Лечение респираторных заболеваний альдецином. Применение в период беременности и лактации. Способ применения и дозировка Альдецин

ГКС для ингаляционного и интраназального применения

Форма выпуска, состав и упаковка

200 доз (8.5 г) - баллоны аэрозольные (1) с клапаном дозирующего действия - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Беклометазона дипропионат - ГКС, оказывает противовоспалительное, и иммуносупрессивное действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, снижает освобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей, простагландинов. Уменьшает отек и секрецию желез слизистой оболочки носа, улучшает мукоцилиарный транспорт. Практически не обладает минералокортикоидной активностью и резорбтивным действием после ингаляционного введения.

Фармакокинетика

Абсорбция - низкая, при ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает клинически значимой системной активностью. После ингаляции возможно заглатывание части введенной дозы со слюной. Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, инактивируется при первом прохождении через печень.

Связь с белками - 87%. Т 1/2 - 15 ч. Основная часть препарата (35-76%) выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% - почками.

Показания

— аллергический ринит (сезонный или круглогодичный);

— вазомоторный ринит;

— полипоз носа (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

— туберкулез (в т.ч. латентный) органов дыхания;

— системные инфекции (бактериальные, грибковые, вирусные, в т.ч. инфекция, вызванная Herpes simplex с поражением глаз);

— недавнее хирургическое вмешательство или травма носа;

— геморрагический диатез;

— частые носовые кровотечения;

— детский возраст до 6 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 6 лет не установлены).

Дозировка

Интраназально - в виде ингаляции.

Взрослые и подростки от 12 лет : рекомендуемая доза - по 1-2 ингаляции в каждую ноздрю 4 раза/сут, в зависимости от тяжести симптомов. Дети от 6 до 11 лет : рекомендуемая доза - по 1-2 ингаляции в каждую ноздрю 2 раза/сут, в зависимости от тяжести симптомов. Максимальная суточная доза не должна превышать 16 ингаляций (0.8 мг) у взрослых и 8 ингаляции (0.4 мг) у детей в возрасте от 6 до 11 лет. По достижении терапевтического эффекта препарат отменяют, постепенно снижая дозу.

Побочные действия

Аллергические реакции (крапивница, зуд, ангионевротический отек, покраснение кожи), инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, носовое кровотечение, ощущение жжения или раздражение слизистой оболочки носа, сухость в носу, чихание, нарушение обоняния, повышение глазного давления, глаукома, нарушение аппетита, диспепсия, тошнота, понос, головокружение, артериальная гипертензия, затруднение дыхания.

При применении назальных ГКС в больших дозах в течение длительного времени отмечены случаи перфорация носовой перегородки. Побочные эффекты, характерные для системных ГКС, могут появиться и при лечении Альдецином, если препарат применяют в дозах, превышающих рекомендуемые, или пациент обладает повышенной чувствительностью к ГКС, или недавно получал терапию системными ГКС. При развитии таких симптомов и побочных эффектов Альдецин следует отменить, постепенно снижая дозу.

Передозировка

При применении в очень высоких дозах могут наблюдаться системные эффекты ГКС, включая подавление функции надпочечников и симптомы гиперкортицизма. При появлении таких симптомов дозу следует снизить.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых видов взаимодействия ингаляционных ГКС с другими лекарственными средствами не выявлено.

Фенитоин, рифампицин и другие индукторы микросомального окисления снижают эффективность.

Метандростенолон, эстрогены, бета 2 -адреностимуляторы, теофиллин и перорально назначаемые ГКС усиливают действие. Повышает эффект бета-адреностимуляторов.

Особые указания

Не следует протыкать форсунку флакона иглой или проволокой.

Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.

Терапевтический эффект Альдецина, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном применении проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно в течение нескольких дней от начала лечения.

Больных, у которых на фоне терапии ГКС возможно снижение иммунитета, следует предупредить об опасности контакта с больными определенными инфекциями (например, ветряной оспой, корью) и необходимости обращения к врачу в случае такого контакта. Это имеет особое значение для детей.

Поскольку препарат замедляет заживление ран, пациенты, недавно перенесшие травму или операцию носа, не должны применять Альдецин назальный спрей до полного заживления ран.

Руководство для пациентов по правильному выполнению ингаляции

Перед первым применением спрея назального необходимо провести его "калибровку" путем нажатия дозирующего устройства 6-7 раз. После "калибровки" устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества. Если спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед новым применением необходима повторная "калибровка".

