Димедрол понижает давление. Особенности применения Димедрола. Можно ли Димедрол с алкоголем

1 мл раствора содержит

активное вещество: дифенгидрамина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество 10 мг,

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалкильные эфиры. Дифенгидрамин.

Код АТХ R06AA02

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы – 98-99 %. Большая часть метаболизируется в печени, меньшая – выводится в неизмененном виде с мочой за 24 часа. Период полувыведения (T1/2) составляет 1-4 часа. Хорошо распределяется в организме, проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется, главным образом, в печени путем гидроксилирования и конъюгации в глюкурониды; продукты биотрансформации элиминируются с мочой. Экскретируется с молоком матери и может вызвать седативный эффект у детей грудного возраста. Максимальная активность развивается через 1 час, продолжительность действия – от 4 до 6 часов.

Фармакодинамика

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов I поколения устраняет эффекты гистамина, которые проявляются через этот тип рецепторов. Действие на ЦНС обусловлено блокадой H3-гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Имеет выраженную антигистаминную активность, уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Вызывает эффект местной анестезии (при приеме внутрь возникает кратковременное онемение слизистых оболочек полости рта), блокирует холинорецепторы ганглиев (снижает АД) и ЦНС, оказывает седативный, снотворный, противопаркинсонический и противорвотный эффекты. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению артериального давления. Однако при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение АД и усиление имеющейся гипотензии вследствие ганглиоблокирующего действия. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на ЭЭГ и может провоцировать эпилептический приступ. В большей степени эффективен при бронхоспазме, вызванном либераторами гистамина (тубокурарин, морфин), и в меньшей степени – при бронхоспазме аллергической природы. Седативный и снотворный эффекты более выражены при повторных приемах.

Показания к применению

Анафилактический шок, крапивница, сенная лихорадка, ангионевротический отек, аллергический конъюнктивит, аллергические реакции, связанные с приемом лекарственных средств

Геморрагический васкулит (капилляротоксикоз)

Сывороточная болезнь

Зудящие дерматозы, зуд

Болезнь Меньера

Полиморфная экссудативная эритема

Послеоперационная рвота

Способ применения и дозы

Препарат назначают взрослым внутримышечно и внутривенно капельно. Подкожно препарат не вводить вследствие раздражающего действия. При внутримышечном введении разовая доза составляет 10-50 мг (1-5 мл), максимальная разовая доза – 50 мг (5 мл), высшая суточная доза – 150 мг (15 мл). Внутривенно препарат вводить капельно в дозе 20-50 мг (2-5 мл) Димедрола в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Продолжительность лечения зависит от достигнутого эффекта и переносимости препарата.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: общая слабость, утомляемость, седативное действие, снижение внимания, головокружение, сонливость, головная боль, нарушение координации движений, снижение скорости психомоторных реакций, беспокойство, повышенная возбудимость, страх смерти, раздражительность, нервозность, бессонница, эйфория, спутанность сознания, тремор, неврит, судороги, парестезии, расширение зрачков, повышение внутриглазного давления, нарушение зрения, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах. У больных с локальными поражениями мозга или эпилепсией активируются (даже при применении низких доз Димедрола) судорожные разряды на ЭЭГ и препарат может спровоцировать эпилептический приступ.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны системы крови: агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, кратковременное онемение слизистой оболочки полости рта, анорексия, тошнота, боль в эпигастральной области, рвота, диарея, запор.
Со стороны мочеполовой системы: частое и/или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеиспускания, ранние менструации.

Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки носа и горла, заложенность носа, сгущение секрета бронхов, ощущение сжатия в грудной клетке, затрудненное дыхание, одышка.
Со стороны кожи и ее производных: гиперемия, зуд, полиморфные высыпания, цианоз кожи и слизистых оболочек.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, анафилактический шок.

Реакции в месте введения: локальные некрозы при подкожном и внутрикожном введении.
Другие: повышенная потливость, озноб, лихорадка, гипертермический синдром, фотосенсибилизация.

