Реополиглюкин латинское название. Реополиглюкин раствор: инструкция по применению. Общие характеристики. Состав

Реополиглюкин – лекарственное средство, улучшающее микроциркуляцию, оказывающее дезинтоксикационное, плазмозамещающее, антиагрегационное и противошоковое действие.

Действующее вещество

Декстран.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме раствора для инфузий. Препарат реализуется во флаконах для кровезаменителей по 100, 200 или 400 мл.

Показания к применению

Растворы высокомолекулярного декстрана назначаются при:

• Лечении и профилактике гиповолемического шока (операционного, травматического, ожогового).
• Кровопотери во время родов, вследствие внематочной беременности и т.п.
• Послеоперационной и предоперационной профилактике эмболии.
• Выраженной постгеморрагической гиповолемии.
• Гиповолемии, вызванной потерей плазмы (синдром сдавления, ожоги).

Растворы низкомолекулярного декстрана назначаются при:

• Заполнении аппаратов искусственного кровообращения.
• Замещении объема плазмы при потере крови в педиатрии.
• Ожоговом шоке.
• Травматическом шоке.
• Септическом шоке.
• Нарушении микроциркуляции.
• Синдроме сдавления.

Декстран с молекулярной массой 1000 назначают с целью профилактики тяжелых аллергических реакций, возникающих в ответ на внутривенное введение растворов декстрана.

Противопоказания

• Кровоизлияние в мозг, черепно-мозговые травмы с повышенным внутричерепным давлением и другие случаи, когда введение значительного количества жидкости не показано.
• Анурия и олигурия, вызванные органическим заболеванием почек.
• Нарушения гемостаза и коагуляции.
• Сердечная недостаточность.
• Склонность к возникновению аллергических реакций.
• Сахарный диабет и иные нарушения углеводного обмена (для растворов с глюкозой).

Инструкция по применению Реополиглюкин (способ и дозировка)

Раствор вводится внутривенно, капельно. Дозировка определяется индивидуально в каждом конкретном случае, с учетом состояния больного и клинической ситуации.

• Для профилактики и лечения нарушений капиллярного кровотока, вызванного ожоговым, травматическим или операционным шоком, препарат вводится в дозировке 400-1000 мл в день на протяжении 30-60 минут. В исключительных случаях рекомендованная дозировка может быть разделена на два приема.
• При проведении операций на сердце или кровеносных сосудах препарат вводится по 10 мл на килограмм массы тела до оперативного вмешательства, а также 400-500 мл во время операции. Затем в течение 5-6 дней рекомендовано введение по 10 мл/кг.
• Рекомендованная дозировка для детей не должна превышать 15 мл на килограмм веса в сутки.
• Детям в возрасте 2-3 лет при сердечно-сосудистых операция вводится по 10 мл/кг в течение 60 минут раз в день. В возрасте 3-8 лет по 7-10 мл/кг; 8-13 лет – 5-7 мл/кг два раза в сутки. Детям старше 14 лет применяется дозировка, рекомендованная для взрослых.
• С целью дезинтоксикации раствор Реополиглюкин вводится по 5-10 мл/кг на протяжении 1-1,5 часов.
• При проведении операций с искусственным кровообращением вводится с расчета 10-20 мл/кг для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация раствора не должна превышать 3%.
• Для дезинтокискации вводится однократно в дозировке 500-1200 мл в течение 1-1,5 часов. В случае крайней необходимости выполняется дополнительное введение 500 мл лекарственного средства.
• В офтальмологии препарат используется путем электрофореза. Процедура выполняется раз в сутки. Рекомендованная дозировка – 10 мл, продолжительность лечения – 10 дней.

Побочные эффекты

При приеме раствора возможно развитие таких побочных действий, как аллергическая реакция или артериальная гипотензия.

Передозировка

В настоящее время достаточных клинических данных о риске передозировки не имеется.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Гемостабил, Декстран, Полиглюкин, Реополидекс.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Оказывает противошоковое, антиагрегационное, плазмозамещающее, дезинтоксикационное действие. Улучшает микроциркуляцию.

Особые указания

Декстран с молекулярной массой 1000 не рекомендуется смешивать или разбавлять растворами декстрана для инфузий. Препарат может быть введен пациенту внутривенно через резиновую трубку или Y-образное ответвление инфузионной системы при условии, что во время инъекции значительного разбавления препарата не происходит.

