Торговое наименование:
Макропен®
Международное непатентованное наименование:
мидекамицин
Лекарственная форма:
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав
1 г гранул содержит:
Активное вещество: мидекамицина ацетат 200,00 мг (что соответствует 175 мг мидекамицина ацетата в 5 мл супензии)
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 1,00 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,20 мг, лимонная кислота 0,25 мг, натрия гидрофосфат, безводный 16,75 мг, ароматизатор банановый, порошок 14,00 мг, краситель солнечный закат желтый FCF, Е110 1,50 мг, гипромеллоза 30,00 мг, пеногаситель силиконовый 0,17 мг, натрия сахаринат 0,70 мг, маннитол q.s. до 1000,00 мг.
Описание
Мелкие гранулы оранжевого цвета с легким ароматом банана без видимых примесей.
Описание суспензии: водная суспензия, приготовленная в 100 мл воды, оранжевого цвета с легким ароматом банана.
Фармакотерапевтическая группа:
антибиотик - макролид
Код ATX: J01FA03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Макропен - макролидный антибиотик, ингибирующий синтез белков бактериальных клеток, обладает бактериостатическим действием в низких дозах, в больших- бактерицидным. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. Он эффективен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Stretococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp. и некоторых грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.
Фармакокинетика.
После приема внутрь препарат быстро и достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальные концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата в сыворотке составляют 0,5-2,5 мкг/л и 1,31-3,3 мкг/л соответственно и достигаются через 1-2 часа после приема внутрь.
Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в тканях легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) сохраняется в течение 6 ч. Период полувыведения составляет приблизительно 1 час. Связь с белками - 47% мидекамицина и 3-29% метаболитов.
Препарат метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов, обладающих противомикробной активностью. Выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) почками.
При циррозе печени: значимо увеличиваются плазменные концентрации, площадь под кривой «концентрация-время» и период полувыведения.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:- инфекции дыхательных путей, в том числе вызванные атипичными возбудителями (микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum): тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония;
- инфекции мочеполового тракта, вызванные возбудителями: микоплазмами, легионеллами, хламидиями и Ureaplasma urealyticum;
- инфекции кожи и подкожной клетчатки;
- для лечения энтеритов, вызванных бактериями рода Campylobacter,
- лечение и профилактика дифтерии и коклюша.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к мидекамицину/мидекамицину ацетату и любым другим компонентам препарата;
- тяжелая печеночная недостаточность.
Беременность и период лактации
Использование препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Макропеном, так как препарат экскретируется в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Внутрь, следует принимать до еды.
Дети с массой тела менее 30 кг: суточная доза мидекамицина составляет 20-40 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема, либо 50 мг/кг массы тела, разделенная на 2 приема.
Суточная доза мидекамицина при тяжелых инфекциях - 50 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема.
Схема назначения для детей (суточная доза 50 мг/кг массы тела при 2-х кратном приеме):
1 дозирующая ложка имеет мерные деления 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл.
Длительность лечения обычно составляет от 7 до 14 дней. Хламидийные инфекции лечатся 14 дней.
С целью профилактики дифтерии: мидекамицин рекомендуется в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема в течение 7 дней. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.
С целью профилактики коклюша мидекамицин рекомендуется вдозе 50 мг/кг/сут в течение 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.
Приготовление суспензии:
Добавьте 100 мл воды (кипяченой или дистиллированной) к содержимому флакона и хорошо встряхните.
Перед употреблением взбалтывать!
Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота и диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, повышение активности «печеночных» трансаминаз и гипербилирубинемия, желтуха.
В редких случаях может наблюдаться тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофилия, бронхоспазм.
Прочее: слабость.
Передозировка
Нет сообщений о случаях серьезной передозировки, вызванных Макропеном.
Возможны симптомы: тошнота, рвота. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном приеме алкалоидов спорыньи или карбамазепина с Макропеном снижается их метаболизм в печени и повышается сывороточная концентрация. Поэтому при одновременном приеме этих препаратов следует соблюдать осторожность.
Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.
При одновременном использовании Макропена с циклоспорином или антикоагулянтами (варфарином) выведение последних замедляется.
Особые указания
При длительной терапии должна контролироваться активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушенной функцией печени.
Как и при использовании любых других антимикробных препаратов, длительное лечение может приводить к избыточному росту устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Маннитол, содержащийся в Макропене (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь) может быть причиной диареи.
При наличии аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту, азокраситель Е ПО (краситель солнечный закат желтый, Е110) может вызвать аллергическую реакцию, вплоть до бронхоспазма.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Не сообщалось о влиянии Макропена на психофизиологические реакции и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 175 мг/5 мл. 20 г гранул во флаконе темного стекла (тип III) с алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону в комплекте с дозирующей ложкой из полипропилена в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: при температуре не выше 25 °С.
Приготовленная суспензия пригодна в течение 14 дней в холодильнике или 7 дней при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель:
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ / Организация, принимающая претензии потребителей:
125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1
таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 16 шт.Рег. №: 182/94/99/04/09/15 от 19.01.2015 - Действующее
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями и насечкой на одной стороне.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, маннитол, краситель солнечный закат желтый FCF (Е110), лимонная кислота, гипромеллоза, динатрия гидрофосфат безводный, ароматизатор банановый порошок, силиконовый пеногаситель.
Флаконы объемом 115 мл (1) в комплекте с дозирующей ложкой - пачки картонные.
Описание лекарственного препарата МАКРОПЕН ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 04.03.2013 г.
Мидекамицин - антибиотик широкого спектра действия группы макролидов, по активности аналогичен эритромицину.
Мидекамицин активен в отношении грамположительных бактерий - Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Pneumococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; в отношении некоторых грамотрицательных бактерий - Bordetella pertussis, Campylobacter spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria spp.; анаэробов - Clostridium spp. и Bacteroides spp.; внутриклеточных патогенов - Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum.
In vitro бактериальная чувствительность к мидекамицина ацетату (MDM-ацетат) и мидекамицину (MDM)
| Средняя МИК 90 (мкг/мл) | ||
| Бактерия | MDM -ацетат | MDM |
| Streptococcus pneumoniae | 0.5 | 0.10 |
| Streptococcus pyogenes | 0.67 | 0.20 |
| Streptococcus viridans | 0.28 | 0.39 |
| Staphylococcus aureus | 1.5 | 1.5 |
| Listeria monocytogenes | 2 | 1.5 |
| Bordetella pertussis | 0.25 | 0.20 |
| Legionella pneumophila | 0.1 | 0.12-1 |
| Moraxella catarrhalis | 2 | - |
| Helicobacter pylori | 0.5 | - |
| Propionibacterium acnes | 0.12 | - |
| Bacteroides fragilis | 5.5 | 3.13 |
| Mycoplasma pneumoniae | 0.024 | 0.0078 |
| Ureaplasma urealyticum | 0.34 | 1.56 |
| Mycoplasma hominis | 2.3 | - |
| Gardnerella vaginalis | 0.08 | - |
| Chlamydia trachomatis | 0.06 | - |
| Chlamydia pneumoniae | 0.5 | - |
Критерии для мидекамицина относительно интерпретации МИК те же, что и для других макролидов, согласно стандартам NCCLS (Национальный комитет по клиническим лабораторным стандартам). Бактерии определяются как чувствительные, если их MIC 90 ≤ 2 мкг/мл, как устойчивые, если их MIC 90 ≥ 8 мкг/мл.
Антибактериальная эффективность метаболитов
Метаболиты мидекамицина имеют аналогичный антибактериальный спектр, что и у мидекамицина, но их действие несколько слабее. Результаты некоторых исследований на животных продемонстрировали, что эффективность мидекамицина и мидекамицина ацетата лучше in vivo, чем in vitro. Это частично обусловлено высокими концентрациями активных метаболитов в тканях.
Механизм действия
Мидекамицин ингибирует РНК-зависимый синтез протеинов на стадии удлинения протеиновой цепи. Обратимо связывается с 50S подгруппой и блокирует реакцию транспептидации и/или транслокации. Из-за различной структуры рибосом связывание с рибосомами эукариотической клетки не происходит. Поэтому токсичность макролидов для человеческих клеток низкая.
Мидекамицин, как и другие макролидные антибиотики, оказывает в основном бактериостатическое действие. Он способен оказывать также бактерицидное действие, которое зависит от типа бактерии, концентрации активного вещества в месте действия, размера инокулята и репродуктивной стадии микроорганизма. Активность in vitro уменьшается в кислой среде. Если значение рН в среде культивирования Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes повышается от 7.2 до 8.0, то МИК для мидекамицина в 2 раза ниже; если pH снижается, то МИК увеличивается.
Высокие внутриклеточные концентрации макролидов достигаются в результате их хорошей липидной растворимости. Это особенно важно при лечении инфекций, вызванных микроорганизмами с циклом внутриклеточного развития, такими как хламидии, легионеллы и листерии. Было доказано, что мидекамицин накапливается в альвеолярных макрофагах человека. Макролиды накапливаются также в нейтрофилах. В то время как соотношение между внеклеточными и внутриклеточными концентрациями для эритромицина составляет от 1 до 10, для более новых макролидов, включая мидекамицин, эта величина имеет значение свыше 10. Накопление нейтрофилов в очаге инфекции может дополнительно увеличивать концентрацию макролидов в инфицированных тканях.
Исследования in vitro показали, что мидекамицин влияет также на иммунные функции. Так, установлен увеличенный хемотаксис в сравнении с эритромицином. Мидекамицин, вероятно, стимулирует активность in vivo естественных клеток-киллеров. Все эти исследования показывают, что мидекамицин воздействует на иммунную систему, что может оказаться важным для in vivo антибиотического действия мидекамицина.
Устойчивость
Устойчивость к макролидам развивается по следующим причинам:
- уменьшенная проницаемость внешней клеточной мембраны (энтеробактерии), инактивация лекарственного препарата (Staphylococcus aureus, Escherichia coli) и, что важнее всего, изменение места действия.
С географической точки зрения распространенность бактериальной устойчивости к макролидам очень изменчива. Устойчивость метициллин-чувствительных штаммов Staphylococcus aureus колеблется в пределах от 1% до 50%, в то время как большинство метициллин-устойчивых штаммов Staphylococcus aureus также устойчивы к макролидам. Устойчивость пневмококков в основном ниже 5%, но в некоторых частях мира она превышает 50% (Япония). Устойчивость Streptococcus pyogenes к макролидам колеблется в пределах от 1% до 40% в Европе. Устойчивость весьма редко развивается у Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Corynebacterium diphtheriae.
Всасывание
После приема внутрь мидекамицин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.
C max в сыворотке мидекамицина и мидекамицина ацетата (миокамицина) составляют соответственно 0.5-2.5 мг/л и 1.31-3.3 мг/л и достигаются через 1-2 ч после приема внутрь.
Прием пищи незначительно уменьшает C max активного вещества, особенно у детей в возрасте 4-16 лет (поэтому рекомендуется принимать мидекамицин перед приемом пищи).
Распределение
Мидекамицин хорошо проникает в ткани, где достигает концентрации более чем на 100% выше, чем в крови. Высокие концентрации мидекамицина создаются в бронхиальном секрете, а также в коже.
Связывание мидекамицина с белками плазмы составляет 47%, метаболитов - 3-29%. V d мидекамицина ацетата (у здоровых добровольцев) высокий - 228-329 л.
Мидекамицина ацетат выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Мидекамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов.
Выведение
T 1/2 составляет приблизительно 1 ч. Мидекамицин выводится с желчью и в меньшей степени (около 5%) с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с циррозом печени возможно значительное увеличение C max в плазме крови, AUC и T 1/2 .
- инфекции дыхательных путей, мочевыделительной системы, половых органов, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum;
- инфекции дыхательных путей, кожи и подкожной клетчатки, вызванные чувствительными к мидекамицину и пенициллину микроорганизмами у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллиновым антибиотикам;
- лечение энтерита, вызванного Campylobacter spp.;
- лечение и профилактика дифтерии и коклюша.
Препарат следует принимать перед едой.
Взрослым и детям с массой тела более 30 кг Макропен ® назначают по 400 мг (1 таб.) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза для взрослых - 1.6 г.
Для детей с массой тела менее 30 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг массы тела в 3 приема или 50 мг/кг массы тела в 2 приема, при тяжелых инфекциях - 50 мг/кг массы тела в 3 приема.
Схема назначения Макропена в форме суспензии для детей (суточная доза 50 мг/кг массы тела) представлена в таблице.
Длительность лечения составляет от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций - 14 дней.
Для приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 100 мл кипяченой или дистиллированной воды и хорошо встряхнуть. При хранении в холодильнике срок годности суспензии - 14 дней. Перед употреблением готовую суспензию рекомендуется взбалтывать.
Со стороны пищеварительной системы: возможны снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха;
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, крапивница, зуд, эозинофилия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Отчеты о вредном влиянии препарата на плод отсутствуют. Использование препарата во время беременности показано только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Передозировка
Сообщения о случаях серьезной интоксикации, вызванной препаратом Макропен ® , отсутствуют.
Симптомы: возможны тошнота, рвота.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Макролиды оказывают влияние на печеночный метаболизм путем ингибирования изоферментов системы цитохрома Р450. В отличие от эритромицина, мидекамицин и мидекамицина ацетат не связываются с микросомальными оксидазами печеночных клеток, не образуют стабильного комплекса с цитохромом Р450, и, следовательно, не влияют на фармакокинетику теофиллина.
Мидекамицин способен может повышать концентрацию циклоспорина в плазме крови в 2 раза, увеличивать T 1/2 и AUC карбамазепина. Рекомендуется осторожность при применении Макропена у пациентов, которые получают карбамазепин или циклоспорин (необходимо контролировать их концентрации в сыворотке крови).
При одновременном приеме алкалоидов спорыньи с Макропеном уменьшается их метаболизм в печени и повышается концентрация в плазме крови. Поэтому одновременный прием этих препаратов не рекомендуется.
При одновременном применении Макропена с варфарином выведение последнего замедляется, что повышает риск развития кровотечений.
Таблетки следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С. Гранулы для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 3 года.
Приготовленную суспензию можно использовать в течение 14 дней при условии хранения в холодильнике; в течение 7 дней - при условии хранения при температуре не выше 25°С.
КРКА д.д., представительство, (Словения)
Представительство АО "KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto" (Словения) в Республике Беларусь
Для лечения инфекционных заболеваний антибиотики используются часто. С особенной ответственностью подходить к лечению необходимо, если речь идет о здоровье ребенка. Один из эффективных препаратов - Макропен в виде суспензии.
Состав и форма выпуска
Макропен для детей выпускается известной фармацевтической компанией из Словении KRKA и принадлежит к категории антибиотиков-макролидов , которые оказывают более сильное действие по сравнению с антибиотиками из пенициллиновой группы.
Основное действующее вещество лекарственного препарата - мидекамицин.
Компонент обладает высокими антибактериальными свойствами, успешно уничтожает различные виды грамположительных и грамотрицательных бактерий: хламидию, легионеллу, микоплазму, уреаплазму и др.
Выпускается препарат в виде гранул для приготовления жидкой суспензии. Лекарственная форма может применяться в возрасте от 2 месяцев до 10 лет. Для более старшего возраста предназначаются таблетки.
Готовить лечебную суспензию очень легко. Нужно развести гранулы водой. В 5 миллилитрах приготовленного раствора содержится 175 миллиграммов главного активного компонента. Для суспензии характерна оранжевая окраска и приятный банановый вкус, дети легко ее принимают.
В аптеках лекарство продается во флаконах из темного стекла, каждый из которых дополнительно упакован в картонную коробку.
Читайте на нашем вэбсайте о некоторых других антибиотиках, назначаемых детям. обладает широким спектром воздействия.
О дорогом, но эффективном антибиотике-суспензии для детей Супракс узнайте .
Инструкцию по применению антибиотика в форме суспензии для детей Цедекс вы найдете .
Ознакомьтесь инструкцией по применению суспензии Макропен для детей и возможными противопоказаниями.
Показания к назначению
Макропен для детей может быть назначен при развитии инфекционных процессов , спровоцированных действием патогенных микроорганизмов.
>Основные показания к применению этой суспензии включают воспалительные процессы, которые затрагивают:
- респираторную систему;
- мочеполовую систему;
- кожные покровы;
- мягкие ткани.
Показания:
Обычно Макропен назначается, если такие популярные антибиотики, как Амокцисиллин и Ампицциллин, оказались бессильными в борьбе с инфекционными поражениями.
В следующем видео рассказывается о действующем веществе и о показаниях к применению антибиотика Макропен:
Противопоказания
Перед началом терапевтического курса следует ознакомиться со всеми существующими противопоказаниями. К ним относятся следующие заболевания и состояния:
- печеночная недостаточность, которая проявляется в сильно выраженной форме;
- индивидуальная непереносимость главного действующего компонента либо чрезмерная чувствительность к нему.
Макропен в виде жидкой суспензии запрещено принимать малышам, которые не достигли возраста 1,5-2 месяцев .
Узнайте об инфекционных заболеваниях у детей в наших статьях. Что такое , каковы симптомы заболевания и методы лечения?
С основными признаками туберкулеза у детей и тактикой лечения можно ознакомиться .
Основные проявления и лечение у детей выясните в данной статье.
Как действует препарат
Действие лекарственного препарата Макропен подобно действию других антибиотиков. Всасываясь в кровь, он начинает уничтожать микробы, которые спровоцировали развитие инфекционного заболевания.
По сравнению с пенициллиновыми антибиотиками, Макропен более эффективен благодаря способности подавлять бета-лактамазу - особый защитный фермент, выделяемый некоторыми бактериями.
Терапевтический эффект обычно проявляется на пятый-седьмой день приема суспензии.
В данном видео доктор Комаровский рассказывает, в каких случаях может быть назначен ребенку антибиотик, но рекомендует предварительно проконсультироваться с вашим терапевтом:
Дозировка в разных возрастах
Дозировка лекарства связана с возрастом и весом ребенка, поэтому перед применением следует внимательно ознакомиться со всеми указаниями инструкции.
- Малышам в возрасте от 1,5 до 2 месяцев, масса тела которых составляет около 5 кг, назначают по 3,57 мл суспензии дважды в сутки.
- В возрасте от 1 до 2 лет при среднем весе около 10 кг рекомендуется принимать два раза в сутки по 7,5 мл лекарства.
- Детям, достигшим 4 лет с массой тела до 15 кг, назначают по 10 мл жидкого препарата дважды в сутки.
- Начиная с 6 лет, детям с массой тела до 20 кг рекомендуется прием по 15 мл два раза в сутки.
- В возрасте 10 лет при весе до 30 кг дважды в сутки следует принимать по 22,5 мл лечебной суспензии.
В целях профилактики таких детских инфекций, как дифтерия и , следует принимать Макропен на протяжении одной недели по 50 мл в сутки - это максимально допустимая дозировка.
Способ использования, особые указания
Для приготовления жидкой лечебной суспензии необходимо залить все содержимое флакона с гранулами кипяченой или дистиллированной водой в количестве 100 миллилитров. Этого количества достаточно для полного курса лечения.
Перед каждым приемом необходимо встряхнуть флакон для равномерного распределения действующего вещества.
Для удобства следует использовать мерную ложечку, которая поставляется в упаковке вместе с препаратом. Необходимо строго соблюдать дозировку, соответствующую возрасту и весу ребенка.
Для достижения максимального лечебного эффекта рекомендуется принимать препарат ежедневно в одно и то же время перед принятием пищи - например, перед завтраком в 08:30 и ужином в 17:30.
Взаимодействие с другими веществами
При одновременном приеме суспензии с Варфарином и Циклоспорином
Передозировка и побочные действия
Препарат Макропен очень эффективен и наиболее безопасен из всех антибиотиков . Однако, как и для других средств, принадлежащих к данной категории медикаментов, для него характерны побочные действия:
В случае принятия суспензии в дозировке, превышающей допустимую, может начаться тошнота и рвота. Чтобы устранить эти неприятные явления, проводят симптоматическую терапию.
Цена в РФ, условия хранения и срок годности
Лекарство можно приобрести в аптеках России по цене от 300 до 400 рублей . Отпуск осуществляется только по рецепту.
Срок годности приготовленной суспензии составляет две недели. Хранить ее необходимо в холодильнике.
Упаковку с гранулами следует хранить в сухом и затемненном месте при температуре воздуха не выше +25°С. Срок хранения - три года.
Без антибиотиков в современном мире редко обходится лечение тяжелых заболеваний. Дети в большей степени, нежели взрослые, подвержены заражению различными инфекциями. Тем острее перед фармакологией стоит проблема выпуска детских антибиотиков в доступной форме. Макропен для детей одно из таких достижений сегодняшней медицины. Рассмотрим инструкцию по применению.
Что в составе?
Макропен антибиотик, относящийся к группе макролидов. Его задача воздействовать на выработку белка в бактериальных клетках. Инструкция по применению рекомендует использовать препарат для борьбы со следующими группами микроорганизмов:
o микоплазма;
o хламидия;
o легионелла;
o уреаплазма;
o другие грамположительные и грамотрицательные бактерии.
Макропен принимается перорально и после приема быстро абсорбируется в желудке и кишечнике. Действующим веществом, согласно инструкции по применению, является мидекамицин, который выводится преимущественно печенью.
Макропен выпускается в двух формах:
o таблетки по 400 мг;
o гранулы для приготовления суспензии для детей.
Последняя форма очень удобна, поскольку дети, как правило, не могут принимать таблетки из-за их формы и горького вкуса. Как утверждают отзывы родителей, суспензия для детей позволяет избежать этих неудобств.
Показания
o дыхательных путей (бронхиты, пневмония, отиты, фарингиты, вызванные возбудителями, чувствительными к действующему веществу препарата);
o болезни мочеполовой системы;
o кожные заболевания;
o дифтерия;
Отзывы показывают, что при данных заболеваниях антибиотик Макропен может быть очень эффективным.
Противопоказания
Инструкция по применению запрещает использовать антибиотик, если:
o имеется ярко выраженная печеночная недостаточность;
o индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к препарату.
Антибиотик Макропен можно назначать детям, начиная с 1,5-2 месяцев. Таблетки Макропен, в отличие от суспензии, могут быть использованы только по отношению к детям от 3 лет.
Побочные действия
Назначая антибиотик Макропен для малышей, врач должен внимательно отнестись к побочным эффектам и возможным противопоказаниям. Инструкция по применению предупреждает о развитии нежелательных последствий после приема суспензии:
o тошноты, расстройства желудка;
o диарее, снижении аппетита;
o желтухе;
o высыпаниях на коже;
o стоматита;
o спазмами в бронхах;
o слабости.
Отзывы на форумах отмечают и проявление побочных действий, но бывает такое крайне редко.
Как применять?
Суспензия-антибиотик для детей Макропен должна применяться до приема пищи. Дозировка, как советует инструкция по применению, должна рассчитываться следующим образом:
o детям весом до 5 кг и возрастом около 2 месяцев - дважды в сутки по 3,75 мл;
o для детей весом до 10 кг и возрастом 1-2 года - дважды в сутки по 7,5 мл;
o для детей весом до 15 кг и возрастом около 4 лет - дважды в сутки по 10 мл;
o для детей весом до 20 кг и возрастом около 6 лет - дважды в сутки по 15 мл;
o для детей весом до 30 кг и возрастом около 10 лет - дважды в сутки по 22.5 мл.
Общий курс применения может продолжаться в течение 7 дней. Максимальная продолжительность приема - до 14 дней (при заражении хламидиями). Для профилактики дифтерии и коклюша суспензия принимается в объеме 50 мл в сутки в течение недели.
Чтобы приготовить суспензию, гранулы во флаконе заливаются 100 мл кипяченой воды. Перед каждым употреблением флакон необходимо встряхнуть.
Аналоги
Антибиотик Макропен имеет аналоги из группы макролидов. Среди наиболее часто применяемых медикаментов можно выделить:
o Азитромицин;
o Сумамед;
o Эритромицин;
o Вильпрафен и другие.
Всего существует более 30 аналогов препарата, однако далеко не все из них имеют удобную для детей форму суспензии.
Цена
Суспензию-антибиотик для детей Макропен можно назвать относительно дешевым препаратом. Цена на нее колеблется в пределах 300-350 рублей за 115 мл. Этой дозы вполне хватает на курс лечения даже для старших детей.
Цена на аналоги препарата может отличаться. Так, Сумамед в аптеках России будет стоить 350-400 рублей за 15 мл. Если развести порошок для суспензии водой, получится приблизительно такое же количество лекарственного вещества.
Противомикробные препараты группы макролидов относятся к высокоэффективным и малотоксичным препаратам. Антибиотик Макропен ® является часто назначаемой альтернативой в лечении острых и хронических форм бактериальных инфекций органов дыхания. При этом применять его можно не только взрослым, но и детям первых месяцев жизни.
Лекарство отличается минимальными ограничениями к употреблению и почти не вызывает негативных побочных реакций со стороны организма. Продаётся в двух вариантах лекарственной формы – таблетированной и гранулированной.
Инструкция по применению Макропен ® таблетки, суспензии для детей
Медпрепарат очень эффективно справляется с заболеваниями, спровоцированными чувствительными к нему болезнетворными микроорганизмами, редко вызывает побочные эффекты и не требует поддерживающей медикаментозной терапии для профилактики дисбактериоза и кандидоза.
Фармакологическая группа Макропена ®
Действующее вещество препарата Маропен ® – , относится к антибиотикам .
Состав лекарственного средства
Антибиотик Макропен ® – это полусинтетический препарат, действующим веществом которого является 16-членный макролид мидекамицина ацетат. Природный мидекамицин, продуцируемый Streptomyces mycarofaciens, по сравнению со своим производным, менее эффективен, поэтому в фармакологии используется именно в форме ацетата.
Действует на возбудителей инфекции бактериостатически (в повышенных дозах – бактерицидно) за счёт ингибирования синтеза белка, необходимого для развития клетки. Макропен ® сироп и таблетки характеризуются широким спектром антимикробной активности, то есть уничтожают разные виды представителей патогенной микрофлоры:
- грамотрицательные нейссерии, кампилобактер и хеликобактер, моракселлы, бактероиды;
- грамположительные стрепто- и стафилококки, дифтерийную палочку, клостридии и листерии;
- внутриклеточные хламидии, микоплазмы, уреаплазмы, легионеллы.
При применении антибиотика Макропена ® внутрь, его действующее вещество быстро и полно усваивается организмом, распределяясь по тканям и органам. Метаболизируется в клетках печени, выводится преимущественно с желчью (с мочой – в меньшей степени).
Форма выпуска Макропена ®
Производителем и обладателем лицензии на медпрепарат является известный словенский фармацевтический концерн KRKA. Выпускается средство в двух лекарственных формах:
- Таблетки, каждая из которых содержит 400 мг антибиотика и формообразующие ингредиенты (микрокристаллическую целлюлозу, полиакрилин калия, медицинский тальк, стеарат магния и составляющие кишечнорастворимой оболочки). Упаковка состоит из двух блистеров по 8 таблеток.
- Оранжевого цвета гранулы, по 20 граммов во флаконе. Эта разновидность предварительно разводится водой для получения суспензии и дозируется при помощи мерной ложки в соответствии с массой тела ребёнка. На 5 мл готового средства приходится 200 мг мидекамицина, а дополнительными ингредиентами являются вкусоароматические и формообразующие добавки.
Суспензия назначается детям, поэтому имеет приятный вкус и банановый аромат, однако жёлтый краситель, входящий в состав, может вызвать аллергию при непереносимости аспирина. Средняя стоимость в аптечных сетях составляет 300-350 рублей.
Рецепт на Макропен ® на латинском
Rp.: Macropen 0.4
D.t.d. № 20.
S. По 1 таблетке 3 раз в сутки.
Макропен ® от чего помогает
Чаще всего это лекарство назначается в том случае, когда возбудитель инфекции устойчив к пенициллинам. Поскольку оно нетоксично, не вызывает дисбактериоза и активизации роста грибковой микрофлоры, то используется для лечения пациентов любого возраста. Отмечается высокая результативность антибиотикотерапии Макропен ® при гайморите и других синуситах, ангине и тонзиллофарингите, различных бактериальных поражениях кожного покрова.
Как резервный препарат может применяться при урогенитальных воспалении, вызванных хламидиями, мико- и уреаплазмами. Болезненные симптомы, как правило, полностью исчезают уже через 2-3 дня, однако полный курс терапии составляет неделю (в некоторых случаях – две).
Макропен ® – показания к применению
Данный медпрепарат имеет широкий спектр противомикробного действия, поэтому может применяться в нескольких областях медицины без предварительного уточнения конкретного вида возбудителя. Антибиотик эффективен как при острых воспалительных процессах, так и в случае хронической инфекции:
- и – используется Макропен ® при , тонзиллофарингите, всех разновидностях и среднем ;
- нижних отделов дыхательных путей – и , включая вызванную атипичными (микоплазмы, например) возбудителями;
- мочевыводящих и репродуктивных органов – — и , хламидийной инфекции;
- пищеварительной системы – бактериальные энтериты;
- кожных покровов и подкожной клетчатки.
В инструкции по применению для детей суспензии Макропен ® также упоминается об эффективности профилактического употребления при подозрении на инфицирование возбудителями коклюша и дифтерии. Если ребёнок контактировал с заболевшим, то рекомендуется незамедлительно начинать приём препарата, не дожидаясь появления признаков заболевания. Курс антибиотикотерапии составляет обычно одну неделю, а суточная доза лекарства рассчитывается в соответствии с массой тела.
Противопоказания Макропена ®
Поскольку действующее вещество таблеток и суспензии метаболизируется в клетках печени, создавая дополнительную нагрузку на этот орган и повышенную концентрацию медикамицина в крови, назначать его пациентам с тяжёлой печёночной недостаточностью нельзя. Противопоказан медпрепарат также лицам с гиперчувствительностью к ацетату мидекамицина и каким-либо вспомогательным ингредиентам (в случае суспензии – к ацетилсалициловой кислоте, например).
Таблетки не используются для лечения детей, не достигших трёхлетнего возраста. Беременным применение Макропена ® разрешается только при преобладании пользы для здоровья будущей матери над возможным тератогенным эффектом. Если препарат назначен кормящей женщине, то временно нужно перейти на искусственное вскармливание (антибиотик проникает в грудное молоко), сохранив лактацию путём регулярного сцеживания.
Схемы лечения и дозировки
Принимать лекарство нужно обязательно до еды, чтобы улучшить его усвоение. В инструкции по применению Макропен ® 400 мг и суспензии приведены следующие рекомендации по употреблению:
- взрослым и весящим больше 30 кг детям при инфекционных заболеваниях следует пить по 1 таблетке антибиотика трижды в сутки через равные временные промежутки (максимальная доза в сутки для взрослых пациентов – 1600 мг);
- дети, чья масса тела меньше 30 кг, получают лекарство в виде суспензии в количестве 20-40 мг действующего вещества на каждый килограмм веса в сутки. При этом суточная доза делится на 2 разовые (или три, если инфекция протекает тяжело и дозировка увеличена до 50 мг/кг).
Перед первым применением гранулы разводятся во флаконе кипячёной или дистиллированной водой в объёме 100 мл. Для удобства производитель снабдил эту лекарственную форму мерной ложкой, позволяющей точно отмерить необходимую дозу. Показания к Макропен ® сироп для детей те же что и для взрослых, но чаще всего он назначается педиатрами в случае ангины, отита или бронхита.
Продолжительность лечения определяет врач, но в среднем она составляет 1-2 недели. Если заболевание вызвано хламидиями, то антибиотикотерапия длится строго 14 суток. Когда применение Макропена ® носит профилактический характер (при подозрении на дифтерию или ), назначается недельный (иногда – двухнедельный курс) препарата. При этом суспензию принимают дважды в сутки с 12-часовым интервалом, а суточная доза определяется массой тела ребёнка – до 50-ти мг на каждый килограмм.
Побочное действие и передозировка Макропеном ®
Ответные реакции негативного характера со стороны организма отмечаются очень редко. Лекарственное средство малотоксично и не влияет на состав кишечной микрофлоры (то есть, не вызывает дисбактериоза). Возникающая иногда у детей диарея обусловлена не антибиотиком, а послабляющим действием маннитола, входящего в состав суспензии. В перечень возможных побочных эффектов входят.