Catad_pgroup Системные кортикостероиды

Дипроспан - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

(DIPROSPAN ®)

Регистрационный номер : П N013528/01-040708

Торговое название препарата : ДИПРОСПАН

Международное непатентованное название (МНН) : бетаметазон

Лекарственная форма : суспензия для инъекций

Состав : 1 мл препарата содержит:
Активное вещество : бетаметазона дипропионат (в эквиваленте 5 мг бетаметазона), бетаметазона натрия фосфат (в эквиваленте 2 мг бетаметазона);
Вспомогательные вещества : натрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, эдетат динатрия, полиоксиэтилена сорбитанмоноолеат (Полисорбат-80), бензиловый спирт, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, макрогол (полиэтиленгликоль), хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Описание : Прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета, слегка вязкая жидкость, содержащая легко суспендируемые частицы белого или почти белого цвета, свободная от посторонних веществ. При взбалтывании образуется стойкая суспензия белого или желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа : Глюкокортикостероид
Код ATX Н02АВ01

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Дипроспан - глюкокортикостероидный (ГКС) препарат, обладает высокой глюкокортикоидной и незначительной минералокортикоидной активностью. Препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие, а также оказывает выраженное и разнообразное действие на различные виды обмена веществ.

Фармакокинетика Бетаметазона натрия фосфат хорошо растворим и после внутримышечного введения быстро подвергается гидролизу и практически сразу абсорбируется из места введения, что обеспечивает быстрое начало терапевтического действия. Практически полностью выводится в течение одного дня после введения.
Бетаметазона дипропионат медленно абсорбируется из депо, метаболизируется постепенно, что обуславливает длительное действие препарата, и выводится в течение более чем 10 дней.
Бетаматезон хорошо связывается с белками плазмы (62,5%). Метаболизируется в печени с образованием преимущественно неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.

Показания к применению
Лечение у взрослых состояний и заболеваний, при которых ГКС терапия позволяет добиться необходимого клинического эффекта (необходимо учитывать, что при некоторых заболеваниях ГКС терапия является дополнительной и не заменяет стандартную терапию):

• Заболевания костно-мышечной системы и мягких тканей в т. ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, бурситы, анкилозирующий спондилоартрит, эпикондилит радикулит, кокцигодиния, ишиалгия, люмбаго, кривошея, ганглиозная киста экзостоз, фасциит, заболевания стоп.
• Аллергические заболевания , в т. ч. бронхиальная астма, сенная лихорадка (поллиноз), аллергический бронхит, сезонный или круглогодичный ринит, лекарственная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы насекомых.
• Дерматологические заболевания , в т. ч. атонический дерматит, монетовидная экзема, нейродермиты, контактный дерматит, выраженный фотодерматит, крапивница, красный плоский лишай, инсулиновая липодистрофия, гнездная алопеция, дискоидная красная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, обыкновенная пузырчатка, герпетический дерматит, кистозные угри.
• Системные заболевания соединительной ткани , включая системную красную волчанку, склеродермию, дерматомиозит, узелковый периартериит.
• Гемобластозы (паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых; острый лейкоз у детей).
• Первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном применении минералокортикоидов).
• Другие заболевания и патологические состояния, требующие системной ГКС терапии (адреногенитальный синдром, язвенный колит, регионарный илеит, синдром мальабсорбции, поражения слизистой глаза при необходимости введения препарата в конъюнктивальный мешок, патологические изменения крови при необходимости применения ГКС, нефрит, нефротический синдром).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к бетаметазону или другим компонентам препарата, или другим ГКС,
• системные микозы,
• внутривенное или подкожное введение,
• при внутрисуставном введении: нестабильный сустав, инфекционный артрит,
• введение в инфицированные поверхности и в межпозвоночное пространство.

С осторожностью
Гипотиреоз, цирроз печени, заболевания глаз, вызванные Herpes simplex (из-за риска перфорации роговицы), неспецифический язвенный колит, при угрозе перфорации, абсцесс или другие гнойные инфекции, дивертикулит, недавние кишечные анастомозы, активная или латентная язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, почечная недостаточность, артериальная гипертензия, остеопороз, тяжелая миастения, тромбоцитопеническая пурпура (внутримышечное введение).

Применение во время беременности и лактации
В связи с отсутствием контролируемых исследований безопасности применения Дипроспана во время беременности применение препарата у беременных или у женщин детородного возраста требует предварительной оценки предполагаемой пользы и потенциального риска для матери и плода. Новорожденные, матери которых получали терапевтические дозы ГКС во время беременности, должны находиться под медицинским контролем (для раннего выявления надпочечниковой недостаточности)
При необходимости назначения Дипроспана в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, принимая во внимание важность терапии для матери (из-за возможных побочных эффектов у детей).

Способ применения и дозы
Внутримышечные, внутрисуставные, околосуставные, интрабурсальные внутрикожные, внутритканевые и внутриочаговые инъекции.
Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять иглы небольшого диаметра (вплоть до 26 калибра) для внутрикожного введения и введения непосредственно в очаг поражения
НЕ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО! НЕ ВВОДИТЬ ПОДКОЖНО
Строгое соблюдение правил асептики обязательно при применении Дипроспана.
Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.
При системной терапии начальная доза Дипроспана в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют по мере необходимости, в зависимости от состояния пациента.
Внутримышечное (в/м) введение ГКС следует осуществлять глубоко в мышцу, выбирая при этом крупные мышцы и избегая попадания в другие ткани (для предотвращения атрофии тканей).
Препарат вводят в/м:

• при тяжелых состояниях , требующих принятия экстренных мер; начальная доза составляет 2 мл,
• при различных дерматологических заболеваниях ; как правило, достаточно введения 1 мл суспензии Дипроспана,
• при заболеваниях дыхательной системы . Начало действия препарата наступает в течение нескольких часов после в/м инъекции суспензии. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1-2 мл Дипроспана.
• при острых и хронических бурситах начальная доза для в/м введения составляет 12 мл суспензии. При необходимости проводят несколько повторных инъекций.

Если удовлетворительный клинический ответ не наступает через определенный промежуток времени, Дипроспан следует отменить и назначить другую терапию. При местном введении одновременное применение местноанестезирующего препарата необходимо лишь в редких случаях. Если оно желательно, то используют 1% или 2% растворы прокаина гидрохлорида или лидокаина, не содержащие метилпарабена, пропилпарабена, фенола и других подобных веществ. При этом смешивание производят в шприце, сначала набирая в шприц из флакона требуемую дозу суспензии Дипроспана. Затем в этот же шприц забирают из ампулы требуемое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого периода времени.
При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом) введение 1-2 мл суспензии в синовиальную сумку облегчает боль и восстанавливает подвижность сустава в течение нескольких часов. После купирования обострения при хронических бурситах применяют меньшие дозы препарата.
При острых тендосиновитах, тендинитах и перитендинитах одна инъекция Дипроспана улучшает состояние больного; при хронических - инъекцию повторяют в зависимости от реакции пациента. Следует избегать введения препарата непосредственно в сухожилие.
Внутрисуставное введение Дипроспана в дозе 0,5-2 мл снимает боль, ограничение подвижности суставов при ревматоидном артрите и остеоартрозе в течение 2-4 ч после введения. Длительность терапевтического действия значительно варьируется и может составлять 4 и более недель.
Рекомендуемые дозы препарата при введении в крупные суставы составляют от 1 до 2 мл; в средние - 0,5-1 мл; в мелкие - 0,25-0,5 мл.
При некоторых дерматологических заболеваниях эффективно внутрикожное введение Дипроспана непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0,2 мл/см 2 . Очаг равномерно обкалывают, используя туберкулиновый шприц и иглу диаметром около 0,9 мм. Общее количество введенного препарата на всех участках не должно превышать 1 мл в течение 1 недели. Для введения в очаг поражения рекомендуется применять туберкулиновый шприц с иглой 26 калибра.
Рекомендуемые разовые дозы препарата (при интервале между введениями 1 неделя) при бурситах: при омозолелости 0,25-0,5 мл (как правило, эффективны 2 инъекции), при шпоре - 0,5 мл, при ограничении подвижности большого пальца стопы - 0,5 мл, при синовиальной кисте - 0,25-0,5 мл, при тендосиновите - 0,5 мл, при остром подагрическом артрите - 0,5-1,0 мл. Для большинства инъекций подходит туберкулиновый шприц с иглой 25 калибра.
После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы бетаметазона, вводимом через соответствующие интервалы времени. Снижение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.
При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы Дипроспана. Отмену препарата после длительной терапии проводят путем постепенного снижения дозы.
Наблюдение за состоянием пациента осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительной терапии или применения в высоких дозах.

Побочное действие
Частота развития и выраженность побочных эффектов, как при применении и других ГКС, зависят от величины используемой дозы и длительности применения препарата.
Эти явления обычно обратимы и могут быть устранены или уменьшены при снижении дозы.
Со стороны водно-электролитного баланса : гипернатриемия, повышение выделения калия, увеличение выведения кальция, гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости в тканях.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : хроническая сердечная недостаточность (у предрасположенных пациентов), повышение артериального давления.
Со стороны костно-мышечной системы : мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, усиление миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки бедренной или плечевой кости, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (при повторных внутрисуставных введениях).
Со стороны пищеварительной системы : эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта с возможной последующей перфорацией и кровотечением, панкреатит, метеоризм, икота.
Со стороны кожи и слизистых оболочек : нарушение заживления ран атрофия и истончение кожи, петехии, экхимозы, повышенная потливость, дерматит, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидоза, снижение реакции при проведении кожных тестов
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы : судороги повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (чаще по окончании терапии) головокружение, головная боль; эйфория, изменения настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), личностные расстройства, повышенная раздражительность, бессонница.
Со стороны эндокринной системы : нарушение менструального цикла, вторичная надпочечниковая недостаточное (особенно в период стресса при заболевании, травме, хирургическом вмешательстве), синдром Иценко-Кушинга, снижение углеводной толерантности, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных сахароснижающих препаратах, нарушение внутриутробного развития, задержка роста и полового развития у детей.
Со стороны органа зрения : задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм; в редких случаях - слепота (при введении препарата в области лица и головы).
Со стороны обмена веществ : отрицательный азотный баланс (из-за катаболизма белка), липоматоз (в т.ч. медиастинальный и эпидуральный липоматоз, которые могут вызвать неврологические осложнения), повышение массы тела.
Аллергические реакции : анафилактические реакции, шок, ангионевротический отек, снижение артериального давления.
Прочие реакции, связанные с парентеральным введением препарата : редко - гипер-или гипопигментация, подкожная и кожная атрофия, асептические абсцессы, прилив крови к лицу после инъекции (или внутрисуставного введения), нейрогенная артропатия.

Передозировка
Симптомы . Острая передозировка бетаметазона не ведет к угрожающим жизни ситуациям. Введение в течение нескольких дней высоких доз ГКС не приводит к нежелательным последствиям (за исключением случаев применения очень высоких доз или при применении при сахарном диабете, глаукоме, обострении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или при одновременном применении препаратов дигиталиса, непрямых антикоагулянтов или калий-выводящих диуретиков).
Лечение . Необходим тщательный медицинский контроль за состоянием пациента; следует поддерживать оптимальное потребление жидкости и контролировать содержание электролитов в плазме и в моче (особенно соотношение ионов натрия и калия). При необходимости следует провести соответствующую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении фенобарбитала, рифампина, фенитоина или эфедрина возможно ускорение метаболизма препарата при снижении его терапевтической активности.
При одновременном применении ГКС и эстрогенов может потребоваться коррекция дозы препаратов (из-за опасности их передозировки).
При совместном применении Дипроспана и калий-выводящих диуретиков повышается вероятность развития гипокалиемии.
Одновременное применение ГКС и сердечных гликозидов повышает писк возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации (из-за гипокалиемии)
Дипроспан может усиливать выведение калия, вызванное амфотерицином-В.
При совместном применении Дипроспана и непрямых антикоагулянтов возможны изменения свертываемости крови, требующие коррекции дозы.
При комбинированном применении ГКС с НПВП или с этанолом и этанолсодержащими препаратами возможно повышение частоты появления или интенсивности эрозивно-язвенных поражений ЖКТ
При совместном применении ГКС могут снизить концентрацию салицилатов в плазме крови.
Одновременное введение ГКС и соматотропина может привести к замедлению абсорбции последнего (следует избегать введения доз бетаметазона, превышающих 0,3-0,45 мг/м 2 поверхности тела в день).
ГКС могут влиять на азотный голубой тетразолевый тест на бактериальную инфекцию и вызывать ложно-негативный результат.

Особые указания
НЕ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО! НЕ ВВОДИТЬ ПОДКОЖНО!
Введение препарата в мягкие ткани, в очаг поражения и внутрь сустава может при выраженном местном действии одновременно привести к системному действию. Учитывая вероятность развития анафилактоидных реакций при парентеральном введении ГКС, следует принять необходимые меры предосторожности перед введением препарата, особенно при наличии у пациента анамнестических указаний на аллергические реакции к лекарственным средствам.
Дипроспан содержит два активных вещества - производных бетаметазона, одно из которых - бетаметазона натрия фосфат - быстро проникает в системный кровоток. При назначении Дипроспана следует учитывать возможное системное действие быстрорастворимой фракции препарата.
На фоне применения Дипроспана возможны нарушения психики (особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам). При назначении Дипроспана больным сахарным диабетом может потребоваться коррекция гипогликемической терапии.
Больных, получающих ГКС. не следует вакцинировать против оспы. Не следует проводить и другую иммунизацию у больных, получающих ГКС (особенно в высоких дозах), ввиду возможности развития неврологических осложнений и низкой ответной иммунной реакции (отсутствие образования антител). Однако проведение иммунизации возможно при проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры надпочечников).
Пациентов, получающих Дипроспан в дозах, подавляющих иммунитет, следует предупредить о необходимости избегать контакта с больными ветряной оспой и корью (особенно важно при назначении препарата детям).
При применении Дипроспана следует учитывать, что ГКС могут маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма инфекциям.
Назначение Дипроспана при активном туберкулезе возможно лишь в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. При назначении Дипроспана пациентам с латентным туберкулезом или с положительной реакцией на туберкулин следует решить вопрос о профилактической противотуберкулезной терапии. При профилактическом применении рифампина следует учитывать ускорение печеночного клиренса бетаметазона (может потребоваться коррекция дозы).
При наличии жидкости в суставной полости следует исключить септический процесс.
Заметное усиление болезненности, отечности, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют об инфекционном артрите. При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию.
Повторные инъекции в сустав при остеоартрозе могут повысить риск разрушения сустава. Введение ГКС в ткань сухожилия постепенно приводит к разрыву сухожилия
После успешной внутрисуставной терапии пациенту следует избегать перегрузок суставов.
Длительное применение ГКС может привести к задней субкапсулярной катаракте (особенно у детей), глаукоме с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной глазной инфекции (грибковой или вирусной)
Необходимо периодически проводить офтальмологическое обследование, особенно у вольных, получающих Дипроспан более 6 месяцев.
При повышении АД, задержке жидкости и натрия хлорида в тканях и увеличении выведения калия из организма (менее вероятных, чем при применении других ГКС) пациентам рекомендуют диету с ограничением поваренной соли и дополнительно назначают калийсодержащие препараты. Все ГКС усиливают выведение кальция.
При одновременном применении Дипроспана и сердечных гликозидов или препаратов влияющих на электролитный состав плазмы, требуется контроль водно-электролитного баланса.
С осторожностью назначают ацетилсалициловую кислоту в комбинации с Дипроспаном при гипопротромбинемии.
Развитие вторичной недостаточности коры надпочечников в связи со слишком быстрой отменой ГКС возможно в течение нескольких месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации в течение этого периода терапию Дипроспаном следует возобновить и одновременно назначить минералокортикоидный препарат (из-за возможного нарушения секреции минералокортикоидов). Постепенная отмена ГКС позволяет уменьшить риск развития вторичной надпочечниковой недостаточности.
На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и числа сперматозоидов. При длительной терапии ГКС целесообразно рассмотреть возможность перехода с парентеральных на пероральные ГКС, с учетом оценки соотношения «польза/риск»
Применение в педиатрии
Дети, которым проводиться терапия Дипроспаном (особенно длительная), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением на предмет возможного отставания в росте и развития вторичной недостаточности коры надпочечников.

Форма выпуска
Суспензия для инъекций 2 мг+5 мг/мл.
По 1 мл в ампулы из стекла гидролитического класса 1. По 1 или 5 ампул в пластиковой контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
В недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать!

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
По рецепту.

Название и юридический адрес производителя :
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, Б - 2220, Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия
(собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн/США).

Дистрибьютор :
Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Люцерн, Швейцария
Претензии потребителей направлять в Представительство в России:
119048, Москва, ул. Усачева 33, строение 1.

Дипроспан (Diprospan).
Действующее вещество – бетаметазон (Betamethasone).

Фармакологическая группа

Относится к группе глюкокортикоидов (гормональные средства).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме раствора и суспензии для инъекций. Раствор расфасован в ампулы по 1 мл, по 1 и 5 ампул в коробке. Суспензия расфасована в ампулы или шприцы по 1 мл. В пластиковой ячеистой упаковке - по 1 или 5 ампул, упакованных в картонную коробку.

В 1 мл суспензии содержится 6,43 мг бетаметазона дипропионата (что соответствует 5 мг бетаметазона) и 2,63 мг бетаметазона натрия фосфата (2 мг бетаметазона в эквиваленте).
Вспомогательные вещества:

• вода для инъекций;
• безводный двузамещенный натрия фосфат;
• трилон Б;
• натрия хлорид;
• бензиловый спирт;
• полисорбат 80;
• полиэтиленгликоль 4000;
• нипазол;
• карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль;
• нипагин.

В состав раствора для инъекций входит бетаметазон: в форме фосфата динатрия – 2 мг, в форме дипропионата – 5 мг.

Описание препарата Дипроспан

Суспензия при рассмотрении выглядит как бесцветная (может быть желтоватой), прозрачная, немного вязкая жидкость, в которой содержится взвесь белых частиц. После взбалтывания становится белой, стойкой.

Фармакологическое действие

Препарат относится к группе глюкокортикостероидов. Основное действие Дипроспана связано с выраженной глюкокортикоидной активностью; минералокортикоидное действие практически не выражено. Действие Дипроспана направлено на подавление воспаления, аллергической реакции, иммуносупрессию. Угнетает функцию гипофиза .

Дипроспан – лекарство, которое состоит из двух действующих компонентов разной быстроты действия.

Один из них - бетаметазона натрия фосфат - легко растворяется, гидролизуется и всасывается после введения, обеспечивая быстрый лечебный эффект. Выводится в течение суток.

Другой - бетаметазона дипропионат - после введения создает депо, откуда высвобождается постепенно. В результате обеспечивается длительное действие препарата. Время полного выведения составляет 10 суток и более.

Кристаллы Дипроспана имеют очень маленькую величину, что позволяет вводить его в мелкие суставы через очень тонкую иглу.

Дипроспан: показания к применению

• Ревматические заболевания: ревматоидный артрит, бурситы, эозинофильный фасциит, анкилозирующий спондилит, остеоартриты, эпикондилит, люмбаго, экзостоз, тендиниты, бурсит на фоне твердой мозоли , тугоподвижность большого пальца стопы, кривошея, пяточная шпора.
• Аллергические заболевания: бронхиальная астма и астматический статус, аллергический ринит, сывороточная болезнь, атопический дерматит , медикаментозная аллергия, крапивница , аллергическая реакции на укусы насекомых и змей.
• Системные заболевания: склеродермия , узелковый периартериит, системная красная волчанка , дерматомиозит.
• Заболевания кожи: контактный дерматит , инсулиновая липодистрофия, артропатический псориаз, красный плоский лишай , келоидные рубцы, гнездовая алопеция, обычная пузырчатка , диффузные формы нейродермита и экземы.
• Заболевания крови: лейкозы и лимфомы , трансфузионные реакции.
• Заболевания надпочечников: первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность и адреногенитальный синдром.
• Заболевания пищеварительного тракта: неспецифический язвенный колит , глютеновая энтеропатия, болезнь Крона .
• Заболевания почек: гломерулонефрит , нефротический синдром.

Дипроспан: противопоказания

К абсолютным противопоказаниям относится только индивидуальная непереносимость препарата Дипроспан.

При необходимости длительного лечения необходимо учитывать наличие сопутствующих заболеваний, при которых от применения Дипроспана лучше воздержаться (относительные противопоказания):

• артериальная гипертензия тяжелой степени;
• вирусные и гнойные инфекции ;
• период вакцинации ;
• системное грибковое поражение кожи и слизистых;
• язвенная болезнь желудка;
• синдром Кушинга;
• психические заболевания;
• тромбоэмболический синдром;
• внутримышечное введение при пурпуре тромбоцитопенической.

Существуют также определенные противопоказания для введения Дипроспана в сустав или периартикулярно:

• инфекционный артрит;
• периартикулярный целлюлит с изъязвлениями;
• инфекционный эндокардит ;
• асептический некроз в прилежащих эпифизах;
• лечение антикоагулянтами;
• очаги псориаза в месте укола;
• нестабильность сустава;
• сахарный диабет;
• гемартроз.

Дипроспан: инструкция по применению

Для системного применения вводится внутримышечно.
При артритах лучший эффект достигается при введении Дипроспана в сустав или периартикулярно. При заболеваниях глаз препарат может вводиться через кожу в области нижнего века.
Противопоказано введение Дипроспана внутривенно и подкожно!

Доза препарата в каждом отдельном случае подбирается индивидуально, и зависит от заболевания и его тяжести. Дипроспан вводится для создания депо препарата в организме на фоне гормональной терапии препаратами короткого действия.

Системная терапия

Начальная доза – 1-2 мл, вводится глубоко в мышцы ягодиц.
Системно используется при следующих заболеваниях:

• аллергический ринит ;

Улучшение состояния наступает в течение нескольких часов после укола Дипроспана внутримышечно.

Местное введение (Блокада Дипроспаном)

В большинстве случаев при проведении инъекции Дипроспана не требуется одновременного использования анестетиков. При необходимости можно вводить лидокаин . При этом сначала нужно набрать в шприц Дипроспан, затем лидокаин, и тщательно встряхнуть.

Блокада Дипроспаном проводится при лечении следующих патологий:

• фантомные боли;
• головные и лицевые болях.

При этом действие гормона Дипроспан направлено на снижение болевого синдрома.

Периартикулярные блокады (Дипроспан вводится в ткани, окружающие сустав) показаны при бурситах , тендинитах. При данных манипуляциях препарат вводится в околосуставную сумку, или непосредственно возле сухожилия, с осторожностью, чтобы не повредить его.

При применении изониазида вместе с Дипроспаном отмечается снижение концентрации внимания. Возможно появление нарушений психики.

Противоэпилептические препараты уменьшают концентрацию Дипроспана - следовательно, снижается его лечебный эффект, что требует увеличения дозы препарата.

Увеличивается вероятность появления язв в пищеварительном тракте при применении Дипроспана одновременно с ибупрофеном, аспирином , индометацином , бутадионом.

Глюкокортикоиды проникают через плаценту, и в незначительном количестве выделяются с молоком .

При назначении Дипроспана следует оценить возможный риск для матери и ребенка с ожидаемым полезным эффектом.

Применение Дипроспана вместе с бета-2-агонистами в третьем триместре беременности способствует возможному возникновению у матери отека легких .

Применение Дипроспана в детской практике

Длительное применение Дипроспана у детей может привести к задержке роста и полового развития. Во время приёма препарата необходимо ограничить контакты ребенка с больными корью и ветряной оспой .

Следует учитывать, что введение препарата внутримышечно приводит не только к развитию местного лечебного эффекта, но и к системному действию.

Чтобы предупредить развитие атрофии подкожно-жировой клетчатки и кожи, Дипроспан необходимо вводить глубоко в мышцу.

Внутрисуставные и периартикулярные уколы может проводить только медицинский работник определенной квалификации.

При лечении Дипроспаном невозможно проведение вакцинации, так как под влиянием глюкокортикоидов не образуются антитела , и прививка будет неэффективной.

Существует необходимость в проведении регулярного осмотра окулистом пациентов, принимающих Дипроспан, из-за риска развития катаракты и глаукомы.

У мужчин может быть снижение сперматогенеза и уменьшение подвижности сперматозоидов при длительном приёме препарата.

Дипроспан: аналоги препарата

В аптеке вам могут предложить заменитель Дипроспана - Флостерон. Он является абсолютным аналогом Дипроспана.

Условия и сроки хранения

Препарат хранят в темном прохладном месте, при температуре не более +25 o С (лучше в холодильнике, но не допускать замораживания).

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска препарата в аптеках

Купить Дипроспан в аптеках можно только по рецепту врача.

Дипроспан: цена

Купить Дипроспан в Москве можно по средней цене, составляющей 211,15 рублей за 1 ампулу раствора для инъекций и 213,04 рубля за 1 ампулу суспензии для инъекций.

Цена в Украине: Дипроспан можно купить по средней цене 68 - 494 гривны за 5 ампул.

Купить Дипроспан в Минске возможно по цене 300 000 – 333 400 белорусских рублей.

Производитель суспензии Дипроспан

Шеринг-Плау, Бельгия.

Дипроспан: отзывы

Большинство врачей и пациентов довольны стойкостью и быстротой проявления лечебного эффекта от применения препарата Дипроспан. Но стоит заметить, что эффект зависит не только от самого препарата, но и от вида заболевания и его тяжести, наличия сопутствующих заболеваний и препаратов, применяемых для их лечения. В каждом конкретном случае влияние Дипроспана на организм будет отличаться. Это нужно учитывать при проведении лечения, особенно длительного.

Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Гормональный препарат из класса глюкокортикоидов «Дипроспан» применяется в медицинской практике в самых различных случаях. Выпускается он в форме раствора в стеклянных ампулах. Упаковки содержат либо одну, либо сразу пять ампул. Жидкость прозрачная с белым осадком. При встряхивании в ампуле образуется густая белая суспензия. Препарат «Дипроспан» содержит бетаметазона динатрия фосфат, а также бетаметазона дипропионат по 2 и 5 мг в одной ампуле соответственно. Кроме того, в состав раствора входят вспомогательные вещества.

Дипроспан - лекарство или яд?

Любой опытный медик на поставленный вопрос ответит однозначно. В руках человека, не имеющего отношения к медицине, любое лекарство является ядом, а не только дипроспан. Инструкция по применению указывает, что препарат может применяться только под наблюдением врача, а отпускается в аптеках только при предъявлении рецепта. Ампулы с препаратом категорически нельзя замораживать! Температура хранения раствора должна оставаться в рамках от 2-х до 25-ти градусов. Кроме того, раствор не терпит резких температурных перепадов. дипроспана - 18 месяцев со дня выпуска.

Препарат «Дипроспан»: свойства, показания к применению

Дипроспан обладает мощным противошоковым, противоаллергическим и противовоспалительным действием. Лекарство имеет свойство оказывать на организм иммуносуперссивное и десенсибилизирующее влияние. Дипроспан, инструкция по применению к которому обязательно прикладывается к каждой упаковке препарата, назначается для лечения:

Заболеваний мышечной и костной системы;

Аллергий;

Дерматитов;

Нарушений и системных заболеваний суставов и соединительных тканей;

Гемобластозов;

Недостаточности первичной и вторичной коры надпочечников;

Злокачественных образований;

Гепатитов в острой форме;

И прочих заболеваний, при которых пациенту требуется терапия с использованием стероида «Дипроспан».

Инструкция по применению может включать лишь общие наименования категорий болезней и расстройств, при которых лечение препаратом необходимо. Спектр действия раствора очень широк, поэтому перечисление конкретных заболеваний займет не одну страницу печатного текста. Решение о его назначении принимает только врач.

Противопоказания

Дипроспан - лекарство гормональное, поэтому перечень противопоказаний и возможных побочных эффектов достаточно широк. Не стоит использовать препарат при наличии у пациента:

Чувствительности к компонентам суспензии;

Нарушения коагуляции;

Нестабильного сустава;

Инфекционного артрита;

Системных микозов.

Кроме того, нельзя применять дипроспан для лечения пациентов моложе трех лет. Инъекции запрещено вводить в инфицированную полость или межпозвоночное пространство. При беременности препарат назначают только при острой необходимости в случае угрозы жизни пациентки. Не рекомендуется его прием и в

В процессе клинических испытаний были выявлены следующие побочные эффекты:

Нарушения водно-электролитного баланса;

Нарушения в опорно-двигательной системе, в том числе снижение веса;

Проблемы с сердечно-сосудистой системой;

Расстройства пищеварительной системы;

Нарушение обмена веществ и работы эндокринной системы;

Проблемы в работе ЦНС;

Прочие расстройства.

Проявления побочных действий зависят от дозировки и длительности приема лекарственного средства «Дипроспан». Инструкция по применению предписывает принимать строго определенные дозы при конкретных заболеваниях. Самостоятельно использовать лекарство крайне опасно. Дозировку и периодичность в случае необходимости определяет только врач!

Способ приема

Инъекции препарата может делать только медицинский работник, так как введение раствора подкожно и внутривенно самостоятельно строго запрещено. Неправильно сделанная инъекция может вызвать серьезные осложнения в здоровье.

Ни для кого не секрет, что в некоторых случаях излечить воспалительное заболевание можно только с помощью гормональных средств. И сегодня довольно популярным и эффективным считается препарат «Дипроспан». Отзывы о нем преимущественно положительные, и врачи довольно часто назначают пациентам прием именно этого средства. Так каковы свойства этого лекарства? Существуют ли противопоказания? Возможны ли побочные эффекты? Эти вопросы интересуют многих.

Препарат «Дипроспан»: состав и форма выпуска

Данное лекарство выпускается в форме раствора для инъекций, который помещен в прозрачные стеклянные ампулы. В коробке содержится пять ампул, в каждой из которых по 1 мл раствора. Роль основных активных компонентов здесь играют кортикостероиды. В частности, в одном миллилитре раствора содержится 6,43 мг бетаметазона дипропината и 2,63 мг бетаметазона натрия фосфата. В качестве вспомогательных веществ при производстве используется очищенная вода, нипазол, натриевая соль, карбоксиметилцеллюлоза и некоторые другие компоненты.

Основные фармакологические свойства препарата

Данное лекарство представляет собой комплекс двух глюкокортикидных веществ. Оно быстро блокирует воспалительный процесс, оказывает десенсибилизирующее воздействие. Активные вещества также останавливают аллергическую реакцию в организме. Препарат оказывает минералокортикоидный эффект, хотя он довольно слабо выражен, а потому не имеет какого-то большого терапевтического значения. Уникальность лекарства обеспечивается содержанием сразу двух активных компонентов. Бетаметазона натрия фосфат быстро усваивается организмом почти сразу после введения и обеспечивает быстрый эффект. Это вещество полностью выводится из организма в течение 24 часов. Второй активный компонент, бетаметазона дипропионат, действует медленнее, создавая в тканях своего рода депо, откуда освобождается постепенно — таким образом, лекарство обладает и длительным действием (период выведения вещества из организма составляет 10 суток).

Показания к применению

На самом деле существует множество заболеваний, когда целесообразен прием препарата «Дипроспан». Отзывы специалистов и пациентов свидетельствуют о том, что лекарство действительно быстро устраняет симптомы воспаления и некоторых других болезней. Когда же его назначают?

• Для начала стоит отметить, что препарат широко применяют для лечения некоторых дерматологических болезней. В частности, его назначают пациентам, страдающим от контактных и атопических дерматитов, монетовидной экземы, выраженного фотодерматита, крапивницы, герпетического дерматита, красного плоского лишая, кистозных угрей и обыкновенной пузырчатки. Кроме того, эффективен «Дипроспан» при псориазе, так как помогает снять симптомы обострений.
• Поскольку лекарство обладает выраженными противоаллергическими свойствами, его применяют для лечения таких болезней, как аллергический бронхит, бронхиальная астма и сенная лихорадка. Препарат также эффективен для устранения аллергии на некоторые лекарства и укусы насекомых.
• Показанием к приему лекарства также являются заболевания мягких тканей и костно-мышечного аппарата. Например, его используют для лечения ревматоидного артрита, бурсита, кривошеи, остеоартроза, фасцитов, люмбаго, радикулитов, эпикондилитов и т. д.
• Препарат «Дипроспан» применяют при различных системных болезнях соединительной ткани, включая красную волчанку, узелковый периартериит, склеродермию, дерматомиозит.
• Есть и некоторые другие болезни, при которых необходим прием глюкокортикоидов. Например, лекарство применяется в современной медицине для лечения недостаточности коры надпочечников, гемобластозов, а также язвенных колитов, нефритов и нефротических синдромов. Показанием к приему также считается региональный илеит, синдром мальабсорбции и адреногенитальный синдром.

Инструкция по использованию

Данный раствор вводят, как правило, внутримышечно, хотя в некоторых случаях пациентам назначают и подкожные инъекции. При лечении болезней суставов раствор могут вводить непосредственно в суставную сумку. Использовать препарат самовольно категорически запрещено, так как только лечащий врач может определить дозу и режим приема — эти показатели зависят от множества факторов, включая возраст и состояние пациента, стадию развития болезни, параллельный прием других лекарственных средств. Как правило, больным вводят по 1-2 мл раствора раз в 2-4 недели (в особо тяжелых случаях дозу могут и увеличить). В некоторых случаях введение препарата может сопровождаться неприятными ощущениями — иногда средство «Дипроспан» вводят вместе с анестетиком для того, чтобы ослабить болезненность.

Противопоказания к приему

Естественно, препарат имеет ряд противопоказаний. Если речь идет о кратковременном приеме лекарства, то его нельзя принимать лишь в одном случае — при наличии повышенной чувствительности к любому из компонентов. Лекарство «Дипроспан» при заболевании суставов, как правило, вводится непосредственно в суставную полость. В таких случаях к противопоказаниям относят нестабильность суставов, наличие околосуставной инфекции, нарушения свертываемости крови и ранее перенесенная артроластика. Раствор нельзя использовать для подкожных инъекций пациентам, страдающим от разнообразных инфекционных заболеваний кожи, угревой сыпи и дерматитов. Кроме того, к противопоказаниям относят почечную недостаточность, дивертикулит, пептическую язву, остеопороз, туберкулез, тромбофлебит, язву, нефрит, болезни печени. Лекарство не используют в период вакцинации, а также при ветряной оспе. Препарат не используют для лечения беременных женщин и кормящих матерей.

Побочные эффекты и последствия передозировки

Кратковременное использование препарата редко приводит к появлению каких-либо побочных эффектов, кроме аллергической реакции. Тем не менее при длительном применении возможны более серьезные последствия приема препарата «Дипроспан». Отзывы врачей и результаты фармакологических исследований свидетельствуют о том, что у некоторых пациентов наблюдаются расстройства со стороны пищеварительной системы, включая метеоризм, панкреатит, язву, полифагию. Иногда наблюдается повышенная возбуждаемость, невроз, депрессивное состояние, нарушения сна, отечность, головные боли, судороги, повышение внутричерепного давления, артериальня гипетензия. Гормональные препараты могут вызвать нарушения обмена веществ, например остеопороз, усложнения инфекционных заболеваний, задержка процессов роста у детей, нарушения менструального цикла, вторичную почечную недостаточность, а также увеличение массы тела.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Данный препарат взаимодействует с некоторыми другими лекарственными средствами. В частности, он ослабляет эффект от приема диуретиков, инсулина, антикоагулянтов и вакцин. Стоит учесть, что при одновременном приеме препарата «Дипроспан» и нестероидных противовоспалительных лекарств увеличивается риск появления язвенных поражений и кровотечений в желудочно-кишечном тракте. С другой стороны, препарат усиливает воздействие гормональных противозачаточных средств.

Лекарство «Дипроспан»: отзывы и полезная информация

На самом деле отзывы о данном лекарстве носят преимущественно положительный характер. Пациенты отмечают, что основные симптомы заболевания уходят или, по крайне мере, ослабевают после первого же приема. Побочные эффекты, конечно же, возможны, но наблюдаются редко и исключительно при длительном приеме. Но стоит запомнить — препарат «Дипроспан» не сочетается с алкогольными напитками.

В статье рассказывается об основных свойствах и отличиях гормональных лекарств на основе бетаметазона. Приводятся особенности оригинального препарата, генерических лекарств и средств с похожим действием. Дается описание препаратов-заменителей Дипроспана в ампулах для уколов,

Инструкция по применению

Дипроспан – гормональное средство в виде стерильной суспензии для инъекций, изготовленный на основе синтетического кортикостероида бетаметазона.

Он содержится в виде двух соединений: натрия фосфата и дипропионата по 2,63 и 6,43 мг в миллилитре (при пересчете на чистое действующее вещество это дозы в 2 и 5 мг).

Лекарство выпускается в ампулах по 1 мл и заполненных шприцах, содержащих белую дисперсию, взвешенную в бесцветной жидкости. Изготавливается во Франции, Бельгии и США.

Эффекты средства

Бетаметазон осуществляет противовоспалительное и противоаллергическое действие, проявляет иммунодепрессивные свойства и влияет на обменные процессы.

Показания для использования и противопоказания

Дипроспан применяют для при болезнях, поддающихся лечению гормонами коры надпочечников при доказанном клиническом эффекте кортикостероидов как главных или вспомогательных средств. Основные причины назначения уколов Дипроспана – болезни костей и суставов, воспаление периферических нервов:

• остеоартроз;
• ревматоидный артрит;
• болезнь Бехтерева;
• радикулиты;
• неврит седалищного нерва;
• люмбалгии.

Также им лечатся:

• аллергические болезни;
• болезни кожи: дерматиты, экзема;
• системная красная волчанка и другие коллагенозы;
• лейкозы и лимфомы;
• надпочечниковая недостаточность;
• адреногенитальный синдром;
• гломерулонефрит;
• язвенный колит.

Употребление Дипроспана противопоказано в случаях непереносимости бетаметазона и остальных кортикстероидных гормонов, повышенная чувствительность к дополнительным компонентам и системные поражения грибками.

Применение

Перед использованием лекарство тщательно взбалтывается до открытия ампулы. Препарат вводится внутримышечно, в полости суставов и в пораженные ткани. Разовая доза – 0,25-2 мл, рекомендованная кратность для системного применения – 1 ампула в неделю. При одномоментном введении 2 мл лекарства следующая доза вводится через 2 недели.

Нельзя его вводить в кровеносные сосуды, под кожу и в инфицированные зоны. Лекарство не используют для лечения детей.

Побочные реакции

Выраженность нежелательных эффектов зависит от общей дозы и длительности применения средства. Иногда могут наблюдаться:

• отеки;
• повышение артериального давления;
• слабость;
• уменьшение мышечной массы;
• эрозии и язвы пищеварительного тракта;
• нерегулярные месячные;
• нарушения обмена углеводов, снижение выработки инсулина;
• снижение иммунитета;
• асептические некрозы тканей в месте введения;
• поражение суставов при повторных введениях.

Стоимость в аптеках

Ампула суспензии Дипроспана в России стоит 230 рублей.

Чем можно заменить укол Дипроспана?

Цена многих лекарственных средств неоправданно высока, это всегда относится к оригинальным импортным препаратам, особенно активно промотируемым. Генерические лекарства уменьшают стоимость лечения. В России зарегистрировано два инъекционных препарата, содержащих бетаметазон: Флостерон (Словения) и Бетаспан Депо (Украина).

Аналогов Дипроспана российского производства – нет!

Флостерон

Неплохой аналог в уколах, в том числе от аллергии, по основным действующим веществам и их дозировке идентичный Дипроспану. Он содержит 7 мг бетаметазона в 1 мл суспензии.

Поэтому имеет те же показания, режим дозирования, пути введения, противопоказания и особенности применения, что и оригинальное средство.

Доза для внутримышечного введения составляет 1-2 мл, внутрисуставно вводят 0,25-2 мл суспензии. Используется не чаще 1 мл в неделю.

Его также нельзя применять при повышенной чувствительности к компонентам лекарства и другим аналогичным гормонам.

При одновременном употреблении алкоголя или нестероидных противовоспалительных препаратов возрастает риск язвенного поражения желудка и кишечника.

Бетаспан Депо

Средство, содержащее 4 миллиграмма бетаметазона при пересчете на чистое вещество в виде натрия фосфата. Содержание кортикостероида в виде одной соли и в меньшей дозе меняет свойства лекарства.

Он имеет больше показаний и путей введения. Им также лечат:

• отек мозга;
• отторжение аллотрансплантата почки;
• дородовое использование для профилактики респираторного дистресса новорожденного;
• туберкулезный менингит.

В экстренных ситуациях препарат нужно вводить внутривенно капельно на растворе глюкозы или хлорида натрия. Чаще его применяют внутримышечно, внутрисуставно и вводят в очаги воспаления. Максимальная суточная доза для взрослых в обычных ситуациях – 16 мг, при отторжении почечного трансплантата – до 60 мг. Детям дозу определяют из расчета 0,020-0,125 мг/кг.

При сопоставимых дозах Бетаспан вызывает те же побочные реакции, что и другие препараты бетаметазона и имеет те же противопоказания для использования.

Цена Флостерона и Бетаспана

В настоящее время оба средства отсутствуют в продаже в аптеках России, их цена в соседних странах в 1,5-4 раза меньше стоимости Дипроспана при пересчете дозы. Так ампула оригинального препарата в Украине продается за 240 гривен, при цене Флостерона 130 грн, а Бетаспана – 35 грн (при дозе бетаметазона 4 мг).

Ввиду периодического отсутствия в аптеках генерических препаратов бетаметазона актуально использование других гормонов аналогичного действия.

В таких случаях альтернативой является триамцинолон, входящий в состав препаратов Кеналог (Италия) и Кеналог 40 (Словения).

Эти препараты средства содержат глюкокортикостероид триамцинолон, выпускаются в ампулах в виде суспензии, доза в 1 мл – 40 мг.

Показания для применения

• общие аллергические заболевания и анафилактические реакции;
• ревматические болезни;
• заболевания глаз: конъюнктивит, иридоциклит;
• аллергические болезни кожи;
• недостаточность надпочечников;
• аспирационный пневмонит;
• туберкулезный менингит;
• полиморфный склероз.

Препарат назначают детям с 6 лет.

Противопоказания. Кроме непереносимости средства его нельзя применять при системных инфекциях, хронических геморрагических диатезах и миопатии, связанной с использованием стероидных гормонов. Внутривенно Кеналог не вводится.

Лекарство применяют для системного лечения в виде внутримышечных уколов в дозе 40-80 мг, максимальная дозировка для первичного введения – 120 мг. Вводят 1 раз в неделю, при небольшой разовой дозе применяется ежедневно.

Локально Кеналог используют для введения в пораженные ткани и в полости суставов. Для внутрисуставного применения наибольшая суточная доза равна 80 мг – при введении в несколько суставов.

Цена за 1 ампулу Кеналога – 125 рублей.

Сравнение Дипроспана и генерических препаратов суспензии бетаметазона, также отзывы о них, подтверждают возможность экономии на замене дорогих лекарств, но такая замена не всегда обеспечит нужную эффективность. Сравнение похожих гормональных средств показывает возможность достижения нужного эффекта с меньшими затратами.

Однако замена рецептурного препарата на лекарство с другим действующим веществом должна проводиться врачом. Пациент может самостоятельно выбирать только варианты лекарства с одним и тем же действующим веществом и дозировкой. Тогда решение о приобретении дешевого средства взамен дорогого не приведет к снижению эффективности лечения и не вызовет ухудшения состояния.

5 (100%) 1 vote

Вконтакте