Перед проведением ингаляции освободите носовые ходы. Интенсивно встряхните флакон. Вставьте носовой аппликатор, держа его в вертикальном положении, в ноздрю - в направлении к внутреннему уголку глаза. При этом вторую ноздрю следует закрыть, прижав пальцем, а голову слегка наклонить вперед. Не следует распылять спрей непосредственно на носовую перегородку.

Произведите глубокий вдох через нос с одновременным нажатием спрея и выдохните через рот. Ингаляция во вторую ноздрю производите аналогичным образом.

Для получения однократной дозы 100 мкг пациенты должны произвести ингаляцию по описанной выше методике дважды.

С осторожностью

Сопутствующее инфекционное заболевание, требующее приема антибиотиков, недавно перенесенный инфаркт миокарда, изъязвление носовой перегородки, глаукома, амебиаз, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, беременность, период лактации.

Беременность и лактация

Альдецин можно применять у беременных и кормящих женщин только в том случае, если возможная польза от лечения для женщины оправдывает потенциальный риск для плода или новорожденного. Новорожденных детей женщин, получавших ГКС во время беременности, следует обследовать с целью выявления возможного снижения функции коры надпочечников.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Международное наименование

Беклометазон (Beclometasone)

Групповая принадлежность

Глюкокортикостероид для местного применения

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций дозированный, капсулы с порошком для ингаляций, порошок для ингаляций дозированный, раствор для ингаляций

Фармакологическое действие

ГКС местного действия, используется в качестве базисной терапии бронхиальной астмы, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липокортина (аннексина) – ингибитора фосфолипазы А2, снижает освобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты – циклических эндоперекисей, Pg.

Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (это объясняет влияние на "поздние" реакции аллергии), тормозит развитие "немедленной" аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция цитокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, что в конечном итоге улучшает показатели функции внешнего дыхания.

Увеличивает количество активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения.

Практически не обладает МКС активностью и резорбтивным действием после ингаляционного введения. В терапевтических дозах оказывает активное местное воздействие без развития побочных эффектов, характерных для системных ГКС.

Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.

Охриплость, раздражение в горле, кашель, чиханье; парадоксальный бронхоспазм (купируется введением ингаляционных бронхолитиков), эозинофильная пневмония; аллергические реакции, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или при использовании в высоких дозах – более 400 мкг/сут), проходящий при проведении местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.

При длительном применении в дозах более 1.5 мг/сут – системные побочные эффекты (в т.ч. надпочечниковая недостаточность), головные боли, головокружение, катаракта, повышение внутриглазного давления, лейкоцитоз, лимфопения, эозинопения.

При разовой ингаляции высоких доз беклометазона дипропионата (более 1 мг) возможно некоторое снижение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что не требует принятия никаких экстренных мер, а лечение должно быть продолжено. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается через 1-2 дня.

Применение и дозировка

Ингаляционно. Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети старше 12 лет:

Бронхиальная астма легкой степени тяжести (ОФВ или пиковая скорость выдоха (ПСВ) более 80%, суточный разброс показателей ПСВ – менее 20%) – по 200-600 мкг/сут за 2 ингаляции;

Бронхиальная астма средней степени тяжести (ОФВ или ПСВ – 60-80%, суточный разброс показателей ПСВ – 20-30%) – 0.6-1 мг/сут за 2-4 ингаляции;

Бронхиальная астма тяжелой степени (ОФВ или ПСВ – 60%, суточный разброс показателей ПСВ – 30%) – 1-2 мг/сут за 2-4 ингаляции.

Максимальная суточная доза препарата у взрослых должна не превышать 1 мг, в очень тяжелых случаях – 1.5-2 мг/сут за 3-4 приема.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: начальная доза составляет 50-100 мкг 2 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 400 мкг. Суточную дозу делят на 2-4 приема. Максимальная суточная доза препарата у детей должна не превышать 500 мкг.

Беклометазон дипропионат, содержащий 250 мкг в 1 дозе, не предназначен для использования в педиатрии.

Введение можно осуществлять с использованием специальных дозаторов (спейсеров), улучшающих распределение препарата в легких и снижающих риск развития побочных эффектов.

