Тербинафин от чего помогает. Аналоги Тербинафина — эффективные и безопасные препараты от грибка. Спрей для наружного применения

Противогрибковый препарат

Действующее вещество

Тербинафин (в форме гидрохлорида) (terbinafine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 0.08 г, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 0.025 г, кроскармеллоза натрия 0.08 г, кремния диоксид коллоидный 0.01 г, кальция стеарат 0.005 г, лактозы моногидрат до получения таблетки массой 0.5 г.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих , волос и ногтей, в том числе дерматофитов. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

При приеме Тербинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.

При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Фармакокинетика

После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг его C max в достигается через 2 часа и составляет - 0.97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0.8 часа, период полураспределения — 4.6 часа. Связь с белками плазмы крови - 99%. При одновременном приеме с пищей коррекция дозы препарата не требуется.

Тербинафин быстро проникает через кожу и накапливается в сальных железах. Высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах, через несколько недель применения проникает в ногтевые пластинки. Накапливается в роговом слое кожи (концентрация возрастает в 10 раз на 2 день после приема 250 мг, в 70 раз - на 12 день) и ногтях (скорость диффузии превышает скорость роста ногтя) в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.

Тербинафин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T 1/2 составляет 16-18 часов. T 1/2 терминальной фазы — 200-400 ч. Выводится в основном почками (70 %) в виде метаболитов, а также через кожу. Каких-либо доказательств кумуляции препарата в организме не имеется. Выделяется с грудным молоком. Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста, но у пациентов с нарушением функции почек или печени может быть замедленная скорость выведения препарата, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в крови.

Показания

— грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violacium), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum;

— микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);

— тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;

— кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Противопоказания

— хронические или активные заболевания печени;

— хроническая (КК менее 50 мл/мин);

— детский возраст (до 3-х лет) и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы);

— период лактации;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозогалактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к тербинафину или другим компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при:

— почечной недостаточности (с КК более 50 мл/мин);

— алкоголизме;

— угнетении костномозгового кроветворения;

— опухолях;

— болезнях обмена веществ;

— окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей;

— кожной красной волчанке или системной красной волчанке.

Дозировка

Взрослым:

Внутрь, после еды. Обычная доза: 250 мг 1 раз в сутки.

Детям старше 3-х лет:

При массе тела от 20 до 40 кг - 125 мг 1 раз в сутки.

При массе тела более 40 кг - 250 мг 1 раз в сутки.

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.

Онихомикоз: продолжительность терапии в среднем 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно 3-месячного курса лечения.

Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.

Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу "носков" локализации инфекции составляет 2-6 недель; при микозах других участков тела: голеней - 2-4 недели, туловища - 2-4 недели; при микозах, вызванных грибами рода Candida - 2-4 недели; при микозах волосистой части головы, вызванных грибами рода Microsporum - более 4 недель.

Продолжительность лечения микозов волосистой части головы составляет около 4-х недель, при заражении Microsporum canis - может быть более длительной.

Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью - 125 мг 1 раз в день.

Побочные действия

Частота: очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000, включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - чувство переполнения желудка, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, абдоминальная боль, диарея; редко - нарушение функции печени; очень редко - печеночная недостаточность, вплоть до летального исхода.

Со стороны органов кроветворения: очень редко - нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Аллергические реакции: очень редко - анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек).

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - нарушение вкуса, включая агевзию.

Со стороны кожных покровов: очень часто — кожные реакции (в т.ч. сыпь, крапивница); очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, псориазоподобная сыпь, обострение имеющегося псориаза, алопеция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто - артралгия, миалгия.

Прочие: очень редко - усталость; кожная красная волчанка, СКВ или их обострение.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, учащенное мочеиспускание, сыпь.

Лечение: мероприятия по выведению препарата (промывание желудка, прием активированного угля); при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Ингибирует изофермент СYP2D6 и нарушает метаболизм таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата (например, дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), противоаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы моноаминоксидазы В (например, селегилин) и антипсихотические (например, хлорпромазин, галоперидол) средства.

Лекарственные препараты-индукторы изоферментов цитохрома Р450 (например, ) могут ускорять метаболизм и выведение тербинафина из организма. Лекарственные препараты - ингибиторы изоферментов цитохрома P450 (например, циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препартов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.
Тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и продлевает время его полувыведения на 31%. Не влияет на клиренс феназона, дигоксина, варфарина.

При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.

Особые указания

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей при онихомикозах в начале курса лечения.

Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.

При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя.

Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.

При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен. Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови.

В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, снижение аппетита, чрезмерная , желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный стул) препарат следует отменить.

Назначение тербинафина больным псориазом требует осторожности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.

При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии Тербинафина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

Поскольку исследования по безопасности применения Тербинафина у беременных женщин не проводились, препарат не следует назначать при беременности.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 3-х лет и с массой тела до 20 кг.

