Thioctacid bv loading dose. Sangguniang aklat na panggamot geotar. Thioctacid bv Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at mga bata

P N015545/01

Tradename: Thioctacid ® BV

INN o pangalan ng grupo: Thioctic acid

Form ng dosis:

Mga tableta, pinahiran pinahiran ng pelikula

Tambalan:

1 film-coated tablet ay naglalaman ng:

Aktibong sangkap: thioctic acid ( a-lipoic acid) - 600 mg.

Mga excipient: low-substituted hyprolose, hyprolose, magnesium stearate. casing ng pelikula: hypromellose, macrogol 6000, titanium dioxide, talc, aluminum varnish batay sa quinoline yellow dye, aluminum varnish batay sa indigo carmine.

Paglalarawan: dilaw-berdeng biconvex oblong film-coated na mga tablet .

Grupo ng pharmacotherapeutic:

Metabolic na ahente.

ATX code: A05VA

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacodynamics

Ang Thioctic (a-lipoic) acid ay matatagpuan sa katawan ng tao, kung saan ito ay gumaganap bilang isang coenzyme sa mga reaksyon ng oxidative phosphorylation ng pyruvic acid at alpha-keto acids. Ang Thioctic acid ay isang endogenous antioxidant, ayon sa mekanismo ng biochemical Ang pagkilos nito ay malapit sa mga bitamina B.

Tinutulungan ng Thioctic acid na protektahan ang mga selula mula sa nakakalason na epekto mga libreng radikal na nagmumula sa mga proseso ng metabolic; nine-neutralize din nito ang mga exogenous toxic compounds na nakapasok sa katawan. Ang Thioctic acid ay nagdaragdag ng konsentrasyon ng endogenous antioxidant glutathione, na humahantong sa pagbawas sa kalubhaan ng mga sintomas ng polyneuropathy. Ang gamot ay may hepatoprotective, hypolipidemic, hypocholesterolemic, hypoglycemic effect; nagpapabuti ng neuronal trophism. Ang resulta ng synergistic na epekto ng thioctic acid at insulin ay isang pagtaas sa paggamit ng glucose.

Pharmacokinetics

Kapag kinuha nang pasalita, ito ay mabilis at ganap na hinihigop mula sa gastrointestinal tract. Ang pag-inom ng gamot nang sabay-sabay sa pagkain ay maaaring mabawasan ang pagsipsip ng gamot. Ang maximum na konsentrasyon sa plasma ng dugo ay naabot 30 minuto pagkatapos kumuha ng Thioctacid BV at 4 mcg/ml. Ang gamot ay may "first pass" na epekto sa pamamagitan ng atay; ang ganap na bioavailability ng thioctic acid ay 20%. Ang kalahating buhay ay 25 minuto. Ang pangunahing metabolic pathways ay oksihenasyon at conjugation. Ang Thioctic acid at ang mga metabolite nito ay pinalabas ng mga bato (80-90%).

Mga pahiwatig para sa paggamit

Diabetic at alcoholic polyneuropathy.

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa thioctic acid o iba pang bahagi ng gamot.

Pagbubuntis, panahon pagpapasuso(walang sapat na karanasan sa paggamit ng gamot).

Walang klinikal na data sa paggamit ng Thioctacid ® 600 BV sa mga bata at kabataan; samakatuwid, ang gamot ay hindi dapat inireseta sa mga bata at kabataan.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Sa mga malubhang kaso, ang paggamot ay nagsisimula sa appointment ng Thioctacid ® 600 T na solusyon para sa intravenous administration sa loob ng 2-4 na linggo, pagkatapos ay ililipat ang pasyente sa paggamot na may Thioctacid ® BV.

Side effect

Dalas ng pag-unlad side effects tinukoy bilang sumusunod:

Napakakaraniwan: > 1/10;

Madalas:<1/10 > 1/100;

Madalang:<1/100 > 1/1000;

Bihirang:<1/1000> 1/10000;

Napakadalang:<1/10000.

Mula sa gastrointestinal tract:

Kadalasan - pagduduwal; napakabihirang - pagsusuka, sakit sa tiyan at bituka, pagtatae, pagbabago sa lasa.

Mga reaksiyong alerdyi: Napakabihirang - pantal sa balat, urticaria, pangangati, anaphylactic shock.

Mula sa nervous system at sensory organ: Kadalasan - pagkahilo.

Pangkalahatan:

Napakabihirang - dahil sa pinahusay na paggamit ng glucose, maaaring bumaba ang mga antas ng glucose sa dugo at maaaring lumitaw ang mga sintomas ng hypoglycemia (pagkalito, pagtaas ng pagpapawis, pananakit ng ulo, pagkagambala sa paningin).

