Væsker dispenseres etter volum. Dosering etter volum. Hviterussisk statlig medisinsk universitet

Emne nr. 2: Dosering av legemidler etter vekt og volum

Leksjonens mål: Lær hvordan du arbeider med manuelle og taravekter.

Pedagogisk leksjonskort.

Dosering etter vekt

1. Teoretisk del

Læreren tilbyr å forberede jobber, noterer de som er fraværende, setter mål og plan for timen, kontrollerer gjennomføringen av lekser (hvis leksene ikke er fullført, får ikke eleven til den praktiske delen av timen), teoretisk forberedelse kontrolleres. Det gjennomføres enten testing eller muntlig avhør, oppgaver løses. Læreren på tavlen analyserer sammen med elevene eksempler - prøver og instruerer gjennomføringen praktisk jobb. Fordeler billetter med individuelle oppgaver og oppgaver for UIRS.

2. Praktisk del.

Elevene jobber selvstendig i 70 minutter. Oppgaver registreres i dagbok (protokoll). Oppgaver består av 2 deler (teoretisk og praktisk). Svar på spørsmål føres i dagbok med en teoretisk begrunnelse. Studenten skal demonstrere gjennomføringen av den praktiske delen for læreren. Dette er en nødvendig betingelse for å godskrive leksjonen. Etter å ha fullført den enkelte oppgaven utføres arbeid med UIRS.

3. Oppsummering av leksjonen.

Retting av kunnskap og ferdigheter, karaktersetting med individuell motivasjon.

a) oppgaver for å kontrollere nivået av innledende og nåværende kunnskap til studenter om emnet:

2. Varianter av dosering.

3. Sammenlignende egenskaper for dosering etter vekt og volum.

4. Metrologiske egenskaper av vekter: stabilitet; nøyaktighet (troskap); konstans av indikasjoner;

følsomhet.

5. Standardstørrelser på manuelle og taravekter.

6. Enhet av vekter: VR, VSM, T-1000.

7. Regler for veiing på tara og manuell vekt.

b) Oppgaver for selvstendig arbeid studenter:

I dagboken skriftlig "Praktisk arbeid.." s. 38 oppgave nr. 3, s. 39 nr. 3,16.

Dosering etter volum

1. Teoretisk del

Læreren tilbyr å forberede jobber, noterer de som er fraværende, setter mål og plan for timen, kontrollerer gjennomføringen av lekser (hvis leksene ikke er fullført, får ikke eleven til den praktiske delen av timen), teoretisk forberedelse kontrolleres. Det gjennomføres enten testing eller muntlig avhør, oppgaver løses. Læreren i styret analyserer sammen med elevene eksempler - prøver og instruerer gjennomføring av praktisk arbeid.Deler ut billetter med individuelle oppgaver og oppgaver for UIRS.

2. Praktisk del.

Elevene jobber selvstendig i 70 minutter. Oppgaver registreres i dagbok (protokoll). Oppgaver består av 2 deler (teoretisk og praktisk). Svar på spørsmål føres i dagbok med en teoretisk begrunnelse. Studenten skal demonstrere gjennomføringen av den praktiske delen for læreren. den nødvendig tilstand for klassepoeng. Etter å ha fullført den enkelte oppgaven utføres arbeid med UIRS.

3. Oppsummering av leksjonen.

Utfylt protokoll overleveres lærer

Studenten intervjues for assimilering av teoretisk kunnskap og tilegnelse av praktiske ferdigheter

Retting av kunnskap og ferdigheter, karaktersetting med individuell motivasjon.

Kontoret leies ut til vakthavende lærer.

a) oppgaver for å kontrollere nivået av innledende og nåværende kunnskap til elevene

Så langt er det kun fallende renter som har skremt innbyggerne vekk fra bankinnskudd. Men nå har de også begynt å bli dratt til aksjemarkedet i folks føderale låneobligasjoner (OFZ), hvis avkastning er høyere enn på innskudd i de største bankene.


I mars falt volumet av midler på tidsbestemte kontoer til innbyggere i de 200 største russiske bankene i henhold til "Money"-vurderingen med mer enn 300 milliarder rubler. Dermed vant de nesten tilbake all veksten som fant sted i januar og februar, og det totale beløpet ble mindre enn 18,5 billioner rubler. Som et resultat utgjorde midler på tidsbestemte kontoer til innbyggere mindre enn 30% av det totale volumet av forpliktelser til de 200 største bankene, mens deres andel i februar oversteg 30%.

Denne trenden virker ikke overraskende, gitt at i hele april er den gjennomsnittlige maksimale renten på rubelinnskudd, som sentralbanken beregner basert på data fra de ti største russiske bankene, under 8%. Og vi kan trygt forutsi en ytterligere nedgang i midler i presserende kontoer til innbyggere. Faktisk, i slutten av mars, senket Bank of Russia styringsrenten til 9,75 %, men eksperter er sikre på at det ikke kommer til å stoppe der og vil kutte styringsrenten igjen i nær fremtid. Dette betyr at renten på innskudd for innbyggerne vil fortsette å synke, og følgelig vil innskuddsporteføljene fortsette å gå ned i vekt.

Et viktig bidrag til denne prosessen kan gis av salget av føderale låneobligasjoner for enkeltpersoner som startet 26. april. Renter på disse verdipapirene er ikke bare konkurransedyktige, men mye mer interessant enn i store banker. "Kupongrente: for den første kupongen - 7,50% per år, for den andre kupongen - 8,00% per år, for den tredje kupongen - 8,50% per år, for den fjerde kupongen - 9,00% per år, for den femte kupongen -10 , 00 % per år, for den sjette kupongen - 10,50 % per år,” heter det i meldingen på nettsiden til Finansdepartementet. Samtidig er inngangsbilletten bare 1 tusen rubler, det vil si at den er tilgjengelig for alle.

Utstedelsesvolumet er imidlertid bare 15 milliarder rubler, som er på bakgrunn av 18 billioner rubler. bidrag ser ikke veldig imponerende ut, men for det første er dette bare det første trinnet. Og for det andre, etter å ha smakt OFZ, kan investorer ta hensyn til andre aksjemarkedsinstrumenter. Tross alt kan avkastningen der oppnås høyere enn på bankinnskudd. Riktignok er risikoen høyere, men hvis noen nestleder lobbyer for et investeringsforsikringssystem på aksjemarkedet, vil innskudd ikke være lett i det hele tatt.


Plass Navn på banken By Midler til borgere på terminkontoer (tusen rubler) Innbyggernes midler på terminkontoer/forpliktelser (%)
1 SBERBANK AV RUSSLAND Moskva 8757184654 48,53
2 VTB 24 Moskva 1609817205 58,57
3 ROSELHOZBANK Moskva 593655161 24,77
4 BINBANK Moskva 488691076 48,52
5 GAZPROMBANK Moskva 468749180 9,81
6 FC OTKRITIE Moskva 452913398 19,33
7 VTB St. Petersburg 420326643 5,35
8 PROMSVYAZBANK Moskva 342268712 30,03
9 ALFA BANK Moskva 276331749 14,89
10 KREDITTBANKEN I MOSKVA Moskva 240785562 20,58
11 SOVCOMBANK Kostroma 228752598 45,58
12 "YUGRA" Moskva 169644528 72,4
13 MOSKVA INDUSTRIBANK Moskva 162089979 64,6
14 RUSSISK STANDARD Moskva 150532768 52,42
15 URAL BANK FOR REKOSTRUKSJON OG UTVIKLING Jekaterinburg 140971197 39,63
16 "NORDSJØVEI" Moskva 140178522 45,82
17 "SAINT PETERSBURG" St. Petersburg 139872381 28,58
18 "ORIENTALSK" Blagoveshchensk 139374353 77,28
19 ROSBANK Moskva 136817195 23,31
20 "TILLIT" Moskva 126253126 40,2
21 "REVIVAL" Moskva 121433946 58,14
22 RAIFFEISENBANK Moskva 119558186 18,63
23 "RUSSISK HOVEDSTAD" Moskva 118201584 41,8
24 HCF-BANK Moskva 113641574 65,58
25 MOSKVA REGIONALBANK Moskva 105609797 25,35
26 UNICREDIT BANK Moskva 97927933 10,29
27 "AK BARS" Kazan 88007788 23,39
28 ABSOLUT BANK Moskva 74481770 31,51
29 SKB-BANK Jekaterinburg 71435297 73,96
30 "RENESSANSEKREDITT" Moskva 66545303 82,71
31 TINKOFF-BANK Moskva 65990364 46,33
32 "ZENITH" Moskva 64759443 27,76
33 ASIA PACIFIC BANK Blagoveshchensk 64658992 66,31
34 ROSGOSSTRAH BANK Moskva 62509488 50,9
35 SENTER-INVEST Rostov ved Don 59930952 73,06
36 ZAPSIBKOMBANK Tyumen 57964520 61,7
37 MTS-BANK Moskva 57643046 54,34
38 SVIAZ-BANK Moskva 52208875 22,89
39 TRANSKAPITALBANK Moskva 51863103 28,9
40 INVESTTORGBANK Moskva 50270390 43,79
41 GLOBEX Moskva 50099654 39,82
42 "KUBAN KREDITT" Krasnodar 48299981 73,96
43 "RUSSLAND" St. Petersburg 45120008 6,46
44 KREDITT EUROPE BANK Moskva 39996158 48,06
45 OTP-BANK Moskva 38848762 49,3
46 LOKO-BANK Moskva 37853484 58,26
47 POSTBANK Moskva 33974414 31,15
48 EXPOBANK Moskva 30752437 58,16
49 "AVANGARD" Moskva 30097052 31,22
50 METALLINVESTBANK Moskva 29635059 58,57

Sammen med oppheng apotekpraksis er mye brukt volumdosering. Av de 2 metodene er den mer nøyaktige metoden veiemetoden, men målemetoden er raskere.

Måling påvirkes av temperatur, fuktbarheten til karveggene og diameteren på utløpet. Det er umulig å måle væsker med høy og lav tetthet. Alle flytende doseringsformer i apoteket tilberedes etter volum, så måling er den vanligste metoden. For å måle væsker og tilberede løsninger med den nødvendige konsentrasjonen av stoffer i apotekpraksis, brukes volumetriske glassredskaper, gradert i ml og oppfyller nøyaktigheten av gradering i henhold til etablerte standarder. Skille:

    Volumetriske kolber med forskjellig kapasitet, med et merke på nakken.

