Catad_pgroup Витамины и минералы

Аскорбиновая кислота - СОЛО фарм - инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛП-004544-161117

Торговое наименование препарата:

Аскорбиновая кислота-СОЛОфарм

Международное непатентованное наименование:

Аскорбиновая кислота

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав:

1 мл препарата содержит:
активное вещество: Аскорбиновая кислота 50 мг
вспомогательные вещества : Натрия гидрокарбонат 23,85 мг
Натрия сульфит 2 мг
Вода для инъекций до 1 мл

Описание:

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Витамин.

Код АТХ:

A11GA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Аскорбиновая кислота (витамин С) не синтезируется в организме человека, а поступает только с пищей.
Фармакологические эффекты: в количествах, значительно превышающих суточную потребность (90 мг), почти не оказывает действия, за исключением быстрого устранения симптомов гипо- и авитаминоза (цинги).
Физиологические функции: является коферментом некоторых реакций гидроксилирования и амидирования - переносит электроны на ферменты, снабжая их восстановительным эквивалентом. Участвует в реакциях гидроксилирования пролиновых и лизиновых остатков проколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина (посттрансляционная модификация коллагена), окислении боковых цепей лизина в белках с образованием гидрокситриметиллизина (в процессе синтеза карнигина), окислении фолиевой кислоты до фолиновой, метаболизме лекарственных средств в микросомах печени и гидроксилировании дофамина с образованием норадреналина.
Повышает активность амидирующих ферментов, участвующих в процессинге окситоцина, антидиуретического гормона и холецистокинина. Участвует в стероидогенезе в надпочечниках.
Основная роль в тканях - участие в синтезе коллагена, прогеогликанов и других органических компонентов.

Фармакокинетика
Связь с белками плазмы - 25 %. В норме концентрация аскорбиновой кислоты в плазме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем - во все ткани: наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза: проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме крови. При дефицитных состояниях концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме крови.
Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.
Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.
При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме.
Выводится при гемодиализе.

Показания к применению

Лечение гипо- и авитаминоза С (при необходимости быстрого восполнения витамина С и невозможности перорального применения).
Клинические ситуации, связанные с необходимостью дополнительного введения аскорбиновой кислоты, в том числе: парентеральное питание, заболевания желудочно-кишечного тракта (персистирующая диарея, резекция тонкого кишечника, пептическая язва, гастрэктомия), болезнь Аддисона.
В лабораторной практике: для маркировки эритроцитов (совместно с натрия хроматом ).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. При длительном применении в больших дозах (более 500 мг) - сахарный диабет, гипероксалурия. нефроуролитиаз, гемохроматоз, талассемия.
С осторожностью

Сидеробластная анемия, мочекаменная болезнь, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности - около 60 мг. Следует иметь ввиду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома «отмены».
Минимальная ежедневная потребность в период лактации - 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики ее дефицита у грудного ребенка. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (рекомендуется не превышать кормящей матерью ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).

Способ применения и дозы

Внутримышечно, внутривенно (медленно).
Взрослым от 100 до 500 мг (2-10 мл 5 % раствора) в сутки, при терапии цинги - до 1000 мг в сутки.
Детям - от 100 до 300 мг (2-6 мл 5 % раствора) в сутки, при терапии цинги - до 500 мг (10 мл 5 % раствора) в сутки.
Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания.
Для маркировки эритроцитов (совместно с натрия хроматом ) - 100 мг аскорбиновой кислоты инъецируют во флакон с натрия хроматом .

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС) : при быстром внутривенном введении -головокружение, чувство усталости; при длительном применении больших доз (более 1 г) - головная боль, повышение возбудимости ЦНС, бессонница.
Со стороны мочевыделительной системы : умеренная поллакиурия (при применении дозы более 600 мг/сут); при длительном применении больших доз - гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : при длительном применении больших доз -снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).
Аллергические реакции : кожная сыпь, гиперемия кожи.
Лабораторные показатели : тромбоцитоз. гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия. глюкозурия.
Местные реакции : болезненность в месте внутримышечного введения.
Прочие : при длительном применении больших доз (более 1 г) - угнетение функций инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), при внутривенном введении - угроза прерывания беременности (вследствие эстрогенемии), гемолиз эритроцитов.

