Инструкция позволяет пациенту ознакомиться с информацией о лекарственном средстве Дицинон, уколах и таблетках, и использовать правильный подход при его применении.
Форма, состав, упаковка
Лекарство выпускается в нескольких фармацевтических видах: таблетками по 250 миллиграмм и раствором для уколов (внутримышечно и внутривенно).
Дицинон таблетки
Препарат Дицинона в таблетках форму имеет круглую. Каждая таблетка двояковыпукла белого цвета с необходимым количеством в составе вещества этамзилат как действующего компонента. Его дополняют кислотой лимонной безводной, лактозой и кукурузным крахмалом. Также в роли вспомогательных веществ взяты положенные количества стеарата магния и повидона К25.
Таблетки реализуют в пачках из плотного картона с десятком блистеров, в каждом из которых по десять таблеток.
Дицинон уколы
Дицинон раствором не имеет цвета. Прозрачен. В каждой из ампул по 250 миллиграмм действующего вещества этамзилата дополняются водой для инъекций и натрием дисульфитом в необходимых пропорциях.
Реализуют уколы Дицинон в картонных пачках особой плотности с наличием пяти блистеров, где в каждом из них по десятку ампул объемом по 2 миллилитра.
Срок и условия хранения
Дицинон в любой из его лекарственных форм должен содержаться в местах, где отсутствует влажность и имеется затемнение. Максимальная температура хранения составляет 25 градусов. Хранить препарат можно до пяти лет с даты изготовления. Детей к лекарственному препарату допускать запрещено.
Фармакология
Являясь препаратом гемостатического действия Дицинон способен к повышению капиллярной устойчивости, а также к нормализации их проницаемости при процессах патологии и улучшению микроциркуляции. К спектру его действия относится стимуляция образований факторов для свертываемости крови, нормализация сцепляемости тромбоцита. Воздействие гемостатического характера происходит благодаря активному формированию в местах повреждения некрупных сосудов тромбопластина.
Влияния на протромбиновое время после приема лекарства не происходит, как и образования тромбов ввиду отсутствия у него гиперкоагуляционных свойств.
После того как Дицинон введен внутривенно его действие начинает развиваться уже через 15 минут. Максимального эффекта препарат достигает в течение часа и оказывает свое терапевтическое действие на протяжении шести часов.
Фармакинетика
Прием Дицинона внутрь приводит к его скорому и полному всасыванию. Максимальной концентрации лекарственное средство в таблетках достигает за четыре часа, а после внутривенного введения уже через десять минут.
Проникновение в грудное молоко и через барьер плацентарный имеет подтверждение.
В течение первых суток препарат на 70 процентов выводится неизменно посредством почек.
Период полувыведения Дицинона составляет:
- для таблетированной формы – 8 часов;
- в уколах до 2 часов.
Дицинон показания к применению
Лекарственный препарат Дицинон назначается пациентам, которые нуждаются в лечении или профилактических мерах различных кровотечений капиллярного типа.
- во время проведения и после завершения оперативных вмешательств в таких областях как оториноларингология, хирургия пластическая, гинекология, офтальмология, урология, акушерство и стоматология.
- при кровоточащих деснах, метроррагии, выходом крови из носа, гематурии, меноррагии у тех пациенток, что пользуются ВМС в целях контрацепции или при данном состоянии первичного характера;
- при гемофтальмах, а также диабетических геморрагических ретинопатиях и кровоизлиянии повторном в сетчатку;
- при внутричерепном кровоизлиянии у грудничков, в том числе, когда они недоношены.
Противопоказания
Противопоказания препарата должны быть обязательно учтены при назначении для тех пациентов, которые страдают следующими недугами и состояниями:
- при порфирии острого характера;
- при непереносимости натрия сульфата при назначении уколов;
- при гемобластозе в детском возрасте (лейкозы миелобластный или лимфобластный, заболевание остеосаркомой);
- при высокой степени чувствительности к составу препарата;
- при тромбозах;
- при тромбоэмболии.
Тромбоз и тромбоэмболия также требуют осторожности в применении даже при наличии данных диагнозов в анамнезе. Также осторожный подход предусматривается при факте антикоагулянтной передозировки.
Дицинон инструкция по применению
Инструкция по применению таблеток Дицинон
Суточную дозировку назначают путем проведения следующих расчетов: по десять или двадцать мг на каждый кг массы тела пациента. Полученную дозу разделить на несколько принятий. Как правило, доза для одного раза не превышает 250-500 миллиграмм на трехразовое применение в течение суток. Однако могут возникать ситуации, где разовый прием препарата допускается повысить до 750 миллиграмм на трехразовый прием за день.
При Меноррагии
Назначать: по 750-1000 миллиграмм на день, начиная прием с пятых суток предполагаемого менструальноподобного кровотечения до пятых суток цикла нового.
Постоперационный уход
Назначают: по 250-500 миллиграмм на каждые 6часов пока не будет устранена возможность возникновения кровотечения.
Для малышей доза препарата в сутки может составить максимум по 10-15 миллиграмм на килограмм их веса. Поделить на несколько применений.
Применение раствора (уколов) Дицинон
Доза препарата Дицинон в виде уколов на сутки взрослым пациентам может быть рассчитана исходя: по 10-20 миллиграмм на килограмм их веса, которую, следует делить на несколько уколов (в/м или в/в). Внутривенным путем лекарство вводится медленно.
Для взрослого
профилактика перед проведением операции: за 60 минут до ее начала нужно ввести по 250-500 миллиграмм любым способом;
в ходе: по 250-500 миллиграмм с возможным повтором;
по окончании: по 250-500 миллиграмм каждые 6 часов до того момента пока риск кровотечений будет предотвращен.
Дети
Доза на сутки: на килограмм веса по 10-15 миллиграмм за несколько применений;
Неонтология
Для новорожденного при необходимости, на протяжении первых нескольких часов жизни на кило веса ребенка по 12,5 мг (внутривенно или внутримышечно).
Соединение препарата с физраствором хранению не подлежит и вводится сразу после приготовления.
Дицинон при беременности
При беременности можно назначить Дицинон, но исключительно в случаях острой необходимости в состоянии женщины. Кормить ребенка грудью при приеме лекарства не рекомендуется.
Дицинон детям
Детям при назначении Дицинон корректируется в дозировке и применяется строго по показаниям.
Побочные эффекты
Явлений побочного характера у приема препарата Дицинон выявлено не так много. Однако они все же имеют место.
Нервная система
Поступают жалобы на головные боли, парестезию ног и головокружения;
Пищеварительная система
Пациенты отмечают возникновение тяжести в области эпигастрия, изжогу или тошноту.
Разное
Аллергия, снижение верхнего АД, гиперемия кожных покровов лица.
Передозировка
Данных не имеется.
Взаимодействия с лекарствами
Совмещение инъекций Дицинона с декстранами может предотвратить их действие как антиагрегантов. Если ввести Дицинон после применения декстранов тогда он утратит свой гемостатический эффект.
Сочетание препарата с бисульфитом натрия менадиона и кислотой аминокапроновой вполне возможно.
Запрещено смешивать Дицинон с иными лекарствами в одном шприце ввиду фармацевтической несовместимости.
Нельзя совмещать Дицинон с инъекционными растворами лактата натрия и бикарбоната натрия.
Дополнительные указания
Начало лечения лекарственным средством должно иметь подтвержденное исключение иных причин кровотечений.
- непереносимость глюкозы врожденная;
- синдром мальабсорбции галактозы-глюкозы;
- дефицит лактазы.
Если при приготовлении раствора для инъекционного введения имеет место изменение его в цвете – применять запрещено.
Дицинон в виде уколов разрешен к приему исключительно в медицинских учреждениях.
Раствор Дицинона целесообразно использовать для местного применения в виде пропитанного им стерильного тампона при наложении на область удаленного зуба или рану иного характера.
Предосторожности для водителей и других специалистов по работе с техникой прием препарата не требует.
Дицинон аналоги
Аналогами Дицинон располагает как в форме таблеток, так и в виде раствора.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Дицинон . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Дицинона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Дицинона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения и профилактики кровотечений при операциях, месячных, выкидышах у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Дицинон - гемостатический препарат. Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию. Оказывает гемостатическое действие, которое обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование фактора свертывания крови 3, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.
После внутривенного введения препарат начинает действовать через 5-15 мин; максимальный эффект наблюдается через 1 ч, продолжительность действия составляет 4-6 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. Этамзилат (действующее вещество препарата Дицинон) проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком. Около 72% от введенной дозы выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде.
Показания
Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:
- во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
- гематурия, метроррагия, первичная меноррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;
- диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм);
- внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.
Формы выпуска
Таблетки 250 мг.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций) 125 мг/мл.
Инструкция по применению и дозировка
Таблетки
Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза в сутки. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза в сутки.
При меноррагии назначают 750-1000 мг в сутки, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла.
В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.
Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.
Ампулы
Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 внутримышечных или внутривенных (медленных) инъекции.
Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят внтуривенно или внутримышечно 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.
Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.
В неонатологии: Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения.
Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.
Побочное действие
- головная боль;
- головокружение;
- парестезии нижних конечностей;
- тошнота;
- изжога;
- тяжесть в эпигастральной области;
- аллергические реакции;
- гиперемия кожи лица;
- снижение систолического АД.
Противопоказания
- острая порфирия;
- гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);
- тромбоз;
- тромбоэмболия;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и натрия сульфиту;
- повышенная чувствительность к натрия сульфиту (раствор для в/в и в/м введения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г). Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
При появлении окрашивания раствора для внутримышечного и внутривенного введения, его применять нельзя.
Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках.
Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (например, кожный трансплантат, удаление зуба).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не требуется специальных предосторожностей.
Лекарственное взаимодействие
Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Фармацевтическое взаимодействие
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.
Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.
Аналоги лекарственного препарата Дицинон
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Этамзилат;
- Этамзилат-Ферейн;
- Этамзилат-Эском;
- Этамзилата раствор для инъекций 12,5%.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Препарат Дицинон уже много лет используется в отечественной медицине в качестве надежного кровеостанавливающего средства при геморрагиях (кровотечениях) различного характера. Основной эффект этого средства гемостатический, который обеспечивается благодаря его активному веществу – этамзилату. Данное средство имеет выраженное действие на тромбопластин, чем стимулирует свертывание крови, (3 фактор свертывания крови) и действует на стенку сосудов, укрепляя ее, уменьшая проницаемость для элементов крови.
Эффект при попадании в организм он оказывает через 3 часа при пероральном приеме, через 1 час после инъекции, и через 15 минут при внутривенном введении. Действует Дицинон примерно 6 часов, и к концу 24 часов его активность постепенно снижается. После курса лечения и непосредственно его отмены лечебный эффект сохраняется еще около 7 дней.
Состав и форма выпуска
Выпускается препарат в таблетированой форме по 250мг (в упаковке 100 штук) и в виде раствора для инъекций в дозировке 2мл в ампуле (50 или 10 в упаковке). Состав и в том, и в другом случае аналогичный: 250мг этамзилата.
Показания к применению Дицинона
Дицинон разрешается использовать в таких случаях:
- профилактика разного рода кровотечений;
- остановка кровотечений при хирургическом лечении в таких областях медицины:
- стоматология (удаление зубов, );
- отоларингология (тонзилэктомия, операции на ухе);
- офтальмология ( , кератопластика, удаление катаракты);
- гинекология и акушерство (операции разного профиля);
- неонатология (предупреждение перивентрикулярных кровотечений у новорожденных);
- неотложные состояния в хирургии (остановка , легких);
- неврология (инсультное состояние);
- пластическая хирургия;
- геморрагический диатез;
- кровотечение из носа;
- патологии крови;
- метроррагии;
- кровоточивость десен.
Инструкция по применению Дицинона и дозировка препарата
Дозирование и кратность приема зависит от формы выпуска.
Раствор для инъекций Дицинон
- Он назначается посредством внутривенного введения (только очень медленного!) или внутримышечной инъекции. Дозу рассчитывают индивидуально: 10-20мг на 1 кг массы тела и делят на 3 или 4 приема.
- В ходе хирургических операций взрослым он вводится в дозировке 250-500мг за 1 час до начала операции и во время ее выполнения. После завершения такая же доза вводится 4 раза за 24 часа, пока риск развития кровотечения не исчезнет.
- Детская суточная доза, согласно инструкции по применению Дицинона, рассчитывается так: 10-15мг на 1кг массы тела, которую разделяют на 3-4 введения.
Таблетки Дицинон
- Доза для взрослых равна 10-20мг на 1 кг массы тела. Это суточная дозировка, поэтому ее делят на 4 приема.
- Разовая доза не может быть выше 500мг (750 мг допускается только в определенных случаях и по назначению врача).
- В постоперационном периоде препарат принимается по 250 — 500мг 4 раза за 24 часа, до минимизации риска развития кровотечения.
- При меноррагиях и метроррагиях (обильных месячных, маточных кровотечениях у женщин) его используют по 750-1000мг в сутки. Прием должен начинаться с 5 дня ожидаемого менструального цикла до 5 дня следующей менструации.
Противопоказания
Инструкция по применению Дицинона категорична: не следует принимать препарат в таких случаях:
- порфирия на стадии обострения;
- повышенная чувствительность к его составу;
- тромбоз;
- гемобластоз;
- тромбоэмболия.
Особые указания по использованию Дицинона и предостережения
Дицинон допускается использовать исключительно в поликлинических и лечебных учреждениях.
Это средство должно очень осторожно назначаться пациентам, у которых имеется в истории болезни эмболия, тромбоз и тромбофлебит.
Согласно инструкции по применению дицинона, запрещается использовать препарат в виде раствора, если в нем появилось окрашивание.
Дицинон кроме перорального и парентерального применения, разрешается использовать местно. Для этого им пропитывают стерильную повязку, после чего накладывают на раневую поверхность или тампонируют рану (удаление зуба, пересадка кожного трансплантата).
Фармакологическое действие
Дицинон является средством с антигеморрагическим действием. Он оказывает следующие эффекты при попадании в организм:
- антигиалуронидазный;
- гемостатический;
- улучшает микроциркуляцию;
- нормализует проницаемость стенки сосудов;
- суживает сосуды (стимуляция выброса простациклина PgI2);
- гиперкоагуляционных свойств не имеет;
- усиленному тромбообразованию не способствует;
- увеличение АД не вызывает.
Побочные эффекты
Прием Дицинона может сопровождаться такими явлениями:
- головокружение;
- чувство онемение ног;
- покраснение лица;
- головная боль;
- чувство изжоги после приема таблетки;
- тяжесть в желудке.
Взаимодействие Дицинона с другими лекарствами
Инструкция по применению Дицинона указывает, что это средство фармакологически несовместимо с другими медикаментами, то есть его нельзя в одном шприце вводить с прочими медицинскими препаратами.
Взаимодействие с алкоголем
Не следует совмещать прием Дицинона и алкоголя, так как последний также обладает свойством повышения вязкости крови. Эффект от их приема может быть непредсказуемый.
Передозировка Дициноном
Информации относительно случаев передозировки не имеется.
Применение Дицинона при беременности и в период кормления грудью
Его прием в этот период является допустимым при превышении пользы для матери относительно риска для плода. Препарат может быть назначен в таких случаях:
- отслойка хориона плодного яйца;
- мажущиеся выделения из влагалища;
- отслойка плаценты;
- носовые кровотечения.
Дозировка в данном случае будет с расчета 1 таблетка максимум 3 раза в сутки. Доказано научно, что этот препарат проникает через плаценту, а значит, может оказывать влияние на плод.
Дицинон для новорожденных и детей
Новорожденным раствор Дицинона вводят с расчета 12.5 мг (это 0,1 мл) на 1 кг массы тела. Важно начать терапию на протяжении 2 часов после момента рождения. Детям показан прием таблеток в дозе 10-15 мг на 1 кг массы тела максимум 4 раз в день.
Условия хранения и срок годности
Средство должно храниться в сухом месте, куда не поступают солнечные лучи, при температурном режиме до 25 °С. Годен Дицинон 5 лет.
Экспертное мнение Медколлегии Polismed
Мы собрали часто задаваемые вопросы и подготовили ответы на них
Как принимать Дицинон при месячных
Здравствуйте, мне 21 год, уже больше года месячные стали почти неделю и с сильной кровопотерей. Обращалась к врачу. Мне посоветовали его принимать в таблетках, если месячные длятся более 5 дней. Подскажите, а можно принимать раньше?
Дицинон принимать при обильной кровопотере в месячных следует строго по рекомендации гинеколога. Обычно его назначают после третьего дня обильной кровопотери по инструкции, но не более 5 дней, второй вариант – с 5 дня месячных по 1таблетке 250 mg длительностью до 10 дней.
Как быстро начинает действовать дицинон
Медколлегия, подскажите пожалуйста, как быстро начинается действие Дицинона
Все зависит от формы принимаемого препарата и его дозы. Если Дицинон вводится внутривенно, то его действие начинается через 10 минут после инъекции, максимум действия достигается через 2 часа, после внутримышечной инъекции действие наступает через час-полтора, достигая максимума через 3-4 часа. При оральном применения действие наступает через 4 часа и сохраняется несколько часов.
Как следует принимать Дицинон – до или после еды
Здравствуйте, я выписалась из больницы после кровотечения и мне назначили пить Дицинон по 1 таблетке 4 раза в день. Как правильно его принимать: до еды или после?
Дицинон принимается во время принятия пищи, или после еды. Вам следует уточнить дозу и кратность приема, а также длительность курса лечения. Так как препарат не рассчитан на длительное применение и имеет свои противопоказания и побочные эффекты.
Как часто можно принимать дицинон
Здравствуйте, Медколлегия, подскажите пожалуйста, как долго можно принимать Дицинон и через какие промежутки времени повторять при обильных кровотечениях во время месячных?
В случае обильного кровотечения при месячных следует применять Дицинон 4 раза в день. Но не более 10 дней. Повторять можно каждый цикл. Но если кровотечения продолжаются и интенсивность их нарастает, то необходимо без отлагательство обратиться к врачу для выяснения причины кровотечений и назначения лечения.
Можно ли применять Дицинон при беременности
Здравствуйте, у меня срок беременности 16 недель. В 10 недель были небольшие кровянистые выделения, врач мне назначил Дицинон и через 3 дня все прошло. Сейчас ситуация повторяется, можно ли мне повторить курс?
Вопрос повторного лечения Дициноном должен решить врач, к которому Вам необходимо обратиться для уточнения характера кровотечения. Если нет ничего серьезного, то скорее всего Дицинон Вам назначат повторно. Самостоятельно применять его категорически не рекомендуем. Только назначение врача. Так как причины выделений могут оказаться разными.
Дицинон уже много лет используют в разных областях медицины в качестве профилактического средства и как «скорую помощь» при возникновении кровотечений. Эти таблетки эффективно укрепляют стенки сосудов, останавливают капиллярные и паренхиматозные кровотечения, а также улучшают микроциркуляцию, снижают степень проницаемости капилляров, ускоряют процесс свертывания крови. Основное действующее вещество таблеток ускоряет созревание тромбоцитов в костном мозге, активирует третий фактор свертывания в кровеносных сосудах.
Главным действующим компонентом Дицинона является этамзилат. Это вещество оказывает гемостатический эффект, то есть уменьшает или полностью останавливает кровоточивость. Когда повреждены мелкие сосуды, препарат активизирует и формирует в крови тромбопластин, который необходим для запуска процессов свертывания.
- Тромбоэмболии
- Гемобластозе у детей
- Острой порфирии
- Повышенной чувствительности к натрию сульфиду и другим составляющим таблеток
- Непереносимости карбогидратов, обязательно нужно проконсультироваться у лечащего врача.
Таблетки не оказывают никакого влияния на реакцию человека, поэтому нет противопоказаний для тех людей, которые управляют транспортными средствами или работают с различными механизмами.
Побочные эффекты препарата
Чаще всего встречаются такие отрицательные :
- кружится голова
- боли в голове
- тошнота
- покраснение лица
- нарушение чувствительности в ногах
- кожные высыпания
- боли в животе
Кроме того, появляется тяжелая лейкопения у тех , которые страдают острым лимфатическим и миелолейкозом при назначении им препарата для профилактики кровотечения. Все вышеперечисленные эффекты протекают в нетяжелой форме и наблюдаются довольно редко.
Итак, таблетки Дицинон прописывают как взрослым, так и детям. Лекарство уменьшает внутренние и внешние кровотечения, ускоряет процесс свертывания крови.
Фев 24, 2017 Виолетта Лекарь
Гемостатический препарат.
Препарат: ДИЦИНОН
Активное вещество препарата:
etamsylate
Кодировка АТХ: B02BX01
КФГ: Гемостатический препарат. Активатор образования тромбопластина
Регистрационный номер: П №013946/02
Дата регистрации: 12.12.07
Владелец рег. удост.: LEK d.d. {Словения}
Форма выпуска Дицинон, упаковка препарата и состав.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб.
этамзилат
250 мг
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, повидон К25, магния стеарат, лактоза.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения бесцветный, прозрачный.
1 мл
1 амп.
этамзилат
125 мг
250 мг
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, вода д/и, натрия гидрокарбонат (используется в некоторых случаях для коррекции рН).
2 мл — ампулы (5) — блистеры (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — блистеры (5) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (10) — блистеры (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (10) — блистеры (5) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Дицинон
Гемостатический препарат. Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию. Оказывает гемостатическое действие, которое обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование фактора свертывания крови III, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.
После в/в введения препарат начинает действовать через 5-15 мин; максимальный эффект наблюдается через 1 ч, продолжительность действия составляет 4-6 ч.
Фармакокинетика препарата.
Всасывание и распределение
После в/в введения препарата в дозе 500 мг Cmax достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.
После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. После приема препарата в дозе 50 мг Cmax достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.
Этамзилат проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком.
Выведение
Около 72% от введенной дозы выводится через почки в течение первых 24 ч в неизмененном виде.
После в/в введения T1/2 составляет около 2 ч, после приема внутрь T1/2 составляет около 8 ч.
Показания к применению:
Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:
Во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
Гематурия, метроррагия, первичная меноррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;
Диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм);
Внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.
Дозировка и способ применения препарата.
Таблетки
Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза/сут. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза/сут.
При меноррагии назначают 750-1000 мг/сут, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла.
В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.
Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.
Раствор для в/м и в/в инъекций
Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.
Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.
Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.
В неонатологии: Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения.
Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (кожный трансплантат, удаление зуба).
Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.
Побочное действие Дицинон:
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей.
Дерматологические реакции: гиперемия кожи лица.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение систолического АД.
Противопоказания к препарату:
Острая порфирия;
Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);
Тромбоз;
Тромбоэмболия;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и натрия сульфиту.
С осторожностью следует назначать препарат при тромбозе, тромбоэмболии в анамнезе, кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.
Применение при беременности и лактации.
Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Особый указания по применению Дицинон.
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г). Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактозы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не требуется специальных предосторожностей.
Передозировка препаратом:
Данные о передозировке препарата Дицинон не предоставлены.
Взаимодействие Дицинон с другими препаратами.
Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Фармацевтическое взаимодействие
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.
Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.
Условия продажи в аптеках.
Препарат отпускается по рецепту.
Сроки у условия храниния препарата Дицинон.
Препарат в форме раствора для в/м и в/в введения следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 5 лет.
Препарат в форме таблеток следует хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 5 лет.
При появлении окрашивания раствор для инъекций не подлежит применению.