Overdose

Sintomas:

Sa kaso ng pagkuha ng thioctic (a-lipoic) acid sa mga dosis na 10-40 g, ang mga seryosong palatandaan ng pagkalasing ay maaaring maobserbahan (pangkalahatang convulsive seizure; malubhang acid-base imbalance na humahantong sa lactic acidosis; hypoglycemic coma; malubhang mga karamdaman sa pamumuo ng dugo, minsan humahantong sa isang nakamamatay na kinalabasan).

Kung ang isang makabuluhang labis na dosis ng gamot ay pinaghihinalaang (mga dosis na katumbas ng higit sa 10 tablet para sa isang may sapat na gulang o higit sa 50 mg/kg body weight para sa isang bata), kinakailangan ang agarang pag-ospital.

Paggamot: nagpapakilala, kung kinakailangan - anticonvulsant therapy, mga hakbang upang mapanatili ang mga pag-andar ng mga mahahalagang organo.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Sa sabay-sabay na pangangasiwa ng thioctic acid at cisplatin, ang pagbawas sa pagiging epektibo ng cisplatin ay sinusunod. Ang Thioctic acid ay nagbubuklod sa mga metal, kaya hindi ito dapat ibigay nang sabay-sabay sa mga gamot na naglalaman ng mga metal (halimbawa, iron, magnesium, calcium). Ayon sa inirerekumendang ruta ng pangangasiwa, ang Thioctacid ® 600 BV na mga tablet ay kinukuha 30 minuto bago mag-almusal, habang ang mga paghahanda na naglalaman ng mga metal ay dapat inumin sa tanghalian o sa gabi. Para sa parehong dahilan, sa panahon ng paggamot sa Thioctacid ® 600 BV, inirerekomenda na ubusin ang mga produkto ng pagawaan ng gatas lamang sa hapon.

Sa sabay-sabay na paggamit ng thioctic acid at insulin o oral hypoglycemic na gamot, ang kanilang epekto ay maaaring mapahusay, samakatuwid ang regular na pagsubaybay sa mga antas ng glucose sa dugo ay inirerekomenda, lalo na sa simula ng therapy na may thioctic acid. Sa ilang mga kaso, pinapayagan na bawasan ang dosis ng mga hypoglycemic na gamot upang maiwasan ang pag-unlad ng mga sintomas ng hypoglycemia.

Ang ethanol at ang mga metabolite nito ay nagpapahina sa epekto ng thioctic acid.

mga espesyal na tagubilin

Ang pag-inom ng alkohol ay isang panganib na kadahilanan para sa pagbuo ng polyneuropathy at maaaring mabawasan ang pagiging epektibo ng Thioctacid ® BV, samakatuwid ang mga pasyente ay dapat umiwas sa pag-inom ng mga inuming nakalalasing kapwa sa panahon ng paggamot sa gamot at sa mga panahon sa labas ng paggamot.

Ang paggamot sa diabetic polyneuropathy ay dapat isagawa habang pinapanatili ang pinakamainam na konsentrasyon ng glucose sa dugo.

Form ng paglabas

Mga tabletang pinahiran ng pelikula, 600 mg.

30, 60 o 100 na mga tablet sa isang brown na bote ng salamin na may kapasidad na 50.0, 75.0 o 125.0 ml, ayon sa pagkakabanggit, na may plastic cap na may tamper evident.

1 bote kasama ang mga tagubilin para sa paggamit sa isang karton na kahon.

Mga kondisyon ng imbakan

Sa temperatura na hindi hihigit sa 25° C, hindi maaabot ng mga bata.

Listahan B.

Pinakamahusay bago ang petsa

Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa pakete.

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya

Sa reseta.

Manufacturer

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany.

Ginawa

MEDA Manufacturing GmbH,

Neurater Ring 1, 51063 Cologne, Germany.

Ang mga reklamo ng consumer ay dapat ipadala sa address ng tanggapan ng kinatawan sa Russian Federation:

125167, Moscow, Naryshkinskaya alley, 5/2, opisina 216

Mga tagubilin para sa paggamit

Mga aktibong sangkap

Form ng paglabas

Pills

Tambalan

Ang 1 tablet ay naglalaman ng: Thioctic (α-lipoic) acid 600 mg Excipients: low-substituted hyprolose - 157 mg, hyprolose - 20 mg, magnesium stearate - 24 mg Komposisyon ng shell ng pelikula: hypromellose - 15.8 mg, macrogol 6000 - 4.7 mg, titanium dioxide - 4 mg, talc - 2.02 mg, aluminum varnish batay sa quinoline yellow dye - 1.32 mg, aluminum varnish batay sa indigo carmine - 0.16 mg.

Epektong pharmacological

Metabolic na gamot. Ang Thioctic (α-lipoic) acid ay matatagpuan sa katawan ng tao, kung saan ito ay gumaganap bilang isang coenzyme sa oxidative phosphorylation reactions ng pyruvic acid at alpha-keto acids. Ang Thioctic acid ay isang endogenous antioxidant, ayon sa biochemical na mekanismo ng pagkilos nito, ito ay malapit sa mga bitamina B. Tinutulungan ng Thioctic acid na protektahan ang mga selula mula sa mga nakakalason na epekto ng mga libreng radical na nagmumula sa mga proseso ng metabolic; nine-neutralize din nito ang mga exogenous toxic compounds na nakapasok sa katawan. Ang Thioctic acid ay nagdaragdag ng konsentrasyon ng endogenous antioxidant glutathione, na humahantong sa pagbawas sa kalubhaan ng mga sintomas ng polyneuropathy.Ang gamot ay may hepatoprotective, hypolipidemic, hypocholesterolemic, hypoglycemic effect; nagpapabuti ng neuronal trophism. Ang resulta ng synergistic na epekto ng thioctic acid at insulin ay isang pagtaas sa paggamit ng glucose.

Pharmacokinetics

Pagsipsip Kapag iniinom ang gamot na Thioctacid BV (mabilis na paglabas) nang pasalita, ang thioctic acid ay mabilis at ganap na hinihigop mula sa gastrointestinal tract. Ang sabay-sabay na paggamit ng pagkain ay maaaring mabawasan ang pagsipsip ng gamot. Ang Cmax sa plasma ng dugo ay naabot 30 minuto pagkatapos ng pangangasiwa at 4 mcg/ml. Ang ganap na bioavailability ng thioctic acid ay 20%. Ang metabolismo ay napapailalim sa first-pass effect sa pamamagitan ng atay. Ang pangunahing metabolic pathways ay ang oxidation at conjugation. Ang pag-aalis ng T1/2 ay 25 minuto. Ang thioctic acid at ang mga metabolite nito ay excreted sa ihi (80-90%).

Mga indikasyon

Diabetic polyneuropathy; - alcoholic polyneuropathy.

Contraindications

Pagbubuntis (walang sapat na karanasan sa paggamit ng gamot); - panahon ng pagpapasuso (walang sapat na karanasan sa paggamit ng gamot); - pagkabata at pagbibinata (walang klinikal na data sa paggamit ng gamot sa mga bata at kabataan); - nadagdagan ang pagiging sensitibo sa thioctic (α-lipoic) acid at iba pang mga bahagi ng gamot.

Mga hakbang sa pag-iingat

Ang pag-inom ng alkohol ay isang panganib na kadahilanan para sa pagbuo ng polyneuropathy at maaaring mabawasan ang pagiging epektibo ng Thioctacid BV, samakatuwid ang mga pasyente ay dapat pigilin ang pag-inom ng mga inuming nakalalasing kapwa sa panahon ng paggamot sa gamot at sa mga panahon sa labas ng paggamot.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Ang paggamit ng gamot sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas ay kontraindikado, dahil walang sapat na karanasan sa paggamit ng gamot sa mga panahong ito.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Inireseta nang pasalita 600 mg (1 tablet) 1 oras/araw. Ang mga tablet ay kinukuha nang walang laman ang tiyan, 30 minuto bago mag-almusal, nang walang nginunguya at may tubig.

Mga side effect

Mula sa sistema ng pagtunaw: madalas - pagduduwal; napakabihirang - pagsusuka, pananakit ng tiyan at bituka, pagtatae, pagbabago sa lasa Mga reaksiyong alerhiya: napakabihirang - pantal sa balat, urticaria, pangangati, anaphylactic shock Mula sa nervous system: madalas - pagkahilo Mula sa katawan sa kabuuan: napakabihirang - dahil sa pinahusay na paggamit ng glucose, maaaring bumaba ang mga antas ng glucose sa dugo at maaaring lumitaw ang mga sintomas ng hypoglycemia (pagkalito, pagtaas ng pagpapawis, pananakit ng ulo, mga visual disturbances).

Overdose

Mga sintomas: kapag kumukuha ng thioctic (α-lipoic) acid sa isang dosis na 10 g hanggang 40 g, ang mga seryosong palatandaan ng pagkalasing ay maaaring maobserbahan (pangkalahatang convulsive seizure; malubhang pagkagambala sa mga hormone ng hormone sa dugo (na humahantong sa lactic acidosis), hypoglycemic coma, malubhang sakit sa pamumuo ng dugo, kung minsan ay humahantong sa kamatayan). Paggamot: kung pinaghihinalaang labis na dosis ng gamot (halimbawa, pag-inom ng higit sa 10 tablet sa mga nasa hustong gulang o higit sa 50 mg/kg body weight sa isang bata), agarang pag-ospital ay kinakailangan sa symptomatic therapy, kung kinakailangan, anticonvulsant therapy, mga hakbang upang mapanatili ang mahahalagang function.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Kapag ang thioctic acid at cisplatin ay inireseta nang sabay-sabay, ang pagbawas sa pagiging epektibo ng cisplatin ay sinusunod. calcium). Kung ang Thioctacid BV ay kinuha 30 minuto bago mag-almusal, ang mga paghahanda na naglalaman ng iron o magnesium ay maaaring inumin sa araw o gabi. Kapag ang thioctic acid at insulin o oral hypoglycemic na gamot ay sabay-sabay na ginagamit, ang kanilang epekto ay maaaring mapahusay, kaya ang regular na pagsubaybay sa glucose sa dugo Inirerekomenda ang mga antas, lalo na sa simula ng therapy na may thioctic acid. Sa ilang mga kaso, pinapayagan na bawasan ang dosis ng mga hypoglycemic na gamot upang maiwasan ang pag-unlad ng mga sintomas ng hypoglycemia. Ang ethanol at ang mga metabolite nito ay nagpapahina sa epekto ng thioctic acid.

mga espesyal na tagubilin

Ang paggamot sa diabetic polyneuropathy ay dapat isagawa habang pinapanatili ang pinakamainam na konsentrasyon ng glucose sa dugo. Dahil sa katotohanan na ang thioctic acid ay nagbubuklod sa mga metal, at ang Thioctacid BV tablet ay kinukuha 30 minuto bago ang almusal, ang mga gamot na naglalaman ng mga metal ay dapat inumin sa tanghalian o sa ang gabi. Para sa parehong dahilan, sa panahon ng paggamot na may Thioctacid BV, inirerekomenda na ubusin ang mga produkto ng pagawaan ng gatas lamang sa hapon.

Isang gamot na may epektong antioxidant na kinokontrol ang metabolismo ng carbohydrate at lipid

Aktibong sangkap

Thioctic acid (α-lipoic acid)

Form ng paglabas, komposisyon at packaging

Mga tabletang pinahiran ng pelikula dilaw-berde, pahaba, biconvex.

Mga Excipients: low-substituted hyprolose - 157 mg, hyprolose - 20 mg, magnesium stearate - 24 mg.

Komposisyon ng shell ng pelikula: hypromellose - 15.8 mg, macrogol 6000 - 4.7 mg, titanium dioxide - 4 mg, talc - 2.02 mg, aluminum varnish batay sa quinoline yellow dye - 1.32 mg, aluminum varnish batay sa - 0.16 mg.

30 pcs. - mga bote ng madilim na salamin (1) - mga karton na pakete.
60 pcs. - mga bote ng madilim na salamin (1) - mga karton na pakete.
100 piraso. - mga bote ng madilim na salamin (1) - mga karton na pakete.

epekto ng pharmacological

Metabolic na gamot. Ang Thioctic (α-lipoic) acid ay matatagpuan sa katawan ng tao, kung saan ito ay gumaganap bilang isang coenzyme sa oxidative phosphorylation reactions ng pyruvic acid at alpha-keto acids. ay isang endogenous antioxidant, ayon sa biochemical na mekanismo ng pagkilos nito, malapit ito sa mga bitamina B.

Tinutulungan ng Thioctic acid na protektahan ang mga selula mula sa mga nakakalason na epekto ng mga libreng radikal na nagmumula sa mga proseso ng metabolic; nine-neutralize din nito ang mga exogenous toxic compounds na nakapasok sa katawan. Ang Thioctic acid ay nagdaragdag ng konsentrasyon ng endogenous antioxidant glutathione, na humahantong sa pagbawas sa kalubhaan ng mga sintomas ng polyneuropathy.

Ang gamot ay may hepatoprotective, hypolipidemic, hypocholesterolemic, hypoglycemic effect; nagpapabuti ng neuronal trophism. Ang resulta ng synergistic na epekto ng thioctic acid at insulin ay isang pagtaas sa paggamit ng glucose.

Pharmacokinetics

Pagsipsip

Kapag umiinom ng gamot na Thioctacid BV (mabilis na paglabas) nang pasalita, ang thioctic acid ay mabilis at ganap na hinihigop mula sa gastrointestinal tract. Ang sabay-sabay na paggamit ng pagkain ay maaaring mabawasan ang pagsipsip ng gamot. Ang Cmax sa dugo ay naabot 30 minuto pagkatapos ng pangangasiwa at 4 mcg/ml. Ang ganap na bioavailability ng thioctic acid ay 20%.

Metabolismo

Napapailalim sa unang pass effect sa pamamagitan ng atay. Ang pangunahing metabolic pathways ay oksihenasyon at conjugation.

Pagtanggal

Ang T 1/2 ay 25 min. Ang thioctic acid at ang mga metabolite nito ay excreted sa ihi (80-90%).

Mga indikasyon

- diabetic polyneuropathy;

- alcoholic polyneuropathy.

Contraindications

- pagbubuntis (walang sapat na karanasan sa paggamit ng gamot);

- panahon ng pagpapasuso (walang sapat na karanasan sa paggamit ng gamot);

- pagkabata at pagbibinata (walang klinikal na data sa paggamit ng gamot sa mga bata at kabataan);

- hypersensitivity sa thioctic (α-lipoic) acid at iba pang mga bahagi ng gamot.

