Менингококова група А ваксина, сух полизахарид

Лекарствена форма:  лиофилизат за приготвяне на разтвор за подкожно приложениеСъединение:

Пречистен капсулен специфичен полизахарид на N.meningitidis щам от серогрупа А № 208 -

Помощно вещество: лактоза монохидрат - 10 mg.

Не съдържа консерванти.

1 ампула съдържа 5 дози за деца от 9 години, юноши и възрастни или 10 дози за деца от 1 година до

8 години включително.

Предлага се в комплект с разтворител - натриев хлорид разтворител за приготвяне лекарствени формиза инжекции 0,9%.

Описание:

Аморфна маса под формата на таблетка или насипен прах от бяло до белезникаво-сиво. Разтворено лекарство: безцветен или жълтеникав разтвор.

Фармакотерапевтична група: MIBP-ваксина ATX:  
  • Meningococcus Пречистен полизахариден антиген
  • Фармакодинамика:

    Въвеждането на ваксината води до интензивно повишаване на кръвта на ваксинираните специфични антитела, осигуряващи имунитет към ваксината след 1 седмица. менингококова инфекция, причинени от менингококи серогрупа А.

    Имунитетът продължава 3 години след ваксинацията. Реваксинацията се извършва, ако е необходимо, не по-рано от 3 години след първата имунизация.

    Показания:

    Профилактика на генерализирани форми на менингококова инфекция, причинена от менингококи от серогрупа А при деца над 1 година, юноши и възрастни.

    На всички се провежда ваксинопрофилактика контактни лицав огнища на менингококова инфекция (членове на семейството, живеещи заедно; лица в институции, където има съжителство; ученици и персонал на детски предучилищни институции; лица, които са установили контакт с назофарингеалните секрети на пациента).

    Ако има заплаха от епидемичен ръст на менингококовата инфекция, ваксината е показана предимно за лица повишен рискинфекция (деца от 1,5 години до 8 години включително; първокурсници на средни и висши учебни заведения, както и лица, пристигащи от различни територии Руска федерация, близки и далечни страни и обединени чрез съвместен живот в общежития).

    При повишаване на заболеваемостта (над 20 на 100 000 души население) се препоръчва ваксиниране на населението с обхват минимум 85%.

    Противопоказания:

    1. Свръхчувствителност към лактоза, алергична реакцияпри предишно приложение на менингококова ваксина.

    2. Остри заболявания (инфекциозни и неинфекциозни); екзацербация хронични болести. Ваксинациите се извършват не по-рано от 1 месец след възстановяване (ремисия). При огнища ваксинацията е разрешена след нормализиране на температурата.

    3. Хронични заболявания в стадий на декомпенсация.

    4. Злокачествени новообразувания, заболявания на кръвта.

    5.Бременност и период на кърмене.

    Бременност и кърмене:Прилагането на ваксината е противопоказано по време на бременност и кърмене (безопасността на употреба при бременни и кърмещи жени не е проучена, контролирана клинични изпитванияне е извършено). Начин на употреба и дозировка:

    Лекарството се прилага веднъж подкожно в субскапуларната област или в горна третарамо Към ампулата с ваксината се добавят 2,5 ml от разтворителя, доставен с ваксината - разтворител натриев хлорид за приготвяне на дозирани форми за инжекции 0,9% (вземат се от ампулата с разтворителя с градуирана спринцовка). Времето за разтваряне не трябва да надвишава 1 минута. Разтворената ваксина трябва да бъде бистра и без никакви частици, примеси или утайка.

    Ваксиналната доза за деца от 1 година до 8 години включително е 0,25 ml (25 mcg); от 9-годишна възраст, юноши и възрастни -0,5 ml (50 mcg).

    Предпазни мерки при употреба.

    Ваксинациите се извършват на мястото на менингококова инфекция не по-рано от 3 дни след края на химиопрофилактиката.