Противопоказания

Закрытоугольная глаукома даже в Казахстане есть в ИМП

Гиперплазия предстательной железы

Стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки

Стеноз шейки мочевого пузыря

Эпилепсия

Бронхиальная астма

Беременность и период лактации

Повышенная чувствительность к препарату

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Феохромоцитома

Врожденный удлиненный QT-синдром или длительный прием препаратов, которые могут удлинять QT-интервал

Брадикардия

Нарушение ритма сердца

Порфирия

Лекарственные взаимодействия" type="checkbox">

Лекарственные взаимодействия

Димедрол потенцирует эффекты средств для наркоза, снотворных, седативных средств, наркотических анальгетиков и местных анестетиков. При применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление холиноблокирующего и угнетающего действия на центральную нервную систему. Возможен риск развития судорог при применении с аналептиками. Одновременное применение ингибиторов МАО и Димедрола может привести к повышению артериального давления, а также влиять на центральную нервную и дыхательную системы. Применение Димедрола вместе с гипотензивными препаратами может усиливать ощущение усталости. Препарат усиливает действие этанола, снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравлений. Не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими Димедрол, в том числе для местного применения.

Несовместимость. Не смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости. Использовать только рекомендуемый растворитель.

Особые указания" type="checkbox">

Особые указания

Не рекомендуется для подкожного введения. Поскольку Димедрол имеет атропиноподобное действие, следует с осторожностью его применять пациентам с недавними респираторными заболеваниями в анамнезе (включая астму), это же в анамнезе, я не сейчас конкретное заболевание повышенным внутриглазным давлением, при гипертиреозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипотензии. Может ухудшать течение обструктивных заболеваний легких, тяжелых заболеваний сердечно-сосудистой системы, илеуса, состояние при обструкции желчных путей. Димедрол может вызвать заторможенность, а также обуславливать возбуждение и галлюцинации, судороги, особенно при передозировке. С осторожностью применять пациентам в возрасте от 60 лет из-за большей вероятности развития головокружения, седации и артериальной гипотензии.

С осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции печени и почек.
Во время лечения следует избегать УФ-излучения и употребления алкоголя. Больным необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку Димедрол обладает седативным и снотворным эффектами, во время лечения препаратом следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Всем известно, что при бессоннице и проявлении беспокойства применяют Димедрол для сна. Кроме того, этот препарат обладает антигистаминным, анальгезирующим и спазмолитическим действием. Чтобы препарат оказал нужный эффект на организм человека нужно знать его показания, а также возможные побочные действия.

Описание препарата

Димедрол производят в виде таблеток в блистерах по 20, 30 или 50 мг, ампул для внутримышечных или внутривенных инъекций. Кроме того, в продаже имеются такие лекарственные формы:

растворимый порошок;
капсулы с жидкостью;
свечи;
полоски;
гели.

Активный компонент – дифенгидрамин.

Какие показания к использованию

Препарат в различных формах выпуска назначают для лечения таких патологий:

бессонница;
аллергический конъюнктивит, риниты;
реакция организма на цветение растений;
сывороточная болезнь;
острый иридоциклит;
крапивница;
зудящие дерматозы;
поллиноз;
осложнения аллергической природы при излечении лучевой болезни, переливаниях крови и замещающих жидкостей;
отек Квинке;
лечение аномальных движений, в том числе болезнь Паркинсона, синдром Меньера;
в комплексной терапии язвенного изменения желудка, анафилактического шока, бронхиальной астмы, гастрита;
травмы кожи, мягких тканей;
укачивание и рвота в транспорте, при воздушной и морской болезни.

Дозировку и схему лечения назначает врач после проведения осмотра и обследования больного.

Противопоказания и особые указания

Наряду с большой областью использования, Димедрол имеет ряд противопоказаний, которыми нельзя пренебрегать.

Принимать этот препарат запрещается лицам, у которых выявлена гиперчувствительность к компонентам лекарства, при нахождении за рулем транспортного средства, а также при наличии следующих заболеваний:

гипертрофия предстательной железы;
глаукома закрытого типа;
эпилепсии;
стеноз язвы желудка, шейки мочевого пузыря;
дети (период недоношенности и новорожденности).

Производить терапию препаратами Димедрола нужно с осторожностью в случаях легочных патологий, повышенного внутриглазного давления, в пожилом возрасте, при болезнях сердца и сосудов, легочных патологиях, при беременности и при лактации. Вещество не рекомендуется использовать людям, по роду деятельности которым необходимо концентрация внимания или управление транспортом.

Людям, которые болеют фенилкетонурией, необходимо знать, что быстрорастворимые капсулы и жевательные таблетки, в состав которых входит Димедрол, часто содержат аспартам – источник фенилаланина.

Побочное действие

Бесконтрольное применение лекарственного препарата, его передозировка или сочетание с другими продуктами фармацевтики могут провоцировать развитие побочных реакций.

Наиболее часто наблюдаются такие расстройства:

со стороны органов пищеварения: сухость во рту, тошнота, рвота, нарушение стула, потеря аппетита, онемение слизистой;
нервной системы: сонливость, неврит, судороги, усталость, эйфория, нарушение координации движений, слабость, головная боль;
нарушение респираторной системы: заложенность или сухость носовых ходов, затруднение дыхания, сгущение секрета бронхов;
изменение деятельности сердца и состояния сосудов, а именно: сердцебиение, тромбоцитопения, гипотензия, анемия, тахикардия;
аллергические реакции.

Кроме того, у больного может появиться повышенная потливость или озноб, фотосенсибилизация.

В случае передозировки ярко выраженное угнетенное состояние или перевозбуждение, депрессия, расширение зрачков, покраснение лица.

При необходимости укола способ введения инъекции под кожу врачи не рекомендуют.

Внимание! В тяжелых случаях у детей могут развиваться спутанность сознания, судороги вплоть до летального исхода.

После принятого препарата для снятия побочных действий необходимо сделать промывание желудка, вести контроль артериального давления.

Преимущества использования

Отзывы людей, принимавших Димедрол в различных формах, свидетельствуют о том, что он может быть весьма эффективен при развитии инфекционных заболеваний, снимая отеки и покраснения в области слизистых и помогая пациенту уснуть.

Димедрол в комбинации с другими препаратами хорошо сбивает высокую температуру, усиливает действие последних. Такая литическая смесь обладает болеутоляющим и снотворным действием. При проявлении аллергических реакций на кожных покровах лучше использовать мази, аэрозоли или лосьоны, которые содержат дифенгидрамин. Такие лекарства оказывают локальное воздействие на проблемное место, снимают зуд и неприятные ощущения. Кроме того, местное применение позволяет избежать системных эффектов таких, как сонливость, и не оказывают влияния на слизистую желудка. При укусах насекомых можно воспользоваться раствором из ампулы, которым нужно смочить ватный тампон и прикладывать к месту поражения.

Другие плюсы :

дешевизна;
быстрое действие;
снижение давления;
успокаивающее действие;
сохранение эффекта в течение суток.

Отрицательные моменты

Несмотря на ряд положительных качеств, средство имеет недостатки, которые заставляют задуматься о целесообразности его применения.

Минусы :

отпуск только по рецепту;
аналоги нового поколения более доступны и вызывают меньше побочных реакций;
в виде инъекций более эффективен, чем в таблетках;
вызывает привыкание;
токсичен, может вызывать галлюцинации;
необходимо принимать строго по инструкции;
заторможенность, неспособность контролировать эмоции;
вызывает головную боль и плохое самочувствие наутро.

Можно ли давать детям

Для лечения простудных заболеваний и кашля таблетки принимать не рекомендуется. Ребенок может подавиться. В случае снятия аллергических проявлений лучше использовать ректальные суппозитории, сделав предварительно клизму. При бессоннице или нарушении сна детям дают более мягкие седативные препараты, которые не вызывают осложнений. Внутримышечно Димедрол детям вводят только в смеси с другими фармацевтическими продуктами в целях снижения высокой температуры под контролем врача.

При беременности и кормлении

Применять данный препарат в период беременности можно только по назначению специалиста. В случае если патология может иметь тяжелые последствия и негативно скажется на плоде, женщине могут разрешить прием этого вещества с учетом срока беременности. При этом лечение симптомов крапивницы, конъюнктивита или зудящего дерматоза проводят путем однократного или двукратного приема таблеток.

Важно! В первом и втором триместре Димедрол противопоказан.

Во время лактации препарат не назначают из-за развития риска осложнений для ребенка.

Как действует на пожилых

Людям после 65 лет принимать препарат не рекомендуется из-за того, что они могут оказывать антихолинергический эффект, который имеет такие проявления:

нарушение аккомодации;
усиление сердцебиения;
головокружение;
задержка мочеиспускания
запоры, непроходимость кишечника;
потеря памяти.

Взаимодействие с алкоголем

Препараты, содержащие димердол, усиливают действие алкоголя и наносят непоправимый вред организму. В первую очередь страдают печень и почки. Принимая небольшую дозу спиртного с таблеткой препарата, алкоголик впадает в наркотическое опьянение. Внешне это проявляется в усиленной жестикуляции, возбуждении и агрессии. Затем наступает крепкий сон без сновидений. Нередко возникают страшные галлюцинации, они сопровождаются тремором рук, ухудшением зрения, тахикардией. Неоднократное сочетание Димедрола с алкогольными напитками ведет к апатии, зависимости, разрушению личности и смерти.

Торговое название: Димедрол

Международное непатентованное название:

дифенгидрамин

Химическое название: N,N- Диметил-2-(дифенилметокси)этиламина гидрохлорид

Лекарственная форма:

таблетки

Состав.
Активное вещество: димедрол (дифенгидрамин) - 0,05 г.
Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), тальк, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Описание: таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX

Фармакологическое действие
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Блокирует Н1-гистаминовые рецепторы и устраняет эффекты гистамина, опосредуемые через этот тип рецепторов. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н 3 -гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Обладает выраженной антигистаминной активностью, уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Вызывает местную анестезию (при приеме внутрь возникает кратковременное онемение слизистых оболочек полости рта), блокирует холинорецепторы ганглиев (снижает артериальное давление) и центральной нервной системы, оказывает седативный, снотворный, противопаркинсонический и противорвотный эффекты. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению артериального давления. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ. Седативный и снотворный эффекты более выражены при повторных приемах.
Начало действия отмечается через 15-60 мин после приема внутрь, длительность -12 ч.

Фармакокинетика.
Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - 50%. ТСmах - 2040 мин (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Связь с белками плазмы - 98-99%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени, частично - в легких и почках. Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения - 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).

Показания к применению
Аллергический конъюнктивит, аллергический ринит, хроническая крапивница, зудящие дерматозы, дерматографизм, сывороточная болезнь, в комплексной терапии анафилактических реакций, отека Квинке и других аллергических состояний.
Бессонница, хорея, синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, в качестве противорвотного средства.

Противопоказания
Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия.
Детский возраст до 7 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью - беременность, период лактации.

Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 14 лет по 25-50 мг (1/2- 1 таблетка) 1-3 раза в день. Высшая разовая доза - 100 мг, суточная - 250 мг. При бессоннице - по 50 мг за 20-30 мин перед сном. При укачивании - 25-50 мг каждые 4-6 ч при необходимости.
Детям от 7 до 14 лет 12,5 - 25 мг (1 /4-1 /2 таблетки) 1 -3 раза в день.

Побочное действие
Сонливость, сухость во рту, онемение слизистой полости рта, головокружение, тремор, тошнота, головная боль, общая слабость, снижение скорости психомоторной реакции, фотосенсибилизация, парез аккомодации, нарушение координации движений. У детей возможно парадоксальное развитие бессонницы, раздражительности и эйфории.

Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно-кишечного тракта и др.
Лечение: специального антидота нет. Промывание желудка. При необходимости - симптоматическое лечение: препараты, повышающие артериальное давление, кислород, внутривенное введение плазмозамещающих жидкостей.
Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает действие этанола и препаратов, угнетающих центральную нервную систему.
Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают антихолинергическую активность дифен-гидрамина.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления.
Усиливает антихолинергические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью.

Особые указания
Пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психических реакций, следует соблюдать осторожность. Во время лечения дифенгидрамином следует избегать солнечного облучения и употребления этанола.
Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки других лекарственных средств.
У детей от 1 года до 7 лет рекомендуется использовать таблетки по 30 мг (от 1 года до 3 лет суточная доза 10-30 мг, разделенная на 2-3 приема, от 4 до 6 лет суточная доза 20 - 45 мг, разделенная на 2-3 приема).
У детей от 7 месяцев до 12 месяцев препарат может применяться в виде порошка, приготовленного в рецептурно-производственных отделах аптек по 3-5 мг 2-3 раза в день.

Форма выпуска
Таблетки 50 мг.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку. По 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности
5 лет. Не использовать препарат после окончания срока годности.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Условия отпуска
По рецепту.

Предприятие-производитель/организация, принимающая претензии:
ОАО «Дальхифарм»,
680001, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22.

Димедрол раствор для инъекций (Solutio Dimedrol pro injectionibus)

международное и химическое название: diphenhydramine; b-диметиламиноэтиловый эфир бензгидрола гидрохлорида;

Основные физико-химические характеристики : прозрачная бесцветная жидкость;

Состав. 1 мл раствора включает дифенгидрамина 0,01 г;

другие составляющие: вода для инъекций.

Форма выпуска лекарственного средства. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТС R06A A02.

Действие лекарства .

Фармакодинамика . Димедрол принадлежит к эффективных противогистаминных средств, которые блокируют гистаминовые Н 1 -рецепторы. Снимает спазм гладкой мускулатуры (прямое действие), уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает и ослабляет аллергические реакции, имеет местноанестезирующий, противорвотный, седативный эффект, умеренно блокирует холинорецепторы вегетативных ганглиев, проявляет снотворное влияние. Основной эффект препарата обусловлен центральной холинолитической активностью и, возможно, влиянием на гистаминовые Н 3 -рецепторы мозга.

Фармакокинетика. Метаболизируется в основном в печени, частично – в лёгких и почках. Через 30 минут после введения препарата концентрация в тканях достигает максимума (наиболее в лёгких, селезенке, почках, печени, мозга и мышцах), а после 6 час исчезает из тканей. Период полувыведения препарата в плазме крови составляет от 3 до 10 час. Воздействие препарата наступает после 15 - 30 минут, достигает максимального эффекта после 1 час, а длительность действия 4 - 6 час. Во время суток полностью выводится из организма с мочой только в незначительном количестве в неизменном виде, а в основном - в виде бензгидрола, конъюгированного с глюкороновой кислотой. Возможно выведение препарата с помощью диализа.

Показания для использования. Анафилактический шок, крапивница, сенная понос, сывороточная болезнь, геморрагический васкулит (капилляротоксикоз), геморрагический диатез, вазомоторный насморк, полиморфная экссудативная эритема, ангионевротический отек Квинке, контактные дерматиты разного генеза, зудящие дерматозы, зуд, аллергический конъюнктивит и другие аллергические заболевания глаз, аллергические реакции, связанные с приёмом лекарств. Кроме того, Димедрол применяют при лучевой болезни, (вместе с другими средствами), иногда – при язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки и гиперацидного гастрите, хорей, морской и воздушной заболеваниях, болезни Меньера, рвоте беременных, послеоперационном рвоте, сотрясении мозга, ожогах, отмороженных, бессоннице, неврозах, неврастении. В анестезиологии Димедрол входит в состав литической смеси. Как седативный и снотворный препарат Димедрол применяют самостоятельно или в комплексе с другими снотворными. Используют для снижения побочных эффектов при трансфузии крови и кровезаменителей, применении ферментных препаратов.

Способ использования и дозы. Назначается внутривенно или внутримышечно.

Для взрослых внутримышечно вводят по 1 - 5 мл 1% раствора (0,01 - 0,05 г), максимальная разовая доза – 0,05 г (5 мл 1% раствора); максимальная суточная доза – 0,15 г (15 мл 1% раствора).

Внутривенно вводят капельно, разводя необходимое количество раствора Димедрола в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида.

Детям до 1 года: разовая доза составляет 0,2 - 0,7 мл; детям от 2 до 6 лет – по 0,5 - 1,5 мл (5 - 15 мг) при необходимости каждые 6 - 8 час, но не более 75 мг в сутки; детям от 6 до 12 лет – по 1 - 2, 5 мл (10 - 25 мг) каждые 6 - 8 час, но не более 120 мг в сутки.

Побочное действие. Приём Димедрола производит сонливость, общую слабость, нарушение координации и скорость реакции. В некоторых случаях Димедрол, наоборот, приводит к появлению, особенно у детей, бессонница, раздражительности, эйфории, головокружение, тремору. При применении препарата в единичных случаях отмечалось возникновения реакций гиперчувствительности ( , светочувствительность, зуд, высыпание), нарушений в системе крови (гемолитической анемии, тромбоцитопении, ), понижение артериального давления, тахикардии, экстрасистол, нарушение мочеиспускания. Наблюдались также сухость во рту, носу и горле. В лёгких – повышение вязкости мокроты, расстройство функций желудочно-кишечного тракта (эпигастральный дискомфорт, тошнота, рвота, потеря аппетита).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату. Новорожденные; периоды беременности (особенно ІІІ триместр) и лактации.

Передозировка. Симптомы: сухость во рту, затруднение дыхания, стойкий мидриаз, покраснение лица, торможение или возбуждения (чаще у детей) центральной нервной системы, затуманивание сознания; у детей – развитие судорог и летальный конец.

Лечение: индукция рвота, промывание желудка, назначение активированного угля; систематична и поддерживающая терапия на фоне тщательного контролю за дыханием и уровнем артериального давления.

Особенности использования. С осторожностью назначают Димедрол пациентам с закрытоугольной глаукомой, гипертрофией предстательной железы, стенозирующею язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, стенозом шейки мочевого пузыря, бронхиальной астмой.Поскольку Димедрол проявляет седативный и снотворный эффект, препарат не назначают перед и в период работы водителям транспорта, другим лицам, профессиональна деятельность которых требует адекватных психических и двигательных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Димедрол потенцирует эффект снотворных, нейролептиков, наркотических анальгетиков и остальных лекарственных средств, которые подавляют центральную нервную систему, усиливает эффект холиноблокаторов и уменьшает моторику пищеварительного тракта, существенно снижая абсорбцию лекарственных средств, которые одновременно назначают больному (например, непрямых антикоагулянтов, парацетамола). Взаимодействуя с алкоголем, повышает его токсичность.

Условия и сроки хранения . Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте. Срок хранения – 4 года.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ДИМЕДРОЛ

Торговое название

Димедрол

Международное непатентованное название

Дифенгидрамин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 1 % 1 мл как в других ИМП

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество: дифенгидрамина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество 10 мг,

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалкильные эфиры. Дифенгидрамин.

Код АТХ R06AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы - 98-99 %. Большая часть метаболизируется в печени, меньшая - выводится в неизмененном виде с мочой за 24 часа. Период полувыведения (T 1/2) составляет 1-4 часа. Хорошо распределяется в организме, проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется, главным образом, в печени путем гидроксилирования и конъюгации в глюкурониды; продукты биотрансформации элиминируются с мочой. Экскретируется с молоком матери и может вызвать седативный эффект у детей грудного возраста. Максимальная активность развивается через 1 час, продолжительность действия - от 4 до 6 часов.

Фармакодинамика

Блокатор H 1 -гистаминовых рецепторов I поколения устраняет эффекты гистамина, которые проявляются через этот тип рецепторов. Действие на ЦНС обусловлено блокадой H 3 -гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Имеет выраженную антигистаминную активность, уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Вызывает эффект местной анестезии (при приеме внутрь возникает кратковременное онемение слизистых оболочек полости рта), блокирует холинорецепторы ганглиев (снижает АД) и ЦНС, оказывает седативный, снотворный, противопаркинсонический и противорвотный эффекты. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению артериального давления. Однако при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение АД и усиление имеющейся гипотензии вследствие ганглиоблокирующего действия. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на ЭЭГ и может провоцировать эпилептический приступ. В большей степени эффективен при бронхоспазме, вызванном либераторами гистамина (тубокурарин, морфин), и в меньшей степени - при бронхоспазме аллергической природы. Седативный и снотворный эффекты более выражены при повторных приемах.

Показания к применению

анафилактический шок, крапивница, сенная лихорадка, ангионевротический отек, аллергический конъюнктивит, аллергические реакции, связанные с приемом лекарственных средств

геморрагический васкулит (капилляротоксикоз)

сывороточная болезнь

зудящие дерматозы, зуд

болезнь Меньера

полиморфная экссудативная эритема

послеоперационная рвота

Способ применения и дозы

Препарат назначают взрослым внутримышечно и внутривенно капельно. Подкожно препарат не вводить вследствие раздражающего действия. При внутримышечном введении разовая доза составляет 10-50 мг (1-5 мл), максимальная разовая доза - 50 мг (5 мл), высшая суточная доза - 150 мг (15 мл). Внутривенно препарат вводить капельно в дозе 20-50 мг (2-5 мл) Димедрола в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Продолжительность лечения зависит от достигнутого эффекта и переносимости препарата.

Побочн ы е действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: общая слабость, утомляемость, седативное действие, снижение внимания, головокружение, сонливость, головная боль, нарушение координации движений, снижение скорости психомоторных реакций, беспокойство, повышенная возбудимость, страх смерти, раздражительность, нервозность, бессонница, эйфория, спутанность сознания, тремор, неврит, судороги, парестезии, расширение зрачков, повышение внутриглазного давления, нарушение зрения, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах. У больных с локальными поражениями мозга или эпилепсией активируются (даже при применении низких доз Димедрола) судорожные разряды на ЭЭГ и препарат может спровоцировать эпилептический приступ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия.

Со стороны системы крови: агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, кратковременное онемение слизистой оболочки полости рта, анорексия, тошнота, боль в эпигастральной области, рвота, диарея, запор.

Со стороны мочеполовой системы: частое и/или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеиспускания, ранние менструации.

Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки носа и горла, заложенность носа, сгущение секрета бронхов, ощущение сжатия в грудной клетке, затрудненное дыхание, одышка.
Со стороны кожи и ее производных: гиперемия, зуд, полиморфные высыпания, цианоз кожи и слизистых оболочек.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, анафилактический шок.

Реакции в месте введения: локальные некрозы при подкожном и внутрикожном введении.
Другие: повышенная потливость, озноб, лихорадка, гипертермический синдром, фотосенсибилизация.

Противопоказания

Закрытоугольная глаукома (даже в Казахстане есть в ИМП)

Гиперплазия предстательной железы

Стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки

Стеноз шейки мочевого пузыря

Эпилепсия

Бронхиальная астма

Беременность и период лактации

Повышенная чувствительность к препарату

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Феохромоцитома

Врожденный удлиненный QT-синдром или длительный прием препаратов, которые могут удлинять QT-интервал

Брадикардия

Нарушение ритма сердца

Порфирия

Лекарственные взаимодействия

Несовместимость. Не смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости. Использовать только рекомендуемый растворитель.

Особые указания

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, угнетение дыхания, устойчивый мидриаз, покраснение лица, угнетение или возбуждение центральной нервной системы, депрессия, спутанность сознания, гиперкинезия, судороги, бред, тахикардия, аритмия. Описан случай развития рабдомиолиза после передозировки Димедрола.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия при тщательном контроле дыхательной функции и артериального давления. Не разрешается применять эпинефрин и аналептики. Внутривенное капельное введение плазмозаменяющих жидкостей, оксигенотерапия. Как антидот при передозировке дифенгидрамина гидрохлорида может быть назначен физостигмин (0,02-0,06 мг/кг массы тела внутривенно) несколько раз, если антихолинергические симптомы нарастают. В случаях передозировки физостигмина рекомендуется введение атропина. При развитии судорог и симптомов возбуждения ЦНС парентерально вводить диазепам.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулы из стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим помещают в коробку из картона.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим помещают в коробку из картона.