Spa mottak. Men spaet fungerer gjennom. Forbrukerklager skal sendes til en adresse i Russland

Registreringsnummer: P N011854/01-050713
Handelsnavn: No-shpa®.
Internasjonal generisk navn: drotaverin.
Doseringsform: løsning for intravenøs og intramuskulær administrering.

Sammensatt
En ampulle (2 ml) inneholder den aktive ingrediensen: drotaverinhydroklorid - 40 mg;
hjelpestoffer: natriumdisulfitt (natriummetabisulfitt) - 2,0 mg, etanol 96 % - 132,0 mg, vann til injeksjonsvæsker opptil 2,0 ml.

Beskrivelse: klar væske grønn-gul farge.

Farmakoterapeutisk gruppe: krampeløsende.
ATX-kode: A03AD02.

Farmakologiske egenskaper:

Drotaverin er et isokinolinderivat som viser en kraftig krampeløsende effekt på glatt muskulatur ved å hemme enzymet fosfodiesterase (PDE) Fosfodiesteraseenzymet er nødvendig for hydrolyse av c-AMP til AMP. Hemming av fosfodiesterase-enzymet fører til en økning i konsentrasjonen av c-AMP, som utløser følgende kaskadereaksjon: høye konsentrasjoner c-AMP aktiverer c-AMP-avhengig fosforylering av myosin lett kjede kinase (MLCK). Fosforylering av MLCK fører til en reduksjon i dets affinitet for kalsium (Ca2+)-calmodulin-komplekset, noe som resulterer i en inaktivert form for MLCK som støtter muskelavslapping. c-AMP påvirker også den cytosoliske konsentrasjonen av Ca2+ ved å stimulere transporten av Ca2+ inn i det ekstracellulære rommet og det sarkoplasmatiske retikulum. Denne C2+-senkende effekten av drotaverin gjennom c-AMP forklarer den antagonistiske effekten av drotaverin på Ca2+.
In vitro hemmer drotaverin PDE-4 isoenzymet, uten å hemme PDE-3 og PDE-5 isoenzymene. Derfor avhenger effektiviteten av drotaverin av konsentrasjonene av PDE-4 i vev, hvis innhold varierer i forskjellige vev. PDE-4 er viktigst for undertrykkelse kontraktil aktivitet glatt muskulatur, og derfor kan selektiv hemming av PDE-4 være nyttig for behandling av hyperkinetiske dyskinesier og ulike sykdommer ledsaget av en spastisk tilstand mage-tarmkanalen.
Hydrolysen av c-AMP i myokard og vaskulær glatt muskulatur skjer hovedsakelig ved hjelp av PDE-3 isoenzymet, noe som forklarer det faktum at med høy antispasmodisk aktivitet har drotaverin ingen alvorlig bivirkninger fra hjertet og blodårene og uttalte effekter i forhold til det kardiovaskulære systemet.
Drotaverin er effektivt mot glatte muskelspasmer av både nevrogen og muskulær opprinnelse. Uavhengig av typen autonom innervering, har drotaverin en avslappende effekt på de glatte musklene i mage-tarmkanalen, galleveiene og genitourinary system.

Farmakokinetikk
Drotaverin og/eller dets metabolitter kan lett penetrere placentabarrieren.
In vitro - drotaverin har høy binding til plasmaproteiner (95-97%), spesielt med albumin, γ og β-globumin, samt α-HDL (high density lipoprotein).
Hos mennesker metaboliseres drotaverin nesten fullstendig ved O-desetylering. Dens metabolitter konjugerer raskt med glukuronsyre. Hovedmetabolitten er 4"-desetyldrotaverin, i tillegg er 6-desetyldrotaverin og 4"-desetyldrotaveraldin identifisert.
Hos mennesker ble en to-kammer matematisk modell brukt for å vurdere farmakokinetikken til drotaverin. Den terminale halveringstiden for plasmaradioaktivitet var 16 timer.
Halveringstiden er 8-10 timer. I løpet av 72 timer er det nesten fullstendig eliminert fra kroppen, mer enn 50 % gjennom nyrene (hovedsakelig i form av metabolitter) og ca. 30 % gjennom tarmene. Uendret drotaverin påvises ikke i urin.

Indikasjoner for bruk

Spasmer av glatte muskler assosiert med sykdommer i galleveiene: kolecystolithiasis, kolangiolithiasis, kolecystitt, pericholecystitt, kolangitt, papillitt.
- spasmer i glatte muskler urin vei: nephrolithiasis, urethrolithiasis, pyelitt, blærebetennelse, blære tenesmus.
Som adjuvant terapi (når tablettformen ikke kan brukes):
- for spasmer av glatt muskulatur av gastrointestinal opprinnelse: magesår mage og tolvfingertarmen, gastritt, spasmer i cardia og pylorus, enteritt, kolitt
- kl gynekologiske sykdommer: dysmenoré.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor virkestoff eller til noen av hjelpestoffer legemiddel.
Overfølsomhet overfor natriumdisulfitt (se avsnittet "Spesielle instruksjoner").
- Alvorlig lever- eller nyresvikt.
- Alvorlig kronisk hjertesvikt.
- Barndom(bruk av drotaverin hos barn i kliniske studier ikke studert).
- Ammingsperiode.