    Отварянето на ампулите и процедурата по ваксиниране се извършват, когато стриктно спазванеправила за асептика и антисептика. Разтворената ваксина не може да се съхранява.

    Лекарството не е подходящо за употреба в ампули с нарушена цялост или етикет, ако физически свойства(цвят, прозрачност), с изтекъл срок на годност, неправилно съхраняван.

    За да се идентифицират противопоказанията, лекарят (фелдшер) в деня на ваксинацията провежда проучване и преглед на ваксинираното лице със задължителна термометрия.

    Странични ефекти:

    Въвеждането на ваксината може да предизвика слаба и краткотрайна реакция при някои ваксинирани хора. Локалната реакция се изразява в хиперемия на кожата (до 25% от ваксинираните) и болка в областта, където е поставена ваксината. Продължителността му не надвишава два дни. Някои ваксинирани хора могат да имат треска 6-8 часа след ваксинацията, обикновено до 37,1 - 37,5 °C, последвана от нормализиране след 24 часа. Честотата на температурните реакции над 37,5 °C не трябва да бъде повече от 5%.

    Като се има предвид възможността за анафилактичен шок, е необходимо да се осигури медицинско наблюдение на ваксинирани лица в продължение на 30 минути след прилагане на лекарството. Местата за ваксиниране трябва да бъдат оборудвани с противошокова терапия.

    Предозиране: Не е установено. Взаимодействие:

    Ваксината може да се прилага едновременно с инактивирани ваксини Народен календар превантивни ваксинации(както и инактивирани календарни ваксини по епидемиологични показания) с различни спринцовки в различни части на тялото.

    Влияние върху способността за шофиране на превозни средства. ср и козина.:Няма налична информация. Форма на освобождаване/дозировка:

    Лиофилизат за приготвяне на разтвор за подкожно приложение.

    Пакет:

    Ваксина - 250 мкг менингококов полизахарид от група А на ампула. Разтворител (разтворител натриев хлорид за приготвяне на лекарствени форми за инжектиране 0,9%) - 5 ml на ампула. Предлага се в комплект. Комплектът се състои от 1 ампула ваксина и 1 ампула разтворител.

    5 комплекта всеки с инструкция за употреба и скарификатор за ампули или нож за ампули (при необходимост) в картонена опаковка.

    Условия за съхранение:

    В съответствие със SP 3.3.2.1248-03 при температура от 2 до 8 ° C на място, недостъпно за деца. Да не се замразява.

    Транспортни условия.Съгласно SP 3.3.2.1248-03 при температури от 2 до 8 °C. Допуска се краткосрочно (не повече от 7 дни) транспортиране на ваксината при температура не по-висока от 25 ° C. Да не се замразява.

    Meningo A+C е менингококова полизахаридна ваксина, предназначена за профилактика на заболявания, причинени от Neisseria meningitidis, принадлежащи към серогрупи А и С.

    Състав и форма на освобождаване

    Активната съставка в лекарството Meningo A+C е представена от полизахарида Neisseria meningitidis от група А и група С. Съдържанието на двете активни съставкие 50 микрограма. Помощни вещества: натриев хлорид, натриев фосфат, вода за инжекции.

    Ваксината Meningo A+C се предлага в прозрачни стъклени бутилки от 50, 20, 10 и 1 доза. Не се доставя в аптечните вериги на дребно. Разпространява се изключително в болнични или извънболнични лечебни заведения.

    фармакологичен ефект

    Имунологичен препарат, предназначен за ваксиниране срещу заболявания, причинени от менингококи, съответстващи на серотипове А и С. Активни съставкиЛекарството е представено от полизахариди от бактериален произход.

    Представителите на серогрупа B не са имуногенни. Въвеждането на антигени на тези микроорганизми в тялото не води до образуване на имунен отговор и производство на антитела. В допълнение, представителите на тази група имат сходни антигенни детерминанти с бактерии от серогрупи А и С.

