Ang mga gamot na antitumor ay naiiba, ang bawat isa sa kanila ay isinasagawa para sa mga tiyak na layunin at pinili ayon sa kinakailangang mga parameter para sa pag-aaral ng gamot. Sa kasalukuyan, ang mga sumusunod na uri ng mga klinikal na pagsubok ay nakikilala:

Bukas at bulag na klinikal na pagsubok

Ang isang klinikal na pagsubok ay maaaring bukas at bulag. Buksan ang pag-aaral- ito ay kapag alam ng doktor at ng kanyang pasyente kung aling gamot ang pinag-aaralan. Bulag na pag-aaral nahahati sa single-blind, double-blind at ganap na bulag.

• Single blind na pag-aaral- ito ay kapag hindi alam ng isang partido kung aling gamot ang pinag-aaralan.
• Pag-aaral ng double blind At ganap na bulag na pag-aaral ay kapag ang dalawa o higit pang partido ay walang impormasyon tungkol sa pinag-aaralang gamot.

Pilot na klinikal na pagsubok ay isinasagawa upang makakuha ng paunang datos na mahalaga para sa pagpaplano ng karagdagang mga yugto ng pag-aaral. Naka-on sa simpleng wika matatawag itong "sighting." Sa pamamagitan ng paggamit pilot study Ang posibilidad ng pagsasagawa ng isang pag-aaral sa isang mas malaking bilang ng mga paksa ay tinutukoy, ang kinakailangang kapasidad at mga gastos sa pananalapi para sa hinaharap na pananaliksik ay kinakalkula.

Kinokontrol na klinikal na pagsubok ay isang paghahambing na pag-aaral kung saan ang isang bagong (pag-iimbestiga) na gamot, ang pagiging epektibo at kaligtasan nito ay hindi pa ganap na pinag-aaralan, ay inihambing sa isang karaniwang paraan ng paggamot, iyon ay, isang gamot na napag-aralan na at nakapasok na sa merkado.

Ang mga pasyente sa unang grupo ay tumatanggap ng therapy kasama ang gamot sa pag-aaral, ang mga pasyente sa pangalawa ay tumatanggap ng karaniwang therapy (tinatawag ang grupong ito kontrol, kaya ang pangalan ng uri ng pananaliksik). Ang comparator na gamot ay maaaring maging karaniwang therapy o placebo.

Hindi makontrol na klinikal na pagsubok ay isang pag-aaral kung saan walang grupo ng mga subject na umiinom ng comparator na gamot. Karaniwan, ang ganitong uri ng klinikal na pananaliksik ay isinasagawa para sa mga gamot na napatunayan nang epektibo at kaligtasan.

Randomized na klinikal na pagsubok ay isang pag-aaral kung saan ang mga pasyente ay random na itinatalaga sa ilang grupo (sa pamamagitan ng paggamot o regimen ng gamot) at may pantay na pagkakataon na tumanggap ng gamot na pinag-aaralan o isang control na gamot (comparator o placebo). SA hindi random na pag-aaral Walang randomization procedure; samakatuwid, ang mga pasyente ay hindi nahahati sa magkakahiwalay na grupo.

Parallel at crossover na mga klinikal na pagsubok

Parallel na mga klinikal na pagsubok ay mga pag-aaral kung saan ang mga paksa sa iba't ibang grupo ay tumatanggap lamang ng gamot na pinag-aaralan o isang paghahambing na gamot lamang. Ang isang parallel na pag-aaral ay naghahambing ng ilang grupo ng mga paksa, ang isa ay tumatanggap ng gamot sa pag-aaral, at ang isa pang grupo ay isang kontrol. Ang ilang magkakatulad na pag-aaral ay naghahambing ng iba't ibang paggamot nang hindi kasama ang isang control group.

Mga klinikal na pag-aaral ng crossover ay mga pag-aaral kung saan ang bawat pasyente ay tumatanggap ng parehong mga gamot na inihahambing, sa isang random na pagkakasunud-sunod.

Prospective at retrospective na klinikal na pag-aaral

Prospective na klinikal na pag-aaral- ito ay pagmamasid ng isang pangkat ng mga pasyente sa loob ng mahabang panahon, hanggang sa simula ng kinalabasan (isang makabuluhang kaganapan sa klinika na nagsisilbing object ng interes ng mananaliksik - pagpapatawad, tugon sa paggamot, pagbabalik sa dati, kamatayan). Ang nasabing pananaliksik ay ang pinaka-maaasahan at samakatuwid ay isinasagawa nang madalas, at sa iba't-ibang bansa kasabay nito, sa madaling salita, ito ay pang-internasyonal.

Hindi tulad ng isang inaasahang pag-aaral, retrospective na klinikal na pag-aaral Sa kabaligtaran, ang mga kinalabasan ng mga naunang isinagawa na mga klinikal na pagsubok ay pinag-aralan, i.e. ang mga resulta ay nangyayari bago magsimula ang pag-aaral.

Single-center at multicenter na klinikal na pagsubok

Kung ang isang klinikal na pagsubok ay nagaganap sa isang sentro ng pananaliksik, ito ay tinatawag single-center, at kung batay sa ilan, kung gayon multicenter. Kung ang pag-aaral ay isinasagawa sa ilang mga bansa (bilang panuntunan, ang mga sentro ay matatagpuan sa iba't ibang bansa), ito ay tinatawag internasyonal.

Cohort na klinikal na pagsubok ay isang pag-aaral kung saan ang isang piling pangkat (cohort) ng mga kalahok ay inoobserbahan sa loob ng isang yugto ng panahon. Sa pagtatapos ng panahong ito, inihahambing ang mga resulta ng pag-aaral sa mga paksa sa iba't ibang subgroup ng pangkat na ito. Batay sa mga resultang ito, iginuhit ang isang konklusyon.

Sa isang prospective na cohort na klinikal na pag-aaral, ang mga paksa ay pinagsama-sama sa kasalukuyang panahon at sinusundan sa hinaharap. Sa isang retrospective cohort na klinikal na pag-aaral, ang mga pangkat ng mga paksa ay pinili batay sa data ng archival at ang kanilang mga resulta ay sinusubaybayan hanggang sa kasalukuyan.

Anong uri ng klinikal na pagsubok ang pinaka maaasahan?

Kamakailan, ang mga kumpanya ng parmasyutiko ay kinakailangan na magsagawa ng mga klinikal na pag-aaral kung saan nakuha ang mga resulta. ang pinaka maaasahang data. Kadalasan ay natutugunan nito ang mga kinakailangang ito prospective, double-blind, randomized, multicenter, placebo-controlled na pag-aaral. Ibig sabihin nito ay:

• Prospective– isasagawa ang pagmamasid sa mahabang panahon;
• Randomized– Ang mga pasyente ay random na itinalaga sa mga grupo (ito ay karaniwang ginagawa ng isang espesyal na programa sa computer, upang sa kalaunan ang mga pagkakaiba sa pagitan ng mga grupo ay nagiging hindi gaanong mahalaga, iyon ay, hindi maaasahan sa istatistika);
• Double blind- hindi alam ng doktor o ng pasyente kung aling grupo ang nahulog sa pasyente sa panahon ng randomization, samakatuwid ang naturang pag-aaral ay layunin hangga't maaari;
• Multicenter– gumanap sa ilang mga institusyon nang sabay-sabay. Ang ilang uri ng tumor ay napakabihirang (halimbawa, ang pagkakaroon ng mga mutasyon ng ALK sa hindi maliit na selulang kanser sa baga), kaya mahirap hanapin ang kinakailangang bilang ng mga pasyenteng nakakatugon sa pamantayan sa pagsasama sa isang sentro sa isang sentro. Samakatuwid, ang mga naturang klinikal na pag-aaral ay isinasagawa sa ilang mga sentro ng pananaliksik nang sabay-sabay, at, bilang isang patakaran, sa ilang mga bansa nang sabay-sabay at tinatawag na internasyonal;
• Kinokontrol ng placebo– ang mga kalahok ay nahahati sa dalawang grupo, ang ilan ay tumatanggap ng gamot sa pag-aaral, ang iba ay tumatanggap ng placebo;

Sinusuri ng kabanatang ito ang iba't ibang gawain sa larangan na kasangkot sa pananaliksik sa kasiyahan ng customer. Tinatalakay nito ang mga isyung gaya ng “recruitment” at pagpili ng mga interviewer, briefing, pagsasanay, advanced na pagsasanay ng mga interviewer at organisasyon ng kanilang trabaho. Ang ilang mga pagsasaalang-alang ay ginawa tungkol sa antas ng interes at pakikilahok ng kumpanya ng kliyente sa yugtong ito ng survey, ang halaga ng "mga sesyon ng pakikinig" sa panahon ng isang survey sa telepono, at ang mga problema na tulad ng "pakikinig" at iba pang mga anyo ng "pagsaliw" sa panahon ng ang survey ay maaaring magdulot ng . Isinasaalang-alang ang mga isyu ng administratibong pamamahala ng field work, kabilang ang pangangailangang subaybayan ang tamang paggamit ng mga sample, pati na rin ang mga mungkahi para sa kontrol sa kalidad. Bilang karagdagan sa mga isyung ito, tinatalakay ng kabanatang ito ang tatlong karagdagang paksa. Una, kung ano ang dapat at maaaring gawin kaugnay sa mga mamimili na, sa panahon ng isang pakikipanayam, ay nagtataas ng mga seryosong isyu na nangangailangan ng agarang interbensyon ng kumpanya ng kliyente. Pangalawa, ang isyu ng kliyente sa pagpapanatili ng pagiging kumpidensyal ng data na nakuha sa panahon ng field work. Panghuli, tinutugunan ng kabanatang ito ang isyu kung paano makukuha ang tiwala at pangako ng mga respondent.

Salamat sa Diyos, ngayon, sa panahon ng kaliwanagan at pagkakatatag, ang bawat isa ay may karapatan sa kanilang sariling opinyon, at kadalasan ang opinyon na walang sinuman ang may karapatan dito.

Ronald Knox

Hindi magtataka ang may-akda kung maraming mananaliksik, kapwa sa loob at sa mga espesyal na ahensya, ang gustong laktawan ang kabanatang ito. Pagkatapos ng lahat, sa puntong ito, naniniwala sila na tapos na ang kanilang trabaho. Ang mga kinakailangan para sa pag-aaral ay napagkasunduan, ang talatanungan ay naaprubahan at pinirmahan. Ang magagawa lang nila ngayon ay umupo at hintayin ang mga tagapanayam na makumpleto ang kanilang bahagi ng trabaho. Ang pamamaraang ito ay hindi lamang walang pag-iisip, ito ay nagpapakita ng halos kumpletong kawalan ng paggalang at pag-unawa sa mga gawaing kinakaharap ng respondent at ng tagapanayam. Sa katunayan, naniniwala ang may-akda na ang bawat mananaliksik ay dapat gumastos ng ilang bahagi ng kanilang karera sa larangan sa pakikipanayam sa mga respondente. Kung gagawin ito ng mga mananaliksik, magkakaroon sila ng mas malinaw na ideya hindi lamang kung ano ang dapat gawin ng isang tagapanayam, kundi pati na rin kung ano ang aasahan mula sa mga respondente.

Survey mula sa pananaw ng isang potensyal na respondent

O isa pang sitwasyon - ang isang tao ay nakauwi lamang pagkatapos ng isang abalang araw sa trabaho at isang paglalakbay sa isang masikip na tren (o isang buong oras na paghihintay sa isang masikip na trapiko). Umupo siya ng ilang minuto upang magpahinga bago isama ang aso sa paglalakad o patulugin ang mga bata. Ngunit nag-ring ang telepono at nagsimulang magtanong sa kanya ang isang tao, na hindi niya talaga nakuha ang pangalan, kung nagpunta ba siya sa kanilang bangko noong isang araw tungkol sa isang overdraft at kung ano ang naisip niya tungkol sa antas ng serbisyong natanggap niya doon.

O ito: isang lalaki ang nagpunta sa isang business trip. Pagkatapos mag-check in sa kanyang kuwarto, nakita niya ang isang maliit na pabilog sa mesa na nagsasaad na ipinagmamalaki ng staff ng hotel ang kanyang sarili sa pangangalaga sa mga pangangailangan ng mga naglalakbay sa negosyo at napakasaya na marinig ang kanilang opinyon sa serbisyo. Totoo, ang review card ay mukhang sampung taon na itong nakahiga doon at ginamit bilang tray ng kape ng nakaraang bisita.

Ano ang ibig sabihin ng nasa harap na linya?

Ayon sa may-akda, ang mga tagapanayam ay mga tunay na bayani na lumalabas sa kalye sa anumang panahon at kumakatok sa mga pintuan ng mga bahay, humihiling sa mga tao na magbigay ng panayam. Ano ang pakiramdam na makita ang iyong sarili sa labas noong Enero sa isang malamig, basa at mahangin na gabi ng Sabado, sinusubukang kumpletuhin ang nakaiskedyul na tatlong panayam kada oras? Bakit tatlo? Dahil ang administrador sa punong-tanggapan ng ahensya ay nakalkula na ang isang panayam ay nangangailangan ng walong minuto, ang tagapanayam ay gugugol ng mas mababa sa tatlumpung minuto ng inilaang oras sa tatlong panayam, at ang natitirang oras ay gugugol sa pagpunta sa isang pinto patungo sa isa pa at paghahanap ng angkop. mga sumasagot. Tiyak na ang tagapangasiwa na ito ay hindi kailanman nagpunta sa pinto sa pinto bilang isang tagapanayam, kaya hindi niya binilang ang oras na ginugol sa karaniwang mga pagbati at pagpapalitan ng mga kaaya-aya, sa pangangailangang hubarin ang kanyang panlabas na damit at isabit ang kanyang amerikana sa isang lugar, sa pag-unpack at pagkonekta sa isang laptop , sa paghihintay habang ang respondent ay gumagawa sa iyo ng isang tasa ng tsaa o kape at nag-aalok sa iyo ng cookies. Hindi rin isinasaalang-alang ng administrador ang mood ng tagapanayam, matapos ang isang potensyal na respondent ay galit na isara ang pinto sa kanyang mukha dahil siya ay nabalisa habang nanonood ng isang mahalagang laban ng football sa TV, o natatakot silang papasukin siya sa bahay dahil lang. umuulan at umaagos ang tubig sa kanyang amerikana.

Ang pakikipanayam ay maaaring maging isang mahalagang yugto ng isang proyekto, at ang epekto na maaaring magkaroon ng isang tagapanayam sa buong proyekto ay hindi maaaring maliitin. Ito ay isang lugar na parehong kailangang pagtuunan ng pansin ng kumpanya ng kliyente at ng mananaliksik ng ahensya.

Pagrekrut ng mga tagapanayam

Ang "pagrekrut" at pagpili ng mga tagapanayam ay isang napakahalagang bahagi ng gawain ng ahensya. Ano siya bilang isang market research interviewer? Marami sa kanila ay nagtatrabaho ng part-time dahil mayroon silang ibang trabaho o iba pang mga responsibilidad. Kabilang sa mga tagapanayam ay may mga mag-aaral na gustong kumita ng pera para sa kanilang pag-aaral, o mga aktor na nagtatrabaho ng part-time sa panahon ng teatro off-season, o mga may kakayahang retirado na naaakit hindi lamang ng karagdagang kita, kundi pati na rin ng pagkakataong mapunan. kanilang libreng oras. Ngunit may mga tagapanayam kung saan ang ahensya ay isang permanenteng lugar ng trabaho. Marahil ay gusto nilang makipagtulungan sa mga tao, ngunit hindi nagbebenta ng anuman. Ang ilang mga tagapanayam ay nagtatrabaho para sa isang ahensya lamang, ngunit posible na magtrabaho para sa maraming ahensya nang sabay-sabay.

Ang isang mahusay na tagapanayam ay dapat na palakaibigan at maayos, organisado, mapagmasid, may mahusay na mga kasanayan sa komunikasyon at aktibong mga diskarte sa pakikinig; bukod sa iba pang mga bagay, dapat siyang mahilig makipagtulungan sa mga tao. Ang mga nagsasagawa ng face-to-face survey ay nangangailangan din ng mabuting kalusugan at maraming sigla, dahil ginugugol nila ang karamihan ng kanilang oras sa kanilang mga paa sa open air. Ang mga tagapanayam ay dapat na numerate at may malakas na kasanayan sa komunikasyon sa bibig. Para sa mga internasyonal na proyekto kailangan nila ng katatasan sa mga wikang banyaga. Sa ngayon, parami nang parami ang mga proyekto na nangangailangan ng paggamit ng mga kompyuter, dahil ang mga personal at telephone survey ay nakakuha ng malaking katanyagan. Samakatuwid, maraming ahensya ang naghahanap upang makahanap ng mga tagapanayam na hindi natatakot na gumamit ng mga bagong teknolohiya.

Kaso mula sa practice

Pananaliksik sa Network, isang ahensya ng pananaliksik sa UK na dalubhasa sa pananaliksik sa telepono sa pagbuo ng bagong produkto at kasiyahan ng customer, palaging nagsasagawa ng paunang survey sa telepono sa mga potensyal na tagapanayam muna. Ang espesyalidad ng ahensya ay ang mga panayam sa telepono, kaya kung ang isang kandidato ay hindi makagawa ng magandang impresyon sa telepono, malamang na hindi siya matagumpay sa pakikipanayam. Samakatuwid, ang intonasyon at timbre ng boses, gayundin kung paano nito sinasagot ang ilang simpleng tanong, ay napakahalaga. Sa unang pagpupulong sa hinaharap na tagapanayam Pananaliksik sa Network nagpapaalam din tungkol sa iskedyul ng trabaho at mga tuntunin sa pagbabayad. Kung ang kandidato ay nasiyahan dito, tatanungin siya tungkol sa kanyang karanasan sa larangan ng pananaliksik sa merkado at ang kanyang mga ideya tungkol sa paparating na pananaliksik. Ang karanasan ay hindi isang kinakailangan, bilang Pananaliksik sa Network, tulad ng karamihan sa mga ahensya, ay nagbibigay ng masinsinang mga programa sa pagsasanay sa lahat ng mga tagapanayam, maging ang mga dating nagtrabaho sa larangan. Ang dahilan nito ay ang reputasyon ng kumpanya (at ang reputasyon ng mga customer nito). Napakahalaga para sa isang kumpanya na maunawaan ng mga tagapanayam ang kultura at mga halaga nito at lapitan ang bawat pakikipanayam sa isang pare-pareho at propesyonal na paraan.

Briefing at pagsasanay ng mga tagapanayam

Sa UK, may ilang mga kinakailangan para sa kategoryang ito ng mga manggagawa, lalo na ang pangangailangan na ang lahat ng mga tagapanayam ay dapat makatanggap ng naaangkop na pagsasanay, at ang pagsasanay ay dapat na ganap na dokumentado. Halimbawa, ang mga tagapanayam na nakatapos na ng pagsasanay ay dapat tumanggap ng hindi bababa sa tatlong oras ng pagsasanay kapag lumipat sa isang bagong ahensya, habang ang mga bagong tagapanayam ay kukuha ng hindi bababa sa anim na oras ng pagsasanay. Bilang karagdagan, nakumpleto nila ang kanilang unang gawain sa ilalim ng kontrol at pangangasiwa ng isang tagapayo, na sumusuri sa kanilang antas ng paghahanda. Ang mga rekord ng dokumentaryo ay pinananatili upang idokumento ang (mga) petsa at lawak ng mga sesyon ng pagsasanay na isinagawa kasama ng mga tagapanayam. Bilang karagdagan, ang lahat ng mga tagapanayam ay dapat sumailalim sa sertipikasyon kahit isang beses bawat anim na buwan.

Ang layunin ng pagsasanay sa mga tagapanayam ay hindi lamang upang matupad ang isang ipinag-uutos na kinakailangan at ipaalam sa kanila ang tungkol sa mga panuntunan sa kaligtasan sa trabaho at iba pang mga isyu sa administratibo - mga pamamaraan sa pagbabayad, mga pahinga sa tanghalian, atbp. Ang lahat ng pagsasanay sa tagapanayam ay dapat tiyakin ang isang mataas na pamantayan ng pakikipanayam sa anumang proyekto sa pananaliksik. Sa panahon ng pagsasanay, dapat matutunan ng mga tagapanayam na ipakilala ang kanilang sarili at ang proyekto sa respondent, itakda ang tono at bilis, kontrolin ang daloy ng panayam, magtanong ng mga nangungunang tanong sa isang bukas na pag-iisip upang linawin ang sagot ng respondent, at harapin at itala kusang komento ng mga respondente. Ang mga libreng komento ay mga sagot ng mga sumasagot sa mga bukas na tanong, halimbawa: bakit sa palagay mo? Napakahalaga na itala ang gayong mga tugon nang salita para sa salita o nang mas malapit hangga't maaari sa sinabi ng respondent.

Ang kakayahang "pamahalaan" ang isang respondent ay isang napakahalagang kasanayan, lalo na kapag nagsasaliksik sa kasiyahan ng customer. Kapag nagsasagawa ng isang survey ng mamimili sa isang paksa tulad ng paggamit ng produkto, ang tagapanayam ay madalas na nahaharap sa katotohanan na ang respondent ay hindi sapat na kaalaman tungkol sa paksa ng pag-aaral. Ngunit pagdating sa antas ng serbisyo o mga paksang kinasasangkutan ng emosyonal na kadahilanan (halimbawa, pakikipag-usap sa mga lalaki tungkol sa mga kotse), ang mga respondent ay maaaring makipag-usap nang napakatagal. Bilang resulta, madalas nilang sinusubukan na sabihin sa tagapanayam ang higit pa tungkol sa kanilang mga karanasan at opinyon kaysa sa kinakailangan ng tanong sa survey. Ang tagapanayam ay dapat na napakahusay na ibalik ang pag-uusap sa paksa ng pakikipanayam nang hindi inilalayo ang sumasagot - dahil maaaring isipin niya na ang tagapanayam ay hindi talaga interesado sa kanyang pinag-uusapan, at mawawalan siya ng pagnanais na sagutin ang mga susunod na tanong.

Pagsasanay ng tagapanayam para sa isang proyekto ng pananaliksik sa kasiyahan ng customer

Bilang karagdagan sa pangkalahatang pagsasanay, maaaring asahan ng tagapanayam ang buong pagtuturo sa bawat proyektong gagawin niya. Ang coaching na ito ay maaaring magkaroon ng maraming anyo. Ang personal na pagtuturo ay ang pinakamahal na diskarte, sa bahagi dahil ang tagapanayam ay kailangang magbayad para sa paglalakbay sa klase. Ngunit ito ang pinakaproduktibong paraan ng pagtuturo dahil personal na mapapatunayan ng mananaliksik na naiintindihan ng lahat ng mga tagapanayam ang mga tagubilin at alam kung ano ang inaasahan sa kanila. Bilang karagdagan, maaaring suriin ng mananaliksik ang lahat ng mga tanong sa survey upang matiyak na nauunawaan ng bawat tagapanayam ang mga tanong, direksyon, at mga kinakailangan sa quota. Bilang karagdagan, sa panahon ng mga klase, maaaring sagutin ng empleyado ng ahensya ang anumang tanong mula sa tagapanayam.

Kung walang pagkakataon na magsagawa ng mga personal na klase - ang proyekto ay hindi kasama ang mga gastos o ang kliyente ay may limitadong pondo - maaari kang magsagawa ng mga tagubilin sa pamamagitan ng telepono. Ngunit ang pamamaraang ito ay may mga kakulangan nito. Kung ang isang malaking bilang ng mga respondent ay ire-recruit, ang ahensya ay kadalasang nagtatalaga ng mga pinuno ng grupo na nagsasagawa ng mga briefing sa telepono sa mga tagapanayam. Sa ilang lawak, pinapataas nito ang panganib ng hindi pagkakaunawaan o maling representasyon.

Ang hindi gaanong epektibong paraan sa pagbibigay ng pagtuturo ay ang pagpapadala ng mga materyales sa pagtuturo sa pamamagitan ng koreo. Kasabay nito, natural na inaasahan ng ahensya na maingat na basahin at mauunawaan ng tagapanayam ang mga tagubilin, ngunit walang ganap na pagtitiwala dito, gayundin kung maaalala ng tagapanayam ang lahat ng kanyang nabasa pagdating ng oras na pumunta sa larangan.

Pagsasanay at kontrol sa panahon ng pagpapatupad ng proyekto

Paano mapapanatili ang interes at mataas na pamantayan ng trabaho ng tagapanayam? Hindi ito madaling gawain, lalo na sa malalaking proyekto sa pagsubaybay, at lalo na kapag nagsasaliksik sa kasiyahan ng customer. Ang mga questionnaire para sa mga proyekto ng ganitong uri ay maaaring maging napaka-monotonous. Madalas nilang ginagamit ang parehong sukat ng tugon para sa lahat ng mga yugto ng proyekto (may mga dahilan para dito). Anuman, ang proseso ay maaaring maging lubhang nakakapagod para sa tagapanayam. Bukod dito, pagkatapos ng isang buong serye ng mga panayam ng parehong uri, naramdaman niya na "narinig na niya ang lahat noon." Nagsisimulang mawala ang atensyon, bumababa ang kalidad ng trabaho. SA katulad na sitwasyon Ang pagsubaybay sa trabaho ng tagapanayam ay nagiging kinakailangan. Sa UK mayroong kinakailangan para sa data na ma-verify para sa bawat survey. Maaaring kabilang sa mga pagsusuri sa pagpapatunay ang real-time na pagsubaybay (sa pamamagitan ng remote na aparato sa pakikinig), pakikinig sa isang panayam na naka-record ng tape, o pagtawag sa respondent sa pamamagitan ng telepono pagkatapos ng panayam. Sa UK, isang minimum na 10% ng lahat ng mga panayam sa isang pag-aaral ay dapat na pinangangasiwaan (maliban kung ang panayam ay isinasagawa mula sa isang call center na may malayuang pakikinig, kung saan 5% ng mga panayam ay pinangangasiwaan).

Ang personalidad ng tagapanayam

Nabanggit kanina na ang personalidad ng tagapanayam ay isa sa mga salik na maaaring makaimpluwensya sa pagiging angkop ng isang tao sa tungkulin. Ang mga taong may partikular na uri ng personalidad ay maaaring nahihirapang matugunan ang mga kinakailangang kinakailangan.

Ang isang mahusay na pakikipanayam ay katulad ng isang normal na pag-uusap sa pagitan ng dalawang tao, ngunit ang isa sa mga kausap ay dapat na mahigpit na sumunod sa "script" - napakahalaga na tanungin ang mga sumasagot sa parehong mga tanong sa parehong paraan. Dito nanggagaling ang mga paghihirap, lalo na kapag kinakailangang itala, salita para sa salita, arbitraryong tugon ng mga sumasagot sa mga bukas na tanong. Sa panahon ng mga sesyon ng oryentasyon, gayundin sa kasunod na pagsasanay, sinasanay ng ahensya ang tagapanayam na magtanong ng mga probing questions kung may pangangailangan na linawin ang sagot ng respondent o makakuha ng karagdagang impormasyon. Ngunit ang mga tagapanayam ay, una sa lahat, mga tao, at lahat ay may kanya-kanyang katangian. Ang isang taong may choleric na ugali ay maaaring nahihirapang sumunod sa mga mahigpit na kinakailangan ng ahensya. Maaari bang payagang magtrabaho ang mga naturang tagapanayam sa proyekto?

Kunin ang sitwasyong ito bilang halimbawa: maraming ahensya ang nagsasaad ng mga partikular na tanong na dapat itanong ng tagapanayam bilang mga nangungunang tanong. Kabilang sa mga ito, halimbawa, ang sumusunod: "Gaano kawili-wili, maaari mo bang sabihin sa amin ang higit pa tungkol dito?" o "Ngunit bakit mo iniisip iyon?" Gayunpaman, mula sa ilang mga tagapanayam, ang gayong mga tanong ay parang hindi natural. Ang mas natural na mga tanong ay "Ano, seryoso?" o “Oh Diyos, talaga?” Sa karamihan ng mga kaso, mabilis na tumutugon ang mga sumasagot sa mga naturang komento at nagbibigay ng mas detalyado at komprehensibong mga sagot. Okay lang bang payagan ang tagapanayam na magpatuloy sa ganitong paraan o hilingin sa kanya na mahigpit na sundin ang mga tagubilin?

Ayon sa may-akda, hindi ito ang kaso kapag ang bias ay ipinakilala sa survey, dahil ang tagapanayam sa kasong ito ay hindi naglalagay ng anumang ideya sa isipan ng respondent. Marahil, sa kabaligtaran, natatanggap niya mula sa sumasagot ang isang tugon ng mas mataas na kalidad (at, samakatuwid, mas mahalaga sa kliyente) kaysa kapag gumagamit ng karaniwang pamamaraan. Hindi ito nangangahulugan na ang anarkiya ay maaaring tanggapin. Kinakailangang isaalang-alang ang bawat sitwasyon nang partikular. Naalala ng may-akda kung paano natakot ang isang bangkero sa Britanya nang marinig ng kanyang tagapanayam sa Australia na tinutukoy ang kanyang kliyente bilang "kasosyo." Sinabi ng bangkero na hindi katanggap-tanggap na tugunan ang kanyang mga mamimili sa ganoong paraan, at hiniling na alisin ang tagapanayam sa karagdagang pakikilahok sa kanyang proyekto. Kabalintunaan, ang tagapanayam na ito ay nagsagawa ng daan-daang mga survey at walang kahit isang reklamo ng consumer. Hindi niya sinubukang itago ang kanyang Australian accent at tinanggap siya ng mga tao kung sino siya, sa kanyang normal na paraan ng pagsasalita. Hindi siya kailanman lumihis sa pattern ng survey, paminsan-minsan lang nagdaragdag ng "kasosyo" o "okay, kasosyo" bilang tugon sa mga komento ng isang respondent.

Masasabing mas handang lumahok ang mga respondente sa isang sarbey kung ang tagapanayam ay tila mas natural at nagpapakita ng tunay na interes sa kanilang sinasabi sa kanya. Gayunpaman, kailangan din ang pag-iingat dito. Ito ay hindi katanggap-tanggap, halimbawa, kung ang tagapanayam ay nagsabi ng "mahusay" sa tuwing ang sumasagot ay nagbibigay ng pinakamataas na rating sa iminungkahing sukat - sa gayon ang tagapanayam, nang walang kahulugan, ay sikolohikal na hinihikayat ang sumasagot na magbigay lamang ng mga positibong sagot.

Paano Panatilihin ang Interes ng Interviewer sa isang Tracking Project

Ang patuloy na pangangasiwa ay hindi lamang ang paraan upang mapanatili ang isang mataas na pamantayan ng pagganap ng tagapanayam. Tagapakinayam mataas na kwalipikado hindi kailanman nakakalimutan na nagsagawa siya ng daan-daang mga survey sa isang partikular na proyekto, ngunit para sa karamihan ng mga kalahok ang survey na ito ay isang bagong bagay sa buhay. Samakatuwid, napakahalaga na ang tagapanayam ay magpakita ng parehong interes sa mga salita ng respondent kapwa sa ika-50 at ika-100 na pagkakataon bilang sa pinakaunang pagkakataon. Upang mapanatili ang interes sa proyekto sa pagsubaybay, ang ahensya ay regular na nagsasagawa ng mga follow-up na sesyon sa mga tagapanayam, kung saan paulit-ulit silang pinapaalalahanan ang layunin ng kanilang trabaho at ang mga implikasyon nito para sa kliyente at sa ahensya.

Gayunpaman, ang pinakamabisang pangmatagalang pagganyak ay nangyayari kapag ang mga empleyado ng ahensya ay may tunay na interes sa pag-unlad ng proyekto. Kabilang dito ang aktibong pagnanais na makakuha puna mula sa mga tagapanayam (mabuti kung makita ng mga tagapanayam kung paano agad napupunta sa trabaho ang mga resulta na kanilang nakukuha). Kasama rin dito ang mga sitwasyon kung saan ang isang kinatawan ng kumpanya ng kliyente ay interesado sa mga resulta ng trabaho na handa siyang samahan ang tagapanayam sa panahon ng pakikipanayam. Ang interes na ito ay isang makapangyarihang motivator, kasama ang nararapat na paggalang sa mga kakayahan ng mga tagapanayam at ang kontribusyon na ginagawa nila sa tagumpay ng proyekto.

Siyempre, magandang kasanayan ang regular na pagbutihin ang mga kasanayan ng mga tagapanayam sa bawat partikular na proyekto. Ito ay lalong mahalaga kung, sa panahon ng pag-aaral, ang anumang mga pagbabago ay ginawa sa talatanungan, ang pangkat ng survey o ang mga produkto at serbisyo na paksa ng mga pagbabago sa survey.

Pakikilahok at interes ng kliyente sa yugto ng survey

Maraming kumpanya ang may espesyal na interes sa antas kung saan nakikipag-ugnayan ang kanilang mga tauhan sa mga mamimili. Ang mga kumpanya ay madalas na namumuhunan ng maraming pera sa pagsasanay sa kanilang mga sales force, mga tauhan ng serbisyo, at mga kawani ng pagbebenta upang harapin ang mga mamimili sa isang malawak na iba't ibang mga sitwasyon. Ito ay napaka-typical para sa mga kumpanyang iyon kung saan ang serbisyo sa customer ay itinuturing na isang strategic indicator. Tiyak, gugustuhin ng naturang kumpanya na tiyakin na ang mga tagapanayam na ginagamit ng ahensya upang makumpleto ang proyekto nito ay wastong kumakatawan sa kumpanya kapag nakikipagpulong sa consumer. Maraming mga kliyente ang sumusubok na magbigay sa ahensya ng mga pansuportang materyales - mga detalyadong paglalarawan ng mga produkto at serbisyo o isang glossary ng mga pinakakaraniwang termino na maaaring gamitin ng mga mamimili sa panahon ng survey. Minsan ang isang kumpanya ay nagbibigay sa ahensya ng mga karagdagang materyales, tulad ng mga panloob na video ng mga sesyon ng pagsasanay ng mga kawani o mga dokumento na nagrereseta kung ano ang "mga boses na inflection" na dapat gamitin ng mga empleyado nito kapag nakikipag-usap sa mga mamimili.

Kung may oras, ang kinatawan ng kliyente ay dapat dumalo sa mga sesyon ng oryentasyon ng tagapanayam. Bilang resulta, ang mga tagapanayam ay hindi lamang makakatanggap ng isang mensahe mula sa kumpanya na ito ay tunay na interesado sa tagumpay ng proyekto, ngunit magagawa rin nitong lutasin ang iba't ibang mga problema na lumitaw sa panahon ng trabaho. Iniiwasan din nito ang mga hindi kinakailangang pagkaantala sa pagsisimula ng field work, na halos palaging nangangailangan ng karagdagang paglilinaw mula sa kliyente.

Pakikinig sa mga survey sa kasiyahan ng customer

Ang mga kliyente ay madalas na nagpapahayag ng pagnanais na dumalo sa kahit ilang mga survey na isinasagawa sa kanilang proyekto. Maaaring maraming dahilan para dito. Pangalanan lang natin ang ilan sa kanila:

• Ang pagnanais na makinig sa ilang mga panayam sa isang bagong likhang palatanungan upang matiyak na ang tao ay walang anumang kahirapan sa pag-unawa sa mga tanong, at ang kanilang interpretasyon ay tumutugma sa layunin ng mga nag-develop ng palatanungan. Kung ang ganitong pakikinig ay isinasagawa sa simula ng survey, ito ay itinuturing na isang pilot survey.
• Ang pagnanais na makakuha ng ideya ng antas ng interes at intensity ng damdamin ng mga sumasagot sa mga paksang sakop sa survey. Ang data na nakuha mula sa mga survey ay magpapakita sa kliyente ng bilang ng mga tao na sumasagot sa bawat tanong, ngunit hindi ipapakita ang mga damdamin na ipinapahayag ng mga tao kapag ginagawa ito. Ang pagdalo sa mga survey ay nagbibigay ng insight sa antas ng emosyon na ipinapakita ng mga respondente tungo sa paksang tinatalakay.
• Isang pagnanais na marinig kung paano pinangangasiwaan ng mga tagapanayam ang mga tawag sa telepono, kabilang ang kanilang pagiging objectivity, kakayahang gabayan ang pag-uusap, at kung paano sila nagtatala ng mga tugon. Napakahalaga ng mga tanong na ito, kaya kailangang tiyakin ng kliyente na ang mga tagapanayam ay may mga kasanayan upang hindi maimpluwensyahan ang mga sagot ng mga sumasagot (na maaaring maging bias ang mga resulta). Mayroong maraming mga paraan upang maimpluwensyahan ng isang tagapanayam ang mga sagot ng isang sumasagot, halimbawa:

  – Kung maglalagay ka ng lohikal na diin sa ilang mga salita kapag nagbabasa ng isang tanong o sukat ng tugon. Halimbawa, ang tanong na: “Paano mo ire-rate mga tauhan sa mga tuntunin ng ginagawa nila ang lahat ng kanilang makakaya upang matulungan ka?" maaaring magdulot ng ibang tugon kaysa sa sumusunod: “How would you rate the staff regarding their ginagawa ang kanilang makakaya para tulungan ka?

  – Kung sasagutin mo ang respondent. Halimbawa: “Sinabi mo na gusto mo sila. Ano ang nagustuhan mo sa kanila? Yung kabaitan nila na kausap mo kanina?"

  – Kung masyado kang mabilis magsalita, para hindi lubos na maunawaan ng respondent ang tanong.

Mga tanong ng kliyente kapag nakikinig sa isang panayam

Kung magpasya ang isang kliyente na dumalo sa isang audition, natural na aasahan ng kawani ng ahensya na magsisimula siyang magtanong o magbahagi ng mga obserbasyon. Ang kliyente ay maaaring magtanong ng iba't ibang mga katanungan, depende sa layunin ng pagbisita, ang lalim ng kanyang kaalaman sa larangan ng pananaliksik sa merkado, ang kanyang posisyon at mga responsibilidad sa kumpanya. Halimbawa, kapag dumadalo sa isang trial (“pilot”) session, maaaring itanong ng kliyente ang mga sumusunod na tanong:

• Anong mga tanong ang mayroon ang iyong mga tagapanayam sa panahon ng mga sesyon ng oryentasyon at paghahanda?
• Ano ang palagay ng iyong mga tagapanayam tungkol sa talatanungan?
• Anong mga tanong ang nahirapang itanong sa iyong mga tagapanayam, at anong mga tanong ang mahirap sagutin?
• Posible bang suriin ang mga nilalaman ng mga materyales sa gabay ng tagapanayam?
• Sa iyong palagay, bakit hindi naiintindihan ng mga sumasagot ang tanong? X?
• Gaano katagal ang isang panayam?
• Paano kung?.. (pagkatapos ay sundin ang iba't ibang mga panukala para sa pagbabago ng mga salita sa talatanungan, ang pagkakasunud-sunod ng mga tanong, atbp.).

Kung ang kinatawan ng kliyente ay walang malawak na karanasan sa pananaliksik sa merkado, lumalawak ang hanay ng mga tanong, halimbawa:

• Paano mo mahahanap ang mga taong lalahok sa pag-aaral na ito?
• Ilang tao ang tumatangging lumahok sa survey?
• Paano maituturing na kinatawan ang mga opinyon na natanggap mula sa mga sumasagot kung ako mismo ay laging tumatangging lumahok sa survey sa ilalim ng dahilan na wala akong oras para dito?
• Anong antas ng pagsasanay ang natatanggap ng iyong mga tagapanayam?
• Ang mga tugon ba na naririnig namin sa pag-aaral na ito ay ibang-iba sa ibang mga survey na iyong isinagawa?
• Sino ang iyong iba pang mga kliyente?
• Maaari mo bang ibigay sa amin ang mga pangalan at address ng mga taong lumahok sa survey - tinitiyak namin sa iyo na marami sa kanila ang makikinabang sa pakikipag-ugnayan ng aming departamento ng serbisyo?

Maaari ding magtanong ang mga mas may karanasang mananaliksik tungkol sa antas ng feedback, mga prinsipyo ng sampling, atbp.

Ang ilang tanong ay maaaring nauugnay sa mga responsibilidad na ginagampanan ng kinatawan ng kliyente sa kanyang organisasyon. Halimbawa, ang mga empleyado ng departamento ng marketing ay magiging interesado sa mga pahayag ng mga sumasagot tungkol sa "imahe" ng kumpanya, ang kanilang saloobin sa mga kalakal, serbisyo, advertising at mga kakumpitensya ng kumpanya. Magiging interesado ang departamento ng serbisyo sa customer at kawani ng call center hindi lamang sa mga pananaw ng mga respondent sa mga antas ng serbisyo, kundi pati na rin sa kung paano lumalapit at nakikipag-ugnayan ang mga tagapanayam sa mga kalahok sa survey. Ang mga tauhan ng pagpapatakbo ay karaniwang interesado sa kung ano ang nararamdaman ng mga customer tungkol sa pagganap ng mga operating system ng kumpanya (o kakulangan nito).

Ahensya at ang mamimili nito

Kung hindi mo bibigyan ng kaukulang pansin ang pagbisita ng kliyente, maaaring maliitin ng kawani ng ahensya ang epekto na kahit maliit na detalye ay maaaring magkaroon sa kanya. Ang pagbisita sa kliyente ay isang pagkakataon upang ipakita ang malaking kahalagahan ng ahensya sa pakikipagtulungan sa mga mamimili nito. Sa bisperas ng isang pagbisita, halimbawa, ipinapayong makatanggap ang ahensya ng listahan ng mga bisita at ang tinatayang oras ng kanilang pagdating. Ito ay magbibigay-daan sa receptionist o interviewer (kung ang kliyente ay nagnanais na dumalo sa panahon ng personal na panayam) upang maayos na makilala at batiin ang mga kinatawan ng kumpanya. Ito ay kinakailangan upang malaman kung ang mga bisita ay may anumang partikular na mga kinakailangan (pagkakaroon ng mga taong may mga kapansanan sa grupo, pag-order ng taxi upang salubungin ka sa istasyon at sa paraan pabalik sa istasyon). Natural, ang mga tagapanayam ay kailangang maging handa at turuan tungkol sa pagbisita, at ang mga isyu sa organisasyon na may kaugnayan sa pagbisita ay dapat malutas, halimbawa, isang pahinga sa tanghalian, atbp. Dapat mo ring ihanda nang maaga ang anumang dokumentasyon na maaaring kailanganin sa panahon ng pagbisita, tulad ng mga form sa pagsasagawa ng pagiging kumpidensyal, isang papel na kopya ng talatanungan, isang hanay ng mga tagubilin ng tagapanayam, at mga panulat at papel para sa mga tala. Kung ang mga panauhin ay sasalubungin sa gitnang tanggapan, kailangang mag-ingat upang maihanda nang maayos ang lugar. Kung ang isang kliyente ay kailangang pumunta sa banyo at nakitang ang mga pamantayan sa kalinisan at kalinisan ay hindi natutugunan o ang mga kinakailangang supply ay nawawala, maaaring isipin niya na ang ahensya ay walang pakialam sa mga kawani nito at komportableng kondisyon sa pagtatrabaho.

Sa mga araw na ito, hindi lahat ng kumpanya ay sumusunod sa isang dress code. Karaniwan na ngayon ang pananamit nang mas kaswal sa trabaho kaysa noong 10 o 20 taon na ang nakararaan. Gayunpaman, sa isang high-end na kumpanya, ang mga empleyado na may tungkulin sa pag-aayos ng pagtanggap ng isang kliyente, o ang mga maaaring ipakilala sa kanya, ay inaasahan pa ring magbihis nang mas pormal. Sa karamihan ng mga kaso, ito ay nagsasangkot ng matalinong kasuotan sa negosyo. Karamihan sa mga kliyente ay nagsusuot ng pormal na kasuotan sa kanilang pagbisita, tulad ng suit o corporate uniform, kaya dapat tingnan ng mga empleyado ng ahensya ang bahagi.

Kadalasang napapansin ng mga kliyente ang pinakamaliit na detalye, kaya ang malugod na ngiti at mahigpit na pagkakamay sa pagkikita ay magpapakita na ng kabaitan ng tumatanggap na partido. Dapat ding bigyang-pansin ng mga manggagawa ng ahensya ang mga signal na nagmumula sa kliyente, halimbawa, kung paano nakikipag-usap ang mga kinatawan ng kliyente sa isa't isa. Kung ang kanilang komunikasyon ay hindi pormal, ang mga empleyado ng ahensya ay hindi rin dapat kumilos sa isang lantarang pormal na paraan. Kung magtatanong ang mga kinatawan ng kliyente, sagutin ang mga ito nang totoo at maigsi. Nauunawaan ng kliyente na ang kawani ng ahensya ay maaaring wala ang lahat ng mga sagot sa sandaling ito, kaya siya, bilang panuntunan, ay masayang sumasang-ayon na makuha ang kinakailangang impormasyon sa ibang pagkakataon.

Kapag naghahanda na tumanggap ng isang kliyente, hindi natin dapat kalimutan na ang layunin ng kanyang pagbisita ay upang marinig kung paano nakikipagtulungan ang tagapanayam sa respondent. Kung ang kliyente ay nakinig sa panayam sa call center, dapat siyang alukin na makipagkita, kung ninanais, sa mga tagapanayam na kanyang pinakinggan. Karaniwang tatanggihan ng bisita ang alok, ngunit kung mayroon siyang ganoong pagnanais, kung gayon ito ay makikita bilang isang mahusay na pagkakataon upang ipakita sa tagapanayam kung gaano pinahahalagahan ang gawaing ginagawa niya. Ang nasabing pagpupulong ay tatagal ng hindi hihigit sa limang minuto, ngunit ipapakita nito sa kliyente ang kumpletong transparency ng mga pamamaraan ng pagtatrabaho ng ahensya at ang tiwala nito sa mga tauhan nito.

Pagkaalis ng kliyente

Kaagad pagkatapos umalis ng kliyente, magandang ideya na pasalamatan ang mga tagapanayam para sa kanilang input at agad na mangolekta ng feedback sa kung ano ang ginawa sa panahon ng pagbisita. mataas na lebel at kung ano ang maaaring mapabuti. Kung may mga tanong ang sinumang tagapanayam, dapat silang magsagawa ng pagpupulong kasama ang pinuno ng pangkat, sa parehong araw o sa pinakamaagang pagkakataon. Bilang karagdagan, inirerekumenda na magsulat ng isang buod batay sa mga resulta ng pagbisita, i-print ito at ilagay ito sa isang espesyal na file. Ang buod ay dapat maglaman ng isang listahan ng mga panauhin, isang listahan ng lahat ng mga tagapanayam na kasangkot sa pag-aayos ng pagbisita, isang listahan ng mga pangunahing isyu na itinaas at mga minuto ng kanilang talakayan, pati na rin ang isang napagkasunduang plano para sa mga follow-up na aksyon. Sa wakas, ang mananaliksik ng ahensya ay dapat magsulat ng isang memo na nagha-highlight ng mga nagawa o pagkabigo at nagbubuod ng "mga natutunan" na makakatulong sa pagpapabuti ng gawain sa susunod na pagkakataon.

Ang pangangailangang subaybayan ang tamang paggamit ng sampling

Habang dumarami ang bilang ng mga survey, mahalagang subaybayan kung paano inilalaan at ginagamit ang sample at upang matukoy ang mga umuusbong na problema sa lalong madaling panahon. Halimbawa, kadalasan ang isang survey sa kasiyahan ng customer ay nagsasangkot ng pag-survey sa mga customer na kamakailan ay nakipag-ugnayan sa isang kumpanya. Ang kumpanya ay nagbibigay sa ahensya ng isang (random) na napiling sample para sa pagtatanong. Ngunit maaaring hindi alam ng ahensya, at maaaring hindi nauunawaan ng kumpanya, na ang taong lumikha ng sample ay maaaring binaluktot ito sa isang espesyal na paraan.

Halimbawa, ayon sa mga tagubilin, kailangan mong interbyuhin ang mga tao na kamakailan ay pumasok sa sulat sa kumpanya. Nilalayon ng kumpanya na alamin kung gaano ka nasisiyahan ang mga mamimili sa paraan ng pagtugon ng mga empleyado nito sa mga nakasulat na kahilingan o reklamo. Ngunit kung hindi sinabi sa sample designer ng kumpanya ang layunin ng survey, maaari sana siyang pumili ng sample ng mga consumer na pinadalhan kamakailan ng kumpanya ng marketing letter, na hindi makakatugon sa layunin ng pag-aaral. Ngunit kung alam ng mga tagapanayam at mga manggagawa sa ahensya ang kanilang trabaho, ang problema ay nagiging halata na sa mga unang panayam. Sa kasamaang palad, sa sitwasyong ito, kailangan mong ipagpaliban ang pagsisimula ng proyekto hanggang sa makakuha ng bagong sample.

Pagsubaybay sa pagsunod sa quota

Isa sa mga pinakamalaking hamon para sa isang ahensya ay ang pagtugon sa mga quota (mga grupo) na maaaring itakda para sa field work. Tulad ng nabanggit kanina, ang pagpili ayon sa mga quota (mga grupo) ay isa sa mga pinakakaraniwang paraan ng pagpili ng mga respondent kapag nagsasagawa ng pananaliksik sa antas ng kasiyahan ng customer. Kahit na ang kumpanya ng kliyente o ahensya ay may impormasyon sa merkado, ang pananaliksik ay maaaring magtakda ng mga espesyal na quota upang matiyak na ang profile ng mga respondent ay tumutugma sa sample o base ng consumer. Maaaring nakabatay ang mga quota na ito sa mga demograpikong katangian gaya ng edad o kasarian, o sa paggamit ng produkto o iba pang mga katangian. Kapag ang proyekto ay "nasa field," maaaring magtakda ng ilang partikular na quota para sa mga tagapanayam, at ang kanilang gawain ay piliin ang mga taong iyon para sa survey na nakakatugon sa mga kinakailangan sa quota.

Kontrol sa paggamit ng sample

Ang isa pang problema na maaaring kaharapin ng isang ahensya ay ang paggamit ng sampling. Kung ang isang kliyenteng kumpanya ay nagbibigay ng sample ng consumer base nito para sa pagsasaliksik, karaniwan itong sasang-ayon nang maaga sa ahensya sa bilang ng mga pangalan na isasama sa listahan upang makamit ang kinakailangang bilang ng mga survey. Walang magic formula para dito; sa tuwing malulutas ang isyung ito depende sa partikular na sitwasyon. Halimbawa, maaaring sumang-ayon ang isang ahensya sa isang kliyente na ang bilang ng mga pangalan sa listahan ay dapat na 10 beses sa bilang ng mga survey na tinukoy. Maaaring hilingin ng kliyente na huwag tawagan ng mga tagapanayam ang ilang partikular na kategorya ng mga mamimili, tulad ng mga taong ang mga numero ng telepono ay hindi nakalista sa direktoryo o ang mga lumahok sa anumang pananaliksik sa merkado sa loob ng huling 12 buwan. Kung mas maraming pamantayan ang itinakda, mas maraming pangalan mula sa unang listahan ang mawawala sa pagsasaliksik. Kung ang kliyente ay hindi makapagbigay sa ahensya ng karagdagang listahan ng mga pangalan sa maikling paunawa, napakahalaga na subukan ng mga tagapanayam na huwag "makaligtaan" ang sinumang potensyal na respondent mula sa pool na iniwan nila. Ito ay maaaring mangahulugan, halimbawa, na ang parehong numero ay kailangang i-dial (kung ito ay isang survey sa telepono) nang hindi bababa sa 10 beses sa loob ng limang araw upang makakuha ng pahintulot na makapanayam bago ang potensyal na pakikipag-ugnayan ay maaaring tanggihan o palitan mo ng iba. Pinapadali ng makabagong teknolohiya para sa tagapanayam na ayusin ang gawain sa quota na dapat niyang makamit. Sa pagtatapos ng bawat araw ng trabaho, maaari siyang magpadala ng data sa punong tanggapan sa electronic format, na magpapahintulot sa system na subaybayan ang pag-unlad ng proyekto. Kung naabot ng tagapanayam ang kanyang quota, ila-lock ng computer system ang sample file at hindi na makukuha ng tagapanayam ang anumang mga pangalan mula rito.

Ang pangangailangan para sa pagsubok (pilot) pag-aaral

Ang pilot na pag-aaral ay isang termino na nangangahulugang pagsubok ng isang palatanungan bago maglunsad ng isang buong-scale na survey. Maraming dahilan ang mahahanap para sa pagsasagawa ng pilot survey.

Ian Brace(2004: 164-65) ay nagbibigay ng 15 mahahalagang dahilan para sa pagsasagawa ng mga naturang pagsusulit:

• kinakailangang suriin kung paano tumutunog ang mga tanong sa pamamagitan ng tainga (maaaring maganda ang hitsura nila sa papel, ngunit kapag binibigkas nang malakas ang mga ito ay tahimik o hindi natural);
• kinakailangang suriin kung naiintindihan ba ng mga tagapanayam ang mga tanong nang tama (kung hindi nila naiintindihan ang tanong, napakaliit ng pagkakataon na mauunawaan ito ng mga sumasagot);
• kinakailangang tiyakin na nauunawaan nang tama ng mga sumasagot ang mga tanong (maaaring naglalaman ang mga tanong ng propesyonal na bokabularyo);
• kinakailangang tiyakin na ang talatanungan ay hindi naglalaman ng mga tanong na may dobleng kahulugan o ibang interpretasyon, gayundin ang mga tanong na nangunguna o naglalaman ng sagot;
• kinakailangang tiyakin na masasagot ng mga respondente ang tanong (iyon ay, ang talatanungan ay naglalaman ng mga tanong na kayang sagutin ng mga respondent);
• kinakailangang tiyakin na ang talatanungan ay nagbibigay ng sapat na bilang ng mga code ng pagtugon (kung ang ilan sa mga ito ay napalampas, ito ay hahantong sa pagtaas ng bilang ng "iba pa" na mga tugon na maaaring mangailangan ng coding sa yugto ng pagsusuri);
• kinakailangang suriin kung ang talatanungan ay maaaring hawakan ang atensyon ng respondent sa buong survey;
• kinakailangang alamin kung naiintindihan ng mga tagapanayam at respondente ang mga tagubilin para sa talatanungan;
• kinakailangan upang matiyak na ang proseso ng pakikipanayam ay dumadaloy nang maayos (iyon ay, ang talatanungan ay walang o isang minimum na bilang ng mga biglaang paglipat sa pagitan ng tila walang kaugnayang mga paksa);
• kinakailangang itatag kung gaano katagal ang survey (ito ay nauugnay sa gastos ng buong proyekto);
• kinakailangang suriin ang teksto ng talatanungan para sa mga pagkakamali;
• kinakailangang suriin kung paano gumagana ang mga tagubilin;
• kinakailangang suriin kung paano gumagana ang teknolohiya sa larangan.

Hindi na kailangang magsagawa ng maraming pilot survey. Para sa isang survey sa negosyo, sapat na upang magsagawa ng 5-10 mga panayam. Posibleng higit sa 30 panayam ang kakailanganin para sa isang survey ng consumer na may mga kumplikadong alituntunin o grupo para sa iba't ibang mga segment, na may magkakahiwalay na mga tanong na idinisenyo para sa bawat isa.

Naniniwala ang ilang kumpanya na sapat na ang magsagawa ng test survey sa mga kasamahan. Siyempre, makakatulong ito na makatipid ng pera at matukoy ang ilang mga problema, ngunit hindi nito mapapalitan ang isang pilot na pag-aaral na isinagawa ng mga tunay na tagapanayam sa mga tunay na sumasagot.

Pilot interview sa mga respondent

Mayroong ilang mga paraan upang magsagawa ng mga pilot na panayam sa mga sumasagot. Kaya, maaaring samahan ng mananaliksik ang tagapanayam na magpapauna sa talatanungan sa isang harapang pakikipanayam. Sa pagtatapos ng sarbey, maaaring tanungin ng mananaliksik ang respondent kung may mga katanungang mahirap unawain o mahirap sagutin. Maaari ding hilingin ng mananaliksik sa respondent na magbigay ng karagdagang impormasyon tungkol sa kung ano ang pinagbabatayan ng kanilang mga hindi inaasahang tugon sa mga tanong sa sarbey. Ito ay maaaring magpahiwatig na ang tanong ay hindi maayos na nakaayos o na ang isang karagdagang item ay kailangang idagdag sa survey. Kung ang panayam ay isinasagawa sa telepono, maaari mong gamitin ang parehong diskarte at magtanong sa pagtatapos ng panayam.

Hindi laging posible na samahan ang tagapanayam o makinig sa mga pilot survey. Kung hindi ito posible, ang feedback mula sa mga tagapanayam ay dapat makuha sa lalong madaling panahon pagkatapos makumpleto ang pilot survey. Sa mga kasong ito, ipinapayong hilingin sa mga tagapanayam na kumuha ng mga tala sa lahat ng mga detalye ng mga interbyu sa piloto at pagkatapos ay suriin ang mga ito kasama ng mga tagapanayam. Kadalasan ang pinakamaliit na detalye ay maaaring gumawa ng pagkakaiba. Halimbawa, ang isang palatanungan ay nagtatanong sa isang mamimili tungkol sa dahilan ng kanyang huling pagbisita sa opisina ng kumpanya at hinihiling sa kanya na pumili lamang ng isang item na sasagutin. Ngunit maaaring sagutin ng respondent na bumisita siya sa kumpanya upang malutas buong linya mga tanong o magsagawa ng ilang transaksyon dahil sanay siyang "mag-ipon" ng mga bagay upang magawa ito nang sabay-sabay. Kung ang tagapanayam ay makakapag-code lamang ng isang tugon, malilihis nito ang impormasyong nakolekta. Bukod dito, kung ang tanong na ito ay higit pang ginagamit upang pag-aralan ang mga driver ng kasiyahan ng customer, ang pagbaluktot ng impormasyon ay lalala lamang.

Mas gusto ng ilang kumpanya na isaalang-alang ang mga unang panayam sa simula ng proyekto bilang isang pilot study (iyon ay, pag-aralan ang unang serye ng mga nakaplanong panayam). Ang mga kumpanya ay naniniwala na ito ay nakakatipid ng oras at, kung ang naturang pagsusuri ay hindi magbubunyag ng anumang mga pagkakamali, ito ay nakakatipid sa gastos ng pagsasagawa ng isang hiwalay na pagsubok na survey. Ang ganitong mga pagtitipid ay maaaring magresulta sa iba't ibang mga problema. Una, dapat i-pause ng ahensya ang mga survey para magawa posibleng pagbabago sa talatanungan o sa panahon ng pag-aaral. Pagkatapos ay kailangan mong muling turuan ang mga tagapanayam bago magpatuloy sa proyekto. Kung ito ay isang malawakang pag-aaral, ito ay magsasangkot ng malaking bilang ng mga tagapanayam, at ang stop-and-go na diskarte na ito ay hindi lamang hindi kanais-nais sa sarili nito, maaari itong negatibong makaapekto sa sigasig at interes ng mga tagapanayam na nagtatrabaho sa proyekto. Nakakaabala din ito sa iskedyul ng trabaho ng mga mananaliksik, na napipilitang makipag-ayos sa kliyente upang ihinto ang pag-unlad sa proyekto at sumang-ayon sa isang bagong iskedyul. Lumilikha ito ng abala para sa mga analyst at programmer na dapat makagambala sa trabaho sa iba pang mga proyekto upang makagawa ng mga pagbabago sa isang ito. Hindi lang iyon, ngunit maaaring kailanganin ding baguhin ng kliyente ang kanilang panloob na iskedyul dahil sa mga pagkaantala na ito.

Paglutas ng mga seryosong isyu na lumitaw sa panahon ng mga panayam

Minsan, kapag nagsasagawa ng mga survey sa kasiyahan ng customer, ang mga sumasagot ay naglalabas ng napakaseryosong isyu. Halimbawa, maaari silang magbigay ng mga halimbawa ng pandaraya o iba pang posibleng ilegal na pag-uugali. Ang mga respondent ay maaaring magpahayag ng pagkadismaya na ang kanilang mga alalahanin o reklamo ay hindi natutugunan, o naglalarawan ng isang sitwasyon na nagresulta sa stress o pagkawala ng pananalapi. Ano ang dapat gawin ng tagapanayam, at kasama niya ang ahensya, kapag nahaharap sa ganoong problema? Pagkatapos ng lahat, ang panimulang bahagi ng talatanungan ay naglalaman ng isang paalala sa mga sumasagot na ang lahat ng impormasyon na kanilang ibibigay ay ituring na kumpidensyal.

Ang mga aksyon na maaaring gawin ng isang ahensya ay depende sa partikular na sitwasyon. Sa UK, halimbawa, ang shop code of conduct ay hindi nangunguna sa batas, at ang UK Market Research Society ay nagpapatakbo ng isang advisory service para sa mga miyembro nito upang tumulong sa mga ganitong sitwasyon.

Gayunpaman, kung magagawang lutasin ng ahensya ang isyung iniharap ng respondent, pagkatapos ay sa nakasulat na pahintulot ng respondent, maaaring ipasa ng ahensya ang mga detalye ng isyu sa kliyente. Sa kasong ito, dapat alam ng respondent kung anong impormasyon ang ililipat sa kumpanya, at dapat makuha ang kanyang nakasulat na pahintulot bago mailipat ang impormasyon. Dapat ding sabihin sa mga respondent (kung maaari) kung kanino sa kumpanya ibinabahagi ang impormasyon. Walang ibang data na nakolekta mula sa respondent sa panahon ng survey ang dapat ipasa sa kliyente (tingnan ang susunod na seksyon).

Ang kahalagahan ng pagiging kumpidensyal ng kliyente

Ang pananaliksik sa merkado ay nakasalalay sa boluntaryong pahintulot ng mga mamamayan at empleyado ng mga organisasyon ng mamimili na maglaan ng oras upang lumahok sa survey. Upang mapanatili ang kanilang tiwala, mahalagang magsagawa ng anumang pananaliksik sa merkado nang malinaw - lantaran at tapat, upang ito ay layunin, hindi magdulot ng pinsala at hindi ituring na isang panghihimasok. Dagdag pa rito, dapat igalang ng market researcher ang pagiging kompidensiyal ng mga respondente at huwag gamitin ang nakuhang datos upang hindi makapinsala o mapahiya ang mga respondent. Dapat ding tiyakin ng mananaliksik na hindi niya maling representasyon ang mga datos.

Kung walang mga sumasagot ay walang market research - ito ay isang hindi mapag-aalinlanganang katotohanan. Samakatuwid, karamihan sa mga bansa kung saan mayroong isang binuo na industriya ng pananaliksik sa merkado ay mayroon ding sariling propesyonal na organisasyon na may sariling code ng pag-uugali.

Paano makukuha ang tiwala ng mga respondent

Isa sa mga pinakakaraniwang tanong sa isang mananaliksik ng mga taong inimbitahang lumahok sa isang pag-aaral ay: para kanino ito? Karaniwang gustong tiyakin ng mga potensyal na respondent na hindi nila sinusubukang pilitin ang isang produkto sa kanila (ibenta ang mga ito sa ilalim ng pagkukunwari ng pananaliksik). Bilang karagdagan, gusto nilang malaman kung sino ang mga sponsor dahil nagmamalasakit sila kung marinig sila ng kumpanya.

Sa ilang mga kaso, lalo na pagdating sa pananaliksik sa kasiyahan ng customer, kinakailangang pangalanan ang taong nag-order ng survey sa simula pa lang. Ito ay hindi maiiwasan, halimbawa, kung ang tagapanayam ay kailangang magtanong tungkol sa mga kamakailang transaksyon na ginawa para sa respondent sa organisasyon at ang organisasyon ay nagbigay ng kaukulang listahan ng mga customer. Sa ibang mga kaso, mas gusto ng mga kliyente na makilala sa dulo ng survey. Gayunpaman, maaaring hindi palaging sasabihin ng tagapanayam sa mga respondent na nag-utos ng survey, dahil maaaring maimpluwensyahan nito ang mga sagot ng mga respondent at sa gayon ay masira ang mga resulta ng survey. Kaya't mahalaga na ang mga tagapanayam ay makakuha ng tiwala ng mga sumasagot sa pamamagitan ng pagiging bukas at prangka sa loob ng mga posibleng limitasyon.

Minsan ang isang sumasagot, na alam ang pangalan ng kumpanya ng pag-sponsor, ay nakakalimutan na siya ay aktwal na nakikipag-usap sa isang empleyado ng isang ahensya ng pananaliksik, nagsisimulang magdetalye tungkol sa mga kalakal o serbisyo (na maaaring, sa prinsipyo, magbigay ng maraming kapaki-pakinabang na impormasyon), ngunit ang kanyang mga komento ay hindi tumutugma sa ibinigay na konteksto. Sa ganitong mga sitwasyon, makikita ang kakayahan ng tagapanayam, dahil mahalaga para sa kanya na humarap sa respondent bilang isang awtorisadong ambassador mula sa ahensya at kumpanya ng kliyente.

Panghuling komento

Minsan ay sinabi ng direktor ng isang kumpanya ng pananaliksik sa merkado, "Para sa isang researcher na lumabas at mag-obserba ng isang survey na isinasagawa ay parang isang heneral na bumibisita sa isang forward evacuation point para sa mga nasugatan sa panahon ng digmaan-hindi ito inirerekomenda!" Gayunpaman, ipinapakita ng kabanatang ito ang pangangailangang malaman at kontrolin kung ano ang aktwal na nangyayari sa panahon ng isang survey.

Paksa 4. Mga pangunahing terminong ginamit sa gamot na nakabatay sa ebidensya.

Sa pagpapakilala ng mga prinsipyo ng gamot na nakabatay sa ebidensya sa pagsasanay sa pangangalagang pangkalusugan, ang papel ng mga klinikal na pagsubok ng mga gamot ay tumaas, dahil sa batayan lamang ng mahusay na binalak, kontroladong mga klinikal na pagsubok ay makakagawa ng mga epektibong klinikal na desisyon.

Sa kasalukuyan, ang kagustuhan ay ibinibigay sa isang disenyo para sa mga klinikal na pagsubok sa gamot na nagsisiguro na ang pinaka-maaasahang data ay nakuha. Halimbawa, ang pagsasagawa ng prospective na kinokontrol na comparative na randomized at, mas mabuti, double-blind na pag-aaral.

Kaya ano ang hitsura ng mga klinikal na pagsubok?

Ang isang case control study ay karaniwang isang retrospective na pag-aaral na naghahambing sa mga tao na may partikular na sakit o kinalabasan ("kaso") sa mga taong mula sa parehong populasyon na walang sakit o hindi nakaranas ng kinalabasan ("kaso"). kontrol") , upang matukoy ang kaugnayan sa pagitan ng kinalabasan at nakaraang pagkakalantad sa ilang partikular na kadahilanan ng panganib.

Ang cohort study ay isang pag-aaral kung saan ang isang pangkat ng mga tao (cohort) na natukoy ayon sa ilang mga katangian ay sinusunod sa loob ng isang yugto ng panahon. Ang mga resulta o resulta ay inihahambing sa mga paksa sa iba't ibang subgroup ng isang partikular na pangkat, ang mga nalantad o hindi nalantad (o nalantad sa iba't ibang antas) paggamot sa gamot na pinag-aaralan.

Sa isang inaasahang pag-aaral ng cohort, ang mga cohort ay ginagawa sa kasalukuyan at sinusundan sa hinaharap.

Sa isang retrospective (o historikal) na pag-aaral ng cohort, ang isang cohort ay pinili mula sa mga makasaysayang talaan at ang kanilang mga kinalabasan ay sinusunod mula sa panahong iyon hanggang sa kasalukuyan.

Ang kinokontrol na pag-aaral ay anumang pag-aaral kung saan ang mga potensyal na pinagmumulan ng sistematikong pagkakamali ay kinokontrol (at, kung maaari, binabawasan o inaalis).

Ang longitudinal na pag-aaral ay isang pangmatagalang klinikal na pag-aaral kung saan isinasagawa ang pangmatagalang pana-panahong pagmamasid sa parehong mga indibidwal.

Internasyonal na pag-aaral(International study) – isang pag-aaral na isinasagawa sa ilang bansa.

Multicentral na pag-aaral - isang pag-aaral na isinagawa alinsunod sa isang protocol sa ilang mga sentro ng pananaliksik.

Non-comparative study – isang pag-aaral kung saan hindi ginagamit ang comparator na gamot (tingnan ang comparative study).

Obserbasyonal na pag-aaral - isang pag-aaral kung saan ang mananaliksik ay nagmamasid sa anumang indicator o ugnayan ng ilang indicator nang hindi nakikialam sa sitwasyon.

Ang isang yugto ng pag-aaral ay isang variant ng isang mapaglarawang pag-aaral na sumusuri sa epekto ng mga kadahilanan ng panganib sa isang populasyon at/o ang paglaganap ng isang sakit (kondisyon) dito sa isang tiyak na punto ng oras.

Ang isang mahalagang pag-aaral ay isang pag-aaral na isinasagawa ayon sa mga tuntunin ng CCP at maingat na sinusubaybayan upang matiyak ang bisa ng data. Sa panahon ng mahalagang pag-aaral, ang pangunahing impormasyon tungkol sa pagiging epektibo at kaligtasan ay nakuha para sa pagtatanghal sa mga opisyal na awtoridad. Ang mga pag-aaral na hindi masinsinang sinusubaybayan ay itinuturing na sumusuporta.

Ang bukas na pag-aaral ay isang pag-aaral kung saan ang alokasyon ng mga pasyente sa mga grupo ng paggamot ay alam ng lahat at kung saan alam ng lahat ng kalahok kung aling gamot ang tinatanggap ng pasyente. Ito ay maaaring isang pag-aaral na nagsusuri ng isa o higit pang paggamot.

Ang parallel na pag-aaral ay isang pag-aaral kung saan ang mga paksa sa iba't ibang grupo ay tumatanggap lamang ng gamot na pinag-aaralan, o isang paghahambing na gamot o placebo lamang. Ang isang parallel na pag-aaral ay naghahambing ng dalawa o higit pang mga grupo ng mga paksa, ang isa o higit pa ay tumatanggap ng gamot sa pag-aaral at ang isang grupo ay isang kontrol. Ang ilang magkakatulad na pag-aaral ay naghahambing ng iba't ibang paggamot nang hindi kasama ang isang control group. Ang iskema na ito ay tinatawag na isang independiyenteng iskema ng grupo.

Ang cross-over study ay isang pag-aaral kung saan ang bawat pasyente ay tumatanggap ng parehong mga gamot na inihahambing, kadalasan sa random na pagkakasunud-sunod. Ang regimen na ito ay ginagamit sa mga pasyente na may matatag na sakit, kadalasan talamak. Sa kasalukuyan, ang ganitong disenyo ng pananaliksik ay hindi malawakang ginagamit dahil sa mga epekto ng carryover na nangyayari kapag nagpapalit ng mga gamot.

Ang pilot study ay isang pag-aaral na isinagawa sa isang maliit na bilang ng mga pasyente at idinisenyo upang makakuha ng paunang data na mahalaga para sa pagpaplano ng karagdagang mga yugto ng pag-aaral.

Ang isa pang layunin ng pagsasagawa ng isang pilot na pag-aaral ay upang makakuha ng insight sa pagkakaiba sa pagitan ng dalawang paggamot, na makakatulong na matukoy ang bilang ng mga pasyente na isasama sa pangunahing pag-aaral (sample size) at ang kapangyarihan na kailangan upang tumpak na matukoy ang pagkakaiba.

Ang pagsubok na kinokontrol ng placebo ay isang paghahambing na pag-aaral kung saan inihahambing ang aktibidad ng isang bagong gamot sa isang placebo. Maaari itong isagawa bilang parallel group study o cross-sectional study. Sa Estados Unidos, dalawang pag-aaral na kinokontrol ng placebo ang kinakailangan para sa isang bagong aplikasyon ng gamot.

Prospective na pag-aaral - Isang pag-aaral kung saan ang mga pasyente ay kinuha ayon sa pamantayan na itinakda sa protocol ng pag-aaral. Ang mga pasyente ay tumatanggap ng gamot sa pag-aaral at sinusundan ng ilang panahon. Ibig sabihin, ang pagbuo ng mga grupong tumatanggap o hindi tumatanggap ng gamot sa pag-aaral ay nangyayari bago naitala ang mga resulta. Karamihan sa mga klinikal na pag-aaral ay prospective.

Randomized na pag-aaral - isang pag-aaral kung saan ang mga pasyente ay random na itinalaga sa mga grupo ng paggamot (gamit ang isang espesyal na pamamaraan ng randomization) at may parehong pagkakataon na matanggap ang gamot sa pag-aaral o ang control na gamot (comparator o placebo).

Ang retrospective na pag-aaral ay isang pag-aaral na sumusuri sa mga kinalabasan ng mga naunang isinagawa na mga klinikal na pagsubok o pag-aaral, ibig sabihin, ang mga kinalabasan ay naganap na bago magsimula ang pag-aaral. Sinusuri ng mananaliksik ang mga medikal na rekord at pumipili ng mga pasyente ayon sa ilang pamantayan upang mapag-aralan ang mga resulta ng paggamot.

Blind o masked study - isang pag-aaral kung saan walang impormasyon tungkol sa kung saang grupo - eksperimental o kontrol - ang bawat paksa ay nakatalaga. Mayroong ilang mga pagpipilian para sa mga naturang pag-aaral:

simpleng bulag na pag-aaral - ang impormasyon ay nawawala lamang mula sa pasyente;

double-blind na pag-aaral - nawawala ang impormasyon mula sa pasyente at sa mananaliksik;

triple o completely blind study (total-blind study) – hindi makukuha ang impormasyon mula sa pasyente, sa researcher at sa mga nagsasagawa ng statistical processing ng mga resulta ng pag-aaral.

Ang mga naka-mask na pag-aaral ay ginagamit upang alisin ang bias sa mga klinikal na pagsubok.

Paghahambing na pag-aaral - isang pag-aaral kung saan ang isang iniimbestigahan na gamot, ang pagiging epektibo at kaligtasan nito ay hindi pa ganap na pinag-aaralan, ay inihambing sa isang gamot na ang pagiging epektibo at kaligtasan ay kilala. Ito ay maaaring isang placebo, karaniwang therapy, o walang paggamot.

Stratified study – isang pag-aaral kung saan ang mga pasyente ay nahahati sa iba't ibang grupo (strata). Ang mga pasyente ay ipinamamahagi sa mga strata ayon sa ilang mga parameter na naiiba sa mga parameter ng mga pasyente sa ibang stratum. Ang alokasyon sa strata ay maaaring maging prospective (kailangan ang kontrol sa recruitment ng pasyente upang makamit ang isang tiyak na balanse) o retrospective (hal., sa panahon ng pagsusuri).

Ang eksperimental na pag-aaral ay isang pag-aaral na ang mga kondisyon ay nasa ilalim ng direktang kontrol ng mananaliksik. Kadalasan ito ay isang paghahambing na pag-aaral, paunang binalak at nakatuon sa pag-aaral ng epekto, ayon sa kahit na, isang salik. Ang mga paghahambing ay maaaring gawin sa pagitan ng dalawa o higit pang mga grupo o sa loob ng isang grupo bago at pagkatapos ng pangangasiwa ng interbensyon.

- Mga pangunahing termino (sa alpabetikong pagkakasunud-sunod)

Kabuuang bilang ng mga obserbasyon

Ang numerical value N ay ibinigay ( kabuuang bilang mga obserbasyon) = A+B+C+D

Absolute Benefit Increase (ABI): pagkakaiba sa mga rate ng paborableng resulta sa pagitan ng mga pang-eksperimentong at kontrol na grupo:

Absolute Risk Increase (ARI): ang ganap na pagkakaiba sa saklaw ng masamang resulta, na mas mataas sa eksperimental na grupo kumpara sa control group; Ginagamit din ang ARI sa pagtatasa ng impluwensya ng mga kadahilanan ng panganib sa sakit.

Absolute Risk Reduction (ARR). Ganap na pagbabawas ng panganib. Pagkakaiba sa mga rate ng masamang resulta sa pagitan ng mga eksperimental at kontrol na grupo:

Pinakamahusay na ebidensya. Makatwirang ebidensya. Ang batayan para sa paggawa ng desisyon sa pangangalagang pangkalusugan. Ang isang mahusay na dinisenyo at isinagawang randomized na kinokontrol na pagsubok ay itinuturing na pinakamahusay para sa pagtatasa ng pagiging epektibo ng isang interbensyon, ngunit sa ilang mga kaso ang ibang mga uri ng mga pagsubok ay maaaring mas angkop.

Bulag na Pag-aaral. Bulag na pag-aaral. Hindi alam ng isa o higit pang mga kasangkot na partido kung paano inilalaan ang mga pasyente sa mga grupo ng paggamot at kontrol. Sa Single Blind, hindi alam ng mga pasyente ang pamamahagi, sa Double Blind, hindi alam ng mga mananaliksik at pasyente, sa Triple Blind, hindi rin alam ng mga nag-aayos ng pag-aaral at sinusuri ang mga resulta nito, at sa Complete Blind, lahat ay nasa madilim na nakikipag-ugnayan sa mga pasyente, sa mananaliksik, at sa datos; at ang mga code ng pasyente ay inihanda ng mga taong hindi nauugnay sa pag-aaral. Ginagamit upang maalis ang sistematikong pagkakamali sa mga klinikal na pagsubok.

Mga klinikal na pagsubok. Ang mga klinikal na pagsubok ay isang espesyal na uri ng pananaliksik para sa pagsusuri ng iba't ibang mga interbensyon, ang mga kondisyon kung saan (pagpili ng mga grupo ng interbensyon, likas na katangian ng interbensyon, organisasyon ng pagmamasid at pagtatasa ng mga kinalabasan) ay naglalayong alisin ang impluwensya ng mga sistematikong pagkakamali sa mga resulta na nakuha.

Klinikal na epidemiology. Ang klinikal na epidemiology ay ang agham na bumubuo ng mga pamamaraan ng klinikal na pananaliksik na nagbibigay-daan sa mga patas na konklusyon na iguguhit habang kinokontrol ang impluwensya ng mga sistematiko at random na mga pagkakamali.

Tagapaghambing (Drug). Gamot sa paghahambing. Placebo o aktibong sangkap na ang pagiging epektibo at kaligtasan ay alam nang maaga.

Pinagkukumparang pagaaral. Pinagkukumparang pagaaral. Isang pag-aaral kung saan ang isang bagong gamot ay inihambing sa isang kilalang gamot, isang placebo, o walang anumang paggamot.

Pagsunod. Pagsunod ng pasyente sa mga tagubilin para sa pag-inom ng gamot sa pag-aaral.

Confidence Interval (CI). pagdadaglat ng Ruso - DI. Agwat ng kumpiyansa. Ang 95% CI ay nagbibigay ng mga limitasyon kung saan, na may 95% na kumpiyansa, ang mga halaga ng halagang pinag-aaralan ay matatagpuan para sa populasyon ng pasyente kung saan napili ang pangkat ng pag-aaral. Habang tumataas ang mga grupo, ang mga halaga ng CI ay makitid at ang pagiging maaasahan ng mga pagkakaiba ay tumataas. Mas mainam na gamitin ang CI sa halip na p dahil sinusukat ng CI ang antas ng kumpiyansa, habang tinatantya lamang ng p ang posibilidad na walang pagkakaiba sa pagitan ng mga grupo (null hypothesis). Ito ay isang istatistikal na tagapagpahiwatig na nagbibigay-daan sa iyong matantya sa loob ng kung ano ang naglilimita sa tunay na halaga ng isang parameter sa isang populasyon ay maaaring magsinungaling; hanay ng pagbabagu-bago ng mga tunay na halaga. Ang mga halaga na nakuha sa mga pag-aaral sa isang sample ng mga pasyente ay naiiba sa mga tunay na halaga sa populasyon dahil sa impluwensya ng pagkakataon. Kaya, sa 95% ng mga obserbasyon, ang isang agwat ng kumpiyansa ay nangangahulugan na ang tunay na halaga ng isang halaga na may posibilidad na 95% ay nasa loob ng mga limitasyon nito. Ang mga agwat ng kumpiyansa ay tumutulong upang matukoy kung ang isang ibinigay na hanay ng mga halaga ay tumutugma sa pag-unawa ng mambabasa sa klinikal na kahalagahan ng epekto at kung anong mga resulta ang maaaring asahan sa pamamagitan ng paglalapat ng inilarawang pamamaraan sa isang katulad na grupo ng mga pasyente.

Patuloy na data. Ang tuluy-tuloy na data ay quantitative data na maaaring tumagal sa anumang halaga sa tuloy-tuloy na sukat. Mga halimbawa: timbang ng katawan, presyon ng dugo, ratio ng bahagyang presyon ng oxygen sa arterial na dugo).

Control Group. Control group (pangkat ng paghahambing). Isang pangkat ng mga pasyente na ginagamot sa isang paghahambing na pag-aaral sa isang gamot na ang pagiging epektibo at kaligtasan ay kilala (comparator na gamot). Ito ay maaaring isang placebo, karaniwang therapy, o walang paggamot. Ang mga resulta ng mga sukat sa control group ay inihambing sa mga resulta ng mga sukat sa eksperimental na grupo upang suriin ang epekto ng paraan ng paggamot na pinag-aaralan.

Kontrolin ang Rate ng Kaganapan (CER). Russian abbreviation na ChNBI. Ang insidente ng masamang resulta sa control group.

Kontroladong Pag-aaral. pagdadaglat ng Ruso - KI. Kontroladong pag-aaral. Ang termino ay ginagamit sa dalawang kahulugan:

1) bilang kasingkahulugan ng pag-aaral ng comparative (pagkakaroon ng control group);

2) anumang pag-aaral na isinagawa alinsunod sa protocol. Cost-Benefit. "Cost-benefit" - pareho ang gastos at mga resulta ng paggamot ay tinasa sa mga tuntunin ng pera.

Pagiging epektibo ng gastos. "Cost-effectiveness" - ang gastos ng paggamot ay tinasa sa mga tuntunin ng pera, at ang mga resulta ay itinuturing na pagkumpleto ng ilang mga gawain. Sa lokal na panitikan, kadalasang ginagamit ang terminong "pagkabisa sa presyo", na magkatulad sa kahulugan.

Gastos-Utility. Ang "cost-benefit" ay ang pagtatasa ng mga resulta sa mga tuntunin ng kalidad ng buhay bilang kalamangan ng isang uri ng paggamot kaysa sa iba.

Pagbawas ng Gastos. "Pagbawas ng gastos" - inihahambing ang halaga ng mga parehong epektibong paggamot.

Gastos-ng-Karamdaman. Ang "Halaga ng sakit" ay isang pagtatasa ng direkta at hindi direktang mga gastos sa pagpapagamot ng isang partikular na sakit.

Pag-aaral ng Crossover. Cross-sectional na pag-aaral. Isang pag-aaral kung saan ang bawat pasyente ay tumatanggap ng isang paghahambing na gamot sa isang random na pagkakasunud-sunod. Ito ay ginagamit sa mga pasyente na may isang matatag na kurso ng sakit, kadalasan ng isang talamak na kalikasan. Kasalukuyang hindi pangkaraniwan ang disenyong ito dahil sa mga carryover effect kapag nagpapalit ng mga gamot.

Krus na Kasunduan: Paunang pahintulot. Proporsyon ng mga kasunduan sa pagitan ng lahat ng mga tagapag-rate. Kung dalawa lang sila, ang score ay (A+D)/N.

Mga agham ng desisyon. Ang agham ng paggawa ng desisyon. Isang lugar ng metodolohikal na pananaliksik na may kinalaman sa pag-unawa at pagpapabuti ng paggawa ng desisyon.

Disenyo (ng isang Pag-aaral). Disenyo ng pag-aaral. Paraan, disenyo ng pag-aaral.

Discrete data. Ang discrete data ay quantitative data na ipinahayag bilang mga whole number. Halimbawa, ang bilang ng mga pag-atake ng migraine ng isang pasyente sa loob ng isang buwan.

Dichotomous na data. Ang dichotomous data ay mga palatandaan na maaari lamang magkaroon ng dalawang magkasalungat na kahulugan (kasalukuyan - wala, oo - hindi, buhay - patay).

Ecological fallacy. Ang ekolohikal na bias ay isang sistematikong error na nauugnay sa katotohanan na ang mga may sakit na indibidwal sa pangkat ng survey ay maaaring hindi aktwal na naiimpluwensyahan ng mga kadahilanan ng panganib. Nangyayari kapag ang isang grupo ay natukoy sa pamamagitan ng karaniwan hindi direktang mga palatandaan(paninirahan sa parehong teritoryo, kabilang sa parehong propesyon), at hindi sa pagkakaroon ng isang panganib na kadahilanan sa mga indibidwal na paksa (halimbawa, pag-inom ng alkohol).

Kahusayan. Kahusayan. Ang kakayahan ng isang gamot na magdulot ng ninanais na therapeutic effect sa kurso ng isang sakit.

Rate ng Pang-eksperimentong Kaganapan (EER). Dalas ng masamang resulta sa pang-eksperimentong grupo:

Pang-eksperimentong pangkat. Ang pang-eksperimentong grupo ay ang pangkat na tumatanggap ng interbensyon (paggamot) sa panahon ng pag-aaral. Kung hindi man ay tinatawag na pangkat ng paggamot o pangkat ng interbensyon.

Pagkontrol sa Kasaysayan. Makasaysayang kontrol. Paghahambing ng mga tumatanggap ng investigational therapy sa mga dating tumatanggap ng ibang therapy. Ang pamamaraan ay ginagamit kapag imposibleng i-randomize ang mga pasyente sa iba't ibang grupo. Halimbawa, sa isang pag-aaral ng pangmatagalang kaligtasan pagkatapos ng paglipat ng bato, imposibleng i-randomize ang mga pasyente sa isang grupong "operasyon" o "hindi operasyon", dahil hindi etikal ang pag-alis sa isang tao ng pagkakataon para sa isang transplant. Ang pinakamahusay na solusyon ay ang paghahambing sa mga ginagamot dati, kapag ang posibilidad ng paglipat ay hindi umiiral.

Ipaalam ang pahintulot. May kaalamang pahintulot. Nilagdaan ng mga kalahok sa pag-aaral bago magsimula ang RCT.

Kappa criterion: (Griyego κ - kappa). Isang criterion ng kasunduan na inayos para sa sitwasyon kung saan sumasang-ayon ang mga taga-rate sa isang partikular na proporsyon ng mga random na kaganapan. Kung ang po ay ang naobserbahang proporsyon ng mga kaso ng pangkalahatang kasunduan, at ang pe ay ang proporsyon ng dapat na random na mga kaganapan, kung gayon:

Likelihood Ratio para sa Positibong Resulta ng Pagsusuri. Ang ratio ng posibilidad para sa mga positibong resulta ng pagsubok; ang posibilidad ng positibong pagsusuri ng isang taong may karamdaman:

Likelihood Ratio para sa isang Negatibong Resulta ng Pagsusuri. Ang ratio ng posibilidad para sa mga negatibong resulta ng pagsubok. Ang posibilidad ng isang taong may negatibong pagsusuri sa karamdaman ay:

Pangmatagalang Pagsubok. Pangmatagalang pag-aaral. Pag-aaral ng pagiging epektibo at kaligtasan ng gamot sa pangmatagalang paggamot ng sakit. Ang karaniwang tagal ay higit sa 6 na buwan. Madalas na ginagamit kapag tinatasa ang epekto ng isang interbensyon sa mahirap na mga endpoint.

Katugmang pares na Disenyo. Diagram ng mga katumbas na pares (katulad ng kahulugan sa "parallel group research"). Isang disenyo ng pananaliksik kung saan ang mga paksa ng pag-aaral ay pinagsama-sama ayon sa ilang partikular na salik (kasarian, edad, atbp.). Ang isa sa kanila ay tumatanggap ng paggamot sa pag-aaral, ang isa ay tumatanggap ng paghahambing na gamot.

Meta-Analysis. Meta-Analysis. Isang pamamaraan para sa pagsasama-sama ng mga heterogenous na pag-aaral na isinagawa ng iba't ibang mga may-akda na nauugnay sa parehong paksa upang madagdagan ang pagiging maaasahan ng mga pagtatasa ng mga resulta ng parehong pangalan. Ang dami ng pagsusuri ng mga pinagsama-samang resulta mula sa maraming klinikal na pagsubok ng parehong interbensyon. Ang diskarte na ito ay nagbibigay ng higit na istatistikal na kapangyarihan kaysa sa paggamit ng bawat indibidwal na pagsubok sa pamamagitan ng pagtaas ng laki ng sample. Ginagamit upang ibuod ang mga resulta ng maraming pagsubok. Ang pinagsama-samang meta-analysis ay isang paraan ng pagkalkula ng pinagsama-samang pagtatantya ng punto ng epekto sa ilalim ng pag-aaral kung saan ang mga pag-aaral ay idinagdag nang paisa-isa sa isang partikular na pagkakasunud-sunod. Ang meta-regression analysis ay isang regression analysis kung saan ang mga indibidwal na pag-aaral ay itinuturing bilang ang yunit ng obserbasyon.

Negatibong Predictive Value. Negatibong predictive na halaga. Ang ratio ng bilang ng mga taong may aktwal at nasubok na kawalan ng disorder.

Noncomparative Study. Non-comparative study. Isang pag-aaral kung saan walang ginagamit na comparator na gamot.

Numerical, o data ng pagitan. Ang quantitative data ay mga dami na may natural na pagkakasunud-sunod ng pag-aayos na may pantay na agwat sa pagitan ng magkakasunod na mga halaga, anuman ang kanilang lugar sa sukat (timbang ng katawan, glucose sa dugo, kolesterol o creatinine na antas).

Numero na Kailangan Upang Mapinsala (NNH). pagdadaglat ng Ruso - CHBNLNI. Ang bilang ng mga pasyente sa eksperimental na grupo kumpara sa control group na kinakailangan upang matukoy ang karagdagang masamang resulta:

Iyon ay, upang maiwasan ang isang karagdagang masamang resulta, dapat mayroong 30 mga pasyente sa eksperimentong grupo.

Number Needed to Treat (NNT). pagdadaglat ng Ruso - CHBNLBI. Ang bilang ng mga pasyente sa pang-eksperimentong pangkat na kinakailangan upang makakuha ng karagdagang kanais-nais na kinalabasan:

Ang tagapagpahiwatig na ito ay ang kabaligtaran ng ganap na pagbabawas ng panganib.

Ito ay isang paraan ng pagtatasa ng relatibong bisa ng dalawang paggamot at ipinapahiwatig kung gaano karaming mga pasyente ang kailangang gamutin sa paggamot na pinag-aaralan upang maiwasan ang isang kaso ng kinalabasan na pinag-aaralan. Halimbawa, kung 100 mga pasyente na may hypertension ay dapat tratuhin ng isang antihypertensive na gamot sa loob ng 5 taon upang maiwasan ang isang kaso ng stroke, ang NNT ay 100 sa loob ng 5 taon.

Odds Ratio (OR). Russian abbreviation - OR. Odds ratio ng kinalabasan sa pagitan ng mga grupo ng mga pasyente sa isang pagsubok. Ang ratio ng posibilidad na mangyari ang isang kaganapan sa posibilidad na hindi mangyari ang kaganapan. Ang mga logro at probabilidad ay naglalaman ng parehong impormasyon ngunit naiiba ang pagpapahayag nito. Kung ang posibilidad na mangyari ang isang kaganapan ay itinalagang P, kung gayon ang mga pagkakataon ng kaganapang ito ay magiging katumbas ng P/(1-P). Halimbawa, kung ang posibilidad ng pagbawi ay 0.3, kung gayon ang mga pagkakataon ng pagbawi ay 0.3/(1-0.3) = 0.43. Ang mga logro ay mas maginhawang gamitin para sa ilang mga kalkulasyon kaysa sa mga probabilidad.

Ginagamit sa mga sistematikong pagsusuri o mga partikular na klinikal na pagsubok. Kung, halimbawa:

sa a = 20 sa (a + b) = 100 pang-eksperimentong pasyente ang isang tiyak na kinalabasan ay naobserbahan, at sa b = 80 hindi sila naobserbahan, kung gayon ang mga pagkakataon ng kinalabasan na ito sa pangkat na ito ay: a/b = 20/80 = 0.25. Ang parehong para sa control group na may (c + d) = 100, c = 40 at d = 60 ay c/d = 40/60 = 0.67 at ang odds ratio: OR = (a/b)/(c/d) = 0.25/0.67 = 0.37.

Ang odds ratio ay katulad ng relatibong panganib, ngunit ang mga ito ay magkapareho sa bilang lamang sa napakababang frequency ng kinalabasan. Kaya, para sa halimbawang ito, RR = (a/(a+b): c/(c+d)) = 20/100: 40/100 = 0.50, at kung ang mga frequency ng kinalabasan ay 1% at 2%, pagkatapos ay halaga RR = 0.5 at OR = 1/99:2/98 = 0.49.

Sa pag-aaral ng case-control, ang mga odds ratio ay ginagamit upang tantyahin ang sariling iniulat na panganib.

Bukas na Pag-aaral. Buksan ang pag-aaral. Isang pag-aaral kung saan ang pamamahagi ng mga pasyente sa mga grupo ng paggamot ay alam ng lahat. Ito ay maaaring isang pag-aaral na nagsusuri ng isa o higit pang paggamot.

Ordinal na petsa. Ordinal na data - mga halaga na maaaring ayusin sa isang natural na pagkakasunud-sunod (ranggo), halimbawa, mula sa maliit hanggang sa malaki o mula sa mabuti hanggang sa masama, ngunit ang laki ng agwat sa pagitan ng mga naturang kategorya ay hindi maaaring ipahayag sa dami (halimbawa: mga yugto ng sakit; mga rating na "mataas, katamtaman" , mababa" o "wala, mahina, katamtaman, malala").

P halaga. Ang p value ay ang posibilidad na ang resulta na nakuha ay ganap na random. Ang halaga ng p ay maaaring mag-iba mula sa 1 (ang resulta ay eksaktong random) hanggang 0 (ang resulta ay tiyak na hindi random). Ang p value na mas mababa sa o katumbas ng isang tinukoy na antas ng error sa alpha (halimbawa, 0.05) ay nagpapahiwatig na ang nakuhang pagkakaiba ay makabuluhan ayon sa istatistika. Kasabay nito, hindi ito sumasalamin sa klinikal na kahalagahan ng resulta sa lahat.

Ang Patient Expected Event Rate (PEER) ay isang baseline na panganib na partikular sa pasyente na nauugnay sa average na pasyente, na ipinapakita bilang isang decimal na bahagi ng F na hinati sa halaga ng NNT. Kung ang pagkakalantad sa isang hindi kanais-nais na kinalabasan ay F = 0.5 at NNT = 15, kung gayon:

Pharmacoepidemiology. Pharmacoepidemiology. Ang agham ng paglalapat ng epidemiological na kaalaman, pamamaraan, at pangangatwiran sa pag-aaral ng mga kapaki-pakinabang at masamang epekto para sa makatwirang paggamit ng mga gamot sa iba't ibang populasyon ng tao. Ang paksa ng pag-aaral ay ang mga resulta ng mga obserbasyon na nakolekta sa panahon ng regular na klinikal na pangangalaga ng mga pasyente, kumpara sa pinong data mula sa randomized, double-blind na mga klinikal na pagsubok. Ang layunin ng pananaliksik ay upang matukoy ang aktwal na bisa ng mga gamot sa klinikal na kasanayan.

Pharmacoeconomics. Pharmacoeconomics. Pagsusuri ng halaga ng therapy sa gamot sa sistema ng pangangalagang pangkalusugan at lipunan upang matukoy ang mga pinaka-pinakinabangang gamot (mga uri ng paggamot) para sa mga organisasyong nagpopondo, mga pasyente at mga tagagawa. Ang mga desisyon tungkol sa mga plano sa pagpopondo para sa iba't ibang programa sa pangangalagang pangkalusugan, mga priyoridad sa mga posibleng alternatibo, at ang kakayahan ng pasyente na gamitin ang pinakamainam na opsyon sa paggamot ay batay sa mga resulta ng espesyal (tingnan sa ibaba) na mga uri ng pagsusuri sa parmasyutiko.

Placebo. Placebo. Isang gamot (mga tablet, kapsula, solusyon) na naglalaman ng mga hindi aktibong sangkap na pharmacologically. Ang pagiging epektibo nito ay maaari lamang ipaliwanag sa pamamagitan ng isang sikolohikal na kadahilanan, at hindi sa isang layunin na epekto. Kung may pagdududa tungkol sa kaligtasan ng mga bahagi, hindi sila dapat isama sa placebo. Isang form ng dosis na hindi naiiba sa pinag-aaralang gamot sa mga tuntunin ng hitsura, kulay, lasa at amoy, ngunit wala tiyak na aksyon(hal., mga glucose tablet o isotonic sodium chloride injection), o iba pang walang pakialam na interbensyon na ginagamit sa medikal na pananaliksik upang gayahin ang paggamot upang maalis ang bias sa placebo.

Epekto ng placebo. Ang epekto ng placebo ay isang pagbabago sa kondisyon ng pasyente (nabanggit mismo ng pasyente o ng dumadating na manggagamot) na nauugnay sa katotohanan ng paggamot, at hindi sa biological na epekto ng gamot.

Pagsubok na Kinokontrol ng Placebo. Pag-aaral na kinokontrol ng placebo. Ang aktibidad ng isang bagong gamot ay inihambing sa placebo sa isang parallel group o crossover study.

Protocol. Protocol. Isang dokumentong kumokontrol sa pagsubok, kabilang ang katwiran, mga layunin, pagsusuri sa istatistika, pamamaraan, kundisyon, pamantayan para sa pagsasama at pagbubukod ng mga pasyente, atbp.

Positibong Predictive Value. Positibong predictive na halaga. Ang ratio ng bilang ng mga taong aktwal na may karamdaman sa bilang ng mga tao na nagpositibo para sa disorder. Ang halagang ito ay depende sa pagkalat ng disorder:

Prevalence. Prevalence. Ang proporsyon ng mga taong dumaranas ng karamdamang ito sa sample ng pag-aaral:

Prospective na pag-aaral. Prospective na pag-aaral. Ang mga pasyente ay kinukuha ayon sa pamantayan ng protocol, tumatanggap ng gamot sa pag-aaral, at sinusunod upang masuri ang kinalabasan ng paggamot. Karamihan sa mga klinikal na pag-aaral ay prospective.

Randomization. Ang randomization ay isang pamamaraan na nagsisiguro ng random na pamamahagi ng mga pasyente sa mga eksperimental at kontrol na grupo. Tinitiyak ng random na pamamahagi na walang mga pagkakaiba sa pagitan ng dalawang grupo at sa gayon ay binabawasan ang posibilidad ng sistematikong pagkakamali sa mga klinikal na pag-aaral dahil sa mga pagkakaiba ng grupo sa anumang mga katangian.

Kamag-anak na panganib. Ang kamag-anak na panganib o ratio ng panganib ay ang ratio ng morbidity sa mga indibidwal na nalantad at hindi nalantad sa mga kadahilanan ng panganib. Ang kamag-anak na panganib ay hindi nagbibigay ng impormasyon tungkol sa laki ng ganap na panganib (morbidity). Kahit na may mataas na kamag-anak na mga halaga ng panganib, ang ganap na panganib ay maaaring napakaliit kung ang sakit ay bihira. Ang kamag-anak na panganib ay nagpapakita ng lakas ng kaugnayan sa pagitan ng pagkakalantad at sakit.

Relative Risk Reduction (RRR). pagdadaglat ng Ruso - SOR. Ang pagbabawas ng panganib na nauugnay sa control group, na may ipinahiwatig na agwat ng kumpiyansa.

Relative Benefit Increase (RBI). Kamag-anak na pagtaas sa dalas ng mga kanais-nais na resulta sa pang-eksperimentong grupo kumpara sa control group:

Relative Risk Increase (RRI). Russian abbreviation - POR. Ang kamag-anak na pagtaas sa saklaw ng masamang resulta sa eksperimental na grupo kumpara sa control group ay tinatasa sa parehong paraan tulad ng RBI at ginagamit din sa pagtatasa ng epekto ng mga kadahilanan ng panganib sa sakit:

Randomized Clinical Study. Russian abbreviation RKI. Randomized na klinikal na pagsubok. Ang mga pasyente ay itinalaga sa mga grupo ng paggamot batay sa randomization at lahat ay pantay na malamang na makatanggap ng bawat gamot.

Retrospective Study. Retrospective na pag-aaral. Isang pag-aaral kung saan sinusuri ng isang mananaliksik ang mga medikal na rekord at tumutugma sa mga klinikal na tala o nai-publish na mga ulat upang pag-aralan ang mga resulta ng paggamot.

Panganib. Panganib. Posibilidad na makapinsala sa kalusugan ng pasyente o magdulot ng kakulangan sa ginhawa.

Kaligtasan. Kaligtasan. Ang isa sa mga pangunahing katangian ng gamot (kasama ang pagiging epektibo), ay kabaligtaran na proporsyonal sa saklaw ng mga salungat na reaksyon sa gamot.

Pagkamapagdamdam. Test sensitivity. Proporsyon ng mga aktwal na naghihirap mula sa karamdaman sa mga natukoy gamit ang bagong pagsubok:

Sensitivity = = 32/33 = 97.0%.

Panandaliang pagsubok. Panandaliang pag-aaral. Pag-aaral ng pagiging epektibo ng gamot sa panandaliang paggamot ng sakit. Ang karaniwang tagal ay mula 1 hanggang 3 buwan. Kadalasang ginagamit sa pagtatasa ng mga pharmacodynamic effect ng mga gamot.

Pagtitiyak. Pagtitiyak. Ang ratio ng mga taong walang disorder sa mga determinadong hindi magkaroon ng disorder gamit ang bagong pagsubok:

Pag-aaral/Pagsubok. Klinikal na pag-aaral/pagsubok. Rating system mga kagamitang medikal mga aparato o iba pang uri ng mga interbensyon sa isang tao (pasyente o boluntaryo) upang matukoy ang anumang positibo at negatibong mga kaganapan na nagreresulta mula sa pag-inom ng mga gamot sa pag-aaral at/o pag-aaral ng kanilang pagsipsip, pamamahagi, metabolismo at paglabas upang masuri ang pagiging epektibo at kaligtasan ng mga gamot.

Pagsubaybay. Pagsubaybay sa droga. Koleksyon ng data sa lahat ng masamang kaganapan na nauugnay sa paggamit ng mga gamot. Bilang isang tuntunin, ito ay isinasagawa sa loob ng mahabang panahon.

Survival Analysis. Survival analysis. Ginawa sa pagtatapos ng pag-aaral sa mga pasyente na may mataas na panganib ng kamatayan. Maaaring kailanganin ang pag-aaral sa puso upang masuri ang kaligtasan pagkatapos ng atake sa puso.

Systematic error, bias. Ang sistematikong error ay isang hindi random, unidirectional na paglihis ng mga resulta mula sa mga tunay na halaga. Maaaring lumitaw ang sistematikong error dahil sa pagpili (kapag lumilikha ng sample) - sampling, o pag-assemble ng bias, dahil sa mga sukat - bias sa pagsukat, sa ilalim ng impluwensya ng hindi natukoy na mga kadahilanan - nakakalito na bias at sa maraming iba pang mga kaso. Pinag-uusapan din nila ang tungkol sa sistematikong pagkakamali, ibig sabihin ay bias sa paglalathala ng mga positibong resulta ng pananaliksik at pagtanggi sa mga negatibo - bias sa publikasyon. Upang labanan ang mga sistematikong error at makakuha ng maaasahang data, ginagamit ang mga pamamaraan ng organisasyon (halimbawa, randomization, blinding, atbp.), Pati na rin ang mga pagsasaayos na isinasaalang-alang ang laki ng bias.

Sistematikong Pagsusuri. Systematized na pagsusuri. Pagbubuod ng pangunahing data sa isang partikular, malinaw na tinukoy na problema gamit ang mga karaniwang reproducible na pamamaraan gamit ang meta-analysis. Sa medisina, ginagamit ito upang suriin at ihambing ang mga therapeutic at side effect ng paggamot at gumawa ng mga desisyon tungkol sa indibidwal, subpopulasyon at pagpili ng paggamot sa populasyon.

Konsepto ng Tatlong E: Efficacy/Effectiveness/Efficiency. Ang konsepto ng tatlong E: effectiveness/effectiveness/benefit. Benepisyo para sa indibidwal na pasyente, populasyon ng pasyente at lipunan sa kabuuan.

Ang bisa. Kaangkupan, kaangkupan ng pagsusulit para sa layunin nito. Walang malinaw na pamantayan para sa pagiging angkop, dahil maaari itong tukuyin sa iba't ibang paraan. Ang pagiging maaasahan ay isang katangian na nagpapakita ng lawak kung saan ang resulta ng pagsukat ay tumutugma sa tunay na halaga. Ang pagiging maaasahan ng isang pag-aaral ay tinutukoy ng lawak kung saan ang mga resulta na nakuha ay wasto para sa isang ibinigay na sample (panloob na bisa). Ito ay isang panloob na katangian at partikular na nag-aalala sa grupong ito ng mga pasyente at hindi kinakailangang nalalapat sa ibang mga grupo.

Catad_tema Stroke - mga artikulo

Multicenter (pilot) na pag-aaral ng pagiging epektibo ng gliatilin sa talamak na ischemic stroke

Nai-publish sa magazine:
“Annals of NEUROLOGY” Volume 4. No. 1, 2010 M.M, Odinak 1, I.A. Voznyuk 1, M.A. Piradov 2, S.A. Rumyantseva 3, A.N. Kuznetsov 4, S.N. Yanishevsky 1, S.Yu. Golokhvasgov 1, N.V. Hitano 1.

1 Military Medical Academy na pinangalanan. CM. Kirov, St. Petersburg
2 Scientific Center of Neurology RAMI, Moscow
3 State Clinical Hospital No. 15 na ipinangalan sa O.M. Filatov", Moscow 4 Federal State Institution "National Medical and Surgical Center na pinangalanan. N.I. Pirogov Roszdrav", Moscow

Ang artikulo ay nagpapakita ng mga resulta ng isang multicenter (pilot) na pag-aaral ng pagiging epektibo ng paggamit ng gliatilin sa paggamot ng mga pasyente na may talamak na ischemic stroke, na isinagawa noong 2906-2008. sa Russia. Kasama sa grupo ng pag-aaral ang 122 mga pasyente na nakatanggap ng pangunahing therapy pati na rin ang gliatilin sa loob ng 3 buwan. pagkatapos ng simula ng stroke, na natanggap ayon sa regimen: 2000 mg bawat araw sa loob ng 15 araw, pagkatapos ay 1000 mg bawat araw sa loob ng 15 araw, pagkatapos ay 800 mg bawat araw sa loob ng 60 araw. Ang lahat ng mga pasyente sa pangkat ng pag-aaral ay sumailalim sa isang pagsusuri sa neurological na tinasa ayon sa sukat ng NIHSS, sukat ng Rankin, index ng Barihel sa paglipas ng panahon, at karaniwang pagsusuri sa laboratoryo; kumplikadong vascular diagnostics gamit ang cerebral Dopplerography at duplex scanning ng brachiocephalic arteries; computed tomography o magnetic resonance imaging ng utak sa loob ng 24 na oras pagkatapos ng pagsisimula ng sakit. 25 pasyente ang sumailalim sa magnetic resonance imaging sa pinalawak na volume (ika-1, ika-3 araw pagkatapos ng pagsisimula ng stroke - T1-, T2-, diffusion-, perfusion-weighted tomography; ika-30 araw pagkatapos ng simula ng stroke - 77- , T2-weighted tomography ).
Ang mga resulta ng pag-aaral ng mga pasyente na tumatanggap lamang ng pangunahing therapy ay nakuha mula sa literatura. Ang paggamit ng gliatilin para sa paggamot ng mga pasyente na may ischemic stroke ay nakakatulong upang mabawasan ang mga kakulangan sa neurological at mapataas ang kakayahan ng mga pasyente sa pangangalaga sa sarili, na malamang na nauugnay sa isang mas maliit na huling dami ng pinsala sa utak.

Mga keyword: ischemic stroke, gliatilin, dami ng cerebral infarction, magnetic resonance imaging, klinikal na kinalabasan.

Panimula

Ang iba't ibang mga kadahilanan ng panganib, etiologies, at mga tampok ng cerebral angioarchitecture ay tumutukoy sa "heterogeneity ng stroke" at ang pag-unlad ng kurso ng talamak na cerebrovascular pathology. Ang pagkakaroon ng mga lugar na may iba't ibang antas ng pinsala sa rehiyon ng may kapansanan sa sirkulasyon ng dugo - ang "nuclear" zone ng ischemia at ang "ischemic penumbra" - ay dahil sa ang katunayan na bilang karagdagan sa necrotic decay, ang proseso ng pagkaantala, naka-program na kamatayan. (apoptosis) ng mga neuron at neuroglia ay gumaganap ng isang papel sa regulasyon ng cellular homeostasis.

Ang mga eksperimental na modelo na may permanenteng at lumilipas na occlusion, at isang bilang ng mga pag-aaral ng MRI (na may diffusion-weighted imaging) na isinagawa sa mga hayop, ay nagpapakita na pagkatapos ng paunang pagpapanumbalik ng daloy ng dugo, ang naantalang pinsala sa tissue ng utak ay bubuo.

Ang kumbinasyon ng mga sanhi ng pinsala sa "reperfusion" ay ang mataas na aktibidad ng mga metabolic na proseso na sanhi ng hypoxia, hypoglycemia, at metabolic acidosis. perifocal (o diffuse) edema medulla at pangalawang hypoperfusion, pati na rin ang patuloy na pagkakalantad sa mga kadahilanan ng panganib/pathogenesis.

Gayunpaman, ang cerebral ischemia sa lugar ng nababaligtad na pinsala, na na-trigger ng hypoxic cascade ng "calcium" na kamatayan, ay may spatial at temporal na mga hangganan. Ang tagal ng panahon ng reversibility ("therapeutic window") ay indibidwal at isinasaalang-alang ng mga modernong taktika sa paggamot sa stroke. Kasama sa taktika na ito ang paglutas ng dalawang pangunahing problema: ang pinakamaagang posibleng pagpapanumbalik ng daloy ng dugo ng tserebral at/o neuroprotective therapy. Karamihan sa mga espesyalista sa neuroprotective therapy ay kinikilala ang ilang mga layunin kapag nakikipaglaban para sa kaligtasan ng neuroitis sa panahon ng ischemia: pagbabawas ng glutamate expression, pag-normalize ng paggana ng mga bomba ng ion at aktibidad ng Na + -K + -ATPase, pagpapanumbalik ng antas ng phosphatidylcholine, pagpapahina ng aktibidad ng phospholipase at pagbabawas ng antas ng arachidonic acid at iba pang mga mediator na pamamaga

Pagkumpirma ng kakayahan ng phospholipids at deacytylated phospholipids na mapanatili ang integridad ng lamad mga selula ng nerbiyos sa pamamagitan ng pagpapanumbalik ng synthesis ng phospholipids at ang neurotransmitter acetylcholine sa nasirang utak, iminungkahi na ang mga compound na ito ay maaaring gamitin bilang mga neuroprotective agent.

Central cholinomimetics (gliatilin, choline alfoscerate), na pinagmumulan ng choline at phosphatidylcholine, pinapanatili ang physiological level ng acetylcholine, may mga katangian na nagpapatatag ng lamad at nagsisilbing mga ahente na nagpapanumbalik ng interneuronal transmission. Ang kanilang mga katangian ng cytoprotective ay pinag-aralan nang maraming beses at napatunayan nang eksperimento at sa mga klinikal na setting. Karamihan sa mga pag-aaral ay binibigyang diin ang pagiging epektibo at pag-asa sa dosis ng mga therapeutic effect ng neuroprotectors.

Kabilang sa mga gamot na isinasaalang-alang, na sumailalim sa higit sa isang dosenang randomized at tinatawag na blind studies, mula noong 1990s. Espesyal na atensyon ay ibinibigay sa mga exogenous na paghahanda ng choline: CDP-choline (citicoline), -GPS (choline alphosaerate, gliatilin), recognan. Ang mga sentral na cholinomimetics, bilang mga mapagkukunan ng choline at phosphatidylcholine, ay kasangkot sa pagpapanatili ng mga antas ng physiological ng acetylcholine, may mga katangian na nagpapatatag ng lamad, normalizing ang enerhiya ng mitochondria at pagpapanumbalik ng paggana ng Na + -K + -ATPase, nakakaapekto (CDP-choline) ang pagpapanumbalik ng mga antas ng ATP na nabawasan ng ischemia, at binabawasan ang paglabas ng glutamate . Sa kabila ng pagbaba sa synthesis ng phospholipid sa ilalim ng mga kondisyon ng talamak na ischemia, ang mga neuron ay gumagamit ng exogenous choline at mabilis na synthesize ang mga phospholipid. Ang paggamit ng exogenous choline ay nagdaragdag sa pagkakaroon ng mga produkto ng pagkasira ng membrane phospholipid para sa acetylcholine synthesis at binabawasan ang enerhiya-intensive cholinergic synthesis ng mga precursor na kumokontrol sa produksyon ng mga transmitters.

Ang isang meta-analysis ng apat na malalaking klinikal na pagsubok (1652 mga pasyente) ay isinagawa upang linawin ang kakayahan ng CDP-choline na mapabuti ang pangkalahatang rate ng functional recovery sa 3 buwan. pagkatapos ng pagsisimula ng therapy, nakumpirma ang pagiging epektibo ng gamot. Sa paggamot ng stroke, ang isang makabuluhang mas mahusay na kinalabasan ay naobserbahan kumpara sa placebo kapag gumagamit ng isang dosis ng 2 g / araw - isang pagtaas sa mga pagkakataon ng isang kanais-nais na kinalabasan kumpara sa placebo ng 38%. Warach et al. (2000), ang pagsasama-sama ng data mula sa diffusion-weighted magnetic resonance imaging ng dalawang klinikal na pag-aaral, ay nagsiwalat ng isang makabuluhang epekto ng dosis ng gamot sa mga pagbabago sa dami ng sugat: kung sa grupo ng placebo ang laki ng sugat ay tumaas ng isang average ng 84.7%, pagkatapos ay sa mga pasyente na tumatanggap ng citicoline sa dosis na 0.5 g / araw - sa pamamagitan ng 34%, at sa mga tumatanggap ng gamot sa isang dosis na 2.0 g / araw - sa pamamagitan lamang ng 1.8%.

Ang clinical efficacy at tolerability ng choline alfosnerate ay pinag-aralan sa ilang mga klinikal na pag-aaral, ang pinakamalaki ay ang Barbagallo S.G. na pag-aaral. et al. (1994), na kinabibilangan ng 2058 na mga pasyente. Nagsimula ang paggamot nang hindi lalampas sa 10 araw pagkatapos ng stroke o lumilipas na ischemic attack. Kinumpirma ng mga resulta ang pagiging epektibo ng choline alfosnerate sa pagbawi ng mga neurological at mental disorder na nagreresulta mula sa mga cerebrovascular disorder, na pinaka-halata sa ika-3 buwan ng pagmamasid. Sa panahon mula 1997 hanggang 2005, nagsagawa kami ng mga paghahambing na klinikal at morphological na pag-aaral ng pagiging epektibo ng paggamit ng gliatilin sa talamak na cerebral ischemia, na nakumpirma ang mataas na klinikal na pagiging epektibo ang gamot sa pagkamit ng regression ng parehong pangkalahatang tserebral at gross focal neurological pathology.

Ang aming sariling eksperimentong gawain, na sinamahan ng ultrastructural at histological control, ay naging posible na makahanap ng katibayan ng mga cytoprotective na katangian ng gliatilin sa oras ng hypoxic na pinsala at pagpapasigla ng mga proseso ng pagbabagong-buhay / reparative sa kaso ng pag-stabilize ng homeostasis ng enerhiya ng utak. sa rehiyon ng pinsala. Gayunpaman, ang mga random na pag-aaral na sinusuri ang epekto ng gliatilin sa lugar ng pagbuo ng ischemic infarction at paghahambing nito sa mga klinikal na pagbabago kapag nagsisimula ng paggamot mula sa unang araw ng mga sintomas. matinding sakit ay walang.

Layunin ng pag-aaral

Ang layunin ng pag-aaral na ito ay suriin ang epekto ng choline alphosnerate (gliatilin) ​​kapag pinangangasiwaan nang parenteral (intravenously) at pasalita sa acute ischemic brain injury at ang klinikal na resulta nito.

Mga gawain:

Upang suriin ang epekto ng gliatilin sa antas ng neurological deficit at ang kakayahan ng mga pasyente sa pag-aalaga sa sarili sa pagtatapos ng ika-3 buwan ng pagmamasid.

Upang mabilang ang dynamics ng dami ng cerebral infarction sa pagtatapos ng isang 30-araw na panahon ng parenteral na paggamot.

Upang masuri ang dami ng namamatay sa pangkat ng mga paksa 6 na buwan pagkatapos ng randomization,

Kilalanin ang pagkakaroon ng mga side effect ng gamot sa panahon ng paggamot.

Organisasyon ng pag-aaral

Ang pag-aaral ng GL1A ay isinagawa noong 2006-2008. sa Russia batay sa 5 clinical centers:

1. Institusyong pang-edukasyon ng estado ng mas mataas na propesyonal na edukasyon "Military Medical Academy na pinangalanan. CM. Kirov", St. Petersburg.

2. Institusyon ng pangangalagang pangkalusugan ng estado ng Moscow "City Clinical Hospital No. 15 na pinangalanan. O.M. Filatov."

3. Institusyon ng Pederal na Estado "National Medical and Surgical Center na pinangalanan. N.I. Pirogov Roszdrav". lungsod ng Moscow.

4. Institusyon ng estado na "Scientific Center of Neurology ng Russian Academy of Medical Sciences", Moscow.

Disenyo ng pag-aaral

Sa panahon ng pag-aaral, 800 mga pasyente ang nasuri.
Pamantayan sa pagsasama Ang mga pasyente sa pangkat ng pag-aaral ay:

• katamtaman o makabuluhang neurological deficit (ayon sa NIHSS - mula 6 hanggang 21 puntos) sa mga unang araw pagkatapos ng pagsisimula ng sakit;
• pagbubukod ng subarachnoid hemorrhage, sakit ng gitnang sistema ng nerbiyos na may pseudo-stroke course, brainstem infarction ayon sa computed tomography o magnetic resonance imaging ng utak sa loob ng 24 na oras pagkatapos ng pagsisimula ng sakit;
• functional independence ng pasyente bago ang stroke: na may pangunahing stroke - ang kakayahan para sa pag-aalaga sa sarili at pang-araw-araw na aktibidad sa Rankin scale ay mas mababa sa 2 puntos, na may paulit-ulit na stroke - mas mababa sa 3 puntos;
• antas ng edukasyon ng hindi bababa sa 5 taon ng paaralan.

Pamantayan sa pagbubukod Ang mga pasyente mula sa pangkat ng pag-aaral ay:

• kusang pagkawala ng karamihan sa mga sintomas ng neurological sa loob ng 24 na oras pagkatapos ng pagsisimula ng sakit;
• pagkawala ng malay;
• epilepsy;
• demensya;
• traumatic brain injuries o neurosurgical interventions sa loob ng huling 3 taon;
• mga sakit sa oncological;
• decompensated na kurso ng mga sakit sa somatic;
• ang pasyente na tumatanggap ng iba pang mga nootropic na gamot pagkatapos ng pagsisimula ng sakit;
• pagbubuntis;
• paggagatas.

Ang mga pasyente na nakamit ang pamantayan sa pagsasama at walang mga pamantayan sa pagbubukod ay kasama sa pangkat ng pag-aaral (GLIA-1 na pangkat, 122 mga pasyente). Alinsunod sa layunin ng pag-aaral at upang madagdagan ang kahusayan ng pagsusuri sa istatistika, ang mga subgroup ay karagdagang nakilala mula sa mga napiling pasyente:

GLIA-2 - mga pasyente na may neurological deficit ayon sa NIHSS higit sa 9 na puntos sa unang araw pagkatapos ng simula ng stroke (n= 46);

GLIA-3 - mga pasyente na sumailalim sa isang pinahabang pagsusuri sa neuroimaging upang linawin ang lawak ng "nababaligtad" na pinsala (n = 25);

GLIA-4 - mga pasyente ng grupong GL1A-3 na walang karagdagang 1 pamantayan sa pagbubukod (11=15).

Ang disenyo ng pag-aaral ay hindi kasama ang isang pangkat ng placebo. Sa pagsasaalang-alang na ito, kapag nagsasagawa ng pagsusuri sa istatistika, ginamit namin ang mga resulta ng mga klinikal at instrumental na pagsusuri ng mga pasyente sa mga pangkat ng placebo sa iba pang mga klinikal na pag-aaral na ipinakita sa panitikan.

Mga mapagkukunan ng data ng pangkat ng placebo

Sa panahon ng pagsusuri ng domestic at foreign literature, 35 na artikulo sa journal (1999-2008) ang pinag-aralan, na naglalaman ng impormasyon sa mga resulta ng isang klinikal at instrumental na pagsusuri ng mga pasyente na may ischemic stroke na kasama sa mga pangkat ng placebo. Bilang resulta ng pagsusuri ng panitikan, natuklasan na sa mga tuntunin ng disenyo ng pag-aaral at ang antas ng kakulangan sa neurological sa unang araw pagkatapos ng pagsisimula ng stroke, ang mga pasyente sa pangkat ng GLIA-1 ay pinaka malapit na tumutugma sa ang mga pasyente sa placebo group ng Clark W.M. na pag-aaral. at sa. (1999). Kapag pinag-aaralan ang mga resulta ng isang pinahabang pag-aaral ng neuroimaging, ang mga resulta ng pagsusuri ng mga pasyente sa pangkat ng placebo ng pag-aaral ng Warach S. et al ay ginamit bilang data mula sa pangkat ng placebo. (2000)

Pagsusuri ng istatistika resultang nakuha

Ang mga resulta ng klinikal at instrumental na pagsusuri ay naipon sa isang elektronikong database gamit ang Microsoft Excel spreadsheet editor bilang bahagi ng Microsoft Office 2007 na may kasunod na pagsasalin sa mathematical at statistical package na StatSoft STATISTICA v. 6.0.

Sa panahon ng istatistikal na pagsusuri ng mga resulta ng pag-aaral, ang mga sumusunod na pamamaraan at pamamaraan ay ginamit:

Pagsubok sa hypothesis tungkol sa pinagmulan ng mga pangkat na nabuo sa isang qualitative na batayan mula sa parehong populasyon, batay sa pagbuo ng mga talahanayan ng mga naobserbahang frequency gamit ang Pearson Chi-square criterion;

Paghahambing ng mga independiyenteng grupo sa isang quantitative na batayan gamit ang parametric Student's t-test (para sa dalawang grupo);

Pagsusuri ng ugnayan gamit ang -Kendall rank correlation coefficient.

Ang paggamit ng mga nonparametric na pamamaraan para sa paghahambing ng mga independiyenteng grupo ay mahirap dahil sa ang katunayan na kapag inilalarawan ang mga resulta ng pagsusuri ng mga pasyente sa mga grupo ng placebo ayon sa panitikan, sa lahat ng mga kaso ay ipinakita ang mga resulta na isinasaalang-alang lamang ang mga average na halaga at pamantayan. mga paglihis ng mga tagapagpahiwatig.

1 - Karagdagang pamantayan sa pagbubukod, edad ng pasyente na wala pang 55 taon; ang pagkakaroon ng stenosing atherosclerotic lesyon ng pangunahing mga arterya ng carotid system na may pagbuo ng talamak na hypoperfusion; ang dami ng diffusion-weighted magnetic resonance imaging sa simula ng stroke ay higit sa 120 cm 3; ang ratio ng dami ng pagkakaiba-iba ng perfusion-diffusion sa dami ng hindi maibabalik na nasira na nervous tissue ayon sa magnetic resonance imaging sa simula ng stroke ay higit sa 17:1.

Layunin ng gamot

Ang lahat ng mga pasyente sa pangkat ng GLIA-1 ay nakatanggap ng gliatilin ayon sa sumusunod na regimen:

Mula sa ika-1 hanggang ika-15 araw pagkatapos ng simula ng stroke - 2000 mg intravenously isang beses sa isang araw;

Mula sa ika-16 hanggang ika-30 araw pagkatapos ng pagsisimula ng stroke - 1000 mg intravenously o intramuscularly isang beses sa isang araw;

Mula sa ika-31 hanggang ika-90 araw pagkatapos ng simula ng stroke - 400 mg pasalita 2 beses sa isang araw.

Gayundin, ang lahat ng mga pasyente ay nakatanggap ng pangunahing therapy na naglalayong iwasto ang mga parameter ng hemodynamic, rheological na katangian ng dugo, mga komplikasyon ng stroke,

Klinikal at instrumental na pagsusuri

Ayon sa protocol ng pag-aaral, ang klinikal na pagsusuri sa ika-1, ika-30 at ika-90 araw pagkatapos ng pagsisimula ng stroke ay kasama ang:

Pagsusuri sa neurological;

Pagtatasa ng neurological deficit ayon sa NIHSS;

Pagtatasa ng kakayahan ng mga pasyente sa pangangalaga sa sarili at pang-araw-araw na aktibidad gamit ang Barthel index at Rankin scale.

Ang lahat ng mga pasyente sa pangkat ng GLIA-1 ay sumailalim sa:

Karaniwang pagsusuri sa laboratoryo;

Mga kumplikadong vascular diagnostic gamit ang cerebral Dopplerography at duplex scanning ng brachiocephalic arteries;

Computed tomography o magnetic resonance imaging ng utak sa loob ng 24 na oras pagkatapos ng pagsisimula ng sakit.

Ang mga pasyente sa pangkat ng GLIA-3 ay sumailalim sa isang malawak na pagsusuri sa neuroimaging na naglalayong masuri ang dinamika ng pinsala sa ischemic na utak at kasama ang:

Sa ika-1 at ika-3 araw pagkatapos ng pagsisimula ng stroke - T1 - at T2-weighted magnetic resonance imaging, diffusion-weighted, perfusion-weighted tomography;

Sa ika-30 araw pagkatapos ng simula ng stroke - T1- at T2-weighted magnetic resonance imaging.

Kasama sa magnetic resonance imaging protocol ang pagkuha ng T2- at T1-weighted na mga imahe sa axial plane, T1-weighted na mga imahe sa sagittal plane, at T2-weighted na mga imahe sa coronal plane. Sa karamihan ng mga kaso, ang dami ng nabuong ischemic lesion ay kinakalkula gamit ang T2-weighted na mga imahe sa axial plane.

Batay sa data ng diffusion-weighted na mga imahe na may diffusion weighting factor b = 1000, ang dami ng nakitang pagbabago sa intensity ng magnetic resonance signal na naaayon sa core ng cerebral infarction ay kinakalkula (Fig. 1).

Fig.1. Halimbawa ng pag-highlight ng infarct core sa bawat slice para kalkulahin ang volume
hindi maibabalik na napinsalang neural tissue ayon sa diffusion-weighted MRI.

Ayon sa perfusion-weighted magnetic resonance imaging, ang dami at likas na katangian ng perfusion disorder ay tinasa; ayon sa diffusion-weighted magnetic resonance imaging, ang dami ng hindi maibabalik na pinsala sa nervous tissue ay tinasa; ayon sa T2-weighted magnetic resonance imaging, ang volume nasuri ang cerebral infarction. Kapag gumagawa ng mga mapa ng perfusion, kinakalkula ang mga sumusunod na tagapagpahiwatig ng daloy ng dugo ng tserebral:

TTR - oras hanggang sa dumating ang contrast agent;
MTT - average na oras ng transit ng contrast agent;
CVR - daloy ng dugo ng tserebral;
CBV - dami ng daloy ng dugo ng tserebral.

Ang dami ng mga pagbabago sa morphological at perfusion ay kinakalkula gamit ang mga kakayahan ng isang tomographic station at isang espesyal na nilikha na programa, na isinasaalang-alang ang data ng buong serye ng mga seksyon ng axial, ang bilang at pitch na kung saan ay pare-pareho para sa lahat ng pag-aaral sa bawat pasyente.

Ang pagtatasa ng kaligtasan ay isinagawa 6 na buwan pagkatapos ng pagsisimula ng sakit.

Mga resulta ng pananaliksik

Kasama sa grupong GLIA-1 ang 122 katao (80 lalaki, 42 babae), average na edad - 63.78 ± 11.1 taon. Sa unang araw pagkatapos ng pagsisimula ng stroke, ang neurological deficit ayon sa NIHSS ay 10.78 ± 4.13 puntos, ang kakayahan ng mga pasyente para sa pangangalaga sa sarili at pang-araw-araw na aktibidad ayon sa Barthel index ay 45.92 ± 28.12 puntos, ayon sa Rankin scale - 3.6 ± 1, 06 puntos.

Ang pinaka-sapat para sa paghahambing, maihahambing sa mga tuntunin ng neurological deficit sa simula ng stroke sa placebo group (Clark W.M. et al., 1999), ay ang subgroup ng mga pasyente na may neurological deficit ayon sa NIHSS na higit sa 9 na puntos sa pagsisimula ng sakit (GLIA-2). Sa mesa Ipinapakita ng Figure 1 ang homogeneity ng mga inihambing na grupo ng mga pasyente sa mga tuntunin ng kalubhaan ng mga sintomas ng neurological sa unang araw ng sakit.

Talahanayan 1.
Neurological deficit sa unang araw pagkatapos ng pagsisimula ng stroke sa mga pasyente ng GLIA-2 group at ang placebo group ng Clark W.M. na pag-aaral. et al. (1999).

Sa kurso ng pagsusuri sa mga resulta ng isang klinikal na pagsusuri gamit ang N1HSS, ang Barthel index, at ang Rankin scale, ang mga tagapagpahiwatig ay pinag-aralan sa ika-1, ika-30 at ika-90 araw pagkatapos ng pagsisimula ng sakit, ang kanilang ganap at kamag-anak na dinamika, pati na rin ang ang mga frequency ng mga halaga ng sukat na mas mababa sa mga antas ng threshold.

Bilang resulta ng pagsusuri, itinatag na sa ika-30 araw pagkatapos ng pagsisimula ng stroke, ang mga pasyente sa pangkat ng GLIA-2 ay mas madalas na napansin ang makabuluhang pagpapabuti ng klinikal, na ipinakita sa pamamagitan ng pagbawas sa kalubhaan ng mga sintomas ng hindi pagpapagana, isang makabuluhang pagtaas. sa kakayahan ng mga pasyente sa pag-aalaga sa sarili (mas mababa sa 2 puntos sa Rankin scale) (Larawan .2).

Fig. 2: Neurological deficit at kakayahan ng mga pasyente sa pag-aalaga sa sarili sa ika-30 araw
pagkatapos ng simula ng stroke sa mga pasyente ng GUA-2 group at ang placebo group ng Clark W.M. study. et al. (1999).

Ang antas ng kalubhaan ng mga positibong pagbabago na naobserbahan sa talamak na panahon ng stroke ay tumaas nang malaki sa pagtatapos ng ika-3 buwan ng paggamot sa rehabilitasyon. Batay sa pagsusuri, maaari itong mapagtatalunan na sa ika-90 araw pagkatapos ng pagsisimula ng stroke, ang mga pasyente sa pangkat ng GLIA-2 ay hindi lamang nakabuo ng mataas na kakayahan ng mga pasyente para sa pangangalaga sa sarili (mas mababa sa 2 puntos sa antas ng Rankin), ngunit nakaranas din ng mas madalas na mga sintomas kaysa sa pangkat ng placebo, katamtamang kakulangan sa neurological (mas mababa sa 2 puntos sa N1HSS) (Larawan 3).

Fig. 3. Neurological deficit at kakayahang mag-aalaga sa sarili sa ika-90 araw pagkatapos ng simula ng stroke
sa mga pasyente ng GLIA-2 group at ang placebo group ng pag-aaral Clark W.M. et al. (1999).

Kaya, ang paggamit ng gliatilin para sa paggamot ng mga pasyente na may ischemic stroke ay nakatulong upang mabawasan ang kalubhaan ng mga sintomas ng neurological, nadagdagan ang antas ng kanilang kalayaan mula sa tulong ng mga kawani at kamag-anak, na nagtataguyod ng pagbuo ng pangangalaga sa sarili.

Kapag pinag-aaralan ang mga resulta ng magnetic resonance imaging na nakuha sa pangkat ng mga pasyente na GL1A-3, ang mga resulta ng pagsusuri ng mga pasyente sa pangkat ng placebo sa pag-aaral ni Warach S. et al ay ginamit bilang kontrol ng placebo. (2000).

Upang madagdagan ang pagiging maaasahan ng data na nakuha, bilang karagdagan sa aktwal na data mula sa magnetic resonance imaging, ang isang maingat na paghahambing ng mga katangian ng mga pasyente ay isinasagawa ayon sa iba't ibang mga parameter, kabilang ang edad at ang kalubhaan ng mga neurological disorder (Talahanayan 3).

Talahanayan 3.
Edad at neurological deficit sa ika-1 araw pagkatapos ng simula ng stroke sa mga pasyente ng Sh-3 group at ang placebo group ng pag-aaral na Warach S. el al. (2000).

Tulad ng sumusunod mula sa talahanayan, ang pagkakaroon ng mga makabuluhang pagkakaiba sa edad ng mga pasyente at ang antas ng neurological deficit sa unang araw pagkatapos ng pagsisimula ng stroke ay hindi nagpapahintulot sa amin na ihambing ang mga resulta ng pagsusuri ng mga pasyente sa pangkat ng GLIA-3. at ang placebo control group. Bilang karagdagan, ang pag-aaral ni W/arach S. et al. (2000) kasama ang mga pasyente na may dami ng hindi maibabalik na pinsala sa nervous tissue ayon sa diffusion-weighted magnetic resonance imaging mula I hanggang 120 cm1 sa unang araw pagkatapos ng pagsisimula ng sakit.

Upang makamit ang higit na homogeneity ng nasuri na materyal at upang matukoy ang isang pangkat na mas maihahambing sa placebo control group, gumawa kami ng karagdagang pamantayan sa pagbubukod:

Ang edad ng mga pasyente ay mas mababa sa 55 taon;

Ang pagkakaroon ng stenosing atherosclerotic lesyon ng pangunahing mga arterya ng carotid system na may pagbuo ng talamak na hypoperfusion;

Ang dami ng diffusion-weighted magnetic resonance imaging sa simula ng stroke ay higit sa 120 cm 3;

Ang ratio ng dami ng pagkakaiba ng lerfusion-diffusion sa dami ng hindi maibabalik na nasira na nervous tissue ayon sa magnetic resonance imaging sa simula ng stroke ay higit sa 17: 1.

Kaya, batay sa karagdagang pamantayan, mula sa mga pasyente sa pangkat ng GLIA-3, ang pangkat ng GLIA-4 ay nakilala, na naging homogenous sa pangkat ng kontrol ng placebo sa mga tuntunin ng pangunahing klinikal, neurological at instrumental na mga tagapagpahiwatig. Ang paghahambing ay naging posible upang kumpirmahin ang kawalan ng mga makabuluhang pagkakaiba sa pagitan ng mga pasyente sa mga pangkat na napili para sa pagsusuri (Talahanayan 4).

Talahanayan 4.
Mga pangunahing tagapagpahiwatig ng klinikal at instrumental na pagsusuri ng mga pasyente sa pangkat ng GLIA-4 at ang pangkat ng placebo ng pag-aaral na Warach S. etal. (2000).

Index	Pangkat GLIA-4	Pangkat ng placebo	Kahalagahan ng mga pagkakaiba
Bilang ng mga pasyente	15	40	-
Edad ng mga pasyente sa oras ng pagsisimula ng stroke	68.27 ±8.8	72.1 ± 1.9	p>0.1
Neurological deficit walang NIHSS sa unang araw pagkatapos ng simula ng sakit	10.87 ±4.16	12.7 ±0.9	p>0.05
Ang dami ng irreversibly damaged nervous tissue ayon sa diffusion-weighted MRI sa unang araw pagkatapos ng pagsisimula ng stroke (batay sa mga mapa na may weighting coefficient b - 1000)	25.4 ±33.05	31.9 ±5.7	p>0.1
Ang dami ng perfusion disturbances na ipinapakita ng perfusion-weighted MRI sa unang araw pagkatapos ng pagsisimula ng stroke (ayon sa mga mapa ng gMTT)	111.84 ± 90.35	97.4 ±15.5*	P>0.1
Ang dami ng pagkakaiba ng perfusion-diffusion ayon sa perfusion-weighted (gMTT na mga mapa) at diffusion-weighted (mga mapa na may weighting coefficient b = 1000) MRI sa unang araw pagkatapos ng pagsisimula ng stroke	86.43 ± 79.82	67.6 ±13.1*	p>0.1

Ang volumetric na katangian ng brain tissue infarction na nakuha sa panahon ng pag-aaral sa ika-1 at ika-30 araw ng pagmamasid ay sumailalim sa comparative analysis. Lalo na, upang masuri ang antas ng pagbabago sa dami ng hindi maibabalik na pinsala sa nervous tissue, ang kamag-anak na pagkakaiba sa pagitan ng:

Ang dami ng hindi maibabalik na pinsala ayon sa diffusion-weighted MRI sa unang araw pagkatapos ng pagsisimula ng stroke ayon sa mga mapa (DWI MRI) na may weighting coefficient b = 1000;

Ang dami ng cerebral infarction ayon sa T2-weighted MRI sa ika-30 araw pagkatapos ng simula ng stroke (GLIA-4 group) at sa ika-90 araw pagkatapos ng simula ng stroke (placebo group). Ang ipinahiwatig na dinamika kumpara sa data ng placebo ay ipinakita sa Talahanayan 5.

Talahanayan 5.
Ang dinamika ng dami ng hindi maibabalik na pinsala sa utak sa mga pasyente ng pangkat ng GLIA-4 at ang pangkat ng placebo na Warach S. et al, (2000).

Ang inilapat na comparative analysis ay nagmumungkahi na ang paggamit ng gliatilin ayon sa iminungkahing pamamaraan ay naging epektibo. Ang paggamot na may gliatilin, na nagsimula sa ika-1 araw ng talamak na panahon ng ischemic stroke, mapagkakatiwalaang pumigil sa inaasahang (potensyal na posible) makabuluhang pagtaas sa panghuling laki ng cerebral infarction - isang morphological defect ng tissue ng utak. Sa karaniwan, sa mga pasyente sa pangkat ng GL1A-4, sa pagtatapos ng talamak na panahon, nagkaroon ng pagtaas sa panghuling dami ng cerebral infarction kumpara sa dami ng hindi maibabalik na pinsala sa unang araw ng 13% lamang, habang sa mga pasyente sa ang pangkat ng placebo, ang huling dami ng pinsala sa pagtatapos ng panahon ng pagmamasid ay makabuluhang nadagdagan ng 180%.

Upang matukoy ang mga dependency na nauugnay sa dynamics ng laki ng hindi maibabalik na pinsala sa nervous tissue, isang pagsusuri ng ugnayan ay isinagawa sa pangkat ng GL1A-4 gamit ang koepisyent ng ugnayan ng ranggo ng Kendall. Ang pagsusuri ay hindi nagtatag ng anumang mga dependencies na nauugnay sa dynamics ng laki ng hindi maibabalik na pinsala sa nervous tissue. Kapag sinusuri ang mga resulta ng pagsusuri ng mga pasyente sa pangkat ng GL1A-3, ang mga ugnayan ay itinatag na sumasalamin sa pag-asa ng klinikal na kinalabasan sa dinamika ng dami ng pinsala sa utak ng ischemic:

Negatibong katamtamang lakas (-0.3, p = 0.04) na ugnayan sa pagitan ng pamamayani ng panghuling dami ng infarction sa dami ng hindi maibabalik na napinsalang tissue sa ika-1 araw pagkatapos ng pagsisimula ng sakit at ang kamag-anak na dinamika ng neurological deficit ayon sa NIHSSc 1st hanggang ika-30 araw pagkatapos ng simula ng stroke;

Negatibong katamtamang lakas (t = -0.34, p = 0.035) ugnayan sa pagitan ng pamamayani ng panghuling dami ng infarction sa dami ng hindi maibabalik na nasirang tissue sa unang araw pagkatapos ng pagsisimula ng sakit at ang kamag-anak na dinamika ng kakayahan ng pasyente na pag-aalaga sa sarili at pang-araw-araw na gawain mula sa 1st hanggang 90 araw pagkatapos ng simula ng stroke.

Mga salungat na kaganapan at klinikal na kinalabasan

Sa panahon ng pag-aaral, 7 kaso ang naitala masamang pangyayari(paroxysm ng atrial fibrillation, talamak na pagguho ng tiyan at duodenum, pneumonia, hydrothorax), hindi nauugnay sa pagkuha ng gamot na gliatilin. Isang pasyente ang tumanggi na magpatuloy sa paglahok sa pag-aaral, at ang kamatayan ay naganap sa 6 na kaso.

Konklusyon

Ang pag-aaral ay nagsiwalat na ang paggamit ng gliatidin para sa paggamot ng mga pasyente na may talamak na ischemic stroke ay nakakatulong na mabawasan ang mga kakulangan sa neurological at dagdagan ang kakayahan ng mga pasyente sa pangangalaga sa sarili.

Ang dami ng pagtatasa ng pangwakas na dami ng infarct zone sa pangkat ng mga nasuri na pasyente ay ginagawang posible na magsalita tungkol sa epektibong pangangalaga ng mass ng utak sa lugar ng mga nababagong pagbabago sa mga pasyente na may ischemic stroke katamtamang antas grabidad. Iminumungkahi din ng mga resulta na ang higit na antas ng pagpapanumbalik ng mga kapansanan sa pag-andar kapag gumagamit ng gliatilin sa paggamot ng mga pasyente na may ischemic stroke ay maaaring ipaliwanag ng mas maliit na huling dami ng pinsala sa utak.

Ang mga karagdagang pag-aaral ay kinakailangan upang linawin ang mga resulta na nakuha at isang mas malalim na klinikal at pharmacological na pagtatasa ng multifaceted na epekto ng gliatilin sa talamak na ischemic na pinsala sa utak.

Bibliograpiya

1. Vereshchagin I.V., Paradov M.A. Mga prinsipyo ng pamamahala at paggamot ng mga pasyente sa talamak na panahon ng stroke. Intensive therapy ng talamak na mga aksidente sa cerebrovascular. Agila. 1997: 3-11.
2. Vilensky B.S. Stroke: pag-iwas, pagsusuri at paggamot. St. Petersburg: Foliot, 2002: 397.
3. Vilensky B.S. Mga modernong taktika upang labanan ang stroke. St. Petersburg: Foliant, 2005: 2S8.
4. Voznyuk I.A., Golokhvastov S.Yu., Fokin V.A. at iba pa. Mga kaguluhan sa daloy ng dugo ng tserebral at mga karamdaman sa perfusion sa talamak na panahon ng ischemic stroke. Stroke (Appendix sa Journal of Neurology and Psychiatry na pinangalanang S.S. Korsakov) 2007. Espesyal. isyu 242-243.
5. Gusev E.I., Skvortsova V.I. Cerebral ischemia. M.: Medisina, 2001:327.
6. Stroke; diagnostic, paggamot, pag-iwas / Sa ilalim ng rel. SA LIKOD. Suslina, M.A. Piradova. M.: MEDpress-inform, 2008: 283.
7. Odinak M.M., Voznyuk I.A. Bago sa therapy para sa talamak at talamak na patolohiya ng utak, St. Petersburg: VMeA, 2000: 31.
8. Odinok M.M., Voznyuk I.A.. Yanishevskii S.I. Cerebral ischemia (neuronroprotective therapy, differentiated approach). St. Petersburg: VMSDA, 2002: 75.
9. Odinak W.W., Voznyuk I.A. Cerebral ischemia - pagpapatuloy sa paglutas ng problema. honey. acad. magazine 2006; tomo 6: 3: 88-94,
10. Odinak M.M., Voznyuk I.A., Rolokheastov S.Yu. at iba pa.Pagsubaybay sa mga fusion disorder sa ang pinaka matinding yugto ischemic stroke. Vsstn. Ross. medikal na militar acad. 2005; 2:25-30.
11. Odinak M.M., Voznyuk I.A., Godokhvshov S.Yu., et al. Mga tampok ng maagang neuroimaging diagnostics sa talamak na mga aksidente sa cerebrovascular. Rehiyonal na sirkulasyon ng dugo at microcirculation. 2007: 1: 113-114.
12. Odinak M.M.. Voznyuk I.A.. Yanishevskii S.I. Stroke. Mga tanong ng etiology, pathogenesis. Algorithm para sa diagnostic at therapy. St. Petersburg: VMedA, 2005: 192.
13. Trufanov G.E., Odinak M.M., Fokin V.A. Magnetic resonance imaging sa diagnosis ng ischemic stroke. SPb.: ELBI-SPb. 2008: 271.
14. Trufanov G.E., Fokin V.A., I.V. Lasing at iba pa. X-ray computer at magnetic resonance imaging sa diagnosis ng ischemic stroke. SPb.: EL BI-SPb, 2005: 192.
15. Barbagallo S.G., Barbagalio M.. Giordano M. el el. Glycerophosphocholine sa mababang pagbawi ng cerebral ischemic attacks. Isang klinikal na pagsubok ng Italian Mullicenler. Pharmacology of the Aging Process (Annals of the New York Academy of Sciences). 1994; 717: 253-269.
16. Bergamaschi M.. Piccolo O. Deacylated phospholipids: Chemistry at therapeutic potential. Phospholipids: characterization, metabolism, at nobelang biological application / Ed. ni G. Cvec, R Paltauf, AOCS Press, USA 1995: 228-247. n.Blusztajn J.K., Wurlman R.J. Choline at cholinergic neurons. Agham 1983; 221: 19-22. H.Casamenii F., Mantovani P., Amaducci L., Pepeu G Epekto ng phosphatidylserine sa Ach output mula sa cerebral cortex ng daga. J Neurochem 1979;32:529-533.
19. Clark W.M., Wissman S., Albers G.W. et al. Recombinant Tissue-Type Plasminogen Activator (Alteplasc) para sa Ischemic Stroke 3 hanggang 5 Oras Pagkatapos ng Pagsisimula ng Sintomas. Ang ATLANTIS Studv. J. Am. Med. Samahan 1999:282:21:2019-2026.
20. D'Ortando J.K., Sandage B.W. Cilicoline (CDP-choline): mekanismo ng pagkilos at mga epekto sa ischemic brain injury. Neurol. Res. 1995;17:281-284.
21. Delwaide P.J.. Gyeselynck A.M., Muriel A., YlieffM. Double-blind randomized na kinokontrol na pag-aaral ng phosphatidvlserine sa mga pasyenteng senile. Acta Neurol. Scand 1986; 73:136-140.
22. Dorman P.J., Sandercock P.A. Mga pagsasaalang-alang sa disenyo ng mga klinikal na pagsubok ng neuroprotective therapy sa talamak na stroke. Stroke 1996; 27:9: 1507-1515.
23. Dross K., Kevitz M. Konsentrasyon at pinagmulan ng choline sa utak ng daga. N.S.Arch. Pharmacol. 1972:274:91-10.
24. Fisher M., Takano K. Ang panumbra, therapeutic lime window at acute ischemic stroke. Baillieres Clin. Neurol. 1995; 4:2:279-295.
25. Flenige F.. Van Der Berg C.J. Choline administration at Ach sa utak. J Neurochem 1979; 32: 1331-1333.
26. Freeman J.J., Jendeti D.J. Ang pinagmulan ng choline para sa Ach synthesis sa utak. Life Science 1976; 19: 949-962.
27. Heiss W.-D. Ang pagtuklas ng penumbra bilang isang katwiran para sa therapy ng ischemic stroke. Talaarawan neprol. at nehiat. (Apendise "Stroke"). 2003; 9:13-15.
28. Jope R.S. Mga epekto ng phosphatidylcholine administration sa mga daga sa choline sa dugo at choline at Ach sa utak. J. PET 1982; 220: 322-328.
29. Jope R.5., Jenden D.J. Choline at phospholipid metabolism at synthesis ng Ach sa utak ng daga. J. Neuroscience Res. 1979; 4; 69-82.
30. Loffetholiz K. Regulasyon ng receptor ng choline phospholipid hydrolysis. Biochemical Pharmacol. 1989; 38: 1543-1544.
31. Sandage Jr. et ai. Pagbawas ng dami ng infarct gamit ang cilicoline. Pasyente sa Estados Unidos 1999; 5:872.
32. Schehr R.S. Mga bagong paggamot para sa talamak na stroke. Kalikasan Biotechnol. 1996; 14: 1549-1554.
33. Schmidt D.E., Wecker L. CNS effect ng choline administration: ebidensya para sa temporal na pag-asa. Neuropharmacol. 1981; 20: 535-539.
34. Seeades J.J., Frontera G. CDP-choline: Pharmacological at clinical review Methods Find Exp. Clin. Pharmacol. 1995; 17; Suppl. V.: 2-54.
35. Pag-aaral sa pharmacological at biochemical effect ng alpha-glycerylphosphorylcholine sa mga eksperimentong hayop. Ulat mula sa Shionogy Research Laboratories.
36. TommasinaC, Manzino M., Novella P., Pasiorino P. Studio clinico dell"efficacia terapeutica at della tollerabilita della colina alfos-ccrato in 15 soggetti con compromissione delle funzioni cognitive sunud-sunod na ad ischemia cerebrale focale acuta e Neurochichie acuta. 1991;37:21-28.
37. Wurtmann R.J.. Heft! F., Melamed E. Precursor control ng neurotransmitter synthesis. Pharmacological Rev. 1981; 32; 331-335.
38. Warach S., Petligrew L.C., Dashe J.F. et al. Epekto ng cilicoline sa mga ischemic lesyon na sinusukat ng diffusion-weighted magnetic resonance imaging. Mga Imbestigador ng Citicoline 010. Ann. Neurol. 2000; 48: 5:713-722.