Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации. Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (РМП). Иммуноферментный анализ для серо- и ликвородиагностики сифилиса

Номенклатура МЗРФ (Приказ №804н): A26.06.082.001 "Определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в нетрепонемных тестах (RPR, РМП) (качественное и полуколичественное исследование) в сыворотке крови"

Биоматериал: Сыворотка крови

Срок выполнения (в лаборатории): 1 р.д. *

Заболевание начинается с появления безболезненной язвы в месте внедрения возбудителя (твердого шанкра) и регионарного лимфаденита. Через некоторое время инфекция становится генерализованной: развивается вторичный, а затем третичный сифилис.

Сифилис - передающееся половым путем заболевание, которое вызывает бледная спирохета (Treponema pallidum). Спирохеты представляют собой тонкие, спирал Показания к назначению
  • Диагностика сифилиса
Подготовка к исследованию

Специальной подготовки к исследованию не требуется. Взятие крови проводится натощак или не ранее, чем через 4 часа после необильного приема пищи. Допустимо пить чистую не минеральную и не газированную воду. Чай, кофе, сок запрещаются.

Интерпретация результатов/Информация для специалистов

Результат исследования - качественный.

Референсные значения: не обнаружено.

Реакция микропреципитации (РМП) позволяет выявить антитела к кардиолипиновому антигену трепонемы. РМП при изолированном применении является не диагностическим, а отборочным тестом, поэтому на основании ее позитивности диагноз сифилиса не устанавливается, а пациенту проводят диагностические тесты (РСК, ИФА). С помощью РМП обследуют лиц, подлежащих периодическим медицинским осмотрам на венерические болезни, больных соматическими заболеваниями и др.

РМП бывает положительной при первичном сифилисе в 59-87 % случаев, вторичном – 100%, позднем латентном – 79-91%, третичном – 37-94%. РМП обычно является отрицательной в первые 7-10 дней после появления твердого шанкра.

Чтобы дифференцировать врожденный сифилис от пассивного носительства материнской инфекции, новорожденным необходимо провести серию исследований с определением титра антител: подъем титра в течение 6-ти месяцев после рождения свидетельствует о врожденном сифилисе, в то время как при пассивном носительстве антитела исчезают к третьему месяцу.

При оценке результатов РМП у детей грудного возраста с врожденным сифилисом необходимо помнить о феномене прозоны. Сущность данного феномена состоит в том, что для агглютинации антигенов и антител в данных реакциях необходимо, чтобы антигены и антитела находились в крови в соответствующих количествах. Когда количество антител значительно превышает количество антигенов, агглютинации не происходит. У некоторых детей грудного возраста с врожденным сифилисом уровни антител в сыворотке настолько велики, что в неразбавленной сыворотке не происходит агглютинации антител и нетрепонемных антигенов, используемых для диагностики сифилиса (РМП нереактивна). Поэтому у детей, обследуемых с целью диагностики врожденного сифилиса, может иметь место феномен прозоны.

Ложноположительная РМП может быть:

С этой услугой чаще всего заказывают

* На сайте указан максимально возможный срок выполнения исследования. Он отражает время выполнения исследования в лаборатории и не включает время на доставку биоматериала до лаборатории.
Приведенная информация носит справочный характер и не является публичной офертой. Для получения актуальной информации обратитесь в медицинский центр Исполнителя или call-центр.

Цена: по запросу

Вы можете добавить товар в корзину, указав количество

Производитель: Микроген НПО ФГУП

Страна: Россия

Ед. изм.: набор

Упаковка: 10 ампул

Вид упаковки: картонная коробка

Артикул:

Описание

Набор растворов реагентов для диагностических целей: выявления антител к возбудителю сифилиса Treponema pallidum (бледная трепонема) в реакции микропреципитации (РМП). Состоит из 5 ампул раствора, содержащих антиген кардиолипиновый, и 1 флакона раствора холин-хлорида. Титр антигена не менее 1:8. Набор рассчитан на 1000 определений, возможен вариант поставки аналогичного набора (другого производителя) на 500 определений


Функциональное назначение

Предназначен для диагностики сифилиса в РМП с нативной плазмой крови, полученной из пальца пациента, или инактивированной сывороткой, полученной из венозной крови. Реакцию проводят в лунках . Результат реакции учитывают визуально, при отсутствии спонтанной преципитации в контрольной постановке. Положительным считается выпадения хлопьев разной величины, что свидетельствует о наличии инфекции. Отрицательная реакция в виде опалесценции, наблюдается при взаимодействии антигена с сывороткой здоровых лиц.