    Принципът на действие на повечето ваксини е подобен. В човешкото тяло се въвеждат отслабени бактериални компоненти, които не са в състояние да причинят развитието на болестта при нормални условия, но стимулират имунна системачовешки, което води до синтеза на специфични антитела, които имат вредно въздействие върху патогенната микрофлора.

    Въвеждането на ваксината води до формирането на стабилен, дългосрочен имунитет, който практически елиминира възможността за развитие на заболяването поне за определен период от време. три години. Висок титър на антитела ще бъде открит в кръвта на пациентите 10 дни след приложението на лекарството. На имунизация подлежат лица над година и половина.

    За поддържане на стабилен имунитет срещу менингит е необходима периодична реваксинация, извършена в съответствие с определени препоръки на здравната организация.

    Както повечето други полизахаридни ваксини, това лекарство се понася изключително лесно от пациентите. Появата на изразена алергична реакция се развива много рядко.

    Ефективността на използването на това лекарство е многократно потвърдена. Той беше успешно използван при епидемични взривове в Бразилия, Сенегал, както и в много други страни.

    Показания за употреба

    Употребата на полизахаридната ваксина Meningo A+C е показана в следните случаи:

    Профилактика на цереброспинален менингит;
    Превишаване на епидемичния праг в района на пребиваване;
    Пътуване до епидемично неблагоприятни региони.

    В допълнение, огнища на инфекции в предучилищна и училищна възраст образователни институции(появата на 2 или повече случая на заболяването).

    Противопоказания за употреба

    Употребата на ваксина Meningo A+C е недопустима в следните случаи:

    Наличие на остри инфекциозни заболявания;
    Тежка реакция към предишно приложение на полизахаридна ваксина;
    Период на кърмене и бременност;
    Тежки прогресиращи заболявания, остри или хронични.

    Освен това възрастта на пациента е 18 месеца или по-малко.

    Приложение и дозировка

    Лекарството е представено като фино диспергиран лиофилизат, за разтварянето на който трябва да използвате разтворителя, предоставен от производителя. Начин на приложение: подкожно или интрамускулно (средната трета на бедрото или раменната област). Интравенозно приложениеабсолютно неприемливо.

    За да приложите лекарството, използвайте специална спринцовка, включена в комплекта. Това устройство е оборудвано с много фина игла, която минимизира болезнени усещания. Освен това, специален механизъмизключва възможността за повторното му използване.

    За еднократна имунизация трябва да се използва една доза ваксина (0,5 милилитра). Реваксинацията се извършва съгласно заповедите на Министерството на здравеопазването.

    Странични ефекти

    Прилагането на ваксината Meningo A+C често е съпроводено с поява на болка и втвърдяване в областта, където е приложено лекарството. Това обстоятелство не е нещо патологично. Като правило, след няколко дни всички местни явления изчезват сами.

    В редки случаи, особено при намалена имунен статус, може да възникне трескаво състояние, придружено от тежко неразположение, субфебрилна температура(около 37,0 - 37,5 градуса), главоболие и някои други симптоми.

    специални инструкции

    Преди прилагане на ваксината медицинският работник трябва да извърши задължителна термометрия. Пациенти в трескав, нямат право да участват в процедурата по ваксиниране.

    След прилагане на лекарството пациентите трябва да бъдат наблюдавани известно време. Това важи особено за лица, които се имунизират за първи път. Ако се появят признаци на анафилактични реакции, трябва да се извърши необходимия комплекс спешни меркинасочени към стабилизиране на жизнените показатели.

    Аналози

    Meningo A+C може да се замени със следните ваксини: Menugate, Mencevax ACWY.

    Заключение

    Сроковете за ваксинация и реваксинация се определят от наредби, издадени от Министерството на здравеопазването. Ако пропуснете прилагането на фармацевтично лекарство, степента на имунитет към причинителя на заболяването може да бъде значително намалена.

