Феррум Лек представляет собой средство, которое выпускается в виде сиропа и жевательных таблеток. Препарат медикаментозной направленности относят к антианемическому ряду лекарств. В составе активным компонентом выступает железо. Действие средства Феррум Лек направлено на лечение скрытого железодефицита, анемии с сопутствующим недостатком железа, а также для профилактики дефицита железа у беременных женщин. Возможно использование в детском возрасте.
Лекарственная форма
Лекарственное средство Феррум Лек выпускается в нескольких лекарственных формах:
- Таблетки жевательные, которые имеют круглую форму, плоскоцилиндрическую поверхность, темно-коричневый цвет. Они расфасованы в блистере по 10 штук.
- Сироп для приема внутрь – прозрачная жидкость, которая имеет коричневый цвет, содержится во флаконе из темного стекла объемом 100 мл.
- Раствор для парентерального внутримышечного введения - непрозрачная жидкость коричневого цвета без видимых примесей и частиц, содержится в стеклянных ампулах объемом 2 мл.
Описание и состав
Жевательные таблетки Феррум Лек имеют темно-коричневый цвет, допускаются светлые вкрапления. Единицы препарата плоские, круглые и имеют фаску.
В составе одной таблетки находится 400 мг гидроксида полимальтозата железа.
К компонентам, выступающим в качестве дополнительных, причислены:
- макрогол 6000;
- аспартам;
- шоколадный ароматизатор;
- тальк;
- декстраты.
Сироп Феррум Лек характеризуется прозрачностью и коричневым цветом.
На 5 мл жидкости приходится 200 мг гидроксида полимальтозата железа. К вспомогательным веществам в средстве в виде сиропа относят:
- сахарозу;
- сорбитол;
- метилпарагидроксибензоат;
- пропилпарагидроксибензоат;
- этиловый спирт;
- кремовый ароматизатор;
- гидроксид натрия;
- очищенную воду.
В 1 ампуле (2 мл) раствора для внутримышечного введения содержится 100 мг железа (III) и вода для инъекций.
Фармакологическая группа
Медикамент относят к ряду антианемических средств. За счет содержания трехвалентного железа в лекарственных формах для перорального приема (таблетки, сироп), оно сохраняет структуру и неплохо всасывается за счет активной транспортировки, пространственная модель напоминает естественное соединение железа в организме человека – ферритин.
В растворе для парентерального введения также содержится трехвалентное железо в соединении с декстраном. За счет этого после внутримышечного введения препарата удается быстро восполнить запасы железа в организме человека.
Показания к применению
Основным медицинским показанием для применения препарата является восполнение железа в организме человека.
для взрослых
Таблетки и сироп используются по следующим медицинским показаниям:
- Латентный (скрытый) дефицит железа.
- Железодефицитная анемия.
- Профилактика развития дефицита железа у беременных женщин.
Раствор для внутримышечного введения предназначен для быстрого восполнения железа в организме человека при таких патологических состояниях:
- Кровопотеря, приводящая к выраженному дефициту железа.
- Нарушение усваивания железа в кишечнике.
- Патологические состояния, при которых применение пероральных форм железа не дает необходимого терапевтического результата.
для детей
Для детей могут использоваться любые лекарственные формы препарата (таблетки могут применяться для подростков старше 12 лет) по тем же медицинским показаниям, что и для взрослых людей.
Лекарственное средство может применяться для беременных или кормящих грудью женщин с целью лечения или профилактики железодефицитных состояний. Раствор для парентерального введения может использоваться только во II и III триместре.
Противопоказания
Выделяется ряд противопоказаний для использования лекарственного средства Феррум Лек. Все лекарственные формы нельзя применять в таких ситуациях:
- Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.
- Избыточное содержание железа в организме.
- Нарушение процесса утилизации железа в тканях (свинцовая анемия, талассемия).
- Развитие анемии, патогенез которой не связан с недостатком железа (мегалобластная, гемолитическая анемия).
Сироп нельзя применять при сопутствующей глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимости сахарозы и других нарушениях переваривания и всасывания углеводов. Таблетки нельзя применять для детей в возрасте младше 12 лет. Дополнительно выделяются противопоказания для раствора, который вводится внутримышечно, к ним относятся:
- Синдром Ослера-Рандю-Вебера.
- Беременность в I триместре.
- Декомпенсированный цирроз печени.
- Инфекционная патология почек в острой стадии течения.
- Неконтролируемый гиперпаратиреоз.
- Инфекционный гепатит.
