Beregning av NMC for essensielle medisiner. Ved godkjenning av prosedyren for å bestemme den opprinnelige (maksimale) prisen for en kontrakt, prisen på en kontrakt inngått med en enkelt leverandør (entreprenør, utøver), ved kjøp av medisiner for

Dato: 08.02.2018

I siste kvartal 2017 kom en rekke nye forskrifter som regulerer anskaffelser medisiner innenfor rammen av 44-FZ. Disse inkluderer:

Ordre fra Helsedepartementet i Russland datert 26. oktober 2017 nr. 871n “Ved godkjenning av prosedyren for å bestemme den opprinnelige (maksimale) kontraktsprisen, prisen på en kontrakt inngått med en enkelt leverandør (entreprenør, utøver), ved kjøp medisiner for medisinsk bruk" Trådte i kraft 9. desember 2017.
Dekret fra regjeringen i den russiske føderasjonen datert 15. november 2017 nr. 1380 "Om funksjonene i beskrivelsen av legemidler for medisinsk bruk som er gjenstand for anskaffelse for å møte statlige og kommunale behov." Trådte i kraft 01.01.2018.
Ordre fra Helsedepartementet i Russland datert 26. oktober 2017 nr. 870n “Om godkjenning av standardkontrakten for levering av legemidler til medisinsk bruk og informasjonskortet til standardkontrakten for levering av legemidler til medisinsk bruk. ” Trådte i kraft 01.01.2018.

La oss vurdere innovasjonene i disse dokumentene.

Fastsettelse av NMCC ved kjøp av legemidler

Enhetsprisen på et legemiddel som planlegges for kjøp fastsettes med ett navn (internasjonalt generisk navn, i fravær av et slikt navn - etter gruppe eller kjemisk navn, samt sammensetningen av det kombinerte legemidlet) med hensyn til tilsvarende doseringsformer og doser.

Ved beregning av NMCC skal enhetsprisen på legemiddelet som planlegges for kjøp benyttes, med hensyn til merverdiavgift og grossistpåslag. La oss huske at størrelsen på den maksimale grossistpåslaget er fastsatt av de utøvende myndighetene til de konstituerende enhetene i Den russiske føderasjonen 1 . For eksempel, i Kaluga-regionen, er mengden av denne premien i forhold til ethvert stoff som er inkludert i listen over vitale og essensielle medisiner med en produsents salgspris (for en forbrukerpakke) over 500 rubler. er 11,3 % 2 . Enhetsprisen på legemidlet er fastsatt med ett navn (internasjonalt ikke-proprietært navn, i fravær av et slikt navn - etter gruppe eller kjemisk navn, samt sammensetningen av det kombinerte legemidlet) under hensyntagen til tilsvarende doseringsformer og doser.

Hvis vi snakker om ved kjøp av legemidler som er inkludert i listen over vitale og essensielle legemidler til medisinsk bruk, bør minsteprisen (ekskl. moms og engrospåslag) bestemmes av samtidig bruk metoden for sammenlignbare markedspriser, metoden for å beregne den vektede gjennomsnittsprisen og tariffmetoden - basert på resultatene av å bruke disse metodene, må kunden bestemme minsteprisen, som brukes ved fastsettelse av NMCC. Anvendelsen av den første metoden består i å analysere informasjon på nettstedet www.zakupki.gov.ru og be om forslag fra produsenter (leverandører). Bruken av den andre metoden er en beregning ved hjelp av en spesiell formel for den veide gjennomsnittsprisen basert på kontrakter for levering av et slikt legemiddel, inngått av kunden i de 12 månedene før beregningsmåneden (kontrakter (avtaler) for levering av legemidler som skal foreskrives til en pasient etter vedtak fra en medisinsk kommisjon, tas ikke i betraktning). Anvendelsen av den tredje metoden er basert på informasjon om maksimal salgspris dette stoffet angitt i det statlige registeret over maksimale salgspriser for produsenter for legemidler inkludert i listen over vitale og essensielle legemidler 3.

Hvis det kjøpes legemidler som ikke er inkludert i listen ovenfor, brukes kun metoden for sammenlignbare markedspriser og metoden for å beregne vektet gjennomsnittspris 4 for å bestemme minsteprisen.

Men denne regelen for å bestemme minimumsprisen på et stoff er kun gyldig til og med 30.06.2018. Etter denne perioden vil bruken av den såkalte referanseprisen på legemidlet bli lagt til de angitte betalingsmåtene i begge tilfeller. Det vil bli beregnet automatisk i det enhetlige statlige informasjonssystemet innen helsetjenester (Uniform State Health Information System) og informasjon om det vil bli gitt i det enhetlige informasjonssystemet.

Dermed er denne innovasjonen rettet mot å sikre innkjøp av legemidler til lavest mulig pris som innkjøpsdeltakerne kan tilby. Samtidig gir prosedyren under vurdering muligheten for å revidere NMCC i tilfelle det annonserte kjøpet ikke vekker interessen til leverandører (ikke en eneste søknad ble sendt inn). I dette tilfellet, frem til 30.06.2018 inklusive, ved gjenkjøp, bruker kunden følgende minimumspris, beregnet etter metoden for sammenlignbare markedspriser, for å bestemme NMCC, og fra 07.01.2018 - referanseprisen . Hvis det i dette tilfellet ikke sendes inn søknader, økes referanseprisen i henhold til en spesiell formel, og hvis en slik økning "ikke hjelper", utføres økningen igjen. Ingen økning bør imidlertid føre til at enhetsprisen på et legemiddel som er planlagt for kjøp overstiger den maksimale prisverdien som er oppført i det statlige registeret over registrerte maksimale salgspriser for produsenter for legemidler som er inkludert i listen over vitale og essensielle legemidler, tatt i betraktning ta hensyn til tilsvarende legemiddelformer og doseringer. Som en siste utvei har kunden lov til å bruke kun denne maksimale salgsprisen ved kjøp av legemidler fra denne listen. Når det gjelder kjøp av legemidler som ikke er inkludert i denne listen, her kan kunden som en siste utvei bruke deflatorindeksen, og hvis dette ikke hjelper, så bruk prisen beregnet på grunnlag av produsentenes forslag som enhetspris av stoffet som er planlagt for kjøp (leverandører) av medisiner.

Som vi ser, hvis leverandører konsekvent ikke viser interesse for det pågående kjøpet, kan kunden gjennomføre det i veldig lang tid, og gradvis øke NMCC. La oss imidlertid merke oss at det russiske helsedepartementet i dette tilfellet anbefaler kunder å informere FAS om mulige kartellavtaler mellom leverandører4.

Funksjoner ved beskrivelsen av narkotika

Reglene som er til vurdering stiller en rekke avklarende krav til legemiddelbeskrivelsen, som generelt tar sikte på å gjøre det vanskelig for kundene å utarbeide tekniske spesifikasjoner «skreddersydd» for en bestemt leverandør eller et bestemt legemiddel.

For eksempel er det nødvendig å angi ikke bare én doseringsform av legemidlet, men også tilsvarende doseringsformer; den indikerte dosen av legemidlet bør tillate at det kan leveres i flere doser og doble mengder (for eksempel 1 tablett med en dose på 300 mg eller 2 tabletter med en dose på 150 mg), men tilsvarende doser bør ikke kreve behov for del tabletten, pulveret eller annen fast doseringsform; du kan ikke angi doseringen av et legemiddel i visse måleenheter dersom det er mulig å konvertere til andre måleenheter (det vil si at innkjøpsdeltakeren har rett til å tilby legemidlet med en dosering i andre enheter); hvis innkjøpsdeltakeren tilbyr medikamenter i patroner eller andre administrasjons(bruks)enheter, så må slike enheter tilbys gratis; Det kan ikke kreves at et løsemiddel, en enhet for fortynning og administrering av legemidlet, og verktøy for å åpne ampuller må være inkludert i det samme settet med legemidlet; etc.

Samtidig har kunden lov til å angi en rekke forbudte elementer i den tekniske spesifikasjonen dersom det ikke er noen annen måte å beskrive de nødvendige legemidlene på, men anskaffelsesdokumentasjonen skal inneholde: begrunnelse for behovet for å angi slike egenskaper; og indikatorer som gjør det mulig å bestemme samsvaret til kjøpte legemidler med etablerte egenskaper og maksimums- og (eller) minimumsverdier for slike indikatorer, samt verdiene til indikatorer som ikke kan endres. Disse stillingene inkluderer:

fyllevolum av den primære emballasjen til legemidlet, med unntak av infusjonsløsninger;
tilstedeværelse (fravær) hjelpestoffer;
faste temperaturforhold for lagring av legemidler i nærvær av et alternativ;
frigjøringsform (primær emballasje) av stoffet;
antall enheter av stoffet i sekundæremballasje, samt kravet om å levere et spesifikt antall pakker i stedet for stoffets mengde;
krav til farmakodynamikk og (eller) farmakokinetikk til legemidlet;
andre egenskaper ved legemidler i bruksanvisningen og angir den spesifikke produsenten av legemidlet.

I tillegg er det tillatt å angi stoffets handelsnavn, men kun ved kjøp av medisiner som skal foreskrives til en pasient hvis tilgjengelig medisinske indikasjoner(individuell intoleranse, av helsemessige årsaker) etter vedtak fra medisinsk kommisjon medisinsk organisasjon. Det er også tillatt å angi administrasjonsveien for legemidlet i forhold til legemidler beregnet på parenteral bruk, og i tillegg er det tillatt å indikere alderskarakteristikkene til barnet i forhold til legemidler som utelukkende er beregnet på bruk i pediatrisk praksis.

Modellkontrakt for levering av legemidler

Den godkjente standardkontrakten skal benyttes ved kjøp hvor det ble lagt ut meldinger i Samlet informasjonssystem fra 01.01.2018, ved kjøp av legemidler i henhold til kode 21.20.1 (OKPD 2 og OKVED 2) og for enhver størrelse på NMCC eller prisen på kontrakten inngått med en enkelt leverandør. På mange måter gjentar bestemmelsene i standardkontrakten selve normene til 44-FZ, dens vedtekter, sivil- og budsjettlovgivning (for eksempel reglene for fastsettelse av bøter 5 eller muligheten for å endre kontraktsprisen hvis , etter kundens forslag øker eller reduseres varemengden som er fastsatt i kontrakten med ikke mer enn 10 % - forutsatt at en slik betingelse var inkludert i kunngjøringen og/eller anskaffelsesdokumentasjonen) 6 la oss imidlertid være oppmerksom på noen av dens bestemmelser.