Forsiktig:

På arteriell hypotensjon(fare for kollaps, se avsnittet "Spesielle instruksjoner");
- Hos gravide kvinner (se avsnittet "Graviditet og amming")

Graviditet og ammingsperiode

Som vist av studier på reproduksjonstoksisitet hos dyr og retrospektive studier av kliniske data, hadde bruk av drotaverin under graviditet verken teratogene eller embryotoksiske effekter. Til tross for dette, når drotaverin forskrives til gravide, bør det utvises forsiktighet, og det bør kun brukes i tilfeller der potensiell fordel for moren overstiger den potensielle risikoen for fosteret, og bruk av injiserbare legemidler bør unngås doseringsform stoffet No-shpa® hos gravide kvinner. Legemidlet bør ikke brukes under fødsel (potensiell risiko for å utvikle postpartum atonisk blødning).
På grunn av mangel på nødvendige kliniske data, anbefales det ikke å foreskrive stoffet under amming.

Bruksanvisning og doser

Voksne:
Gjennomsnittlig daglig dose er 40-240 mg drotaverinhydroklorid (delt i 1-3 doser per dag) intramuskulært.
På akutt kolikk(nyre eller kolelithiasis) - 40-80 mg intravenøst sakte (administrasjonsvarighet ca. 30 sekunder).

Bivirkning

Nedenfor er bivirkningene observert i kliniske studier, delt etter organsystem, som indikerer frekvensen av deres forekomst i henhold til følgende graderinger: svært vanlige (≥10 %), vanlige (≥1 % og<10%); нечастые (≥0,1 и <1%); редкие (≥0,01% и <0,1%) и очень редкие, включая отдельные сообщения (<0,01%), неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Fra det kardiovaskulære systemet
Sjelden - økt hjertefrekvens, redusert blodtrykk.
Fra nervesystemet
Sjelden - hodepine, svimmelhet, søvnløshet.
Fra mage-tarmkanalen
Sjelden - kvalme, forstoppelse.
Fra immunsystemet
Sjeldne - allergiske reaksjoner (angioødem, urticaria, utslett, kløe) (se avsnittet "Kontraindikasjoner").
Ukjent frekvens
Fatalt og ikke-dødelig anafylaktisk sjokk er rapportert ved bruk av legemidlet.
Lokale reaksjoner
Sjeldne - reaksjoner på injeksjonsstedet.

Overdose

Drotaverin-overdose har vært assosiert med hjerterytme- og ledningsforstyrrelser, inkludert komplett grenblokk og hjertestans, som kan være dødelig.
Ved overdosering bør pasienter være under nøye medisinsk tilsyn og bør få symptomatisk behandling og behandling rettet mot å opprettholde grunnleggende kroppsfunksjoner.

Interaksjon med andre legemidler

Med levodopa
Fosfodiesterasehemmere som papaverin reduserer den antiparkinsoniske effekten av levodopa. Ved forskrivning av drotaverin samtidig med levodopa kan økt rigiditet og skjelving forekomme.
Med papaverin, bentazol og andre antispasmodika (inkludert m-antikolinergika)
Drotaverin forsterker den krampeløsende effekten av papaverin, bentazol og andre krampestillende midler, inkludert m-antikolinergika.
Med trisykliske antidepressiva, kinidin og prokainamid
Øker hypotensjon forårsaket av trisykliske antidepressiva, kinidin og prokainamid.
Med morfin
Reduserer den spasmogene aktiviteten til morfin.
Med fenobarbital
Fenobarbital øker den krampeløsende effekten av drotaverin.

spesielle instruksjoner
Dette legemidlet inneholder disulfitt, som kan forårsake allergiske reaksjoner, inkludert anafylaktiske symptomer og bronkospasmer hos sensitive personer, spesielt de som har hatt astma eller allergiske sykdommer. Ved overfølsomhet overfor disulfitt bør parenteral bruk av legemidlet unngås (se avsnittet "Kontraindikasjoner").
Ved intravenøs administrering av drotaverin til pasienter med lavt blodtrykk, bør pasienten være i horisontal stilling på grunn av risikoen for kollaps.

Innvirkning på evnen til å kjøre bil og andre mekanismer:

I løpet av behandlingsperioden er det nødvendig å avstå fra å kjøre kjøretøy og delta i andre potensielt farlige aktiviteter som krever økt konsentrasjon og hastighet på psykomotoriske reaksjoner.

Utgivelsesskjema
Løsning for intravenøs og intramuskulær administrering 20 mg/ml.
2 ml i mørke glassampuller (hydrolytisk klasse, type I) med markert bruddpunkt.
5 ampuller i en plastblisterpakning uten belegg (pall).
1 eller 5 paller med bruksanvisning i pappeske.

Lagringsforhold
Oppbevares på et sted beskyttet mot lys ved en temperatur på 15-25 ° C.
Oppbevares utilgjengelig for barn.

Best før dato
5 år.
Må ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på pakken.

Vilkår for utlevering fra apotek

Smerte er et vanlig problem hos både voksne og barn. Noen ganger er de forårsaket av spasmer i glatt muskulatur, og deretter brukes antispasmodika til behandling. Et av de mest kjente stoffene i denne gruppen kan kalles No-shpu. Når er denne medisinen foreskrevet til barn og i hvilken dose?