Применения и дозы
Медикамент рекомендован к применению во время приема пищи или же сразу после него. Таблетки Феррум Лек можно разжевывать, также допускается проглатывание их целиком. Дозировки, рассчитанные на сутки, можно принимать за один прием, а можно делить на несколько. Длительность курса устанавливает врач, основывая свое решения на степени дефицита железа.
Сироп Феррум Лек можно смешивать с соком из фруктов или овощей либо добавлять в детское питание.
При терапии анемии железодефицитного характера показан курс лечения продолжительностью от 3 до 5 месяцев. После доведения уровня гемоглобина до нормы, в течение нескольких недель применение средства еще следует продолжать. При терапии латентного недостатка железа курс лечения составляет от 1 до 2 месяцев.
для взрослых
Взрослым пациентам при железодефицитной анемии показан прием от 1 до 3 таблеток или 10-30 мл сиропа в сутки, а для терапии скрытого железодефицита – 1 таблетку или от 5 до 10 мл сиропа.
для детей
При лечении железодефицитной анемии у детей до 1 года нужно принимать от 2,5 до 5 мл сиропа в сутки.
Для излечивания этого же недуга у детей от года до 12 лет, необходимо пить от 5 до 10 мл сиропа в день. Терапия латентного дефицита железа для этой категории пациентов предусматривает прием от 2,5 до 5 мл сиропа.
У детей старше 12 при терапии анемии с сопутствующим железодефицитом нужно использовать от 1 до 3 таблеток или от 10 до 30 мл сиропа. Для лечения латентного дефицита железа у этой же группы принимают по 1 таблетке или 5-10 мл сиропа в сутки.
для беременных и в период лактации
Лечение железодефицитной анемии у беременных предусматривает прием 2-3 таблеток или 20-30 мл сиропа в сутки.
Для того чтобы вылечить скрытый дефицит железа, беременные пациентки используют 1 таблетку или 10 мл сиропа.
При проведении профилактических мер против дефицита железа у беременных нужно принимать 1 жевательную таблетку или от 5 до 10 мл сиропа Феррум Лек.
Побочные действия
На фоне приема таблеток или сиропа для перорального приема возможно развитие тошноты, боли в области живота, периодической , или диареи. Реже на коже появляется сыпь с ощущением зуда, развивается .
После внутримышечного введения раствора для парентерального введения может появляться боль в суставах, увеличиваться лимфатические узлы, повышаться температура тела, беспокоить головная боль, головокружение, тошнота, периодическая , а также снижаться уровень системного артериального давления.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимого взаимодействия пероральных и парентеральных форм препарата с лекарственными средствами других фармакологических групп не было установлено. Не рекомендуется одновременное применение пероральной и парентеральной формы препаратов железа, так как это может стать причиной нарушения его усваивания в кишечнике.
Особые указания
Перед началом применения медикаментозного средства следует обращать внимание на несколько особых указаний:
- Для детей младше 12 лет допускается применение лекарственной формы сироп.
- Таблетки или сироп для употребления внутрь не вызывают изменение цвета эмали.
- На фоне приема пероральных форм лекарственного средства стул может окрашиваться в более темный цвет.
- Препарат не оказывает влияние на достоверность результатов проб на скрытую кровь в кале.
- Пероральные формы в своем составе содержат сахар, поэтому может потребоваться коррекция дозировка сахароснижающих препаратов у лиц с сопутствующим .
Передозировка
Значительное превышение дозы пероральных форм препарата не приводило к интоксикации, так как излишек железа переставал всасываться и выводился с калом. При передозировке парентеральными формами возможен переизбыток железа в организме с развитием гемосидероза. Лечение симптоматическое.
Условия хранения
Медикамент нужно хранить в недоступном для детей месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей. Температура хранения – комнатная. Срок годности средства лекарственного назначения Феррум Лек составляет 5 лет. Использование после истечения указанного периода представляется нецелесообразным.
Отпуск медикамента из аптек осуществляется рецептурно.
Аналоги
Препарат Феррум Лек имеет несколько прямых и непрямых аналогов, существующих на современном фармакологическом рынке. Среди наиболее популярных средств, не уступающих исходному медикаменту по терапевтической эффективности, выделяют следующие препараты:
Этот препарат является прямым аналогом Феррум Лека, так как имеет в составе то же действующее вещество. Отличается только формой выпуска, представленной раствором для внутримышечных инъекций, и дозировкой в 100 мг на одну ампулу. Может быть использован в качестве заменителя по предписанию лечащего врача.
Декстрафер
Препарат Декстрафер выпускается в форме 5% раствора для инъекций, содержащего железа оксид декстрановый комплекс. Обладает ярко выраженными антианемическими свойствами. Применяется для терапии железодефицитных состояний, а также в качестве средства-заменителя при неэффективности лечения препаратами железа для перорального использования.