Spesifikasjonen av legemidler kjøpt i henhold til kontrakten er et vedlegg til kontrakten og må fylles ut i samsvar med søknaden fra anskaffelsesdeltakeren (ved kjøp gjennom konkurransedyktige metoder) og inneholde varemengde, handelsnavn på legemidlene, dosering , doseringsform, antall doseringsformer i sekundær (forbruker)emballasje, enhetsmål, enhetspris og totalkostnad for produktet. I tillegg gir kontrakten et slikt vedlegg som "tekniske egenskaper". Dette vedlegget er utarbeidet for hvert internasjonalt ikke-proprietært navn på legemidlet som kjøpes i henhold til kontrakten (i mangel av et slikt navn for kjemikaliet, gruppenavnet på legemidlet) og skal inneholde de kvantitative og kvalitative egenskapene til produktet, inkludert en rimelig gjenværende holdbarhet, kravet om levering av produktet i hele pakninger, samt handelsnavn på legemidler, navn på innehaver eller eier registreringsbevis stoffet, navnet på produsenten, dosering, doseringsform av stoffet, antall doseringsformer i sekundær (forbruker) emballasje, opprinnelsesland for stoffet.
Kontrakten må angi leveringsmåten for varer: med eller uten lossing kjøretøy og levering fra leverandør av varer til kunden (mottakere ved sentraliserte anskaffelser) eller utvalg av varer fra kunden (mottakere ved sentraliserte anskaffelser) fra leverandør. I dette tilfellet er fraktplanen og leveringsplanen vedlegg til kontrakten.
Dersom anskaffelseskunngjøringen (dokumentasjonen) ga leverandøren mulighet til å tiltrekke seg medutøvere blant SO NPO-er og SMP-er, må leverandøren levere dokumenter som bekrefter dette engasjementet til kunden innen 5 virkedager fra datoen for inngåelse av kontrakten. I samme periode skal leverandøren foreta betalinger til slike medkontrahenter innen 15 virkedager fra den dato leverandøren signerer dokumentet om aksept av varer fra medkontrahentene. Leverandøren er også forpliktet til å gi kunden dokumenter som bekrefter denne betalingen innen 10 dager etter betaling til slike medkontrahenter for de leverte varene.
En standardkontrakt inneholder detaljerte krav til pakking, merking og transportbetingelser for varer.
En standardkontrakt krever at det spesifiseres en spesifikk periode innenfor hvilken kunden (mottakeren) sender en forespørsel til leverandøren om å prøve varer, eller leverandøren sender en melding til kunden (mottakeren) om tidspunktet for levering av varene.
En standardkontrakt inneholder en liste over dokumenter som leverandøren presenterer for kunden ved levering av varer. Videre, hvis mengden varer levert i sekundær (forbruker) emballasje overstiger mengden varer spesifisert i fraktordren (distribusjonsplan), utføres levering av varer utover det spesifiserte antallet på bekostning av leverandøren.
Standardkontrakten gir en lukket liste over prosedyrer som kunden (mottakeren) utfører ved mottak av varene. I dette tilfellet må kontrakten etablere en bestemt periode (ikke mer enn 15 virkedager), hvor kunden (mottakeren) etter å ha mottatt de etablerte dokumentene fra leverandøren sender leverandøren et signert akseptsertifikat for varer (formen er et vedlegg til standardkontrakten) eller et begrunnet avslag fra signering, som indikerer manglene og tidsrammen for eliminering av dem.
Standardkontrakten etablerer rett for kunden (mottakeren) til å foreta stikkprøvekontroll av varer, inkl. etter aksept. For å gjøre dette sender kunden (mottakeren) en forespørsel til leverandøren om å gi prøver av hver serie varer for analyse av uavhengige spesialiserte ekspertorganisasjoner for kvalitetskontroll medisiner. Utvelgelsen av disse organisasjonene og betaling for deres arbeid utføres av kunden (mottakeren). Prøver tas i 3 ganger antall produktpakker som kreves for én analyse, og kostnadene forbundet med å levere prøver bæres av Leverandøren. Hvis det, basert på resultatene av kontrollen, fastslås at varene ikke oppfyller kravene i kontrakten, avvises varene som ikke oppfyller vilkårene i kontrakten i mengden av hele serien, mens Leveringsomfang og kontraktsbeløpet forblir uendret, og leverandøren er forpliktet til å erstatte den avviste serien av produkter og betale kostnadene for kontrollen. Også i dette tilfellet har kunden (mottakeren) rett til å kreve erstatning av alle leverte varer eller inspeksjon av hver levert enhet av varer på leverandørens regning.
I samsvar med vilkårene i en standardkontrakt, betales for de leverte varene av kunden etter at leverandøren har sendt inn en viss liste over dokumenter innen en bestemt periode fastsatt i kontrakten.
Standardkontrakten gir en indikasjon på en spesifikk periode hvor kunden, etter enten signering av aksept og levering av varer, eller signering av handlingen for oppfyllelse av forpliktelser (formen er også et vedlegg til standardkontrakten), returnerer sikkerheten for oppfyllelse av kontrakten til leverandøren (dersom sikkerheten overføres til kunden som sikkerhet). penger). Vær oppmerksom på at kontraktshåndhevelse omfatter forpliktelser til å tilbakebetale forskuddsbetalingen (hvis noen), å betale bøter i form av bøter, bøter fastsatt i kontrakten, og tap kunden har pådratt seg i forbindelse med manglende oppfyllelse eller feilaktig oppfyllelse av leverandøren av sine forpliktelser i henhold til kontrakten.
Standardkontrakten inneholder en bestemmelse i henhold til hvilken leverandøren herved garanterer, i løpet av produktets holdbarhet, fravær av brudd på tredjeparters eksklusive rettigheter til resultatene av intellektuell aktivitet knyttet til levering og bruk av produktet. Samtidig er alle tap påført av kunden i tilfelle brudd på tredjeparters eksklusive rettigheter til resultatene av intellektuell aktivitet under levering og bruk av varer, inkludert på grunn av kansellering av statlig registrering av varer og manglende evne til å bruke dem, inkludert saksomkostninger og erstatning for materielle skader, refunderes i sin helhet av leverandøren.
Formen for en standardkontrakt krever at den angir en bestemt periode der, etter at force majeure-omstendighetene har inntrådt, en eller annen part i kontrakten skal informere den andre parten om dette skriftlig, ved å legge ved dokumenter som bekrefter at disse omstendighetene har inntrådt.
En standardkontrakt sørger for inkludering av informasjon om bank- eller finansstøtte til kontrakten (i etablerte tilfeller).
I tillegg til ovennevnte vedlegg til standardkontrakten tilleggsapplikasjoner er formen til det konsoliderte registeret over fakturaer for levering av varer og formen for erklæringen om avstemming av beregninger.

1 Del 1 Art. 63 Føderal lov datert 12. april 2010 nr. 61-FZ "Om sirkulasjon av legemidler."

2 Bestilling fra departementet for tariffregulering av Kaluga-regionen. datert 14. desember 2015 nr. 530-RK «Om fastsettelse av maksimale mengder grossistpåslag og maksimalstørrelser på detaljhandelspåslag til de faktiske salgsprisene til produsenter fastsatt av produsenter av legemidler for legemidler som er inkludert i listen over vitale og essensielle legemidler. ”

3 http://www.grls.rosminzdrav.ru, avsnitt 2, del 10, art. 31 i den føderale loven av 04/05/2013 nr. 44-FZ "Om kontraktsystemet innen anskaffelse av varer, arbeider, tjenester for å møte statlige og kommunale behov."

4 Se brev fra det russiske helsedepartementet datert 6. desember 2017 nr. 3522/25-5 "Om anvendelse av ordre fra Russlands helsedepartement datert 26. oktober 2017 nr. 871n."

5 Dekret fra regjeringen i den russiske føderasjonen datert 30. august 2017 N 1042 "Ved godkjenning av reglene for fastsettelse av bøtebeløpet som påløper i tilfelle feilaktig ytelse fra kundens side, manglende oppfyllelse eller feilaktig ytelse av leverandøren ( entreprenør, utfører) av forpliktelser fastsatt i kontrakten (bortsett fra forsinkelse i oppfyllelse av forpliktelser fra kunden, leverandøren (entreprenøren) , utføreren), og beløpet på straffen påløpt for hver dag med forsinkelse i oppfyllelsen av leverandøren (entreprenøren) , utøver) av forpliktelsen fastsatt i kontrakten til å endre regjeringsvedtaket Den russiske føderasjonen datert 15. mai 2017 nr. 570 og ugyldiggjørende dekret fra regjeringen i den russiske føderasjonen datert 25. november 2013 nr. 1063.»

6 s. «b» punkt 1 del 1 art. 95 i den føderale loven av 04/05/2013 nr. 44-FZ "Om kontraktsystemet innen anskaffelse av varer, arbeider, tjenester for å møte statlige og kommunale behov."

Helsedepartementet har endret reglene for beregning av NMC for kjøp av legemidler. Innovasjonene trådte i kraft med ordre fra Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen datert 26. juni 2018 nr. 386n. Dokumentet introduserer viktige endringer i ordren fra Helsedepartementet i den russiske føderasjonen datert 26. oktober 2017 nr. 871n.

Hva har endret seg i beregningene

For det første opphever den nye kjennelsen fra Helsedepartementet fotnote 1 i paragraf 2 i kjennelse nr. 871n. Dette betyr at kunder ikke lenger vil avvise eller nekte å inngå en kontrakt med en deltaker som tilbød en høyere pris enn den som er angitt i registeret over maksimale salgspriser for legemidler og nekter å senke den (klausul 2, del 10, artikkel 31 44- FZ). La oss minne deg på at denne regelen bare gjelder for legemiddelprodusenter og brukes i anskaffelse av legemidler fra VED-registeret, hvor NMCC på føderalt nivå overstiger 10 millioner rubler, og på regionalt nivå er denne terskelen satt av administrasjonen myndighet (grensen bør ikke overstige 10 millioner rubler. ).

En annen viktig endring er at nå, ved beregning av maksimalkostnad, vil det være nødvendig å ta hensyn til ikke inngåtte, men statlige eller kommunale kontrakter utført av statskunden. Og anvendelsen av referansepriser ble utsatt til 01.01.2019.

Nå, i beregningene av NMCC, som kostnaden for ett medikament, bruk enhetsprisen eksklusive mva, hentet fra de inngåtte kontraktene. Og fra 07/01/2019 må disse dataene bestemmes basert på utførte kontrakter og trekke ikke bare moms, men også grossistpåslaget.

Endringene påvirket også selve grossistoppslagene. Deres størrelse bør ikke overstige de maksimale verdiene som er fastsatt av de utøvende myndighetene til de konstituerende enhetene i Den russiske føderasjonen. Og engros-markups vil bli brukt hvis.

Ledere for utøvende organer

myndighetene til den russiske føderasjonens konstituerende enheter

innen helsevesenet

I forbindelse med innkommende forespørsler om anvendelse av normene i ordre fra Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen datert 26. oktober 2017.

nr. 871n "Ved godkjenning av prosedyren for fastsettelse av den opprinnelige (maksimale) prisen for en kontrakt, prisen på en kontrakt inngått med en enkelt leverandør (entreprenør, utøver), ved kjøp av legemidler til medisinsk bruk" (heretter referert til som ordre nr. 871n, Prosedyre, NMCC) Institutt for medisiner som sikrer og regulerer sirkulasjon medisinske produkter Det russiske helsedepartementet rapporterer følgende.

I samsvar med forskriften om helsedepartementet i Den russiske føderasjonen, godkjent ved dekret fra regjeringen i den russiske føderasjonen 19. juni 2012 nr. 608 (heretter referert til som forskriften), er det russiske helsedepartementet føderalt utøvende organ som er ansvarlig for å utvikle offentlig politikk og juridisk regulering på aktivitetsområdene som er tildelt dens jurisdiksjon. I henhold til forskriftene har ikke Russlands helsedepartement myndighet til å offisielt forklare lovgivningen i Den russiske føderasjonen, så vel som praksisen med dens anvendelse.

1. Pålegg nr. 871n trer i kraft 9. desember 2017 og under hensyntagen til overgangsbestemmelsene gitt i paragraf 2 i denne pålegget, gjelder pålegg nr. 871n ikke kjøp av varer for å dekke statlige og kommunale behov, meldinger om implementeringen av disse er lagt ut i det enhetlige informasjonssystemet innen innkjøp eller på den offisielle nettsiden til Den russiske føderasjonen på Internett-informasjons- og kommunikasjonsnettverket for å legge ut informasjon om plassering av bestillinger for levering av varer, ytelse av arbeid, levering av tjenester eller invitasjoner til å delta i som ble sendt før datoen for ikrafttredelse av denne ordren.

Det er nødvendig å ta i betraktning at hvis størrelsen på NMCC endres, når du utarbeider og legger ut meldinger om anskaffelse av legemidler ved omberegning av NMCC i samsvar med prosedyren, i samsvar med paragraf 1 i del 13 i artikkel 21 av den føderale loven av 5. april 2013 nr. 44-FZ "Om kontraktsystemet innen anskaffelse av varer, arbeider, tjenester for å møte statlige og kommunale behov" (heretter referert til som føderal lov nr. 44-FZ), det er nødvendig å gjøre endringer i anskaffelsesplanen.

2. Prosedyren sørger for en viss algoritme og sekvens av handlinger fra kundens side når NMCC opprettes for legemidler som både er inkludert i listen over vitale og essensielle legemidler (heretter referert til som VED) og som ikke er inkludert i denne listen.

Ordenspunkt	For legemidler som er inkludert i listen VED	For legemidler som ikke er med på listen VED
Velge minimumsprisverdi basert på resultatene:
s. "a" punkt 3 i prosedyren	metode for sammenlignbare markedspriser: analyse av informasjon på nettstedet http://zakupki.gov.ru, forespørsel om forslag fra produsenter (leverandører)
	tariffmetode (prisregisteranalyse)	ikke aktuelt
s. "b" punkt 3 i prosedyren	vektet gjennomsnittsprisberegning
kunngjøring av auksjon minst mulig pris per enhet av et legemiddel som er planlagt for kjøp

Hvis det ikke er sendt inn noen søknad om å delta i anskaffelsen, kan kunden gjøre gjentatte forberedelser til den elektroniske auksjonen i samsvar med føderal lov nr. 44-FZ og den etablerte prosedyren for beregning av NMCC.

3. For å unngå dobbeltregnskap av merverdiavgift (heretter kalt merverdiavgift) og grossistpåslag ved beregning av enhetspris på et legemiddel som planlegges innkjøpt, er det nødvendig å ta hensyn til at prisene i tidligere konkluderte kontrakter og prisene som tilbys av produsenter (leverandører) av legemidler, kan inneholde merverdiavgift og en grossistpåslag, men prisene til det statlige registeret over maksimale salgspriser til produsenter for legemidler som er inkludert i listen over vitale og essensielle legemidler og referansepriser gjør det ikke inneholde dem.

Vær samtidig oppmerksom på at dette brevet ikke inneholder juridiske normer eller generelle regler, som spesifiserer regulatoriske krav, og er ikke en reguleringsrettsakt, men har en informativ og forklarende karakter om anvendelsen av bestillingen nr. 871n.

Direktør for Medisinsk avdeling

sikre og regulere sirkulasjonen

medisinske produkter fra det russiske helsedepartementet E.A. Maksimkina

1 Ordre fra finansdepartementet i den russiske føderasjonen datert 24. november 2014 nr. 136n “Om prosedyren for å generere informasjon, samt utveksling av informasjon og dokumenter mellom kunden og det føderale finansdepartementet med det formål å opprettholde et register over kontrakter inngått av kunder."

Ved beregning av NMCC er kundene pålagt å anvende bestemmelsene i føderal lov nr. 44-FZ. Det er flere vanligste metoder for å beregne NMCC som kundene bruker ved kjøp av legemidler.

1. Metode for sammenlignbare markedspriser (markedsanalyse).

Hvis vi stoler på klausul 6 i artikkel 22 i føderal lov nr. 44-FZ av 04.05.2013. metoden for sammenlignbare markedspriser (markedsanalyse) er den viktigste for å bestemme og rettferdiggjøre NMCC, uavhengig av hvilken type varer som skal kjøpes av kunden. Prioriteten til denne metoden, inkludert når medisiner fra listen Vitale og essensielle legemidler kjøpes, er også diskutert i brevet fra departementet for økonomisk utvikling i Den russiske føderasjonen datert 18. mars 2016 nr. D28i-693.

Med alt dette er kunden medisinsk institusjon, plikter å be om kommersielle forslag direkte fra potensielle anskaffelsesdeltakere som har lisens for farmasøytisk virksomhet med rett til å drive engroshandel (eller med rett til å drive engroshandel med legemidler til medisinsk bruk), eller lisens til å produsere legemidler . Kunden har rett til å anvende anbefalinger for beregning av NMCC, som ble godkjent av departementet for økonomisk utvikling i den russiske føderasjonen ved bestilling nr. 567 datert 2. oktober 2013.

Hvis de kjøpte legemidlene er legemidler fra listen over vitale og essensielle legemidler, bør man ved beregning av NMMC være oppmerksom på å sikre at prisene som tilbys av potensielle deltakere (og følgelig de beregnede prisene per produktenhet) ikke er høyere. enn produsentens maksimale salgspriser (heretter referert til som MSP) + regionale tilleggsavgifter for engroshandel + moms (10 %).

2. Tariffmetode for beregning av NMCC.

Når gjenstanden for kjøp er et legemiddel fra Vital and Essential Drugs-listen, og leverandørens forespørsel om et kommersielt forslag ikke er besvart, har kunden rett til å bruke tariffmetoden for å beregne NMCC.

Men det er verdt å vurdere at tariffmetoden vil inkludere PPSP + moms (10%) uten å ta hensyn til regionale engrospåslag.

Den russiske føderasjonens departement for økonomisk utvikling holder seg til samme posisjon om teknologien for beregning av tariffmetoden, og publiserer den i brev nr. D28-11 datert 12. januar 2015. Hvis plutselig en kjøpt internasjonal ikke-proprietær navn med visse tekniske egenskaper flere passer handelsnavn, har kunden rett til å velge både høyeste og laveste marginalpris fra produsenten.

3. En annen metode for å beregne NMCC.

Ved å lese paragraf 12 i artikkel 22 i føderal lov nr. 44-FZ, kan man se at hvis det er umulig å bestemme NMCC ved andre metoder oppført i del 1 av artikkel 22, har kunden rett til å ty til andre beregningsmetoder. Denne metoden kan for eksempel brukes av kunder som er underlagt begrenset finansiering fra høyere budsjetter.

Kunden forventer at NMCC er en av de ovennevnte oppførte metoder og hvis prisen mottatt overstiger de tildelte grensene for denne artikkelen for et spesifikt kjøp, reduserer kunden NMCC til beløpet for de tildelte tildelingene.

Ved brev nr. 418/25-5 datert 14. februar 2018 sendte Helsedepartementet avklaringer til lederne for alle utøvende myndigheter i den russiske føderasjonens konstituerende enheter innen helsevesenet. Helsedepartementet besluttet derfor å svare på en rekke forespørsler om organisering og gjennomføring av innkjøp av medisiner. La oss minne om at det nylig er trådt i kraft flere viktige dokumenter som spesifikt gjelder denne typen statlige anskaffelser. Derfor er ikke forklaringene meningsløse.

Dokumentet spesifiserer:

hvordan beregne NMCC riktig;
hvordan beskrive innkjøpsobjektet;
hvordan du bruker en standardkontrakt.

Vi snakket om kjøp av medisiner i detalj i en egen artikkel. Nedenfor vil vi klargjøre anbefalingene fra Helsedepartementet.

Nyanser av legemiddelbeskrivelser

Først av alt forklarte Helsedepartementet prosedyren for å anvende dekret nr. 1380. 10 vanlige spørsmål fikk avklaring:

Beskrivelse av legemidler i pakninger.
Indikasjon i dokumentasjonen på muligheten for å levere legemidler i flere ekvivalente doser.
Gjennomføring av myndighetspålegg for insulin og regnskap for leverte sprøyter.
Utarbeide tekniske spesifikasjoner for flerkomponent (kombinert) legemidler.
Begrunnelse av visse egenskaper.
Valg av korrekte ekvivalente doseringsformer.
Riktig indikasjon på konsentrasjonen av flytende og myke doseringsformer.
Dosekonvertering.
Feste fyllevolumet til primæremballasjen.
Etablering av forbud mot å spesifisere et fast temperaturregime.

Finesser ved å bestemme NMCC

Da ignorerte ikke helsedepartementet ordre nr. 871n og kommenterte de mest presserende spørsmålene om å bestemme den opprinnelige maksimale kontraktsprisen (IMCP), som inkluderte følgende situasjoner:

Bestemmelse av stoffets måleenhet.
Omberegning av kostnaden for doseringsformen.
Etablere en engros-markup.
Prosedyren for å anvende ordre 567 for å rettferdiggjøre NMCC av narkotika.
Utvalgte problemer med beregning av vektet gjennomsnittspris.
Hva du skal gjøre hvis dette er ditt første kjøp og det er umulig å bestemme den vektede gjennomsnittsprisen.

Hva er viktig å tenke på når man fyller ut en standardkontrakt

Følgende tolkninger ble gitt til normene i ordre nr. 870n om algoritmen for å arbeide med en standardkontrakt. Helsedepartementet dekket følgende hete temaer:

Er det nødvendig å bruke en standardkontrakt?
Er det nødvendig å inkludere klausuler, avsnitt og vedlegg i kontrakten?
Slik bruker du punkt 4 i standard emballasjekontrakt.
Er prøver inkludert for laboratorieforskning i varemengden.
Når kunden har rett til å kreve erstatning av alle leverte varer.