В связи с возможными аллергическими проявлениями первые 10-20 мл раствора рекомендуется вводить медленно, внимательно следя за состоянием больного. Учитывая риск развития артериальной гипертензии, необходимо иметь в виду, что могут понадобиться соответствующие препараты для интенсивной терапии.

При беременности и грудном вскармливании

Информация отсутствует.

В детском возрасте

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности, анурии или олигурии.

Лекарственное взаимодействие

Перед комбинированием введением препаратов в инфузинный раствор следует проверить их на совместимость.

При необходимости параллельного применения антикоагулянтов, рекомендуется снижение их дозировки.

При олигурии вводится Фуросемид и солевые растворы.

Условия отпуска из аптек

Доступен только в стационаре.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом месте при температуре 2…40°C. Беречь от детей.

Срок годности – 4 года.

Цена в аптеках

Цена Реополиглюкин за 1 упаковку от 78 рублей.

активное вещество: декстран (ср.мол.масса 30000-40000) (в виде 10% раствора в воде для инъекций) 1 мл, (в пересчете на декстран (ср.мол.масса 30000-40000)) 100 мг;

вспомогательное вещество: натрия хлорид 9 мг.

Декстран - 10% коллоидный раствор со средней молекулярной массой 30000-40000. Применяется в качестве плазмозамещающего противошокового лекарственного средства гемодинамического действия. Способствует увеличению объема плазмы крови почти в 2 раза по сравнению с объемом введенного лекарственного средства, так как каждый грамм полимера декстрозы со средней молекулярной массой 30000-40000 вызывает перемещение 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Вследствие высокого онкотического давления очень медленно проходит через сосудистую стенку и длительное время циркулирует в сосудистом русле, нормализуя гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации - из тканей в сосуды. Как результат, быстро повышается артериальное давление и удерживается на высоком уровне в течение длительного времени, увеличивается возврат венозной крови к сердцу, увеличивается сердечный выброс, уменьшается отек тканей. Продолжительность действия составляет от 3 до 4 часов.

Реополиглюкин может использоваться в качестве дезинтоксикационного средства и в некоторой степени в качестве средства, улучшающего микроциркуляцию в тканях.

При его введении уменьшается вязкость крови, улучшается ее текучесть, уменьшается агрегация форменных элементов, что улучшает микроциркуляцию в тканях. Механизм антитромботического эффекта объясняется среди прочего эффектом "покрытия". Исследования показали, что декстраны образуют мономолекулярную пленку на интиме сосудов, а также на поверхности тромбоцитов, что предотвращает как агрегацию тромбоцитов, так и их адгезию к стенке сосуда. Также было показано, что декстраны увеличивают количество циркулирующего тканевого активатора плазминогена (t-PA) путем блокирования действия ингибитора активатора плазминогена (РАI-1). Кроме того, имеются данные о влиянии на форму молекулы фибрина, изменения которой приводят к ее более легкому разрушению при эндогенном фибринолизе, что приводит к предотвращению образования тромбов и повышает их растворимость (тромболиз). При применении в дозировке до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.

Декстран также по осмотическим механизмам стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует выводу из организма ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма.

Выведение - почками, за 6 ч выводится 60%, а за 24 ч - 70%. 30% поступает в ретикулоэндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводного питания.

Профилактика и лечение травматического, операционного и ожогового шока, восполнение объема циркулирующей крови.

Нарушения артериального и венозного кровообращения, лечение и профилактика тромбозов и тромбофлебитов, эндартериита и др. нарушений кровообращения.

Для добавления к перфузионной жидкости при операциях на сердце, проводимых с использованием аппарата искусственного кровообращения.

Для улучшения местной циркуляции в сосудистой и пластической хирургии.

Для дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите и др. состояниях, требующих детоксикации.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность; отек легких; черепно-мозговые травмы с повышением внутричерепного давления; геморрагический инсульт; продолжающиеся внутренние кровотечения; гипокоагуляция; тромбоцитопения; выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- и анурией; гиперволемия, гипергидратация и другие ситуации, при которых противопоказано введение больших объемов жидкостей.

При беременности применяют в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

Внутривенно струйно, струйно-капельно и капельно.

Дозы и скорость введения препарата следует выбирать индивидуально в соответствии с показаниями и состоянием больного, величиной артериального давления, частотой сердечных сокращений, показателями гематокрита.

