Ang mga gamot na anticancer ay nag-iiba, ang bawat isa sa kanila ay isinasagawa para sa mga tiyak na layunin at pinili ayon sa kinakailangang mga parameter para sa pananaliksik sa gamot. Kasalukuyang naglalaan ang mga sumusunod na uri klinikal na pag-aaral:
Bukas at bulag na klinikal na pag-aaral
Ang isang klinikal na pagsubok ay maaaring bukas o bulag. bukas na pag-aaral - ito ay kapag alam ng doktor at ng kanyang pasyente kung aling gamot ang iniimbestigahan. bulag na pag-aaral nahahati sa single-blind, double-blind, at full-blind.
- Simpleng bulag na pag-aaral ay kapag hindi alam ng isang partido kung aling gamot ang iniimbestigahan.
- Pag-aaral ng double blind at buong bulag na pag-aaral ay kapag ang dalawa o higit pang partido ay walang impormasyon tungkol sa iniimbestigahang gamot.
Pilot Clinical Study ay isinasagawa upang makakuha ng paunang datos na mahalaga para sa pagpaplano ng mga karagdagang yugto ng pag-aaral. Sa simpleng wika matatawag itong "sighting". Sa tulong ng isang pilot study, ang posibilidad ng pagsasagawa ng isang pag-aaral sa mas malaking bilang ng mga paksa ay natutukoy, ang mga kinakailangang kapasidad at mga gastos sa pananalapi para sa hinaharap na pananaliksik ay kinakalkula.
Kontroladong Klinikal na Pag-aaral- ito ay isang paghahambing na pag-aaral kung saan ang isang bagong (pagsisiyasat) na gamot, ang pagiging epektibo at kaligtasan nito ay hindi pa ganap na pinag-aralan, ay inihambing sa isang karaniwang paggamot, iyon ay, isang gamot na nakapasa na sa pananaliksik at pumasok sa merkado.
Ang mga pasyente sa unang grupo ay tumatanggap ng therapy kasama ang gamot sa pag-aaral, ang mga pasyente sa pangalawang - pamantayan (tinatawag ang grupong ito kontrol, kaya ang pangalan ng uri ng pag-aaral). Ang paghahambing ay maaaring maging karaniwang therapy o placebo.
Hindi Makontrol na Pag-aaral sa Klinikal- ito ay isang pag-aaral kung saan walang grupo ng mga subject na umiinom ng comparator na gamot. Karaniwan, ang ganitong uri ng klinikal na pagsubok ay isinasagawa para sa mga gamot na may napatunayang bisa at kaligtasan.
randomized na klinikal na pagsubok ay isang pag-aaral kung saan ang mga pasyente ay itinalaga sa ilang grupo (ayon sa uri ng paggamot o regimen ng gamot) nang sapalaran at may parehong pagkakataon na makatanggap ng gamot na pang-imbestiga o kontrol (comparator na gamot o placebo). AT hindi random na pag-aaral ang pamamaraan ng randomization ay hindi isinasagawa, ayon sa pagkakabanggit, ang mga pasyente ay hindi nahahati sa magkakahiwalay na grupo.
Parallel at crossover na mga klinikal na pagsubok
Parallel Clinical Studies- ito ay mga pag-aaral kung saan ang mga paksa sa iba't ibang grupo ay tumatanggap lamang ng pinag-aralan gamot, o ang comparator na gamot lamang. Sa isang parallel na pag-aaral, ilang grupo ng mga paksa ang inihambing, ang isa ay tumatanggap ng gamot sa pagsisiyasat, at ang isa pang grupo ay ang kontrol. Ang ilang mga parallel na pag-aaral ay naghahambing iba't ibang uri paggamot, nang walang pagsasama ng isang control group.
Crossover Clinical Studies ay mga pag-aaral kung saan ang bawat pasyente ay tumatanggap ng parehong mga gamot kumpara, sa isang random na pagkakasunud-sunod.
Prospective at retrospective na klinikal na pagsubok
Prospective na Klinikal na Pag-aaral- ito ay ang pagmamasid ng isang pangkat ng mga pasyente sa loob ng mahabang panahon, hanggang sa simula ng isang kinalabasan (isang makabuluhang kaganapan sa klinika na nagsisilbing isang bagay ng interes sa mananaliksik - pagpapatawad, tugon sa paggamot, pagbabalik sa dati, nakamamatay na kinalabasan). Ang ganitong pag-aaral ay ang pinaka-maaasahan at samakatuwid ay isinasagawa nang madalas, at sa iba't ibang mga bansa nang sabay-sabay, sa madaling salita, ito ay internasyonal.
Hindi tulad ng isang inaasahang pag-aaral, retrospective na klinikal na pag-aaral sa kabaligtaran, ang mga kinalabasan ng mga nakaraang klinikal na pagsubok ay pinag-aaralan, i.e. ang mga resulta ay nangyayari bago magsimula ang pag-aaral.
Single at multicenter na klinikal na pagsubok
Kung ang isang klinikal na pagsubok ay nagaganap sa isang sentro ng pananaliksik, ito ay tinatawag solong sentro, at kung batay sa ilan, kung gayon multicenter. Kung, gayunpaman, ang pag-aaral ay isinasagawa sa ilang mga bansa (bilang panuntunan, ang mga sentro ay matatagpuan sa iba't ibang bansa), ito ay tinatawag na internasyonal.
Cohort Clinical Study ay isang pag-aaral kung saan ang isang piling pangkat (cohort) ng mga kalahok ay inoobserbahan nang ilang panahon. Sa pagtatapos ng panahong ito, inihahambing ang mga resulta ng pag-aaral sa mga paksa sa iba't ibang subgroup ng pangkat na ito. Batay sa mga resultang ito, iginuhit ang isang konklusyon.
Sa isang prospective na cohort na klinikal na pag-aaral, ang mga grupo ng mga paksa ay nabuo sa kasalukuyan at sinusunod sa hinaharap. Sa isang retrospective cohort na klinikal na pag-aaral, ang mga pangkat ng mga paksa ay pinili batay sa data ng archival at sinusubaybayan ang kanilang mga resulta hanggang sa kasalukuyan.
Anong uri ng klinikal na pagsubok ang magiging pinakakapanipaniwala?
Kamakailan lamang, ang mga kumpanya ng parmasyutiko ay obligadong magsagawa ng mga klinikal na pagsubok, kung saan ang pinaka maaasahang data. Kadalasan ay nakakatugon sa mga kinakailangang ito prospective, double-blind, randomized, multicenter, placebo-controlled na pag-aaral. Ibig sabihin nito ay:
- prospective– susubaybayan nang mahabang panahon;
- Randomized– Ang mga pasyente ay random na itinalaga sa mga grupo (karaniwan ay ginagawa ito ng isang espesyal programa sa kompyuter upang sa wakas ang mga pagkakaiba sa pagitan ng mga grupo ay nagiging hindi gaanong mahalaga, iyon ay, hindi maaasahan sa istatistika);
- double blind- hindi alam ng doktor o ng pasyente kung aling grupo ang nahulog sa pasyente sa panahon ng randomization, kaya ang naturang pag-aaral ay bilang layunin hangga't maaari;
- Multicenter- isinasagawa sa ilang mga institusyon nang sabay-sabay. Ang ilang uri ng tumor ay napakabihirang (halimbawa, ang pagkakaroon ng ALK mutation sa non-small cell lung cancer), kaya mahirap hanapin ang kinakailangang bilang ng mga pasyente sa isang center na nakakatugon sa pamantayan ng pagsasama para sa protocol. Samakatuwid, ang mga naturang klinikal na pagsubok ay isinasagawa sa ilang mga sentro ng pananaliksik, at bilang panuntunan, sa ilang mga bansa sa parehong oras sila ay tinatawag na internasyonal;
- kontrolado ng placebo– ang mga kalahok ay nahahati sa dalawang grupo, ang isa ay tumatanggap ng gamot sa pag-aaral, ang isa ay tumatanggap ng isang placebo;
Ang terminong "pilot study" sa panitikan ay ginagamit bilang: 1) isang kasingkahulugan para sa eksplorasyon (reconnaissance) na pananaliksik; 2) kasingkahulugan pilot study; 3) isang kolektibong konsepto na kinabibilangan ng parehong mga varieties nito (subspecies) exploratory (reconnaissance) at pilot studies. Isasaalang-alang namin na ang paghahanap (reconnaissance) at pag-aaral ng piloto ay ang dalawang pangunahing subtype ng pilot research.
Paghahanap (reconnaissance) pananaliksik ay isinasagawa sa layuning linawin ang problema, mas tamang pagbabalangkas ng mga problema at paglalagay ng mga hypotheses na may matatag na pundasyon. Kaya, sa kaibuturan nito, ito ay isang haka-haka pag-aaral. Ito ay lalong kanais-nais na isagawa ito kung walang literatura sa paksang interesado ka o hindi ito sapat.
Ang pananaliksik sa katalinuhan ay ang pinakasimpleng uri ng sosyolohikal na pagsusuri: ang hanay ng mga gawain ay limitado, ang bilang ng mga sumasagot ay maliit, ang programa at mga kasangkapan ay lubhang pinasimple; ang data ay hindi kinatawan. Ang siyentipiko ay tumatanggap lamang ng pansamantalang impormasyon tungkol sa bagay ng pag-aaral para sa isang pangkalahatang oryentasyon sa problema. Ito ay ginagamit para sa maliit na pinag-aralan o hindi pinag-aralan na mga problema sa lahat. Ang slogan nito ay tungkol sa, mura at mabilis.
Ang pagsasaliksik sa pagtuklas ay maaaring isagawa sa pamamagitan ng mga sumusunod na pamamaraan: mga panayam (mas mainam na impormal) sa mga potensyal na respondente; pagmamasid; focus group sa sentral na problema sa pananaliksik; isang survey ng mga eksperto - mga espesyalista o mga tao lamang na may kaugnayan sa lugar ng problema na interesado ka; pag-aaral ng mga dokumento, istatistikal na datos na naglalaman ng mga kinakailangang impormasyon sa mga gawain at hypotheses na iniharap.
Ang mga express survey ay isang variant ng intelligence research. Tinatawag din silang operational survey. . Ginagamit ang mga ito ng maraming kumpanya ng botohan - mula VTsIOM hanggang ROMIR. Totoo, nagsasagawa sila ng mga survey, bilang isang patakaran, ay napakahusay, ngunit hindi sila nagtatakda ng malalim na mga gawaing pang-agham para sa pagpapaunlad ng pangunahing agham. Ang panandalian, ngunit napakakailangang utilitarian na mga gawain para sa lipunan, isang departamento o isang pribadong customer ay nalutas: kung paano tinatrato ng mga tao ang pangulo, ang pagbabawal sa aborsyon, ang digmaan sa Chechnya, ang pagdating ni Bush, ang mga pag-atake ng mga terorista noong Setyembre 11, 2001 . Kaya, nakakakuha sila ng bago, panandalian (kinakalkula ang haba ng buhay nito sa mga araw , linggo, mas madalas na buwan), ngunit impormasyong napakahalaga sa ngayon.
Ang isang eksplorasyong pag-aaral ay madalas ding tinutukoy bilang isang pilot study. Bagaman mas tama na isaalang-alang ito bilang isang malayang uri ng sosyolohikal na pananaliksik. Ang reconnaissance at pilot studies ay magkatulad sa dalawang aspeto:
♦ Target - kumuha ng tinatayang data sa isang partikular na kababalaghan o subukan ang aplikasyon ng pamamaraan sa mas malalaking pag-aaral.
♦ Bagay - upang magsagawa ng parehong pag-aaral, isang hindi gaanong mahalagang hanay ng mga bagay ang kailangan, samakatuwid ang mga ito ay isinasagawa sa isang limitadong time frame.
Ngunit hindi tulad ng reconnaissance, ang isang pilot na pag-aaral ay idinisenyo upang magsagawa ng mga teknikal na pamamaraan at diskarte, kadalasan upang subukan ang isang palatanungan. Ayon kay J. Mannheim at R. Rich, ang isang paunang pagsusuri ng instrumento ng survey ay kasinghalaga para sa tagumpay ng pag-aaral bilang isang test drive ay para sa matagumpay na pagbili ng isang ginamit na kotse. Nakakatulong ito upang makita ang mga problema na maaari lamang ganap na magpakita ng kanilang sarili sa larangan.
Sa sosyolohiya, ang aerobatics ay isinasagawa bago ang pangunahing pag-aaral at gumaganap bilang isang paraan upang subukan ang bisa ng mga hypotheses at mga gawain, pati na rin ang antas ng propesyonal at pagiging sopistikado ng pamamaraan ng mga tool. Nakakatulong ang piloting na suriin ang kawastuhan ng sampling model at gumawa ng mga naaangkop na pagwawasto dito, kung kinakailangan; linawin ang ilang katangian ng bagay at paksa ng pag-aaral, bigyang-katwiran ang mga gastos sa pananalapi at oras ng pangunahing pag-aaral. Ang piloto ay kapaki-pakinabang din para sa pagsasanay ng isang grupo ng mga tagapanayam (questionnaires).
Ang pagpilot ay kapaki-pakinabang para sa: a) pagsubok sa instrumentasyon kung saan ang mananaliksik ay lubos na kumpiyansa, b) pagpapabuti ng instrumento sa isang sitwasyon kung saan ang paksa ng pananaliksik ay hindi gaanong kilala ng mananaliksik. Sa unang kaso, ang toolkit ay pumasa sa isang paunang pagsubok sa huling bersyon nito. Sa pangalawa, maaaring gusto ng mananaliksik na mag-eksperimento sa iba't ibang bersyon (layout) ng tool upang malaman kung alin ang mas maginhawang gamitin.
Pilot Study
878 Nang makaipon ako ng unang batch ng mga horoscope, una kong hinarap ang mga conjunctions d at oppositions with? araw at buwan3 - dalawang aspeto na itinuturing sa astrolohiya na katumbas (kahit na may kabaligtaran na kahulugan), iyon ay, nagsasaad ng matinding ugnayan sa pagitan ng mga celestial na katawan. Kasama ng mga conjunctions at oppositions, Mars, Venus, Asc. at Dec. kinakatawan nila ang limampung magkakaibang aspeto.4
879 Ang mga dahilan kung bakit pinili ko ang mga partikular na kumbinasyong ito ay magiging malinaw sa mambabasa mula sa mga pahayag na ginawa ko sa mga tradisyon ng astrolohiya sa nakaraang kabanata. Tungkol sa mga pang-ugnay at pagsalungat, nananatili lamang para sa akin na idagdag dito na ang mga aspetong ito ng Mars at Venus ay hindi gaanong mahalaga kaysa sa iba, na malinaw na sumusunod mula sa sumusunod na katotohanan: ang relasyon ng Mars kay Venus ay maaaring magpahiwatig ng isang pag-iibigan. , ngunit ang pag-aasawa ay hindi palaging isang pag-iibigan, at ang pag-iibigan ay hindi palaging isang pag-aasawa. Kaya naman, isinama ko ang conjunction at opposition ng Mars at Venus dahil lang gusto kong ikumpara sila sa ibang conjunctions at oppositions.
880 Sa una, ang limampung aspetong ito ay sinuri kaugnay ng 180 mag-asawa. Siyempre, ang 180 lalaki at 180 babae na ito ay maaari ding ihalo sa mga hindi kasal. Malinaw na kung ang alinman sa 180 lalaki ay maaaring ipares sa alinman sa 179 na babae, bilang karagdagan sa ᴇᴦο na asawa, kung gayon kami, sa katunayan, ay maaaring mag-aral ng 180 x 179 = 32,220 mag-asawang walang asawa sa loob ng 180 kasal . Ginawa ito (ihambing sa Talahanayan 1), at ang pagsusuri ng mga aspeto ng mag-asawang hindi kasal ay inihambing sa mga mag-asawa.
Naka-host sa ref.rf
Para sa lahat ng mga kalkulasyon, kinuha ang isang orb na 8 degrees, clockwise at counterclockwise, hindi lamang sa loob ng mga hangganan ng sign, ngunit lampas din sa ᴇᴦο limitasyon. Kasunod nito, dalawa pa ang idinagdag sa unang batch, 220 at 83 kasal ayon sa pagkakabanggit, kaya sa kabuuang 483 mag-asawa o 966 horoscope ang pinag-aralan. Sa unang batch, ang sun-moon conjunction ay pinakakaraniwan (10%), sa pangalawa, ang moon-moon conjunction (10.9%), at sa pangatlo, ang luyaa-Asc conjunction. (9.6%).
881. Natural, pangunahing interesado ako sa tanong ng probabilidad: ang pinakamataas ba na resulta na nakuha namin ay "makabuluhang" mga numero o hindi?; ibig sabihin, malamang ba sila o hindi? Ang mga kalkulasyon na ginawa ng mathematician ay tiyak na nagpapahiwatig na ang average na bilang ng 10% para sa lahat ng tatlong laro ay malayo sa pagiging makabuluhan. Ang posibilidad nito ay masyadong malaki; sa madaling salita, walang dahilan upang ipagpalagay na ang aming pinakamahusay na mga resulta ay higit pa sa mga pagkakaiba-iba ng isang random na variable.
Pilot study - konsepto at uri. Pag-uuri at mga tampok ng kategoryang "Pilot study" 2017-2018.
Ang artikulong ito ay tungkol sa kung paano tiyakin kung ano ang iyong pinapatakbo - isang kailangang-kailangan na tool sa bawat developer at arsenal ng conversion optimizer - ay 100% sulit.
Binibigyang-daan ka ng qualitative na pananaliksik ng user na makakuha ng malalim at makabuluhang pag-unawa sa kanilang pag-uugali, gawi, atbp. Sa kasamaang palad, ang ganitong uri ng pananaliksik ay mas mahirap kaysa sa maaaring mukhang sa unang tingin. Marahil lahat ng nagsagawa ng gayong mga eksperimento ay nakatagpo ng katotohanan na:
- sa panahon ng pag-aaral, hindi nauunawaan ng mga kalahok kung ano ang kinakailangan sa kanila at kung ano ang dapat nilang gawin;
- ang mga salita ng iyong mga tanong ay humahantong sa mga kalahok sa isang tiyak na sagot o ang sanhi ng pagbaluktot ng mga resulta;
- sa panahon ng eksperimento, ang mga kalahok ay walang oras upang makumpleto ang gawain sa inilaang oras;
- pagkatapos ng eksperimento, nangangailangan ng mas maraming oras upang suriin ang istraktura ng eksperimento, kaysa sa mga resulta nito.
Kung may nangyaring ganito sa iyo, huwag kang mag-alala. Hindi ka nag-iisa. Kahit na ang pinaka may karanasan na mga mananaliksik ay nagkakamali paminsan-minsan.
Sa kabutihang palad, mayroong isang paraan upang matulungan kang maiwasan ang isang nabigong eksperimento:.
Ang pilot testing ay isang uri ng rehearsal upang subukan ang isang exploratory approach na may maliit na bilang ng mga kalahok. Bagama't isang opsyonal na hakbang ang pilot testing, makakatipid ito sa iyo ng maraming oras at mapagkukunan kung may makita kang mali.
Dahil ang tamang disenyo ng isang eksperimento ay isang sine qua non, mahalagang maglaan ng oras upang suriin, subukan, at pinuhin ang disenyo bago ito maging live. Sa paggawa nito, maaari mong matiyak na ang iyong pananaliksik ng user ay tumatakbo nang maayos at masulit mo ito.
Ang pinaka-kagiliw-giliw na bagay ay ang pagsubok ng piloto ay maaaring mailapat sa lahat ng mga diskarte.
Magsimula sa proseso
Para sa anumang diskarte sa pananaliksik, alinman ang pipiliin mo, ang mga sumusunod na hakbang ay katangian:
1. Pagbuo ng isang tiyak na diskarte sa pananaliksik (pamamaraan, mga kasangkapan, profile ng target na kalahok).
2. Pilot testing ng eksperimento.
3. Pagpili ng mga kwalipikadong kalahok sa pag-aaral.
4. Pagsasagawa ng pananaliksik.
5. Pagsusuri ng mga resulta.
6. Pagbuo ng mga konklusyon batay sa mga resulta ng pag-aaral.
Ang anumang pananaliksik ay dapat magsimula sa tanong na "Ano ang balak nating malaman?". Maaari kang magabayan ng tanong na ito kapag bumubuo ng pamamaraan ng pananaliksik, pagpili ng mga tool, pagtukoy sa profile ng mga kalahok. Ang pilot testing ay magbibigay-daan sa iyo na mabilis na suriin ang disenyo ng pag-aaral at pagbutihin ito.
Karaniwan, ang pilot testing ay binubuo ng dalawang yugto: 1) pag-elaborate ng istraktura; 2) pagsubok.
Sa unang yugto, sinusubukan ng mga organizer na isaalang-alang ang bawat aspeto ng nakaplanong eksperimento. Narito ang kailangang pag-aralan:
- mga layunin mataas na lebel o kung ano ang hinahanap ng mga mananaliksik upang malaman;
- mga kasangkapan na gagamitin;
- ang mga gawaing gagawin ng mga kalahok;
- mga tanong sa mga kalahok;
- laki ng sample;
- profile ng miyembro.
Madalas na tumatagal ng maraming oras upang talakayin ang mga tanong na itatanong sa mga kalahok sa eksperimento. Mayroong isang malaking bilang ng mga pagpipilian upang isaalang-alang. Madalas itong nangyayari dahil sa takot na mawala ang isang bagay na mahalaga, na kung gayon ay hindi papayag na makagawa ng anumang mahalagang konklusyon. Bilang resulta: bawat isa sa mga departamentong interesado sa mga resulta ng pag-aaral ay sumusubok na tanungin ang kalahok ng ilang katanungan sa kanilang sarili.
Gayunpaman, dapat sabihin na ang gayong diskarte ay mapanganib. Ito ay maaaring humantong sa katotohanan na ang koponan ay nawawalan lamang ng paningin sa pangunahing layunin kung saan, sa katunayan, ang pag-aaral ay isinagawa; at kumuha din ng data na mahirap bigyang-kahulugan, sa gayo'y nililimitahan ang bilang ng mga praktikal na konklusyon na nabuo.
Upang maiwasan ito, dapat mong bigyang pansin ang sumusunod na diskarte sa yugto ng paghahanda ng mga tanong:
Phase 1: Una, ang pangkat ng pananaliksik ay nag-compile ng isang listahan ng mga potensyal na katanungan. Ang mga ito ay isasaalang-alang nang mas detalyado sa yugto ng disenyo ng pag-aaral. Ang layunin ay lumikha ng isang maliit na pool ng mga tanong na mauunawaan, hindi magdadala sa kalahok sa isang sagot o iba pa, at makadagdag sa isa't isa. Bilang resulta, karamihan sa mga ito mula sa orihinal na listahan ay tinanggal, at ang natitira ay nire-recycle.
Phase 2: ang pangalawang bahagi ay ang pagsasagawa ng pilot testing.
Ang mga pag-aaral na ito ay hindi tumatagal ng maraming oras at paulit-ulit na isinasagawa sa paglahok ng isa o dalawang kalahok. Batay sa mga tugon ng mga sumasagot, ang eksperimento ay sinusuri, itinatama at muling sinusuri.
Inuulit ng mga mananaliksik ang prosesong ito hanggang matagpuan ang lahat ng pagkakamali.
Umiiral iba't ibang pamantayan, na maaaring magamit para sa pagsubok, ngunit inirerekumenda na sumunod sa tatlong pangunahing mga ito: kalinawan ng mga tagubilin, mga gawain ng kalahok at mga tanong sa kanya, oras ng pananaliksik:
- kalinawan ng mga tagubilin: ang mga tagubilin ay hindi dapat mapanlinlang o hindi maunawaan;
- pagsubok ng mga gawain at tanong: kasama ang pagsubok sa daloy ng trabaho sa pananaliksik;
- oras ng pananaliksik: oras upang makumpleto ang bawat gawain at ang buong eksperimento ay sinusubaybayan.
Halimbawa
Isang kliyente ang gustong magsaliksik sa mga bagong lugar ng kanyang site na partikular na idinisenyo para sa bagong alok ng kanyang kumpanya. Sa partikular, gusto niyang maglunsad sa isang bagong landing at auxiliary page na may content na nagpapakita ng mga feature ng alok.
Sa tulong ng kliyente, nakabuo ang kumpanya ng isang maikling na binalangkas ang mga pangunahing layunin ng eksperimento, mga target na kalahok, badyet ng proyekto at timeline ng pagpapatupad. Ang pangunahing layunin ng pag-aaral ay upang makamit ang isang pag-unawa sa mga tampok ng pakikipag-ugnayan ng customer (eyetracking) sa parehong mga pahina at upang pag-aralan ang pag-unawa ng customer sa bagong serbisyo.
Batay sa mga layunin at badyet na ito, binuo ang isang eksplorasyong diskarte sa proyekto. Dahil iginiit ng kliyente na magsagawa ng pag-aaral sa pagsubaybay sa mata, napagpasyahan na gamitin ang Sticky, isang malayong tool para sa pagsasagawa ng ganitong uri ng pag-aaral. Napili ang serbisyong ito dahil pinapayagan nito ang malayuan at hindi na-moderate na mga eksperimento sa pagsubaybay sa mata.
Ginamit din ang serbisyo ng Sticky Crowd para pumili ng mga kalahok. Ang mga pamantayan sa pagpili para sa mga respondente ay kinuha mula sa pinakabagong pananaliksik na isinagawa ng kliyente mismo.
Gamit ang mga kakayahan ng Sticky, posible na tukuyin ang pamamaraan ng pananaliksik at bumuo ng isang daloy ng trabaho para sa mga kalahok. Isang paunang listahan ng mga potensyal na tanong na maaaring makadagdag sa pagsubaybay sa mata ay naipon.
Sa panahon ng pagbuo ng istraktura ng eksperimento, ang daloy ng trabaho at mga gawain, ang oras ng kanilang pagpapatupad at mga huling tanong ay isinasaalang-alang. Napagpasyahan na gumamit ng mga bukas na tanong upang hindi masira ang mga sagot ng mga kalahok, at limitahan ang kanilang bilang sa lima.
Ang mga tanong ay kinuha mula sa orihinal na listahan at muling idinisenyo upang umakma ang mga ito sa isa't isa at naglalayong makamit ang mga itinakdang layunin, lalo na, pag-aaral kung paano naramdaman ng mga tao ang bagong serbisyo.
Pagkatapos nito, inilunsad ang pilot testing.
Dahil hindi pinapayagan ng Sticky platform ang pananaliksik sa pagsubaybay sa mata sa dalawang tao, ginamit ang iba pang mga libreng tool. Ang parehong mga respondent ay tumugma sa profile ng target na kalahok. Agad na itinuro ng pagsubok ang mga bahid ng disenyo gaya ng di-kasakdalan ng mga tagubilin, na nagdulot ng kalituhan at kalituhan, at hindi sapat na oras upang makumpleto ang mga gawain.
Ang pagtuturo ay hindi nagbigay sa mga kalahok ng sapat na impormasyon sa konteksto kung ano ang hahanapin, at bilang resulta, hindi naunawaan ng mga tao kung anong mga aksyon ang dapat gawin. Ipinapalagay din ng mga mananaliksik na sapat na ang 5 segundo para magkaroon ng panahon ang bawat kalahok na maging pamilyar sa mga nilalaman ng bawat pahina. Gayunpaman, ang nai-post na nilalaman ay napaka-magkakaibang, at ang 5 segundo ay malinaw na hindi sapat para sa mga tao na magkaroon ng oras upang tingnan ang buong pahina.
Pagkatapos gumawa ng mga pagsasaayos, isang pangalawang pilot test ang inayos at isinagawa kasama ang dalawa pang kalahok. Ang mga pagbabago sa disenyo ay naging posible upang malutas ang mga problema na lumitaw sa nakaraang round ng pagsubok.
Ang ikalawang pilot test ay hindi lamang nagpatibay ng kumpiyansa ng mga mananaliksik na maaari silang magpatuloy sa pangunahing eksperimento, ngunit humantong din sa tinatawag na "aha!" sandali, epiphany.
Nilinaw ng mga pilot test na ang mga kalahok ay may ilang mga inaasahan tungkol sa functional side ng bawat page na binisita nila. Halimbawa, inaasahan ng mga respondent na ang pangunahing gawain ng isang landing page ay kunin ang kanilang atensyon at dalhin sila sa isang page na may serbisyo kung saan naisip nilang ipapakita sa kanila ang karagdagang informasiyon tungkol dito at kung paano ito gamitin sa iyong trabaho. Binago ng mga natuklasang ito ang estratehikong diskarte para sa pag-aayos ng parehong pahina.
Minsan ang pre-testing ay talagang makapagbibigay-liwanag sa iyo ng ilang mga bagong ideya, na nagbibigay-daan sa iyong makita ang isang bagay na hindi mo napansin noon. Ito ay isang magandang bonus ng pagsasagawa ng naturang pananaliksik, ngunit dapat nating tandaan na ang anumang bagong ideya ay kailangang masuri sa pamamagitan ng pagsasagawa ng mga karagdagang pagsubok.
Konklusyon
Sa pamamagitan ng pagsasagawa ng pilot testing, hindi mo lamang mapapabuti ang mga konklusyong nakuha mula sa isang proyekto, kundi pati na rin ang proseso ng pagsasagawa ng pananaliksik.
Ang mapanimdim at umuulit na katangian ng mga pilot test ay magpapabilis sa pagbuo ng iyong mga kasanayan sa pananaliksik.
Bagama't ang isang pilot test ay nangangailangan ng karagdagang oras at mga mapagkukunan, magtiwala na ang maliit na pamumuhunan na ito ay hahantong sa mas makabuluhang mga resulta sa susunod na proyekto ng pananaliksik at kahit na higit pa.
Mataas na conversion para sa iyo!
Ayon sa mga materyales:
Paksa 4. Mga pangunahing terminong ginamit sa gamot na nakabatay sa ebidensya.
Sa pagpapakilala ng mga prinsipyo ng gamot na nakabatay sa ebidensya sa pagsasanay sa pangangalagang pangkalusugan, ang papel ng mga klinikal na pagsubok ng mga gamot ay tumaas, dahil ang mga epektibong klinikal na desisyon ay maaari lamang gawin batay sa mahusay na binalak, kontroladong mga klinikal na pagsubok.
Sa kasalukuyan, ang kagustuhan ay ibinibigay sa gayong disenyo ng mga klinikal na pagsubok sa gamot, na nagbibigay ng pinaka maaasahang data. Halimbawa, ang pagsasagawa ng prospective na kinokontrol na comparative na randomized at, mas mabuti, double-blind na pag-aaral.
Kaya ano ang hitsura ng klinikal na pananaliksik?
Ang isang case control study ay karaniwang isang retrospective na pag-aaral na nagkukumpara sa mga taong may partikular na sakit o kinalabasan (“kaso”) sa mga taong nasa parehong populasyon na walang sakit na iyon o hindi nakakaranas ng resulta (“kontrol”) para matukoy ang mga asosasyon. sa pagitan ng kinalabasan at naunang pagkakalantad sa ilang mga kadahilanan ng panganib.
Ang cohort study ay isang pag-aaral kung saan ang isang pangkat ng mga tao (cohort) na natukoy ayon sa ilang mga katangian ay sinusunod nang ilang panahon. Ang mga kinalabasan o kinalabasan ay inihahambing para sa mga paksa sa iba't ibang subgroup ng isang partikular na cohort, ang mga nalantad o hindi nalantad (o nalantad sa iba't ibang antas) paggamot na may gamot sa pag-aaral.
Sa isang prospective na pag-aaral ng cohort, ang mga cohort ay nabuo sa kasalukuyan at sinusunod sa hinaharap.
Sa isang retrospective (o historikal) na pag-aaral ng cohort (Retrospective cohort study), isang cohort ang pinipili mula sa mga talaan ng archival at sinusubaybayan ang kanilang mga kinalabasan mula noon hanggang sa kasalukuyan.
Ang kinokontrol na pag-aaral ay anumang pag-aaral na kumokontrol (at, kung posible, pinapaliit o inaalis) ang mga potensyal na pinagmumulan ng bias.
Longitudinal study - isang pangmatagalang klinikal na pag-aaral kung saan isinasagawa ang pangmatagalang pana-panahong pagmamasid sa parehong mga indibidwal.
Ang isang internasyonal na pag-aaral ay isang pag-aaral na nagaganap sa ilang mga bansa.
Multicentral na pag-aaral - isang pag-aaral na isinagawa alinsunod sa isang protocol sa ilang mga sentro ng pananaliksik.
Non-comparative study - isang pag-aaral kung saan hindi ginagamit ang comparator na gamot (tingnan ang comparative study).
Obserbasyonal na pag-aaral - isang pag-aaral kung saan ang mananaliksik ay nagmamasid sa anumang indicator o ang ugnayan ng ilang indicator nang hindi nakakasagabal sa sitwasyon.
Ang isang yugtong pag-aaral ay isang variant ng isang mapaglarawang pag-aaral na sumusuri sa epekto ng mga kadahilanan ng panganib sa isang populasyon at/o ang pagkalat ng isang sakit (kondisyon) dito sa isang partikular na punto ng oras.
Pivot study - isang pag-aaral na isinagawa ayon sa mga patakaran ng CCP at maingat na sinusubaybayan upang matiyak ang bisa ng data. Sa panahon ng mahalagang pag-aaral, ang pangunahing impormasyon sa pagiging epektibo at kaligtasan ay nakuha para isumite sa mga opisyal na awtoridad. Ang mga pag-aaral na hindi napapailalim sa masinsinang pagsubaybay ay itinuturing na sumusuporta.
Ang bukas na pag-aaral ay isang pag-aaral kung saan ang pamamahagi ng mga pasyente sa mga grupo ng paggamot ay alam ng lahat at kung saan alam ng lahat ng kalahok kung aling gamot ang tinatanggap ng pasyente. Ito ay maaaring isang pag-aaral na nagsisiyasat ng isa o higit pang paggamot.
Parallel na pag-aaral - isang pag-aaral kung saan ang mga paksa sa iba't ibang grupo ay tumatanggap lamang ng gamot sa pag-aaral, o tanging ang gamot o placebo sa paghahambing. Sa isang parallel na pag-aaral, dalawa o higit pang mga grupo ng mga paksa ang inihambing, isa o higit pa sa kanila ay tumatanggap ng isang iniimbestigahan na gamot at isang grupo ay isang kontrol. Ang ilang magkakatulad na pag-aaral ay naghahambing ng iba't ibang paggamot nang hindi kasama ang isang control group. Ang ganitong pamamaraan ay tinatawag na isang pamamaraan ng mga independiyenteng grupo.
Ang isang cross-over na pag-aaral ay isang pag-aaral kung saan ang bawat pasyente ay tumatanggap ng parehong mga gamot na inihahambing, kadalasan sa random na pagkakasunud-sunod. Ang regimen na ito ay ginagamit sa mga pasyente na may matatag na sakit, kadalasan talamak na kalikasan. Sa kasalukuyan, ang gayong pamamaraan ng pag-aaral ay hindi malawakang ginagamit dahil sa mga umuusbong na epekto ng carryover kapag nagpapalit ng mga gamot.
Pilot study - isang pag-aaral na isinagawa sa isang maliit na bilang ng mga pasyente, at idinisenyo upang makakuha ng paunang data na mahalaga para sa pagpaplano ng karagdagang mga yugto ng pag-aaral.
Ang isa pang layunin ng pagsasagawa ng isang pilot na pag-aaral ay upang makakuha ng ideya ng pagkakaiba sa pagitan ng dalawang paggamot, na magbibigay-daan upang maitaguyod ang bilang ng mga pasyente na isasama sa pangunahing pag-aaral (sample size) at ang kapangyarihan na kinakailangan upang tumpak na matukoy ito. pagkakaiba.
Ang isang pagsubok na kinokontrol ng placebo ay isang paghahambing na pag-aaral kung saan ang aktibidad ng isang bagong gamot ay inihambing sa isang placebo. Maaari itong isagawa bilang isang parallel group study o bilang isang crossover study. Sa Estados Unidos, dalawang pagsubok na kinokontrol ng placebo ang kinakailangan para sa isang bagong aplikasyon ng gamot.
Ang isang prospective na pag-aaral ay isang pag-aaral kung saan ang mga pasyente ay kinuha ayon sa pamantayan na itinakda sa protocol ng pag-aaral. Ang mga pasyente ay tumatanggap ng gamot sa pagsisiyasat at sinusunod nang ilang panahon. Ibig sabihin, ang pagbuo ng mga grupong tumatanggap o hindi tumatanggap ng investigational medicinal product ay nangyayari bago naitala ang mga resulta. Karamihan sa mga klinikal na pag-aaral ay prospective.
Randomized na pag-aaral - isang pag-aaral kung saan ang mga pasyente ay random na nakatalaga sa mga grupo ng paggamot (gamit ang isang espesyal na pamamaraan ng randomization) at may parehong pagkakataon na makatanggap ng isang imbestigasyon o kontrol na gamot (comparator na gamot o placebo).
Retrospective (historical) study (Retrospective study) - isang pag-aaral kung saan ang mga kinalabasan ng naunang isinagawa mga klinikal na pagsubok o mga pagsubok, ibig sabihin, ang mga kinalabasan ay naganap na bago magsimula ang pagsubok. Sinusuri ng mananaliksik ang mga medikal na rekord at pinipili ang mga pasyente ayon sa ilang pamantayan upang mapag-aralan ang mga resulta ng paggamot.
Blind o masked study (Blind study) - isang pag-aaral kapag walang impormasyon kung saang grupo - eksperimental o kontrol - ang bawat paksa ay nakatalaga. Mayroong ilang mga pagpipilian para sa mga naturang pag-aaral:
simpleng bulag na pag-aaral (bulag na pag-aaral) - ang impormasyon ay nawawala para lamang sa pasyente;
double-blind study (double-blind study) - nawawala ang impormasyon mula sa pasyente at sa mananaliksik;
triple o absolute blind study (total-blind study) - kulang ang impormasyon mula sa pasyente, sa researcher at sa mga taong nagsasagawa ng statistical processing ng mga resulta ng pag-aaral.
Ang mga naka-mask na pag-aaral ay ginagamit upang alisin ang bias sa mga klinikal na pagsubok.
Ang isang paghahambing na pag-aaral ay isang pag-aaral kung saan ang isang iniimbestigahang gamot, ang bisa at kaligtasan nito ay hindi pa ganap na nauunawaan, ay inihambing sa isang gamot na ang pagiging epektibo at kaligtasan ay kilala. Maaaring ito ay placebo, karaniwang therapy, o walang paggamot.
Stratified study - isang pag-aaral kung saan ang mga pasyente ay nahahati sa iba't ibang grupo (strata). Ang mga pasyente ay itinalaga sa strata ayon sa ilang mga parameter na iba sa mga parameter ng mga pasyente sa ibang stratum. Ang stratification ay maaaring maging prospective (ang kontrol sa pagpapatala ay kinakailangan upang makamit ang isang tiyak na balanse) o retrospective (hal., sa pagsusuri).
Pilot study(Eksperimental na pag-aaral) - isang pag-aaral, ang mga kondisyon ay nasa ilalim ng direktang kontrol ng mananaliksik. Kadalasan, ito ay isang paghahambing na pag-aaral, paunang binalak at nakatuon sa pag-aaral ng impluwensya, ayon sa kahit na, isang salik. Ang mga paghahambing ay maaaring gawin sa pagitan ng dalawa o higit pang mga grupo o sa loob ng parehong grupo bago at pagkatapos ng interbensyon.
- Mga pangunahing termino (sa alpabetikong pagkakasunud-sunod)
Kabuuang bilang ng mga obserbasyon
Numerical value N (kabuuang bilang ng mga obserbasyon) = A+B+C+D
Absolute Benefit Increase (ABI): ang pagkakaiba sa mga rate ng paborableng resulta sa pagitan ng mga pang-eksperimentong at kontrol na grupo:
Absolute Risk Increase (ARI): ang ganap na pagkakaiba sa mga frequency ng masamang resulta, na mas mataas sa pang-eksperimentong grupo kaysa sa control group; Ginagamit din ang ARI sa pagtatasa ng epekto ng mga kadahilanan ng panganib sa sakit.
Absolute Risk Reduction (ARR). Ganap na pagbabawas ng panganib. Ang pagkakaiba sa mga dalas ng masamang resulta sa pagitan ng mga pang-eksperimentong at kontrol na grupo:
pinakamahusay na ebidensya. Makatwirang patunay. Batayan sa paggawa ng desisyon sa pangangalagang pangkalusugan. Ang isang mahusay na dinisenyo at isinagawang randomized na kinokontrol na pagsubok ay itinuturing na pinakamahusay para sa pagsusuri ng pagiging epektibo ng isang interbensyon, ngunit ang iba pang mga uri ng mga pagsubok ay maaaring mas naaangkop sa ilang mga kaso.
bulag na pag-aaral. Bulag na pananaliksik. Ang isa o higit pang mga kasangkot na partido ay hindi alam kung paano itinalaga ang mga pasyente sa mga grupo ng paggamot at kontrol. Sa single blind (Single Blind) - ang pamamahagi ay hindi alam sa mga pasyente, sa double blind (Double Blind) - sa mga mananaliksik at pasyente, sa triple (Triple Blind) - gayundin sa mga taong nag-oorganisa ng pag-aaral at sinusuri ang mga resulta nito, at nang buo bulag - lahat ay nasa dilim na nakikipag-ugnayan sa mga pasyente, imbestigador at data; at ang mga code ng pasyente ay inihanda ng mga taong hindi nauugnay sa pag-aaral. Ginagamit upang alisin ang bias sa mga klinikal na pagsubok.
mga klinikal na pagsubok. Mga Klinikal na Pagsubok - espesyal na uri pananaliksik upang masuri iba't ibang interbensyon, ang mga kondisyon kung saan (pagpili ng mga grupo ng interbensyon, likas na katangian ng interbensyon, organisasyon ng pagmamasid at pagsusuri ng mga kinalabasan) ay naglalayong alisin ang impluwensya ng mga sistematikong pagkakamali sa mga resulta na nakuha.
klinikal na epidemiology. Ang clinical epidemiology ay isang agham na bumubuo ng mga pamamaraan ng klinikal na pananaliksik na ginagawang posible upang makagawa ng patas na konklusyon sa pamamagitan ng pagkontrol sa impluwensya ng sistematiko at random na mga pagkakamali.
Tagapaghambing (Drug). Gamot sa paghahambing. Placebo o aktibong sangkap, ang pagiging epektibo at kaligtasan nito ay alam nang maaga.
Pinagkukumparang pagaaral. Pinagkukumparang pagaaral. Ang pag-aaral kung saan bagong gamot kumpara sa kilala, placebo, o walang paggamot.
Pagsunod. Pagsunod ng pasyente sa mga tagubilin para sa pag-inom ng gamot sa pag-aaral.
Confidence Interval (CI). pagdadaglat ng Ruso - DI. Agwat ng kumpiyansa. Ang 95% CI ay nagbibigay ng mga limitasyon kung saan, na may 95% na kumpiyansa, ang mga halaga ng halaga sa ilalim ng pag-aaral ay matatagpuan para sa populasyon ng pasyente kung saan napili ang pangkat ng pag-aaral. Sa pagtaas ng mga grupo, ang mga halaga ng CI ay makitid at ang kahalagahan ng mga pagkakaiba ay tumataas. Mas mainam na gamitin ang CI sa halip na p, dahil ang CI ay nagpapakilala sa antas ng kumpiyansa, at tinatantya lamang ng p ang posibilidad na walang pagkakaiba sa pagitan ng mga grupo (null hypothesis). Ito ay isang istatistikal na tagapagpahiwatig na nagbibigay-daan sa iyo upang masuri ang saklaw kung saan ang tunay na halaga ng isang parameter sa isang populasyon ay maaaring magsinungaling; saklaw ng pagbabagu-bago ng mga tunay na halaga. Ang mga halaga na nakuha sa mga pag-aaral sa isang sample ng mga pasyente ay naiiba sa mga tunay na halaga sa populasyon dahil sa impluwensya ng pagkakataon. Kaya, sa 95% ng mga obserbasyon, ang agwat ng kumpiyansa ay nangangahulugan na ang tunay na halaga ng dami na may posibilidad na 95% ay nasa loob ng mga limitasyon nito. Ang mga agwat ng kumpiyansa ay nakakatulong upang i-orient kung ang hanay ng mga halaga na ito ay tumutugma sa mga ideya ng mambabasa tungkol sa klinikal na kahalagahan ng epekto at kung anong mga resulta ang maaaring asahan sa pamamagitan ng paglalapat ng inilarawang pamamaraan sa isang katulad na grupo ng mga pasyente.
tuloy-tuloy na datos. Ang tuluy-tuloy na data ay quantitative data na maaaring tumagal sa anumang halaga sa tuloy-tuloy na sukat. Mga halimbawa: timbang ng katawan, presyon ng arterial, ang ratio ng bahagyang presyon ng oxygen sa arterial na dugo).
pangkat ng kontrol. Control group (pangkat ng paghahambing). Ang pangkat ng mga pasyente na tumatanggap sa panahon pinagkukumparang pagaaral isang gamot na kilala ang bisa at kaligtasan (comparator drug). Maaaring ito ay placebo, karaniwang therapy, o walang paggamot. Ang mga resulta ng mga sukat sa control group ay inihambing sa mga resulta ng mga sukat sa eksperimental na grupo upang suriin ang epekto ng paraan ng pag-aaral ng paggamot.
Kontrolin ang Rate ng Kaganapan (CER). Russian abbreviation CHNBI. Ang dalas ng masamang resulta sa control group.
Kontroladong Pag-aaral. pagdadaglat ng Ruso - KI. kinokontrol na pag-aaral. Ang termino ay ginagamit sa dalawang kahulugan:
1) bilang kasingkahulugan para sa isang comparative (pagkakaroon ng control group) na pag-aaral;
2) anumang pag-aaral na isinagawa alinsunod sa protocol. gastos-pakinabang. "Cost-benefit" - parehong ang gastos at ang mga resulta ng paggamot ay sinusuri sa mga tuntunin ng pera.
Pagiging epektibo ng gastos. "Cost-effectiveness" - sa mga tuntunin sa pananalapi, ang halaga ng paggamot ay tinatantya, at ang mga resulta ay itinuturing bilang ang pagkamit ng ilang mga gawain. Sa lokal na panitikan, ang terminong "kahusayan sa presyo" ay kadalasang ginagamit, na magkatulad sa kahulugan.
Utility ng Gastos. Ang cost-benefit ay ang pagtatasa ng mga kinalabasan sa mga tuntunin ng kalidad ng buhay bilang mga benepisyo ng isang paggamot kaysa sa isa pa.
Pagbawas ng Gastos. "Pagbawas ng gastos" - inihahambing ang halaga ng mga parehong epektibong uri ng paggamot.
Cost-of-Iness. "Halaga ng sakit" - isang pagtatantya ng direkta at hindi direktang mga gastos sa paggamot sa isang partikular na sakit.
Pag-aaral ng crossover. Cross study. Isang pag-aaral kung saan ang bawat pasyente ay tumatanggap ng mga inihambing na gamot sa isang random na pagkakasunud-sunod. Ginagamit ito sa mga pasyente na may matatag na kurso ng sakit, kadalasang talamak. Sa kasalukuyan, hindi pangkaraniwan ang disenyong ito dahil sa mga epekto ng carryover kapag nagpapalit ng mga gamot.
Krus na Kasunduan: Paunang pahintulot. Ang proporsyon ng mga hit sa pagitan ng lahat ng rater. Kung dalawa lang sila, ang score ay (A+D)/N.
mga agham ng desisyon. Ang agham ng paggawa ng desisyon. Isang lugar ng metodolohikal na pananaliksik na nauugnay sa pag-unawa at pagpapabuti ng paggawa ng desisyon.
Disenyo (ng isang Pag-aaral). Disenyo ng pag-aaral. Paraan, iskema ng pag-aaral.
discrete data. Ang discrete data ay quantitative data na ipinahayag bilang mga whole number. Halimbawa, ang bilang ng mga pag-atake ng migraine ng isang pasyente sa loob ng isang buwan.
Dichotomous na data. Dichotomous data - mga palatandaan na maaaring magkaroon lamang ng dalawang magkasalungat na kahulugan (kasalukuyan - wala, oo - hindi, buhay - patay).
ecological fallacy. Ecological error - isang sistematikong error na nauugnay sa katotohanan na ang mga may sakit na indibidwal sa pangkat ng survey ay maaaring hindi aktwal na makaranas ng impluwensya ng mga kadahilanan ng panganib. Ito ay nangyayari kapag ang isang grupo ay nakikilala sa pamamagitan ng karaniwang hindi direktang mga palatandaan (naninirahan sa parehong teritoryo, kabilang sa parehong propesyon), at hindi sa pagkakaroon ng isang panganib na kadahilanan sa mga indibidwal na paksa (halimbawa, pag-inom ng alkohol).
kahusayan. Kahusayan. Ang kakayahan ng isang gamot na makagawa ng ninanais na therapeutic effect sa kurso ng isang sakit.
Rate ng Pang-eksperimentong Kaganapan (EER). Ang dalas ng masamang resulta sa pang-eksperimentong grupo:
pang-eksperimentong pangkat. Ang pang-eksperimentong grupo ay isang pangkat na tumatanggap ng interbensyon (paggamot) sa panahon ng pag-aaral. Kung hindi man ay kilala bilang isang grupo ng paggamot o isang pangkat ng interbensyon (grupo ng paggamot o pangkat ng Interbensyon).
kontrol sa kasaysayan. kontrol sa kasaysayan. Paghahambing ng mga tumatanggap ng investigational therapy sa mga naunang ginagamot sa ibang therapy. Ginagamit ang pamamaraan kapag imposibleng i-randomize ang mga pasyente iba't ibang grupo. Halimbawa, sa isang pag-aaral ng pangmatagalang kaligtasan pagkatapos ng paglipat ng bato, imposibleng i-randomize ang mga pasyente sa mga grupong "operating" at "non-surgical", dahil hindi etikal ang pag-alis sa isang tao ng posibilidad ng paglipat. Ang pinakamainam na solusyon ay ang paghahambing sa mga nagamot dati, kung kailan walang posibilidad ng paglipat.
may alam na pahintulot. May Kaalaman na Pahintulot. Nilagdaan ng mga kalahok sa pag-aaral bago magsimula ang RCT.
Kappa-criterion: (Griyego κ - kappa). Isang goodness-of-fit na pagsubok na inayos para sa isang sitwasyon kung saan ang mga taga-rate ay sumasang-ayon sa isang partikular na proporsyon ng mga random na kaganapan. Kung ang p ay ang naobserbahang proporsyon ng mga kaso ng pangkalahatang kasunduan, at ang p ay ang proporsyon ng dapat na random na mga kaganapan, kung gayon:
Likelihood Ratio para sa Positibong Resulta ng Pagsusuri. Ang ratio ng posibilidad para sa positibong resulta pagsusulit; Ang posibilidad ng isang positibong resulta ng pagsusuri sa isang taong may karamdaman:
Likelihood Ratio para sa isang Negatibong Resulta ng Pagsusuri. Ang ratio ng posibilidad para sa mga negatibong resulta ng pagsubok. Ang posibilidad ng isang negatibong resulta ng pagsusuri sa isang taong may karamdaman:
Pangmatagalang pagsubok. Pangmatagalang pag-aaral. Pag-aaral ng bisa at kaligtasan ng gamot sa pangmatagalang paggamot ng sakit. Ang karaniwang tagal ay higit sa 6 na buwan. Madalas na ginagamit kapag sinusuri ang epekto ng isang interbensyon sa mahirap na mga endpoint.
Katugmang disenyo ng pares. Scheme ng mga kaukulang pares (katulad sa kahulugan ng "research in parallel groups"). Isang plano sa pag-aaral kung saan pinagsasama-sama ang mga paksa ng pag-aaral alinsunod sa ilang partikular na salik (kasarian, edad, atbp.). Ang isa sa kanila ay tumatanggap ng imbestigasyong paggamot, ang isa naman ay tumatanggap ng comparator na gamot.
meta-analysis. Meta-Analysis. Pamamaraan para sa pagsasama-sama ng mga heterogenous na pag-aaral na nauugnay sa parehong paksa ng iba't ibang mga may-akda upang mapataas ang pagiging maaasahan ng mga pagtatantya ng mga katulad na resulta. Ang dami ng pagsusuri ng mga pinagsama-samang resulta mula sa maraming klinikal na pagsubok ng parehong interbensyon. Ang diskarte na ito ay nagbibigay ng higit pang istatistikal na kapangyarihan kaysa sa anumang solong pagsubok sa pamamagitan ng pagtaas ng laki ng sample. Ginagamit upang ibuod ang mga resulta ng maraming pagsubok. Ang pinagsama-samang meta-analysis ay isang paraan ng pagkalkula ng isang pangkalahatang pagtatantya ng punto ng epekto sa ilalim ng pag-aaral, kung saan ang mga pag-aaral ay idinagdag nang paisa-isa sa isang tiyak na pagkakasunud-sunod. Meta-regression analysis - pagsusuri ng regression, kung saan ang mga indibidwal na pag-aaral ay itinuturing na yunit ng pagmamasid.
Negatibong Predictive Value. Negatibong predictive na halaga. Ang ratio ng bilang ng mga taong may aktwal laban sa nasubok na kawalan ng disorder.
Noncomparative Study. Isang walang kapantay na pag-aaral. Isang pag-aaral kung saan hindi ginagamit ang comparator na gamot.
Numerical, o data ng pagitan. Dami ng data - mga dami na may natural na pagkakasunud-sunod ng pag-aayos na may pantay na agwat sa pagitan ng magkakasunod na mga halaga, anuman ang kanilang lugar sa sukat (timbang ng katawan, glucose sa dugo, kolesterol o creatinine na antas).
Numero na Kailangan Upang Mapinsala (NNH). pagdadaglat ng Ruso - CHBNLNI. Ang bilang ng mga pasyente sa eksperimental na grupo kumpara sa control group na kinakailangan upang matukoy ang karagdagang masamang resulta:
Iyon ay, upang maiwasan ang isang karagdagang masamang resulta sa eksperimentong grupo, dapat mayroong 30 mga pasyente.
Number Needed to Treat (NNT). Ang pagdadaglat ng Ruso ay CHBNLBI. Ang bilang ng mga pasyente sa pang-eksperimentong pangkat na kinakailangan upang makakuha ng karagdagang kanais-nais na kinalabasan:
Ang tagapagpahiwatig na ito ay ang kapalit ng ganap na pagbabawas ng panganib.
Ito ay isang paraan ng pagtatasa ng relatibong pagiging epektibo ng dalawang paggamot at ipinapakita kung gaano karaming mga pasyente ang kailangang gamutin gamit ang paraan ng pag-aaral upang maiwasan ang isang paglitaw ng kinalabasan sa ilalim ng pag-aaral. Halimbawa, kung 100 pasyente na may arterial hypertension sa loob ng 5 taon, pagkatapos ay 100 ang NNT sa loob ng 5 taon.
Odds Ratio (OR). Russian abbreviation - OR. Odds ratio ng kinalabasan sa pagitan ng mga grupo ng mga pasyente sa isang pagsubok. Ang ratio ng posibilidad na mangyari ang isang kaganapan sa posibilidad na hindi mangyari ang kaganapan. Ang mga pagkakataon at probabilidad ay naglalaman ng parehong impormasyon ngunit naiiba ang pagpapahayag nito. Kung ang posibilidad na mangyari ang isang kaganapan ay ipinapahiwatig ng P, kung gayon ang mga pagkakataon ng kaganapang ito ay magiging katumbas ng P/(1-P). Halimbawa, kung ang posibilidad ng pagbawi ay 0.3, kung gayon ang mga pagkakataon ng pagbawi ay 0.3/(1-0.3) = 0.43. Ang mga pagkakataon ay mas maginhawang gamitin para sa ilang mga kalkulasyon kaysa sa mga probabilidad.
Ginagamit sa mga sistematikong pagsusuri o mga partikular na klinikal na pagsubok. Kung, halimbawa:
kung ang a = 20 sa (a + b) = 100 pang-eksperimentong pasyente ay nakakita ng isang tiyak na kinalabasan, at b = 80 ay hindi, kung gayon ang mga pagkakataon ng kinalabasan na ito sa pangkat na ito ay: a/b = 20/80 = 0.25. Ang parehong para sa control group sa (c + d) = 100, c = 40 at d = 60 ay c/d = 40/60 = 0.67 at ang odds ratio ay: OR = (a/b)/(c/d ) = 0.25/0.67 = 0.37.
Ang mga ratio ng logro ay katulad ng relatibong panganib, ngunit ang mga ito ay magkapareho lamang sa bilang sa napakababang frequency ng resulta. Kaya, para sa halimbawang ito, RR = (a/(a+b) : c/(c+d)) = 20/100: 40/100 = 0.50, at kung ang mga rate ng kinalabasan ay 1% at 2%, pagkatapos ay RR value = 0.5 at OR = 1/99:2/98 = 0.49.
Sa mga case-control na pag-aaral, ang odds ratio ay ginagamit upang masuri ang panganib sa sarili.
bukas na pag-aaral. Buksan ang pag-aaral. Isang pag-aaral kung saan ang pamamahagi ng mga pasyente sa mga grupo ng paggamot ay alam ng lahat. Ito ay maaaring isang pag-aaral na nagsisiyasat ng isa o higit pang paggamot.
Ordinal na datos. Ordinal na data - mga dami na maaaring isaayos sa isang natural na pagkakasunud-sunod (ranggo), halimbawa, mula sa maliit hanggang sa malaki o mula sa mabuti hanggang sa masama, ngunit ang laki ng pagitan sa pagitan ng mga naturang kategorya ay hindi maaaring ipahayag sa dami (halimbawa: mga yugto ng sakit ; mga rating na "mataas, katamtaman, mababa" o "wala, mahina, katamtaman, malubha").
P halaga. Ang halaga ng p ay ang posibilidad na ang resulta na nakuha ay ganap na random. Ang halaga ng p ay maaaring mag-iba mula sa 1 (ang resulta ay tiyak na random) hanggang 0 (ang resulta ay tiyak na hindi random). Ang p value na mas mababa sa o katumbas ng isang paunang natukoy na antas ng error sa alpha (hal, 0.05) ay nagpapahiwatig na ang pagkakaiba na nakuha ay makabuluhang istatistika. Kasabay nito, hindi ito sumasalamin sa klinikal na kahalagahan ng resulta.
Patient Expected Event Rate (PEER) - partikular sa tiyak na pasyente baseline na panganib na nauugnay sa average na pasyente na ipinahayag bilang isang decimal fraction F na hinati sa halaga ng NNT. Kung ang pagkakalantad sa masamang kinalabasan F = 0.5 at NNT = 15, kung gayon:
pharmaceutical epidemiology. Pharmacoepidemiology. Ang agham ng paglalapat ng epidemiological na kaalaman, pamamaraan at pangangatwiran sa pag-aaral ng mga kapaki-pakinabang at masamang epekto para sa makatwirang paggamit ng mga gamot sa iba't ibang populasyon ng tao. Ang paksa ng pag-aaral ay ang mga resulta ng mga obserbasyon na nakolekta sa pang-araw-araw na klinikal na pangangalaga ng mga pasyente, sa kaibahan sa pinong data ng randomized, double-blind clinical trials. Ang layunin ng pananaliksik ay upang matukoy ang tunay na bisa ng mga gamot sa klinikal na kasanayan.
Pharmacoeconomics. Pharmacoeconomics. Pagsusuri ng gastos therapy sa droga para sa sistema ng pangangalagang pangkalusugan at lipunan upang matukoy ang mga pinaka-kapaki-pakinabang na gamot (paggamot) para sa mga nagpopondo, mga pasyente at mga tagagawa. Ang mga desisyon tungkol sa mga plano sa pagpopondo para sa iba't ibang programa sa pangangalagang pangkalusugan, mga priyoridad sa mga posibleng alternatibo, at ang kakayahan ng pasyente na gamitin ang pinakamahusay na opsyon sa paggamot ay batay sa mga resulta ng espesyal (tingnan sa ibaba) na mga uri ng pagsusuri sa parmasyutiko.
placebo. placebo. Isang paghahanda (mga tablet, kapsula, solusyon) na naglalaman ng mga hindi aktibong sangkap na pharmacologically. Ang pagiging epektibo nito ay maaaring ipaliwanag lamang sa pamamagitan ng isang sikolohikal na kadahilanan, at hindi sa pamamagitan ng isang layunin na epekto. Kung may pagdududa tungkol sa kaligtasan ng mga bahagi, hindi sila dapat isama sa placebo. Ginamit bilang isang placebo form ng dosis, hindi makikilala sa pinag-aaralang gamot sa hitsura, kulay, lasa at amoy, ngunit hindi tiyak na aksyon(halimbawa, mga glucose tablet o isotonic sodium chloride injection), o iba pang walang pakialam na interbensyon na ginagamit sa medikal na pananaliksik upang gayahin ang paggamot upang maalis ang bias sa placebo.
epekto ng placebo. Epekto ng placebo - isang pagbabago sa kondisyon ng pasyente (napansin ng pasyente mismo o ng dumadating na manggagamot), na nauugnay sa katotohanan ng paggamot, at hindi biyolohikal na pagkilos gamot.
Placebo Controlled Trial. Pag-aaral na kinokontrol ng placebo. Ang aktibidad ng bagong gamot ay inihambing sa placebo sa isang parallel group o crossover study.
protocol. Protocol. Isang dokumentong kumokontrol sa pagsubok, kabilang ang katwiran, mga layunin, pagsusuri sa istatistika, pamamaraan, kundisyon, pamantayan sa pagsasama at pagbubukod para sa mga pasyente, atbp.
positibong predictive value. Positibong predictive na halaga. Ang ratio ng bilang ng mga taong aktwal na may karamdaman sa bilang ng mga tao na nagpositibo para sa disorder. Ang halagang ito ay depende sa pagkalat ng disorder:
Prevalence. Prevalence. Ang proporsyon ng mga dumaranas ng karamdamang ito sa sample ng pag-aaral:
Prospective na pag-aaral. prospective na pag-aaral. Ang mga pasyente ay kinukuha ayon sa pamantayan ng protocol, tumatanggap ng gamot sa pag-aaral, at sinusundan upang suriin ang mga resulta ng paggamot. Karamihan sa mga klinikal na pag-aaral ay prospective.
Randomization. Ang randomization ay isang pamamaraan na nagsisiguro sa random na pamamahagi ng mga pasyente sa mga eksperimental at kontrol na grupo. Nakakamit ng random na pamamahagi ang kawalan ng mga pagkakaiba sa pagitan ng dalawang grupo at sa gayon ay binabawasan ang posibilidad ng bias sa mga klinikal na pagsubok dahil sa mga pagkakaiba ng grupo sa anumang paraan.
relatibong panganib. Relative risk o risk ratio (risk ratio) ang ratio ng insidente sa mga indibidwal na nalantad at hindi nalantad sa mga risk factor. Ang kamag-anak na panganib ay hindi nagdadala ng impormasyon tungkol sa laki ng ganap na panganib (morbidity). Kahit na may mataas na kamag-anak na mga halaga ng panganib, ang ganap na panganib ay maaaring napakaliit kung ang sakit ay bihira. Ang kamag-anak na panganib ay nagpapahiwatig ng lakas ng kaugnayan sa pagitan ng pagkakalantad at sakit.
Relative Risk Reduction (RRR). pagdadaglat ng Ruso - COR. Pagbawas ng panganib na nauugnay sa control group na may indikasyon ng agwat ng kumpiyansa.
Relative Benefit Increase (RBI). Kamag-anak na pagtaas sa dalas ng mga kanais-nais na resulta sa pang-eksperimentong grupo kumpara sa control group:
Relative Risk Increase (RRI). Russian abbreviation - POR. Ang relatibong pagtaas sa dalas ng masamang resulta sa eksperimental na grupo kumpara sa control group ay tinatantya sa parehong paraan tulad ng RBI at ginagamit din sa pagtatasa ng epekto ng mga kadahilanan ng panganib sa sakit:
Randomized na Klinikal na Pag-aaral. Russian abbreviation RKI. Randomized na klinikal na pagsubok. Ang mga pasyente ay itinalaga sa mga pangkat ng paggamot batay sa randomization at lahat ay may parehong posibilidad na matanggap ang bawat isa sa mga gamot.
retrospective na pag-aaral. Retrospective na pag-aaral. Isang pag-aaral kung saan sinusuri ng isang mananaliksik ang mga medikal na rekord at pumipili ng mga klinikal na rekord o nai-publish na mga ulat ayon sa ilang pamantayan upang mapag-aralan ang mga resulta ng paggamot.
panganib. Panganib. Ang posibilidad na makapinsala sa kalusugan ng pasyente o magdulot sa kanya ng kakulangan sa ginhawa.
kaligtasan. Kaligtasan. Isa sa mga pangunahing katangian ng gamot (kasama ang kahusayan), inversely proportional sa dalas ng masamang reaksyon ng gamot.
pagkamapagdamdam. Test sensitivity. Proporsyon ng mga aktwal na naghihirap mula sa karamdaman sa mga natukoy gamit ang bagong pagsubok:
Sensitivity == 32/33 = 97.0%.
Panandaliang Pagsubok. Panandaliang pag-aaral. Pag-aaral ng pagiging epektibo ng gamot sa panandaliang paggamot ng sakit. Ang karaniwang tagal ay mula 1 hanggang 3 buwan. Kadalasang ginagamit sa pagtatasa ng mga pharmacodynamic effect mga gamot.
pagtitiyak. Pagtitiyak. Ang ratio ng bilang ng mga taong walang disorder sa mga natuklasang walang disorder gamit ang bagong pagsubok:
Pag-aaral/Pagsubok. Klinikal na pag-aaral/pagsusulit. Sistema ng pagmamarka medikal na paghahanda mga aparato o iba pang uri ng interbensyon sa isang tao (pasyente o boluntaryo) upang matukoy ang anumang positibo at negatibong phenomena na nagmumula sa pangangasiwa ng mga gamot sa pag-aaral at / o pag-aaral ng kanilang pagsipsip, pamamahagi, metabolismo at paglabas upang suriin ang pagiging epektibo at kaligtasan ng mga gamot.
Pagsubaybay. Pagsubaybay sa droga. Koleksyon ng data sa lahat ng masamang kaganapan na nauugnay sa paggamit ng mga gamot. Bilang isang patakaran, ito ay isinasagawa sa loob ng mahabang panahon.
pagsusuri sa kaligtasan ng buhay. Survival analysis. Isinasagawa ito sa pagtatapos ng pag-aaral sa mga pasyente na may mataas na panganib ng pagkamatay. Ang pangangailangan ay maaaring lumitaw sa mga pag-aaral sa puso upang masuri ang kaligtasan pagkatapos ng atake sa puso.
Systematic error, bias. Ang isang sistematikong error ay isang hindi random, unidirectional na paglihis ng mga resulta mula sa mga tunay na halaga. Maaaring mangyari ang isang sistematikong error bilang resulta ng pagpili (kapag gumagawa ng sample) - sampling, o pag-assemble ng bias, dahil sa mga sukat - bias sa pagsukat, kapag nalantad sa mga hindi natukoy na kadahilanan - nakakalito na bias, at sa maraming iba pang mga kaso. Pinag-uusapan din nila ang tungkol sa isang sistematikong pagkakamali, ibig sabihin ay ang pagkiling sa paglalathala ng mga positibong resulta ng pananaliksik at ang pagtanggi sa mga negatibo - pagkiling sa publikasyon. Upang labanan ang mga sistematikong pagkakamali at makakuha ng maaasahang data, ginagamit ang mga pamamaraan ng organisasyon (halimbawa, randomization, "pagbulag", atbp.), Pati na rin ang pagpapakilala ng mga pagwawasto na isinasaalang-alang ang laki ng bias.
Sistematikong Pagsusuri. Systematized na pagsusuri. Pagbubuod ng pangunahing data sa isang partikular na mahusay na natukoy na problema sa pamamagitan ng karaniwang mga pamamaraan na maaaring kopyahin gamit ang meta-analysis. Sa medisina, ginagamit ito upang suriin at ihambing ang mga therapeutic at side effect ng paggamot at gumawa ng mga desisyon tungkol sa indibidwal, subpopulasyon at pagpili ng paggamot sa populasyon.
Three E "s Concept: Efficacy / Effectiveness / Efficiency. Ang konsepto ng tatlong E: efficiency / effectiveness / benefit. Benepisyo para sa indibidwal na pasyente, populasyon ng pasyente at lipunan sa kabuuan.
bisa. Kaangkupan, kaangkupan ng pagsusulit para sa nilalayon nitong layunin. Walang malinaw na pamantayan para sa pagiging angkop, dahil maaari itong tukuyin sa iba't ibang paraan. Reliability - isang katangian na nagpapakita ng lawak kung saan ang resulta ng pagsukat ay tumutugma sa tunay na halaga. Ang pagiging maaasahan ng isang pag-aaral ay tinutukoy ng lawak kung saan ang mga resulta na nakuha ay wasto para sa isang ibinigay na sample (panloob na bisa). ito panloob na katangian at partikular na nalalapat sa grupong ito ng mga pasyente at hindi kinakailangang naaangkop sa ibang mga grupo.