Состав и форма выпуска
в блистере 5 или 6 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Описание лекарственной формы
Белые или белые с желтоватым оттенком продолговатой формы таблетки, сладкие, с запахом клубники. С надписью «IOSA» и риской на одной стороне таблетки и надписью «1000» — на другой.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — бактерицидное, бактериостатическое, антибактериальное .Фармакодинамика
Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина, как и других макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Джозамицин высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila ); грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae ), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору ЖКТ . Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.
Фармакокинетика
После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из ЖКТ , прием пищи не влияет на биодоступность. C max джозамицина в сыворотке достигается через 1-2 ч после приема. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Экскреция препарата с мочой менее 20%.
Показания препарата Вильпрафен ® солютаб
Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, например:
инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов — ангина, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), а также скарлатина в случае повышенной чувствительности к пенициллину;
инфекции нижних дыхательных путей — острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония (в т.ч. вызванная атипичными возбудителями), коклюш, пситтакоз;
стоматологические инфекции — гингивит и болезни пародонта;
инфекции в офтальмологии — блефарит, дакриоцистит;
инфекции кожных покровов и мягких тканей — пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожа (при повышенной чувствительности к пенициллину), угри, лимфангит, лимфаденит, венерическая лимфогранулема;
инфекции мочеполовой системы — простатит, уретрит, гонорея, сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину), хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции.
Противопоказания
гиперчувствительность к антибиотикам-макролидам;
тяжелые нарушения функции печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ : редко — потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз и диарея. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне антибиотиков опасного для жизни псевдомембранозного колита.
Реакции гиперчувствительности: крайне редко — возможны кожные аллергические реакции (например крапивница).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой.
Со стороны слухового аппарата: в редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.
Прочие: очень редко — кандидоз.
Взаимодействие
Другие антибиотики. Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, т.к. возможно обоюдное снижение их эффективности.
Ксантины. Некоторые представители антибиотиков макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики макролиды.
Антигистаминные препараты. После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.
Алкалоиды спорыньи. Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина. Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим наблюдением больных.
Циклоспорин. Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.
Дигоксин. При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
Гормональные контрацептивы. В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.
Способ применения и дозы
Внутрь, проглатывая целиком, запивая водой или предварительно растворив в воде. Таблетки следует растворять как минимум в 20 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию. Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет — от 1 до 2 г. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г/сут. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема.
Суточная дозировка для детей назначается исходя из расчета 40-50 мг/кг массы тела ежедневно, разделенная на 2-3 приема.
В случае обыкновенных и шаровидных угрей — в дозе 500 мг 2 раза в день в течение первых 2-4 нед , далее — 500 мг 1 раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 нед .
Обычно продолжительность лечения определяется врачом. В соответствии с рекомендациями ВОЗ по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.
Передозировка
До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные действия», особенно со стороны ЖКТ .
Особые указания
У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам-макролидам (например микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).
Если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако, если пришло время приема следующей дозы, не надо принимать забытую дозу, а следует вернуться к обычному режиму лечения. Не следует принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.