Utgivelsesskjema

No-spa presenteres på apotek i to former:

piller, som er grønn-gul eller gul-oransje i fargen, har en konveks rund form og har "spa" preget på den ene siden. Slike tabletter er pakket i blisterpakninger på 6, 10, 12 eller 24 stykker, så én boks selger fra 6 til 30 tabletter. I tillegg produseres stoffet i plastflasker som inneholder 60 eller 100 tabletter.
Ampuller, som inneholder en gjennomsiktig gul-grønnaktig oppløsning, som er beregnet på injeksjon i muskelen eller for intravenøse injeksjoner. En slik mørk glassampull rommer 2 ml medisin, og en pakke inneholder 5 eller 25 ampuller.

I tillegg produseres et medikament kalt No-shpa forte. Slike tabletter er forskjellige i form (de er avlange), gravering på den ene siden (de sier "NOSPA") og mengden aktiv ingrediens (den er inneholdt i en dose på 80 mg per 1 tablett). Ellers er denne medisinen identisk med No-shpa-tabletter, både i sammensetning og i indikasjoner og advarsler.

Sammensatt

Hovedkomponenten i begge former for No-shpa er drotaverinhydroklorid. En tablett inneholder dette stoffet i en dose på 40 mg. Den samme mengden drotaverin er i en ampulle, det vil si at mengden av denne ingrediensen i 1 ml er 20 mg.

I tillegg inneholder den faste formen av stoffet laktosemonohydrat, maisstivelse, talkum, povidon og magnesiumstearat. I tillegg til drotaverin inkluderer No-shpa injeksjonsvæske sterilt vann, 96 % alkohol og natriumdisulfitt.

Driftsprinsipp

Hovedingrediensen i No-shpa har en uttalt krampeløsende effekt på glatte muskler. Resultatet av denne effekten er avslapning av glatte muskler som er lokalisert i veggene i magen og tarmene, så vel som i kjønnsorganene og galleveiene. Takket være denne avslapningen elimineres smerten forårsaket av spasmer.

Den terapeutiske effekten er assosiert med hemming av et visst enzym som er ansvarlig for sammentrekningen av glatte muskler i slike organer.

I tillegg har No-shpa også en viss effekt på blodårene, som et resultat av at de utvider seg, noe som har en positiv effekt på blodtilførselen til vev.

Tabletter som tas oralt absorberes raskt og begynner å virke etter omtrent 30 minutter. Effekten etter administrering av løsningen intramuskulært vises etter 3-5 minutter. Maksimal mengde drotaverin bestemmes i blodet 45-60 minutter etter administrering. Ved å kombinere med plasmaproteiner overføres stoffet til glatte muskelceller. Etter fullstendig metabolsk transformasjon i leveren, forlater stoffet kroppen hovedsakelig i urin og galle innen 72 timer.

Indikasjoner

No-shpu er foreskrevet for å eliminere spasmer i følgende patologier:

Kolecystitt.
Kolangitt.
Pericholecystitt.
Cystitt.
Gastritt.
Biliær kolikk.
Irritabel tarm-syndrom.
Pyelitt.
Enteritt.
Spastisk kolitt.
Tarmkolikk.
Magesår i mage-tarmkanalen.

I tillegg er stoffet foreskrevet for hodepine, oppkast, tørr hoste (for eksempel for laryngitt, medisinen gis før sengetid), samt for tannpine.

I barndommen er No-shpa veldig populær for vaskulære spasmer og høy temperatur ("hvit" feber).

Denne tilstanden, manifestert av frysninger, blek hud og ekstremiteter som er kalde å ta på, kan kompliseres av feberkramper, derfor foreskrives en kombinasjon av flere medisiner som en nødsituasjon - et febernedsettende middel, et krampestillende middel og et antihistamin. Og blant alle krampestillende medisiner faller valget ofte på No-shpa, som det mest effektive og sikre stoffet.

I hvilken alder er det foreskrevet?

No-spa i tabletter, i henhold til instruksjonene for denne formen for medisinering, godkjent for behandling av barn over 6 år. Annoteringen for ampullene sier at medisinen er kontraindisert hos barn på grunn av mangelen på en tilstrekkelig base av kliniske studier som bekrefter sikkerheten til dette stoffet i barndommen. Men i praksis foreskriver leger både injeksjoner og tabletter til pasienter eldre enn ett år.

Men hvis et spedbarn under ett år trenger behandling, får han foreskrevet andre medisiner, for eksempel Papaverine, som er godkjent fra 6 måneders alder.

Kontraindikasjoner

No-shpu brukes ikke hvis barnet har:

En alvorlig nyrepatologi ble oppdaget som svekket utskillelsesfunksjonen.
Alvorlig hjertesvikt ble diagnostisert.
Det er en intoleranse for noen av komponentene i tablettene eller løsningen.
Alvorlig leverdysfunksjon ble avslørt.

Den faste formen er heller ikke foreskrevet for arvelige patologier for karbohydratabsorpsjon. Legemidlet anbefales ikke til voksne når de ammer. Hvis pasienten har lavt blodtrykk, bør No-shpu gis med forsiktighet, siden det er fare for kollaps.

Du bør ikke bruke tablettene hvis du har sterke magesmerter, fordi de kan være et tegn på en alvorlig kirurgisk patologi (for eksempel blindtarmbetennelse).

I en slik situasjon bør du først vise den lille pasienten til legen for å forhindre utvikling av livstruende komplikasjoner.

Bivirkninger

I sjeldne tilfeller kan behandling med No-shpa provosere:

Kvalme.
Allergisk utslett.
Svimmelhet.
Følelse av hjerteslag.
Forstoppelse.
Quinckes ødem.
Hodepine.
Redusert blodtrykk.
Utslett.
Søvnløshet.
Kløende hud.

Quinckes ødem

Utslett

I følge studier utvikles slike negative symptomer hos mindre enn 0,1 % av pasientene.

Bruksanvisning og dosering

No-shpa tabletter svelges og vaskes ned med en liten mengde vann. Doseringen og kuren bestemmes av legen basert på alderen til den lille pasienten:

Barn 6-12 år Medisinen gis én tablett en gang daglig, og om nødvendig kan du ta medisinen en gang til. Maksimal daglig dose for pasienter i denne alderen (for eksempel for et barn 7 eller 8 år) er 80 mg.
For et barn over 12 år en enkeltdose er også ofte 1 tablett, men kan økes til to tabletter samtidig. En pasient i denne alderen kan maksimalt gis 160 mg drotaverin per dag, så medisinen kan tas 1 til 4 ganger daglig hvis barnet får 1 tablett per dose eller 1-2 ganger hvis tenåringen svelger 2 tabletter med en gang.
For barn 1-6 år Doseringen og hyppigheten av å ta tabletter bestemmes av den behandlende legen.

Varigheten av bruken av No-shpa bør også bestemmes av legen. Du kan ta pillene i 1-2 dager uten å konsultere en barnelege, og hvis de er ineffektive, kontakt en spesialist umiddelbart.

En legekonsultasjon er også nødvendig for injeksjonsadministrering av No-shpa i oppløsning, siden legen må sørge for at injeksjoner er nødvendige og bestemme både nødvendig dose og administreringsmåte.

"No-spa" er et medikament som har en krampeløsende og vasodilaterende effekt. Med denne medisinen kan du redusere tonen i glatte muskler og muskler i indre organer. I sin handling er den overlegen sine analoger. Samtidig blir en så sterk effekt av dette stoffet ikke en negativ faktor for funksjonen til det sentrale og autonome nervesystemet.

Når du tar denne medisinen, virker dens aktive substans, drotaverin, bare på musklene i de indre organene. Derfor brukes dette krampestillende midlet i behandlingen av pasienter som antikolinerge legemidler er kontraindisert for.

Effekten av å ta dette legemidlet oppstår innen få minutter. Etter en halv time begynner fasen med maksimal effekt av å ta dette krampestillende midlet.

No-shpa utgivelsesskjema

Hver form inneholder det aktive stoffet - drotaverin, samt noen tilleggsforbindelser: talkum, laktose, maisstivelse, etc.

Piller

Tablettformen av "No-shpa" presenteres i form av oransje eller gulgrønne bikonvekse piller med bokstavene "spa" på en av sidene. En tablett inneholder 40 mg drotaverinhydroklorid
Tabletter er indisert for muskelspasmer ved sykdommer som: kolecystitt, kolecystolithiasis, kolangitt, papillitt, blærebetennelse, blærebetennelse, uro- og nefrolithiasis, pyelitt og blære tenesmus
No-shpa-tabletter brukes også til å lindre spasmer ved sykdommer i mage og tarm, som bedøvelse for hodepine forårsaket av spasmer i blodkar.

Løsning

Bruken av dette stoffet i ampuller er indisert hvis det er umulig å ta tabletter av ulike årsaker.

No-shpa-løsningen inneholder ikke laktose. Derfor kan den brukes til å lindre spasmer hos pasienter med intoleranse for dette karbohydratet.
Injeksjoner med dette stoffet er foreskrevet til pasienter med nedsatt glukoseabsorpsjonssyndrom, galaktosemi og laktosemangel.
For pankreatitt komplisert av sterke gag-reflekser, kan du også bare bruke injeksjoner av dette stoffet

Ingen spa-indikasjoner for bruk

Instruksjonene for dette stoffet indikerer at det er nødvendig å bruke "No-shpa" i tilfelle krampeløsende smerter forårsaket av:

Urolithiasis
Magesår i magen og tolvfingertarmen
Kronisk kolecystitt
Postoperative spasmer
Forstyrrelser i kanalen av blodårer i hodet

Ingen spa-dosering

Dette stoffet må brukes i strengt foreskrevne doser.

For voksne er 120–240 mg av dette legemidlet per dag indisert. Det må tas 2-3 ganger. Du kan ikke ta mer enn 80 mg av dette krampestillende midlet om gangen
Den daglige dosen av No-spa intravenøs oppløsning er 40-240 mg. Enkeltdose 40-80 mg. Det er mulig å bruke tre injeksjoner av dette stoffet per dag med 2-3 timer mellom dem
Det er mulig å ta No-shpa på egen hånd i ikke mer enn to dager på rad. Hvis stoffet ikke gir ønsket effekt, bør du søke hjelp fra en kvalifisert spesialist.

No-shpa for barn

Dette legemidlet er kontraindisert for barn under ett år. Selv om mange mødre ignorerer denne instruksjonen og gir "No-shpa" til spedbarn med tarmkolikk
Som regel forårsaker slik bruk av dette stoffet ingen negative konsekvenser. I minimale mengder har det aktive stoffet i dette krampeløsende midlet, når det blandes med morsmelk, en "mild" effekt. Men før du tar denne metoden, er det bedre å konsultere en lege.
Barn fra 1 år til 6 år kan bruke "No-shpa" i mengden 40 - 200 mg av stoffet i 2-3 doser. Legen din vil fortelle deg den nøyaktige dosen

Barn over 6 år kan bruke dette middelet i mengden 80-200 mg i 2-5 doser.

VIKTIG: No-shpa bør ikke gis til et barn som er laktoseintolerant og allergisk mot drotaverin.

Ingen spa-bivirkninger

De mest alvorlige negative reaksjonene ved bruk av dette krampestillende midlet ble registrert når det ble administrert ved injeksjon.

Ingen spa-kontraindikasjoner

Dette krampestillende midlet bør ikke tas hvis du har glaukom eller overfølsomhet overfor komponentene.

Overdose uten spa

Når du tar dette krampestillende midlet i overkant av den tillatte normen, er det nødvendig å fremkalle oppkast og skylle magen
I dette tilfellet er det presserende å sikre klinisk overvåking av den berørte personen og gi symptomatisk og støttende terapi.

Ingen spa under graviditet

Å bære et barn er et veldig viktig stadium i livet til enhver kvinne.

Og hovedoppgaven er riktig valg av medisiner for å behandle problemene som oppstår i denne perioden. De må være effektive og ikke skade det ufødte barnet.
Eksperter har bevist at å ta No-shpa under graviditet ikke kan skade babyen og anbefaler å bruke dette middelet for å lindre økt livmortonus
Derfor bør alle kvinner som bærer et barn alltid ha dette stoffet for hånden.

No-shpa eller Papaverine

Begge legemidlene er klassifisert som antispasmodika med myotropisk virkning. De kan redusere muskeltonus og utvide blodårene. Dette lindrer muskelspasmer
Når det gjelder alvorlighetsgrad og effektivitet, er "No-shpa" flere ganger bedre enn "Papaverine". Det er også viktig å vite at Papaverine er dårlig løselig i vandige medier.
Derfor er det mer effektivt å ta det intravenøst eller rektalt. Når det gjelder No-shpa-tabletter, er det ikke komplisert å ta dem. De kan tas når som helst. Som regel er disse tablettene alltid tilgjengelig

Analoger

"Drotaverin hydroklorid". Tabletter med krampeløsende og vasodilaterende effekt. De brukes i behandlingen av kolecystitt, pyelitt, magesår og spasmer forårsaket av andre sykdommer.

Dosering - 1-2 tabletter 2-3 ganger daglig

"Drotaverine Forte". Antispasmodisk myotropisk virkning. Tilgjengelig i tablettform. Når det gjelder komponenter og struktur, er den nær Papaverine, men overgår den i handling og effektivitet.

Dosering - 1-2 tabletter 1-3 ganger daglig

"Spazmol". Myotrobe antispasmodisk basert på drotaverinhydroklorid. Derfor har den samme omfang og effektivitet.

"Spazmonet". Myotrobe antispasmodisk basert på drotaverinhydroklorid. Brukes mot spasmer i glatte muskler.

Dosering - 1-2 tabletter 2-3 ganger daglig

Catherine. Jeg bruker alltid No-shpa ved akutte smerter. Det fungerer innen 10-15 minutter. Men på en eller annen måte var ikke denne medisinen i medisinskapet. Jeg dro til naboen min og han sa at han bruker drotaverin i stedet for No-shpa. Hun ga den til meg. Personlig fungerte det ikke på meg. Jeg anbefaler bare "No-shpu" til alle.

Sonya. Barnet ble syk. Jeg lå i sengen med ham, og jeg så hendene hans ble kalde. Jeg ringte barnelegen min. Hun sa raskt å gi "No-shpu". En halv tablett. Det var det jeg gjorde. Etter 20 minutter ble hendene varme igjen. Jeg er til og med redd for å tenke på hva som ville ha skjedd hvis det ikke var for legens råd og No-Spa i medisinskapet.

Video: ALT OM PILLER [Smerter av ulik opprinnelse]

No-shpu kan kalles en av de mest populære antispasmodika, ofte brukt av voksne for magekramper, hodepine og andre smerter. Kan barn behandles med dette stoffet, når brukes det i barndommen og hvilke doser brukes?

Utgivelsesskjema

No-spa produseres av et ungarsk farmasøytisk selskap i to former:

I form av liten rund gul med en oransje eller grønnaktig fargetone tabletter med inskripsjonen "spa" på den ene siden. En pakke inneholder fra 6 til 100 tabletter, som selges både i blisterpakninger og i plastflasker.
I form av grønn-gul gjennomsiktig løsning, på flaske i mørke glassampuller på 2 ml. En boks inneholder 5 eller 25 ampuller.

Sammensatt

Begge former for stoffet inneholder drotaverinhydroklorid, som er hovedingrediensen deres. Mengden i både 1 ampulle og 1 tablett er 40 mg. For å sikre at tablettert No-shpa er tett og holder formen, tilsettes talkum, magnesiumstearat og povidon til sammensetningen, samt laktose og stivelse fra mais. Injeksjonsformen til medisinen inneholder natriumdisulfitt, sterilt vann og 96 % alkohol.

Hvordan virker det?

No-shpa har en ganske sterk effekt på glatte muskler, hvis resultat vil være eliminering av spasmer og muskelavslapping. Legemidlet påvirker veggene i fordøyelseskanalen, galle- og urinveiene, samt vaskulære vegger.

Konsekvensen av inntaket vil være en reduksjon i smerte forårsaket av spasmer i glatt muskulatur i tarm, mage, blære og galleveier.

Takket være sin effekt på blodårene hjelper No-shpa mot feber, som kalles "hvit". Et barn med denne typen feber vil ha blek hud og kjølige ekstremiteter. Tilstanden er farlig høy risiko for å utvikle anfall, kalt feber. Bruken av No-shpa hjelper til med å utvide blodårene, forbedre blodtilførselen til ekstremitetene og varmeoverføringen.

Når er det utnevnt?

Gastritt eller magesår.
Tørrhoste (medisin kan brukes før sengetid for å forhindre spasmer i luftveiene).
Tannverk.
Høy temperatur med samtidig spasme av hudkar.

applikasjon

Instruksjonene for tablett No-shpe inneholder informasjon om at denne formen av stoffet ikke er foreskrevet til barn under 6 år. Merknaden for løsningen for intramuskulære eller intravenøse injeksjoner forbyr generelt bruk av en slik medisin til barn, med henvisning til det faktum at kliniske studier av effekten av No-shpa på unge pasienter ikke har blitt utført. Men i praksis foreskriver leger ofte No-shpa til barn både i tabletter og injeksjoner.

Ifølge leger er disse stoffene forbudt for barn under ett år, og i en alder av 1 til 6 år kan de brukes, men med ett viktig forbehold - bare en lege skal foreskrive medisin til barn under seks år.

Spesialisten vil avgjøre om No-Spa virkelig er nødvendig i behandlingen av et bestemt barn, og vil også anbefale riktig dosering, tatt i betraktning alder.

Kontraindikasjoner

Behandling med No-shpa er forbudt:

For alvorlige nyresykdommer, på grunn av hvilke utskillelsesfunksjonen er svekket.
For alvorlig hjertesvikt.
Ved alvorlig leverdysfunksjon.

Hvis du er overfølsom overfor noen av ingrediensene i legemidlet.
For arvelige sykdommer på grunn av hvilke absorpsjon av karbohydrater er svekket (dette er en grunn til ikke å foreskrive piller).
For alvorlige magesmerter (legemidlet kan "sløre" det kliniske bildet av kirurgisk patologi og forstyrre rettidig behandling).

Hvis et barn har lavt blodtrykk, brukes medisinen veldig forsiktig, fordi det kan provosere kollaps.

Bivirkninger

Ut fra anmeldelsene tolererer pasienter i de fleste tilfeller No-shpa godt, men av og til forårsaker medisinen forstoppelse, allergisk utslett, søvnløshet, kløende hud, hypotensjon, svimmelhet, kvalme eller hodepine. Slike bivirkninger diagnostiseres hos mindre enn 0,1 % av de som tar No-shpu. Når de vises, seponeres medisinen eller dosen reduseres.

Dosering

Hvis pasienten ennå ikke er seks år gammel (for eksempel et barn er bare 4 år gammel), bør en enkelt dose av medisinen bestemmes av en barnelege, urolog, gastroenterolog eller annen spesialist som foreskriver No-shpa til barnet. Dette kan være en kvart, en tredjedel eller en halv tablett. Hvis en liten pasient ennå ikke vet hvordan han skal svelge fast medisin, males No-shpa i dosen foreskrevet av legen til pulver og blandes deretter med vann eller søt sirup.

Hyppigheten av å ta tabletten vil avhenge av alvorlighetsgraden av barnets tilstand. Noen ganger er en enkelt bruk av medisinen nok, og noen pasienter får stoffet opptil 4-6 ganger daglig. Behandlingsvarigheten bør også bestemmes av legen, under hensyntagen til både det kliniske bildet og responsen på behandlingen. Legemidlet i injeksjoner foreskrives i unntakstilfeller, for eksempel hvis barnet ikke kan ta piller eller det er en høy risiko for babyens helse. Oftest brukes injeksjonsformen av No-shpa i barndommen mot feber, kombinert med et febernedsettende middel (ofte Analgin) og antihistamin ( Difenhydramin eller Suprastin). For én injeksjon tar en pasient under 6 år fra 0,5 til 1 ml No-shpa-løsning.

I denne artikkelen kan du lese instruksjonene for bruk av stoffet Nei-shpa. Anmeldelser av besøkende på nettstedet - forbrukere av denne medisinen, samt meninger fra spesialistleger om bruken av No-shpa i deres praksis presenteres. Vi ber deg om å aktivt legge til anmeldelsene dine om stoffet: om medisinen hjalp eller ikke hjalp med å bli kvitt sykdommen, hvilke komplikasjoner og bivirkninger som ble observert, kanskje ikke oppgitt av produsenten i merknaden. Analoger av No-shpa i nærvær av eksisterende strukturelle analoger. Brukes til behandling og lindring av krampesmerter hos voksne, barn, samt under graviditet og amming.

Nei-shpa- myotropisk antispasmodisk, isokinolinderivat. Den har en kraftig krampeløsende effekt på glatte muskler på grunn av hemming av PDE-enzymet. Enzymet PDE er nødvendig for hydrolyse av cAMP til AMP. Hemming av PDE fører til en økning i cAMP-konsentrasjon, som utløser følgende kaskadereaksjon: høye konsentrasjoner av cAMP aktiverer cAMP-avhengig fosforylering av myosin lettkjedekinase (MLCK). Fosforylering av MLCK fører til en reduksjon i dens affinitet for Ca2+-calmodulin-komplekset, som et resultat av at den inaktiverte formen av MLCK opprettholder muskelavslapping. I tillegg påvirker cAMP den cytosoliske konsentrasjonen av Ca2+ ion ved å stimulere transporten av Ca2+ inn i det ekstracellulære rommet og det sarkoplasmatiske retikulum. Denne senkingen av konsentrasjonen av Ca2+ ioneffekt av drotaverin (den aktive ingrediensen i stoffet No-shpa) gjennom cAMP forklarer den antagonistiske effekten av drotaverin i forhold til Ca2+.

In vitro hemmer drotaverin PDE4 isoenzymet uten å hemme PDE3 og PDE5 isoenzymer. Derfor avhenger effektiviteten av drotaverin av konsentrasjonen av PDE4 i vev (innholdet av PDE4 i forskjellige vev varierer). PDE4 er viktigst for å undertrykke den kontraktile aktiviteten til glatt muskulatur, og derfor kan selektiv hemming av PDE4 være nyttig for behandling av hyperkinetiske dyskinesier og ulike sykdommer ledsaget av en spastisk tilstand i mage-tarmkanalen.

Hydrolysen av cAMP i myokard og vaskulær glatt muskulatur skjer hovedsakelig ved hjelp av PDE3 isoenzymet, noe som forklarer det faktum at med høy krampeløsende aktivitet har No-shpa ingen alvorlige bivirkninger på hjertet og blodårene og ingen uttalte effekter på det kardiovaskulære systemet.

Drotaverin er effektivt mot glatte muskelspasmer av både nevrogen og muskulær opprinnelse. Uavhengig av typen autonom innervasjon, slapper drotaverin av de glatte musklene i mage-tarmkanalen, galleveiene og genitourinary system.

Farmakokinetikk

Etter oral administrering absorberes No-Spa raskt og fullstendig. Etter first-pass metabolisme går 65 % av den administrerte dosen drotaverin inn i den systemiske sirkulasjonen. Drotaverin er jevnt fordelt i vev og trenger inn i glatte muskelceller. Trenger ikke gjennom blod-hjerne-barrieren. Drotaverin og/eller dets metabolitter er i stand til å trenge litt gjennom placentabarrieren. Innen 72 timer er drotaverin nesten fullstendig eliminert fra kroppen. Mer enn 50 % av drotaverin skilles ut av nyrene og ca. 30 % gjennom tarmen (utskilles i galle). Drotaverin skilles hovedsakelig ut i form av metabolitter; uendret drotaverin finnes ikke i urinen.

Indikasjoner

spasmer av glatte muskler i sykdommer i galleveiene: kolecystolithiasis, kolangiolithiasis, kolecystitt, pericholecystitt, kolangitt, papillitt;
spasmer av glatte muskler i urinsystemet: nefrolithiasis, uretrolithiasis, pyelitt, blærekatarr, blærespasmer.

Som adjuvant terapi:

for spasmer av glatt muskulatur i mage-tarmkanalen: magesår i magen og tolvfingertarmen, gastritt, spasmer i cardia og pylorus, enteritt, kolitt, spastisk kolitt med forstoppelse og irritabel tarm-syndrom med flatulens etter ekskludering av sykdommer manifestert av "akutt abdomen" ”-syndrom (appendisitt, peritonitt, perforasjonssår, akutt pankreatitt);
spenningshodepine (for oral administrering);
algodismenoré.

Slipp skjemaer

Tabletter 40 mg.

Tabletter No-shpa forte 80 mg.

Oppløsning for intravenøs og intramuskulær administrering (injeksjoner i injeksjonsampuller).

Bruksanvisning og dosering

Gjennomsnittlig daglig dose for intramuskulær administrering hos voksne er 40-240 mg (delt i 1-3 administreringer per dag). For akutt kolikk (nyre eller galle) administreres legemidlet sakte intravenøst i en dose på 40-80 mg (administrasjonsvarigheten er omtrent 30 sekunder).

Kliniske studier med bruk av drotaverin har ikke blitt utført på barn.

Når du foreskriver stoffet No-shpa, er den maksimale daglige dosen ved oral bruk for barn i alderen 6 til 12 år 80 mg i 2 oppdelte doser, for de over 12 år - 160 mg i 2-4 oppdelte doser.

Behandlingsvarighet uten konsultasjon med lege

Når du tar stoffet uten å konsultere en lege, er den anbefalte varigheten av å ta stoffet vanligvis 1-2 dager. Hvis smerten ikke avtar i løpet av denne perioden, bør pasienten oppsøke lege for å avklare diagnosen og om nødvendig endre terapi. I tilfeller hvor NO-spa brukes som hjelpeterapi, kan behandlingsvarigheten uten konsultasjon med lege være lengre (2-3 dager).

Metode for ytelsesevaluering

Hvis pasienten enkelt uavhengig kan diagnostisere symptomene på sykdommen hans, fordi... De er godt kjent for ham, så effektiviteten av behandlingen, nemlig forsvinningen av smerte, er også lett vurdert av pasienten. Hvis det innen noen få timer etter inntak av stoffet med maksimal enkeltdose er en moderat reduksjon i smerte eller ingen reduksjon i smerte, eller hvis smerten ikke reduseres betydelig etter å ha tatt den maksimale daglige dosen, anbefales det å konsultere en lege.

Bivirkning

kardiopalmus;
reduksjon i blodtrykk;
hodepine;
svimmelhet;
søvnløshet;
kvalme;
forstoppelse;
utslett;
utslett;
angioødem;
reaksjoner på injeksjonsstedet.

Kontraindikasjoner

alvorlig nyresvikt;
alvorlig leversvikt;
alvorlig hjertesvikt (lavt hjerteutgang syndrom);
barn under 6 år (for tabletter);
barns alder (for parenteral administrering, siden kliniske studier ikke er utført på barn);
ammeperiode (ingen kliniske data);
sjelden arvelig galaktoseintoleranse, laktasemangel, glukose-galaktosemalabsorpsjonssyndrom (for tabletter, på grunn av tilstedeværelsen av laktose i deres sammensetning);
overfølsomhet overfor komponentene i stoffet;
overfølsomhet overfor natriumdisulfitt (for oppløsning for intravenøs og intramuskulær administrering).

Bruk under graviditet og amming

Som studier av reproduksjon hos dyr og retrospektive data om klinisk bruk har vist, hadde bruk av No-shpa under graviditet verken teratogene eller embryotoksiske effekter.

Under graviditet bør legemidlet brukes med forsiktighet og kun i tilfeller der den potensielle fordelen med terapi for moren oppveier den mulige risikoen for fosteret.

På grunn av mangel på nødvendige kliniske data, er stoffet kontraindisert under amming (amming).

spesielle instruksjoner

Tablettene inneholder 52 mg laktose, som et resultat av at plager fra fordøyelsessystemet er mulig hos pasienter som lider av laktoseintoleranse. Derfor er legemidlet i tablettform ikke foreskrevet til pasienter med laktasemangel, galaktosemi eller nedsatt glukose/galaktoseabsorpsjonssyndrom.

Oppløsningen for intravenøs og intramuskulær administrering inneholder natriumbisulfitt, som kan forårsake allergiske reaksjoner, inkludert anafylaktiske og bronkospasmer, hos sensitive individer (spesielt hos personer med bronkial astma eller en historie med allergiske reaksjoner). Ved overfølsomhet overfor natriummetabisulfitt bør parenteral bruk av legemidlet unngås.

Ved intravenøs administrering av legemidlet til pasienter med lavt blodtrykk, bør pasienten være i horisontal stilling på grunn av risikoen for kollaps.

Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og betjene maskiner

Når drotaverin tas oralt i terapeutiske doser, påvirker ikke evnen til å kjøre kjøretøy eller utføre arbeid som krever økt konsentrasjon.

Hvis noen bivirkninger oppstår, krever spørsmålet om bilkjøring og bruk av maskiner individuell vurdering. Hvis det oppstår svimmelhet etter å ha tatt stoffet, bør du unngå å delta i potensielt farlige aktiviteter, som å kjøre kjøretøy og arbeide med maskiner.

Etter parenteral administrering av legemidlet anbefales det å avstå fra å kjøre kjøretøy og delta i andre potensielt farlige aktiviteter som krever høy konsentrasjon og hastighet på psykomotoriske reaksjoner.

Narkotikahandel

PDE-hemmere som papaverin reduserer den antiparkinsoniske effekten av levodopa. Når No-shpa foreskrives samtidig med levodopa, kan stivhet og skjelving øke.

Når det brukes samtidig med drotaverin, forsterkes den krampeløsende effekten av papaverin, bentazol og andre krampestillende midler, inkludert m-antikolinergika, gjensidig.

No-spa øker arteriell hypotensjon forårsaket av trisykliske antidepressiva, kinidin og prokainamid.

No-spa reduserer den spasmogene aktiviteten til morfin.

Fenobarbital øker den krampeløsende effekten av drotaverin.

Drotaverin binder seg betydelig til plasmaproteiner, hovedsakelig albumin, beta og gammaglobuliner. Det er ingen data om interaksjonen mellom drotaverin og legemidler som er signifikant bundet til plasmaproteiner. Imidlertid kan vi anta muligheten for deres interaksjon med No-shpa på nivået av binding til plasmaproteiner - forskyvning av ett av stoffene av det andre fra bindingsstedene og en økning i konsentrasjonen av den frie fraksjonen i blodet av stoffet med svakere binding til proteiner. Dette kan hypotetisk øke risikoen for farmakodynamiske og/eller toksiske bivirkninger av dette legemidlet.

Analoger av stoffet No-shpa

Strukturelle analoger av det aktive stoffet:

Vero-Drotaverine;
Droverin;
Drotaverin;
Drotaverine forte;
Drotaverine hydroklorid;
NOSH-BRA;
Ple-Spa;
Spasmol;
Spasmonet;
Spasmonet forte;
Spazoverine;
Spakovin.

Hvis det ikke er noen analoger av stoffet for det aktive stoffet, kan du følge lenkene nedenfor til sykdommene som det tilsvarende stoffet hjelper for, og se på de tilgjengelige analogene for den terapeutiske effekten.