Ang NovoRapid Penfill ay isang artipisyal na synthesized hypoglycemic agent batay sa insulin aspart. Ang huli ay naiiba sa natural na insulin ng tao sa pagkakaroon ng aspartic acid mula sa isang strain ng baker's yeast, na pumapalit sa proline. Ang molecular transfiguration na ito ay naging posible upang mabawasan ang oras upang makamit therapeutic effect at ang panahon ng pagkilos ng gamot, kaya naman inirerekomenda na inumin ang gamot bago kumain.

Aspart ng insulin.

ATX

Mga form at komposisyon ng paglabas

Ang gamot ay ginawa sa anyo ng isang solusyon para sa pangangasiwa subcutaneously at intravenously. Biswal na kumakatawan malinaw na likido walang amoy at walang kulay. Ang 1 ml ng gamot ay naglalaman ng 100 mga yunit aktibong sangkap, na tumutugma sa 3500 mcg. Bilang karagdagang mga bahagi ay ginamit:

• gliserol;
• hydrochloric acid;
• sodium hydroxide;
• sterile na tubig para sa iniksyon;
• phenol;
• sink at sodium chloride;
• sodium hydrogen phosphate dihydrate;
• Metacresol.

Ang gamot ay nakapaloob sa 3 ml na mga cartridge ng salamin. Ang mga cartridge ay inilalagay sa mga blister pack ng 5 mga PC.

epekto ng pharmacological

Ang insulin aspart ay isang sintetikong analogue hormone ng tao ginawa ng mga beta cells ng pancreas. Sa panahon ng proseso ng produksyon, pinapalitan ng molekular na istraktura ng insulin ang proline ng aspartic acid, sa gayon ay binabawasan ang oras upang makamit ang isang therapeutic effect.

Ang synthesized hormone ay nakikipag-ugnayan sa mga receptor na matatagpuan sa panlabas na ibabaw lamad ng cell. Sa pakikipag-ugnayan na ito, nabuo ang isang insulin-receptor complex, na pinasisigla ang paggawa ng hexokinase, ang enzyme na responsable para sa synthesis ng glycogen, at pyruvate kinase.

Ang hypoglycemic effect ay dahil sa pagpabilis ng intracellular glucose metabolism at ang pagsipsip ng asukal sa pamamagitan ng mga tisyu, pagtaas ng lipogenesis at glycogen formation, at pagbagal ng gluconeogenesis sa mga hepatocytes ng atay. Mga katangian ng pharmacological aktibong sangkap katulad ng natural na insulin ng tao. Ngunit sa parehong oras, ang bilis ng pagkamit ng isang therapeutic effect sa NovoRapid Penfill ay mas mataas.

Ang aspart ng insulin ay nasisipsip mula sa subcutaneous fatty layer ng dermis kapag pinangangasiwaan nang subcutaneously at nakakamit ang isang hypoglycemic effect sa mas kaunting oras. maikling panahon kaysa sa natutunaw na insulin ng tao.

Pharmacokinetics

Kapag ang NovoRapid ay pinangangasiwaan ng subcutaneously, ang oras upang maabot ang maximum na konsentrasyon ng plasma sa dugo ay nabawasan ng 2 beses kumpara sa karaniwang pangangasiwa ng natutunaw na insulin. Pinakamataas na pagganap ay naayos sa loob ng 40 minuto pagkatapos ibigay ang iniksyon. Ang konsentrasyon ng insulin sa dugo ay bumalik sa mga paunang halaga 4-6 na oras pagkatapos ng pangangasiwa ng gamot. Sa mga pasyente na hindi umaasa sa insulin Diabetes mellitus ang rate ng pagsipsip ay mas mababa, dahil sa kung saan ang oras upang maabot ang maximum na konsentrasyon ng insulin aspart sa plasma ay umabot sa 60 minuto.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang gamot ay ginagamit upang makamit ang glycemic control at gawing normal ang mga antas ng asukal sa dugo sa pagkakaroon ng diabetes mellitus type 1 at 2. Sa huling kaso, ang gamot ay tinanggal kapag ang kumpletong pagtutol sa mga hypoglycemic na gamot ay nabuo oral administration. Ang bahagyang katatagan ay nangangailangan ng pagsasama ng NovoRapid sa komposisyon kumbinasyon ng therapy.

Ang gamot ay ginagamit kapag imposibleng magreseta ng iba pang mga hypoglycemic na gamot laban sa background ng pag-unlad ng isang intercurrent na sakit - proseso ng pathological kumplikado sa pamamagitan ng paglitaw ng pangalawang sakit.

Contraindications

Maingat

Paano kumuha ng NovoRapid Penfill?

Ang gamot ay ibinibigay sa subcutaneously o intravenously. Araw-araw na dosis Ang NovoRapida ay tinutukoy ng dumadating na manggagamot nang paisa-isa alinsunod sa antas ng asukal at pang-araw-araw na pangangailangan ng insulin. Inirerekomenda na isama ang gamot sa kumbinasyon ng therapy na may katamtaman o katamtamang mga gamot na hypoglycemic. mahabang panahon mga aksyon na ginagawa isang beses sa isang araw.

Upang makamit ang kinakailangang kontrol ng glycemic, kailangan mong regular na sukatin ang mga antas ng glucose sa dugo, depende kung aling ayusin ang regimen ng dosis.

Paano magbigay ng iniksyon?

Sa paggamot sa sarili Ang insulin ay ibinibigay sa ilalim ng balat. Ang IV infusion ay isinasagawa sa ilalim ng pangangasiwa ng isang medikal na espesyalista. Upang maisagawa ang subcutaneous injection, dapat mong sundin ang binuo na algorithm:

1. Kailangan mong hawakan ang karayom ​​sa ilalim ng balat nang hindi bababa sa 6 na segundo, pagpindot sa pindutan ng pagsisimula (inilabas pagkatapos alisin ang karayom). Titiyakin ng pamamaraang ito ang 100% na pangangasiwa ng dosis ng insulin at pipigilan ang dugo sa pagpasok sa cartridge.
2. Ang mga karayom ​​ay inilaan para sa solong paggamit. Kapag ang insulin ay na-injected ng maraming beses gamit ang isang karayom, ang solusyon ay maaaring tumagas mula sa cartridge, na nagiging sanhi ng katawan na makatanggap ng maling dosis ng hormone.
3. Huwag i-refill ang cartridge.

Paggamot ng diabetes

Ang pangangailangan para sa insulin bawat araw para sa mga pasyenteng nasa hustong gulang at mga bata ay nag-iiba mula 0.5 hanggang 1 yunit ng gamot kada 1 kg ng timbang. Kapag ang gamot ay ibinibigay bago kumain, ang katawan ay tumatanggap ng 50-70% kinakailangang dosis pancreatic hormone. Ang natitira ay pinupunan ng katawan o iba pang mas mabagal na pagkilos na gamot. Sa pagtaas ng pisikal na aktibidad, pagbabago sa diyeta, o pagkakaroon ng pangalawang sakit, kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis.

Ang aspart ng insulin, hindi tulad ng natutunaw na insulin ng tao, ay may mataas na bilis at maikling pagkilos, kaya inirerekomenda na pangasiwaan ang gamot bago kumain. Dahil sa maikling tagal ng pagkilos, ang posibilidad ng nocturnal hypoglycemia ay nabawasan.

Para sa intravenous administration V kondisyon ng inpatient ito ay kinakailangan upang maghanda ng isang dropper. Ang paghahanda ng pagbubuhos ay binubuo ng diluting 100 units ng NovoRapid sa 0.9% isotonic sodium chloride solution upang ang konsentrasyon ng insulin aspart ay nag-iiba mula 0.05 hanggang 1 unit/ml.

Mga side effect ng NovoRapida Penfill

Ang mga side effect ay nabubuo sa karamihan ng mga kaso dahil sa maling mode dosing. Upang mabawasan ang panganib ng hypoglycemia, kinakailangan upang piliin ang eksaktong dosis ng NovoRapid.

Mula sa immune system

Maaaring mangyari ang urticaria, mga pantal sa balat, at anaphylactic reaction.

Metabolismo at nutrisyon

Mataas na panganib ng hypoglycemia kung ang dosing ay hindi tama.

central nervous system

Sa mga bihirang kaso, nangyayari ang polyneuropathy ng peripheral nerves.

Mula sa gilid ng organ ng pangitain

Ang kapansanan sa paningin ay nagpapakita ng sarili sa repraktibo na error o pag-unlad ng diabetic retinopathy.

Mula sa respiratory system

Sa ilang mga kaso, lumilitaw ang igsi ng paghinga.

Mula sa balat

Maaaring bumuo ng lipodystrophy.

Mga allergy

Sa mga pambihirang kaso, may mga kaso ng pangkalahatang allergy, na sinamahan ng mga pantal at pangangati, hindi pagkatunaw ng pagkain, nadagdagan ang pagpapawis, Quincke's edema, tachycardia, hypotension. Ang mga reaksiyong anaphylactoid ay nagbabanta sa buhay ng pasyente.