ПРОИЗВОДСТВО ПРИОСТАНОВЛЕНО ДО ОСЕНИ 2019 ГОДА.
Аналогичная продукция на , набор

Технические характеристики

Состав набора:
1. Антиген кардиолипиновый для РМП - прозрачный бесцветный раствор высокоочищенных липидов: кардиолипина, лецитина, холестерина в спирте этиловом - 2,0 мл х 5 ампул;
2. Раствор холин-хлорида 70% - 5,0 мл х 1 флакон;
3. Скарификатор ампульный (при использовании ампул с кольцом или точкой облома скарификатор не вкладывается).
Форма выпуска: набор в коробке из картона вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения: при температуре +6...22°C в сухом темном месте, замораживание недопустимо.
Срок годности - 1 год с даты производства, указанной на упаковке, по истечении которого набор реагентов применению не подлежит.
Зарегистрировано в Росздравнадзор (№ ФСР 2012/13044)

Цена: по запросу

Вы можете добавить товар в корзину, указав количество

Производитель: ЭкоЛаб

Страна: Россия

Ед. изм.: упаковка

Вид упаковки: картонная коробка

Артикул: 03.07.3

Описание

Набор реагентов Сифилис-АгКЛ-РМП применяется при диагностике сифилиса для исследования плазмы (сыворотки) крови или спинно-мозговой жидкости (СМЖ) человека в реакции микропреципитации (РМП). Рассчитан на исследование 2000 образцов, возможна дополнительная комплектация набора положительной и отрицательной контрольными сыворотками (03.07.3к). Принцип метода основан на взаимодействии кардиолипинового антигена (АгКЛ), аналогичного липопротеиновому антигену Treponema pallidum, с соответствующими антителами (реагинами), которые появляются в плазме (сыворотке) нелеченных больных через 2-3 недели, а в спинно-мозговой жидкости – через 4-8 недель после заражения


Функциональное назначение

Качественное определение на стекле и полуколичественное для положительных или слабоположительных образцов. Визуальная регистрация результатов. Взаимодействие АгКЛ с реагинами приводит к реакции микропреципитации (выпадение хлопьев разной величины - положительный результат), с плазмой или инактивированной сывороткой от здоровых лиц наблюдается отрицательная реакция в виде опалесценции

Технические характеристики

Комплекс липидов для выполнения флокуляционного теста на Luis (Люис).
Состав набора: взвесь АгКЛ в 10 % растворе холин-хлорида, содержащая кардиолипина - 0,033 %; лецитина - 0,27 %, холестерина - 0,9 %, ЭДТА (стабилизатор) в конечной концентрации 0,0125 моль/л и тимеросал (консервант) в конечной концентрации 0,1 %. Готов к использованию.
Внешний вид: суспензия молочно-белого цвета, при отстаивании разделяющаяся на опалесцирующую бесцветную жидкость и плотный осадок белого цвета.
Упаковка: 7 флаконов по 10 мл в каждом.
Реагент готов к использованию, розлит во флаконы с завинчивающейся крышкой.
Набор рассчитан на исследование 2000 образцов.
Объем исследуемого образца: 90 мкл.
Образец для исследования: сыворотка (плазма) крови, ликвор.
Суммарное время постановки реакции - 8 минут. Оптимальный температурный режим реакции +23...28°С.
Срок годности - 18 месяцев.
Срок хранения реагентов набора после вскрытия упаковки - до конца срока годности.
Возможность документирования, регистрации и автоматического учета при проведении анализа на аппаратно-программном комплексе «Экспетр-Лаб РМП».
Допускается транспортирование при температуре +9...25°С в течение 10 суток.
Зарегистрирован в Росздравнадзор РФ

Раствор Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (РМП) ()

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Выявление антител к возбудителю сифилиса.

Показания к применению

Диагностика сифилиса (исследование активной плазмы или инактивированной сыворотки в реакции микропреципитации).

Форма выпуска

раствор для диагностических целей; ампула 2 мл с растворителем во флаконах и ножом ампульным, пачка картонная 10;

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 6–22 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (РМП) Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (РМП)? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (РМП) приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!


Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Является отборочным тестом при массовом обследовании населения на сифилис.

