Инструкции за ваксинация срещу енцефалит, пренасян от кърлежи. Ваксина срещу кърлежов енцефалит, пречистена култура, концентрирана, инактивирана, суха: инструкции за употреба. Контингенти подлежащи на специфична профилактика

Списък с възможност за филтриране

Активно вещество:

Инструкции за медицинска употреба

Ваксина Mite-E-Vac енцефалит, пренасян от кърлежикултура пречистен концентриран инактивиран сорбиран
Инструкции за медицинска употреба- РУ No ЛП-001584

Дата на последна промяна: 16.03.2017

Доза от

Суспензия за интрамускулно приложение

Съединение

Една ваксинална доза за лица на 16 и повече години (0,5 ml) съдържа:

Активно вещество:

Помощни вещества:

• човешки албумин (инфузионен разтвор* 10% или 20%) - 0,25 mg;
• захароза - 30 mg;
• алуминиев хидроксид - 0,4 mg;

Соли на буферната система:

• натриев хлорид -3,8 mg,
• трометамол - 0,06 mg.

Една ваксинална доза за деца от 1 година до 16 години (0,25 ml) съдържа:

Активно вещество:

• инактивиран антиген на вируса на ТВЕ - титър не по-малък от 1:128

Помощни вещества:

• човешки албумин (инфузионен разтвор* 10% или 20%) - 0,125 mg;
• захароза - 15 mg;
• алуминиев хидроксид - 0,2 mg;

соли на буферната система:

• натриев хлорид - 1,9 mg,
• трометамол - 0,03 mg.

* Разтворите за инфузия на човешки албумин съдържат (в допълнение към човешкия албумин) натриев каприлат и натриев хлорид.

Лекарството не съдържа формалдехид, антибиотици и консерванти.

Описание на лекарствената форма

Хомогенна суспензия бяло, без чужди включвания.

Фармакологична група

MIBP ваксини.

Фармакологични (имунобиологични) свойства

Ваксината представлява пречистена концентрирана суспензия от инактивиран с формалин вирус на кърлежов енцефалит (КВЕ) щам "Софин", получен чрез размножаване в първична култура на клетки от пилешки ембриони, сорбирани върху алуминиев хидроксид. Ваксината стимулира развитието на клетъчен и хуморален имунитет към вируса на ТВЕ. След две инжекции на лекарството (курс на ваксинация) вирус-неутрализиращи антитела се откриват при най-малко 90% от ваксинираните хора.

Показания

Специфична профилактика на FE за лица на възраст 16 и повече години в доза от 0,5 ml и за деца от 1 година до 16 години в доза от 0,25 ml;

Имунизация на донорите с цел получаване на специфичен имуноглобулин.

Контингенти, подлежащи на специфична профилактика:

1. Население, живеещо в ензоотични за ЕС територии.

2. Лицата, пристигащи на тези територии, извършващи следната работа:

• селскостопански, дренажни, строителни, изкопни и преместващи почви, доставки, риболовни, геоложки, проучвания, експедиции, дератизация и дезинсекция;
• за сеч, сеч и озеленяване на гори, зони за здраве и отдих на населението.

3. Лица, посещаващи ендемични за ТБЕ райони с цел отдих, туризъм, работа във вили и градини.

4. Лица, работещи с материали, съдържащи вируса на ТВЕ.

Противопоказания

Остри инфекциозни и незаразни заболявания, хронични болестив острия стадий - ваксинациите се извършват не по-рано от 1 месец. след възстановяване (ремисия).

1. Тежки алергични реакциив анамнезата; бронхиална астма; автоимунни заболявания.

2. Анамнеза за алергия към компонентите на лекарството.

3. Тежка реакция (температура над 40 °C; подуване, хиперемия над 8 cm в диаметър на мястото на приложение на ваксината) или усложнения от предишната доза ваксина.

4. Деца под 1г.

5. При ваксиниране на донори трябва да се вземат предвид противопоказанията, изброени по-горе, както и противопоказанията, свързани с избора на донор.

Във всеки случай на заболяване, което не е включено в този списък с противопоказания, ваксинацията се извършва с разрешение на лекар въз основа на здравословното състояние на ваксинираното лице и риска от заразяване с ТБЕ. За да се идентифицират противопоказанията, лекарят (фелдшерът) провежда изследване и преглед на ваксинираното лице в деня на ваксинацията със задължителна термометрия.

Употреба по време на бременност и кърмене

Не са провеждани клинични проучвания за безопасността на ваксината Klesh-E-Vac за бременни и кърмещи жени.

Ваксинирането на бременни жени може да се извърши само след внимателно определяне на риска от евентуално заразяване с вируса на ТБЕ.

Ваксинирането на кърмещи жени може да се извърши 2 седмици след раждането.

Начин на употреба и дози

Лекарството се прилага интрамускулно в делтоидния мускул на рамото.

1. Превантивна ваксинация

1.1. Рутинна ваксинация

Първичният курс на ваксинация се състои от две интрамускулни инжекции от по 1 доза всяка с интервал от 1-7 месеца. Една ваксинална доза е: за лица на 16 и повече години - 0,5 ml; за деца от 1 година до 16 години - 0,25 мл.

Ваксинациите могат да се извършват през цялата година, включително през епидемичния сезон. Посещението на мястото на TBE по време на епидемичния сезон е разрешено не по-рано от 2 седмици след втория

ваксинации. Най-оптималният интервал между първата и втората ваксинация е 5-7 месеца. (есен - пролет).

1.2. Спешна ваксинация

от епидемични показанияМоже да се извърши спешна ваксинация. В този случай ваксината се прилага двукратно с интервал от 2 седмици на лица на възраст 16 години и по-големи в доза от 0,5 ml; деца от 1 до 16 години в доза 0,25 ml.

Посещението на огнището на TBE по време на епидемичния сезон е разрешено не по-рано от 2 седмици след втората ваксинация.

Първата реваксинация с двата режима се извършва веднъж 1 година след завършване на първичния курс на ваксинация с доза от 0,5 ml за лица на възраст 16 години и по-големи и доза от 0,25 ml за деца от 1 година до 16 години.

Следващите дистанционни реваксинации се извършват веднъж на три години в дозировка, специфична за възрастта.

Общата схема на ваксиниране е представена в таблицата.

2. Ваксиниране на донори

Курс на ваксинация - два интрамускулни инжекции 0,5 ml на интервали от 5-7 месеца. или три инжекции от 0,5 ml с интервал от 3-5 седмици между ваксинациите. Първата схема осигурява най-добър имунизационен ефект. Реваксинация - еднократна доза от 0,5 ml на всеки 6-12 месеца. Първото вземане на кръв от донори трябва да се извърши 14-30 дни след курса на ваксинация.

Странични ефекти

След прилагане на ваксината, в някои случаи локални и общи реакции. Използвани са следните критерии за оценка на честотата на поява нежелани събития:

много често (>1/10),

често (≥1/100 до<1/10),

нечести - (≥ 1/1000 до<1/100),

редки (≥ 1/10 000 до<1/1000),

много рядко (<1/10000).

За лица над 16 години

Местни реакции:

често

много рядко

Общи реакции:

често- общо неразположение, главоболие, гадене, температура до 37,5 °C;

рядко- повишаване на температурата от 37,5°C до 38,5°C;

Рядко- повишаване на температурата над 38,5 °C.

Общите реакции могат да се развият в рамките на 2 дни след ваксинацията, продължителността им обикновено не надвишава 2 дни.

За деца от 1 година до 16 години.

Местни реакции:

често- зачервяване, подуване, болка на мястото на инжектиране;

много рядко- развитие на инфилтрация, леко увеличение на регионалните лимфни възли.

Местни реакции могат да се появят в рамките на 2 дни след ваксинацията. Продължителността на локалните реакции обикновено не надвишава 3 дни.

Общи реакции:

Често- повишаване на температурата до 37,5 °C

често- общо неразположение, главоболие, гадене, температура до 38,5 °C;

Рядко- повишаване на температурата над 38,5 °C.

Общите реакции могат да се развият в рамките на 3 дни след ваксинацията, продължителността им обикновено не надвишава 3 дни.

Местни и общи реакции често се развиват след първата ваксинация.

В отделни случаи ваксинациите могат да бъдат придружени от развитие на незабавни алергични реакции, поради което ваксинираните трябва да бъдат под лекарско наблюдение в продължение на 30 минути след ваксинацията. Местата за ваксиниране трябва да бъдат осигурени с противошокова и антиалергична терапия.

Предозиране

Не са установени случаи на предозиране. Потенциалният риск от предозиране не е проучен.

Взаимодействие

Разрешено е ваксинирането срещу TBE едновременно (в същия ден) с прилагането на други инактивирани ваксини от Националния календар за превантивни ваксинации и Календара за превантивни ваксинации за епидемични показания (с изключение на превантивната ваксинация с ваксина против бяс). В други случаи ваксинацията срещу TBE се извършва не по-рано от 1 месец. след ваксинация срещу друго инфекциозно заболяване.

Предпазни мерки

внимание! Лекарството не може да се прилага интравенозно.

специални инструкции

Ваксинациите се извършват при стриктно спазване на правилата за асептика и антисептика. Стаята трябва да бъде оборудвана с противошокова и антиалергична терапия.

Преди отваряне на ампулата е необходимо да се извърши визуална проверка.

Лекарството не е подходящо в ампули с нарушена цялост, етикетиране, ако се открият чужди включвания, ако има големи нечупливи конгломерати, ако срокът на годност е изтекъл, ако температурните условия на съхранение или транспортиране са нарушени.

Непосредствено преди инжектиране ваксината в ампулата се разклаща до получаване на хомогенна суспензия. Лекарството се прилага веднага след отваряне на ампулата интрамускулно в делтоидния мускул на рамото.

Извършените ваксинации се записват в установени регистрационни формуляри, като се посочва името на лекарството, дата на ваксинация, доза, партиден номер, производител, реакция към ваксинацията.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и машини

Тежките общи реакции към ваксината (треска, главоболие) са противопоказание за шофиране на превозни средства и машини.

Форма за освобождаване

Суспензия за интрамускулно приложение.

Ваксината е в ампули от 0,5 ml (1 доза за лица на 16 и повече години) или 0,25 ml (1 доза за деца от 1 година до 16 години). Картонена опаковка съдържа 10 ампули, инструкции за употреба и нож за ампули, ако е необходимо.

Условия за съхранение

Не се допуска замразяване.

Да се ​​пази далеч от деца.

Транспортни условия

Съгласно SP 3.3.2.3332-16 при температури от 2 до 8 °C.

Допуска се краткосрочно (не повече от 24 часа) транспортиране при температури от 9 до 20 °C.

Не се допуска замразяване.

Най-доброто преди среща

Лекарство с изтекъл срок на годност не може да се използва.

Условия за отпускане от аптеките

За лечебно-профилактични и санитарни заведения.

Всеки знае, че има редица задължителни ваксинации, описани в националния календар. Но има друг списък с ваксинации, които се правят или по епидемични причини, или ако човек живее в район с чести огнища на някаква болест. Ваксинацията срещу енцефалит, пренасян от кърлежи, е една от последните. Тя не се предоставя на всички, но определени категории граждани просто се нуждаят от тази защита.

На кого се препоръчва ваксинация срещу енцефалит, пренасян от кърлежи? Как се отразява на организма и как може да завърши срещата със защитните клетки срещу този вирус? Какъв режим на ваксиниране се използва? Дава ли се тази ваксина на деца? Какво не боли да знаете за ваксината и за какво лекарите мълчат? Нека да го разберем.

Защо е необходима тази ваксинация?

Развива се след ухапване от кърлеж или в резултат на консумация на мляко или месо от заразено животно. Вирусът е нестабилен към някои фактори на околната среда; той може лесно да бъде убит с помощта на ултравиолетова светлина, разтвори, съдържащи хлор, и редовно кипене само за две минути. Защо тогава се наложи да се ваксинират хората срещу тази инфекция?

1. Според медицинската статистика 20% от кърлежите са заразени с вируса. Тоест почти всяко пето ухапване ще доведе до развитие на енцефалит.
2. Вирусът живее в заразен кърлеж около 4 години. Това допринася за разпространението на инфекцията, тъй като може да ухапе не само човек, но и всяко животно, с което влизаме в контакт.
3. Има много форми на заболяване на нервната система, които този вирус причинява. Всяка от тях е тежка, централната нервна система е засегната, а усложненията на инфекцията притесняват човека през целия му живот. Ваксинирането е единственият начин да се избегнат заболявания.
4. Броят на смъртните случаи от инфекция с европейски тип енцефалит достига 2%, но далекоизточният тип ще убие всеки пети или дори четвърти.
5. И накрая, обхватът на зоната, в която се появява заболяването, е твърде голям, за да се игнорира инфекцията. От Европа до Далечния изток, включително цялата централна зона на Русия.

Ваксинацията срещу енцефалит, пренасян от кърлежи, е необходима както за деца, така и за възрастни. Но кои категории граждани се ваксинират първо?

Показания за ваксинация

Ясно е, че ако вирусът на кърлежовия енцефалит се открие в Далечния изток, тогава населението на северната част на Русия не е необходимо да се ваксинира. Групите хора, които трябва да бъдат ваксинирани срещу болестта, се определят ежегодно от Държавната санитарна и епидемиологична служба. И само тези граждани са планирани за имунизация.

За кого е показана ваксината?

1. Всички хора, живеещи в райони, където това заболяване е ендемично.
2. Граждани, пътуващи за извършване на работа в райони, където има огнища на инфекция.
3. Тези, които отиват на почивка в опасна зона през пролетта и лятото, трябва да бъдат ваксинирани.
4. Работа с биологичен материал, съдържащ вирус.

Останалите да спят спокойно - нямат нужда от нова ваксина!

Схема на ваксиниране

Къде да се ваксинирате срещу енцефалит, пренасян от кърлежи? Всички хора, за които е планирано, се имунизират в поликлиника по местоживеене или на работа, където има медицински център. Децата могат да бъдат ваксинирани от здравни работници в училище, ако помещенията са оборудвани и има официално разрешение за извършване на тези манипулации.

Що се отнася до всички, които искат да се ваксинират без показания, те се ваксинират в платени клиники, които имат разрешение, или в собствена клиника на платена основа. Винаги можете да зададете на Вашия лекар всички въпроси, които имате.

Колко пъти се прилага ваксината? Какви схеми на ваксиниране се използват за ваксинация срещу енцефалит, пренасян от кърлежи?

1. За да развият силен имунитет срещу вируса, те се ваксинират два пъти. Първата ваксинация се прави през есента - така се подготвят за пролетно-лятната епидемия.Следващата имунизация се извършва в началото на зимата - месец след първата. Разрешено е прилагането на ваксината срещу енцефалит, пренасян от кърлежи, в рамките на три месеца след първата инжекция. Според лекарите това вече е достатъчно, за да се развие траен имунитет към болестта за един сезон.
2. Реваксинацията срещу енцефалит, пренасян от кърлежи, трябва да се направи не по-малко от 9-12 месеца по-късно. Схемата за ваксиниране може да бъде представена по следния начин: 0–1(3)–9(12).
3. В спешни случаи времето за прилагане на лекарството е леко намалено: втората ваксинация се прави две седмици по-късно.
4. Има и други схеми за защита срещу вируса. Три пъти: първият веднага, след това вторият 2 седмици по-късно и третият 3 месеца след втория. Реваксинацията в този случай се извършва ежегодно.

Характеристики на ваксинацията

Къде се поставя ваксината срещу енцефалит, пренасян от кърлежи? Различните ваксини се прилагат по различни начини: подкожно под лопатката или в делтоидния мускул. Мястото на инжектиране на ваксината зависи от производителя и състава. Напоследък се предпочитат интрамускулните ваксини.

преглед от лекар преди ваксинация

Възможно ли е отлагане на ваксинациите? Винаги ли се прави от есента? Например, кога трябва да се ваксинирате срещу енцефалит, пренасян от кърлежи, ако човек е изпратен в командировка в Далечния изток? Ясно е, че ако работата в офиса не включва посещение на гори и земеделски земи, не е необходимо да се ваксинирате. Но ако работата е пряко свързана с природата, те се имунизират възможно най-скоро по спешни причини.

Не е необходимо да спазвате определени правила преди ваксинация. Достатъчен е преглед от лекар, който при съмнение за развитие на ARVI може да насочи лицето за общи тестове. След прегледа лицето отива в лечебния кабинет, където се поставя ваксината.

Противопоказания

Има само две показания за прилагане на ваксината: планирана и спешна профилактика на заболяването в епидемични райони. Що се отнася до противопоказанията за ваксинация срещу енцефалит, пренасян от кърлежи, има още няколко от тях.

Реакции и усложнения след ваксинация

Независимо от производителя, всички ваксини се понасят добре, при условие че са с добро качество и се съхраняват правилно. Те не са включени в реактогенната група и в повечето случаи водят до минимален брой реакции и усложнения.

Реакциите на ваксинация срещу енцефалит, пренасян от кърлежи, се разделят на местни и общи.

Какво да направите, ако възникнат усложнения или се развият реакции към ваксинацията? Местните реакции, леко повишаване на температурата, слабост и неразположение преминават сами. След няколко дни (не повече от пет) човекът дори няма да си спомни за ваксинацията. В по-сериозни случаи ще трябва да се консултирате с лекар.

Разновидности и видове ваксини срещу енцефалит, пренасян от кърлежи

Използват се тъканно инактивирани или живи атенюирани ваксини срещу кърлежов енцефалит. На кое да дадете предпочитание? Клиниката най-често ще ви ваксинира безплатно с лекарство от местен производител или по-евтино. Следователно изборът в този случай е малък.

Ако човек ще се ваксинира платено, трябва да се запознае с всички възможни варианти.

Какви ваксини се ваксинират днес?

Коя ваксина срещу енцефалит, пренасян от кърлежи, е по-добра? Трябва да изберете според обстоятелствата. По-добре е малките деца да се ваксинират с чужди ваксини - те са много по-лесни за понасяне, така че се препоръчва да се прилагат от една година. Ако човек се нуждае от защита от заболяване и финансовият въпрос е важен, тогава трябва да се предпочита домашна ваксина.

Често задавани въпроси относно ваксинацията срещу енцефалит, пренасян от кърлежи

Какво още трябва да знаете, когато планирате да получите тази ваксина? В повечето случаи това са правилата за поведение преди и след ваксинация. Сега ще говорим за най-често задаваните въпроси.

Така че трябва ли да се ваксинирате срещу този вирус? - да, необходимо е. Всички противници на ваксинациите трябва да помнят, че няма леки мозъчни заболявания, те никога не изчезват безследно. Дори последствията от ваксинацията срещу енцефалит, пренасян от кърлежи, преминават много по-лесно от най-леката форма на заболяването. В райони, застрашени от епидемия, ваксината трябва да се прилага на всички.

3 прилагане на ваксина - 0,5 ml през година.

Защитете тялото от хипотермия.

Не пийте алкохол.

Временно ограничете спортните дейности, заменете тежкия физически труд с по-лек.

Също така трябва да избягвате контакт с инфекциозни пациенти.

култура пречистена концентрирана

тях. М.П. Чумаков RAMS, Русия

1 амп./ 2 дози/ 1 мл №5

Ваксини, инокулации, серуми Ваксината срещу кърлежов енцефалит е лиофилизирана, пречистена, концентрирана суспензия от инактивиран с формалдехид вирус на кърлежов енцефалит. Вирусната суспензия се получава чрез възпроизвеждане на вируса на енцефалита, пренасян от кърлежи, в първична трипсинизирана клетъчна култура от пилешки ембриони. Активният принцип на ваксината срещу кърлежов енцефалит е специфичният антиген на вируса на кърлежовия енцефалит (щам "Sofin" или "205").

Ваксината срещу енцефалит, пренасян от кърлежи, е пореста бяла маса, хигроскопична. Една ваксинационна доза (0,5 ml) от лекарството съдържа: специфичен антиген на вируса на енцефалита, пренасян от кърлежи - активен компонент; човешки донорен албумин - 250+50 mcg (стабилизатор); захароза - 37,5+0,5 mg (стабилизатор); желатин - 5+0,5 mg (образувател); говежди серумен албумин - не повече от 0,5 mcg; протамин сулфат - не повече от 5 мкг. Ваксината не съдържа формалдехид, антибиотици или консерванти.

Населението, живеещо в територии, ензоотични за енцефалит, пренасян от кърлежи, както и лица, пристигащи в тези територии, извършващи следната работа:

• Селскостопански, дренажни, строителни, изкопни и движение на лири, доставки, риболовни, геоложки, проучване, експедиция, дератизация и дезинсекция.
• За сеч, сеч и озеленяване на гори, зони за здраве и отдих на населението.
• Лица, работещи с живи култури от енцефалит, пренасян от кърлежи.
• Лица, посещаващи райони, ендемични за енцефалит, пренасян от кърлежи, с цел отдих, туризъм, работа в летни къщи и градини.

Курсът на ваксинация се състои от две интрамускулни инжекции от 1 доза (0,5 ml) с интервал от 1-7 месеца. Курс на ваксинация (две ваксинации) може да се извърши през цялата година, включително през лятото (епидемичен сезон), но не по-късно от 2 седмици преди посещение на мястото на енцефалит, пренасян от кърлежи.

Най-оптималният интервал между първата и втората ваксинация е 5-7 месеца (есен - пролет). Реваксинацията се извършва еднократно в доза от 0,5 ml 1 година след завършване на ваксинационния курс. Следващите дистанционни реваксинации се извършват веднъж на всеки три години.

Ваксинацията се извършва при стриктно спазване на правилата за асептика и антисептика. Ваксината се разтваря в предоставения разтворител в размер на 0,5 ml на доза. Ампулата с разтворителя се разклаща енергично, гърлата на ампулите се третират със спирт, отварят се, разтворителят се изтегля в спринцовка и се добавя към ампулата със сухата ваксина. Съдържанието на ампулата с ваксината се разбърква интензивно в продължение на 3 минути, докато ваксината се разтвори напълно, като се изтегля няколко пъти в спринцовката, без да се образува пяна.

Ваксината трябва да образува хомогенна суспензия в рамките на 3 минути, когато разтворителят на ваксината се добави към ампулата (0,5 ml за 1 доза и 1,0 ml за 2 дози). Преди всяка инжекция съдържанието на ампулата се смесва, тъй като след утаяване суспензията се разделя на безцветна прозрачна супернатантна течност и рохкава бяла утайка; ваксинацията се извършва веднага след изтегляне на инокулационната доза в спринцовката. Ваксината, разтворена в ампулата, не може да се съхранява.

Лекарството не е подходящо в ампули с нарушена цялост, етикетиране, ако се открият чужди включвания, ако има промяна във физичните свойства (тежка деформация на таблетката - пореста бяла маса става полупрозрачна и подута по форма, промяна на цвета, наличие на големи неразрушими конгломерати в разтворителя след разклащане), ако срокът на годност е изтекъл, ако температурните условия на съхранение или транспортиране са нарушени.

Лекарството се прилага интрамускулно в областта на делтоидния мускул на рамото.

Извършените ваксинации се записват в установени регистрационни формуляри, като се посочва името на лекарството, датата на ваксинацията, дозата, номерът на партидата, реакцията към ваксинацията.

2. Ваксиниране на донори.

Курсът на ваксинация е две инжекции от 0,5 ml с интервал от 5-7 месеца или три инжекции в дози от 0,5 ml за първата и 1,0 ml за втората и третата с интервал от 3-5 седмици между ваксинациите. Първата схема осигурява най-добър имунизационен ефект. Реваксинация - с доза от 0,5 ml след 6-12 месеца. Начинът на приложение е подобен на начина на приложение при превантивна ваксинация. Първото вземане на кръв от донори се извършва един ден след курса на ваксинация.

В изключително редки случаи ваксинациите могат да бъдат придружени от развитие на незабавни алергични реакции, поради което ваксинираните трябва да бъдат под лекарско наблюдение в продължение на 30 минути след ваксинацията. Местата за ваксиниране трябва да бъдат осигурени с противошокова и антиалергична терапия.

• Хронични заболявания в остър стадий.
• Анамнеза за тежки алергични реакции към храни (особено белтъци от пилешки яйца), лекарства, бронхиална астма, системни заболявания на съединителната тъкан.
• Тежка реакция (температура над 40 °C, подуване на мястото на приложение на ваксината, хиперемия над 8 cm в диаметър) или усложнение от предишната доза ваксина.
• Бременност

Ваксина 1 доза (0,5 ml) или 2 дози (1,0 ml) в ампула. Разтворител 0,65 ml на ампула за еднодозова ваксина или съответно 1,2 ml на ампула за двудозова ваксина. Предлага се в комплекти.

Комплект № 1 се състои от 1 ампула, съдържаща 1 доза (0,5 ml) от ваксината и 1 ампула, съдържаща 0,65 ml разтворител. Има 5 комплекта в опаковка.

Комплект № 2 се състои от 1 ампула, съдържаща 2 дози (1,0 ml) от ваксината и 1 ампула, съдържаща 1,2 ml разтворител. Има 5 комплекта в опаковка.

Лекарството се съхранява и транспортира в съответствие с SP 3.3.2 при температура от 2 до 8 ° C. Да не се замразява. Разрешава се транспортиране при температури от 9 до 25 °C за 2 дни. За дълги разстояния - само по въздух.

Срок на годност - 3 години.

Ваксина срещу енцефалит, пренасян от кърлежи, пречистена от култура концентрирана инактивирана суха (Институт М.П. Чумаков)

ПРОИЗВОДИТЕЛ: Федерално държавно унитарно предприятие NPO "Вирион".

МЕЖДУНАРОДНО НАИМЕНОВАНИЕ: Ваксина срещу енцефалит, пренасян от кърлежи

Ваксини, ваксинации, серуми за профилактика на кърлежов енцефалит е лиофилизирана, пречистена, концентрирана суспензия от инактивиран с формалдехид вирус на кърлежов енцефалит. Вирусната суспензия се получава чрез възпроизвеждане на вируса на енцефалита, пренасян от кърлежи, в първична трипсинизирана клетъчна култура от пилешки ембриони. Активният принцип на ваксината срещу кърлежов енцефалит е специфичният антиген на вируса на кърлежовия енцефалит (щам "Sofin" или "205").

Ваксината срещу енцефалит, пренасян от кърлежи, е пореста бяла маса, хигроскопична. Една ваксинационна доза (0,5 ml) от лекарството съдържа: специфичен антиген на вируса на енцефалита, пренасян от кърлежи - активен компонент; човешки донорен албумин - 250+50 mcg (стабилизатор); захароза - 37,5+0,5 mg (стабилизатор); желатин - 5+0,5 mg (образувател); говежди серумен албумин - не повече от 0,5 mcg; протамин сулфат - не повече от 5 мкг. Ваксината не съдържа формалдехид, антибиотици или консерванти.

Разтворителят е гел от алуминиев хидроксид, хомогенна бяла суспензия без чужди частици (включвания), която при утаяване се разделя на два слоя: безцветна прозрачна супернатантна течност и рохкава бяла утайка, която не произвежда неразвиващи се люспи и конгломерати при разклащане .

Ваксината стимулира производството на клетъчен и хуморален имунитет към вируса на кърлежовия енцефалит. След две инжекции на лекарството (курс на ваксинация) вирус-неутрализиращи антитела се откриват при най-малко 90% от ваксинираните хора.

Специфична профилактика на енцефалит, пренасян от кърлежи, за деца от 3 години и възрастни, имунизация на донори за получаване на специфичен имуноглобулин.

Контингенти подлежащи на ваксинация:

Населението, живеещо в райони, ендемични за енцефалит, пренасян от кърлежи, както и лицата, пристигащи в тези територии, извършващи следната работа:

НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗИРОВКА

1. Превантивна ваксинация.

Курсът на ваксинация се състои от две интрамускулни инжекции от 1 доза (0,5 ml) с интервал от 1-7 месеца. Курс на ваксинация (две ваксинации) може да се извърши през цялата година, включително през лятото (епидемиологичен сезон), но не по-късно от 2 седмици преди посещение на фокуса на енцефалит, пренасян от кърлежи.

Най-оптималният интервал между първата и втората ваксинация е 5-7 месеца (есен - пролет). Реваксинацията се извършва еднократно в доза от 0,5 ml. 1 година след завършване на ваксинационния курс. Следващите дистанционни реваксинации се извършват веднъж на всеки три години.

Ваксинацията се извършва при стриктно спазване на правилата за асептика и антисептика. Ваксината се разтваря в предоставения разтворител в размер на 0,5 ml. на доза. Ампулата с разтворителя се разклаща енергично, гърлата на ампулите се третират със спирт, отварят се, разтворителят се изтегля в спринцовка и се добавя към ампулата със сухата ваксина. Съдържанието на ампулата с ваксината се разбърква интензивно в продължение на 3 минути, докато ваксината се разтвори напълно, като се изтегля няколко пъти в спринцовката, без да се образува пяна.

Ваксината трябва да образува хомогенна суспензия в рамките на 3 минути, когато разтворителят на ваксината се добави към ампулата (0,5 ml за 1 доза и 1,0 ml за 2 дози). Преди всяка инжекция съдържанието на ампулата се смесва, тъй като след утаяване суспензията се разделя на безцветна прозрачна супернатантна течност и рохкава бяла утайка; ваксинацията се извършва веднага след изтегляне на инокулационната доза в спринцовката. Ваксината, разтворена в ампулата, не може да се съхранява.

Лекарството не е подходящо в ампули с нарушена цялост, етикетиране, ако се открият чужди включвания, ако срокът на годност е изтекъл, ако температурните условия на съхранение или транспортиране са нарушени. Също така, когато физичните свойства се променят (тежка деформация на таблетката - пореста бяла маса става полупрозрачна и подута във форма, промяна на цвета, наличие на големи нечупливи конгломерати в разтворителя след разклащане).

Лекарството се прилага интрамускулно в областта на делтоидния мускул на рамото.

Извършените ваксинации се записват в установени регистрационни формуляри, като се посочва името на лекарството, датата на ваксинацията, дозата, номерът на партидата, реакцията към ваксинацията.

2. Ваксиниране на донори.

Курсът на ваксинация е две инжекции от 0,5 ml. на интервали от 5-7 месеца или три инжекции в дози от 0,5 ml. за първи и 1,0 мл. за втората и третата с интервал от 3-5 седмици между ваксинациите. Първата схема осигурява най-добър имунизационен ефект. Реваксинация - с доза 0,5 ml. след 6-12 месеца. Начинът на приложение е подобен на начина на приложение при превантивна ваксинация. Първото вземане на кръв от донори се извършва един ден след курса на ваксинация.

РЕАКЦИИ ПРИ ПРИЛАГАНЕ НА ВАКСИНА

След прилагане на ваксината в някои случаи могат да се развият местни и общи реакции. Локалните реакции се изразяват в зачервяване, подуване, болка на мястото на инжектиране и развитие на инфилтрация. Може да има леко увеличение на регионалните лимфни възли. Продължителността на локалните реакции не надвишава 3 дни. Общите реакции могат да се развият през първите два дни след ваксинацията и се изразяват в треска, главоболие, неразположение, продължителността им не надвишава 48 часа. Честотата на реакциите с температура над 37,5 °C не трябва да надвишава 7%.

В изключително редки случаи ваксинациите могат да бъдат придружени от развитие на незабавни алергични реакции, поради което ваксинираните трябва да бъдат под лекарско наблюдение в продължение на 30 минути след ваксинацията. Местата за ваксиниране трябва да бъдат осигурени с противошокова и антиалергична терапия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА

Остри инфекциозни и неинфекциозни заболявания - ваксинациите се извършват не по-рано от 1 месец след възстановяване.

При ваксиниране на донори трябва да се вземат предвид противопоказанията, изброени по-горе, както и тези, свързани с избора на донор.

Във всеки случай на заболяване, което не е включено в този списък с противопоказания, ваксинацията се извършва с разрешение на лекар въз основа на здравословното състояние на ваксинираното лице и риска от заразяване с енцефалит, пренасян от кърлежи. За да се идентифицират противопоказанията, лекарят (фелдшерът) провежда изследване и преглед на ваксинираното лице в деня на ваксинацията със задължителна термометрия.

Ваксинацията срещу енцефалит, пренасян от кърлежи, се извършва не по-рано от 1 месец след ваксинацията срещу друго инфекциозно заболяване. Разрешено е ваксинирането срещу енцефалит, пренасян от кърлежи, едновременно (в същия ден) с други ваксинации с инактивирани ваксини (с изключение на бяс) от Националния календар за превантивни ваксинации и Календара за превантивни ваксинации за епидемични показания.

Ваксина 1 доза (0,5 мл.) или 2 дози (1,0 мл.) в ампула. Разтворител 0,65 мл. в ампула за еднодозова ваксина или 1,2 мл. в ампула за двудозова ваксина, респ. Предлага се в комплекти.

Комплект № 1 се състои от 1 ампула, съдържаща 1 доза (0,5 мл.) от ваксината и 1 ампула, съдържаща 0,65 мл. разтворител. Има 5 комплекта в опаковка.

Комплект № 2 се състои от 1 ампула, съдържаща 2 дози (1,0 мл.) от ваксината и 1 ампула, съдържаща 1,2 мл. разтворител. Има 5 комплекта в опаковка.

Лекарството се съхранява и транспортира в съответствие с SP 3. 3. 2. при температура от 2 до 8 ° C. Да не се замразява. Разрешава се транспортиране при температури от 9 до 25 °C за 2 дни. Транспортът на дълги разстояния е само по въздух.

Срок на годност - 3 години.

Жалбите за лекарството трябва да се изпращат до Държавния научноизследователски институт за стандартизация и контрол на медицинските имунобиологични препарати, наречени след това. Л. А. Тарасевич от Министерството на здравеопазването на Русия (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41, тел.) и на производителя - FSUE „Предприятие за производство на бактериални и вирусни препарати на Института по полиомиелит и вирусен енцефалит на името на. М. Л. Чумакова RAMS" (142782, Московска област, район Ленински, полиомиелит Институт по полиомиелит (тел.).

Случаи на повишена реактогенност или развитие на следваксинални усложнения трябва да се съобщават по телефона или телеграфа, последвано от представяне на медицинска документация.

Средната ЦЕНА на 1 доза е 140 рубли.

Как да съхранявате ваксината срещу енцефалит, пренасян от кърлежи

относно употребата на ваксината EnceVir

(Ваксина срещу кърлежов енцефалит, пречистена от култура, концентрирана, инактивирана, сорбирана течност за интрамускулно приложение)

Ваксината EnceVir е пречистена, концентрирана, стерилна суспензия на инактивиран с формалин вирус на кърлежов енцефалит, получен чрез възпроизвеждането му в суспендирана първична култура от клетки на пилешки ембриони, сорбирани върху алуминиев хидроксид.

Ваксината трябва да изглежда като хомогенна, непрозрачна, бяла суспензия без люспи или чужди включвания.

Ваксината съдържа в една доза (0,5 ml): протеин от пилешки ембрион не повече от 0,5 mcg, човешки донорен албумин не повече от 250 mcg, гел от алуминиев хидроксид от 0,30 до 0,50 mg. Ваксината не съдържа антибиотици, формалдехид или консерванти.

БИОЛОГИЧНИ И ИМУНОБИОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

Ваксината стимулира развитието на клетъчен и хуморален имунитет при хората към вируса на кърлежовия енцефалит (КВЕ).

Активна профилактика на енцефалит, пренасян от кърлежи, при лица над 18 години. Контингенти, подлежащи на ваксинация: населението, живеещо в територии, ензоотични за енцефалит, пренасян от кърлежи, както и лица, пристигащи в тези територии, извършващи следната работа:

Селско стопанство, дренаж, строителство, изкопни работи и движение на почвата, доставки, риболов, геоложки

Имунизация на донорите с цел получаване на специфичен имуноглобулин.

НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗИРОВКА

Първичният курс на ваксинация се състои от две интрамускулни инжекции от 0,5 ml ваксина с интервал от 5-7 месеца.

Реваксинацията се извършва еднократно в доза от 0,5 ml 1 година след завършване на първичния курс на ваксинация.

Следващите дистанционни реваксинации се извършват веднъж на всеки 3 години. В райони с висок риск от заразяване се ваксинира цялото здраво население, което има възможност за контакт с кърлежи.

Ваксината се прилага интрамускулно в областта на делтоидния мускул на рамото.

Непосредствено преди инжектиране ваксината в ампулата се разбърква чрез разклащане до получаване на хомогенна суспензия. Гърлото на ампулата се третира старателно с алкохол. Ампулата се отваря и използва веднага. За всеки ваксиниран трябва да се използва отделна спринцовка.

Лекарството не е подходящо в ампули с нарушена цялост, етикетиране, промяна на цвета, наличие на нечупливи люспи, с изтекъл срок на годност или неправилно съхранявани.

Ваксинациите се извършват в кабинети за ваксинация или лечение, управлявани от лечебни заведения. Медицинският персонал трябва да има разрешение да работи в лечебното заведение и да извършва ваксинации и да работи под наблюдението на лекар. Стаята, в която се извършва ваксинацията, трябва да бъде оборудвана с противошокова терапия.

Извършената ваксинация се регистрира в установените регистрационни формуляри, като се посочват датата на ваксинацията, дозата, производителя на ваксината, партидният номер, реакцията към ваксинацията.

РЕАКЦИИ НА ВЪВЕДЕНИЕТО

След прилагане на ваксината в някои случаи могат да се развият местни и общи реакции. Локалните реакции се изразяват в зачервяване, подуване, болка на мястото на инжектиране и е възможно леко увеличение на регионалните лимфни възли. Продължителността на реакциите не надвишава 3-5 дни.

Общите реакции могат да се развият през първите два дни и се изразяват в повишаване на температурата от 37,1 o C до 38,0 o C при % от ваксинираните, главоболие, неразположение, болки в мускулите и ставите. Тяхната продължителност не надвишава 3 дни.

В редки случаи ваксинациите могат да бъдат придружени от развитие на алергични реакции, поради което ваксинираните трябва да бъдат под лекарско наблюдение в продължение на 30 минути след ваксинацията.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА

1. Остри фебрилни състояния от всякаква етиология и обостряне на хронични инфекциозни заболявания. Ваксинациите се извършват 1 месец след възстановяване. Лицата, преболедували вирусен хепатит и менингококова инфекция, се ваксинират не по-рано от 6 месеца след преболедуване.

2. Анамнеза за тежки алергични реакции към храна (особено пилешки протеин), лекарства, бронхиална астма, системни заболявания на съединителната тъкан.

3. Тежка реакция (температура над 40 o C, подуване на мястото на приложение на ваксината, хиперемия над 8 cm в диаметър) или усложнение от предишната доза ваксина.

4. Туберкулоза и ревматизъм.

5. Епилепсия с чести пристъпи.

6. Хронични чернодробни и бъбречни заболявания по време на обостряне, сърдечно-съдова недостатъчност 2-3 градуса, предишен миокарден инфаркт, инсулт.

7. Диабет, тиреотоксикоза и други тежки ендокринни заболявания.

8. Злокачествени новообразувания, заболявания на кръвта.

9. Бременност - ваксинациите са разрешени 2 седмици след раждането.

Възможността за ваксиниране на лица, страдащи от заболявания, които не са изброени в списъка с противопоказания, се определя от лекуващия лекар въз основа на здравословното състояние на ваксинираното лице и риска от заразяване с енцефалит, пренасян от кърлежи. За да се идентифицират противопоказанията, лекарят (фелдшерът) в деня на ваксинацията провежда преглед и преглед на ваксинираното лице със задължителна термометрия и проучва медицинското досие на ваксинираното лице. Лекарят е отговорен за правилното предписване на ваксинацията.

Ваксинациите срещу енцефалит, пренасян от кърлежи, се извършват не по-рано от 1 месец след последната имунизация с друга ваксина. Между прилагането на имуноглобулин срещу кърлежов енцефалит и ваксинацията трябва да се спазва интервал от най-малко 4 седмици.

0,5 ml (1 доза) в ампула. Опаковката съдържа 3, 5, 10 ампули от една доза ваксина.

УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТ

Да се ​​съхранява при температура от 2 до 8 o C. Да не се замразява!

Транспортиране при температури от 2 до 8 o C. Допуска се краткотрайно (не повече от 24 часа) транспортиране при температури не по-високи от 20 C.

Срокът на годност на лекарството е 1 година. Лекарство с изтекъл срок на годност не може да се използва.

Жалбите за лекарството трябва да се изпращат до Държавния научноизследователски институт за стандартизация и контрол на медицинските имунобиологични препарати, наречени след това. Л. А. Тарасевич (121002, Москва, Сивцев Вражек, 41, тел.) и на адреса на производителя.

Генерален директор на FSUE NPO Вирион Н. Х. Ставицкая

Ръководител на държавните тестове, ръководител на лабораторията за изпитване на MIPB в полеви условия в GISC на име. Ел Ей Тарасевич, доктор на медицинските науки М. А. Горбунов

Производител: FSUE NPO Virion, Русия, Томск, ул. Ивановски, 8.

Ваксина "EnceVir"

Днес можете да се заразите с вируса на енцефалит, пренасян от кърлежи, в много региони на Руската федерация. Инфекцията е най-разпространена в Западен и Източен Сибир и Урал. Неблагоприятни са Московска, Ярославска и Тверска област.

В Русия възрастните се ваксинират с EnceVir за защита срещу енцефалит, пренасян от кърлежи. За деца има ваксина EnceVir Neo за деца, която е включена в календара за ваксиниране при епидемични показания.

Описание на ваксината

"EnceVir" е инактивирана ваксина за имунопрофилактика на вирусна инфекция на кърлежов енцефалит. Вирусът на ваксината се отглежда върху клетъчна култура от пилешки ембриони, като се използва методът на възпроизвеждане, последвано от инактивиране и пречистване. Производител: EnceVir, FSUE NPO Microgen (Русия). Ваксината предпазва от далекоизточни и европейски щамове на вируси на енцефалит, пренасян от кърлежи.

• инактивиран антиген на вируса на кърлежов енцефалит (титър > 1:128);
• допълнителни компоненти: човешки албумин, алуминиев хидроксид, протамин сулфат, захароза и натриев хлорат като разтворител.

Ваксината срещу кърлежи "EnceVir" образува специфичен клетъчен и хуморален имунитет към вируса на кърлежовия енцефалит.

Показания за употреба

Съгласно инструкциите за употреба, ваксината EnceVir е показана за имунопрофилактика на енцефалит, пренасян от кърлежи, при лица над 18-годишна възраст. Имунизацията се извършва за градско и селско население, живеещо в ензоотична територия. Лекарството "EnceVir" се използва за имунизиране на донори за производство на имуноглобулин срещу енцефалит, пренасян от кърлежи. Задължителна имунизация е необходима и за хора, които планират пътуване до регион, ензоотичен за кърлежов енцефалит. Ваксинациите с ваксината EnceVir са необходими за лица, които планират да извършват такава работа в ензоотичен регион:

• строителство;
• теренна работа;
• разчистване и дърводобив;
• работа в областта на напояването и отводняването;
• извършване на земни работи;
• Селско стопанство;
• геоложки дейности.

Ваксинациите EnceVir се дават на медицински персонал, работещ с живи култури от вируса на енцефалита, пренасян от кърлежи. Ваксинацията е необходима и за хора, които планират пътуване до ензоотичен регион за отдих или работа на лятна вила. След двойна ваксинация имунитетът се формира при 90% от ваксинираните лица и продължава 3 години.

Начин и схема на приложение

Ваксинацията EnceVir се прилага интрамускулно, 0,5 ml в областта на горната външна трета на рамото. За предотвратяване на популацията ваксинациите могат да се правят не само преди сезона през март-април, но и по ускорен график.

Ваксинирането с EnceVir се извършва по три схеми.

1. Сезонна ваксинация: два пъти с прекъсване от 1–2 или 5–7 месеца. И двата вида интервали са приемливи.
2. Спешният (ускорен) режим се състои от две инжекции с почивка от 3 седмици.
3. Имунизация на донорите: двукратни инжекции на ваксината с паузи от 3-5 седмици между тях.

След завършване на ваксинацията по която и да е схема е необходима реваксинация след 1 година за консолидиране на имунитета. Следващите реваксинации се извършват веднъж на всеки 3 години.

Спешна ваксинация "EnceVir" се използва при планиране на пътуване до ензоотичен регион или след ухапване от кърлеж.

Безопасният престой на хора в ензоотичен регион е възможен само 2 седмици след завършване на курса на ваксинации EnceVir. Една ваксинация не предпазва от заразяване с вируса на кърлежовия енцефалит. Ако е необходима спешна ваксинация, може да се използва спешен режим.

Реакции след ваксинация

Страничните ефекти на EnceVir, както и при другите ваксини, обикновено се изразяват на мястото на инжектиране. Отокът и хиперемията продължават не повече от 2-3 дни. В някои случаи се развива обща реакция след употреба на EnceVir:

Понякога лимфните възли се подуват. В редки случаи се развива алергична реакция. Страничните ефекти след имунизация остават за не повече от 3 дни.

За да се намали рискът от усложнения, трябва да се вземат предпазни мерки в рамките на три дни след ваксинацията:

• не прегрявайте в баня, сауна или на слънце;
• не преохлаждайте;
• не се подлагайте на тежко физическо натоварване;
• не пийте алкохол.

По време на периода на ваксинация хората често се чудят защо ваксината EnceVir и алкохолът са несъвместими. Известно е, че алкохолът отслабва човешката имунна система. Ваксината също така натоварва временно защитната система на организма. Следователно, пиенето на алкохол по време на периода на използване на EnceVir може да предизвика усложнения след ваксинация.

Ваксинирането с ваксината EnceVir, както всяка друга, трябва да се извършва в стаи, оборудвани с противошокови средства. След ваксинацията не трябва да се отдалечавате от мястото на ваксинацията в продължение на 30 минути, за да наблюдавате реакцията на тялото.

Противопоказания

Ако имате треска в деня на ваксинацията с EnceVir, ваксинацията е временно противопоказана. За всяко хронично заболяване по време на периода на обостряне ваксинацията трябва да се отложи. Ваксинацията може да се направи след 1 месец след възстановяване. Истински противопоказания за EnceVir:

• алергия към пилешки протеин;
• повишена локална реакция след предишна ваксинация: температура над 40,0 °C или диаметър на инфилтрата над 8 mm;

тест за кръвна захар за диабет

склонност към алергични реакции;

Бременността на всеки етап е противопоказание за ваксинация. При необходимост може да се направи след 14 дни в следродилния период. Ако се прилага имуноглобулин, ваксинацията срещу енцефалит, пренасян от кърлежи, се препоръчва не по-рано от месец по-късно. "EnceVir" се комбинира с други календарни ваксини, с изключение на бяс.

Ваксина "EnceVir Neo за деца"

За имунизация срещу кърлежов енцефалит при деца на възраст от 3 до 17 години се използва специална ваксина "EnceVir Neo за деца". Извършва се интрамускулно в доза от около 25 ml в областта на горната външна третина на рамото. Лекарството е инактивирана пречистена културална ваксина, произведена под формата на суспензия за интрамускулно приложение.

1 доза от 0,25 ml EnceVir Neo за деца съдържа:

• инактивиран вирусен антиген от 0,3 до 1,5 μg;
• допълнителни вещества включват: човешки албумин, захароза, алуминиев хидроксид;
• Натриев хлорат като разтворител.

"EnceVir Neo за деца" е предназначен за профилактика на енцефалит при деца, живеещи в ензоотична зона или посещаващи тази зона.

При имунизиране на деца с тази ваксина се използват 2 схеми.

1. Сезонна ваксинация, за предпочитане от есента до пролетта: 2 инжекции от 0,25 ml на интервали от 1–7 (оптимално 2) месеца.
2. Ускорена (спешна) имунизация: 2 ваксинации по 0,25 ml през интервал от 14 дни.

Препоръчително е да използвате спешна ваксинация, преди да посетите източник на енцефалит, пренасян от кърлежи, включително през лятото. Реваксинацията се препоръчва 12 месеца след края на ваксинационния курс. Следваща реваксинация за поддържане на имунитета е необходима на всеки три години.

Образуването на имунитет при деца срещу енцефалит, пренасян от кърлежи, става само 2 седмици след двукратен курс на ваксинация с ваксината EnceVir Neo за деца. Следователно не се препоръчва посещение на източника на вероятно разпространение на кърлежи преди тази дата. Една единствена ваксинация не може да предпази от инфекция в случай на ухапване от кърлеж.

Относително противопоказание за ваксината EnceVir Neo за деца е алергия към пилешки протеин. Ваксинирането е противопоказано при деца с детска церебрална парализа, неврологични заболявания и тежка алергична реакция след предишна употреба на ваксината.

Подобни ваксини

Ваксината EnceVir има следните аналози:

• Произведена в Германия ваксина Encepur Adults - предназначена за възрастни;
• Енцепур деца за деца от 1 година;
• Австрийски FSME-Immun се използва при възрастни;
• FSME-Immun Junior за деца от 12 месечна възраст;
• FSME-Immun Inject се използва при бебета от 6 месеца;
• Руски “Klesch-E-VAK” за профилактика при деца и възрастни.

В резултат на това подчертаваме, че има отделни ваксини EnceVir за деца и възрастни. И двата не съдържат антибиотици, консерванти и формалдехид, безопасни са за употреба и се понасят лесно. За деца и възрастни, посещаващи епидемичния район, се използва график за ускорена ваксинация, който може да се използва не само преди сезона на кърлежите, но и през лятото.

Енцефалит, пренасян от кърлежие заболяване, което всяка година засяга както деца, така и възрастни. Особеността е, че при заразяване централната нервна система страда.

Може да доведе до катастрофални последици; ухапването от кърлеж може да доведе до менингит, парализа или дори смърт. Ваксинацията срещу енцефалит обикновено се извършва през пролетта.

Днес се използват няколко вида ваксини, разликата между които е в страната на произход. Има местен производител, немски и австрийски. След това нека разгледаме по-подробно характеристиките на лекарствата.

Московска ваксина

Има два вида ваксини от московски производители, нека да разгледаме техните специфики:

1. Култура от ваксина срещу кърлежов енцефалит пречистена концентрирана инактивирана суха.Ваксината е суспензия от вируса на кърлежовия енцефалит. Основната функция на ваксината е да развие имунитет към вируса на кърлежовия енцефалит. Възрастни и деца на възраст от три години подлежат на превантивна ваксинация. Един курс на ваксинация е 1 доза, т.е. 0,5 mg суспензия на човек, повторна ваксинация е възможна след две седмици.
2. EnceVir- ваксината може да се използва и при деца от тригодишна възраст, тя се инжектира в рамото, основното е, че специалистът прави това, защото ако попадне в съд, ваксинацията може да причини сериозни последици за човешкото здраве, дори шок. Първичната доза на ваксината също е 0,5 ml, повторното приложение се планира след 1-2 месеца.

Австрийска ваксина

Австрийска ваксина срещу енцефалит:

• FSME-IMMUN Inject- ваксина от австрийски производител, която е подложена на ефективна система за почистване. Използва се само за ваксиниране на възрастни, децата могат да получат ваксината от шестнадесетгодишна възраст. Суспензията се прилага само интрамускулно за по-добро усвояване. Първоначално се използва в деня на третирането, а повторна употреба е допустима след месец, максимално допустимият срок е след три месеца. При наличие на вирусни заболявания употребата на лекарството е строго забранена. Също така не е възможно да се използва от жени по време на кърмене.
• FSME-IMMUN Inject Junior- Подходящ за използване от деца над една година. След трикратна ваксинация ефектът остава три години. Ваксинацията трябва да се извършва при липса на вирусни заболявания, най-малко две седмици след възстановяване и само след заключението на педиатър.

немска ваксина

Ваксина срещу немски енцефалит:

• Енцепур възрастен- използва се за ваксинация на възрастни, както и на деца над дванадесет години. В случай на първоначално лечение на пациента се прилага еднократна доза от 0,5 ml. Противопоказан при алергични реакции след предишна ваксинация, остри респираторни инфекции, ARVI, грип. Ваксината не е предназначена за лечение на вече заразен човек, основната й цел е да развие имунитет към вируса, пренасян от кърлежите.
• Енцепур за деца- Педиатрите препоръчват използването на ваксината за деца на възраст от една до дванадесет години. По време на спешна ваксинация първо се прилага първична доза от лекарството, а след две седмици може да се приложи втора доза. Втората ваксина може да се постави между един и три месеца. Ваксината може да се прилага интрамускулно, а в някои случаи и подкожно.

Коя ваксина е най-добрата?

Сред населението има мнение, че ваксината, произведена в чужбина, предпазва от енцефалит, пренасян от кърлежи, много по-добре от руския аналог. Това мнение е погрешно, тъй като техният състав се основава на едно и също нещо и редът на употреба на лекарството зависи единствено от възрастовата категория.

От 2015 г., поради въвеждането на санкции, на практика най-често се използват руски лекарства, но това не означава, че ваксината ще има по-малко значим ефект.

Показания за ваксинация

Най-често профилактиката се предписва в следните случаи:

• Населени места, където популацията на кърлежите е доста развита.
• Хора, които са пристигнали в такива територии с цел да печелят пари чрез дърводобив, селскостопанска работа, риболов и геоложка работа.
• Ваксинацията се предписва и на лица, които пристигат в територии с чести огнища на енцефалит, пренасян от кърлежи, с цел отдих и туризъм или за тези, които имат летни вили на тези територии.

Инструкции за употреба

За предпочитане е ваксината да се прилага интрамускулно в средната трета на лявото рамо. При малки деца е допустимо ваксината да се прилага подкожно в средната част на бедрото, при липса на противопоказания може да се прилага интрамускулно, страната няма значение.

Но при никакви обстоятелства ваксината не трябва да се прилага интравенозно, тъй като това може да доведе до анафилактичен шок.

Преди употреба суспензията трябва да се затопли до стайна температура и непосредствено преди приложение ампулата трябва да се разклати, така че суспензията да стане хомогенна. Преди да напълните спринцовката, гърлото на ампулата се третира с алкохолен разтвор.

За всяко приложение трябва да се използва само една спринцовка за еднократна употреба. Дозировката трябва стриктно да съответства на възрастовата категория.

Характеристики на ваксинацията при деца

Характеристики на ваксинацията при деца:

1. Родителите трябва да знаят, че когато избират ваксина, те трябва да вземат предвид, че лекарствата, произведени в Русия, са допустими за употреба при деца от четиригодишна възраст, но що се отнася до чуждестранните производители, ограниченията започват от една година.
2. Когато става въпрос за избор на ваксина, всичко зависи от степента на пречистване на лекарството. Когато ваксинирате дете, може би е по-добре да не пестите пари и да изберете най-високата степен на пречистване, което се отнася до лекарства, произведени в Австрия и Германия.
3. Някои родители, напълно незапознати със спецификата на ваксинацията, често я отказват. Въпреки това си струва да знаете, че ако заразено насекомо ухапе ваксинирано бебе, тогава инфекцията най-вероятно няма да настъпи и ще премине в много лека форма.
4. Децата понякога понасят ваксинацията по-добре от възрастните, случаите на алергични реакции са много редки.
5. През лятото можете да останете спокойни, ако детето ви е често сред природата.

Режими на ваксиниране срещу енцефалит, пренасян от кърлежи

Има схема, която по принцип е подходяща за всички, както за деца, така и за възрастни, но може да има някои особености, които са свързани само с вида на ваксината.

Въпреки това, никой не е отменил съществуващите правила, които лекарите спазват:

• Първата ваксинация се извършва в клиниката в деня на лечението или в деня, предписан от лекаря.
• Втората процедура се извършва между 1 и 3 месеца след първата ваксинация;
• И последната ваксинация трябва да се направи след 9-12 месеца.

Вярно, че има изключителни случаи, в които втората ваксина трябва да се постави две седмици след първата, но този случай е изключение и не трябва да се разчита на него.

Противопоказания за ваксинация

Преди процедурата за ваксиниране всеки трябва да бъде прегледан от специалист за наличие на вирусни заболявания, тъй като поставянето на ваксината при наличие на вируса в организма е строго противопоказано.

Има и редица заболявания, които не позволяват на лекаря да предпише ваксина:

• Заболяване, свързано с неправилно функциониране на бъбреците или черния дроб.
• Заболявания на ендокринната система.
• Алергична реакция към пилешко месо.
• Имунодефицит, както вроден, така и придобит.
• Треска.
• Индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.
• Хронични заболявания (всякакви).

Странични ефекти

Някои реакции, които могат да възникнат след ваксинация, са напълно естествени:

1. Мускулна болка на мястото на инжектиране.
2. Повишена сърдечна честота.
3. Възможни увеличени лимфни възли.
4. Нарушение на съня и апетита.
5. Нарушения, свързани със стомашно-чревния тракт.
6. През деня можете да наблюдавате повишаване на телесната температура, придружено от главоболие.
7. Преди всяка ваксинация, както и след нея, винаги се препоръчва да приемате антихистамини, тъй като са възможни алергични реакции под формата на кашлица, обрив и хрема. Ако симптомите продължават няколко дни, трябва да се консултирате с лекар, тъй като това може да е индивидуална непоносимост на тялото към компонентите на лекарството.
8. Често има подуване и зачервяване на мястото на инжектиране, което изчезва от само себе си след няколко дни, основното е да се избягват външни влияния.

Усложнения след ваксинация

При всякакъв вид ваксинация могат да възникнат усложнения, така че трябва да разберете, че процедурата не може да се извърши, ако:

• Човек има ставна патология.
• Неправилно функциониране на сърдечно-съдовата система.
• Непоносимост към компонентите на ваксината, в този случай може да има ангиоедем.

Къде мога да закупя ваксината?

Ваксината може да бъде закупена в аптека или да наблюдавате онлайн магазините и да поръчате лекарството чрез уебсайта.

Цена

Цената на една доза местна ваксина варира от 400 до 500 рубли, а ако вземем предвид ваксините, произведени в Австрия и Германия, тогава цените са много по-високи - от 1000 до 1500 рубли на доза.

Струва си да се има предвид, че когато се използват различни схеми на ваксинация, пълната профилактика ще изисква 2-3 дози, въз основа на това можете да изчислите колко може да струва ваксинацията.

За предотвратяване на енцефалит, пренасян от кърлежи, следните ваксини са одобрени за употреба в Русия:
— Ваксина срещу кърлежов енцефалит, културално пречистена, концентрирана, инактивирана, суха (произведена в Руската федерация).
— EnceVir (произведено в Руската федерация).
— FSME-Immun Inject/Junior (произведено в Австрия).
— Encepur за възрастни и Encepur за деца (произведени в Германия).

Стандартният режим на ваксиниране срещу кърлежов енцефалит се състои от 3 дози, които се прилагат по схемата 0-1(3)-9(12) месеца за вносни ваксини и 0-1(7)-(12) за местни ваксини. ; реваксинацията се извършва на всеки 3 години. За по-голямата част от ваксинираните хора, за да развият имунитет, са достатъчни 2 ваксинации с интервал от 1 месец. Траен имунитет срещу кърлежов енцефалит се появява две седмици след втората доза, независимо от вида на ваксината и избраната схема. Въпреки това, за да се развие пълен и дългосрочен (поне 3 години) имунитет, е необходимо да се направи трета ваксинация една година след втората.

Режим на спешна ваксинация за енцефалит, пренасян от кърлежи: Разработен е режим на спешна ваксинация за повечето ваксини (вижте инструкциите). Целта на използването на спешен режим е бързо постигане на защитен ефект в случаите, когато времето на стандартната ваксинация е пропуснато. Имунитетът към енцефалит, пренасян от кърлежи, ще се появи най-бързо при спешна ваксинация с Encepur - след 21 дни. При спешна ваксинация с FSME-IMMUN или Encevir - след 28 дни. Ваксина, приложена по спешен режим, създава същия траен имунитет, както при стандартен режим на ваксиниране.

Ваксина срещу кърлежов енцефалит и бременност

Ваксиниране на деца

Ваксинация срещу енцефалит, пренасян от кърлежи

Ваксинацията срещу енцефалит, пренасян от кърлежи (като всеки друг) е необходима, за да се обучи имунната система да открива вируса и да се бори с него. По време на процеса на ваксиниране се появяват антитела (имуноглобулини), ако срещнат вируса, те ще го унищожат. Ваксинацията е показана за клинично здрави хора (деца на възраст над 12 месеца), живеещи или пребиваващи в район, където е ендемичен енцефалит, пренасян от кърлежи, след преглед от терапевт (педиатър). Терапевтът (педиатър) също ще ви информира къде можете да се ваксинирате. Ваксинирането може да се прави само в институции, лицензирани за този вид дейност. Прилагането на ваксина, която е била съхранявана неправилно (без поддържане на хладилната верига) е безполезно и понякога опасно. Според инструкциите ваксинацията може да се извърши не по-рано от 2 седмици след възстановяване - с вносна ваксина и не по-рано от 1 месец - с местна.

Можете да се ваксинирате срещу кърлежов енцефалит през цялата година, но ваксинацията трябва да бъде планирана така, че да изминат поне 2 седмици от момента на втората ваксинация преди евентуална среща с кърлеж. Ако току-що планирате да започнете ваксинация, тогава за постигане на имунитет ще са ви необходими поне 21-28 дни - при режим на спешна ваксинация, при стандартен режим на ваксинация - най-малко 45 дни.

Стандартен режим на ваксинация срещу кърлежов енцефалитсе състои от 3 дози, които се прилагат по схема 0-1(3)-9(12) месеца за вносни и 0-1(7)-(12) за родни ваксини; реваксинацията се извършва на всеки 3 години. За по-голямата част от ваксинираните хора, за да развият имунитет, са достатъчни 2 ваксинации с интервал от 1 месец. Траен имунитет срещу кърлежов енцефалит се появява две седмици след втората доза, независимо от вида на ваксината и избраната схема. Въпреки това, за да се развие пълен и дългосрочен (поне 3 години) имунитет, е необходимо да се направи трета ваксинация една година след втората.

Режим на спешна ваксинация за енцефалит, пренасян от кърлежи: За повечето ваксини е разработен режим на спешна ваксинация (вижте инструкциите). Целта на използването на спешен режим е бързо постигане на защитен ефект в случаите, когато времето на стандартната ваксинация е пропуснато. Имунитетът към енцефалит, пренасян от кърлежи, ще се появи най-бързо при спешна ваксинация с Encepur - след 21 дни. При спешна ваксинация с FSME-IMMUN или Encevir - след 28 дни. Ваксина, приложена по спешен режим, създава същия траен имунитет, както при стандартен режим на ваксиниране.

Ваксинацията всъщност може да защити около 95% от ваксинираните хора. В случаите, когато заболяването се среща при ваксинирани хора, то протича по-леко и с по-малко последствия. Все пак трябва да се помни, че ваксинацията срещу енцефалит, пренасян от кърлежи, не изключва всички други мерки за предотвратяване на ухапвания от кърлежи (репеленти, подходящо оборудване), тъй като кърлежите пренасят не само енцефалит, пренасян от кърлежи, но и други инфекции, от които не могат да бъдат защитени ваксинация.

Ваксина срещу кърлежов енцефалит и бременност
Отрицателните ефекти от ваксинациите не са доказани. Въпреки че не трябва умишлено да се ваксинирате, знаейки, че сте бременна (освен в случаите, когато ползите от ваксинацията са забележимо по-високи от възможните вреди), тъй като нейният ефект все още не е достатъчно проучен, поради което бременността е посочена като противопоказание за някои ваксини.

Ваксиниране на деца
Въпреки факта, че се произвеждат ваксини за деца (FSME-Immun Junior, Encepur Children's) и употребата им е разрешена от 1-годишна възраст, решението за ваксиниране трябва да се вземе внимателно от педиатър след задълбочена оценка на възможните рискове. и ползи. Ако рискът от ухапване от кърлеж е малък, тогава е по-добре да изчакате детето да навърши 2-3 години.

Енцепур за възрастни - официални инструкции за употреба

ИНСТРУКЦИИ
относно медицинската употреба на лекарството

Ваксина срещу енцефалит, пренасян от кърлежи, инактивирана, пречистена и с адювант.

Регистрационен номер:

Доза от:

Описание:Непрозрачна суспензия с белезникав цвят без чужди включвания.

Фармакотерапевтична група:

ATX код:

Показания:
Активна профилактика на енцефалит, пренасян от кърлежи (TBE) при възрастни и юноши от 12-годишна възраст. Ваксинацията е показана за лица, постоянно пребиваващи или временно пребиваващи в райони, където е ендемичен енцефалит, пренасян от кърлежи. Ваксинирането може да се извършва целогодишно.
Имунобиологични свойства:
Титрите на антителата срещу вируса на ТВЕ се откриват при всички ваксинирани лица след пълния курс на първична имунизация.
При имунизация по схема А: 4 седмици след първата ваксинация (ден 28): при 50% от ваксинираните хора
2 седмици след втората ваксинация (ден 42): при 98% от ваксинираните хора
2 седмици след 3-та ваксинация (ден 314): при 99% от ваксинираните хора.
При използване на схема Б - спешна ваксинация, защитното ниво на антителата се постига след 14 дни.
След втората ваксинация (21 дни) при 90% от ваксинираните След третата ваксинация (35 ден) при 99% от ваксинираните.

Противопоказания:

1. Остри фебрилни състояния от всякаква етиология. или обостряне на хронични инфекциозни заболявания. Ваксинациите се извършват не по-рано от 2 седмици след изчезването на признаците на остро заболяване (нормализиране на телесната температура);
2. Алергия към компонентите на ваксината;

Ако възникне усложнение след ваксинация, то трябва да се разглежда като противопоказание за по-нататъшно ваксиниране със същата ваксина, докато не се установи причината за усложнението. Това е особено важно за нежелани реакции, които не са ограничени до мястото на инжектиране.

Начин на употреба и дозировка:
а) Първичен курс на ваксинация.
Първичната ваксинация се извършва по схема А (традиционна схема).

Страничен ефект
При оценката на страничните ефекти на лекарството като основа са използвани следните данни за честотата:
Много чести >10%
Често от 1 до 10%
От случай на случай от 0,1 до 1%
Рядко от 0,01 до 0,1%
Много редки Въз основа на данните, получени по време на клиничните изпитвания и резултатите от клиничната употреба на ваксината, е получена следната информация относно честотата на наблюдаваните нежелани реакции:
Локални реакции на мястото на инжектиране
Често:преминаваща болка
Често:зачервяване, подуване Много рядко:гранулом на мястото на приложение на лекарството, като изключение с образуването на туморно натрупване на кръвен серум в тъканите.
Системни реакции
Много чести: общо неразположение
Чести: грипоподобни симптоми (изпотяване, втрисане), най-често след първата ваксинация, температура >38°C
Стомашно-чревния тракт
Чести: гадене
Рядко: повръщане
Много редки: диария
Мускули и стави:
Чести: артралгия и миалгия
Много редки: артралгия и миалгия в тилната област
Кръвообръщение и лимфна система
Много редки: лимфаденопатия
Нервна система:
Много чести: главоболие
Много редки: парестезия (напр. сърбеж, изтръпване на крайниците).
Имунната система
Много редки: алергични реакции (генерализиран алергичен обрив, подуване на лигавиците, оток на ларинкса, диспнея, бронхоспазъм, хипотония, краткотрайна тромбоцитопения).
Грипоподобните симптоми се появяват най-често след първата ваксинация и обикновено изчезват след 72 часа.При необходимост се препоръчва използването на противовъзпалителни терапевтични средства.
Артралгията и миалгията в областта на шията могат да представляват картина на менингизъм. Такива симптоми са редки и изчезват в рамките на няколко дни без последствия.
Има съобщения, че в изолирани случаи след ваксинация срещу TBE са настъпили заболявания на централната и периферната нервна система, включително възходяща парализа (синдром на Guillain-Barré).

Бременност и кърмене:
Не са провеждани клинични проучвания за безопасността на ваксината Encepur за възрастни при бременни и кърмещи жени.
Ваксинирането на бременни и кърмещи жени може да се извърши само след внимателно определяне на риска от евентуално заразяване с вируса на ТВЕ.

Внимание:
Като цяло няма повишен риск при ваксинация за възрастни с Encepur при лица, за които се смята, че са „алергични към пилешки протеини“ или имат положителна кожна реакция към овалбумин.
В изключително редки случаи, когато при такива пациенти са наблюдавани клинични симптоми като обрив, подуване на устните и/или епиглотиса, изоставане или бронхоспазъм, хипотония или шок, ваксината трябва да се прилага само под строго клинично наблюдение в стая, оборудвана с антишокова терапия.
Необходимостта от ваксинация при лица с анамнеза за мозъчни лезии трябва да се определи много внимателно.
Лица със следните заболявания:

• фамилна анамнеза за гърчове
• фебрилни гърчове (в този случай е препоръчително на ваксинираните лица да бъдат предписани антипиретици непосредствено преди прилагането на ваксината, както и 4 и 8 часа след ваксинацията).
• екзема и други кожни заболявания, локализирана кожна инфекция,
• лечение с антибиотици или ниски дози кортикостероиди или локално използване на лекарства, съдържащи стероиди,
• непрогресивни лезии на централната нервна система,
• вродени или придобити имунодефицити,
• хронични заболявания на вътрешните органи, системни заболявания,

ваксинацията може да се извърши едновременно с предписването на подходящо за заболяването лекарствено лечение.

Взаимодействие с други лекарства:
Възможно е едновременно прилагане на ваксинация Encepur за възрастни и прилагане на други ваксини с отделни спринцовки в различни части на тялото. При пациенти, получаващи имуносупресивна терапия, ваксинацията може да бъде по-малко ефективна.
След прилагане на имуноглобулин срещу енцефалит, пренасян от кърлежи, ваксинацията с Encepur за възрастни трябва да се извърши не по-рано от 4 седмици по-късно, в противен случай нивото на специфични антитела може да бъде намалено.

Пакет.
0,5 ml (1 доза) в стерилна стъклена спринцовка от хидролитичен клас, тип I (European Pharm.) с игла, покрита с гумена капачка. Една спринцовка с игла в блистер (PVC). Един блистер с инструкции за употреба в картонена опаковка.
Транспорт.
Всички видове закрити превози при температури от 2 до 8°C. Да не се замразява!

Съхранение.
Да се ​​съхранява при температура от 2 до 8 °C. Да не се замразява! Да се ​​пази далеч от деца!

Най-доброто преди среща.
24 месеца. Да не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Условия за почивка.Отпуска се по лекарско предписание.

• Форма за освобождаване:
  1 ампула / 2 дози / 1 ml No5.
• Схема на ваксиниране:
  

Инструкции за употреба

Притежател на удостоверение за регистрация:

ПИПВЕ им. М.П. Чумакова RAMS Федерално държавно унитарно предприятие (Русия)

ATX код: J07BC01 (хепатит B, пречистен антиген)

Активно вещество: ваксина срещу кърлежов енцефалит (инактивирана)

Ph.Eur. Европейска фармакопея

Доза от

ВАКСИНА ПРОТИВ КЪРЛЕЖЕВ ЕЕНЦЕФАЛИТ КУЛТУРАЛНА ПРЕЧИСТЕНА КОНЦЕНТРИРАНА ИНАКТИВИРАНА СУХА

лиофиолизат за приготвяне на суспензия. мускулна инжекция 0,5 ml/1 доза: 0,5 ml или 1 ml амп. или ет. 50 бр.

рег. №: Р N003793/01 от 26.05.09 г. - Безсрочно

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Лиофилизат за приготвяне на суспензия за интрамускулно приложение

0,5 ml (1 доза)

антиген на вируса на кърлежов енцефалит

Помощни вещества: албумин - 250 mcg (стабилизатор), захароза - 37,5 mg (стабилизатор), желатин - 5 mg (формиращ агент), натриев хлорид - 3,8 mg (соли на буферната система), трисхидроксиметиламинометан - 0,06 mg.

Разтворител - гел от алуминиев хидроксид

Лекарството не съдържа формалдехид, антибиотици и консерванти.

0,5 ml (1 доза) - ампули (1) в комплект с разтворител - ампула (1) 0,65 ml - картонени опаковки (5 комплекта).

1 ml (2 дози) - ампули (1) в комплект с разтворител - ампула (1) 1,2 ml - картонени опаковки (5 комплекта).

Предоставената научна информация е обща и не може да се използва за вземане на решение относно възможността за използване на определено лекарство.

фармакологичен ефект

Това е формалин-инактивиран енцефалитен вирус. Ваксината образува имунитет към вируса на енцефалита, пренасян от кърлежи.

Рутинна превантивна имунизация в райони с висок риск от инфекция, както и селективна ваксинация на лица, посещаващи райони на кърлежов енцефалит. Спешна помощ при съмнение за ухапване от кърлеж в региони, където кърлежовият енцефалит е ендемичен.

Дозов режим

Дозовият режим е индивидуален, в зависимост от показанията за приложение и възрастта на реципиента.

Страничен ефект

Много рядко:повишена телесна температура, главоболие през първите 2 дни.

Местни реакции:краткотрайно усещане за парене на мястото на инжектиране, рядко - зачервяване, болезненост, развитие на инфилтрация.

Противопоказания за употреба

Трескави състояния (инфекциозен и неинфекциозен произход), наследствени, прогресиращи заболявания на нервната система, епилепсия с чести припадъци, хранителни алергии (особено към яйца), бронхиална астма, колагенози, хронични чернодробни и бъбречни заболявания, хронична сърдечна недостатъчност, мозъчно-съдов инцидент , захарен диабет, тиреотоксикоза, злокачествени новообразувания, кръвни заболявания, бременност.

Употреба по време на бременност и кърмене

Противопоказан за употреба по време на бременност.

Употреба при чернодробна дисфункция

Противопоказан при хронични чернодробни заболявания.

Употреба при бъбречно увреждане

Противопоказан при хронични бъбречни заболявания.

Употреба при деца

специални инструкции

След прекарани фебрилни състояния ваксинациите са допустими не по-рано от 1 месец след възстановяването, а за лица, прекарали вирусен хепатит и менингококова инфекция, не по-рано от 6 месеца след възстановяване. Ваксинациите са приемливи 2 седмици след раждането.

Избягвайте интраваскуларно приложение.

Лекарствени взаимодействия

Може да се използва едновременно с живи и инактивирани ваксини. Интервалът между употребата на имуноглобулин срещу енцефалит, пренасян от кърлежи, и ваксината трябва да бъде най-малко 4 седмици.

Ротавирусна инфекция: какво е важно да знаем?

Има няколко типа на вируса, но серотипове А, В, С са патогенни за хората, а най-често срещаният тип е А. Този вирус засяга не само хората, но и различни видове бозайници и птици. Ротавирусът от група А се счита за една от най-честите причини за инфекциозна диария при деца.

Полиомиелит - симптоми, последствия, как да не се заразите

Полиомиелитът е остро инфекциозно заболяване на човека, което е придружено от увреждане на нервната система, развитие на пареза и парализа. Полиомиелитът засяга предимно деца под 5-годишна възраст. 1 на 200 инфекции води до трайна парализа. Сред парализираните 5% до 10% умират, когато дихателните им мускули станат неподвижни.

Митове за ваксинацията

Пробиотици в детска възраст – кога и защо?

В тялото на здравия човек има трилион полезни (85%) и сто и петдесет милиарда патогенни (15%) микроорганизми. През целия си живот те се състезават помежду си. Ако балансът се измести към патогенни бактерии, микрофлората се унищожава, възниква дисбактериоза, благосъстоянието на човек се влошава и възниква въпросът „как да се възстанови здравето“.

Култура от ваксина срещу кърлежов енцефалит пречистена концентрирана инактивирана суха

Съобщаване за пристигане?

Култура на ваксина срещу кърлежов енцефалит пречистена концентрирана инактивирана суха инструкции за употреба

Купете с този продукт

Форма за освобождаване

Ваксина срещу енцефалит, пренасян от кърлежие лиофилизирана, пречистена, концентрирана суспензия на инактивиран с формалин вирус на кърлежов енцефалит (TBE). Вирусната суспензия се получава чрез възпроизвеждане на TBE вируса в първична трипсинизирана клетъчна култура от пилешки ембриони. Активният принцип на ваксината срещу ТВЕ е специфичният антиген на вируса на ТВЕ (щам „Софин” или „205”).

• Ваксина срещу енцефалит, пренасян от кърлежи- пореста маса от бял цвят, хигроскопична. Една ваксинална доза (0,5 ml) от лекарството съдържа: специфичен антиген на вируса на TBE - активната съставка; човешки донорен албумин - 250+50 mcg (стабилизатор); захароза - 37,5+0,5 mg (стабилизатор); желатин - 5+0,5 mg (образувател); говежди серумен албумин - не повече от 0,5 mcg; протамин - сулфат - не повече от 5 мкг.
  Ваксината не съдържа формалдехид, антибиотици или консерванти.
  Разтворител- гел от алуминиев хидроксид, хомогенна бяла суспензия без чужди частици (включвания), след утаяване се разделя на два слоя: безцветна прозрачна супернатантна течност и рохкава бяла утайка, която не произвежда неразвиващи се люспи и конгломерати при разклащане.

Ампула с 1 доза (0,5 ml) ваксина и 1 ампула - 0,65 ml разтворител. В опаковката има 5 комплекта.
Ампула с 2 дози (1,0 ml) ваксина и 1 ампула - 1,2 ml разтворител. В опаковката има 5 комплекта.

фармакологичен ефект

Ваксина срещу енцефалит, пренасян от кърлежистимулира производството на клетъчен и хуморален имунитет към вируса на кърлежовия енцефалит. След две инжекции на лекарството (курс на ваксинация) вирус-неутрализиращи антитела се откриват при най-малко 90% от ваксинираните хора.

Специфична профилактика на енцефалит, пренасян от кърлежи, за деца от 3 години и възрастни, имунизация на донори за получаване на специфичен имуноглобулин.

Ваксинацията подлежи на населението, живеещо в територии, ензоотични за енцефалит, пренасян от кърлежи, както и лица, пристигащи в тези територии, извършващи следната работа:

• Селскостопански, дренажни, строителни, изкопни и движение на лири, доставки, риболовни, геоложки, проучване, експедиция, дератизация и дезинсекция.
• За сеч, сеч и озеленяване на гори, зони за здраве и отдих на населението.
• Лица, работещи с живи култури от енцефалит, пренасян от кърлежи.
• Лица, посещаващи райони, ендемични за енцефалит, пренасян от кърлежи, с цел отдих, туризъм, работа в летни къщи и градини.

Противопоказания

• Остри инфекциозни и неинфекциозни заболявания - ваксинациите се извършват не по-рано от 1 месец след възстановяване.
• Хронични заболявания в остър стадий.
• Анамнеза за тежки алергични реакции към храни (особено белтъци от пилешки яйца), лекарства, бронхиална астма, системни заболявания на съединителната тъкан.
• Тежка реакция (повишена температура над 40°C, подуване на мястото на приложение на ваксината, хиперемия над 8 cm в диаметър) или усложнение от предишната доза ваксина.
• Бременност

При ваксиниране на донори трябва да се вземат предвид противопоказанията, изброени по-горе, както и тези, свързани с избора на донор.
Ваксинацията срещу TBE се извършва не по-рано от 1 месец след ваксинацията срещу друго инфекциозно заболяване.
Разрешено е ваксинирането срещу TBE едновременно (в същия ден) с други ваксинации с инактивирани ваксини (с изключение на бяс) от Националния календар за превантивни ваксинации и Календара за превантивни ваксинации за епидемични показания.

Начин на употреба и дози

Превантивна ваксинация
Курсът на ваксинация се състои от две интрамускулни инжекции от 1 доза (0,5 ml) с интервал от 1-7 месеца. Курс на ваксинация (две ваксинации) може да се извърши през цялата година, включително през лятото (епидемичен сезон), но не по-късно от 2 седмици преди посещение на огнището на TBE.

Най-оптималният интервал между първата и втората ваксинация е 5-7 месеца (есен - пролет). Реваксинацията се извършва еднократно в доза от 0,5 ml 1 година след завършване на ваксинационния курс. Следващите дистанционни реваксинации се извършват веднъж на всеки три години.

Ваксината трябва да образува хомогенна суспензия в рамките на 3 минути, когато разтворителят на ваксината се добави към ампулата (0,5 ml за 1 доза и 1,0 ml за 2 дози). Преди всяка инжекция съдържанието на ампулата се смесва, тъй като след утаяване суспензията се разделя на безцветна прозрачна супернатантна течност и рохкава бяла утайка; ваксинацията се извършва веднага след изтегляне на инокулационната доза в спринцовката. Ваксината, разтворена в ампулата, не може да се съхранява.

Лекарството се прилага интрамускулно в областта на делтоидния мускул на рамото.

Ваксиниране на донори
Курсът на ваксинация е две инжекции от 0,5 ml с интервал от 5-7 месеца или три инжекции в дози от 0,5 ml за първата и 1,0 ml за втората и третата с интервал от 3-5 седмици между ваксинациите. Първата схема осигурява най-добър имунизационен ефект. Реваксинация - с доза от 0,5 ml след 6-12 месеца.
Първото вземане на кръв от донори се извършва 14-30 дни след курса на ваксинация.

Реакции на администрацията
Местенреакциите се изразяват в зачервяване, подуване, болка на мястото на инжектиране и развитие на инфилтрация. Може да има леко увеличение на регионалните лимфни възли. Продължителността на локалните реакции не надвишава 3 дни.
са често срещаниреакциите могат да се развият през първите два дни след ваксинацията и се изразяват в повишаване на температурата, главоболие, неразположение, продължителността им не надвишава 48 часа. Честотата на реакциите с температури над 37,5 °C не трябва да надвишава 7%.
В изключително редки случаи ваксинациите могат да бъдат придружени от развитие на незабавни алергични реакции, поради което ваксинираните трябва да бъдат под лекарско наблюдение в продължение на 30 минути след ваксинацията. Местата за ваксиниране трябва да бъдат осигурени с противошокова и антиалергична терапия.

Условия за съхранение

Лекарството се съхранява при температура от 2 до 8°С. Да не се замразява. Разрешава се транспортиране при температури от 9 до 25 °C за 2 дни.

Кърлежов енцефалит Кратка информация

Естествено фокално остро инфекциозно заболяване, характеризиращо се с треска, интоксикация и увреждане на нервната система с развитие на парализа.

Източник на вирусаса акари. Хората се заразяват чрез смучене на заразен кърлеж. Болестта се характеризира с пролетно-лятна сезонност.

Инкубационен периодварира от 1 до 30 дни, средно две седмици.

Терапевтични и профилактични средства

Ваксина срещу енцефалит, пренасян от кърлежи

културално пречистен концентриран инактивиран сух

Институт по полиомиелит и вирусен енцефалит на името на. М.П. Чумаков RAMS, Русия

• Форма за освобождаване:
  1 ампула / 1 доза / 0,5 ml No5;
  1 ампула / 2 дози / 1 ml No5.
• Схема на ваксиниране:Ваксинационният курс се състои от 2 дози – през есента и пролетта – с интервал от 5-7 месеца.
  Реваксинация след една година. Следващите реваксинации са на всеки три години.

Ваксина срещу кърлежов енцефалит “FSME-IMMUN® Inject”

• Форма за освобождаване: 1 спринцовка / 1 доза / 0,5 ml (за възрастни - “FSME-IMMUN® Inject”);
  1 спринцовка / 1 доза / 0,25 ml (за деца от 1 година до 16 години - “FSME-IMMUN® Junior”).
• Схема на ваксиниране:ваксинационният курс се състои от 2 дози с интервал от 1-3 месеца;
  спешна ваксинация с интервал от 14 дни, третата доза се прилага след 5-12 месеца.
  Реваксинация след 3 години.

Подробни инструкции Заявка за доставка

Ваксина срещу енцефалит, пренасян от кърлежи "Encepur за възрастни", "Encepur за деца"

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH and Co. KG, Германия

• Форма за освобождаване:
  1 спринцовка / 1 доза / 0,5 ml – възрастен;
  1 спринцовка / 1 доза / 0,25 ml – за деца.
• Схема на ваксиниране:
  Ден 0 – втора ваксинация 1-3 месеца по-късно – трета ваксинация 9-12 месеца след втората.
  Спешна ваксинация: 0 – 7 – 21 дни.
  Първата реваксинация е веднъж годишно след третата ваксинация. Дългосрочни реваксинации - след 3 години. Ваксината не съдържа кръвни продукти.

Подробни инструкции Заявка за доставка

Ваксина срещу кърлежов енцефалит "Tick-E-Vac"

култура пречистен концентриран инактивиран сорбиран

Институт по полиомиелит и вирусен енцефалит на името на. М.П. Чумаков RAMS, Русия

• Форма за освобождаване:
  1 ампула / 1 доза / 0,25 ml No10 (деца от 1 година до 16 години);
  1 ампула / 1 доза / 0,5 ml № 10 (възрастни от 16 години).
• Схема на ваксиниране:
  — Планирано: курсът се състои от 2 интрамускулни инжекции по 1 доза с интервал от 1-7 месеца. Реваксинация на всеки три години.
  — Спешно: ваксината се прилага двукратно с интервал от 2 седмици, третата след една година. Реваксинация на всеки три години.

Подробни инструкции Заявка за доставка

Ваксина срещу кърлежов енцефалит "Encevir® Neo" за деца

култура пречистен концентриран инактивиран сорбиран

НПО Микроген, Русия

• Форма за освобождаване: 1 ампула/1 доза/0,25 мл No10
• Схема на ваксиниране:Деца от 3 до 17 години (включително)
  — Планиран: курсът се състои от две инжекции от 1 доза (0,25 ml) с интервал от 1-7 месеца, за предпочитане от есента до пролетта.
  — Спешно: ваксината се прилага двукратно с интервал от 2 седмици.
  Посетете естествено огнище не по-рано от 2 седмици след втората ваксинация. Реваксинация веднъж на 12 месеца. Следващите реваксинации са веднъж на 3 години.

Подробни инструкции Заявка за доставка

Ваксина срещу енцефалит, пренасян от кърлежи "Encevir"

културално пречистена концентрирана инактивирана сорбирана течност

FSUE NPO Microgen, Русия

• Форма за освобождаване: 1 ампула / 1 доза / 1 ml No10.
• Схема на ваксиниране:Ваксинационният курс се състои от 2 дози – през есента и пролетта – с интервал от 5-7 месеца.
  Реваксинация след една година. Следващите реваксинации са на всеки три години.

Подробни инструкции Заявка за доставка

Енцефалит, пренасян от кърлежи: коварен враг дебне в храстите

Една невинна разходка сред природата може да се превърне в дълбока инвалидност и дори смърт за здрав човек. Как да се предпазите от кърлежов енцефалит и какво да правите, ако вече сте ухапани от кърлеж?

Митове за ваксинацията

През последните години светът разви двусмислено отношение към ваксинациите. Въпреки факта, че всеобщата ваксинация срещу някои заболявания доведе до почти пълното им изчезване, редиците на противниците на задължителните ваксинации растат. Това се улеснява от широко разпространените погрешни схващания относно ваксинирането.

Неизвестната инфекция е основната опасност

Чревни инфекции, вълна от енцефалит, пренасян от кърлежи, и южни инфекции, донесени от руснаци от почивка - това са медицинските резултати от лятото.

Един от най-известните инфекционисти в Русия академик Виктор Малеев говори за нашите най-малки, но не по-малко опасни врагове.

Националният календар на превантивните ваксинации включва далеч от най-пълния списък от ваксини, съществуващи в света. При съставянето му се вземат предвид много фактори и не най-малката роля.

Комплексно повлияване при настинка и грип

С настъпването на студения сезон честотата на остри респираторни вирусни инфекции (ARVI), грип и други инфекции на дихателните пътища нараства ежегодно, достигайки епидемични размери в пика на студеното време.