ay hindi pumasok sa puwersa Editoryal mula sa 17.06.2013
| Pangalan ng dokumento | ORDER ng Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation na may petsang Hunyo 17, 2013 N 378n "SA PAG-APRUBAD NG MGA PANUNTUNAN PARA SA PAGREHISTRO NG MGA OPERASYON NA KAUGNAY SA SIRCUIT OF MEDICINES FOR MEDICAL USE NA KASAMA SA LISTAHAN NG MGA GAMOT PARA SA MEDICAL USE SUBJECT TO PRODUCTION EDITION. QUANTITATIVE ACCOUNTING, SA MGA ESPESYAL NA JOURNAL PARA SA ACCOUNTING NG MGA OPERASYON NA KAUGNAY SA CIRCULATION OF MEDICINES DRUGS FOR MEDICAL USE, AT MGA PANUNTUNAN PARA SA MAINTENANCE AT STORAGE NG MGA ESPESYAL NA JOURNAL PARA SA PAGTATALANG OPERASYON NA KAUGNAY SA CIRCULATION OF MEDICINES FOR MEDI" |
| Uri ng dokumento | utos |
| Pagtanggap ng awtoridad | Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation |
| Numero ng Dokumento | 378N |
| Petsa ng pagtanggap | 01.01.1970 |
| Petsa ng rebisyon | 17.06.2013 |
| Numero ng pagpaparehistro sa Ministry of Justice | 29404 |
| Petsa ng pagpaparehistro sa Ministry of Justice | 15.08.2013 |
| Katayuan | ay hindi pumasok sa puwersa |
| Lathalain |
|
| Navigator | Mga Tala |
ORDER ng Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation na may petsang Hunyo 17, 2013 N 378n "SA PAGPAPATIBAY NG MGA PANUNTUNAN PARA SA PAGREHISTRO NG MGA OPERASYON NA KAUGNAY SA SIRCUIT OF MEDICINES FOR MEDICAL USE NA KASAMA SA LISTAHAN NG MGA GAMOT PARA SA MEDICAL USE SUBJECT TO PRODUCTION EDITION. QUANTITATIVE ACCOUNTING, SA MGA ESPESYAL NA JOURNAL PARA SA ACCOUNTING NG MGA OPERASYON NA KAUGNAY SA CIRCULATION OF MEDICINES DRUGS FOR MEDICAL USE, AT MGA TUNTUNIN PARA SA MAINTENANCE AT STORAGE NG MGA ESPESYAL NA JOURNAL PARA SA PAGTATALANG OPERASYON NA KAUGNAY SA CIRCULATION OF MEDICINES FOR MEDI"
Ang dokumentong ito ay magkakabisa 10 araw pagkatapos ng araw ng opisyal na publikasyon nito (sugnay 12 ng Dekreto ng Pangulo ng Russian Federation na may petsang Mayo 23, 1996 N 763)
Umorder
Alinsunod sa talata 5.2.171(3) ng Mga Regulasyon sa Ministry of Health ng Russian Federation, na inaprubahan ng Decree of the Government of the Russian Federation noong Hunyo 19, 2012 N 608 (Collected Legislation of the Russian Federation, 2012, N 26, Art. 3526; 2013, N 16, Art. 1970), iniutos ko:
Aprubahan:
Mga panuntunan para sa pagpaparehistro ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon mga gamot Para sa medikal na paggamit kasama sa listahan ng mga gamot para sa medikal na paggamit, napapailalim sa subject-quantitative recording, sa mga espesyal na journal para sa pagtatala ng mga operasyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga gamot para sa medikal na paggamit, alinsunod sa Appendix No. 1;
mga patakaran para sa pagpapanatili at pag-iimbak ng mga espesyal na tala ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga gamot para sa medikal na paggamit, alinsunod sa Appendix No. 2.
Ministro
SA AT. SKVORTSOVA
Appendix Blg. 1
Pederasyon ng Russia
napetsahan noong Hunyo 17, 2013 N 378n
Appendix 1. MGA TUNTUNIN PARA SA PAGREHISTRO NG MGA OPERASYON NA KAUGNAY SA CIRCULATION OF MEDICINES FOR MEDICAL USE KASAMA SA LISTAHAN NG MGA MEDICINES FOR MEDICAL USE SUBJECT-QUANTITATIVE ACCOUNTING IN SPECIAL EDUCATIONAL JOURNALS TA OF OPERATIONS CIRCELATED FOR MEDICAL USE.
1. Ang Mga Panuntunang ito ay nagtatatag ng mga kinakailangan para sa pagpaparehistro ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga gamot para sa medikal na paggamit, kasama sa listahan ng mga gamot para sa medikal na paggamit, napapailalim sa subject-quantitative accounting<1>(mula rito ay tinutukoy bilang mga gamot), bilang isang resulta kung saan ang kanilang dami at (o) kondisyon ay nagbabago.
2. Pagpaparehistro ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga gamot na mga narcotic na gamot, psychotropic substance o ang kanilang precursors na kasama sa mga listahan III ng listahan ng mga narcotic na gamot, mga sangkap na psychotropic at ang kanilang mga precursor ay napapailalim sa kontrol sa Russian Federation<2>, ay isinasagawa ng mga paksa ng sirkulasyon ng mga gamot sa mga espesyal na journal ayon sa mga form na ibinigay para sa Appendix No. 1 sa Mga Panuntunan para sa pagpapanatili at pag-iimbak ng mga espesyal na journal para sa pagtatala ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga narcotic na gamot at psychotropic substance, na inaprubahan ng Decree ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Nobyembre 4, 2006 N 644<3>, at isang apendiks sa Mga Panuntunan para sa pagpapanatili at pag-iimbak ng mga espesyal na log ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga precursors ng mga narcotic na gamot at psychotropic substance, na inaprubahan ng Decree of the Government of the Russian Federation noong Hunyo 9, 2010 N 419<4>.
<2>Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Hunyo 30, 1998 N 681 "Sa pag-apruba ng listahan ng mga narcotic na gamot, psychotropic substance at ang kanilang mga precursor na napapailalim sa kontrol sa Russian Federation" (Collected Legislation of the Russian Federation, 1998, N 27 , Art. 3198; 2004, N 8, Artikulo 663, Blg. 47, Artikulo 4666; 2006, Blg. 29, Artikulo 3253; 2007, Blg. 28, Artikulo 3439; , Artikulo 6572;2010, Blg. 3, Artikulo 314, Blg. 17, Artikulo 2100, Blg. 24, Artikulo 3035, Blg. 28, Artikulo 3703, Blg. 50, Artikulo 6696, Artikulo 6720 ; 2011, N 10, artikulo 1390, N 12, artikulo 1635, N 29, artikulo 4466, artikulo 4473, N 42, artikulo 5921, N 51, artikulo 7534; 2012, N 2012, artikulo , No. 11, Artikulo 1295, No. 19, Artikulo 2400, No. 22, Artikulo 2864, No. 37, Artikulo 5002, No. 48, Artikulo 6686, No. 953).
<3>Koleksyon ng batas ng Russian Federation, 2006, N 46, art. 4795; 2008, N 50, art. 5946; 2010, N 25, art. 3178; 2012, N37, art. 5002.
<4>Koleksyon ng batas ng Russian Federation, 2010, N 25, art. 3178; 2011, N 51, art. 7534; 2012, N 1, art. 130, N 41, art. 5623, N 51, art. 7235.
3. Ang pagpaparehistro ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga gamot (maliban sa mga gamot na tinukoy sa talata 2 ng Mga Panuntunang ito) ay isinasagawa sa mga espesyal na journal para sa pagtatala ng mga operasyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga gamot (mula dito ay tinutukoy bilang mga log book):
1) mga tagagawa ng mga gamot at pakyawan na organisasyon ng kalakalan ng mga gamot sa anyo alinsunod sa Appendix No. 1 sa Mga Panuntunang ito;
2) mga organisasyon ng parmasya at mga indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko, sa anyo alinsunod sa Appendix No. 2 sa Mga Panuntunang ito;
3) mga organisasyong medikal at mga indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga aktibidad na medikal, sa anyo alinsunod sa Appendix No. 3 sa Mga Panuntunang ito.
4. Ang pagpaparehistro ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga gamot ay isinasagawa para sa bawat isa pangalan ng kalakalan gamot (para sa bawat indibidwal na dosis at form ng dosis) sa isang hiwalay na pinalawak na sheet ng accounting journal o sa isang hiwalay na accounting journal sa papel o sa sa elektronikong format.
5. Ang pagpaparehistro ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga gamot ay isinasagawa ng mga taong pinahintulutan ng pinuno ng isang legal na entity na magpanatili at mag-imbak ng mga log ng accounting, o ng isang indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko o medikal na aktibidad.
MGA APPENDICE SA MGA TUNTUNINAppendix Blg. 1
mga gamot para sa medikal na paggamit,
Pederasyon ng Russia
napetsahan noong Hunyo 17, 2013 N 378n
| buwan | Balanse sa ika-1 ng buwan | Darating | Pagkonsumo | Kabuuang pagkonsumo bawat buwan | Lagda ng awtorisadong tao | |||||||
| Natanggap mula sa: | N at petsa ng dokumento | Dami | Kung kanino ito inilabas | N at petsa ng dokumento | Dami | |||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 |
| Enero | ||||||||||||
| Pebrero | ||||||||||||
| Marso | ||||||||||||
| Abril | ||||||||||||
| May | ||||||||||||
| Hunyo, atbp. | ||||||||||||
Appendix Blg. 2
sa Mga Panuntunan para sa pagrerehistro ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon
mga gamot para sa medikal na paggamit,
kasama sa listahan ng mga gamot para sa medikal
mga aplikasyon na napapailalim sa subject-quantitative accounting,
sa mga espesyal na journal para sa pagtatala ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon
mga gamot para sa medikal na paggamit,
inaprubahan ng utos ng Ministry of Health
Pederasyon ng Russia
napetsahan noong Hunyo 17, 2013 N 378n
| buwan | Balanse sa ika-1 ng buwan | Darating | Isang buwan lang pagdating na may balanse | Mga uri ng pagkonsumo | Pagkonsumo | Buwanang gastos para sa bawat uri nang hiwalay | Isang buwan lang para sa lahat ng uri ng gastos | Natitira ayon sa accounting journal sa katapusan ng buwan | Aktwal na balanse sa katapusan ng buwan | Lagda ng awtorisadong tao | |||||
| Supplier, N at petsa ng dokumento | Dami | 1 | 2 | 3 | 4 | 5, atbp. | |||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 |
| Enero | ayon sa mga reseta | ||||||||||||||
| ayon sa mga kinakailangan | |||||||||||||||
| Pebrero atbp. | ayon sa mga reseta | ||||||||||||||
| ayon sa mga kinakailangan | |||||||||||||||
Appendix Blg. 3
sa Mga Panuntunan para sa pagrerehistro ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon
mga gamot para sa medikal na paggamit,
kasama sa listahan ng mga gamot para sa medikal
mga aplikasyon na napapailalim sa subject-quantitative accounting,
sa mga espesyal na journal para sa pagtatala ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon
mga gamot para sa medikal na paggamit,
inaprubahan ng utos ng Ministry of Health
Pederasyon ng Russia
napetsahan noong Hunyo 17, 2013 N 378n
| buwan | Balanse sa ika-1 ng buwan | Darating | Isang buwan lang pagdating na may balanse | Pagkonsumo | Kabuuang pagkonsumo bawat buwan | Balanse ng accounting journal sa katapusan ng buwan | Aktwal na balanse sa katapusan ng buwan | Lagda ng awtorisadong tao | ||||
| Natanggap mula sa: | N at petsa ng dokumento | Dami | petsa ng isyu | N ng medikal na dokumento (buong pangalan ng pasyente) | Dami | |||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 |
| Enero | ||||||||||||
| Pebrero | ||||||||||||
| Marso | ||||||||||||
| Abril | ||||||||||||
| May | ||||||||||||
| Hunyo, atbp. | ||||||||||||
Appendix Blg. 2
sa utos ng Ministry of Health
Pederasyon ng Russia
napetsahan noong Hunyo 17, 2013 N 378n
1. Ang Mga Panuntunang ito ay nagtatatag ng mga kinakailangan para sa pagpapanatili at pag-iimbak ng mga espesyal na tala ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga gamot para sa medikal na paggamit, kasama sa listahan ng mga gamot para sa medikal na paggamit, napapailalim sa subject-quantitative accounting<1>(mula dito ay tinutukoy bilang mga log book, mga gamot).
<1> Pederal na Batas na may petsang Abril 12, 2010 N 61-FZ "Sa sirkulasyon ng mga gamot" (Collected Legislation of the Russian Federation, 2010, N 16, Art. 1815, N 31, Art. 4161, N 42, Art. 5293, N 49, Art. 6409; 2011, N 50, Art. 7351; 2012, N 26, Art. 3446; N 53, Art. 7587).
3. Ang pagpapakilala at pag-iimbak ng mga espesyal na log ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga produktong panggamot, na tinukoy sa talata 2 ng Mga Panuntunang ito, ay isinasagawa alinsunod sa Mga Panuntunan para sa pagpapanatili at pag-iimbak ng mga espesyal na log ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng narcotic drugs at psychotropic substance, na inaprubahan ng utos ng Pamahalaan ng Russian Federation na may petsang Nobyembre 4, 2006 N 644<3>, at ang Mga Panuntunan para sa pagpapanatili at pag-iimbak ng mga espesyal na log ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga precursors ng mga narcotic na gamot at psychotropic substance, na inaprubahan ng Decree of the Government of the Russian Federation ng Hunyo 9, 2010 N 419<4>.
<3>Koleksyon ng batas ng Russian Federation, 2006, N 46, art. 4795; 2008, N 50, sining. 5946; 2010, N 25, art. 3178; 2012, N 37, art. 5002.
<4>Koleksyon ng batas ng Russian Federation, 2010, N 25, art. 3178; 2011, N 51, art. 7534; 2012, N 1, art. 130, N 41, art. 5623, N 51, art. 7235.
4. Ang mga libro sa accounting na napunan sa papel ay nakagapos, binilang at tinatakan ng pirma ng pinuno ng legal na entity (indibidwal na negosyante) at ang selyo ng legal na entity (indibidwal na negosyante) bago sila magsimulang mapanatili.
Ang mga tala ng accounting ay inihanda para sa taon ng kalendaryo.
5. Ang mga sheet ng accounting logs na napunan sa elektronikong paraan ay ini-print out buwan-buwan, binibigyang-numero, pinirmahan ng isang taong awtorisadong magpanatili at mag-imbak ng mga accounting log, at naka-booklete ayon sa pangalan ng produktong panggamot, dosis, at form ng dosis.
Sa pagtatapos ng taon ng kalendaryo, ang mga nakatali na sheet ay iginuhit sa isang journal, na selyadong nagpapahiwatig ng bilang ng mga sheet at pinatunayan ng pirma ng taong awtorisadong magpanatili at mag-imbak ng mga journal sa accounting, ang pinuno ng legal na entity (indibidwal na negosyante) at ang selyo ng legal na entity (indibidwal na negosyante).
6. Ang mga entry sa accounting journal ay ginawa ng isang taong awtorisadong magpanatili at mag-imbak ng accounting journal, na may ballpen (tinta) sa pagtatapos ng araw ng trabaho batay sa mga dokumentong nagpapatunay sa pagkumpleto ng mga papasok at papalabas na transaksyon sa produktong panggamot.
7. Ang resibo ng gamot ay makikita sa accounting journal para sa bawat dokumento ng resibo nang hiwalay, na nagpapahiwatig ng numero at petsa. Ang pagkonsumo ng droga ay naitala araw-araw. Mga organisasyon ng parmasya at mga indibidwal na negosyante na may mga lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko, itala ang pang-araw-araw na pagkonsumo ng gamot, na nagsasaad nang hiwalay para sa mga reseta na ibinigay mga manggagawang medikal, at ayon sa mga kinakailangan ng mga medikal na organisasyon.
8. Ang mga pagwawasto sa mga accounting journal ay pinatunayan ng pirma ng taong awtorisadong magpanatili at mag-imbak ng mga accounting journal. Ang mga pagbura at hindi sertipikadong pagwawasto sa mga accounting journal ay hindi pinahihintulutan.
9. Sa huling araw ng bawat buwan, sinusuri ng taong awtorisadong magpanatili at mag-imbak ng mga accounting journal ang aktwal na pagkakaroon ng mga gamot kasama ang balanse nito sa accounting journal at gumagawa ng naaangkop na mga entry sa accounting journal.
10. Ang accounting journal ay naka-imbak sa isang metal cabinet (safe), ang mga susi kung saan ay itinatago ng taong awtorisadong magpanatili at mag-imbak ng accounting journal.
Ang mga dokumento ng resibo at gastos (ang kanilang mga kopya) ay inihain sa pagkakasunud-sunod ng kanilang resibo ayon sa petsa at nakaimbak kasama ng accounting journal.
11. Ang mga nakumpletong log ng accounting ay naka-imbak sa mga archive ng isang legal na entity (indibidwal na negosyante).
