Ang mga gamot na anticancer ay nag-iiba, ang bawat isa sa kanila ay isinasagawa para sa mga tiyak na layunin at pinili ayon sa kinakailangang mga parameter para sa pananaliksik sa gamot. Sa kasalukuyan, ang mga sumusunod na uri ng mga klinikal na pagsubok ay nakikilala:

Bukas at bulag na klinikal na pag-aaral

Ang isang klinikal na pagsubok ay maaaring bukas o bulag. bukas na pag-aaral- ito ay kapag alam ng doktor at ng kanyang pasyente kung aling gamot ang iniimbestigahan. bulag na pag-aaral nahahati sa single-blind, double-blind, at full-blind.

• Simpleng bulag na pag-aaral ay kapag hindi alam ng isang partido kung aling gamot ang iniimbestigahan.
• Pag-aaral ng double blind at buong bulag na pag-aaral ay kapag ang dalawa o higit pang partido ay walang impormasyon tungkol sa iniimbestigahang gamot.

Pilot Clinical Study ay isinasagawa upang makakuha ng paunang datos na mahalaga para sa pagpaplano ng mga karagdagang yugto ng pag-aaral. Sa simpleng wika matatawag itong "sighting". Sa pamamagitan ng paggamit pilot study ang posibilidad ng pagsasagawa ng pag-aaral sa mas malaking bilang ng mga paksa ay natutukoy, ang mga kinakailangang kapasidad at mga gastos sa pananalapi para sa hinaharap na pananaliksik ay kinakalkula.

Kontroladong Klinikal na Pag-aaral- ito ay isang paghahambing na pag-aaral kung saan ang isang bagong (pagsisiyasat) na gamot, ang pagiging epektibo at kaligtasan nito ay hindi pa ganap na pinag-aaralan, ay inihambing sa isang karaniwang paggamot, iyon ay, isang gamot na nakapasa na sa pananaliksik at pumasok sa merkado.

Ang mga pasyente sa unang grupo ay tumatanggap ng therapy kasama ang gamot sa pag-aaral, ang mga pasyente sa pangalawang - pamantayan (tinatawag ang grupong ito kontrol, kaya ang pangalan ng uri ng pag-aaral). Ang paghahambing ay maaaring maging karaniwang therapy o placebo.

Hindi Makontrol na Pag-aaral sa Klinikal- ito ay isang pag-aaral kung saan walang grupo ng mga subject na umiinom ng comparator na gamot. Karaniwan, ang ganitong uri ng klinikal na pagsubok ay isinasagawa para sa mga gamot na may napatunayang bisa at kaligtasan.

randomized na klinikal na pagsubok ay isang pag-aaral kung saan ang mga pasyente ay itinalaga sa ilang grupo (ayon sa uri ng paggamot o regimen ng gamot) nang sapalaran at may parehong pagkakataon na makatanggap ng gamot na pang-imbestiga o pangkontrol (comparator na gamot o placebo). AT hindi random na pag-aaral ang pamamaraan ng randomization ay hindi isinasagawa, ayon sa pagkakabanggit, ang mga pasyente ay hindi nahahati sa magkakahiwalay na grupo.

Parallel at crossover na mga klinikal na pagsubok

Parallel Clinical Studies- ito ay mga pag-aaral kung saan ang mga paksa sa iba't ibang grupo ay tumatanggap lamang ng gamot sa pag-aaral o ng gamot na panghahambing lamang. Sa isang parallel na pag-aaral, ilang grupo ng mga paksa ang inihahambing, ang isa ay tumatanggap ng gamot sa pagsisiyasat, at ang isa pang grupo ay ang kontrol. Ang ilang magkakatulad na pag-aaral ay naghahambing ng iba't ibang paggamot nang hindi kasama ang isang control group.

Crossover Clinical Studies ay mga pag-aaral kung saan ang bawat pasyente ay tumatanggap ng parehong mga gamot kumpara, sa isang random na pagkakasunud-sunod.

Prospective at retrospective na klinikal na pagsubok

Prospective na Klinikal na Pag-aaral- ito ay ang pagmamasid ng isang pangkat ng mga pasyente sa loob ng mahabang panahon, hanggang sa simula ng isang kinalabasan (isang makabuluhang kaganapan sa klinika na nagsisilbing isang bagay ng interes sa mananaliksik - pagpapatawad, tugon sa paggamot, pagbabalik sa dati, nakamamatay na kinalabasan). Ang ganitong pag-aaral ay ang pinaka-maaasahan at samakatuwid ay isinasagawa nang madalas, at sa iba't-ibang bansa kasabay nito, sa madaling salita, ito ay pang-internasyonal.

Hindi tulad ng isang inaasahang pag-aaral, retrospective na klinikal na pag-aaral sa kabaligtaran, ang mga kinalabasan ng mga nakaraang klinikal na pagsubok ay pinag-aaralan, i.e. ang mga resulta ay nangyayari bago magsimula ang pag-aaral.

Single at multicenter na klinikal na pagsubok

Kung ang isang klinikal na pagsubok ay nagaganap sa isang sentro ng pananaliksik, ito ay tinatawag solong sentro, at kung batay sa ilan, kung gayon multicenter. Kung, gayunpaman, ang pag-aaral ay isinasagawa sa ilang mga bansa (bilang panuntunan, ang mga sentro ay matatagpuan sa iba't ibang bansa), ito ay tinatawag na internasyonal.

Cohort Clinical Study ay isang pag-aaral kung saan ang isang piling pangkat (cohort) ng mga kalahok ay inoobserbahan nang ilang panahon. Sa pagtatapos ng panahong ito, inihahambing ang mga resulta ng pag-aaral sa mga paksa sa iba't ibang subgroup ng pangkat na ito. Batay sa mga resultang ito, iginuhit ang isang konklusyon.

Sa isang prospective na cohort na klinikal na pag-aaral, ang mga grupo ng mga paksa ay nabuo sa kasalukuyan at sinusunod sa hinaharap. Sa isang retrospective cohort na klinikal na pag-aaral, ang mga pangkat ng mga paksa ay pinili batay sa data ng archival at sinusubaybayan ang kanilang mga resulta hanggang sa kasalukuyan.

Anong uri ng klinikal na pagsubok ang magiging pinakakapanipaniwala?

Kamakailan lamang, ang mga kumpanya ng parmasyutiko ay obligadong magsagawa ng mga klinikal na pagsubok, kung saan ang pinaka maaasahang data. Kadalasan ay nakakatugon sa mga kinakailangang ito prospective, double-blind, randomized, multicenter, placebo-controlled na pag-aaral. Ibig sabihin nito ay:

• prospective– susubaybayan nang mahabang panahon;
• Randomized- Ang mga pasyente ay random na itinalaga sa mga grupo (karaniwan ay ginagawa ito ng isang espesyal na programa sa computer, upang sa huli ang mga pagkakaiba sa pagitan ng mga grupo ay nagiging hindi gaanong mahalaga, iyon ay, hindi maaasahan sa istatistika);
• double blind- hindi alam ng doktor o ng pasyente kung aling grupo ang nahulog sa pasyente sa panahon ng randomization, kaya ang naturang pag-aaral ay bilang layunin hangga't maaari;
• Multicenter- isinasagawa sa ilang mga institusyon nang sabay-sabay. Ang ilang uri ng tumor ay napakabihirang (halimbawa, ang pagkakaroon ng ALK mutation sa non-small cell lung cancer), kaya mahirap hanapin ang kinakailangang bilang ng mga pasyente sa isang center na nakakatugon sa pamantayan ng pagsasama para sa protocol. Samakatuwid, ang mga naturang klinikal na pag-aaral ay isinasagawa nang sabay-sabay sa ilang mga sentro ng pananaliksik, at bilang isang patakaran, sa ilang mga bansa nang sabay-sabay at tinatawag na internasyonal;
• kontrolado ng placebo– ang mga kalahok ay nahahati sa dalawang grupo, ang isa ay tumatanggap ng gamot sa pag-aaral, ang isa ay tumatanggap ng isang placebo;

Tinatalakay ng kabanatang ito ang iba't ibang field work na isinasagawa sa mga survey ng customer satisfaction. Tinatalakay nito ang mga isyung gaya ng “recruitment” at pagpili ng mga interviewer, briefing, pagsasanay, advanced na pagsasanay ng mga interviewer at organisasyon ng kanilang trabaho. Ang ilang mga pagsasaalang-alang ay ginawa tungkol sa antas ng interes at pakikilahok ng kumpanya ng kliyente sa yugtong ito ng survey, ang halaga ng "mga sesyon ng pakikinig" sa panahon ng isang pakikipanayam sa telepono, at ang mga problema na tulad ng "pakikinig" at iba pang mga anyo ng "pagsaliw" habang maaaring maging sanhi ng panayam. . Isinasaalang-alang ang mga isyu ng administratibong pamamahala ng field work, kabilang ang pangangailangang kontrolin ang tamang paggamit ng sample, pati na rin ang mga panukala para sa quality control. Bilang karagdagan sa mga isyung ito, ang kabanatang ito ay sumasaklaw sa tatlong karagdagang mga paksa. Una, kung ano ang maaari at dapat gawin tungkol sa mga mamimili na nagtataas ng mga seryosong isyu sa panahon ng mga panayam na nangangailangan ng agarang atensyon mula sa kumpanya ng kliyente. Pangalawa, ang isyu ng pagpapanatili ng pagiging kumpidensyal ng data na nakuha sa kurso ng field work ng kliyente. Panghuli, tinutugunan ng kabanatang ito ang tanong kung paano makukuha ang tiwala at pangako ng mga respondent.

Salamat sa Diyos, ngayon, sa panahon ng kaliwanagan at pagkakatatag, ang bawat isa ay may karapatan sa kanilang sariling opinyon, at kadalasan sa opinyon na walang sinuman ang may karapatan dito.

Ronald Knox

Ang may-akda ay hindi magtataka kung maraming mga mananaliksik, kung nagtatrabaho sa mga kumpanya o mga espesyal na ahensya, ang pipiliin na laktawan ang kabanatang ito. Pagkatapos ng lahat, sa puntong ito, naniniwala sila na tapos na ang kanilang trabaho. Ang mga kinakailangan para sa pag-aaral ay napagkasunduan, ang talatanungan ay naaprubahan at pinirmahan. Ang kailangan lang nilang gawin ngayon ay umupo at maghintay para sa mga tagapanayam upang makumpleto ang kanilang bahagi ng trabaho. Ang ganitong paraan ay hindi lamang walang pag-iisip, ito ay nagpapakita ng halos kumpletong kawalan ng paggalang at pag-unawa kaugnay ng mga gawaing kinakaharap kapwa ng respondent at ng tagapanayam. Sa katunayan, naniniwala ang may-akda na dapat gawin ng bawat mananaliksik ang ilang bahagi ng kanyang karera sa larangan sa pamamagitan ng pagsasagawa ng mga panayam sa mga respondente. Kung gagawin ito ng mga mananaliksik, magkakaroon sila ng mas malinaw na ideya hindi lamang kung ano ang dapat gawin ng tagapanayam, kundi pati na rin kung ano ang aasahan mula sa mga respondente.

Survey mula sa punto ng view ng isang potensyal na tumugon

O isa pang sitwasyon - kakauwi lang ng isang tao pagkatapos ng isang abalang araw sa trabaho at biyahe sa isang masikip na tren (o isang buong oras na paghihintay sa isang masikip na trapiko). Umupo siya ng ilang minuto upang magpahinga bago ilabas ang aso sa paglalakad o patulugin ang mga bata. Ngunit nag-ring ang telepono at nagsimulang magtanong sa kanya ang isang tao na hindi niya masyadong naiintindihan ang pangalan kung nagpunta ba siya sa kanilang bangko noong isang araw tungkol sa isang overdraft at kung ano ang iniisip niya tungkol sa antas ng serbisyong nakuha niya doon.

O dito: nagpunta ang tao sa isang business trip. Pagpasok niya sa kanyang silid, nakita niya ang isang maliit na brochure sa mesa, na nagsasabing ipinagmamalaki ng staff ng hotel ang pag-aalaga sa mga pangangailangan ng mga darating sa isang business trip, at napakasaya nilang malaman ang kanilang opinyon sa serbisyo. . Totoo, ang review card ay mukhang ito ay nakaupo dito sa loob ng sampung taon at ginamit bilang isang tray ng kape ng isang dating bisita.

Ano ang ibig sabihin ng nasa front line

Ayon sa may-akda, ang mga tagapanayam ay mga tunay na bayani na, sa anumang panahon, lumalabas sa mga lansangan at kumatok sa mga pintuan ng mga bahay, na nagmamakaawa sa mga tao na magbigay ng isang pakikipanayam. Ano ang pakiramdam na nasa labas noong Enero, sa isang malamig, mamasa-masa, at mahanging gabi ng Sabado, sinusubukang kumpletuhin ang nakaiskedyul na tatlong panayam sa isang oras? Bakit tatlo? Dahil kinalkula ng administrador sa punong-tanggapan ng ahensya na tumatagal ng walong minuto upang makumpleto ang isang panayam, kaya ang tagapanayam ay gugugol ng wala pang tatlumpung minuto ng inilaang oras sa tatlong panayam, at ang natitirang oras ay pupunta mula sa isang pinto patungo sa isa pa at hahanapin angkop na mga respondente. Tiyak na ang administrador na ito ay hindi kailanman nagpunta sa bahay-bahay bilang isang tagapanayam, kaya hindi niya binilang ang oras na napupunta sa karaniwang mga pagbati at pagpapalitan ng mga kaaya-aya, kinakailangang tanggalin ang mga panlabas na damit at nakasabit na mga coat sa kung saan, i-unpack at isaksak ang isang laptop, naghihintay habang ang Ginagawa ka ng respondent ng isang tasa ng tsaa o kape at nag-aalok sa iyo ng cookies. Hindi rin pinansin ng administrator ang mood ng interviewer, matapos na galit na isara ng potensyal na respondent ang pinto sa kanyang mukha, dahil naabala siya habang nanonood ng mahalagang laban ng football sa TV, o natatakot silang papasukin siya sa bahay lang. dahil umuulan, at mula sa kanyang amerikana ay umaagos ang tubig.

Ang pakikipanayam ay maaaring maging isang kritikal na yugto sa isang proyekto at ang epekto ng tagapanayam sa buong proyekto ay hindi maaaring maliitin. Ito ay isang lugar na parehong dapat bigyang pansin ng kumpanya ng kliyente at ng mananaliksik ng ahensya.

Pagrekrut ng mga tagapanayam

Ang "pagrekrut" at pagpili ng mga tagapanayam ay isang napakahalagang bahagi ng gawain ng ahensya. Ano siya, isang tagapanayam na kasama sa pananaliksik sa merkado? Marami sa kanila ang nagtatrabaho ng part-time dahil mayroon silang ibang trabaho o iba pang mga responsibilidad. Kabilang sa mga tagapanayam ay may mga mag-aaral na gustong kumita ng pera para sa kanilang pag-aaral, o mga aktor na nagtatrabaho ng part-time sa theatrical off-season, o mga pensiyonado na may kakayahan na naaakit hindi lamang ng karagdagang kita, kundi pati na rin ng pagkakataong mapunan. kanilang libreng oras. Ngunit may mga tagapanayam kung saan ang ahensya ay isang permanenteng lugar ng trabaho. Marahil ay gusto nilang makipagtulungan sa mga tao, ngunit hindi sila nagbebenta ng anuman sa parehong oras. Ang ilang mga tagapanayam ay nagtatrabaho para sa isang ahensya lamang, ngunit posible na magtrabaho para sa ilang mga ahensya sa parehong oras.

Ang isang mahusay na tagapanayam ay dapat na palakaibigan at maayos, organisado, mapagmasid, may mahusay na mga kasanayan sa komunikasyon at aktibong mga diskarte sa pakikinig; bukod sa iba pang mga bagay, dapat siyang mahilig makipagtulungan sa mga tao. Ang mga nagsasagawa ng harapang panayam ay nangangailangan din ng mabuting kalusugan at malaking suplay ng sigla, dahil ginugugol nila ang karamihan ng kanilang oras sa kanilang mga paa sa bukas. Ang mga tagapanayam ay dapat marunong magbilang at magkaroon ng mga kasanayan sa pagsasalita. Para sa mga internasyonal na proyekto, kailangan nila ng katatasan sa mga wikang banyaga. Sa ngayon, parami nang parami ang mga proyekto na nangangailangan ng paggamit ng mga kompyuter, dahil ang mga personal at telephone survey ay nakakuha ng malaking katanyagan. Samakatuwid, maraming mga ahensya ang nagsisikap na makahanap ng mga tagapanayam na hindi natatakot na gumamit ng mga bagong teknolohiya.

kaso galing sa practice

pananaliksik sa network, isang ahensya ng pananaliksik sa UK na dalubhasa sa pananaliksik sa telepono sa pagbuo ng produkto at kasiyahan ng customer, palaging nagsasagawa ng paunang survey sa telepono sa mga potensyal na tagapanayam bilang panimulang punto. Ang saklaw ng ahensya ay mga survey sa telepono, kaya kung ang isang kandidato ay hindi makagawa ng isang paborableng impresyon sa telepono, malamang na hindi siya magtagumpay sa pakikipanayam. Samakatuwid, ang intonasyon at timbre ng boses, gayundin kung paano niya sinasagot ang ilang simpleng tanong, ay napakahalaga. Sa unang pagpupulong sa isang hinaharap na tagapanayam pananaliksik sa network nagpapaalam din tungkol sa iskedyul ng trabaho at mga tuntunin sa pagbabayad. Kung ang kandidato ay nasiyahan dito, tatanungin siya tungkol sa kanyang karanasan sa larangan ng pananaliksik sa merkado at ang kanyang mga ideya tungkol sa paparating na pananaliksik. Ang karanasan ay hindi isang kinakailangan bilang pananaliksik sa network, tulad ng karamihan sa mga ahensya, ay nagbibigay ng masinsinang mga programa sa pagsasanay sa lahat ng mga tagapanayam, kahit na dati silang nagtrabaho sa larangang ito. Ang dahilan nito ay ang reputasyon ng kumpanya (at ang reputasyon ng mga customer nito). Napakahalaga para sa isang kumpanya na maunawaan ng mga tagapanayam ang kultura at halaga nito at lapitan ang bawat survey sa pare-pareho at propesyonal na paraan.

Briefing at pagsasanay ng mga tagapanayam

Sa UK, may ilang partikular na kinakailangan para sa kategoryang ito ng mga manggagawa, lalo na, ang pangangailangan na ang lahat ng mga tagapanayam ay dapat makatanggap ng naaangkop na pagsasanay nang walang pagkabigo, at ang mga klase ay dapat na ganap na dokumentado. Halimbawa, ang mga tagapanayam na nakatapos na ng pagsasanay ay dapat tumanggap ng hindi bababa sa tatlong oras ng pagsasanay kapag lumipat sa isang bagong ahensya, habang ang mga bagong dating ay dumalo sa kursong hindi bababa sa anim na oras. Bilang karagdagan, ginagawa nila ang kanilang unang gawain sa ilalim ng kontrol at pangangasiwa ng isang tagapagturo na sumusuri sa kanilang antas ng paghahanda. Ang mga rekord ng dokumentaryo ay iniingatan upang kumpirmahin ang (mga) petsa at saklaw ng mga sesyon na isinagawa kasama ang mga tagapanayam. Bilang karagdagan, ang lahat ng mga tagapanayam ay dapat masuri nang hindi bababa sa isang beses bawat anim na buwan.

Ang layunin ng pagsasanay sa mga tagapanayam ay hindi lamang upang matupad ang ipinag-uutos na kinakailangan at ipaalam sa kanila ang tungkol sa mga panuntunan sa kaligtasan sa trabaho at iba pang mga isyu sa pangangasiwa - mga pamamaraan sa pagbabayad, mga pahinga sa tanghalian, atbp. Ang lahat ng pagsasanay sa tagapanayam ay dapat tiyakin ang isang mataas na pamantayan ng pakikipanayam sa anumang proyekto sa pananaliksik. Sa panahon ng mga sesyon, dapat matutunan ng mga tagapanayam na ipakilala ang kanilang sarili at ang proyekto sa respondent, itakda ang tono at bilis, kontrolin ang daloy ng panayam, magtanong ng mga nangungunang tanong sa isang bukas na isipan upang linawin ang sagot ng respondent, at makipagtulungan at itala ang mga respondent. libreng komento. Ang mga random na komento ay ang mga sagot ng mga respondent sa mga bukas na tanong, halimbawa: bakit sa palagay mo? Napakahalaga na itala ang gayong mga tugon nang salita para sa salita o nang mas malapit hangga't maaari sa pahayag ng respondent.

Ang kakayahang "pamahalaan" ang respondent ay isang napakahalagang kasanayan, lalo na kapag nagsasaliksik sa antas ng kasiyahan ng customer. Kapag nagsasagawa ng isang sarbey ng mamimili sa isang paksa tulad ng paggamit ng isang produkto, ang tagapanayam ay madalas na nakatagpo ng katotohanan na ang sumasagot ay hindi sapat na kaalaman tungkol sa paksa ng pananaliksik. Ngunit pagdating sa antas ng serbisyo o mga paksang may kinalaman sa emosyonal na kadahilanan (halimbawa, pakikipag-usap sa mga lalaki tungkol sa mga kotse), ang mga respondent ay maaaring makipag-usap nang napakatagal. Bilang kinahinatnan, madalas nilang sinusubukang sabihin sa tagapanayam ang higit pa tungkol sa kanilang mga karanasan at opinyon kaysa sa hinihingi ng tanong sa talatanungan. Ang tagapanayam ay dapat na napakahusay na ibalik ang pag-uusap sa paksa ng survey at huwag ihiwalay ang sumasagot sa parehong oras - dahil maaaring isipin niya na ang tagapanayam ay hindi talaga interesado sa kanyang pinag-uusapan, at mawawalan siya ng pagnanais na sagutin ang mga kasunod na tanong.

Briefing Interviewers para sa isang Customer Satisfaction Survey Project

Bilang karagdagan sa pangkalahatang paghahanda, ang tagapanayam ay may karapatang umasa ng isang buong briefing sa bawat proyekto kung saan siya gagana. Ang ganitong pagtuturo ay maaaring magkaroon ng maraming anyo. Ang personal na pagtuturo ay ang pinakamahal na diskarte, sa bahagi dahil ang tagapanayam ay kailangang magbayad para sa paglalakbay papunta at mula sa klase. Ngunit ito ang pinakaproduktibong paraan ng pagtatagubilin, dahil personal na mapapatunayan ng mananaliksik na naiintindihan ng lahat ng mga tagapanayam ang mga tagubilin at alam kung ano ang inaasahan sa kanila. Bilang karagdagan, maaaring suriin ng mananaliksik ang lahat ng mga tanong sa talatanungan at tiyaking nauunawaan ng bawat isa sa mga tagapanayam ang mga tanong, direksyon, at mga kinakailangan sa quota. Bilang karagdagan, sa silid-aralan, maaaring sagutin ng isang empleyado ng ahensya ang anumang tanong ng tagapanayam.

Kung walang pagkakataon na magsagawa ng mga personal na klase - ang proyekto ay hindi nagbibigay ng mga gastos o ang kliyente ay limitado sa mga pondo - maaari kang magsagawa ng isang briefing sa pamamagitan ng telepono. Ngunit ang pamamaraang ito ay may mga kawalan nito. Kung ang isang malaking bilang ng mga respondent ay ire-recruit, ang ahensya ay kadalasang nagtatalaga ng mga pinuno ng grupo na nagsasagawa ng mga briefing sa telepono sa mga tagapanayam. Sa ilang lawak, pinapataas nito ang panganib ng hindi pagkakaunawaan o maling representasyon ng impormasyon.

Ang hindi gaanong epektibong paraan ng pagtuturo ay ang pagpapadala ng mga materyales sa paggabay sa pamamagitan ng koreo. Kasabay nito, natural na inaasahan ng ahensya na maingat na basahin at unawain ng tagapanayam ang mga tagubilin, ngunit walang kumpletong katiyakan tungkol dito, gayundin kung maaalala ng tagapanayam ang lahat ng kanyang nabasa kapag oras na upang lumabas sa larangan.

Pagsasanay at pangangasiwa sa panahon ng pagpapatupad ng proyekto

Paano mapapanatili ang interes at mataas na pamantayan ng trabaho ng tagapanayam? Hindi ito madaling gawain, lalo na sa malalaking proyekto sa pagsubaybay, at lalo na kapag nagsasaliksik sa kasiyahan ng customer. Ang mga questionnaire para sa mga proyekto ng ganitong uri ay maaaring maging napaka-monotonous. Madalas nilang ginagamit ang parehong sukat ng tugon para sa lahat ng mga yugto ng isang proyekto (para sa magandang dahilan). Magkagayunman, para sa tagapanayam, ang proseso ay maaaring maging lubhang nakakapagod. Bilang karagdagan, pagkatapos ng isang serye ng mga panayam ng parehong uri, nakukuha niya ang pakiramdam na "narinig na niya ang lahat ng ito dati." Nagsisimulang mawala ang atensyon, bumababa ang kalidad ng trabaho. AT katulad na sitwasyon ang kontrol sa gawain ng tagapanayam ay nagiging kailangan. Sa UK mayroong kinakailangan sa pagpapatunay ng data para sa bawat survey. Ang real-time na pagsubaybay (sa pamamagitan ng isang remote na aparato sa pakikinig), pakikinig sa panayam sa tape, o pagtawag sa telepono sa respondent pagkatapos ng panayam ay maaaring gamitin para sa pag-verify. Sa UK, isang minimum na 10% ng lahat ng mga panayam sa isang survey ay dapat na pinangangasiwaan (maliban kung ang survey ay isinasagawa mula sa isang call center, kung saan ang 5% ng mga panayam ay pinangangasiwaan).

Personalidad ng tagapanayam

Nauna nang nabanggit na ang personalidad ng tagapanayam ay isa sa mga salik na maaaring makaapekto sa pagiging angkop ng tao sa tungkuling ito. Ang mga taong may partikular na uri ng personalidad ay maaaring nahihirapang matugunan ang mga kinakailangang kinakailangan.

Ang isang mahusay na pakikipanayam ay katulad ng isang ordinaryong pag-uusap sa pagitan ng dalawang tao, ngunit ang isa sa mga interlocutor ay dapat na mahigpit na sumunod sa "script" - napakahalaga na tanungin ang mga sumasagot sa parehong mga tanong sa parehong paraan. Dito nagkakaroon ng mga kahirapan, lalo na kung kinakailangan na itala, salita para sa salita, arbitraryong mga sagot ng mga sumasagot sa mga bukas na tanong. Sa mga sesyon ng briefing, gayundin sa kasunod na pagsasanay, sinasanay ng ahensya ang tagapanayam na magtanong ng mga nangungunang tanong kung may pangangailangan na linawin ang sagot ng respondent o makakuha ng karagdagang impormasyon. Ngunit ang mga tagapanayam ay, una sa lahat, mga tao, at lahat ay may kanya-kanyang katangian. Maaaring mahirapan ang isang taong may choleric temperament na sumunod sa mga mahigpit na kinakailangan ng ahensya. Maaari bang payagang magtrabaho ang mga naturang tagapanayam sa proyekto?

Kunin ang sitwasyong ito bilang halimbawa: maraming ahensya ang nagsasaad ng mga partikular na tanong na dapat itanong ng tagapanayam bilang gabay. Ang ilan sa mga ito ay maaaring, halimbawa: "Gaano kawili-wili, maaari mo bang sabihin sa amin ang higit pa tungkol dito?" o "Pero bakit sa tingin mo?" Gayunpaman, sa bibig ng ilang mga tagapanayam, ang gayong mga tanong ay parang hindi natural. Mas natural ang mga tanong tulad ng "Ano, seryoso?" o "Oh Diyos ko, talaga?" Sa karamihan ng mga kaso, ang mga sumasagot ay malinaw na tumutugon sa mga naturang komento, nagbibigay ng mas detalyado at kumpletong mga sagot. Maaari bang pahintulutan ang tagapanayam na magpatuloy tulad nito o kinakailangan na mahigpit na sundin ang mga tagubilin?

Ayon sa may-akda, hindi ito ang kaso kapag ang isang bias ay ipinakilala sa survey, dahil ang tagapanayam sa kasong ito ay hindi naglalagay ng anumang mga ideya sa isipan ng respondent. Marahil, sa kabaligtaran, natatanggap niya mula sa sumasagot ang isang tugon ng mas mataas na kalidad (at, samakatuwid, mas mahalaga sa kliyente) kaysa kapag gumagamit ng karaniwang pamamaraan. Hindi ito nangangahulugan na maaaring tanggapin ng isang tao ang anarkiya. Ang bawat sitwasyon ay kailangang partikular na isaalang-alang. Naalala ng may-akda kung paano natakot ang isang bangkero sa Britanya nang marinig na tinawag ng isang tagapanayam, na nagmula sa Australia, ang kanyang kliyente na "kasosyo". Sinabi ng bangkero na hindi katanggap-tanggap na tugunan ang kanyang mga customer sa ganoong paraan, at hiniling na alisin ang tagapanayam mula sa karagdagang pakikilahok sa kanyang proyekto. Kakatwa, ang tagapanayam na ito ay nagsagawa ng daan-daang mga survey at hindi kailanman nagkaroon ng kahit isang reklamo mula sa mga mamimili. Hindi niya sinubukang itago ang kanyang Australian accent at kinuha siya ng mga tao kung sino siya sa kanyang karaniwang paraan ng pagsasalita. Hindi siya kailanman lumihis sa disenyo ng survey, paminsan-minsan lang nagdaragdag ng "kasosyo" o "ok, kasosyo" bilang tugon sa mga komento ng isang respondent.

Masasabi nating mas handang lumahok sa sarbey ang mga respondent kung ang tagapanayam ay mukhang mas natural at nagpapakita ng taos-pusong interes sa kanilang sinasabi sa kanya. Gayunpaman, kailangan din ang pag-iingat dito. Ito ay hindi katanggap-tanggap, halimbawa, kung ang tagapanayam ay nagsasabi ng "mahusay" sa tuwing ang respondent ay nagbibigay ng pinakamataas na rating sa iminungkahing sukat - sa gayon ang tagapanayam, nang hindi sinasadya, ay sikolohikal na hinihikayat ang sumasagot na magbigay lamang ng mga positibong sagot.

Paano Panatilihin ang Interes ng Interviewer sa isang Tracking Project

Ang patuloy na pagsubaybay ay hindi ang tanging paraan upang mapanatili ang isang mataas na pamantayan ng pagganap ng tagapanayam. Tagapakinayam mataas na kwalipikado hindi kailanman nakakalimutan na siya ang nagsagawa ng daan-daang mga survey sa isang partikular na proyekto, ngunit para sa karamihan ng mga kalahok ang survey na ito ay isang bagong bagay sa buhay. Samakatuwid, napakahalaga na ang tagapanayam ay magpakita ng parehong interes sa mga salita ng sumasagot kapwa sa ika-50 at ika-100 na pagkakataon tulad ng sa unang pagkakataon. Upang mapanatili ang interes sa proyekto sa pagsubaybay, ang ahensya ay nagsasagawa ng mga regular na follow-up session kasama ang mga tagapanayam, kung saan paulit-ulit silang pinapaalalahanan ng layunin ng kanilang trabaho at ang kahalagahan nito sa kliyente at sa ahensya.

Gayunpaman, ang pinakamabisang pangmatagalang pagganyak ay nangyayari kapag ang mga empleyado ng ahensya ay nagpapakita ng taos-pusong interes sa pag-unlad ng proyekto. Kabilang dito ang aktibong pagtugis ng puna mula sa mga tagapanayam (mabuti kung makita ng mga tagapanayam kung paano agad na napupunta sa trabaho ang mga resultang nakukuha nila). Kasama rin dito ang mga sitwasyon kung saan ang isang kinatawan ng kumpanya ng kliyente ay interesado sa mga resulta ng trabaho na handa siyang samahan ang tagapanayam sa panahon ng pakikipanayam. Ang pangakong ito ay isang malakas na insentibo upang magtrabaho, kasama ang nararapat na paggalang sa mga kasanayan at kakayahan ng mga tagapanayam at ang kontribusyon na kanilang ginagawa sa tagumpay ng proyekto.

Siyempre, magandang kasanayan ang regular na pagbutihin ang mga kasanayan at kakayahan ng mga tagapanayam sa bawat partikular na proyekto. Ito ay lalong mahalaga kung, sa panahon ng survey, anumang mga pagbabago ay ginawa sa questionnaire, ang pangkat ng survey o ang mga produkto at serbisyo na paksa ng pagbabago ng survey.

Pakikilahok at interes ng kliyente sa yugto ng survey

Maraming kumpanya ang may espesyal na interes sa antas kung saan nakikipagtulungan ang kanilang mga tauhan sa mga customer. Ang mga kumpanya ay madalas na namumuhunan nang malaki sa pagsasanay sa kanilang mga salespeople, service personnel, at salespeople upang harapin ang mga customer sa iba't ibang sitwasyon. Ito ay napaka-typical para sa mga kumpanyang iyon kung saan ang serbisyo sa customer ay itinuturing na isang strategic indicator. Tiyak, gugustuhin ng naturang kumpanya na tiyakin na ang mga tagapanayam na naaakit ng ahensya upang maisagawa ang proyekto nito nang maayos ay kumakatawan sa kumpanya kapag nakikipagpulong sa mamimili. Sinusubukan ng maraming kliyente na bigyan ang ahensya ng mga pansuportang materyales - isang detalyadong paglalarawan ng mga produkto at serbisyo o isang glossary ng mga pinakakaraniwang termino na magagamit ng mga mamimili sa panahon ng survey. Paminsan-minsan, ang isang kumpanya ay magbibigay ng karagdagang materyal sa ahensya, tulad ng mga panloob na pag-record ng video ng mga session ng kawani o mga dokumento na nagdidikta kung aling "tonality" ang dapat gamitin ng mga empleyado nito kapag nakikipag-usap sa isang consumer.

Kung may oras, ang kinatawan ng kliyente ay dapat dumalo sa mga sesyon ng briefing kasama ang mga tagapanayam. Bilang isang resulta, ang mga tagapanayam ay hindi lamang makakatanggap ng isang mensahe mula sa kumpanya na ito ay tunay na nakatuon sa tagumpay ng proyekto, ngunit maaari ring malutas ang iba't ibang mga problema na lumitaw sa proseso. Iniiwasan din nito ang mga hindi kinakailangang pagkaantala sa pagsisimula ng field work, na halos palaging nangangailangan ng karagdagang paglilinaw mula sa kliyente.

Pakikinig sa mga survey sa kasiyahan ng customer

Ang mga kliyente ay madalas na nagpahayag ng pagnanais na dumalo sa kahit ilang mga survey na isinasagawa para sa kanilang proyekto. Maaaring maraming dahilan para dito. Upang pangalanan lamang ang ilan sa mga ito:

• Ang pagnanais na makinig sa ilang mga panayam sa bagong likhang palatanungan upang matiyak na ang tao ay walang anumang kahirapan sa pag-unawa sa mga tanong, at ang kanilang interpretasyon ay tumutugma sa layunin ng mga nag-develop ng palatanungan. Kung ang ganitong pakikinig ay isinasagawa sa simula ng sarbey, ito ay itinuturing na isang pagsubok na pakikipanayam.
• Ang pagnanais na makakuha ng ideya ng antas ng interes at intensity ng mga damdamin ng mga sumasagot sa mga paksang sakop sa survey. Ipapakita ng data ng survey sa kliyente ang bilang ng mga tao na sumasagot sa bawat tanong, ngunit hindi ipapakita ang mga damdaming ipinapakita ng mga tao. Ang pagdalo sa mga survey ay nagbibigay ng ideya sa antas ng emosyon na ipinapakita ng mga sumasagot kaugnay ng paksang tinatalakay.
• Pagnanais na marinig kung paano haharapin ng mga tagapanayam ang mga tawag sa telepono, katulad ng kanilang pagiging objectivity, kakayahang pamahalaan ang pag-uusap at kung paano naitala ang mga tugon. Napakahalaga ng mga tanong na ito, kaya kailangang tiyakin ng kliyente na ang mga tagapanayam ay may mga kasanayan upang hindi maimpluwensyahan ang mga sagot ng mga sumasagot (na maaaring humantong sa mga baluktot na resulta). Mayroong maraming mga paraan na maaaring maimpluwensyahan ng isang tagapanayam ang mga tugon ng isang sumasagot, tulad ng:

  - Kung naglalagay ka ng lohikal na diin sa ilang mga salita kapag nagbabasa ng isang tanong o isang scale ng sagot. Halimbawa, ang tanong na: "Paano mo ire-rate mga tauhan sa mga tuntunin ng paggawa ng kanilang makakaya upang matulungan ka?" maaaring magdulot ng ibang tugon kaysa sa ipinahayag tulad ng sumusunod: “Paano mo ire-rate ang mga tauhan sa kung ano sila gawin ang kanilang makakaya para tulungan ka?"

  - Kung sinenyasan mo ang sumasagot na sumagot. Halimbawa: “Sinabi mo na gusto mo sila. Ano ang nagustuhan mo sa kanila? Yung kabaitan nila na pinag-usapan niyo kanina?"

  – Kung masyado kang mabilis magsalita, para hindi lubos na maunawaan ng respondent ang tanong.

Mga tanong ng kliyente kapag nakikinig sa isang panayam

Kung magpasya ang isang kliyente na dumalo sa isang audition, natural na inaasahan ng mga kawani ng ahensya na magsisimula silang magtanong o magbahagi ng mga obserbasyon. Ang kliyente ay maaaring magtanong ng iba't ibang mga katanungan, depende sa layunin ng pagbisita, ang lalim ng kanyang kaalaman sa larangan ng pananaliksik sa merkado, ang kanyang posisyon at mga responsibilidad sa kumpanya. Halimbawa, kapag dumalo sa isang trial ("pilot") session, maaaring itanong ng kliyente ang mga sumusunod na katanungan:

• Anong mga tanong ang mayroon ang iyong mga tagapanayam sa panahon ng mga sesyon ng briefing at paghahanda?
• Ano ang palagay ng iyong mga tagapanayam tungkol sa talatanungan?
• Anong mga tanong ang nahirapang itanong sa iyong mga tagapanayam, at anong mga tanong ang nahirapan mong sagutin?
• Posible bang makita ang nilalaman ng mga gabay na materyales para sa mga tagapanayam?
• Sa iyong palagay, bakit hindi naiintindihan ng mga sumasagot ang tanong X?
• Gaano katagal ang isang panayam?
• Paano kung? .. (Susundan ng iba't ibang panukala para sa pagbabago ng mga salita sa talatanungan, ang pagkakasunud-sunod ng mga tanong, atbp.).

Kung ang kinatawan ng kliyente ay walang gaanong karanasan sa pananaliksik sa merkado, lumalawak ang hanay ng mga tanong, halimbawa:

• Paano mo mahahanap ang mga taong lalahok sa pag-aaral na ito?
• Ilan ang tumatangging lumahok sa survey?
• Paano maisasaalang-alang ang kinatawan ng mga opinyon na natanggap mula sa mga respondent kung ako mismo ay laging tumatangging lumahok sa survey sa ilalim ng dahilan na wala akong oras para dito?
• Anong antas ng pagsasanay ang natatanggap ng iyong mga tagapanayam?
• Ang mga sagot ba na naririnig namin sa pag-aaral na ito ay ibang-iba sa ibang mga survey na ginawa mo?
• Sino ang iyong iba pang mga kliyente?
• Maaari mo bang ibigay sa amin ang mga pangalan at address ng mga taong lumahok sa survey - tinitiyak namin sa iyo na marami sa kanila ang makikinabang sa pakikipag-ugnayan ng aming departamento ng serbisyo?

Maaari ding magtanong ang mga mas may karanasang mananaliksik tungkol sa antas ng feedback, mga prinsipyo ng sampling, atbp.

Ang ilang mga isyu ay maaaring nauugnay sa mga tungkulin na ginagampanan ng kinatawan ng kliyente sa kanyang organisasyon. Halimbawa, ang mga empleyado ng departamento ng marketing ay magiging interesado sa mga pahayag ng mga sumasagot tungkol sa "imahe" ng kumpanya, ang kanilang saloobin sa mga kalakal, serbisyo, advertising at mga kakumpitensya ng kumpanya. Ang customer service department at ang customer relations staff ng call center ay magiging interesado hindi lamang sa mga pananaw ng mga respondent sa mga antas ng serbisyo, kundi pati na rin sa kung paano kumonekta at nakikipag-ugnayan ang mga tagapanayam sa mga kalahok sa survey. Ang mga tauhan ng pagpapatakbo ay karaniwang interesado sa mga saloobin ng mamimili sa antas ng pagpapatakbo ng mga operating system ng kumpanya (o kawalan nito).

Ahensya at ang mamimili nito

Kung hindi mo bibigyan ng kaukulang pansin ang pagbisita ng kliyente, maaaring maliitin ng kawani ng ahensya ang epekto na kahit maliit na detalye ay maaaring magkaroon sa kanya. Ang pagbisita ng kliyente ay isang pagkakataon upang ipakita kung gaano kahalaga ang ahensya sa pakikipagtulungan sa mga customer nito. Sa bisperas ng pagbisita, halimbawa, ito ay kanais-nais para sa ahensya na makatanggap ng isang listahan ng mga bisita at ang kanilang tinantyang oras ng pagdating. Ito ay magbibigay-daan sa receptionist o interviewer (kung ang kliyente ay nagnanais na dumalo para sa personal na pakikipanayam) upang maayos na makilala at batiin ang mga kinatawan ng kumpanya. Ito ay kinakailangan upang malaman kung ang mga bisita ay may anumang mga tiyak na kinakailangan (presensya sa isang grupo ng mga taong may mga kapansanan, pag-order ng taxi upang magkita sa istasyon at sa paraan pabalik sa istasyon). Natural, ang mga tagapanayam ay kailangang maging handa at turuan tungkol sa pagbisita, upang magpasya sa mga isyu sa organisasyon na may kaugnayan sa pagbisita, halimbawa, isang pahinga sa tanghalian, atbp. Ang dokumentasyon na maaaring kailanganin sa panahon ng pagbisita ay dapat ding ihanda nang maaga, tulad ng mga porma ng pangako sa pagiging kumpidensyal, isang papel na kopya ng talatanungan, isang hanay ng mga materyal na gabay para sa mga tagapanayam, at mga panulat at papel para sa mga tala. Kung ang mga panauhin ay sasalubungin sa gitnang tanggapan, kailangang pangalagaan ang wastong paghahanda ng lugar. Kung ang isang kliyente ay kailangang pumunta sa banyo at nakita na ang mga pamantayan sa kalinisan at kalinisan ay hindi sinusunod doon o ang mga kinakailangang supply ay nawawala, maaaring isipin niya na ang ahensya ay walang pakialam sa mga kawani nito at komportableng kondisyon sa pagtatrabaho.

Sa mga araw na ito, hindi lahat ng kumpanya ay sumusunod sa dress code. Nakaugalian na ngayon na magbihis nang mas kaswal sa trabaho kaysa noong 10 o 20 taon na ang nakararaan. Gayunpaman, sa isang high-class na kumpanya, ang mga empleyado na nakatalaga sa pag-aayos ng reception ng isang kliyente, o kung sino ang maaaring ipakilala sa kanya, ay kailangan pa ring magbihis nang mas pormal. Sa karamihan ng mga kaso, ito ay nagsasangkot ng eleganteng istilong pang-negosyo na damit. Karamihan sa mga kliyente ay nagsusuot ng pormal na kasuotan sa panahon ng pagbisita - isang pormal na suit o uniporme ng korporasyon, kaya ang mga empleyado ng ahensya ay dapat manamit nang naaayon.

Kadalasang napapansin ng mga kliyente ang pinakamaliit na detalye, kaya ang isang malugod na ngiti at isang matatag na pakikipagkamay sa isang pulong ay magpapakita na ng mabuting pakikitungo ng host. Dapat ding bigyang-pansin ng mga kawani ng ahensya ang mga senyales na nagmumula sa kliyente, tulad ng kung paano nakikipag-usap ang mga kinatawan ng kliyente sa isa't isa. Kung ang kanilang komunikasyon ay hindi pormal, ang mga empleyado ng ahensya ay hindi rin dapat kumilos nang pormal. Kung magtatanong ang mga kinatawan ng kliyente, sagutin ang mga ito nang totoo at maigsi. Nauunawaan ng kliyente na ang kawani ng ahensya ay maaaring hindi alam ang lahat ng mga sagot sa ngayon, kaya siya, bilang panuntunan, ay malugod na sumasang-ayon na matanggap ang kinakailangang impormasyon sa ibang pagkakataon.

Kapag naghahanda na tumanggap ng isang kliyente, hindi dapat kalimutan ng isa na ang layunin ng kanyang pagbisita ay upang marinig kung paano gumagana ang tagapanayam sa respondent. Kung ang kliyente ay nakinig sa panayam sa call center, dapat siyang anyayahan na makipagkita, kung ninanais, sa mga tagapanayam na kanyang pinakinggan. Karaniwang tinatanggihan ng bisita ang alok, ngunit kung mayroon siyang ganoong pagnanais, kung gayon ito ay makikita bilang isang magandang pagkakataon upang ipakita sa tagapanayam kung gaano pinahahalagahan ang gawaing ginagawa niya. Ang nasabing pagpupulong ay tatagal ng hindi hihigit sa limang minuto, ngunit ipapakita nito sa kliyente ang buong transparency ng mga pamamaraan ng pagtatrabaho ng ahensya at ang kanyang tiwala sa kanyang mga tauhan.

Pagkaalis ng kliyente

Kaagad pagkatapos ng pag-alis ng kliyente, inirerekumenda na pasalamatan ang mga tagapanayam para sa kanilang input at mangolekta kaagad ng feedback sa kung ano ang ginawa sa mataas na lebel at kung ano ang maaaring mapabuti. Kung ang sinuman sa mga tagapanayam ay may mga katanungan, dapat nilang ayusin na makipagkita sa pinuno ng pangkat, alinman sa parehong araw o sa lalong madaling panahon. Bilang karagdagan, inirerekumenda na magsulat ng isang buod ng mga resulta ng pagbisita, i-print ito at ilagay ito sa isang espesyal na file. Ang buod ay dapat magsama ng isang listahan ng mga panauhin, isang listahan ng lahat ng mga tagapanayam na kasangkot sa pag-aayos ng pagbisita, isang listahan ng mga pangunahing isyu na itinaas at mga minuto ng kanilang talakayan, at isang napagkasunduang follow-up na plano. Sa wakas, ang mananaliksik ng ahensya ay dapat magsulat ng isang memo upang magkomento sa mga nagawa o pagkabigo, at ibuod ang "mga aral na natutunan" upang makatulong na ayusin ang gawain sa susunod na pagkakataon.

Ang pangangailangang kontrolin ang tamang paggamit ng sampling

Habang dumarami ang bilang ng mga survey, mahalagang subaybayan kung paano ipinamamahagi at ginagamit ang sample at upang matukoy ang mga problema sa lalong madaling panahon. Halimbawa, kadalasan ang mga survey sa kasiyahan ng customer ay nagsasangkot ng pakikipanayam sa mga customer na kamakailan ay nakipag-ugnayan sa kumpanya. Ang kumpanya ay nagbibigay sa ahensya ng isang (random) na napiling sample para sa survey. Ngunit maaaring hindi alam ng ahensya, at maaaring hindi maintindihan ng kumpanya na ang taong lumikha ng sample ay maaaring i-distort ito sa isang espesyal na paraan.

Halimbawa, ayon sa mga tagubilin, kailangan mong interbyuhin ang mga tao na kamakailan ay pumasok sa sulat sa kumpanya. Nilalayon ng kumpanya na alamin kung gaano nasiyahan ang mga mamimili sa kung paano tumugon ang mga empleyado nito sa mga nakasulat na katanungan o reklamo. Ngunit kung ang empleyado ng kumpanya na lumikha ng sample ay hindi sinabihan ang layunin ng survey, maaari siyang gumuhit ng sample ng mga mamimili kung kanino nagpadala ang kumpanya ng isang sulat sa marketing kamakailan, at hindi ito nakakatugon sa mga layunin ng pag-aaral. Ngunit kung alam ng mga tagapanayam at empleyado ng ahensya ang kanilang trabaho, ang pagkakaroon ng problema ay nagiging halata na sa mga unang panayam. Sa kasamaang palad, sa ganitong sitwasyon, kinakailangan na ipagpaliban ang pagsisimula ng trabaho sa proyekto hanggang sa matanggap ang isang bagong sample.

Kontrol sa quota

Isa sa mga pinakamalaking hamon para sa isang ahensya ay ang pagtugon sa mga quota (mga grupo) na maaaring itakda para sa field work. Gaya ng nabanggit kanina, ang pagpili ayon sa mga quota (mga grupo) ay isa sa mga pinakakaraniwang pamamaraan para sa pagpili ng mga respondent kapag nagsasagawa ng mga survey sa antas ng kasiyahan ng customer. Kahit na ang kumpanya o ahensya ng kliyente ay may impormasyon tungkol sa merkado, ang pag-aaral ay maaaring magtakda ng mga espesyal na quota na magtitiyak na ang profile ng mga respondent ay tumutugma sa sample o base ng consumer. Maaaring nakabatay ang mga quota na ito sa mga demograpikong katangian gaya ng edad o kasarian, o paggamit ng produkto, o iba pang mga katangian. Kapag ang proyekto ay "nasa field", maaaring magtakda ng ilang partikular na quota para sa mga tagapanayam, at ang kanilang gawain ay piliin ang mga taong iyon para sa survey na nakakatugon sa mga kinakailangan ng quota.

Halimbawang kontrol sa paggamit

Ang isa pang problemang maaaring kaharapin ng isang ahensya ay ang paggamit ng sampling. Kung ang isang kumpanya ng kliyente ay nagbibigay ng sample ng consumer base nito para sa pagsasaliksik, karaniwan itong sumasang-ayon sa ahensya nang maaga sa bilang ng mga pangalan na kailangang isama sa listahan upang makamit ang kinakailangang bilang ng mga survey. Walang magic formula para dito, sa tuwing malulutas ang isyung ito depende sa partikular na sitwasyon. Halimbawa, ang isang ahensya ay maaaring sumang-ayon sa isang kliyente na ang bilang ng mga pangalan sa listahan ay dapat na 10 beses sa bilang ng mga panayam na itinakda. Maaaring hilingin ng kliyente na huwag tawagan ng mga tagapanayam ang ilang partikular na kategorya ng mga customer, tulad ng mga taong hindi nakalista ang mga numero ng telepono sa direktoryo, o ang mga lumahok sa anumang pananaliksik sa merkado sa loob ng huling 12 buwan. Kung mas maraming pamantayan ang itinakda, mas maraming pangalan mula sa orihinal na listahan ang mawawala para sa pananaliksik. Kung hindi makapagbigay ang kliyente sa ahensya ng karagdagang listahan ng mga pangalan sa maikling paunawa, napakahalaga na subukan ng mga tagapanayam na huwag "makaligtaan" ang sinumang potensyal na respondent mula sa populasyon na naiwan nila. Ito ay maaaring mangahulugan, halimbawa, na ang parehong numero ay kailangang i-dial (sa kaso ng isang survey sa telepono) nang hindi bababa sa 10 beses sa loob ng limang araw upang makakuha ng pahintulot sa isang pakikipanayam, at pagkatapos lamang nito ay posible na tanggihan ang isang potensyal na kontak. o palitan ito ng isa pa. Pinapadali ng mga makabagong teknolohiya para sa tagapanayam na ayusin ang gawain sa quota na kailangan niyang maabot. Sa pagtatapos ng bawat araw ng trabaho, maaari siyang magpadala ng data sa punong tanggapan sa electronic format, na magpapahintulot sa system na subaybayan ang pag-unlad ng proyekto. Kung naabot na ng tagapanayam ang quota na itinakda para sa kanya, ila-lock ng computer system ang sample file at hindi na makakakuha ang tagapanayam ng anumang mga pangalan mula rito.

Ang pangangailangan para sa pagsubok (pilot) pag-aaral

Ang pilot na pag-aaral ay isang termino na nangangahulugang pagsubok sa isang palatanungan bago simulan ang isang buong-scale na survey. Maraming dahilan para magsagawa ng pilot survey.

Ian Brace(2004: 164-65) ay naglista ng 15 mahahalagang dahilan para sa paggawa ng mga pagsusulit na ito:

• kinakailangang suriin kung paano tumutunog ang mga tanong sa tainga (maaaring maganda ang hitsura nila sa papel, ngunit kapag binibigkas nang malakas ang mga ito ay tunog engrande o hindi natural);
• kinakailangang suriin kung naiintindihan ng mga tagapanayam ang mga tanong nang tama (kung hindi nila naiintindihan ang tanong, kung gayon napakaliit ng pagkakataon na mauunawaan ito ng mga sumasagot);
• kinakailangang tiyakin na naiintindihan ng mga respondente ang mga tanong nang tama (maaaring naglalaman ang mga tanong ng propesyonal na bokabularyo);
• kinakailangang tiyakin na walang mga tanong sa talatanungan na may dobleng kahulugan o ibang interpretasyon, gayundin ang mga tanong na humahantong o naglalaman ng sagot;
• kinakailangang tiyakin na masasagot ng mga respondente ang tanong (iyon ay, ang talatanungan ay naglalaman ng mga tanong na kayang sagutin ng mga respondent);
• kailangan mong tiyakin na ang talatanungan ay nagbibigay ng sapat na bilang ng mga code ng pagtugon (kung makaligtaan mo ang alinman sa mga ito, hahantong ito sa pagtaas ng bilang ng "iba pa" na mga tugon na maaaring mangailangan ng coding sa yugto ng pagsusuri);
• kinakailangang suriin kung ang talatanungan ay maaaring panatilihin ang atensyon ng respondent sa buong survey;
• kinakailangang malaman kung ang mga tagubilin sa pagdidirekta para sa talatanungan ay malinaw sa mga tagapanayam at mga respondente;
• kailangan mong tiyakin na ang proseso ng pakikipanayam ay tumatakbo nang maayos (iyon ay, ang talatanungan ay walang o isang minimum na bilang ng mga biglaang paglipat sa pagitan ng tila walang kaugnayang mga paksa);
• kinakailangang itatag kung gaano katagal ang survey (ito ay nauugnay sa gastos ng buong proyekto);
• kinakailangang suriin ang teksto ng talatanungan para sa mga pagkakamali;
• kailangan mong suriin kung paano gumagana ang pagtuturo;
• kinakailangang suriin kung paano gumagana ang teknolohiya sa larangan.

Hindi na kailangang magsagawa ng maraming pilot survey. Para sa isang survey sa negosyo, sapat na upang magsagawa ng 5-10 mga panayam. Marahil higit sa 30 mga panayam ang kakailanganin para sa isang survey ng consumer na may mga kumplikadong gabay o grupo para sa iba't ibang mga segment, bawat isa ay may magkakahiwalay na tanong.

Sa ilang mga kumpanya, pinaniniwalaan na sapat na upang magsagawa ng isang survey sa pagsubok sa mga kasamahan. Siyempre, makakatulong ito na makatipid ng pera at matukoy ang ilang mga problema, ngunit hindi papalitan ang pilot na pag-aaral na isinagawa ng mga tunay na tagapanayam sa mga tunay na sumasagot.

Pilot interview sa mga respondent

Mayroong ilang mga paraan upang magsagawa ng mga pilot na panayam sa mga sumasagot. Kaya, maaaring samahan ng mananaliksik ang tagapanayam na nag-pre-screen ng talatanungan sa isang harapang survey. Sa pagtatapos ng sarbey, maaaring tanungin ng mananaliksik ang respondente kung may mga katanungang mahirap unawain o mahirap sagutin. Maaari ding hilingin ng mananaliksik sa respondent na magbigay ng karagdagang impormasyon tungkol sa kung ano ang pinagbabatayan ng kanilang mga hindi inaasahang tugon sa talatanungan. Ito ay maaaring magpahiwatig na ang tanong ay hindi maayos na nakaayos, o na ang isang karagdagang elemento ay dapat idagdag sa survey. Kung ang panayam ay isinasagawa sa pamamagitan ng telepono, maaari mong gamitin ang parehong diskarte at magtanong sa pagtatapos ng panayam.

Hindi laging posible na samahan ang tagapanayam o makinig sa mga pilot survey. Kung hindi ito posible, ang feedback mula sa mga tagapanayam ay dapat makuha sa lalong madaling panahon pagkatapos makumpleto ang pilot survey. Sa mga kasong ito, inirerekumenda na hilingin sa mga tagapanayam na kumuha ng mga tala sa lahat ng mga detalye ng mga pilot na panayam at pagkatapos ay suriin ang mga ito kasama ang mga tagapanayam. Kadalasan ang pinakamaliit na detalye ay maaaring gumawa ng pagkakaiba. Halimbawa, ang questionnaire ay nagtatanong sa mamimili tungkol sa dahilan ng kanyang huling pagbisita sa opisina ng kumpanya at nagmumungkahi na pumili lamang ng isang item para sa sagot. Ngunit maaaring sagutin ng respondent na bumisita siya sa kumpanya upang makapagpasya buong linya mga katanungan o upang magsagawa ng ilang mga transaksyon, dahil siya ay ginagamit upang "mag-ipon" ng mga kaso upang gawin ang mga ito sa isang pagkakataon. Kung ang tagapanayam ay maaari lamang mag-code ng isang tugon, ito ay maglilihis sa impormasyong nakolekta. Bukod dito, kung ang tanong na ito ay higit pang ginagamit upang pag-aralan ang mga driver ng kasiyahan ng customer, ang pagbaluktot ng impormasyon ay lalala lamang.

Ang ilang mga kumpanya ay mas gusto, sa halip na magsagawa ng isang pilot na pag-aaral, upang isaalang-alang bilang tulad ng mga unang panayam sa unang yugto ng proyekto (iyon ay, upang magsagawa ng pagsusuri ng unang serye ng mga nakaplanong survey). Naniniwala ang mga kumpanya na nakakatipid ito ng oras at, kung ang naturang pagsusuri ay hindi nagbubunyag ng anumang mga pagkakamali, nakakatipid ito ng pera sa pagsasagawa ng hiwalay na pilot survey. Ang ganitong mga pagtitipid ay maaaring magresulta sa iba't ibang mga problema. Una, dapat suspindihin ng ahensya ang mga survey para magawa posibleng pagbabago sa isang talatanungan o survey. Ang mga tagapanayam ay kailangang muling turuan bago magpatuloy sa proyekto. Kung ito ay isang malakihang pag-aaral, ito ay nagsasangkot ng isang malaking bilang ng mga tagapanayam, at ang stop-and-go na diskarte na ito ay hindi lamang hindi kanais-nais sa sarili nito, maaari itong negatibong makaapekto sa sigasig at interes ng mga tagapanayam na nagtatrabaho sa proyekto. Ito rin ay nakakagambala sa iskedyul ng trabaho ng mga mananaliksik, na napipilitang pumasok sa mga negosasyon sa kliyente tungkol sa isang pahinga sa pag-usad ng proyekto at sumang-ayon sa isang bagong iskedyul. Lumilikha ito ng abala para sa mga analyst at programmer, na dapat makagambala sa trabaho sa iba pang mga proyekto upang makagawa ng mga pagbabago sa isang ito. Hindi lamang iyon, maaaring kailanganin ding baguhin ng kliyente ang panloob na iskedyul dahil sa mga pagkaantala na ito.

Paglutas ng mga seryosong tanong na lumabas sa panahon ng pakikipanayam

Minsan, kapag nagsasagawa ng mga survey sa kasiyahan ng customer, ang mga sumasagot ay naglalabas ng mga seryosong tanong. Halimbawa, maaari silang magbigay ng mga halimbawa ng pandaraya o iba pang posibleng ilegal na pag-uugali. Ang mga sumasagot ay maaaring magpahayag ng pagkabigo na ang kanilang mga alalahanin o reklamo ay hindi natugunan, o nag-uusap tungkol sa isang sitwasyon na humantong sa stress o pagkawala ng pananalapi. Paano dapat harapin ng tagapanayam, at kasama niya ang ahensya, sa gayong problema? Pagkatapos ng lahat, ang panimulang bahagi ng talatanungan ay naglalaman ng isang paalala sa mga sumasagot na ang lahat ng impormasyon na kanilang ibibigay ay ituring na kumpidensyal.

Ang mga aksyon na maaaring gawin ng isang ahensya ay depende sa partikular na sitwasyon. Sa UK, halimbawa, ang isang shop code of conduct ay hindi nangunguna sa batas, at ang Market Research Society of Great Britain ay nag-set up ng isang advisory service para sa mga miyembro nito upang tumulong sa mga ganitong sitwasyon.

Gayunpaman, kung magagawa ng ahensya na lutasin ang isyung iniharap ng respondent, pagkatapos ay sa nakasulat na pahintulot ng respondent, maaaring ipasa ng ahensya ang mga detalye ng problema sa kliyente. Sa kasong ito, dapat na alam ng respondent kung anong impormasyon ang ibabahagi sa kumpanya, at dapat makuha ang kanilang nakasulat na pahintulot bago ibahagi ang impormasyon. Dapat ding sabihin sa mga respondent (kung maaari) kung kanino sa kumpanya ibinabahagi ang impormasyon. Walang ibang data na nakolekta mula sa respondent sa panahon ng survey ang dapat ipadala sa kliyente (tingnan ang susunod na seksyon).

Ang Kahalagahan ng Pagiging Kompidensyal ng Kliyente

Ang pananaliksik sa merkado ay nakasalalay sa boluntaryong pagpayag ng mga mamamayan at empleyado ng mga organisasyon ng consumer na maglaan ng oras upang lumahok sa survey. Upang mapanatili ang kanilang kredibilidad, mahalaga na ang lahat ng pananaliksik sa merkado ay isagawa nang malinaw—bukas at tapat, sa paraang layunin, hindi nakakapinsala, at hindi nakakagambala. Dagdag pa rito, dapat igalang ng market researcher ang pagiging kompidensiyal ng mga respondente at huwag gamitin ang nakuhang datos upang hindi makapinsala o mapahiya ang mga respondent. Dapat ding tiyakin ng mananaliksik na hindi niya maling representasyon ang mga datos.

Kung walang mga sumasagot, walang pananaliksik sa merkado - ito ay isang hindi mapag-aalinlanganang katotohanan. Samakatuwid, sa karamihan ng mga bansa kung saan mayroong isang binuo na industriya ng pananaliksik sa merkado, mayroon ding isang propesyonal na katawan na may sariling code ng pag-uugali.

Paano makuha ang tiwala ng mga sumasagot

Isa sa mga pinakakaraniwang tanong na itinatanong sa isang mananaliksik ng mga taong inimbitahang lumahok sa isang pag-aaral ay: para kanino ito? Karaniwang gustong tiyakin ng mga potensyal na respondent na hindi nila sinusubukang magpataw ng ilang produkto (magbenta sa ilalim ng pagkukunwari ng pananaliksik). Bukod dito, gusto nilang malaman kung sino ang sponsor dahil nagmamalasakit sila kung marinig sila ng kumpanya.

Sa ilang mga kaso, lalo na pagdating sa mga survey sa kasiyahan ng customer, kinakailangang pangalanan ang customer ng survey sa pinakasimula. Ito ay hindi maiiwasan, halimbawa, kung ang tagapanayam ay kailangang magtanong tungkol sa mga huling transaksyon na isinagawa para sa respondent sa organisasyon, at ang organisasyon ay nagbigay ng kaukulang listahan ng mga customer. Sa ibang mga kaso, mas gusto ng mga kliyente na makilala sa dulo ng survey. Gayunpaman, hindi laging posible para sa tagapanayam na sabihin sa mga respondent na nag-atas ng sarbey, dahil maaaring maimpluwensyahan nito ang mga tugon ng mga respondent at sa gayon ay masira ang mga resulta ng survey. Samakatuwid, mahalagang makuha ng mga tagapanayam ang tiwala ng mga sumasagot sa pamamagitan ng pagiging bukas at prangka, sa abot ng magagawa.

Minsan ang sumasagot, na alam ang pangalan ng kumpanya ng pag-iisponsor, ay nakakalimutan na siya ay aktwal na nakikipag-usap sa isang empleyado ng ahensya ng pananaliksik, nagsimulang pumunta sa mga detalye tungkol sa mga kalakal o serbisyo (na maaaring, sa prinsipyo, magbigay ng maraming kapaki-pakinabang na impormasyon) , ngunit ang kanyang mga komento ay hindi tumutugma sa kontekstong ito . Sa ganitong mga sitwasyon ay napapakita ang kakayahan ng tagapanayam, dahil mahalaga para sa kanya na humarap sa respondent bilang plenipotentiary ambassador kapwa mula sa ahensya at mula sa kumpanya ng kliyente.

Panghuling komento

Minsan ay sinabi ng direktor ng isang kumpanya ng pananaliksik sa merkado, "Hindi inirerekomenda para sa isang mananaliksik na lumabas sa kalye at manood ng isang survey na isinasagawa, ito ay tulad ng pagbisita sa isang front-line na casualty evacuation point sa panahon ng digmaan ay hindi inirerekomenda para sa isang heneral! ” Gayunpaman, ipinapakita ng kabanatang ito ang pangangailangang malaman at kontrolin ang lahat ng aktwal na nangyayari sa panahon ng survey.

Paksa 4. Mga pangunahing terminong ginamit sa gamot na nakabatay sa ebidensya.

Sa pagpapakilala ng mga prinsipyo ng gamot na nakabatay sa ebidensya sa pagsasanay sa pangangalagang pangkalusugan, ang papel ng mga klinikal na pagsubok ng mga gamot ay tumaas, dahil ang mga epektibong klinikal na desisyon ay maaari lamang gawin batay sa mahusay na binalak, kontroladong mga klinikal na pagsubok.

Sa kasalukuyan, ang kagustuhan ay ibinibigay sa gayong disenyo ng mga klinikal na pagsubok sa gamot, na nagbibigay ng pinaka maaasahang data. Halimbawa, ang pagsasagawa ng prospective na kinokontrol na comparative na randomized at, mas mabuti, double-blind na pag-aaral.

Kaya ano ang hitsura ng klinikal na pananaliksik?

Ang isang case control study ay karaniwang isang retrospective na pag-aaral na nagkukumpara sa mga taong may partikular na sakit o kinalabasan (“kaso”) sa mga taong nasa parehong populasyon na walang sakit na iyon o hindi nakakaranas ng resulta (“kontrol”) para matukoy ang mga asosasyon. sa pagitan ng kinalabasan at naunang pagkakalantad sa ilang mga kadahilanan ng panganib.

Ang cohort study ay isang pag-aaral kung saan ang isang pangkat ng mga tao (cohort) na natukoy ayon sa ilang mga katangian ay sinusunod nang ilang panahon. Ang mga kinalabasan o kinalabasan ay inihahambing para sa mga paksa sa iba't ibang subgroup ng isang partikular na cohort, ang mga nalantad o hindi nalantad (o nalantad sa iba't ibang antas) paggamot na may gamot sa pag-aaral.

Sa isang prospective na pag-aaral ng cohort, ang mga cohort ay nabuo sa kasalukuyan at sinusunod sa hinaharap.

Sa isang retrospective (o historikal) na pag-aaral ng cohort (Retrospective cohort study), isang cohort ang pinipili mula sa mga talaan ng archival at sinusubaybayan ang kanilang mga kinalabasan mula noon hanggang sa kasalukuyan.

Ang kinokontrol na pag-aaral ay anumang pag-aaral na kumokontrol (at, kung posible, pinapaliit o inaalis) ang mga potensyal na pinagmumulan ng bias.

Longitudinal study - isang pangmatagalang klinikal na pag-aaral kung saan isinasagawa ang pangmatagalang pana-panahong pagmamasid sa parehong mga indibidwal.

Internasyonal na pag-aaral(International study) - isang pag-aaral na isinasagawa sa ilang bansa.

Multicentral na pag-aaral - isang pag-aaral na isinagawa alinsunod sa isang protocol sa ilang mga sentro ng pananaliksik.

Non-comparative study - isang pag-aaral kung saan hindi ginagamit ang comparator na gamot (tingnan ang comparative study).

Obserbasyonal na pag-aaral - isang pag-aaral kung saan ang mananaliksik ay nagmamasid sa anumang indicator o ang ugnayan ng ilang indicator nang hindi nakakasagabal sa sitwasyon.

Ang isang yugtong pag-aaral ay isang variant ng isang mapaglarawang pag-aaral na sumusuri sa epekto ng mga kadahilanan ng panganib sa isang populasyon at/o ang pagkalat ng isang sakit (kondisyon) dito sa isang partikular na punto ng oras.

Pivot study - isang pag-aaral na isinagawa ayon sa mga patakaran ng CCP at maingat na sinusubaybayan upang matiyak ang bisa ng data. Sa panahon ng mahalagang pag-aaral, ang pangunahing impormasyon sa pagiging epektibo at kaligtasan ay nakuha para isumite sa mga opisyal na awtoridad. Ang mga pag-aaral na hindi napapailalim sa masinsinang pagsubaybay ay itinuturing na sumusuporta.

Ang bukas na pag-aaral ay isang pag-aaral kung saan ang pamamahagi ng mga pasyente sa mga grupo ng paggamot ay alam ng lahat at kung saan alam ng lahat ng kalahok kung aling gamot ang tinatanggap ng pasyente. Ito ay maaaring isang pag-aaral na nagsisiyasat ng isa o higit pang paggamot.

Parallel na pag-aaral - isang pag-aaral kung saan ang mga paksa sa iba't ibang grupo ay tumatanggap lamang ng gamot sa pag-aaral, o tanging ang gamot o placebo sa paghahambing. Sa isang parallel na pag-aaral, dalawa o higit pang mga grupo ng mga paksa ang inihambing, isa o higit pa sa kanila ay tumatanggap ng isang iniimbestigahan na gamot at isang grupo ay isang kontrol. Ang ilang magkakatulad na pag-aaral ay naghahambing ng iba't ibang paggamot nang hindi kasama ang isang control group. Ang ganitong pamamaraan ay tinatawag na isang pamamaraan ng mga independiyenteng grupo.

Ang isang cross-over na pag-aaral ay isang pag-aaral kung saan ang bawat pasyente ay tumatanggap ng parehong mga gamot na inihahambing, kadalasan sa random na pagkakasunud-sunod. Ang regimen na ito ay ginagamit sa mga pasyente na may matatag na sakit, kadalasan talamak na kalikasan. Sa kasalukuyan, ang gayong pamamaraan ng pag-aaral ay hindi malawakang ginagamit dahil sa mga umuusbong na epekto ng carryover kapag nagpapalit ng mga gamot.

Pilot study - isang pag-aaral na isinagawa sa isang maliit na bilang ng mga pasyente, at idinisenyo upang makakuha ng paunang data na mahalaga para sa pagpaplano ng karagdagang mga yugto ng pag-aaral.

Ang isa pang layunin ng pagsasagawa ng isang pilot na pag-aaral ay upang makakuha ng ideya ng pagkakaiba sa pagitan ng dalawang paggamot, na magbibigay-daan upang maitaguyod ang bilang ng mga pasyente na isasama sa pangunahing pag-aaral (sample size) at ang kapangyarihan na kinakailangan upang tumpak na matukoy ito. pagkakaiba.

Ang isang pagsubok na kinokontrol ng placebo ay isang paghahambing na pag-aaral kung saan ang aktibidad ng isang bagong gamot ay inihambing sa isang placebo. Maaari itong isagawa bilang isang parallel group study o bilang isang crossover study. Sa Estados Unidos, dalawang pagsubok na kinokontrol ng placebo ang kinakailangan para sa isang bagong aplikasyon ng gamot.

Ang isang prospective na pag-aaral ay isang pag-aaral kung saan ang mga pasyente ay kinuha ayon sa pamantayan na itinakda sa protocol ng pag-aaral. Ang mga pasyente ay tumatanggap ng gamot sa pagsisiyasat at sinusunod nang ilang panahon. Ibig sabihin, ang pagbuo ng mga grupong tumatanggap o hindi tumatanggap ng investigational medicinal product ay nangyayari bago naitala ang mga resulta. Karamihan sa mga klinikal na pag-aaral ay prospective.

Randomized na pag-aaral - isang pag-aaral kung saan ang mga pasyente ay random na itinalaga sa mga grupo ng paggamot (gamit ang isang espesyal na pamamaraan ng randomization) at may parehong pagkakataon na makatanggap ng isang imbestigasyon o kontrol na gamot (comparator na gamot o placebo).

Retrospective (historical) study (Retrospective study) - isang pag-aaral kung saan pinag-aaralan ang mga kinalabasan ng mga naunang isinagawa na mga klinikal na pagsubok o pag-aaral, ibig sabihin, ang mga kinalabasan ay naganap na bago simulan ang pag-aaral. Sinusuri ng mananaliksik ang mga medikal na rekord at pinipili ang mga pasyente ayon sa ilang pamantayan upang mapag-aralan ang mga resulta ng paggamot.

Blind o masked study (Blind study) - isang pag-aaral kapag walang impormasyon kung saang grupo - eksperimental o kontrol - ang bawat paksa ay nakatalaga. Mayroong ilang mga pagpipilian para sa mga naturang pag-aaral:

simpleng bulag na pag-aaral (bulag na pag-aaral) - ang impormasyon ay nawawala para lamang sa pasyente;

double-blind study (double-blind study) - nawawala ang impormasyon mula sa pasyente at sa mananaliksik;

triple o absolute blind study (total-blind study) - kulang ang impormasyon mula sa pasyente, sa researcher at sa mga taong nagsasagawa ng statistical processing ng mga resulta ng pag-aaral.

Ang mga naka-mask na pag-aaral ay ginagamit upang alisin ang bias sa mga klinikal na pagsubok.

Ang isang paghahambing na pag-aaral ay isang pag-aaral kung saan ang isang iniimbestigahang gamot, ang bisa at kaligtasan nito ay hindi pa ganap na nauunawaan, ay inihambing sa isang gamot na ang pagiging epektibo at kaligtasan ay kilala. Maaaring ito ay placebo, karaniwang therapy, o walang paggamot.

Stratified study - isang pag-aaral kung saan ang mga pasyente ay nahahati sa iba't ibang grupo (strata). Ang mga pasyente ay itinalaga sa strata ayon sa ilang mga parameter na iba sa mga parameter ng mga pasyente sa ibang stratum. Ang stratification ay maaaring maging prospective (ang kontrol sa pagpapatala ay kinakailangan upang makamit ang isang tiyak na balanse) o retrospective (hal., sa pagsusuri).

Ang eksperimental na pag-aaral ay isang pag-aaral na ang mga kondisyon ay nasa ilalim ng direktang kontrol ng mananaliksik. Kadalasan, ito ay isang paghahambing na pag-aaral, paunang binalak at nakatuon sa pag-aaral ng impluwensya, ayon sa kahit na, isang salik. Ang mga paghahambing ay maaaring gawin sa pagitan ng dalawa o higit pang mga grupo o sa loob ng parehong grupo bago at pagkatapos ng interbensyon.

- Mga pangunahing termino (sa alpabetikong pagkakasunud-sunod)

Kabuuang bilang ng mga obserbasyon

Ang numerong halaga N ay ibinigay ( kabuuang bilang mga obserbasyon) = A+B+C+D

Absolute Benefit Increase (ABI): ang pagkakaiba sa mga rate ng paborableng resulta sa pagitan ng mga pang-eksperimentong at kontrol na grupo:

Absolute Risk Increase (ARI): ang ganap na pagkakaiba sa mga frequency ng masamang resulta, na mas mataas sa pang-eksperimentong grupo kaysa sa control group; Ginagamit din ang ARI sa pagtatasa ng epekto ng mga kadahilanan ng panganib sa sakit.

Absolute Risk Reduction (ARR). Ganap na pagbabawas ng panganib. Ang pagkakaiba sa mga dalas ng masamang resulta sa pagitan ng mga pang-eksperimentong at kontrol na grupo:

pinakamahusay na ebidensya. Makatwirang patunay. Batayan sa paggawa ng desisyon sa pangangalagang pangkalusugan. Ang isang mahusay na dinisenyo at isinagawang randomized na kinokontrol na pagsubok ay itinuturing na pinakamahusay para sa pagsusuri ng pagiging epektibo ng isang interbensyon, ngunit ang iba pang mga uri ng mga pagsubok ay maaaring mas naaangkop sa ilang mga kaso.

bulag na pag-aaral. Bulag na pananaliksik. Ang isa o higit pang mga kasangkot na partido ay hindi alam kung paano itinalaga ang mga pasyente sa mga grupo ng paggamot at kontrol. Sa single blind (Single Blind) - ang pamamahagi ay hindi alam sa mga pasyente, sa double blind (Double Blind) - sa mga mananaliksik at pasyente, sa triple (Triple Blind) - gayundin sa mga taong nag-oorganisa ng pag-aaral at sinusuri ang mga resulta nito, at nang buo bulag - lahat ay nasa dilim na nakikipag-ugnayan sa mga pasyente, imbestigador at data; at ang mga code ng pasyente ay inihanda ng mga taong hindi nauugnay sa pag-aaral. Ginagamit upang alisin ang bias sa mga klinikal na pagsubok.

mga klinikal na pagsubok. Ang mga klinikal na pagsubok ay isang espesyal na uri ng pananaliksik para sa pagsusuri ng iba't ibang mga interbensyon, ang mga kondisyon kung saan (pagpili ng mga grupo ng interbensyon, likas na katangian ng interbensyon, organisasyon ng pagmamasid at pagsusuri ng mga kinalabasan) ay naglalayong alisin ang impluwensya ng mga sistematikong pagkakamali sa mga resulta. nakuha.

klinikal na epidemiology. Ang clinical epidemiology ay isang agham na bumubuo ng mga pamamaraan ng klinikal na pananaliksik na ginagawang posible upang makagawa ng patas na konklusyon sa pamamagitan ng pagkontrol sa impluwensya ng sistematiko at random na mga pagkakamali.

Tagapaghambing (Drug). Gamot sa paghahambing. Placebo o aktibong sangkap, ang pagiging epektibo at kaligtasan nito ay alam nang maaga.

Pinagkukumparang pagaaral. Pinagkukumparang pagaaral. Isang pag-aaral na naghahambing ng bagong gamot sa isang kilalang gamot, placebo, o walang paggamot.

Pagsunod. Pagsunod ng pasyente sa mga tagubilin para sa pag-inom ng gamot sa pag-aaral.

Confidence Interval (CI). pagdadaglat ng Ruso - DI. Agwat ng kumpiyansa. Ang 95% CI ay nagbibigay ng mga limitasyon kung saan, na may 95% na kumpiyansa, ang mga halaga ng halaga sa ilalim ng pag-aaral ay matatagpuan para sa populasyon ng pasyente kung saan napili ang pangkat ng pag-aaral. Sa pagtaas ng mga grupo, ang mga halaga ng CI ay makitid at ang kahalagahan ng mga pagkakaiba ay tumataas. Mas mainam na gamitin ang CI sa halip na p, dahil ang CI ay nagpapakilala sa antas ng kumpiyansa, at tinatantya lamang ng p ang posibilidad na walang pagkakaiba sa pagitan ng mga grupo (null hypothesis). Ito ay isang istatistikal na tagapagpahiwatig na nagbibigay-daan sa iyo upang masuri ang saklaw kung saan ang tunay na halaga ng isang parameter sa isang populasyon ay maaaring magsinungaling; saklaw ng pagbabagu-bago ng mga tunay na halaga. Ang mga halaga na nakuha sa mga pag-aaral sa isang sample ng mga pasyente ay naiiba sa mga tunay na halaga sa populasyon dahil sa impluwensya ng pagkakataon. Kaya, sa 95% ng mga obserbasyon, ang agwat ng kumpiyansa ay nangangahulugan na ang tunay na halaga ng dami na may posibilidad na 95% ay nasa loob ng mga limitasyon nito. Ang mga agwat ng kumpiyansa ay nakakatulong upang i-orient kung ang hanay ng mga halaga na ito ay tumutugma sa mga ideya ng mambabasa tungkol sa klinikal na kahalagahan ng epekto at kung anong mga resulta ang maaaring asahan sa pamamagitan ng paglalapat ng inilarawang pamamaraan sa isang katulad na grupo ng mga pasyente.

tuloy-tuloy na datos. Ang tuluy-tuloy na data ay quantitative data na maaaring tumagal sa anumang halaga sa tuloy-tuloy na sukat. Mga halimbawa: timbang ng katawan, presyon ng dugo, ratio ng bahagyang presyon ng oxygen sa arterial na dugo).

pangkat ng kontrol. Control group (pangkat ng paghahambing). Isang grupo ng mga pasyente na kumukuha, sa isang paghahambing na pag-aaral, ng isang gamot na ang bisa at kaligtasan ay kilala na (comparator na gamot). Maaaring ito ay placebo, karaniwang therapy, o walang paggamot. Ang mga resulta ng mga sukat sa control group ay inihambing sa mga resulta ng mga sukat sa eksperimental na grupo upang suriin ang epekto ng paraan ng pag-aaral ng paggamot.

Kontrolin ang Rate ng Kaganapan (CER). Russian abbreviation CHNBI. Ang dalas ng masamang resulta sa control group.

Kontroladong Pag-aaral. pagdadaglat ng Ruso - KI. kinokontrol na pag-aaral. Ang termino ay ginagamit sa dalawang kahulugan:

1) bilang kasingkahulugan para sa isang comparative (pagkakaroon ng control group) na pag-aaral;

2) anumang pag-aaral na isinagawa alinsunod sa protocol. gastos-pakinabang. "Cost-benefit" - parehong ang gastos at ang mga resulta ng paggamot ay sinusuri sa mga tuntunin ng pera.

Pagiging epektibo ng gastos. "Cost-effectiveness" - sa mga tuntunin sa pananalapi, ang halaga ng paggamot ay tinatantya, at ang mga resulta ay itinuturing bilang ang pagkamit ng ilang mga gawain. Sa lokal na panitikan, ang terminong "kahusayan sa presyo" ay kadalasang ginagamit, na magkatulad sa kahulugan.

Utility ng Gastos. Ang cost-benefit ay ang pagtatasa ng mga kinalabasan sa mga tuntunin ng kalidad ng buhay bilang mga benepisyo ng isang paggamot kaysa sa isa pa.

Pagbawas ng Gastos. "Pagbawas ng gastos" - inihahambing ang halaga ng mga parehong epektibong uri ng paggamot.

Cost-of-Iness. "Halaga ng sakit" - isang pagtatantya ng direkta at hindi direktang mga gastos sa paggamot sa isang partikular na sakit.

Pag-aaral ng crossover. Cross study. Isang pag-aaral kung saan ang bawat pasyente ay tumatanggap ng mga inihambing na gamot sa isang random na pagkakasunud-sunod. Ginagamit ito sa mga pasyente na may matatag na kurso ng sakit, kadalasang talamak. Sa kasalukuyan, hindi pangkaraniwan ang disenyong ito dahil sa mga epekto ng carryover kapag nagpapalit ng mga gamot.

Krus na Kasunduan: Paunang pahintulot. Ang proporsyon ng mga hit sa pagitan ng lahat ng rater. Kung dalawa lang sila, ang score ay (A+D)/N.

mga agham ng desisyon. Ang agham ng paggawa ng desisyon. Isang lugar ng metodolohikal na pananaliksik na nauugnay sa pag-unawa at pagpapabuti ng paggawa ng desisyon.

Disenyo (ng isang Pag-aaral). Disenyo ng pag-aaral. Paraan, iskema ng pag-aaral.

discrete data. Ang discrete data ay quantitative data na ipinahayag bilang mga whole number. Halimbawa, ang bilang ng mga pag-atake ng migraine ng isang pasyente sa loob ng isang buwan.

Dichotomous na data. Dichotomous data - mga palatandaan na maaaring magkaroon lamang ng dalawang magkasalungat na kahulugan (kasalukuyan - wala, oo - hindi, buhay - patay).

ecological fallacy. Ecological error - isang sistematikong error na nauugnay sa katotohanan na ang mga may sakit na indibidwal sa pangkat ng survey ay maaaring hindi aktwal na makaranas ng impluwensya ng mga kadahilanan ng panganib. Nangyayari kapag ang isang pangkat ay nakikilala sa pamamagitan ng karaniwan hindi direktang mga palatandaan(naninirahan sa parehong teritoryo, kabilang sa parehong propesyon), at hindi sa pagkakaroon ng isang panganib na kadahilanan sa mga indibidwal na paksa (halimbawa, sa pamamagitan ng pag-inom ng alkohol).

kahusayan. Kahusayan. Ang kakayahan ng isang gamot na makagawa ng ninanais na therapeutic effect sa kurso ng isang sakit.

Rate ng Pang-eksperimentong Kaganapan (EER). Ang dalas ng masamang resulta sa pang-eksperimentong grupo:

pang-eksperimentong pangkat. Ang pang-eksperimentong grupo ay isang pangkat na tumatanggap ng interbensyon (paggamot) sa panahon ng pag-aaral. Kung hindi man ay kilala bilang isang grupo ng paggamot o isang pangkat ng interbensyon (grupo ng paggamot o pangkat ng Interbensyon).

kontrol sa kasaysayan. kontrol sa kasaysayan. Paghahambing ng mga tumatanggap ng investigational therapy sa mga naunang ginagamot sa ibang therapy. Ang pamamaraan ay ginagamit kapag imposibleng i-randomize ang mga pasyente sa iba't ibang grupo. Halimbawa, sa isang pag-aaral ng pangmatagalang kaligtasan pagkatapos ng paglipat ng bato, imposibleng i-randomize ang mga pasyente sa "operating" at "non-surgical" na mga grupo, dahil hindi etikal ang pag-alis sa isang tao ng posibilidad ng paglipat. Ang pinakamainam na solusyon ay ang paghahambing sa mga nagamot dati, kung kailan walang posibilidad ng paglipat.

may alam na pahintulot. may alam na pahintulot. Nilagdaan ng mga kalahok sa pag-aaral bago magsimula ang RCT.

Kappa-criterion: (Griyego κ - kappa). Isang goodness-of-fit na pagsubok na inayos para sa isang sitwasyon kung saan ang mga taga-rate ay sumasang-ayon sa isang partikular na proporsyon ng mga random na kaganapan. Kung ang p ay ang naobserbahang proporsyon ng mga kaso ng pangkalahatang kasunduan, at ang p ay ang proporsyon ng dapat na random na mga kaganapan, kung gayon:

Likelihood Ratio para sa Positibong Resulta ng Pagsusuri. Ang ratio ng posibilidad para sa mga positibong resulta ng pagsubok; Ang posibilidad ng isang positibong resulta ng pagsusuri sa isang taong may karamdaman:

Likelihood Ratio para sa isang Negatibong Resulta ng Pagsusuri. Ang ratio ng posibilidad para sa mga negatibong resulta ng pagsubok. Ang posibilidad ng isang negatibong resulta ng pagsusuri sa isang taong may karamdaman:

Pangmatagalang pagsubok. Pangmatagalang pag-aaral. Pag-aaral ng bisa at kaligtasan ng gamot sa pangmatagalang paggamot ng sakit. Ang karaniwang tagal ay higit sa 6 na buwan. Madalas na ginagamit kapag sinusuri ang epekto ng isang interbensyon sa mahirap na mga endpoint.

Katugmang disenyo ng pares. Scheme ng mga kaukulang pares (katulad sa kahulugan ng "research in parallel groups"). Isang plano sa pag-aaral kung saan pinagsasama-sama ang mga paksa ng pag-aaral alinsunod sa ilang partikular na salik (kasarian, edad, atbp.). Ang isa sa kanila ay tumatanggap ng imbestigasyong paggamot, ang isa naman ay tumatanggap ng comparator na gamot.

meta-analysis. Meta-Analysis. Pamamaraan para sa pagsasama-sama ng mga heterogenous na pag-aaral na nauugnay sa parehong paksa ng iba't ibang mga may-akda upang mapataas ang pagiging maaasahan ng mga pagtatantya ng mga katulad na resulta. Ang dami ng pagsusuri ng mga pinagsama-samang resulta mula sa maraming klinikal na pagsubok ng parehong interbensyon. Ang diskarte na ito ay nagbibigay ng higit pang istatistikal na kapangyarihan kaysa sa anumang solong pagsubok sa pamamagitan ng pagtaas ng laki ng sample. Ginagamit upang ibuod ang mga resulta ng maraming pagsubok. Ang pinagsama-samang meta-analysis ay isang paraan ng pagkalkula ng isang pangkalahatang pagtatantya ng punto ng epekto sa ilalim ng pag-aaral, kung saan ang mga pag-aaral ay idinagdag nang paisa-isa sa isang tiyak na pagkakasunud-sunod. Meta-regression analysis - pagsusuri ng regression, kung saan ang mga indibidwal na pag-aaral ay itinuturing na yunit ng pagmamasid.

Negatibong Predictive Value. Negatibong predictive na halaga. Ang ratio ng bilang ng mga taong may aktwal laban sa nasubok na kawalan ng disorder.

Noncomparative Study. Isang walang kapantay na pag-aaral. Isang pag-aaral kung saan hindi ginagamit ang comparator na gamot.

Numerical, o data ng pagitan. Dami ng data - mga dami na may natural na pagkakasunud-sunod ng pag-aayos na may pantay na agwat sa pagitan ng magkakasunod na mga halaga, anuman ang kanilang lugar sa sukat (timbang ng katawan, glucose sa dugo, kolesterol o creatinine na antas).

Numero na Kailangan Upang Mapinsala (NNH). pagdadaglat ng Ruso - CHBNLNI. Ang bilang ng mga pasyente sa eksperimental na grupo kumpara sa control group na kinakailangan upang matukoy ang karagdagang masamang resulta:

Iyon ay, upang maiwasan ang isang karagdagang masamang resulta sa eksperimentong grupo, dapat mayroong 30 mga pasyente.

Number Needed to Treat (NNT). Ang pagdadaglat ng Ruso ay CHBNLBI. Ang bilang ng mga pasyente sa pang-eksperimentong pangkat na kinakailangan upang makakuha ng karagdagang kanais-nais na kinalabasan:

Ang tagapagpahiwatig na ito ay ang kapalit ng ganap na pagbabawas ng panganib.

Ito ay isang paraan ng pagtatasa ng relatibong pagiging epektibo ng dalawang paggamot at ipinapakita kung gaano karaming mga pasyente ang kailangang gamutin gamit ang paraan ng pag-aaral upang maiwasan ang isang paglitaw ng kinalabasan sa ilalim ng pag-aaral. Halimbawa, kung 100 pasyente ng hypertensive ay dapat tratuhin ng isang antihypertensive agent sa loob ng 5 taon upang maiwasan ang isang stroke, ang NNT ay 100 sa loob ng 5 taon.

Odds Ratio (OR). Russian abbreviation - OR. Odds ratio ng kinalabasan sa pagitan ng mga grupo ng mga pasyente sa isang pagsubok. Ang ratio ng posibilidad na mangyari ang isang kaganapan sa posibilidad na hindi mangyari ang kaganapan. Ang mga pagkakataon at probabilidad ay naglalaman ng parehong impormasyon ngunit naiiba ang pagpapahayag nito. Kung ang posibilidad na mangyari ang isang kaganapan ay ipinapahiwatig ng P, kung gayon ang mga pagkakataon ng kaganapang ito ay magiging katumbas ng P/(1-P). Halimbawa, kung ang posibilidad ng pagbawi ay 0.3, kung gayon ang mga pagkakataon ng pagbawi ay 0.3/(1-0.3) = 0.43. Ang mga pagkakataon ay mas maginhawang gamitin para sa ilang mga kalkulasyon kaysa sa mga probabilidad.

Ginagamit sa mga sistematikong pagsusuri o mga partikular na klinikal na pagsubok. Kung, halimbawa:

kung ang a = 20 sa (a + b) = 100 pang-eksperimentong pasyente ay nakakita ng isang tiyak na kinalabasan, at b = 80 ay hindi, kung gayon ang mga pagkakataon ng kinalabasan na ito sa pangkat na ito ay: a/b = 20/80 = 0.25. Ang parehong para sa control group sa (c + d) = 100, c = 40 at d = 60 ay c/d = 40/60 = 0.67 at ang odds ratio ay: OR = (a/b)/(c/d ) = 0.25/0.67 = 0.37.

Ang mga ratio ng logro ay katulad ng relatibong panganib, ngunit ang mga ito ay magkapareho lamang sa bilang sa napakababang frequency ng resulta. Kaya, para sa halimbawang ito, RR = (a/(a+b) : c/(c+d)) = 20/100: 40/100 = 0.50, at kung ang mga rate ng kinalabasan ay 1% at 2%, pagkatapos ay RR value = 0.5 at OR = 1/99:2/98 = 0.49.

Sa mga case-control na pag-aaral, ang odds ratio ay ginagamit upang masuri ang panganib sa sarili.

bukas na pag-aaral. Buksan ang pag-aaral. Isang pag-aaral kung saan ang pamamahagi ng mga pasyente sa mga grupo ng paggamot ay alam ng lahat. Ito ay maaaring isang pag-aaral na nagsisiyasat ng isa o higit pang paggamot.

Ordinal na datos. Ordinal na data - mga dami na maaaring isaayos sa isang natural na pagkakasunud-sunod (ranggo), halimbawa, mula sa maliit hanggang sa malaki o mula sa mabuti hanggang sa masama, ngunit ang laki ng pagitan sa pagitan ng mga naturang kategorya ay hindi maaaring ipahayag sa dami (halimbawa: mga yugto ng sakit ; mga rating na "mataas, katamtaman, mababa" o "wala, mahina, katamtaman, malubha").

P halaga. Ang halaga ng p ay ang posibilidad na ang resulta na nakuha ay ganap na random. Ang halaga ng p ay maaaring mag-iba mula sa 1 (ang resulta ay tiyak na random) hanggang 0 (ang resulta ay tiyak na hindi random). Ang p value na mas mababa sa o katumbas ng isang paunang natukoy na antas ng error sa alpha (hal., 0.05) ay nagpapahiwatig na ang pagkakaiba na nakuha ay makabuluhang istatistika. Kasabay nito, hindi ito sumasalamin sa klinikal na kahalagahan ng resulta.

Ang Patient Expected Event Rate (PEER) ay ang baseline na panganib na partikular sa pasyente na nauugnay sa average na pasyente na ipinahayag bilang decimal fraction F na hinati sa halaga ng NNT. Kung ang pagkakalantad sa masamang kinalabasan F = 0.5 at NNT = 15, kung gayon:

pharmaceutical epidemiology. Pharmacoepidemiology. Ang agham ng paglalapat ng epidemiological na kaalaman, pamamaraan at pangangatwiran sa pag-aaral ng mga kapaki-pakinabang at masamang epekto para sa makatwirang paggamit ng mga gamot sa iba't ibang populasyon ng tao. Ang paksa ng pag-aaral ay ang mga resulta ng mga obserbasyon na nakolekta sa pang-araw-araw na klinikal na pangangalaga ng mga pasyente, sa kaibahan sa pinong data ng randomized, double-blind clinical trials. Ang layunin ng pananaliksik ay upang matukoy ang tunay na bisa ng mga gamot sa klinikal na kasanayan.

Pharmacoeconomics. Pharmacoeconomics. Pagsusuri sa halaga ng therapy sa gamot para sa sistema ng pangangalagang pangkalusugan at lipunan upang matukoy ang mga pinaka-kapaki-pakinabang na gamot (mga paggamot) para sa mga nagpopondo, mga pasyente at mga tagagawa. Ang mga desisyon tungkol sa mga plano sa pagpopondo para sa iba't ibang programa sa pangangalagang pangkalusugan, mga priyoridad sa mga posibleng alternatibo, at ang kakayahan ng pasyente na gamitin ang pinakamahusay na opsyon sa paggamot ay batay sa mga resulta ng espesyal (tingnan sa ibaba) na mga uri ng pagsusuri sa parmasyutiko.

placebo. placebo. Isang paghahanda (mga tablet, kapsula, solusyon) na naglalaman ng mga hindi aktibong sangkap na pharmacologically. Ang pagiging epektibo nito ay maaaring ipaliwanag lamang sa pamamagitan ng isang sikolohikal na kadahilanan, at hindi sa pamamagitan ng isang layunin na epekto. Kung may pagdududa tungkol sa kaligtasan ng mga bahagi, hindi sila dapat isama sa placebo. Ang placebo ay isang form ng dosis na hindi naiiba sa pinag-aaralang gamot sa mga tuntunin ng hitsura, kulay, lasa at amoy, ngunit hindi rendering tiyak na aksyon(halimbawa, mga glucose tablet o isotonic sodium chloride injection), o iba pang walang pakialam na interbensyon na ginagamit sa medikal na pananaliksik upang gayahin ang paggamot upang maalis ang bias sa placebo.

epekto ng placebo. Epekto ng placebo - isang pagbabago sa kondisyon ng pasyente (nabanggit ng pasyente mismo o ng dumadating na manggagamot), na nauugnay sa katotohanan ng paggamot, at hindi ang biological na epekto ng gamot.

Placebo Controlled Trial. Pag-aaral na kinokontrol ng placebo. Ang aktibidad ng bagong gamot ay inihambing sa placebo sa isang parallel group o crossover study.

protocol. Protocol. Isang dokumentong kumokontrol sa pagsubok, kabilang ang katwiran, mga layunin, pagsusuri sa istatistika, pamamaraan, kundisyon, pamantayan sa pagsasama at pagbubukod para sa mga pasyente, atbp.

positibong predictive value. Positibong predictive na halaga. Ang ratio ng bilang ng mga taong aktwal na may karamdaman sa bilang ng mga tao na nagpositibo para sa disorder. Ang halagang ito ay depende sa pagkalat ng disorder:

Prevalence. Prevalence. Ang proporsyon ng mga dumaranas ng karamdamang ito sa sample ng pag-aaral:

Prospective na pag-aaral. prospective na pag-aaral. Ang mga pasyente ay kinukuha ayon sa pamantayan ng protocol, tumatanggap ng gamot sa pag-aaral, at sinusundan upang suriin ang mga resulta ng paggamot. Karamihan sa mga klinikal na pag-aaral ay prospective.

Randomization. Ang randomization ay isang pamamaraan na nagsisiguro sa random na pamamahagi ng mga pasyente sa mga eksperimental at kontrol na grupo. Ang random na pamamahagi ay nakakamit ng kawalan ng mga pagkakaiba sa pagitan ng dalawang grupo at sa gayon ay binabawasan ang posibilidad ng bias sa mga klinikal na pagsubok dahil sa mga pagkakaiba ng grupo sa anumang paraan.

relatibong panganib. Relative risk o risk ratio (risk ratio) ang ratio ng insidente sa mga indibidwal na nalantad at hindi nalantad sa mga risk factor. Ang kamag-anak na panganib ay hindi nagdadala ng impormasyon tungkol sa laki ng ganap na panganib (morbidity). Kahit na may mataas na kamag-anak na mga halaga ng panganib, ang ganap na panganib ay maaaring napakaliit kung ang sakit ay bihira. Ang kamag-anak na panganib ay nagpapahiwatig ng lakas ng kaugnayan sa pagitan ng pagkakalantad at sakit.

Relative Risk Reduction (RRR). pagdadaglat ng Ruso - COR. Pagbawas ng panganib na nauugnay sa control group na may indikasyon ng agwat ng kumpiyansa.

Relative Benefit Increase (RBI). Kamag-anak na pagtaas sa dalas ng mga kanais-nais na resulta sa pang-eksperimentong grupo kumpara sa control group:

Relative Risk Increase (RRI). Russian abbreviation - POR. Ang relatibong pagtaas sa dalas ng masamang resulta sa eksperimental na grupo kumpara sa control group ay tinatantya sa parehong paraan tulad ng RBI at ginagamit din sa pagtatasa ng epekto ng mga kadahilanan ng panganib sa sakit:

Randomized na Klinikal na Pag-aaral. Russian abbreviation RKI. Randomized na klinikal na pagsubok. Ang mga pasyente ay itinalaga sa mga pangkat ng paggamot batay sa randomization at lahat ay may parehong posibilidad na matanggap ang bawat isa sa mga gamot.

retrospective na pag-aaral. Retrospective na pag-aaral. Isang pag-aaral kung saan sinusuri ng isang mananaliksik ang mga medikal na rekord at pumipili ng mga klinikal na rekord o nai-publish na mga ulat ayon sa ilang pamantayan upang mapag-aralan ang mga resulta ng paggamot.

panganib. Panganib. Ang posibilidad na makapinsala sa kalusugan ng pasyente o magdulot sa kanya ng kakulangan sa ginhawa.

kaligtasan. Kaligtasan. Isa sa mga pangunahing katangian ng gamot (kasama ang kahusayan), inversely proportional sa dalas ng masamang reaksyon ng gamot.

pagkamapagdamdam. Test sensitivity. Proporsyon ng mga aktwal na naghihirap mula sa karamdaman sa mga natukoy gamit ang bagong pagsubok:

Sensitivity == 32/33 = 97.0%.

Panandaliang Pagsubok. Panandaliang pag-aaral. Pag-aaral ng pagiging epektibo ng gamot sa panandaliang paggamot ng sakit. Ang karaniwang tagal ay mula 1 hanggang 3 buwan. Kadalasang ginagamit sa pagsusuri ng mga pharmacodynamic na epekto ng mga gamot.

pagtitiyak. Pagtitiyak. Ang ratio ng bilang ng mga taong walang disorder sa mga natuklasang walang disorder gamit ang bagong pagsubok:

Pag-aaral/Pagsubok. Klinikal na pag-aaral/pagsusulit. Sistema ng pagmamarka medikal na paghahanda mga aparato o iba pang uri ng interbensyon sa isang tao (pasyente o boluntaryo) upang matukoy ang anumang positibo at negatibong epekto na lumitaw bilang resulta ng pag-inom ng mga gamot sa pagsisiyasat at/o pag-aaral ng kanilang pagsipsip, pamamahagi, metabolismo at paglabas upang masuri ang pagiging epektibo. at kaligtasan ng mga gamot.

Pagsubaybay. Pagsubaybay sa droga. Koleksyon ng data sa lahat ng masamang kaganapan na nauugnay sa paggamit ng mga gamot. Bilang isang tuntunin, ito ay isinasagawa sa loob ng mahabang panahon.

pagsusuri sa kaligtasan ng buhay. Survival analysis. Isinasagawa ito sa pagtatapos ng pag-aaral sa mga pasyente na may mataas na panganib ng pagkamatay. Ang pangangailangan ay maaaring lumitaw sa mga pag-aaral sa puso upang masuri ang kaligtasan pagkatapos ng atake sa puso.

Systematic error, bias. Ang isang sistematikong error ay isang hindi random, unidirectional na paglihis ng mga resulta mula sa mga tunay na halaga. Ang isang sistematikong error ay maaaring mangyari bilang resulta ng pagpili (kapag gumagawa ng sample) - sampling, o pag-assemble ng bias, dahil sa mga sukat - bias sa pagsukat, kapag nalantad sa hindi natukoy na mga kadahilanan - nakakalito na bias, at sa maraming iba pang mga kaso. Pinag-uusapan din nila ang tungkol sa isang sistematikong pagkakamali, ibig sabihin ang pagkiling sa paglalathala ng mga positibong resulta ng pananaliksik at ang pagtanggi sa mga negatibo - pagkiling sa publikasyon. Upang labanan ang mga sistematikong pagkakamali at makakuha ng maaasahang data, ginagamit ang mga pamamaraan ng organisasyon (halimbawa, randomization, "pagbulag", atbp.), Pati na rin ang pagpapakilala ng mga pagwawasto na isinasaalang-alang ang laki ng bias.

Sistematikong Pagsusuri. Systematized na pagsusuri. Pagbubuod ng pangunahing data sa isang partikular na mahusay na natukoy na problema sa pamamagitan ng karaniwang mga pamamaraan na maaaring kopyahin gamit ang meta-analysis. Sa medisina, ginagamit ito upang suriin at ihambing ang mga therapeutic at side effect ng paggamot at gumawa ng mga desisyon tungkol sa indibidwal, subpopulasyon at pagpili ng paggamot sa populasyon.

Three E "s Concept: Efficacy / Effectiveness / Efficiency. Ang konsepto ng tatlong E: efficiency / effectiveness / benefit. Benepisyo para sa indibidwal na pasyente, populasyon ng pasyente at lipunan sa kabuuan.

bisa. Kaangkupan, kaangkupan ng pagsusulit para sa nilalayon nitong layunin. Walang malinaw na pamantayan para sa pagiging angkop, dahil maaari itong tukuyin sa iba't ibang paraan. Reliability - isang katangian na nagpapakita ng lawak kung saan ang resulta ng pagsukat ay tumutugma sa tunay na halaga. Ang pagiging maaasahan ng isang pag-aaral ay tinutukoy ng lawak kung saan ang mga resulta na nakuha ay wasto para sa isang ibinigay na sample (panloob na bisa). Ito ay isang panloob na katangian at partikular na nalalapat sa grupong ito ng mga pasyente at hindi kinakailangang nalalapat sa ibang mga grupo.

Catad_tema Stroke - mga artikulo

Multicentre (pilot) na pag-aaral ng pagiging epektibo ng gliatilin sa talamak na ischemic stroke

Nai-publish sa magazine:
"Annals of NEUROLOGY" Volume 4. No. 1, 2010 M.M, Odinak 1 , I.A. Voznyuk 1 , M.A. Piradov 2 , S.A. Rumyantsev 3 , A.N. Kuznetsov 4 , S.N. Yanishevsky 1 , S.Yu. Golokhvasgov 1 , N.V. Hitano 1 .

1 Military Medical Academy na pinangalanan CM. Kirov, St. Petersburg
2 Research Center ng Neurology RAMI, Moscow
3 Institusyon ng Pangangalagang Pangkalusugan ng Estado “GKB No. 15 na ipinangalan sa O.M. Filatov, Moscow 4 FGU National Medical and Surgical Center na pinangalanang A. N.I. Pirogov Roszdrav, Moscow

Ang artikulo ay nagpapakita ng mga resulta ng isang multicenter (pilot) na pag-aaral ng pagiging epektibo ng gliatilin sa paggamot ng mga pasyente na may talamak na ischemic stroke, na isinagawa noong 2906-2008. sa Russia. Kasama sa grupo ng pag-aaral ang 122 mga pasyente na nakatanggap ng pangunahing therapy, pati na rin ang gliatilin sa loob ng 3 buwan. pagkatapos ng pasinaya ng isang stroke, na natanggap ayon sa pamamaraan: 2000 mg bawat araw sa loob ng 15 araw, pagkatapos ay 1000 mg bawat araw sa loob ng 15 araw, pagkatapos ay 800 mg bawat araw sa loob ng 60 araw. Ang lahat ng mga pasyente ng pangkat ng pag-aaral ay sumailalim sa isang pagsusuri sa neurological na may pagtatasa ayon sa sukat ng NIHSS, ang sukat ng Rankin, ang indeks ng Barihel sa dinamika, at isang karaniwang pagsusuri sa laboratoryo; kumplikadong vascular diagnostics gamit ang cerebral dopplerography at duplex scanning ng brachiocephalic arteries; computed tomography o magnetic resonance imaging ng utak sa loob ng 24 na oras pagkatapos ng pagsisimula ng sakit. 25 pasyente ang sumailalim sa pinalawak na magnetic resonance imaging (ika-1, ika-3 araw pagkatapos ng pagsisimula ng isang stroke - T1-, T2-, diffusion-, perfusion-weighted tomography; ika-30 araw pagkatapos ng simula ng isang stroke - 77- , T2-weighted tomography) .
Ang mga resulta ng pag-aaral ng mga pasyente na tumatanggap lamang ng pangunahing therapy ay nakuha mula sa literatura. Ang paggamit ng gliatilin para sa paggamot ng mga pasyente na may ischemic stroke ay nag-aambag sa isang pagbawas sa neurological deficit at isang pagtaas sa kakayahan ng mga pasyente sa pag-aalaga sa sarili, na malamang na nauugnay sa isang mas maliit na huling dami ng pinsala sa utak.

Mga keyword: ischemic stroke, gliatilin, dami ng cerebral infarction, magnetic resonance imaging, klinikal na kinalabasan.

Panimula

Ang iba't ibang mga kadahilanan ng panganib, etiology, mga tampok ng cerebral angioarchitectonics ay tumutukoy sa "heterogeneity ng stroke" at ang pag-unlad ng kurso ng talamak na cerebrovascular pathology. Ang pagkakaroon ng mga lugar na may iba't ibang antas ng pinsala sa rehiyon ng may kapansanan sa sirkulasyon ng dugo - ang "nuclear" zone ng ischemia at "ischemic penumbra" - ay dahil sa ang katunayan na bilang karagdagan sa necrotic decay, ang proseso ng pagkaantala, naka-program na kamatayan ( apoptosis) ng mga neuron at neuroglia ay gumaganap ng isang papel sa regulasyon ng cellular homeostasis.

Ang mga eksperimental na modelo na may permanenteng at lumilipas na occlusion, isang bilang ng mga pag-aaral ng MRI (na may diffusion-weighted imaging) na isinagawa sa mga hayop, ay nagpapakita na pagkatapos ng paunang pagpapanumbalik ng daloy ng dugo, naantala ang pinsala sa tisyu ng utak.

Ang hanay ng mga sanhi ng pinsala sa "reperfusion" ay ang mataas na aktibidad ng mga metabolic na proseso na sanhi ng hypoxia, hypoglycemia, metabolic acidosis. perifocal (o diffuse) edema medulla at pangalawang hypoperfusion, pati na rin ang patuloy na pagkakalantad sa mga panganib/pathogenic na kadahilanan.

Gayunpaman, ang cerebral ischemia sa lugar ng nababaligtad na pinsala na na-trigger ng hypoxic cascade ng "calcium" na kamatayan ay may spatial at temporal na mga hangganan. Ang tagal ng panahon ng reversibility ("therapeutic window") ay indibidwal at isinasaalang-alang ng mga modernong taktika sa paggamot sa stroke. Ang taktika na ito ay nagsasangkot ng solusyon ng dalawang pangunahing gawain: ang pinakamaagang posibleng pagpapanumbalik ng tserebral na daloy ng dugo at / o ang pagpapatupad ng neuroprotective therapy. Karamihan sa mga eksperto sa neuroprotective therapy ay nakikilala ang ilang mga layunin sa paglaban para sa kaligtasan ng neuroitis sa kaganapan ng ischemia: isang pagbawas sa pagpapahayag ng glutamate, ang normalisasyon ng mga bomba ng ion at ang aktibidad ng Na + -K + -ATPase, ang pagpapanumbalik. ng antas ng phosphatidylcholine, ang pagpapahina ng aktibidad ng phospholipase at ang pagbaba sa antas ng arachidonic acid at iba pang mga mediator na pamamaga.

Pagkumpirma ng kakayahan ng phospholipids at deacytylated phospholipids na mapanatili ang integridad ng lamad mga selula ng nerbiyos sa pamamagitan ng pagpapanumbalik ng synthesis ng phospholipids at ang neurotransmitter acetylcholine sa nasirang utak ay humantong sa mungkahi na ang mga compound na ito ay maaaring gamitin bilang mga neuroprotective agent.

Central cholinomimetics (gliatilin, choline alfoscerate), na pinagmumulan ng choline at phosphatidylcholine, pinapanatili ang antas ng physiological ng acetylcholine, may mga katangian ng pag-stabilize ng lamad, nagsisilbing paraan ng pagpapanumbalik ng interneuronal transmission. Ang kanilang mga cytoprotective properties ay paulit-ulit na pinag-aralan at napatunayan sa eksperimento at sa mga klinikal na kondisyon. Karamihan sa mga pag-aaral ay binibigyang diin ang pagiging epektibo at pag-asa sa dosis ng therapeutic effect ng neuroprotectors.

Kabilang sa mga gamot na isinasaalang-alang, na nakaligtas sa higit sa isang dosenang randomized at tinatawag na mga blind trial, mula noong 1990s. Espesyal na atensyon ibinibigay sa mga exogenous na paghahanda ng choline: CDP-choline (citicoline), -GPS (choline alfosaerate, gliatilin), recognan. Ang mga sentral na cholinomimetics, na pinagmumulan ng choline at phosphatidylcholine, ay kasangkot sa pagpapanatili ng mga antas ng physiological ng acetylcholine, may mga katangian ng pag-stabilize ng lamad, pag-normalize ng enerhiya ng mitochondria at pagpapanumbalik ng paggana ng Na + -K + -ATPase, kumikilos (CDP-choline) sa ang pagpapanumbalik ng mga antas ng ATP ay nabawasan ng ischemia, bawasan ang pagpapalabas ng glutamate. Sa kabila ng pagbaba sa synthesis ng phospholipids sa mga kondisyon ng talamak na ischemia, ang mga neuron ay gumagamit ng exogenous choline at synthesize ang mga phospholipid sa isang pinabilis na rate. Ang paggamit ng exogenous choline ay nagdaragdag sa pagkakaroon ng mga degradation na produkto ng membrane phospholipids para sa synthesis ng acetylcholine at binabawasan ang energy-intensive cholinergic synthesis ng mga precursor na kumokontrol sa produksyon ng mga transmitters.

Isang meta-analysis ng apat na malalaking klinikal na pagsubok (1652 na mga pasyente) na isinagawa upang linawin ang kakayahan ng CDP-choline na mapabuti ang pangkalahatang functional recovery pagkatapos ng 3 buwan. pagkatapos ng pagsisimula ng therapy, nakumpirma ang pagiging epektibo ng gamot. Sa paggamot ng stroke, nagkaroon ng makabuluhang mas mahusay na kinalabasan kumpara sa placebo kapag gumagamit ng isang dosis ng 2 g / araw - isang pagtaas sa mga pagkakataon ng isang kanais-nais na kinalabasan kumpara sa placebo ng 38%. Warach et al. (2000), pagsasama-sama ng data ng diffusion-weighted magnetic resonance imaging ng dalawang klinikal na pag-aaral, ay nagsiwalat ng isang makabuluhang epekto ng dosis ng gamot sa pagbabago sa dami ng sugat: kung sa grupo ng placebo ang laki ng sugat ay tumaas. sa pamamagitan ng isang average ng 84.7%, pagkatapos ay sa mga pasyente na nakatanggap ng citicoline sa dosis ng 0.5 g / araw - sa pamamagitan ng 34%, at sa mga nakatanggap ng gamot sa isang dosis ng 2.0 g / araw - lamang 1.8%.

Ang clinical efficacy at tolerability ng choline alfosnerate ay pinag-aralan sa ilang klinikal na pag-aaral, ang pinakamalaki ay ang pag-aaral ni Barbagallo S.G. et al. (1994), na kinabibilangan ng 2058 mga pasyente. Nagsimula ang paggamot nang hindi lalampas sa 10 araw pagkatapos ng isang stroke o lumilipas na ischemic attack. Ang bigat ng mga resulta ay nagpapatunay sa pagiging epektibo ng choline alfosnerate sa pagbawi ng mga neurological at mental disorder na nagreresulta mula sa mga cerebrovascular disorder, na pinaka-maliwanag sa ika-3 buwan ng pagmamasid. Sa panahon mula 1997 hanggang 2005, nagsagawa kami ng mga paghahambing na klinikal at morphological na pag-aaral ng pagiging epektibo ng gliatilin sa talamak na cerebral ischemia, na nagkumpirma ng mataas na klinikal na kahusayan gamot sa pagkamit ng regression ng parehong cerebral at gross focal neurological pathology.

Ang aming sariling eksperimentong gawain, na sinamahan ng ultrastructural at histological control, ay naging posible upang makahanap ng kumpirmasyon ng mga cytoprotective properties ng gliatilin sa oras ng hypoxic na pinsala at pagpapasigla ng mga regenerative / reparative na proseso sa kaso ng stabilization ng energy homeostasis ng medulla sa rehiyon ng pinsala. Gayunpaman, ang mga random na pagsubok upang pag-aralan ang epekto ng gliatilin sa lugar ng pagbuo ng ischemic infarction at paghahambing sa mga klinikal na pagbabago sa simula ng paggamot mula sa unang araw ng pagsisimula ng mga sintomas. matinding sakit ay walang.

Layunin ng pag-aaral

Ang layunin ng pag-aaral na ito ay suriin ang epekto ng parenteral (intravenous) at oral administration ng choline alfosnerate (gliatilin) ​​​​sa talamak na ischemic brain injury at ang klinikal na kinalabasan nito.

Mga gawain:

Upang masuri ang epekto ng gliatilin sa antas ng neurological deficit at ang kakayahan ng mga pasyente sa pangangalaga sa sarili sa pagtatapos ng ika-3 buwan ng pagmamasid.

Tukuyin ang dynamics ng dami ng cerebral infarct sa pagtatapos ng 30-araw na panahon ng parenteral na paggamot.

Tayahin ang dami ng namamatay sa pangkat ng pag-aaral 6 na buwan pagkatapos ng randomization,

Upang matukoy ang pagkakaroon ng mga side effect ng gamot sa kurso ng paggamot.

Organisasyon ng pag-aaral

Ang pag-aaral ng GL1A ay isinagawa noong 2006-2008. sa Russia batay sa 5 mga klinikal na sentro:

1. Institusyong pang-edukasyon ng estado ng mas mataas na propesyonal na edukasyon "Military Medical Academy na pinangalanan. CM. Kirov, St. Petersburg.

2. Institusyon ng Pangangalaga sa Kalusugan ng Estado ng Moscow "City Clinical Hospital No. 15 na pinangalanan. O.M. Filatov.

3. Institusyon ng Pederal na Estado "National Medical and Surgical Center na pinangalanan. N.I. Pirogov Roszdrav. lungsod ng Moscow.

4. Institusyon ng estado na "Scientific Center of Neurology ng Russian Academy of Medical Sciences", Moscow.

Disenyo ng pag-aaral

Sa panahon ng pag-aaral, 800 mga pasyente ang nasuri.
Pamantayan sa pagsasama Ang mga pasyente sa pangkat ng pag-aaral ay:

• katamtaman o makabuluhang neurological deficit (ayon sa NIHSS - mula 6 hanggang 21 puntos) sa unang araw pagkatapos ng pagsisimula ng sakit;
• pagbubukod ng subarachnoid hemorrhage, mga sakit ng gitnang sistema ng nerbiyos na may pseudo-stroke course, cerebral infarction ng stem localization ayon sa computed tomography o magnetic resonance imaging ng utak sa loob ng 24 na oras pagkatapos ng simula ng sakit;
• functional na kalayaan ng pasyente bago ang stroke: sa pangunahing stroke - ang kakayahang mag-aalaga sa sarili at pang-araw-araw na gawain sa Rankin scale na mas mababa sa 2 puntos, na may pangalawang stroke - mas mababa sa 3 puntos;
• ang antas ng edukasyon ay hindi bababa sa 5 klase ng paaralan.

Pamantayan sa Pagbubukod Ang mga pasyente mula sa pangkat ng pag-aaral ay:

• kusang pagkawala ng karamihan sa mga sintomas ng neurological sa loob ng 24 na oras pagkatapos ng pagsisimula ng sakit;
• pagkawala ng malay;
• epilepsy;
• demensya;
• traumatic brain injury o neurosurgical intervention sa loob ng huling 3 taon;
• mga sakit sa oncological;
• decompensated na kurso ng mga sakit sa somatic;
• ang pasyente na tumatanggap ng iba pang mga nootropic na gamot pagkatapos ng pagsisimula ng sakit;
• pagbubuntis;
• paggagatas.

Ang mga pasyente na nakamit ang pamantayan sa pagsasama at hindi nakamit ang pamantayan sa pagbubukod ay kasama sa pangkat ng pag-aaral (grupo GLIA-1, 122 mga pasyente). Alinsunod sa layunin ng pag-aaral at upang mapabuti ang kahusayan ng pagsusuri sa istatistika, ang mga karagdagang subgroup ay nakilala mula sa mga napiling pasyente:

GLIA-2 - mga pasyente na may neurological deficit ayon sa NIHSS higit sa 9 na puntos sa unang araw pagkatapos ng simula ng stroke (n= 46);

GLIA-3 - mga pasyente na sumailalim sa isang pinahabang pagsusuri sa neuroimaging na may detalye ng dami ng "nababaligtad" na pinsala (n = 25);

GLIA-4 - mga pasyente ng grupong GL1A-3, na walang karagdagang 1 pamantayan sa pagbubukod (11=15).

Ang disenyo ng pag-aaral ay hindi kasama ang pagbuo ng isang placebo group. Sa pagsasaalang-alang na ito, kapag nagsasagawa ng pagsusuri sa istatistika, ang mga resulta ng mga klinikal at instrumental na pagsusuri ng mga pasyente sa mga grupo ng placebo sa iba pang mga klinikal na pag-aaral na ipinakita sa panitikan ay ginamit.

Mga pinagmumulan ng data ng pangkat ng placebo

Sa panahon ng pagsusuri ng domestic at foreign literature, 35 na mga artikulo sa journal (1999-2008) ang pinag-aralan, na naglalaman ng impormasyon sa mga resulta ng klinikal at instrumental na pagsusuri ng mga pasyente na may ischemic stroke na kasama sa mga pangkat ng placebo. Bilang resulta ng pagsusuri ng panitikan, natuklasan na sa mga tuntunin ng disenyo ng pag-aaral at ang antas ng kakulangan sa neurological sa unang araw pagkatapos ng pagsisimula ng isang stroke, ang mga pasyente sa pangkat ng GLIA-1 ay pinaka-pare-pareho sa mga pasyente sa placebo group ng Clark W.M. na pag-aaral. at sa. (1999). Kapag sinusuri ang mga resulta ng isang pinahabang pag-aaral ng neuroimaging, ang mga resulta ng isang survey ng mga pasyente sa pangkat ng placebo ng pag-aaral ni Warach S. et al. ay ginamit bilang data ng pangkat ng placebo. (2000).

Pagsusuri ng istatistika resulta

Ang mga resulta ng klinikal at instrumental na pagsusuri ay naipon sa isang elektronikong database gamit ang spreadsheet editor na Microsoft Excel bilang bahagi ng Microsoft Office 2007 na may kasunod na paglipat sa mathematical at statistical package na StatSoft STATISTICA v. 6.0.

Sa panahon ng istatistikal na pagsusuri ng mga resulta ng pag-aaral, ang mga sumusunod na pamamaraan at pamamaraan ay ginamit:

Pagsubok sa hypothesis tungkol sa pinagmulan ng mga pangkat na nabuo ayon sa isang katangian ng husay mula sa parehong populasyon, batay sa pagbuo ng mga talahanayan ng mga naobserbahang frequency gamit ang Pearson Chi-square criterion;

Paghahambing ng mga independiyenteng grupo sa isang quantitative na batayan gamit ang parametric t-test ng Mag-aaral (para sa dalawang grupo);

Pagsusuri ng ugnayan gamit ang rank correlation coefficient -Kendall.

Ang paggamit ng mga non-parametric na pamamaraan para sa paghahambing ng mga independiyenteng grupo ay mahirap dahil sa ang katunayan na kapag inilalarawan ang mga resulta ng pagsusuri sa mga pasyente sa mga grupo ng placebo ayon sa literatura, sa lahat ng mga kaso, ang mga resulta ay ipinakita na isinasaalang-alang lamang ang ibig sabihin ng mga halaga. at mga karaniwang paglihis ng mga tagapagpahiwatig.

1 - Karagdagang pamantayan sa pagbubukod, edad ng mga pasyenteng wala pang 55 taong gulang; ang pagkakaroon ng stenotic atherosclerotic lesyon ng pangunahing mga arterya ng carotid pool na may pagbuo ng talamak na hypoperfusion; ang dami ng diffusion-weighted magnetic resonance imaging sa simula ng isang stroke ay higit sa 120 cm 3; ang ratio ng dami ng pagkakaiba-iba ng perfusion-diffusion sa dami ng hindi maibabalik na nasira na nervous tissue ayon sa magnetic resonance imaging sa simula ng isang stroke ay higit sa 17:1.

Pagrereseta ng gamot

Ang lahat ng mga pasyente ng pangkat ng GLIA-1 ay nakatanggap ng gliatilin ayon sa sumusunod na pamamaraan:

Mula sa ika-1 hanggang ika-15 araw pagkatapos ng pagsisimula ng isang stroke - 2000 mg intravenously drip isang beses sa isang araw;

Mula sa ika-16 hanggang ika-30 araw pagkatapos ng pagsisimula ng isang stroke - 1000 mg intravenously, drip o intramuscularly 1 oras bawat araw;

Mula sa ika-31 hanggang ika-90 araw pagkatapos ng pagsisimula ng isang stroke - 400 mg pasalita 2 beses sa isang araw.

Gayundin, ang lahat ng mga pasyente ay sumailalim sa pangunahing therapy na naglalayong iwasto ang mga parameter ng hemodynamic, rheology ng dugo, mga komplikasyon ng stroke,

Klinikal at instrumental na pagsusuri

Ayon sa protocol ng pag-aaral, ang klinikal na pagsusuri sa ika-1, ika-30 at ika-90 araw pagkatapos ng pagsisimula ng isang stroke ay kasama ang:

pagsusuri sa neurological;

Pagtatasa ng neurological deficit ayon sa NIHSS;

Pagtatasa ng kakayahan ng mga pasyente sa pangangalaga sa sarili at pang-araw-araw na aktibidad gamit ang Barthel index at ang Rankin scale.

Ang lahat ng mga pasyente ng pangkat ng GLIA-1 ay sumailalim sa:

Karaniwang pagsusuri sa laboratoryo;

Kumplikadong vascular diagnostics gamit ang cerebral dopplerography at duplex scanning ng brachiocephalic arteries;

Computed tomography o magnetic resonance imaging ng utak sa loob ng 24 na oras pagkatapos ng pagsisimula ng sakit.

Ang mga pasyente ng pangkat ng GLIA-3 ay sumailalim sa isang pinahabang pagsusuri sa neuroimaging na naglalayong masuri ang dinamika ng pinsala sa utak ng ischemic at kabilang ang:

Sa ika-1 at ika-3 araw pagkatapos ng pagsisimula ng isang stroke - T1 - at T2-weighted magnetic resonance, diffusion-weighted, perfusion-weighted tomography;

Sa ika-30 araw pagkatapos ng pagsisimula ng isang stroke, isinagawa ang T1- at T2-weighted magnetic resonance imaging.

Kasama sa protocol para sa pagsasagawa ng magnetic resonance imaging ang pagkuha ng T2- at T1-weighted na mga imahe sa axial plane, T1-weighted na mga imahe sa sagittal plane at T2-weighted na mga imahe sa coronal plane. Sa karamihan ng mga kaso, ang dami ng nabuong ischemic lesion ay kinakalkula mula sa data ng T2-weighted na mga imahe sa axial plane.

Batay sa data ng diffusion-weighted na mga imahe na may diffusion weighting factor b = 1000, ang dami ng nakitang pagbabago sa intensity ng magnetic resonance signal na naaayon sa core ng brain infarction ay kinakalkula (Fig. 1).

Fig.1. Halimbawa ng paghihiwalay ng infarct nucleus sa bawat slice para kalkulahin ang volume
hindi maibabalik na napinsalang nervous tissue ayon sa diffusion-weighted MRI.

Ayon sa perfusion-weighted magnetic resonance imaging, ang dami at likas na katangian ng perfusion disorder ay tinasa, na ibinigay ng diffusion-weighted magnetic resonance imaging - ang dami ng hindi maibabalik na pinsala sa nervous tissue, ayon sa T2-weighted magnetic resonance imaging - ang dami ng cerebral infarction. Kapag gumagawa ng mga mapa ng perfusion, kinakalkula ang mga sumusunod na tagapagpahiwatig ng daloy ng dugo ng tserebral:

TTR - oras sa pagdating ng ahente ng kaibahan;
MTT - ang average na oras ng transit ng contrast agent;
SVR - daloy ng dugo ng tserebral;
CBV - dami ng daloy ng dugo ng tserebral.

Ang dami ng mga pagbabago sa morphological at perfusion ay kinakalkula gamit ang mga kakayahan ng tomographic station at isang espesyal na idinisenyong programa, na isinasaalang-alang ang data ng buong serye ng mga hiwa ng axial, ang bilang at hakbang na kung saan ay pare-pareho para sa lahat ng pag-aaral sa bawat pasyente.

Ang pagtatasa ng kaligtasan ay isinagawa 6 na buwan pagkatapos ng pagsisimula ng sakit.

Mga resulta ng pananaliksik

Kasama sa grupong GLIA-1 ang 122 katao (80 lalaki, 42 babae), ibig sabihin ng edad - 63.78 ± 11.1 taon. Sa unang araw pagkatapos ng pagsisimula ng isang stroke, ang neurological deficit ayon sa NIHSS ay 10.78 ± 4.13 puntos, ang kakayahan ng mga pasyente sa pag-aalaga sa sarili at pang-araw-araw na aktibidad ayon sa Barthel index - 45.92 ± 28.12 puntos, ayon sa Rankin scale - 3.6 ± 1, 06 puntos.

Ang pinaka-sapat para sa paghahambing, maihahambing sa mga tuntunin ng neurological deficit sa simula ng isang stroke sa placebo group (Clark W.M. et al., 1999), ay isang subgroup ng mga pasyente na may neurological deficit na higit sa 9 na puntos ayon sa NIHSS sa ang simula ng sakit (GLIA-2). Sa mesa. Ipinapakita ng 1 ang homogeneity ng mga inihambing na grupo ng mga pasyente sa mga tuntunin ng kalubhaan ng mga sintomas ng neurological sa unang araw ng sakit.

Talahanayan 1
Neurological deficit sa unang araw pagkatapos ng pagsisimula ng stroke sa mga pasyente ng GLIA-2 group at ang placebo group ng pag-aaral na Clark W.M. et al. (1999).

Sa kurso ng pagsusuri sa mga resulta ng isang klinikal na pagsusuri gamit ang N1HSS, ang Barthel index, at ang Rankin scale, ang mga tagapagpahiwatig ay pinag-aralan sa ika-1, ika-30, at ika-90 araw pagkatapos ng pagsisimula ng sakit, ang kanilang ganap at kamag-anak na dinamika, pati na rin ang dalas ng mga halaga ng sukat sa ibaba ng mga antas ng threshold.

Bilang resulta ng pagsusuri, natagpuan na sa ika-30 araw pagkatapos ng pagsisimula ng isang stroke, ang mga pasyente ng pangkat ng GLIA-2 ay mas madalas na nagpakita ng isang makabuluhang pagpapabuti sa klinikal, na ipinakita sa pamamagitan ng pagbawas sa kalubhaan ng mga sintomas ng hindi pagpapagana, isang makabuluhang pagtaas sa kakayahan ng mga pasyente sa pag-aalaga sa sarili (mas mababa sa 2 puntos sa Rankin scale) (Larawan .2).

Fig. 2: Neurological deficit at ang kakayahan ng mga pasyente na alagaan ang sarili sa ika-30 araw
pagkatapos ng simula ng stroke sa mga pasyente sa GUA-2 group at sa placebo group ng Clark W.M. et al. (1999).