Формой выпуска препарата Орофер служат капсулы размера №2, содержащие в составе полимальтозный комплекс гидроксида железа в сочетании с . Является антианемическим средством с выраженным влиянием на метаболические процессы. Применяется для терапии и профилактики железодефицитной формы анемии, сопровождающейся дефицитом , связанных с внутренними кровотечениями, нарушениями всасывания из ЖКТ и неправильным питанием. Противопоказан детям до 10 лет.
Сорбитрим
Сорбитрим – препарат железа, который изготавливается в лекарственной форме капли для приема внутрь. Он применяется для лечения и профилактики дефицита железа у взрослых людей, детей, а также беременных женщин.
Цена
Стоимость Феррум Лека составляет в среднем 1215 рублей. Цены колеблются от 119 до 11400 рублей.
Латинское название:
Ferrum Lek
Код АТХ:
B03A B
Действующее вещество:
железо (III)
Производитель:
Lek dd (Словения)
Отпуск из аптеки:
по рецепту
Условия хранения:
при t до 25°С
Срок годности:
5 л. (табл./уколы), 3 г. (сироп)
Феррум Лек – медпрепарат с содержанием трехвалентного железа. ЛС разработано для терапии и поддержания нормального уровня гемоглобина.
Показания к применению
Оральные формы (сироп, жевательные таблетки):
- Лечение скрытого дефицита элемента
- Терапия ЖД анемии
- Предупреждение нехватки железа у беременных.
Инъекции в/в
Цена: (30 т.) – 295 руб., (50 т.) – 506 руб., (90 т.) – 807 руб.
Терапия всех видов состояний, сформировавшихся вследствие нехватки Fe, при которых имеется острая необходимость быстрого пополнения запасов элемента. Такими патологиями являются:
- Тяжелый дефицит после кровотечений
- Расстройство усвоения феррума в ЖКТ
- При невозможности терапии оральными формами железосодержащих лекарств.
Состав препарата
Жевательные таблетки
- Активный: 400 мг полимальтозата гидроокиси железа (III) (т. е. 100 мг чистого Fe)
- Структурные: аспартам, вкусовая добавка «шоколад», ПЭГ-6000, тальк, производные декстрозы.
Феррум Лек – таблетки для разжевывания, темно-шоколадного цвета со светлыми включениями в структуре. Пилюли круглые, со скошенными краями. ЛС фасуется в стрипы по 10 шт. В упаковке – 3/5 либо 9 пластинок с инструкцией.
Феррум Лек (сироп)
Состав компонентов 1 амп. (5 мл):
- Действующий: 200 мг полиматльтозата гидроокиси железа (III) (идентично 50 мг чистого элемента)
- Дополнительные: сукроза, сорбитоловый раствор, метил- и пропилгидроксибензоат, этиловый спирт, отдушка с кремовым запахом, гидроокись натрия, вода.
ЛС в виде просвечивающегося, темно-коричневого раствора. Помещен во флаконы по 100 мл из светозащитного стекла. В коробке из картона – 1 емкость, аннотация, мерная ложечка.
Раствор для инъекций
В 1 ампуле (2 мл) ЛС:
- Активный компонент: 100 мг композиции из гидроокиси железа (III) и декстрана
- Вспомогательный: вода.
Описание
Феррум Лек в виде раствора для в/м уколов – коричневая, непросвечивающаяся жидкость, без взвесей. ЛС в ампулах по 2 мл, вложенных в специальные поддоны по 10 штук. В коробке – 5 либо 50 амп., руководство.
Лечебные свойства
Противоанемический эффект достигается благодаря особой формуле 3-валентного железа, представленного в форме полимальтозата гидроксида. Его молекулы по размеру больше, чем у иных соединений, поэтому медленнее проходит через оболочки ЖКТ. По этой причине вещество усваивается исключительно через всасывание.
Высвободившееся вещество депонируется в печени, где связывается с ферритином, а позже в спинном мозге проникает в молекулы гемоглобина.
Особенности фармакокинетики
Результаты исследований показали, что с увеличением дозировки снижается усвоение железа. Значительное количество ЛС скапливается в 12-перстной кишке и тонком кишечнике, неусвоенное – выводится наружу с фекалиями. В меньшем количестве удаляется через поры кожи, с потом, желчью, уриной.
Способ применения
Цена: 143 руб.
Пероральные формы Феррума Лек инструкция по применению разрешает во время либо тотчас после приема еды. жевательные пилюли разрешается размельчать во рту или проглатывать целыми.
Дозировка и срок курса устанавливается персонально для каждого пациента согласно тяжести патологии.
Сироп можно пить в чистом виде или разбавленным соком, компотом или прочими напитками. Также сироп можно добавлять в детские смеси.
Продолжительность терапии ЖДА, в среднем, занимает от 3 до 5 месяцев.
Терапия ЖДА
Дозировка для детей (табл./сироп)
- Малышам до 12 мес. дают сироп из-за неспособности детей разжевывать таблетки. Рекомендуемая дозировка– от 2,5 до 5 мл.
- Дети (1-12 л.): 5-10 мл
Подросткам с 12 лет, кормящим мамам назначается 1-3 табл. либо от 10 до 30 мл сиропа.
Феррум Лек при беременности: 2-3 табл./20-30 мл. После стабилизации уровня гемоглобина дозу уменьшают до поддерживающей (1 табл./10 мл).
При железодефиците:
- Дети (1-12 л.): суточная норма 2,5-5 мл
- Подростки (12+), беременные, кормящие: 1 табл./5-10 мл сиропа.
Инъекции
Применяются при тяжелых состояниях или необходимости быстро поднять уровень гемоглобина. Препарат можно вводить исключительно внутримышечно, вливать внутривенно запрещено.
Перед началом терапии пациенту нужно провести тест-пробу, введя 1⁄4 содержимого ампулы и проследить реакцию организма. Если никаких симптомов не последовало, тогда вводят оставшийся раствор.
Подбор дозировки проводят индивидуально в соответствии с массой тела и показаниями уровня гемоглобина.
При беременности и ГВ
Клинические исследования по применению Феррума Лек для беременных отсутствуют, поэтому назначение лекарства в первые три месяца запрещено. ЛС может назначаться со 2 срока вынашивания, если явная польза для беременной перевешивает возможные осложнения для развития плода.
Железо проходит в женское молоко в очень малом объеме. В основном осложнения для ребенка не ожидаются, но Феррум Лек должен применяться с осторожностью и только по назначению врача.
В педиатрии
Опыта применения Феррума Лека у детей до 4 месяца жизни не имеется, поэтому лекарство запрещено для новорожденных и грудных младенцев.
Противопоказания и меры предосторожности
Цена: (5 амп.) – 1293 руб., (50 амп.) – 9658 руб.
Феррум Лек не должен применяться при:
- Высоком уровне сверхчувствительности к содержащимся компонентам
- Уровне железа выше нормы
- Расстройствах переработки элемента в организме
- Анемиях, не вызванных недостатком железа.
Особые примечания
Терапию инъекциями Феррум Лек нужно проводить только после подтверждения диагноза анемии.
Феррум Лек следует применять с высокой долей осторожности у пациентов с дисфункциями печени, острым или хроническим инфекционным заболеванием.
Если анемия развилась вследствие других патологий (новообразованиями, инфекциями и пр.), то лекарство накапливается в организме, не оказывая нужного действия. Усвоение железа начинается только после избавления от основной болезни.
Применение уколов может спровоцировать аллергические состояния вплоть до анафилаксии. Если нежелательные явления проявляются слабо, то нужно принять антигистаминные средства; при тяжелой форме патологии Феррум Лек нужно отменить и применить соответствующее лечение.
Группа риска пациентов, у которых чаще всего развивается аллергия, – люди с БА, гранулематозным энтеритом, усиливающемся полиартрите, нарушениями усвоения железа, нехваткой фолиевой кислоты.
Колоть инъекции нужно с осторожностью тем больным, которые раньше имели аллергические реакции, а также имеющие печеночные, сердечные и/или почечные болезни, т. к. Феррум Лек способен усугубить их течение.
При хранении в инъекционном растворе может появляться осадок. Такие препараты вводить запрещено. После вскрытия ампулы лекарство не подлежит сбереганию.
При назначении Феррума Лек диабетикам нужно учитывать, что в ЛС содержатся хлебные единицы.
Лекарственные взаимодействия
Во время лечения инъекциями надо учитывать, что их действие усиливается при совмещении с иАПФ.
Не следует совмещать Феррум Лек с иными пероральными ЛС с железом. Их можно пить после 5 суток перерыва по завершении курса уколов.
Инъекционный Феррум Лек не следует смешивать в одном шприце с другими ЛС.
Побочные эффекты и передозировка
В ходе лечения Феррумом Лек могут сопровождаться нежеланными явлениями:
- ЖКТ: чувство тяжести, переполненности живота, тошнота, затруднение дефекации либо понос, потемнение фекалий (из-за окрашивания неусвоенным железом)
- Кожа: реакции кожи, высыпания, зуд.
Последствия инъекций:
- Снижение АД
- Суставные боли
- Укрупнение лимфоузлов
- Гипертермия
- Боли головы
- Головокружение
- Общая слабость
- Диспептические явления (подташнивание, приступы рвоты)
- При некорректном введении: реакции в месте укола, окрашивание эпидермиса, болезненность, воспаление в зоне укола.
Нежелательные реакции обычно бывают временными, проходят самостоятельно без специфического лечения.
Препарат обычно хорошо воспринимается большинством пациентов, не вызывая симптомов интоксикации, благодаря особенности формы железа. После проникновения внутрь вещество не перемещается в организме механизмом пассивной транспортировки.
Для устранения возможных последствий применяется антидот железа – дефероксамин. Вещество соединяется с молекулами феррума, связывает их и выводит за пределы организма.
Аналоги
Заменить Феррум Лек на аналоги может только лечащий доктор.
Vifor (Швейцария)
Цена: капли (30 мл) – 256 р., табл. (30 шт.) – 297 р., сироп (150 мл) – 276 руб., амп. (5 шт.) – 993 р.
ЛС на основе 3-валентного железа применяется для восполнения нехватки элемента в организме, лечении ЖД анемии.
Выпускается в разных формах, которые применяются соответственно возрасту и тяжести патологии.
Плюсы:
- Хорошо помогает
- Несколько фармформ.
Недостатки:
- После отмены ЛС вновь снижается гемоглобин.
Действующее вещество
Железа гидроксид полимальтозат (iron polymaltose)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки жевательные темно-коричневого цвета, с вкраплениями светло-коричневого цвета, круглые, плоские, с фаской.
Вспомогательные вещества: макрогол 6000, аспартам, ароматизатор шоколадный, тальк, декстраты.
10 шт. - стрипы (3) - пачки картонные.
Сироп прозрачный, коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: сахароза, сорбитол (раствор), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антианемический препарат. В препарате железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксид полимальтозат.
Молекулярная масса комплекса настолько велика (около 50 кДа), что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. Благодаря этому сходству железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин. Комплекс железа (III) гидроксид полимальтозат не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).
Фармакокинетика
Исследования с использованием метода двойных изотопов (55 Fe и 59 Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем больше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках. Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с калом. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа/сут. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.
Показания
— лечение латентного дефицита железа;
— лечение железодефицитной ;
— профилактика дефицита железа при беременности.
Противопоказания
— избыточное содержание железа в организме (например, гемохроматоз);
— нарушения утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия);
— анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная недостатком );
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Сироп можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа.
При железодефицитной анемии продолжительность лечения составляет около 3-5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Детям в возрасте до 1 года назначают 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.
5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.
1-3 таб. жевательных или 10-30 мл (2-6 мерных ложек) сиропа/сут.
Беременным женщинам назначают по 2-3 таб. жевательные или 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа до нормализации уровня гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 таб. жевательной или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа/сут, по крайней мере, до конца для пополнения запасов железа в организме.
При латентном дефиците железа продолжительность лечения составляет около 1-2 мес.
Детям в возрасте от 1 до 12 лет - 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.
Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, - 1 таб. жевательная или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.
Беременным женщинам назначают по 1 таб. жевательной или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.
Суточные дозы препарата Феррум Лек для профилактики и лечения дефицита железа в организме.
* - в связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях назначать препарат в форме таблеток или сиропа.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - чувство тяжести, ощущение переполнения и давления в области эпигастрия, тошнота, диарея. При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.
Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.
Передозировка
В случаях передозировки препарата Феррум Лек для приема внутрь до настоящего времени не было описано признаков интоксикации или признаков избыточного поступления железа в организм, поскольку железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами.
Особые указания
Таблетки жевательные и сироп не вызывают окрашивания эмали зубов.
При назначении Феррум Лек пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таб. жевательная и 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ.
В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
Прием препарата не оказывает влияния на результаты анализов кала на скрытую кровь (избирательно на гемоглобин).
Использование в педиатрии
Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения препарата в низких дозах предпочтительно применение в форме сиропа.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не оказывает влияния на способность к концентрации внимания.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток жевательных - 5 лет, сиропа - 3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Препарат «Феррум Лек» используется в целях лечения анемии и дефицита железа у взрослых и детей, в том числе среди грудничков, а, кроме того, при беременности и в лактационный период. Представляет собой антианемическое средство, в котором железо содержится в форме комплексного соединения гидроксида полимальтозата.
Описание препарата
К ампулам «Феррум Лек» инструкция по применению указывает, что молекулярная масса этого комплекса достаточно велика, а его диффузия, проходящая сквозь слизистую оболочку желудочно-кишечной системы, в сорок раз медленнее по сравнению с двухвалентным железом. Комплекс является стабильным, не высвобождая при этом в физиологических условиях ионы железа. Активный элемент многоядерных зон системы входит в структуру, которая подобна естественному так называемому ферритину. Благодаря наличию такого сходства основной элемент представленного комплекса может абсорбироваться лишь посредством активного всасывания.
