Convulex 300 mga tagubilin para sa paggamit. Convulex para sa iniksyon - mga tagubilin para sa paggamit. Mula sa reproductive system at mammary glands

Ang 5 ml ampoule ay naglalaman ng 500 mg sodium valproate (tumutugma sa 433.9 mg).

Ang 1 ml ng syrup ay naglalaman ng 50 mg aktibong sangkap. Syrup nilayon para sa paggamot sa pediatrics, samakatuwid ito ay may kakaibang amoy ng prutas. Mga karagdagang bahagi: , methyl parahydroxybenzoate, peach o raspberry flavor, sodium saccharinate, liquid maltitol.

Kapsula naglalaman ng 150, 300 o 500 mg aktibong sangkap. Mga karagdagang bahagi: hydrochloric acid, hydrogenated starch, sorbitol, carion.

Form ng paglabas

Ang gamot ay magagamit sa anyo ng syrup (form para sa mga bata), mga kapsula, patak at solusyon.

Available ang syrup at mga patak sa 100 ml na bote ng salamin. Ang isang karton pack ay naglalaman ng 1 bote at isang espesyal na dosing device.

Ang mga blister pack ay naglalaman ng 10 at 20 kapsula. Mayroong 5 o 10 paltos sa isang karton pack.

Ang solusyon ay magagamit sa 5 ml ampoules, nakabalot sa polymer packaging na may mga cell. Mayroong 5 ampoules sa isang karton pack.

epekto ng pharmacological

Antiepileptic na gamot , na naglalaman ng Na valproate. Anticonvulsant effect ay ibinibigay ng 2 mekanismo ng pagkilos sa nervous system. Ang direktang mekanismo ay batay sa isang pagtaas sa konsentrasyon ng valproate sa sistema ng nerbiyos; hindi direkta - sa pagbabago, epekto sa lamad at akumulasyon ng mga metabolite ng aktibong sangkap.

Pharmacodynamics at pharmacokinetics

Pagkatapos kumuha ng valproate, ang pagtaas ng mga antas ay naitala gamma-aminobutyric acid . Sa panahon ng paggamot, ang panahon ng intermediate phase ng pagtulog ay nabawasan, ang oras mabagal na pagtulog. Ang aktibong sangkap ay maaaring tumagos sa gatas ng ina, dumaan sa pareho hadlang ng dugo-placental , at hematoencephalic. Ang pinakamataas na konsentrasyon ay sinusunod sa extracellular fluid at plasma. Ang parehong halaga ng valproate ay idineposito sa dugo at cerebrospinal fluid.

Ang pagbubuklod ng protina ng plasma ay nakasalalay sa dosis ng gamot (80-95%). Ang aktibong sangkap ay isinasagawa sa hepatic system. Kapag ang libreng fraction lamang ang inilalabas sa katawan. Sa kaso ng patolohiya sa atay, ang oras ng pag-aalis ng gamot ay bumagal dahil sa mababang metabolismo.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang gamot ay inireseta para sa lahat ng uri pangkalahatan :

clonic;
gamot na pampalakas;
tonic-clonic.

Ang gamot ay ginagamit sa focal form (sa pagkakaroon at kawalan ng pangalawang generalization). Sa mga bipolar disorder At manic syndrome Ginagamit din ang valproic acid.

Sa pediatric practice upang maiwasan ang paulit-ulit febrile seizure Ang convulex syrup ay inireseta (kung ang benzodiazepine therapy ay hindi epektibo).

Ang solusyon ay ginagamit para sa panandaliang paggamot ng epilepsy sa mga taong ilang mga dahilan hindi maaaring uminom ng Convulex tablets.

Contraindications

porphyria ;
malubhang patolohiya ng hepatic system;
binibigkas (pagbagsak sa bilang);
hemorrhagic .

Ang valproic acid ay inireseta nang may pag-iingat para sa:

pagsugpo (anemia, leukopenia);
patolohiya ng sistema ng bato;
mga sakit ng pancreas sa yugto ng kompensasyon;
para sa malubhang uri ng mga seizure (sa pediatrics);
therapy sa iba pang mga antiepileptic na gamot;
hypoproteinemia ;
mga sugat sa utak (mga organikong anyo);
congenital enzymopathies .

Mga side effect ng Convulex (mga salungat na reaksyon)

Ang mga negatibong reaksyon ay naitala sa panahon ng kumbinasyon ng therapy at kapag ang konsentrasyon ng valproic acid ay higit sa 100 mg/l.

Digestive tract:

(o kabaligtaran, nadagdagan ang gana);
pagsusuka;
hepatitis;
gastralgia;
pagduduwal;

Sistema ng nerbiyos:

ataxia ;
mga kaguluhan ng kamalayan;
antok;
dysarthria;
pagkatulala.

Ang mga pasyente ay bihirang baguhin ang kanilang mood, istilo ng pag-uugali at kalagayang pangkaisipan:

pagkapagod;
kaguluhan;
sakit sa pag-iisip;
hyperactive na estado;
pagkamayamutin.

Endocrine system:

pagtaas sa dami ng mga glandula ng mammary;
pangalawang anyo;
dysmenorrhea ;
galactorrhea.

Mga side effect mula sa pandama:

nystagmus;
diplopia;
"langaw".

Ang mga pagbabago mula sa system ay hindi gaanong naitala hemostasis , metabolismo, (reversible reaction), peripheral .

Mga tagubilin para sa Konvulex (Paraan at dosis)

Ang syrup ay kinukuha nang pasalita sa panahon ng pagkain (pinapayagan pagkatapos kumain). Kasama sa kit ang isang espesyal na aparato sa pagsukat, na ginagamit para sa dosing. Ang pang-araw-araw na halaga ng valproic acid ay inirerekomenda na hatiin sa 3 dosis. Ang pagpili ng mga dosis ay isinasagawa na isinasaalang-alang ang edad, bigat ng bata at magkakasamang sakit. Kapag nagpapagamot sa iba pang mga gamot na naglalayong mapawi ang mga seizure, ang dosing ng Convulex ay isinasagawa sa loob ng 15 araw. Ang pagtatasa ng mga resulta ng paggamot, ang mga pagsasaayos ng dosis ay ginagawa tuwing 2-3 araw sa panahon ng monotherapy.

Ang mga kapsula ay inilaan na inumin nang pasalita sa panahon ng pagkain (pinapayagan pagkatapos). Ang pagbubukas ng mga kapsula at pagdurog sa kanila ay hindi katanggap-tanggap. Ang pang-araw-araw na dosis ay maaaring nahahati sa 2 dosis. Ang dosing ay isinasagawa nang paisa-isa, ang titration ay isinasagawa sa loob ng isang buwan sa kumplikadong therapy; na may monotherapy - 7 araw. Ang pang-araw-araw na dosis ay kinakalkula ayon sa sumusunod na pamamaraan: 10-15 mg/kg. Isinasagawa ang titration na isinasaalang-alang ang mga konsentrasyon ng plasma aktibong sangkap sa dugo, tolerability, pagiging epektibo ng seizure control.

Mga tagubilin para sa paggamit ng Convulex sa anyo ng isang solusyon: ang gamot ay ibinibigay sa intravenously kasama ang isang espesyal na solvent o sa anyo ng mga pagbubuhos ng bolus. Maaaring kumilos bilang isang solvent. Ang pang-araw-araw na dosis ay kinakalkula ayon sa scheme - 20-30 mg / kg.

Ang mga patak ay inireseta 2-3 beses sa isang araw na may pagkain. Inisyal araw-araw na dosis– 10/15 mg/kg. Pagkatapos bawat 4 na araw ang dosis ay nadagdagan ng 200 mg.

Overdose

Lumilitaw ang mga sintomas depende sa dosis. Sa banayad na mga kaso, napapansin, pagduduwal , pagkahilo , pagpapatahimik . Sa matinding pagkalasing, ang paghinga ay nalulumbay, nabubuo ang hyporeflexia, metabolic acidosis , miosis, hyptonus. Bihirang magdevelop cerebral edema at promosyon . Ang Syndromic therapy ay inireseta at isinasagawa.

Pakikipag-ugnayan

Hindi inirerekomenda na magreseta ng mga gamot na nagdudulot ng mga seizure o nagpapababa threshold ng pang-aagaw . Ang pagrereseta ng antipsychotics at phenothiazamines ay hindi katanggap-tanggap. Binabawasan ng Carbapenems, Aztreonam at St. John's wort ang bisa ng gamot, na nagpapataas ng panganib na magkaroon ng mga seizure. Binabawasan ng phenobarbital at carbamazepine ang mga antas ng valproic acid. Ang Convulex ay nagpapabagal sa pag-alis ng Felbamate. Dapat mong balaan ang iyong doktor tungkol sa pag-inom ng lahat ng mga gamot bago pumili ng dosis ng valproic acid.

Mga tuntunin ng pagbebenta

Mahigpit na ayon sa recipe.

Mga kondisyon ng imbakan

Sinisira ng solar radiation ang istraktura ng solusyon at syrup. Saklaw ng temperatura: 15-25 degrees.

Pinakamahusay bago ang petsa

Ang mga kapsula, solusyon at syrup ay maaaring maiimbak ng 5 taon. Ang natapos na solusyon ay nawawala ang pagiging epektibo pagkatapos ng isang araw.

Mga tagubilin para sa medikal na paggamit

gamot

Konvulex ®

Tradename

Konvulex ®

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan

Valproic acid

Form ng dosis

Syrup para sa mga bata

Tambalan

1 ml syrup ay naglalaman ng

aktibong sangkap - sodium valproate 5.00 g (nakuha mula sa valproic acid 4.338 g at sodium hydroxide 1.204 g),

Mga pantulong: lycasin 80/55 (maltitol solution), methyl 4-hydroxybenzoate, propyl 4-hydroxybenzoate, sodium saccharin, sodium cyclamate, sodium chloride, raspberry flavor (9/372710), peach flavor (9/030307), purified water .

Paglalarawan

Ang syrup ay walang kulay hanggang bahagyang madilaw-dilaw ang kulay, na may amoy ng peach at matamis na lasa ng peach.

Fpangkat ng armacotherapy

Mga gamot na antiepileptic. Mga fatty acid derivatives. Valproic acid.

ATX code N03AG01

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacokinetics

Ang sodium valproate ay mabilis at halos ganap na hinihigop sa gastrointestinal tract(Gastrointestinal tract), ang bioavailability kapag kinuha nang pasalita ay

100%. Hindi binabawasan ng pagkain ang rate ng pagsipsip. Ang pinakamataas na antas ng konsentrasyon sa plasma ay sinusunod pagkatapos ng 1-3 oras. Ang konsentrasyon ng balanse ay nakakamit sa mga araw ng 2-4 ng paggamot, depende sa mga pagitan ng dosing. Ang therapeutic na konsentrasyon ng gamot sa plasma ng dugo ay mula 40-100 mg/l. Ang valproic acid ay nakasalalay sa mga protina ng plasma ng 90-95% sa mga konsentrasyon ng plasma hanggang 50 mg / l at sa pamamagitan ng 80-85% sa mga konsentrasyon ng 50-100 mg / l; na may uremia, hypoproteinemia at cirrhosis, ang pagbubuklod ng protina ay nabawasan. Mga antas ng konsentrasyon sa cerebrospinal fluid iugnay sa laki ng non-protein-bound fraction ng gamot. Ang valproic acid ay tumagos sa placental barrier at pinalabas sa gatas ng ina. Konsentrasyon sa gatas ng ina ay 1-10% ng konsentrasyon sa plasma ng dugo ng ina. Ang gamot ay sumasailalim sa glucuronidation at oksihenasyon sa atay, ang mga metabolite at hindi nabagong valproic acid (1-3% ng dosis) ay pinalabas ng mga bato, ang mga maliliit na halaga ay pinalabas sa mga feces at exhaled na hangin. Ang panahon ng pag-aalis ng gamot ay 10-15 na oras, sa mga bata 6-10 na oras, kapag pinagsama sa iba pang mga gamot Ang kalahating buhay ay maaaring 6-8 na oras dahil sa induction ng metabolic enzymes; sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay at matatandang pasyente maaari itong mas mahaba.

Pharmacodynamics

Ang Konvulex ay isang antiepileptic na gamot na mayroon ding central muscle relaxant at sedative effect. Ang mekanismo ng pagkilos ay pangunahin dahil sa pagsugpo sa GABA transferase enzyme at isang pagtaas sa nilalaman ng gamma-aminobutyric acid (GABA) sa central nervous system (CNS). Pinipigilan ng GABA ang mga pre- at postsynaptic discharges at sa gayo'y pinipigilan ang pagkalat ng aktibidad ng seizure sa central nervous system. Bilang karagdagan, sa mekanismo ng pagkilos ng gamot, isang mahalagang papel ang ginagampanan ng epekto ng valproic acid sa mga receptor ng GABA A, pati na rin ang epekto sa mga channel ng Na na umaasa sa boltahe. Gumagana sa mga site ng mga postsynaptic na receptor, na ginagaya o pinapahusay ang epekto ng pagbabawal ng GABA. Ang isang posibleng direktang epekto sa aktibidad ng lamad ay nauugnay sa mga pagbabago sa potasa conductance. Nagpapabuti ng mental na estado at mood ng mga pasyente, may aktibidad na antiarrhythmic.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Mga epileptic seizure (kabilang ang pangkalahatan at bahagyang, pati na rin laban sa background mga organikong sakit utak)

Manic-depressive syndrome na may bipolar course, kapag ang lithium ay kontraindikado o hindi pinahihintulutan ng pasyente

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Ang Konvulex syrup ay espesyal na idinisenyo para gamitin sa mga bata dahil sa kaaya-ayang lasa nito. Ang syrup ay naglalaman ng isang pangpatamis at hindi humahantong sa pagbuo ng mga karies. Ang gamot ay iniinom nang pasalita, 2-3 beses sa isang araw, habang o pagkatapos kumain.

Sa mga bata, ang paunang dosis ay 10-20 mg/kg bawat araw na may unti-unting pagtaas hanggang 20-30 mg/kg bawat araw. Sa mga bata na nangangailangan ng mga dosis na higit sa 40 mg/kg bawat araw, dapat na subaybayan ang mga biochemical at hematological na mga parameter.

Mga batang tumitimbang ng higit sa 20 kg. Ang paunang pang-araw-araw na dosis ay 300 mg, na may unti-unting pagtaas sa dosis hanggang klinikal na epekto(mga pagkawala mga seizure), na karaniwang 20-30 mg/kg body weight bawat araw.

Average na pang-araw-araw na dosis:

	Mass ng katawan	Average na dosis

3-6 na buwan
6 - 12 buwan

Mga tagubilin para sa paggamit ng dosing device.

1. Ibaba ang plunger sa hiringgilya hanggang sa huminto ito, pagkatapos ay ilagay ang hiringgilya sa isang bote ng salamin.

2. Itaas ang piston hanggang ang marka sa piston ay tumutugma sa itinakdang dosis (graduation sa ml at mg). Kung kinakailangan, ulitin ang proseso hanggang sa maabot ang kabuuang iniresetang dami.

3. Gamit ang plunger para pindutin pababa, direktang ilapat ang sinusukat na dosis sa bibig o kutsara ng bata. Tiyaking natanggap ang iniresetang dosis.

4. Pagkatapos ng bawat paggamit, isara ang bote at banlawan ang syringe ng tubig. Itago ang parehong syringe at bote sa isang karton na kahon.

Mga side effect

Ang convulex ay mahusay na disimulado ng mga pasyente. Ang mga side effect ay posible pangunahin kapag ang antas ng gamot sa plasma ay higit sa 100 mg/l o sa kumbinasyon ng therapy.

Kadalasan (mula sa³ 1/100 hanggang<1/10 случаев)

- pagduduwal, pagsusuka, anorexia o pagtaas ng gana, pagtatae, gastralgia, hepatitis

- diplopia, kumikislap na mga spot sa harap ng mga mata

- anemia, thrombocytopenia, nabawasan ang nilalaman ng fibrinogen, pagsasama-sama ng platelet at pamumuo ng dugo, na sinamahan ng pagpapahaba ng oras ng pagdurugo, petechial hemorrhages, bruising, hematomas, pagdurugo, agranulocytosis, lymphocytosis

- pagbaba o pagtaas ng timbang

- hypercreatininemia, hyperammonemia, hyperglycinemia, hyperbilirubinemia, bahagyang pagtaas sa aktibidad ng "liver" transaminases, LDH (dose-dependent)

- dysmenorrhea, pangalawang amenorrhea, pagpapalaki ng dibdib, galactorrhea

- peripheral edema, pagkawala ng buhok (karaniwan ay bumabawi pagkatapos ihinto ang gamot)

Vasculitis

May kapansanan sa pandinig, paresthesia

Poycystic ovary syndrome

Enuresis sa mga bata

Bihirang (mula sa³ 1/10,000 hanggang<1/1,000 случаев)

Mga pagbabago sa pag-uugali, mood o katayuan sa pag-iisip (depression, pakiramdam ng pagod, guni-guni, aggressiveness, hyperactivity, psychosis, hindi pangkaraniwang pagkabalisa, pagkabalisa o pagkamayamutin), ataxia, pagkahilo, antok, sakit ng ulo, encephalopathy, dysarthria, pagkahilo, pagbabago ng kamalayan, pagkawala ng malay.

- leukopenia, pancytopenia, lymphocytosis, erythrocyte hypoplasia

Dysfunction ng atay

Systemic lupus erythematosus

Pagkahilo, pagkalito

Sakit ng ulo, nystagmus

- pantal sa balat, urticaria, angioedema, photosensitivity

Napakadalang (<1/10,000 случаев)

Encephalopathy, pagkawala ng malay

Pancreatitis, hanggang sa malubhang mga sugat na may nakamamatay na kinalabasan (sa unang 6 na buwan ng paggamot, mas madalas sa 2-12 na linggo)

Nakakalason na epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme

Nababaligtad na Fanconi syndrome

Aplasia ng utak ng buto

Hyponatremia

Dysfunction ng bato

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa valproate o alinman sa mga excipients

Matinding dysfunction ng atay at/o pancreas

Hepatic porphyria

Talamak at talamak na hepatitis

Personal o family history ng pasyente ng matinding hepatitis, kabilang ang mga nauugnay sa paggamit ng gamot

Thrombocytopenia

Hemorrhagic diathesis

Kumbinasyon sa carbapenems

Kumbinasyon sa St. John's wort

Kumbinasyon sa mefloquine

Mga bata hanggang 3 buwang gulang

Pagbubuntis at paggagatas

mga batang wala pang 18 taong gulang na may manic-depressive syndrome na may bipolar course

Interaksyon sa droga

Kapag ang valproic acid ay ginagamit kasabay ng mga gamot na nakakapagpapahina sa gitnang sistema ng nerbiyos (tricyclic antidepressants, monoamine oxidase inhibitors (MAO) inhibitors at antipsychotics), maaaring madagdagan ang depresyon ng central nervous system. Ang ethanol at iba pang hepatotoxic na gamot ay nagpapataas ng posibilidad na magkaroon ng pinsala sa atay. Ang mga tricyclic antidepressant, MAO inhibitors, antipsychotics at iba pang mga gamot na nagpapababa sa threshold para sa aktibidad ng seizure ay binabawasan ang bisa ng valproic acid.

Ang convulex, depende sa konsentrasyon nito sa plasma, ay maaaring ilipat ang mga thyroid hormone mula sa kanilang mga site na nagbubuklod sa protina ng plasma at maging sanhi ng kanilang metabolismo, na maaaring humantong sa isang maling diagnosis na nagpapahiwatig ng hypothyroidism.

Ang iba pang mga antiepileptic na gamot na may epekto na nagpapasigla sa enzyme (phenytoin, phenobarbital, primidone, carbamazepine) ay binabawasan ang konsentrasyon ng valproate sa plasma ng dugo. Kapag nagsasagawa ng kumbinasyon ng therapy, ang dosis ay dapat ayusin ayon sa antas ng gamot sa dugo.

Ang sabay-sabay na paggamit ng antidepressants, neuroleptics, tranquilizers, barbiturates, MAO inhibitors, thymoleptics, ethanol na may Konvulex ay hindi inirerekomenda. Ang pagdaragdag ng valproate sa clonazepam sa mga nakahiwalay na kaso ay maaaring humantong sa pagtaas ng kalubhaan ng katayuan ng kawalan.

Maaaring bawasan ng Valproate ang metabolismo ng lamotrigine at mapataas ang average na kalahating buhay nito. Maaaring kailanganin ang pagsasaayos ng dosis (mas mababang dosis ng lamotrigine). Ang sabay-sabay na paggamit ng lamotrigine at valproate ay maaaring tumaas ang panganib ng (malubhang) mga reaksyon sa balat, lalo na sa mga bata).

Maaaring mapataas ng Valproate ang konsentrasyon ng plasma ng zidovudine, na hahantong sa pagtaas ng toxicity ng huli.

Sa sabay-sabay na paggamit ng valproic acid na may barbiturates o primidone, ang isang pagtaas sa kanilang konsentrasyon sa plasma ng dugo ay sinusunod. Pinapataas ang kalahating buhay (T1/2) ng lamotrigine (pinipigilan ang mga enzyme ng atay, nagiging sanhi ng pagbagal sa metabolismo ng lamotrigine, bilang isang resulta kung saan ang T1/2 nito ay pinalawak sa 45-55 na oras - sa mga bata). Binabawasan ang clearance ng zidovudine ng 38%, habang ang T1/2 nito ay hindi nagbabago.

Kapag pinagsama sa salicylates, ang isang pagtaas sa mga epekto ng valproic acid ay sinusunod (pag-alis mula sa mga protina ng plasma). Pinahuhusay ng Konvulex ang epekto ng mga ahente ng antiplatelet (acetylsalicylic acid) at hindi direktang anticoagulants.

Kapag pinagsama sa phenobarbital, phenytoin, carbamazepine, mefloquine, ang nilalaman ng valproic acid sa serum ng dugo ay bumababa (pagpabilis ng metabolismo).

Pinapataas ng Felbamate ang konsentrasyon ng valproic acid sa plasma ng 35-50% (kailangan ang pagsasaayos ng dosis).

Sa pinagsamang paggamit ng cimetidine o erythromycin, ang konsentrasyon ng valproate sa plasma ng dugo ay maaaring tumaas (dahil sa pagbaba ng metabolismo nito sa atay).

Maaaring bawasan ng Cholestyramine ang pagsipsip ng valproic acid.

Kapag kinuha kasabay ng Rifampicin, ang panganib ng mga seizure ay tumataas dahil sa pagtaas ng hepatic metabolism ng valproate sa ilalim ng impluwensya ng rifampicin. Inirerekomenda ang klinikal at laboratoryo na pagsubaybay, at ang pagsasaayos ng dosis ng anticonvulsant na gamot ay posible sa panahon ng paggamot na may rifampicin at pagkatapos ng pagtigil nito.

Ang valproic acid ay hindi nag-uudyok ng mga enzyme sa atay at hindi binabawasan ang pagiging epektibo ng mga oral contraceptive.

mga espesyal na tagubilin

Ang partikular na pag-iingat ay kinakailangan kapag nagrereseta ng Convulex sa mga sumusunod na kategorya ng mga pasyente:

na may anamnestic data sa mga sakit ng atay at pancreas, pati na rin ang pinsala sa bone marrow
na may kapansanan sa pag-andar ng bato
na may congenital enzymopathies
mga batang may kapansanan sa pag-iisip
na may mga organikong sugat sa utak
para sa hypoproteinemia

Sa panahon ng paggamot sa gamot, hindi pinapayagan ang pag-inom ng alkohol. Pag-iisip at pag-uugali ng pagpapakamatay ay naobserbahan sa mga pasyente na tumatanggap ng mga antiepileptic agent para sa ilang mga indikasyon. Ang mekanismo kung saan nangyayari ang panganib na ito ay nananatiling hindi alam, at ang magagamit na data ay hindi nagbubukod ng posibilidad ng pagtaas ng panganib dahil sa paggamit ng valproic acid.

Samakatuwid, ang mga pasyente ay dapat na maingat na subaybayan para sa mga palatandaan ng pagpapakamatay na ideya at pag-uugali, at ang pagsisimula ng naaangkop na paggamot ay dapat isaalang-alang. Dapat payuhan ang mga pasyente (at tagapag-alaga) na humingi ng agarang medikal na atensyon kung mangyari ang ideya o pag-uugali ng pagpapakamatay.

Para sa mga sakit sa atay

Bago simulan ang paggamot at pana-panahon sa unang anim na buwan ng paggamot, lalo na sa mga pasyenteng nasa panganib at sa mga may kasaysayan ng sakit sa atay, ang mga parameter ng function ng atay ay dapat na patuloy na subaybayan. Ang mga naturang pasyente ay dapat nasa ilalim ng malapit na medikal na pangangasiwa.

Kasama sa mga pagsusuri sa function ng atay ang oras ng prothrombin, aminoferase at/o mga antas ng bilirubin, at/o mga produktong pagkasira ng fibrinogen. Sa unang yugto, maaaring may pagtaas sa mga antas ng aminoferase; ito ay karaniwang isang pansamantalang kababalaghan na tumutugon sa pagbawas ng dosis.

Ang mga pasyente na may abnormal na biochemical na pagsusuri ay dapat sumailalim sa paulit-ulit na klinikal na pagsusuri at ang paggana ng atay (kabilang ang oras ng prothrombin) ay dapat na subaybayan hanggang sa normal. Gayunpaman, ang isang labis na matagal na oras ng prothrombin, lalo na kung nauugnay ito sa mga abnormal na halaga ng iba pang nauugnay na mga pagsusuri, ay nangangailangan ng paghinto ng paggamot.

Ang hepatic dysfunction, kabilang ang liver failure na humahantong sa kamatayan, ay naiulat sa mga pasyente na ginagamot ng valproic acid o sodium valproate. Ang mga pasyente na kadalasang nasa panganib ay ang mga bata, lalo na ang mga mas bata sa 3 taong gulang, at mga pasyente na may minanang metabolic o degenerative disorder, organic brain dysfunction, o matinding seizure na nauugnay sa mental retardation. Karamihan sa mga kaganapang ito ay naganap sa unang anim na buwan ng therapy, higit sa lahat sa ika-2 hanggang ika-12 na linggo, at karaniwang kasama ang multidrug anticonvulsant therapy. Para sa grupong ito ng mga pasyente, ang monotherapy ay ginustong.

Sa mga unang yugto ng pagkabigo sa atay, ang mga klinikal na sintomas ay maaaring mas makakatulong sa pagwawasto ng diagnosis kaysa sa mga pagsusuri sa laboratoryo. Ang malubha o nakamamatay na sakit sa atay ay maaaring mauna ng mga hindi pangkaraniwang sintomas, kadalasan ng biglaang pagsisimula, tulad ng pagkawala ng kontrol sa seizure, kakulangan sa ginhawa, panghihina, pagkahilo, edema, pagkawala ng gana, pagsusuka, pananakit ng tiyan, antok at paninilaw ng balat. Kinakatawan nila ang mga indikasyon para sa agarang paghinto ng gamot. Dapat turuan ang mga pasyente na agad na iulat ang anumang mga naturang palatandaan sa kanilang tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan para sa naaangkop na pagsusuri. Bagama't mahirap itatag kung aling mga pagsubok ang makakapagbigay ng mga tumpak na hula, ang mga pagsusulit na sumusukat sa synthesis ng protina, tulad ng oras ng prothrombin, ay iniisip na ang pinaka-nauugnay pa rin.

Sa mga pasyente na may hepatic dysfunction, ang sabay-sabay na paggamit ng salicylic acid salt ay dapat na ihinto dahil maaari itong magbahagi ng parehong metabolic pathway at sa gayon ay mapataas ang panganib ng hepatic failure.

Para sa mga hematological disorder

Bago ang operasyon, isang pangkalahatang pagsusuri sa dugo (kabilang ang bilang ng platelet), pagtukoy ng oras ng pagdurugo, at mga parameter ng coagulogram. Ang mga pasyente na may kasaysayan ng pagkakasangkot sa bone marrow ay dapat ding subaybayan nang mabuti.

Para sa pancreatic disorder

Sa napakabihirang mga kaso, ang matinding pancreatitis ay naiulat, na maaaring nakamamatay. Ang panganib ng kamatayan ay pinakakaraniwan sa maliliit na bata at bumababa sa pagtaas ng edad. Ang matinding seizure o neurological disorder sa panahon ng kumbinasyong anticonvulsant therapy ay maaaring mga risk factor para sa malubhang pancreatitis. Kung ang kidney failure ay nangyayari kasama ng pancreatitis, ang panganib ng kamatayan ay tumataas. Dapat payuhan ang mga pasyente na dapat silang makipag-ugnayan kaagad sa kanilang manggagamot kung magkakaroon sila ng mga sintomas na nagpapahiwatig ng pancreatitis (hal., pananakit ng tiyan, pagduduwal, pagsusuka). Ang mga naturang pasyente ay dapat sumailalim sa isang masusing medikal na pagsusuri (kabilang ang pagsukat ng mga antas ng serum amylase); Kung ang pancreatitis ay nasuri, ang sodium valproate ay dapat na ihinto. Ang mga pasyente na may kasaysayan ng pancreatitis ay dapat na nasa ilalim ng malapit na klinikal na pangangasiwa.

Para sa diabetes

Sa panahon ng paggamot, dapat isaalang-alang ng isa ang posibleng pagbaluktot ng mga resulta ng mga pagsusuri sa ihi sa diabetes mellitus (dahil sa pagtaas ng nilalaman ng mga produktong keto) at mga tagapagpahiwatig ng function ng thyroid.

Dagdag timbang

Ang Valproate ay kadalasang nagiging sanhi ng pagtaas ng timbang, na maaaring maging kapansin-pansin at progresibo. Dapat ipaalam sa mga pasyente ang panganib na ito sa simula ng paggamot, pati na rin ang mga naaangkop na hakbang upang mabawasan ang pagtaas ng timbang.

Hyperammonemia

Kung ang isang kakulangan sa enzymatic ng urea cycle ay pinaghihinalaang, ang mga metabolic na pag-aaral ay dapat isagawa bago simulan ang paggamot, dahil may panganib ng hyperammonemia na may valproate.

Kung magkaroon ng anumang talamak na malubhang epekto, dapat mong agad na talakayin sa iyong doktor ang pagpapayo ng pagpapatuloy o paghinto ng paggamot.

Upang mabawasan ang panganib ng pagbuo ng mga dyspeptic disorder, posible na kumuha ng antispasmodics at enveloping agent.

Ang biglang paghinto ng pagkuha ng Convulex ay maaaring humantong sa pagtaas ng mga epileptic seizure.

Ang panganib ng mga malformation na dulot ng valproate ay 3 hanggang 4 na beses na mas mataas sa mga buntis na babaeng umiinom ng gamot na ito kaysa sa panganib na matatagpuan sa pangkalahatang populasyon, na 3%. Ang pinakakaraniwang nakikitang malformation ay ang mga depekto sa pagsasara ng neural tube (humigit-kumulang 2-3%), facial dysmorphia, facial clefts, craniostenosis, cardiac defects, renal at urinary tract malformations, at limb deformities.

Ang mga dosis na lumampas sa 1000 mg/araw at kumbinasyon sa iba pang mga anticonvulsant ay mahalagang mga kadahilanan ng panganib para sa pagbuo ng mga malformations sa fetus.

Ang kasalukuyang epidemiological data ay hindi nagpapahiwatig ng pagbaba sa pangkalahatang IQ ng mga bata na may pagkakalantad sa sodium valproate.

Gayunpaman, ang ilang pagbaba sa mga kakayahang magsalita at/o mas madalas na paggamit ng mga speech therapist o karagdagang mga klase ay inilarawan sa mga naturang bata. Bilang karagdagan, ilang mga kaso ng autism at mga kaugnay na karamdaman ang naiulat sa mga bata na nalantad sa sodium valproate sa utero. Ang mga karagdagang pag-aaral ay kinakailangan upang kumpirmahin o pabulaanan ang mga resultang ito.

Kapag nagpaplano ng pagbubuntis

Kung nagpaplano ka ng pagbubuntis, dapat mong isaalang-alang ang paggamit ng iba pang mga gamot.

Kung hindi maiiwasan ang paggamit ng sodium valproate (ibig sabihin, walang ibang alternatibo), inirerekomendang magreseta ng pinakamababang epektibong pang-araw-araw na dosis. Dapat gamitin ang mga form ng sustained-release na dosis o, kung hindi ito posible, ang pang-araw-araw na dosis ay dapat nahahati sa ilang mga dosis. Ito ay kinakailangan upang maiwasan ang mga taluktok sa pinakamataas na konsentrasyon ng valproic acid sa plasma ng dugo.

Dahil sa mga kapaki-pakinabang na epekto ng folic acid bago ang pagbubuntis, ang karagdagang folic acid supplementation sa isang dosis na 5 mg/araw ay maaaring imungkahi 1 buwan bago ang paglilihi at para sa 2 buwan pagkatapos nito. Ang pagsusuri para sa mga depekto sa kapanganakan ay dapat na pareho para sa lahat, hindi alintana kung ang buntis ay umiinom ng folic acid o hindi.

Sa panahon ng pagbubuntis

Kung ang pagpili ng isa pang gamot ay ganap na imposible at ang paggamot na may sodium valproate ay dapat ipagpatuloy, inirerekomenda na magreseta ng pinakamababang epektibong dosis. Ang mga dosis na higit sa 1000 mg/araw ay dapat na iwasan hangga't maaari. Anuman ang paggamit ng folic acid, ang pagsusuri para sa mga abnormalidad ng pangsanggol ay kinakailangan para sa lahat ng mga buntis na kababaihan.

Bago ang paghahatid, ang isang pagsusuri sa coagulation ay dapat gawin, kabilang ang bilang ng platelet, antas ng fibrinogen at oras ng clotting (activated partial thromboplastin time, aPTT).

Mga bagong silang

Ang convulex ay maaaring maging sanhi ng pag-unlad ng hemorrhagic syndrome sa mga bagong silang, na hindi nauugnay sa kakulangan sa bitamina K.

Ang mga normal na tagapagpahiwatig ng maternal hemostasis ay hindi ibinubukod ang posibilidad ng patolohiya sa bagong panganak. Samakatuwid, dapat matukoy ang bilang ng platelet ng bagong panganak, antas ng fibrinogen, at activated partial thromboplastin time (aPTT). Ang hypoglycemia ay naiulat din sa mga bagong silang sa unang linggo ng buhay.

Pagpapasuso

Ang Valproate ay pinalabas sa gatas ng ina sa maliit na halaga (1-10% ng antas ng gamot sa plasma ng dugo ng ina). Gayunpaman, dahil sa data sa mga pinababang kakayahan sa pandiwang sa mga bata, ang mga pasyente ay dapat payuhan na huwag magpasuso.

Mga tampok ng epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng sasakyan o potensyal na mapanganib na mga mekanismo

Overdose

Mga sintomas: pagduduwal, pagsusuka, pagkahilo, pagtatae, dysfunction ng paghinga, hypotonia ng kalamnan, hyporeflexia, miosis, coma.

Paggamot: gastric lavage (hindi lalampas sa 10-12 oras), activated charcoal, IV naloxone, hemodialysis, hemoperfusion, sapilitang diuresis, pagpapanatili ng paghinga at cardiovascular function

Form ng paglabas at packaging

Ang 100 ML ng gamot ay inilalagay sa mga bote ng amber glass na may takip ng aluminyo at kontrol sa unang pagbubukas.

Ang 1 bote at isang polyethylene na pagsukat ng hiringgilya kasama ang mga tagubilin para sa medikal na paggamit sa estado at mga wikang Ruso ay inilalagay sa isang karton pack.

Mga kondisyon ng imbakan

Mag-imbak sa isang tuyo na lugar, protektado mula sa liwanag, sa temperatura na hindi hihigit sa 25°C.

Iwasang maabot ng mga bata!

Shelf life

Pagkatapos ng unang pagbubukas ng bote, ang shelf life ay 6 na buwan.

Huwag gamitin ang gamot pagkatapos ng petsa ng pag-expire.

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya

Sa reseta

Manufacturer

"G.L. Pharma GmbH., Austria, A-1160, Vienna, Arnetgasse 3

May hawak ng Sertipiko sa Pagpaparehistro

LLC "Valeant", Russia

Address ng organisasyon na tumatanggap ng mga claim mula sa mga mamimili tungkol sa kalidad ng produkto sa teritoryo ng Republika ng Kazakhstan

Kinatawan ng tanggapan ng Valeant LLC sa Republika ng Kazakhstan

Kazakhstan, 050059, Almaty, Al-Farabi Avenue, 17, Nurly-Tau Business Center Block 4B, opisina 1104

Telepono + 7 727 3 111 516, fax +7 727 3 111 517

Email: Tungkol sa [email protected]

Nag-take out ka na ba ng sick leave dahil sa pananakit ng likod?

Gaano kadalas mo nahaharap ang problema ng pananakit ng likod?

Maaari mo bang tiisin ang sakit nang hindi umiinom ng mga pangpawala ng sakit?

Alamin ang higit pa kung paano haharapin ang pananakit ng likod sa lalong madaling panahon

BAHAY-PANULUYAN: Valproic acid

Tagagawa: G.L.Pharma GmbH

Anatomical-therapeutic-chemical classification: Valproic acid

Numero ng pagpaparehistro sa Republika ng Kazakhstan: RK-LS-5 No. 014717

Panahon ng pagpaparehistro: 31.10.2014 - 31.10.2019

KNF (gamot na kasama sa Kazakhstan National Formulary of Medicines)

ALO (Kasama sa Listahan ng libreng probisyon ng gamot para sa outpatient)

ED (Kasama sa Listahan ng mga gamot sa loob ng balangkas ng garantisadong dami ng libreng pangangalagang medikal, napapailalim sa pagbili mula sa Single Distributor)

Limitahan ang presyo ng pagbili sa Republic of Kazakhstan: 26.4 KZT

Mga tagubilin

Tradename

Convulex®

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan

Valproic acid

Form ng dosis

Extended release film-coated tablets, 300 mg at 500 mg

Tambalan

Naglalaman ang isang tablet

aktibong sangkap - sodium valproate 300 o 500 mg,

Mga pantulong: citric acid monohydrate, ethylcellulose 100 cps, ammonium methacrylate copolymer, type B (Eudrazhit RS30D), purified talc, anhydrous colloidal silicon dioxide, magnesium stearate

komposisyon ng shell: ammonium methacrylate copolymer, uri A (Eudragit RL30D), ammonium methacrylate copolymer, uri B (Eudragit RS30D), triethyl citrate, sodium carmellose, titanium dioxide (E171), purified talc, vanillin.

Paglalarawan

Ang mga tablet ay hugis-itlog, pinahiran ng pelikula, puti, na may isang linya sa isang gilid ng linya na nakaukit na "SS" sa kabilang "3", na may amoy ng vanillin, haba mula 14.8 hanggang 15.4 mm, lapad mula 7.8 hanggang 8.3 mm at taas mula 5.3 hanggang 5.8 mm (para sa isang dosis na 300 mg).

Mga tablet, hugis-itlog, pinahiran ng pelikula, puti, na may isang linya sa isang gilid ng linya na nakaukit na "SS" sa kabilang "5", na may amoy ng vanillin, haba mula 17.2 hanggang 17.8 mm, lapad mula 8.8 hanggang 9.3 mm at taas mula 6.5 hanggang 7.1 mm (para sa isang dosis na 500 mg).

Fpangkat ng armacotherapy

Mga gamot na antiepileptic. Mga derivative ng fatty acid. Valproic acid.

ATX code N03AG01

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacokinetics

Ang Valproic acid ay mabilis at halos ganap na hinihigop mula sa gastrointestinal tract, ang bioavailability kapag kinuha nang pasalita ay 100%. Hindi binabawasan ng pagkain ang rate ng pagsipsip. Ang pinakamataas na antas ng konsentrasyon sa plasma ay sinusunod pagkatapos ng 1-6 na oras. Ang konsentrasyon ng balanse ay nakakamit sa mga araw na 2-4 ng paggamot, depende sa mga agwat ng dosing. Ang therapeutic na konsentrasyon ng gamot sa plasma ng dugo ay mula 40-100 mg/l. Ang valproic acid ay nakasalalay sa mga protina ng plasma ng 90-95% sa mga konsentrasyon ng plasma hanggang 50 mg / l at sa pamamagitan ng 80-85% sa mga konsentrasyon ng 50-100 mg / l; na may uremia, hypoproteinemia at cirrhosis, ang pagbubuklod ng protina ay nabawasan. Ang antas ng konsentrasyon sa cerebrospinal fluid ay nauugnay sa laki ng non-protein-bound fraction ng gamot. Ang valproic acid ay tumagos sa placental barrier at pinalabas sa gatas ng ina. Ang konsentrasyon sa gatas ng ina ay 1-10% ng konsentrasyon sa plasma ng dugo ng ina. Ang gamot ay sumasailalim sa glucuronidation at oksihenasyon sa atay, ang mga metabolite at hindi nabagong valproic acid (1-3% ng dosis) ay pinalabas ng mga bato, ang mga maliliit na halaga ay pinalabas sa mga feces at exhaled na hangin. Ang kalahating buhay ng gamot sa monotherapy ay mula 10 hanggang 15 na oras, sa mga bata 6-10 na oras, kapag pinagsama sa iba pang mga gamot ang kalahating buhay ay maaaring 6-8 na oras dahil sa induction ng metabolic enzymes, sa mga pasyente na may kapansanan. pag-andar ng atay at matatandang pasyente maaari itong mas mahaba.

Ang matagal na anyo ay nailalarawan sa pamamagitan ng kawalan ng latency ng pagsipsip, mabagal na pagsipsip, mas mababa (25%), ngunit medyo mas matatag na mga konsentrasyon ng plasma sa pagitan ng 4 at 14 na oras.

Pharmacodynamics

Ang Konvulex ay isang antiepileptic na gamot na mayroon ding central muscle relaxant at sedative effect. Ang mekanismo ng pagkilos ay pangunahin dahil sa pagsugpo sa GABA transferase enzyme at isang pagtaas sa nilalaman ng GABA sa central nervous system. Pinipigilan ng GABA ang mga pre- at postsynaptic discharges at sa gayo'y pinipigilan ang pagkalat ng aktibidad ng seizure sa central nervous system. Bilang karagdagan, sa mekanismo ng pagkilos ng gamot, isang mahalagang papel ang ginagampanan ng epekto ng valproic acid sa mga receptor ng GABA A, pati na rin ang epekto sa mga channel ng Na na umaasa sa boltahe. Gumagana sa mga site ng mga postsynaptic na receptor, na ginagaya o pinapahusay ang epekto ng pagbabawal ng GABA. Ang isang posibleng direktang epekto sa aktibidad ng lamad ay nauugnay sa mga pagbabago sa potasa conductance. Nagpapabuti ng mental na estado at mood ng mga pasyente, may aktibidad na antiarrhythmic.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Mga epileptic seizure (kabilang ang pangkalahatan at bahagyang, pati na rin laban sa background ng mga organikong sakit sa utak)

Manic-depressive syndrome na may bipolar course, kapag ang lithium ay kontraindikado o hindi pinahihintulutan ng pasyente

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Ang gamot ay iniinom nang pasalita, nang walang nginunguya, 1 beses bawat araw, habang o pagkatapos kumain, na may kaunting likido. Ang tagal ng paggamit ay tinutukoy ng doktor.

Matatanda

Ang paunang dosis para sa monotherapy ay 5-10 mg / kg / araw, para sa kumbinasyon ng therapy - 10-30 mg / kg / araw, pagkatapos ang dosis na ito ay unti-unting nadagdagan ng 5-10 mg / kg / linggo.

Ang average na pang-araw-araw na dosis ay 20-30 mg/kg body weight.

Ang pang-araw-araw na dosis ay maaaring tumaas sa 60 mg/kg kung posible na subaybayan ang konsentrasyon ng gamot sa plasma ng dugo.

Mga bata

Para sa paggamit sa mga batang wala pang 6 taong gulang, ang mga sumusunod na anyo ng gamot na Convulex ay inirerekomenda: mga patak para sa oral administration at syrup para sa mga bata.

Ang dosis para sa mga batang 6 taong gulang at mas matanda ay 10-20 mg/kg na may unti-unting pagtaas sa 20-30 mg/kg bawat araw. Sa mga bata na nangangailangan ng mga dosis na higit sa 40 mg/kg bawat araw, dapat na subaybayan ang mga biochemical at hematological na mga parameter.

Matanda na edad

Kahit na ang mga pharmacokinetics ng valproate sa mga matatanda ay nag-iiba, ito ay may limitadong klinikal na kahalagahan at ang dosis ay dapat na batay sa klinikal na epekto. Dahil sa pagbaba ng pagbubuklod sa serum albumin, ang proporsyon ng hindi nakatali na gamot sa plasma ay tumataas. Ginagawa nitong ipinapayong mas maingat na piliin ang dosis ng gamot sa mga matatanda, na may posibleng paggamit ng mas maliliit na dosis ng gamot.

Mga pasyente na may kabiguan sa bato

Maaaring kailanganin na bawasan ang dosis ng gamot. Ang dosis ay dapat piliin batay sa pagsubaybay sa klinikal na kondisyon, dahil ang mga konsentrasyon sa plasma ay maaaring hindi sapat na nagbibigay-kaalaman.

Average na pang-araw-araw na dosis:

Mga side effect

Ang mga side effect ay posible pangunahin kapag ang antas ng gamot sa plasma ay higit sa 100 mg/l o sa kumbinasyon ng therapy.

Kadalasan (mula sa 1/100 hanggang<1/10 случаев)

- pagduduwal, pagsusuka, anorexia o pagtaas ng gana, pagtatae, gastralgia, hepatitis

- panginginig

- diplopia, kumikislap na mga spot sa harap ng mga mata

- pagbaba o pagtaas ng timbang

- hypercreatininemia, hyperammonemia, hyperglycinemia, hyperbilirubinemia, bahagyang pagtaas sa aktibidad ng "liver" transaminases, LDH (dose-dependent)

- dysmenorrhea, pangalawang amenorrhea, pagpapalaki ng dibdib, galactorrhea

- peripheral edema, pagkawala ng buhok (karaniwan ay bumabawi pagkatapos ihinto ang gamot)

Vasculitis

May kapansanan sa pandinig, paresthesia

Poycystic ovary syndrome

Enuresis sa mga bata

Bihirang (mula sa 1/10,000 hanggang<1/1,000 случаев)

- leukopenia, pancytopenia, lymphocytosis, erythrocyte hypoplasia

Dysfunction ng atay

Systemic lupus erythematosus

Pagkahilo, pagkalito

Sakit ng ulo, nystagmus

- pantal sa balat, urticaria, angioedema, photosensitivity

Napakadalang (<1/10,000 случаев)

Encephalopathy, pagkawala ng malay

Pancreatitis, hanggang sa malubhang mga sugat na may nakamamatay na kinalabasan (sa unang 6 na buwan ng paggamot, mas madalas sa 2-12 na linggo)

Nakakalason na epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme

Nababaligtad na Fanconi syndrome

Aplasia ng utak ng buto

Hyponatremia

Dysfunction ng bato

Contraindications

hypersensitivity sa valproate o alinman sa mga excipients

malubhang dysfunction ng atay at/o pancreas

hepatic porphyria

talamak at talamak na hepatitis

isang kaso ng matinding hepatitis sa personal o family history ng pasyente, kabilang ang mga nauugnay sa pag-inom ng mga gamot

thrombocytopenia

hemorrhagic diathesis

kumbinasyon sa carbapenems

kumbinasyon sa St. John's wort

kumbinasyon ng mefloquine

mga bata hanggang 6 taong gulang

pagbubuntis at paggagatas

mga batang wala pang 18 taong gulang na may manic-depressive syndrome na may bipolar course

Interaksyon sa droga

Ang iba pang mga antiepileptic na gamot na may enzyme-inducing effect (phenytoin, phenobarbital, primidone, carbamazepine) ay binabawasan ang konsentrasyon ng valproate sa plasma ng dugo. Kapag nagsasagawa ng kumbinasyon na therapy, ang dosis ay dapat na iakma ayon sa antas ng gamot sa dugo.

Maaaring mapataas ng Valproate ang konsentrasyon ng plasma ng zidovudine, na hahantong sa pagtaas ng toxicity ng huli.

Kapag pinagsama sa phenobarbital, phenytoin, carbamazepine, mefloquine, ang nilalaman ng valproic acid sa serum ng dugo ay bumababa (pagpabilis ng metabolismo).

Pinapataas ng Felbamate ang konsentrasyon ng valproic acid sa plasma ng 35-50% (kailangan ang pagsasaayos ng dosis).

Sa pinagsamang paggamit ng cimetidine o erythromycin. Ang konsentrasyon ng valproate sa plasma ng dugo ay maaaring tumaas (dahil sa pagbaba ng metabolismo nito sa atay).

Maaaring bawasan ng Cholestyramine ang pagsipsip ng valproic acid.

Ang valproic acid ay hindi nag-uudyok ng mga enzyme sa atay at hindi binabawasan ang pagiging epektibo ng mga oral contraceptive.

mga espesyal na tagubilin

Ang partikular na pag-iingat ay kinakailangan kapag nagrereseta ng Convulex sa mga sumusunod na kategorya ng mga pasyente:

Sa anamnestic data sa mga sakit ng atay at pancreas, pati na rin ang pinsala sa bone marrow

Na may kapansanan sa pag-andar ng bato

Sa congenital enzymopathies

Mga batang may kapansanan sa pag-iisip

Para sa hypoproteinemia

Para sa mga sakit sa atay

Para sa mga hematological disorder

Para sa pancreatic disorder

Para sa diabetes

Dagdag timbang

Hyperammonemia

Kung magkaroon ng anumang talamak na malubhang epekto, dapat mong agad na talakayin sa iyong doktor ang pagpapayo ng pagpapatuloy o paghinto ng paggamot.

Upang mabawasan ang panganib ng pagbuo ng mga dyspeptic disorder, posible na kumuha ng antispasmodics at enveloping agent.

Ang biglang paghinto ng pagkuha ng Convulex ay maaaring humantong sa pagtaas ng mga epileptic seizure.

Ang mga dosis na lumampas sa 1000 mg/araw at kumbinasyon sa iba pang mga anticonvulsant ay mahalagang mga kadahilanan ng panganib para sa pagbuo ng mga malformations sa fetus.

Ang kasalukuyang epidemiological data ay hindi nagpapahiwatig ng pagbaba sa pangkalahatang IQ ng mga bata na may pagkakalantad sa sodium valproate.

Kapag nagpaplano ng pagbubuntis

Kung nagpaplano ka ng pagbubuntis, dapat mong isaalang-alang ang paggamit ng iba pang mga gamot.

Sa panahon ng pagbubuntis

Bago ang paghahatid, ang isang pagsusuri sa coagulation ay dapat gawin, kabilang ang bilang ng platelet, antas ng fibrinogen at oras ng clotting (activated partial thromboplastin time, aPTT).

Mga bagong silang

Ang convulex ay maaaring maging sanhi ng pag-unlad ng hemorrhagic syndrome sa mga bagong silang, na hindi nauugnay sa kakulangan sa bitamina K.

Pagpapasuso

Mga tampok ng epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng sasakyan o potensyal na mapanganib na mga mekanismo

Overdose

Mga sintomas: pagduduwal, pagsusuka, pagkahilo, pagtatae, dysfunction ng paghinga, hypotonia ng kalamnan, hyporeflexia, miosis, coma.

Paggamot: gastric lavage (hindi lalampas sa 10-12 oras), activated charcoal, IV naloxone, hemodialysis, hemoperfusion, sapilitang diuresis, pagpapanatili ng paghinga at cardiovascular function

Form ng paglabas at packaging

Inilalagay ang 50 tableta sa mga bote ng hydrolytic class III na kulay amber, na selyadong may puting tamper-evident na screw cap na gawa sa high-density polyethylene. O 50 tablet sa isang polyethylene bottle na may takip at unang pagbubukas ng kontrol.

1 bote, kasama ang mga tagubilin para sa medikal na paggamit sa estado at mga wikang Ruso, ay inilalagay sa isang karton pack.

Mga kondisyon ng imbakan

Mag-imbak sa isang temperatura na hindi hihigit sa 25°C, sa isang tuyo na lugar, protektado mula sa liwanag.

Iwasang maabot ng mga bata!

Shelf life

Huwag gamitin ang gamot pagkatapos ng petsa ng pag-expire.

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya

Sa reseta

Manufacturer

"G.L. Pharma GmbH., Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Austria

May hawak ng Sertipiko sa Pagpaparehistro

LLC "Valeant", Russia

Address ng organisasyon na tumatanggap ng mga claim (mungkahi) mula sa mga mamimili tungkol sa kalidad ng produkto sa teritoryo ng Republika ng Kazakhstan at responsable para sa pagsubaybay sa post-registration at kaligtasan ng produktong panggamot

Valeant LLP

Kazakhstan, 050059, Almaty, Al-Farabi Avenue,

17, Block 4B, opisina 1104

Telepono + 7 727 3 111 516, fax +7 727 3 111 517

Email: [email protected]

Naka-attach na mga file

302279031477976638_ru.doc	97.5 kb
762667201477977785_kz.doc	114 kb

BAHAY-PANULUYAN: Valproic acid

Tagagawa: G.L.Pharma GmbH

Anatomical-therapeutic-chemical classification: Valproic acid

Numero ng pagpaparehistro sa Republika ng Kazakhstan: RK-LS-5 No. 014720

Panahon ng pagpaparehistro: 02.12.2014 - 02.12.2019

ALO (Kasama sa Listahan ng libreng probisyon ng gamot para sa outpatient)

Mga tagubilin

Tradename

Convulex®

Pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan

Valproic acid

Form ng dosis

Syrup para sa mga bata

Tambalan

1 ml syrup ay naglalaman ng

aktibong sangkap - sodium valproate 5.00 g (nakuha mula sa valproic acid 4.338 g at sodium hydroxide 1.204 g),

Paglalarawan

Ang syrup ay walang kulay hanggang bahagyang madilaw-dilaw ang kulay, na may amoy ng peach at matamis na lasa ng peach.

Fpangkat ng armacotherapy

Mga gamot na antiepileptic. Mga derivative ng fatty acid. Valproic acid.

ATX code N03AG01

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacokinetics

Ang sodium valproate ay mabilis at halos ganap na hinihigop mula sa gastrointestinal tract (GIT), ang bioavailability kapag kinuha nang pasalita ay

100%. Hindi binabawasan ng pagkain ang rate ng pagsipsip. Ang pinakamataas na antas ng konsentrasyon sa plasma ay sinusunod pagkatapos ng 1-3 oras. Ang konsentrasyon ng balanse ay nakakamit sa mga araw ng 2-4 ng paggamot, depende sa mga pagitan ng dosing. Ang therapeutic na konsentrasyon ng gamot sa plasma ng dugo ay mula 40-100 mg/l. Ang valproic acid ay nakasalalay sa mga protina ng plasma ng 90-95% sa mga konsentrasyon ng plasma hanggang 50 mg / l at sa pamamagitan ng 80-85% sa mga konsentrasyon ng 50-100 mg / l; na may uremia, hypoproteinemia at cirrhosis, ang pagbubuklod ng protina ay nabawasan. Ang mga antas ng konsentrasyon sa cerebrospinal fluid ay nauugnay sa laki ng non-protein-bound fraction ng gamot. Ang valproic acid ay tumagos sa placental barrier at pinalabas sa gatas ng ina. Ang konsentrasyon sa gatas ng ina ay 1-10% ng konsentrasyon sa plasma ng dugo ng ina. Ang gamot ay sumasailalim sa glucuronidation at oksihenasyon sa atay, ang mga metabolite at hindi nabagong valproic acid (1-3% ng dosis) ay pinalabas ng mga bato, ang mga maliliit na halaga ay pinalabas sa mga feces at exhaled na hangin. Ang panahon ng pag-aalis ng gamot ay 10-15 na oras, sa mga bata 6-10 na oras, kapag pinagsama sa iba pang mga gamot, ang kalahating buhay ay maaaring 6-8 na oras dahil sa induction ng metabolic enzymes, sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay at matatandang pasyente maaari itong mas matagal.

Pharmacodynamics

Mga pahiwatig para sa paggamit

Mga epileptic seizure (kabilang ang pangkalahatan at bahagyang, pati na rin laban sa background ng mga organikong sakit sa utak)

Manic-depressive syndrome na may bipolar course, kapag ang lithium ay kontraindikado o hindi pinahihintulutan ng pasyente

Mga direksyon para sa paggamit at dosis

Sa mga bata, ang paunang dosis ay 10-20 mg/kg bawat araw na may unti-unting pagtaas sa 20-30 mg/kg bawat araw. Sa mga bata na nangangailangan ng mga dosis na higit sa 40 mg/kg bawat araw, dapat na subaybayan ang mga biochemical at hematological na mga parameter.

Mga batang tumitimbang ng higit sa 20 kg. Ang paunang pang-araw-araw na dosis ay 300 mg, na may unti-unting pagtaas ng dosis hanggang sa makamit ang isang klinikal na epekto (paglaho ng mga seizure), na karaniwang 20-30 mg/kg body weight bawat araw.

Average na pang-araw-araw na dosis:

Mga tagubilin para sa paggamit ng dosing device.

1. Ibaba ang plunger sa hiringgilya hanggang sa huminto ito, pagkatapos ay ilagay ang hiringgilya sa isang bote ng salamin.

2. Itaas ang piston hanggang ang marka sa piston ay tumutugma sa itinakdang dosis (graduation sa ml at mg). Kung kinakailangan, ulitin ang proseso hanggang sa maabot ang kabuuang iniresetang dami.

3. Gamit ang plunger para pindutin pababa, direktang ilapat ang sinusukat na dosis sa bibig o kutsara ng bata. Tiyaking natanggap ang iniresetang dosis.

4. Pagkatapos ng bawat paggamit, isara ang bote at banlawan ang syringe ng tubig. Itago ang parehong syringe at bote sa isang karton na kahon.

Mga side effect

Ang convulex ay mahusay na disimulado ng mga pasyente. Ang mga side effect ay posible pangunahin kapag ang antas ng gamot sa plasma ay higit sa 100 mg/l o sa kumbinasyon ng therapy.

Kadalasan (mula sa 1/100 hanggang<1/10 случаев)

- pagduduwal, pagsusuka, anorexia o pagtaas ng gana, pagtatae, gastralgia, hepatitis

- panginginig

- diplopia, kumikislap na mga spot sa harap ng mga mata

- pagbaba o pagtaas ng timbang

- hypercreatininemia, hyperammonemia, hyperglycinemia, hyperbilirubinemia, bahagyang pagtaas sa aktibidad ng "liver" transaminases, LDH (dose-dependent)

- dysmenorrhea, pangalawang amenorrhea, pagpapalaki ng dibdib, galactorrhea

- peripheral edema, pagkawala ng buhok (karaniwan ay bumabawi pagkatapos ihinto ang gamot)

Vasculitis

May kapansanan sa pandinig, paresthesia

Poycystic ovary syndrome

Enuresis sa mga bata

Bihirang (mula sa 1/10,000 hanggang<1/1,000 случаев)

- leukopenia, pancytopenia, lymphocytosis, erythrocyte hypoplasia

Dysfunction ng atay

Systemic lupus erythematosus

Pagkahilo, pagkalito

Sakit ng ulo, nystagmus

- pantal sa balat, urticaria, angioedema, photosensitivity

Napakadalang (<1/10,000 случаев)

Encephalopathy, pagkawala ng malay

Pancreatitis, hanggang sa malubhang mga sugat na may nakamamatay na kinalabasan (sa unang 6 na buwan ng paggamot, mas madalas sa 2-12 na linggo)

Nakakalason na epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme

Nababaligtad na Fanconi syndrome

Aplasia ng utak ng buto

Hyponatremia

Dysfunction ng bato

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa valproate o alinman sa mga excipients

Matinding dysfunction ng atay at/o pancreas

Hepatic porphyria

Talamak at talamak na hepatitis

Personal o family history ng pasyente ng matinding hepatitis, kabilang ang mga nauugnay sa paggamit ng gamot

Thrombocytopenia

Hemorrhagic diathesis

Kumbinasyon sa carbapenems

Kumbinasyon sa St. John's wort

Kumbinasyon sa mefloquine

Mga bata hanggang 3 buwang gulang

Pagbubuntis at paggagatas

mga batang wala pang 18 taong gulang na may manic-depressive syndrome na may bipolar course

Interaksyon sa droga

Maaaring mapataas ng Valproate ang konsentrasyon ng plasma ng zidovudine, na hahantong sa pagtaas ng toxicity ng huli.

Kapag pinagsama sa phenobarbital, phenytoin, carbamazepine, mefloquine, ang nilalaman ng valproic acid sa serum ng dugo ay bumababa (pagpabilis ng metabolismo).

Pinapataas ng Felbamate ang konsentrasyon ng valproic acid sa plasma ng 35-50% (kailangan ang pagsasaayos ng dosis).

Sa pinagsamang paggamit ng cimetidine o erythromycin, ang konsentrasyon ng valproate sa plasma ng dugo ay maaaring tumaas (dahil sa pagbaba ng metabolismo nito sa atay).

Maaaring bawasan ng Cholestyramine ang pagsipsip ng valproic acid.

Ang valproic acid ay hindi nag-uudyok ng mga enzyme sa atay at hindi binabawasan ang pagiging epektibo ng mga oral contraceptive.

mga espesyal na tagubilin

Ang partikular na pag-iingat ay kinakailangan kapag nagrereseta ng Convulex sa mga sumusunod na kategorya ng mga pasyente:

na may anamnestic data sa mga sakit ng atay at pancreas, pati na rin ang pinsala sa bone marrow

na may kapansanan sa pag-andar ng bato

na may congenital enzymopathies

mga batang may kapansanan sa pag-iisip

na may mga organikong sugat sa utak

para sa hypoproteinemia

Para sa mga sakit sa atay

Para sa mga hematological disorder

Para sa pancreatic disorder

Para sa diabetes

Dagdag timbang

Hyperammonemia

Kung magkaroon ng anumang talamak na malubhang epekto, dapat mong agad na talakayin sa iyong doktor ang pagpapayo ng pagpapatuloy o paghinto ng paggamot.

Upang mabawasan ang panganib ng pagbuo ng mga dyspeptic disorder, posible na kumuha ng antispasmodics at enveloping agent.

Ang biglang paghinto ng pagkuha ng Convulex ay maaaring humantong sa pagtaas ng mga epileptic seizure.

Ang mga dosis na lumampas sa 1000 mg/araw at kumbinasyon sa iba pang mga anticonvulsant ay mahalagang mga kadahilanan ng panganib para sa pagbuo ng mga malformations sa fetus.

Ang kasalukuyang epidemiological data ay hindi nagpapahiwatig ng pagbaba sa pangkalahatang IQ ng mga bata na may pagkakalantad sa sodium valproate.

Kapag nagpaplano ng pagbubuntis

Kung nagpaplano ka ng pagbubuntis, dapat mong isaalang-alang ang paggamit ng iba pang mga gamot.

Sa panahon ng pagbubuntis

Bago ang paghahatid, ang isang pagsusuri sa coagulation ay dapat gawin, kabilang ang bilang ng platelet, antas ng fibrinogen at oras ng clotting (activated partial thromboplastin time, aPTT).

Mga bagong silang

Ang convulex ay maaaring maging sanhi ng pag-unlad ng hemorrhagic syndrome sa mga bagong silang, na hindi nauugnay sa kakulangan sa bitamina K.

Pagpapasuso

Mga tampok ng epekto ng gamot sa kakayahang magmaneho ng sasakyan o potensyal na mapanganib na mga mekanismo

Overdose

Mga sintomas: pagduduwal, pagsusuka, pagkahilo, pagtatae, dysfunction ng paghinga, hypotonia ng kalamnan, hyporeflexia, miosis, coma.

Paggamot: gastric lavage (hindi lalampas sa 10-12 oras), activated charcoal, IV naloxone, hemodialysis, hemoperfusion, sapilitang diuresis, pagpapanatili ng paghinga at cardiovascular function

Form ng paglabas at packaging

Ang 100 ML ng gamot ay inilalagay sa mga bote ng amber glass na may takip ng aluminyo at kontrol sa unang pagbubukas. Ang 1 bote at isang polyethylene na pagsukat ng hiringgilya kasama ang mga tagubilin para sa medikal na paggamit sa estado at mga wikang Ruso ay inilalagay sa isang karton pack.

Mga kondisyon ng imbakan

Mag-imbak sa isang tuyo na lugar, protektado mula sa liwanag, sa temperatura na hindi hihigit sa 25°C.

Iwasang maabot ng mga bata!

Shelf life

Pagkatapos ng unang pagbubukas ng bote, ang shelf life ay 6 na buwan.

Huwag gamitin ang gamot pagkatapos ng petsa ng pag-expire.

Mga kondisyon para sa dispensing mula sa mga parmasya

Sa reseta

Manufacturer

"G.L. Pharma GmbH., Austria, A-1160, Vienna, Arnetgasse 3

May hawak ng Sertipiko sa Pagpaparehistro

LLC "Valeant", Russia

Address ng organisasyon na tumatanggap ng mga claim mula sa mga mamimili tungkol sa kalidad ng produkto sa teritoryo ng Republika ng Kazakhstan

Kinatawan ng tanggapan ng Valeant LLC sa Republika ng Kazakhstan

Kazakhstan, 050059, Almaty, Al-Farabi Avenue, 17, Nurly-Tau Business Center Block 4B, opisina 1104

Telepono + 7 727 3 111 516, fax +7 727 3 111 517

Email: Tungkol sa [email protected]

Naka-attach na mga file

998545191477976597_ru.doc	92.5 kb
425498551477977752_kz.doc	106 kb

Para sa nakakakumbinsi na aktibidad sa mga bata, ang mga gamot na valproic acid, halimbawa, Convulex, ay madalas na inireseta. Lalo na para sa mga bata, ito ay ginawa sa anyo ng syrup. Paano ito nakakaapekto sa katawan ng bata at sa anong dosis ito inireseta?

Form ng paglabas

Ang convulex syrup ay isang makapal na likido, bahagyang dilaw o walang kulay, na amoy prutas. Ang isang bote ay naglalaman ng 100 ML ng gamot na ito at nilagyan ng panukat na hiringgilya, na tumutulong upang tumpak na masukat ang kinakailangang halaga ng syrup. Ang gamot ay magagamit din sa iba pang mga anyo - isang solusyon para sa mga iniksyon sa isang ugat, mga kapsula, mga patak at mga tablet.

Tambalan

Ang pangunahing sangkap sa Konvulex syrup ay valproic acid sa anyo ng sodium valproate. Ang dosis ng tambalang ito sa 1 ml ng gamot ay 50 mg. Ang mga pantulong na sangkap ng gamot ay likidong maltitol, sodium cyclamate, mga lasa ng peach at raspberry, sodium chloride at iba pang mga sangkap.

Prinsipyo ng pagpapatakbo

Ang Valproic acid ay may anticonvulsant effect, kaya ang Konvulex ay kumakatawan sa isang grupo ng mga antiepileptic na gamot. Kapag nasa utak, ang aktibong sangkap ng syrup ay pumipigil sa isang enzyme na tinatawag na GABA transferase. Ang resulta ng epekto na ito ay isang pagtaas sa antas ng gamma-aminobutyric acid (GABA) sa mga selula ng central nervous system.

Dahil ang acid na ito ay nakakasagabal sa pagpapalaganap ng mga nerve impulses at nagsisilbing pangunahing tagapamagitan ng pagbabawal, ang paggamit ng Convulex ay nakakaapekto sa pag-unlad ng mga seizure, binabawasan ang aktibidad ng seizure at pinipigilan ang mga seizure.

Bilang karagdagan, ang paggamot na may syrup ay may positibong epekto sa mood at mental na estado ng mga pasyente. Ang gamot ay mayroon ding antiarrhythmic effect.

Mga indikasyon

Ginagamit ang Konvulex para sa lahat ng uri ng epilepsy, gayundin sa mga karamdaman sa pag-uugali na nauugnay sa sakit na ito. Sa mga bata, ang gamot na ito ay in demand din para sa febrile seizure at tics. Ginagamit din ito para sa manic-depressive syndrome.

Sa anong edad ito pinapayagan?

Ang convulex sa anyo ng syrup ay inireseta mula sa edad na 3 buwan. Ang form na ito ng gamot ay itinuturing na pinakamainam para sa mga batang wala pang 6 taong gulang. Karaniwan, ang syrup ay ginagamit sa paggamot ng mga pasyente sa ilalim ng 11 taong gulang, at pagkatapos ay lumipat sa iba pang mga anyo na naglalaman ng aktibong sangkap sa mas mataas na konsentrasyon.

Contraindications

Ang syrup ay hindi dapat inumin:

Para sa malubhang sakit ng pancreas.
Sa hemorrhagic diathesis.
Para sa mga pathology sa atay na may malubhang dysfunction ng organ na ito.
Sa kaso ng hypersensitivity sa anumang sangkap ng gamot.
Na may pinababang antas ng platelet.
Sa porphyria.

Ang mga batang may sakit sa bato, enzymopathies, organic na pinsala sa utak, mental retardation, hypoproteinemia o bone marrow disease ay inireseta ng Konvulex nang may pag-iingat.

Mga side effect

Ang paggamot na may Convulex ay maaaring makapukaw ng panginginig, pagduduwal, pagbabago sa gana, mga batik sa harap ng mga mata, pananakit ng tiyan, anemia, mga pantal sa balat at iba pang sintomas. Kung lumitaw ang mga ito sa isang bata, dapat itong iulat sa dumadating na manggagamot.

Mga tagubilin para sa paggamit

Ang gamot ay iniinom anuman ang diyeta. Ang syrup ay ibinibigay sa bata mula sa isang hiringgilya na may kaunting tubig.
Ang dosis ng syrup bawat araw ay kinakalkula batay sa bigat ng maliit na pasyente. Bilang karagdagan, ang uri ng therapy na pinangangasiwaan ay isinasaalang-alang (kung ang Convulex ay inireseta nang mag-isa o pupunan ng iba pang mga anticonvulsant).
Para sa mga bata na tumitimbang mula 7500 g hanggang 25 kg, ang pang-araw-araw na dosis ay mula 15 hanggang 45 mg ng aktibong sangkap bawat 1 kg. Sa karaniwan, ang mga sanggol na tumitimbang ng 7.5-14 kg bawat araw ay binibigyan ng mula 3 hanggang 9 ml ng syrup, mga bata na tumitimbang ng 14-21 kg - mula 6 hanggang 12 ml ng gamot, at isang bata na tumitimbang ng 21-32 kg - mula 12 hanggang 18 ml .
Kung ang bigat ng isang maliit na pasyente ay higit sa 25 kg, ang paggamot ay nagsisimula sa 300 mg ng aktibong tambalan bawat araw, na tumutugma sa 6 ml ng syrup. Pagkatapos ang dosis ay nadagdagan sa loob ng 1-2 linggo hanggang sa makamit ang ninanais na epekto (paglaho ng mga seizure).
Ang kinakalkula na pang-araw-araw na dosis ay nahahati sa 2 o 3 dosis.
Ang paggamot sa Convulex ay kadalasang pangmatagalan at maaaring tumagal ng maraming taon. Kung walang mga pag-atake sa loob ng 2-3 taon nang sunud-sunod, ang dosis ay unti-unting nabawasan. Hindi mo maaaring ihinto ang pag-inom ng syrup nang biglaan.

Overdose

Ang masyadong mataas na dosis ng syrup ay nagdudulot ng pagsusuka, pagtatae, pagkahilo, pagbaba ng tono ng kalamnan, mga problema sa paghinga at iba pang mga mapanganib na sintomas. Para sa paggamot, dapat mong banlawan ang tiyan, bigyan ang bata ng activated charcoal, at sa mga malubhang kaso, suportahan ang kanyang mahahalagang function at magsagawa ng hemodialysis.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Kung magrereseta ka ng Convulex kasama ng mga gamot na nakakapagpapahina sa gitnang sistema ng nerbiyos, ang epekto nito ay mapapahusay. Ang paggamit ng syrup na may mga hepatotoxic na gamot ay magpapataas ng panganib ng mga negatibong epekto ng gamot sa atay. Ang sabay-sabay na pangangasiwa sa phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, erythromycin, zidovudine at maraming iba pang mga gamot na nabanggit sa anotasyon ay nangangailangan ng mas mataas na atensyon mula sa doktor.

Mga tampok ng pagbebenta at imbakan

Ang convulex sa syrup ay ibinebenta sa pamamagitan ng reseta at nagkakahalaga ng mga 120-130 rubles bawat bote. Inirerekomenda na iimbak ang gamot na ito sa bahay sa temperatura na +15+25 degrees sa isang tuyo na lugar. Ang shelf life ng form na ito ng gamot ay 5 taon.