Порошок для ингаляций в дисках (бекодиск 200 мкг) назначают по 200 мкг 2-4 раза в сутки.

Особые указания

Перед назначением ингаляционных ЛС необходимо проинструктировать больного о правилах применения препарата, обеспечивающих наиболее полное попадание ЛС в нужные участки легких.

Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Больные должны знать о профилактическом характере действия препарата и о том, что для достижения оптимального эффекта ингалятором следует пользоваться регулярно, даже при отсутствии симптомов астмы.

При регулярных ингаляциях беклометазона улучшение дыхания обычно наступает через 1 нед лечения. Отсутствие эффекта возможно у пациентов с повышенным содержанием мокроты и слизи в дыхательных путях и выраженным бронхоспазмом, мешающим достижения препарату зоны действия. В таких случаях назначают ингаляции адреностимуляторов за 15-30 мин до ингаляции беклометазона или начинают лечение с системного применения ГКС.

Перевод больных, регулярно принимающих пероральные ГКС, на ингаляции беклометазона, а также последующее лечение следует осуществлять с особой осторожностью, под ежедневным контролем пикфлуометрии (пневмотахометрии), поскольку угнетение коры надпочечников, вызванное длительным применением ГКС, восстанавливается медленно.

Перед назначением ингаляционных форм беклометазона больные должны находиться в относительно стабильном состоянии, а само их назначение должно дополнять обычную поддерживающую дозу системного ГКС. Примерно через 1 нед суточную дозу стероидов начинают постепенно снижать – по 1 мг/нед (в пересчете на преднизолон). Ухудшение состояния на фоне поддерживающей дозы в 400 мкг/сут означает необходимость перевода больных на пероральное введение преднизолона. Регулярное использование позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (больные, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние больного, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить реакцию на стрессовые ситуации (например травму, хирургическое вмешательство или инфекцию).

Больные, переведенные на ингаляционное лечение и имеющие нарушенную функцию коры надпочечников, должны иметь запас ГКС и при себе – предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу стероидов можно снова снизить). Иногда перевод с приема системных ГКС на ингаляционное введение может привести к проявлению ранее подавлявшихся форм аллергии, например аллергического ринита или экземы.

Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.

Целесообразно проведение полоскания рта и глотки после ингаляций (профилактика кандидоза), а при появлении начальных признаков грибкового поражения слизистой оболочки полости рта – применение нистатина, флуконазола, амфотерицина. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.

Максимальная суточная доза препарата у взрослых должна не превышать 1 мг. В дозе до 1.5 мг/сут у большинства больных существенно не подавляет функцию надпочечников. При превышении этой дозы у некоторых больных может отмечаться некоторое угнетение функций надпочечников. Лечение в дозах более 1 мг/сут проводится под наблюдением врача.

При беременности и кормлении грудью беклометазон следует применять с осторожностью и только в том случае, когда выгода от его применения превышает потенциальный риск. Данных о безопасности беклометазона дипропионата у беременных женщин и о выделении его с грудным молоком женщин недостаточно.

Препараты беклометазона, содержащие в 1 дозе 50-100 мкг, играют важную роль в лечении тяжелых форм бронхиальной астмы у детей, поскольку позволяют обеспечить хороший контроль за течением заболевания и не вызывают задержки роста ребенка. Беклометазон в дозе 250 мкг не предназначен для использования в педиатрии. Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного периода времени.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхания не являются специфическим противопоказанием для лечения беклометазоном.

Препарат нельзя замораживать и подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Баллончик нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками (при низких температурах эффективность применения препарата снижается).

Взаимодействие

Значимых взаимодействий ингаляционных ГКС с др. ЛС не выявлено.

Беклометазона дипропионат восстанавливает реакцию больного на бета-адреностимуляторы, позволяя уменьшить частоту их использования.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и др. индукторы микросомального окисления снижают эффективность.

Метандростенолон, эстрогены, бета2-адреностимуляторы, теофиллин и перорально назначаемые ГКС усиливают действие.

Повышает эффект бета-адреностимуляторов.

Отзывов о лекарстве Альдецин: 0

Напишите свой отзыв

Используете ли вы Альдецин, как аналог или наоборот его аналоги?

Альдецин – лекарственного средство, которое относится к группе глюкокортикоидов местного действия. Оно обладает противовоспалительным, противоотечным, антиаллергическим, иммуносупрессивным действием.

Препарат имеет две формы выпуска: аэрозоль и спрей. Основным действующим веществом служит беклометазон дипропионат. В одном флаконе содержится 200 лечебных доз. В одной дозе насчитывается 50 мкг активного вещества.

Аэрозоль применяют для ингаляций при бронхиальной обструкции. Альдецин спрей рекомендован для впрыскивания содержимого в носовые ходы.

Как действует?

Патогенез болезни бронхиальной астмы, аллергического ринита включает с себя:

Развитие отека и воспаления слизистой оболочки за счет выработки медиаторов воспаления.
Увеличение продуцирования густой вязкой слизи бокаловидными клетками.
Ослабление работы реснитчатых клеток, реснички которых направляют чужеродные агенты к кашлевой зоне.

Альдецин эффективно работает на всех звеньях патогенеза, препятствует спазму бронхов на всех уровнях бронхиального дерева, улучшает восприимчивость к другим препаратам бронходилатационного действия, снижает частоту их применения. Препарат улучшает показатели ФВД: жизненную емкость легких, форсированный выдох.

После применения часть аэрозольной взвеси Альдецина проглатывается, а часть оседает в носоглотке, трахее, главных бронхах и в легких. Беклометазона дипропионат, так же, как и его метаболиты, быстро абсорбируется и появляется в системном кровотоке, в тканях не накапливается.

Препарат инактивируется при его заглатывании, действует местно, хорошо связывается с белками плазмы. Метаболизируется печенью, выводится почками.

Альцедин не оказывает системного действия, не употребляется с целью быстрой помощи, не купирует мгновенно бронхоспазм. Имеет накопительное действие, терапевтический эффект возникает спустя 5–7 дней.

Показания

Аэрозоль назначается врачами для лечения бронхиальной астмы всех степеней тяжести, хронической обструктивной болезни легких разных этиологий, вторичного спровоцированного ларингита. Также рекомендуется с целью снижения дозировки кортикостероидов, применяемых внутрь.

Спрей Альдецин используют для лечения хронического ринита, аллергических воспалений слизистой носа, вазомоторного ринита, профилактики образования полипов после их удаления.

Применение

Согласно инструкции по применению, Альдецин в средней терапевтической дозе составляет – 2–3 раза в сутки по 2–3 впрыска в каждый носовой ход. Голова немного запрокинута, одну ноздрю пациент зажимает пальцем. При введении лекарства одновременно делают вдох через нос и выдох через рот. Назначают с шестилетнего возраста. Перед использованием лекарства нужно очистить нос от возможных корочек и слизи.

Аэрозольная форма при бронхиальной астме назначается в дозировке от 200–300 мкг трижды в день, в зависимости от тяжести течения и стадии болезни. Максимальная суточная доза для взрослых – 1 мг (20 ингаляций), детям (6–12 лет) – 500 мкг (10 ингаляций). После проведения манипуляции ингалирования рекомендовано сразу же полоскать ротовую полость водой, во избежание развития кандидоза.

Перед первым применением флакона Альдецина, согласно инструкции, нужно выполнить несколько нажатий (3–5 раз) для того, чтобы наладить подачу активного вещества в нужной дозе. В последующие разы так делать не нужно.

Побочные явления

Побочные эффекты представлены развитием местной реакцией, однако при длительном приеме и передозировке стероидного медикамента могут наблюдаться системные реакции. Основные проявления:

Грибковые поражения ротовой полости (кандидоз).
Развитие кашля, чихания, першения в носоглотке.
Появление язв на слизистой носа, выделения с кровянистым содержимым.
Бронхоспазм, как симптом рикошета.
Аллергические проявления кожные, не исключены реакции немедленного типа (крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).
Надпочечниковая недостаточность, гиперкортицизм.
Головные боли, головокружения.
Тошнота, понос, недомогание.
Повышение внутричерепного и внутриглазного давления.
Артериальная гипертензия.
Лейкоцитоз и лимфопения в клиническом анализе крови.

При появлении симптомов, угрожающих состоянию и жизни больного, препарат срочно отменяют, назначают заместительное лечение в сочетании с базовой терапией. Обязательно обращение за помощью профилирующего доктора.

Противопоказания

Как и любое лекарственное средство, Альдецин имеет противопоказания к применению. Независимо от формы выпуска, лекарство не рекомендовано детям в возрасте до 6 лет, а также при таких проявлениях:

Непереносимость любого из составляющих препарата.
Поражение грибковой флорой ротовой, носовой полости и дыхательных путей.
Частые кровотечения из носа, неясной этиологии.
Травмы слизистой оболочки носа вследствие хирургических манипуляций.
Поражение дыхательных путей туберкулезом.
Нежелательно использовать при необструктивном бронхите.
Нельзя применять при астматическом статусе. Не оказывает скорой помощи, а имеет накопительное действие.
Цирротичекие поражения печени.
Гипотиреоз.

С осторожностью и только при тщательном наблюдении врача можно применять Альдецин при беременности и лактации.

Особые указания: не допускать попадания лекарства в глаза, избегать заражения инфекционными заболеваниями, использовать спрей только при отсутствии повреждений носовой слизистой.

Взаимодействие: так как применение местное, концентрация в крови медикамента незначительная, и взаимодействие с другими препаратами минимально.

Аналогами Альдецина по фармакологическому действию и основному веществу выступают: Насобек, Беклометазон Орион Фарма, Беклометазон-аэронатив, Бозон, Беклазон Эко.

Выбор формы
выпуска и
дозировки

Способ применения и дозировка Альдецин

АЛЬДЕЦИН Спрей назальный дозированный

Интраназально - в виде ингаляции.

Побочное действие Альдецин

АЛЬДЕЦИН Спрей назальный дозированный

Аллергические реакции (крапивница, зуд, ангионевротический отек, покраснение кожи), инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, носовое кровотечение, ощущение жжения или раздражение слизистой оболочки носа, сухость в носу, чихание, нарушение обоняния, повышение глазного давления, глаукома, нарушение аппетита, диспепсия, тошнота, понос, головная боль, головокружение, артериальная гипертензия, затруднение дыхания.

Практически все лекарства вызывают побочные эффекты. Как правило, это происходит при приеме лекарств в максимальных дозах, при использовании лекарства в течение длительного времени, при приеме сразу нескольких лекарств. Возможна и индивидуальная непереносимость конкретного вещества. Это может нанести вред организму, поэтому если лекарственное средство вызывает у вас побочное действие, надо прекратить его прием и обратиться к доктору.

Передозировка

АЛЬДЕЦИН Спрей назальный дозированный

Лекарственное взаимодействие

АЛЬДЕЦИН Спрей назальный дозированный

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и другие индукторы микросомального окисления снижают эффективность.

Очень значимая информация, на которую не всегда обращают должное внимание при приеме лекарств. Если вы принимаете два и более препаратов, то они могут либо ослаблять, либо усиливать действие друг друга. В первом случае вы не получите от препарата ожидаемого эффекта, а во втором – рискуете получить передозировку или даже отравиться.

Особые указания

АЛЬДЕЦИН Спрей назальный дозированный

Не следует протыкать форсунку флакона иглой или проволокой.

Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.

Руководство для пациентов по правильному выполнению ингаляции

С осторожностью

Сопутствующее инфекционное заболевание, требующее приема антибиотиков, артериальная гипертензия, недавно перенесенный инфаркт миокарда, изъязвление носовой перегородки, глаукома, амебиаз, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, беременность, период лактации.

(в форме дипропионата) 50 мкг

200 доз (8.5 г) — баллоны аэрозольные (1) с клапаном дозирующего действия — коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

ГКС для ингаляционного и интраназального применения

Фармакологическое действие

Беклометазона дипропионат — ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммуносупрессивное действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, снижает освобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей, простагландинов. Уменьшает отек и секрецию желез слизистой оболочки носа, улучшает мукоцилиарный транспорт. Практически не обладает минералокортикоидной активностью и резорбтивным действием в последствии ингаляционного введения.

Фармакокинетика

Абсорбция — низкая, при ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает клинически значимой системной активностью. После ингаляции возможно заглатывание части введенной дозы со слюной. Большая часть продукта, попавшего в ЖКТ, инактивируется при первом прохождении через печень.

Связь с белками плазмы — 87%. Т1/2 — 15 ч. Основная часть продукта (35-76%) выводится на протяжении 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% — почками.

Показания к применению продукта

аллергический (сезонный или круглогодичный);
носа (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Интраназально — в виде ингаляции.

Взрослые и подростки от 12 лет: рекомендуемая доза — по 1-2 ингаляции в каждую ноздрю 4, в зависимости от тяжести симптомов. Дети от 6 до 11 лет: рекомендуемая доза — по 1-2 ингаляции в каждую ноздрю 2, в зависимости от тяжести симптомов. Максимальная суточная доза не обязана превышать 16 ингаляций (0.8 мг) у взрослых и 8 ингаляции (0.4 мг) у малышей в возрасте от 6 до 11 лет. По достижении терапевтического эффекта продукт отменяют, постепенно снижая дозу.

Побочное действие

Аллергические реакции (крапивница, зуд, ангионевротический отек, покраснение кожи), инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, носовое кровотечение, ощущение жжения или раздражение слизистой оболочки носа, сухость в носу, чихание, нарушение обоняния, увеличение глазного давления, нарушение аппетита, тошнота, понос, головная боль, головокружение, затруднение дыхания.

При использовании назальных ГКС в больших дозах на протяжении длительного времени отмечены случаи перфорация носовой перегородки. Побочные эффекты, характерные для системных ГКС, могут появиться и при лечении Альдецином, если продукт применяют в дозах, превышающих рекомендуемые, или пациент обладает повышенной восприимчивостью к ГКС, или недавно получал терапию системными ГКС. При развитии таких симптомов и побочных эффектов Альдецин надлежит отменить, постепенно снижая дозу.

Противопоказания к применению продукта

высокая восприимчивость к любому из компонентов продукта;
(в т.ч. латентный) органов дыхания;
системные инфекции (бактериальные, грибковые, вирусные, в т.ч. инфекция, вызванная Herpes simplex с поражением глаз);
недавнее хирургическое вмешательство или травма носа;
геморрагический ;
частые носовые кровотечения;
детский возраст до 6 лет (безопасность и эффективность применения продукта у малышей в возрасте до 6 лет не установлены).

Беременность и лактация

Альдецин можно использовать у беременных и кормящих женщин только в том случае, если возможная польза от лечения для женщины оправдывает потенциальный риск для плода или новорожденного. Новорожденных малышей женщин, получавших ГКС во время беременности, надлежит обследовать с целью выявления возможного снижения функции коры надпочечников.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью использовать продукт при тяжелой печеночной недостаточности.

Особые указания

Не надлежит протыкать форсунку флакона иглой или проволокой.

Необходимо предохранять глаза от попадания продукта.

Терапевтический эффект Альдецина, в отличие от местных сосудосуживающих средств для лечения ринита, при интраназальном использовании проявляется не сразу. Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно на протяжении нескольких дней от начала лечения.

Больных, у которых на фоне терапии ГКС возможно снижение иммунитета, надлежит предупредить об опасности контакта с больными определенными инфекциями (например, ветряной оспой, ) и надобности обращения к врачу в случае такого контакта. Это имеет особое значение для малышей.

Поскольку продукт замедляет заживление ран, пациенты, недавно перенесшие травму или операцию носа, не должны использовать Альдецин назальный спрей до полного заживления ран.

Руководство для больных по правильному выполнению ингаляции

Перед первым применением спрея назального необходимо провести его «калибровку» путем нажатия дозирующего устройства 6-7 раз. После «калибровки» устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества. Если спрей не использовался на протяжении 14 дней или дольше, то перед новым применением необходима повторная «калибровка».

Перед проведением ингаляции освободите носовые ходы. Интенсивно встряхните флакон. Вставьте носовой аппликатор, держа его в вертикальном положении, в ноздрю — в направлении к внутреннему уголку глаза. При этом вторую ноздрю надлежит закрыть, прижав пальцем, а голову слегка наклонить вперед. Не надлежит распылять спрей непосредственно на носовую перегородку.

Для получения единоразовой дозы 100 мкг пациенты должны произвести ингаляцию по описанной выше методике дважды.

С осторожностью

Сопутствующее инфекционное болезнь, требующее приема антибиотиков, артериальная гипертензия, недавно перенесенный миокарда, изъязвление носовой перегородки, глаукома, тяжелая , беременность, период лактации.

Передозировка

При использовании в очень больших дозах могут наблюдаться системные эффекты ГКС, включая подавление функции надпочечников и симптомы гиперкортицизма. При появлении таких симптомов дозу надлежит снизить.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых видов взаимодействия ингаляционных ГКС с другими лекарственными препаратами не выявлено.