Связывающие элемент железа белки, которые располагаются на поверхности кишечного эпителия, полностью поглощают железо посредством целенаправленного конкурентного обмена лигандами. Абсорбированный тип вещества депонируется преимущественно в печени, где и происходит дальнейшее связывание с ферритином. Позже в области костного мозга оно становится частью гемоглобина. Комплекс гидроксид полимальтозат не отличается прооксидантными свойствами, которые являются типичными для слоёв железа. Таким образом, главным активно действующим компонентом в данном препарате выступает гидроксид полимальтозат наряду со вспомогательными веществами. Это подтверждает к ампулам «Феррум Лек» инструкция по применению.
В данном в форме комплексного соединения гидроксида полиизомальтозата. Такой комплекс макромолекулярного типа не провоцирует выделение железа в виде свободных ионов. Изделие схоже по своему структурному строению с естественным соединением элемента, а именно ферритином. Для этого гидроксида не свойственно обладание прооксидантными характеристиками, которые присущи многим солям данного микроэлемента.
Это также подтверждают к средству «Феррум Лек» в ампулах инструкция по применению и отзывы.
Железо, которое входит в состав, способно быстрым образом восполнять недостаток соответствующего элемента в организме человека, в том числе и на фоне ярко выраженной железодефицитной анемии, восстанавливая, таким образом, необходимый для нормальной жизнедеятельности уровень гемоглобина.
При использовании средства осуществляется постепенный процесс регрессии клинических симптомов дефицита железа, таких как быстрая утомляемость, слабость и головокружение наряду с тахикардией и болезненностью, а также сухостью кожных покровов.
Фармакокинетика препарата
Как указывает к ампулам «Феррум Лек» инструкция по применению, абсорбция железа, которая измеряется по уровню гемоглобина в эритроцитах, является обратно пропорциональной принятой дозе, то есть чем выше количество, тем ниже соответствующий процесс. Выделяют статистически отрицательную корреляцию между уровнем дефицита данного вещества и его наличия, так как чем больше нехватка железа, тем лучше происходит абсорбция. В наибольшей степени вещество абсорбируется в двенадцатиперстной, а также тощей кишке. Оставшееся количество микроэлемента выводится с калом. Его экскреция наряду с отделяющимися клетками эпителия желудочно-кишечной системы и кожи, а также вместе с потом, мочой и желчью приблизительно равняется одному миллиграмму железа в сутки. В женском организме во время менструальных циклов осуществляется дополнительная потеря важного микроэлемента, что, безусловно, необходимо учитывать. Аналоги "Феррум Лек" в ампулах будут представлены ниже.
Следует отметить, что сразу после внутримышечного внедрения препарата он весьма быстро поступает в кровоток. Так, пятнадцать процентов дозы попадает спустя пятнадцать минут.
Показания к употреблению средства «Феррум Лек»
К ампулам «Феррум Лек» инструкция по применению указывает, что препарат назначается в следующих случаях:
- терапия дефицита железа латентного типа;
- лечение анемии на фоне дефицита железа;
- профилактика недостатка данного микроэлемента в период беременности;
- ситуации, на фоне которых лечение железосодержащими препаратами для внутреннего приема является неэффективным либо неосуществимым, например, для инъекционной формы.
Выпускная форма «Феррум Лек» в ампулах
Препарат в виде раствора можно вводить исключительно внутримышечным путем. Ни в коем случае нельзя допускать внутривенное введение средства. Это подтверждает к ампулам «Феррум Лек» инструкция.
Перед употреблением первой терапевтической дозы человеку следует ввести тестовое количество изделия, которое будет равно половине содержимого одной ампулы, что составляет двадцать пять - пятьдесят миллиграмм микроэлемента. При условии отсутствия побочных реакций со стороны организма в течение пятнадцати минут после введения добавляют оставшуюся часть начальной суточной дозы.
Дозировка «Феррум Лек» в ампулах подбирается в индивидуальном порядке в зависимости от общего дефицита железа. На фоне известного количества потерянной крови внутримышечное введение двух ампул ведет к увеличению уровня гемоглобина, который будет равен эквиваленту одной кровяной единице.
Взрослым и пожилым людям назначают по сто - двести миллиграмм, то есть от одной до двух ампул в зависимости от их уровня гемоглобина в крови. Максимальная суточная доза для детей выражается в семи миллиграммах на один килограмм веса ребенка.
Правила введения препарата
Препарат «Феррум Лек» в ампулах необходимо вводить глубоко внутримышечным образом попеременно в левую и правую ягодицу. В целях уменьшения болевых ощущений, а также избегания окрашивания кожи желательно выполнять нижеприведенные правила:
- средство вводят в верхнюю наружную область ягодицы, используя при этом иглу длиной пять - шесть сантиметров;
- перед процессом инъекции после проведения дезинфекции кожи необходимо сдвинуть подкожные ткани в нижнюю часть на два сантиметра в целях предотвращения возможного вытекания средства;
- сразу после введения вещества подкожные ткани необходимо освободить, а непосредственно место ввода инъекции, прижимая, удерживать в данном положении в течение одной минуты;
- перед использованием раствора, предназначенного для важно внимательным образом осмотреть, требуется применять лишь те из них, которые содержат гомогенный раствор без какого-либо осадка;
- раствор для внутримышечных инъекций всегда вводят сразу после вскрытия сосуда.
Вероятные побочные эффекты
Как указывает к средству «Феррум Лек» в ампулах инструкция, в результате получения организмом избыточного содержания вещества в общем самочувствии может возникнуть чувство тяжести либо переполнения, а, кроме того, давления в районе эпигастрия. Довольно часто в таких ситуациях появляется тошнота, запоры и диарея, при этом может отмечаться окрашивание кала в темный цвет - явление черного стула, что объясняется выведением не всосавшейся части железа и не характеризуется клиническим значением.
Еще раз подчеркнем, «Феррум Лек» в ампулах внутривенно не используют.
Противопоказания
«Феррум Лек» противопоказано принимать при:
Применение в периоды беременности и кормления грудью
Как указывает инструкция по применению к «Феррум Лек» в ампулах, внутримышечно его назначают беременным и кормящим женщинам.
В процессе контролируемых исследований в рамках использования препарата во втором и третьем триместрах беременности не было отмечено какого-либо отрицательного влияния на организм матери и ее плода. Не выявлено также и вредных последствий на плод в период использования препарата в первом триместре прохождения беременности.
Применение у детей
Доктора считают возможным употребление препарата согласно показаниям и дозам, которые учитывают возраст пациента. Детям до двенадцати лет ввиду необходимости назначения средства в небольшом количестве дозирования предпочтительно использование его в виде сиропа.
На «Феррум Лек» в ампулах рецепт нужен обязательно.
Особые указания по употреблению
Следует отметить, что жевательные таблетки, равно как и сироп, не окрашивают зубную эмаль. Препарат, отпускающийся в инъекционной форме, необходимо применять исключительно в условиях стационара. В случае назначения «Феррум Лек» пациентам, страдающим сахарным диабетом, важно учитывать, что одна жевательная таблетка содержит миллиграмм сиропа.
На фоне анемий, которые вызваны инфекционными либо злокачественными заболеваниями, железо может накапливаться в ретикуло-эндотелиальной системе, откуда оно способно мобилизоваться, а затем утилизироваться лишь после полного излечения соответствующего заболевания. Прием микроэлемента не окажет влияние в отношении результатов анализов кала на скрытую кровь.
Взаимодействие с другими препаратами и влияние на способность к вождению
Данный препарат не оказывает какого-либо влияния на способность человека к необходимой концентрации внимания, позволяя, таким образом, без опасения управлять транспортным средством.
Средство «Феррум Лек», предназначенное для внутримышечных инъекций, нельзя использовать параллельно с этим же препаратом для приема внутрь. Одновременное применение с ингибиторами АПФ способно усиливать системные эффекты парентеральных средств, содержащих железо.
«Феррум Лек» в ампулах: отзывы
Среди отзывов о препарате «Феррум Лек», которые встречаются в интернете, весьма распространены сообщения о возникновении так называемых синяков, которые формируются после внутримышечного введения лекарства в организм. Люди пишут, что подобные образования не проходят у них на протяжении довольно длительного времени.
И другие болезни, связанные с дефицитом железа, очень вредны для ребенка, поскольку мешают его нормальному росту и развитию. Помочь могут диета с продуктами, в которых многого железа, а также специальные лекарства, где данный компонент содержится в биодоступной форме. Сироп и жевательные таблетки «Феррум Лек» рассчитаны на детей с рождения.
Форма выпуска
Пероральные препараты «Феррум Лек» выпускаются в виде сиропа и жевательных таблеток. Также у этого средства есть форма раствора для внутримышечных инъекций.
Таблетки имеют коричневый цвет (иногда с белыми пятнышками), сироп обладает аналогичной расцветкой, но при этом является прозрачным.
Состав
Основной компонент препаратов во всех формах – гидроксид железа (III).
Железо является очень важным компонентом жизнедеятельности человека. Оно:
- участвует в процессах кроветворения;
- в процессах внутриклеточного обмена;
- обеспечивает доставку кислорода из легких к органам и тканям;
- регулирует иммунитет;
- участвует в обезвреживании токсинов;
- входя в ткани печени;
- сам цвет крови обеспечивается железом.
Именно поэтому железодефицитные состояния, когда его не хватает в организме, очень опасны, особенно для детей.
Каждая таблетка «Феррум Лек» имеет в составе 100 мг этой формы железа и вспомогательные компоненты, например, шоколадную эссенцию, астартам, тальк и другие.
В сиропе на 5 мл приходится 50 мг железа. Дополнительные компоненты:
- сахароза;
- сорбитол;
- сливочная эссенция – вкусовая добавка;
- этанол;
- очищенная вода.
Принцип действия
Молекула железа, содержащегося в препарате, похожа на молекулу естественного соединения металла, что делает возможным ее всасывание из желудочно-кишечного тракта при помощи особых белков. Далее железо попадает в печень, а оттуда в костный мозг, где естественным образом включается в состав гемоглобина – красных кровяных телец.
Показания
Благодаря высокому содержанию биодоступной формы железа, «Феррум Лек» эффективно лечит:
- железодефицитную анемию;
- скрытый дефицит железа;
- предупреждает их возникновение.
С какого возраста назначают?
«Феррум Лек» назначают детям с рождения. Однако сделать это может только врач, учитывающий полную информацию о здоровье младенца. Самостоятельный прием в раннем возрасте может нанести вред, поэтому при появлении симптомов недостатка железа у детей родителям лучше обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания
Нельзя давать препараты «Феррум Лек» при избытке железа в организме, например, гемахроматозе, а также нарушениях его вывода из организма. Такие состояния возникают и при отравлении свинцом.
Противопоказанием также является индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия
После начала лечения препаратами «Феррум Лек» родители иногда замечают потемнение кала у ребенка. Это незначительное побочное действие связано с выводом из организма не усвоившегося железа. Никаких мер в этих случаях предпринимать не нужно.
В очень редких случаях после приема лекарства у ребенка может возникать чувство тяжести в области живота, которое сопровождается тошнотой или диареей. Такие симптомы возникают только в первые дни лечения и проходят сами собой.
Если после приема лекарства у ребенка появились любые другие симптомы, которые родители связывают с лечением препаратом, нужно престать его давать и обратиться за медицинской помощью.
Инструкция по применению
Точные дозировки назначает врача. Инструкция по применению препарата от производителя описывает обычные дозы лекарства для детей разного возраста:
- так, для грудных детей и малышей до одного года при железодефицитной анемии используют по 2,5-5 мл сиропа «Феррум Лек» в день;
- если этот диагноз поставлен ребенку в возрасте от 1 до 12 лет, то назначают по 5-10 мл сиропа;
- а детям старше 12 лет дают 1-3 жевательных таблеток или 10-30 мл сиропа в день.
Принять всю дозировку можно за один раз или в несколько приемов. Для маленьких детей удобно использовать специальную мерную ложку, которая продается вместе с сиропом. Полный ее объем соответствует 5 мл.
Если грудной ребенок срыгивает после лекарства, то врач может определить причину и при необходимости подобрать адекватную тактику лечения. Если у малыша есть дефицит железа, его нужно обязательно лечить.
Раствор для внутримышечных инъекций вводится только указанным путем. Делать это должен человек, обладающий соответствующей профессиональной квалификацией – врач, медсестра.
Передозировка
В медицинской литературе описаны случаи передозировки. Однако в результате нее не наступало интоксикации, признаков избытка железа в организме или каких-либо еще негативных последствий.
Если ребенок случайно принял большое количество таблеток или сиропа, сообщите об этом врачу и понаблюдайте за ним. При появлении симптомов, схожих с побочными явлениями, можно применить симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими препаратами
В процессе клинических испытания «Феррум Лек», а также в ходе практического применения не было замечено случаев агрессивного взаимодействия с другими лекарствами. Это означает, что препарат может применяться в составе комплексной терапии железодефицитных состояний, а также их профилактики.
Условия продажи и хранения
В России «Феррум Лек» является препаратом рецептурного отпуска. В домашних условиях лекарство хранят при комнатной температуре в темном месте. Срок годности таблеток составляет 5 лет, сиропа – 3 года с даты выпуска, которая указана на упаковке. Не рекомендуется давать детям препараты с истекшим сроком годности , поскольку в этом случае производитель не может гарантировать их эффективность и безопасность.