Передозировка

Симптомы : нефролитиаз. бессонница, раздражительность, гипогликемия.
Лечение : симптоматическое, эффективен форсированный диурез.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т.ч. входящего в состав пероральных контрацептивов).
Снижает эффективность гепарина и непрямых атикоагулянтов.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (АСК) повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение АСК.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
Лекарственные средства хинолинового ряда, препараты кальция, салицилаты, глюкокортикостероидные препараты при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении снижает хронотропное действие изопреналина.
При длительном применении или применении в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола.
В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) - производных фенотиазина. канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Фармацевтически несовместим с аминофиллином. блеомицином. цефапирином, хлордиазепоксидом, эстрогенами. декстранами. доксапрамом, эритромицином, метициллином, нафциллином, бензилпенициллином, варфарином.

Особые указания

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию камней в почках. У новорожденных, матери которых принимали высокие дозы аскорбиновой кислоты, и у взрослых, которые принимали высокие дозы, может наблюдаться «рикошетная» цинга. При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения необходимо регулярно контролировать уровень гликемии.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови и моче глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз и лактатдегидрогеназы).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами, механизмами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл.
По 2 мл в ампулы из бесцветного или окрашенного стекла. По 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной с пленкой полимерной или фольгой алюминиевой лакированной или без пленки полимерной и фольги алюминиевой лакированной или в форме из картона с ячейками для укладки ампул.
По 1 контурной ячейковой упаковке или форме из картона с 10 ампулами или 2 контурные ячейковые упаковки или формы из картона с 5 ампулами вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или без него в пачке из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

1 год.
Не применять после окончания срока годности!

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

Производитель/Организация, принимающая претензии

ООО «Гротекс»

Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Гротекс»
Россия. 195279, Санкт-Петербург Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А

Вы не поверите, но бывает аскорбиновая кислота в ампулах. Мы знаем эту вкусную витаминку еще с детства, когда родители давали нам ее во время болезней или просто для профилактики. Но не все из нас знают, что аскорбиновая кислота может быть не только в привычной нам форме таблеток. Оказывается, аскорбиновая кислота часто встречается в форме уколов.

Для чего она нужна, как такие уколы влияют на организм, к каким последствиям нужно быть готовым мы узнаем в этой статье.

Польза, которая приносит аскорбиновая кислота в ампулах

Аскорбиновая кислота очень нужна нашему организму. Если углубиться в этот вопрос а также рассмотреть его на клеточном уровне, то она способствует выводу из организма лишних, не нужных для жизнедеятельности ферментов. Кислота убивает излишние клеточные соединения в организме, благодаря этому работает наш иммунитет.

Про функции иммунитета и его методы воздействия на организм можно написать не одну статью, но если быть кратким, то наш иммунитет уничтожает различные вирусы и микроорганизмы, которые неминуемо живут внутри нас и могут принести вред. Именно аскорбиновая кислота одна из важнейших «удобрений» для крепкого иммунитета.

Еще витамин С помогает организму выводить холестерин, который крайне вреден для жизнедеятельности. Если говорить по-простому, то это жировые отложения, которые бывают отнюдь, не только под кожей. Эти отложения встречаются также и на стенках наших сосудов, на оболочках внутренних органов и даже на сердце. Такие отложения крайне губительны для организма.

Наш кожный покров тоже нуждается в данном витамине. Казалось бы, зачем? Он оказывает полезное действие на кожу, которая постоянно обновляется. В течение жизни этот процесс практически незаметен, мы не можем увидеть как микрочастички старой кожи отсоединяются от нашего тела, но это происходит постоянно. И именно аскорбиновая кислота способствует отделению и уничтожению устарелого кожного покрова.

Но не стоит забывать и то, что все средства полезны в меру. Это касается и этого витамина, ведь ввиду его разрушительной природы, он способен оказывать негативное влияние, к примеру, на желудок. Разрушение его стенок неминуемо при постоянном употреблении повышенной дозы аскорбиновой кислоты. Собственно говоря, потому пациентам, у которых проблемы с желудком, делают уколы аскорбиновой кислоты внутримышечно.

Зачем используют аскорбиновую кислоту в уколах

Как бы там ни было, правильное количество и состав аскорбиновой кислоты, принесет вашему организму много пользы. Естественно, при приеме аскорбиновой кислоты в форме таблеток, малая часть ее попадает в мышцы и кожу. Большая толика этого препарата попросту растворяется в желудке, оказывая свое влияние только на него. Поэтому, в некоторых случаях используют аскорбиновую кислоту в уколах.

Например, при переломе, для ускорения его лечения, используют инъекции, которые применяют внутримышечно. Такие инъекции способствуют ускорению сращивания костей и насыщению организма витамином С. Такой способ применения кислоты, позволяет значительно большей массе витамина оказать полезное действие на организм в целом, поскольку внутримышечная инъекция позволяет лучше насытить организм веществом, которое инъецируют.

Использование уколов аскорбиновой кислоты применяется при ряде различных заболеваний и в случаях, если невозможно применять витамин С перорально. К примеру, пациентам, которые ввиду своей болезни могут питаться только с помощью капельниц, постоянно делают подобные инъекции, ведь другим путем доставить кислоту в организм просто невозможно. Уколы аскорбиновой кислоты также применяют алкозависимым или при передозировках, в случаях необходимости вывода алкоголя из организма.

Беременным прописывают уколы витамина С для обогащения организма. Ведь им как никому это необходимо. Хоть организм матери и увеличивает выработку необходимых элементов для жизнедеятельности плода, но, часто его приходится подпитывать.

Применяют эту процедуру и больным цингой. Эта болезнь проявляется из-за недостатка витамина С в организме, впоследствии чего, появляются проблемы с костями и суставами. Существует еще множество показаний к применению кислоты посредством инъекций, и тут очень важно знать правильную дозировку.

Дозировки аскорбиновой кислоты

Аскорбиновую кислоту для инъекций применяют различным возрастным категориям. И если знать правильную дозировку и способы применения, можно избежать негативных последствий. Кроме инъекций, применяют таблетки, драже и порошок. Драже, к примеру, применяют для профилактики заболеваний и поддержки иммунитета. Таблетки тоже применяют для профилактики, но кроме того, эта форма препарата подходит для лечения простуды и других заболеваний. Та же ситуация и с порошком - его разбавляют с водой и употребляют как для профилактики, так и для лечения.

Что касается применения самих инъекций, тут, в первую очередь, необходимо проконсультироваться с врачом. Исходя из анализов и осмотра, врач сможет определить необходимую дозу, способ применения и необходимость использования препарата. Помните, самостоятельное лечение приводит к негативным последствиям и усугублению ситуации.

Зачастую, инъекции аскорбиновой кислоты проводят в различных дозировках. Она может составлять от одного до пяти миллилитров раствора, от одного до трех раз в сутки. В одном миллилитре такого раствора содержится 50 миллиграмм аскорбиновой кислоты.

Существуют и специальные дозировки для беременных и мам после родов которым этот препарат необходим. Для них доза препарата не должна превышать шестидесяти миллиграмм аскорбиновой кислоты в сутки. В пересчете, это выходит примерно 2 миллилитра в сутки. При этом, в период лактации дозировка возрастает до 80 миллиграмм витамина С внутримышечно или внутривенно.

Детям этот препарат тоже прописывают. Дозировка для детей возрастом до 12 лет не должна превышать сто миллиграмм аскорбинки внутривенно в сутки. Применяется такой препарат и для животных. Им ветеринар во время беременности назначает курс инъекций витамина для поддержания здоровья плода.

Применение аскорбиновой кислоты в косметологии

В последнее время стало модным применение мезотерапии . Ну кто из женщин не хочет быть красивой и привлекательной в любом возрасте. Ведь красота – это часть наших прекрасных половинок. Но, к сожалению, с возрастом кожа стареет и увядает. Она становится уже не такая упругая, появляется множество морщин, а для женщин, которые вели не очень активный образ жизни, как никому, актуальна проблема с целлюлитом. Кроме этих всех изъянов, бывают и другие проблемы с кожей (акне, угри). Вот именно при этих неприятных изъянах, хорошо помогает мезотерапия.

Такая процедура заключается во введении раствора аскорбиновой кислоты под кожу в проблемных участках. Благодаря своим свойствам, аскорбиновая кислота прекрасно очищает кожу и стимулирует выработку коллагена. Еще она стимулирует правильную циркуляцию крови благодаря очистительным свойствам. Убирая старую кожу, витамин С дает возможность генерироваться новому кожному покрову. Все эти положительные качества аскорбиновой кислоты, дают возможность девушкам и женщинам в любом возрасте выглядеть молодо.

Витамин С используют даже в масках для лица. В этих целях применяют раствор и порошок аскорбиновой кислоты. Маску наносят на лицо для того, чтобы восстановить и обновить кожу. При этом, она становится более упругой и убираются морщинки. С помощью этих масок можно вывести угри и прыщики.

Применять маску можно как и на всю ночь, так и на 5-10 минут. Важно не переборщить с пропорциями состава маски, ведь это грозит покраснениями и прочими негативными последствиями. Для использования порошка его необходимо разбавить с водой, а полученную кашицу нанести на лицо и смыть минут через 15-20. Если вы используете жидкость для инъекций, то ее необходимо наносить на ночь либо просто умываться ею.

Побочные действия

Каким бы замечательным и необходимым не была аскорбиновая кислота в ампулах, но есть и побочные действия при применении. В первую очередь, это переизбыток витамина С в организме. В таком случае, у человека начинается головная боль, легкое головокружение, тошнота. Стоит также упомянуть и гипервитаминоз, который случается от переизбытка любого витамина. Не стоит принимать огромные дозы аскорбиновой кислоты, такое пренебрежение вызывает массу негативных эффектов, и один из наиболее часто встречаемых – это чрезмерное выпадение волос.

Ну а если есть необходимость принимать большие дозы кислоты, стоит делать это изредка. Из-за переизбытка витамина в организме, у человека может развиться аллергия , которая в дальнейшем не позволит употреблять некоторые продукты, содержащие витамин С. При получении больших доз снижается проницательность капилляров и страдает сердечно-сосудистая система, повышается давление.

Очень часто поражаются почки, вследствие чего, развивается мочекаменная болезнь. При приеме огромных доз витамина перорально страдает желудок. Последствием злоупотребления может быть рвота, тошнота, а иногда даже возникновение язвы. Избежать всех этих негативных воздействий и побочных эффектов вы можете благодаря рассудительности и соблюдении рекомендаций врачей.

Заключение

Исходя из всего перечисленного, становится понятно, что аскорбиновая кислота очень нужна нашему организму. Но для устранения негативных последствий, стоит следовать рекомендациям врачей и не перебарщивать с приемом этого витамина.

Регистрационный номер: ЛП 002092-070815
Торговое название препарата: Аскорбиновая кислота
Международное непатентованное название: Аскорбиновая кислота
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав на 1 мл:
Активное вещество:
аскорбиновая кислота - 50,0 мг - 100,0 мг
Вспомогательные вещества:
натрия гидрокарбонат - 23,85 мг - 47,7 мг
натрия сульфит безводный - 2,0 мг - 2,0 мг
вода для инъекций - до 1,0 мл - до 1,0 мл

Описание:
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа: Витамин.

Код АТХ: A11GA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Аскорбиновая кислота (витамин C) не образуется в организме человека, а поступает только с пищей.
Физиологические функции: является кофактором некоторых реакций гидроксилирования и амидирования - переносит электроны на ферменты, снабжая их восстановительным эквивалентом. Участвует в реакциях гидроксилирования пролиновых и лизиновых остатков проколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина (пострансляционная модификация коллагена), окислении боковых цепей лизина в белках с образованием гидрокситриметиллизина (в процессе синтеза карнитина), окислении фолиевой кислоты до фолиновой, метаболизме лекарственных средств в микросомах печени и гидроксилировании дофамина с образованием норадреналина.
Повышает активность амидирующих ферментов, участвующих в процессинге окситоцина, антидиуретического гормона и холицистокинина. Участвует в стероидогенезе в надпочечниках.
Основная роль на тканевом уровне - участие в синтезе коллагена, протеогликанов и других органических компонентов межклеточного вещества зубов, костей и эндотелия капилляров.

Фармакокинетика
Связь с белками плазмы - 25%.
Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту.
Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.
Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в виде неизмененного аскорбата и метаболитов.
При назначении высоких доз, скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме.
Выводится при гемодиализе.

Показания к применению

Лечение гипо- и авитаминоза C (при необходимости быстрого восполнения витамина C и невозможности перорального применения).
Применяют в лечебных целях во всех клинических ситуациях, связанных с необходимостью дополнительного введения аскорбиновой кислоты, в том числе: парентеральное питание, заболевания желудочно-кишечного тракта (персистирующая диарея, резекция тонкого кишечника, пептическая язва, гастрэктомия), болезнь Аддисона.
В лабораторной практике: для маркировки эритроцитов (совместно с натрия хроматом ).

Противопоказания

Гиперчувствительность, при длительном применении в больших дозах (более 500 мг) - сахарный диабет, гипероксалурия, нефроуролитиаз, гемохроматоз, талассемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

С осторожностью

При применении в дозах менее 500 мг - сахарный диабет, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматоз, сидеробластная анемия, талассемия, гипероксалурия, нефроуролитиаз.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности - около 60 мг. Минимальная ежедневная потребность в период лактации - 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты достаточна для профилактики дефицита витамина C у грудного ребенка. В период беременности не следует превышать 300 мг в сутки аскорбиновой кислоты.
Следует иметь ввиду, что плод, может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и, как следствие, у новорожденного возможно развитие синдрома «отмены».

Способ применения и дозы

Внутримышечно, внутривенно (медленно).
Взрослым - от 100 до 500 мг (2-10 мл 5% раствора) в сутки, при терапии цинги - до 1000 мг в сутки.
Детям - от 100 до 300 мг (2-6 мл 5% раствора) в сутки, при терапии цинги - до 500 мг (10 мл 5% раствора) в сутки.
Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания.
Для маркировки эритроцитов (совместно с натрия хроматом ) - 100 мг аскорбиновой кислоты инъецируют во флакон с натрия хроматом .

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: при быстром внутривенном введении - головокружение, чувство усталости, при длительном применении больших доз (более 1 г) - головная боль, повышение возбудимости центральной нервной системы, бессонница.
Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия (при применении дозы более 600 мг/сут), при длительном применении больших доз - гипероксалурия, нефроуролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении больших доз - снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).
Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.
Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия.
Местные реакции: болезненность в месте внутримышечного введения.
Прочие: при длительном применении больших доз (более 1 г) - угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), при внутривенном введении - угроза прерывания беременности (вследствие эстрогенемии), гемолиз эритроцитов.

Передозировка

Симптомы: нефроуролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия.
Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, в дозе 1 г в сутки повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т.ч. входящего в составе пероральных контрацептивов).
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином.
Снижает эффективность гепарина, непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
Лекарственные средства хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероидные препараты при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
При длительном применении или применении в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола.
В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Фармацевтически несовместим с аминофиллином, блеомицином, цефазолином, цефапирином, хлордиазепоксидом, эстрогенами, декстранами, доксапрамом, эритромицином, метициллином, нафциллином, бензилпенициллином, варфарином.

Особые указания

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением.
При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию камней в почках.
Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови и моче глюкозы, билирубина, активности трансаминаз и лактатдегидрогеназы).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, из-за возможного появления головокружения, чувства усталости и повышения артериального давления.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, 100 мг/мл.
По 1 мл или 2 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома, цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или пленки полимерной или без фольги и без пленки. Или по 5 ампул в предварительно изготовленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул.
1 или 2 контурных ячейковых упаковок или картонных треев вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным, или без скарификатора и ножа ампульного помешают в картонную упаковку (пачку).

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета

Контролямедицинской и

Фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От «_____»_______2011 г.

№ ______________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Аскорбиновая кислота

Торговое название

Аскорбиновая кислота

Международное непатентованное название

Аскорбиновая кислота

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 5 %

Состав

активное вещество - кислота аскорбиновая- 50,0 г,

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат- до рН 5,7-7,0, натрия сульфит безводный- 2,0 г, вода для инъекций, насыщенная углекислым газом- до 1,0 л.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Аскорбиновая кислота.

Код АТСA11GA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.После внутримышечного введения легко и быстровсасывается. Транспортируется в лейкоцитах и тромбоцитах, где ее концентрация в 10-30 раз превышает концентрацию в плазме. Наибольшие концентрации создаются в задней доле гипофиза, коре надпочечников, эпителии сетчатки глаз, половых железах, печени, головном мозге, поджелудочной железе, легких, почках и мышечной ткани.

Метаболизируется преимущественно в печени, в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Выводится с мочой, фекалиями и потом в виде неактивных продуктов.

Фармакодинамика.
Витаминное средство, оказывает метаболическое действие. Регулируетокислительно-восстановительные процессы, углеводный обмен, свертываемость крови, регенерацию тканей; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость.Обладает выраженными антиоксидантными свойствами. Улучшает использование глюкозы в цикле трикарбоновых кислот, участвует в образовании тетрагидрофолиевой кислоты, синтезе стероидных гормонов, коллагена, проколлагена.

Поддерживает нормальную проницаемость капилляров (угнетает гиалуронидазу).

Активирует протеолитические ферменты, участвует в обмене ароматических аминокислот, пигментов и холестерина, способствует накоплению в печени гликогена. За счет активации дыхательных ферментов в печени усиливает ее дезинтоксикационную и белковообразовательную функции, повышает синтез протромбина.

Улучшает желчеотделение, восстанавливает внешнесекреторную функцию поджелудочной железы и инкреторную функцию щитовидной железы.

Регулирует иммунологические реакции: синтез антител, γ-интерферона, С3-компонента системы комплимента, фагоцитоз и повышает сопротивляемость организма инфекционным заболеваниям.

Оказывает слабое противовоспалительное и противоаллергическое действие за счет снижения выделения и ускорения деградации гистамина и простагландинов.

Показания к применению

Гиповитаминоз и авитаминоз С (цинга);

Геморрагический диатез, капилляротоксикоз, геморрагический инсульт;

Кровотечения (носовые, после экстракции зубов, маточные, легочные);

Острая лучевая болезнь;

Коррекция системного алкалоза;

Период реконвалесценции после перенесенных инфекционных заболеваний и интоксикаций;

Посттрансфузионные осложнения;

Заболевания печени (хронические гепатиты и циррозы) в составе комплексной терапии;

Хроническая надпочечниковая недостаточность (болезнь Аддисона), надпочечниковый криз при болезни Аддисона;

Гипоацидные гастриты, энтериты, колиты;

Вялозаживающие раны и язвы, переломы костей;

Интенсивные физические и психические нагрузки;

Антидотная терапия при отравлении аконитом, анилином, бензолом, дихлорэтаном, калия перманганатом, метиловым спиртом, мышьяком, таллием, фенолом, бензокаином, хинином, тетурамом.

Способ применения и дозы

Применяют внутримышечно и внутривенно. Взрослым по 50-250 мг (1-5 мл 5 % раствора) 1-2 раза в день. При проведении антидотной терапии вводят до 3000 мг (60 мл/сут 5 % раствора) внутривенно капельно медленно в разведении на 50-100 мл 0,9% раствора хлорида натрия.

При лечении надпочечникового криза вводят внутривенно по 250-500 мг (5 - 10 мл 5% раствора) внутривенно медленно каждые 3-4 часа.

Детям в возрасте до 6 мес назначают по 20-30 мг/сут (0,4-0,6 мл 5% раствора),
в возрасте 6-12мес - 35 мг/сут (0,7 мл 5% раствора),
1-3 года - 40 мг/сут (0,8 мл 5% раствора),
4-10 лет - 45мг/сут (0,9 мл 5% раствора),
11-14 лет - 50 мг/сут (1 мл 5 % раствора),
для детей старше 15 лет 60-100 мг (1,2-2 мл 5% раствора) 1 раз в сутки.

Побочные действия

Повышение артериального давления;

Угнетение эндокринной функции поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия);

Тромбоцитоз, анемия, нейтрофилез;

Гиперпротромбинемия, тромбофилия;

Аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок);

Нарушение функции почек (гломерулопатии);

Нарушение обмена цинка и меди при длительном применении, приводящее к нейротоксическому действию (повышение возбудимости, нарушение сна);

Миокардиодистрофия;

Мочекаменная болезнь (образование оксалатных камней).

Противопоказания

Гиперчувствительность;

Гиперкоагуляция, тромбофлебит и тромбоэмболические состояния в настоящее время или в анамнезе;

Инсулиннезависимый сахарный диабет.

Лекарственные взаимодействия

Повышает концентрацию салицилатов в крови и увеличивает риск развития оксалурии.

Повышает всасывание этинилэстрадиола, тетрациклина и пенициллинов.

Способствует усвоению железа и его депонированию в восстановленной форме.

Аскорбиновая кислота и комбинированные оральные контрацептивы взаимно снижают концентрацию друг друга.

Барбитураты и примидон усиливают экскрецию аскорбиновой кислоты с мочой.

В высоких дозах аскорбиновая кислота увеличивает экскрецию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

При одновременном применении с дефероксамином потенцирует его эффект и увеличивает экскрецию железа.

Ослабляет эффекты непрямых антикоагулянтов (фениндиона, варфарина, неодикумарина) и гепарина.

При длительном применении хинолоны, кальция хлорид, салицилаты и глюкокортикостероиды снижают уровень аскорбиновой кислоты в плазме и ее содержание в организме.

Курение и этиловый спирт ускоряют метаболизм аскорбиновой кислоты и снижают ее содержание в организме.

Пищевые продукты содержащие огурцы, кабачки и петрушку ослабляют терапевтический эффект аскорбиновой кислоты.

Особые указания

Беременность и лактация. Аскорбиновая кислота проникает через плаценту и выделяется в материнское молоко. Использование аскорбиновой кислоты в высоких дозах в период беременности и лактации может приводить к развитию у новорожденных аскорбиновой болезни (цингоподобного состояния) как реакции отмены. Не рекомендуется превышать нормы потребности в аскорбиновой кислоте в период беременности (60-70 мг/сут) и лактации (80-90 мг/сут).

Использование с осторожностью. Необходимо соблюдать осторожность при назначении аскорбиновой кислоты пациентам с гипероксалурией и оксалатными конкрементами в почках, у лиц с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, сидеробластной анемией и лимфопролиферативными заболеваниями.

Использование в высоких дозах. Использование аскорбиновой кислоты в дозах свыше 500 мг/сут может спровоцировать гемолитический криз у людей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, серповидноклеточной анемией, привести к развитию острой левожелудочковой недостаточности.

Использование в онкологии. Применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах у пациентов с быстропролиферирующими и широко диссеминированными опухолями может усугубить течение процесса. Поэтому следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту у этой группы пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами. Не влияет.

Влияние на лабораторные показатели. При лечении аскорбиновой кислотой могут искажаться результаты определения уровня глюкозы крови, билирубина, активности трансаминаз и ЛДГ.

Передозировка

Симптомы передозировки возникают при введении аскорбиновой кислоты в больших дозах или в течение продолжительного периода времени. Характерно развитие артериальной гипертензии, гипергликемии, глюкозурии, метаболического ацидоза, тромбоэмболические осложнения.

Меры помощи включают отмену препарата, симптоматическую терапию (контроль артериального давления, назначение антиагрегантов, инсулина, ощелачивающих средств). Специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 1,2 мл в ампулы из стекла.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги или этикетку самоклеющуюся, или текст наносят на ампулу методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской.

Состав

1 мл содержит активное вещество: аскорбиновая кислота - 50,0 мг или 100,00 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологическое действие

Аскорбиновая кислота (витамин С) не образуется в организме человека, а поступает только с пищей. Физиологические функции: является кофактором некоторых реакций гидроксилирования и амидирования - переносит электроны на ферменты, снабжая их восстановительным эквивалентом. Участвует в реакциях гидроксилирования пролиновых и лизиновых остатков проколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина (пострансляционная модификация коллагена), окислении боковых цепей лизина в белках с образованием гидрокситриметиллизина (в процессе синтеза карнитина), окислении фолиевой кислоты до фолиновой, метаболизме лекарственных средств в микросомах печени и гидроксилировании дофамина с образованием норадреналина. Повышает активность амидирующих ферментов, участвующих в процессинге окситоцина, антидиуретического гормона и холицистокинина. Участвует в стероидогенезе в надпочечниках. Основная роль на тканевом уровне - участие в синтезе коллагена, протеогликанов и других органических компонентов межклеточного вещества зубов, костей и эндотелия капилляров.

Показания к применению

Лечение гипо- и авитаминоза С (при необходимости быстрого восполнения витамина С и невозможности перорального применения). Применяют в лечебных целях во всех клинических ситуациях, связанных с необходимостью дополнительного введения аскорбиновой кислоты, в том числе: парентеральное питание, заболевания желудочно-кишечного тракта (персистирующая диарея, релабораторнойзекция тонкого кишечника, пептическая язва, гастрэктомия), болезнь Аддисона. В практике: для маркировки эритроцитов (совместно с натрия хроматом).

Противопоказания

Гиперчувствительность, при длительном применении в больших дозах (более 500 мг) - сахарный диабет, гипероксалурия, нефроуролитиаз, гемохроматоз, талассемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Способ применения и дозы

Внутримышечно, внутривенно (медленно). Взрослым - от 100 до 500 мг (2-10 мл 5% раствора) в сутки, при терапии цинги - до 1000 мг в сутки. Детям - от 100 до 300 мг (2-6 мл 5% раствора) в сутки, при терапии цинги - до 500 мг (10 мл 5% раствора) в сутки. Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания. Для маркировки эритроцитов (совместно с натрия хроматом) - 100 мг аскорбиновой кислоты инъецируют во флакон с натрия хроматом.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, 100 мг/мл. По 1 мл или 2 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома, цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или пленки полимерной или без фольги и без пленки. Или по 5 ампул в предварительно изготовленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул. 1 или 2 контурных ячейковых упаковок или картонных треев вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным, или без скарификатора и ножа ампульного помещают в картонную упаковку (пачку).