Ang mga gamot na antitumor ay naiiba, ang bawat isa sa kanila ay isinasagawa para sa mga tiyak na layunin at pinili ayon sa kinakailangang mga parameter para sa pag-aaral ng gamot. Sa kasalukuyan mayroong ang mga sumusunod na uri klinikal na pag-aaral:
Bukas at bulag na klinikal na pagsubok
Ang isang klinikal na pagsubok ay maaaring bukas at bulag. Buksan ang pag-aaral - ito ay kapag alam ng doktor at ng kanyang pasyente kung aling gamot ang pinag-aaralan. Bulag na pag-aaral nahahati sa single-blind, double-blind at ganap na bulag.
- Single blind na pag-aaral- ito ay kapag hindi alam ng isang partido kung aling gamot ang pinag-aaralan.
- Pag-aaral ng double blind At ganap na bulag na pag-aaral ay kapag ang dalawa o higit pang partido ay walang impormasyon tungkol sa pinag-aaralang gamot.
Pilot na klinikal na pagsubok ay isinasagawa upang makakuha ng paunang datos na mahalaga para sa pagpaplano ng mga karagdagang yugto ng pag-aaral. Naka-on sa simpleng wika matatawag itong "sighting." Sa tulong ng isang pilot study, ang posibilidad ng pagsasagawa ng isang pag-aaral sa mas malaking bilang ng mga paksa ay natutukoy, at ang mga kinakailangang kapasidad at mga gastos sa pananalapi para sa isang hinaharap na pag-aaral ay kinakalkula.
Kinokontrol na klinikal na pagsubok ay isang paghahambing na pag-aaral kung saan ang isang bagong (pagsisiyasat) na gamot, ang pagiging epektibo at kaligtasan nito ay hindi pa ganap na pinag-aaralan, ay inihambing sa isang karaniwang paraan ng paggamot, iyon ay, isang gamot na napag-aralan na at pumasok sa merkado.
Ang mga pasyente sa unang grupo ay tumatanggap ng therapy kasama ang gamot sa pag-aaral, ang mga pasyente sa pangalawa ay tumatanggap ng karaniwang therapy (tinatawag ang grupong ito kontrol, kaya ang pangalan ng uri ng pananaliksik). Ang comparator na gamot ay maaaring maging standard therapy o placebo.
Hindi makontrol na klinikal na pagsubok ay isang pag-aaral kung saan walang grupo ng mga subject na umiinom ng comparator na gamot. Karaniwan, ang ganitong uri ng klinikal na pananaliksik ay isinasagawa para sa mga gamot na napatunayan nang epektibo at kaligtasan.
Randomized na klinikal na pagsubok ay isang pag-aaral kung saan ang mga pasyente ay random na itinatalaga sa ilang grupo (sa pamamagitan ng paggamot o regimen ng gamot) at may pantay na pagkakataon na tumanggap ng gamot na pinag-aaralan o isang control na gamot (comparator o placebo). SA hindi random na pag-aaral Walang randomization procedure; samakatuwid, ang mga pasyente ay hindi nahahati sa magkakahiwalay na grupo.
Parallel at crossover na mga klinikal na pagsubok
Parallel na mga klinikal na pagsubok- ito ay mga pag-aaral kung saan ang mga paksa sa iba't ibang grupo ay tumatanggap ng alinman lamang sa bagay na pinag-aaralan gamot, o isang paghahambing na gamot lamang. Ang isang parallel na pag-aaral ay naghahambing ng ilang grupo ng mga paksa, ang isa ay tumatanggap ng gamot sa pag-aaral, at ang isa pang grupo ay isang kontrol. Ang ilang mga parallel na pag-aaral ay naghahambing iba't ibang uri paggamot, nang hindi kasama ang isang control group.
Mga klinikal na pag-aaral ng crossover ay mga pag-aaral kung saan ang bawat pasyente ay tumatanggap ng parehong mga gamot na inihahambing, sa isang random na pagkakasunud-sunod.
Prospective at retrospective na klinikal na pag-aaral
Prospective na klinikal na pag-aaral- ito ay pagmamasid ng isang pangkat ng mga pasyente sa loob ng mahabang panahon, hanggang sa simula ng kinalabasan (isang makabuluhang kaganapan sa klinika na nagsisilbing object ng interes ng mananaliksik - pagpapatawad, tugon sa paggamot, pagbabalik sa dati, kamatayan). Ang nasabing pananaliksik ay ang pinaka-maaasahan at samakatuwid ay isinasagawa nang madalas, at sa iba't ibang mga bansa sa parehong oras, sa madaling salita, ito ay internasyonal.
Hindi tulad ng isang inaasahang pag-aaral, retrospective na klinikal na pag-aaral Sa kabaligtaran, ang mga kinalabasan ng mga naunang isinagawa na mga klinikal na pagsubok ay pinag-aralan, i.e. ang mga resulta ay nangyayari bago magsimula ang pag-aaral.
Single-center at multicenter na klinikal na pagsubok
Kung ang isang klinikal na pagsubok ay nagaganap sa isang sentro ng pananaliksik, ito ay tinatawag single-center, at kung batay sa ilan, kung gayon multicenter. Kung ang pag-aaral ay isinasagawa sa ilang mga bansa (bilang panuntunan, ang mga sentro ay matatagpuan sa iba't ibang bansa), ito ay tinatawag internasyonal.
Cohort na klinikal na pagsubok ay isang pag-aaral kung saan ang isang piling pangkat (cohort) ng mga kalahok ay inoobserbahan sa loob ng isang yugto ng panahon. Sa pagtatapos ng panahong ito, inihahambing ang mga resulta ng pag-aaral sa mga paksa sa iba't ibang subgroup ng pangkat na ito. Batay sa mga resultang ito, iginuhit ang isang konklusyon.
Sa isang prospective na cohort na klinikal na pag-aaral, ang mga paksa ay pinagsama-sama sa kasalukuyang panahon at sinusundan sa hinaharap. Sa isang retrospective cohort na klinikal na pag-aaral, ang mga pangkat ng mga paksa ay pinili batay sa data ng archival at ang kanilang mga resulta ay sinusubaybayan hanggang sa kasalukuyan.
Anong uri ng klinikal na pagsubok ang pinaka maaasahan?
Kamakailan, ang mga kumpanya ng parmasyutiko ay kinakailangan na magsagawa ng mga klinikal na pag-aaral kung saan nakuha ang mga resulta. ang pinaka maaasahang data. Kadalasan ay natutugunan nito ang mga kinakailangang ito prospective, double-blind, randomized, multicenter, placebo-controlled na pag-aaral. Ibig sabihin nito ay:
- Prospective– isasagawa ang pagmamasid sa mahabang panahon;
- Randomized– Ang mga pasyente ay random na itinalaga sa mga grupo (ito ay karaniwang ginagawa ng isang espesyal na programa sa kompyuter upang sa kalaunan ang mga pagkakaiba sa pagitan ng mga grupo ay maging hindi gaanong mahalaga, iyon ay, hindi maaasahan sa istatistika);
- Double blind- hindi alam ng doktor o ng pasyente kung aling grupo ang nahulog sa pasyente sa panahon ng randomization, samakatuwid ang naturang pag-aaral ay kasing layunin hangga't maaari;
- Multicenter– gumanap sa ilang mga institusyon nang sabay-sabay. Ang ilang uri ng tumor ay napakabihirang (halimbawa, ang pagkakaroon ng mga mutasyon ng ALK sa hindi maliit na selulang kanser sa baga), kaya mahirap hanapin ang kinakailangang bilang ng mga pasyenteng nakakatugon sa pamantayan sa pagsasama sa isang sentro sa isang sentro. Samakatuwid, ang mga naturang klinikal na pag-aaral ay isinasagawa sa maraming mga sentro ng pananaliksik, at bilang panuntunan, sa ilang mga bansa sa parehong oras at tinatawag na internasyonal;
- Kinokontrol ng placebo– ang mga kalahok ay nahahati sa dalawang grupo, ang ilan ay tumatanggap ng gamot sa pag-aaral, ang iba ay tumatanggap ng placebo;
Ang terminong "pilot study" ay ginagamit sa panitikan bilang: 1) isang kasingkahulugan para sa eksplorasyon (paggalugad) na pananaliksik; 2) kasingkahulugan pilot study; 3) isang kolektibong konsepto na kinabibilangan ng parehong uri nito (subspecies) na paghahanap (reconnaissance) at pilot research. Ipagpalagay namin na ang paghahanap (reconnaissance) at pilot na pananaliksik ay ang dalawang pangunahing subtype ng pagsubok na pananaliksik.
Exploratory (exploratory) na pananaliksik isinagawa sa layuning linawin ang problema, mas wastong pagtatakda ng mga gawain at paglalagay ng mga hypotheses na may matatag na pundasyon. Kaya, sa kaibuturan nito ito ay konseptwal pag-aaral. Ang pagsasagawa nito ay lalong kanais-nais kung walang literatura sa paksang interesado ka o ito ay hindi sapat.
Ang pananaliksik sa katalinuhan ay ang pinakasimpleng uri ng sosyolohikal na pagsusuri: ang hanay ng mga gawain ay limitado, ang bilang ng mga sumasagot ay maliit, ang programa at mga kasangkapan ay lubhang pinasimple; ang data ay hindi kinatawan. Ang siyentipiko ay tumatanggap lamang ng magaspang na impormasyon tungkol sa object ng pananaliksik para sa pangkalahatang oryentasyon sa problema. Ginagamit ito para sa mga problemang hindi gaanong pinag-aralan o hindi pinag-aralan. Ang kanyang slogan ay humigit-kumulang, mura at mabilis.
Maaaring isagawa ang Exploratory research gamit ang mga sumusunod na pamamaraan: mga panayam (mas mainam na impormal) sa mga potensyal na respondente; pagmamasid; focus group sa sentral na problema sa pananaliksik; survey ng mga eksperto - mga espesyalista o simpleng mga taong nauugnay sa lugar ng problema na interesado sa iyo; pag-aaral ng mga dokumento, istatistikal na datos na naglalaman ng kinakailangang impormasyon sa mga iminungkahing gawain at hypotheses.
Ang isang variant ng intelligence research ay express surveys. Tinatawag din silang operational survey . Ginagamit ang mga ito ng maraming survey firm - mula VTsIOM hanggang ROMIR. Totoo, nagsasagawa sila ng mga survey, bilang isang panuntunan, napakahusay, ngunit hindi sila nagtatakda ng malalim na mga gawaing pang-agham para sa pagpapaunlad ng pangunahing agham. Ang panandalian, ngunit napakakailangang mga utilitarian na problema para sa lipunan, isang departamento o isang pribadong customer ay nalutas: kung ano ang nararamdaman ng mga tao tungkol sa pangulo, ang pagbabawal sa pagpapalaglag, ang digmaan sa Chechnya, ang pagdating ni Bush, ang mga pag-atake ng mga terorista noong Setyembre 11, 2001. Kaya, nakakakuha sila ng sariwa, panandaliang produkto (kinakalkula ang haba ng buhay nito sa mga araw , linggo, mas madalas na buwan), ngunit napakahalagang impormasyon sa ngayon.
Ang eksplorasyong pag-aaral ay kadalasang tinatawag ding pilot study. Bagaman mas tama na isaalang-alang ito bilang isang malayang uri ng sosyolohikal na pananaliksik. Ang reconnaissance at aerobatic na pananaliksik ay magkatulad sa dalawang aspeto:
♦ Layunin - kumuha ng tinatayang data sa isang partikular na kababalaghan o subukan ang aplikasyon ng pamamaraan sa mas malalaking pag-aaral.
♦ Bagay - upang magsagawa ng parehong pag-aaral, isang maliit na bilang ng mga bagay ang kailangan, kaya't isinasagawa ang mga ito sa isang limitadong oras.
Ngunit hindi tulad ng pagsasaliksik sa reconnaissance, ang pilot na pananaliksik ay nilayon upang subukan ang mga teknikal na pamamaraan at diskarte, kadalasang subukan ang isang palatanungan. Ang paunang pagsusuri ng mga instrumento sa survey ay kasinghalaga para sa tagumpay ng pag-aaral, ayon kay J. Mannheim at R. Rich, dahil ang test drive ay para sa matagumpay na pagbili ng isang ginamit na kotse. Nakakatulong ito upang makita ang mga problema na maaari lamang ganap na magpakita ng kanilang sarili sa larangan.
Sa sosyolohiya, ang pagpipiloto ay isinasagawa bago ang pangunahing pag-aaral at nagsisilbing isang paraan upang subukan ang bisa ng mga hypotheses at mga gawain, pati na rin ang antas ng propesyonal at pagiging sopistikado ng pamamaraan ng mga tool. Nakakatulong ang piloting upang masuri ang kawastuhan ng sampling model at gumawa ng mga naaangkop na pagwawasto dito, kung kinakailangan; linawin ang ilang katangian ng bagay at paksa ng pag-aaral, bigyang-katwiran ang mga gastos sa pananalapi at oras ng pangunahing pag-aaral. Ang aerobatics ay kapaki-pakinabang din para sa pagsasanay ng isang grupo ng mga tagapanayam (questionnaires).
Ang pagpilot ay kapaki-pakinabang para sa: a) mga tool sa pagsubok kung saan ang mananaliksik ay lubos na kumpiyansa, b) pagpapabuti ng mga tool sa isang sitwasyon kung saan ang paksa ng pananaliksik ay hindi gaanong kilala ng mananaliksik. Sa unang kaso, ang toolkit ay sumasailalim sa paunang pagsubok sa huling bersyon nito. Sa pangalawa, maaaring naisin ng mananaliksik na mag-eksperimento sa iba't ibang mga opsyon (layout) ng tool upang malaman kung alin ang mas maginhawang gamitin.
Pilot study
878 Nang magkaroon ako ng aking unang batch ng mga horoscope, una akong kumuha ng mga conjunctions d at oppositions c? araw at buwan3 - dalawang aspeto na sa astrolohiya ay itinuturing na katumbas (kahit na may magkasalungat na kahulugan), iyon ay, nagsasaad ng matinding ugnayan sa pagitan ng mga celestial na katawan. Kasama ng mga conjunctions at oppositions, Mars, Venus, Asc. at Dec. kinakatawan nila ang limampung magkakaibang aspeto.4
879 Ang mga dahilan kung bakit pinili ko ang mga partikular na kumbinasyong ito ay magiging malinaw sa mambabasa mula sa mga pahayag tungkol sa mga tradisyon ng astrolohiya na ginawa ko sa nakaraang kabanata. Tulad ng para sa mga conjunctions at oppositions, dito ko lamang maidaragdag na ang mga aspeto ng Mars at Venus ay hindi gaanong mahalaga kaysa sa iba, na malinaw na sumusunod mula sa sumusunod na katotohanan: ang relasyon ng Mars kay Venus ay maaaring magpahiwatig ng isang pag-iibigan, ngunit ang kasal ay hindi palaging pag-iibigan, ngunit ang pag-iibigan ay hindi palaging kasal. Kaya isinama ko ang conjunction at opposition ng Mars at Venus dahil lang gusto kong ikumpara sila sa ibang conjunctions at oppositions.
880 Sa una, ang limampung aspetong ito ay pinag-aralan kaugnay ng 180 mag-asawa. Siyempre, ang 180 lalaki at 180 babae na ito ay maaari ding ihalo sa mga hindi kasal. Malinaw na kung ang alinman sa 180 lalaki ay maaaring ipares sa alinman sa 179 na kababaihan, bilang karagdagan sa asawa, kung gayon, tayo, sa katunayan, ay maaaring mag-aral ng 180 x 179 = 32,220 hindi kasal na mag-asawa sa loob ng 180 kasal . Ito ay ginawa (cf. Talahanayan 1), at ang pagsusuri ng mga aspeto ng mga hindi kasal na mag-asawa ay inihambing sa mga aspeto ng mga mag-asawa.
Nai-post sa ref.rf
Para sa lahat ng mga kalkulasyon, kinuha ang isang orb na 8 degrees, clockwise at counterclockwise, hindi lamang sa loob ng mga hangganan ng sign, ngunit lampas din sa mga limitasyon. Kasunod nito, dalawa pa ang idinagdag sa unang batch, 220 at 83 na pag-aasawa ayon sa pagkakabanggit, upang ang kabuuang 483 na mag-asawa o 966 na horoscope ay pinag-aralan. Sa unang batch, ang sun-moon conjunction ay pinakakaraniwan (10%), sa pangalawa, ang moon-moon conjunction (10.9%), at sa pangatlo, ang luyaa-Asc conjunction. (9.6%).
881. Natural, pangunahing interesado ako sa tanong ng posibilidad: ang pinakamataas ba na resulta na nakuha namin ay "makabuluhang" mga numero o hindi?; ibig sabihin, malamang ba sila o hindi? Ang mga kalkulasyon na ginawa ng mathematician ay tiyak na nagpapahiwatig na ang average na bilang para sa lahat ng tatlong partido na 10% ay malayo sa pagiging makabuluhan. Ang posibilidad nito ay masyadong mataas; ibig sabihin, walang dahilan upang ipagpalagay na ang aming pinakamahusay na mga resulta ay higit pa sa pagkakaiba-iba ng isang random na variable.
Pilot study - konsepto at uri. Pag-uuri at mga tampok ng kategoryang "Pilot study" 2017-2018.
Ang artikulong ito ay tungkol sa kung paano tiyakin na ang iyong ginagawa—isang kailangang-kailangan na tool sa bawat developer at arsenal ng conversion optimizer—ay 100% na katumbas ng layunin nito.
Nagbibigay-daan sa iyo ang qualitative user research na magkaroon ng malalim at makabuluhang pag-unawa sa kanilang pag-uugali, gawi, atbp. Sa kasamaang palad, ang pagsasagawa ng ganitong uri ng pananaliksik ay mas mahirap kaysa sa maaaring mukhang sa unang tingin. Marahil ang lahat ng nagsagawa ng gayong mga eksperimento ay nakatagpo ng mga sumusunod:
- sa panahon ng pag-aaral, hindi nauunawaan ng mga kalahok kung ano ang kinakailangan sa kanila at kung ano ang dapat nilang gawin;
- ang mga salita ng iyong mga tanong ay humahantong sa mga kalahok sa isang tiyak na sagot o nagiging sanhi ng pagbaluktot ng mga resulta;
- sa panahon ng eksperimento, ang mga kalahok ay walang oras upang makumpleto ang gawain sa inilaang oras;
- Pagkatapos magsagawa ng eksperimento, mas maraming oras ang ginugugol sa pagsusuri sa istruktura ng eksperimento kaysa sa mga resulta nito.
Kung may nangyaring katulad sa iyo, huwag maalarma. Hindi ka nag-iisa. Kahit na ang pinaka may karanasan na mga mananaliksik ay nagkakamali paminsan-minsan.
Sa kabutihang palad, mayroong isang paraan upang matulungan kang maiwasan ang isang nabigong eksperimento: .
Ang pilot testing ay isang uri ng rehearsal na nagbibigay-daan sa iyong subukan ang isang diskarte sa pananaliksik sa isang maliit na bilang ng mga kalahok. Bagama't isang karagdagang hakbang ang pilot testing, makakatipid ito ng maraming oras at mapagkukunan kung bigla kang makatuklas ng anumang mga pagkukulang.
Dahil ang wastong pang-eksperimentong disenyo ay mahalaga sa pagsasagawa ng isang eksperimento, mahalagang maglaan ng oras upang suriin, subukan, at pinuhin ang disenyo bago ito ilunsad. Sa paggawa nito, masisiguro mong magiging maayos ang pagsasaliksik ng iyong user at nasusulit mo ito.
Ang cool na bagay ay ang pilot testing ay maaaring ilapat sa lahat ng mga diskarte.
Magsimula sa proseso
Para sa anumang diskarte sa pananaliksik, kahit alin ang pipiliin mo, karaniwan ang mga sumusunod na yugto:
1. Pagbuo ng isang tiyak na diskarte sa pananaliksik (pamamaraan, mga kasangkapan, profile ng target na kalahok).
2. Pilot testing ng eksperimento.
3. Pagpili ng mga kwalipikadong kalahok sa pag-aaral.
4. Pagsasagawa ng pananaliksik.
5. Pagsusuri ng mga resulta.
6. Pagbuo ng mga konklusyon batay sa mga resulta ng pananaliksik.
Ang anumang pananaliksik ay dapat magsimula sa tanong na "Ano ang nais naming malaman?" Magagamit mo ang tanong na ito bilang gabay sa pagbuo ng iyong pamamaraan ng pananaliksik, pagpili ng mga instrumento, at pagtukoy sa profile ng iyong mga kalahok. Ang pilot testing ay magbibigay-daan sa iyo na mabilis na subukan ang iyong disenyo ng pananaliksik at pagbutihin ito.
Karaniwan, ang pilot testing ay binubuo ng dalawang yugto: 1) pagbuo ng istraktura; 2) pagsubok.
Sa unang yugto, sinusubukan ng mga organizer na isaalang-alang ang bawat aspeto ng nakaplanong eksperimento. Narito kung ano ang kailangang pag-aralan:
- mga layunin mataas na lebel o kung ano ang gustong malaman ng mga mananaliksik;
- mga tool na plano mong gamitin;
- mga gawain na gagawin ng mga kalahok;
- mga tanong sa mga kalahok;
- laki ng sample;
- profile ng miyembro.
Kadalasan maraming oras ang ginugugol sa pagtalakay sa mga tanong na itatanong sa mga kalahok sa eksperimento. Mayroong isang malaking bilang ng mga pagpipilian upang isaalang-alang. Madalas itong nangyayari dahil sa takot na mawalan ng mahalagang bagay, na hahadlang sa iyo na gumawa ng anumang mahalagang konklusyon. Bilang resulta: sinusubukan ng bawat isa sa mga departamentong interesado sa mga resulta ng pananaliksik na tanungin ang kalahok ng ilan sa sarili nitong mga katanungan.
Gayunpaman, dapat sabihin na ang pamamaraang ito ay mapanganib. Maaari itong humantong sa pagkawala ng paningin ng koponan sa pangunahing layunin kung saan ang pag-aaral ay isinagawa sa unang lugar; at makakakuha din ng data na pagkatapos ay mahirap bigyang-kahulugan, sa gayon ay nililimitahan ang bilang ng mga praktikal na konklusyon na nabuo.
Upang maiwasan ito, dapat mong bigyang pansin ang sumusunod na diskarte sa yugto ng paghahanda ng mga tanong:
Phase 1: Una, ang pangkat ng pananaliksik ay bumuo ng isang listahan ng mga potensyal na katanungan. Ang mga ito ay isasaalang-alang nang mas maingat sa panahon ng yugto ng disenyo ng pag-aaral. Ang layunin ay lumikha ng isang maliit na pool ng mga tanong na mauunawaan, hindi magtutulak sa kalahok sa isang sagot o sa isa pa, at makadagdag sa isa't isa. Bilang resulta, ang karamihan sa kanila mula sa orihinal na listahan ay tinanggal, at ang natitira ay muling ginawa.
Phase 2: ang pangalawang bahagi ay ang pagsasagawa ng pilot testing.
Ang mga pag-aaral na ito ay hindi nagpapalipas ng oras at paulit-ulit na isinasagawa sa isa o dalawang kalahok. Batay sa mga tugon ng mga respondent, sinusuri ang eksperimento, ginagawa ang mga pag-edit, at muling sinusuri.
Inuulit ng mga mananaliksik ang prosesong ito hanggang matagpuan ang lahat ng pagkakamali.
Umiiral iba't ibang pamantayan, na maaaring magamit para sa pagsubok, ngunit inirerekumenda na sumunod sa tatlong pangunahing mga: kalinawan ng mga tagubilin, mga gawain ng kalahok at mga tanong para sa kanya, oras ng pag-aaral:
- kalinawan ng mga tagubilin: ang mga tagubilin ay hindi dapat mapanlinlang o magdulot ng hindi pagkakaunawaan;
- pagsubok ng mga gawain at tanong: kasama ang pagsubok sa daloy ng trabaho sa pananaliksik;
- Oras ng Pag-aaral: Sinusubaybayan ang oras na kinakailangan upang makumpleto ang bawat gawain at ang buong eksperimento.
Halimbawa
Nais ng isang kliyente na magsagawa ng pananaliksik sa mga bagong bahagi ng kanyang website na partikular na nilikha para sa bagong alok ng kanyang kumpanya. Sa partikular, gusto niyang maglunsad sa isang bagong landing page at isang auxiliary page na may nilalamang nagpapakita ng mga feature ng alok.
Sa tulong ng kliyente, nakabuo ang kumpanya ng isang maikling na kasama ang mga pangunahing layunin ng eksperimento, target na mga kalahok, badyet ng proyekto at timeline ng pagpapatupad. Ang mga pangunahing layunin ng pag-aaral ay upang makamit ang isang pag-unawa sa mga tampok ng paglahok ng kliyente (pagsubaybay sa mata) sa parehong mga pahina at pag-aralan ang pag-unawa ng kliyente sa bagong serbisyo.
Sa pag-iisip ng mga layunin at badyet na ito, binuo ang isang eksplorasyong diskarte sa proyekto. Dahil iginiit ng kliyente na magsagawa ng pag-aaral sa pagsubaybay sa mata, napagpasyahan na gamitin ang Sticky, isang remote na tool para sa pagsasagawa ng ganitong uri ng pananaliksik. Napili ang serbisyong ito dahil nagbibigay-daan ito para sa malayuan, hindi na-moderate na mga eksperimento sa pagsubaybay sa mata.
Ginamit din ang serbisyo ng Sticky Crowd para pumili ng mga kalahok. Ang pamantayan para sa pagpili ng mga respondente ay kinuha mula sa mga kamakailang pag-aaral na isinagawa mismo ng kliyente.
Gamit ang mga kakayahan ng Sticky, posibleng tukuyin ang pamamaraan ng pananaliksik at bumuo ng workflow para sa mga kalahok. Ang isang paunang listahan ng mga potensyal na tanong na maaaring makadagdag sa pagsubaybay sa mata ay pinagsama-sama.
Sa panahon ng pagbuo ng istraktura ng eksperimento, ang proseso ng trabaho at mga gawain, mga deadline para sa kanilang pagkumpleto at mga huling tanong ay isinasaalang-alang. Napagpasyahan na gumamit ng mga bukas na tanong upang hindi masira ang mga sagot ng mga kalahok, at limitahan ang kanilang bilang sa lima.
Ang mga tanong ay kinuha mula sa orihinal na listahan at muling idinisenyo upang umakma ang mga ito sa isa't isa at naglalayong makamit ang mga nakasaad na layunin, lalo na - pag-aaral kung paano naramdaman ng mga tao ang bagong serbisyo.
Pagkatapos nito, nagsimula ang pilot testing.
Dahil hindi pinapayagan ng Sticky platform ang pag-aaral sa pagsubaybay sa mata sa dalawang tao, ginamit ang iba pang mga libreng tool. Ang parehong mga respondent ay tumugma sa profile ng target na kalahok. Agad na itinuro ng pagsubok ang mga bahid ng disenyo tulad ng hindi magandang mga tagubilin na nagdulot ng kalituhan at kalituhan, at hindi sapat na oras upang makumpleto ang mga gawain.
Ang mga tagubilin ay hindi nagbigay sa mga kalahok ng sapat na impormasyon sa konteksto tungkol sa kung ano ang hahanapin, at bilang resulta, hindi naiintindihan ng mga tao kung anong mga aksyon ang gagawin. Ipinapalagay din ng mga mananaliksik na sapat na ang 5 segundo para magkaroon ng panahon ang bawat kalahok na maging pamilyar sa mga nilalaman ng bawat pahina. Gayunpaman, ang nilalamang nai-post ay napaka-magkakaibang, at ang 5 segundo ay malinaw na hindi sapat para sa mga tao na magkaroon ng oras upang tingnan ang buong pahina.
Matapos magawa ang mga pagsasaayos, ang pangalawang pagsubok sa piloto ay inayos at isinagawa kasama ang dalawa pang kalahok. Ang mga pagbabago sa disenyo ay nagbigay-daan sa amin upang malutas ang mga problema na lumitaw sa nakaraang round ng pagsubok.
Ang ikalawang pilot test ay hindi lamang nagpatibay ng kumpiyansa ng mga mananaliksik na maaari silang magpatuloy sa pangunahing eksperimento, ngunit humantong din sa tinatawag na "aha!" sandali, isang epiphany.
Nilinaw ng mga pilot test na ang mga kalahok ay may ilang mga inaasahan tungkol sa functionality ng bawat page na binisita nila. Halimbawa, inaasahan ng mga respondent na ang pangunahing layunin ng isang landing page ay makuha ang kanilang atensyon at ilipat sila sa isang page na may serbisyo, kung saan naisip nila na ipapakita sila. karagdagang informasiyon tungkol dito at kung paano ito gamitin sa iyong trabaho. Binago ng mga natuklasang ito ang madiskarteng diskarte para sa pag-aayos ng parehong pahina.
Minsan ang paunang pagsubok ay talagang makapagbibigay-liwanag sa iyo ng ilang mga bagong ideya, na nagbibigay-daan sa iyo upang makita ang isang bagay na hindi mo napansin noon. Ito ay isang magandang bonus ng pagsasagawa ng naturang pananaliksik, ngunit dapat nating tandaan na ang anumang bagong ideya ay kailangang ma-verify sa pamamagitan ng pagsasagawa ng mga karagdagang pagsubok.
Konklusyon
Sa pamamagitan ng pagsasagawa ng pilot testing, hindi mo lamang mapapabuti ang mga natuklasan mula sa isang proyekto, kundi pati na rin ang proseso ng pananaliksik mismo.
Ang mapanimdim at umuulit na katangian ng mga pilot test ay magpapabilis sa pag-unlad ng iyong mga kasanayan bilang isang mananaliksik.
Bagama't ang isang pilot test ay nangangailangan ng karagdagang oras at mga mapagkukunan, magtiwala na ang maliit na pamumuhunan na ito ay magbubunga ng mas malaking resulta sa iyong susunod na proyekto sa pananaliksik at higit pa.
Mataas na conversion sa iyo!
Batay sa mga materyales:
Paksa 4. Mga pangunahing terminong ginamit sa gamot na nakabatay sa ebidensya.
Sa pagpapakilala ng mga prinsipyo ng gamot na nakabatay sa ebidensya sa pagsasanay sa pangangalagang pangkalusugan, ang papel ng mga klinikal na pagsubok ng mga gamot ay tumaas, dahil sa batayan lamang ng mahusay na binalak, kontroladong mga klinikal na pagsubok ay makakagawa ng mga epektibong klinikal na desisyon.
Sa kasalukuyan, ang kagustuhan ay ibinibigay sa isang disenyo para sa mga klinikal na pagsubok sa gamot na nagsisiguro na ang pinaka-maaasahang data ay nakuha. Halimbawa, ang pagsasagawa ng prospective na kinokontrol na comparative na randomized at, mas mabuti, double-blind na pag-aaral.
Kaya ano ang hitsura ng mga klinikal na pagsubok?
Ang isang case control study ay karaniwang isang retrospective na pag-aaral na naghahambing sa mga tao na may partikular na sakit o kinalabasan ("kaso") sa mga taong mula sa parehong populasyon na walang sakit o hindi nakaranas ng kinalabasan ("kaso"). kontrol") , upang matukoy ang kaugnayan sa pagitan ng kinalabasan at nakaraang pagkakalantad sa ilang partikular na kadahilanan ng panganib.
Ang cohort study ay isang pag-aaral kung saan ang isang pangkat ng mga tao (cohort) na natukoy ayon sa ilang mga katangian ay sinusunod sa loob ng isang yugto ng panahon. Ang mga resulta o resulta ay inihahambing sa mga paksa sa iba't ibang subgroup ng isang partikular na pangkat, ang mga nalantad o hindi nalantad (o nalantad sa iba't ibang antas) paggamot sa gamot na pinag-aaralan.
Sa isang inaasahang pag-aaral ng cohort, ang mga cohort ay ginagawa sa kasalukuyan at sinusundan sa hinaharap.
Sa isang retrospective (o historikal) na pag-aaral ng cohort, ang isang cohort ay pinili mula sa mga makasaysayang talaan at ang kanilang mga kinalabasan ay sinusunod mula sa panahong iyon hanggang sa kasalukuyan.
Ang kinokontrol na pag-aaral ay anumang pag-aaral kung saan ang mga potensyal na pinagmumulan ng sistematikong pagkakamali ay kinokontrol (at, kung maaari, binabawasan o inaalis).
Ang longitudinal na pag-aaral ay isang pangmatagalang klinikal na pag-aaral kung saan isinasagawa ang pangmatagalang pana-panahong pagmamasid sa parehong mga indibidwal.
Ang internasyonal na pag-aaral ay isang pag-aaral na isinasagawa sa ilang mga bansa.
Multicentral na pag-aaral - isang pag-aaral na isinagawa alinsunod sa isang protocol sa ilang mga sentro ng pananaliksik.
Non-comparative study – isang pag-aaral kung saan hindi ginagamit ang comparator na gamot (tingnan ang comparative study).
Obserbasyonal na pag-aaral - isang pag-aaral kung saan ang mananaliksik ay nagmamasid sa anumang indicator o ugnayan ng ilang indicator nang hindi nakikialam sa sitwasyon.
Ang isang yugto ng pag-aaral ay isang variant ng isang mapaglarawang pag-aaral na sumusuri sa impluwensya ng mga kadahilanan ng panganib sa isang populasyon at/o ang paglaganap ng isang sakit (kondisyon) dito sa isang tiyak na punto ng oras.
Ang isang mahalagang pag-aaral ay isang pag-aaral na isinasagawa ayon sa mga tuntunin ng CCP at maingat na sinusubaybayan upang matiyak ang bisa ng data. Sa panahon ng mahalagang pag-aaral, ang pangunahing impormasyon tungkol sa pagiging epektibo at kaligtasan ay nakuha para sa pagtatanghal sa mga opisyal na awtoridad. Ang mga pag-aaral na hindi masinsinang sinusubaybayan ay itinuturing na sumusuporta.
Ang bukas na pag-aaral ay isang pag-aaral kung saan ang paglalaan ng mga pasyente sa mga grupo ng paggamot ay alam ng lahat at kung saan alam ng lahat ng kalahok kung aling gamot ang tinatanggap ng pasyente. Ito ay maaaring isang pag-aaral na nagsusuri ng isa o higit pang paggamot.
Ang parallel na pag-aaral ay isang pag-aaral kung saan ang mga paksa sa iba't ibang grupo ay tumatanggap lamang ng gamot na pinag-aaralan, o isang paghahambing na gamot o placebo lamang. Ang isang parallel na pag-aaral ay naghahambing ng dalawa o higit pang mga grupo ng mga paksa, ang isa o higit pa ay tumatanggap ng gamot sa pag-aaral at ang isang grupo ay isang kontrol. Ang ilang magkakatulad na pag-aaral ay naghahambing ng iba't ibang paggamot nang hindi kasama ang isang control group. Ang iskema na ito ay tinatawag na isang independiyenteng iskema ng grupo.
Ang cross-over study ay isang pag-aaral kung saan ang bawat pasyente ay tumatanggap ng parehong mga gamot na inihahambing, kadalasan sa random na pagkakasunud-sunod. Ang regimen na ito ay ginagamit sa mga pasyente na may matatag na sakit, kadalasan talamak. Sa kasalukuyan, ang ganitong disenyo ng pananaliksik ay hindi malawakang ginagamit dahil sa mga epekto ng carryover na nangyayari kapag nagpapalit ng mga gamot.
Ang pilot study ay isang pag-aaral na isinagawa sa isang maliit na bilang ng mga pasyente at idinisenyo upang makakuha ng paunang data na mahalaga para sa pagpaplano ng karagdagang mga yugto ng pag-aaral.
Ang isa pang layunin ng pagsasagawa ng isang pilot na pag-aaral ay upang makakuha ng insight sa pagkakaiba sa pagitan ng dalawang paggamot, na makakatulong na matukoy ang bilang ng mga pasyente na isasama sa pangunahing pag-aaral (sample size) at ang kapangyarihan na kailangan upang tumpak na matukoy ang pagkakaiba.
Ang pagsubok na kinokontrol ng placebo ay isang paghahambing na pag-aaral kung saan inihahambing ang aktibidad ng isang bagong gamot sa isang placebo. Maaari itong isagawa bilang parallel group study o cross-sectional study. Sa Estados Unidos, dalawang pag-aaral na kinokontrol ng placebo ang kinakailangan para sa isang bagong aplikasyon ng gamot.
Prospective na pag-aaral - Isang pag-aaral kung saan ang mga pasyente ay kinuha ayon sa pamantayan na itinakda sa protocol ng pag-aaral. Ang mga pasyente ay tumatanggap ng gamot sa pag-aaral at sinusundan ng ilang panahon. Ibig sabihin, ang pagbuo ng mga grupong tumatanggap o hindi tumatanggap ng gamot sa pag-aaral ay nangyayari bago naitala ang mga resulta. Karamihan sa mga klinikal na pag-aaral ay prospective.
Randomized na pag-aaral - isang pag-aaral kung saan ang mga pasyente ay random na itinalaga sa mga grupo ng paggamot (gamit ang isang espesyal na pamamaraan ng randomization) at may parehong pagkakataon na matanggap ang gamot sa pag-aaral o ang control na gamot (comparator o placebo).
Retrospective study - isang pag-aaral na sumusuri sa kinalabasan ng mga naunang isinagawa mga klinikal na pagsubok o pag-aaral, ibig sabihin, ang mga kinalabasan ay naganap na bago magsimula ang pag-aaral. Sinusuri ng mananaliksik ang mga medikal na rekord at pumipili ng mga pasyente ayon sa ilang pamantayan upang mapag-aralan ang mga resulta ng paggamot.
Blind o masked study - isang pag-aaral kung saan walang impormasyon tungkol sa kung saang grupo - eksperimental o kontrol - ang bawat paksa ay nakatalaga. Mayroong ilang mga pagpipilian para sa mga naturang pag-aaral:
simpleng bulag na pag-aaral - ang impormasyon ay nawawala lamang mula sa pasyente;
double-blind na pag-aaral - nawawala ang impormasyon mula sa pasyente at sa mananaliksik;
triple o completely blind study (total-blind study) – hindi makukuha ang impormasyon mula sa pasyente, sa researcher at sa mga nagsasagawa ng statistical processing ng mga resulta ng pag-aaral.
Ang mga naka-mask na pag-aaral ay ginagamit upang alisin ang bias sa mga klinikal na pagsubok.
Paghahambing na pag-aaral - isang pag-aaral kung saan ang isang iniimbestigahan na gamot, ang pagiging epektibo at kaligtasan nito ay hindi pa ganap na pinag-aaralan, ay inihambing sa isang gamot na ang pagiging epektibo at kaligtasan ay kilala. Ito ay maaaring isang placebo, karaniwang therapy, o walang paggamot.
Stratified study – isang pag-aaral kung saan ang mga pasyente ay nahahati sa iba't ibang grupo (strata). Ang mga pasyente ay ipinamamahagi sa mga strata ayon sa ilang mga parameter na naiiba sa mga parameter ng mga pasyente sa ibang stratum. Ang alokasyon sa strata ay maaaring maging prospective (kailangan ang kontrol sa recruitment ng pasyente upang makamit ang isang tiyak na balanse) o retrospective (hal., sa panahon ng pagsusuri).
Eksperimental na pag-aaral(Eksperimental na pag-aaral) – isang pag-aaral, ang mga kondisyon ay nasa ilalim ng direktang kontrol ng mananaliksik. Kadalasan ito ay isang paghahambing na pag-aaral, paunang binalak at nakatuon sa pag-aaral ng epekto, ayon sa kahit na, isang salik. Ang mga paghahambing ay maaaring gawin sa pagitan ng dalawa o higit pang mga grupo o sa loob ng isang grupo bago at pagkatapos ng pangangasiwa ng interbensyon.
- Mga pangunahing termino (sa alpabetikong pagkakasunud-sunod)
Kabuuang bilang ng mga obserbasyon
Ang numerical value na ibinigay ay N (kabuuang bilang ng mga obserbasyon) = A+B+C+D
Absolute Benefit Increase (ABI): pagkakaiba sa mga rate ng paborableng resulta sa pagitan ng mga pang-eksperimentong at kontrol na grupo:
Absolute Risk Increase (ARI): ang ganap na pagkakaiba sa saklaw ng masamang resulta, na mas mataas sa eksperimental na grupo kumpara sa control group; Ginagamit din ang ARI sa pagtatasa ng impluwensya ng mga kadahilanan ng panganib sa sakit.
Absolute Risk Reduction (ARR). Ganap na pagbabawas ng panganib. Pagkakaiba sa mga rate ng masamang resulta sa pagitan ng mga eksperimental at kontrol na grupo:
Pinakamahusay na ebidensya. Makatwirang ebidensya. Ang batayan para sa paggawa ng desisyon sa pangangalagang pangkalusugan. Ang isang mahusay na dinisenyo at isinagawang randomized na kinokontrol na pagsubok ay itinuturing na pinakamahusay para sa pagtatasa ng pagiging epektibo ng isang interbensyon, ngunit sa ilang mga kaso ang ibang mga uri ng mga pagsubok ay maaaring mas angkop.
Bulag na Pag-aaral. Bulag na pag-aaral. Hindi alam ng isa o higit pang mga kasangkot na partido kung paano inilalaan ang mga pasyente sa mga grupo ng paggamot at kontrol. Sa Single Blind, hindi alam ng mga pasyente ang pamamahagi, sa Double Blind, hindi alam ng mga mananaliksik at pasyente, sa Triple Blind, hindi rin alam ng mga nag-aayos ng pag-aaral at sinusuri ang mga resulta nito, at sa Complete Blind, lahat ay nasa madilim na nakikipag-ugnayan sa mga pasyente, sa mananaliksik, at sa datos; at ang mga code ng pasyente ay inihanda ng mga taong hindi nauugnay sa pag-aaral. Ginagamit upang maalis ang sistematikong pagkakamali sa mga klinikal na pagsubok.
Mga klinikal na pagsubok. Mga klinikal na pagsubok - espesyal na uri pag-aaral upang suriin iba't ibang interbensyon, ang mga kondisyon kung saan (pagpili ng mga grupo ng interbensyon, likas na katangian ng interbensyon, organisasyon ng pagmamasid at pagtatasa ng mga kinalabasan) ay naglalayong alisin ang impluwensya ng mga sistematikong pagkakamali sa mga resulta na nakuha.
Klinikal na epidemiology. Ang klinikal na epidemiology ay ang agham na bumubuo ng mga pamamaraan ng klinikal na pananaliksik na nagbibigay-daan sa mga patas na konklusyon na iguguhit habang kinokontrol ang impluwensya ng mga sistematiko at random na mga pagkakamali.
Tagapaghambing (Drug). Gamot sa paghahambing. Placebo o aktibong sangkap na ang pagiging epektibo at kaligtasan ay alam nang maaga.
Pinagkukumparang pagaaral. Pinagkukumparang pagaaral. Isang pag-aaral kung saan bagong gamot ay inihambing sa isang kilala, placebo, o walang paggamot.
Pagsunod. Pagsunod ng pasyente sa mga tagubilin para sa pag-inom ng gamot sa pag-aaral.
Confidence Interval (CI). pagdadaglat ng Ruso - DI. Agwat ng kumpiyansa. Ang 95% CI ay nagbibigay ng mga limitasyon kung saan, na may 95% na kumpiyansa, ang mga halaga ng halagang pinag-aaralan ay matatagpuan para sa populasyon ng pasyente kung saan napili ang pangkat ng pag-aaral. Habang tumataas ang mga grupo, ang mga halaga ng CI ay makitid at ang pagiging maaasahan ng mga pagkakaiba ay tumataas. Mas mainam na gamitin ang CI sa halip na p dahil sinusukat ng CI ang antas ng kumpiyansa, habang tinatantya lamang ng p ang posibilidad na walang pagkakaiba sa pagitan ng mga grupo (null hypothesis). Ito ay isang istatistikal na tagapagpahiwatig na nagbibigay-daan sa iyong matantya sa loob ng kung ano ang naglilimita sa tunay na halaga ng isang parameter sa isang populasyon ay maaaring magsinungaling; hanay ng pagbabagu-bago ng mga tunay na halaga. Ang mga halaga na nakuha sa mga pag-aaral sa isang sample ng mga pasyente ay naiiba sa mga tunay na halaga sa populasyon dahil sa impluwensya ng pagkakataon. Kaya, sa 95% ng mga obserbasyon, ang isang agwat ng kumpiyansa ay nangangahulugan na ang tunay na halaga ng isang halaga na may posibilidad na 95% ay nasa loob ng mga limitasyon nito. Ang mga agwat ng kumpiyansa ay tumutulong upang matukoy kung ang isang ibinigay na hanay ng mga halaga ay tumutugma sa pag-unawa ng mambabasa sa klinikal na kahalagahan ng epekto at kung anong mga resulta ang maaaring asahan sa pamamagitan ng paglalapat ng inilarawang pamamaraan sa isang katulad na grupo ng mga pasyente.
Patuloy na data. Ang tuluy-tuloy na data ay quantitative data na maaaring tumagal sa anumang halaga sa tuloy-tuloy na sukat. Mga halimbawa: timbang ng katawan, presyon ng arterial, ang ratio ng bahagyang presyon ng oxygen sa arterial na dugo).
Control Group. Control group (pangkat ng paghahambing). Grupo ng mga pasyente na tumatanggap sa panahon paghahambing na pananaliksik isang gamot na ang pagiging epektibo at kaligtasan ay kilala (comparator drug). Ito ay maaaring isang placebo, karaniwang therapy, o walang paggamot. Ang mga resulta ng mga sukat sa control group ay inihambing sa mga resulta ng mga sukat sa eksperimental na grupo upang suriin ang epekto ng paraan ng paggamot na pinag-aaralan.
Kontrolin ang Rate ng Kaganapan (CER). Russian abbreviation na ChNBI. Ang insidente ng masamang resulta sa control group.
Kontroladong Pag-aaral. pagdadaglat ng Ruso - KI. Kontroladong pag-aaral. Ang termino ay ginagamit sa dalawang kahulugan:
1) bilang kasingkahulugan ng pag-aaral ng comparative (pagkakaroon ng control group);
2) anumang pag-aaral na isinagawa alinsunod sa protocol. Cost-Benefit. "Cost-benefit" - pareho ang gastos at mga resulta ng paggamot ay tinasa sa mga tuntunin ng pera.
Pagiging epektibo ng gastos. "Cost-effectiveness" - ang gastos ng paggamot ay tinasa sa mga tuntunin ng pera, at ang mga resulta ay itinuturing na pagkumpleto ng ilang mga gawain. Sa lokal na panitikan, kadalasang ginagamit ang terminong "pagkabisa sa presyo", na magkatulad sa kahulugan.
Gastos-Utility. Ang "cost-benefit" ay ang pagtatasa ng mga resulta sa mga tuntunin ng kalidad ng buhay bilang kalamangan ng isang uri ng paggamot kaysa sa iba.
Pagbawas ng Gastos. "Pagbawas ng gastos" - inihahambing ang halaga ng mga parehong epektibong paggamot.
Gastos-ng-Karamdaman. Ang "Halaga ng sakit" ay isang pagtatasa ng direkta at hindi direktang mga gastos sa pagpapagamot ng isang partikular na sakit.
Pag-aaral ng Crossover. Cross-sectional na pag-aaral. Isang pag-aaral kung saan ang bawat pasyente ay tumatanggap ng isang paghahambing na gamot sa isang random na pagkakasunud-sunod. Ito ay ginagamit sa mga pasyente na may isang matatag na kurso ng sakit, kadalasan ng isang talamak na kalikasan. Kasalukuyang hindi pangkaraniwan ang disenyong ito dahil sa mga carryover effect kapag nagpapalit ng mga gamot.
Krus na Kasunduan: Paunang pahintulot. Proporsyon ng mga kasunduan sa pagitan ng lahat ng mga tagapag-rate. Kung dalawa lang sila, ang score ay (A+D)/N.
Mga agham ng desisyon. Ang agham ng paggawa ng desisyon. Isang lugar ng metodolohikal na pananaliksik na may kinalaman sa pag-unawa at pagpapabuti ng paggawa ng desisyon.
Disenyo (ng isang Pag-aaral). Disenyo ng pag-aaral. Paraan, disenyo ng pag-aaral.
Discrete data. Ang discrete data ay quantitative data na ipinahayag bilang mga whole number. Halimbawa, ang bilang ng mga pag-atake ng migraine ng isang pasyente sa loob ng isang buwan.
Dichotomous na data. Ang dichotomous data ay mga palatandaan na maaari lamang magkaroon ng dalawang magkasalungat na kahulugan (kasalukuyan - wala, oo - hindi, buhay - patay).
Ecological fallacy. Ang ekolohikal na bias ay isang sistematikong error na nauugnay sa katotohanan na ang mga may sakit na indibidwal sa pangkat ng survey ay maaaring hindi aktwal na naiimpluwensyahan ng mga kadahilanan ng panganib. Ito ay nangyayari kapag ang isang grupo ay natukoy batay sa mga karaniwang hindi direktang katangian (paninirahan sa parehong teritoryo, kabilang sa parehong propesyon), at hindi sa pagkakaroon ng isang panganib na kadahilanan sa mga indibidwal na paksa (halimbawa, pag-inom ng alkohol).
Kahusayan. Kahusayan. Ang kakayahan ng isang gamot na magdulot ng ninanais na therapeutic effect sa kurso ng isang sakit.
Rate ng Pang-eksperimentong Kaganapan (EER). Dalas ng masamang resulta sa pang-eksperimentong grupo:
Pang-eksperimentong pangkat. Ang pang-eksperimentong grupo ay ang pangkat na tumatanggap ng interbensyon (paggamot) sa panahon ng pag-aaral. Kung hindi man ay tinatawag na pangkat ng paggamot o pangkat ng interbensyon.
Pagkontrol sa Kasaysayan. Makasaysayang kontrol. Paghahambing ng mga tumatanggap ng investigational therapy sa mga dating tumatanggap ng ibang therapy. Ginagamit ang pamamaraan kapag imposibleng i-randomize ang mga pasyente iba't ibang grupo. Halimbawa, sa isang pag-aaral ng pangmatagalang kaligtasan pagkatapos ng paglipat ng bato, imposibleng i-randomize ang mga pasyente sa isang grupong "operasyon" o "hindi operasyon", dahil hindi etikal ang pag-alis sa isang tao ng pagkakataon para sa isang transplant. Ang pinakamahusay na solusyon ay ang paghahambing sa mga ginagamot dati, kapag ang posibilidad ng paglipat ay hindi umiiral.
Ipaalam ang pahintulot. May kaalamang pahintulot. Nilagdaan ng mga kalahok sa pag-aaral bago magsimula ang RCT.
Kappa criterion: (Griyego κ - kappa). Isang criterion ng kasunduan na inayos para sa sitwasyon kung saan sumasang-ayon ang mga taga-rate sa isang partikular na proporsyon ng mga random na kaganapan. Kung ang po ay ang naobserbahang proporsyon ng mga kaso ng pangkalahatang kasunduan, at ang pe ay ang proporsyon ng dapat na random na mga kaganapan, kung gayon:
Likelihood Ratio para sa Positibong Resulta ng Pagsusuri. Ang ratio ng posibilidad para sa positibong resulta pagsusulit; ang posibilidad ng positibong pagsusuri ng isang taong may karamdaman:
Likelihood Ratio para sa isang Negatibong Resulta ng Pagsusuri. Ang ratio ng posibilidad para sa mga negatibong resulta ng pagsubok. Ang posibilidad ng isang taong may negatibong pagsusuri sa karamdaman ay:
Pangmatagalang Pagsubok. Pangmatagalang pag-aaral. Pag-aaral ng pagiging epektibo at kaligtasan ng gamot sa pangmatagalang paggamot ng sakit. Ang karaniwang tagal ay higit sa 6 na buwan. Madalas na ginagamit kapag tinatasa ang epekto ng isang interbensyon sa mahirap na mga endpoint.
Katugmang pares na Disenyo. Diagram ng mga katumbas na pares (katulad ng kahulugan sa "parallel group research"). Isang disenyo ng pananaliksik kung saan ang mga paksa ng pag-aaral ay pinagsama-sama ayon sa ilang partikular na salik (kasarian, edad, atbp.). Ang isa sa kanila ay tumatanggap ng paggamot sa pag-aaral, ang isa ay tumatanggap ng paghahambing na gamot.
Meta-Analysis. Meta-Analysis. Isang pamamaraan para sa pagsasama-sama ng mga heterogenous na pag-aaral na isinagawa ng iba't ibang mga may-akda na nauugnay sa parehong paksa upang madagdagan ang pagiging maaasahan ng mga pagtatasa ng mga resulta ng parehong pangalan. Ang dami ng pagsusuri ng mga pinagsama-samang resulta mula sa maraming klinikal na pagsubok ng parehong interbensyon. Ang diskarte na ito ay nagbibigay ng higit na istatistikal na kapangyarihan kaysa sa paggamit ng bawat indibidwal na pagsubok sa pamamagitan ng pagtaas ng laki ng sample. Ginagamit upang ibuod ang mga resulta ng maraming pagsubok. Ang pinagsama-samang meta-analysis ay isang paraan ng pagkalkula ng pinagsama-samang pagtatantya ng punto ng epekto sa ilalim ng pag-aaral kung saan ang mga pag-aaral ay idinagdag nang paisa-isa sa isang partikular na pagkakasunud-sunod. Ang meta-regression analysis ay isang regression analysis kung saan ang mga indibidwal na pag-aaral ay itinuturing bilang ang yunit ng obserbasyon.
Negatibong Predictive Value. Negatibong predictive na halaga. Ang ratio ng bilang ng mga taong may aktwal at nasubok na kawalan ng disorder.
Noncomparative Study. Non-comparative study. Isang pag-aaral kung saan walang ginagamit na comparator na gamot.
Numerical, o data ng pagitan. Ang quantitative data ay mga dami na may natural na pagkakasunud-sunod ng pag-aayos na may pantay na agwat sa pagitan ng magkakasunod na mga halaga, anuman ang kanilang lugar sa sukat (timbang ng katawan, glucose sa dugo, kolesterol o creatinine na antas).
Numero na Kailangan Upang Mapinsala (NNH). pagdadaglat ng Ruso - CHBNLNI. Ang bilang ng mga pasyente sa eksperimental na grupo kumpara sa control group na kinakailangan upang matukoy ang karagdagang masamang resulta:
Iyon ay, upang maiwasan ang isang karagdagang masamang resulta, dapat mayroong 30 mga pasyente sa eksperimentong grupo.
Number Needed to Treat (NNT). pagdadaglat ng Ruso - CHBNLBI. Ang bilang ng mga pasyente sa pang-eksperimentong pangkat na kinakailangan upang makakuha ng karagdagang kanais-nais na kinalabasan:
Ang tagapagpahiwatig na ito ay ang kabaligtaran ng ganap na pagbabawas ng panganib.
Ito ay isang paraan ng pagtatasa ng relatibong bisa ng dalawang paggamot at ipinapahiwatig kung gaano karaming mga pasyente ang kailangang gamutin sa paggamot na pinag-aaralan upang maiwasan ang isang kaso ng kinalabasan na pinag-aaralan. Halimbawa, kung 100 pasyente na may antihypertensive na gamot ang dapat gamutin para maiwasan ang isang kaso ng stroke arterial hypertension sa loob ng 5 taon, kung gayon ang NNT ay katumbas ng 100 sa loob ng 5 taon.
Odds Ratio (OR). Russian abbreviation - OR. Odds ratio ng kinalabasan sa pagitan ng mga grupo ng mga pasyente sa isang pagsubok. Ang ratio ng posibilidad na mangyari ang isang kaganapan sa posibilidad na hindi mangyari ang kaganapan. Ang mga logro at probabilidad ay naglalaman ng parehong impormasyon ngunit naiiba ang pagpapahayag nito. Kung ang posibilidad na mangyari ang isang kaganapan ay itinalagang P, kung gayon ang mga pagkakataon ng kaganapang ito ay magiging katumbas ng P/(1-P). Halimbawa, kung ang posibilidad ng pagbawi ay 0.3, kung gayon ang mga pagkakataon ng pagbawi ay 0.3/(1-0.3) = 0.43. Ang mga logro ay mas maginhawang gamitin para sa ilang mga kalkulasyon kaysa sa mga probabilidad.
Ginagamit sa mga sistematikong pagsusuri o mga partikular na klinikal na pagsubok. Kung, halimbawa:
sa a = 20 sa (a + b) = 100 pang-eksperimentong pasyente ang isang tiyak na kinalabasan ay naobserbahan, at sa b = 80 hindi sila naobserbahan, kung gayon ang mga pagkakataon ng kinalabasan na ito sa pangkat na ito ay: a/b = 20/80 = 0.25. Ang parehong para sa control group na may (c + d) = 100, c = 40 at d = 60 ay c/d = 40/60 = 0.67 at ang odds ratio: OR = (a/b)/(c/d) = 0.25/0.67 = 0.37.
Ang odds ratio ay katulad ng relatibong panganib, ngunit ang mga ito ay magkapareho sa bilang lamang sa napakababang frequency ng kinalabasan. Kaya, para sa halimbawang ito, RR = (a/(a+b): c/(c+d)) = 20/100: 40/100 = 0.50, at kung ang mga frequency ng kinalabasan ay 1% at 2%, pagkatapos ay halaga RR = 0.5 at OR = 1/99:2/98 = 0.49.
Sa pag-aaral ng case-control, ang mga odds ratio ay ginagamit upang tantyahin ang sariling iniulat na panganib.
Bukas na Pag-aaral. Buksan ang pag-aaral. Isang pag-aaral kung saan ang pamamahagi ng mga pasyente sa mga grupo ng paggamot ay alam ng lahat. Ito ay maaaring isang pag-aaral na nagsusuri ng isa o higit pang paggamot.
Ordinal na petsa. Ordinal na data - mga halaga na maaaring ayusin sa isang natural na pagkakasunud-sunod (ranggo), halimbawa, mula sa maliit hanggang sa malaki o mula sa mabuti hanggang sa masama, ngunit ang laki ng agwat sa pagitan ng mga naturang kategorya ay hindi maaaring ipahayag sa dami (halimbawa: mga yugto ng sakit; mga rating na "mataas, katamtaman" , mababa" o "wala, mahina, katamtaman, malala").
P halaga. Ang p value ay ang posibilidad na ang resulta na nakuha ay ganap na random. Ang halaga ng p ay maaaring mag-iba mula sa 1 (ang resulta ay eksaktong random) hanggang 0 (ang resulta ay tiyak na hindi random). Ang p value na mas mababa sa o katumbas ng isang tinukoy na antas ng error sa alpha (halimbawa, 0.05) ay nagpapahiwatig na ang nakuhang pagkakaiba ay makabuluhan ayon sa istatistika. Kasabay nito, hindi ito sumasalamin sa klinikal na kahalagahan ng resulta sa lahat.
Patient Expected Event Rate (PEER) - partikular sa tiyak na pasyente ang baseline na panganib na nauugnay sa karaniwang pasyente, na ipinahayag bilang decimal fraction F na hinati sa halaga ng NNT. Kung ang pagkakalantad sa isang hindi kanais-nais na kinalabasan ay F = 0.5 at NNT = 15, kung gayon:
Pharmacoepidemiology. Pharmacoepidemiology. Ang agham ng paglalapat ng epidemiological na kaalaman, pamamaraan, at pangangatwiran sa pag-aaral ng mga kapaki-pakinabang at masamang epekto para sa makatwirang paggamit ng mga gamot sa iba't ibang populasyon ng tao. Ang paksa ng pag-aaral ay ang mga resulta ng mga obserbasyon na nakolekta sa panahon ng regular na klinikal na pangangalaga ng mga pasyente, kumpara sa pinong data mula sa randomized, double-blind na mga klinikal na pagsubok. Ang layunin ng pananaliksik ay upang matukoy ang aktwal na bisa ng mga gamot sa klinikal na kasanayan.
Pharmacoeconomics. Pharmacoeconomics. Pagsusuri ng gastos therapy sa droga para sa sistema ng pangangalagang pangkalusugan at lipunan upang matukoy ang mga pinaka-kapaki-pakinabang na gamot (mga paggamot) para sa mga nagpopondo, mga pasyente at mga tagagawa. Ang mga desisyon tungkol sa mga plano sa pagpopondo para sa iba't ibang programa sa pangangalagang pangkalusugan, mga priyoridad sa mga posibleng alternatibo, at ang kakayahan ng pasyente na gamitin ang pinakamainam na opsyon sa paggamot ay batay sa mga resulta ng espesyal (tingnan sa ibaba) na mga uri ng pagsusuri sa parmasyutiko.
Placebo. Placebo. Isang gamot (mga tablet, kapsula, solusyon) na naglalaman ng mga hindi aktibong sangkap na pharmacologically. Ang pagiging epektibo nito ay maaari lamang ipaliwanag sa pamamagitan ng isang sikolohikal na kadahilanan, at hindi sa isang layunin na epekto. Kung may pagdududa tungkol sa kaligtasan ng mga bahagi, hindi sila dapat isama sa placebo. Ginamit bilang isang placebo form ng dosis, hindi nakikilala mula sa pagsubok na gamot sa hitsura, kulay, lasa at amoy, ngunit walang anumang epekto tiyak na aksyon(hal., mga glucose tablet o isotonic sodium chloride injection), o iba pang walang pakialam na interbensyon na ginagamit sa medikal na pananaliksik upang gayahin ang paggamot upang maalis ang bias sa placebo.
Epekto ng placebo. Placebo effect - isang pagbabago sa kondisyon ng pasyente (napansin ng pasyente mismo o ng dumadating na manggagamot) na nauugnay sa katotohanan ng paggamot, at hindi epekto ng biyolohikal gamot.
Pagsubok na Kinokontrol ng Placebo. Pag-aaral na kinokontrol ng placebo. Ang aktibidad ng isang bagong gamot ay inihambing sa placebo sa isang parallel group o crossover study.
Protocol. Protocol. Isang dokumentong kumokontrol sa pagsubok, kabilang ang katwiran, layunin, pagsusuri sa istatistika, pamamaraan, kundisyon, pamantayan para sa pagsasama at pagbubukod ng mga pasyente, atbp.
Positibong Predictive Value. Positibong predictive na halaga. Ang ratio ng bilang ng mga taong aktwal na may karamdaman sa bilang ng mga tao na nagpositibo para sa disorder. Ang halagang ito ay depende sa pagkalat ng disorder:
Prevalence. Prevalence. Ang proporsyon ng mga taong dumaranas ng karamdamang ito sa sample ng pag-aaral:
Prospective na pag-aaral. Prospective na pag-aaral. Ang mga pasyente ay kinukuha ayon sa pamantayan ng protocol, tumatanggap ng gamot sa pag-aaral, at sinusunod upang masuri ang kinalabasan ng paggamot. Karamihan sa mga klinikal na pag-aaral ay prospective.
Randomization. Ang randomization ay isang pamamaraan na nagsisiguro ng random na pamamahagi ng mga pasyente sa mga eksperimental at kontrol na grupo. Tinitiyak ng random na pamamahagi na walang mga pagkakaiba sa pagitan ng dalawang grupo at sa gayon ay binabawasan ang posibilidad ng sistematikong pagkakamali sa mga klinikal na pag-aaral dahil sa mga pagkakaiba ng grupo sa anumang mga katangian.
Kamag-anak na panganib. Ang kamag-anak na panganib o ratio ng panganib ay ang ratio ng morbidity sa mga indibidwal na nalantad at hindi nalantad sa mga kadahilanan ng panganib. Ang kamag-anak na panganib ay hindi nagbibigay ng impormasyon tungkol sa laki ng ganap na panganib (morbidity). Kahit na may mataas na kamag-anak na mga halaga ng panganib, ang ganap na panganib ay maaaring napakaliit kung ang sakit ay bihira. Ang kamag-anak na panganib ay nagpapakita ng lakas ng kaugnayan sa pagitan ng pagkakalantad at sakit.
Relative Risk Reduction (RRR). pagdadaglat ng Ruso - SOR. Ang pagbabawas ng panganib na nauugnay sa control group, na may ipinahiwatig na agwat ng kumpiyansa.
Relative Benefit Increase (RBI). Kamag-anak na pagtaas sa dalas ng mga kanais-nais na resulta sa pang-eksperimentong grupo kumpara sa control group:
Relative Risk Increase (RRI). Russian abbreviation - POR. Ang kamag-anak na pagtaas sa saklaw ng masamang resulta sa eksperimental na grupo kumpara sa control group ay tinatasa sa parehong paraan tulad ng RBI at ginagamit din sa pagtatasa ng epekto ng mga kadahilanan ng panganib sa sakit:
Randomized na Klinikal na Pag-aaral. Russian abbreviation RKI. Randomized na klinikal na pagsubok. Ang mga pasyente ay itinalaga sa mga grupo ng paggamot batay sa randomization at lahat ay pantay na malamang na makatanggap ng bawat gamot.
Retrospective Study. Retrospective na pag-aaral. Isang pag-aaral kung saan sinusuri ng isang mananaliksik ang mga medikal na rekord at tumutugma sa mga klinikal na tala o nai-publish na mga ulat upang pag-aralan ang mga resulta ng paggamot.
Panganib. Panganib. Posibilidad na makapinsala sa kalusugan ng pasyente o magdulot ng kakulangan sa ginhawa.
Kaligtasan. Kaligtasan. Ang isa sa mga pangunahing katangian ng gamot (kasama ang pagiging epektibo), ay kabaligtaran na proporsyonal sa saklaw ng mga salungat na reaksyon sa gamot.
Pagkamapagdamdam. Test sensitivity. Proporsyon ng mga aktwal na naghihirap mula sa karamdaman sa mga natukoy gamit ang bagong pagsubok:
Sensitivity = = 32/33 = 97.0%.
Panandaliang pagsubok. Panandaliang pag-aaral. Pag-aaral ng pagiging epektibo ng gamot sa panandaliang paggamot ng sakit. Ang karaniwang tagal ay mula 1 hanggang 3 buwan. Kadalasang ginagamit sa pagtatasa ng mga pharmacodynamic effect mga gamot.
Pagtitiyak. Pagtitiyak. Ang ratio ng mga taong walang disorder sa mga determinadong hindi magkaroon ng disorder gamit ang bagong pagsubok:
Pag-aaral/Pagsubok. Klinikal na pag-aaral/pagsubok. Rating system mga kagamitang medikal mga device o iba pang uri ng interbensyon sa isang tao (pasyente o boluntaryo) upang matukoy ang anumang positibo at negatibong phenomena na nagreresulta mula sa pag-inom ng mga gamot sa pag-aaral at/o pag-aaral ng kanilang absorption, distribution, metabolism at excretion upang masuri ang bisa at kaligtasan ng mga gamot.
Pagsubaybay. Pagsubaybay sa droga. Koleksyon ng data sa lahat ng masamang kaganapan na nauugnay sa paggamit ng mga gamot. Bilang isang tuntunin, ito ay isinasagawa sa loob ng mahabang panahon.
Survival Analysis. Survival analysis. Ginawa sa pagtatapos ng pag-aaral sa mga pasyente na may mataas na panganib ng kamatayan. Maaaring kailanganin ang pag-aaral sa puso upang masuri ang kaligtasan pagkatapos ng atake sa puso.
Systematic error, bias. Ang sistematikong error ay isang hindi random, unidirectional na paglihis ng mga resulta mula sa mga tunay na halaga. Maaaring lumitaw ang sistematikong error dahil sa pagpili (kapag lumilikha ng sample) - sampling, o pag-assemble ng bias, dahil sa mga sukat - bias sa pagsukat, sa ilalim ng impluwensya ng hindi natukoy na mga kadahilanan - nakakalito na bias at sa maraming iba pang mga kaso. Pinag-uusapan din nila ang tungkol sa sistematikong pagkakamali, ibig sabihin ay bias sa paglalathala ng mga positibong resulta ng pananaliksik at pagtanggi sa mga negatibo - bias sa publikasyon. Upang labanan ang mga sistematikong error at makakuha ng maaasahang data, ginagamit ang mga pamamaraan ng organisasyon (halimbawa, randomization, blinding, atbp.), Pati na rin ang mga pagsasaayos na isinasaalang-alang ang laki ng bias.
Sistematikong Pagsusuri. Systematized na pagsusuri. Pagbubuod ng pangunahing data sa isang partikular, malinaw na tinukoy na problema gamit ang mga karaniwang reproducible na pamamaraan gamit ang meta-analysis. Sa medisina, ginagamit ito upang suriin at ihambing ang mga therapeutic at side effect ng paggamot at gumawa ng mga desisyon tungkol sa indibidwal, subpopulasyon at pagpili ng paggamot sa populasyon.
Konsepto ng Tatlong E: Efficacy/Effectiveness/Efficiency. Ang konsepto ng tatlong E: effectiveness/effectiveness/benefit. Benepisyo para sa indibidwal na pasyente, populasyon ng pasyente at lipunan sa kabuuan.
Ang bisa. Kaangkupan, kaangkupan ng pagsusulit para sa layunin nito. Walang malinaw na pamantayan para sa pagiging angkop, dahil maaari itong tukuyin sa iba't ibang paraan. Ang pagiging maaasahan ay isang katangian na nagpapakita ng lawak kung saan ang resulta ng pagsukat ay tumutugma sa tunay na halaga. Ang pagiging maaasahan ng isang pag-aaral ay tinutukoy ng lawak kung saan ang mga resulta na nakuha ay wasto para sa isang ibinigay na sample (panloob na bisa). Ito panloob na katangian at partikular na nalalapat sa grupong ito ng mga pasyente at hindi kinakailangang naaangkop sa ibang mga grupo.