    Четири са наличните ваксини у нас срещу менингококова болест. Две руски, произведени от един и същ производител, но предпазващи или само срещу менингококи тип А, или срещу два серотипа А и С. Френската ваксина Менинго А+С е със същия двувалентен състав. А четвъртата ваксина е най-продуктивна, т.е. защита срещу четири вида менингококи наведнъж - A, C, W135 и Y. Недостатъкът на всички тези ваксини за нашата страна е, че те са, меко казано, неефективни за жителите на Русия и страните от ОНД. Менингококът от група Б е разпространен у нас. Той е най-често срещаният и предизвиква епидемии, както се казва, приблизително веднъж на 10-12 години. Следователно, ако живеете в тези страни и практически никога не пътувате никъде, тогава наличните ваксинации няма да ви спасят, ако нещо се случи. Просто все още няма ваксина срещу менингококи от група В.

    Следователно, ако ще прилагаме тази ваксина, тогава най-добрият вариант, струва ми се, е Mencevax. защото с него се предпазвате максимално. Всъщност, затова избрах тази ваксина. Миналата година бяхме на почивка във Филипините, така че за всеки случай съпругът ми и аз бяхме ваксинирани срещу менингококи и жълта треска. Всичко мина безпроблемно, без усложнения. Видимите симптоми бяха леко подуване на лимфния възел в подмишница. Но факт е, че лекарят си записа час антихистаминЗиртек, но ме мързеше да го пия. Вие сте виновен. Ако наистина сме придирчиви, тогава, да, мястото на инжектиране беше малко тясно. И това е всичко.

    Възрастните, както ни казаха, могат да бъдат ваксинирани непосредствено преди заминаването. С децата всичко е много по-сложно. Там, в зависимост от възрастта, се нуждаете от една инжекция или реваксинация, а целият курс трябва да приключи не по-късно от две седмици преди заминаването. Ваксината предпазва от 3 - 5 години, различно е за всеки. Можете да проверите дали вашата ваксинация все още работи или не, само като вземете специален анализкръв за антитела срещу менингококи.

    Децата не пътуваха с нас, така че не мога да кажа как се понася тази ваксина от децата. Но големият ни получи по едно време Менинго А+С. По това време той беше на две години. Ваксинацията мина по същия начин като при нас, без видими реакции, много лесно. И тъй като казват, че ваксините са напълно идентични (с изключение на различния брой видове менингококи), мисля, че и менцевакса би понесъл по същия начин.

    Лично аз смятам, че след като почти нямаме менингококи, от които предпазват тези ваксини, то само пътуващите трябва да се ваксинират с тях. След като се ваксинирате, можете безопасно да пътувате по света в продължение на пет години, без да се страхувате да се заразите с трудно лечимо заболяване в разгара на ваканцията си. И коя ваксина да изберете вероятно трябва да се основава преди всичко на това къде ще отидете. Ако в Африка или Югоизточна Азия, тогава несъмнено Mencevax ACWY, т.к В тези региони случаите на менингококи W135 и Y са чести. Ако пътувате до Европа, това вероятно няма значение. Там най-често се срещат А и С. Също така знам, че тези, които имат роднина, преболедувал менингит, трябва да се ваксинират, т.к. Това заболяване е генетично и се предава по наследство.

    Производителите и на двете ваксини са известни, сериозни и уважавани фармацевтични компании. Meningo A+C се произвежда от френската Sanofi Pasteur, която произвежда такива популярни ваксини като

    Sanofi Pasteur, Франция

    • Форма за освобождаване: 1 бутилка + 1 спринцовка с разтворител.
    • Схема на ваксиниране:веднъж за деца от 18 месеца (по показания от 3 месеца) и възрастни. Реваксинация след 3 години.

    Инструкции за употреба

    Притежател на удостоверение за регистрация:

    SANOFI PASTEUR, S.A. (Франция)

    ATX код: J07AH03 (Meningococcus, двувалентен пречистен полизахариден антиген)

    Активно вещество: менингококова полизахаридна ваксина групи а и в комбинирана

    Ph.Eur. Европейска фармакопея

    Доза от

    рег. №: Р № 010110 от 17.06.08 г. - Валидна

    Форма за освобождаване, състав и опаковка

    Ваксината отговаря на изискванията на СЗО за биологични лекарстваи към менингококови полизахаридни ваксини.

    1 доза - стъклени бутилки (1) в комплект с разтворител (спринцовки) - блистери (1) - картонени кутии.

    10 дози - стъклени бутилки (10) в комплект с разтворител (спринцовки) - картонени кутии.

    фармакологичен ефект

    Профилактика на менингококови инфекции

    Показания на лекарството

    Предотвратяване на цереброспинален менингит, причинен от менингококи от серогрупи А и С. Препоръчва се ваксинация в ендемични региони, както и в случай на епидемия, причинена от менингококи от серогрупи А или С. Продължителността на постваксиналния имунитет според наличната в момента данни, е 3 години.

    Противопоказания

    НЕ ИЗПОЛЗВАЙТЕ в следните случаи:

    • Остри инфекциозни заболявания.
    • Прогресивни заболявания (остри или хронични).
    • Ваксината не трябва да се използва при лица, които преди това са имали тежка реакция към тази ваксина или компонент от нея.

    При всяко съмнение се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт.

    Употреба по време на бременност/кърмене

    Безопасността на ваксинацията срещу менингококова инфекция, причинена от менингококи от серогрупи А и С, не е проучвана при бременни жени. Въпреки това, ваксинацията по време на бременност и кърмене не е строго противопоказана и може да се извърши в случай на висок рискинфекция, т.е. По време на епидемия.

    Странични ефекти

    Понякога може да възникне локална реакция със или без хипертермия. Хипертермията бързо преминава под въздействието на антипиретици. Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако имате реакция към тази ваксина, която не е описана в тази листовка.

    Начин на употреба и дози

    Ваксинацията се извършва еднократно, като се започне от 18-месечна възраст.

    • Разтворете лиофилизата, като използвате предоставения разтворител.
    • Ваксината се прилага подкожно или интрамускулно.
    • Флаконите с разредена ваксина трябва да се използват незабавно.
    • Ако ваксината се доставя в спринцовка, тя трябва да се унищожи след употреба.

    Ротавирусна инфекция: какво е важно да знаем?

    Има няколко типа на вируса, но серотипове A, B, C са патогенни за хората, а най-често срещаният тип е A. Този вирус засяга не само хората, но и различни видовебозайници и птици. Ротавирусът от група А се счита за един от най- често срещани причинипоявата на инфекциозна диария при деца.

    Полиомиелитът е остър инфекциялице, което е придружено от поражение нервна система, развитие на пареза и парализа. Полиомиелитът засяга предимно деца под 5-годишна възраст. 1 на 200 инфекции води до трайна парализа. Сред парализираните 5% до 10% умират, когато дихателните им мускули станат неподвижни.

    През последните години светът разви двусмислено отношение към ваксинациите. Въпреки факта, че всеобщата ваксинация срещу някои болести доведе до почти пълното им изчезване, редиците на противниците задължителни ваксинациирастат. Това се улеснява от широко разпространените погрешни схващания относно ваксинирането.

    В организма здрав човекИма трилион полезни (85%) и сто и петдесет милиарда патогенни (15%) микроорганизми. През целия си живот те се състезават помежду си. Ако балансът се измести към патогенни бактерии, микрофлората се унищожава, възниква дисбактериоза, благосъстоянието на човек се влошава и възниква въпросът „как да се възстанови здравето“.

    Чревни инфекции, вал енцефалит, пренасян от кърлежии южни инфекции, донесени от руснаци от почивка - това са медицинските резултати от лятото.

    Един от най-известните инфекционисти в Русия академик Виктор Малеев говори за нашите най-малки, но не по-малко опасни врагове.