    Målesylindere og begre (- koniske kolber).

    Pipetter merket for en bestemt kapasitet eller gradert.

Målesylindere og begre kan ikke brukes til å måle viskøse væsker (glyserin, sirup og fettoljer) fordi de ikke kan tømmes helt. Volumetrisk metode har betydelige fordeler når det gjelder tid og hastighet på rushjelp. Alle måleenheter er tonet for infusjoner og hellinger: for infusjon - målesylindere, byretter, pipetter; for helling - målekolber, begerglass. Måleredskaper må være rene, væsken må strømme jevnt ned langs karets vegger. Hengende dråper bør unngås. Målte glassvarer kontrolleres for nøyaktighet i henhold til State Pharmacopoeia X-utgaven.

Burette installasjoner.

Tilberedning av doseringsformer ved hjelp av en byrettinstallasjon har stor innflytelse på å øke arbeidsproduktiviteten og forbedre kvaliteten på farmasøytiske produkter (produksjonsnøyaktighet). I tillegg gjør bruken av løsningen det mulig å mer nøyaktig bestemme doseringen av hygroskopiske medisinske stoffer (kalsiumklorid, natriumbromid, magnesiumsulfat, etc.), hvis fuktighetsinnhold varierer og kan variere innenfor vide grenser.

Når du arbeider med en byrettinstallasjon, elimineres behovet for trakter og andre hjelperedskaper. Hoveddelen av byrettinstallasjonen er byretten. Den skiller seg fra den analytiske ved at den har en omvendt skala ved den analytiske byretten, graderingen starter fra null øverst og deretter går skaladelingen opp til verdien av den nominelle kapasiteten (10, 20, 25,50 ml), digital betegnelse som er plassert nederst på byretten. For en apotekbyrett er verdien av den nominelle kapasiteten angitt øverst og tallet 0 er fraværende på skalaen. Null er posisjonen til utlufteren. Apotekbyretten fungerer på én måling. Fra bunnen av absorpsjonskaret, gjennom tilførselsventilen, tilføres det nødvendige volumet av løsningen til byretten opp til en viss inndeling av skalaen, hvoretter tilførselsventilen lukkes; ren, fordi væskene dreneres konstant.

Apotek byretter.

Tilgjengelig i kapasiteter på 10, 25, 60, 100 og 200 ml. deres kapasitet er satt i forhold til praktisk talt eksisterende løsningsmengder. Lengden på byretter med forskjellig kapasitet er den samme, med tilsvarende forskjellige diametre. Standardlengden på byrettene gjør det mulig ikke bare å plassere dem symmetrisk på dreieskiven, men også å stille inn delingsskalaen slik at midten av skalaen alltid er i øyehøyde til apotekeren som jobber med byrettene mens han sitter. Byretter i mengden 10 eller 16 er montert på en rund platespiller i metall. Den midtre delen av platespilleren bak byretten som er montert på den er dekket med frostede glass, og danner en slags etui. Inne i kassen er en elektrisk lampe festet som lyser opp byrettene; en metallplate med navnet på løsningen er festet på den nedre platen på platespilleren. På den øvre skiven er det sylindriske kar laget av polyetylen med konisk bunn, som er koblet til polyetylenkraner ved hjelp av glaserte tilførselsrør. I kranenes kropp er det montert 2 ventiler med betegnelsene: "fylling" og "tømming".

Glassbyretter og materør er hermetisk montert i hylsene på hanelegemene ved hjelp av en beslag som komprimerer tetningsgummibøsninger satt på enden av byrettene og materørene. Nøkler for fylle- og tømmeventiler er plassert på dreieskivestativet. Det er umulig å måle viskøse væsker med høy og lav tetthet fra byretter ... ... før du starter arbeidet, glasstuppene renser plakk, salter og tørkede rester av infusjoner og ekstrakter.

Målekolbe– Dette er en flatbunnet kolbe, med en ringlinje på halsen som indikerer kapasiteten i ml. tallet betyr at ved en gitt temperatur på 20 grader, tilsvarer volumet per liter vann opp til merket den angitte. Målekolben er ikke egnet for å måle nøyaktig vannmengde.

Målesylindere- tykkveggede sylindriske glasskar med inndelinger trykt på veggen, som indikerer volumet i ml. Formål - å måle volumet av væsker uten spesiell nøyaktighet.

Pipetter- dette er glassrør med liten diameter, den nedre enden er trukket og har en diameter på 1 mm. På toppen av pipetten er det et merke opp til som væske trekkes ( enkle pipetter). Hvis det ikke er noen skala på veggene, så dette granulære pipetter.

Pipetter er designet for nøyaktig å måle små mengder væske.

apotek pipette Den er designet for å måle små væskevolumer, og består av et gradert rør som er innsnevret i bunnen og har 2 rør (topp og side). En sfærisk gummiboks settes på det øvre røret, som tjener til å trekke væske. Et lite gummirør helles på siderøret, hvis frie ende er lukket med en perle eller hard gummikork. Farmasøytiske pipetter er tilgjengelige i kapasiteter på 3 ml, 6 ml, 10 ml, 15 ml og 20 ml. For å fylle med væske heves pipetten litt slik at det dannes et gap mellom halsen på kolben og pipetten slik at luft kan komme inn. Ved å klemme ballongen og senke pipetten suges væske inn i den. Ballongens kompresjonsgrad justeres slik at væsken ikke i noe tilfelle blir sugd inn i gummiballongen. Det nødvendige nivået, tilsvarende det målte volumet, stilles inn ved hjelp av siderøret ved å trykke på gummirøret nær perlen, som danner en smal spalte for luft til å komme inn i pipetten. Så snart væskenivået i pipetten faller til ønsket deling, overføres pipetten, sammen med den målte væsken, til halsen på dispenseringsflasken, og ved å klemme gummiballongen helles væsken i flasken.

Apotekpipetten kompletteres med en materialflaske med etikett for tilførsel av væske, der pipetten skal oppbevares.

Byretter, pipetter vaskes minst hver 7.-10. dag.

KAPITTEL 6. METROLOGISK LEVERING AV PRESISJON I Apoteket. DOSERING ETTER VEKT OG VOLUM

KAPITTEL 6. METROLOGISK LEVERING AV PRESISJON I Apoteket. DOSERING ETTER VEKT OG VOLUM

Teknisk fremgang, forbedring av teknologiske prosesser, produksjon av effektiv og sikker medisiner umulig uten å måle kvalitetsparametrene deres.

Målinger utføres både for å etablere de faktiske parametrene til legemidler og medisinsk utstyr og deres samsvar med kravene i forskriftsdokumentasjon, og for å kontrollere nøyaktigheten av den teknologiske prosessen og forbedre den for å forhindre forekomst av defekter.

Prosessen med å innhente og behandle informasjon om et objekt for å bestemme dets egnethet eller behovet for å innføre kontrollhandlinger på faktorer som påvirker objektet kalles kontroll. For eksempel, når de kontrollerer ferdige doseringsformer, kontrollerer de samsvaret med de faktiske verdiene for kjemiske, mekaniske, fysiske og andre parametere tillatte verdier disse parametrene etablert i farmakopéen eller FS.

6.1. METROLOGI

Metrologi- vitenskapen om målinger av fysiske mengder, metoder og midler for å sikre deres enhet. Hovedoppgavene til metrologi:

Utvikling av den generelle teorien om målinger;

Etablering av enheter av fysiske mengder og deres systemer;

Utvikling av metoder og måleinstrumenter, samt metoder for å bestemme nøyaktigheten av målinger;

Sikre enhetlighet av målinger, enhetlighet av midler og nødvendig målenøyaktighet;

Etablering av standarder og eksemplariske måleinstrumenter;

Utvikling av metoder for å overføre enhetsstørrelser fra standarder eller eksemplariske måleinstrumenter til fungerende måleinstrumenter mv.

Måleinstrumenter brukes for å bestemme kvaliteten på preparater.

Måling - tekniske midler, enheter og utstyr som har normaliserte metrologiske egenskaper. Måleinstrumenter er delt inn i 2 klasser:

1. Referansemåleinstrumenter er tiltak, måleinstrumenter eller transdusere godkjent som eksemplarisk. Referansemåleinstrumenter finnes og vedlikeholdes i perfekt tilstand ved institutter i Rosstandart, regionale sentre for metrologi. De tjener til å kontrollere riktig drift av fungerende måleinstrumenter - enheter plassert på skrivebordet i et apotek, laboratorium. Eksemplariske måleinstrumenter verifiseres periodisk i henhold til standardene som er i de nasjonale instituttene for metrologisk støtte.

2. Fungerende måleinstrumenter- dette er mål, apparater eller instrumenter som brukes til målinger i arbeidstiden.

Avhengig av de fysiske måleprinsippene som brukes, er det:

Elektrisk;

Pneumatisk;

Optisk;

Fotoelektriske og andre målemidler.

6.2. MÅLT VERDI OG FEIL

Den målte verdien viser intervallet der det, med en sannsynlighet nær 100 %, er en ukjent sann verdi av tiltaket.

Instrumentets nøyaktighetsklasse (g) viser verdien av den tillatte feilen som en prosentandel av målegrensen (eller summen av grensene for instrumenter hvis null er innenfor skalaen). GOST for måleinstrumenter sørger for 8 nøyaktighetsklasser: 0,05; 0,1;

0,2; 0,5; 1,0; 1,5; 4,0.

Feilviser intervallet som, med en sannsynlighet lik 100 %, den sanne verdien av den målte verdien blir funnet hvis instrumentpekeren faller sammen med skalastreken. Når du kjenner til enhetens nøyaktighetsklasse og den maksimale divisjonen på skalaen, kan du finne målefeilen som er lik produktet av dataene

verdier delt på 100. Så hvis nøyaktighetsklassen til amperemeteret er g \u003d 2,5, og amperemeterskalaen har en maksimal verdi på 2 A, er hovedfeilen 2X2,5 / 100 \u003d 0,05 A. For la for eksempel amperemeternålen falle sammen med stiplet 1,6 A. Derfor er den sanne verdien av strømstyrken i området fra (1,60-0,05) A til (1,60 + 0,05) A.

Endring- en mengde som må adderes algebraisk til indikasjonen av et måleinstrument eller til den nominelle verdien av et mål for å eliminere systematiske feil og få en verdi av den målte mengden som er nærmere deres sanne verdier.

Feil

I henhold til manifestasjonens art skilles feil: tilfeldige og systematiske.

Systematisk er den komponenten av målefeilen som forblir konstant under gjentatte målinger. For eksempel, når du veier samme last, kan det kalles følgende årsaker: feil installasjon eller montering av vekten, feil produksjon (produksjonsfeil), utilstrekkelig nøyaktig justering av vektene, tretthetsendringer i de elastiske delene av vekten (spesielt deres naturlige aldring) og andre faktorer.

Systematiske feil viser seg ikke utad. De oppdages for eksempel når du sjekker null på skalaen eller følsomheten til balansen under tilstandsverifisering (kontrollerer riktigheten av instrumentavlesningene i henhold til referansemål eller måleinstrumenter).

Tilfeldig- dette er komponenten i feilen, som endres tilfeldig ved gjentatte veiinger av samme last. Tilfeldig feil er oftest forbundet med operatørens dyktighet, meteorologiske forhold og andre faktorer som endrer seg på målingstidspunktet.

6.3. MÅLEMETODER

Metode for måling- dette er et sett med regler og teknikker for bruk av måleinstrumenter, som gjør det mulig å løse et måleproblem.

Det finnes direkte og indirekte målemetoder. Ved direkte målinger blir verdien av målt mengde funnet direkte

direkte fra eksperimentelle data. De fleste måleinstrumenter er basert på direkte målinger, som temperaturmåling med termometer, tablettdiameter med skyvelære osv.

Ved indirekte målinger finner man ønsket verdi av mengden ved å beregne den kjente sammenhengen mellom denne mengden og de mengdene som utsettes for direkte målinger, for eksempel konsentrasjonsmåling aktiv ingrediens- i henhold til forbruket av reagenset som brukes til titrering. En variant av den indirekte metoden er sammenligningsmetoden.

Sammenligningsmetode- en målemetode basert på bruk av en fungerende standard og et måleinstrument for sammenligning. I dette tilfellet sammenlignes det oppnådde måleresultatet med en test under samme betingelser som en arbeidsstandardprøve, for eksempel måling av den optiske tettheten til testløsningen og RSO-løsningen under kvantitativ analyse ved spektrofotometri i henhold til SP XI.

6.4. HOVEDMETROLOGISKE INDIKATORER PÅ MÅLEINSTRUMENTER

Inndeling av instrumentskalaen - gapet mellom 2 tilstøtende skalamerker.

Lengde (intervall) på skalainndeling - avstanden mellom aksene til 2 tilstøtende skalamerker.

Skaladelingsverdi - forskjellen i verdiene av mengdene som tilsvarer 2 tilstøtende merker på skalaen, for eksempel 5 g med lengden (intervallet) for deling av skalaen for handelsvekter lik 1000 g.

Målingsrekkevidde - området av verdier for den målte verdien, innenfor hvilke de tillatte feilene til måleinstrumentet er normalisert; for eksempel er måleområdet for bølgelengder på et spektrofotometer fra 200 til 850 nm.

Grense for tillatt feil på måleinstrumentet - den største (uten tegn) feil for et måleinstrument der det kan gjenkjennes som egnet og tillatt for bruk, for eksempel er grensene for tillatt feil for en 100 mm linjal av 1. klasse -0,5 mm.

Instrumentstabilitet - en egenskap som gjenspeiler konstanten til de metrologiske indikatorene over tid.

Nøyaktighet av måleinstrumenter - kvaliteten på måleinstrumenter, som karakteriserer nærhet til null av feilene deres.

Følsomhet til måleinstrumentet - forholdet mellom endringen i signalet ved utgangen av måleinnretningen og endringen i den målte verdien som forårsaket den. For eksempel, med en belastning på 10 mg på vekten VSM-100 (tabell 6.1), skal pilen avvike med halve bredden.

Tabell 6.1.Metrologiske egenskaper for vekter for bulkmaterialer

Navn på indikatorer i henhold til TU-64-1-3849-84

Norm for standardstørrelser

VSM-1 VSM-5 VSM-20 VSM-100

Vektgrense, g: minste største

0,02

0,1 5

2. Indikasjonsområdet og grensen for den største tillatte feilen ved høyeste veiegrense (heretter referert til som LEL), mg

3. Inkonstans av avlesninger av ubelastede vekter, mg, ikke mer

4. Balansens følsomhet må være slik at balanseindikatoren avviker med minst halvparten av bredden når den plasseres på en massekopp, mg, ved:

avlastede vekter

NPS

5 10

10 50

6.5. GRUNNLEGGENDE METROLOGISK

INDIKATORER PÅ MÅL

For å eliminere feil og unøyaktige instrumentavlesninger, ble det statlige systemet for å sikre enhetlig målinger (GSEI) opprettet i landet. Hovedoppgavene til SSEI er: å etablere enheter for fysiske mengder, metoder og midler for å reprodusere enheter, et rasjonelt system for å overføre enheter fra standarder til fungerende måleinstrumenter; bestemmelse av nomenklaturen og metoder for uttrykk for metrologiske indikatorer for måleinstrumenter.

For å sikre ensartethet i målinger, obligatorisk testing av nye typer måleinstrumenter og tilsyn med staten og

riktig bruk måleteknologi brukt i nasjonal økonomi. Systematisk verifisering av instrumenter er en av hovedgarantiene for deres nøyaktighet. Overholdelse av de normale måleforholdene fastsatt av standardene er også viktig.

GSEI-systemet inkluderer GOST 8.001718.09873, samt GOST 8.05073 for normale forhold for å utføre lineære og vinkelmålinger.

Regel 1

I henhold til OST 91500.05.0007 "Regler for utgivelse (salg) av medisiner i apotekorganisasjoner", er det nødvendig å regelmessig kalibrere instrumenter og apparater som brukes i en apotekorganisasjon i samsvar med kravene i forskriftsdokumenter. Bruk av ubekreftede enheter er ikke tillatt. Hvis vekten oppfyller alle verifikasjonskravene, er de merket. Merket er plassert på åket, avtakbare kopper, en mobil vekt eller på en tetning festet på kroppen av vekten. Kjennetegnet viser Russlands våpenskjold, kjennetegningsåret, laboratoriets chiffer og statens tillitsmann (fig. 6.1). Vekter, vekter er underlagt obligatorisk verifisering minst en gang i året.

Ris. 6.1.Herskerens merke

6.6. DOSERING

Hovedoppgaven til farmasøyten-teknologen og apoteket som helhet er å gi pasienten nøyaktig mengden av legemidlet som er foreskrevet av legen. For å utføre denne oppgaven kreves en doseringsoperasjon.

6.6.1. Tre doseringsmetoder

I apotek er 3 doseringsmetoder akseptert: vekt, volum og dråper.

6.6.2. Dosering etter vekt

Dosering etter vekt - det teknologiske stadiet for å dele den totale massen av stoffet i doser foreskrevet av legen.

Vektdose: pulver, løsninger av faste og flytende medisinske stoffer i viskøse og flyktige løsemidler, samt suspensjoner med en fastfasekonsentrasjon på 3 % eller mer, emulsjoner, fett- og mineraloljer, glyserin, dimeksid, polyetylenglykoler (polyetylenoksider) ), silikonvæsker, eter, kloroform, samt benzylbenzoat, validol, vanillin (Shostakovskys balsam), bjørketjære, iktyol, melkesyre, eteriske oljer, terpentin, metylsalisylat, nitroglyserin, perhydrol.

6.6.3. Massedoseringsutstyr

Ris. 6.2.Vekt farmasøytisk manual

Ris. 6.3.Taravekt VKT-1000

Ris. 6.4.Desktop trading vekter

Ris. 6.5.elektroniske vekter

6.6.4. Hovedtrekk

og metrologiske parametere for skalaer

Enhver skala som brukes i apotek er preget av følgende parametere:

- maksimal vektgrense (LEL) - den maksimale massen til den veide lasten, ved hvilken målenøyaktighet er mulig innenfor den tillatte veiefeilen. Hvis du prøver å veie en last tyngre enn LLL, vil enheten mest sannsynlig enten vise feil vekt, eller gi en feilmelding, eller kollapse;

- minste vektgrense (NmPV,) - begrensning på minstemassen som vekten kan måle innenfor tillatt veiefeil;

- vekt skala- området mellom LEL og NmPV;

- skaladelingsverdi - et segment på den numeriske aksen lik den minste veiegrensen.

Regel 2

Skalaer er egnet for arbeid hvis de bestod testen på 4 metrologiske parametere:

bærekraft; - lojalitet;

- følsomhet; - konstans av indikasjoner.

Bærekraft- evnen til skalaer, brakt ut av likevekt, til å returnere etter 4-6 svingninger til sin opprinnelige posisjon. Stabiliteten er direkte proporsjonal med avstanden fra omdreiningspunktet til vektens tyngdepunkt. Stabile vekter gir rask dosering etter vekt.

Lojalitet- vektens evne til å vise det riktige forholdet mellom massen til den veide kroppen og massen til standard vektvekt. Skalaene er riktige forutsatt at armen er lik, armens armer er symmetriske og massene til koppene er like. Troskap bestemmes ved å veie en standard referansevekt.

Konstans av avlesninger - vektens evne til å vise de samme resultatene med flere kroppsvektbestemmelser utført på vekten under samme forhold. Konstansen til avlesningene til skalaene påvirkes av plasseringen av prismenes overflater (de må være strengt parallelle), samt tilstedeværelsen av friksjon i skalaens bevegelige kontakter. Bestemmes ved å veie ti ganger samme standardvekt.

Følsomhet - vektens evne til å vise tilstedeværelsen av en minimumsforskjell mellom vektene som ligger på koppene. Skalaens følsomhet er direkte proporsjonal med lengden på vippens arm og omvendt proporsjonal med vippens masse, vektens belastning (masse av kopper, last, overbelastning), størrelsen på vippens avbøyning , avstanden fra omdreiningspunktet til tyngdepunktet.

Absolutt følsomhet - massen av lasten som bringer vekten ut av balanse. Relativ følsomhet(doseringsnøyaktighet) bestemmes av forholdet mellom overbelastningen som forårsaket standardavviket til lasten, hvis masse bestemmes, uttrykt i prosent.

Regel 3

Manuelle og taravekter anses som følsomme dersom, når vekten er i likevekt med belastninger lik maksimum og 1/10 av maksimum, samt med ubelastede vekter, en belastning tilsvarende verdien av den tillatte feilen lagt til en av skalaen vil bringe balansen ut av likevekt slik at pekeren for manuelle skalaer vil gå utover klipsen med minst halvparten av bredden, og for tara skalaer vil avviket fra gjennomsnittlig inndeling være minst 5 mm.

6.6.5. Apotek håndvekter

Etter pålegg fra Helsedepartementet? 214, i et apotek som er lisensiert for produksjon av legemidler, skal det finnes apotekhåndbok og tareringsvekter for veiing av bulkmaterialer. Industrien, avhengig av tillatt veiegrense, produserer 4 standardstørrelser av vekter: VSM-1, VSM-5, VSM-20 og VSM-100. Det siste sifferet angir massen til den maksimalt tillatte lasten som skal veies. Veieanordningen er vist i fig. 6,6; metrologiske egenskaper - cm. i tabellen. 6.1.

Ris. 6.6.Apotekvektenhet:

I - opphengsring; 2 - avstandsstykke; 3 - skrue; 4 - kinn; 5 - balanseindikator; 6 - pute; 7 - referanseprisme; 8 - vippeblad; 9 - holder;

II - skaft; 12 - last; 13 - ørering; 14 - krok; 15 - bue; 16 - kopp; 17 - last; 18 - skrue; 19 - bar; 20 - kinn; 21 - skrue

Tillatt feil - dette er en absolutt feil, som bestemmes av utformingen av balansen og avhenger av belastningen. Tillatt feil - den største (uten å ta hensyn til tegnet) feilen på vekten, der de kan gjenkjennes som egnet og godkjent for bruk.

Relativ feil - forholdet mellom den absolutte feilen og massen til den veide lasten i prosent.

Eksempel 1

I følge tabellen 6.1 den tillatte feilen er 5,0 mg. Relativ veiefeil er 5.0/50 . 100 = 10%.

Hvis vi tar i betraktning at GF tillot et avvik i massen til individuelle pulver (opptil 0,1 g) på 15%, så er den tillatte vektmassen på VSM-1-vekten 5,0 mg. 100 %/15 % = 33,3 mg.

Regel 4

GF XI (utgave 2, s. 150) fastsetter minimumsmassen for veiing av giftige og potente stoffer - 0,05 g.

6.6.6. Doseringsregler etter vekt

1. Riktig valg av doseringsutstyr. Jo lavere nøyaktighetsklasse på vekter og vekter, jo mer nøyaktig dosering.

2. Skalaene gir riktige avlesninger bare ved graderingstemperaturen, vanligvis ved 20 ° C, og i fravær av luftstrøm. Derfor gjøres veiing best med ventilasjonen avslått og det ikke er trekk.

3. Ved veiing er hastverk uakseptabelt. Det er nødvendig å se på vektene 2 ganger: før du legger dem på veiepannen og etter å ha lagt dem i oppbevaringsboksen, kontrollerer du riktig vektøkning.

4. Balansens renslighet har stor innflytelse på doseringsnøyaktigheten. Vekter må behandles minst en gang hver 7.-10. dag med en alkohol-eterblanding og lagres, dekket med et hylster laget av en polymerfilm på toppen.

5. Verifisering av vekter utføres en gang i året.

Kontrollere at balansen fungerer korrekt

og muligheten for bruk for dosering

EN. Balansefølsomhetstest

Sett balansen til likevekt. Sensitivitetskontroll utføres for VSM- og VKT-vekter i 3 veieområder:

For ubelastede vekter;

Med en belastning tilsvarende 1/10 av maksimal belastning;

Med en belastning som tilsvarer maksimal belastning.

Når du sjekker følsomheten til lastede vekter, legg i høyre og venstre vektskål med vekter, om nødvendig balanser vekten med et stykke papir. Deretter installeres en lasttoleranse lik den tilsvarende passfeilverdien på høyre kopp, og pilavviket bestemmes. Avvik fra pekeren med mer enn halvparten av bredden som kommer ut av klippet, eller 5 mm (skalaer henholdsvis VSM og VKT) indikerer følsomheten til skalaene.

B. Balansestabilitetssjekk

På venstre og høyre side av vekten er det plassert vekter lik NPV, og bestemmer antall svingninger som er nødvendig for å roe ned. Skalaene er stabile hvis de når de tas ut av likevekt er i stand til å returnere etter 4-6 svingninger til sin opprinnelige posisjon.

b. Skalavalidering

En vekt lik LEL legges på den ene vekten, et taraglass med en shot eller et ark aluminiumsfolie legges på den andre og balanse oppnås. Deretter byttes vekt og last. Hvis vekten ikke kommer i likevekt, legg til en vekttoleranse lik feilverdien på den tilsvarende vektskålen. Dette bør bringe skalaene i likevekt eller avbøye pilen i motsatt retning. Hvis dette ikke skjer, er skalaene feil.

D. Kontrollere konsistens av avlesninger

Samme last veies fortløpende 5 ganger. Bestem gjennomsnittsverdien, minimum og maksimum. Beregn differansen mellom maksimalt resultat og gjennomsnittsresultat. Denne forskjellen bør ikke overstige den tillatte feilen for veiing av en gitt masse på en vekt av en gitt standardstørrelse.

6.6.7. Tara vekter på en kolonne (VKT), eller Mohrs vekter

De kalles tarert fordi dosering etter vekt alltid innledes med en tarering - balansering av massen til en beholder med en tilsvarende beholder (for eksempel en flaske med en flaske).

Skalaer består (fig. 6.7) av en sokkel med vertikalt stativ, hvorpå det er plassert en bjelke med midtstøtte og 2 sidelastmottakende prismer. Øredobber med holdere av avtakbare plastkopper er hengt opp i de lastmottakende prismene. Stålprismer hviler på puter laget av herdet verktøystål. Spissen av støtteprismet er vendt ned, lastmottakende -

opp. I endene av vippen er det 2 skruer (tarajusteringer) med muttere skrudd på, designet for å balansere ubelastet vekt. En lang pekepil er festet i åket, som viser avviket til skalaene fra nullposisjonen i henhold til referanseskalaen festet i bunnen av det vertikale stativet (søylen). Vektene har en lås, der prismene er skilt fra putene når de ikke er i bruk for å forhindre overdreven slitasje. For å bringe vekten i arbeidstilstand, senkes buret. Som et resultat er prismene montert på puter.

Metrologiske karakteristika for skalaene er presentert i tabell. 6.2. Tabell 6.2. Metrologiske egenskaper av tara vekter

Ris. 6.7. Tara vekter

6.6.8. Giri

Vekter - mål på masse brukt som måleenheter for massen av varer på vekten. I handelen brukes vekter av 5. nøyaktighetsklasse for veiing av varer og husholdningsvarer, for veiing av edle metaller - 3. nøyaktighetsklasse, for analytisk arbeid - 2. nøyaktighetsklasse.

I apotek brukes 3 typer vekter:

2. klasse av nøyaktighet generell betydning- for vekter skrivebord, vekt og skive-vekt;

Betinget - med radiell kutt for varevekter;

Eksemplarisk - for å kontrollere nøyaktigheten av avlesninger av skalaer og sjekke vekter. Et sett med vekter er vist i fig. 6.8. (klasse 3). Disse settene inneholder vanligvis vekter fra 1 til 50 g og vekter fra 10 til 500 mg. Vekter oppbevares i en spesiell boks. Det er ikke tillatt å jobbe med vekter med fingrene - kun med pinsett for å hindre forurensning og korrosjon av metallet.

6.6.9. Dosering etter volum

Dosering etter volum - teknologisk operasjon, som består i å måle et visst volum av væske mens du opprettholder en gitt nøyaktighet.

Etter volum doseres alkoholløsninger av forskjellige konsentrasjoner, saltsyre og standardløsninger foreskrevet i resepten under det betingede navnet, unntatt perhydrol, renset vann for injeksjoner, vandige løsninger medisinske stoffer (inkludert sukkersirup), urte og novogalenic medisiner(tinkturer, flytende ekstrakter, adonizid, etc.). Dosering etter volum er mindre nøyaktig måte sammenlignet med dosering etter vekt.

Doseringsregler etter volum

1. Riktig bestemmelse av væskenivået. Øynene til arbeideren skal være på nivå med menisken. Hvis øyet ser i en vinkel,

Ris. 6.8. Vekter satt

en betydelig doseringsfeil er mulig på grunn av fenomenet parallakse (fig. 6.9). Nivået til en fargeløs væske er satt langs den nedre menisken, farget væske - langs den øvre.

2. Riktig valg av doseringsutstyr. Jo tynnere måledelen av utstyret er, desto mer nøyaktig er doseringen.

Ris. 6.9.Doseringsfeil på grunn av parallakse, dvs. tilsynelatende forskyvning av væskenivået

3. Doseringsanordninger gir riktige avlesninger bare ved graderingstemperaturen, vanligvis ved 20 ° C, siden volumet av den doserte væsken endres ved oppvarming. Svingninger i vannvolumet når 0,12-0,13% for hver 5 ° C; eter - 0,5 %, derfor bør væsker kun måles ved romtemperatur.

4. Det er nødvendig å la væsken som er igjen på byrettens vegger renne av i 2-3 s.

5. Den siste dråpen kan ikke dispenseres, da måleinstrumentene er kalibrert med hensyn til den siste siste dråpen i pipetten eller byrettspissen.

6. Glassrenhet har stor innflytelse på doseringsnøyaktighet. Byretter og pipetter må vaskes minst 1 gang på 7-10 dager med en 1:20 suspensjon av sennepspulver i vann eller med en SMS-løsning.

7. Små (opptil 1 ml) volumer doseres i dråper.

6.6.10. Dosering med dråper

En standard dråpemåler, i henhold til GF-definisjonen, er en enhet som dispenserer 20 dråper vann per 1 ml ved 20°C. Den dråpeformende overflaten til en slik dråpemåler har en ytre diameter på 3 mm, en indre diameter på 0,6 mm. Antall dråper i 1 ml (1,0 g) forskjellige flytende midler i GF-dråpetabellen er angitt med en standard dråpemåler. I praksis brukes i stedet for en standard pipetter «øye»-pipetter, som er forhåndskalibrert i henhold til en standard pipetter. Kalibrering av en "ikke-standard" dråpemåler utføres ved å veie 5 ganger massen til 20 dråper av den dispenserte væsken. Ved beregning bestemmes forholdet mellom standard og mottatte dråper, noe som gjør det mulig å ensrette doseringen av dråpene i henhold til standard dråpemåler.

Eksempel

Kalibrer den ikke-standardiserte dråpemåleren i samsvar med Table of Drops of the Global Fund XI (tabell 6.3).

Kalibrering av en ikke-standard (empirisk) dråpemåler utføres i henhold til følgende skjema:

1. 5 ganger veie 20 dråper dosert tinktur. Bestem gjennomsnittsverdien. For eksempel var massen av 20 dråper liljekonvall-tinktur ved dosering med en empirisk dråper: 0,32, 0,32, 0,31, 0,33, 0,32 g. Gjennomsnittsvekten av 20 dråper liljekonvall-tinktur i en kalibrert pipette er 0,32 g;

2. Bestem massen til en ikke-standard dråpe ved å dele 0,32 / 20 \u003d 0,016 g.

3. Bestem massen til en standard dråpe. I følge Table of Drops of the Global Fund XI (se tabell 6.3) inneholder 1 g liljekonvall-tinktur 56 dråper. Derfor er massen til en dråpe: 1,0/56 = 0,018 g;

4. Koeffisienten til den empiriske dråpen (K) bestemmes av forholdet mellom massen til en ikke-standard dråpe (empirisk dråpe) og massen til en dråpe av en standard dråpe. Derfor er koeffisienten til den empiriske dropperen: K = 0,016 / 0,018 = 0,89.

5. Lag en etikett som viser: Tinctura Convallariae

1 egendefinert dråpe = 0,89 standard dråper 1,0 ml = 63 dråper 0,1 ml = 6,3 dråper.

Derfor, hvis 30 dråper liljekonvall-tinktur er foreskrevet i oppskriften, måles 34 dråper (30 / 0,89) med et ikke-standard dråpemeter (kalibrert pipette), og hvis 0,8 ml er foreskrevet, tas 50 dråper (0,8 ... 56 / 0, 89).

Tabell 6.3.Antall dråper i 1 g og i 1 ml, massen av 1 dråpe flytende medikamenter ved 20 ° C i henhold til en standard dråpemåler med avvik på 5 %

Navn

Antall dråper

Vekt på 1 dråpe, mg

på 1 g

i 1 ml

Saltsyre fortynnet

Adonizid

Eter medisinsk

Destillert vann

Kloroform

Cordiamin

Hawthorn ekstrakt væske

» tindved væske

Ammoniakk anis dråper

Peppermynteolje

Adrenalinhydrokloridløsning 0,1 %

Retinolacetatoljeløsning

» alkohol jod 5 %

» Alkoholholdig jod 10 %

» nitroglyserin 1 %

Malurt tinktur

» belladonna

» liljekonvall

» morurt

» peppermynte

» valerian

Validol

Merk.Standard dråpemåler har en ytre utløpsdiameter på 3 mm, en indre diameter på 0,6 mm og er kalibrert mot destillert vann ved å veie 20 dråper 5 ganger, hvis masse skal være fra 0,95 til 1,05 g. Dråper skal måles med fri. flyt av væske, må dråpemåleren være i en strengt vertikal posisjon.

6.6.11. Doseringsutstyr etter volum

Avhengig av doseringsnøyaktigheten er utstyret delt inn i 2 klasser: graderte glassvarer og laboratoriemålte glassvarer.

Gradert glass

Gradert glass er ikke måleutstyr. Merkene er satt for å lette valget ved fremstilling av et gitt volum. Etiketter er installert på veggene til glassene eller på bunnen av hetteglassene.

Laboratorievolumetrisk glass

Laboratorie-volumetriske redskaper har merker for å måle volum. Rettene er kalibrert til 20? Graderte måleredskaper er underlagt obligatorisk verifisering minst en gang i året.

test spørsmål

1. Hvordan kan doseringsnøyaktighet etter masse sikres i doseringsformteknologi?

2. På hvilke metrologiske egenskaper avhenger nøyaktigheten av dosering av små mengder medisinske stoffer i teknologien for doseringsformer i større grad?

3. Begrunn riktig valg vekter ved vektdosering.

4. Sveip komparativ analyse dosering etter vekt og volum.

5. Forklar fordelene med vektdosering versus dosering etter volum og dråper og omvendt.

6. Hva er hensikten med å kalibrere en tilpasset fallmåler?

7. Hvilke faktorer bestemmer nøyaktigheten av dosering etter volum og dråper?

8. Hvilke metrologiske egenskaper påvirkes i balansedesignet av avstanden fra omdreiningspunktet til tyngdepunktet?

9. Hvordan påvirker overholdelse av reglene for arbeid med vekter, vekter, apotekbyretter, pipetter, standard dråpemålere nøyaktigheten av dosering etter vekt og volum?

Tester

1. Metrologi er en vitenskap:

1. Om målinger av fysiske mengder.

2. Om metoder og midler for å sikre deres enhet.

2. Måleinstrumenter er delt inn i:

1. Arbeidsmidler.

2. Eksemplarisk.

3. Kvalitet.

3. Eksempler på måleinstrumenter tjener til:

1. Fremstilling av legemidler i apotek etter individuell resept.

2. Overvåke korrekt drift av fungerende måleinstrumenter.

4. Nøyaktighetsklassen til enheten viser minimumsverdien:

1. Den målte verdien.

2. Tillatt feil i prosent av målegrensen.

5. Feilen viser intervallet der den sanne verdien av den målte mengden er lokalisert med en sannsynlighet lik:

1. 95%.

2. 99%.

3. 100%.

6. I henhold til manifestasjonens art skilles feil ut:

1. Tilfeldig.

2. Systematisk.

3. Periodisk.

7. Skalainndelingen til instrumentet er gapet mellom 2 skalamerker:

1. Nabo.

2. Ekstrem.

8. Lengden på skaladelingen er avstanden mellom aksene til 2 skalamerker:

1. Ekstrem.

2. Naboer.

9. Bruk av ubekreftede apparater:

1. Tillatt.

2. Tillatt i tilfeller tillatt ved lov.

3. Ikke tillatt.

10. Vekter, vekter er underlagt obligatorisk verifisering i det minste:

1. 1 gang i året.

2. 2 ganger i året.

3. 1 gang på 5 år.

11. akseptert i apotek følgende måter dosering:

1. Etter vekt.

2. Etter volum.

3. Dråper.

12. Maksimal vektgrense (LLL) er:

1. Den veide lastens maksimale masse, ved hvilken målenøyaktighet er mulig innenfor grensene for tillatt veiefeil. 2. Minimumsmassen til den veide lasten, ved hvilken målenøyaktighet er mulig innenfor grensene for tillatt veiefeil.

13. Den minste vektgrensen (NmPV) er:

1. Begrensning på maksimal masse som vekten kan måle innenfor grensene for tillatt veiefeil.

2. Begrensning på minstevekt som vekten kan måle innenfor tillatt veiefeil.

14. Vektene er egnet for arbeid hvis de bestod testen i henhold til følgende metrologiske parametere:

1. Bærekraft.

2. Sensitivitet.

3. Lojalitet.

4. Konstans av indikasjoner.

15. Stabilitet - balansens evne, tatt ut av likevekt, til å gå tilbake til sin opprinnelige posisjon:

1. Etter 4-6 nøling.

2. Etter 6-8 nøling.

3. Umiddelbart etter at pilen er satt i nøytral posisjon.

16. Lojalitet - vektens evne til å vise:

1. Riktig verdi av den målte massen.

2. Høyre forhold mellom massen til den veide kroppen og massen til standard vektvekt.

17. Konstans av avlesninger - vektens evne til å vise de samme resultatene ved bestemmelse av kroppsvekt, utført på vekten under samme forhold:

1. Med en.

2. Klokken fem.

3. Med flere.

18. Sensitivitet - balansens evne til å vise tilstedeværelsen av:

1. Minimumsforskjellen mellom vektene som ligger på koppene.

2. Avvik fra pilen på vekten, hvis en vekt på 5,0 mg er plassert på vekten.

19. Manuelle og taravekter anses som følsomme dersom, når vekten er i likevekt med belastninger lik maksimum og 1/10 av maksimum, samt med ubelastede vekter, belastningen som svarer til verdien av den tillatte feilen lagt til en av koppene

skalaer, vil bringe vekten ut av likevekt slik at pilen ved håndskalaen:

1. Vil gå utover grensene til klippet med minst halvparten av bredden.

2. For taravekt vil avviket fra gjennomsnittsinndelingen være minst 5 mm.

20. GF XI (utgave 2, s. 150) fastsetter minimumsmassen for veiing av giftige og potente stoffer:

1. 0,001 g

2. 0,05 g

3. 0,1 g

21. En standard dråpemåler, i henhold til definisjonen av Global Fund, er en enhet som dispenserer vann i 1 ml ved 20 ° C:

1. 10 dråper.

2. 20 dråper.

3. 50 dråper.

22. Kalibrering av en "ikke-standard" dråpemåler utføres av:

1. 5 gangers veiing av massen av 20 dråper av den dispenserte væsken.

2. 20 ganger veiing av massen av 5 dråper av den dispenserte væsken.

I apotekpraksis, sammen med dosering etter vekt, er dosering etter volum og dråper mye brukt. Dosering etter volum er mindre nøyaktig enn dosering etter masse, siden nøyaktigheten påvirkes av en rekke faktorer: temperatur, væskens natur, måleanordningens radius, posisjonen til operatørens øyne i forhold til sylinderen, etc. For for eksempel øker kapasiteten til måleenheter med økende temperatur, så riktige avlesninger disse enhetene gis bare ved graderingstemperaturen, vanligvis ved 20 ° C, siden volumet av den doserte væsken endres ved oppvarming. Svingninger i vannvolumet når 0,12-0,13% for hver 5 ° C; eter - 0,5%. Derfor bør væsker kun måles ved romtemperatur.

Nøyaktigheten av målingen påvirkes av riktig bestemmelse av væskenivået. Arbeiderens øye må være på nivå med menisken, ellers er en betydelig feil uunngåelig på grunn av parallakse, det vil si den tilsynelatende forskyvningen av væskenivået. For å unngå parallakse-fenomenet produseres byrettene i samme høyde, vanligvis 450 mm. Nivået til en fargeløs væske er satt langs den nedre menisken, farget væske - langs den øvre.

En viktig faktor, som påvirker målingsnøyaktigheten, er radiusen til byretten, siden volumet til den målte væsken (v, ml) er lik:

V VÆSKER = PG 2 -X,

hvor v- væskevolum, ml; G- byrett radius, mm; X- høyde på væskekolonnen i byretten, mm.

Derfor små mengder væske





^Etikett 7\ Vårt merke k innhold a

Ris. 7.3. Apotek buret.

det er nødvendig å måle med byretter og støvletter som har en liten radius.

Målenøyaktigheten påvirkes av væskeutstrømningstiden (den delen av væsken ved siden av veggene strømmer ut mye saktere).

Det er nødvendig å la væsken som er igjen på byrettens vegger renne av i 2-3 s.

Renheten til glasset har stor innflytelse på målingsnøyaktigheten. Byretter og pipetter skal vaskes minst en gang i uken, helst med en 1:20 suspensjon av sennepspulver i vann ved en temperatur på 60 °C. Sennep inneholder saponiner og er et godt desinfeksjons- og rensemiddel. Det er mulig å bruke løsninger av hydrogenperoksid med vaskemidler ("Instruksjoner for tilberedning av flytende medisiner etter vekt og volum", godkjent etter ordre fra USSR Health Ministry of Health nr. 412 av 06/23/72). Byretter, pipetter, glassdeler til dem, etter behov, men ikke mindre enn 7-10 dager senere, vaskes ("Instruksjon om sanitærregimet i apotek", godkjent av ordre nr. 581).

Nye muligheter for å beskytte byretter mot forurensning åpnes ved bruk av silisiumorganiske forbindelser. Silikonbelegg på den indre overflaten av byrettene lar deg raskt og uten avvik i volum dispensere væsker, inkludert tyktflytende, som sukkersirup.

Nøyaktigheten av dosering etter volum påvirkes således av et mye større antall faktorer enn dosering etter masse, som et resultat av at sistnevnte - dosering etter masse - er den mest nøyaktige. Volumdosering gir imidlertid betydelige tidsbesparelser sammenlignet med dosering etter masse, og i noen tilfeller mer. nøyaktig dosering i form av løsninger av hygroskopiske medisinske stoffer (kalsiumklorid, natriumbromid, etc.). Overholdelse av passende arbeidsforhold lar deg minimere de negative faktorene som påvirker målingsnøyaktigheten, og oppnå høy arbeidsproduktivitet.

For å måle ingrediensene i flytende medisiner brukes apotekbyretter, pipetter og dråpere.

Apotek byretter. Enheten til en apotekbyrett er vist i fig. 7.3.


Ris. 7.4. Apotek pipette.

For tiden er apotekkjeden utstyrt med 2 typer pek-og-skyt-enheter utviklet av TsANII (VNIIF): med en toveisventil (1957-modell) og med en manuell drift (1962-modell). Byrettinstallasjoner er et sett, hvor hoveddelene er: selve byretten, fôringskaret og fôringsrøret. Buret-presisjonsinstallasjoner kompletteres med 8, 16 og 20 byretter. En byrett er et gradert glassrør koblet med et materør til et matekar for konsentrerte løsninger.


grøft. En glasstupp er festet til den nedre armen av byretten, som ikke er inkludert i måledelen av byretten. I en byrett med toveis stoppekran er forsyningskarene laget av glass. For å fylle væske fra forsyningskaret, skrus kranen med den malte enden av pluggen opp. Når kranen skrus med den malte enden ned, tappes væsken ut.

I den manuelle byretten er matekarene laget av polyetylen. Hovedtrekket til denne typen byretter er tilstedeværelsen av såkalte membrankraner, som hver har membranventiler: fylling og avløp. Ventilene er koblet med en manuell drift til knappene "fylling" og "tømming". Hvis du skru av "påfyllings"-ventilen, vil væsken strømme inn i byretten gjennom tilførselsrøret, og hvis du åpner "avløps"-ventilen, vil den renne ut av byretten. For tiden produseres byretter i kapasiteter på 10, 25, 60, 100 og 200 ml (sistnevnte for vann).

Alle deler av byretten må passe tett sammen. Spesiell oppmerksomhet skal adresseres til kraner, hvis detaljer må være tett montert. Til dette formål brukes spesielle smøremidler: om sommeren deles parafin (eller ceresin) likt med vaselin eller en blanding av 1 del vaselin og 3 deler vannfri lanolin; om vinteren - en blanding av 1 del parafin, 2-3 deler vaselin og 5 deler vannfri lanolin - Smøremidlet smeltes i vannbad, filtreres.

Farmasøytisk pipetteapparat. Apotekpipette (fig. 7.4) er designet for å måle små væskevolumer. Pipettesettet består av et gradert rør avsmalnet i bunnen og har 2 rør: topp og side. En sfærisk gummibeholder er satt på den øvre, som tjener til pneumatisk væskeinntak. Et lite gummirør settes på siderøret, hvis frie ende er lukket med en perle eller hard gummikork. Pipetten kompletteres med en beholder med etikett for tilførsel av væske, der pipetten skal være plassert. Pipetter produseres med en kapasitet på 3, 6, 10 og 15 ml.

Når du arbeider med byretter og pipetter, er det ikke tillatt å måle væsken med forskjellen i divisjoner. Ikke


det er tillatt å bruke byretter og pipetter med dårlig fuktet indre overflate av veggene.

Kaplemer enhet. Små (opptil 1,0 ml) væskemengder måles i dråper som dannes når de strømmer fra en standard dråpemåler. En standard dråpemåler, i henhold til GF-definisjonen, er en enhet som dispenserer 20 dråper vann i 1 ml ved 20 °C. Den dråpeformende overflaten til en slik dråpemåler har en ytre diameter på 3 mm, en indre diameter på 0,6 mm. Antall dråper i 1 ml (1,0 g) av forskjellige flytende midler i "Table of Drops" til Global Fund er angitt med en standard dråpemåler. I praksis brukes i stedet for en standard pipetter «øye»-pipetter, som er forhåndskalibrert i henhold til en standard pipetter. Kalibrering av en "ikke-standard" fallmåler skyldes at massen faller (R) avhenger av den dråpedannende overflaten, dvs. radiusen til pipettene. Massen til en dråpe beregnes med formelen:

P =

2pg-a

Hvor R- massen av en dråpe, g; r er radiusen til pipettens ytre diameter, mm; en- overflatespenning av væsken, N/m; g- fritt fallakselerasjon, m/s 2 . Ved beregning bestemmes forholdet mellom standard og mottatte dråper, noe som gjør det mulig å ensrette doseringen av dråpene i henhold til standard dråpemåler.

test spørsmål

1. Hvordan kan doseringsnøyaktighet garanteres?
masse i teknologien til doseringsformer?

2. Fra hvilke metrologiske egenskaper i større grad
avhenger av nøyaktigheten av å dosere små mengder medikamenter
stoffer i doseringsform teknologi?

3. Begrunn riktig valg av vekter ved vektdosering.

4. Gjennomfør en komparativ analyse av dosering etter masse og volum.

5. Forklar fordelene med vektdosering i forhold til
dosering etter volum og dråper og omvendt.

6. Hva er hensikten med å kalibrere en tilpasset fallmåler?

7. Hvilke faktorer bestemmer nøyaktigheten av dosering etter vekt,
volum og dråper?

8. Hvilke metrologiske egenskaper påvirkes i designet
skalerer avstanden fra støttepunktet til tyngdepunktet?

9. Hvordan fungerer nøyaktigheten av dosering etter vekt og volum
betegnelse på reglene for arbeid med vekter, vekter, apotekbyrett,
pipette, standard dropper?


13S

FAST DOSERINGSFORMER

Kapittel 8

PULVER

I henhold til definisjonen av GF XI, pulver- fast doseringsform for intern og ekstern bruk, bestående av ett eller flere knuste stoffer og med egenskapen flytbarhet.

Pulver er blant doseringsformene som ble brukt rundt 3000 f.Kr. e., men har ikke mistet sin betydning til i dag. I vårt land varierer mengden av pulver i den ekstemporære formuleringen av apoteker fra 20 til 40%, avhengig av region (by, distrikt, region, territorium) og sesong. Den utbredte bruken av pulver kan forklares med deres fordeler i forhold til andre doseringsformer:

1) høy farmakologisk aktivitet pga
zanny med finsliping av medisinske stoffer;

2) enkel produksjon sammenlignet med tab
letka, piller;

3) portabilitet og større stabilitet når
lagring sammenlignet med flytende legemidler
former;

4) allsidigheten til sammensetningen, kan inkludere neo
ganiske og organiske stoffer, inkludert
pulver av vegetabilsk og animalsk opprinnelse, og
også små mengder væske og tyktflytende
enheter.

Pulver har også en rekke ulemper:

1) tregere sammenlignet med løsninger
virkning av medisinske stoffer, siden sistnevnte
i pulver, før det absorberes, må løses opp
skynde;

2) noen stoffer kan endre egenskaper
under påvirkning miljø: a) miste krystall-


lyseringsvann, slik som natriumsulfat, natriumtetraborat, etc.; b) absorberer karbondioksid fra luften og blir til andre forbindelser. For eksempel blir magnesiumoksid til magnesiumkarbonat; c) endring under påvirkning av atmosfærisk oksygen (oksidasjon av askorbinsyre), fuktighet (demping av analgin, amidopyrin, belladonna tørrekstrakt);

3) noen medisinske stoffer i form iht
Roshkov gjengi irriterende effekt på slim
thuyu skall (kalium og natriumbromider), som
ikke observert når de brukes i form av løsninger;

4) stoffer med en bitter smak, lukt og farge
ubehagelig og ubehagelig å motta. Slike pulver
la pasienten i kapsler.

Noen av disse ulempene kan lett overvinnes ved passende emballering av pulverene.

KLASSIFISERING. PULVER KRAV

Pulvere klassifiseres i henhold til påføringsmetode, sammensetning og doseringsmønster (skjema 8.1).

SKJEMA 8.1. Klassifisering av pulver

Jeg ved utskrivning

Distribuerende (medisinske stoffer er foreskrevet for 1 dose, antall doser er angitt. Ved beregning av den totale massen av medisinske stoffer, multipliseres antallet foreskrevet for ... dose med antall doser)


SP XI stiller følgende krav til pulver: flytbarhet, jevnhet, tillatte normer avvik i massen av individuelle doser, farge, smak, lukt, emballasje og presentasjon, tilsvarende ingrediensene som er inkludert i sammensetningen. Som anvist av GF XI, må pulver være homogent sett med det blotte øye og ha en partikkelstørrelse på ikke mer enn 0,16 mm, med mindre annet er angitt i private artikler. Pulver som brukes til å behandle sår, skadet hud og slimhinner, samt pulver til nyfødte og barn under 1 år skal være sterile og tilberedes under aseptiske forhold. Partikkelstørrelsen er 0,1 mm.

legemiddelindustrien produserer medisinske stoffer med en krystallstørrelse på 70 til 1000 mikron, så mange stoffer krever ekstra maling under produksjon av pulver.

TEKNOLOGISKE STADIER

Pulverteknologi inkluderer følgende stadier: sliping, sikting (inn apotekforhold sjelden brukt), blanding, dosering, pakking, dekorasjon.

8.2.1. Maling (pulveratio)

Formålet med slipetrinnet er å oppnå en raskere og mer fullstendig effekt, oppnå den mest jevne pulverblandingen ved å redusere partikkelstørrelsen og øke antallet. Hev terapeutisk effekt med en økning i sliping av medisinske stoffer forklares av det faktum at sliping alltid fører til en økning i overflatearealet, og følgelig en økning i fri overflateenergi, siden endringen i fri overflateenergi er proporsjonal med produktet av endring i overflateareal og overflatespenning og uttrykkes ved ligningen:

AF = AS-o,

hvor A / 7 - endring i "fri overflateenergi, n / m; AS - endring i overflateareal, m 2 ; Om- overflatespenning, N/m.


Fra fysikkens gang er det kjent at fri overflateenergi er summen av ubalanserte molekylære krefter lokalisert på overflaten av et gitt stoff. Beholdningen av fri overflateenergi har veldig viktig for teknologien til doseringsformer, da det fører til en økning i den terapeutiske aktiviteten til medisinske stoffer. Dette forklares av det faktum at, som en konsekvens av termodynamikkens andre lov, har ethvert legeme en tendens til å redusere den frie overflateenergien, og derfor absorberes finfordelte medisinske stoffer raskere, løses opp, adsorberer hudsekreter, etc.

Gevinst terapeutisk effekt med en reduksjon i partikkelstørrelsen til medisinske stoffer, observeres det i enhver doseringsform - suspensjoner, salver, etc., derfor er det viktig å følge de teknologiske reglene og teknikkene ved sliping for å oppnå optimal størrelse partikler og forbedre den terapeutiske effekten. Men med maksimal sliping av medisinske stoffer kan negative fenomener også observeres - en reduksjon i fri overflateenergi i dispersjonsprosessen på grunn av adsorpsjon av fuktighet og gasser fra luften. I dette tilfellet blir pulverblandingen løs, noen ganger fuktig. I tillegg kleber partikler seg sammen og danner større aggregater, og stoffer adsorberes på veggene i mørtelen.

I et visst øyeblikk kan mobil likevekt oppstå, antall knuste partikler blir lik antall nydannede, det vil si at prosessen stabiliserer seg. Ytterligere sliping under disse forholdene gir ikke mening, og for å overvinne dette fenomenet er det nødvendig å mette den frie overflateenergien til partiklene. For å gjøre dette er det spesielle teknikker som utelukker agglomerering av allerede oppnådde fine partikler. Finere sliping kan oppnås: maling av medisinske stoffer i nærvær av faste, likegyldige stoffer (sukrose, laktose); tilsetning av flyktige væsker (etanol). Væsken metter ikke bare den frie overflaten av pulveret, men letter også sliping, og gir en kileeffekt. Et eksempel er maling av kamfer, jod i nærvær av etanol. Hvis etanol tilsettes i en mengde tilstrekkelig til å løse opp stoffet, så når det brukes


svevende, oppstår fenomenet omkrystallisering og det medisinske stoffet, for eksempel jod, fordeles i form av bittesmå partikler gjennom massen av pulveret.

I apotekpraksis, ved sliping av medisinske stoffer, som kan være amorfe og krystallinske i struktur, brukes som regel slitasje i kombinasjon med knusing. Til dette formål brukes farmasøytiske mortere med en støder. Utgivelse av mørtler ulike former og størrelser. Oftest brukes porselensmørtler som, avhengig av arbeidsvolumet, kommer i syv tall (tabell 8.1).

Bord 8.1. Dimensjoner på farmasøytiske mørtler
jobber over- Arbeider
ness volum, slipe-
mørtler Diameter, cm 2 avlesninger, s
mm cm 2 koeffisient optimal maksimum
middel"
0,5 1,0
1,5 4,0
1,5 4,0
3,0 8,0
6,0 16,0
18,0 48,0
42,0 112,0

Koeffisienten viser hvor mange ganger stofftapet øker med en økning i mørtelstørrelsen sammenlignet med tapene ved bruk av mørtel nr. 1.

Stammen, som de medisinske stoffene i morteren knuses med, må tilsvare størrelsen på morteren.

For hver størrelse på mørtelen er det maksimale belastninger som ikke bør overstige "/th av dens volum, for å sikre optimal sliping av medisinske stoffer. Det er også nødvendig å strengt observere slipetiden for medisinske stoffer angitt i tabell 8.1. Utilstrekkelig tid fører til in-


fullstendig sliping, overskridelse kan føre til en reduksjon i den totale overflaten av pulveret på grunn av aggregering av knuste partikler.

Når du maler flere medisinske stoffer i en mørtel samtidig, knuses hver av dem uavhengig av hverandre, derfor er det mer rasjonelt å male en blanding av stoffer i en mørtel. Et unntak er stoffer som er vanskelige å male, hvor det er nødvendig å bruke spesielle teknikker, som angitt tidligere (tilsetning av likegyldige stoffer, etanol).

Eksempler på raskere leddsliping av medisinske stoffer kan være følgende. En blanding av glukose og askorbinsyre knuses til lik partikkelstørrelse på 90-95 sekunder, mens glukose alene knuses på 118-120 sekunder. En blanding av analgin og fenacetin knuses i 80-82 s, fenacetin separat - i 93-95 s.

Utenfor er mørtlene dekket med glasur, deres indre overflate er porøs. Ved sliping går en liten mengde medisinske stoffer tapt i porene i mørtelen. Mengden av tap bestemmes av strukturen til stoffet, og for å fastslå sekvensen av tilsetningen, er det nødvendig å vite mengden tap av medisinske stoffer i mørtel. I dette tilfellet bør relative tap tas i betraktning. I. A. Muravyov og V. D. Kuzmin bestemte eksperimentelt dimensjonene til tap for mange medisinske stoffer under sliping i en mørtel nr. 1, de er presentert i tabell. 8.2. For mørtel av andre størrelser multipliseres tapet beregnet for mørtel nr. 1 med koeffisienten til arbeidsflaten (se Tabell 8 1 kolonne 4).

Gitt størrelsen på de relative tapene, bør sliping begynne med stoffet, hvis tap i mørtelens porer er det minste. For å lette bruken av mørtelen foreslo All-Union Scientific Research Institute of Pharmacy ved Helsedepartementet i USSR en enhet for montering av den på bordet (fig. 8.1), bestående av en mørtelholder (1), utskiftbar gummiringer (2) med en gummipakning (3) som beskytter overflaten på bordet ( 4) mot skade. Klemmen festes på bordet, og mørtelholderen monteres på tappen (5) slik at slissene i mørtelen (6) faller sammen med låsen (7) på tappen.


Tabell 8.2. Tap av faste medisinske stoffer under maling i mørtel nr. 1


medisinsk stoff Av- medisinsk stoff Av-
de- de-
ri, ri,
mg mg
Amidopyrin Magnesiumoksid
Analgin natrium bikarbonat
Anestezin norsulfazol
Antipyrin Osarsol
Barbamil papaverinhydroklorid
Barbital Kvikksølvoksid gul
barbitalnatrium Kvikksølvamidoklorid
Bromkamfer Sukker
Butadion Svovel renset og utfelt
Vismutnitrat basisk naya
Heksametylentetramin streptocid
Glukose Streptocid løselig
Dibazol Sulfadimezin
Kalsiumkarbonat utfelles Tannin
ny Teobromin
Askorbinsyre Teofyllin
Acetylsalisylsyre Fenacetin
Nikotinsyre Fenylsalisylat
Salisylsyre Fenobarbital
Kodein og kodeinfosfat passe inn
Koffein sinkoksid
Koffein-natriumbenzoat Etazol

Ris, 8.1. Innretning for feste av mørtler. Forklaring i teksten.


Ris. 8.2. Apparat M. X. Islamgulov.

Deretter plasseres en tilsvarende gummiring i metallringen til mørtelholderen, der mørtelen er festet.

I stedet for mørtler for å male faste medisinske stoffer, er det foreslått små apparater av forskjellige utforminger, for eksempel apparatet til M. X. Islamgulov (fig. 8.2).

Eksternt ligner apparatet til M. Kh. Islamgulov en elektrisk mølle, der slipekammeret er forkortet til nivået av en kniv som roterer med en hastighet på opptil 18 000 rpm. Et lokk formet som en omvendt mørtel er skrudd på dette kammeret. Alle ingrediensene i blandingen for tilberedning av pulveret legges i en mørtelhette, dekkes med en mølle i topp-ned-posisjon, deretter snus møllen, den elektriske motoren slås på og sliping utføres i 1-2 minutter med samtidig blanding.

Settet inkluderer mørtelhetter i tre størrelser, med en kapasitet på: 1-70 cm 3 (fra 1 til 11 g av stoffet knuses i dem); 2-150 cm 3 (11-40 g substans); 3 - 360 cm 3 (opptil 100 g av stoffet).

Når du maler medisinske stoffer i apotek, er det tilrådelig å bruke kaffekverner.

8.2.2. Screening (cubratio)

Pulvere er polydisperse når de inneholder partikler forskjellige størrelser, og monodispers hvis partiklene har samme størrelse. Sistnevnte er praktisk talt ikke-eksisterende. Det er bare noen pulvere som er nær monodisperse i sammensetning, for eksempel lycopodium (mosesporer).

Hensikten med sikting er å få et produkt med jevn partikkelstørrelse. Screening i apotekpraksis brukes ekstremt sjelden. Partikkelstørrelsen til pulveret bestemmes visuelt. I et apotek siktes vanligvis knust medisinsk plantemateriale. For å overholde sikkerhetstiltak ved sikting er sikten dekket med et lokk, dette er spesielt viktig når man arbeider med giftige og lett sprede stoffer.

Fordelingen av partikler etter størrelse bestemmes ved siktanalyse, veiledet av farmakopéartikkelen "Knusing og sikting".

I noen tilfeller er den viktigste egenskapen til spredningen til pulver deres spesifikke overflateareal. Fra denne verdien, som nevnt tidligere, avhenger av intensiteten ulike prosesser A: sug, adsorpsjon, etc.

Blande

Hensikten med blandingstrinnet er å oppnå en homogen pulverblanding. Blanding utføres som regel samtidig med sliping i en mørtel, M. X. Islamgulovs apparat eller annet apparat som brukes til dette formålet. Med alle forskjellige oppskrifter for komplekse pulvere, er det vanlig å skille to hovedblandingstilfeller: ingrediensene i det komplekse pulveret skrives ut i like eller omtrent like mengder; ingrediensene i det komplekse pulveret skrives ut i forskjellige mengder.

første tilfelle Avhengig av egenskapene til medisinske stoffer foreskrevet i pulver, er flere alternativer for rekkefølgen de blandes mulig.

A. Pulverblandingsingrediensene har omtrent det samme fysiske egenskaper(tetthet, krystallstruktur, etc.).


Rp.: Amydopyrini

Analgini ana 0,25

Diverse fiat pulvis

D.t. d. nr. 10

S. 1 pulver 2 ganger om dagen

I dette tilfellet ser det ikke ut til at rekkefølgen av blanding spiller noen rolle, siden de fysiske egenskapene til de medisinske stoffene er omtrent de samme. Man bør imidlertid ta hensyn til hvilket av stoffene som gnis mer inn i porene i mørtelen (se tabell 8.2). Siden amidopyrin lett gnis inn i porene i mørtelen (37 mg for mørtel nr. 1; 37 3 \u003d 111 mg for mørtel nr. 4, dvs. 4,4% av det foreskrevne i mengdeoppskrift) sammenlignet med analgin (22 mg for mørtel nr. 1; 22-3 \u003d 66 mg, dvs. 2,65% for mørtel nr. 4 av den foreskrevne mengden analgin), maling og blanding av medisinske stoffer bør begynne med analgin ( se tabell 8.1).

Analgin (2,5 g) legges i en morter nr. 4, knuses, 2,5 g amidopyrin tilsettes i deler, omrøres i 2 minutter (se tabell 8.1). Kontroller visuelt malingen og jevnheten i blandingen. Doser 0,5 g i voksede kapsler.

B. Ingrediensene varierer betydelig i fysiske egenskaper.

Acidi borici ana 0,25

Diverse fiat pulvis

S. Vaginal insufflasjonspulver

Siden sliping tar tid, anbefales det å begynne å male og blande medisinske stoffer med en grovkornet substans - borsyre. 2,5 g borsyre legges i mørtel nr. 4, knuses og 2,5 g osar-sol tilsettes i deler. De doseres med 0,5 g i voksede kapsler, utstedt i samsvar med kravene i ordre fra Helsedepartementet i USSR nr. 523 av 07/03/68 (osarsol er et medisinsk stoff som tilhører liste A).

C. Pulverblandingen inneholder lett dispergerte stoffer. For å redusere tapet av stoffer som er lett å sprøyte, er det en regel om at de skal tilsettes sist. Spraybarheten til stoffet bestemmes

Tabell 8.3. Volumetriske masser av noen medisinske stoffer

len av størrelsen på kohesive krefter mellom partiklene og avhenger i stor grad av fuktighetsinnholdet i ingrediensene i pulveret. Derfor sprayer hydrofobe stoffer (som talkum) lettere enn hydrofile. Spraybarhet er preget av den volumetriske massen til stoffet - massen på 1 cm 3 av stoffet i en lufttørr, pulverisert tilstand under forhold med fri fylling. Jo lavere bulktetthet, desto større sprøyteevne har stoffet.

I tabellen. 8.3 viser volumetriske massene til noen medisinske stoffer.

Tettheten til et stoff karakteriserer ikke dets spredning. For eksempel, når man sammenligner tettheten og volumetrisk masse av magnesiumoksid og sukker, ble følgende data oppnådd.

Bulkdensitet, g/cm 3

medisinsk stoff

3,65 1,48
0,387 0,985

Magnesiumoksid sukker

Magnesiumoksid, til tross for sin høye tetthet, sprøytes lett.

Rp.: Magnesii oxydi

Calcii carbonatis ana 0,3

Diverse fiat pulvis

S. 1 pulver 3 ganger i dag


I mørtel nr. 5 males først 3,6 g kalsiumkarbonat (se tabell 8.3), deretter tilsettes 3,6 g magnesiumoksid i deler. Doser 0,6 g i voksede kapsler.

Hvis det ikke er data om den volumetriske massen til det medisinske stoffet, blir de styrt av deres krystallstruktur når de males.

I det andre tilfellet for effektiv blanding begynner maling og blanding med en medisinsk substans foreskrevet i en liten mengde.

I tillegg beholder regelen om tap av stoffer i porene i mørtelen sin betydning. Tapet av medisinske stoffer foreskrevet i små mengder (i relative prosenter) er betydelig når de males i en ren mørtel som ikke gnis med andre stoffer. Dette innebærer følgende regel: når du blander medisinske stoffer, er det nødvendig å først male stoffet som er foreskrevet i en morter. mer, tørker porene, og hell deretter på kapselen. Hvis flere stoffer er skrevet ut i oppskriften i samme mengde, maler de først stoffet som er mindre tapt i porene i mørtelen.

Ingrediensen skal knuses jo bedre, jo mindre mengde kommer den inn i blandingen. Rekkefølgen bør opprettholdes fra den minste mengde stoff til den største. En jevn fordeling av medisinske stoffer i hverandre oppnås når antall partikler av en av ingrediensene er lik antall partikler av den andre. Jo flere partikler oppnås under sliping gitt mengde medisinsk stoff, mer sannsynlig dens jevne fordeling i pulverblandingen. Derfor er det viktig å ikke blande pulverblandingen i lang tid, men å male og blande de første porsjonene av medisinske stoffer foreskrevet i små mengder i lang tid.

Pulvere foreskrives på resept, som regel på en distribusjonsmåte. Som et eksempel vil vi gi en av oppskriftsforskriftene på en delende måte.

Rp.: Codeini phosphatis 0,18 Phenobarbitali 0,3 Amidopyrini 1,8 Misce fiat pulvis Del i partes aequales N. 6 S. 1 pulver 2 ganger i dag


Gitt den grunnleggende regelen for å lage pulver fra ingredienser foreskrevet i forskjellige mengder - "fra minste til største", bør kodeinfosfat først knuses. Tapet i umalte mørtel nr. 2 eller nr. 3 vil være 14 mg (omtrent 8%). PÅ mest amidopyrin ble foreskrevet i resepten, hvis tap vil være omtrent 3,5 %. Tatt i betraktning de ovennevnte beregningene, bør pulverteknologien i henhold til oppskriften være som følger: 1,8 g amidopyrin knuses i en morter nr. 2 eller nr. 3, helles i en kapsel, og etterlater en mengde som tilsvarer omtrent vekten av ingrediensen skrevet ut i oppskriften i minste mengde, dvs. kodeinfosfat. Tilsett deretter 0,18 g kodeinfosfat, bland, tilsett 0,3 g fenobarbital og 1,8 g amidopyrin i deler, bland, doser 0,38 g i voksede kapsler.

Siden stadiene for fremstilling av pulver - dosering, emballasje, design - er identiske uavhengig av sammensetningen, og når du tilbereder pulver i henhold til private resepter, reduseres forskjellen bare til funksjonene ved introduksjonen av visse medisinske stoffer, mens du opprettholder generelle regler forberedelse av komplekse pulver, er det tilrådelig å vurdere en bestemt teknologi av pulver til stadier av dosering, emballasje og design.

8.3. PRIVAT PULVERTEKNOLOGI

8.3.1. Pulver med giftig

og potente stoffer

I artikkelen "Powders" fra Global Fund XI er det følgende indikasjon - giftige og potente stoffer i mengder på mindre enn 0,05 g per hel masse brukes i form av TpjiT ^ pjiuim -_ en blanding med melkesukker og andre hjelpestoffer lov til å medisinsk bruk(1:100 eller 1:10).

Fremstillingen av tritureringer (sliping) med giftige og potente stoffer er forårsaket av to årsaker: det er umulig å veie ut en prøve som veier mindre enn 0,05 g med tilbørlig nøyaktighet selv på en ettgramsskala (se fig. 7.1); b) tritureringer gjør det mulig å jevnt fordele en liten mengde av et giftig og potent stoff i den totale massen


pulver, siden den grunnleggende regelen om å blande pulver fra ingredienser foreskrevet i forskjellige mengder blir observert i deres tilberedning. Oftest, i tritureringer, brukes melkesukker som fyllstoff, siden det ikke er hygroskopisk; den mest likegyldige i sammenligning med andre stoffer i kjemiske og farmakologiske termer, luktfri, har en søt smak, ikke-giftig; tettheten av melkesukker er 1,52 og er nær tettheten til mange giftige stoffer (alkaloider), som til en viss grad hindrer blandingen i å skille seg.

For å forhindre delaminering av tritureringer, er det tilrådelig å: koke dem i små mengder for å redusere holdbarheten; lagre i en komprimert tilstand for å øke adhesjonen mellom partiklene og bremse delamineringen; legg til matfarge, for eksempel karmin, for å følge delamineringen av tritureringer; en endring i fargen på lagene indikerer delaminering. Tritureringer omrøres med jevne mellomrom i en morter.