Dosis

Inireseta nang pasalita 600 mg (1 tablet) 1 oras/araw. Ang mga tablet ay kinukuha nang walang laman ang tiyan, 30 minuto bago mag-almusal, nang walang nginunguya at may tubig.

Sa mga malubhang kaso, ang paggamot ay nagsisimula sa reseta ng isang solusyon para sa intravenous administration sa loob ng 2-4 na linggo, pagkatapos ang pasyente ay inilipat sa paggamot na may Thioctacid BV.

Mga side effect

Ang saklaw ng mga side effect ay tinutukoy bilang mga sumusunod: napakadalas (>1/10); madalas (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Mula sa digestive system: madalas - pagduduwal; napakabihirang - pagsusuka, sakit sa tiyan at bituka, pagtatae, pagbabago sa lasa.

Mga reaksiyong alerdyi: napakabihirang - pantal sa balat, urticaria, pangangati, anaphylactic shock.

Mula sa nervous system: madalas - pagkahilo.

Mula sa katawan sa kabuuan: napakabihirang - dahil sa pinahusay na paggamit, ang mga antas ng glucose sa dugo ay maaaring bumaba at ang mga sintomas ng hypoglycemia ay maaaring lumitaw (pagkalito, pagtaas ng pagpapawis, sakit ng ulo, visual disturbances).

Overdose

Sintomas: kapag kumukuha ng thioctic (α-lipoic) acid sa isang dosis na 10 g hanggang 40 g, ang mga seryosong palatandaan ng pagkalasing ay maaaring maobserbahan (pangkalahatang convulsive seizure; malubhang pagkagambala sa sistema ng pagwawasto ng dugo (na humahantong sa lactic acidosis), hypoglycemic coma, malubhang mga karamdaman sa pagdurugo, kung minsan ay humahantong sa kamatayan) .

Paggamot: kung ang isang makabuluhang labis na dosis ng gamot ay pinaghihinalaang (halimbawa, pag-inom ng higit sa 10 tablet ng isang may sapat na gulang o higit sa 50 mg/kg ng timbang ng katawan ng isang bata), ang agarang pag-ospital sa symptomatic therapy, at, kung kinakailangan, anticonvulsant therapy, mga hakbang upang mapanatili ang mga function ng mahahalagang organ.

Interaksyon sa droga

Sa sabay-sabay na pangangasiwa ng thioctic acid, ang pagbawas sa pagiging epektibo ng cisplatin ay sinusunod.

Ang Thioctic (α-lipoic) acid ay nagbubuklod sa mga metal, kaya hindi ito dapat ibigay nang sabay-sabay sa mga gamot na naglalaman ng mga metal (halimbawa, iron, magnesium, calcium). Kung ang Thioctacid BV ay kinuha 30 minuto bago mag-almusal, ang mga paghahanda na naglalaman ng iron o magnesium ay maaaring inumin sa hapon o gabi.

Sa sabay-sabay na paggamit ng thioctic acid at insulin o oral hypoglycemic na gamot, ang kanilang epekto ay maaaring mapahusay, samakatuwid ang regular na pagsubaybay sa mga antas ng glucose sa dugo ay inirerekomenda, lalo na sa simula ng therapy na may thioctic acid. Sa ilang mga kaso, pinapayagan na bawasan ang dosis ng mga hypoglycemic na gamot upang maiwasan ang pag-unlad ng mga sintomas ng hypoglycemia.

Ang ethanol at ang mga metabolite nito ay nagpapahina sa epekto ng thioctic acid.

mga espesyal na tagubilin

Ang pag-inom ng alkohol ay isang panganib na kadahilanan para sa pagbuo ng polyneuropathy at maaaring mabawasan ang pagiging epektibo ng Thioctacid BV, samakatuwid ang mga pasyente ay dapat pigilin ang pag-inom ng mga inuming nakalalasing kapwa sa panahon ng paggamot sa gamot at sa mga panahon sa labas ng paggamot.

Ang paggamot sa diabetic polyneuropathy ay dapat isagawa habang pinapanatili ang pinakamainam na konsentrasyon ng glucose sa dugo.

Dahil sa katotohanan na ang thioctic acid ay nagbubuklod sa mga metal, at ang Thioctacid BV na mga tablet ay kinukuha 30 minuto bago mag-almusal, ang mga gamot na naglalaman ng mga metal ay dapat inumin sa tanghalian o sa gabi. Para sa parehong dahilan, sa panahon ng paggamot na may Thioctacid BV, inirerekomenda na ubusin ang mga produkto ng pagawaan ng gatas lamang sa hapon.

Listahan B. Ang gamot ay dapat na itago sa hindi maaabot ng mga bata sa temperatura na hindi hihigit sa 25°C. Buhay ng istante - 5 taon.

Ang Thioctacid 600 T ay isang metabolic na gamot na kinokontrol ang metabolismo ng lipid at carbohydrate at may epektong antioxidant. Ang mga indikasyon para sa paggamot na may Thioctacid ay mga klinikal na pagpapakita ng peripheral polyneuropathy sa mga pasyente na may diabetes mellitus. Pinoprotektahan ng Thioctic acid ang cell mula sa mga nakakalason na "gapang" ng mga libreng radikal na nabuo sa panahon ng mga proseso ng metabolic.

Ang gamot ay ginawa sa anyo ng isang solusyon para sa iniksyon ng isang transparent na madilaw na kulay. Maaari ka ring bumili ng Thioctacid sa anyo ng mga tablet, pinahiran ng pelikula, madilaw-berde na kulay. Ang thioctic acid, na bahagi nito, ay ginawa ng katawan. Ngunit sa pag-abuso sa alkohol, diabetes at maraming iba pang mga sakit, ang halaga na na-synthesize ng katawan ay hindi sapat para sa normal na paggana ng mga nerve cells.

Aktibong sangkap: thioctic acid (thioctic (-lipoic) acid). Ang Thioic acid ay isang malakas na endogenous antioxidant; ang mekanismo ng pagkilos nito ay halos kapareho sa bitamina B.

Ang 1 ampoule ay naglalaman ng aktibong sangkap - trometamol thioctate - 952.3 mg, na katumbas ng nilalaman ng 600 mg ng thioctic (-lipoic) acid.
Ang 1 film-coated na tablet ay naglalaman ng 600 mg ng thioctic (-lipoic) acid.

Ang mga taong dumaranas ng alkoholismo, diabetes mellitus at ilang iba pang malubhang sakit na dulot ng mga metabolic disorder ay kadalasang nakakaranas ng kakulangan ng adenosine triphosphoric (ATP) acid. Ang isang karagdagang bahagi ng aktibong metabolite ay nagpapanumbalik ng istraktura ng mga nerve fibers at pinatataas ang kanilang pag-andar.

Ang mga short-acting na tablet ay tinatawag lamang na Thioctacid, at ang mga long-acting na tablet ay tinatawag na Thioctacid BV. Ang concentrate para sa paghahanda ng solusyon para sa intravenous infusion ay tama na tinatawag na Thioctacid 600.

Ang pangunahing bahagi ng gamot ay isang endogenous antioxidant, ang pagkakaroon nito sa katawan ay nagsisiguro:

  • normalisasyon ng neuronal trophism;
  • pinahusay na pag-alis ng glucose;
  • pagprotekta sa mga selula mula sa mga epekto ng mga lason at mga libreng radikal;
  • pagbabawas ng mga sintomas ng patolohiya.

Kaya, ang Thioctacid 600, ayon sa opisyal na mga tagubilin para sa paggamit, ay may hypolipidemic, hepatoprotective, hypoglycemic at hypocholesterolemic effect. Ang gamot ay matagumpay na ginagamit para sa paggamot at pag-iwas sa neuropathy at sensitivity disorder na dulot ng patolohiya na ito sa alkoholismo at diabetes. Ang mga pagsusuri mula sa mga doktor at pasyente tungkol sa Thioctacid 600 ay nagpapatunay sa mataas na bisa ng gamot.

Mga indikasyon para sa paggamit ng Thioctacid 600

Ang mga indikasyon para sa paggamit ng Thioctacid 600 ay:

  • diabetes at alkoholikong polyneuropathy,
  • hyperlipidemia,
  • pagkabulok ng mataba na atay,
  • cirrhosis ng atay at hepatitis,
  • pagkalasing (kabilang ang mga asin ng mabibigat na metal, toadstool),
  • paggamot at pag-iwas sa coronary atherosclerosis.

Mga tagubilin para sa paggamit Thioctacid 600, dosis

Mga karaniwang dosis

Ang thioctacid 600 injection ay ibinibigay sa intravenously (stream, drip). Mga tableta Thioctacid 600 - dosis 600 mg/araw para sa 1 dosis (sa umaga sa walang laman ang tiyan 30-40 minuto bago mag-almusal), ang reseta ng 200 mg 3 beses sa isang araw ay hindi gaanong epektibo.

Espesyal

Sa matinding anyo ng polyneuropathies - dahan-dahan (50 mg/min), 600 mg o IV drip, 0.9% NaCl solution isang beses sa isang araw (sa mga malubhang kaso, hanggang 1200 mg ang ibinibigay) sa loob ng 2-4 na linggo. Kasunod nito, lumipat sila sa oral therapy (mga matatanda - 600-1200 mg / araw, mga kabataan - 200-600 mg / araw) sa loob ng 3 buwan. Ang pangangasiwa ng IV ay posible gamit ang isang perfuser (tagal ng pangangasiwa ay hindi bababa sa 12 minuto).

Ang paraan ng paggamot sa mga pasyenteng dumaranas ng diabetic polyneuropathy na may thioctacid ay mahusay na itinatag at may matatag na siyentipiko at praktikal na batayan. Ang Therapy ay nagsisimula sa pangangasiwa ng thioctacid intravenously sa isang dosis na 600 mg sa loob ng dalawang linggo.

Kapag nagpapagamot ng mga makapangyarihang gamot at Thioctacid nang sabay-sabay, dapat mong mahigpit na sundin ang mga rekomendasyon ng iyong doktor.

Mga tampok ng aplikasyon

Maraming mga pasyente ang nagreklamo tungkol sa mahabang oras na kinakailangan upang pangasiwaan ang gamot na Thioctacid 600 T sa anyo ng isang solusyon para sa intravenous infusion. Sa kabila nito, inirerekomenda ng mga doktor ang partikular na anyo ng gamot sa simula ng paggamot para sa sakit. Ito ay ganap na hinihigop at nagbibigay-daan sa iyo upang titrate ang epektibong dosis nang tumpak hangga't maaari.

Kapag gumagamit ng gamot, dapat mong iwasan ang pagmamaneho ng mga sasakyan at magtrabaho sa mga potensyal na mapanganib na mekanismo.

Kung may pangangailangang uminom ng mga gamot na ito nang sabay-sabay, kailangan mong panatilihin ang pagitan ng lima hanggang anim na oras sa pagitan ng pag-inom nito.

Ang gamot sa ampoules ay hindi nakalantad sa liwanag hanggang sa direktang paggamit. Ang handa na solusyon ay ginagamit sa loob ng anim na oras at protektado mula sa liwanag.

Ang pag-inom ng alak ay maaaring mabawasan ang bisa ng gamot. Samakatuwid, inirerekumenda na pigilin ang pag-inom ng anumang mga likido na naglalaman ng alkohol sa panahon ng paggamot sa gamot.

Pagsamahin nang may pag-iingat sa mga gamot na naglalaman ng metal, cisplatin, insulin, at mga gamot para sa diabetes.

Sa mga unang yugto ng paggamot, posible na ang kakulangan sa ginhawa ng neuropathy ay maaaring tumaas, na nauugnay sa proseso ng pagpapanumbalik ng istraktura ng nerve fiber.

Mga side effect at contraindications Thioctacid 600

Sa mabilis na intravenous administration ng Thioctacid 600 T, ang intracranial pressure kung minsan ay maaaring tumaas at ang paghinga ay maaaring maantala. Bilang isang patakaran, ang mga karamdamang ito ay nawawala sa kanilang sarili.

Sa panahon ng paggamit ng Thioctacid, sa ilang mga kaso ang antas ng glucose sa dugo ay maaaring bumaba (dahil sa pinabuting paggamit). Sa kasong ito, maaaring mangyari ang hypoglycemia, ang mga pangunahing sintomas nito ay: pagkahilo, sakit ng ulo, pagtaas ng pagpapawis (hyperhidrosis) at mga visual disturbances.

Thioctacid BV: mga tagubilin para sa paggamit at mga pagsusuri

Ang Thioctacid BV ay isang metabolic na gamot na may epektong antioxidant.

Form ng paglabas at komposisyon

Ang Thioctacid BV ay makukuha sa anyo ng mga tabletang pinahiran ng pelikula: berde-dilaw na kulay, pahaba na biconvex na hugis (30, 60 o 100 piraso sa madilim na bote ng salamin, 1 bote sa isang karton pack).

Ang 1 tablet ay naglalaman ng:

  • aktibong sangkap: thioctic (alpha-lipoic) acid - 0.6 g;
  • mga pantulong na bahagi: magnesium stearate, hyprolose, low-substituted hyprolose;
  • komposisyon ng shell ng pelikula: titanium dioxide, macrogol 6000, hypromellose, aluminum varnish batay sa indigo carmine at quinoline yellow dye, talc.

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacodynamics

Ang Thioctacid BV ay isang metabolic na gamot na nagpapabuti sa neuronal trophism at may hepatoprotective, hypocholesterolemic, hypoglycemic, at hypolipidemic effect.

Ang aktibong sangkap ng gamot ay thioctic acid, na matatagpuan sa katawan ng tao at isang endogenous antioxidant. Bilang isang coenzyme, nakikilahok ito sa mga reaksyon ng oxidative phosphorylation ng pyruvic acid at alpha-keto acids. Ang mekanismo ng pagkilos ng thioctic acid ay malapit sa biochemical na epekto ng mga bitamina B. Nakakatulong ito na protektahan ang mga selula mula sa mga nakakalason na epekto ng mga libreng radical na lumitaw sa mga proseso ng metabolic at neutralisahin ang mga exogenous toxic compound na nakapasok sa katawan. Sa pamamagitan ng pagtaas ng antas ng endogenous antioxidant glutathione, nagiging sanhi ito ng pagbaba sa kalubhaan ng mga sintomas ng polyneuropathy.

Ang resulta ng synergistic na aksyon ng thioctic acid at insulin ay isang pagtaas sa paggamit ng glucose.

Pharmacokinetics

Ang pagsipsip ng thioctic acid mula sa gastrointestinal tract (GIT) kapag kinuha nang pasalita ay nangyayari nang mabilis at ganap. Ang pag-inom ng gamot kasama ng pagkain ay maaaring mabawasan ang pagsipsip nito. Ang C max (maximum na konsentrasyon) sa plasma ng dugo pagkatapos kumuha ng isang dosis ay naabot pagkatapos ng 30 minuto at 0.004 mg/ml. Ang ganap na bioavailability ng Thioctacid BV ay 20%.

Bago pumasok sa systemic circulation, ang thioctic acid ay sumasailalim sa first-pass effect sa pamamagitan ng atay. Ang mga pangunahing landas ng metabolismo nito ay ang oksihenasyon at conjugation.

Ang T1/2 (half-life) ay 25 minuto.

Ang aktibong sangkap na Thioctacid BV at ang mga metabolite nito ay pinalabas sa pamamagitan ng mga bato. 80-90% ng gamot ay pinalabas sa ihi.

Mga pahiwatig para sa paggamit

  • diabetes polyneuropathy;
  • alkoholikong polyneuropathy.

Contraindications

  • panahon ng pagbubuntis;
  • pagpapasuso;
  • pagkabata at pagbibinata;
  • hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot.

Mga tagubilin para sa paggamit ng Thioctacid BV: paraan at dosis

Ayon sa mga tagubilin, ang Thioctacid BV 600 mg ay kinukuha nang pasalita sa walang laman na tiyan, 0.5 oras bago mag-almusal, lunukin nang buo at hinugasan ng sapat na dami ng tubig.

Isinasaalang-alang ang klinikal na pagiging posible, para sa paggamot ng mga malubhang anyo ng polyneuropathy, posible na unang magreseta ng isang solusyon ng thioctic acid para sa intravenous administration (Tioctacid 600 T) sa loob ng 14 hanggang 28 araw, na sinusundan ng paglipat ng pasyente sa araw-araw na oral pangangasiwa ng gamot (Tioctacid BV).

Mga side effect

  • mula sa sistema ng pagtunaw: madalas - pagduduwal; napakabihirang - pagsusuka, sakit sa tiyan at bituka, pagtatae, kaguluhan sa panlasa;
  • mula sa nervous system: madalas - pagkahilo;
  • mga reaksiyong alerdyi: napakabihirang - pangangati, pantal sa balat, urticaria, anaphylactic shock;
  • mula sa katawan sa kabuuan: napakabihirang - isang pagbawas sa mga antas ng glucose sa dugo, ang hitsura ng mga sintomas ng hypoglycemia sa anyo ng sakit ng ulo, pagkalito, pagtaas ng pagpapawis, malabong paningin.

Overdose

Mga sintomas: laban sa background ng isang solong dosis ng 10-40 g ng thioctic acid, ang matinding pagkalasing ay maaaring umunlad na may mga pagpapakita tulad ng pangkalahatang convulsive seizure, hypoglycemic coma, malubhang acid-base balance disorder, lactic acidosis, malubhang sakit sa pamumuo ng dugo (kabilang ang kamatayan. ).

Paggamot: kung ang isang labis na dosis ng Thioctacid BV ay pinaghihinalaang (isang solong dosis ng higit sa 10 tablet para sa mga matatanda, higit sa 50 mg bawat 1 kg ng timbang ng katawan para sa mga bata), ang pasyente ay nangangailangan ng agarang ospital na may reseta ng symptomatic therapy. Kung kinakailangan, ginagamit ang anticonvulsant therapy at mga hakbang na pang-emergency na naglalayong mapanatili ang mga pag-andar ng mga mahahalagang organo.

mga espesyal na tagubilin

Dahil ang ethanol ay isang panganib na kadahilanan para sa pagbuo ng polyneuropathy at nagiging sanhi ng pagbawas sa therapeutic effect ng Thioctacid BV, ang pag-inom ng alkohol ay mahigpit na kontraindikado para sa mga pasyente.

Kapag ginagamot ang diabetic polyneuropathy, ang pasyente ay dapat lumikha ng mga kondisyon na matiyak ang pagpapanatili ng pinakamainam na antas ng glucose sa dugo.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Dahil sa kakulangan ng sapat na karanasan sa paggamit, ang paggamit ng Thioctacid BV ay kontraindikado sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso.

Gamitin sa pagkabata

Dahil walang klinikal na data sa paggamit ng Thioctacid BV sa mga bata at kabataan, ang paggamit ng thioctic acid para sa kanilang paggamot ay kontraindikado.