Непосредственно перед применением декстрана, за исключением неотложных состояний, проводится кожная проба.

Внутрикожная проба проводится за 24 часа до инфузии препарата. Для этого вводится внутрикожно 0,05 мл препарата с образованием лимонной корочки на внутренней стороне предплечья, плеча или другой области, доступной для визуальной оценки кожной пробы. Оценку реакции врач осуществляет через 24 часа.

Наличие на месте введения покраснения, образование папулы или появление симптомов общей реакции в виде тошноты, головокружения или других проявлений через 10-15 минут после инъекции свидетельствует о повышенной чувствительности больного к препарату и невозможности применения препарата у данного пациента. При отсутствии каких-либо реакций пациенту вводят необходимое количество препарата той серии, которая была использована для проведения внутрикожной пробы. Результаты пробы регистрируются в истории болезни.

Следует помнить, что кожная проба не позволяет выявить сенсибилизацию к декстрану у 100% больных. Поэтому в первые 5-10 минут по мере внутривенного введения препарата в каждом случае необходимо внимательно следить за состоянием больного.

В случае неотложных состояний при применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата введение прекращают на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжать введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

1.При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят внутривенно капельно или струйно-капельно, в дозе от 0,5 до 1,5 л, до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости количество препарата монет быть увеличено до 2 л.

У детей при различных формах шока вводят из расчета 5-10 мл/кг, доза может быть увеличена при необходимости до максимальной - 15 мл/кг. Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%.

2.При сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят внутривенно капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30-60 мин взрослым и детям в дозе 10 мл/кг, во время операции взрослым - 500 мл, детям - по 15 мл/кг.

После операции препарат вводят внутривенно капельно (в течение 60 мин) в течение 5-6 дней из расчета:

взрослым - 10 мл/кг однократно;

детям до 2-3 лет - 10 мл/кг 1 раз в сутки;

детям до 8 лет - по 7-10 мл/кг 1-2 раза в сутки;

детям до 13 лет - по 5-7 мл/кг 1-2 раза в сутки.

Для детей старше 14 лет дозы те же, что и для взрослых.

3.При операциях с искусственным кровообращением препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг массы тела больного для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация декстрана в перфузионном растворе должна не превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.

4.С целью детоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60-90 мин. При необходимости можно в первые сутки ввести еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В следующие дни препарат вводят капельно, взрослым - в суточной дозе 500 мл, детям - из расчета 5-10 мл/кг.

Аллергические реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь, зуд; анафилактоидные реакции - снижение артериального давления, коллапс, олигурия, вплоть до развития анафилактического шока), тошнота, лихорадка.

Может провоцировать кровоточивость и развитие острой почечной недостаточности.

Необходимо предварительно проверить на совместимость с лекарственными средствами, которые запланированы для введения в инфузионный раствор.

Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами.

Декстран потенцирует действие антикоагулянтов и антиагрегантов, поэтому следует снижать их дозы.

При введении препарата в периферические вены возможно появление чувства жжения и болезненности в конечности по ходу вены.

Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать водно-электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций.

Следует соблюдать особую осторожность, когда существует риск для перегрузки кровообращения, в особенности в случае латентной или клинически явной сердечной недостаточности.

Декстран снижает плазменные уровни VIII фактора свертывания крови и тромбоцитарного фактора фон Виллебранда, в основном из-за дилюции, из-за чего могут возникнуть кровотечения особенно у пациентов с дефицитом этих факторов при применении декстрина в суточных дозах, превышающих 1,5 г/кг массы тела (примерно 15 мл/кг массы тела). При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы.

Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать па обезвоживание). В этом случае необходимо ввести в/в кристаллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо интенсифицировать проводимую терапию и назначить . У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.

Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для инфузий, 10%.

По 200,400 мл в бутылки стеклянные.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Упаковка для стационаров: 24 бутылки по 400 мл или 40 бутылок по 200 мл вместе с равным количеством инструкций по применению в ящики из гофрированного картона.

Хранить в сухом месте, при температуре от 10 до 25 °С,

Предприятие гарантирует качество препарата при соблюдении температурных условий хранения и транспортирования от 10 до 25 °С, в противном случае возможно выпадение декстрана в виде белых хлопьев или пленок.

Хранить в недоступном для детей месте.