Условия хранения препарата Вильпрафен ® солютаб
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Вильпрафен ® солютаб
2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| A37 Коклюш | Бактерионосительство возбудителей коклюша |
| Судорожный кашель | |
| A38 Скарлатина | Пастиа симптом |
| A46 Рожа | Рожистое воспаление |
| A49.3 Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная | Легочная инфекция вызванная микоплазмой |
| Микоплазменная инфекция | |
| Микоплазменные инфекции | |
| Микоплазменный менингоэнцефалит | |
| Микоплазмоз | |
| Мочеполовая инфекция вызванная микоплазмой | |
| Урогенитальный микоплазмоз | |
| A53.9 Сифилис неуточненный | Люэс |
| Третичный сифилис | |
| A54.9 Гонококковая инфекция неуточненная | Neisseria gonorrhoeae |
| Гонорея | |
| Гонорея неосложненная | |
| Неосложненная гонорея | |
| Острая гонорея | |
| A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая) | Венерическая гранулема |
| Венерическая лимфогранулема | |
| Венерическая лимфопатия | |
| Венерический лимфогранулематоз | |
| Лимфогранулема паховая | |
| Лимфогранулема хламидийная | |
| Никола-Фавра болезнь | |
| Паховая лимфогранулема | |
| Паховая лимфогранулема (паховое изъязвление, паховый лимфогранулематоз) | |
| Подострый паховый гнойный микропороаденит | |
| Хламидийная лимфогранулема | |
| Четвертая венерическая болезнь | |
| A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем | Инфекции хламидийные |
| Тропический бубон | |
| Хламидиоз | |
| A63.8 Другие уточненные заболевания, передающиеся преимущественно половым путем | Уреаплазменная инфекция |
| Уреаплазмоз | |
| Уреаплазмозная инфекция | |
| A70 Инфекция, вызываемая Chlamydia psittaci | Болезнь любителей птиц |
| Болезнь птицеводов | |
| Орнитоз | |
| Пситтакоз | |
| A74.9 Хламидийная инфекция неуточненная | Инфекции хламидийные |
| Неосложненный хламидиоз | |
| Хламидиаз | |
| Хламидийная инфекция | |
| Хламидийные инфекции | |
| Хламидиоз | |
| Экстрагенитальный хламидиоз | |
| H01.0 Блефарит | Блефариты |
| Воспаления век | |
| Воспалительные заболевания век | |
| Демодекозный блефарит | |
| Поверхностная бактериальная инфекция глаз | |
| Поверхностная инфекция глаза | |
| Чешуйчатый блефарит | |
| H04.3 Острое и неуточненное воспаление слезных протоков | Бактериальный дакриоцистит |
| Дакриоцистит | |
| Хронический дакриоцистит | |
| H66.9 Средний отит неуточненный | Инфекции среднего уха |
| Отит | |
| Средний отит | |
| Средний отит у детей | |
| Хронический отит | |
| H70 Мастоидит и родственные состояния | Мастоидит |
| I88 Неспецифический лимфаденит | Лимфаденит |
| Лимфаденит неспецифической этиологии | |
| Поверхностный лимфаденит | |
| I89.1 Лимфангит | Лимфагит |
| Лимфангиит | |
| Лимфангит острый | |
| J01 Острый синусит | Воспаление придаточных пазух носа |
| Воспалительные заболевания придаточных пазух носа | |
| Гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа | |
| Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов | |
| Инфекция придаточных пазух носа | |
| Комбинированный синусит | |
| Обострение синусита | |
| Острое воспаление придаточных пазух носа | |
| Острый бактериальный синусит | |
| Острый синусит у взрослых | |
| Подострый синусит | |
| Синусит острый | |
| Синуситы | |
| J02.9 Острый фарингит неуточненный | Гнойный фарингит |
| Лимфонодулярный фарингит | |
| Острый ринофарингит | |
| J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная) | Ангина |
| Ангина алиментарно-геморрагическая | |
| Ангина вторичная | |
| Ангина первичная | |
| Ангина фолликулярная | |
| Ангины | |
| Бактериальный тонзиллит | |
| Воспалительные заболевания миндалин | |
| Инфекции горла | |
| Катаральная ангина | |
| Лакунарная ангина | |
| Острая ангина | |
| Острый тонзиллит | |
| Тонзиллит | |
| Тонзиллит острый | |
| Тонзиллярная ангина | |
| Фолликулярная ангина | |
| Фолликулярный тонзиллит | |
| J04.0 Острый ларингит | Ларингит острый катаральный |
| Ларингит острый флегмонозный | |
| Лекторский ларингит | |
| J18 Пневмония без уточнения возбудителя | Альвеолярная пневмония |
| Внебольничная пневмония атипичная | |
| Внебольничная пневмония непневмококковая | |
| Воспаление легких | |
| Воспаление нижних дыхательных путей | |
| Воспалительное заболевание легких | |
| Долевая пневмония | |
| Инфекции дыхательных путей и легких | |
| Инфекции нижнего отдела дыхательных путей | |
| Крупозная пневмония | |
| Лимфоидная интерстициальная пневмония | |
| Нозокомиальная пневмония | |
| Обострение хронической пневмонии | |
| Острая внебольничная пневмония | |
| Острая пневмония | |
| Очаговая пневмония | |
| Пневмония абсцедирующая | |
| Пневмония бактериальная | |
| Пневмония крупозная | |
| Пневмония очаговая | |
| Пневмония с затруднением отхождения мокроты | |
| Пневмония у больных СПИДом | |
| Пневмония у детей | |
| Септическая пневмония | |
| Хроническая обструктивная пневмония | |
| Хроническая пневмония | |
| J20 Острый бронхит | Бронхит острый |
| Вирусный бронхит | |
| Заболевание бронхов | |
| Инфекционные бронхиты | |
| Острое заболевание бронхов | |
| J31.2 Хронический фарингит | Атрофический фарингит |
| Воспалительный процесс зева | |
| Гипертрофический фарингит | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания глотки | |
| Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки | |
| Инфекция глотки | |
| Фарингит хронический | |
| J32 Хронический синусит | Аллергическая риносинусопатия |
| Гнойный гайморит | |
| Катаральное воспаление носоглоточной области | |
| Катаральное воспаление придаточных пазух носа | |
| Обострение синусита | |
| Синусит хронический | |
| J36 Перитонзиллярный абсцесс | Окологлоточный абсцесс |
| Паратонзиллит | |
| Перитонзиллярный абсцесс | |
| Перитонзиллярный целлюлит и абсцесс | |
| J37.0 Хронический ларингит | Хронический атрофический ларингит |
| J42 Хронический бронхит неуточненный | Аллергический бронхит |
| Астмоидный бронхит | |
| Бронхит аллергический | |
| Бронхит астматический | |
| Бронхит хронический | |
| Воспалительное заболевание дыхательных путей | |
| Заболевание бронхов | |
| Катар курильщика | |
| Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов | |
| Обострение хронического бронхита | |
| Рецидивирующий бронхит | |
| Хронические бронхиты | |
| Хронические обструктивные заболевания легких | |
| Хронический бронхит | |
| Хронический бронхит курильщиков | |
| Хронический спастический бронхит | |
| K05 Гингивит и болезни пародонта | Воспалительное заболевание десен |
| Воспалительные заболевания полости рта | |
| Гингивиты | |
| Гиперпластический гингивит | |
| Заболевание полости рта | |
| Катаральный гингивит | |
| Кровотечение из десен | |
| Обострение воспалительных заболеваний глотки и полости рта | |
| Эпштейна кисты | |
| Эритематозный гингивит | |
| Язвенный гингивит | |
| L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул | Абсцесс |
| Абсцесс кожи | |
| Карбункул | |
| Карбункул кожи | |
| Фурункул | |
| Фурункул кожи | |
| Фурункул наружного слухового прохода | |
| Фурункул ушной раковины | |
| Фурункулез | |
| Фурункулы | |
| Хронический рецидивирующий фурункулез | |
| L04 Острый лимфаденит | Лимфаденит острый |
| Лимфаденопатия генерализованная при системной красной волчанке | |
| L08.0 Пиодермия | Атерома нагноившаяся |
| Гнойничковые дерматозы | |
| Гнойничковые поражения кожи | |
| Гнойные аллергические дерматопатии | |
| Гнойные инфекции кожи | |
| Инфицированная атерома | |
| Микозы, осложненные вторичной пиодермией | |
| Остиофолликулит | |
| Пиодерматит | |
| Пиодермия | |
| Поверхностная пиодермия | |
| Сикоз стафилококковый | |
| Стафилодермия | |
| Стрептодермия | |
| Стрептостафилодермия | |
| Хроническая пиодермия | |
| L70 Угри | Acne nodulocystica |
| Акне | |
| Комедоновые угри | |
| Лечение акне | |
| Папулезно-пустулезные угри | |
| Папуло-пустулезные угри | |
| Папулопустулезные угри | |
| Прыщи | |
| Угревая болезнь | |
| Угревая сыпь | |
| Угревые высыпания | |
| Узелково-кистозное акне | |
| Узелково-кистозные акне | |
| N34 Уретрит и уретральный синдром | Бактериальный неспецифический уретрит |
| Бактериальный уретрит | |
| Бужирование уретры | |
| Гонококковый уретрит | |
| Гонорейный уретрит | |
| Инфекция уретры | |
| Негонококковый уретрит | |
| Негонорейный уретрит | |
| Острый гонококковый уретрит | |
| Острый гонорейный уретрит | |
| Острый уретрит | |
| Поражение уретры | |
| Уретрит | |
| Уретроцистит | |
| N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации | Асимптоматическая бактериурия |
| Бактериальные инфекции мочевыводящих путей | |
| Бактериальные инфекции мочевых путей | |
| Бактериальные инфекции мочеполовой системы | |
| Бактериурия | |
| Бактериурия асимптоматическая | |
| Бактериурия хроническая скрытая | |
| Бессимптомная бактериурия | |
| Бессимптомная массивная бактериурия | |
| Воспалительное заболевание мочевыводящих путей | |
| Воспалительное заболевание мочеполового тракта | |
| Воспалительное заболеваний мочевого пузыря и мочевыводящих путей | |
| Воспалительные заболевания мочевыводящей системы | |
| Воспалительные заболевания мочевыводящих путей | |
| Воспалительные заболевания урогенитальной системы | |
| Грибковые заболевания урогенитального тракта | |
| Грибковые поражения мочевых путей | |
| Инфекции мочевого тракта | |
| Инфекции мочевыводящего тракта | |
| Инфекции мочевыводящей системы | |
| Инфекции мочевыводящих путей | |
| Инфекции мочевых путей | |
| Инфекции мочевых путей, вызванные энтерококками или смешанной флорой | |
| Инфекции мочеполового тракта неосложненные | |
| Инфекции мочеполового тракта осложненные | |
| Инфекции органов мочеполовой системы | |
| Инфекции урогенитальные | |
| Инфекционные заболевания мочевыводящих путей | |
| Инфекция мочевого тракта | |
| Инфекция мочевыводящих путей | |
| Инфекция мочевыделительной системы | |
| Инфекция мочевых путей | |
| Инфекция мочеполовых путей | |
| Инфекция урогенитального тракта | |
| Неосложненные инфекции мочевыводящих путей | |
| Неосложненные инфекции мочевых путей | |
| Неосложненные инфекции мочеполовой системы | |
| Обострение хронической инфекции мочевого тракта | |
| Ретроградная инфекция почек | |
| Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей | |
| Рецидивирующие инфекции мочевых путей | |
| Рецидивирующие инфекционные заболевания мочевыводящих путей | |
| Смешанные уретральные инфекции | |
| Урогенитальная инфекция | |
| Урогенитальное инфекционно-воспалительное заболевание | |
| Урогенитальный микоплазмоз | |
| Урологическое заболевание инфекционной этиологии | |
| Хроническая инфекция мочевого тракта | |
| Хронические воспалительные заболевания органов малого таза | |
| Хронические инфекции мочевыводящих путей | |
| Хронические инфекционные заболевания мочевыводящей системы | |
| N41.0 Острый простатит | Острый бактериальный простатит |
| Уретропростатит | |
| Хламидийный простатит | |
| N41.1 Хронический простатит | Обострение хронического простатита |
| Рецидивирующий простатит | |
| Хламидийный простатит | |
| Хронические абактериальные простатиты | |
| Хронические бактериальные простатиты | |
| Хронический абактериальный простатит | |
| Хронический бактериальный простатит | |
| N74.2 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные сифилисом (A51.4+, A52.7+) | Сифилис |
| N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+) | Гонорейные заболевания |
| Гонорея | |
| Уретрит гонококковый | |
| N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+) | Инфекции хламидийные |
| Сальпингит хламидийный | |
| Хламидиоз |
| Josamycin
Аналоги (дженерики, синонимы)
Азивок, Азитрал, Азитрокс, Азитромицин , АзитРус, Азицид, Арвицин, Арвицин ретард, Бензамицин, Биноклар, Вильпрафен, Вильпрафен солютаб , Грюнамицин сироп, Динабак, Зетамакс ретард, Зимбактар, Зинерит, Зитролид, Зитроцин, Илозон, Клабакс, Кларбакт, Кларитромицин , Кларицин, Класине, Клацид , Криксан, Кситроцин, Лекоклар, Макропен , Олеандомицина фосфат, Олететрин , Пилобакт , Ровамицин , Роксид, Роксилор, Рокситромицин , Ромиклар, Рулид , Сафоцид, Спирамицин , Сумаклид, Сумамед , Сумамецин, Сумамокс, Суматролид солютаб, Фромилид , Фромилид Уно, Хемомицин , Экомед, Элрокс, Эритромицин , Эрмицед, Эспарокси
Рецепт (международный)
Rp.: Tab. Josamycini 0,5.
D.S.: Принимать по 2 таблетки 2 раза в сутки.
Рецептурный бланк - 107-1/у (Россия)
Фармакологическое действие
Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, тормозит синтез белка и размножение микробных клеток (бактериостатический эффект). При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие. Обладает широким спектром действия, включающим грамположительные (Staphylococcus spp., продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae) и грамотрицательные (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, некоторые виды Shigella, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis) бактерии, внутриклеточные микроорганизмы (Mycoplasma spp., в т.ч. Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., в т.ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila) и некоторые анаэробы (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens, Bacteroides fragillis). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору ЖКТ. Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.
При введении беременным самкам мышей и крыс в период органогенеза в высокой дозе (3 г/кг) увеличивал показатели смертности и вызывал задержку роста плодов без признаков тератогенного действия.
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ, прием пищи не влияет на биодоступность. Cmax в сыворотке достигается через 1-2 ч и составляет при однократной дозе 400 мг — 0,33 мг/л, 500 мг — 0,67-0,71 мг/л, 1000 мг — 2,4 мг/л, 1250 мг — (2,08±1,13) мг/л, 2000 мг — (5,79±2,47) мг/л. Связывание с белками плазмы — около 15%. Хорошо растворяется в жирах и мало ионизируется при обычных значениях рН крови и тканевых жидкостей, хорошо проникает через гистогематические барьеры в различные органы и ткани. Объем распределения — 300,56 л. Особенно высокие концентрации обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме крови в 8-9 раз.
Накапливается в костной ткани. Способен проникать и накапливаться в аденоидах, экссудате среднего уха, секрете околоносовых пазух, деснах, предстательной железе. Практически не проникает в спинно-мозговую жидкость, проходит через плаценту и секретируется в грудное молоко. Биотрансформируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Обнаружено не менее трех метаболитов: 14-гидроксиджозамицин, гидроксиджозамицин и деизовалерилджозамицин. T1/2 — 4 ч.
Экскретируется в основном с желчью, менее менее 20% — с мочой.
Способ применения
Для взрослых: При приеме внутрь взрослым и детям старше 14 лет - 1-2 г в сутки в 2-3 приема. Детям в возрасте до 14 лет - 30-50 мг/кг в сутки в 3 приема. Длительность лечения зависит от показаний к применению.
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к джозамицину микроорганизмами:
инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, средний отит, синусит, ларингит);
дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином);
скарлатина (при повышенной чувствительности к пенициллину);
инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, бронхопневмония, пневмония, включая атипичную форму, коклюш, пситтакоз);
инфекции полости рта (в т.ч. гингивит и болезни пародонта);
инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. пиодермия, фурункулы, сибирская язва, рожистое воспаление (при повышенной чувствительности к пенициллину), угри, лимфангит, лимфаденит);
инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. уретрит, простатит, гонорея;
при повышенной чувствительности к пенициллину - сифилис, венерическая лимфогранулема);
хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции мочевыводящих путей и половых органов.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим макролидам), тяжелые нарушения функции печени, недоношенность детей
Побочные действия
отсутствие аппетита;
тошнота,
рвота;
изжога;
диарея;
псевдомембранозный колит;
повышение активности печеночных трансаминаз; нарушение оттока желчи и желтуха;
крапивница;
дозозависимые преходящие нарушения слуха.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг и 1000 мг.
ВНИМАНИЕ!
Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.
Входит в состав препаратов
Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):ЖНВЛП
ОНЛС
АТХ:J.01.F.A.07 Джозамицин
Фармакодинамика:Препарат является антибиотиком группы макролидов с преимущественно грамположительным спектром действия. Бактериостатическое действие препарата обусловлено ингибированием синтеза белка у бактерий на стадии транслокации. При высоких местных концентрациях проявляет бактерицидное действие.
Препарат особенно эффективен по отношению к внутриклеточным микроорганизмам, таким как Chlamydia trachomatis , Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae , Mycoplasma hominis , Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila , а также эффективен в отношении Staphylococcus aureus , Streptococcus pyogenes , Streptococcus pneumoniae (pneumococcus) , Corynebacterium diphtheria , Neisseria meningitidis , Neisseria gonorrhoeae , Haemophilus influenzae , Bordetella pertussis , Peptococcus , Peptostreptococcus , Clostridium perfringens , Treponema pallidum . Фармакокинетика:Быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте
независимо от пищи, связь с белками плазмы не более 15%, метаболизируется в печени, экскретируется с желчью и мочой (20%). Показания:Инфекции кожи и мягких тканей; и
нфекции половых органов и мочевыводящих путей; инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к джозамицину микроорганизмами; дифтерия; инфекции нижних отделов дыхательных путей; инфекции полости рта; хламидийные, микоплазменные и смешанные инфекции мочевыводящих путей и половых органов; скарлатина.I.A20-A28.A22 Сибирская язва
I.A30-A49.A31.0 Легочная инфекция, вызванная Mycobacterium
I.A30-A49.A36 Дифтерия
I.A30-A49.A37 Коклюш
I.A30-A49.A38 Скарлатина
I.A30-A49.A46 Рожа
I.A30-A49.A48.1 Болезнь легионеров
I.A50-A64.A50 Врожденный сифилис
I.A50-A64.A51 Ранний сифилис
I.A50-A64.A52 Поздний сифилис
I.A50-A64.A54 Гонококковая инфекция
I.A50-A64.A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая)
I.A50-A64.A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
I.A50-A64.A56.1 Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
I.A50-A64.A56.4 Хламидийный фарингит
I.A70-A74.A70 Инфекция, вызываемая Chlamydia psittaci
I.B95-B97.B96.0 Mycoplasma pneumoniae как причина болезней, классифицированных в других рубриках
VIII.H65-H75.H66 Гнойный и неуточненнй средний отит
X.J00-J06.J01 Острый синусит
X.J00-J06.J02 Острый фарингит
X.J00-J06.J03 Острый тонзиллит
X.J00-J06.J04 Острый ларингит и трахеит
X.J10-J18.J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
X.J10-J18.J15.7 Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae
X.J10-J18.J16.0 Пневмония, вызванная хламидиями
X.J20-J22.J20 Острый бронхит
X.J30-J39.J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
X.J30-J39.J32 Хронический синусит
X.J30-J39.J35.0 Хронический тонзиллит
X.J30-J39.J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
X.J40-J47.J42 Хронический бронхит неуточненный
XI.K00-K14.K05 Гингивит и болезни парадонта
XI.K00-K14.K12 Стоматит и родственные поражения
XII.L00-L08.L01 Импетиго
XII.L00-L08.L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
XII.L00-L08.L03 Флегмона
XII.L00-L08.L08.0 Пиодермия
XIV.N10-N16.N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит
XIV.N10-N16.N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
XIV.N30-N39.N30 Цистит
XIV.N30-N39.N34 Уретрит и уретральный синдром
XIV.N40-N51.N41 Воспалительные болезни предстательной железы
XIV.N40-N51.N45 Орхит и эпидидимит
XIV.N70-N77.N70 Сальпингит и оофорит
XIV.N70-N77.N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
XIV.N70-N77.N72 Воспалительная болезнь шейки матки
XIV.N70-N77.N73.0 Острый параметрит и тазовый целлюлит
XIV.N70-N77.N74.2* Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные сифилисом (A51.4+, A52.7+)
XIV.N70-N77.N74.3* Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
XIV.N70-N77.N74.4* Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)
Противопоказания:Нарушения функции печени, гиперчувствительность, недоношенность детей.
С осторожностью:Удлинение интервала
Q T , аритмии (в анамнезе), почечная недостаточность, желтуха, порфирия, кормление грудью, миастения. Беременность и лактация:Категория Food and Drug Administration (Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США) не определена. Применение при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
При лечении макролидами и одновременном применении гормональных средств контрацепции следует дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.
Способ применения и дозы:Внутрь. Детям в возрасте до 14 лет - 30-50 мг/кг в сутки за 3 приема.
Детям старше 14 лет и взрослым - 1-2 грамма в сутки за 2-3 приема.
Побочные эффекты:Со стороны пищеварительной системы: редко - отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, диарея, псевдомембранозный колит; в отдельных случаях - повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение оттока желчи и желтуха.
Аллергические реакции: редко - крапивница.
Прочие: в отдельных случаях - дозозависимые преходящие нарушения слуха.
Передозировка:Нарушения функции печени, потеря слуха, усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:При одновременном приеме с линкомицином снижается активность обоих препаратов.
Препарат усиливает нефротоксичность цефалоспорина.
Препарат может снижать противозачаточное действие гормональных контрацептивов.
Алкоголь - увеличение максимальной концентрации алкоголя в крови на 40% при одновременном применении с джозамицином для внутривенного введения.
Алфентанил - увеличение периода действия алфентанила при длительном применении макролидов (ингибирование ферментов печени).
Астемизол, терфенадин, цизаприд - усиление риска токсического действия на сердце, мерцание-трепетание желудочков, пароксизмальная тахикардия и смерть. Применение противопоказано!
Варфарин - повышение риска кровотечений, особенно у лиц пожилого возраста, за счет увеличения протромбинового времени, ослабления метаболизма и клиренса варфарина, применение требует мониторирования протромбинового времени.
Глюкокортикоиды - подавление их биотрансформации.
Дигоксин - увеличение его содержания, за счет препятствия инактивации в кишечнике (изменение кишечной флоры под влиянием джозамицина).
Другие препараты, оказывающие ототоксическое действие, - увеличение риска последнего, особенно при использовании высоких доз и при нарушении функций почек.
Карбамазепин, - увеличение их концентрации в крови, развитие токсического эффекта, одновременное применение не рекомендуется.
Ксантины: (эуфиллин), - повышение концентрации в крови и токсичности ксантинов за счет уменьшения их клиренса в печени (через 6 дней).
Пенициллины и цефалоспорины - препятствие развитию бактерицидного эффекта пенициллинов за счет бактериостатического действия.
Средства, оказывающие гепатотоксическое действие, - увеличение риска токсического действия на печень.
Средства, удлиняющие интервал QT, - увеличение риска аритмий.
Статины - увеличение риска острого рабдомиолиза после окончания лечения эритромицином.
Триазолам и - усиление фармакологических эффектов этих препаратов за счет снижения их клиренса.
Особые указания:Для пациентов с хроническими заболеваниями почек требуется специальный подбор дозы.
При назначении препарата новорожденным необходим контроль функции печени.
В случае развития псевдомембранозного колита следует отменить и назначить соответствующую терапию. Препараты, снижающие моторику кишечника, противопоказаны.
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).
Инструкции HEINRICH MACK Астеллас Фарма Юроп Б.В. Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ Теммлер Верке ГмбХ Теммлер Италиа С.р.Л Фамар Лион/ Ортат, ЗАО Яманучи Фарма С.п.А. Яманучи Юроп Б.В.Страна происхождения
Германия Италия Нидерланды Франция/РоссияГруппа товаров
Антибактериальные препаратыАнтибиотик группы макролидов
Формы выпуска
- 10 - блистеры (1) - пачки картонные. 10 - блистеры (1) - пачки картонные. таблетки диспергируемые по 1000 мг - 10 шт в уп. упак 10 табл
Описание лекарственной формы
- Белые или белые с желтоватым оттенком продолговатой формы таблетки, сладкие, с запахом клубники. С надписью «IOSA» и риской на одной стороне таблетки и надписью «1000» - на другой. Таблетки, покрытые оболочкой
Фармакологическое действие
Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие. Высокоактивен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; анаэробных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens. Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору ЖКТ. Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.Фармакокинетика
Всасывание После приема внутрь джозамицин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность. Сmax достигается через 1-2 ч после приема. Распределение Связывание с белками плазмы не превышает 15%. Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активных метаболитов. Выведение Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.Особые условия
С осторожностью и под контролем функции почек следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью. При назначении Вильпрафена следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).Состав
- джозамицин (в форме пропионата)1000 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия докузат, аспартам, кремния диоксид безводный, отдушка клубничная, магния стеарат джозамицин500 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат 80, кремния оксид осажденный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат. Состав оболочки: метилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, тальк, титана диоксид, алюминия гидроксид, сополимер метакриловой кислоты и ее эфиров.
Вильпрафен показания к применению
- Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. ангина, фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, средний отит, синусит, ларингит); - дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином) - скарлатина (при повышенной чувствительности к пенициллину); - инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, включая вызванную атипичными возбудителями); - коклюш; - пситтакоз; - гингивит и болезни пародонта; - блефарит, дакриоцистит; - инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. пиодермия, фурункулез, угри, лимфангит, лимфаденит); - сибирская язва; - рожа (при повышенной чувствительности к пенициллину); - венерическая лимфогранулема; - инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. уретрит, простатит, гонорея, сифилис /при гиперчувствительности к п
Вильпрафен противопоказания
- - тяжелые нарушения функции печени; - повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.
Вильпрафен дозировка
- 1000 мг 500 мг 500мг
Вильпрафен побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы: редко - отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз, диарея; в отдельных случаях - транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, редко сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой. В случае развития на фоне приема препарата стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита. Аллергические реакции: в единичных случаях - кожные реакции (крапивница). Со стороны органа слуха: редко - дозозависимые преходящие нарушения слуха. Прочие: в отдельных случаях - кандидоз.
Лекарственное взаимодействие
Бактериостатические антибиотики могут уменьшать бактерицидное действие других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины (такой комбинации следует избегать). При одновременном применении джозамицина с линкомицином возможно снижение эффективности обоих препаратов. Некоторые антибиотики группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к развитию токсического действия последних. В клинико-экспериментальных исследованиях показано, что джозамицин оказывает менее выраженное влияние на выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов. При одновременном применении джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, возможно замедление выведения последних, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни аритмий. Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции при одновременном применении антибиотиков группы макролидов и алкалоидов спорыньи.Передозировка
До настоящего времени отсутствуют данные о специфических симптомах передозировки Вильпрафена. В случае передозировки следует предполагать возникновение и усиление проявлений побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.Условия хранения
- хранить в сухом месте
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
Регистрационный номер :
Торговое название : ВИЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ
Международное непатентованное название (МНН) : Джозамицин
Лекарственная форма : таблетки диспергируемые
Состав на 1 таблетку
Активное вещество:
Джозамицина- 1000 мг (что эквивалентно джозамицину пропионату) -1067,66 мг.
Вспомогательные вещества:
Микрокристаллическая целлюлоза - 564,53 мг, гипролоза - 199,82 мг, натрий докузат - 10,02 мг, аспартам - 10,09 мг, кремний диоксид коллоидный - 2,91 мг, ароматизатор клубничный - 50,05 мг, магния стеарат - 34,92 мг.
Описание :
Белые или белые с желтоватым оттенком продолговатой формы таблетки, сладкие, с запахом клубники. С надписью «JOSA» и риской на одной стороне таблетки и надписью «1000» – на другой.
Фармакотерапевтическая группа : антибиотик, макролид.
Код АТС : J01FA07
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
.
Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина, как и других макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Джозамицин высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору желудочно-кишечного тракта. Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.
Фармакокинетика
.
После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в сыворотке достигается через 1-2 ч после приема. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Экскреция препарата с мочой менее 20 %.
Показания к применению
Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, например:
Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов:
Ангина, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), а также скарлатина в случае повышенной чувствительности к пенициллину.
Инфекции нижних дыхательных путей:
Острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония (в том числе вызванная атипичными возбудителями), коклюш, пситтакоз.
Стоматологические инфекции
Гингивит и болезни пародонта. Инфекции в офтальмалогии Блефарит, дакриоцистит.
Инфекции кожных покровов и мягких тканей
Пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожа (при повышенной чувствительности к пенициллину), угри, лимфангит, лимфаденит, венерическая лимфогранулема.
Инфекции мочеполовой системы
Простатит, уретрит, гонорея, сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину), хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции.
Противопоказания
гиперчувствительность к антибиотикам макролидам тяжелые нарушения функции печени
Беременность и лактация
Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 до 2 г джозамицина. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки.
Дети в возрасте 1 года имеют среднюю массу тела 10 кг.
Суточная дозировка для детей с массой тела не менее 10 кг, назначается исходя из расчёта 40-50 мг/кг веса тела ежедневно, разделённая на 2-3 приема: для детей с массой тела 10-20 кг препарат назначается по 250-500 мг (1/4-1/2 таблетки, растворенной в воде) 2 раза в день, для детей с массой тела 20-40 кг препарат назначается по 500 мг-1000 мг (1/2 таблетки -1 таблетка, растворенной в воде) 2 раза в день, более 40 кг - по 1000 мг (1 таблетка) 2 раза в день.
Обычно продолжительность лечения определяется врачом. В соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.
В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначается в дозе 1 г 2 раза в день в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозировках (фамотидин 40 мг/день или ранитидин 150 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + метронидазол 500 мг 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день: фамотидин 40 мг/день + фуразолидон 100 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день).
При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: Амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия д и цитрат 240 мг 2 р/день.
В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг два раза в день в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг джозамицина один раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.
Диспергируемые таблетки Вильпрафен Солютаб могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приёмом, растворить в воде. Таблетки следует растворять, как минимум, в 20 мл воды. Перед приёмом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко – потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз и диарея. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне антибиотиков опасного для жизни псевдомембранозного колита.
Реакции гиперчувствительности:
В крайне редких случаях возможны кожные аллергические реакции (например, крапивница).
Со стороны печени и желчевыводяших путей
В отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой.
Со стороны слухового аппарата
В редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.
Прочие:
очень редко – кандидоз.
Передозировка и другие ошибки при приеме
До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные эффекты», особенно со стороны желудочно-кишечного тракта. Если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако, если пришло время приема следующей дозы, не надо принимать «забытую» дозу, а следует вернуться к обычному режиму лечения. Не следует принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Вильпрафен Солютаб / другие антибиотики
Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.
Вильпрафен Солютаб / ксантины
Некоторые представители антибиотиков макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики макролиды.
Вильпрафен Солютаб / антигистаминные препараты
После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.
Вильпрафен Солютаб / алкалоиды спорыньи
Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина. Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим наблюдением больных.
Вильпрафен Солютаб / циклоспорин
Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.
Вильпрафен Солютаб / дигоксин
При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
Вильпрафен Солютаб / гормональные контрацептивы
В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.
Особые указания
У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам макролидам (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).
Форма выпуска
: таблетки диспергируемые 1000 мг.
Стандартная упаковка:
По 5 или 6 таблеток диспергируемых в блистере, изготовленном из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Срок годности : 2 года
Вильпрафен Солютаб не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Список Б.
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить лекарственное средство в местах, недоступных для детей!
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача
Заявитель регистрации (владелец РУ)
«Астсллас Фарма Юроп Б.В.», Елизабетхоф 19, 2353 ЕВ Лейдердорп,
Нидерланды / «Astellas Pharma Europe B.V.»,
Elisabethhof 19,2353 EW Leiderdorp, The Netherlands.
Производитель
:
Монтефармако С.
Италия/Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, n.7,20016 Pero (MI), Italia
Фасовщик (первичная упаковка)
Монтефармако С.п.А., Италия
Упаковщик (вторичная/третичная упаковка)
Монтефармако С.п.А., Италия или Теммлер Италиа С.рЛ., Италия
Выпускающий контроль качества
Теммлер Италиа С.р.Л., Италия
При условии упаковки на ЗАО «ОРТАТ»
Производитель Монтефармако С.
Италия/Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, n.7,20016 Pero (МГ), Italia
Упаковщик и выпускающий контроль
ЗАО «ОРТАТ», Россия
157092, Костромская обл., Сусанинский
район, с. Северное, м-н Харитоново.
Претензии направлять в Московское Представительство компании Астеллас
Фарма Юрой Б.В. по адресу:
109147 Москва, Марксистская ул. 16,
«Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр,