Anatomisk-terapeutisk-kjemisk klassifisering(Engelsk) Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifiseringssystem) - internasjonalt klassifiseringssystem medisiner. Den vanligste forkortelsen som brukes i dokumenter fra det russiske helsedepartementet ATX.

Sammen med den anatomisk-terapeutisk-kjemiske klassifiseringen er klassifiseringen også mye brukt i russisk farmakologi og medisin medisiner ifølge farmakologisk indeks.

Tilstedeværelsen av et stoff i denne klassifiseringen betyr ikke at det for øyeblikket er tillatt, eller tidligere var tillatt for bruk i territoriet Den russiske føderasjonen, USA eller et hvilket som helst annet land.

Seksjoner av anatomisk-terapeutisk-kjemisk klassifisering

Kode A. Legemidler som påvirker fordøyelseskanalen og metabolismen

Avsnitt "Medikamentpåvirkende fordøyelseskanalen og metabolisme", kode A, inkluderer følgende underseksjoner:

Kode A01. Tannlegemidler

Underavsnittet "Tannlegemidler" inkluderer én gruppe legemidler som har samme navn som underseksjonen:

Kode A01A. Tannlegemidler

A01AA Forberedelser for kariesforebygging

A01AA01 Natriumfluorid
A01AA02 Natriummonofluorfosfat
A01AA03 Olaflur
A01AA04 Tinnfluorid
A01AA30 Kombinasjonspreparater
A01AA51 Natriumfluorid i kombinasjon med andre legemidler

A01AB Antimikrobielle midler for lokal behandling av orale sykdommer

A01AB02 Hydrogenperoksid

A01AB03 Klorheksidin
A01AB04 Amfotericin B
A01AB05 Polynoxylin
A01AB06 Domifenbromid
A01AB07 Hydroksykinolin
A01AB08 Neomycin
A01AB09 Mikonazol
A01AB10 Natamycin
A01AB11 Annet
A01AB12 Heksetidin
A01AB13 Tetracyklin
A01AB14 Benzoxoniumklorid
A01AB15 Tibesoniumjodid
A01AB16 Mepartricin
A01AB17 Metronidazol

A01AB18 Clotrimazol
A01AB19 Natriumperborat
A01AB21 Klortetracyklin
A01AB22
A01AB23 Minocyklin

A01AC Glukokortikosteroider for lokal behandling av sykdommer i munnhulen

A01AC01 Triamcinolon
A01AC02 Deksametason
A01AC03 Hydrokortison
A01AC54 Prednisolon i kombinasjon med andre legemidler

A01AD Andre preparater for behandling av sykdommer i munnhulen

A01AD01 Adrenalin
A01AD02 Benzydamin* IT18) (pastiller: R02AX03)
A01AD05 Acetylsalisylsyre
A01AD06 Adrenalon
A01AD07 Amlexanox
A01AD08 Becaplermin
A01AD11 Andre preparater for behandling av sykdommer i munnhulen

Kode A02. Preparater for behandling av sykdommer assosiert med surhetsforstyrrelser

Underavsnittet "Legemidler for behandling av sykdommer assosiert med surhetsforstyrrelser", kode A02, inkluderer følgende grupper av legemidler:

Kode A02A.

A02AA Magnesiumpreparater

A02AF Antacida i kombinasjon med karminative stoffer

A02AF01 Magaldrate og karminativer
A02AF02 Enkel kombinasjon av salter og carminatives

A02AG Antacida i kombinasjon med antispasmodika

A02AX Antacida i kombinasjon med andre legemidler

Kode A02B. Antiulcusmedisiner og legemidler for behandling av gastroøsofageal refluks

A02BA Histamin H2-reseptorblokkere

A02BC01 Omeprazol
A02BC02 Pantoprazol
A02BC03 Lansoprazol
A02BC04 Rabeprazol
A02BC05 Esomeprazol
A02BC06 Dexlansoprazol
A02BC07 Dexrabeprazol * 15)
A02BC08 Vonoprazan * 20)
A02BC53 Lansoprazol i kombinasjon med andre legemidler * 15)
A02BC54 Rabeprazol i kombinasjon med andre legemidler * 15)

A02BD Kombinasjoner av medikamenter for utryddelse Helicobacter pylori

A05AB Preparater for behandling av sykdommer i galleveiene

A05AB01 Hydroksymetylnikotinamid

A05AX Andre legemidler for behandling av sykdommer i galleveiene

A06AX Andre avføringsmidler

A08AB Legemidler for behandling av perifer fedme

A08AX Andre legemidler mot fedme

Kode A09. Fordøyelseshjelpemidler (inkludert enzympreparater)

Underavsnitt "Legemidler som fremmer fordøyelsen (inkludert enzympreparater)" inkluderer én gruppe medikamenter som har samme navn som underseksjonen:

Kode A09A. Fordøyelseshjelpemidler (inkludert enzympreparater)

A09AA Preparater for fordøyelsesenzymer

A10AF Insuliner og deres analoger for inhalering

A10AF01 Insulin (menneske)

Kode A10B. Hypoglykemiske legemidler, med unntak av insuliner

A10BA Biguanider

A10BA01 Fenformin
A10BA02
A10BA03 Buformin

A10BB Sulfonylurea-derivater

A10BB01 Glibenclamid
A10BB02 Klorpropamid
A10BB03 Tolbutamid
A10BB04 Glibornuride
A10BB05 Tolazamid
A10BB06 Karbutamid
A10BB07 Glipizide
A10BB08 Gliquidon
A10BB09 Gliclazid
A10BB10 Metaheksamid
A10BB11 Glisoxepide
A10BB12 Glimepirid
A10BB31 Acetoheksamid

A10BC Heterosykliske sulfonamider

A10BC01 Glymidin

A10BD Kombinasjoner av hypoglykemiske legemidler for oral administrering

A10BD01 Fenformin og sulfonamider
A10BD02 Metformin og sulfonamider
A10BD03 Metformin og rosiglitazon
A10BD04 Glimepirid og rosiglitazon
A10BD05 Metformin og pioglitazon
A10BD06 Glimepirid og pioglitazon
A10BD07 Metformin og sitagliptin
A10BD08 Metformin og vildagliptin
A10BD09 Pioglitazon og alogliptin
A10BD10 Metformin og saksagliptin
A10BD11 Metformin og linagliptin
A10BD12 Pioglitazon og sitagliptin
A10BD13 Metformin og alogliptin
A10BD14 Metformin og repaglinid * 14)
A10BD15 Metformin og dapagliflozin * 14)

A10BD16 Metformin og kanagliflozin* 15)
A10BD17 Metformin og akarbose* 15)
A10BD18 Metformin og gemigliptin* 15)
A10BD19 Linagliptin og empagliflozin * 15)
A10BD20 Metformin og empagiliflozin * 16)
A10BD21 Saksagliptin og apagliflozin * 16)
A10BD22 og evogliptin * 18)
A10BD23 Metformin og ertugliflozin * 19)
A10BD24 Sitagliptin og ertugliflozin * 19)
A10BD25 Metformin, saksagliptin og dapagliflozin * 19
A10BD26 Metformin og lobeglitazon* P21)

A10BF alfa-glukosidasehemmere

A10BF01 akarbose
A10BF02 Miglitol
A10BF03 Voglibose

A10BG tiazolindioner

A10BG01 Troglitazon
A10BG02 Rosiglitazon
A10BG03 Pioglitazon
A10BG04 Lobeglitazon* P21)

A10BH Dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) hemmere

A10BH01 Sitagliptin
A10BH02 Vildagliptin
A10BH03 Saksagliptin
A10BH04 Alogliptin
A10BH05 Linagliptin
A10BH06 Gemigliptin *14)
A10BH07 Evogliptin * 18)
A10BH08 Teneligliptin* P21)
A10BH51 Sitagliptin og simvastatin
A10BH52 Gemigliptin og rosuvastatin * 19)

Nye informasjonsmuligheter i radarseriens referansebøker

Vyshkovsky G.L.

I dag er det vanskelig å forestille seg et apotek eller medisinsk institusjon uten radaroppslagsverk. The Encyclopedia of Medicines, RLS-Doctor og RLS-Aptekar er tradisjonelt sfor russiske farmasøyter og leger. Som praksis viser, bruker spesialister oftest oppslagsverk for å søke etter analoger og synonymer av legemidler, samt for å avklare den farmakologiske virkningen, indikasjoner for bruk, kontraindikasjoner og bivirkninger narkotika. I tillegg tilfredsstiller RLS-publikasjoner de økende behovene til spesialister for informasjon om kosttilskudd, som inntar en fremtredende plass i utvalget til mange apotek.

I systemet med radarkataloger er en spesiell plass okkupert av Radar-Aptekar, som kombinerer alle viktig informasjon om medisiner som finnes i det statlige legemiddelregisteret, Federal Register of Dietary Supplements, regulatorisk dokumentasjon, kataloger over synonymer og andre kilder. All informasjon er avtalt med legemiddelprodusenter. Som leserbrev vitner om, tilfredsstiller RLS-Aptekar fullt ut informasjonsbehovet til farmasøyter og farmasøyter.

RLS-kataloger er resultatet av langt og møysommelig arbeid fra et stort vitenskapelig team, som årlig samler inn og verifiserer den nyeste informasjonen om medisiner. RLS-redaksjonen redigerer nøye hvert felt i beskrivelsen av stoffet og det aktive stoffet, og tar hensyn til informasjon publisert i utenlandsk og innenlandsk vitenskapelig litteratur. Utarbeidelsen av oppslagsverk utføres av mer enn 300 høyt kvalifiserte spesialister innen farmakologi og andre grener av medisin. Det vitenskapelige redaksjonsrådet til RLS inkluderer de mest autoritative forskerne i Russland som utfører vitenskapelig undersøkelse av informasjonen som er lagt ut i oppslagsbøkene.

Radarkataloger forbedres og oppdateres hvert år ny informasjon. Under hensyntagen til spesialisters ønsker inkluderer Encyclopedia of Medicines 2002 en emneindeks for å fremskynde søket etter medisiner etter navn. I tillegg inneholder oppslagsboken Anatomical Therapeutic Chemical Classification (ATC) koder for legemidler. Basert på en analyse av brev fra leger og farmasøyter, ble det besluttet å innføre etiketter som indikerer at aktive stoffer tilhører listene over potente og giftige stoffer og listen over narkotiske stoffer, psykotrope stoffer og deres forløpere. De ovennevnte taggene gjør det lettere for farmasøyter, farmasøyter, anestesileger, gjenopplivningsmidler, psykiatere, narkologer, onkologer og andre spesialister å finne nødvendig informasjon.

I 2001 startet RLS-redaksjonen en planlagt revisjon av beskrivelsene av virkestoffer. Denne avgjørelsen er knyttet til kravene i den statlige informasjonsstandarden for presentasjon av informasjon om medisiner og til endringene som produksjonsbedrifter gjør i offisielle dokumenter, spesielt til instruksjonene for bruk av legemidler. RLS-spesialister foretok justeringer av beskrivelsene av aktive stoffer i åtte farmakologiske grupper (81 artikler). Denne omstendigheten påvirket innholdet i Encyclopedia of Medicines, RLS-Apothecary-oppslagsboken og den elektroniske versjonen av RLS-CD: Encyclopedia of Medicines, som også inkluderer detaljerte beskrivelser av de aktive ingrediensene. Beskrivelser av aktive stoffer representerer en integrasjon og summering av offisiell informasjon om egenskapene og bruken til alle legemidler som inneholder disse stoffene registrert i Russland, på den ene siden, og kunnskap om farmakologiske stoffer, med en annen. Utvalg av indikasjoner, kontraindikasjoner og bivirkninger, etc. i beskrivelsen av det aktive stoffet er mye bredere enn for et spesifikt medikament. Arbeidet med å utarbeide beskrivelser av aktive stoffer er basert på følgende prinsipper: leksikon, formalitet, relevans.

Takket være anbefalingene fra leger ble det gjort grunnleggende endringer i RLS-Doctor-katalogen, som ifølge VTsIOM brukes av 54 % av legene og 45 % av farmasøytene. Den 5. utgaven av oppslagsboken inkluderer en nosologisk indeks basert på International Classification of Diseases (ICD-10), som i stor grad letter søket etter spesialistinformasjon om legemidler som brukes til behandling. spesifikk sykdom. Apotekorganisasjoner er tradisjonelt aktive brukere av dataversjonen av RLS-CD: Encyclopedia of Medicines, som i stor grad letter farmasøytens søk etter nødvendig informasjon. Programmet er sertifisert av det russiske helsedepartementet for bruk av spesialister, bedrifter og organisasjoner innen medisinsirkulasjon. RLS-CD: Encyclopedia of Medicines er: en oppdatert liste over medisiner, kosttilskudd og en rekke parafarmasiprodukter registrert i Russland, som inkluderer rundt 50 000 doseringsformer og over 16 000 handelsnavn, mer enn 5500 detaljerte beskrivelser av medisiner , inkludert 30 informasjonsfelt, informasjon om forskriftsmessig og juridisk dokumentasjon, strekkoder, emballasje, utløpsdatoer og lagringsbetingelser adresser og logoer til rundt 1000 utenlandske og innenlandske selskaper informasjon om utvinningstillatelser innenlandske narkotika nosologisk indeks, som er basert på International Statistical Classification of Diseases (ICD-10) anatomisk-terapeutisk-kjemisk (ATC) klassifisering av legemidler indeks iht. registreringsbevis fargebilder av legemidler raskt og praktisk søk ​​etter informasjon om komplekse forespørsler informasjon fra Statens prisregister for legemidler kvartalsvis oppdatering av den elektroniske katalogen.

For å lette prosedyren for å fylle på spesialiserte oppslagsverk av medisiner i automatiserte kontrollsystemer for farmasøytiske bedrifter, begynte Register of Medicines of Russia i 2000 å implementere et nytt informasjonsprosjekt RLS-Nomenclature of Medicines. Legemiddelnomenklaturen er full liste medisiner og kosttilskudd registrert i Russland. Hver posisjon i radarnomenklaturen inkluderer en unik (ikke-repeterende) kombinasjon av funksjoner som beskriver den kommersielle emballasjen til et farmasøytisk produkt: handelsnavn, navn på virkestoffet, doseringsform, dosering, emballasje, strekkode, registrert pris, utløpsdato, farmakologisk gruppe, produsent, etc. RLS-nomenklaturen gir deg muligheten til automatisk å få tilgang til legemiddelbeskrivelser og all annen informasjon som finnes i RLS-CD: Drug Encyclopedia, fra brukernes kontor og produksjonsprogrammer, samt til legemiddelbeskrivelser som er lagt ut på nettstedet www. side Overgangen til radarnomenklaturen fremmer full kompatibilitet av informasjonssystemet til en farmasøytisk eller medisinsk organisasjon med andre informasjonssystemer som bruker radarnomenklaturen.

For tiden brukes RLS-nomenklaturen av mer enn 150 ledende farmasøytiske organisasjoner i Russland, inkl. distributører, internettselskaper, informasjonssentre og media. Fellesprosjektet til RLS og Analit-selskapet, der informasjonskommunikasjon av en spesialisert konfigurasjon av RLS-CD ble utført: Encyclopedia of drugs med innstillinger fra Analit-selskapet for farmasøytiske organisasjoner i grossist- og detaljhandel i programsystemet "1C: Enterprise . Driftsregnskap 7,7", forutsatt at brukere av Analit-Apoteket og 1C: Enterprise-systemer har tilgang til detaljerte beskrivelser av narkotika fra radardatabasen. Vi er åpne for samarbeid om dette prosjektet med alle markedsaktører. Bruken av radarnomenklaturen, bygget på grunnlag av den statlige informasjonsstandarden, vil tillate alle deler av varedistribusjonsnettverket å lykkes med å løse problemene sine. RLS håper at et enkelt kommunikasjonsspråk faktisk vil føre til dannelsen av et enkelt informasjonsrom og vil bidra til å overvinne konsekvensene av den "babylonske pandemonium" på det russiske farmasøytiske markedet.

Sjefredaktør for "Register of Medicines of Russia", akademiker ved Moscow Aviation Institute G.L. Vyshkovsky

Introduksjon

For tiden presenteres et stort antall medisiner på det farmasøytiske markedet. For å systematisere og forenkle arbeidet med en rekke medisiner, må de klassifiseres og kodes. Klassifisering og koding brukes til å beskrive narkotikanomenklaturen til et land eller en region og bidra til å samle inn og oppsummere data om narkotikaforbruk. Klassifisering bidrar til å etablere den nødvendige nomenklaturen for hver gruppe medikamenter, for å utvikle generelle metoder testing og kvalitetskontroll, rasjonelt organisere administrering og oppbevaring av medisiner. Koding lar deg rasjonelt planlegge innkjøp av medisiner og forenkle deres beholdning.

Formålet med dette arbeidet var å bestemme oppgavene og kravene til, for å bestemme de vanligste tilnærmingene til klassifisering og koding av legemidler.

Legemiddelklassifiseringssystemer

Anatomisk-terapeutisk-kjemisk klassifisering

Anatomisk-terapeutisk-kjemisk klassifisering ( Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifiseringssystem) har blitt tatt i bruk av WHO som den internasjonale standardmetodikken for å utføre statistiske studier om legemiddelforbruk i forskjellige land.

I ATC-systemet klassifiseres legemidler i henhold til deres primære terapeutiske bruk (det vil si hovedvirkestoffet). Det grunnleggende prinsippet er at kun én ATC-kode er definert for hver ferdig doseringsform. Et legemiddel kan ha mer enn én kode hvis det inneholder forskjellige doser virkestoff eller finnes i flere doseringsformer, hvor de terapeutiske indikasjonene er forskjellige. Hvis stoffet har to eller flere viktige indikasjoner eller dets viktigste terapeutisk bruk er forskjellig i forskjellige land, spørsmålet om hvilken indikasjon som bør tas i betraktning da den viktigste avgjøres av teknisk arbeidsgruppe WHO og dette produktet tildeles vanligvis bare én kode. Når nye legemidler inkluderes i den offisielle indeksen over ATC-koder, vurderer WHO-senteret først enkle legemidler (som inneholder ett aktivt stoff), men faste kombinasjoner aktive stoffer, mye brukt i forskjellige land, også tildelt ATX-koder.

Separate ATX-koder er ikke tildelt:

b Kombinerte legemidler (unntak - mye brukte kombinasjoner av aktive stoffer);

ь Nye stoffer før du sender inn en søknad om lisensiering;

b Komplementære medisiner eller tradisjonell medisin.

Fordeler med ATX-systemet:

• 1. Lar deg identifisere stoffet, inkludert det aktive stoffet, bestemme administrasjonsmetoden, samt, i passende tilfeller, den daglige dosen av forbruket.
• 2. I motsetning til de fleste andre klassifikasjoner, tar ATX hensyn til begge terapeutiske egenskaper medisiner og deres kjemiske egenskaper.
• 3. Den har en hierarkisk struktur, som letter den logiske inndelingen av rusmidler i visse grupper.

Å samle informasjon som brukes over hele verden hjelper til med å løse vanlige problemer raskere. Systematisert ATX klassifisering medisiner bidrar til vellykket overvinnelse av problemer knyttet til folkehelse.

Prinsipper og nødvendigheten av anatomisk - terapeutisk - kjemisk klassifisering av legemidler

Internasjonale klassifiseringssystemer er utviklet for å tilpasse informasjonen som brukes av forskjellige land. Spørsmålet om systematisering er spesielt aktuelt når vi snakker om om folkehelse. Ved å bruke ATC-klassifiseringen av legemidler løser spesialister over hele verden en rekke vanlige problemer.

Formål med ATC-legemiddelklassifisering

I dag, nesten hver instruksjon på medisinsk bruk legemidlet inneholder punktet "ATC-kode". I nærheten er latinske bokstaver og tall. Til hvilket formål og hvem tildeler en slik kode til et legemiddel? Hva er formålet?

Forkortelsen ATC står for anatomisk – terapeutisk – kjemisk systematisering av legemidler. Denne klassifiseringen av medisiner er frukten av arbeidet til internasjonale, og for det meste europeiske, eksperter. Verdens helseorganisasjon har anbefalt anatomisk - terapeutisk - kjemisk systematisering av legemidler som en enhetlig orden siden begynnelsen av 80-tallet av forrige århundre for bruk i alle land.

Anatomisk - terapeutisk - kjemisk klassifisering av legemidler brukes av spesialister. Ved å systematisere utvalget av legemidler som brukes i ulike land, er det mulig å vurdere statistiske data på flere områder. Strukturen i forbruket av legemidler, identifisering av feil ved resepten, bruk av systematisert informasjon til forsknings- og utdanningsformål vurderes ved hjelp av spesifikke klassifikasjonskoder.

Prinsipp og struktur for ATC-legemiddelkvalifisering

Siden midten av forrige århundre har det blitt observert betydelig fremgang over hele verden i utvikling og produksjon av nye medisiner. Område medisinsk utstyrøkt eksponentielt. Øyeblikket kom da spesialister involvert i medisinsk praksis og farmasøytisk virksomhet innså at et visst kompromiss og interaksjon var nødvendig for å kontrollere den nåværende situasjonen.

ATC-klassifiseringen av legemidler er basert på flere prinsipper og regler. Først av alt ble det foreslått å betinget dele alle legemidler inn i grupper basert på deres bruksområde, farmakologisk virkning og kjemisk struktur.

Et organsystem eller en anatomisk gjenstand i menneskekroppen er en grunnleggende faktor for å tildele en bokstavkode på første nivå. Det er 14 slike bokstavbetegnelser i klassifikasjonsstrukturen.

Bokstavkodene A, B, C, D, G, J, L, M, N, P, R, S tildeles avhengig av organet eller systemet som den farmakologiske virkningen av legemidlet er rettet mot. Medisiner som påvirker metabolske prosesser eller fordøyelse, hjerte eller blodårer, hematopoiesis, samt behandling av patologier i urogenitale organer, mikrobielle sykdommer, immunmodulerende eller antitumormedisiner har forskjellige bokstavkoder i det standardiserte systemet. Andre legemidler er betegnet med bokstaven V.

Deretter bruker du bokstaver og tall, i henhold til den kjemiske strukturen, farmakologisk virkning stoffer og legemidler tildeles koder. Grupper av medisiner er delt inn i fem betingede nivåer. Hvert nivå angir en plassering i det generelle hierarkiet til det internasjonale systemet. Den internasjonale ATX-klassifiseringen bruker kun ikke-proprietær internasjonale titler eller vanlige navn.

Kriterier og prosedyre for tildeling av koder

Vanligvis tildeles et legemiddel ett kodenummer. Unntaket er situasjoner der medisinen brukes til å behandle flere patologier eller anvendelsesomfanget strekker seg til en rekke organer eller systemer. Hvis et medikament har en annen styrke eller frigjøringsform, tildeles forskjellige koder til hver type medikament.

Kombinasjonsmedisiner har ikke kodebetegnelse i ATC-systemet. Men når en kombinasjon av flere legemidler stadig brukes av en rekke land, tildeles et slikt legemiddel sin egen kode. Hele grupper av narkotika i mange land i verden har imidlertid ikke en fast kode. Dette skyldes mange årsaker.

Verdens helseorganisasjon er ansvarlig for å tildele koder og vurdere endringer i klassifisering. Slik at medisinen får sin kode iht internasjonal klassifisering, må ansvarlige representanter sende inn en søknad til et spesialisert senter. Eventuelle endringer i den internasjonale klassifiseringen kan bare gjøres etter nøye vurdering av alle argumentene som førte til endringene.

Anatomi-terapeutisk-kjemisk systematisering, som enhver annen standardiseringsmetode, har sine fordeler og ulemper. ATC-klassifiseringen er vanskelig å bruke av et bredt spekter av befolkningen, men uten den er det umulig å koordinere handlingene til spesialister på internasjonalt nivå.

Klassifiseringssystemet ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System), sammen med spesialutviklede enheter for legemiddelforbruk - Definerte daglige doser (DDD), er tatt i bruk av WHO som grunnlag for en internasjonal metodikk for gjennomføring av statistiske studier innen narkotikaforbruk. . For tiden er ATC/DDD-systemet mye brukt som offentlige etater, så farmasøytiske selskaper i mange land i verden.

Narkotikaklassifiseringssystemer fungerer som et "vanlig språk" som brukes til å ensartet beskrive nomenklaturen deres i et land eller en region, og lar også data om narkotikaforbruk sammenlignes på nasjonalt og internasjonalt nivå.

Å gi tilgang til standardisert og validert informasjon om bruk av legemidler er nødvendig for:

Gjennomføre en revisjon av deres forbruksstruktur,
- identifisere mangler ved bruken,
- igangsetting av undervisnings- og andre arrangementer mv.

Hovedformålet med å lage internasjonale standarder er å sammenligne data fra forskjellige land.

Feltet for narkotikaforbruksforskning er i dag dominert av to systemer.

Anatomical Therapeutic (AT) klassifisering utviklet av European Pharmaceutical Market Research Association (EPhMRA);

Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) klassifisering utviklet av norske forskere.

Systemet utviklet av EPhMRA klassifiserer medisiner i grupper på tre eller fire nivåer. ATC-klassifiseringen modifiserte og utvidet EPhMRA-klassifiseringen til å inkludere terapeutiske/farmakologiske/kjemiske undergrupper på fjerde nivå og kjemiske stoffer på femte nivå.

EPhMRA-klassifiseringen brukes av IMS for å gi statistiske resultater markedsundersøkelser for den farmasøytiske industriens behov. Det må understrekes at på grunn av en rekke tekniske forskjeller mellom klassifiseringssystemene EPhMRA og ATC, er det ikke mulig å direkte sammenligne dataene som samles inn ved bruk av begge systemene.

ATC-klassifiseringssystemet (Anatomical Therapeutic Chemical classification system), sammen med spesialutviklede enheter for legemiddelforbruk - etablerte daglige doser (DDD- Definerte daglige doser) er tatt i bruk av WHO som grunnlag for en internasjonal metodikk for gjennomføring av statistiske studier innen narkotikaforbruk.

For tiden er ATC/DDD-systemet mye brukt av både offentlige etater og farmasøytiske selskaper i mange land rundt om i verden.

Det skal bemerkes at alle internasjonale standarder er født på jakt etter et kompromiss, og er intet unntak generell regel. Medisiner kan brukes på to eller flere måter på samme måte viktige indikasjoner, samtidig kan hovedindikasjonene for deres bruk variere i forskjellige land. Dette fører ofte til ulike alternativer for deres klassifisering, men det må tas stilling til hovedindikasjonen. Land med andre narkotikabruk enn de som er definert av ATC-systemet kan søke å utvikle nasjonale klassifiseringssystemer. Det er imidlertid først nødvendig å veie viktigheten av nasjonale tradisjoner på den ene siden opp mot muligheten for å innføre en metodikk som vil tillate pålitelige sammenligninger av narkotikaforbruk på internasjonalt nivå. For tiden er det mange eksempler på at den aktive implementeringen av ATC/DDD-metodikken har vist seg å være en kraftig drivkraft for å gjennomføre nasjonale studier innen narkotikaforbruk og skape effektive legemiddelkontrollsystemer.

PBX SYSTEM UTVIKLING

Forutsetningene for opprettelsen av ATC-klassifiseringen var fremveksten av et stort antall nye medikamenter på 50-60-tallet av 1900-tallet, noe som førte til økte kostnader for medikamentell behandling. I denne forbindelse, på 60-tallet den første internasjonale studier innen narkotikabruk. Sammenligning av narkotikaforbruk i 6 europeiske land i 1966-1967. fant betydelige nasjonale forskjeller i bruken. I 1969 arrangerte og holdt WHOs Europakontor et symposium om «Medisinforbruk» i Oslo, hvor det ble bestemt at det var nødvendig å utvikle et internasjonalt klassifiseringssystem for å studere egenskapene ved legemiddelforbruk.

På begynnelsen av 1970-tallet brukte Statens legemiddeltilsyn (Norsk Medisinaldepot, NMD) den anatomiske terapeutiske klassifikasjonen utviklet av European Pharmaceutical Market Research Association (EPhMRA) til dette formålet. Byrået endret og utvidet det vesentlig, og skapte systemet som nå er kjent som ATS-klassifiseringssystemet. I tillegg, siden strenge metodiske standarder må brukes for å få pålitelig informasjon om narkotikaforbruk, har det ikke bare vært behov for et allment akseptert internasjonalt klassifiseringssystem, men også for en universell måleenhet for narkotikaforbruk. Denne enheten kalles "definert daglig dose (DDD)."

I 1981 anbefalte WHOs regionale kontor for Europa bruk av ATC/DDD-metodikken i andre land i verden.

I 1982 ble WHO Collaborating Center for Drug Statistics Methodology opprettet, som opererer på grunnlag av NMD i Oslo, er et koordinerende organ og fremmer bred internasjonal spredning av ATC/DDD-metodikken. I 1996 indikerte WHO behovet for å bruke ATC/DDD-systemet som en internasjonal standard for studier av narkotikaforbruk, og senteret kom under direkte kontroll av WHOs hovedkvarter i Genève.

Senterets ansvar er:
- klassifisering av nye legemidler,
- definisjon av DDD,
- periodisk revisjon av klassifiseringen av ATC og DDD.

I 1996 ble WHOs internasjonale arbeidsgruppe for metodikk for statistiske studier av medisiner opprettet. Dets eksperter, oppnevnt av WHO, er engasjert i videre utvikling ATC/DDD-systemer, utvikling av retningslinjer for tildeling og endring av ATC-koder, etablerte døgndoser mv.

STRUKTUR OG NOMENKLATUR AV KLASSIFIKASJONSSYSTEMET TIL ATS

ATC-klassifiseringssystemet er et system for å dele legemidler inn i grupper avhengig av deres effekt på en spesifikk anatomisk organ eller system, så vel som på deres kjemiske, farmakologiske og terapeutiske egenskaper.

Medisiner er klassifisert i 5 ulike nivåer.

Nivå 1 indikerer et anatomisk organ eller organsystem og har en bokstavkode:

Kode A: Legemidler som påvirker fordøyelseskanalen og stoffskiftet

Kode B: Legemidler som påvirker hematopoiesis og blod

Kode C: Legemidler for behandling av sykdommer av det kardiovaskulære systemet

Kode D: Preparater for behandling av hudsykdommer

Kode G: Legemidler for behandling av sykdommer i urogenitale organer og kjønnshormoner

Kode H: Hormonelle legemidler for systemisk bruk (unntatt kjønnshormoner)

Kode J: Antimikrobielle midler for systemisk bruk

Kode L: Antitumormedisiner og immunmodulatorer

Kode M: Legemidler for behandling av sykdommer muskel- og skjelettsystemet

Kode N: Legemidler for behandling av sykdommer nervesystemet

R-kode: Legemidler for behandling av sykdommer luftveiene

Kode S: Legemidler for behandling av sykdommer i sanseorganene

Kode V: Andre rusmidler

Hver førstenivågruppe har underordnede andrenivågrupper.

Nivå 2-grupper har en tresifret alfanumerisk kode.
Eksempel på undergrupper på andre nivå for gruppe A:

• A01 Tannpreparater;
• A02 Preparater for behandling av sykdommer forbundet med surhetsforstyrrelser;
• A03 Medisiner for behandling funksjonelle lidelser Mage-tarmkanalen;
• A04 Antiemetika;
• A05 Preparater for behandling av sykdommer i lever og galleveier;
  etc.

Nivå 3-grupper har en firesifret kode, nivå 4-grupper har en femsifret kode.

Nedenfor er et eksempel på nivå 3 og 4 undergrupper for gruppe A02:

• A02A Antacida
  • A02AA Magnesiumpreparater
  • A02AB Aluminiumspreparater
  • A02AC Kalsiumpreparater
  • A02AD Kombinasjon av aluminium, kalsium og magnesium preparater
  • A02AF Antacida i kombinasjon med karminativer
  • A02AG Antacida i kombinasjon med antispasmodika
  • A02AH Antacida i kombinasjon med natriumbikarbonat
  • A02AX Antacida i kombinasjon med andre legemidler
• A02B Antiulcusmedisiner og legemidler for behandling av gastroøsofageal refluks
  • A02BA Histamin H2-reseptorblokkere
  • A02BB prostaglandiner
  • A02BC Protonpumpehemmere
  • A02BD Kombinasjoner av medikamenter for utryddelse Helicobacter pylori
  • A02BX Andre antiulcusmedisiner og legemidler for behandling av gastroøsofageal refluks

Det femte nivået i ATC-klassifiseringen indikerer et spesifikt stoff. Eksempel på grupper på femte nivå for gruppe A02BA:

• A02BA Histamin H2-reseptorblokkere
• A02BA01 Cimetidin
• A02BA02 Ranitidin
• A02BA03 Famotidin

Et enkelt stoff kan ha 1 eller flere ATC-koder avhengig av administreringsvei, dose og terapeutisk bruk.

La oss se på et eksempel på koder tildelt tetracyklin:

		Koden er tildelt monomedisiner av tetracyklin for lokal applikasjon for sykdommer i munnhulen
		Koden er tildelt monopreparater av tetracyklin for ekstern bruk i dermatologi
		Koden er tildelt monomedisiner av tetracyklin for systemisk bruk
		Koden er tildelt kombinasjonsmedisiner tetracyklin for systemisk bruk
		Koden er tildelt tetracyklinmonopreparater som brukes til lokal bruk i oftalmologi
		Koden er tildelt tetracyklinmonopreparater som brukes til lokal behandling av øresykdommer
		Koden er tildelt tetracyklinmonopreparater som brukes til lokal behandling av både øyne og ører

Og ett eksempel til: bromokriptinpreparater kan produseres i forskjellige doser. Tabletter med en lav dose av det aktive stoffet brukes som hemmere av prolaktinsyntese, de er tildelt koden G02CB01:

Bromokriptintabletter med større styrke brukes til å behandle parkinsonisme og har i ATC-klassifiseringen kode N04BC01:

NOMENKLATURE FOR PBX-SYSTEMET

PBX-systemet bruker internasjonale generiske navn(INN, eller INN) WHO for farmasøytiske stoffer. Hvis det aktive stoffet ennå ikke har blitt tildelt et INN, er andre generelt aksepterte generiske navn, hovedsakelig akseptert for bruk i USA (United States Adopted Names, USAN) eller Storbritannia (British Approved Names, BAN).

KRITERIER FOR INKLUDERING AV MEDISINER I ATC

WHO-senteret inkluderer nye oppføringer i ATC-klassifiseringen kun på forespørsel fra produsenter, legemiddelreguleringsbyråer og forskningsinstitusjoner. WHO har utviklet en spesiell prosedyre for gjennomgang av søknader om innføring av nye artikler i ATC-klassifiseringen, som på mange måter ligner prosedyren for tildeling av INN.

ATS-koder er vanligvis ikke tildelt:

Nye stoffer før du sender inn en søknad om lisensiering;

Hjelpemedisiner.

Kombinerte medisiner.

Unntak utgjør faste kombinasjoner av aktive stoffer som er mye brukt i en rekke land, for eksempel:

A02BD Kombinasjoner av legemidler for utryddelse av Helicobacter pylori

PRINSIPPER FOR KLASSIFISERING AV MEDISINER

Det grunnleggende prinsippet er at alle legemidler som har lignende ingredienser, styrker og doseringsformer kun tildeles én ATC-kode.

Hvis et legemiddel er tilgjengelig i forskjellige doseringsformer med forskjellige styrker, sammensetning eller terapeutiske indikasjoner for bruk, kan det ha mer enn én kode.

WHO indikerer at stoffer klassifisert i samme nivå 4 ikke kan betraktes som farmakoterapeutisk likeverdige, siden de kan variere i virkningsmekanisme, terapeutisk effekt, narkotikahandel og utvikle bivirkninger.

Ny medisinske stoffer, som ikke tilhører de kjente gruppene av lignende stoffer på 4. nivå av ATS, er vanligvis inkludert i gruppen "X" ("annet") på 4. nivå. Og bare hvis flere slike stoffer tilhører samme gruppe på nivå 4, vil det opprettes en klassifisering for dem ved neste revisjon av klassifiseringen? en ny gruppe. Derfor er innovative medisiner ofte inkludert i grupper med "X"-indeksen.

Systemet beholder utdaterte eller utgåtte legemidler og veileder derfor ikke beslutningstaking i forhold som prissetting, generisk eller terapeutisk substitusjon av legemidler, eller refusjon for medikamentell behandling. Å tildele en ATC-kode til et legemiddel utgjør heller ikke en anbefaling for bruken eller en vurdering av dets effektivitet, heller ikke sammenlignet med andre legemidler.

WHO streber etter å sikre stabiliteten til ATC-koder og daglige doser, noe som er nødvendig for forskning.

DDD-Definerte daglige doser

ATC-klassifiseringssystemet er nært knyttet til bruken av en spesialutviklet måleenhet for legemiddelforbruk - DDD.

WHO definerer DDD som "den estimerte gjennomsnittlige daglige vedlikeholdsdosen av et legemiddel som brukes for dets primære indikasjon hos voksne." DDD er ikke det samme som anbefalt daglig dose, som i vesentlig grad kan avhenge av sykdommens alvorlighetsgrad og art, pasientens kroppsvekt, hans etniske opphav, anbefalinger fra nasjonale retningslinjer for medikamentell behandling og andre faktorer.

For eksempel indikerer WHOs retningslinjer at anbefalte daglige doser i forskjellige land kan variere med 4-5 ganger. DDD er en fast måleenhet reelt forbruk medisiner og kan brukes til å utføre komparative studier viet til forbruk av medisiner av ulike befolkningsgrupper. DDD bestemmes kun for de legemidlene som har blitt tildelt en ATC-kode og som finnes på farmasøytisk marked i minst ett land.

Data om legemiddelforbruk presenteres typisk som formelen DDD/1000 beboere/dag, og ved estimering av forbruk på sykehus - DDD/100 liggedøgn.

I ATC-indeksene publisert av WHO, i en egen kolonne ved siden av det kjemiske stoffet, er administrasjonsmåte og DDD angitt (i de fleste tilfeller).

ANVENDELSESOMRÅDER FOR ATC/DDD-METODEN

1. Innsamling og analyse av statistiske data om forbruk av legemidler.

2. Gjennomføring av forbruksstudier medisiner av forskjellige størrelser (i individuelle medisinske institusjoner, i regionen, i landet, på internasjonalt nivå).

3. Bruk av systemet til undervisningsformål, ved oppretting av informasjonsdatabaser om legemidler.

4. Vurdere sikkerheten til legemidler.

5. Analyse av tilfeller av feil resept eller utlevering av legemidler.
MEDVed å bruke nivå 5 ATS-koder analyserer de data om resepter eller utlevering av medisiner for å forhindre tilfeller av "duplikat" ( samtidig administrering pasient av to medikamenter med forskjellige handelsnavn, men som inneholder det samme aktive stoffet) og "pseudo-duplikat" (pasienten tar to legemidler med forskjellige aktive stoffer, men med lignende farmakodynamiske egenskaper, for eksempel diazepam og oxazepam) reseptbelagte legemidler.

6. Oppretting av legemiddelregistre.

Gjør endringer i PBX-systemet

Tilgjengeligheten av medisiner på markedet er i konstant endring og volumet av bruken øker, noe som tilsier behovet for regelmessig revisjon av ATC-systemet. Her veldig viktig har et prinsipp: å redusere antall endringer til et minimum. Før du gjør en endring, er det nødvendig å vurdere og veie alle vanskelighetene det vil forårsake for brukeren av PBX-systemet og sammenligne dem med fordelene som kan oppnås på grunn av denne endringen. Endringer i ATC-systemet gjøres i tilfeller hvor hovedindikasjonen for bruk av legemidlet utvilsomt har endret seg, og når det er nødvendig å opprette nye grupper tilsvarende den nye aktive ingredienser, eller utdype differensieringen av gruppen medikamenter.

ATC/DDD-metodikken er et dynamisk system og endringer kan gjøres i det fortløpende (hvert år publiserer WHO en liste over endringer som er gjort i klassifiseringssystemet).

Til slutt, i nesten alle land er det enkeltlegemiddel og kombinasjonsmedisiner som ikke har en ATC-kode eller DDD. I slike tilfeller bør det søkes råd fra WHO Collaborating Center for Drug Statistics Methodology i Oslo og søknad om ny ATC-kode og DDD sendes inn. Siden ATC-koder og DDD er knyttet til nasjonale legemiddellister, må disse listene oppdateres jevnlig i henhold til den årlige oppdateringen av ATC/DDD-systemet.

Den fullstendige klassifiseringsindeksen for ATC-koder, som DDD, blir vanligvis publisert på nytt årlig av WHO Collaborating Center for Drug Statistics Methodology.

Siste versjon av ATC-klassifiseringen og detaljert informasjon om ATC-klassifiseringssystemet finner du på http://www.whocc.no/atcddd/

Liste over brukt informasjon: