални инструкции.

Няма информация за възможността за отрицателен ефект на лекарството върху извършването на потенциално опасни дейности, които изискват специално внимание и бързи реакции (шофиране на автомобили и други превозни средства, работа с движещи се механизми, работа като диспечер и оператор и др. ).

Форма за освобождаване.

Разтвор за интрамускулно приложение 250 mg/2 ml в светлозащитни стъклени ампули от 2 ml, 3,5 ампули в блистерна опаковка от поливинилхлоридно фолио. Опаковка от 1 блистер с инструкции за медицинска употреба в картонена опаковка.

Най-доброто преди среща.

3 години. Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност.

Условия за съхранение.

На сухо, защитено от светлина и недостъпно за деца място при температура 15-25°C. Помътняването на разтвора на Neovir до млечнобял цвят показва нарушение на условията на съхранение и негодност за употреба.

Условия за отпускане от аптеките.

По лекарско предписание.

производител.АО "Фармсинтез", Експериментално производство на медицински и биологични препарати, Федерална държавна институция "Руски кардиологичен научно-производствен комплекс", Русия.

Подробно описание на схемите за използване на Neovir при различни заболявания

ИНФЕКЦИИ, ПРИЧИНЕНИ ОТ ХЕРПЕСНИ ВИРУСИ
Актуалността на проблема с херпеса се крие в изключително широкото разпространение на херпесните вируси сред хората (70% от децата след първите 3 години от живота имат антитела срещу вируса HSV-1 и 80-90% от възрастните имат антитела срещу HSV-2 ) и способността на херпесните вируси да засягат всички органи и системи под формата на остри, латентни и хронични рецидивиращи инфекции. Напоследък клиницистите обръщат внимание на ролята на херпесните вируси в развитието на патологии на бременността, рак на шийката на матката и рак на простатата, както и възможната им роля в развитието на атеросклероза. Броят на пациентите, хоспитализирани в различни болници за херпесна инфекция, достига 1,5-2 милиона годишно в Русия.
Установено е, че въпреки полиморфизма на клиничните прояви на херпесната инфекция, етиологията на първичната инфекция, персистирането и рецидивите се крие в потискането на производството на интерферон и намаляването на Т-клетъчния имунитет.
При тежки, често рецидивиращи форми на херпесна инфекция NEOVIR ефективно нормализира нивото на a-TNF, чието понижение корелира с тежестта на заболяването.
Терапията с NEOVIR ви позволява ефективно да повлияете на тези и други имунопатологични връзки в развитието на херпесната инфекция и да предизвикате клиничен ефект от терапията.
НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗИ
В острия период на херпесната инфекция се препоръчва да се започне с 2 инжекции (в зависимост от тежестта, 250-500 mg) с интервал от 24 часа и след това още 3 инжекции с интервал от 48 часа. При тежки случаи на херпесна инфекция се препоръчва комбинирана терапия с NEOVIRPM и ацикловир. При прикрепване на гнойна бактериална флора комбинацията от НЕОВИР и антибиотици е високоефективна, водеща в повечето случаи до бързо изчезване на температурата, симптомите на гнойна интоксикация и облекчаване на процеса. В периода между рецидивите се препоръчва 1 инжекция седмично в доза от 250 mg за консолидиране на клиничния ефект и поддържане на антивирусна резистентност. След едномесечен курс се препоръчва да се направи почивка за 4-5 седмици.

ХЛАМИДИОЗИ НА ДРУГИ ЛОКАЛИЗАЦИИ
В допълнение към хламидията, причинена от C. trachomatis, която обикновено протича под формата на урогенитални инфекции, през последните години се наблюдава увеличение на острите и хронични инфекции, причинени от C. psittaci, C. pneumoniae, което може да се дължи на по-добра диагностика на тези заболявания. В Москва орнитозата се открива при 18,4% от пациентите с остра пневмония, в Санкт Петербург - 19,6%. Неговата характерна особеност е честият преход към хронична форма, проявяваща се с периодични обостряния, протичащи както под формата на повтарящи се заболявания на горните дихателни пътища и белите дробове, така и атипични варианти на орнитозен менингит (възникващи под различни маски, до множествена склероза) , коремен тиф-паратифна форма и др. и т.н. Висок дял имат и заболяванията, причинени от C. pneumoniae.
Комбинацията от NEOVIR и антибактериална терапия е доказана като висока ефективност. Както на примера на първично, така и на предишно неуспешно лекувани пациенти за недиагностицирани форми на хронични лезии на дихателните пътища. Като се има предвид чувствителността на хламидиите, сумамед, ровамицин и рулид се използват в терапевтични дози с промяна на антибиотика. С продължаващото лечение е възможно да се намали процентът на рецидивите от 21 на 0,8%.
НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗИ
Препоръчва се курс от поне десет инжекции в доза от 250 mg IM на всеки 48 часа. Антибиотиците започват в деня на втората инжекция NEOVIR.

КАНДИДИЯ И БАКТЕРИАЛНИ КАНДИДОЗНИ ЗАБОЛЯВАНИЯ
КОЖА, ЛИГАВИЦИ И ВЪТРЕШНИ ОРГАНИ.
Заболяванията с кандидоза и комбинирана кандидоза-бактериална етиология са предимно етническа проява на първични и вторични имунодефицити от различен произход. Често възникват като усложнение на антибактериална, имуносупресивна, цитостатична и лъчева терапия.
Монотерапията с NEOVIR доведе до значително подобрение на клиничното състояние, изчезване на типичните плаки и обриви и намаляване на специфичните симптоми на фона на нормализиране на имунологичните показатели. Клиничното подобрение се потвърждава от микологичните методи на изследване. NEOVIR може да се използва и като част от комбинирана терапия в комбинация с противогъбични лекарства.
НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗИ
Препоръчва се курс от 10-12 инжекции от 250 mg с интервал от 3 дни.

ВИРУСЕН ХЕПАТИТ
Първичната заболеваемост от остър вирусен хепатит в Русия е над 500 хиляди души годишно. В същото време липсата на ефективни антивирусни лекарства, които нямат негативен ефект върху чернодробната функция, оставя въпроса за тяхното етиологично лечение отворен. Активната интерферонова терапия за хронични форми позволява постигане на ремисия при приблизително 35-40% от пациентите с продължителност до една година. Случаите на излекуване са изключително редки (не повече от 8%-12%). Употребата на NEOVIR при доброволци не разкрива никакъв супресивен ефект на лекарството върху чернодробната функция. Лекарството също не претърпява метаболитна обработка в хепатоцитите.
При остър вирусен хепатит А употребата на NEOVIR води до бързо облекчаване на хепатоцитолитичния синдром, който е свързан с активното потискане на вирусната репликация в чувствителните клетки. При включването на NEOVIR в обичайния режим на лечение на остър вирусен хепатит B и C се наблюдава изразено намаляване на времето за възстановяване, ускоряване на нормализирането на биохимичните показатели с 1-1,7 пъти, което води до значително намаляване на времето на пациента в болница и процентът на пациентите с антигенемия след курс на лечение намалява.
При фулминантна форма на остър вирусен хепатит предписването на NEOVIR е оправдано само в имунотолерантен (репликативен) вариант, когато не настъпва сероконверсия в прекоматозно състояние (10-15% от пациентите с фулминантна форма). В такива случаи е оправдано комбинираното приложение на NEOVIR и -interferon и високи дози нуклеозидни лекарства, като ацикловир (само за вирусен хепатит B). В случай на плазмафереза ​​с голям обем, лекарството се използва само след нейното завършване. При хиперимунния вариант на фулминантната форма NEOVIR е противопоказан. Като цяло признаците на тежка холестаза корелират с недостатъчен отговор към терапията с NEOVIR. Препоръчва се комбинация с урсодезоксихолева киселина.
Важен клиничен ефект на NEOVIR е способността му да предотвратява образуването на хронични форми на заболяването при групи пациенти с повишен риск от хронична инфекция при хепатит B и C.
При хроничен хепатит B и C с доказана активност на HBV вируса (ДНК на HBV вируса и HBe антиген) и HCV (РНК на HCV вируса) продължителното приложение на NEOVIR предизвиква потискане на активността на вируса в засегнатите клетки и спомага за неговата елиминиране.
Установено е, че въпреки значително повишаване на нивото на интерлевкин-1 (2,5 пъти в сравнение със здрави хора), при пациенти с вирусен хепатит. Нивото на интерлевкин-2 (IL-2) е намалено почти три пъти. IL-2 е водещият агент, участващ в образуването на реакции от клетъчен тип в антивирусния имунитет (цитотоксични Т-лимфоцити). Под въздействието на NEOVIR, способността за индуциране на IL-2 надеждно нараства повече от 2 пъти и практически достига тази на здрави хора. Трябва да се отбележи, че този резултат се постига с еднократно излагане. При лечение с NEOVIR се засилва както защитата на непокътнати хепатоцити чрез действието на ендогенни интерферони, така и цитолитичната агресия срещу инфектираните с вирус клетки, което се проявява чрез повишаване на нивото на маркерите за цитолиза при приблизително 50% от пациентите. Ясно повишаване на ALT на 8-12 седмици от лечението има благоприятна прогностична стойност (Regrillo R. R., 1993, цитиран от Sorinson S. N. „Вирусен хепатит в клиничната практика“, стр. 148. Санкт Петербург. Teza, 1996.) и е не е противопоказание за по-нататъшна употреба на лекарството.
НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗИ
При остър вирусен хепатит се препоръчват инжекции NEOVIR от 250 mg на всеки 48 дни в продължение на 2-3 седмици или до сероконверсия. За засилване на ефекта се препоръчва в рамките на един месец да се направят още 5-6 инжекции от по 250 mg.
При лечение на продължителни форми, 250 mg три пъти седмично в продължение на най-малко 2,5 месеца.
При хроничен активен хепатит B се препоръчва NEOVIR да се предписва 3 пъти седмично по 250 mg в продължение на 2-4 месеца. Появата на анти-HBe антитела с намаляване на нивото на геномните маркери на вирусната репликация е показател за добър клиничен ефект. Комбинацията с курсове на ацикловир е патогенетично оправдана.
При липса на лабораторен и/или клиничен ефект след 2 месеца лечение, не е препоръчително продължаване на лечението с Neovir.
Neovir за хроничен хепатит С трябва да се предписва 250 mg три пъти седмично в продължение на най-малко 3 месеца. Повишаването на нивата на аланин трансферазата след 8-12 седмици лечение показва благоприятна прогноза. По време на лечението е желателно да се наблюдава репликативната активност на вируса с помощта на PCR.
Постигане на ремисия до една година при хронични вир. хепатитът се счита за добър резултат от лечението с NEOVIR. Броят на повторните курсове не е ограничен.

РЕСПИРАТОРНИ ВИРУСНИ ИНФЕКЦИИ И ГРИП
NEOVIR се използва за лечение на респираторни инфекции, причинени от парагрипни вируси, риновирус, RSV вирус, аденовируси и грипен вирус, за профилактика на естествен (вторичен) имунен дефицит, както и за лечение на първичен имунен дефицит, проявяващ се с чести остри респираторни заболявания. Препоръчва се терапията с NEOVIR да започне в най-ранните стадии на заболяването, което позволява постигане на максимален клиничен ефект. NEOVIR се препоръчва да се използва и като профилактично средство при наличие на заплаха от инфекция.
НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗИ
За терапевтични цели се препоръчва от една инжекция от 250 mg (ефективна в ранните стадии на грип или остри респираторни инфекции) до четири инжекции с интервал от 48-36 часа (в зависимост от тежестта на заболяването). За профилактично приложение се препоръчва една инжекция от 250 mg. Повторете на всеки 2-3 дни, докато заплахата от инфекция изчезне, но не повече от 5 инжекции.

ПАРОТИТ
През последните десетилетия се наблюдава ясно изразено „узряване“ на детските инфекции; по-специално, епидемични огнища на вирусен паротит се наблюдават почти всяка година сред ученици на випуск и наборници. В патогенезата на вирусния паротит важни връзки са виремията и жлезистият тропизъм. и в по-малка степен нервна тъкан. Тежестта на патологията се определя преди всичко от тежестта на усложненията и тяхната висока честота. През последните години те станаха менингит (около 10% от пациентите), персистираща загуба на слуха и орхит. Като се има предвид, че засягането на паротидната жлеза не е задължително да предшества усложнения, е възможно късно диагностициране и късно предписване на кортикостероиди. В този случай орхитът в 50% от случаите завършва в рамките на няколко месеца с атрофия на тестисите до азооспермия. Терапията с NEOVIR, подобно на (a-интерфероните), е ефективна само в много ранните стадии на заболяването, но има изразен превантивен ефект в огнището на епидемията. Употребата на NEOVIR по разработената схема намалява процента на усложнените форми, а дългосрочни проучвания показват, че по време на терапията с NEOVIR възпаленията на жлезите стават доброкачествени, което значително намалява процента на късните андрологични усложнения.
НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗИ
NEOVIR се прилага при пациенти със средно тежък и тежък паротит, приети не по-късно от 3 дни от началото на заболяването, при постъпване в доза 500 mg IM, след това 250 mg IM след 24 часа, след това от две до 7" инжекции на доза от 250 mg веднъж на всеки 48 часа.

ТУМОРНИ ЗАБОЛЯВАНИЯ
При пациенти с рак с различна локализация в напреднал стадий (T3-T4 M+) приложението на NEOVIR доведе до клинично стабилизиране на процеса и увеличаване на продължителността на живота. Ефектът е придружен от подобряване на благосъстоянието и повишаване на качеството на живот на пациентите. Този ефект на лекарството се свързва със способността му да активира противораковите компоненти на имунната система - естествените клетки убийци (NK клетки) и цитотоксичните Т лимфоцити, като същевременно инхибира производството на тумор некрозис фактор (TNF). Проучва се ролята на ендогенния α-интерферон, индуциран от NEOVIR, в антитуморния ефект на лекарството. Предполага се, че това се дължи на добрата чувствителност към терапията с NEOVIR на такива тумори като бъбречноклетъчен карцином с рецидиви и метастази и напреднал меланом. Ефективността на NEOVIR е показана при пациенти с напреднал рак на гърдата (T 1-4 N 1-X M 1-X) в менопауза с придобита резистентност към ефективен преди това антиестроген (тамоксифен). Едномесечен курс на лечение с NEOVIR при продължаване на приема на тамоксифен доведе до клинична стабилизация или частична ремисия в 70% от случаите. Ефектът на NEOVIR се свързва с усилване от ендогенни интерферони на експресията на прогестинови и естрогенни рецептори в рецептор-положителни клетки на рак на гърдата и елиминиране на рецептор-негативния пул. Ефективността на NEOVIR при тази група пациенти се проучва при предписване на по-продължителни и повтарящи се курсове на лекарството, както и при предписване на антиестрогени и NEOVIR заедно като първа линия хормонална терапия при пациенти с напреднал рак на гърдата в менопауза с положителен или неизвестен рецепторен статус на туморни клетки.

Ефективността на NEOVIR в момента се изследва и проучва*
в следните случаи:

ЕФЕКТИВЕН
МЕХАНИЗЪМ
БОЛЕСТ НАСТРОИКИ
ПРИЛОЖЕНИЯ
Антипролиферативни и рецептор-индуциращи ефекти на ендогенния а-интерферон Рак на млечната жлеза В комбинация с антиестрогени (тамоксифен, торимифен) за стадий III-IV неоперабилен рак.
Цитостатичен, антиинвазивен и антиметастатичен ефект на ендогенния а-интерферон Рак на бъбрека Меланом Т-клетъчни кожни лимфоми Косматоклетъчна левкемия Хронична миелоидна левкемия *Монотерапия като опция в стадий III-IV
·*Като част от комбинирана и комплексна терапия на по-ранни етапи
·*Като компонент на адювантна и неадювантна терапия.
Модифициране на метаболизма на химиотерапевтичните лекарства чрез интерферони Напреднал рак на дебелото черво Напреднал рак на ректума В комбинация с 5-флуороурацил
Антикахексичен ефект Често срещан рак на белия дроб, стомаха и други органи *Като компонент в режим на палиативно лечение при неоперабилни случаи на рак

П ri неработещ. При локално напреднал или дисеминиран рак на гърдата с възникваща резистентност към предишния ефективен тамоксифен, NEOVIR се предписва на курс от един до два месеца от 250 mg 2 пъти седмично с продължаване на приема на антиестрогена (тамоксифех) в същите дози по време и след приключване. от курса NEOVIR. Паузата между курсовете на NEOVIR е 1-2 месеца.
Бъбречноклетъчен рак и меланом - 500 mg два пъти седмично. Продължителността на курса не е ограничена.
Т-клетъчни лимфоми, косматоклетъчна левкемия, хронична миелоидна левкемия - три пъти седмично по 250-500 mg за 18-20 месеца.
При напреднал рак на дебелото черво (ректума) NEOVIR се използва в курсове от 250 mg. IM 3 пъти седмично, флуороурацил 500 mg/m2 върху повърхността на тялото IV веднъж седмично в продължение на 4 седмици. Ако флуороурацил се понася добре и няма прогресия, приложението на флуороурацил може да продължи до 8 седмици.
Като част от комплексна и комбинирана терапия на рак и като имунокорригиращо и имуностимулиращо средство NEOVIR се предписва на курсове от 250 mg два до три пъти седмично в продължение на 2 месеца.
Като средство за симптоматична и поддържаща монотерапия при пациенти с рак в напреднал стадий T3-T4 M+ NEOVIR се предписва 250 mg 5-8 инжекции на месец. Ако е необходимо, месечната доза може да се увеличи до 8-10 инжекции.

Лекарство Неовирима антивирусен ефект срещу ДНК и РНК геномни вируси и се използва за лечение и профилактика на вирусни инфекции. Има и изразено антихламидийно действие. Активността на лекарството се свързва със способността му да предизвиква повишаване на концентрацията на ендогенни интерферони, особено алфа интерферон. По отношение на титрите на серумния интерферон, инжекцията от 250 mg Neovir е еквивалентна на инжекцията от 6-9 милиона IU рекомбинантен алфа интерферон. Neovir активира стволови клетки от костен мозък, Т-лимфоцити и макрофаги. Neovir проявява имуномодулираща активност и нормализира баланса между субпопулациите на Т-хелперните и Т-супресорните клетки. При редица заболявания Neovir е в състояние да намали производството на тумор некрозисфактор в организма (HIV инфекция, сепсис) и да активира естествените клетки убийци (при туморни заболявания). Има изразен стимулиращ ефект върху активността на полиморфонуклеарната левкоцитна система.
Пикът на активност на интерферон в кръвта и тъканите се наблюдава няколко часа след интрамускулно приложение на Neovir и се поддържа 16-20 часа след приложението. Неовир се екскретира от тялото непроменен с урината.
Фармакокинетика. Когато се прилага интрамускулно, бионаличността на лекарството Neovir е повече от 90%. След приложение на 100-500 mg от лекарството Neovir, максималната плазмена концентрация се достига след 15-30 минути и е 8,3 mcg / ml. След 5 часа се открива само малко количество от лекарството Neovir и след 6 часа Neovir не се открива в кръвната плазма.
Лекарството се екскретира непроменено от тялото чрез бъбреците, без да се метаболизира, с полуживот от 1 час.
15-30 минути след прилагане на лекарството Neovir титрите на серумния интерферон започват да се повишават в плазмата. Открити са 2 пика на съдържание на интерферон в плазмата: 70 IU/ml след 1,5-2 часа и 110 IU/ml след 8-10 часа, след което съдържанието на интерферон започва да намалява. След 24 часа концентрацията на серумните интерферони остава доста висока и се връща към първоначалните стойности 46-48 часа след приложението.

Показания за употреба:
Лечение Неовир(като част от комплексната терапия):
- грип и други остри респираторни вирусни заболявания, включително на фона на имунодефицитни състояния;
- инфекции, причинени от вируса Herpes simplex, Varicella zooster, Herpes simplex genitalis, включително при лица с нарушения на имунната система;
- цитомегаловирусна инфекция при хора с имунен дефицит;
- радиационен имунодефицит;
- HIV инфекция;
- енцефалит и енцефаломиелит с вирусна етиология;
- остър и хроничен хепатит В и С;
- уретрит, епидидимит, простатит, цервицит и салпингит с хламидиална етиология;
- венерен лимфогранулом;
- онкологични заболявания;
- множествена склероза;
- кандидозни лезии на кожата и лигавиците;
- инфекция с човешки папиломен вирус.
Профилактика на грип и други остри респираторни вирусни заболявания.

Начин на приложение:
Неовирприлага се интрамускулно на възрастни по 250 mg (1 ампула) или 4-6 mg на kg телесно тегло. Ако е необходимо, единичната доза Neovir може да бъде увеличена до 500 mg. Курсът на лечение се състои от 5-7 инжекции на лекарството Neovir в доза от 250 mg с интервал от 48 часа, курсовата доза зависи от клиничната ситуация и естеството на заболяването. Продължителността на курса на лечение е 8-12 дни. Профилактична доза е 250 mg (1 ампула). При продължителна употреба (от 3 до 12 месеца) препоръчителният интервал между приема на Neovir е 3-7 дни.
При ХИВ инфекция лекарственият разтвор Neovir се използва в комбинация със специфични антивирусни лекарства. Курсът на лечение се състои от 10 инжекции от 250 mg, с интервал между инжекциите от 48 часа. След курса на лечение направете почивка за 2 месеца. Възможно е да се използват повторни курсове според показанията.

Странични ефекти:
Възможна локална болка на мястото на инжектиране Неовир, което бързо преминава. Може да се появи субфебрилна температура и алергични реакции.
Възможна е лоша локална поносимост или продължителна болка на мястото на инжектиране (в този случай се препоръчва Neovir да се прилага заедно с локален анестетичен разтвор, като преди това е направен тест за алергия).
В отделни случаи може да се появи алергична реакция под формата на кожни обриви.

Противопоказания:
Противопоказания за употребата на лекарството Неовирса: бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс< 30 мл/мин.), повышенная чувствительность к препарату, аутоиммунные заболевания, беременность и период кормления грудью, детский возраст до 18 лет.
Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при лечението на пациенти в напреднала възраст, както и лица, получаващи имуносупресивна терапия.

Бременност:
Лекарство Неовирне може да се използва по време на бременност и кърмене.

Взаимодействие с други лекарства:
По време на клиничните изпитвания и употребата в клиничната практика не са регистрирани случаи на несъвместимост или потенциране на ефекта на лекарството. Неовирпри взаимодействие с други лекарства.

Предозиране:
Информация относно предозиране с лекарства НеовирНе.

Условия за съхранение:
Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца, защитено от влага и светлина при температура от 15 до 25 °C. Помътняването на лекарствения разтвор на Neovir до млечнобял цвят показва нарушение на условията за съхранение и негодност за употреба.

Форма за освобождаване:
Неовир -инжекция.
2 ml разтвор (250 mg/2 ml) в ампули от светлозащитно стъкло от 2 ml, 5 ампули в блистери от поливинилхлоридно фолио. 1 блистер в картонена опаковка.

Съединение:
1 ml разтвор Неовирсъдържа натриев оксодихидроакридинил ацетат 125 mg;
помощни вещества: натриев цитрат; лимонена киселина; монохидрат; вода за инжекции.

Допълнително:
Дългосрочна употреба на лекарството Неовирне е установено отрицателно въздействие върху функциите на сърдечно-съдовата, нервната, дихателната, хемопоетичната система, стомашно-чревния тракт, отделителната система и други системи на човешкото тяло. При проучвания, проведени върху животни и човешки тъканни култури, не са получени данни за наличието на тератогенни, мутагенни и канцерогенни свойства на лекарството.
При лоша поносимост или продължителна локална болка се препоръчва Neovir да се прилага заедно с локален анестетичен разтвор. Първо е необходимо да се проведе кожен тест за чувствителност към използвания анестетик.
Способността да се повлияе на скоростта на реакция при шофиране или работа с други механизми.
Няма информация за ефекта на лекарството върху скоростта на реакция при шофиране и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции.

"Neovir" е имуностимулиращо лекарство, което има антивирусна активност срещу ДНК и РНК геномни вируси. Активността на лекарството се дължи на способността му да предизвиква образуването на високи концентрации на ендогенни интерферони.

Състав и форма на освобождаване на лекарството "Neovir":Инструкциите описват лекарството под формата на прозрачен, зеленикаво-жълт разтвор за интрамускулно инжектиране. 1 ампула от лекарството, 2 cm3 разтвор съдържа активното вещество - натриев оксодихидроакридинил ацетат, в количество от 250 mg и допълнителни вещества в състава: лимонена киселина, вода за инжекции.

Фармацевтичен ефект на разтвора Neovir:Инструкциите определят лекарството като имуностимулиращ агент, който е активен срещу ДНК и РНК геномни вируси, включително хламидия и ХИВ. Ефектът на лекарството се основава на способността му да оптимизира образуването в организма на значителни концентрации на ендогенни интерферони, вкл. интерферон алфа. Лекарството "Neovir" насърчава активирането на стволови клетки в костния мозък, Т-лимфоцити и макрофаги. Има имуномодулираща активност, нормализира съотношението на субпопулациите на Т-хелперите и Т-супресорите. За някои заболявания, лекарството "Neovir", инструкциите показват, че намалява производството на вещества от туморна некроза в организма и активира клетките убийци. Значително повишава активността на полиморфонуклеарните левкоцити. При наличие на HIV инфекция лекарството "Neovir" има имуномодулиращ ефект: увеличава се абсорбционната способност, повишава се активността на левкоцитите в синтеза на интерферон алфа и се стимулира производството на реактивни кислородни съединения от фагоцитите. Най-високата активност на интерфероните в организма се постига 2-3,5 часа след инжектирането на Neovir и продължава 16-20 часа.

Показания за употреба на лекарството "Neovir":Инструкциите предвиждат употребата на лекарството като част от комбинирано лечение за: профилактика и лечение на грип и други остри респираторни вирусни инфекции (включително при наличие на имунодефицитни състояния); инфекции, причинени от херпесен вирус тип 1 и 2, вирус на варицела зостер; цитомегаловирусна инфекция при лица с имунен дефицит; радиационен имунодефицит; лечение на HIV инфекция; енцефалит и енцефаломиелит с вирусна етиология; остър и хроничен хепатит В и С; уретрит, епидидимит, простатит, цервицит и салпингит с хламидийна етиология; онкологични заболявания; множествена склероза; кандидоза на кожата, лигавиците.

Начини на приложение на лекарството "Neovir":Инструкциите за употреба предписват разтвора да се прилага интрамускулно, 250 mg (1 ампула). Ако е необходимо, единичната доза Neovir може да бъде увеличена до 500 mg (0,5 g).

Курсът на лечение с лекарството "Neovir" - инжекции: Обикновено се състои от 5-7 инжекции интрамускулно, с интервал от 48 часа.Дозата се определя от клиничната картина. Продължителността на курса на лечение е 8-12 дни. При продължителна и профилактична употреба интервалът между инжекциите трябва да бъде 3-7 дни.

При лечение на HIV инфекция лекарството "Neovir" се използва в комбинирано лечение. Курсът на лечение включва 10 интрамускулни инжекции от 250 mg с интервал между тях 48 ч. След курса е необходима почивка от 2 месеца. Можете да повтаряте курсовете неограничено.

Странични ефекти:Под формата на общи реакции (субфебрилна температура, алергични реакции). Под формата на локални реакции - локална, бързо преминаваща болка на мястото на инжектиране.

Противопоказания:Не се предписва при: тежка бъбречна недостатъчност; автоимунни заболявания; бременност; лактация (кърмене); детство; свръхчувствителност към компонентите на лекарството. Изисква внимателна употреба при възрастни хора.

Специални инструкции:Ако лекарството се понася лошо или мястото на инжектиране е болезнено, се препоръчва инжекцията да се направи заедно с разтвор на новокаин.

Предозиране:Няма информация за предозиране.

Взаимодействие:Клиничните проучвания и практиката не са установили несъвместимостта или влиянието на лекарството "Neovir", когато се използва заедно с други лекарства.