Ang website ng Zakonbase ay naglalaman ng ORDER ng Ministry of Health ng Russian Federation na may petsang Hunyo 17, 2013 N 378n "SA PAGPAPATIBAY NG MGA PANUNTUNAN PARA SA PAGREHISTRO NG MGA OPERASYON NA KAUGNAY SA PAGBABAGO NG MGA GAMOT PARA SA MEDIKAL NA PAGGAMIT NA KASAMA SA LISTAHAN NG MGA GAMOT PARA SA MEDIKAL NA PAGGAMIT NA SUBJECT SA SUBJECT-QUANTITATIVE ACCOUNTING SA MGA ESPESYAL NA ACCOUNTING JOURNALS OPERATIONS NA KAUGNAY SA CIRCULATION OF MEDICINES FOR MEDICAL USE, AT MGA PANUNTUNAN PARA SA PAGMAINTENANCE AT STORAGE NG MGA ESPESYAL NA RECORDINGS NG MGA OPERASYON NA KAUGNAY SA CIRCULATION OF MEDICINES FOR MEDICAL USE. Madaling sumunod sa lahat ng legal na kinakailangan kung babasahin mo ang mga nauugnay na seksyon, kabanata at artikulo ng dokumentong ito para sa 2014. Upang mahanap ang mga kinakailangang gawaing pambatasan sa isang paksa ng interes, dapat mong gamitin ang maginhawang nabigasyon o advanced na paghahanap.
Sa website ng Zakonbase ay makikita mo ang ORDER ng Ministry of Health ng Russian Federation na may petsang Hunyo 17, 2013 N 378n "SA PAGPAPATIBAY NG MGA PANUNTUNAN PARA SA PAGREHISTRO NG MGA OPERASYON NA KAUGNAY SA PAGBABAGO NG MGA GAMOT PARA SA MEDIKAL NA PAGGAMIT NA KASAMA SA LISTAHAN NG MGA GAMOT PARA SA MEDIKAL. GAMITIN ANG MGA ENTITY NA SUBJECT SA SUBJECT-QUANTITATIVE ACCOUNTING SA MGA ESPESYAL NA MAGAZINE ACCOUNTING NG MGA OPERASYON NA KAUGNAY SA CIRCULATION NG MGA GAMOT PARA SA MEDIKAL NA PAGGAMIT, AT MGA PANUNTUNAN PARA SA MAINTENANCE AT STORAGE NG MGA ESPESYAL NA JOURNAL PARA SA MGA OPERASYON NG ACCOUNTING NA KAUGNAY NG MEDICAL A buong bersyon, kung saan ang lahat ng mga pagbabago at pagbabago ay ginawa. Tinitiyak nito ang kaugnayan at pagiging maaasahan ng impormasyon.
Kasabay nito, i-download ang ORDER ng Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation na may petsang Hunyo 17, 2013 N 378n "SA PAGPAPATIBAY NG MGA TUNTUNIN PARA SA PAGREHISTRO NG MGA OPERASYON NA KAUGNAY SA CIRCULATION OF MEDICINES FOR MEDICAL USE, KASAMA SA LISTAHAN NG MGA GAMOT. PARA SA MEDIKAL NA PAGGAMIT, PAKSA X SUBJECT-QUANTITATIVE ACCOUNTING, SA MGA ESPESYAL NA JOURNAL PARA SA MGA OPERASYON NG ACCOUNTING NA MAY KAUGNAYAN "ANG PAGBIBIKEL NG MGA GAMOT PARA SA MEDIKAL NA PAGGAMIT, AT MGA PANUNTUNAN PARA SA PAGMAINTENANCE AT PAG-IISIP NG MGA ESPESYAL NA JOURNAL PARA SA MGA OPERASYON NG PAG-RECORDING NA KAUGNAY NG MEDICULATION" ganap na walang bayad, pareho nang buo at sa magkahiwalay na mga kabanata.
Subject-quantitative accounting (PKU) mga gamot Ang (LP) sa mga organisasyong parmasya at medikal (MO) ay palaging isang medyo labor-intensive na seksyon ng gawain ng parehong mga espesyalista sa parmasyutiko at mga tagapamahala ng mga serbisyo ng pag-aalaga.
...Mga anyo ng mga journal para sa subject-quantitative recording ng mga produktong panggamot
Alinsunod sa utos ng Ministry of Health ng Russia No. 378n, ang subject-quantitative accounting ng mga gamot (maliban sa narcotic, psychotropic at kanilang precursors) ay isinasagawa sa subject-quantitative accounting journal, ang anyo nito ay depende sa ang uri ng organisasyon kung saan inilipat ang gamot:
· para sa mga tagagawa ng gamot at mga mamamakyaw ng gamot, ang mga rekord ay itinatago sa anyo alinsunod sa Appendix 1 sa Mga Panuntunan para sa pagpaparehistro ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit, kasama sa listahan ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit at napapailalim sa paksa -quantitative accounting, sa mga espesyal na accounting journal na mga operasyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga gamot para sa medikal na paggamit, na inaprubahan ng Order of the Ministry of Health ng Russia No. 378n (mula dito ay tinutukoy bilang Mga Panuntunan para sa Pagpaparehistro ng mga Operasyon);
· sa mga organisasyon ng parmasya at mga indibidwal na negosyante na may hawak na lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko - sa form alinsunod sa Appendix 2 sa Mga Panuntunan para sa Pagpaparehistro ng mga Transaksyon;
· sa Rehiyon ng Moscow at para sa mga indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga aktibidad na medikal - sa form alinsunod sa Appendix 3 sa Mga Panuntunan para sa Pagpaparehistro ng mga Operasyon.
Kaya, sa Rehiyon ng Moscow ngayon kinakailangan na panatilihin ang mga sumusunod na journal sa mga produktong panggamot ng PKU:
· kung ang Ministri ng Depensa ay may lisensya na magtrabaho sa mga narcotic na gamot at psychotropic na sangkap ng mga listahan II at III - Journal ng pagpaparehistro ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga narcotic na gamot at psychotropic na sangkap. Kung ang mga precursor ng narcotic drugs at psychotropic substance ay ginagamit sa Ministry of Defense - isang log ng mga transaksyon kung saan nagbabago ang dami ng precursors ng narcotic drugs at psychotropic substance;
· kung mayroong isang parmasya sa Rehiyon ng Moscow, pagkatapos ay upang maitala ang sirkulasyon ng mga gamot na napapailalim sa PCU (maliban sa narcotic, psychotropic at kanilang mga precursors), ang parmasya ay nagpapanatili ng isang Logbook ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga gamot para sa medikal na paggamit sa form na ibinigay sa Appendix 2 sa order Ministry of Health ng Russia No. 378n;
· sa lahat ng iba pang mga dibisyon ng Rehiyon ng Moscow, ang subject-quantitative accounting ng mga gamot ay isinasagawa sa Logbook ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga gamot para sa medikal na paggamit sa form na ibinigay sa Appendix 3 hanggang Order No. 378n.
Ang pamamaraan para sa pagpapanatili ng mga journal ng subject-quantitative records ng mga gamot
Ang pagpaparehistro ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga gamot ay isinasagawa para sa bawat trade name ng gamot (para sa bawat indibidwal na dosis at form ng dosis) sa isang hiwalay na pinalawak na sheet ng accounting journal o sa isang hiwalay na accounting journal sa papel o sa elektronikong anyo.
Ang pagpaparehistro ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga gamot ay isinasagawa ng mga taong pinahintulutan ng pinuno ng isang ligal na nilalang na magpanatili at mag-imbak ng mga log ng accounting, o ng isang indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko o medikal.
Ang mga entry sa accounting journal ay ginawa ng isang taong awtorisadong magpanatili at mag-imbak ng accounting journal, na may ballpen (tinta) sa pagtatapos ng araw ng trabaho batay sa mga dokumentong nagpapatunay sa pagkumpleto ng mga papasok at papalabas na transaksyon sa produktong panggamot. .
Ang mga pagwawasto sa mga accounting journal ay pinatunayan sa pamamagitan ng pirma ng taong awtorisadong magpanatili at mag-imbak ng mga accounting journal. Ang mga pagbura at hindi sertipikadong pagwawasto sa mga accounting journal ay hindi pinahihintulutan.
Ang lahat ng anyo ng mga journal ay binubuo ng isang resibo at isang bahagi ng paggasta. Ang papasok na bahagi ay nagpapakita ng buwanang lahat ng mga resibo ng accounting na gamot na may obligadong indikasyon ng supplier ng gamot, petsa, pangalan at numero ng papasok na dokumento at ang dami ng natanggap na gamot. Ang seksyon ng gastos ay sumasalamin din sa buwanang batayan kung kailan, kanino, ayon sa kung anong dokumento at sa kung anong dami ang naibigay na gamot.
Sa buwanang batayan, ang mga kabuuan para sa kita na may balanse, ang kabuuang gastos para sa buwan ay ipinapakita, at ang balanse sa journal sa katapusan ng buwan ay kinakalkula. Ang mga aktwal na balanse ng gamot ay sinusuri ng komisyon sa ika-1 araw ng bawat buwan, at ang balanseng ito ay ililipat sa ika-1 araw ng susunod na buwan. Lahat ng papasok at papalabas na transaksyon ay pinatunayan ng pirma ng taong responsable sa pagpapanatili ng journal.
Sa journal para sa mga tagagawa (Appendix 1 sa Mga Panuntunan para sa Pagpaparehistro ng mga Transaksyon), ang mga papasok at papalabas na transaksyon ay naitala habang sila ay nakumpleto, dahil sa buwan ang bilang ng mga transaksyon na ginawa ay maliit.
Ang form na ibinigay sa Appendix 2 sa Mga Panuntunan para sa Pagpaparehistro ng mga Operasyon para sa mga organisasyon ng parmasya at mga indibidwal na negosyante na may hawak na mga lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko ay iba dahil ang mga entry sa dokumentong ito tungkol sa pagkonsumo ng mga gamot ay ginawa araw-araw batay sa mga reseta o mga kinakailangan ng Ministri. of Defense, kung saan sapat ang maaaring matanggap bawat araw ng marami. Samakatuwid, araw-araw na kinakalkula ng awtorisadong tao ang kabuuang halaga ng gamot na ibinibigay ayon sa mga pangunahing dokumento.
Ang mga recipe at mga kinakailangan ay inihain nang hiwalay, at ang pagkonsumo para sa kanila ay naitala sa journal sa iba't ibang linya (hiwalay para sa mga recipe, hiwalay para sa mga kinakailangan).
Ang pormularyo ng journal para sa Rehiyon ng Moscow (Apendise 3 sa Mga Panuntunan para sa Pagpaparehistro ng mga Operasyon) ay naiiba sa mga naunang porma na ang gastos ay makikita dito para sa bawat katotohanan ng pagbibigay ng gamot sa mga departamento ng Rehiyon ng Moscow batay sa mga reseta medikal. na nagpapahiwatig ng bilang ng medikal na dokumento (kasaysayang medikal, card ng outpatient) at ang pangalan ng pasyente.
Ang pamamaraan para sa pag-iimbak ng mga journal ng subject-quantitative record ng mga gamot
Ang mga tala ng accounting ay inihanda para sa taon ng kalendaryo. Pagkaraan ng isang taon, ang mga blangkong pahina ay e-cross out at ang magazine ay ibibigay sa mga archive ng organisasyon.
Ang mga accounting journal na napunan sa papel ay nakatali, binilang at tinatakan ng pirma ng pinuno ng legal na entity (indibidwal na negosyante) at ang selyo ng legal na entity (indibidwal na entrepreneur) bago sila magsimulang mapanatili.
Ang mga sheet ng log book na napunan sa elektronikong paraan ay ini-print out buwan-buwan, binibigyang-numero, pinirmahan ng isang taong awtorisadong magpanatili at mag-imbak ng mga log book, at naka-booklete ng pangalan ng gamot, dosis, at form ng dosis.
Sa pagtatapos ng taon ng kalendaryo, ang mga nakatali na sheet ay iginuhit sa isang journal, na selyadong nagpapahiwatig ng bilang ng mga sheet at pinatunayan ng pirma ng taong awtorisadong magpanatili at mag-imbak ng mga journal sa accounting, ang pinuno ng legal na entity (indibidwal na negosyante) at ang selyo ng legal na entity (indibidwal na negosyante).
Ang accounting journal ay naka-imbak sa isang metal cabinet (safe), ang mga susi kung saan iniingatan ng taong awtorisadong magpanatili at mag-imbak ng accounting journal.
Ang mga dokumento ng resibo at gastos (ang kanilang mga kopya) ay isinampa sa pagkakasunud-sunod ng kanilang resibo ayon sa petsa at nakaimbak kasama ng accounting journal.
Listahan ng mga produktong panggamot na napapailalim sa subject-quantitative recording
Tungkol sa listahan ng mga gamot na napapailalim sa PCU, dapat sabihin na ang utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang Disyembre 14, 2005 No. 785 "Sa Pamamaraan para sa Pagbibigay ng mga Gamot" ay may bisa pa rin. , Appendix 1 kung saan naglalaman ng Listahan ng mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative accounting sa mga institusyon ng parmasya (mga organisasyon), wholesale trade organization ng mga gamot, institusyong medikal at pribadong practitioner (Appendix 1).
Kasama sa listahan ang 5 grupo ng mga gamot:
1. Narcotic drugs at psychotropic substances ng listahan II (Appendix 2). Mga psychotropic na sangkap ng listahan III (Appendix 3). Precursors ng narcotic drugs at psychotropic substances na kasama sa Table. 1 listahan IV (Appendix 4).
2. Mga sangkap ng gamot (6 na pangalan).
3. Mga gamot na naglalaman ng mga sangkap (ang kanilang mga asin) kasama ng mga sangkap na hindi aktibo sa pharmacologically, anuman ang kanilang anyo ng dosis.
4. Pinagsamang gamot.
5. Iba pang mga gamot (6 na bagay).
Tulad ng makikita mula sa application na ito, iba't ibang grupo Ang mga gamot na nakalista sa pagkakasunud-sunod ay naiiba sa antas ng paghihigpit ng kanilang sirkulasyon at ang kalubhaan ng mga patakaran sa sirkulasyon.
Noong 2013, ang listahang ito ay nagbago nang malaki dahil sa katotohanan na, ayon sa Decree of the Government of the Russian Federation na may petsang Pebrero 4, 2013 No. 78 "Sa mga susog sa ilang mga aksyon ng Gobyerno ng Russian Federation," 21 makapangyarihang gamot na nasa ilalim ng pandaigdigang kontrol: Alprazolam, Barbital (Barbital sodium), Bromazepam, Brotizolam, Diazepam, Zolpidem, Clonazepam, Lorazepam, Medazepam, Mesocarb, Meprobamate, Midazolam, Nitrazepam, Oxazepam, Temazepam, Tetrazepam, Phenobarbital, Fluranzenitrazepam, Chlobarbital Estazolam .
Tungkol sa PKU ng mga precursor ng narcotic drugs at psychotropic substance, dapat tandaan na pinag-uusapan natin tungkol lamang sa mga precursor na kasama sa talahanayan. 1 ng Listahan IV, at sa isang tiyak na konsentrasyon - 10% o higit pa (Appendix 4).
Dapat pansinin na sa medikal na kasanayan, ang mga precursor na ito sa isang konsentrasyon na 10% o higit pa ay, bilang isang patakaran, ay hindi ginagamit, samakatuwid ang kanilang accounting ay ang pinakamalaking kahalagahan para sa mga tagagawa ng gamot.
Dahil ang pagbuo ng Listahan ng mga gamot na napapailalim sa PCU, ayon sa Decree of the Government of the Russian Federation No. 342, ay ang prerogative ng Ministry of Health ng Russia, posible na mag-publish sa malapit na hinaharap ng isang dokumento ng regulasyon na tumutukoy sa isang bagong Listahan ng mga gamot at ang pamamaraan para sa pagbuo nito.
SA PAGPAPATIBAY NG MGA TUNTUNIN PARA SA PAGREHISTRO NG MGA OPERASYON NA KAUGNAY SA CIRCULATION OF MEDICINES FOR MEDICAL USE KASAMA SA LISTAHAN NG MGA MEDICINES FOR MEDICAL USE SUBJECT-QUANTITATIVE RECORDING IN SPECIAL JOURNALS ACCOUNTING OF OPERATIONS FOR MEDICAL USE KAUGNAY NG MEDIRCATIONS. MGA ESPESYAL NA JOURNAL SA PAGMANAGEMENT AT STORAGE PARA SA MGA OPERASYON NG PAG-RECORD NA KAUGNAY SA PAGBABAGO NG MGA GAMOT PARA SA MEDIKAL NA PAGGAMIT
may petsang 10/31/2017 N 882n, may petsang 04/05/2018 N 149n)
Appendix Blg. 1
sa utos ng Ministry of Health
Pederasyon ng Russia
napetsahan noong Hunyo 17, 2013 N 378n
PANUNTUNAN
REGISTRATION OF OPERATIONS KAUGNAY SA CIRCULATION OF MEDICINES FOR MEDICAL USE KASAMA SA LISTAHAN NG MGA GAMOT PARA MEDICAL USE SUBJECT-QUANTITATIVE ACCOUNTING IN SPECIAL OPERATIONS ACCOUNTING JOURNALS, MAY KAUGNAY SA CIRCULATION FOR MEDICAL USE
(tulad ng binago ng Mga Kautusan ng Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation na may petsang Oktubre 31, 2017 N 882n, may petsang Abril 5, 2018 N 149n)
1. Ang Mga Panuntunang ito ay nagtatatag ng mga kinakailangan para sa pagpaparehistro ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga gamot para sa medikal na paggamit, kasama sa listahan ng mga gamot para sa medikal na paggamit, napapailalim sa subject-quantitative accounting<1>(mula rito ay tinutukoy bilang mga gamot), bilang isang resulta kung saan ang kanilang dami at (o) kondisyon ay nagbabago.
<1>Pederal na Batas ng Abril 12, 2010 N 61-FZ "Sa Sirkulasyon ng mga Gamot" (Collected Legislation of the Russian Federation, 2010, N 16, Art. 1815, N 31, Art. 4161, N 42, Art. 5293, N 49, Art. 6409; 2011, N 50, Art. 7351; 2012, N 26, Art. 3446; N 53, Art. 7587).
2. Pagpaparehistro ng mga operasyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga gamot na naglalaman ng mga narcotic na gamot, psychotropic substance at ang kanilang mga precursor at kasama sa mga listahan III ng listahan ng mga narcotic na gamot, psychotropic substance at ang kanilang mga precursor na napapailalim sa kontrol sa Russian Federation<2>, pati na rin ang mga pinagsamang gamot na naglalaman, bilang karagdagan sa mga narcotic na gamot, psychotropic substance at mga precursor nito, iba pang pharmacological aktibong sangkap at kung saan, alinsunod sa
Order ng Ministry of Health ng Russian Federation (Ministry of Health of Russia) na may petsang Hunyo 17, 2013 N 378n, Moscow "Sa pag-apruba ng mga patakaran para sa pagrehistro ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga gamot para sa medikal na paggamit na kasama sa listahan ng mga gamot para sa medikal na paggamit, napapailalim sa subject-quantitative accounting , sa mga espesyal na log ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga gamot para sa medikal na paggamit, at mga patakaran para sa pagpapanatili at pag-iimbak ng mga espesyal na log ng mga operasyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga gamot para sa medikal na paggamit"
Pagpaparehistro N 29404
Alinsunod sa talata 5.2.171(3) ng Mga Regulasyon sa Ministry of Health ng Russian Federation, na inaprubahan ng Decree of the Government of the Russian Federation noong Hunyo 19, 2012 N 608 (Collected Legislation of the Russian Federation, 2012, N 26, Art. 3526; 2013, N 16, Art. 1970), utos ko:
Aprubahan:
mga patakaran para sa pagpaparehistro ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit, kasama sa listahan ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit, napapailalim sa subject-quantitative accounting, sa mga espesyal na journal para sa pag-record ng mga operasyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit, alinsunod sa Appendix No. 1;
mga patakaran para sa pagpapanatili at pag-iimbak ng mga espesyal na tala ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga gamot para sa medikal na paggamit, alinsunod sa Appendix No. 2.
Ministro V. Skvortsova
Appendix No. 1 sa Kautusan
Mga panuntunan para sa pagrehistro ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit, kasama sa listahan ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit, napapailalim sa subject-quantitative accounting, sa mga espesyal na journal para sa pagtatala ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit
1. Ang Mga Panuntunang ito ay nagtatatag ng mga kinakailangan para sa pagpaparehistro ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga gamot para sa medikal na paggamit, kasama sa listahan ng mga gamot para sa medikal na paggamit, napapailalim sa subject-quantitative accounting 1 (simula dito ay tinutukoy bilang mga gamot), bilang isang resulta kung saan kanilang dami at (o) mga pagbabago ) estado.
2. Pagpaparehistro ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga produktong panggamot na mga narcotic na gamot, psychotropic substance o kanilang precursors na kasama sa mga listahan II, III, IV ng listahan ng mga narcotic na gamot, psychotropic substance at ang kanilang precursors na napapailalim sa kontrol sa Russian Federation 2 ay isinasagawa ng mga paksa ng mga pondo ng sirkulasyon ng droga sa mga espesyal na journal sa mga form na ibinigay para sa Appendix No. ang Pamahalaan ng Russian Federation ng Nobyembre 4, 2006 N 644 3, at ang apendiks sa Mga Panuntunan para sa pagpapanatili at pag-iimbak ng mga espesyal na tala ng pagpaparehistro ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga precursor ng mga narcotic na gamot at psychotropic na sangkap, na inaprubahan ng Decree of the Pamahalaan ng Russian Federation ng Hunyo 9, 2010 N 419 4.
3. Ang pagpaparehistro ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga gamot (maliban sa mga gamot na tinukoy sa talata 2 ng Mga Panuntunang ito) ay isinasagawa sa mga espesyal na journal para sa pagtatala ng mga operasyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga gamot (mula dito ay tinutukoy bilang mga log book):
1) mga tagagawa ng mga gamot at pakyawan na organisasyon ng kalakalan ng mga gamot sa anyo alinsunod sa Appendix No. 1 sa Mga Panuntunang ito;
2) mga organisasyon ng parmasya at mga indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko, sa anyo alinsunod sa Appendix No. 2 sa Mga Panuntunang ito;
3) mga organisasyong medikal at indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga aktibidad na medikal, sa anyo alinsunod sa Appendix No. 3 sa Mga Panuntunang ito.
4. Ang pagpaparehistro ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga produktong panggamot ay isinasagawa para sa bawat pangalan ng kalakalan ng produktong panggamot (para sa bawat indibidwal na dosis at form ng dosis) sa isang hiwalay na pinalawak na sheet ng accounting journal o sa isang hiwalay na accounting journal sa papel o sa elektronikong anyo.
5. Ang pagpaparehistro ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga gamot ay isinasagawa ng mga taong pinahintulutan ng pinuno ng isang legal na entity na magpanatili at mag-imbak ng mga log ng accounting, o ng isang indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko o medikal na aktibidad.
2 Decree of the Government of the Russian Federation of June 30, 1998 N 681 "Sa pag-apruba ng listahan ng mga narcotic na gamot, psychotropic substance at ang kanilang mga precursor na napapailalim sa kontrol sa Russian Federation" (Collected Legislation of the Russian Federation, 1998, N 27, Art. 3198; 2004, N 8, Artikulo 663, Blg. 47, Artikulo 4666; 2006, Blg. 29, Artikulo 3253; 2007, Blg. 28, Artikulo 3439; 52, Artikulo 6572, 2010, N 3, Artikulo 314, Blg. 17, Artikulo 2100, Blg. 24, Artikulo 3035, Blg. 28, Artikulo 3703, Blg. 50, Art 6720, 2011, No. 10, Artikulo 1390, No. 12, Artikulo 1635, No. 29, Artikulo 4466, No. 10, Art. 1232, N 11, Art. 1295, N 19, Art. 2400, N 22, Art. 2864, N 37, Art. 5002, N 48, Art. 6686, N 49, Art. 6861; 2013 , N 9, Art. 953).
3 Koleksyon ng Lehislasyon ng Russian Federation, 2006, No. 46, Art. 4795; 2008, N 50, art. 5946; 2010, N 25, art. 3178; 2012, N 37, art. 5002.
4 Koleksyon ng Lehislasyon ng Russian Federation, 2010, No. 25, Art. 3178; 2011, N 51, art. 7534; 2012, N 1, art. 130, N 41, art. 5623, N 51, art. 7235.
Appendix No. 2 sa Kautusan
Mga panuntunan para sa pagpapanatili at pag-iimbak ng mga espesyal na tala ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga gamot para sa medikal na paggamit
1. Ang Mga Panuntunang ito ay nagtatatag ng mga kinakailangan para sa pagpapanatili at pag-iimbak ng mga espesyal na tala ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga gamot para sa medikal na paggamit, kasama sa listahan ng mga gamot para sa medikal na paggamit, napapailalim sa subject-quantitative accounting 1 (mula dito ay tinutukoy bilang mga log book, mga gamot ).
2. Ang Mga Panuntunang ito ay hindi nalalapat sa pagpapanatili at pag-iimbak ng mga espesyal na talaan ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga gamot na narcotic na gamot, psychotropic substance at ang kanilang mga precursor na kasama sa mga listahan ng II, III, IV ng listahan ng mga narcotic na gamot, psychotropic substance at ang kanilang mga precursor na napapailalim sa kontrol sa Russian Federation 2.
3. Ang pagpapakilala at pag-iimbak ng mga espesyal na log ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga produktong panggamot, na tinukoy sa talata 2 ng Mga Panuntunang ito, ay isinasagawa alinsunod sa Mga Panuntunan para sa pagpapanatili at pag-iimbak ng mga espesyal na log ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng narcotic drugs at psychotropic substance, na inaprubahan ng utos ng Gobyerno ng Russian Federation na may petsang Nobyembre 4, 2006 N 644 3, at ang Mga Panuntunan para sa pagpapanatili at pag-iimbak ng mga espesyal na log ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga precursors ng narcotic drugs at psychotropic substance, na naaprubahan sa pamamagitan ng Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation na may petsang Hunyo 9, 2010 N 419 4.
4. Ang mga libro sa accounting na napunan sa papel ay nakagapos, binilang at tinatakan ng pirma ng pinuno ng legal na entity (indibidwal na negosyante) at ang selyo ng legal na entity (indibidwal na negosyante) bago sila magsimulang mapanatili.
Ang mga tala ng accounting ay inihanda para sa taon ng kalendaryo.
5. Ang mga sheet ng accounting logs na napunan sa elektronikong paraan ay ini-print out buwan-buwan, binibigyang-numero, pinirmahan ng isang taong awtorisadong magpanatili at mag-imbak ng mga accounting log, at naka-booklete ayon sa pangalan ng produktong panggamot, dosis, at form ng dosis.
Sa pagtatapos ng taon ng kalendaryo, ang mga nakatali na sheet ay iginuhit sa isang journal, na selyadong nagpapahiwatig ng bilang ng mga sheet at pinatunayan ng pirma ng taong awtorisadong magpanatili at mag-imbak ng mga journal sa accounting, ang pinuno ng legal na entity (indibidwal na negosyante) at ang selyo ng legal na entity (indibidwal na negosyante).
6. Ang mga entry sa accounting journal ay ginawa ng isang taong awtorisadong magpanatili at mag-imbak ng accounting journal, na may ballpen (tinta) sa pagtatapos ng araw ng trabaho batay sa mga dokumentong nagpapatunay sa pagkumpleto ng mga papasok at papalabas na transaksyon sa produktong panggamot.
7. Ang resibo ng gamot ay makikita sa accounting journal para sa bawat dokumento ng resibo nang hiwalay, na nagpapahiwatig ng numero at petsa. Ang pagkonsumo ng droga ay naitala araw-araw. Ang mga organisasyon ng parmasya at mga indibidwal na negosyante na may mga lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko ay nagtatala ng pang-araw-araw na pagkonsumo ng gamot, na nagsasaad ng hiwalay na mga reseta na ibinigay sa mga manggagawang medikal at ang mga kinakailangan ng mga organisasyong medikal.
8. Ang mga pagwawasto sa mga accounting journal ay pinatunayan ng pirma ng taong awtorisadong magpanatili at mag-imbak ng mga accounting journal. Ang mga pagbura at hindi sertipikadong pagwawasto sa mga accounting journal ay hindi pinahihintulutan.
9. Sa huling araw ng bawat buwan, sinusuri ng taong awtorisadong magpanatili at mag-imbak ng mga accounting journal ang aktwal na pagkakaroon ng mga gamot kasama ang balanse nito sa accounting journal at gumagawa ng naaangkop na mga entry sa accounting journal.
10. Ang accounting journal ay naka-imbak sa isang metal cabinet (safe), ang mga susi kung saan ay itinatago ng taong awtorisadong magpanatili at mag-imbak ng accounting journal.
Ang mga dokumento ng resibo at gastos (ang kanilang mga kopya) ay inihain sa pagkakasunud-sunod ng kanilang resibo ayon sa petsa at nakaimbak kasama ng accounting journal.
11. Ang mga nakumpletong log ng accounting ay naka-imbak sa mga archive ng isang legal na entity (indibidwal na negosyante).
1 Artikulo 58.1 ng Pederal na Batas ng Abril 12, 2010 N 61-FZ "Sa Sirkulasyon ng mga Gamot" (Collected Legislation of the Russian Federation, 2010, N 16, Art. 1815, N 31, Art. 4161, N 42, Art. 5293, N 49, Art. 6409; 2011, N 50, Art. 7351; 2012, N 26, Art. 3446; N 53, Art. 7587).