При нарушениях функции почек

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Противопоказания

Мазь Тербинафин необходимо использовать исключительно в наружных целях. В системный кровоток активное вещество поступает в минимальных дозах, не способных вызвать серьезные последствия для организма. По этой причине список противопоказаний для применения средства незначительный:

наличие аллергических реакций на компоненты;
при хронических патологиях печени и почек;
при системных патологиях крови, сосудов;
в детском и подростковом возрасте до 12 лет.

Мазь Тербинафин с осторожностью , период лактации и грудного вскармливания. Целесообразность, эффективность и возможность применения средства согласуют с микологом.

Побочное действие

При наружной терапии отзывы о применении мази Тербинафин от грибка ногтей указывают на отсутствие негативных последствий. В редких случаях наблюдаются симптомы локального побочного раздражения кожи:

ощущение сильного зуда, жжения;
сухость, шелушение в зоне обработки;
сыпь, покраснение, дерматиты.

При непереносимости активного компонента допускается появление аллергической реакции в виде отеков кожи, крапивницы.

При сильной выраженности симптомов лечение препаратов прекращают, заменяют другим .

Правила применения

Инструкция по применению мази Тербинафин от грибка указывает на необходимость регулярной и тщательной обработки пораженной зоны. Состав рекомендуется наносить на проблемный участок и окружающие здоровые ткани. Процесс обработки кожного покрова включает несколько этапов:

инфицированную зону промыть теплой водой;
высушить одноразовыми салфетками или полотенцем;
нанести тонкий слой мази и равномерно растереть;
дождаться полного впитывания средства.

Складки, межпальцевые зоны, опрелости покрывают слоем мази и сверху прикрывают марлей. Оставляют компресс на ночь. Регулярность процедуры – не менее 1-2 раз ежесуточно. Курс лечения – до 8 недель и более до полного выздоровления. Затем 7-14 дней препарат наносят в качестве профилактики рецидивов.

Применение мази Тербинафин при грибке ногтей на ногах:

ступни погружают в с мыльным или содово-солевым раствором;
размягченные ногтевые пластины и ороговевшую кутикулу обрезают ножницами;
ноготь максимально укорачивают, спиливают одноразовой пилкой;
очищенное ногтевое ложе покрывают тонким слоем мази;
поверх накрывают ватно-марлевым тампоном.

Процедуру проводят 1-2 раза в сутки. Курс терапии составляет до 3-4 месяцев и более до полной замены инфицированного ногтя здоровой ногтевой пластиной.

На заметку!
Первые признаки улучшения наблюдаются в течение 2-3 недель после начала лечения. При отсутствии положительной реакции терапию прекращают, проводят повторный , образцов кожи. Исследование проводят с целью установления грибковой природы заболевания.

Особые указания

Мазь Тербинафин наносится регулярно, систематически, в соответствии с указаниями врача. Не допускается преждевременное прекращение терапии, что может спровоцировать повторное заражение. В запущенных случаях онихомикозов целесообразно наружное лечение сочетать с системными антимикотиками. Возможность перорального приема таблеток от грибка согласуют с врачом.

Стоимость, аналоги

Цена крема Тербинафин в аптеках варьируется в диапазоне от 150 до 250 р. в зависимости от производителя и региона. Полными фармацевтическими эквивалентами препарата являются средства с таким же активным веществом в составе. Самые популярные аналоги мази Тербинафин:

Экзифин, Тербикс, ;
Атифин, Тербинол, Тербинокс.

В составе таблеток Тербинафин содержится активное вещество тербинафина гидрохлорид , а также дополнительные составляющие: МКЦ, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, примеллоза, аэросил, стеарат магния.

Крем Тербинафин содержит активный компонент тербинафина гидрохлорид , а также дополнительные составляющие: бензиловый спирт, стеариновую кислоту, дистиллированный глицерол, вазелин, эмульгатор, воду, триэтаноламин.

Мазь содержит в составе активный компонент тербинафина гидрохлорид , а также дополнительные составляющие: метилпарагидроксибензоат, вазелиновое масло, полисорбат, гидроксид натрия, пропиленгликоль, воду.

Тербинафин спрей в составе содержит активный компонент тербинафина гидрохлорид , а также дополнительные составляющие: , воду, пропиленгликоль, этиловый спирт.

Форма выпуска

Производится несколько форм этого лекарства, которые применяются наружно, а также таблетки для перорального приема:

таблетки Тербинафин по 250 мг, в упаковке может быть 7 или 10 таблеток, таблетки белые, или желтовато-белого цвета, с риской и фаской;
крем для применения наружно 1%, белый, однородный имеет характерный аромат;
мазь ;
спрей .

Фармакологическое действие

Тербинафин — это фунгицидный, противогрибковый препарат. Демонстрирует активность почти ко всем видам грибка, которые могут поражать организм человека. В небольшой концентрации демонстрирует фунгицидное действие относительно плесневых грибов, дерматофитов, некоторым видов диморфных грибов. На грибы дрожжевые возможно как фунгицидное, так и фунгистатическое действие.

Его терапевтическое действие определяется разрушающим влиянием на мембрану клеток грибов, а также ввиду специфического ингибирования скваленэпоксидазы (это фермент, важный для нормальной функции мембраны клетки гриба).

Под воздействием Тербинафина приостанавливается продукция эргостерина , вследствие недостатка которого в клетке гриба увеличивается количество сквалена. В итоге происходит инактивация всех ферментных систем, и клетка гибнет.

Активный компонент не влияет на систему цитохрома Р450, следовательно, не действует на процесс метаболизма гормонов или других препаратов.

Фармакокинетика и фармакодинамика

При пероральном приеме лекарства происходит быстрое всасывание активного вещества из пищеварительного тракта. Частичный его метаболизм происходит в печени, как следствие, биодоступность его уменьшается до 40%. Только незначительно на биодоступность лекарства действует прием пищи, поэтому корректировать дозу нет необходимости.

Наибольшая концентрация препарата в крови наблюдается спустя 2 часа после того, как была принята таблетка 250 мг. 99% активного вещества в крови связывается с белками плазмы.

Отмечается онихо- и эпидермотропность препарата, то есть его наибольшее количество (концентрации, оптимальные для терапевтического эффекта) накапливается в волосах, кожных покровах, ногтях, а также в подкожной клетчатке.

В организме тербинафина гидрохлорид биотрансформируется в метаболиты, которые не демонстрируют противогрибковой активности. Большая часть их выводится с мочой. Период полувыведения равен 17 часам.

Не отмечается кумуляции Тербинафина при приеме. Его эффективность одинакова для всех пациентов, вне зависимости от возраста человека. При наличии патологических изменений в печени и почках может замедляться биотрансформация лекарства. Как следствие, повышается его концентрация в биологических жидкостях и увеличивается период циркуляции лекарства в крови.

При применении Тербинафина местно в кровь попадает не более 5% активного компонента.

Показания к применению

В инструкции показаниями к применению Тербинафина указано, что все формы лекарства применяются при болезнях, которые были спровоцированы дрожжеподобными , плесневыми грибами , а также дерматофитами .

Средство в таблетках показано применять при болезнях грибкового происхождения, которые были вызваны дерматофитами рода Trichophyton (Т. Mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. Violaceum, Т. Rubrum, Т. tonsurans ), Microsporum canis , Epidermophyton floccosum , а также грибами рода Candida . Таблетки назначают при трихофитии , микроспории , , эпидермофитии , .

Как правило, Тербинафин в таблетках назначают при распространенных и выраженных симптомах. При этом проводить лечение таблетками неэффективно.

Для чего крем, мазь и спрей, и следует ли использовать эти местные средства, должен определять специалист.

Как правило, крем следует использовать при грибковых болезнях, спровоцированных грибами Candida, Microsporum canis, Trichophyton, Pityriasis, Epidermophyton floccosum .

Также мазь и крем используют при кандидозе, поражениях кожных покровов, спровоцированных дерматофитами, разноцветном лишае.

Противопоказания

Противопоказано применение лекарства в виде таблеток при таких болезнях и состояниях:

болезни печени в хронической или активной форме;
почечная недостаточность в хронической форме (КК менее 50 мл/мин);
возраст пациента до трех лет и его вес до 20 кг;
непереносимость лактозы, недостаток лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция;
лактация;
высокая чувствительность к составляющим средства.

Осторожно таблетки Тербинафин следует назначать людям с хронической почечной недостаточностью (с клубочковой фильтрацией более 50 мл/мин на основании пробы Реберга), нарушениями кроветворения, , эндокринными болезнями, , сужением сосудов конечностей, опухолями, системной и кожной красной волчанкой.

При приеме Тербинафина следует проводить четкий контроль состояния печени и почек. Необходимо сразу же отменить таблетки Тербинафин или Тербинафин Тева, если проявляются следующие симптомы:

боль в животе;
тошнота;
ухудшение аппетита;
желтуха;
слабость;
потемнение мочи;
светлый кал.

Формы препарата для местного использования не следует применять при повышенной чувствительности и проявлении аллергии.

Относительными противопоказаниями к применению таких средств являются:

опухоли;
алкоголизм;
печеночная и почечная недостаточность;
эндокринные болезни;
сужение просвета сосудов;
нарушение кроветворения;
возраст пациента до 12 лет.

Побочные действия

При приеме таблеток у пациентов могут проявиться такие побочные действия:

чувство боли и слабости в эпигастральной области;
ухудшение аппетита;
холестаз;
нарушение вкуса;
аллергические реакции;
тошнота;
понижение уровня тромбоцитов и нейтрофилов в крови.

При местном применении средств может отмечаться зуд, жжение и гиперемия в тех местах, где было нанесено средство. Могут развиваться аллергические проявления в редких случаях.

Инструкция по применению Тербинафина (Способ и дозировка)

Таблетки Тербинафин, инструкция по применению

Продолжительность приема таблеток должен определять врач, учитывая тяжесть болезни. Детям следует принимать средство после еды, делать это нужно один раз в день. При определении разовой дозы лекарства необходимо учесть массу тела ребенка.

Дети, вес которых меньше 20 кг, получают 62.5 мг препарата, дети с весом от 20 до 40 кг – 125 мг, дети с весом от 40 кг — 250 мг

Взрослые пациенты получают по 250 мг таблетки Тербинафин Тева или Тербинафин один раз в день или два раза в день по 125 мг.

дерматомикозе стоп принимать таблетки нужно от 2 до 6 недель.

При кандидозе кожных покровов, дерматомикозе конечностей, туловища, голеней лечение длится от 2 до 4 недель.

При инфекциях волосистой части головы лечение длится 4 недели.

При онихомикозе эффективное лечение болезни возможно при условии приема препарата на протяжении от 6 до 12 недель. Иногда, при условии сниженной скорости роста ногтей у больного, лечение может быть более длительным. Эффект будет отмечаться через несколько месяцев после завершения курса лечения.

Мазь Тербинафин, инструкция по применению

Мазь или крем наносят на пораженные места 1-2 раза в день. Перед тем, как наносить средство, нужно очень тщательно очистить и высушить пораженную кожу. Следует нанести средство тонким слоем на пораженные участки и на прилегающие к ним области и слегка его втереть. Если в процессе развития инфекции у пациента отмечается возникновение опрелости, после нанесения средства эти места можно прикрыть марлей. Целесообразно делать это, если мазь или крем наносят на ночь.

Продолжительность лечения зависит от заболевания. При кандидозе кожных покровов, дерматомикозе конечностей, туловища, голеней средство нужно наносить на протяжении 1-2 недель.

При лечении разноцветного лишая – 2 недели.

Лечение дерматомикоза стоп продолжается 2-4 недели.

При микозе ногтевых пластин средство наносят в течение 3-6 месяцев.

Как правило, клинические проявления уменьшаются уже после первых дней использования лекарства. Следует учитывать, что при нерегулярном нанесении средства или преждевременном прекращении терапии инфекция может возобновиться. При условии, что через две недели регулярного использования Тербинафина проявления болезни не уменьшаются, следует обратиться к врачу и уточнить диагноз.

Спрей используют наружно, использовать его нужно 1-2 раза в сутки.

Передозировка

Если произошла передозировка Тербинафина в форме таблеток, у пациента может отмечаться сыпь , тошнота , головная боль , рвота , головокружение , боль в эпигастральной области, частое мочеиспускание. Важно провести промывание желудка, также практикуют прием , симптоматическое лечение.

Нет данных о передозировке лекарства в форме наружных средств. При случайном приеме внутрь средства в виде мази или крема может проявляться тошнота, головная боль, головокружение, боль в эпигастрии. В таком случае проводят симптоматическое лечение, показан прием активированного угля.

Взаимодействие

При применении Тербинафина может отмечаться воздействие на клиренс лекарств, в метаболизме которых участвует система цитохром Р450 . Это Толбутамид , , .

Увеличивает концентрацию Н2-гистаминоблокаторов в плазме крови.

При одновременном приеме с этанолом или с лекарствами, оказывающими гепатотоксическое влияние, увеличивается вероятность лекарственного поражения печени.

Условия продажи

Таблетки отпускаются по рецепту врача, средства для наружного применения – без рецепта.

Условия хранения

Хранить Тербинафин нужно при температуре не выше 25 градусов, в недоступном для детей месте.

Срок годности

Хранить средство можно 2 года.

Особые указания

При лечении онихомикоза на протяжении шести недель не требуется удалять пластинки ногтей, которые были поражены.

Важно учитывать, что при нерегулярном применении лекарства и преждевременном прекращении его использования может произойти рецидив болезни.

На продолжительность лечения Тербинафином может повлиять наличие других заболеваний у пациента.

Системное использование средства у больных онихомикозом целесообразно только при тотальном поражении большинства ногтей, при наличии подногтевого гиперкератоза , а также при отсутствии эффекта после местного лечения.

У людей с болезнями печени может быть понижен клиренс тербинафина.

В процессе лечения следует контролировать показатели активности печеночных трансаминаз в крови.

Возможно возникновение гепатита и холестаза спустя три месяца после начала лечения, но это происходит только в редких случаях. Если у пациента появляются признаки, свидетельствующие о нарушениях функции печени, лекарство отменяют.

Осторожно назначают препарат пациентам, страдающим , так как лекарство может спровоцировать обострение этой болезни.

Необходимо тщательно соблюдать все правила личной гигиены в процессе лечения, чтобы не допустить повторного заражения. После завершения лечения и в его процессе (спустя две недели после начала) нужно практиковать противогрибковую обработку носков, чулок, обуви.

Раздражение может спровоцировать крем или Мазь Тербинафин, отчего нельзя допускать попадания этих средств в глаза. Если средство попало в глаза, следует сразу промыть их чистой водой. Если симптомы раздражения не исчезают, необходимо проконсультироваться с врачом.

Местные формы средства можно использовать для лечения детей после 12 лет.

При беременности и лактации

В процессе исследований не было обнаружено тератогенных свойств активного вещества. Можно применять Тербинафин при беременности в том случае, если предполагаемая польза больше, чем вероятный риск для плода. Так как активный компонент выделяется с молоком, лактацию на период лечения нужно прекращать.

Тербинафин – противогрибковый препарат для системного и местного применения.

Форма выпуска и состав

Тербинафин выпускают в следующих лекарственных формах:

Крем для наружного применения 1%: однородный, белый, с характерным слабым запахом (по 10, 15, 30 г в алюминиевых или полимерных тубах, 1 туба в картонной пачке; по 30 г в темных стеклянных банках, 1 банка в картонной пачке);
Спрей для наружного применения 1%: прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным запахом этанола; допускается легкая опалесценция (по 10 или 20 г во флаконах с микроспреером, 1 флакон в картонной пачке);
Таблетки: белого с желтоватым оттенком или белого цвета, с риской и фаской (0,25 г: по 7, 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, 1-4, 5, 10 упаковок в картонной пачке; 0,125 г: по 7, 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, 1-4 упаковки в картонной пачке; по 14, 28, 50, 100 шт. в полимерных банках, 1 банка в картонной пачке).

В состав 1 г крема для наружного применения входит:

Вспомогательные компоненты: бензиловый спирт, твин 60 (полисорбат 6), моностеарат сорбитана, цетиловый спирт, цетилпальмитат, гидроксид натрия, изопропилмиристат, очищенная вода.

В состав 1 г спрея для наружного применения входит:

Активное вещество: тербинафин – 0,01 г (в форме гидрохлорида);
Вспомогательные компоненты: макрогол 400, повидон К17, пропиленгликоль, 95% этанол, глицерилгидроксистеарат макрогола, очищенная вода.

В состав 1 таблетки входит активное вещество: тербинафин – 0,125 или 0,25 г (в форме гидрохлорида).

Вспомогательные компоненты таблеток:

0,125 г: примеллоза, оксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, стеарат кальция;
0,25 г: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат кальция, моногидрат лактозы.

Показания к применению

Тербинафин в форме таблеток назначают для лечения следующих заболеваний:

Грибковые поражения кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Epidermophyton floccosum, Microsporum spp. (M. gypseum, M. canis) и Trychophyton spp. (Т. mentagrophytes, Т. rubrum, T. tonsurans, Т. verrucosum, T. violacium);
Кандидозы слизистых оболочек и кожи;
Тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, которые требуют системного лечения;
Микозы волосистой части головы (микроспория, трихофития).

Наружно Тербинафин применяют при наличии следующих показаний:

Грибковые инфекции кожи, включая микозы стоп («грибок» стопы), паховую эпидермофитию (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. T. mentagrophytes, Т. rubrum, T.violaceum, T. verrucosum), Epidermophyton floccosum и Microsporum canis (лечение и профилактика);
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызванный Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur);
Дрожжевые инфекции кожи, в основном вызванные родом Candida, в частности опрелости.

Противопоказания

Все формы выпуска препарата противопоказано применять при наличии гиперчувствительности к их компонентам.

Дополнительными противопоказаниями к применению Тербинафина в форме таблеток являются следующие заболевания/состояния:

Заболевания печени (активные или хронические);
Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 50 мл в минуту);
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Детский возраст до 3 лет и масса тела до 20 кг;
Беременность и период лактации.

Крем Тербинафин не назначают детям младше 12 лет (из-за отсутствия достаточных данных об эффективности и безопасности его использования для этой возрастной группы).

Алкоголизм;
Печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина больше 50 мл в минуту);
Окклюзионные заболевания сосудов конечностей;
Угнетение костномозгового кроветворения;
Болезни обмена веществ;
Опухоли;
Кожная красная волчанка или системная красная волчанка.

Способ применения и дозировка

Тербинафин в форме таблеток принимают внутрь, после еды.

Обычная суточная доза составляет:

Взрослые и дети от 3 лет с массой тела больше 40 кг: 0,25 г;
Дети от 3 лет с массой тела меньше 40 кг: 0,125 г.

Кратность приема Тербинафина – 1 раз в день.

Продолжительность терапевтического курса определяется индивидуально исходя из тяжести заболевания и локализации процесса:

Онихомикоз: 6-12 недель (некоторым больным со сниженной скоростью роста ногтей может потребоваться более продолжительный срок лечения);
Межпальцевая, по типу «носков» или подошвенная локализация инфекции: 2-6 недель;
Микозы других участков тела (голени и туловище), а также микозы, вызванные грибами рода Candida: 2-4 недели;
Микозы волосистой части головы, вызванные грибами рода Microsporum: дольше 4 недель (при заражении Microsporum canis может потребоваться более продолжительная терапия).

Пожилым пациентам Тербинафин назначают без коррекции дозы, больным с почечной или печеночной недостаточностью дозировку нужно уменьшить в 2 раза (0,125 г).

Тербинафин в форме мази и спрея применяют наружно 1-2 раза в день. Перед нанесением препарата пораженные участки нужно очистить и подсушить.

Крем следует наносить на пораженную кожу и прилегающие участки тонким слоем и слегка втереть. При инфекциях, которые сопровождаются опрелостью (в межпальцевых промежутках, паховой области, между ягодицами, под молочными железами), места нанесения Тербинафина, особенно на ночь, можно прикрывать марлей.

Средняя длительность лечения и кратность применения препарата составляют:

Дерматомикоз стоп, голеней и туловища – 1 раз в день на протяжении 1 недели;
Кандидоз кожи – 1-2 раза в день на протяжении 1-2 недель;
Разноцветный лишай – 2 раза в день на протяжении 2 недель.

Как правило, уменьшение выраженности клинических проявлений отмечается в первые дни лечения. При нерегулярном применении или преждевременном прекращении терапии существует риск возобновления инфекции. Если улучшение не наступает через 1-2 недели лечения, необходимо верифицировать диагноз.

Побочные действия

При применении Тербинафина внутрь возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма, проявляющихся с различной частотой (больше 1/10 – очень часто; больше 1/100 и меньше 1/10 – часто; больше 1/1000 и меньше 1/100 – нечасто; больше 1/10000 и меньше 1/1000 – редко; меньше 1/10000, включая отдельные случаи – очень редко):

Пищеварительная система: очень часто – диарея, абдоминальная боль, чувство переполнения желудка, диспепсия, снижение аппетита, тошнота; редко – нарушение функции печени; очень редко – печеночная недостаточность, вплоть до летального исхода;
Нервная система: часто – головная боль; нечасто – нарушение вкуса, включая агевзию;
Опорно-двигательный аппарат: очень часто – миалгия, артралгия;
Кожные покровы: очень часто – кожные реакции (включая сыпь и крапивницу); очень редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, обострение имеющегося псориаза, псориазоподобная сыпь, алопеция;
Органы кроветворения: очень редко – агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения;
Аллергические реакции: очень редко – анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек);
Прочие: очень редко – усталость; кожная красная волчанка, системная красная волчанка или их обострение.

В местах нанесения Тербинафина в форме крема может появиться зуд, покраснение или жжение. Также возможно развитие аллергических реакций.

Особые указания

Если через 2 недели применения препарата улучшение состояния не отмечается, рекомендуется повторно определить возбудителя и его чувствительность к действию Тербинафина.

На продолжительность лечения может оказывать влияние наличие сопутствующих заболеваний, а при онихомикозах – состояние ногтей в начале курса лечения.

Риск развития рецидива возрастает при нерегулярном применении Тербинафина или досрочном окончании лечения.

Системное применение Тербинафина при онихомикозе оправдано только в случаях наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, тотального поражения большинства ногтей, неэффективности предшествующего местного лечения.

При наличии заболеваний печени клиренс Тербинафина может быть уменьшен. Во время терапии нужно контролировать показатели активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

В редких случаях через 3 месяца приема Тербинафина внутрь возникает гепатит и холестаз. При развитии признаков функциональных нарушения печени (снижение аппетита, слабость, персистирующая тошнота, желтуха, чрезмерная боль в животе, обесцвеченный стул или потемнение мочи) препарат нужно отменить. При назначении средства пациентам с псориазом необходимо учитывать, что терапия может привести к обострению заболевания.

Для предотвращения повторного инфицирования через обувь и белье во время лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены. В процессе терапии (через 14 дней) и после его окончания следует производить противогрибковую обработку чулок, носков и обуви.

Крем Тербинафин предназначен только для наружного применения. Необходимо избегать его попадания в глаза, поскольку это может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их немедленно нужно промыть проточной водой, а при развитии стойких явлений раздражения следует обратиться к врачу. При возникновении аллергических реакций препарат необходимо отменить.

Лекарственное взаимодействие

Тербинафин в форме таблеток ингибирует изофермент СYP2D6 и может нарушать метаболизм таких лекарственных средств, как противоаритмические (пропафенон, флекаинид), трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (флувоксамин, дезипрамин), бета-адреноблокаторы (пропранолол, метопролол), антипсихотические препараты (галоперидол, хлорпромазин) и ингибиторы моноаминоксидазы В (селегилин).

Ускорять метаболизм и выведение Тербинафина из организма могут лекарственные средства-индукторы изоферментов цитохрома Р450 (например, рифампицин), замедлить – ингибиторы изоферментов цитохрома P450 (например, циметидин). Одновременное применение с этими препаратами может потребовать коррекции дозы Тербинафина.

При совместном применении с этанолом или лекарственными средствами с гепатотоксическим действием увеличивается риск развития лекарственного поражения печени.

При одновременном приеме Тербинафина с пероральными контрацептивами возможно нарушение менструального цикла.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности:

Таблетки – 3 года при температуре до 25 °C;
Крем для наружного применения – 2 года при температуре до 25 °C;
Спрей для наружного применения – 2 года при температуре 2-20 °C.

Одним из самых востребованных препаратов в лечении онихомикоза является Тербинафин от грибка ногтей. Его преимущество как раз в том, что медикамент выпускают в разных лекарственных формах, что многократно увеличивает его эффективность.

Лечение грибка ногтей связано с определенными трудностями, поскольку требует упорства и терпения. Если грибковые поражения кожи можно полностью вылечить за 6-8 недель, то чтобы вернуть здоровье ногтям, времени понадобится гораздо больше. В комплексной терапии онихомикоза (грибка ногтей) широко применяют препараты с фунгицидным действием в виде мазей, кремов, лаков или спреев. В запущенных случаях в состав лечения включают лекарственные средства в таблетированной форме, они уничтожают возбудителей инфекции изнутри.

Тербинафин – многофункциональное противогрибковое средство с широким спектром действия. Он эффективно борется практически со всеми разновидностями патогенной микрофлоры и применяется при микозах ногтей, кожи, волосистой части головы и слизистых оболочек.

Препарат относится к группе аллиламинов – фунгицидных средств, действие которых направлено на блокировку синтеза новых грибковых клеток, что останавливает их размножение и, в конечном счете, приводит к гибели. Активное действующее вещество медикамента – тербинафина гидрохлорид эффективно борется с плесневыми, дрожжевыми, диморфными грибами и дерматофитами.

Тербинафин выпускают в разнообразных лекарственных формах, в виде мази, крема, спрея и таблеток. В 1 таблетке препарата содержится 125 или 250 мг активного вещества + вспомогательные компоненты. В 1 мл крема, мази или спрея находится 10 мг тербинафина + дополнительные составляющие.

Крем и мазь (1%) предназначены для наружного применения. Выпускают препараты в алюминиевых тубах объемом 15 и 30 г. Наружные средства представляют собой однородную, гомогенную массу белого цвета со слабым, характерным запахом.
Таблетки Тербинафина (125 мг и 250 мг), белого цвета, фасуют по 7 и 10 штук в контурные ячейковые упаковки.
Спрей Тербинафин 1% (раствор) производят во флакончиках с распылителем, объемом 10 и 25 мл. Прозрачный раствор имеет легкую желтоватую окраску и специфический запах.

Тербинафин оказывает выраженное противогрибковое действие и справляется с большинством возбудителей инфекций, вызывающих поражение кожи, волос и ногтей. Принцип его действия основан на блокировке синтеза стеролов в грибковой клетке. Это приводит к дефициту особого фермента, недостаток которого нарушает целостность грибковых мембран и ведет к их разрушению. Одновременно с этим в клетках накапливается токсичное для грибков вещество – сквален, что и вызывает их гибель.

При наружном применении препарат создает на коже прозрачную пленку, из которой активное вещество проникает в ткани. При этом незначительное количество препарата (не более 5%) всасывается в кровь, что может приводить к определенному системному воздействию.

При приеме таблеток внутрь, препарат быстро всасывается из ЖКТ и в скором времени создает высокую концентрацию активного вещества в ногтях и волосах. Кроме этого, тербинафин проникает в подкожную жировую клетчатку. Активное вещество способно накапливаться в клетках кожи, волос, ногтей и сохранять концентрацию, необходимую для уничтожения грибков. Этим объясняется высокая эффективность лекарственного средства.

Показания

Тербинафин применяют при следующих состояниях:

грибковые поражения ногтей (онихомикозы);
микозы кожи и волосистой части головы;
тяжелые случаи дерматомикозов, требующие системного лечения;
кандидозы.

Крем Тербинафин от грибка ногтей можно использовать не только для лечения, но и для профилактики грибковых поражений ногтей. Препарат незаменим при регулярном посещении мест с большим скоплением людей и влажным микроклиматом, благоприятным для размножения грибков (сауны, бассейна, спортзала). Его применение надежно защищает от проникновения патогенной микрофлоры и сводит риск инфицирования к минимуму.

Если вы обнаружили у себя признаки грибковой инфекции (изменение цвета и структуры ногтя, ломкость, расслоение, появление пятен и борозд) нужно как можно скорее обратиться за консультацией к врачу – дерматологу. При подтверждении диагноза специалист подберет схему лечения и порекомендует оптимальную для вас форму препарата.

Инструкция по применению

Для лечения грибка ногтей могут применяться любые разновидности Тербинафина, но в зависимости от формы выпуска методика применения препарата имеет некоторые отличия. Для лечения грибка ногтей самой подходящей формой считается спрей и крем (мазь).

Спрей Тербинафин от грибка ногтей следует наносить равномерно. Перед использованием препарата пораженные ногти нужно очистить и подсушить. Во время обработки следует захватывать прилегающие к ногтю участки кожи. Это поможет предотвратить дальнейшее распространение инфекции. Применять препарат рекомендуется один раз в день.

Дозировку противогрибкового средства и продолжительность курса лечения определяет врач. В среднем, при онихомикозе терапия занимает от 6 до 12 недель, в зависимости от локализации грибка и тяжести поражения. При поражении ногтей на пальцах рук выздоровления удается добиться быстрее, тогда как применение Тербинафина от грибка ногтей на ногах занимает до трех месяцев, а в тех случаях, когда здоровый ноготь отрастает очень медленно, может потребоваться и более длительный курс лечения.

Заметное улучшение отмечается уже через две недели регулярного применения препарата. Чтобы избежать повторного инфицирования, во время лечения следует строго соблюдать правила личной гигиены, продезинфицировать обувь, заменить постельное белье и ежедневно менять носки.

Мазь Тербинафин от грибка ногтей. Перед нанесением мази или крема пораженные ногти очищают и подсушивают. Препарат наносят тонким слоем дважды в день, дополнительно обрабатывая участки кожи, прилегающие к ногтю. В кожу медикамент следует втирать легкими, массажными движениями. При тяжелых поражениях мазь следует наносить на ноготь толстым слоем, закрывая сверху марлевой салфеткой и закрепляя лейкопластырем. Такую повязку можно оставить на ночь. Длительность лечения этой формой препарата такая же как при применении Тербинафина в виде спрея.

При запущенных случаях онихомикоза в состав комплексной терапии включают препарат в форме таблеток. Дозировку медикамента и оптимальную схему лечения подберет специалист. При лечении детей доза препарата рассчитывается в зависимости от возраста ребенка и его веса. Взрослым обычно назначают по 1 таблетке (250 мг) один раз в день. Применение Тербинафина для детей разрешено только с 3-х летнего возраста. При массе тела ребенка до 40 кг оптимальной считается дозировка 125 мг (1/2 таблетки) один раз в сутки. При массе тела более 40 кг доза препарата такая же, как для взрослых пациентов – 250 мг один раз в течение суток. Тербинафин следует принимать после еды.

Длительность лечения во многом зависит от степени поражения ногтя и варьируется от 2-х до 6 недель. Лечение прерывать нельзя, иначе болезнь вернется рецидивами. При возникновении побочных реакций следует сразу сообщить об этом лечащему врачу, который решит вопрос о возможности дальнейшего использования препарата.

Тербинафин - один из немногих противогрибковых препаратов, применение которого обеспечивает быструю положительную динамику. Улучшение состояния заметно уже после недели регулярного использования. Но специалисты предупреждают, что внешние признаки выздоровления обманчивы и если прекратить принимать препарат раньше срока, симптомы болезни вернутся. Поэтому нужно точно следовать всем рекомендациям врача и обязательно довести курс лечения до конца.

Противопоказания

Тербинафин имеет довольно внушительный список противопоказаний. К ним относятся:

Повышенная чувствительность и индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
Период беременности и грудного вскармливания;
Хроническая почечная недостаточность;
Заболевания печени в острой фазе;
Онкологические заболевания;
Патологии сосудов нижних конечностей;
Непереносимость лактозы;
Детский возраст (до 3-х лет);
Масса тела ребенка до 20 кг.

Абсолютно противопоказано принимать препарат в таблетках в состоянии алкогольного опьянения и при аллергических реакциях на тербинафин, иначе возможно развитие непредсказуемых реакций, угрожающих жизни.

С особой осторожностью Тербинафин назначают при заболеваниях, связанных с нарушением свертываемости крови, при псориазе, красной системной волчанке и сбоях в работе эндокринной системы.

Клинических исследований, направленных на изучение влияния тербинафина гидрохлорида на плод не проводилось, вследствие чего препарат запрещено использовать во время беременности. Активное вещество способно проникать в грудное молоко, поэтому в период лактации от лечения этим медикаментом следует отказаться.

В некоторых случаях применение Тебинафина может вызвать побочные реакции со стороны различных органов и систем организма. Лечение наружными формами (мазью, кремом) иногда сопровождается ощущением зуда, жжением и покраснением кожи в области нанесения. Медики связывают такие симптомы с реакциями повышенной чувствительности.

Прием таблеток может спровоцировать более серьезные симптомы:

Головные боли, головокружение;
Тошноту, рвоту;
Частое мочеиспускание;
Тяжесть в желудке, боли в животе;
Потерю аппетита;
Симптомы крапивницы, появление сыпи;
Суставные и мышечные боли;
Диарею.

Как видим, список побочных реакций довольно внушительный, поэтому принимать Тербинафин в таблетках следует только по назначению врача и с точным соблюдением указанных дозировок.

Назначать Тербинафин с целью лечения грибковой инфекции ногтей должен врач. Только специалист может подобрать оптимальную дозировку и схему лечения с учетом возможных противопоказаний. Заниматься самолечением нельзя, это может привести к нежелательным осложнениям.

Прием Тербинафина не рекомендуется сочетать с антидепрессантами, антипсихотическими средствами и лекарствами от аритмии. Если вы принимаете оральные контрацептивы или определенные антимикробные препараты, нужно сообщить об этом врачу, так как в этом случае дозировка Тербинафина должны быть уменьшена.

Назначенный курс лечения обязательно нужно довести до конца, иначе возможны повторные рецидивы болезни. Если имеются хронические заболевания внутренних органов (особенно нарушения работы печени и почек), лечение должно проходить под контролем врача. Препарат несовместим с приемом алкоголя или медикаментов с гепатоксическим действием, это грозит серьезными поражениями печени.

При возникновении аллергических реакций или побочных проявлений, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу для корректировки последующего лечения.

Аналоги Тербинафина от грибка ногтей

Многие пациенты интересуются возможностью замены Тербинафина другими препаратами. Структурных аналогов у этого препарата довольно много и при наличии определенных противопоказаний или непереносимости этого медикамента врач может назначить для наружного применения противогрибковое средство Ламизил. Кроме этого, в качестве аналогов Тербинафина можно посоветовать следующие препараты: