Meningokokk gruppe A-vaksine, tørt polysakkarid

Doseringsform:  lyofilisat for fremstilling av en løsning for subkutan administrering Sammensetning:

Renset kapselspesifikk polysakkarid av N. meningitidis-stamme av serogruppe A nr. 208 -

Hjelpestoff: laktosemonohydrat - 10 mg.

Inneholder ikke konserveringsmidler.

1 ampulle inneholder 5 doser for barn fra 9 år, ungdom og voksne eller 10 doser for barn fra 1 år til

8 år inkludert.

Tilgjengelig komplett med et løsemiddel - natriumkloridløsningsmiddel for tilberedning doseringsformer for injeksjoner 0,9 %.

Beskrivelse:

En amorf masse i form av en tablett eller løst pulver fra hvit til hvitgrå. Rekonstituert legemiddel: fargeløs eller gulaktig oppløsning.

Farmakoterapeutisk gruppe: MIBP-vaksine ATX:  
  • Meningokokk Et renset polysakkaridantigen
  • Farmakodynamikk:

    Innføringen av vaksinen fører til en intensiv økning i blodet av vaksinerte spesifikke antistoffer, og gir immunitet mot vaksinen etter 1 uke. meningokokkinfeksjon, forårsaket av meningokokker serogruppe A.

    Immuniteten varer i 3 år etter vaksinasjon. Revaksinering utføres, om nødvendig, tidligst 3 år etter den første vaksinasjonen.

    Indikasjoner:

    Forebygging av generaliserte former for meningokokkinfeksjon forårsaket av meningokokk serogruppe A hos barn over 1 år, ungdom og voksne.

    Vaksineprofylakse gis til alle kontaktpersoner i foci av meningokokkinfeksjon (familiemedlemmer som bor sammen; personer i institusjoner der det er samboerskap; elever og ansatte ved barn førskoleinstitusjoner; personer som hadde etablert kontakt med pasientens nasofaryngeale sekreter).

    Hvis det er fare for en epidemisk økning i meningokokkinfeksjon, er vaksinen først og fremst indisert for personer økt risiko infeksjon (barn fra 1,5 år til og med 8 år; førsteårsstudenter ved videregående og høyere utdanningsinstitusjoner, samt personer som kommer fra forskjellige territorier Den russiske føderasjonen, land nær og fjernt i utlandet og forent ved å bo sammen i sovesaler).

    Når forekomsten stiger (over 20 per 100 000 innbyggere), anbefales vaksinasjon av befolkningen med en dekning på minst 85 %.

    Kontraindikasjoner:

    1. Overfølsomhet for laktose, allergisk reaksjon ved tidligere administrering av meningokokkvaksine.

    2. Akutte sykdommer (smittsomme og ikke-smittsomme); forverring kroniske sykdommer. Vaksinasjoner utføres tidligst 1 måned etter bedring (remisjon). Ved utbrudd tillates vaksinasjon etter at temperaturen har normalisert seg.

    3.Kroniske sykdommer i dekompensasjonsstadiet.

    4. Ondartede neoplasmer, blodsykdommer.

    5. Graviditet og ammeperiode.

    Graviditet og amming:Administrering av vaksinen er kontraindisert under graviditet og amming (sikkerheten ved bruk hos gravide og ammende kvinner er ikke studert, kontrollert kliniske studier ble ikke utført). Bruksanvisning og dosering:

    Legemidlet administreres en gang subkutant i subscapular regionen eller inn i øvre tredjedel skulder 2,5 ml av oppløsningsmidlet som følger med vaksinen, tilsettes ampullen med vaksinen - natriumkloridoppløsningsmiddel for fremstilling av doseringsformer for injeksjoner 0,9 % (tatt fra ampullen med oppløsningsmidlet med en gradert sprøyte). Oppløsningstiden bør ikke overstige 1 minutt. Den oppløste vaksinen skal være klar og fri for partikler, inneslutninger eller sedimenter.

    Vaksinasjonsdosen for barn fra 1 år til og med 8 år er 0,25 ml (25 mcg); over 9 år, ungdom og voksne -0,5 ml (50 mcg).

    Forholdsregler for bruk.

    Vaksinasjoner utføres på stedet for meningokokkinfeksjon tidligst 3 dager etter slutten av kjemoprofylaktiske tiltak.

    Åpningen av ampullene og vaksinasjonsprosedyren utføres når streng overholdelse regler for asepsis og antiseptika. Den oppløste vaksinen kan ikke lagres.

    Legemidlet er ikke egnet for bruk i ampuller med skadet integritet eller merking, hvis fysiske egenskaper(farge, gjennomsiktighet), utløpt, feil lagret.

    For å identifisere kontraindikasjoner, gjennomfører legen (paramedic) på vaksinasjonsdagen en undersøkelse og undersøkelse av den vaksinerte personen med obligatorisk termometri.

    Bivirkninger:

    Innføring av vaksinen kan gi en svak og kortvarig reaksjon hos noen vaksinerte personer. Den lokale reaksjonen kommer til uttrykk i hudhyperemi (opptil 25 % av vaksinerte personer) og smerter i området der vaksinen ble administrert. Dens varighet overstiger ikke to dager. Noen vaksinerte kan ha feber 6-8 timer etter vaksinasjon, vanligvis opp til 37,1 - 37,5 °C, etterfulgt av normalisering etter 24 timer. Frekvensen av temperaturreaksjoner som overstiger 37,5 °C bør ikke være mer enn 5 %.

    Vurderer muligheten for anafylaktisk sjokk, er det nødvendig å sikre medisinsk tilsyn av vaksinerte individer i 30 minutter etter administrering av stoffet. Vaksinasjonssteder skal være utstyrt med antisjokkbehandling.

    Overdosering: Ikke etablert. Interaksjon:

    Vaksinen kan gis samtidig med inaktiverte vaksiner Nasjonal kalender forebyggende vaksinasjoner(samt inaktiverte kalendervaksiner i henhold til epidemiologiske indikasjoner) med forskjellige sprøyter i forskjellige deler av kroppen.

    Innvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy. ons og pels.:Ingen informasjon tilgjengelig. Frigjøringsform/dosering:

    Lyofilisat for tilberedning av en løsning for subkutan administrering.

    Pakke:

    Vaksine - 250 mcg meningokokk gruppe A polysakkarid per ampulle. Løsemiddel (natriumkloridløsningsmiddel for fremstilling av doseringsformer for injeksjon 0,9%) - 5 ml per ampulle. Tilgjengelig som sett. Settet består av 1 ampulle med vaksine og 1 ampulle med løsemiddel.

    5 sett hver med bruksanvisning og en ampuller eller en ampullkniv (om nødvendig) i en papppakke.

    Lagringsforhold:

    I henhold til SP 3.3.2.1248-03 ved en temperatur på 2 til 8 °C utilgjengelig for barn. Må ikke fryses.

    Transportforhold. I henhold til SP 3.3.2.1248-03 ved temperaturer fra 2 til 8 °C. Kortvarig (ikke mer enn 7 dager) transport av vaksinen er tillatt ved en temperatur som ikke overstiger 25 °C. Må ikke fryses.

    Meningo A+C er en meningokokkpolysakkaridvaksine beregnet på forebygging av sykdommer forårsaket av Neisseria meningitidis som tilhører serogruppe A og C.

    Sammensetning og utgivelsesform

    Den aktive ingrediensen i legemidlet Meningo A+C er representert av Neisseria meningitidis polysakkarid av gruppe A og gruppe C. Innholdet av begge aktive ingredienser er 50 mikrogram. Hjelpestoffer: natriumklorid, natriumfosfat, vann til injeksjonsvæsker.

    Meningo A+C-vaksinen er tilgjengelig i klare glassflasker med 50, 20, 10 og 1 dose. Leveres ikke til apotekkjeder. Distribueres eksklusivt til stasjonære eller polikliniske medisinske institusjoner.

    farmakologisk effekt

    Et immunologisk preparat beregnet for vaksinasjon mot sykdommer forårsaket av meningokokker tilsvarende serotype A og C. Aktive ingredienser Legemidlet er representert av polysakkarider av bakteriell opprinnelse.

    Representanter for serogruppe B er ikke immunogene. Innføringen av antigener av disse mikroorganismene i kroppen fører ikke til dannelse av en immunrespons og produksjon av antistoffer. I tillegg har representanter for denne gruppen lignende antigene determinanter som bakterier i serogruppe A og C.

    Virkningsprinsippet for de fleste vaksiner er likt. Svekkede bakterielle komponenter introduseres i menneskekroppen, som ikke er i stand til å forårsake utvikling av sykdommen under normale forhold, men stimulerer immunforsvar menneske, noe som fører til syntese av spesifikke antistoffer som har en skadelig effekt på patogen mikroflora.

    Innføringen av vaksinen fører til dannelse av stabil, langsiktig immunitet, som praktisk talt eliminerer muligheten for å utvikle sykdommen i minst tre år. En høy titer av antistoffer vil bli oppdaget i blodet til pasienter 10 dager etter administrering av legemidlet. Personer over ett og et halvt år er gjenstand for vaksinasjon.

    For å opprettholde stabil immunitet mot hjernehinnebetennelse, er periodisk revaksinering nødvendig, utført i samsvar med visse anbefalinger fra helseorganisasjonen.

    Som de fleste andre polysakkaridvaksiner tolereres dette stoffet ekstremt lett av pasienter. Utseendet til en uttalt allergisk respons utvikler seg svært sjelden.

    Effektiviteten av å bruke dette legemidlet har blitt bekreftet gjentatte ganger. Det ble med hell brukt i epidemiske utbrudd i Brasil, Senegal, så vel som i mange andre land.

    Indikasjoner for bruk

    Bruk av Meningo A+C polysakkaridvaksine er indisert i følgende tilfeller:

    Forebygging av cerebrospinal meningitt;
    Overskridelse av epidemisk terskel i bostedsregionen;
    En reise til epidemisk ugunstige strøk.

    I tillegg utbrudd av infeksjoner i førskole og skole utdanningsinstitusjoner(opptreden av 2 eller flere tilfeller av sykdommen).

    Kontraindikasjoner for bruk

    Bruken av Meningo A+C-vaksinen er uakseptabel i følgende tilfeller:

    Tilstedeværelse av akutte infeksjonssykdommer;
    Alvorlig reaksjon på tidligere administrering av en polysakkaridvaksine;
    Ammingsperiode og graviditet;
    Alvorlige progressive sykdommer, akutte eller kroniske.

    I tillegg er pasientens alder 18 måneder eller mindre.

    Påføring og dosering

    Legemidlet presenteres som et fint dispergert lyofilisat, for oppløsningen av dette bør du bruke løsningsmidlet levert av produsenten. Administrasjonsmåte: subkutan eller intramuskulær (midt tredjedel av lår- eller skulderområdet). Intravenøs administrering helt uakseptabelt.

    For å administrere stoffet, bruk en spesiell sprøyte som er inkludert i settet. Denne enheten er utstyrt med en veldig fin nål som minimerer smertefulle opplevelser. I tillegg, spesiell mekanisme utelukker muligheten for gjenbruk.

    For en enkelt immunisering bør en dose vaksine (0,5 milliliter) brukes. Revaksinering utføres i henhold til pålegg fra Helsedepartementet.

    Bivirkninger

    Administrering av Meningo A+C-vaksinen er ofte ledsaget av smerte og hardhet i området der legemidlet ble administrert. Denne omstendigheten er ikke noe patologisk. Som regel forsvinner alle lokale fenomener etter noen dager av seg selv.

    I sjeldne tilfeller, spesielt med redusert immunstatus, kan en febertilstand oppstå, ledsaget av alvorlig ubehag, lavgradig feber(ca. 37,0 - 37,5 grader), hodepine og noen andre symptomer.

    spesielle instruksjoner

    Før vaksinen administreres, må en helsepersonell utføre obligatorisk termometri. Pasienter i febrilsk, har ikke lov til å delta i vaksinasjonsprosedyren.

    Etter administrering av legemidlet bør pasientene overvåkes i noen tid. Dette gjelder spesielt personer som er vaksinert for første gang. Hvis tegn på anafylaktiske reaksjoner vises, bør det nødvendige komplekset utføres hastetiltak rettet mot å stabilisere vitale tegn.

    Analoger

    Meningo A+C kan erstattes med følgende vaksiner: Menugate, Mencevax ACWY.

    Konklusjon

    Tidspunkt for vaksinasjon og revaksinering fastsettes av forskrifter gitt av Helsedepartementet. Hvis du hopper over administreringen av et farmasøytisk medikament, kan graden av immunitet mot det forårsakende middelet til sykdommen reduseres betydelig.

    Det finnes fire vaksiner tilgjengelig i vårt land mot meningokokksykdom. To russiske, produsert av samme produsent, men beskytter enten kun mot meningokokk type A, eller mot to serotyper A og C. Den franske vaksinen Meningo A+C har samme bivalente sammensetning. Og den fjerde vaksinen er den mest produktive, dvs. beskytte mot fire typer meningokokker samtidig - A, C, W135 og Y. Ulempen med alle disse vaksinene for landet vårt er at de er mildt sagt ineffektive for innbyggere i Russland og CIS-landene. Meningokokk gruppe B er vanlig i vårt land, den er den vanligste og forårsaker epidemier, som man sier, omtrent en gang hvert 10.-12. år. Derfor, hvis du bor i disse landene og praktisk talt aldri reiser noe sted, vil vaksinasjonene som er tilgjengelige for oss ikke redde deg hvis noe skjer. Det er rett og slett ingen vaksine for gruppe B meningokokker ennå.

    Derfor, hvis vi skal administrere denne vaksinen, er det beste alternativet, synes det for meg, Mencevax. Fordi med den er du beskyttet i størst mulig grad. Det er faktisk derfor jeg valgte denne vaksinen. I fjor reiste vi på ferie til Filippinene, så for sikkerhets skyld ble mannen min og jeg vaksinert mot både meningokokker og gul feber. Alt gikk uten problemer, uten komplikasjoner. De synlige symptomene var en lett hevelse av lymfeknuten i armhule. Men faktum er at legen bestilte time antihistamin Zyrtec, men jeg var for lat til å drikke det. Det er du som har skylden. Hvis vi virkelig er kresne, så, ja, injeksjonsstedet var litt trangt. Og det er alt.

    Voksne, som vi ble fortalt, kan vaksineres umiddelbart før avreise. Med barn er alt mye mer komplisert. Der trenger du avhengig av alder enten én injeksjon eller en revaksinasjon, og hele kurset må avsluttes senest to uker før avreise. Vaksinen beskytter i 3 til 5 år, den varierer for alle. Du kan bare sjekke om vaksinasjonen din fortsatt virker eller ikke ved å ta spesiell analyse blod for antistoffer mot meningokokker.

    Barna reiste ikke med oss, så jeg kan ikke si hvordan denne vaksinen tolereres av barn. Men vår eldste fikk Meningo A+C på en gang. Han var to år gammel på den tiden. Vaksinasjonen gikk på samme måte som vår, uten noen synlige reaksjoner, veldig enkelt. Og siden de sier at vaksinene er helt identiske (bortsett fra forskjellige antall typer meningokokker), tror jeg at han ville ha tolerert Mencevax på samme måte.

    Personlig mener jeg at siden vi nesten ikke har meningokokker, som disse vaksinene beskytter mot, så bør kun reisende vaksineres med dem. Når du først er vaksinert, kan du trygt reise rundt i verden i fem år uten frykt for å pådra deg en vanskelig å behandle sykdom midt i ferien. Og hvilken vaksine du skal velge bør nok først og fremst være basert på hvor du skal. Hvis til Afrika eller Sørøst-Asia, da utvilsomt Mencevax ACWY, fordi tilfeller av meningokokk W135 og Y er vanlige i disse regionene. Hvis du reiser til Europa, spiller det sannsynligvis ingen rolle. Der finner du oftest A og C. Jeg vet også at de som har en slektning som noen gang har hatt hjernehinnebetennelse bør vaksineres, pga. Denne sykdommen er genetisk og er arvelig.

    Produsentene av begge vaksinene er velkjente, seriøse og respekterte farmasøytiske selskaper. Meningo A+C produseres av franske Sanofi Pasteur, som produserer så populære vaksiner som

    Sanofi Pasteur, Frankrike

    • Utgivelsesskjema: 1 flaske + 1 sprøyte med løsemiddel.
    • Vaksinasjonsplan: en gang for barn fra 18 måneder (i henhold til indikasjoner fra 3 måneder) og voksne. Revaksinasjon etter 3 år.

    Instruksjoner for bruk

    Innehaver av registreringsbevis:

    SANOFI PASTEUR, S.A. (Frankrike)

    ATX-kode: J07AH03 (Meningokokker, bivalent renset polysakkaridantigen)

    Virkestoff: menia og c kombinert

    Ph.Eur. Europeisk farmakopé

    Doseringsform

    reg. nr.: P nr. 010110 datert 17.06.08 - Gyldig

    Utgivelsesform, sammensetning og emballasje

    Vaksinen oppfyller WHOs krav til biologiske legemidler og meningokokkpolysakkaridvaksiner.

    1 dose - glassflasker (1) komplett med løsemiddel (sprøyter) - blemmer (1) - pappesker.

    10 doser - glassflasker (10) komplett med løsemiddel (sprøyter) - pappesker.

    farmakologisk effekt

    Forebygging av meningokokkinfeksjoner

    Indikasjoner på stoffet

    Forebygging av cerebrospinal meningitt forårsaket av meningokokker av serogruppe A og C. Vaksinasjon anbefales i endemiske regioner, samt ved en epidemi forårsaket av meningokokker av serogruppe A eller C. Varigheten av immunitet etter vaksinasjon, i henhold til tilgjengelig for øyeblikket data, er 3 år.

    Kontraindikasjoner

    IKKE BRUK i følgende tilfeller:

    • Akutte infeksjonssykdommer.
    • Progressive sykdommer (akutte eller kroniske).
    • Vaksinen skal ikke brukes til personer som tidligere har hatt en alvorlig reaksjon på denne vaksinen eller en del av den.

    Hvis du er i tvil, kontakt legen din eller apoteket.

    Bruk under graviditet/amming

    Sikkerheten ved vaksinasjon mot meningokokkinfeksjon forårsaket av meningokokker i serogruppe A og C er ikke studert for gravide kvinner. Vaksinasjon under graviditet og amming er imidlertid ikke strengt kontraindisert og kan utføres ved høy risiko infeksjon, dvs. Under epidemien.

    Bivirkninger

    Noen ganger kan det oppstå en lokal reaksjon, med eller uten hypertermi. Hypertermi går raskt over under påvirkning av antipyretika. Fortell legen din eller apoteket dersom du har noen reaksjon på denne vaksinen som ikke er beskrevet i dette pakningsvedlegget.

    Bruksanvisning og doser

    Vaksinasjon utføres én gang, fra og med 18 måneders alder.

    • Løs opp lyofilisatet med det medfølgende løsemiddelet.
    • Vaksinen administreres subkutant eller intramuskulært.
    • Hetteglass med fortynnet vaksine skal brukes umiddelbart.
    • Hvis vaksinen leveres i en sprøyte, skal den destrueres etter bruk.

    Rotavirusinfeksjon: hva er viktig å vite?

    Det finnes flere typer virus, men serotypene A, B, C er patogene for mennesker, og den vanligste typen er A. Dette viruset påvirker ikke bare mennesker, men også forskjellige typer pattedyr og fugler. Gruppe A rotavirus regnes som en av de mest vanlige årsaker forekomsten av smittsom diaré hos barn.

    Poliomyelitt er akutt infeksjon person, som er ledsaget av nederlag nervesystemet, utvikling av pareser og lammelser. Polio rammer hovedsakelig barn under 5 år. 1 av 200 infeksjoner resulterer i permanent lammelse. Blant de som er lamme, dør 5 til 10 % når pustemusklene blir ubevegelige.

    De siste årene har verden utviklet en tvetydig holdning til vaksinasjoner. Til tross for at universell vaksinasjon mot noen sykdommer har ført til deres nesten fullstendige forsvinning, er rekkene av motstandere obligatoriske vaksinasjoner vokse. Dette tilrettelegges av utbredte misoppfatninger om vaksinasjon.

    I organismen sunn person Det er en billion gunstige (85%) og hundre og femti milliarder patogene (15%) mikroorganismer. Gjennom hele livet konkurrerer de med hverandre. Hvis balansen skifter mot patogene bakterier, blir mikrofloraen ødelagt, dysbakteriose oppstår, en persons velvære forverres, og spørsmålet oppstår "hvordan gjenopprette helsen."

    Tarminfeksjoner, skaft flåttbåren encefalitt og sørlige infeksjoner brakt av russere fra ferie - dette er sommerens medisinske resultater.

    En av de mest kjente spesialistene på infeksjonssykdommer i Russland, akademiker Viktor Maleev, snakket om våre minste, men ikke mindre farlige fiender.