Постановка: плазма или инактивированная сыворотка крови + специ­альный кардиолипиновый антиген (экстракт бычьего сердца, обогащенный холестерином и лецитином). Образуется преципитат (комплекс антиген - ан­титело), выпадающий в осадок в виде хлопьев белого цвета.

РМП можно проводить и по количественной методике с разведением сыворотки крови.

Преимущества экспресс-метода:

    быстрота ответа (30-40 минут),

    небольшой объем необходимой для анализа крови (2-3 капли плазмы или сыворотки).

Источники ошибок при постановке РМП:

    неправильное взятие крови из пальца (наличие пузырей воздуха в капил­ляре пипеток);

    неравномерная концентрация антигена в эмульсии вследствие недоста­точного перемешивания ее перед использованием;

    бактериальное загрязнение эмульсии;

    нарушение сроков и условий хранения плазмы и сыворотки крови, ан­тигена и его эмульсии, растворов;

    использование при постановке реакций загрязненных пробирок, пипе­ток, пластинок, растворов.

Вышеуказанные ошибки могут приводить к появлению как ложноот­рицательных, так и ложноположительных результатов реакции.

После окончания терапии ставится РМП и по снижению титра судят о ди­намике инфекционного процесса и эффективности терапии.

Подтверждением эффективности проведенной терапии считается сниже­ние титра в 4 и более раз в течение 1 года; по окончании этого срока осуще­ствляется постановка той же специфической реакции, что и при первичном обследовании.

Диагностические подтверждающие серологические реакции

ИФА, РИФ и РПГА являются высокочувствительными и высокоспеци­фичными реакциями на сифилис.

Ввиду различной чувствительности при разных формах сифилиса, спе­цифичности и сложности постановки каждая из указанных реакций имеет свое предназначение.

Профилактическое обследование населения на сифилис можно прово­дить с помощью РМП, ИФА и РПГА.

При получении положительного результата РМП пациент должен об­следоваться дерматовенерологом с повторным исследованием крови в любом диагностическом тесте на сифилис.

При профилактическом обследовании на сифилис больных глазных, пси­хоневрологических, кардиологических стационаров, беременных должны ис­пользоваться ИФА или РПГА.

При обследовании доноров необходимо применять ИФА или РПГА, но обязательно в сочетании с РМП. Постановка двух реакций одновременно обусловлена высокой ответственностью данного исследования.

Вышеуказанные специфические тесты служат для диагностики всех форм сифилиса, в частности, скрытого, а также для распознавания ложно­положительных результатов, полученных в РМП.

Следует учитывать, что специфические трепонемные тесты могут оста­ваться положительными (не негативировать) в течение ряда лет, а в отдель­ных случаях остаются положительными на всю жизнь.

Иммуноферментный анализ для серо- и ликвородиагностики сифилиса

"■ } ; // U! £//-

Принцип:- шшша Т. pallidum сенсибилизируются к поверхности твер­дофазового носителя (лунки панелей). Добавляется исследуемая сыворотка. При наличии антител против Т. pallidum образуется комплекс антиген- антитело, связанный с поверхностью носителя. На следующем этапе в лунки наливают антивидовую сыворотку (против иммуноглобулинов человека), ме­ченую ферментом (пероксидазой или щелочной фосфатазой). Меченые анти­тела взаимодействуют с комплексом антиген-антитело, образуя новый ком­плекс. Для его выявления в лунки наливают раствор субстрата (5- аминосалициовая кислота). Под действием фермента субстрат меняет цвет, что указывает на положительный результат.

Оптимальным в случае использования ИФА считается одновременное применение трех его вариантов:

    выявление суммарных AT (CAT)

    последующее дифференцированное определение трепонемоспецифических IgM и IgG.

Появление противосифилитических антител происходит в соответствии с общими закономерностями иммунного ответа. Вначале появляются IgM на 2- 4 неделе после заражения и исчезают у нелеченных больных примерно через 18 месяцев; при лечении раннего сифилиса через 3-6 месяцев; позднего - че­рез год. По мере развития болезни начинает преобладать синтез IgG, которые появляются на 4 неделе после заражения, достигают более высоких титров и длительно сохраняются даже после клинического излечения.

Источники возникновения ошибок при использовании ИФА-тест- систем:

    нарушения техники взятия крови, условий транспортировки и хранения тест-систем и проб.

    некачественная работа лаборантов,

    любые отклонения от инструкции по применению тест-системы,

    неисправность инструментов и приборов,