Ang kalubhaan ng mga positibong pagbabago na naobserbahan sa talamak na panahon ng stroke ay tumaas nang malaki sa pagtatapos ng ika-3 buwan ng paggamot sa rehabilitasyon. Batay sa pagsusuri, maaari itong mapagtatalunan na sa ika-90 araw pagkatapos ng pagsisimula ng stroke, ang mga pasyente sa pangkat ng GLIA-2 ay hindi lamang nakabuo ng mataas na kakayahan ng mga pasyente sa pangangalaga sa sarili (mas mababa sa 2 puntos sa antas ng Rankin), ngunit din makabuluhang mas madalas kaysa sa placebo group, ito ay nabanggit katamtaman neurological deficit (mas mababa sa 2 puntos ayon sa N1HSS) (Fig. 3).

Fig. 3. Neurological deficit at kakayahang mag-aalaga sa sarili sa ika-90 araw pagkatapos ng simula ng stroke
sa mga pasyente ng GLIA-2 group at ang placebo group ng Clark W.M. et al. (1999).

Kaya, ang paggamit ng gliatilin para sa paggamot ng mga pasyente na may ischemic stroke ay nag-ambag sa pagbawas sa kalubhaan ng mga sintomas ng neurological, nadagdagan ang antas ng kanilang kalayaan mula sa tulong ng mga kawani at kamag-anak, na nag-aambag sa pagbuo ng pangangalaga sa sarili.

Kapag sinusuri ang mga resulta ng magnetic resonance imaging na nakuha sa pangkat ng pasyente ng GL1A-3, ang mga resulta ng isang survey ng mga pasyente sa pangkat ng placebo sa pag-aaral ni Warach S. et al. ay ginamit bilang kontrol ng placebo. (2000).

Upang madagdagan ang pagiging maaasahan ng data na nakuha, bilang karagdagan sa aktwal na data ng magnetic resonance imaging, ang isang masusing paghahambing ng mga katangian ng mga pasyente ay isinagawa para sa iba't ibang mga parameter, kabilang ang edad at kalubhaan ng mga neurological disorder (Talahanayan 3).

Talahanayan 3
Edad at neurological deficit sa ika-1 araw pagkatapos ng pagsisimula ng stroke sa mga pasyente ng III-3 group at ang placebo group ng pag-aaral ni Warach S. el al. (2000).

Tulad ng sumusunod mula sa talahanayan, ang pagkakaroon ng mga makabuluhang pagkakaiba sa edad ng mga pasyente at ang antas ng neurological deficit sa ika-1 araw pagkatapos ng pagsisimula ng stroke ay hindi nagpapahintulot sa amin na ihambing ang mga resulta ng pagsusuri ng mga pasyente sa pangkat ng GLIA-3 at ang placebo control group. Bilang karagdagan, sa isang pag-aaral ni W/arach S. et al. (2000) kasama ang mga pasyente na may dami ng hindi maibabalik na pinsala sa nervous tissue ayon sa diffusion-weighted magnetic resonance imaging mula I hanggang 120 cm1 sa unang araw pagkatapos ng pagsisimula ng sakit.

Upang makamit ang higit na homogeneity ng nasuri na materyal at ang paglalaan ng isang pangkat na mas maihahambing sa placebo control group, nagtayo kami ng karagdagang pamantayan sa pagbubukod:

Ang edad ng mga pasyente ay mas mababa sa 55 taon;

Ang pagkakaroon ng stenosing atherosclerotic lesyon ng pangunahing mga arterya ng carotid pool na may pagbuo ng talamak na hypoperfusion;

Ang dami ng diffusion-weighted magnetic resonance imaging sa simula ng isang stroke ay higit sa 120 cm 3;

Ang ratio ng dami ng pagkakaiba-iba ng perfusion-diffusion sa dami ng hindi maibabalik na nasira na nervous tissue ayon sa magnetic resonance imaging sa simula ng isang stroke ay higit sa 17:1.

Kaya, batay sa karagdagang pamantayan, ang pangkat ng GLIA-4 ay napili mula sa mga pasyente ng pangkat ng GLIA-3, na naging homogenous sa pangkat ng kontrol ng placebo sa mga tuntunin ng pangunahing klinikal, neurological at instrumental na mga parameter. Ang paghahambing ay naging posible upang kumpirmahin ang kawalan ng mga makabuluhang pagkakaiba sa pagitan ng mga pasyente ng mga pangkat na napili para sa pagsusuri (Talahanayan 4).

Talahanayan 4
Ang mga pangunahing tagapagpahiwatig ng klinikal at instrumental na pagsusuri ng mga pasyente sa pangkat ng GLIA-4 at ang pangkat ng placebo ng Warach S. et al. (2000).

Index	Pangkat GLIA-4	pangkat ng placebo	Pagiging maaasahan ng mga pagkakaiba
Bilang ng mga pasyente	15	40	-
Edad ng mga pasyente sa simula ng stroke	68.27±8.8	72.1 ± 1.9	p>0.1
Neurological deficit walang NIHSS sa unang araw pagkatapos ng simula ng sakit	10.87±4.16	12.7±0.9	p>0.05
Ang dami ng irreversibly damaged nervous tissue ayon sa diffusion-weighted MRI sa unang araw pagkatapos ng pagsisimula ng isang stroke (ayon sa mga mapa na may weighting coefficient b - 1000)	25.4±33.05	31.9±5.7	p>0.1
Ang dami ng mga perfusion disorder na iniulat ng perfusion-weighted MRI sa unang araw pagkatapos ng pagsisimula ng isang stroke (ayon sa mga mapa ng rMTT)	111.84 ± 90.35	97.4±15.5*	Р>0.1
Ang dami ng pagkakaiba ng perfusion-diffusion ayon sa perfusion-weighted (hMTT na mga mapa) at diffusion-weighted (mga mapa na may weighting factor b = 1000) MRI sa unang araw pagkatapos ng pagsisimula ng stroke	86.43 ± 79.82	67.6±13.1*	p>0.1

Ang volumetric na katangian ng cerebral tissue infarction na nakuha sa panahon ng pag-aaral sa ika-1 at ika-30 araw ng pagmamasid ay sumailalim sa isang paghahambing na pagsusuri. Lalo na, upang masuri ang antas ng mga pagbabago sa dami ng hindi maibabalik na pinsala sa nervous tissue, ang kamag-anak na pagkakaiba sa pagitan ng:

Ang dami ng hindi maibabalik na pinsala ayon sa diffusion-weighted MRI sa unang araw pagkatapos ng pagsisimula ng stroke ayon sa mga mapa (DWI MRI) na may weighting factor b = 1000;

Ang dami ng cerebral infarction ayon sa T2-weighted MRI sa ika-30 araw pagkatapos ng simula ng stroke (GLIA-4 group) at sa ika-90 araw pagkatapos ng simula ng stroke (placebo group). Ang ipinahiwatig na dinamika kumpara sa data ng placebo ay ipinakita sa Talahanayan 5.

Talahanayan 5
Dynamics ng mga volume ng hindi maibabalik na pinsala sa utak sa mga pasyente ng GLIA-4 group at ang placebo group na Warach S. et al, (2000).

Ang inilapat na comparative analysis ay nagmumungkahi na ang paggamit ng gliatilin ayon sa iminungkahing pamamaraan ay epektibo. Ang paggamot na may gliatilin, na nagsimula mula sa ika-1 araw ng talamak na panahon ng ischemic stroke, ay makabuluhang napigilan ang inaasahang (potensyal na posible) makabuluhang pagtaas sa panghuling laki ng cerebral infarction - isang morphological defect sa tissue ng utak. Sa karaniwan, sa mga pasyente ng pangkat ng GL1A-4, sa pagtatapos ng talamak na panahon, ang isang pagtaas sa panghuling dami ng cerebral infarction ay naobserbahan kumpara sa dami ng hindi maibabalik na pinsala sa araw 1 ng 13% lamang, habang sa mga pasyente ng ang pangkat ng placebo, ang huling dami ng pinsala sa pagtatapos ng panahon ng pagmamasid ay makabuluhang nadagdagan ng 180%.

Upang matukoy ang mga dependency na nauugnay sa dynamics ng laki ng hindi maibabalik na pinsala sa nervous tissue, sa pangkat ng GL1A-4, isang pagsusuri ng ugnayan ay isinagawa gamit ang koepisyent ng ugnayan ng ranggo ng Kendall. Sa kurso ng pagsusuri, walang mga dependencies na nauugnay sa dynamics ng laki ng hindi maibabalik na pinsala sa nervous tissue. Kapag sinusuri ang mga resulta ng pagsusuri ng mga pasyente sa pangkat ng GL1A-3, ang mga ugnayan ay itinatag na sumasalamin sa pag-asa ng klinikal na kinalabasan sa dinamika ng mga dami ng pinsala sa utak ng ischemic:

Negatibong katamtamang lakas (-0.3, p = 0.04) na ugnayan sa pagitan ng pamamayani ng panghuling dami ng infarct sa dami ng hindi maibabalik na nasirang tissue sa araw 1 pagkatapos ng pagsisimula ng sakit at ang kamag-anak na dinamika ng kakulangan sa neurological ayon sa NIHSSc sa mga araw 1 hanggang 30 pagkatapos ng simula ng isang stroke;

Negatibong katamtamang lakas (m = -0.34, p = 0.035) na ugnayan sa pagitan ng pamamayani ng panghuling dami ng infarct sa dami ng hindi maibabalik na napinsalang tissue sa unang araw pagkatapos ng pagsisimula ng sakit at ang kamag-anak na dinamika ng kakayahan ng pasyente sa sarili. pangangalaga at pang-araw-araw na gawain mula 1 hanggang 90 araw pagkatapos ng pagsisimula ng isang stroke.

Mga salungat na kaganapan at klinikal na kinalabasan

Sa panahon ng pag-aaral, 7 kaso ang nairehistro masamang pangyayari(paroxysm ng atrial fibrillation, talamak na pagguho ng tiyan at duodenum, pneumonia, hydrothorax), hindi nauugnay sa pag-inom ng gamot na gliatilin. Tumanggi ang isang pasyente na ipagpatuloy ang pakikilahok sa pag-aaral, sa 6 na kaso ay may nakamamatay na kinalabasan.

Konklusyon

Ang pag-aaral ay naging posible upang maitaguyod na ang paggamit ng gliatidin para sa paggamot ng mga pasyente na may talamak na ischemic stroke ay nakakatulong upang mabawasan ang neurological deficit at mapataas ang kakayahan ng mga pasyente sa pangangalaga sa sarili.

Ang dami ng pagtatasa ng panghuling dami ng infarction zone sa pangkat ng mga nasuri na pasyente ay ginagawang posible na magsalita tungkol sa epektibong pangangalaga ng masa ng medulla sa lugar ng mga nababaligtad na pagbabago sa mga pasyente na may ischemic stroke katamtamang antas grabidad. Ang nakuha na mga resulta ay nagmumungkahi din na ang isang mas mataas na antas ng pagbawi ng mga kapansanan sa pag-andar kapag gumagamit ng gliatilin sa paggamot ng mga pasyente na may ischemic stroke ay maaaring ipaliwanag sa pamamagitan ng isang mas maliit na huling dami ng pinsala sa utak.

Ang mga karagdagang pag-aaral ay kinakailangan upang linawin ang mga resulta na nakuha at upang magbigay ng isang mas malalim na klinikal at pharmacological na pagsusuri ng multifaceted na aksyon ng gliatilin sa talamak na ischemic na pinsala sa utak.

Bibliograpiya

1. Vereshchagin I.V., Paradov M.A. Mga prinsipyo ng pamamahala at paggamot ng mga pasyente sa talamak na panahon ng stroke. Intensive therapy ng mga talamak na karamdaman ng sirkulasyon ng tserebral. Agila. 1997: 3-11.
2. Vilensky B.S. Stroke: pag-iwas, pagsusuri at paggamot. St. Petersburg: Foliant, 2002: 397.
3. Vilensky B.S. Mga modernong taktika ng pakikibaka sa isang stroke. St. Petersburg: Foliant, 2005: 2S8.
4. Voznyuk I.A., Golokhvastov S.Yu., Fokin V.A. Mga karamdaman sa daloy ng dugo ng tserebral at mga karamdaman sa perfusion sa talamak na panahon ng ischemic stroke. Stroke (Appendix sa Journal of Neurology and Psychiatry na pinangalanang S.S. Korsakov) 2007. Spec. isyu 242-243.
5. Gusev E.I., Skvortsova V.I. cerebral ischemia. Moscow: Medisina, 2001:327.
6. Stroke; diagnostic, paggamot, pag-iwas / Sa ilalim ng rel. PER. Suslina, M.A. Piradova. M.: MEDpress-inform, 2008: 283.
7. Odinak M.M., Voznyuk I.A. Bago sa therapy para sa talamak at talamak na patolohiya ng utak, St. Petersburg: VmelA, 2000: 31.
8. Odinok M.M., Voznyuk I.A. Yanishevsky SI. Cerebral ischemia (neuroprotective therapy, differentiated approach). St. Petersburg: VMSDA, 2002: 75.
9. Odinak W.W., Voznyuk I.A. Cerebral ischemia - pagpapatuloy sa paglutas ng problema. honey. acad. magazine 2006; tomo 6:3:88-94,
10. M. M. Odinak, I. A. Voznyuk, at S. Yu. et al. Pagsubaybay sa mga psrfusion disorder sa talamak na yugto ischemic stroke. Pahinga. Ros. militar-med. acad. 2005; 2:25-30.
11. Odinak M.M., Voznyuk I.A., Godokhvvshov S.Yu., et al. Mga tampok ng maagang diagnosis ng neuroimaging sa mga talamak na karamdaman ng sirkulasyon ng tserebral. Rehiyonal na sirkulasyon at microcirculation. 2007:1:113-114.
12. Odinak M.M., Voznyuk I.A., Yanishevsky SI. Stroke. Mga tanong ng etiology, pathogenesis. Algorithm ng mga diagnostic at therapy. St. Petersburg: VmedA, 2005: 192.
13. Trufanov G.E., Odinak M.M., Fokin V.A. Magnetic resonance imaging sa diagnosis ng ischemic stroke. St. Petersburg: ELBI-SPb. 2008: 271.
14. Trufanov G.E., Fokin V.A., I.V. Pyanoe et al. X-ray computed at magnetic resonance imaging sa diagnosis ng ischemic stroke. St. Petersburg: EL BI-SPb, 2005: 192.
15. Barbagallo S.G., Barbagalio M.. Giordano M. el el. Glycerophosphocholine sa mababang pagbawi ng cerebral ischemic attacks. Isang Italian mullicenler clinical trial. Pharmacology of Aging Process (Annals of the New York Academy of Sciences). 1994; 717:253-269.
16. Bergamaschi M.. Piccolo O. Deacylated phospholipids: Chemistry at therapeutic potential. Phospholipids: characterization, metabolism, at nobelang biological application / Ed. ni G. Cvec, R Paltauf, AOCS Press, USA 1995: 228-247. n. Blusztajn J.K., Wurlman R.J. Choline at cholinergic neurons. Agham 1983; 221:19-22. H. Casamenii F., Mantovani P., Amaducci L., Pepeu G Epekto ng phosphatidylserine sa Ach output mula sa cerebral cortex ng daga. J. Neurochem 1979;32:529-533.
19. Clark W.M., Wissman S., AlbersG.W. etal. Recombinant Tissue-Type Plasminogen Activator (Alteplasc) para sa Ischemic Stroke 3 hanggang 5 Oras Pagkatapos ng Pagsisimula ng Sintomas. Ang ATLANTIS Studv. J. Am. Med. Samahan 1999:282:21:2019-2026.
20. D "Ortando J.K., Sandage B.W. Cilicoline (CDP-choline): mekanismo ng pagkilos at mga epekto sa ischemic brain injury. Neurol. Res. 1995;17:281-284.
21. Delwaide P.J., Gyeselynck A.M., Muriel A., YlieffM. Double-blind randomized na kinokontrol na pag-aaral ng phosphatidvlserine sa mga pasyenteng senile. Acta Neurol. Scand 1986; 73:136-140.
22. Dorman P.J., Sandercock P.A. Mga pagsasaalang-alang sa disenyo ng mga klinikal na pagsubok ng neuroprotective therapy sa talamak na stroke. Stroke 1996; 27:9: 1507-1515.
23. Dross K., Kevitz M. Konsentrasyon at pinagmulan ng choline sa utak ng daga. N.S. Arch. Pharmacol. 1972:274:91-10.
24. Fisher M., Takano K. Ang panumbra, therapeutic lime window at acute ischemic stroke. Bailliers Clin. Neurol. 1995; 4:2:279-295.
25. Flenige F.. Van Der Berg C.J. Choline administration at Ach sa utak. J. Neurochem 1979; 32:1331-1333.
26. Freeman J.J., Jendeti D.J. Ang pinagmulan ng choline para sa Ach synthesis sa utak. Life Science 1976; 19:949-962.
27. Heiss W.-D. Ang pagtuklas ng penumbra bilang isang katwiran para sa therapy ng ischemic stroke. Talaarawan. hindi pinahaba at non-hiat. (App. "Stroke"). 2003; 9:13-15.
28. Jope R.S. Mga epekto ng phosphatidylcholine administration sa mga daga sa choline sa dugo at choline at Ach sa utak. J. PET 1982; 220:322-328.
29. Jope R.5., Jenden D.J. Choline at phospholipid metabolism at synthesis ng Ach sa utak ng daga. J. Neuroscience Res. 1979; apat; 69-82.
30. Loffetholiz K. Regulasyon ng receptor ng choline phospholipid hydrolysis. Biochemical Pharmacol. 1989; 38: 1543-1544.
31 Sandage Jr. et ai. Pagbawas ng dami ng infarct gamit ang cilicoline. Pasyente sa Estados Unidos 1999; 5:872.
32. Schehr R.S. Mga bagong paggamot para sa talamak na stroke. Kalikasan Biotchnol. 1996; 14:1549-1554.
33. Schmidt D.E., Wecker L. CNS effect ng choline administration: ebidensya para sa temporal na pag-asa. Neuropharmacol. 1981; 20:535-539.
34. Seeades J.J., Frontera G. CDP-choline: Pharmacological at clinical review Methods Find Exp. Clin. Pharmacol. 1995; 17; Suppl. W.: 2-54.
35. Mga pag-aaral sa pharmacological at biochemical effect ng alfa-glycerylphosphorylcholine sa mga eksperimentong hayop. Ulat mula sa Shionogy Research Laboratories.
36. TommasinaC, Manzino M., Novella P., Pasiorino P. Studio clin-ico dell "efficacia terapeutica e della tollerabilita della colina alfos-ccrato in 15 soggetti con compromissione delle funzioni cognitive sunud-sunod na ad ischemia cerebrale focale acuta. Neurochivista acuta. Scienze Affini 1991, 37:21-28.
37. Wurtmann R. J. Heft! F., Melamed E. Precursor control ng neurotransmitter synthesis. Pharmacological Rev. 1981; 32; 331-335.
38. Warach S., Petligrew L.C., DasheJ.F. etal. Epekto ng cilicoline sa mga ischemic lesyon na sinusukat ng diffusion-weighted magnetic resonance imaging. Mga Imbestigador ng Citicoline 010. Ann. Neurol. 2000; 48:5:713-722.