Epekto sa kakayahang magpatakbo ng makinarya

Kapag nawala ang glycemic control, na sinamahan ng hypoglycemia o hyperglycemia, ang kakayahang mag-concentrate ay may kapansanan at ang bilis ng mga reflexes ay nabawasan. Ito ay potensyal na mapanganib kapag nagmamaneho ng kotse o nagpapatakbo ng kumplikadong makinarya.

mga espesyal na tagubilin

Sa isang mababang dosis ng insulin o paghinto ng therapy, ang hypoglycemia at ketoacidosis ay maaaring umunlad laban sa background ng pagtaas ng konsentrasyon. mga katawan ng ketone at asukal sa plasma ng dugo, lalo na sa mga pasyenteng may type 1 diabetes mellitus. Ang hyperglycemia ay maaaring lumitaw nang paunti-unti sa loob ng isang linggo. Ang mga unang sintomas ng pag-unlad ng proseso ng pathological ay:

• tuyong bibig;
• antok;
• pamumula sa balat;
• polyuria;
• nagpahayag ng damdamin gutom;
• pagduduwal, pagsusuka at pagkauhaw;
• amoy ng acetone mula sa bibig.

Ang isang tampok ng mga pharmacokinetics ng short-acting insulin ay ang mas mabilis na pag-unlad ng hypoglycemia, sa kaibahan sa natutunaw na insulin ng tao.

Sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay at bato, ang rate ng pagsipsip ng insulin aspart ay nabawasan.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Sa mga klinikal na pag-aaral sa mga hayop, ang aspart ng insulin ay hindi nagpakita ng embryotoxicity at teratogenic na epekto. Kapag inireseta ang NovoRapid, ang mga buntis na kababaihan ay nangangailangan ng patuloy na pagsubaybay sa mga konsentrasyon ng glucose sa plasma. Dapat subaybayan ng doktor ang kalagayan ng mga pasyente.

Sa unang trimester ng pag-unlad ng embryonic at sa panahon aktibidad sa paggawa ang pangangailangan para sa insulin ay bumababa, habang sa ikalawa at ikatlong trimester ay unti-unting tumataas ang dinamika.

Sa panahon ng pagpapasuso ito ay kinakailangan upang ayusin ang dosis ng insulin.

Pagkakatugma sa alkohol

Pinahuhusay ng ethanol ang hypoglycemic effect ng insulin aspart, kaya uminom ng alak habang therapy sa droga mahigpit na ipinagbabawal. Ethanol ay maaaring humantong sa pagbuo ng hypoglycemia at hypoglycemic coma.

Overdose ng NovoRapida Penfill

Ang hypoglycemia ay maaaring unti-unting umunlad sa matagal na pangangasiwa ng mataas na dosis ng NovoRapid. Gayunpaman, ang eksaktong dosis na maaaring magdulot klinikal na larawan labis na dosis, dahil ang hypoglycemic state ay nagpapakita ng sarili depende sa indibidwal na katangian may sakit.

Hypoglycemia banayad na antas ang pasyente ay magagawang alisin ito sa kanyang sarili sa pamamagitan ng paglunok ng mga produkto na may tumaas na nilalaman asukal o glucose.

Ang matinding hypoglycemia ay sinamahan ng pagkawala ng malay. Sa kasong ito, ang pag-ospital at intramuscular o subcutaneous na pangangasiwa ng 0.5-1 mg ng Glucagon ay kinakailangan. Pinapayagan ang pagbubuhos ng solusyon ng glucose. Kung ang kamalayan ay hindi bumalik 10-15 minuto pagkatapos ng pangangasiwa ng Glucagon, kinakailangan na magbigay ng isang 5% na solusyon ng Dextrose. Kapag ang kondisyon ng pasyente ay naibalik at ang pasyente ay nagising, kinakailangang bigyan ng pagkain ang pasyente malaking halaga carbohydrates. Ito ay kinakailangan upang maiwasan ang pag-unlad ng pagbabalik sa dati.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Ang ilang mga gamot ay maaaring mapahusay ang hypoglycemic na epekto ng NovoRapid:

• monoamine oxidase, ACE, carbonic anhydrase inhibitors;
• mga gamot na naglalaman ng lithium;
• hindi pumipili ng beta-blockers;
• sulfonamides;
• Fenfluramine;
• mga ahente na naglalaman ng ethanol at hypoglycemic;
• Bromocriptine;
• tetracycline antibiotics;
• Octreotide;
• Pyridoxine.

Nanghihina therapeutic action naobserbahan kung kailan sabay-sabay na pangangasiwa NovoRapida na may calcium channel blockers, diuretics, Heparin, antidepressants, glucocorticosteroids, Morphine, mga produktong naglalaman ng mga thyroid hormone.

Ang reserpine at salicylates ay maaaring maging sanhi ng pagkawala ng glycemic control.

Ang paninigarilyo, dahil sa nilalaman ng nikotina nito, ay maaaring mabawasan ang hypoglycemic effect.

Mga analogue

Ang mga istrukturang analogue at gamot na may magkaparehong mga katangian ng parmasyutiko ay kinabibilangan ng:

• Actrapid;
• NovoRapid syringe pen;
• Apidra;
• Biosulin;
• Gensulin;
• Insulate.

Paano kumuha ng insulin mula sa isang disposable syringe pen

Novorapid (NovoRapid) - isang analogue ng insulin ng tao

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa isang parmasya

Ang gamot ay ibinebenta para sa mga direktang medikal na indikasyon.

Maaari ko bang bilhin ito nang walang reseta?

Kung ginamit nang hindi wasto, ang isang glycemic agent ay maaaring makapukaw ng hypoglycemia, na maaaring maging isang hypoglycemic coma. Ang kundisyong ito ay mapanganib, samakatuwid ang paggamit ng gamot na walang reseta medikal ay ipinagbabawal.

Presyo para sa NovoRapid Penfill

Ang average na halaga ng mga cartridge ay 1850 rubles.

Mga kondisyon ng imbakan ng gamot

Kinakailangang iimbak ang gamot sa temperatura na +2…+8°C. Inirerekomenda na mag-imbak sa refrigerator, ngunit hindi dapat magyelo. Ang mga cartridge ay dapat itago sa karton na packaging upang maprotektahan ang mga ito sinag ng araw. Ang mga binuksan na cartridge ay iniimbak sa temperatura na +15...+30°C at ginagamit sa loob ng isang buwan.

Mga aktibong sangkap

Form ng paglabas

Tambalan

Aktibong sangkap: Insulin aspart Konsentrasyon ng aktibong sangkap (mga yunit): 100

Epektong pharmacological

Isang analogue ng insulin ng tao na may average na tagal ng pagkilos. SA istraktura ng molekular ng insulin na ito, ang amino acid proline sa posisyon B28 ay pinalitan ng aspartic acid, na binabawasan ang tendensya ng mga molekula na bumuo ng mga hexamer, na sinusunod sa isang solusyon ng regular na insulin. Nakikipag-ugnayan ito sa isang partikular na receptor sa panlabas na cytoplasmic membrane ng mga cell at bumubuo ng insulin-receptor complex na nagpapasigla sa mga proseso ng intracellular, kasama. synthesis ng isang bilang ng mga pangunahing enzymes (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase). Ang hypoglycemic effect ay nauugnay sa pagtaas ng intracellular transport at pagtaas ng uptake ng glucose sa pamamagitan ng mga tissue, stimulation ng lipogenesis, glycogenogenesis, at pagbaba sa rate ng paggawa ng glucose ng atay. Ang insulin aspart at human insulin ay may parehong aktibidad sa molar equivalent Ang insulin aspart ay mas mabilis na nasisipsip mula sa subcutaneous fatty tissue at nagsisimulang kumilos nang mas mabilis kaysa sa natutunaw na insulin ng tao. Ang tagal ng pagkilos ng insulin aspart pagkatapos ng subcutaneous administration ay mas mababa kaysa sa natutunaw na insulin ng tao.

Mga indikasyon

- type 1 diabetes mellitus (depende sa insulin); - type 2 diabetes mellitus (hindi umaasa sa insulin): yugto ng paglaban sa oral hypoglycemic agent, bahagyang paglaban sa mga gamot na ito (sa panahon ng kumbinasyon ng therapy), mga magkakaugnay na sakit

Contraindications

- hypoglycemia; – nadagdagan ang indibidwal na sensitivity sa insulin aspart o alinman sa mga bahagi ng gamot. Hindi inirerekumenda na gamitin ang NovoRapid Penfill sa mga batang wala pang 6 taong gulang, dahil ang mga klinikal na pag-aaral ay hindi isinagawa sa pangkat ng edad na ito.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso

Klinikal na karanasan Ang paggamit ng insulin asprate sa panahon ng pagbubuntis ay napakalimitado. pang-eksperimentong pag-aaral Sa mga hayop, walang nakitang pagkakaiba sa pagitan ng embryotoxicity at teratogenicity ng insulin aspart at insulin ng tao. Sa panahon ng posibleng pagbubuntis at sa buong tagal nito, kinakailangan na maingat na subaybayan ang kondisyon ng mga pasyente na dumaranas ng diabetes mellitus at subaybayan ang mga antas ng glucose sa dugo. Ang pangangailangan para sa insulin, bilang panuntunan, ay bumababa sa unang trimester at unti-unting tumataas sa ikalawa at ikatlong trimester ng pagbubuntis. Sa panahon at kaagad pagkatapos ng panganganak, ang pangangailangan para sa insulin ay maaaring bumaba nang husto. Sa lalong madaling panahon pagkatapos ng kapanganakan, ang pangangailangan para sa insulin ay mabilis na bumalik sa antas nito bago ang pagbubuntis. Ang insulin asprate ay maaaring gamitin sa panahon ng paggagatas (pagpapasuso), ngunit maaaring kailanganin ang pagsasaayos ng dosis ng insulin.

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Ang NovoRapid Penfill ay inilaan para sa subcutaneous at intravenous administration. Ang NovoRapid Penfill ay may mas mabilis na simula at mas maikling tagal ng pagkilos kaysa sa natutunaw na insulin ng tao. Dahil sa mas mabilis na pagsisimula ng pagkilos, ang NovoRapid Penfill ay karaniwang dapat ibigay kaagad bago kumain (kung kinakailangan, maaari itong ibigay kaagad pagkatapos kumain). Ang dosis ng gamot ay tinutukoy ng doktor nang paisa-isa sa bawat partikular na kaso, batay sa antas ng glucose sa dugo. Ang NovoRapid Penfill ay karaniwang ginagamit kasama ng mga intermediate-acting na paghahanda ng insulin o mahabang acting, na pinangangasiwaan ng hindi bababa sa 1 oras/araw. Karaniwan total pang-araw-araw na pangangailangan sa hanay ng insulin mula 0.5-1 U/kg body weight. Kapag ang gamot ay pinangangasiwaan bago kumain, ang pangangailangan para sa insulin ay maaaring matugunan ng NovoRapid Penfill ng 50-70%, ang natitirang pangangailangan para sa insulin ay ibinibigay ng long-acting insulin. Ang temperatura ng ibinibigay na insulin ay dapat nasa temperatura ng silid. Ang NovoRapid Penfill ay iniksyon nang subcutaneously sa lugar ng anterior na dingding ng tiyan, hita, balikat o puwit. Ang mga lugar ng iniksyon sa loob ng parehong bahagi ng katawan ay dapat na regular na palitan. Tulad ng anumang iba pang paghahanda ng insulin, ang tagal ng pagkilos ng NovoRapid Penfill ay depende sa dosis, lugar ng pag-iniksyon, intensity ng daloy ng dugo, temperatura at antas. pisikal na Aktibidad. Pagpasok ng SC sa anterior pader ng tiyan nagbibigay ng mas mabilis na pagsipsip kumpara sa pangangasiwa sa ibang mga site. Gayunpaman, ang mas mabilis na pagsisimula ng pagkilos kumpara sa natutunaw na insulin ng tao ay nagpapatuloy anuman ang lokasyon ng lugar ng iniksyon. Kung kinakailangan, ang NovoRapid Penfill ay maaaring ibigay sa intravenously, ngunit sa pamamagitan lamang ng kwalipikado mga tauhang medikal. Para sa intravenous administration, ang mga sistema ng pagbubuhos na may gamot na NovoRapid 100 U/ml na may konsentrasyon na 0.05 U/ml hanggang 1 U/ml insulin aspart sa 0.9% sodium chloride solution ay ginagamit; 5% o 10% dextrose solution na naglalaman ng 40 mmol/L potassium chloride, gamit ang polypropylene infusion bags. Ang mga solusyon na ito ay matatag sa temperatura ng silid sa loob ng 24 na oras. Sa panahon ng pagbubuhos ng insulin, ang mga antas ng glucose sa dugo ay dapat na patuloy na subaybayan. Ang NovoRapid ay maaari ding gamitin para sa tuluy-tuloy na subcutaneous insulin infusions (CSII) sa mga insulin pump na idinisenyo para sa insulin infusions. Ang CSII ay dapat ibigay sa anterior na dingding ng tiyan. Ang mga lugar ng pagbubuhos ay dapat na palitan ng pana-panahon. Kapag gumagamit ng insulin pump para sa pagbubuhos, ang NovoRapid Penfill ay hindi dapat ihalo sa iba pang mga uri ng insulin. Ang mga pasyenteng gumagamit ng CSII ay dapat na ganap na sanay sa paggamit ng pump, nauugnay na reservoir, at pump tubing. Ang infusion set (tubing at catheter) ay dapat palitan ayon sa user manual na kasama ng infusion set. Ang mga pasyente na tumatanggap ng NovoRapid Penfill sa pamamagitan ng CSII ay dapat magkaroon ng karagdagang insulin na magagamit sa kaso ng pagkabigo ng sistema ng pagbubuhos.

Mga side effect

Mga side effect na nauugnay sa epekto sa metabolismo ng carbohydrate: hypoglycemia (nadagdagang pagpapawis, pamumutla balat, nerbiyos o panginginig, pagkabalisa, hindi pangkaraniwang pagkapagod o panghihina, disorientasyon, hirap sa pag-concentrate, pagkahilo, matinding gutom, pansamantalang malabong paningin, sakit ng ulo, pagduduwal, tachycardia). Ang matinding hypoglycemia ay maaaring humantong sa pagkawala ng malay at/o mga seizure, pansamantala o permanenteng kapansanan sa paggana ng utak, at kamatayan. Dalas ng paglitaw side effects ay tinukoy bilang: madalang (>1/1000, 1/10000, Mga reaksiyong alerhiya: madalang - urticaria, pantal sa balat; napakabihirang - anaphylactic reaksyon. Pangkalahatan mga reaksiyong alerdyi maaaring kabilang ang pantal sa balat, makati na balat, pagtaas ng pagpapawis, mga karamdaman gastrointestinal tract, angioedema, kahirapan sa paghinga, tachycardia, pagbaba ng presyon ng dugo. Mga lokal na reaksyon: mga allergic na lokal na reaksyon (pamumula, pamamaga, pangangati ng balat sa lugar ng iniksyon), kadalasang pansamantala at lumilipas habang nagpapatuloy ang paggamot; madalang - lipodystrophy. Iba pa: sa simula ng therapy, bihira - edema, bihira - repraktibo error. Ang mga side effect na ito ay kadalasang pansamantala. Ang mga masamang reaksyon na sinusunod sa mga pasyente na gumagamit ng NovoRapid Penfill ay pangunahing nakasalalay sa dosis at sanhi ng epekto ng parmasyutiko insulin.

Overdose

Ang isang labis na dosis ng gamot ay hindi inilarawan.

mga espesyal na tagubilin

Ang hindi sapat na dosis ng insulin o paghinto ng paggamot, lalo na sa type 1 diabetes mellitus, ay maaaring humantong sa pag-unlad ng hyperglycemia o diabetes ketoacidosis. Karaniwan, ang mga sintomas ng hyperglycemia ay unti-unting lumilitaw sa loob ng ilang oras o araw. Ang mga sintomas ng hyperglycemia ay kinabibilangan ng pagduduwal, pagsusuka, pag-aantok, pamumula at pagkatuyo ng balat, tuyong bibig, pagtaas ng paglabas ng ihi, pagkauhaw at pagkawala ng gana, pati na rin ang amoy ng acetone sa hangin na ibinuga. Kung walang naaangkop na paggamot, ang hyperglycemia ay maaaring humantong sa kamatayan. Pagkatapos magbayad metabolismo ng karbohidrat, halimbawa, sa intensive insulin therapy, ang mga pasyente ay maaaring makaranas ng mga pagbabago sa kanilang mga tipikal na sintomas na pasimula ng hypoglycemia. Sa mga pasyenteng may diabetes mellitus, na may pinakamainam na metabolic control huli na mga komplikasyon Ang diyabetis ay bubuo mamaya at mas mabagal ang pag-unlad. Kaugnay nito, inirerekumenda na magsagawa ng mga hakbang na naglalayong i-optimize ang metabolic control, kabilang ang pagsubaybay sa mga antas ng glucose sa dugo. Ang isang kinahinatnan ng mga pharmacodynamic na katangian ng mga short-acting insulin analogues ay ang pagbuo ng hypoglycemia sa kanilang paggamit ay nagsisimula nang mas maaga kaysa sa paggamit ng natutunaw na insulin ng tao. Ang mataas na antas ng hypoglycemia ay dapat isaalang-alang. ang rate ng pag-unlad ng hypoglycemic effect sa paggamot ng mga pasyente na may kasamang mga sakit o pag-inom ng mga gamot na nagpapabagal sa pagsipsip ng pagkain. Sa pagkakaroon ng magkakatulad na mga sakit, lalo na ng nakakahawang pinagmulan, ang pangangailangan para sa insulin, bilang panuntunan, ay tumataas. Ang kapansanan sa paggana ng bato o atay ay maaaring humantong sa pagbaba sa mga kinakailangan sa insulin. Kapag inilipat ang isang pasyente sa iba pang mga uri ng insulin, ang mga sintomas ng maagang babala ng hypoglycemia ay maaaring magbago o maging hindi gaanong malinaw kumpara sa mga kapag gumagamit ng nakaraang uri ng insulin. Ang paglipat ng pasyente sa bagong uri insulin o isang produkto ng insulin mula sa ibang tagagawa ay dapat isagawa sa ilalim ng mahigpit medikal na pangangasiwa. Kapag binabago ang konsentrasyon, uri, tagagawa at uri (insulin ng tao, insulin ng hayop, analogue ng insulin ng tao) ng mga paghahanda ng insulin at/o paraan ng pagmamanupaktura, maaaring kailanganin ang pagbabago ng dosis. Maaaring kailanganin ang pagbabago sa dosis ng insulin kapag binabago ang diyeta at sa pagtaas ng pisikal na aktibidad. Pisikal na ehersisyo Ang mga ehersisyo na isinagawa kaagad pagkatapos kumain ay maaaring tumaas ang panganib ng hypoglycemia. Paglaktaw ng pagkain o hindi planado mag-ehersisyo ng stress maaaring humantong sa pag-unlad ng hypoglycemia. Ang makabuluhang pagpapabuti sa estado ng kompensasyon ng metabolismo ng carbohydrate ay maaaring humantong sa isang estado ng talamak na masakit na neuropathy, na kadalasang nababaligtad. Ang pangmatagalang pagpapabuti sa glycemic control ay binabawasan ang panganib ng pag-unlad ng diabetic retinopathy. Gayunpaman, ang pagtindi ng insulin therapy na may matinding pagpapabuti sa glycemic control ay maaaring sinamahan ng pansamantalang paglala ng diabetic retinopathy. Hindi ito inirerekomenda para gamitin sa mga batang wala pang 6 taong gulang. Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya. Mga pasyente ' Ang kakayahang mag-concentrate at ang bilis ng reaksyon ay maaaring may kapansanan sa panahon ng hypoglycemia at hyperglycemia, na maaaring mapanganib sa mga sitwasyon kung saan ang mga kakayahan na ito ay lalong kinakailangan (halimbawa, kapag nagmamaneho ng kotse o nagtatrabaho sa mga makina at mekanismo). Ang mga pasyente ay dapat payuhan na gumawa ng mga hakbang upang maiwasan ang pagbuo ng hypoglycemia at hyperglycemia kapag nagmamaneho ng kotse at nagtatrabaho sa makinarya. Ito ay lalong mahalaga para sa mga pasyente na wala o nabawasan ang kalubhaan ng mga sintomas na nagbabala sa pagbuo ng hypoglycemia o na dumaranas ng madalas na mga yugto ng hypoglycemia. Sa mga kasong ito, dapat isaalang-alang ang pagiging posible ng pagsasagawa ng naturang gawain.

NOVO NORDISK Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S/ Novo Nordisk LLC

Bansang pinagmulan

Denmark Denmark/Russia

pangkat ng produkto

Mga remedyo para sa diabetes

Maikling kumikilos na analogue ng insulin ng tao

Mga form ng paglabas

• 3 ml - mga cartridge ng salamin (5) - mga paltos (1) - mga pack ng karton.

Paglalarawan ng form ng dosis

• Solusyon para sa subcutaneous at intravenous administration, transparent, walang kulay

epekto ng pharmacological

Isang hypoglycemic na gamot, isang analogue ng short-acting na insulin ng tao, na ginawa ng recombinant DNA biotechnology gamit ang Saccharomyces cerevisiae strain, kung saan ang amino acid proline sa posisyon B28 ay pinapalitan ng aspartic acid. Nakikipag-ugnayan sa isang tiyak na receptor sa panlabas na cytoplasmic membrane ng mga cell at bumubuo ng insulin-receptor complex na nagpapasigla sa mga proseso ng intracellular, kasama. synthesis ng isang bilang ng mga pangunahing enzymes (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase). Ang pagbaba sa mga antas ng glucose sa dugo ay dahil sa pagtaas ng intracellular transport nito, pagtaas ng pagsipsip ng mga tisyu, pagpapasigla ng lipogenesis, glycogenogenesis, at pagbaba sa rate ng paggawa ng glucose ng atay. Ang pagpapalit ng amino acid proline sa posisyon B28 na may aspartic acid sa NovoRapid Penfill na gamot ay binabawasan ang pagkahilig ng mga molekula upang bumuo ng mga hexamer, na sinusunod sa isang solusyon ng insulin ng tao. Kaugnay nito, ang NovoRapid Penfill ay mas mabilis na nasisipsip mula sa subcutaneous fat at nagsisimulang kumilos nang mas mabilis kaysa sa natutunaw na insulin ng tao. Binabawasan ng NovoRapid Penfill ang mga antas ng glucose sa dugo nang mas malakas sa unang 4 na oras pagkatapos kumain kaysa sa natutunaw na insulin ng tao. Ang epekto ng NovoRapid Penfill pagkatapos ng subcutaneous administration ay mas maikli kaysa sa natutunaw na insulin ng tao. Pagkatapos ng subcutaneous administration, ang epekto ng gamot ay nagsisimula sa loob ng 10-20 minuto pagkatapos ng pangangasiwa. Ang maximum na epekto ay sinusunod 1-3 oras pagkatapos ng iniksyon. Ang tagal ng pagkilos ng gamot ay 3-5 na oras. Kapag gumagamit ng NovoRapida Penfill sa mga pasyente na may type I diabetes mellitus, ang pagbaba sa panganib ng nocturnal hypoglycemia ay sinusunod kumpara sa natutunaw na insulin ng tao. Walang makabuluhang pagtaas sa panganib ng pang-araw na hypoglycemia. Ang NovoRapid Penfill ay equipotential sa natutunaw na insulin ng tao batay sa mga molarity indicator

Tambalan

• insulin aspart100 units* Mga pantulong: gliserol, phenol, metacresol, zinc chloride, sodium chloride, sodium hydrogen phosphate dihydrate, hydrochloric acid o sodium hydroxide, tubig para sa iniksyon. * 1 unit ay tumutugma sa 35 mcg ng anhydrous insulin aspart.

Mga indikasyon para sa paggamit ng NovoRapid Penfill

• -diabetes mellitus type 1 (depende sa insulin); - type 2 diabetes mellitus (hindi umaasa sa insulin): yugto ng paglaban sa oral hypoglycemic agent, bahagyang paglaban sa mga gamot na ito (sa panahon ng kumbinasyon ng therapy), mga magkakaugnay na sakit

Mga kontraindikasyon sa NovoRapid Penfill

• -hypoglycemia; - nadagdagan ang indibidwal na sensitivity sa insulin aspart o alinman sa mga bahagi ng gamot. Hindi inirerekumenda na gumamit ng NovoRapid Penfill sa mga batang wala pang 6 taong gulang, dahil Walang mga klinikal na pag-aaral ang isinagawa sa pangkat ng edad na ito

Dosis ng NovoRapid Penfill

• 100 mga yunit/ml

Mga side effect ng NovoRapid Penfill

• Mga side effect na nauugnay sa epekto sa metabolismo ng carbohydrate: hypoglycemia (nadagdagang pagpapawis, maputlang balat, nerbiyos o panginginig, pagkabalisa, hindi pangkaraniwang pagkapagod o kahinaan, disorientation, kapansanan sa konsentrasyon, pagkahilo, matinding gutom, pansamantalang malabong paningin, sakit ng ulo, pagduduwal, tachycardia). Ang matinding hypoglycemia ay maaaring humantong sa pagkawala ng malay at/o mga seizure, pansamantala o permanenteng kapansanan sa paggana ng utak, at kamatayan. Ang saklaw ng mga side effect ay tinukoy bilang: madalang (>1/1000, 1/10000,

Overdose

hypoglycemia

Mga kondisyon ng imbakan

• mag-imbak sa isang tuyo na lugar
• Itabi sa refrigerator (t 2 - 5)
• ilayo sa mga bata
• mag-imbak sa isang lugar na protektado mula sa liwanag

Impormasyong ibinigay ng Rehistro ng Estado ng mga Gamot.

Mga kasingkahulugan

• 1 unit ay tumutugma sa 35 mcg ng anhydrous insulin aspart

Catad_pgroup Insulin

NovoRapid Penfill - opisyal* na mga tagubilin para sa paggamit

*nakarehistro ng Ministry of Health ng Russian Federation (ayon sa grls.rosminzdrav.ru)

MGA TAGUBILIN
Sa pamamagitan ng medikal na paggamit gamot

Numero ng pagpaparehistro:

P N012703/01

Tradename: NovoRapid® Penfill®

BAHAY-PANULUYAN: Aspart ng insulin

Form ng dosis:

Solusyon para sa subcutaneous at intravenous administration

Tambalan:

Ang 1 ml ng gamot ay naglalaman ng:
aktibong sangkap: insulin aspart 100 units (3.5 mg);
Mga excipient: glycerol 16 mg, phenol 1.5 mg, metacresol 1.72 mg, zinc chloride 19.6 mcg, sodium chloride 0.58 mg, sodium hydrogen phosphate dihydrate 1.25 mg, sodium hydroxide 2M tungkol sa 2.2 mg, hydrochloric acid 2M tungkol sa 1.7 mg hanggang 1 ml, tubig para sa iniksyon .
Ang isang kartutso ay naglalaman ng 3 ml ng solusyon, katumbas ng 300 mga yunit.

Paglalarawan
Transparent, walang kulay na solusyon.

Grupo ng pharmacotherapeutic:

Hypoglycemic agent, short-acting analogue ng insulin ng tao.

ATX code-A10AB05.

Mga katangian ng pharmacological:

Pharmacodynamics
Ang insulin aspart ay isang analogue ng short-acting insulin ng tao, na ginawa ng recombinant DNA biotechnology gamit ang isang strain ng Saccharomyces cerevisiae, kung saan ang amino acid proline sa posisyon B28 ay pinapalitan ng aspartic acid. Nakikipag-ugnayan ito sa isang tiyak na receptor sa panlabas na cytoplasmic membrane ng mga cell at bumubuo ng insulin-receptor complex na nagpapasigla sa mga proseso ng intracellular, kabilang ang synthesis ng isang bilang ng mga pangunahing enzymes (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthase, atbp.). Ang pagbaba sa mga antas ng glucose sa dugo ay dahil sa isang pagtaas sa intracellular transport nito, nadagdagan ang uptake ng mga tisyu, pagpapasigla ng lipogenesis, glycogenogenesis, isang pagbawas sa rate ng paggawa ng glucose ng atay, atbp.

Ang pagpapalit ng amino acid proline sa posisyon B28 na may aspartic acid sa insulin aspart ay binabawasan ang pagkahilig ng mga molekula upang bumuo ng mga hexamer, na sinusunod sa isang solusyon ng regular na insulin. Kaugnay nito, ang aspart ng insulin ay mas mabilis na nasisipsip mula sa subcutaneous fat at nagsisimulang kumilos nang mas mabilis kaysa sa natutunaw na insulin ng tao. Ibinababa ng insulin aspart ang mga antas ng glucose sa dugo nang mas malakas sa unang 4 na oras pagkatapos kumain kaysa sa natutunaw na insulin ng tao. Ang tagal ng pagkilos ng insulin aspart pagkatapos ng subcutaneous administration ay mas maikli kaysa sa natutunaw na insulin ng tao.

Pagkatapos ng subcutaneous administration, ang epekto ng gamot ay nagsisimula sa loob ng 10-20 minuto pagkatapos ng pangangasiwa. Ang maximum na epekto ay sinusunod 1-3 oras pagkatapos ng iniksyon. Ang tagal ng pagkilos ng gamot ay 3-5 na oras.

Ang mga klinikal na pag-aaral sa mga pasyente na may type 1 na diyabetis ay nagpakita ng isang pinababang panganib ng nocturnal hypoglycemia na may insulin aspart kumpara sa natutunaw na insulin ng tao. Ang panganib ng pang-araw na hypoglycemia ay hindi gaanong nadagdagan.

Ang insulin aspart ay katumbas ng natutunaw na insulin ng tao batay sa molarity.

Matatanda. Ang mga klinikal na pag-aaral sa mga pasyente na may type 1 diabetes mellitus ay nagpapakita ng mas mababang postprandial blood glucose concentrations sa insulin aspart kumpara sa natutunaw na insulin ng tao.

matatanda: Ang isang randomized, double-blind, crossover na pag-aaral ng mga pharmacokinetics at pharmacodynamics (PK/PD) ng insulin aspart at natutunaw na insulin ng tao ay isinagawa sa mga matatandang pasyente na may type 2 diabetes mellitus (19 mga pasyente na may edad na 65-83 taon, average na edad 70 taon). Ang mga kamag-anak na pagkakaiba sa mga katangian ng pharmacodynamic sa pagitan ng aspart ng insulin at insulin ng tao sa mga matatandang pasyente ay katulad ng sa mga malulusog na boluntaryo at sa mga mas batang pasyenteng may diabetes.

Mga bata at tinedyer. Ang paggamit ng insulin aspart sa mga bata ay nagpakita ng mga katulad na resulta ng pangmatagalang glycemic control kung ihahambing sa natutunaw na insulin ng tao.
Ang isang klinikal na pag-aaral gamit ang natutunaw na insulin ng tao bago kumain at ang aspart ng insulin pagkatapos kumain ay isinagawa sa mga bata (26 na pasyente na may edad 2 hanggang 6 na taon); at isang solong dosis na pag-aaral ng PK/PD ay isinagawa sa mga bata (6–12 taon) at mga kabataan (13–17 taon). Ang pharmacodynamic profile ng insulin aspart sa mga bata ay katulad ng sa mga pasyenteng may sapat na gulang.

Pagbubuntis: Ang mga klinikal na pag-aaral ng comparative na kaligtasan at pagiging epektibo ng insulin aspart at insulin ng tao sa paggamot ng mga buntis na kababaihan na may type 1 diabetes mellitus (322 buntis na kababaihan ang nasuri, kung saan 157 ang tumanggap ng insulin aspart, 165 - pantao insulin) ay hindi nagsiwalat ng anumang negatibong epekto insulin aspart sa kurso ng pagbubuntis o sa kalusugan ng fetus/bagong panganak.
Ang mga karagdagang klinikal na pag-aaral sa 27 kababaihan na may gestational diabetes na tumatanggap ng insulin aspart at insulin ng tao (insulin aspart sa 14 na kababaihan, human insulin sa 13) ay nagmumungkahi ng maihahambing na mga profile sa kaligtasan kasama ng makabuluhang pagpapabuti sa postprandial glucose control na may insulin aspart.

Pharmacokinetics.
Pagkatapos ng subcutaneous administration ng insulin aspart, ang oras upang maabot ang maximum na konsentrasyon (t max) sa plasma ng dugo ay nasa average na 2 beses na mas mababa kaysa pagkatapos ng pangangasiwa ng natutunaw na insulin ng tao. Ang maximum na konsentrasyon sa plasma ng dugo (Cmax) ay nasa average na 492 ± 25 pmol/l at nakamit 40 minuto pagkatapos ng subcutaneous administration ng isang dosis na 0.15 U/kg body weight sa mga pasyenteng may type 1 diabetes mellitus. Ang konsentrasyon ng insulin ay bumalik sa orihinal na antas 4-6 na oras pagkatapos ng pangangasiwa ng gamot. Ang rate ng pagsipsip ay bahagyang mas mababa sa mga pasyente na may type 2 diabetes, na nagreresulta sa isang mas mababang maximum na konsentrasyon (352±240 pmol/L) at isang tmax sa ibang pagkakataon (60 minuto). Ang intra-individual variability sa tmax ay makabuluhang mas mababa kapag gumagamit ng insulin aspart kumpara sa natutunaw na insulin ng tao, habang ang ipinahiwatig na pagkakaiba-iba sa Cgp para sa insulin aspart ay mas malaki.

Pharmacokinetics sa mga bata(6-12 taong gulang) at mga kabataan (13-17 taong gulang) na may type 1 diabetes mellitus. Ang pagsipsip ng insulin aspart ay nangyayari nang mabilis sa pareho grupo ayon sa idad, na may t max na katulad ng sa mga nasa hustong gulang. Gayunpaman, may mga pagkakaiba sa C max sa dalawang pangkat ng edad, na nagbibigay-diin sa kahalagahan ng indibidwal na dosing ng gamot. Matatanda: Ang mga kamag-anak na pagkakaiba sa mga pharmacokinetics sa pagitan ng aspart ng insulin at natutunaw na insulin ng tao sa mga matatandang pasyente (65-83 taon, ibig sabihin edad 70 taon) na may type 2 diabetes mellitus ay katulad ng sa mga malulusog na boluntaryo at sa mas batang mga pasyenteng may diabetes. Sa mga matatandang pasyente, ang isang pagbawas sa rate ng pagsipsip ay naobserbahan, na humantong sa isang mas mabagal na tmax (82 (variability: 60-120) minuto), habang ang Cmax ay katulad ng naobserbahan sa mga mas batang pasyente na may type 2 diabetes mellitus at bahagyang mas mababa. kaysa sa mga pasyente na may type 1 diabetes mellitus.

Pagkabigo sa atay: Ang isang solong dosis na pharmacokinetic na pag-aaral ng insulin aspart ay isinagawa sa 24 na mga pasyente na may normal hanggang sa malubhang paggana ng atay. Sa mga indibidwal na may kapansanan sa paggana ng atay, ang rate ng pagsipsip ng insulin aspart ay nabawasan at mas nagbabago, na nagreresulta sa isang mas mabagal na tmax mula sa humigit-kumulang 50 minuto sa mga indibidwal na may normal na paggana atay hanggang sa humigit-kumulang 85 minuto sa mga taong may katamtaman hanggang malubhang kapansanan sa hepatic. Ang lugar sa ilalim ng curve ng oras ng konsentrasyon, maximum na konsentrasyon ng plasma at kabuuang clearance ng gamot (AUC, C max at CL/F) ay magkapareho sa mga paksang may nabawasan at normal na paggana ng atay.

Kakulangan ng function ng bato. Ang isang pag-aaral ay isinagawa sa mga pharmacokinetics ng insulin aspart sa 18 mga pasyente na ang renal function ay mula sa normal hanggang sa malubhang kapansanan. Walang malinaw na epekto ng creatinine clearance sa AUC, Cmax, tmax ng insulin aspart. Limitado ang data sa mga may katamtaman hanggang sa malubhang kapansanan sa bato. Mga taong may kabiguan ng bato hindi kasama sa pag-aaral ang nangangailangan ng dialysis.

Preclinical na data ng kaligtasan: Ang preclinical na pagsusuri ay hindi nagpakita ng anumang panganib sa mga tao batay sa pangkalahatang tinatanggap na kaligtasan ng parmasyutiko, paulit-ulit na paggamit ng toxicity, genotoxicity at reproductive toxicity na pag-aaral.

Sa mga in vitro na pagsusuri, kabilang ang pagbubuklod sa insulin at mga insulin-like growth factor-1 na receptor, pati na rin ang mga epekto sa paglaki ng cell, ang pag-uugali ng insulin aspart ay halos kapareho ng sa insulin ng tao. Ang mga resulta ng pag-aaral ay nagpakita din na ang paghihiwalay ng insulin aspart na nagbubuklod sa insulin receptor ay katumbas ng insulin ng tao.

Mga pahiwatig para sa paggamit:

Diabetes mellitus sa mga matatanda, kabataan at mga bata na higit sa 2 taong gulang.

Contraindications:

Tumaas na indibidwal na sensitivity sa insulin aspart o alinman sa mga bahagi ng gamot.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso
Ang NovoRapid® Penfill® ay maaaring inireseta sa panahon ng pagbubuntis. Ang data mula sa dalawang randomized na kinokontrol na klinikal na pagsubok (157 + 14 na buntis na pinag-aralan) ay nagpakita ng walang masamang epekto ng insulin aspart sa pagbubuntis o pangsanggol/bagong panganak na kalusugan kumpara sa insulin ng tao (tingnan ang seksyon "

Mga katangian ng pharmacological:

"). Inirerekomenda ang malapit na kontrol sa glucose sa dugo at pagsubaybay sa mga buntis na kababaihan na may diabetes mellitus (type 1 diabetes, type 2 diabetes, o gestational diabetes), sa buong pagbubuntis at sa panahon ng posibleng pagbubuntis. Ang pangangailangan para sa insulin, bilang panuntunan, ay bumababa sa unang trimester at unti-unting tumataas sa ikalawa at ikatlong trimester ng pagbubuntis. Di-nagtagal pagkatapos ng kapanganakan, ang mga kinakailangan sa insulin ay mabilis na bumalik sa mga antas bago ang pagbubuntis.

Sa panahon ng pagpapasuso, maaaring gamitin ang NovoRapid® Penfill® dahil... Ang pagbibigay ng insulin sa isang babae sa panahon ng pagpapasuso ay hindi nagbabanta sa sanggol. Gayunpaman, maaaring kailanganin na ayusin ang dosis ng gamot.

Mga tagubilin para sa paggamit at dosis:

Ang NovoRapid® Penfill® ay isang mabilis na kumikilos na insulin analogue. Ang dosis ng NovoRapid® Penfill® ay tinutukoy ng doktor nang paisa-isa ayon sa mga pangangailangan ng pasyente. Karaniwan, ang gamot ay ginagamit kasama ng mga intermediate-acting o long-acting na paghahanda ng insulin, na pinangangasiwaan ng hindi bababa sa isang beses sa isang araw. Upang makamit ang pinakamainam na kontrol ng glycemic, inirerekomenda na regular na sukatin ang mga konsentrasyon ng glucose sa dugo at ayusin ang dosis ng insulin.

Karaniwan, ang indibidwal na pang-araw-araw na pangangailangan para sa insulin sa mga matatanda at bata ay mula 0.5 hanggang 1 U/kg body weight. Kapag pinangangasiwaan ang gamot bago kumain, ang pangangailangan para sa insulin ay maaaring matugunan ng NovoRapid® Penfill® ng 50-70%, ang natitirang pangangailangan para sa insulin ay ibinibigay ng extended-acting insulin. Ang pagtaas ng pisikal na aktibidad ng pasyente, ang mga pagbabago sa nakagawiang diyeta o magkakatulad na mga sakit ay maaaring humantong sa pangangailangan para sa pagsasaayos ng dosis.

Ang NovoRapid® Penfill® ay may mas mabilis na pagsisimula at mas maikling tagal ng pagkilos kaysa sa natutunaw na insulin ng tao. Dahil sa mas mabilis na pagsisimula ng pagkilos, ang NovoRapid® Penfill® ay karaniwang dapat ibigay kaagad bago kumain, ngunit maaaring ibigay kaagad pagkatapos kumain kung kinakailangan. Dahil sa mas maikling tagal ng pagkilos nito kumpara sa insulin ng tao, ang panganib ng pagbuo ng nocturnal hypoglycemia sa mga pasyente na tumatanggap ng NovoRapid® Penfill® ay mas mababa.

Mga espesyal na grupo ng pasyente
Tulad ng iba pang paghahanda ng insulin, sa mga matatandang pasyente at mga pasyente na may bato o pagkabigo sa atay Ang mga konsentrasyon ng glucose sa dugo ay dapat na subaybayan nang mas maingat at ang dosis ng insulin aspart ay nababagay nang paisa-isa.

Mga bata at tinedyer
Mas mainam na gamitin ang NovoRapid® Penfill® sa halip na natutunaw na insulin ng tao sa mga bata kapag ang isang mabilis na pagsisimula ng pagkilos ng gamot ay kinakailangan, halimbawa, kapag mahirap para sa isang bata na mapanatili ang kinakailangang agwat ng oras sa pagitan ng iniksyon at pagkain.

Paglipat mula sa iba pang paghahanda ng insulin
Kapag inilipat ang isang pasyente mula sa iba pang mga paghahanda ng insulin sa NovoRapid® Penfill®, maaaring kailanganin na ayusin ang dosis ng NovoRapid® Penfill® at basal insulin.

Ang NovoRapid® Penfill® ay iniksyon nang subcutaneously sa anterior na dingding ng tiyan, hita, balikat, deltoid o lugar ng pigi. Ang mga lugar ng iniksyon sa loob ng parehong bahagi ng katawan ay dapat na regular na palitan upang mabawasan ang panganib na magkaroon ng lipodystrophy. Tulad ng lahat ng paghahanda ng insulin, ang subcutaneous administration sa anterior abdominal wall ay nagbibigay ng mas mabilis na pagsipsip kumpara sa pangangasiwa sa ibang mga site. Ang tagal ng pagkilos ay depende sa dosis, lugar ng pangangasiwa, intensity ng daloy ng dugo, temperatura at antas ng pisikal na aktibidad. Gayunpaman, ang mas mabilis na pagsisimula ng pagkilos kumpara sa natutunaw na insulin ng tao ay nagpapatuloy anuman ang lokasyon ng lugar ng iniksyon. Ang NovoRapid® ay maaaring gamitin para sa tuluy-tuloy na subcutaneous insulin infusions (CSII) sa mga insulin pump na idinisenyo para sa insulin infusions. Ang CSII ay dapat ibigay sa anterior na dingding ng tiyan. Ang mga lugar ng pagbubuhos ay dapat na palitan ng pana-panahon. Kapag gumagamit ng insulin pump para sa mga pagbubuhos, ang NovoRapid® ay hindi dapat ihalo sa iba pang mga uri ng insulin.

Ang mga pasyenteng gumagamit ng CSII ay dapat na ganap na sanay sa paggamit ng pump, nauugnay na reservoir, at pump tubing. Ang infusion set (tubing at catheter) ay dapat palitan ayon sa user manual na kasama ng infusion set.

Ang mga pasyente na tumatanggap ng NovoRapid® sa pamamagitan ng CSII ay dapat magkaroon ng karagdagang insulin na magagamit sa kaso ng pagkabigo sa sistema ng pagbubuhos.

Intravenous na pangangasiwa
Kung kinakailangan, ang NovoRapid® ay maaaring ibigay sa intravenously, ngunit sa pamamagitan lamang ng mga kwalipikadong medikal na tauhan. Para sa intravenous administration, ang mga sistema ng pagbubuhos na may gamot na NovoRapid® 100 U/ml na may konsentrasyon na 0.05 U/ml hanggang 1 U/ml insulin aspart sa 0.9% sodium chloride solution ay ginagamit; 5% dextrose solution o 10% dextrose solution na naglalaman ng 40 mmol/L potassium chloride, gamit ang polypropylene infusion container. Ang mga solusyon na ito ay matatag sa temperatura ng silid sa loob ng 24 na oras. Bagama't matatag sa paglipas ng panahon, ang isang tiyak na halaga ng insulin ay unang hinihigop ng infusion set material. Sa panahon ng pagbubuhos ng insulin, ang mga konsentrasyon ng glucose sa dugo ay dapat na patuloy na subaybayan.

Side effect:

Ang mga salungat na reaksyon na sinusunod sa mga pasyente na gumagamit ng NovoRapid® Penfill® ay pangunahin dahil sa pharmacological effect ng insulin.

Ang pinakakaraniwang masamang reaksyon ay hypoglycemia. Ang saklaw ng mga side effect ay nag-iiba depende sa populasyon ng pasyente, regimen ng dosis, at glycemic control (tingnan ang seksyon sa ibaba).

Naka-on paunang yugto Ang insulin therapy ay maaaring magdulot ng mga refractive error, pamamaga at reaksyon sa lugar ng iniksyon (pananakit, pamumula, urticaria, pamamaga, hematoma, pamamaga at pangangati sa lugar ng iniksyon). Ang mga sintomas na ito ay kadalasang lumilipas. Ang mabilis na pagpapabuti sa glycemic control ay maaaring humantong sa isang kondisyon ng "acute painful neuropathy", na kadalasang nababaligtad. Ang pagpapaigting ng insulin therapy na may matalim na pagpapabuti sa kontrol ng metabolismo ng karbohidrat ay maaaring humantong sa isang pansamantalang paglala ng diabetic retinopathy, habang ang pangmatagalang pagpapabuti sa glycemic control ay binabawasan ang panganib ng pag-unlad ng diabetic retinopathy.

Mag-scroll masamang reaksyon ipinakita sa talahanayan.

Mga karamdaman sa immune system	Hindi karaniwan - Urticaria, pantal sa balat, pantal sa balat
	Napakabihirang - Anaphylactic reactions*
Metabolic at nutritional disorder	Napakakaraniwan - Hypoglycemia*
Mga karamdaman sa sistema ng nerbiyos	Bihirang - peripheral neuropathy ("acute painful neuropathy")
Mga karamdaman sa paningin	Hindi karaniwan - repraktibo na error
	Hindi karaniwan: diabetic retinopathy
Mga sakit sa balat at subcutaneous tissue	Hindi karaniwan - lipodystrophy*
Pangkalahatan at mga karamdaman sa lugar ng pangangasiwa	Hindi karaniwan: mga reaksyon sa lugar ng iniksyon
	Hindi karaniwan - edema

*Cm. "Paglalarawan ng mga napiling masamang reaksyon"

Ang lahat ng masamang reaksyon na ipinakita sa ibaba, batay sa data na nakuha sa mga klinikal na pagsubok, ay nahahati sa mga grupo ayon sa dalas ng pag-unlad alinsunod sa MedDRA at mga organ system. Ang saklaw ng mga salungat na reaksyon ay tinukoy bilang: napakadalas (≥ 1/10); madalas (≥ 1/100 hanggang<1/10); нечасто (≥1/1,000 до <1/100); редко (≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000) и неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Paglalarawan ng mga indibidwal na masamang reaksyon:
Mga reaksyon ng anaphylactic
Ang napakabihirang mga reaksyon ng pangkalahatang hypersensitivity ay nabanggit (kabilang ang pangkalahatang pantal sa balat, pangangati, pagtaas ng pagpapawis, mga sakit sa gastrointestinal, angioedema, kahirapan sa paghinga, mabilis na tibok ng puso, pagbaba ng presyon ng dugo), na potensyal na nagbabanta sa buhay.

Hypoglycemia
Ang hypoglycemia ay ang pinakakaraniwang side effect. Maaari itong umunlad kung ang dosis ng insulin ay masyadong mataas na may kaugnayan sa pangangailangan ng insulin. Ang matinding hypoglycemia ay maaaring humantong sa pagkawala ng malay at/o mga seizure, pansamantala o hindi maibabalik na kapansanan sa paggana ng utak, at maging sa kamatayan. Ang mga sintomas ng hypoglycemia ay kadalasang umuunlad nang biglaan. Maaaring kabilang dito ang malamig na pawis, maputlang balat, pagkapagod, nerbiyos o panginginig, pagkabalisa, hindi pangkaraniwang pagkapagod o panghihina, disorientasyon, pagbaba ng konsentrasyon, pag-aantok, pagtaas ng gutom, panlalabo ng paningin, sakit ng ulo, pagduduwal, at mabilis na tibok ng puso. . Ipinakita ng mga klinikal na pag-aaral na ang saklaw ng hypoglycemia ay nag-iiba depende sa populasyon ng pasyente, regimen ng dosis at kontrol ng glycemic. Sa mga klinikal na pag-aaral, walang pagkakaiba sa pangkalahatang saklaw ng mga yugto ng hypoglycemic sa pagitan ng mga pasyente na tumatanggap ng insulin aspart therapy at mga pasyente na gumagamit ng mga paghahanda ng insulin ng tao.

Lipodystrophy
Ang mga bihirang kaso ng lipodystrophy ay naiulat. Maaaring umunlad ang lipodystrophy sa lugar ng iniksyon.

Overdose:

Ang isang tiyak na dosis na kinakailangan para sa labis na dosis ng insulin ay hindi naitatag, ngunit ang hypoglycemia ay maaaring unti-unting umunlad kung ang mga dosis na masyadong mataas na may kaugnayan sa mga pangangailangan ng pasyente ay pinangangasiwaan.

Ang pasyente ay maaaring mag-alis mismo ng banayad na hypoglycemia sa pamamagitan ng paglunok ng glucose o mga pagkaing naglalaman ng asukal. Samakatuwid, ang mga pasyente na may diabetes ay pinapayuhan na magdala ng mga produktong naglalaman ng asukal sa kanila sa lahat ng oras.
- Sa kaso ng matinding hypoglycemia, kapag ang pasyente ay walang malay, 0.5 mg hanggang 1 mg ng glucagon ay dapat ibigay sa intramuscularly o subcutaneously (maaaring ibigay ng isang sinanay na tao), o isang glucose solution (dextrose) ay dapat ibigay sa intravenously (maaari lamang pangasiwaan ng isang propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan). Kinakailangan din na mangasiwa ng dextrose sa intravenously kung ang pasyente ay hindi nakakakuha ng kamalayan 10-15 minuto pagkatapos ng pangangasiwa ng glucagon. Matapos magkaroon ng malay, ang pasyente ay pinapayuhan na kumain ng mayaman sa carbohydrate na pagkain upang maiwasan ang pagbabalik ng hypoglycemia.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

May numero mga gamot, na nakakaapekto sa pangangailangan para sa insulin.

Ang hypoglycemic effect ng insulin ay pinahusay ng oral hypoglycemic na gamot, monoamine oxidase inhibitors, angiotensin-converting enzyme inhibitors, carbonic anhydrase inhibitors, non-selective beta-blockers, bromocriptine, sulfonamides, anabolic steroids, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxineazole, pyridoxineazole theophylline, cyclophosphamide, hair dryer fluramine, paghahanda ng lithium, salicylates .

Ang hypoglycemic na epekto ng insulin ay pinahina ng mga oral contraceptive, glucocorticosteroids, thyroid hormone, thiazide diuretics, heparin, tricyclic antidepressants, sympathomimetics, somatropin, danazol, clonidine, blockers ng "mabagal" na mga channel ng calcium, diazoxide, morphine, phenytoin, nicotine.

Maaaring itago ng mga beta blocker ang mga sintomas ng hypoglycemia, maaaring mapataas o mabawasan ng Octreotide/lanreotide ang pangangailangan para sa insulin.

Ang alkohol ay maaaring tumaas o bawasan ang hypoglycemic na epekto ng insulin.

hindi pagkakatugma
Ang ilang mga gamot, halimbawa ang mga naglalaman ng mga grupo ng thiol o sulfite, kapag idinagdag sa NovoRapid® Penfill®, ay maaaring maging sanhi ng pagkasira ng aspart ng insulin.

Ang NovoRapid® Penfill® ay hindi dapat ihalo sa ibang mga gamot. Ang mga pagbubukod ay isophane insulin at mga solusyon para sa mga pagbubuhos, na inilarawan sa seksyon "

Mga tagubilin para sa paggamit at dosis:

».

mga espesyal na tagubilin

Bago maglakbay nang mahabang panahon dahil sa jet lag, ang pasyente ay dapat kumunsulta sa kanilang manggagamot, dahil ang jet lag ay nangangahulugan na ang pasyente ay dapat kumain at uminom ng insulin sa iba't ibang oras.

Hyperglycemia
Ang hindi sapat na dosis ng gamot o paghinto ng paggamot, lalo na sa type 1 diabetes, ay maaaring humantong sa pagbuo ng hyperglycemia at diabetic ketoacidosis. Karaniwan, ang mga sintomas ng hyperglycemia ay unti-unting lumilitaw sa loob ng ilang oras o araw. Ang mga sintomas ng hyperglycemia ay kinabibilangan ng pagduduwal, pagsusuka, pag-aantok, pamumula at pagkatuyo ng balat, tuyong bibig, pagtaas ng paglabas ng ihi, pagkauhaw at pagkawala ng gana, pati na rin ang amoy ng acetone sa hangin na ibinuga. Kung walang naaangkop na paggamot, ang hyperglycemia ay maaaring humantong sa kamatayan.

Hypoglycemia
Ang paglaktaw sa pagkain, hindi planadong pagtaas ng pisikal na aktibidad, o isang dosis ng insulin na masyadong mataas para sa mga pangangailangan ng pasyente ay maaaring humantong sa hypoglycemia.

Pagkatapos ng kompensasyon ng metabolismo ng karbohidrat, halimbawa, na may pinaigting na insulin therapy, ang mga pasyente ay maaaring makaranas ng mga pagbabago sa kanilang mga tipikal na sintomas na mga pasimula ng hypoglycemia, kung saan dapat ipaalam sa mga pasyente.

Ang mga karaniwang sintomas ng babala ay maaaring mawala sa matagal na diabetes mellitus.

Ang isang kinahinatnan ng mga pharmacodynamic na katangian ng short-acting insulin analogues ay ang pagbuo ng hypoglycemia sa kanilang paggamit ay maaaring magsimula nang mas maaga kaysa sa paggamit ng natutunaw na insulin ng tao.

Dahil ang NovoRapid® Penfill® ay dapat gamitin sa direktang koneksyon sa paggamit ng pagkain, ang mataas na rate ng pagsisimula ng epekto ng gamot ay dapat isaalang-alang kapag tinatrato ang mga pasyente na may magkakatulad na sakit o pagkuha ng mga gamot na nagpapabagal sa pagsipsip ng pagkain.

Ang mga magkakasamang sakit, lalo na ang mga nakakahawang sakit at ang mga may kasamang lagnat, ay kadalasang nagpapataas ng pangangailangan ng katawan para sa insulin. Ang pagsasaayos ng dosis ng gamot ay maaari ding kailanganin kung ang pasyente ay may magkakatulad na sakit sa bato, atay, dysfunction ng adrenal glands, pituitary gland o thyroid gland.

Kapag inilipat ang isang pasyente sa iba pang mga uri ng insulin, ang mga unang sintomas na pasimula ng hypoglycemia ay maaaring maging hindi gaanong malinaw kumpara sa mga kapag gumagamit ng nakaraang uri ng insulin.

Paglilipat ng pasyente mula sa iba pang paghahanda ng insulin
Ang paglipat ng isang pasyente sa isang bagong uri ng insulin o isang paghahanda ng insulin mula sa ibang tagagawa ay dapat isagawa sa ilalim ng mahigpit na pangangasiwa ng medikal. Kung nagbabago ang konsentrasyon, uri, tagagawa at uri (insulin ng tao, insulin ng hayop, analogue ng insulin ng tao) ng mga paghahanda ng insulin at/o paraan ng pagmamanupaktura, maaaring kailanganin na baguhin ang dosis o dagdagan ang dalas ng mga iniksyon kumpara sa mga naunang ginamit na paghahanda ng insulin. . Kung kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis, maaari itong gawin sa unang pangangasiwa ng gamot o sa mga unang linggo o buwan ng paggamot.

Mga reaksyon sa lugar ng iniksyon
Tulad ng paggamot sa iba pang mga gamot sa insulin, ang mga reaksyon ay maaaring bumuo sa lugar ng pag-iiniksyon, na ipinakita sa pamamagitan ng sakit, pamumula, urticaria, pamamaga, hematoma, pamamaga at pangangati. Ang regular na pagpapalit ng mga lugar ng pag-iiniksyon sa parehong anatomical area ay maaaring mabawasan ang mga sintomas o maiwasan ang mga reaksyon. Sa napakabihirang mga kaso, maaaring kailanganin na ihinto ang NovoRapid® Penfill®.

Ang sabay-sabay na paggamit ng mga gamot ng grupong thiazolidinedione at mga gamot sa insulin
Ang mga kaso ng pag-unlad ng talamak na pagkabigo sa puso ay naiulat kapag ang mga pasyente ay ginagamot ng thiazolidinediones kasama ng mga paghahanda ng insulin, lalo na kung ang mga naturang pasyente ay may mga kadahilanan ng panganib para sa pagbuo ng talamak na pagpalya ng puso. Ang katotohanang ito ay dapat isaalang-alang kapag inireseta ang kumbinasyon ng therapy na may thiazolidinediones at mga gamot sa insulin sa mga pasyente. Kapag inireseta ang naturang kumbinasyon ng therapy, kinakailangan na magsagawa ng mga medikal na pagsusuri ng mga pasyente upang makilala ang mga palatandaan at sintomas ng talamak na pagpalya ng puso, pagtaas ng timbang at pagkakaroon ng edema. Kung lumala ang mga sintomas ng pagkabigo sa puso ng mga pasyente, ang paggamot na may thiazolidinediones ay dapat na ihinto.

Epekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan at magpatakbo ng makinarya
Ang kakayahan ng mga pasyente na makapag-concentrate at mabilis na mag-react ay maaaring mapahina sa panahon ng hypoglycemia, na maaaring mapanganib sa mga sitwasyon kung saan ang mga kakayahan na ito ay lalo na kinakailangan (halimbawa, kapag nagmamaneho o nagpapatakbo ng makinarya). Ang mga pasyente ay dapat payuhan na gumawa ng mga hakbang upang maiwasan ang pagbuo ng hypoglycemia kapag nagmamaneho ng mga sasakyan at nagpapatakbo ng makinarya. Ito ay lalong mahalaga para sa mga pasyente na wala o nabawasan ang kalubhaan ng mga sintomas na nagbabala sa pagbuo ng hypoglycemia o na dumaranas ng madalas na mga yugto ng hypoglycemia.

Form ng paglabas:

Solusyon para sa subcutaneous at intravenous administration 100 units/ml.
3 ml sa hydrolytic class 1 na mga glass cartridge, na selyadong may bromobutyl rubber/polyisoprene disc sa isang gilid at bromobutyl rubber piston sa kabila.
5 cartridge bawat paltos na gawa sa PVC/aluminum foil.
1 paltos kasama ang mga tagubilin para sa paggamit sa isang karton na kahon.

Mga kondisyon ng imbakan:

Mag-imbak sa temperatura sa pagitan ng 2°C at 8°C (sa refrigerator), ngunit hindi malapit sa freezer. Huwag mag-freeze.
Mag-imbak ng mga cartridge sa isang karton na kahon upang maprotektahan mula sa liwanag.
Dapat protektahan ang NovoRapid® Penfill® mula sa pagkakalantad sa sobrang init at liwanag.
Para sa mga bukas na cartridge: huwag mag-imbak sa refrigerator. Mag-imbak sa temperatura na hindi hihigit sa 30°C. Gamitin sa loob ng 4 na linggo.
Iwasang maabot ng mga bata.

Pinakamahusay bago ang petsa:

30 buwan. Huwag gamitin pagkatapos ng expiration date na nakasaad sa cartridge label at packaging.

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya:

Sa reseta.

Tagagawa:

Novo Nordisk A/S
Novo Alle
DK-2880 Bagsvaerd, Denmark

Representasyon
Novo Nordisk A/S
119330, Moscow, Lomonosovsky prospect, 38, opisina 11

Mga pag-iingat para sa paggamit
Ang NovoRapid® Penfill® at mga karayom ​​ay inilaan para sa indibidwal na paggamit lamang. Ang mga cartridge ng Penfill® ay hindi dapat mapunan muli.

Ang NovoRapid® Penfill® ay hindi maaaring gamitin kung ito ay hindi na transparent at walang kulay, o kung ito ay nagyelo. Ipaalam sa pasyente na itapon ang karayom ​​pagkatapos ng bawat iniksyon. Maaaring gamitin ang NovoRapid® sa mga insulin pump (tingnan ang "

Mga tagubilin para sa paggamit at dosis:

"). Ang tubing na may panloob na ibabaw na gawa sa polyethylene o polyolefin ay nasubok at nakitang angkop para gamitin sa mga bomba.

Sa mga emerhensiyang kaso (pag-ospital, malfunction ng aparato ng pangangasiwa ng insulin), ang NovoRapid® ay maaaring alisin mula sa cartridge para sa pangangasiwa sa pasyente gamit ang isang U100 insulin syringe.

Mga tagubilin para sa mga pasyente sa paggamit ng NovoRapid® Penfill®

Huwag gumamit ng NovoRapid® Penfill®

Kung mayroon kang allergy (hypersensitivity) sa insulin aspart o anumang iba pang bahagi ng NovoRapid®.

Kung nagsimula kang makaranas ng hypoglycemia (mababang asukal sa dugo).

Kung ang cartridge o sistema ng paghahatid ng insulin na may naka-install na cartridge ay nalaglag, o ang cartridge ay nasira o nadurog.

Kung ang mga kondisyon ng imbakan ng gamot ay nilabag o ito ay nagyelo.

Kung ang insulin ay hindi na transparent at walang kulay.

Bago gamitin ang NovoRapid® Penfill®

Suriin ang label upang matiyak na mayroon kang tamang uri ng insulin.

Palaging suriin ang cartridge, kasama ang rubber piston. Huwag gumamit ng cartridge kung ito ay nakikitang nasira o kung may puwang sa pagitan ng piston at ng puting guhit sa cartridge. Para sa karagdagang mga tagubilin, sumangguni sa mga tagubilin para sa paggamit ng sistema ng paghahatid ng insulin.

Laging gumamit ng bagong karayom ​​para sa bawat iniksyon upang maiwasan ang impeksyon.

Ang NovoRapid® Penfill® at mga karayom ​​ay inilaan para sa indibidwal na paggamit lamang.

Mode ng aplikasyon
Ang NovoRapid® ay inilaan para sa subcutaneous injection o tuluy-tuloy na pagbubuhos sa isang insulin pump system (CSII). Ang NovoRapid® ay maaari ding gamitin sa intravenously sa ilalim ng mahigpit na pangangasiwa ng medikal. Huwag kailanman mag-inject ng insulin intramuscularly.
Baguhin ang lugar ng iniksyon sa loob ng anatomical area sa bawat oras. Makakatulong ito na mabawasan ang panganib ng mga bukol at ulceration sa lugar ng iniksyon. Pinakamainam na mag-iniksyon ng gamot sa anterior na dingding ng tiyan, balikat o anterior hita. Ang insulin ay kikilos nang mas mabilis kung ito ay iniksyon sa anterior na dingding ng tiyan. Regular na suriin ang iyong mga antas ng glucose sa dugo.

Paano magbigay ng iniksyon

Ang insulin ay dapat na iniksyon sa ilalim ng balat. Gamitin ang pamamaraan ng pag-iniksyon na inirerekomenda ng iyong doktor o nars, at sundin ang mga tagubilin para sa pag-iniksyon ng insulin sa manual ng iyong insulin device.

Hawakan ang karayom ​​sa ilalim ng balat nang hindi bababa sa anim na segundo. Pindutin nang matagal ang trigger button hanggang sa maalis ang karayom ​​sa balat. Titiyakin nito na ang buong dosis ay naihatid at maiwasan ang dugo na makapasok sa karayom ​​o insulin cartridge.

Pagkatapos ng bawat iniksyon, siguraduhing tanggalin at itapon ang karayom. Kung hindi, maaaring tumagas ang likido mula sa cartridge, na maaaring magresulta sa maling dosis ng insulin.

Huwag i-refill ang insulin cartridge.
Ang NovoRapid® Penfill® ay idinisenyo para gamitin sa mga sistema ng pag-iiniksyon ng insulin ng Novo Nordisk at mga karayom ​​ng NovoFine® o NovoTwist®.
Kung ang NovoRapid® Penfill® at isa pang insulin sa isang Penfill® cartridge ay ginagamit nang sabay, kinakailangan na gumamit ng dalawang magkahiwalay na sistema ng pag-iniksyon para sa pangangasiwa ng insulin, isa para sa bawat uri ng insulin.
Bilang pag-iingat, laging magdala ng ekstrang sistema ng paghahatid ng insulin kung sakaling mawala o masira ang iyong NovoRapid® Penfill®.